DK158768B - Klaebestof til medicinske formaal samt anvendelse deraf. - Google Patents

Description

DK 158768 B

Den foreliggende opfindelse angår et klæbestof til medicinske formål samt dets anvendelse.

Større kirurgiske indgreb for en række sygdomme, der berører forskellige dele af mave-tarmkanalen og 5 urinvejene, kan resultere i, at patienten får et abdominal stoma. De tre mest almindelige typer abdominal stoma er colostomi, ileostomi og ileuskanal. Når det drejer sig on en ileostomi, en ileuskanal og mange co-lostomioperationer, er patienten ude af stand til at 10 kontrollere afgangen af legemets affaldsstoffer og er afhængig af et aggregat, der fastgøres til deres krop til opsamling af disse stoffer.

Ler har været anvendt adskillige systemer før i tiden til dette formål. Colostonater anvender i reglen 15 et éngangsaqgregat, der består af enten én eller to dele. Udtrykket "éncancs" refererer til den kendsgerning at lommen eller posen i aggregatet kan kasseres efter at have været i brug en enkelt gang. En lukket lomme, der er forseglet langs alle kanter og kun for-20 synet med en åbning til stomaet, er egnet til dette formål. Engangsaggregatet i to dele består af en sådan pose, der er ophængt i en monteringsring, der kan bruges flere gange og som støttes af et bælte. Aggregatet med én cel kan være en éngangspose med en klæbende 25 skivefornet plade, der er fastgjort til kroppen som vist i USTi patentskrift nr. 3.C55.368, en éngangspose med en monteringspakr.inc, der understøttes af et bælte og ser. kan omfatte en lukkering af karaya og glycerol som vist i USA patentskrift nr. 3.302.647, eller 30 en éngangspose, der støttes af en lukkering af karaya og glycerol, en klæbende ring og et bælte som vist i USA patentskrift nr. 3.351.061.

Personer med en ileostomi eller urinvejsstoma anvender i reglen et permanent (dvs. der kan anvendes flere 35 gange) system eller et halv-permanent system. Dette hentyder til den kendsgerning, at posen, der opsamler af- 2

DK 158768 B

O

faidsstofferne har en ventil eller andre typer lukketøj i bunden. Dette tillader enheden at forblive på kroppen i flere dage. Disse systemer fås ligeledes enten som ag- i ca gregater i én eller to dele.

5 Aggregatet med kun én del, der kan bruges flere gange, består af en pose med en bundventil eller andet lukketøj og en permanent fastgjort plan gummi- eller formstofskive.

Den plane skive har en centralt anbragt åbning til stomaet og kan fastgøres direkte på kroppen ved hjælp af latex-10 cement eller en plade, der på begge sider er trykfølsomt klæbende. Det er ligeledes almindeligt at fastgøre den plane skive klæbende på hudbarrieren, der passer rundt om stomaet, frem for på huden. Som yderligere sikkerhed kan der anvendes en trykplade med bæltefastgørelse og en form-15 stof- eller metalring, der passer mellem den plane skive og posen. Efter flere dages forløb vil den klæbende fastgørelse mellem den plane skive og kroppen eller hudbarrieren svækkes, og aggregatet fjernes. Aggregatet renses, og tiloversblevet klæbestof fjernes fra den plane skive, 20 så at don igen kan anbringes. Til sidst må hele aggregatet med undtagelse af trykpladen kasseres på grund af erosion eller dannelse af lugt i posen.

Halvpcrmanentc aggregater i ét stykke til anvendelse i forbindelse med ot iloostomistoma med en lukkering af 25 karaya fastgjort til den plane skive fås i handelen.

Flergangsaggrcgatet i to dele består af en gummiflange med en åbning til stomaet, hvilken flange or klæbende fastgjort direkte til kroppen eller hudbarrloren og med en særskilt pose med en bundventil olier andet 30 lukketøj, der passer tæt over flangen.

I USA patentskrift nr. 3.339.546 beskrives en bandage med et klæbende lag, der består af en blanding af gelatine, pectin, natriumcarboxymethylcellulose og po-lyisobutylen og en vanduopløselig polyethylenfilm. Den-35 ne bandage anvendes stadig som hudbarriere af ostomater og fås ligeledes med en permanent fastgjort flange.

3

DK 158768 B

fra.

Andre i handelen værende hudbarrierer omfatter et lag af strikket stof eller vævet polyethylen langt mellem to klæbende lag. De klæbende lag omfatter et gængs trykfølsomt klæbestof og et hydrocolloid.

5 Andre forsøg er blevet gjort på at udvikle cstomi- lukkeskiver af andre materialer end den karaya-glycerol-gel, der er beskrevet i USA patentskrift nr. 3.302.647.

Således beskrives i USA patentskrift nr. 3.612.053 en ostomilukkeskive dannet af en med olie strakt blokcopo-10 lymer med et klæbestof på den ene flade, der aktiveres i vand, USA patentskrifterne 3.712.304 og 3.799.166 beskriver en ostomilukke fremstillet af stivelse og gelatineret stivelse tværbundet med glyoxal. USA patentskrift nr.

3.878.847 beskriver en tynd membran, der er i berøring 15 med stomaet, USA patentskrift nr. 3.908.658 beskriver et ostomilukke dannet af en gel af mineralolie, styreniso-butylencopolymer og en ethylen/vinylacetatcopolymer, og i USA patentskrifterne 3.877.431 og 3.980.084 beskrives ostomilukkor dannet af polymere materialer.

20 Den foreliggende opfindelse angår et forbedret klæbe stof til medicinske formål, der er særlig udviklet til brug på ostomi-området.

Klæbestoffet ifølge opfindelsen er ejendommeligt ved, at det omfatter en i det væsentlige homogen blanding, 25 på vægtbasis, af 15 til 40% guargummi, johannesbrødgummi eller blandinger deraf, fra 0 til 25% pectin, karayagummi eller blandinger deraf, idet den samlede mængde guargummi, johannesbrødgummi, karayagummi og pectin er fra 20 til 55%; fra 40 til 60% af en blanding af et polyisobutylen med lav 30 molekylvægt, som har en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 36.000-58.000 på Flory-skalaen, og butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 300.000-450.000 på Flory-skalaen, hvor polyisobutylenet og butylgummiet kombineret foreligger i et vægtforhold på 3:1 til 5:1? og som j 35 klæbeforstærkende middel fra 2 til 12% af et inaktivt natur ligt eller syntetisk fibrøst materiale eller fra 10 til 30% 4

DK 158768 B

af en findelt cellulose, en findelt, praktisk taget vand-uopløselig, tværbundet dekstran, en findelt, praktisk taget vanduopløselig, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose eller en findelt, praktisk taget vanduopløselig stivelse/a-5 crylonitrilpodecopolyraer.

Opfindelsen angår endvidere anvendelsen af klæbestoffet ifølge opfindelsen, eventuelt lamineret til en tynd, kontinuerlig eller diskontinuerlig polymerfilm, som hudbarriere i en ostomi-anordning eller ostomilukkeskive.

10 Klæbestoffet består af en blanding af en hydrotøoi- loid gummi, et trykfølsomt klæbestof og et middel, der forøger midlets klæbestyrke. Del klæbestyrkende middel er enten et inaktivt naturligt eller syntetisk fibrøst materiale, en findelt renset træcellulose, et tværbundet 15 dekstran, en tværbundet carboxymethylcellulose eller en stivelse/acrylonitrilpodecopolymer.

For at klæbestof skal kunne anvendes på ostomiom-rådet skal det være i besiddelse af adskillige egenskaber. Da midlet er i berøring med kroppen rundt om 20 stomaet, må det ikke indeholde ingredienser, der irriterer dette allerede følsomme hudområde.

Når klæbestoffet anvendes som hudbarriere, skal det være i stand til at bære vægten af det fastgjorte aggregat i 6t eller to stykker og alligevel tillade,

Λ C

at aggregatet fjernes, nar det skal kasseres eller gøres rent uden at også barrieren skal fjernes fra huden. Det er ønskeligt både ud fra et økonomisk og fra et medicinsk synspunkt at have en hudbarriere, der kan blive på plads i en uge eller mere.

30

Klæbestoffet skal, hvad enten det anvendes som hud-barriere, er udformet som lukkeringe eller påføres direkte på den flade skive i et dtstyksaggregat eller som flange på et aggregat i to dele, kunne modstå erosion fremkaldt af lækage af afgangsstoffer fra stomaet. Især, når det drejer sig om et urinvejsstoma, en ileostomi eller en "våd" colostomi, er afgangsstofferne stærkt ætsen- 35

DK 158768B

5 de og kan erodere klæbestoffer og derved forårsage at bandagen svigter, og dot delvis opløste klæbende materiale kan flyde ind i posen og blokere aftapningsventilen i bunden. Ligeledes kan erosion af klæbestoffet forårsage 5 at dette korroderende afgangsstof kommer i berøring med huden og fremkalder alvorlig irritation.

Som omtalt ovenfor omfattede tidligere forsøg på at udvikle et klæbestof, der var i besiddelse af disse egenskaber, inkorporering af forskellige hydrokolloide 10 gumraimaterialer i klæbestoffet. Man mente, at disse hydrokolloide materialer ville absorbere fugtighed såsom sved og sørge for at midlet var vådt klæbende. Man vidste ligeledes, at klæbestoffets sammenhængsstyrke var en vigtig faktor. Denne styrkelse opnåedes, som omtalt oven- 15 for, ved tilstedeværelsen af en udvendig polymerfilm og et strikket stof eller polyethylenvæv lagt ind i klæbestoffet.

Det har ifølge opfindelsen vist sig, at et klæbestof, der har sådanne egenskaber som lang klæbevirkning og sammen-20 hængsstyrke, kan opnås ved at anvende visse hydrokolloide gummiarter, trykfølsomme klæbestoffer og et middel der styrker sammenklæbning. Det har vist sig, at visse hydrokolloide gummiarter, selv om de er i stand til at absorbere overflade--fugtighed såsom sved, i virkeligheden ikke er egnede til 25 anvendelse i stoffet, fordi de kvælder for hurtigt og bliver til en blød gelatinøs masse. Denne kvældning og tab af konsistens giver et klæbestof, der eroderer og nedbryder.

Den hydrokolloide gummikomponent i klæbestoffet skal have stor evne til at absorbere fugtighed, skal kunne klæbe 30 vådt og skal også hydratisere og kvælde forholdsvis langsomt, så at der ikke fremkaldes nedbrydning af klæbestoffet. Guargummi, johannesbrødgummi og blandinger deraf har vist sig egnede, idet guar er foretrukket, og sådanne gummiarter kan være til stede med xå til 40 vægtprocent af 35 klæbestoffet.

Et yderligere gummistof, der har lindrende eller 6 helende egenskaber, kan tages med i klæbestoffet. Pectin, karayagummi og blandinger heraf har vist sig egnede, idet pectin er det foretrukne, og kan være til stede med fra 0 til 25 vægtprocent af klæbestoffet, forudsat at den sam-5 lede mængde gummi i klæbestoffet er fra 20 til 55 vægterocent .

Den trykfølsomme klæbende komponent i midlet giver tør klæbning og holder hele midlet sammen. Til dette formal egner sig forskellige naturlige eller syntetiske vis-10 kose stoffer, der enten i sig selv er tørt klæbende eller udvikler en sådan klæbning ved tilsætning af en blødgører såsom naturligt gummi, siliconegummi, acrylonitrilgummi, polyurethangummi, polyisobutylener osv. Polyisobutylener med lav molekylvægt og med en viskositetsqennemsnitsmole-15 kylvegt på fra 36.000 til 58.000 (Flory) foretrækkes. Sådanne polyisobutylener fås i handelen under varemærket "Vistanex” fra Exxon Co. i kvaliteterne LM-MS og LM-MH. For at forøge klæbestoffets elasticitet og rivestyrke er polyisobutylenet blandet med butylgummi, der er en copolymer af isobutylen 20 med en mindre mængde isopren med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på fra 300.000 til 450.000 (Flory). Butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000 (fås i handelen som kvalitet 077) foretrækkes. Blandingen af polyisobutylen og butylgummi vil udgøre fra 40 til 60 25 vægtprocent af klæbestoffet. Polyisobutylenet med lav molekylvægt, som er et trykfolsomt klæbestof, oc butylgummien med større molekylvægt, som er en elastomer, anvendes i forhold fra 3:1 til 5:3 på vægtbasis, idet 4:1 er det mest foretrukne.

30 Det klæbningsstyrkende middel virker i klæbestoffet ved at forøge modstanden mod iturivning, ved at nedsætte tendensen til at erodere og nedbrydes ved at absorbere fugtighed og siledes bekæmpe kvældninqen af de hydrokol-loide gummityper og ved at bekæmpe sivning. Sivning skyldes 35 polyisobutylenets koldflydning og forekommer, når klæbestoffet opbevares i flere måneder. Sivning forøges, når DK 1587688 /

O

klæbestoffet opvarmes eller bestråles med gammastråler.

Materialer, der er egnet til anvendelse som klæbningsstyrkende middel, omfatter naturlige og syntetiske inaktive fibrøse materialer såsom bomuld og dacron, fin-5 delte cellulosematerialer, herunder renset træcellulose, f.eks. som det der fås i handelen under varemærket "Solka-Floc" og nikrokrvstallinsk cellulose som det, der fås under navnet "Avicel", findelt, praktisk taget var.d-uopløseligt tværbundet dekstran, som det, der fås under 10 varemærket "Sephadex", findelt praktisk taget vanduoplø- seligt tværbundet natnumcarboxymethylcellulose som det, der fås 1 handelen under varemærket "Acrualon" eller som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.-o9.364 oq forhandles af T3?e Buckeye Cellulose Ccrp., og en findeit praktisk is taget vanducpløseiiq stivelse/acrylonitrilpodecopolymer som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.661.815, og som forhandles af The Grain Processing Corp. Det fibrøse materiale anvendes med ca. 2 ti] ca. 12 vægtprocent af klæbestoffet, oc cellulosen, tværbundet dekstran, tvær-20 bundet natriuncarbcxvmethylcellulose eller stivelse/acry- lonitrilpodeccpclyner anvendes med fra ca. 10 til ca.

2 C vægtprocent af klæbestoffet. Bomuld og renset træcellulose er foretrukne klæbningsforstærkelsesmidler.

Små mængder, dvs. mindre end 5 vægtprocent af klæ-25 bestoffet, af andre stoffer kan ligeledes inkorporeres, f.eks. et blødgøringsmiddel såsom mineralolie, et an-tioxideringsmiddel såsom butyleret hydroxyanisol, et deodoriserende stof eller et duftstof.

Klæbestoffet fremstilles ved homogen dispergering 3C at det trykføl somme klæbestof og elastomeren i en svær blandemaskine, f.eks. en alteblander eller en blandemaskine med S-formede blade. De hydrokolioide gummi-tvper, klæbeforstærkelsesmidlet og eventuelle andre stoffer tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er 35 cannet en homogen dej. Eventuelt nedbrydes elastomeren først ved blanding i flere m: .er, der tilsættes en 8

DK 15876SB

del af det trykfølsomme klæbestof og andre ingredienser, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen masse. Resten af det trykfølsomme klæbestof tilsættes derefter, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet 5 en homogen dej. Denne dej kan derefter ekstruderes og formes efter ønske.

Eventuelt kan en tynd kontinuerlig eller ikke-kon-tinuerlig film af polymert materiale såsom polyethylen, polyurethan, PVC, PVDC eto. lamineres på den ene side af 10 det klæbende materiale som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.339.546. Filmen er til stede i en tykkelse på fra ca. 0,025 til ca. 0,25 mm og vil naturligvis forøge klæbestoffets klæbeevne. Den frie side af klæbestoffet eller begge sider, hvis filmen udelades, dækkes 15 med et stykke siliconeovertrukket papir. En flange kan fastgøres direkte til denne hudbarriere til brug for de ostomater, der foretrækker et system i to dele.

Klæbestoffet kan også udformes, så at det kan anvendes som en ostomilukkeskive.

4» 20 Klæbestoffet ifølge opfindelsen med eller uden det udvendige polymere filmlag, kan også fastgøres til den plane skive eller konteringspakningen på en ostomipose f.eks. som beskrevet i USA patentskrifterne nr. 3.302.647 og 3.351.061, eller klæbestoffet kan uden det udvendige polymere 25 lag påføres direkte på ostomipose som i USA patentskrift nr. 3.055.368.

Klæbestoffet ifølge opfindelsen især er beskrevet til anvendelse på ostomiområdet, men det er også anvendeligt til beslægtede medicinske formål. Således kan klæbestoffet 30 anvendes til fastgørelse af forskellige anordninger på kroppen såsom et kateter, en elektronisk sonde, et sårdræn som beskrevet i USA patentskrifterne nr. 3.568.675 og 3.954.105 eller kan påføres direkte på et subcutant sår.

Klæbestoffet ifølge opfindelsen kan steriliseres ved 35 hjælp af gammabestråling.

Foretrukne klæbestoffer ifølge opfindelsen omfatter

DK 158768 B

? på vægtbasis fra 2 til 12% bomuld eller fra 10 til 30% fin-delt renset træcellulose som klæbeforstærkende middel, fra 15 til 40% guargummi, fra 0 til 25% pectin, forudsat at når det klæbeforstærkende middel er bomuld/ udgør guargummi og 5 pectin tilsammen fra 35 til 55%, og når det klæbeforstærkende middel er træcellulose, udgør guargummi og pectin tilsammen fra 20 til ca. 45%, og fra 45 til 55% af blandingen af poly-isobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvor forholdet mellem polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi er 10 ca. 4:1 på vægtbasis.

Opfindelsen belyses i det følgende nærmere ved hjælp af eksempler. Andre egnede klæbestoffer kan fås ved mindre variationer af de anverite mængder ingredienser.

15

Eksempel 1

Dette eksempel omhandler fremstilling af et klæbestof med følgende sammensætning: 20

Bestanddel_Vægtprocent

Polyisobutylen med on viskositetsgennemsnitsmolekylvægt (Flory) på 36.000 til 45.000 ("Vistanex" LM-MS fra Exxon) 40 25 Butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt (Flory) på 425.Q00 (Exxon, kvalitet 077) 10

Guargummi af høj kvalitet ekstra-fint pulver ("Jaguar Λ-40-F" fra Stein Hall Co.) 30 30 Findelt renset træcellulose ("Solka Floe BW-100" fra

Brown Co.) 20 100 35 * 10 0

DK 158768B

2 kg butylgununi opbrydos ved at blive blandet i on ælteblander i 2-4 minutter. 4 kg af polyisobutylenet med lav molekylvægt tilsættes og blandes med butylgum-miet i 2-4 minutter. 6 kg guargummi og 4 kg findelt renset 5 træcellulose forenes i en pulverblander, og det herved fremkomne pulver sættes til blandingen af polyisobutylen og butylgummi. Blanding af ingredienserne fortsættes, indtil der dannes en homogen masse, hvori polyisobutylenet og butylgummiet er fuldstændig dispergeret (ca. 10- 10 -20 minutter). De øvrige 4 kg polyisobutylen med lav molekylvægt tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej (ca. 10-20 minutter).

Denne dej ekstruderes, medens den er varm og blød, og gøres flad. Et ark polyethylen med en tykkelse på 15 0,04 mm presses over den ene side og siliconeovertrukket slippapir på den anden. Det således fremstillede materiale skæres i den ønskede form.

Eksempel 2-26 20

Ved at gå from som beskrevet i eksempel 1, men anvende følgende ingredienser beregnet på basis af vægtprocent, fremstilles andre klæbestoffer til brug i lukket ifølge opfindelsen.

25 30 35 11

DK 158763 B

4J

0) X

Od« C »d τι 3 m « o i Ujjin dP <*> W ftU * < < i · i i i i tn O < t i i i i i i

Wjia)l I · I I i i i i I f—* 0*1 I < i t

> ® Μ S

H *0 ^-· υ • 0) S W Μ Λ il C Oli ^ilrl « dp

O H 3 O I > · I I · i I I I o I · · I

ti'i’-'-r1 ' 1 ··<·<··· t CM a a a a i a 3ί (i H Ί u « < S B ΟΊ·

r-N

o o <4-1

I I

U a—I <1) (Il dPdPdPdPdPdPdPdPdP dp dP dp dP dP dP dP

α> β> μ ,ϋ οοιηοοοοιηο < i < o o o o m o o i! 2 o H n.-li-)CMC\|»-IC\lr-4i-f l ι I <\1 CO CM *-( r-4 CM ΓΜ " h <tt H O 0) li 3 M Ci *J H ^ «

f) dP dP

w O *«·««* \fy t » « *5 1 1 « » « « « i OJ « ι i · ι i «—I i i «

C

•ri U dP dP dP <#> <#><*> o « « * * o o m o « « « i » i »in« i o <U * 1 * · «-4 OJ «—t f—I * ι i i i i « «—4 i i CM „ i T3 i 8

S £ *d dp ,c dp dp dP

J|° ! ·. *...... ' · ' O O O I line •g g I * ' · ' ' ’ · · ' ' ’ · ^ cm .h . . m cm •3 C 60 ι ·Η

MS dPdPdPdPdPdPdPdPdPHPdPdP dPdPdP

3 11 ooininoominmmtnin ι ι o o in ι i p CNivtcnncMoricMCMncnm i a cm cm cm i i C3 60 M ^ O V) · u

C £ « O

«) I p lM

a & ΛΗ Ή η i* *rl Η

3 X S *- dOdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdPdP

i 5 Ε ρ- ·ί ooomooooooinmooooomo Ο C 3 Ο ιηιηιηΜί'ΐ-ϊιπιηΜΒ^'ίιηιοίΛΜ.οΜι/ι Β Β ΟΙ] Μ •Η U Η u m >1 Β >1 II Ό Η Ή Ο U Η

Ο > 3 ·Η C

Oa Η X

V) Λ cMcOMtinvorioooiOi-icMnvtinOrioooio

W I a—IrMr-•f-lr-lr-lt-lr-lr-lr-loM

12

DK 158768 B

t —< μ 50 C <D C s- Oø—I f-l X w X—i o) μ It o g o o cx. o ø «*><*> <# tt o o X « « · m o o \ CJ μ f-H ·—> I I · r-I CM r-l 0 <y Ai o o W T> At O —t o C t—t

<u ¢1, —t · I

*> r-ι <e p.u: •η ·μ μ μ < μ μ O o ·η co μ >~r O η 0)

Xr--• <U Q H »—1 1 g o υ —( O tt 3

μ r-ι tu c0 -u >,h p« rt Ud 3 · iT

C μ o r-ι o <υ μ α> υ <#> <*> <#> μ a a) m o o ι · β) XOS PS ® H CNI r-l I I i Ό X ·— w do do 3Æ « Orl ,α μ ot —i d μ rt o rt —i W O i-l 3 ri > i 3 σ* o £-1 3 r-l c o tt

X

tt

μι 11 I I I

tt I I I I · * ί»ί d

*H

U dP dP

o » i tn * i m g) ( i oJ » i Cvj

CU

« T3 « o C J-ί *H <*> <0 fi « i i « · tn

tn S I I 4 I I CNJ

0 4)?

1 c DO

• <rl

U Π dP dP dP dP dP

ej y tn tn tn tn tn * dom m cm co n ' O Eb u x. < «i co * μ CS J,o d) I > <4-1 rli ί x-J -μ μ —I r-l d X 0 X ·· t*1 dP <#> <*> <#> t*1 .o <i) ø x <t o tn o o m o o C d O in <f <· in vi vf to tt w> μ vi uh μ o X OT X 0> Ό

r-l -Η μ μ rH

O pv 3 —« O

Hl ν/1Ηί tt Λ! r-ι cm cn <f in to

W CM CM CM CM CM CM

Eksempel 27 13

O

DK 158768 B

Dette eksempel angår fremstilling af et klæbestof med følgende sammensætning: 5

Bestanddel_Vægtprocent

Polyisobutylen med en viskositets- gennemsnitsmolekylvægt på 36.000 til 45.000 (Flory) ("Vistanex LM-MS" fra Exxon) 38,0 10 Butylgummi med en viskositetsgennem snitsmolekylvægt (Flory) på 425.000 (Exxon, kvalitet 077) 9,5

Guargummi af ekstrafint pulver med høj kvalitet ("Jaguar A-40-F" fra Stein Hall Co.) 28,5

Pectin 19,0 15

Bomuld 5,0 100,0 1,9 kg butylgummi opbrydes ved at blive blandet i en ælteblander i 2-4 minutter. Der tilsættes 3,8 kg af 20 polyisobutylenet med lav molekylvægt, der blandes med butylgummiet i 2-4 minutter. 5,7 g guargummi og 3,8 kg pectin forenes i en pulverblander, og det fremkomne pulver sættes til blandingen af polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvorecter der tilsættes 1 kg 25 bomuld. Blandingen af bestanddelene fortsættes, indtil der er fremkommet en homogen masse,#hvor polyisobutylenet og butylgummiet er fuldstændig dispergeret (ca. 10-20 minutter). De sidste 3,8 kg polyisobutylen med lav molekylvægt tilsættes og blandingen fortsættes, 30 indtil der fremkommer en homogen dej (ca. 10-20 minutter) . De sidste 3,8 kg polyisobutylen med lav molekyl-- vægt tilsættes og blandingen fortsættes, indtil der dannes en homogen dej (ca. 10-20 minutter).

Denne dej kan derefter ekstruderes og lamineres med 35 et ark polyethylen som beskrevet i eksempel 1.

DK 158768 B

14

O

Eksempel 28-36

Ved at gA frem som beskrevet i eksempel 27, men anvende de følgende bestanddele baseret på vægtprocent 5 kan der fremstilles andre klæbestoffer til brug i luk ker ifølge opfindelsen.

10 15 20 25 30 35 15

DK 158768 B

t

•D

DOinmonjinnioao E r-l «Η f-( r-l r-l O æ to >, G <*> cW> ^ i I σ> i I o i i i

* 1 I ^ I 1.-(1 I I

Λ c ±i ae &> cW> t*P <*P <*p ttp υ o σ' i o i o co «· o ® ™ *-< I «-< I r-ι fNJ ,-( Q.

Ό <«> I ii in C Ij —l - op G S} E I CC I I o I I I 1

•C M C I ΓΜ I I M I I I

O Φ 3 ^ C O' I If* u E «* ««w· t*> <w .#><*» ,*> (OEo i æ o η in o ·«· o 3 3 n) i nj m m nj ni η n O tr ^ \ I o w I Ij C S C o Q) I > <u w ^ λ: *-* *H cW cwr

-P ·~1 f-ί tT lT

3 * i§ ^ «** ' - «*> <*> tie «#> *5 c*>

Jj o e n 5f o f'· n- o in o o o o ccdo in -c tj- m m in id ^ m w c er jj —> 4J r-, JJ Q) >. W >i <D Ό

f~t --( 4J 4J «—I O > 3 —I O

a, '-xi ·—( jc 03 -^oocro^ninTTin, o Wojrvjnnr^ririron

Claims (8)

1. Klæbestof til medicinske formål, kendetegnet ved, at det omfatter en i det væsentlige homogen blan- 5 ding, på vægtbasis, af 15 til 40% guargummi, johannesbrødgum-mi eller blandinger deraf, fra 0 til 25% pectin, karayagummi eller blandinger deraf, idet den samlede mængde guargummi, johannesbrødgummi, karayagummi og pectin er fra 20 til 55%; fra 40 til 60% af en blanding af et polyisobutylen med lav 10 molekylvægt, som har en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 36.000-58.000 på Flory-skalaen, og butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 300.000-450.000 på Flory-skalaen, hvor polyisobutylenet og butylgummiet kombineret foreligger i et vægtforhold på 3:1 til 5:1; og som klæbe-15 forstærkende middel fra 2 til 12% af et inaktivt naturligt eller syntetisk fibrest materiale eller fra 10 til 30% af en findelt cellulose, en findelt, praktisk taget vanduopløse-lig, tværbundet dekstran, en findelt, praktisk taget vanduop-løselig, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose eller en 20 findelt, praktisk taget vanduopløselig stivelse/acrylonitril-podecopolymer.

2. Klæbestof ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det klæbeforstærkende middel udgøres af 2 til 12% bomuld.

3. Klæbestof ifølge krav 2, kendetegnet ved, at det omfatter 15 til 40% guargummi, 0 til 25% pectin, idet den totale mængde guargummi og pectin er 35 til 55%, og 45 til 55% af blandingen af polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvor vægtforholdet mellem polyisobu-30 tylen og butylgummi er ca. 4:1.

4. Klæbestof ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det omfatter 5% bomuld, 28,5% guargummi, 19% pectin og 47,5% af en 4:l-blanding af polyisobutylen med en viskosi-tetsgennemsnitlig molekylvægt på 36.000-45.000 på Flory-35 skalaen og butylgummi med en viskositetsgennemsnitlig molekylvægt på ca. 425.000 på Flory-skalaen. DK 158768 B

5. Klæbestof ifelge krav 1, kendetegnet ved, at det klæbeforstærkende middel udgøres af 10 til 30% findelt, renset træcellulose.

6. Klæbestof ifølge krav 5, kendetegnet 5 ved, at det omfatter 15 til 40% guargummi, 0 til 25% pectin, idet den totale mængde guargummi og pectin er 20 til 45%, og 45 til 55% af blandingen af polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvor vægtforholdet mellem polyisobutylen og butylgummi er ca. 4:1.

7. Klæbestof ifølge krav 6, kendetegnet ved, at det omfatter 20% findelt renset træcellulose, 30% guargummi og 50% af en 4:l-blanding af polyisobutylen med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 36.000-45.000 på Flory-skalaen og butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmo-15 lekylvægt på ca. 425.000 på Flory-skalaen.

8. Anvendelse af klæbestof ifølge krav 1, eventuelt lamineret til en tynd, kontinuerlig eller diskontinuerlig polymerfilm, som hudbarriere i en ostomi-anordning eller ostomilukkeskive.