JP3310371B2 - 皮膚保護材組成物 - Google Patents

皮膚保護材組成物

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療用の皮膚保護材組
成物、特に長期間皮膚に固定するテープ類に使用される
もので、かつ水分を含む浸出物の多い場所、例えば人工
肛門、人工膀胱、各種の瘻孔等に処置用装具を固定する
ため、又はこれらの場所を保護するために用いられる皮
膚保護材組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】皮膚保護材とは、一般に皮膚保護作用
（皮膚の生理的状態の維持作用）を有する被覆材をいう
が、本発明では特に汗及び浸出液を吸収し皮膚を適度の
湿度に保持する吸水作用を有するものを対象とする。
【０００３】この種の皮膚保護材で比較的多く商業化さ
れているものに、人工肛門、人工膀胱、各種瘻孔用品及
び創傷管理用品がある。例えば人工肛門、人工膀胱、各
種瘻孔用品の場合は、これらの排泄孔より排泄される
便、尿又は体液を収納するための袋を排泄孔の周囲の皮
膚に結合するために皮膚保護材が用いられているが、こ
の結合のための皮膚保護材は、排泄物成分に含まれる水
分や皮膚からの発汗により結合力が低下せず、長期間確
実に排泄物を収納し得ることを目的として使用される。
また創傷管理用品の場合は、創を完全に被覆し、創に適
度に密着し、適度の湿りを与えるため過剰な浸出液を吸
収し、しかも創面に固着せず治療するために皮膚保護材
が用いられている。
【０００４】このような皮膚保護材を構成する組成物と
して、親水性ポリマー類を単独で使用するもの、親水性
ポリマーとそれをペースト状又はゲル状に加工するため
の多価アルコールとからなるもの、親水性ポリマーと疎
水性ポリマーとを主ベースとし、これに粘着付与剤、増
粘剤、保湿剤、保形剤、分散剤等の改質剤を配合した顆
粒状、ペースト状、ゲル状、シート状のもの等がある。
これらの組成物においてペースト状のものについては、
特開昭５６−６８４５７号公報にハイドロコロイドガム
及びフィルム形成樹脂の溶液の混合物からなる保護接着
ペーストに少量のコロイド状シリカ（ＳｉＯ2 ）、好ま
しくはヒュームドシリカを混入することにより、使用す
るペーストが腸内液または尿に対して充分な耐久性、安
定性及び保存寿命が改善されることが開示されており、
特開昭５６−８９５２号公報にはハイドロコロイドガム
及びポリヒドロキシルアルコールの混合物に少量のコロ
イド状シリカ（好ましくはヒュームドシリカ）を混入す
ることにより、乾燥状態の粘着性（ドライタック）と液
と接しても高度に接着性を有する湿った状態の粘着性
（ウエットタック）が得られることが開示されている。
ゲル状のものとしては、実開昭５３−８９０９６号公報
にカラヤガムを主成分とするゲルを不織布、織布、編布
その他の適当な繊維体で上下面に抱擁させ、ゲル状態の
保形性を高めたカラヤガム製ゲル状物質が開示されてい
る。
【０００５】親水性ポリマーと疎水性ポリマーとを主ベ
ースにしたものには、特開昭５４−３８４７号公報、特
開昭５７−１６９４１４号公報、特開昭５４−４４９１
号公報に、グアガム、キャロブガム又はその混合物、ペ
クチン、カラヤガム又はその混合物と感圧接着成分及び
接着力増強剤又は微粉状セルロース、デキストラン、ナ
トリウムカルボキシメチルセルロースもしくはアクリロ
ニトリルグラフト共重合物からなる混合物である造瘻術
用接着剤、粘着性ゴム様接合剤成分とハイドロコロイド
を主成分としフロー性改良剤を添加した皮膚保護剤、感
圧接着成分、鉱油およびハイドロコロイド又は接着力増
強剤もしくはハイドロコロイドと接着力増強剤の混合物
である医療用接合剤等が開示されている。
【０００６】しかしながら、従来の皮膚保護材において
は、長期間保管しても形くずれを起こさない保存安定
性、皮膚への適応時凹凸面へのなじみがよい柔軟性、使
用期間中形くずれや崩壊を起こさない耐久性についてす
べてがバランスのとれた皮膚保護材はまだ得られていな
い。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、保存
安定性、柔軟性、耐久性の全ての面でバランスのとれた
皮膚保護材組成物を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上述の課題を解決するた
め、本発明においては、粘着性ゴム様接合剤成分及びハ
イドロコロイド成分を主体とする配合物で、ハイドロコ
ロイド成分の少なくとも一部又は全部を微粒子状サイリ
ウムシードガムとし、５０〜１５０メッシュのサイリウ
ムシードガムを粘着性ゴム様接合剤成分中に分散せしめ
るものである。
【０００９】本発明においては、粘着性ゴム様接合剤成
分１００部に対し、サイリウムシードガムを１０〜８０
部含有させることが有利である。
【００１０】粘着性ゴム様接合剤としては、エラストマ
ー成分で例えば天然ゴム、ポリイソブチレン、ポリブタ
ジェン、ポリイソプレン、ＳＩＳ、ポリウレタン、ポリ
アクリル酸エステル、ポリアクリル酸アルキルエステ
ル、ポリビニルアルキルエーテル、ポリシロキサン等の
単独物又はこれらの混合物がある。叉必要に応じて、粘
着付与剤としてポリテルペン樹脂、ガムロジン、ロジン
エステル、ロジン誘導体、油溶性フェノール樹脂、クマ
ロンインデン樹脂、石油系炭化水素樹脂、軟化剤として
鉱物油、液状又は低分子量のエラストマー成分例えば液
状ポリブテン、液状ポリアクリレート、さらに酸化防止
剤などを配合することも可能である。粘着性ゴム様接合
剤として好ましいのは、皮膚刺激が少ないポリイソブチ
レン、ＳＩＳ、ポリアクリル酸アルキルエステル、ポリ
ウレタンである。
【００１１】ハイドロコロイドとしては、天然、半合
成、合成のいずれでもよく、例えばカラヤガム、グアガ
ム、トラカントガム、ローカストビーンガム、アラビア
ガム、キサンタンガム、カラギナーン、サイリウムシー
ドガム、デンプン、アルギン酸ナトリウム、ペクチン、
ゼラチン、コラーゲン等の天然多糖類、ＣＭＣ、ＥＣ、
ＨＥＣ、プルラン、ＣＭＳ、ジアルデヒドデンプン、Ｐ
ＶＰ、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリエチレンオキシ
ド、アクリル酸とデンプンから合成した親水性ポリマー
等の半合成又は合成ポリマーがある。
【００１２】ハイドロコロイドの内特に添加すべきサイ
リウムシードガムは、主にヨーロッパの地中海地区やイ
ンドで栽培されているPlantago種（オオバコの一種）植
物の中の、主にPlantago ovata Forskal等の種子から採
った天然植物ガムである。このサイリウムシードガム
は、医薬用として、解熱剤、赤痢の処理、腸内のただ
れ、乾いた咳、しわがれ声、火傷、すりむき等の緩和剤
に古くから用いられ、又化粧品のヘアセットローショ
ン、食品の安定剤、増粘安定剤等に用いられている。性
状は白色で、２０〜３００メッシュで市販されているも
のが主である。
【００１３】本発明においては、５０〜１５０メッシュ
の微粒子状サイリウムシードガムを、粘着性ゴム様接合
剤成分１００部に対し５〜１５０部、好ましくは１０〜
８０部用いるのがよい。本発明の目的である保存安定性
が高く、柔軟性を有し、吸水したとき崩壊せず保形性の
高い耐久性のある皮膚保護材を得る上で、５部より少な
いと保存安定性が悪く、特に高温で長期間放置するとフ
ローを生じ形くずれを起こし、また吸水したとき崩壊し
やすく、高い耐久性が得られない。また１５０部より多
いと保存安定性は非常に高くなり、吸水に対する耐久性
も非常に高くなるが、柔軟性が損なわれ皮膚へのなじみ
が悪く、粘着性も低下し、また吸水性が低下するため、
皮膚保護材としては好ましくない。特に１０〜８０部の
範囲に選択すると、上述のすべての特性にバランスのと
れたものを得ることができる。
【００１４】
【作用】本発明においては、ハイドロコロイド成分、サ
イリウムシードガムの微粒子が粘着性ゴム様接合剤成分
中に分散し、これらの微粒子が核となって粘着性ゴム様
接合剤成分により結合されて保形性を保っており、他の
ハイドロコロイド成分が吸水すると膨潤し、粘着性ゴム
様接合剤成分が希薄になり分散し形くずれを起こしやす
くなるのを防止できる性質を有し、従来用いられている
フロー改質材（シリカ、酸化亜鉛、タルク等）と異な
り、多量配合しても常温において柔軟性を失わない。こ
のように特に微粒子状のサイリウムシードガムを使用す
ることにより、粘着成分の液状ゴムのコールドフロー防
止、吸水時の崩壊防止に寄与するものであるが、他のハ
イドロコロイド成分ではこの微粒子効果が十分でなく、
特に吸水時の崩壊に寄与し得ない。吸水時の崩壊を防止
することによって、例えばストーマを持った患者が本発
明の皮膚保護材組成物を使用することにより、ストーマ
周囲の皮膚を排泄物からより長時間隔離することがで
き、ストーマ周囲の皮膚を常に正常に保持し、皮膚のび
らん、潰瘍の発生に伴うストーマ装具の貼付不能等の最
悪事態となるのを防止することができる。
【００１５】
【実施例】次に本発明の実施例を比較例と共に説明す
る。
【００１６】まず本発明の実施例として次の４例を生成
した。
【００１７】実施例１ 平均分子量４００００のポリイソブチレン（日本石油製
ポリイソブチレン４Ｈ）１００部、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１
１９０）４０部、サイリウムシードガム６０メッシュ４
０部、シリカ（日本アエロジル製アエロジル３００）５
部を加圧ニーダーに仕込み、５分間混練を行い、皮膚保
護用シート状組成物を得た。
【００１８】実施例２ 平均分子量４００００のポリイソブチレン（日本石油製
ポリイソブチレン４Ｈ）１００部、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセルＩ
１９０）２０部、サイリウムシードガム６０メッシュ８
０部、シリカ（日本アエロジル製アエロジル３００）５
部を加圧ニーダーに仕込み５分間混練を行い、皮膚保護
用シート状組成物を得た。
【００１９】実施例３ 平均分子量２９０００、４０℃における粘度７４０ポア
ズの液状イソプレンゴム（クラレ製クラプレンＬＩＲ−
３０）１００部、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１１９０）２０部、
サイリウムシードガム５０メッシュ４０部を万能混合機
に仕込み５分間混合を行い、皮膚保護用ペースト状組成
物を得た。
【００２０】実施例４ 平均分子量２９０００、４０℃における粘度７４０ポア
ズの液状イソプレンゴム（クラレ製クラプレンＬＩＲ−
３０）１００部、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１１９０）１０部、
サイリウムシードガム６０メッシュ８０部を万能混合機
に仕込み５分間混合を行い、皮膚保護用ペースト状組成
物を得た。
【００２１】次に比較例として、サイリウムシードガム
を含まないものと、サイリウムシードガムの含有量が少
な過ぎるものと多過ぎるものを次のとおり６例生成し
た。
【００２２】比較例１ 平均分子量４００００のポリイソブチレン（日本石油製
ポリイソブチレン４Ｈ）１００部、カルボキシメチルセ
ルロース（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１１９０）８
０部、シリカ（日本アエロジル製アエロジル３００）５
部を加圧ニーダーに仕込み５分間混練を行い、皮膚保護
用シート状組成物を得た。
【００２３】比較例２ 平気分子量２９０００、４０℃における粘度７４０ポア
ズの液状イソブレンゴム（クラレ製クラプレンＬＩＲ−
３０）１００部、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１１９０）６０部を
万能混合機に仕込み５分間混合を行い、皮膚保護用ペー
スト状組成物を得た。
【００２４】比較例３ 平均分子量４００００のポリイソブチレン（日本石油製
ポリイソブチレン４Ｈ）１００部、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１
１９０）５６部、サイリウムシードガム６０メッシュ４
部、シリカ（日本アエロジル製アエロジル３００）５部
を加圧ニーダーに仕込み５分間混練を行い、皮膚保護用
シート状組成物を得た。
【００２５】比較例４ 平均分子量２９０００、４０℃における粘度７４０ポア
ズの液状イソプレンゴム（クラレ製クラプレンＬＩＲ−
３０）１００部、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（ダイセル化学製ＣＭＣダイセル１１９０）５６部、
サイリウムシードガム６０メッシュ４部を万能混合機に
仕込み５分間混合を行い、皮膚保護用ペースト状組成物
を得た。
【００２６】比較例５ 平均分子量４００００のポリイソブチレン（日本石油製
ポリイソブチレン４Ｈ）１００部、サイリウムシードガ
ム６０メッシュ１６０部を加圧ニーダーに仕込み５分間
混練を行い、皮膚保護用シート状組成物を得た。
【００２７】比較例６ 平均分子量２９０００、４０℃における粘度７４０ポア
ズの液状イソプレンゴム（クラレ製クラプレンＬＩＲ−
３０）１００部、サイリウムシードガム６０メッシュ１
６０部を万能混合機に仕込み５分間混合を行い、皮膚保
護用ペースト状組成物を得た。
【００２８】以上の実施例、比較例について、皮膚保護
材として要求される性能、すなわち、タック、安定性、
柔軟性、耐久性、吸水性を調べた結果次表のような結果
を得た。なお表において二重丸印は極めて良好、一重丸
印は良好、ぺけ印は不良を意味する。この表から分かる
ように、実施例はいずれもバランスのとれた性能を有す
るのに対し、比較例はいずれも少なくとも一部の性能が
不良であり、皮膚保護材として好ましくない。
【００２９】
【表１】
【００３０】
【発明の効果】本発明によれば、皮膚保護材の一成分と
してサイリウムシードガムを適当量添加することによ
り、皮膚保護材に要求されるタック、保存安定性、柔軟
性、耐久性、吸水性といった性能の全てにおいてバラン
スのとれたものを得ることができ、医療用として極めて
有用な皮膚保護材組成物を提供することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 15/00 - 15/64 A61L 26/00 - 27/60

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 粘着性ゴム様接合剤成分及びハイドロコ
    ロイド成分を主体とする配合物で、ハイドロコロイド成
    分の少なくとも一部又は全部をサイリウムシードガムと
    し、粘着性ゴム様接合剤成分１００部に対し、５０〜１
    ５０メッシュの微粒子状サイリウムシードガム１０〜８
    ０部を粘着性ゴム様接合剤成分中に分散せしめたことを
    特徴とする皮膚保護剤組成物。
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