JPS636020B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

〔産業上の利用分野〕 本発明は人工肛門、人工肪胱を造設する様な人
工造瘻手術を受け、ストーマを造設した人達や各
種の瘻孔を持つた患者やあるいは各種ドレナージ
を行う人達のストーマや開孔部から便汁尿ととも
に消化液や胆汁が排出されるときそれらの周囲の
皮膚が強い皮膚炎を起こすのを防ぐため、ストー
マ、瘻孔、あるいは開孔部（以下ストーマと総称
する）に被着して排泄物が直接皮膚に接しない様
にあるいは接しても皮膚炎を抑える作用を持つ保
護バリヤーであるとともに皮膚との接合剤ともな
るような組成物、即ちストーマ用皮膚保護剤、お
よび創面に貼布して創傷処置材として使用する創
傷用皮膚保護剤に関するものである。 〔従来の技術〕 人工造瘻手術を受けた患者はストーマから排出
物を取るために色々なバツグや装具を装着してい
る。この時、ストーマ周囲の皮膚面に種々のバツ
グや装具を装着するために主に粘着料が用いられ
ているが、これらの持つ最大の欠点は化学的（粘
着剤の刺激）、物理的（剥離時の刺激）、生理的刺
激（皮膚呼吸）によるカブレであり、特に化学的
刺激が最大の原因で、カブレを10％以下にするた
めの非刺激性の粘着剤の研究にも限界がある。カ
ブレを防止するのに効果をあげているカラヤガム
を多価アルコールにてゲル化したカラヤデイスク
が市販されている。このものは吸水性、密着性、
緩衝力、抗菌力、柔軟性にすぐれているため、ス
トーマ周囲にカラヤデイスクを貼り、その上から
粘着絆を貼ることが行われている。 又、瘻孔などのドレナージを行う際に非常に強
い酵素が出てくるような場合にも、カラヤガムの
吸水力と緩衝力によりカブレを防ぐ働きがあり、
広く一般に用いられている。 しかし、このカラヤデイスクにも、耐久性がな
い（吸水して膨潤しくずれてしまう）、粘着力が
ないというような欠点がある。 水溶性又は、水膨潤性のハイドロコロイド（親
水コロイド）と水に不溶性の弾性結合剤とをブレ
ンドした粘着性ゴム様結合組成物（例えば特開昭
54―4491号公報参照）もあるが、このものでは弾
性がなく体動について行けないために使用中シワ
が入つたり、その部分が腰折れして裂けてしまう
ような欠点がある。さらにこのものは保管時ある
いは使用中に流動を起こし、使用を煩わしくした
り衣類をよごす結果となる。 また創面に貼付して創傷処置材として用いられ
る皮膚保護剤には通常次のような機能が要求され
る。すなわち、創面に貼付する際、柔軟で創面に
よく密着し、かつ創面およびその周囲によく接着
し他の固定材が不用であり、長期使用期間中も、
創面に確実に密着し、菌の培地になることがな
く、体動によく追従し、物理的刺激を与えず、ま
た皮膚保護剤が脱落して周囲に流れず、創傷から
の分泌液をも吸収し得るものであり、除去時には
創面に接着せず容易に剥がすことができ、しかも
創面およびその周囲に皮膚保護剤が残留しないも
のでなければならない。 これらの要求機能に対し前述のカラヤデイスク
は特に柔軟で吸水に対する阻害成分がないため吸
収性能が良好な半面、粘着性、形態保形性がな
く、創面およびその周囲に接着しにくいこと、皮
膚保護剤が流れやすいこと、長時間使用できない
ことなどの欠点を持つている。 また前述の特開昭54―4491号公報による配合物
は、吸収性物（ハイドロコロイド）と疎水性の粘
着物とをブレンドしたもので、カラヤデイスクと
異なり硬度が高くなり粘着力はよくなるが、凝集
力がないため、創面への密着性がよくないこと、
体動に追従しにくく物理的刺激を与えること、皮
膚保護剤が流れやすいこと、皮膚保護剤が創面お
よびその周囲に残ることなどの欠点がある。 〔発明が解決しようとする問題点） 本発明は、上述のようなストーマ用および創傷
用皮膚保護剤に要求される機能をすべて備えた皮
膚保護剤を得ることを目的とするものである。 〔問題点を解決するための手段〕 上述の目的は本発明によれば、ポリイソブチレ
ンとブチルゴムとからなる粘着性ゴム様結合剤成
分約20〜80重量％および親水コロイド約80重量％
以下、場合によつては流動性改良剤15重量％以下
を含む混合組成物によつて達成される。 〔実施例〕 粘着性ゴム様結合剤としてはポリイソブチレ
ン、ブチルゴム、部分加硫したブチルゴムなどが
あり何れも分子量の大きいものであり、親水コロ
イドは分散媒としての水と、コロイド粒子との親
和力の強いコロイドの総称であるが、代表的なも
のとして天然水溶性高分子ではカラヤガム、グア
ガム、アラビアゴム、澱粉、ゼラチン、アルブミ
ン、カルボキシメチルセルロースなどがあり、合
成水溶性高分子としては、ポリアクリル酸、ポリ
ビニルアルコール、ポリエチレンオキサイドなど
がある。 本発明において特に好ましい親水コロイドとし
てはカラヤガム、グアガムとゼラチンである。 カラヤガムのPHは4.5〜4.7の弱酸性であり、人
間の皮膚のPHも弱酸性領域に入つている。カラヤ
ガムは弱酸性でありながら強酸の物質に対しては
アルカリ性として作用し、アルカル性の物質に対
しては酸性として働く緩衝能力を有している。 水酸化ナトリウムNaOH又は塩酸HClの水溶液
に夫々カラヤガムを添加した場合のPHの変化の一
例を示すと次表のようになる。第１図はその変化
を線図として表わしたものである。

【表】 この表および図から分るように、NaOHのPH
12の強アルカリ性水溶液にカラヤガムを添加し続
けると、３％程度の濃度で弱酸性になり、更に50
％になるとほぼカラヤガムのPHが4.5前後となる。 またPH２のHCl溶液に添加した場合は逆カーブ
を描くが、同時にカラヤガムは非常に強い緩衝能
力をもつている。この緩衝能力は皮膚保護作用に
とつて大変に大切な作用であつて、特に腸瘻など
の場合、消化液に対してもどの程度の緩衝能力を
有するかが問題となり、消化液が瘻孔周囲にこぼ
れたとすると必然的に皮膚が消化されるため糜爛
等の皮膚炎が発生する原因となる。皮膚炎の原因
として消化液の消化酵素類による消化作用が考え
られるがこれらの酵素類はその活性のために至適
PHを必要とすることが知られている。しかるにカ
ラヤガムにより消化液がPH4.5前後になるとすれ
ば酵素類はその活性を失うことになる。 又、実際に膵液と胆汁にカラヤガムを添加した
時のPHの変化を調べると次表のようになり、カラ
ヤガムを50％添加すると膵液も胆汁も共にPH4.5
前後の弱酸となり膵液胆汁ともその活性が失われ
る。

【表】 第２図はこの関係を線図として表わしたもので
ある。 次に本発明による皮膚保護剤の緩衝力を調べる
ためNaOH（PH12.2の強アルカリ性）水溶液に例
えば本発明による保護剤（後述の別表―１実施例
―１）を添加していくと３％程度の濃度で弱酸性
になり更に30％になるとほぼカラヤガムの場合と
同様PH4.5前後となる。又PH２のHCl溶液に添加
した場合も同じように逆カーブを描き、カラヤガ
ムに劣らぬ緩衝能力を持つており、皮膚保護作用
が大きいことが分る。下にこれを表で示す。 後述の別表―１ 実施例―１の保護剤を使用し
た場合の各溶液のPHの変化

【表】 第３図はこの関係を線図として表わしたもので
ある。 他の実施例についても殆んど同じ傾向の良い結
果が得られた。 さて、別表―１及別表―２に本発明の種々の実
施例についてその配合率、特性並びに代表的市販
品との比較を示す（部はすべて重量部である）。

【表】

〔発明の効果〕

以上詳述したように本発明の皮膚保護剤によれ
ば緩衝作用の優れている公知のカラヤガムを多価
アルコールでゲル化したカラヤデイスクに劣らな
い化学的緩衝作用を持ち、しかも弾性に富みカラ
ヤガムの物理的欠点を除き、ストーマ用および創
傷用としての機能を満足する皮膚保護剤が得られ
るものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は塩酸（HCl）及水酸化ナトリウム
（NaOH）水溶液に夫々カラヤガムを添加した場
合のPHの変化を示すグラフ（横軸が添加量％）、
第２図は膵液（）及胆汁（）に夫々カラヤガ
ムを添加した場合のPHの変化を示すグラフ（横軸
が添加量％）、第３図は水酸化ナトリウム
（NaOH）及塩酸（HCl）の水溶液に本発明によ
る皮膚保護剤（別表―１実施例−１）を添加した
場合のPHの変化を示すグラフ（横軸が添加量％）
である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ポリイソブチレンとブチルゴムとからなる粘
   着性ゴム様結合剤成分約20〜80重量％および親水
   コロイド約80重量％以下、場合によつては更に流
   動性改良剤15重量％以下を含むことを特徴とする
   ストーマ及び創傷用皮膚保護剤。 ２ 粘着性ゴム様結合剤がポリイソブチレンとこ
   れの約30重量％まで含みうる部分加硫したブチル
   ゴムからなることを特徴とする特許請求の範囲第
   １項記載の皮膚保護剤。 ３ 粘着性ゴム様結合剤が粘度平均分子量約
   35000〜58000（フローリー）のポリイソブチレン
   と、粘度平均分子量300000〜500000（フローリー）
   の部分加硫したブチルゴムからなることを特徴と
   する特許請求の範囲第１項記載の皮膚保護剤。 ４ 流動性改良剤としてホワイトカーボン又は炭
   酸カルシウムを用いることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項記載の皮膚保護剤。