DK152092B - Klaebestof til brug ved fastgoerelse af aggregater, isaer ostomilukker, til huden - Google Patents
Klaebestof til brug ved fastgoerelse af aggregater, isaer ostomilukker, til huden Download PDFInfo
- Publication number
- DK152092B DK152092B DK253378AA DK253378A DK152092B DK 152092 B DK152092 B DK 152092B DK 253378A A DK253378A A DK 253378AA DK 253378 A DK253378 A DK 253378A DK 152092 B DK152092 B DK 152092B
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- approx
- adhesive
- molecular weight
- polyisobutylene
- butyl rubber
- Prior art date
Links
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 85
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 84
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 34
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 claims description 28
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 claims description 24
- 229920002907 Guar gum Polymers 0.000 claims description 17
- 239000000665 guar gum Substances 0.000 claims description 17
- 235000010417 guar gum Nutrition 0.000 claims description 17
- 229960002154 guar gum Drugs 0.000 claims description 17
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims description 16
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims description 16
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims description 16
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 claims description 12
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 12
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 12
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims description 12
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 claims description 9
- 239000002023 wood Substances 0.000 claims description 8
- 239000012744 reinforcing agent Substances 0.000 claims description 7
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 6
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 6
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 6
- 229920000569 Gum karaya Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000161 Locust bean gum Polymers 0.000 claims description 5
- 241000934878 Sterculia Species 0.000 claims description 5
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 claims description 5
- 239000000231 karaya gum Substances 0.000 claims description 5
- 235000010494 karaya gum Nutrition 0.000 claims description 5
- 229940039371 karaya gum Drugs 0.000 claims description 5
- 235000010420 locust bean gum Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000000711 locust bean gum Substances 0.000 claims description 5
- NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N Acrylonitrile Chemical compound C=CC#N NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims description 4
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims description 4
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 4
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 16
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 14
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 11
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 5
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 5
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 238000007455 ileostomy Methods 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 4
- 206010040914 Skin reaction Diseases 0.000 description 3
- 240000001058 Sterculia urens Species 0.000 description 3
- 235000015125 Sterculia urens Nutrition 0.000 description 3
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 3
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 3
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 3
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 3
- 230000035483 skin reaction Effects 0.000 description 3
- 231100000430 skin reaction Toxicity 0.000 description 3
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 2
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 2
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 2
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 2
- LEQAOMBKQFMDFZ-UHFFFAOYSA-N glyoxal Chemical compound O=CC=O LEQAOMBKQFMDFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 208000008384 ileus Diseases 0.000 description 2
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 2
- 239000002480 mineral oil Substances 0.000 description 2
- 235000010446 mineral oil Nutrition 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 2
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 2
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 2
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 2
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 2
- 206010005003 Bladder cancer Diseases 0.000 description 1
- 244000303965 Cyamopsis psoralioides Species 0.000 description 1
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- VQTUBCCKSQIDNK-UHFFFAOYSA-N Isobutene Chemical group CC(C)=C VQTUBCCKSQIDNK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 208000000693 Neurogenic Urinary Bladder Diseases 0.000 description 1
- 206010029279 Neurogenic bladder Diseases 0.000 description 1
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 description 1
- 229920005654 Sephadex Polymers 0.000 description 1
- 239000012507 Sephadex™ Substances 0.000 description 1
- 206010040844 Skin exfoliation Diseases 0.000 description 1
- 201000010829 Spina bifida Diseases 0.000 description 1
- 208000006097 Spinal Dysraphism Diseases 0.000 description 1
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 description 1
- 244000269722 Thea sinensis Species 0.000 description 1
- 244000111306 Torreya nucifera Species 0.000 description 1
- 235000006732 Torreya nucifera Nutrition 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000007097 Urinary Bladder Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 229940015043 glyoxal Drugs 0.000 description 1
- 229920000578 graft copolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 1
- 208000008798 osteoma Diseases 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 239000013047 polymeric layer Substances 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 230000037307 sensitive skin Effects 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000035943 smell Effects 0.000 description 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 229960002180 tetracycline Drugs 0.000 description 1
- 229930101283 tetracycline Natural products 0.000 description 1
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 description 1
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- 201000005112 urinary bladder cancer Diseases 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
- C09J123/00—Adhesives based on homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Adhesives based on derivatives of such polymers
- C09J123/02—Adhesives based on homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Adhesives based on derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C09J123/18—Homopolymers or copolymers of hydrocarbons having four or more carbon atoms
- C09J123/20—Homopolymers or copolymers of hydrocarbons having four or more carbon atoms having four to nine carbon atoms
- C09J123/22—Copolymers of isobutene; Butyl rubber ; Homo- or copolymers of other iso-olefines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
- A61F5/443—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices having adhesive seals for securing to the body, e.g. of hydrocolloid type, e.g. gels, starches, karaya gums
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/043—Mixtures of macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/14—Adhesives for ostomy devices
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L2666/00—Composition of polymers characterized by a further compound in the blend, being organic macromolecular compounds, natural resins, waxes or and bituminous materials, non-macromolecular organic substances, inorganic substances or characterized by their function in the composition
- C08L2666/02—Organic macromolecular compounds, natural resins, waxes or and bituminous materials
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Surgery (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nursing (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
Description
i
DK 152092B
O
Den foreliggende opfindelse angår et klæbemiddel til anvendelse ved fastgørelse af aggregater, især ostomiaggre-gater, til huden.
Større kirurgiske indgreb til behandling af en række 5 sygdomme, der berører forskellige dele af mave-tarmkanalen og urinvejene, kan resultere i, at patienten får et abdominal stoma. De tre mest almindelige typer abdominal stoma er colo-stomi, ileostomi og ileuskanal. Når det drejer sig om en ileo-stomi, en ileuskanal og mange colostomioperationer, er pati-10 enterne ude af stand til at kontrollere afgangen af legemets affaldsstoffer og er afhængige af et aggregat, der fastgøres til deres krop til opsamling af disse stoffer.
Der har været anvendt adskillige systemer til dette formål i tidens løb. Colostomipatienter anvender i reglen et 15 éngangsaggregat, der består af enten én eller to dele. Udtrykket "éngangs" refererer til, at lommen eller posen i aggregatet kasseres efter at have været i brug kun en enkelt gang. En lukket lomme, der er forseglet langs alle kanter og kun forsynet med en åbning til stomaet, er egnet til dette 20 formål. Éngangsaggregater i to dele består af en sådan pose, der er ophængt i en monteringsring, der kan bruges flere gange og som støttes af et bælte. Aggregater med kun en del kan være udformet som en éngangspose med tilhørende påmonteret klæbende skiveformet plade, der skal fastgøres til krop-25 pen, f.eks. som vist i USA patentskrift nr. 3.055.368, eller som en éngangspose med en monteringspakning, der understøttes af et bælte og kan omfatte en lukkering af karaya og glycerol, f.eks. som vist i USA patentskrift nr. 3.302.647, eller som en éngangspose, der støttes af en lukkering af karaya og 30 glycerol, en klæbende ring og et bælte, f.eks. som vist i USA patentskrift nr. 3.351.061.
Personer med en ileostomi eller urinvejsstoma anvender i reglen et permanent system (dvs. et system, der kan anvendes flere gange) eller et halv-permanent system. Dette bety-35 der, at posen, der opsamler affaldsstofferne, har en ventil 2
DK 152092B
O
eller andre typer lukketøj i bunden, hvilket tillader, at enheden forbliver på kroppen i flere dage. Disse systemer fås ligeledes enten som aggregater i én eller to dele.
Aggregater med kun én del, og som kan bruges flere 5 gange, består af en pose med en bundventil eller andet lukketøj og en permanent fastgjort plan gummi- eller formstof-skive. Den plane skive har en centralt anbragt åbning til stomaet og kan fastgøres direkte på kroppen ved hjælp af latexcement eller en plade, der på begge sider er trykføl-10 somt klæbende. Det er ligeledes almindeligt at fastgøre den plane skive klæbende på en på huden fæstnet vold eller et lignende organ, der passer rundt om stomaet, en "barriere" frem for på huden. Som yderligere sikkerhed kan der anvendes en trykplade med bæltefastgørelse og en formstof-15 eller metalringt der passer mellem den plane skive og posen. Efter flere dages forløb vil den klæbende fastgørelse mellem den plane skive og kroppen eller barrieren svækkes, og aggregatet går løs eller falder, af. Aggregatet renses efter aftagning, og tiloversblevet klæbestof fjernes fra 20 den plane skive, så at den igen kan anbringes. Til sidst må hele aggregatet, dog med undtagelse af trykpladen, kasseres på grund af erosion, eller fordi posen lugter.
Halvpermanente aggregater i ét stykke til anvendelse i forbindelse med et ileostomistoma med en lukkering af ka-25 raya fastgjort til en plan skive fås i handelen.
Flergangsaggregater i to dele består af en gummiflange med en åbning til stomaet. Denne flange er klæbende fastgjort direkte til kroppen eller barrieren og har en særskilt pose med en bundventil eller andet lukketøj, der passer tæt 30 mod flangen.
USA patentskrift nr. 3.339.546 angår en bandage forsynet med en ydre polymerfilm og et klæbende lag, der består af en blanding af gelatine, pectin, natriumcarboxymethylcel-lulose og polyisobutylén, der er beregnet til brug i mundhulen 35 og andre fugtige indre og ydre legemsoverflader, hvor hurtig sårheling ønskes, eventuelt under inkorporering af et medikament såsom tetracyclin eller triamicinolan, hvorved helings-
O
3 DK 152092 B
tiden nedbringes fra dage til timer. Det har dog senere vist sig, at visse af de heri indgående hydrokolloider er opløselige i og/eller kvældbare med vand, jfr. krav 1 i dette US patentskrift, i så stort omfang, at fastgørel-5 sen da bliver upålidelig.
Noget lignende gør sig gældende for den i US patentskrift nr. 3.972.328 beskrevne bandage bestående af en ydre polymer film, et lag polymert skumstof og et klæbestoflag. Klæbestoffet udgøres af en blanding af lavmolekylære 10 (Vistanex LM-MH) og middelmolekylære (Vistanex MML-100) po-lyisobutylener og et hydrokolloidt gummi, der under visse omstændigheder gør bandagen helt uegnet, fordi de kvælder for hurtigt.
Andre i handelen værende barrierer til brug på huden 15 omfatter et lag af strikket stof eller vævet polyethylen lagt mellem to klæbende lag, der kan omfatte et gængs trykfølsomt klæbestof og et hydrocolloid.
Andre forsøg er blevet gjort på at udvikle ostomi-lukkeskiver af andre materialer end den hyppigst benyttede 20 karaya-glycerolgel, der er beskrevet i ovennævnte USA patentskrift nr. 3.302.647. Således beskrives i USA patentskrift nr. 3.612.053 en ostomilukkeskive i form af en med olie strakt blokcopolymer på den ene flade forsynet med et klæbestof, der aktiveres i vand. USA patentskrifterne nr.
25 3.712.304 og 3.799.166 beskriver et ostomilukke fremstillet af stivelse og gelatineret stivelse tværbundet med glyoxal.
USA patentskrift nr. 3.878.847 beskriver en tynd membran, der er i berøring med stomaet. USA patentskrift nr.
3.908.658 beskriver et ostomilukke dannet af en gel af mi-30 neralolie, styrenisobutylencopolymer og en ethylen/vinylace-tatcopolymer, og i USA patentskrifterne nr. 3.877.431 og 3.980.084 beskrives ostomilukker dannet af andre polymere materialer.
Den foreliggende opfindelse angår et forbedret klæbe-35 stof, der er særlig egnet til anvendelse på ostomi-området og som afhjælper de ovenfor gennemgåede mangler ved de kend-
O
4 DK 152092B
te klæbestoffer til dette brug.
Klæbestoffet ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at det omfatter en i det væsentlige homogen blanding af ca.
15 til ca. 40% guargummi, johannesbrødgummi eller blandin-5 ger deraf, fra 0 til ca. 25% pectin, karayagummi eller blandinger deraf, hvor den samlede mængde guargummi, johannesbrødgummi, karayagummi og pectin udgør fra ca. 20 til ca. 55%, fra ca. 40 til ca. 60% af et trykfølsomt klæbestof i form af en blanding af polyisobutylen med lav mole-10 kylvægt med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt fra ca. 36.000 til ca. 58.000 og butylgummi med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 300.000 til ca. 450.000, idet forholdet mellem polyisobutylen og butylgummi er fra 15 3:1 til 5:1 efter vægt, og som klæbeforstærkende middel fra ca. 2 til ca. 12% af et inaktivt naturligt eller syntetisk fibrøst materiale eller fra ca. 10 til ca. 30% af en findelt cellulose, en findelt, i det væsentlige vanduopløselige, tværbundet dekstran, en findelt, i det væsentlige vanduop-20 løselig, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose eller en findelt, i det væsentlige vanduopløselig stivelse/acrylo-nitrilpodecopolymer, hvorhos de anførte procenter er efter vægt.
Viskositetsbestemmelse efter Flory er nærmere omtalt 25 og relateret til Staudinger- og Brookfield-viskositet i
Exxon-brochuren "An Introduction to Vistanex-LM-Low Molecular Weight Polyisobutylene", der blev publiceret i 1979.
Det her omhandlede klæbestof har de til anvendelse på ostomiområdet fornødne egenskaber: 30 35
O
5 DK 152092B
Når midlet er i berøring med kroppen rundt om stomaet, vil det ikke irritere dette allerede følsomme hudområde, da det ikke indeholder sådanne ingredienser, som irriterer.
Når klæbestoffet anvendes som barriere på huden, er 5 det i stand til at bære vægten af det fastgjorte aggregat i ét eller to stykker og tillader alligevel, at aggregatet fjernes, når det skal kasseres eller gøres rent, uden at også barrieren skal fjernes fra huden. Det er ønskeligt både ud fra et økonomisk og fra et medicinsk synspunkt, at en barriere kan 10 blive på plads på huden i en uge eller mere.
Klæbestoffet kan, hvadenten det anvendes som barriere, er udformet som lukkeringe eller påføres direkte på den flade skive i et étstyksaggregat eller som flange på et aggregat i to dele, modstå erosion fremkaldt af lækage af afgangs-15 stoffer fra stomaet. Især når det drejer sig om et urin-vejsstoma, en ileostomi eller en "våd" colostomi, er afgangsstofferne stærkt ætsende og eroderer de gængse klæbestoffer og får derved bandagen til at svigte og det delvis opløste klæbende materiale til at flyde ind i posen og blo-20 kere aftapningsventilen i bunden. Ligeledes vil erosion af de gængse klæbestoffer bevirke, at dette korroderende afgangsstof kommer i berøring med huden og fremkalder alvorlig irritation.
Som omtalt ovenfor har tidligere forsøg på at udvik-25 le et klæbestof med sådanne gode egenskaber gået ud på at inkorporere forskellige hydrokolloide gummimaterialer, som man mente ville absorbere fugtighed såsom sved, og på at sørge for, at midlet var vådt klæbende. Da man ligeledes vidste, at klæbestoffets sammenhængsstyrke var en vigtig faktor, 30 har man tidligere søgt at opnå en sådan styrke ved tilstedeværelsen af en udvendig polymerfilm og et strikket stof eller polyethylenvæv indlejret i klæbestoffet.
Det har dog vist sig, at ovennævnte type hydrokolloide gummiarter, selv om de er i stand til at absorbere over-35 flade-fugtighed såsom sved, i virkeligheden ikke er egnede
O
6 DK 152092B
til anvendelse i stoffet, fordi de kvælder for hurtigt og bliver til en blød gelatinøs masse. Denne kvældning og tab af konsistens giver et klæbestof, der eroderer og nedbrydes. For at meddele et klæbestof sådanne egenskaber som lang klæbe-5 virkning og sammenhængsstyrke har det nu vist sig, at man skal anvende helt andre slags hydrokolloide gummiarter, trykfølsomme klæbestoffer og et middel, der styrker sammenklæbning.
Den hydrokolloide gummikomponent i klæbestoffet skal ganske vist have stor evne til at absorbere fugtighed og 10 skal kunne klæbe vådt, men den må kun hydratisere og kvælde forholdsvis langsomt, så at der ikke fremkaldes nedbrydning af klæbestoffet. Til dette formål har guargummi, johannes-brødgummi og blandinger deraf har vist sig egnedef og især guar er foretrukket, idet disse gummiarter udgør ca. 15 til 15 ca. 40 vægt% af hele klæbestoffet.
Et yderligere gummistof, der har lindrende eller helende egenskaber, kan dog indbefattes i klæbestoffet. Pectin, karayagummi og blandinger heraf har vist sig egnede hertil, idet pectin er det foretrukne, og kan være til stede i et om-20 fang fra 0 til ca. 25 vægt% af klæbestoffet, forudsat at den samlede mængde gummi i klæbestoffet er fra ca.20 til ca.
55 vægt%.
Den trykfølsomme klæbende komponent i midlet giver tør klæbning og holder hele midlet sammen. Til dette formål egner sig forskellige polyisobutylener med lav molekylvægt og med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gememsnitsmolékylvægt på ca. 36.000 til ca. 58.000-. Sådanne polyisobutyle-
fR
ner fås i handelen under varemærket "Vistanex" --'fra Exxon Co. i kvaliteterne LM-MS og LM-MH. Desuden tilsættes, for 30 at forøge klæbestoffets elasticitet og rivestyrke, .butyl-gummi, der er en copolymer af isobutylen med en mindre mængde isopren med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 300.000 til ca. 450.000. Butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000 35
O
7 DK 152092 B
(fås i handelen som kvalitet 077) foretrækkes. Elastomeren kan tilsættes i mængder på op til ca. 30 vægt% af det trykfølsomme klæbestof. Det trykfølsomme klæbestof med tilsat elastomer udgør tilsammen fra ca. 40 til ca. 60 vægt% af klæ-5 bestoffet. Det trykfølsomme klæbestof anvendes i form af en blanding af polyisobutylen med lav molekylvægt og en butyl-gummielastomer med større molekylvægt i forhold fra 3;i til 5:1 på vægtbasis, idet 4:1 er det mest foretrukne, og idet kombinationen navnlig udgør fra ca. 45 til ca.
10 55 vægt% af det samlede klæbestof.
Det klæbningsstyrkende middel virker i klæbestoffet ved at forøge modstanden mod iturivning, ved at nedsætte tendensen til at erodere og derved til at nedbrydes, ved at absorbere fugtighed og derved bekæmpe kvældningen af de hydro-15 kolloide gummityper og ved at bekæmpe sivning. Sivning skyldes polyisobutylenets koldflydning og forekommer, når klæbestoffet opbevares i flere måneder. Sivning forøges, når klæbestoffet opvarmes eller bestråles med gammastråler.
Materialer, der er egnet til anvendelse som klæbnings- 20 styrkende middel, omfatter naturlige og syntetiske inaktive fibrøse materialer såsom bomuld og dacron, findelte cellulosematerialer, herunder renset træcellulose, f.eks. "Solka- 'R'' -Floc" '-og mikrokrystallinsk cellulose, f.eks. "Avicel" findelt, i det væsentlige vanduopløselige tværbundet dekstran, 25 'R) " f.eks. "Sephadex" , findelti det væsentlige vanduopløseligt R) tværbundet natriumcarboxymethylcellulose, f.eks. "Aqualon" eller som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.589.364, og en findeltyi det væsentlige vanduopløselig stivelse/acrylonitril- podecopolymer som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.661.815.
30
Det fibrøse materiale udgør ca. 2 til ca. 12 vægt% af klæbestoffet, eller cellulose, tværbundet dekstran, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose eller stivelse/acrylonitrilpodeco-copolymer udgør fra ca. 10 til ca. 30 vægti af klæbestoffet.
Bomuld og renset træcellulose er foretrukne klæbningsforstær-35 kelsesmidler.
O
8 DK 152092B
Små mængder (på under 5 vægt% af klæbestoffet) af andre stoffer kan eventuelt inkorporeres til andre formål, f.eks. et blødgøringsmiddel såsom mineralolie, et antioxida-dationsmiddel såsom butyleret hydroxyahisol, et deodoriserende 5 stof eller et duftstof, men er klæbningen uvedkommende.
Klæbestoffet fremstilles ved homogen dispergering af det trykfølsomme klæbestof og elastomeren i en kraftig blandemaskine, f.eks. en ælteblander eller en blandemaskine med S-for-mede blade. De hydrokolloide gummityper, klæbeforstærkelses-10 midlet og eventuelt andre stoffer tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej. Eventuelt itubrydes elastomeren først ved blanding i flere minutter, der tilsættes en del af det trykfølsomme klæbestof og andre ingredienser, og blandingen fortsættes, indtil der er dan-15 net en homogen masse. Resten af det trykfølsomme klæbestof tilsættes derefter, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej. Denne dej kan derefter ekstruderes og formes efter ønske.
Eventuelt kan en tynd kontinuerlig eller ikke-konti- 20 o nuerlig film af polymert materiale såsom polyethylen, poly- urethan, polyvinylchlorid og polyvinylidenchlorid lamineres på den anden side af det klæbende materiale som beskrevet i USA patentskrift nr. 3.339.546. Filmen er til stede i en tykkelse på ca. 0,025 til ca. 0,25 mm og vil naturligvis 25 forøge klæbestoffets klæbeevne. Den frie side af klæbestoffet eller begge sider, hvis filmen udelades, dækkes med et stykke siliconeovertrukket papir. En flange kan fastgøres direkte til denne barriere til brug på huden for de ostorai- patienter, der foretrækker et system i to dele.
30
Klæbestoffet ifølge opfindelsen kan også udformes, så det kan anvendes som ostomilukkeskive.
Klæbestoffet ifølge opfindelsen, enten med eller uden det udvendige polymere filmlag, kan også fastgøres til den 35
O
9 DK 152092B
plane skive eller monteringspakningen på en ostomipose som beskrevet i USA patentskrifterne-nr. 3.302.647 og 3.351.061, eller klæbestoffet kan uden det udvendige polymere lag påføres direkte på en ostomipose som omhandlet i USA patentskrift 5 nr. 3.055.368.
Selv om klæbestoffet ifølge opfindelsen især er beskrevet til anvendelse på ostomiområdet, kan det også anvendes til beslægtede medicinske formål. Således kan klæbestoffet anvendes til fastgørelse af forskellige aggregater på kroppen 10 såsom et kateter, en elektronisk sonde eller et sårdræn som beskrevet i USA patentskrifterne nr. 3.568.675 og 3.954.1Q5.
Klæbestoffet ifølge opfindelsen kan steriliseres ved hjælp af gammabestråling.
Foretrukne klæbestoffer ifølge opfindelsen omfatter pa 15 vægtbasis fra ca. 2 til ca. 12% bomuld eller fra ca. 10 til ca. 30% findelt renset træcellulose som klæbeforstærkende middel, fra ca. 15 til ca. 40% guargummi, fra ca. 0 til ca.
25% pectin, forudsat at når det klæbeforstærkende middel er bomuld, udgør guargummi og pectin tilsammen fra ca. 35 til 20 ca. 55%, og når det klæbeforstærkende middel er træcellulose, udgør guargummi og pectin tilsammen fra ca. 20 til ca. 45%, og fra ca. 45 til ca. 55% af blandingen af polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvor forholdet mellem polyisobutylen med lav molekylvægt oa butylgummi er 4:1 på vægt-25 basis.
Opfindelsen belyses i det følgende nærmere ved hjælp af eksempler. Andre egnede klæbestoffer kan fås ved mindre variationer af de anvendte mængder ingredienser.
30 35
O
10 DK 152092B
Eksempel 1 5 Dette eksempel omhandler fremstilling af et klæbestof med følgende sammensætning:
Bestanddel________Vægt%
Polyisobutylen med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt aå ca. 40.000 (Flory) ("Vistanex" QP LM-MS fra Exxon) 40 10 Butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt på 425.000 (Exxon, kvalitet 077) 10
Guargummi af høj kvalitet ekstrafint pulver ("Jaguar A-40-F" fra Stein Hall Co.) 30
Findelt renset træcellulose ("Solka Floe BW.100" ^ fra Brown Co.) 20 15 100 2 kg butylgummi opbrydes ved at blive blandet i en ælteblander i 2-4 minutter. 4 kg af polyisobutylenet med lav molekylvægt tilsættes og blandes med butylgummiet i 2-4 minutter. 6 kg guargummi og 4 kg findelt renset træcellulose 20 forenes i en pulverblander, og det herved fremkomne pulver sættes til blandingen af polyisobutylen og butylgummi. Blanding af ingredienserne fortsættes, indtil der dannes en homogen masse, hvori polyisobutylenet og butylgummiet er fuldstændig dispergeret (ca. 10-20 minutter). De øvrige 4 kg po-25 lyisobutylen med lav molekylvægt tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej (ca. 10-20 minutter) .
Denne dej ekstruderes, medens den er varm og blød, og gøres flade. Et ark polyethylen med en tykkelse på 0,04 mm 30 presses over den ene side og siliconovertrukket slippapir på den anden. Det således fremstillede materiale skæres i den ønskede form.
35
O
11 DK 152092B
Eksempel 2-26
Ved at gå frem som beskrevet i eksempel 1, men ved anvendelse af følgende ingredienser beregnet på basis af 5 vægt%, fremstilles andre klæbestoffer, der ligger inden for opfindelsens omfang.
10 15 20 25 30 35
12 DK 152092 B
+J
<D C! X
Ό <d <D ° „ ....... Ι'^οι ιιι;!!!
J301JJI I I I I I I 1 I 1·—I tM I I I I I I I I
U X ft S ffi <D O) O > Ό ra E-i ~
I I
H O -Τ' (d T-iOi, 4J G ' Μ Η H >i H 0) U (U o αψ
0 ° > i i i i i i i i i i 1 o i i i ! ! ! J
.¾ tn ~ H G S -η d)
Η M
1 'rt æ M <u o
n o'P o'P o’P o'P o'P o'P o\° o'P o\° o'P o'P o'P o’P o'P o’P c)P
+jh<wooi^ooooldo i i ! S ° S 9 ΰ 8 £!
0) 2 I mHHCNCNHlMHH I I I W ΓΟ IN Η H CM OJ
tB H «5 G H ^ (U 0) Η
ØS U O
S
si. o'P o'P
S’||lllllltri!!!!!!ir!!!! td
G
Jj o'P o’P o'P o’P o'P
O I I i i O O tn O I 1 I 1 1 1 Itni O
(1)1 I I I H CM Η Η I I i i 1 IHI IH
ft I Ό 5 L d o\° dP dP ol? <*> JS λ i i i.....i i i i i o o o i o O tn 9 I i I i I I I I i i i I m cm η i imcs ι-d tu Di
C
jj s o’P o'P o’P oIP o’P o’P o’P o'P o'P o'P o'P o\° o'P o'P o'P
(dSOOintnoomininininmi i o O w j
Dpc'i'^'nroc'imHCNCNinmn i i cm cm cm i i O Di
N
G CO I <1) S I S-l G I td o
(U g > H-I
H i-3 ,¾ H
H <qi
•j 02 r— o'P o'P o'P o'P o'P o'P o'P o’P o'P o\° dP o'P o'P o'P o'P o’P o’P o'P dP
XJxlr'-POOOtnOOOOOOtntnOOOOOinO
tn G D> Ό
Η Ifl Η -P H
>1 -U >2 (D O
H B -P -P fl
OH G H ft > Λ H
^cNfOOPLntDt^cDcnOHojn'd'Lntor'tXDDiO
pq HHHHHHHHi—IHCM
i
DK 152092 B
ri M Di cl Φ d
O s -H M
ri >1 il 11 ri il fi
M O (U >ί Q
0 ft O ri o
Id O O O H o\° dp dP
Ml H ft I I I I in O O
<U 0) ft tf I I I ft cn ft tn φ *1 ft o C ft m 0) - ft ft Mm
> ft (ti O
•ri -ri il U
•P M U
Ui -P — 0) >1 i in tu
ri 11 M Q
>1 ri O PI
1 Λ P P O
(ti ft O CQ
G ti) M
S ti) · ft p R m η m tiJ X '— CL> O o\° o\° o\°
Ό O tj in O O I I I
G ft ti) ft ft cn ft I I I
3 d »/· Q) ft id qft i tn μ α rN- o 8 i 3 C H
> 3 ft O P
Eh ft i—i i—i Pi
U <0 (ti H
P U p tu q o (d >1 (ti i I I i i i
ft I I I I I I
(ti
M
G
•H o\° o\° -P i i m i i m
al i cm i i CN
tu ft I Ό C -S -ri 0\° (ti M g I I I I I in 33 ft g I I I I i m
O tn 3 i-3 tu cn C
I -H <*> o\° o\° o\° o\o M S m m m m m i (d B ro m cn m m i G 3 o a> s u ω i tu S i M 3 13 0 tu S > ft — ri P M ft hs -s ·Η ** ftfe ft "ti1 Q p- o\° o\° o\° o\° o\° o\°
Λ X i MJ O m O Om O
01) 303103(^1031^ t n fi & ·ϋ ft (ti ft ft ft >1 -P >1 ti) O H il 3 3 i 0 ft P ft Al > ft ft tn ^ ft cn m in id
H CN CN CN CN CN CN
O
14 DK 152092B
Eksempel 27
Dette eksempel angår fremstilling af et klæbestof med følgende sammensætning
Bestanddel_Vægt% 5 Polyisobutylen med en viskositetsgennemsnits-molekylvægt^på ca. 40.000 (Flory) ("Vistanex (f^LM-MS" fra Exxon) 38,0
Butylgummi med en viskositetsgennemsnitsmolekylvægt På 425.000 (Exxon, kvalitet 077) ” 9,5
Guargummi af ekstrafint pulver med høj kvali-10 tet ("Jaguar A-40-F" fra Stein Hall Co.) 28,5
Pectin 19,0
Bomuld 5,0 100,0 15 1,9 kg butylgummi opbrydes ved at blive blandet i en ælteblander i 2-4 minutter. Der tilsættes 3,8 kg af polyiso-butylenet med lav molekylvægt, der blandes med butylgummiet i 2-4 minutter. 5,7 g guargummi og 3,8 kg pectin forenes i en pulverblander, og det fremkomne pulver sættes til blandin-20 gen af polyisobutylen med lav molekylvægt og butylgummi, hvorefter der tilsættes 1 kg bomuld. Blandingen af bestanddelene fortsættes, indtil der er fremkommet en homogen masse, hvor polyisobutylenet og butylgummiet er fuldstændig disper-geret (ca. 10-20 minutter). De sidste 3,8 kg polyisobutylen 25 med lav molekylvægt tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der fremkommer en homogen dej (ca. 10-20 minutter). De sidste 3,8 kg polyisobutylen med lav molekylvægt tilsættes og blandingen fortsættes, indtil der dannes en homogen dej (ca.
10-20 minutter).
30 Denne dej kan derefter ekstruderes og lamineres med et ark polyethylen som beskrevet i eksempel 1.
Eksempel 28-36
Ved at gå frem som beskrevet i eksempel 27, men ved 35 anvendelse af de følgende bestanddele baseret på vægt%, kan der fremstilles andre klæbestoffer inden for opfindelsens omfang.
is DK 152092 B
*ϋ Η ο\° ο\° ο\° ο\ο ο\ο ο\° ο\° ο\ο ο'Ρ
POmmOMinNNO
S Η Η Η Η Ή
Ο CQ
(ti >1 ο'Ρ ο'Ρ
td I I σι I ΙΟΙ I I
Ml I rH I I Η I I I
(ti «
G
•Η ο'Ρ ο'Ρ ο'Ρ ο'Ρ ο'Ρ ο'Ρ 0\0 +> ο cn I ο ι ο » ^ ο Ο ΟΙ tH I Η I rH ΓΊ Η Φ
CM
I Π3 d -β. ·Η ο'Ρ φ Μ β ιοι ο'Ρ
Λ Λ β I «· I ΙΟΙ I I I
Ο ω 3 ι οο ι ι η ι ι ι ι b Φ tn oa
G
ο'Ρ
I -Η LD
Μ g ο'Ρ ** ο'Ρ ο'Ρ ο\° ο\° ο'Ρ ο'Ρ
id g Ο i ooOoimO'tfO
3 3 Ν I 01000104040000 Ο tn \
C0 I
S I u G I (ϋ Ο Q) S > Ή ~ ΗΜΛ! Η +&<; ·η Η ^ ΙΖΓ-- g Ο- ο\° ο'Ρ Λ Μ S ο- -μ m in Ο 0) 3 Ο J) θ\° - - θ\° Ο'Ρ 0\0 ο\° ο\° ο'Ρ
cn G t n OOi>t^O(noOOO
Hitiri+)Hin'41'4|inmin(D'4|in >1+1 >ι Φ O Η dl +) -P Æ O -H G ·Η (¼ > rQ Η s** m ^οοσΟΗο^οΟ'^ιηνο
H04CNOOOOOOOOOOOOOO
O
16 DK 152092B
Eksempel 37
Afprøvning af klæbestoffet til brug ved fastgørelse af stomiaggregater (sammenligningsforsøg).
5 Et klæbestof ifølge den foreliggende opfindelse afprøves ved fastgørelse af stomiaggregater til huden sammenlignet med et klæbestof kendt fra US-patentskrift nr. 3.339.546, der markedsføres under betegnelsen "Stomahesive". Præparatet ifølge den foreliggende opfindelse er Ί0 sammensat som følger:
Bomuldsvat 5%
Guargummi 28,5%
Pectin 19%
Adhæsiv (polyisobutylen/- 47,5% 15 butylgummi
De to præparater sammenlignes vedf at patienterne bærer fire bandager med hvert præparat efter hinanden. Rækkeføl- 20 9en' i hvilken bandagerne bæres, bestemmes helt tilfældigt efter et i forvejen fastlagt skema. Patienterne skal bære de fire bandager af hvert præparat i op til 3 uger.
Den foreliggende undersøgelse er baseret på data fra 73 patienter behandlet af 16 forskellige undersøgende læger. Ved undersøgelserne er 25 af patienterne af hunkøn 25 og 48 patienter af hankøn. De deltagende patienteis alder varierer fra 3 til 76. 50% af patienterne har en urinær omledning hidrørende fra indgreb i forbindelse med blærecancer.
30% af patienterne har en urinær omledning hidrørende fra neurogene blæretilfælde af varierende årsag, men sædvanligvis 30 trauma eller spina bifida. De stomier, som har være undersøgt 1 35 forbindelse med kirurgiske indgreb er opregnet nedenfor:
O
17 DK 152092B
Kirurgisk indgrébS'art Antal tilfælde
Tyndtarmen 67
Tyndtarm-tyktarm 2
Tyktarm 2 5 Ureterostomi 1
Vesicostomi 1
Med henblik på statistisk behandling af det indsamlede materiale medtages kun resultater fra patienter, som har 10 benyttet mindst tre bandager, af hvert præparat ved bedømmelsen for effektivitet. Der gøres dog en undtagelse i tilfælde med individer, som har været i stand til at bære to bandager i hele forsøgsperioden på 3 uger.
Af forskellige grunde har 25 patienter ikke båret 15 tilstrækkelig mange bandager: til at deltage i effektivi- tetsbedømmelsen, og resultaterne fra disse patienter er kun medtaget ved bedømmelsen af sikkerheden.
48 Patienter er bedømt med hensyn til både sikkerhed og effektiviteten.
20 Af hensyn til talbehandlingen på dataanlæg meddeles bandager påsat og aftaget samme kalenderdag en abitrær værdi på 0,5 dag. Bandager påført på den ene kalenderdag og aftaget den næste dag tildeles værdien 1,0 dag osv.
25 1. Sikkerhed
Der rapporteres om sporadiske tilfælde af kløe og hudirritation for alle de afprøvede præparater. Så vidt det imidlertid kan skønnes ud fra rapporteringsskemaerne 30 indsamlet i hvert enkelt tilfælde såvel som lægernes dagbogsoptegnelser, er udsivningen af urin under bandagen og ud på huden den sædvanlige årsagsfremkaldende faktor eller i hvert fald den faktor, som mistænkes for at være årsagsfremkaldende. Ved flere lejligheder har det 35 vist sig, at hullet i bandagen simpelthen har været gjort for stort.
O
18 DK 152092 B
Et enkelt individ har rapporteret om ømhed og irriteret hud efter tre dage, men er ikke kommet tilbage til fornyet undersøgelse, således at man med sikkerhed har kunnet fastslå, hvorvidt der var tale om udsivning, 5 fordi klæbestoffet havde løftet sig, og disse resultater er derfor udgået af undersøgelsen.
I et andet tilfælde har en patient afbrudt undersøgelsen efter at have deltaget med to bandager, hvilket viste sig at skyldes sårdannelse på peristomalhuden. Den under-10 søgende læge har anført, "der synes ikke at være nogen forbindelse med urinforurening - men der forekommer et hudtab på 3,8 x 1,7 cm, der synes at skyldes en toksisk reaktion". Det bemærkes i denne sammenhæng, at såvel patient som undersøgende læge bekræfter tidligere hudreaktioner 15 ved forskellige andre forsøg med hudspærrende præparater, hvilket muligvis skyldes overfølsomhed overfor en eller flere af de i bandagerne indgående komponenter.
En patient har afbrudt undersøgelsen efter kun at have båret det kendte markedsførte produkt under henvisning 20 til "hudirritation" da vedkommende patient ikke ville vende tilbage til fornyet undersøgelse - men vides at lide af opblussende stoma og have været stærkt udsat for gennemsivning - har man afstået fra at bestemme etiologien i forbindelse med denne beklagelse.
25 En ti år gammel patient har meldt om kløe efter at have båret tre bandager, og i samråd med patientens mor har forskellige præparater være undersøgt for "hudreaktioner". Det viste sig herved, at barnet var allergisk overfor begge præparattyper.
30 I fraværelse af dokumenteret bevis for hudreaktioner, som direkte kan tilskrives nogen af de afprøvede præparater, kan det med undtagelse af en enkelt patient med sikkerhed konstateres på basis af de omhandlede forsøg, at begge præparater, for så vidt angår sikkerhed mod gennemsivning 35 viser nogenlunde samme resultat. Det bemærkes i denne sammenhæng, at præparatet ifølge opfindelsen udgør det første i en længere seriey og sammensætningen må opfattes
O
19 DK 152092B
som rent orienterende, hvorimod det markedsførte præparat har været gennemprøvet over en længere årrække og udgør den optimale sammensætning ifølge US-patentskrift nr.
3.339.546.
5
Effektivitet
Den vigtigste parameter ved bedømmelsen af effektiviteten er det tidsrum, i hvilken en bandage; kan bæres, inden klæbestoffets vedhængning bliver upålidelig. I denne para-10 meter indgår således andre parametre, såsom udsivning og dennes omfang, hvilke størrelser imidlertid er lidt vanskelige at måle og udtrykke eksakt. I almindelighed aftages bandagerne på grund af aftagningen af udsivningsspærringen i sammenhæng med andre typer svigt såsom mekanisk 15 svigt, eller fordi der er indgået et specifikt tidsrum foreskrevet af hygiejnemæssige grunde.
Gennemsnitstiden, hvori 48 patienter har båret de tre undersøgte bandager er som følger:
Markedsført produkt ifølge 20 US-patent nr. 3.339.546 4,3 dage
Produkt ifølge den foreliggende opfindelse 4,9 dage.
1. Den største forskel i gennemsnitstidsrummet, hvori 25 de to præparater bæres er således 0,6 dag, hvilket ikke kan siges at udgøre nogen signifikant forskel, idet der dog henvises til ovenstående forhold, for så vidt angår de to præparaters forsøgsmæssige baggrund, nemlig henholdsvis orienterende resultater og optimale resultarer.
30 2. En total statistisk analyse under anvendelse af varians metoden afslører heller ikke nogen statistisk signifikans i forskelle med hensyn til præparaternes holdbarhed.
3. Individuelle analyser viser derimod statistisk signifikante forskelle i holdbarhedstiden, for så vidt angår 6 ud af 35 48 patienter. Her viser det sig, at i de fem tilfælde er præparatet ifølge den foreliggende opfindelse signifikant
20 DK 152092 B
O
overlegent i forhold til det markedsførte kendte produkt, medens det modsatte er tilfældet hos en enkelt patient.
4. Det kan konkluderes, at der som helhed ikke består 5 de store forskelle i gennemsnitsholdbarhedstid for samt lige undersøgte præparater.
Udsivning
Omfanget af udsivningen således som opgivet i patienternes 10 dagbøger er undersøgt statistisk, og gennemsnitsværdien for udsivningens omfang hos 32 patienter, der har indsamlet tilstrækkelige data til at foretage en forsvarlig analyse, fremgår af nedenstående tabel.
15 Gennemsnitslækageomfang pr. bandage
Markedsført produkt kendt fra US-patent- skrift nr. 3.339.546 0,75
Produkt ifølge opfindelsen 0,55 20
Det ses således, at der herved er konstateret en forskel i det gennemsnitlige omfang af udsivning, som er omtrent 1,5 gange større hos det kendte præparat end hos præparatet ifølge opfindelsen. Det skal til slut bemærkes, at 25 det markedsførte præparat udgør en optimal sammensætning, men at man indenfor hele omfanget som defineret i OS-patentskrift nr. 3.339.546 i mange tilfælde er stødt på sammensætninger, der ved forsøgsmæssig afprøvning har vist sig at svigte i utide på grund af indtrædende kvældning med vand hidrørende 30 fra de indgående hydrokolloider. Det bemærkes, at US- -patentskrift nr. 3.339.546 ikke i sig selv redegør for dette forhold, men tværtimod i sit hovedkrav anfører, at adhæsivet omfatter en blanding af et vandopløseligt eller vandkvæld-bart hydrokolloid blandet med en vanduopløselig, viskos, 35 gummiagtig, elastisk binder.
Claims (7)
1. Klæbestof til anvendelse ved fastgørelse af aggregater til huden, især ostomiaggregater, kendetegnet ved, at det omfatter en i det væsentlige homogen 5 blanding af ca. 15 til ca. 40% guargummi, johannesbrød-gummi eller blandinger deraf, fra 0 til ca. 25% pectin, karayagummi eller blandinger deraf, hvor den samlede mængde guargummi, johannesbrødgummi, karayagummi og pectin udgør fra ca. 20 til ca. 55%, fra ca. 40 til ca, 60% af et tryk-10 følsomt klæbestof i form af en blanding af polyisobutylen med lav molekylvægt med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt fra ca. 36.000 til ca. 58.000 og butylgummi med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 300.000 til ca. 450.000, idet 15 forholdet mellem polyisobutylen og butylgummi er fra 3:1 til 5:1 efter vægt, og som klæbeforstærkende middel fra ca. 2 til ca. 12% af et inaktivt naturligt eller syntetisk fibrøst materiale eller fra ca. 10 til ca. 30% af en findelt cellulose, en findelt, i det væsentlige vanduopløse-20 ligf tværbundet dekstran, en findelt, i det væsentlige vanduopløselig, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose eller en findelt, i det væsentlige vanduopløselig stivelse/--acrylonitrilpodecopolymer, hvorhos de. anførte procenter er efter vægt.
2. Klæbestof ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det som klæbeforstærkende middel indgående fibrøse materiale er bomuld.
3. Klæbestof ifølge krav 2, kendetegnet ved, at det omfatter guargummi og pectin i en samlet mængde 30 fra ca. 35 til ca. 55% og fra ca. 45 til ca. 55% af det trykfølsomme klæbestof, hvor forholdet mellem polyisobutylen og butylgummi er 4:1 på vægtbasis.
4. Klæbestof ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det omfatter ca. 5% bomuld, ca. 28,5% guargummi, 35 ca. 19% pectin, ca. 47,5% af en blanding i forholdet 4:1 af polyisobutylen med en ved viskositetsmåling efter Flory
22 DK 152092B O bestemt gennemsnitsmolekyklvægt på ca. 36.000 til ca. 45.000 og butylgummi med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.00.
5. Klæbestof ifølge krav 1/ kendetegnet 5 ved, at det klæbeforstærkende middel er fra ca. 10 til ca. 30% findelt renset træcellulose.
6. Klæbestof ifølge krav 5, kendetegnet ved, at det omfatter guargummi og pectin i en samlet mængde fra ca. 20 til 45%, og fra ca. 45 til ca. 55% af blan- 10 dingen af polyisobutylen og butylgummi, i et forhold på 4:1 efter vægt.
7. Klæbestof ifølge krav 6, kendetegnet ved, at det omfatter ca. 20% findelt renset træcellulose, ca. 30% guargummi og ca. 50% af en blanding i forholdet 15 4:1 af polyisobutylen med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 36.000 til ca. 45.000 og butylgummi med en ved viskositetsmåling efter Flory bestemt gennemsnitsmolekylvægt på ca. 425.000. 20 25 30 35
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DK424282A DK158768C (da) | 1977-06-08 | 1982-09-23 | Klaebestof til medicinske formaal samt anvendelse deraf. |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US80467377 | 1977-06-08 | ||
US05/804,673 US4192785A (en) | 1977-06-08 | 1977-06-08 | Ostomy adhesive |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DK253378A DK253378A (da) | 1978-12-09 |
DK152092B true DK152092B (da) | 1988-02-01 |
DK152092C DK152092C (da) | 1988-08-15 |
Family
ID=25189543
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DK253378A DK152092C (da) | 1977-06-08 | 1978-06-07 | Klaebestof til brug ved fastgoerelse af aggregater, isaer ostomilukker, til huden |
Country Status (17)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4192785A (da) |
JP (1) | JPS543847A (da) |
AU (1) | AU522659B2 (da) |
BE (1) | BE867937A (da) |
CA (1) | CA1098033A (da) |
CH (1) | CH633569A5 (da) |
DE (1) | DE2825195A1 (da) |
DK (1) | DK152092C (da) |
FR (1) | FR2393838A1 (da) |
GB (1) | GB1598966A (da) |
IE (1) | IE46972B1 (da) |
IT (1) | IT1104747B (da) |
NL (1) | NL184997C (da) |
NO (1) | NO149965C (da) |
NZ (1) | NZ187206A (da) |
SE (1) | SE445355B (da) |
ZA (1) | ZA782545B (da) |
Families Citing this family (106)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2038661B (en) * | 1978-11-20 | 1982-12-01 | Searle & Co | Surgical sealant composition |
GB2046764B (en) * | 1979-02-08 | 1983-04-20 | Matburn Holdings Ltd | Polymeric sealant compositions |
EP0026572B1 (en) * | 1979-09-07 | 1983-10-19 | Kingsdown Medical Consultants Limited | Wound dressing |
FR2479002A1 (fr) * | 1980-04-01 | 1981-10-02 | Biotrol Sa Lab | Gomme adhesive pour usages medicaux; notamment pour joint de stomies |
JPS56149407A (en) * | 1980-04-21 | 1981-11-19 | Kureha Chem Ind Co Ltd | Polymerization of vinyl chloride monomer |
JPS5716006A (en) * | 1980-07-03 | 1982-01-27 | Mitsui Toatsu Chem Inc | Suspension polymerization of vinyl chloride |
US4331143A (en) * | 1980-07-11 | 1982-05-25 | Foster Billy R | Endotracheal tube holder |
US4351322A (en) * | 1980-10-10 | 1982-09-28 | Prager Elliot D | Stoma control device and method |
US4643179A (en) * | 1981-03-25 | 1987-02-17 | Wang Paul Y | Wound coverings and processes for their preparation |
US5720832A (en) * | 1981-11-24 | 1998-02-24 | Kimberly-Clark Ltd. | Method of making a meltblown nonwoven web containing absorbent particles |
US4775374A (en) * | 1981-11-27 | 1988-10-04 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Skin barrier for use by ostomates |
US4393080A (en) * | 1981-12-24 | 1983-07-12 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Adhesive compositions |
JPS58120612A (ja) * | 1982-01-14 | 1983-07-18 | Mitsui Toatsu Chem Inc | 塩化ビニルの乳化重合方法 |
US4538603A (en) * | 1982-04-22 | 1985-09-03 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Dressings, granules, and their use in treating wounds |
ATE82511T1 (de) * | 1982-04-22 | 1992-12-15 | Squibb & Sons Inc | Granulate zur verwendung bei der behandlung von wunden. |
NZ203706A (en) * | 1982-04-22 | 1986-03-14 | Squibb & Sons Inc | Occlusive multi-layer wound dressing and hydrocolloidal granules for wound treatment |
US4477325A (en) * | 1982-07-12 | 1984-10-16 | Hollister Incorporated | Skin barrier composition comprising an irradiated crosslinked ethylene-vinyl acetate copolymer and polyisobutylene |
FR2532546B1 (fr) * | 1982-09-07 | 1985-12-27 | Biotrol Sa Lab | Pate pour la protection de la peau |
US4791063A (en) * | 1983-02-14 | 1988-12-13 | Cuno Incorporated | Polyionene transformed modified polysaccharide supports |
US4551490A (en) * | 1983-06-27 | 1985-11-05 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Adhesive composition resistant to biological fluids |
US4490145A (en) * | 1983-06-27 | 1984-12-25 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Ostomy pouch with deodorizing filter |
US4778446A (en) * | 1983-07-14 | 1988-10-18 | Squibb & Sons Inc | Wound irrigation and/or drainage device |
GB8430031D0 (en) * | 1983-12-19 | 1985-01-09 | Craig Med Prod Ltd | Ostomy appliance |
US4583976A (en) * | 1984-05-31 | 1986-04-22 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Catheter support |
US5176956A (en) * | 1984-09-26 | 1993-01-05 | Medtronic, Inc. | Biomedical apparatus having fatty acid dimer derived skin compatible adhesive composition thereon |
GB2177604B (en) * | 1985-07-15 | 1989-07-19 | Craig Med Prod Ltd | Ostomy bags, particularly ileostomy bags, and gas filter arrangements for same |
GB2183481B (en) * | 1985-12-10 | 1989-10-11 | Craig Med Prod Ltd | Ostomy appliance |
US4855335A (en) * | 1986-09-23 | 1989-08-08 | Findley Adhesives Inc. | Medical moisture resistant adhesive composition for use in the presence of moisture |
US4746688A (en) * | 1987-05-21 | 1988-05-24 | Ford Motor Company | Remoldable, wood-filled acoustic sheet |
US5059189A (en) * | 1987-09-08 | 1991-10-22 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Method of preparing adhesive dressings containing a pharmaceutically active ingredient |
US4952618A (en) * | 1988-05-03 | 1990-08-28 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Hydrocolloid/adhesive composition |
US4850985A (en) * | 1988-08-01 | 1989-07-25 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Ostomy system utilizing a split ring to engage a two element coupling assembly |
JPH0236803U (da) * | 1988-09-02 | 1990-03-09 | ||
JP2727683B2 (ja) * | 1988-09-20 | 1998-03-11 | 日本油脂株式会社 | 1―エチル―1,5―ジメチルヘキシルペルオキシ酸エステル、その製造方法、原料および用途 |
US5232453A (en) * | 1989-07-14 | 1993-08-03 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Catheter holder |
GB2234172B (en) * | 1989-07-19 | 1993-06-30 | Squibb & Sons Inc | Catheter attachment device |
US5250043A (en) * | 1989-08-16 | 1993-10-05 | Castellana Frank S | Continent ostomate bandage |
US5074852A (en) * | 1989-08-16 | 1991-12-24 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Occlusive attaching device for ostomy appliance |
US5181905A (en) * | 1989-11-28 | 1993-01-26 | Eric Flam | Method of monitoring the condition of the skin or wound |
NZ252226A (en) * | 1992-05-12 | 1997-04-24 | Squibb & Sons Inc | Circular plastics closure member with inward lip sections alternating circumferentially with spaces to allow for rotational separation from mould parts |
CA2104046C (en) * | 1992-10-05 | 1998-09-15 | Yen-Lane Chen | Adhesive compositions, wound dressings and methods |
JP3310371B2 (ja) * | 1993-02-01 | 2002-08-05 | アルケア株式会社 | 皮膚保護材組成物 |
DK44193D0 (da) * | 1993-04-20 | 1993-04-20 | Euromed I S | Saarforbinding og klaebemiddel til en saarforbinding eller lignende |
US5534561A (en) * | 1993-06-01 | 1996-07-09 | Volke; Robert W. | Adhesives composition for a wound dressing |
US5466724A (en) * | 1993-06-01 | 1995-11-14 | Variseal Corporation | Adhesive composition for a wound dressing |
JPH0748407A (ja) * | 1994-03-25 | 1995-02-21 | Mitsui Toatsu Chem Inc | 色相良好な臭気のない塩化ビニル重合体類 |
US5492943A (en) * | 1994-06-20 | 1996-02-20 | Hollister Incorporated | Adhesive skin barrier composition for ostomy appliance |
AU706428B2 (en) | 1994-10-28 | 1999-06-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Self-adhering absorbent article |
US5676133A (en) * | 1995-06-14 | 1997-10-14 | Apotheus Laboratories, Inc. | Expiratory scavenging method and apparatus and oxygen control system for post anesthesia care patients |
US5626128A (en) * | 1995-08-31 | 1997-05-06 | University Of South Carolina | Endotracheal tube fixation device and method of using the same |
US5672163A (en) | 1996-04-26 | 1997-09-30 | Bristol-Myers Squibb Company | Ostomy pouch with intervening membrane and superabsorbent |
GB9624618D0 (en) * | 1996-11-26 | 1997-01-15 | Nat Starch Chem Corp | Adhesive |
DK48997A (da) | 1997-04-30 | 1999-01-05 | Coloplast As | Klæbemiddel samt anvendelse af dette middel |
WO1999011728A1 (en) | 1997-08-29 | 1999-03-11 | Avery Dennison Corporation | Biological fluid absorbing pressure sensitive adhesives |
DK99397A (da) | 1997-08-29 | 1999-05-05 | Coloplast As | Klæbemiddel samt anvendelse af dette middel |
GB9719711D0 (en) | 1997-09-16 | 1997-11-19 | Avery Dennison Corp | Hydrocolloid pressure sensitive adhesive |
DK1066357T3 (da) | 1998-03-13 | 2006-03-27 | Coloplast As | En trykfölsom klæberkomposition |
US6534572B1 (en) | 1998-05-07 | 2003-03-18 | H. B. Fuller Licensing & Financing, Inc. | Compositions comprising a thermoplastic component and superabsorbent polymer |
US20010018579A1 (en) | 1998-12-18 | 2001-08-30 | Walter Klemp | Disposable absorbent garment having stretchable side waist regions |
US6143798A (en) * | 1999-01-11 | 2000-11-07 | Jentec, Inc. | Wound dressing |
USD431077S (en) * | 1999-03-05 | 2000-09-19 | Respironics, Inc. | Nasal mask |
GB9920167D0 (en) * | 1999-08-25 | 1999-10-27 | Avery Dennison Corp | Pressure sensitive adhesive compositions |
DE10001546A1 (de) | 2000-01-14 | 2001-07-19 | Beiersdorf Ag | Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung und Beschichtung von Selbstlebemassen auf Basis von Polyisobutylen mit mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff |
GB0008328D0 (en) * | 2000-04-06 | 2000-05-24 | Adv Med Solutions Ltd | Pressure sensitive adhesive compositions |
US6595972B1 (en) | 2000-05-26 | 2003-07-22 | The Procter & Gamble Company | Wearable article having a spacer maintaining a void space |
DE10037549A1 (de) * | 2000-08-02 | 2002-02-14 | Beiersdorf Ag | Verfahren und Vorrichtung zum Auftragen von Schmelzhaftklebern auf ein Trägermaterial |
US20050222546A1 (en) * | 2004-04-01 | 2005-10-06 | The Procter & Gamble Company | Disposable absorbent article having refastenable side seams and a wetness sensation member |
US6642427B2 (en) * | 2001-05-14 | 2003-11-04 | The Procter & Gamble Company | Wearable article having a temperature change element |
KR100851085B1 (ko) * | 2001-09-04 | 2008-08-08 | 더블유.알.그레이스 앤드 캄파니-콘 | 초흡수성-소수성 중합체 2 상 조성물 |
US6765123B2 (en) | 2001-12-21 | 2004-07-20 | Avery Dennison Corporation | Process for the manufacture of multilayered wound dressings |
US20040194784A1 (en) * | 2003-04-01 | 2004-10-07 | Archie Bertrand | Respiratory particulate filter |
US7767876B2 (en) | 2003-10-30 | 2010-08-03 | The Procter & Gamble Company | Disposable absorbent article having a visibly highlighted wetness sensation member |
US20050277860A1 (en) * | 2004-06-14 | 2005-12-15 | Jentec, Inc. | Extended stay-on wound dressing |
US20060173434A1 (en) * | 2005-02-02 | 2006-08-03 | Zoromski Paula K | Ultra thin absorbent article including a hot melt superabsorbent polymer composition |
US7806880B2 (en) * | 2005-03-18 | 2010-10-05 | The Procter & Gamble Company | Pull-on wearable article with informational image |
US7887522B2 (en) | 2005-03-18 | 2011-02-15 | The Procter And Gamble Company | Pull-on wearable article with informational image |
GB2424584A (en) * | 2005-03-30 | 2006-10-04 | Deborah Calvert | Stoma device for maintaining a gastrostomy and/or urostomy stoma |
US8378166B2 (en) * | 2005-04-04 | 2013-02-19 | The Procter & Gamble Company | Absorbent article with time variable appearing graphics |
US20060264858A1 (en) * | 2005-05-20 | 2006-11-23 | Roe Donald C | Multi-functional training garment |
US7432413B2 (en) | 2005-12-16 | 2008-10-07 | The Procter And Gamble Company | Disposable absorbent article having side panels with structurally, functionally and visually different regions |
FR2897537B1 (fr) * | 2006-02-17 | 2008-04-25 | Braun Medical Sas | Raccord pour poche de stomie, du type deux pieces, fixe par collage |
DE602007010739D1 (de) * | 2006-03-16 | 2011-01-05 | Hollister Inc | Hydrokolloidhaltige haftbeschichtung mit einem netzwerk aus fibrillierten polymerfasern |
US8664467B2 (en) | 2006-03-31 | 2014-03-04 | The Procter & Gamble Company | Absorbent articles with feedback signal upon urination |
CN102871802B (zh) | 2006-12-04 | 2016-06-01 | 宝洁公司 | 包括图形的吸收制品 |
EP2170413B1 (en) | 2007-06-19 | 2014-03-12 | Coloplast A/S | Multi-layered adhesive appliance |
EP2305187A3 (en) | 2007-07-06 | 2014-05-28 | Coloplast A/S | A collecting device for body fluids |
CA2692753A1 (en) * | 2007-07-06 | 2009-01-15 | Coloplast A/S | Adhesive component for ostomy devices |
US10335509B2 (en) * | 2008-01-10 | 2019-07-02 | Alcare Co., Ltd. | Pressure-sensitive adhesive agent for skin, pressure-sensitive adhesive sheet for skin, and face plate of ostomy appliance |
ATE545394T1 (de) * | 2008-04-17 | 2012-03-15 | Coloplast As | Vorrichtung zum auffangen von körperflüssigkeiten |
WO2010006600A2 (en) * | 2008-07-18 | 2010-01-21 | Coloplast A/S | A body waste collecting device comprising a layered adhesive construction |
AU2009326624A1 (en) * | 2008-12-08 | 2010-06-17 | Coloplast A/S | A body waste collecting device comprising a layered adhesive construction with a film layer |
US8211073B2 (en) * | 2009-06-17 | 2012-07-03 | Hollister Incorporated | Ostomy faceplate having moldable adhesive wafer with diminishing surface undulations |
JP5625055B2 (ja) | 2009-07-14 | 2014-11-12 | スティマティックス ジーアイ リミテッド | 人工肛門造設術 |
CN103037819B (zh) | 2010-08-16 | 2015-09-30 | 科洛普拉斯特公司 | 收集装置 |
DK2773304T3 (da) | 2011-10-31 | 2016-05-02 | Avery Dennison Corp | Klæbelag, som kan rives fra hinanden, til fluidaktiveret løsning. |
US20130226063A1 (en) | 2012-02-29 | 2013-08-29 | Michael Gerard Taylor | Buffered adhesive compositions for skin-adhering products and methods of making same |
WO2013170433A1 (en) | 2012-05-15 | 2013-11-21 | The Procter & Gamble Company | Absorbent article having characteristic waist end |
EP2909270A1 (en) | 2012-10-22 | 2015-08-26 | Avery Dennison Corporation | Hybrid material of crosslinked microgel particles dispersed in an adhesive |
US9107974B2 (en) * | 2013-07-11 | 2015-08-18 | Links Medical Products, Inc | Honey impregnated composite dressing having super absorbency and intelligent management of wound exudate and method of making same |
JP6218789B2 (ja) * | 2014-10-17 | 2017-10-25 | 住友ゴム工業株式会社 | 空気入りタイヤ用ゴム組成物 |
US10485893B2 (en) | 2014-11-13 | 2019-11-26 | Sarasota Medical Products, Inc. | Antimicrobial hydrocolloid dressing containing sequestered peroxide and preparation thereof |
EP3288505B1 (en) * | 2015-04-30 | 2020-02-26 | Coloplast A/S | Ostomy device |
JP7194735B2 (ja) | 2017-11-15 | 2022-12-22 | ホリスター・インコーポレイテッド | 皮膚接着性医療製品用の緩衝化接着剤組成物 |
US11471335B2 (en) | 2018-09-05 | 2022-10-18 | University Of South Carolina | Gel-within-gel wound dressing |
US11698344B2 (en) | 2018-09-05 | 2023-07-11 | University Of South Carolina | PH indicator swabs for biomonitoring and diagnostics |
CN114569317A (zh) * | 2022-02-28 | 2022-06-03 | 河南省人民医院 | 造口袋、造口护理方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3339546A (en) * | 1963-12-13 | 1967-09-05 | Squibb & Sons Inc | Bandage for adhering to moist surfaces |
US3972328A (en) * | 1975-07-28 | 1976-08-03 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Surgical bandage |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3379662A (en) * | 1964-10-26 | 1968-04-23 | Gulf States Asphalt Co Inc | Sealing composition comprising bitumen residual, elastomer and filler |
US3440065A (en) * | 1966-12-05 | 1969-04-22 | Squibb & Sons Inc | Cellulose-containing denture adhesive |
US3490444A (en) * | 1967-11-14 | 1970-01-20 | Lester M Larson | Thermoplastic splint or cast |
US3908658A (en) * | 1972-05-22 | 1975-09-30 | Arthur E Marsan | Seal and appliance for ostomy patients |
US3897780A (en) * | 1973-07-30 | 1975-08-05 | Robert E Trousil | Colostomy appliance adhesive patch for fastening same to the body |
US3980084A (en) * | 1974-01-09 | 1976-09-14 | Hydro Optics, Inc. | Ostomy gasket |
FR2342716A1 (fr) * | 1976-02-18 | 1977-09-30 | Biotrol Sa Lab | Dispositif de drainage et de recueil des excretions corporelles |
-
1977
- 1977-06-08 US US05/804,673 patent/US4192785A/en not_active Expired - Lifetime
-
1978
- 1978-05-03 CA CA302,532A patent/CA1098033A/en not_active Expired
- 1978-05-03 ZA ZA00782545A patent/ZA782545B/xx unknown
- 1978-05-08 NZ NZ187206A patent/NZ187206A/xx unknown
- 1978-05-08 AU AU35863/78A patent/AU522659B2/en not_active Expired
- 1978-05-16 GB GB19854/78A patent/GB1598966A/en not_active Expired
- 1978-05-18 IE IE1001/78A patent/IE46972B1/en not_active IP Right Cessation
- 1978-05-26 CH CH580278A patent/CH633569A5/fr not_active IP Right Cessation
- 1978-05-31 FR FR787816324A patent/FR2393838A1/fr active Granted
- 1978-06-01 NL NLAANVRAGE7805963,A patent/NL184997C/xx not_active IP Right Cessation
- 1978-06-06 NO NO781969A patent/NO149965C/no unknown
- 1978-06-07 IT IT49755/78A patent/IT1104747B/it active
- 1978-06-07 DK DK253378A patent/DK152092C/da active
- 1978-06-07 SE SE7806660A patent/SE445355B/sv not_active IP Right Cessation
- 1978-06-08 DE DE19782825195 patent/DE2825195A1/de active Granted
- 1978-06-08 BE BE188422A patent/BE867937A/xx not_active IP Right Cessation
- 1978-06-08 JP JP6977078A patent/JPS543847A/ja active Granted
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3339546A (en) * | 1963-12-13 | 1967-09-05 | Squibb & Sons Inc | Bandage for adhering to moist surfaces |
US3972328A (en) * | 1975-07-28 | 1976-08-03 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Surgical bandage |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
GB1598966A (en) | 1981-09-30 |
CH633569A5 (fr) | 1982-12-15 |
FR2393838A1 (fr) | 1979-01-05 |
NO149965C (no) | 1984-07-25 |
JPS543847A (en) | 1979-01-12 |
IT1104747B (it) | 1985-10-28 |
NL7805963A (nl) | 1978-12-12 |
DK152092C (da) | 1988-08-15 |
NZ187206A (en) | 1980-08-26 |
SE445355B (sv) | 1986-06-16 |
ZA782545B (en) | 1979-04-25 |
DE2825195C2 (da) | 1989-03-30 |
AU522659B2 (en) | 1982-06-17 |
DK253378A (da) | 1978-12-09 |
JPS6120307B2 (da) | 1986-05-21 |
CA1098033A (en) | 1981-03-24 |
NO149965B (no) | 1984-04-16 |
IE46972B1 (en) | 1983-11-16 |
NO781969L (no) | 1978-12-11 |
AU3586378A (en) | 1979-11-15 |
FR2393838B1 (da) | 1982-12-10 |
NL184997B (nl) | 1989-08-01 |
NL184997C (nl) | 1990-01-02 |
IE781001L (en) | 1978-12-08 |
US4192785A (en) | 1980-03-11 |
IT7849755A0 (it) | 1978-06-07 |
BE867937A (fr) | 1978-12-08 |
SE7806660L (sv) | 1978-12-09 |
DE2825195A1 (de) | 1978-12-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DK152092B (da) | Klaebestof til brug ved fastgoerelse af aggregater, isaer ostomilukker, til huden | |
JP4723093B2 (ja) | 感圧接着剤組成物 | |
ES2348729T3 (es) | Composicion adhesiva sensible a la presion para uso medico. | |
US4253460A (en) | Ostomy adhesive | |
AU726169B2 (en) | An ostomy appliance | |
EP0998247B1 (en) | An ostomy appliance | |
EP1066357B1 (en) | A pressure sensitive adhesive composition | |
DK152093B (da) | Ostomimiddel beregnet til at formes med haanden og anbringes rundt om et stoma til fastgoerelse paa og til beskyttelse af huden | |
JPS6247545B2 (da) | ||
BRPI0707143A2 (pt) | construção de adesivo em camadas, e, dispositivo de ostomia | |
WO1998048858A1 (en) | An adhesive agent and use of such adhesive agent | |
ES2218826T3 (es) | Dispositivo para ostomia. | |
DK158768B (da) | Klaebestof til medicinske formaal samt anvendelse deraf. |