DK152093B - Ostomimiddel beregnet til at formes med haanden og anbringes rundt om et stoma til fastgoerelse paa og til beskyttelse af huden - Google Patents

Description

DK 152093B

o

Den foreliggende opfindelse angår et ostomimid-del beregnet til at formes med hånden og anbringes rundt om et stoma under opnåelse af en glat abdominal flade rundt om stomaet til fastgørelse af en hudbarriere eller 5 et aggregat og til beskyttelse af hudområdet mellem stoma og barriere.

Større kirurgiske indgreb i abdomen ved et antal sygdomme, der omfatter forskellige dele af mave-tarmkana-len og urinvejene, kan resultere i, at patienten ender 10 med at få et abdominalstoma. De tre mest almindelige typer abdominalstoma er colostomi, ileostomi og ileuskanal.

Når det drejer sig om en ileostomi-, ileuskanal- og mange colostomioperationer, er patienten ude af stand til at kontrollere afgang af legemets affaldsstoffer og må 15 stole på et aggregat, der fastgøres til hans krop til opsamling af disse stoffer.

Disse aggregater kan fastgøres direkte på kroppen ved hjælp af en påklæbet plan skive eller monteringspakning eller kan fastgøres til en ostomiskive eller en hud-20 barriere, der anbringes rundt om stomaet.

En monteringspakning, der omfatter en lukkering udformet af karaya-glycerolgel, er beskrevet af Marsan i USA patentskrift nr. 3.302.647. Ostomiskiver fremstillet af andre materialer er kendt på området. Således om-25 handler USA patentskrift nr. 3.640.741 en skive fremstillet af tværbundet alginat eller carboxymethylcellulosegum-mi, USA patentskrift nr. 3.612.053 omhandler en ostomi-lukkeskive fremstillet af en olie-strakt blokcopolymer med et klæbestof, der aktiveres af vand, på den ene flade, 30 USA patentskrift nr. 3.712.304 og nr. 3.799.166 beskriver en ostomipakning fremstillet af stivelse og gelatineret stivelse tværbundet med glyoxal, USA patentskrift nr.

3.878.847 omhandler en tynd membran, der er i berøring med stomaet, USA patentskrift nr. 3.908.658 beskriver et 35 ostomilukke fremstillet af en gel af mineralsk olie, sty-renisobutylencopolymer og en ethylenvinylacetatcopolymer, 2

O

DK 152093 B

og USA patentskrift nr. 3.877.431 og 3.980.084 beskriver ostomilukker fremstillet af polymere materialer.

I USA patentskrift nr. 3.339.546 beskrives en bandage med et klæbende lag bestående af en blanding 5 af gelatine, pectin, natriumcarboxymethylcellulose og polyisobutylen og en vanduopløselig polyethylenfilm, som samtidig anvendes som en hudbarriere af ostomipa-tienter. Andre i handelen værende hudbarrierer indeholder et lag af tekstilvæv eller et polyethylenvæv anbragt 10 mellem to klæbende lag. De klæbende lag omfatter et gængs trykfølsomt klæbemiddel og et hydrocolloid.

Ved anvendelse af disse systemer er det vanskeligt for ostomipatienten at opnå en væsketæt lukning mellem monteringspakningen, skiven og/eller hudbarrieren og sto-15 maet. Laskage af den korroderende afgående væske fra sto-maet vil efterhånden forårsage nedbrydning af monteringspakningen, skiven eller hudbarrieren og nødvendiggøre fjernelse af aggregatet. Denne erosion kan ligeledes skabe kontakt mellem den afgående korroderende væske og huden, der 20 støder op til stomaet, og derved fremkalde alvorlig irritation.

Ostomipatrenter, der har dette problem, benytter forskellige produkter til at udfylde området mellem stomaet og pakningen, skiven og/eller hudbarrieren. Karaya-25 pulver er det mest anvendte produkt for øjeblikket. Forskellige salver eller produkter af pastatypen er blevet foreslået og anvendt af ostomipatienter for at beskytte det område af huden, der grænser op til stomaet, herunder sådanne, der er beskrevet i USA patentskrifterne nr.

30 3.029.187, 3.029.188, 3.906.951 og 4.007.263.

Et andet problem, som mange ostomipatienter stilles overfor, vedrører selve fastgørelsen af aggregatet.

For at fastholde aggregatet og opnå en tæt pasning rundt om stomaet er det ønskeligt, at kroppens overflade er 35 forholdsvis flad og glat. En ostomipatient, hvis abdomen er slapt, eller som har arvæv efter kirurgisk indgreb, kan have behov for en bandage af platformtypen til at

DK 152093B

3

O

fastgøre en hudbarriere. Opbygningen af en sådan bandage er både tidskrævende og kostbar.

Fra US-patentskrift nr. 3.972.328 kendes et middel til medicinsk anvendelse; men dette er en bandage 5 af den selvklæbende type, som består af en udvendig polymerfilm, et lag polymert skumstof og et klæbestoflag, der er en blanding af lavmolekylære polyisobutylener fvista-nex®LM-MH") og polyisobutylener med middel molekylvægt fvistanex® MML-100") samt en hydrocolloid gummi. I US-pa-Ί0 tentskrift nr. 3.972.328 forklares, at hydrocolloidet skal være til stede i adhæsivlaget med det formål at absorbere fugt hidrørende fra f.eks. sved eller sårvæske, hvilken fugt skal overføres fra hudoverfladen til det uden på anbragte åbencellede skumstof, således at fugten kan 15 fordampe gennem bandagen. En sådan virkning ønskes ingenlunde tilstræbt med ostomimidlet ifølge den foreliggende opfindelse, hvor der tværtimod er tale om et tætningsmiddel, som skal forhindre, at væske og fugt undviger ved overgangen fra stomaet til ostomiaggregatet såsom en po-20 se i et bælte, hvor ostomimidlet specielt er anbragt som tætningsmasse imellem hudområdet omkring stomaet og aggregatets fastgørelsesplade, og hvor det specifikt ønskes at beskytte huden mod de forbipasserende væsker, der hyppigt kan være stærkt ætsende og hudirriterende.

25 Hertil kommer, at det nu er konstateret, at visse af de i ovenstående US patentskrift omhandlede hydrocolloider i virkeligheden er helt uegnede til brug ved den foreliggende opfindelse, eftersom de kvælder alt for hurtigt. Endvidere er det ifølge den foreliggende opfindelse nød-30 vendigt at indbefatte et kohæsivt styrkegivende middel.

Et sådant findes ikke i klæbestofkomponenten, som benyttes i den kirurgiske bandage ifølge US patentskrift nr. 3.972.328.

Fra sidstnævnte US patentskrift er det også kendt 35 at medtage en vis mængde mineralolie, der indbefattes i mindre mængde med det formål at virke som blødgøringsmid-

O

DK 152093 B

4 del. Når man derimod anvender mineralolie i ostomimid-let ifølge den foreliggende opfindelse, er der tale om specielt at meddele den omhandlede sammensætning en kitagtig konsistens, således at midlet kan formes med hån-5 den, idet det er tilstrækkeligt klæbrigt til at hænge fast på hudområdet omkring stomaet, men ikke er så klæbrigt, at det trækkes af med fingrene under formningen.

Denne anvendelsesmåde er altså helt forskellig fra ovennævnte kendte anbringelse af klæbestoflaget på et slip-10 papir under bortdampning af anvendt opløsningsmiddel efterfulgt af tørring, idet materialet presses sammen med et lag elastomert skumstof med halvåbne celler under tilvejebringelse af et laminat. De to produkter er tydeligt forskellige i fysisk udformning, idet ostomimid-15 let ifølge den foreliggende opfindelse fremtræder som en masse af kitagtig konsistens, der kan formes med hånden af ostomipatienten selv umiddelbart ved midlets anbringelse omkring stomaet, hvorimod den kirurgiske bandage ifølge US patentskrift nr. 3.972.328 foreligger i form 20 af en slags plaster i rulleform, som afskæres i ønsket længde, befries for slippapir og trykkes fast på huden som et almindeligt plaster.

Midlet ifølge opfindelsen er ejendommeligt ved, at det omfatter en homogen blanding af mineralsk olie og 25 en forblanding i et forhold fra 1:10 til 3,5:10 på basis af vægten af faste stoffer, hvor forblandingen omfatter en homogen blanding af ca. 40 til ca. 60 vægtprocent af en trykfølsom klæbende komponent bestående af en blanding af polyisobutylen med en ved viskositetsmåling (efter Flory) 30 bestemt gennemsnitsmolekylvægt fra ca. 36.000 til 58.000 og butylgummi med en ved viskositetsmåling (efter Flory) bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000, hvor polyisobutylenet og butylgummien er forenet i et forhold fra 3:1 til 5:1 på vægtbasis, og fra ca. 40 til 35 ca. 60 vægtprocent af en blanding af hydrocolloide gummityper og klæbningsstyrkende midler, hvoraf de hydrocolloide gummityper i forblandingen for 15 til ca. 40 vægtprocents

O

5 DK 152093B

vedkommende er guargummi, johannesbrødgummi eller blandinger deraf og fra 0 til ca. 25 vægtprocents vedkommende er pektin, gummi karaya eller blandinger deraf, og hvor det klæbningsstyrkende middel er findelt cellulose, 5 findelt, i det væsentlige vanduopløseligt tværbundet deks-tran, findelt, i det væsentlige vanduopløselig natrium-carboxymethylcellulose eller findelt, i det væsentlige vanduopløselig stivelse-acrylonitrilpodecopolymer.

Viskositetsbestemmelse efter Flory er nærmere omtalt 10 og relateret til Staudinger- og Brookfieldviskositet i Exxon--brochuren "An Introduction to Vistanex-LM - Low Molecular Weight Polyisobutylene", der blev publiceret i 1979.

I det her omhandlede middel foretrækkes det, at de hydrocolloide gummityper i forblandingen for 15 til ca.

15 40 vægtprocents vedkommende er guargummi og fra 0 til ca.

25 vægtprocent pektin, og at det klabningsstyrkende middel er renset træcellulose.

I det her omhandlede middel foretrækkes det endvidere, at forblandingen omfatter fra ca. 45 til ca. 55 vægtprocent 20 af en blanding af polyisobutylenet med lav molekylvægt og butylgummiet i et forhold på 4:1 på vægtbasis og fra ca. 45 til ca. 55 vægtprocent af en blanding af hydrocolloide gummityper og renset træcellulose, og at gummityperne i forblandingen for op til ca. 40 vægtprocents vedkommende er guargum-25 mi og for 0 til ca. 25 vægtprocents vedkommende er pektin.

Midlet kan udformes således, at det udfylder området mellem stomaet og en monteringspakning, ostomiskive og/eller hudbarriere. Midlet kan ligeledes anvendes til opbygning af et område på abdomen rundt om stomaet, så 30 at der fås en forholdsvis flad og glat overflade, hvortil aggregatet eller hudbarrieren kan fastgøres sikkert.

Komponenterne i midlet ifølge opfindelsen er valgt, så at der opnås en ønskelig balance af plasticitet, klæbeevne og vedhæftning. Midlet afviger fra de forholds-35 vis stive ostomiskiver og de amorfe salver, pastaer og pulvere, der er beskrevet ovenfor, derved at det har en kitagtig konsistens, der gør, at det let kan formes

O

6 DK 152093B

med hånden og tilpasses rundt om stomaet eller anvendes til opbygning af et område på abdomen under en hudbarriere. Eftersom midlet er i berøring med kroppen rundt om stomaet, må det ikke indeholde ingredienser, der vil ir-5 ritere dette i forvejen følsomme hudområde.

Midlet skal være klæbrigt, så at det understøtter fastgørelsen af aggregatet eller hudbarrieren til kroppen, men må ikke være så klæbrigt, at det ikke let kan formes med hånden. Midlet skal være i besiddelse 10 af tilstrækkelig elasticitet, så at det, når det er anbragt på abdomen, kan følge ændringer i kontur og form fremkaldt af ostomipatientens bevægelse. Midlet skal kunne modstå nedbrydning på grund af kontakt med de afgående væsker, der kommer fra stomaet.

15 Midlet ifølge opfindelsen kan ses som en homogen blanding af et blødgøringsmiddel og en homogen forblanding, der omfatter en trykfølsom klæbende komponent og hydrocolloide gummiarter og midler, der styrker sammenklæbning.

20 Den trykfølsomme klæbende komponent i midlet sørger for tør adhæsion eller tør klæbning og holder hele midlet sammen. Til dette formål anvendes blandinger af polyisobu-tylener med lav molekylvægt og en ved viskositetsmåling bestemt gennemsnitsmolekylvægt på fra ca. 36.000 til 58.000, 25 der fås i handelen under varemærket "Vistanex ® " fra Exxon Co. i finhederne LM-MS og LM-MH, og (til at forøge midlets elasticitet og fleksibilitet) butylgummi, der er en copolymer af isobutylen med en mindre mængde isopren med en ved viskositetsmåling bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000.

30 Elastomeren kan tilsættes i mængder på op til ca. 30 vægtprocent af det trykfølsomme klæbemiddel. Det trykfølsomme klæ-’ b'emiddel og den tilsatte elastomer skal tilsammen udgøre fra ca. 40 til ca. 60 vægtprocent af forblandingen.

Det trykfølsomme polyisobutylenklæbemiddel med lav 35 molekylvægt og butylgummielastomeren med højere molekylvægt anvendes i et forhold på fra 3:1 til 5:1 på vægtbasis, idet

O

7 DK 152093 B

4:1 er det mest foretrukne, og kombinationen forefindes fortrinsvis i ca. 45 til ca. 55 vægtprocent af forblandingen.

I USA patentskrift nr. 3.399.546 omtales inkorporeringen af forskellige vandopløselige eller -kvæld-5 bare hydrocolloider i et klæbende middel. Man har ment, at disse hydrocolloidmaterialer ville absorbere fugtighed såsom sved og sørge for våd klæbning eller våd vedhæftning for midlet. Det har dog nu vist sig, at visse hydrocolloide gummiarter, selv om de er i besiddelse af ev-10 nen til at absorbere sådan fugtighed, i virkeligheden ikke er egnede til anvendelse i midlet, fordi de efter kvæld-ning bliver til en blød gelatinøs masse. Denne kvæld-ning eller tab af konsistens kan bevirke, at midlet eroderer og nedbrydes.

15 Hydrocolloidgummien, der inkluderes i forblan dingen, skal have stor evne til at absorbere fugtighed, skal sørge for våd klæbning og skal ligeledes hydratisere og kvælde forholdsvis langsomt for ikke at få midlet til at nedbrydes. Guargummi, johannesbrødgummi og blandinger 20 deraf har vist sig egnede, idet guar er foretrukket, og sådanne gummityper kan være til stede i 15 til ca. 40 vægtprocent af forblandingen.

Et yderligere gummistof, der har lindrende eller helende egenskaber, kan medtages i forblandingen. Pektin, 25 gummi karaya og blandinger deraf har vist sig at være egnede, idet pektin er det foretrukne, og kan være til stede med 0 til ca. 25 vægtprocent af forblandingen, forudsat at den samlede mængde gummityper i forblandingen ikke overstiger ca. 60 vægtprocent, fortrinsvis op til 30 ca. 55%.

Et middel, der styrker klæbning, medtages i forblandingen. Sådanne midler fungerer, selv om de ikke giver nogen våd vedhæftning, på lignende måde som hydro-colloidet, idet de absorberer fugtighed og således mind-35 sker midlets tendens til at erodere og nedbrydes. Et klæbningsstyrkende middel vil, når det kombineres med hydrocolloidgummityper, regulere gummiets kvældning og 0

„ DK 152093B

o mindske nedbrydningshastigheden. Naturligvis skal det klæbningsstyrkende middel, der anvendes i forblandingen, også resultere i et slutmiddel, der har den ønskede konsistens efter tilsætning af det blødgørende middel.

5 Egnede midler, der styrker klæbning, er findelte cellulosematerialer, herunder renset træcellulose såsom det der fås i handelen med varemærket "Solka-Floc"® og mi-krokrystallinsk cellulose, såsom det der fås i handelen under navnet "Avicel"®, findelt, i det væsentlige vand-10 uopløseligt tværbundet dekstran såsom det, der fås i handelen under navnet "Sephadex® ", findelt, i det væsentlige vanduopløseligt tværbundet natriumcarboxymethylcellu-lose såsom det, der fås i handelen under navnet "Aqualon® " f eller som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.589.364 og 15 som forhandles af The Buckeye Cellulose Corp., samt en findelt i det væsentlige vanduopløselig stivelses-acrylo-nitril podecopolymer som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.661.815, og som forhandles af The Grain Processing Corp. Renset træcellulose er det foretrukne klæbnings-20 styrkemiddel.

Forblandingen omfatter en blanding af en eller flere hydrocolloide gummityper med et eller flere klæbningsstyrkende midler. En sådan blanding skal være til stede i en mængde på fra ca. 40 til ca. 60 vægt-25 procent af forblandingen, fortrinsvis 45-55%.

Små mængder, dvs. mindre end 5 vægtprocent af forblandingen, af andre ingredienser kan ligeledes medtages. Således kan der medtages et antioxideringsmid-del såsom butyleret hydroxyanisol, en deodorant eller 30 et duftstof.

Forblandingen fremstilles ved at danne en homogen dispergering af den trykfølsomme klæbekomponent og den elastomere i en kraftig blander. De hydrocolloide gummi-typer, det klæbningsstyrkende middel og eventuelle andre 35 ingredienser tilsættes og blandingen fortsættes, indtil der er dannet-en homogen dej. Eventuelt kan elastomeren

O

9 DK 152093B

først nedbrydes ved blanding i flere minutter, en del af det trykfølsomme klæbemiddel og andre ingredienser tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen masse. Resten af det trykfølsomme klæbemiddel 5 tilsættes derefter, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej. Denne dej er en forholdsvis sej sammenhængende masse.

For at fremstille et middel, der let kan formes med hånden, tilsættes et blødgøringsmiddel til for-10 blandingen. Blødgøringsmidlet skal være foreneligt med ingredienserne i forblandingen og må især ikke forringe den tørre vedhæftning, der er et resultat af den trykfølsomme klæbekomponent i forblandingen. Mineralsk olie er den foretrukne blødgører. Den mineralske olie og 15 forblandingen er til stede i slutmidlet i et forhold på fra 1:10 til 3,5:10 på basis af vægten af faststof. Hvis der ikke tilsættes tilstrækkelig mineralsk olie, vil midlet blive for sejt til at formes med hånden, og hvis der tilsættes for megen mineralsk olie, bliver 20 midlet klæbrigt og vanskeligt at håndtere.

Slutsammensætningen fås ved gradvis at tilsætte den mineralske olie til den dejagtige forblanding, idet der fortsat blandes, indtil der opnås et homogent produkt. Dette middel kan emballeres som en masse i krukker el-25 ler formes og emballeres i mindre mængder.

De følgende eksempler tjener til belysning af midlet ifølge opfindelsen. Der kan fremstilles andre egnede klæbende midler ved mindre variationer af mængderne af de anvendte ingredienser indenfor de ovenfor 30 definerede intervaller.

Eksempel 1

Dette eksempel angår fremstilling af et middel, der består af mineralsk olie og en forblanding 35

10 DK 152093B

O

Vægtprocent af

Forblandingens ingredienser_forblanding

Polyisobutylen med en ved viskositetsmåling bestemt gennemsnitsmolekylvægt på 35.000 ("Vistanex ® LM-MS" fra Exxon) 40 5 Butylgummi med en ved viskositetsmåling bestemt gennemsnitsmolekylvægt på 425.000 (Exxon finhed 077) ' 10

Guargummi som bedste kvalitet ekstra fint pulver ("Jaguar"® A-40-F fra Stein Hall Co.) 30 10 Vægtprocent af

Forblandingens ingredienser_forblanding

Findelt renset træcellulose ("Solka--FlocØ " BW-100 fra Brown Co.) 20 100 15 1/6 kg butylgummi opbrydes ved blanding i en ælteblander i 2-4 minutter. 3,2 kg polyisobutylen med lav molekylvægt tilsættes og blandes med butylgummiet i 2-4 minutter. 4,8 kg guargummi og 3,2 kg af det findelte rensede træcellulose forenes i en pulverblander, og det 20 herved fremkomne pulver sættes til blandingen af polyisobutylen og butylgummi. Blandingen af ingredienserne fortsættes, indtil der er dannet en homogen masse med polyisobutylen og butylgummi fuldstændig dispergeret sammen (ca. 10-20 minutter). De øvrige 3,2 kg af poly-25 isobutylenet med lav molekylvægt tilsættes, og blanding en fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej (ca.

10-20 minutter).

De herved fremkomne 16 kg forblanding forenes med 4 kg mineralsk olie. Den mineralske olie tilsættes grad-30 vis i løbet af 15-20 minutter under stadig omrøring, indtil der er dannet en homogen masse.

Eksempel 2-25

Ved at følge den i eksempel 1 beskrevne fremgangs-35 måde, men anvende de følgende ingredienser fås andre midler, der ligger inden for opfindelsens omfang.

u DK 152095B

«I I

(ΰ -P

<U Η P ^ _ -t λ h g _ 3 ®

Η I β CO OOO OH OH H

OHO HHH^LnH in^coH in

H, (ti IH -Η Η H . , , Η H

(0P\ 0) HHHHHH-HHHHHHHH

P| 1) <D (Τ' T3 Η Η Η ·Η ·Η ·Η +J ·Η Η -Η ·Η 4-> -Η -Ρ Ο β Η β Ό +J-P-P4J-P4J 4-> -Ρ 4-> -Ρ> +1

C! Η Η -Η Ή ^ Lf) LD

η soos πηπηηπ *· η η η η - η » • g *5 Η ro ΓΟ 1 ·« ®Å >1 ω ærø Ρ β ονί 34 Η Η (1) ο\ο ο\ο ....

ΟΗ 3 Ο I I I II imoi I I I

ρ Η Η ·Η I I I II I Η CM I I I I I I

34 (ti Η > Η +» Ο ί< . 2 m ο ^ »—Μ Ρ H.CQ Ο 43 Ο ο\° ο\° ο\° ο\° ο\° ο\° ο\° ο\° .6\° ο\° ο\° ο¥> Ο φ η οοοοιηοΐ ι ο ο ο ο ο ο tflOOpL) cocNHCMH'^1 I I mrocNHcNcsi β fti W I O P O (ti P5 -P H 34 (ti

ff I I I I I I I I I I I m I I

Pi I i i i i i i i i i i η i i (ti β β Η Η 0\0 0\0 ο\° 0\0 ο\° ο\°

rrj -Ρ ioolooI I I I I IloIO

β 34 I i—I ΡΊ i—I i—1 I I I I I I Η I H

(ti (ti

Η PP

Λ β

O

* I O-β β Η

ffj O g o\o o\o o\° o\o c>P

ri ll) g I I I I I I I I OOO I 1-0 O

OOP llllllllrOOlHIrOCN

h c! S' I Ή β S o'1® o\o o\° ' o\° o\o o\o o\° o\° o\o o\o njS oooLDinoLDLni 1001 i

pp ojcMroHCNOjrorol icncnI I

O tn ,© ' <D X P r-H (ti tnr->ι β H o •P (ti >1 Pti-Pti 33 m p tu O ·Η rQ ,β H 0\° 0\° 0\° 0\° 0\° θ\° O\0 0\0 θ\Ρ θ\° θ\° 0\° θ\° θ\° cn > pj .. ooooooomooooino .H*C- co-H'tf κ)κι·ίΐηιη^ιη^ιηΐίΐιη«Ί|ιη >i S h η β i 0 (ti 2 Ή

ft cl β S

m 34 cNro^Lnmt^-oocriOHCNoo'^rLn [t~| i—li—I Η i—I '—I i—1

,, DK 152093 B

•1- M

0) 0) -H tn

•ri Η β I O

Η ΟΉΌ 0 rH Td Ή r-1 β β g i—I i—1 i—1 i—1 β M β -P ·Η H ·Η Η

Μ 0) Η p -P -P -P -P

(1) βΛΗ β τΗ Μ 03 Η ΓΟ ι—I ι—I ι—1 -Η g Ο Ο) *> 0)

1 I = >1 Q

g ØØS 0) Ρ Ρ Η_ ^ Ο •Η^ϋ Μ · Ρ ϋ g Ρ3 Ρ4 lj ri Q-1 ^ β >f-i · Ο #!*>## β <β ri υ ιηοοο

-Ρ -Ρ 3 0) ι—1 ΟΙ ι—I ι—I

0)0)51 ω ro g<; 03 to β >1= Q) ο Ρ X! 'rj Η Λ Ο 3 2 βΛ 0)0 Η ft) Μ 03 Ρ Η >ιίθ® οι Β OHW ϋ td >1 °\° β ι ι I ο U I I I 03 β « β -Η ο\ο

tji +) I I ID I

β Μ I I ΟΙ I

•Η 0) ιβ ft β β

ιΗ I

43 τ) Μ I ·®.

Ο £ Ρ -Η ύΡ ft td Λ g ι ι m 1

β) 03 g I I CM I

Od)? h) C t n I -H o\° o\° o\°

Mg tn in I in td s ro ro I 03 β 3 tD tn 1® έ (D ^ β ΓΗ a) tnr->i ti H O •Ρ β >1 β -P -P Td 43 03 β 0) O -Η 43 43 03_> ^βΗ d° o\o tiP o\° -H*-' υι ·Η ·· o tn o tn >1 S ιρ ^ in ^ ^ H U i 0 (D2P ft β PI g β 44 vo i— oo co

ft Η Η H 1—I

13 DK 152093 B

\

<D

Q) -Η Di

Η Η G

H O -H O

O H T5 OHO O

H (d G I Η H 'tf H in

cd P (0 -P Η H

p <D H G CD HHHHHH fl) G fit Η 'ϋ ·γ-| -P -Η -Η -H -ri G H p CO Ti -P 4J-P-P-P •ri g O H in

ro * 00 Η Η H

(O

tn

G

H

ω P P t n <D H d) 1) g -H g ϋ >i

I P >, 0 H

W -P H p O O

dj ·Η O ft Pi O o\° o\° o\° m β ft h o lo o i i i

H O 0 G · I m Η η l I I

(UH OH Oj <lj > >i Q) cd P I •H P D P O in •P O O O U ro CQ cd 4J © 0) ><!

Ti G (D = G (d Ti o d p ij m o\° o\° o\° Λ+ΐβϋ i I i o o in tn p W ft I I I I (N H ro

G «5 M 0) S

H > (DiOU

Ti E-ι 'ϋ*-'

G

(d i—i (d XJ >,111111 p id i i i i i i

O P

ft Cd «

G

H o\° o\°

p I I I O O I

Μ I I I H m I

0)

PP

Ti I Sl G P Ή cd Λ g o\<> id w g i i o i i i

O 0) 3 I I H I I I

b G D

I H

p g o\o o\0 0\0 0\0 o\° idg o m i o o m

3 3 mm i cn ro H

O Di ,Θ · <U X G m H <U tnr->1 G h o -P cd >, G -P -P Ti X! cn G <U O Η X! x! (fl G cW> 0\0 o\° o\° o\o 0\0

H"-'^I H O O O O O O

>i S η h m m m m u n H p I ·· 0 CD 2 H ^ G G P g rn

Claims (5)

1. Ostomimiddel beregnet til at formes med hånden og anbringes rundt om et stoma under opnåelse af en glat abdominal flade rundt om stomaet til fast- 5 gørelse af en hudbarriere eller et aggregat og til beskyttelse af hudområdet mellem stoma og barriere, kendetegnet ved, at det omfatter en homogen blanding af mineralsk olie og en forblanding i et forhold fra 1:10 til 3,5:10 på basis af vægten af faste stoffer, 10 hvor forblandingen omfatter en homogen blanding af ca. 40 til ca. 60 vægtprocent af en trykfølsom klæbende komponent bestående af en blanding af polyisobutylen med en ved viskositetsmåling (efter Flory) bestemt gennemsnit smolekyl vægt på fra ca. 36.000 til 58.000 og bu-15 tylgummi med en ved viskositetsmåling (efter Flory) bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000 hvor polyiso-butylenet og butylgummien er forenet i et forhold fra 3:1 til 5:1 på vægtbasis, og fra ca. 40 til ca. 60 vægtprocent af en blanding af hydrocolloide gummityper og klæbnings-20 styrkende midler, hvoraf de hydrocolloide gummityper i forblandingen for 15 til ca. 40 vægtprocents vedkommende er guargummi, johannesbrødgummi eller blandinger deraf og fra 0 til ca. 25 vægtprocents vedkommende er pektin, gummi karaya eller blandinger deraf, og hvor det 25 klæbningsstyrkende middel er findelt cellulose, fin delt, i det væsentlige vanduopløseligt tværbundet dekstran, findelt, i det væsentlige vanduopløselig natriumcarboxymethylcellulose eller findelt i det væsentlige vanduopløselig stivelse-acrylonitrilpode-30 copolymer.

2. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at de hydrocolloide gummityper i forblandingen for 15 til ca. 40 vægtprocents vedkommende er guargummi og fra 0 til ca. 25 vægtprocent pektin, og at 35 det klæbningsstyrkende middel er renset træcellulose. DK 152093 B O

3. Middel ifølge krav 2, kendetegnet ved, at forblandingen omfatter fra ca. 45 til ca. 55 vægtprocent af en blanding af polyisobutylenet med lav molekylvægt og butylgummiet i et forhold på 4:1 på 5 vægtbasis og fra ca. 45 til ca. 55 vægtprocent af en blanding af hydrocolloide gummityper og renset træcellulose, og at gummityperne i forblandingen for op til ca. 40 vægtprocents vedkommende er guargummi og for 0 til ca. 25 vægtprocents vedkommende er pektin.

4. Middel ifølge krav 3, kendetegnet ved, at forblandingen omfatter ca. 40 vægtprocent poly-isobutylen med.en ved viskositetsmåling bestemt gennemsnitsmolekylvægt fra ca. 36.000 til ca. 45.000, ca. 10 vægtprocent butylgummi med en ved viskositetsmåling 15 bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000, ca. 30 vægtprocent guargummi og ca. 20 vægtprocent findelt renset træcellulose.

5. Middel ifølge krav 4, kendetegnet ved, at mineralolien og forblandingen forenes i et for-20 hold på 1:4 på basis af vægten af faststof. 25 30 35