ES2348729T3 - Composicion adhesiva sensible a la presion para uso medico. - Google Patents

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ES2348729T3 ES05001976T ES05001976T ES2348729T3 ES 2348729 T3 ES2348729 T3 ES 2348729T3 ES 05001976 T ES05001976 T ES 05001976T ES 05001976 T ES05001976 T ES 05001976T ES 2348729 T3 ES2348729 T3 ES 2348729T3
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Abstract

Una composición adhesiva sensible a la presión adecuada para propósitos médicos que comprende una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides hinchables en agua o solubles en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de 25-60% de uno o más poliisobutilenos, 3-35% de uno o más copolímeros de estireno y 20-60% de uno o más hidrocoloides, en la que el porcentaje en peso de uno o más poliisobutilenos y uno o más copolímeros de estireno y uno o más hidrocoloides da como resultado 100% en peso de la composición adhesiva.

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a composiciones 5 adhesivas sensibles a la presión, adecuadas para diferentes aplicaciones médicas y en especial adecuadas para usar en la adhesión a la piel, en particular en el campo del cuidado de ostomías. Más específicamente, esta invención se refiere a composiciones adhesivas que 10 comprenden una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua dispersados en la misma, al uso de dichas composiciones adhesivas para preparar un apósito para heridas o un disco adhesivo para un dispositivo de ostomía, y apósitos para 15 heridas o dispositivos de ostomía que comprenden dicha composición adhesiva.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Actualmente se usan diferentes agentes adhesivos para la piel para los propósitos mencionados antes. 20
Una realización muy extendida de agentes adhesivos para la piel comprende una matriz elastómera autoadhesiva, en la que se dispersan partículas hinchables que absorben agua, los denominados hidrocoloides. 25
Desde hace muchos años se conocen las composiciones adhesivas que comprenden hidrocoloides. La patente de EE.UU. nº 3.339.549 describe una mezcla de un elastómero gomoso tal como poliisobutileno y uno o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua, tal como una 30 mezcla en polvo de pectina, gelatina y carboximetilcelulosa. La masa adhesiva tiene una película insoluble en agua aplicada sobre una superficie. Una composición de este tipo está disponible en el comercio en E.R. Squibb & Sons Inc. con la marca registrada 35
“Stomadhesive” y se usa como una barrera cutánea alrededor de estomas, para prevenir la rotura de la piel por los fluidos corrosivos descargados por el estoma.
En las composiciones adhesivas de este tipo, el poliisobutileno es responsable de proporcionar las 5 propiedades adhesivas y los polvos de hidrocoloide dispersados absorben fluido y hacen al agente adhesivo capaz de adherirse también a piel húmeda (pegajosidad en húmedo). Estas composiciones también están consiguiendo una aceptación creciente como apósitos para úlceras 10 dérmicas, quemaduras y otras heridas que exudan.
Un problema importante que se ha encontrado con las composiciones adhesivas convencionales que comprenden hidrocoloides es su susceptibilidad a la rotura tras la exposición a fluidos corporales. Cuando las composiciones 15 se usan como barreras cutáneas, por ejemplo, alrededor de estomas, es deseable la absorción de fluido, pero un hinchamiento excesivo hace que la composición pierda su integridad abriéndose fugas y la barrera debe reemplazarse más a menudo de lo que es deseable desde un 20 punto de vista de protección de la piel, y con mucha frecuencia queda un residuo en la piel, que en muchos casos es difícil de quitar.
Se ha realizado una serie de intentos para mejorar las propiedades de las composiciones adhesivas con el fin 25 de superar los inconvenientes mencionados antes.
Las patentes de EE.UU. nº 4.192.785 y 4.551.490 describen la incorporación en una composición adhesiva de un agente de refuerzo cohesivo tal como un material fibroso natural o sintético, celulosa finamente dividida, 30 dextrano reticulado, carboximetilcelulosa reticulada o un copolímero de injerto de almidón-acrilonitrilo. Se expone que el agente de refuerzo cohesivo controla la velocidad de hidratación de la composición aumentando así la resistencia frente a la rotura por fluidos corporales. 35
La patente de EE.UU. nº 4.477.325 describe la incorporación de una mezcla de una resina copolímera de etileno y acetato de vinilo (EVA) en la composición adhesiva. Tras mezclar y moldear, la composición se somete a radiación ionizante para formar una red de 5 polímero reticulado del EVA o que comprende EVA y otra resina reticulada. Se dice que la matriz reticulada proporciona un hinchamiento controlado.
La patente de EE.UU. nº 4.496.357 describe la incorporación de sílice de pirólisis en composiciones 10 adhesivas para controlar el hinchamiento.
El documento EP nº 0122344B1 describe la incorporación de uno o más polímeros naturales o sintéticos capaces de desarrollar propiedades elastómeras cuando se hidratan, tales como gluten y polímeros de 15 cadena larga de éter de metilo y vinilo/ácido maleico, en la composición adhesiva. Se afirma que la composición adhesiva es resistente a la erosión por la humedad y los fluidos corporales. La patente EP nº 0340945B1 describe la incorporación de algunas partículas hidrocoloides 20 policatiónicas en una composición de hidrocoloide. Se afirma que la mezcla de hidrocoloides policatiónicos, polianiónicos y neutros proporciona una mayor integridad sin una disminución simultánea de la capacidad de absorción. 25
En otras realizaciones se han incorporado copolímeros de estireno, lo cual se describe en una serie de referencias de patentes.
En la patente de EE.UU. nº 4.231.369 Sorensen y col. describen una barrera cutánea para ostomía que consiste 30 en un copolímero de estireno que tiene dispersado en el mismo una goma hidrocoloide soluble en agua y un agente de pegajosidad.
En la patente de EE.UU. nº 4.367.732 Poulsen y col. describen una barrera cutánea para ostomía que consiste 35
en un hidrocoloide soluble en agua dispersado en una fase continua, que consiste en un copolímero de estireno, un agente de pegajosidad hidrocarburo y un plastificante, un antioxidante y una carga oleosa.
La patente de EE.UU. nº 4.551.490 (Doyle y col.) 5 describe composiciones adhesivas sensibles a la presión de calidad médica, que comprenden una mezcla homogénea de 5-30% de uno o más poliisobutilenos, 3-20% de uno o más copolímeros de estireno de tipo radial o de bloques, aceite mineral, una o más gomas hidrocoloides solubles en 10 agua y un agente de pegajosidad. En la composición adhesiva también se pueden incluir uno o más agentes de refuerzo cohesivo hinchables en agua, un antioxidante y otros ingredientes diferentes opcionales.
La publicación de patente EP nº 81907 describe un 15 dispositivo de ostomía que comprende una barrera cutánea (A) que rodea el estoma y un elemento de acoplamiento (B) que incluye un reborde que se extiende hacia el exterior fijado de forma permanente a la barrera cutánea (A) y una capa adhesiva microporosa (C) que tiene una capa superior 20 porosa. El adhesivo de la barrera cutánea (A) comprende una mezcla homogénea de 30-70% de poliisobutileno de bajo peso molecular y uno o más elastómeros termoplásticos opcionales seleccionados de poliisobutileno de peso molecular medio, caucho butilo y copolímeros de estireno-25 isopreno, y que tiene dispersada en la misma 35-65% de uno o más hidrocoloides solubles en agua y uno o más agentes de refuerzo cohesivo hinchables en agua o inertes.
En términos generales, estos procedimientos previos 30 son superiores para mejorar la integridad de las composiciones adhesivas. Sin embargo, todavía existe la necesidad de una mejor composición adhesiva que tenga resistencia a los fluidos biológicos así como las propiedades de adhesión a la piel y de elasticidad 35
mejoradas.
Ahora se ha descubierto que se puede obtener una composición adhesiva mejorada con resistencia a los fluidos biológicos así como unas propiedades de mejor adhesión a la piel y elasticidad. 5
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una composición adhesiva sensible a la presión adecuada para diferentes aplicaciones médicas y en especial adecuada para usar en la adhesión a la piel, en particular en el campo del 10 cuidado de ostomías. Más específicamente, esta invención se refiere a composiciones adhesivas que comprenden una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua dispersados en la misma, a dispositivos de ostomía que comprenden dichas 15 composiciones adhesivas y al uso de dichas composiciones adhesivas para preparar apósitos para heridas o dispositivos de ostomía.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una composición 20 adhesiva sensible a la presión adecuada para propósitos médicos, que comprende una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de 25-60% de uno o más 25 poliisobutilenos, 3-35% de uno o más copolímeros de estireno y 20-60% de uno o más hidrocoloides, en la que el porcentaje en peso de uno o más poliisobutilenos y uno o más copolímeros de estireno y uno o más hidrocoloides da como resultado 100% en peso de la composición 30 adhesiva.
Sin limitar la invención a ninguna hipótesis, se cree que la combinación del componente de copolímero de estireno radial o de bloques y uno o más polibutenos en las proporciones expuestas antes, proporciona una 35
extensibilidad y una recuperación tanto rápida como completa de las deformaciones modulares de la composición. La combinación de las propiedades adhesivas de los polibutenos y las propiedades absorbentes de los hidrocoloides convierte a la composición adhesiva de la 5 invención especialmente adecuada para usar en dispositivos de ostomía.
Se prefiere que el copolímero de estireno sea un copolímero de bloques de estireno-butadieno-estireno o un copolímero de bloques de estireno-isopreno-estireno. 10 Preferiblemente se usan uno o más copolímeros de tipo bloques de estireno-isopreno-estireno (SIS).
La cantidad de copolímero de bloques de estireno es preferiblemente de 5% a 20% de la composición adhesiva total. 15
El componente buteno es adecuadamente un polímero de butadieno conjugado seleccionado de polibutadieno y poliisopreno.
El peso molecular de Flory de los polibutenos para usar de acuerdo con la invención es preferiblemente de 20 50.000 a 60.000.
Los poliisobutenos están presentes preferiblemente en una cantidad de 35-50% de la composición adhesiva total.
Los hidrocoloides adecuados para incorporar en las 25 composiciones adhesivas de la invención se seleccionan de hidrocoloides naturales, hidrocoloides semisintéticos e hidrocoloides sintéticos.
Más en particular, los hidrocoloides se selecciona preferiblemente de goma guar, goma de algarrobilla (LBG), 30 pectina, alginatos, gelatina, xantana y/o goma de karaya; derivados de celulosa (p. ej., sales de carboximetilcelulosa tales como carboximetilcelulosa sódica, metilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulosa) y/o sal sódica de glicolato de almidón y/o poli(alcohol 35
vinílico) y/o polietilenglicol.
Se prefiere usar una combinación de dos o más hidrocoloides. Se prefiere en especial, usar una combinación de pectina, gelatina y carboximetilcelulosa como componente hidrocoloide. 5
La cantidad total de hidrocoloides es preferiblemente 30-50% de la composición total.
Una composición especialmente preferida de acuerdo con la invención comprende 50% de una mezcla de poliisobutileno y SIS y 50% de una mezcla de 10 hidrocoloides que comprende gelatina, pectina y CMC.
En una realización preferida de la invención para usar en un dispositivo de ostomía, el componente adhesivo de la composición adhesiva es un adhesivo “Swiss roll” del tipo descrito en el documento WO 89/05619, y el otro 15 componente, más absorbente, comprende p. ej., una mezcla de PIB y un hidrocoloide o cualquier otro adhesivo adecuado.
En un aspecto adicional, la invención se refiere al uso de una composición adhesiva como se describe en la 20 reivindicación 8, que comprende una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides hinchables en agua o solubles en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de 25-60% de uno o más poliisobutilenos, 3-35% de uno o más 25 copolímeros de estireno y 20-60% de uno o más hidrocoloides, para fijar a la piel dispositivos de ostomía y para sellar alrededor de una ostomía, para fijar a la piel apósitos para heridas o vendajes de drenaje de heridas, para fijar a la piel dispositivos 30 para recoger orina, o para fijar a la piel órtesis o prótesis.
En otro aspecto adicional, la invención se refiere a un dispositivo de ostomía como se describe en la reivindicación 7, para colocar sobre el abdomen de un 35
paciente para usar en la recogida de la descarga de contenidos viscerales, que comprende una composición adhesiva que contiene una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides hinchables en agua o solubles en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla 5 sustancialmente homogénea de 25-60% de uno o más poliisobutilenos, 3-35% de uno o más copolímeros de estireno, y 20-60% de uno o más hidrocoloides.
El dispositivo de ostomía de acuerdo con la invención puede ser un dispositivo abierto o cerrado 10 adecuado para usar en relación con una colostomía, una ileostomía o una urostomía. Puede ser un dispositivo de una sola pieza o un elemento lateral o placa frontal que forman parte de un dispositivo de dos piezas que comprende el elemento lateral de ostomía y una bolsa de 15 recogida por separado. Se puede unir una bolsa de recogida por separado al elemento lateral de cualquier manera conveniente conocida de por sí, p. ej. mediante un anillo de acoplamiento o mediante un reborde cubierto con un adhesivo. 20
Un dispositivo de ostomía de acuerdo con la invención se puede preparar a partir de materiales usados convencionalmente para la preparación de dispositivos de ostomía de un modo conocido de por sí en el campo.
La invención se ilustra con más detalle en los 25 siguientes ejemplos que describen realizaciones de la invención.
MATERIALES Y PROCEDIMIENTOS
PIB: Poliisobutileno disponible con la marca registrada Vistanex de Exxon Chemical Co. con calidad LM-30 MH.
Kraton D1107: Copolímero de estireno-isopreno-estireno que tiene un peso molecular de 212.000-260.000 (GPC) y un contenido de dibloques del 15%-25%.
Gelatina: Gelatina P.S.98.240.233 disponible en ED. 35
Geistlich Sohne AG.
Pectina: Pectina LM 12CG Z o Pectina USP/100 de Copenhagen Pectin A/S.
CMC: Carboximetilcelulosa sódica disponible en Akzo con la marca registrada Akucell® AF2881 o en Hercules 5 Corp. con la marca registrada Blanose® 9H4XF.
Se usó un mezclador Z tipo LKB 025 de Herman-Linden.
PARTE EXPERIMENTAL
Ejemplo 1
Preparación de un material adhesivo de acuerdo con 10 la invención
Se produjo una composición adhesiva que tenía la composición expuesta en la siguiente tabla 1.
TABLA 1
Ingrediente
Porcentaje en peso
PIB Kraton D1107 (SIS) Gelatina Pectina CMC
41,5 8,5 17,5 10 22,5
Se añadieron 100 gramos de PIB en un mezclador Z a 15 150ºC y se ablandaron durante 5 minutos. Después se añadieron 100 gramos de Kraton® D1107 y se continuó mezclando a 150ºC y 50 mbar hasta que la mezcla era homogénea. La masa se enfrió a 80ºC y se retiraron 166 gramos de la masa del mezclador. A la masa restante se 20 añadieron 66 gramos de PIB, 35 gramos de gelatina, 20 gramos de pectina y 45 gramos de CMC. Se continuó mezclando a 80ºC y 50 mbar hasta que se obtuvo una mezcla homogénea de tipo pasta.
Mientras todavía estaba caliente y blanda, la masa 25 de tipo pasta resultante se extrajo entonces del mezclador y se conformó en un material base laminado que tenía un grosor de aproximadamente 1 mm, mediante moldeo por compresión de la masa adhesiva a aproximadamente 90ºC
y 100 bar entre dos láminas de papel desprendible de silicona.
La placa plana resultante después se cortó en piezas que tenían las formas deseadas.
La composición adhesiva se puede usar para fijar 5 dispositivos de ostomía a la piel y para sellar alrededor de una ostomía, para fijar a la piel apósitos para heridas o vendajes de drenaje de heridas, para fijar a la piel dispositivos para recogida de orina, o para fijar a la piel órtesis o prótesis. Los dispositivos de ostomía o 10 los apósitos para heridas pueden ser cualquier producto conocido de por sí y se pueden preparar de un modo análogo a la preparación de productos similares, usando composiciones adhesivas convencionales.
Ejemplos 2 - 9 15
Siguiendo el procedimiento del ejemplo 1 se prepararon composiciones adhesivas que tenían las composiciones expuestas a continuación en las tablas 2 y 3.
TABLA 2 20
Ingrediente
Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo 4 Ejemplo 5
PIB
40 45 35 50
Kraton® D1107
10 5 15 10
Gelatina
17,5 17,5 17,5 10
Pectina Pomosin
10 10 10 20
CMC
22,5 22,5 22,5 10
TABLA 3
Ingrediente
Ejemplo 6 Ejemplo 7 Ejemplo 8 Ejemplo 9
PIB
50 42,5 37,5 45
Kraton® D1107
20 42,5 17,5 15
Gelatina
10 15 15 10
Pectina Pomosin
10 15 15 10
CMC
10 15 15 20
Ejemplo 10
Comparación de bolsas de colostomía que tienen un
disco adhesivo de acuerdo con la invención con bolsas disponibles en el comercio.
En un ensayo clínico abierto, multicéntrico, cruzado, se compararon la bolsa de ostomía Naturess (ConvaTec) y la bolsa de ostomía de 1 pieza Dansac Light 5 (Dansac A/S) con bolsas de colostomía que tenían un disco adhesivo que comprendía un adhesivo de acuerdo con la invención, que tenía la composición expuesta en el ejemplo 2, con el propósito de comparar el rendimiento del adhesivo. 10
Criterios de inclusión
Las siguientes personas para el ensayo eran elegibles para su inclusión en el estudio:
Pacientes colostomizados que habían sido dados de alta del hospital desde hacía al menos 1 mes y eran: 15
Mayores de 18 años de edad.
Capaces de dar un consentimiento informado por escrito.
Capaces de completar los formularios de inscripción.
Con buena salud en general 20
Criterios de exclusión
Los siguientes no eran elegibles para su inclusión en el estudio:
Pacientes colostomizados con graves problemas cutáneos y en tratamiento. 25
Pacientes colostomizadas que estaban embarazadas o dando el pecho.
Se evaluaron los siguientes parámetros:
Tiempo de uso, razón para retirarlo, y la adhesión inmediata, flexibilidad, dolor al retirarlo, residuos - 30 sección externa y residuos - sección interna, de acuerdo con una escala del 1 al 5, en la que el 5 es el mejor:
En relación con la aplicación del adhesivo, la adhesión inmediata a la piel se evaluó como:
La adhesión inmediata a la piel y la flexibilidad se 35
evaluaron como:
5 = Excelente
4 = Moderada
3 = Aceptable
2 = Escasa 5
1 = Muy escasa
El dolor al retirarlo, los residuos sobre la piel desde la sección externa del adhesivo y los residuos sobre la piel alrededor del estoma desde la sección interna del adhesivo se evaluaron como: 10
5 = Nada
4 = Un poco
3 = Aceptable
2 = Algo
1 = Mucho 15
Los resultados se resumen a continuación en las tablas 4 y 5.
TABLA 4
Comparación del adhesivo de acuerdo con la invención con el adhesivo de la bolsa de ostomía Naturess (en total 67 osteomizados)
Parámetros de eficacia
Bolsa con adhesivo de acuerdo con la invención Bolsa de ostomía Naturess Valor P
Tiempo de uso
12,79 horas 12,82 horas 0,941
Razón de la retirada
Rutina habitual
29,4% 22,9% 0,039*
Higiene
58,4% 52,9% 0,497
Fugas bajo el adhesivo
8,1% 8,4% 0,766
Adhesivo que no pega parcialmente
6,3% 6,7% 0,888
Adhesivo que no pega en absoluto
0,4% 0,2% 0,564
Irritación de la piel
4,3% 12,7% 0,027
Adhesión inmediata
4,16 3,52 0,00007*
Flexibilidad
4,25 3,82 0,0003*
Dolor al retirarlo
4,74 4,29 0,001*
Residuos – sección externa
4,79 4,55 0,021*
Residuos – alrededor del estoma
4,82 4,51 0,003*
*Diferencia significativa ( = 0,05) en la prueba de Friedman o en la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. % está en % de todas las bolsas usadas.
TABLA 5
Comparación del adhesivo de acuerdo con la invención con el adhesivo de la bolsa de ostomía de 1 pieza de Dansac Light (en total 80 osteomizados)
Parámetros de eficacia
Bolsa con adhesivo de acuerdo con la invención Bolsa de ostomía de 1 pieza de Dansac Light Valor P
Tiempo de uso
10,88 horas 10,11 horas 0,101
Razón de la retirada
Rutina habitual
62,0% 54,3% 0,035*
Higiene
43,1% 46,4% 0,434
Fugas bajo el adhesivo
4,0% 5,3% 0,574
Adhesivo que no pega parcialmente
4% 7,4% 0,203
Adhesivo que no pega en absoluto
0,5% 0,2% 0,655
Irritación de la piel
1,1% 4,3% 0,127
Adhesión inmediata
4,38 4,14 0,041*
Flexibilidad
4,20 4,16 0,741
Dolor al retirarlo
4,71 4,00 0,00003*
Residuos – sección externa
4,70 4,23 0,001*
Residuos – alrededor del estoma
4,77 4,48 0,011*
*Diferencia significativa ( = 0,05) en la prueba de Friedman o en la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. % está en % de todas las bolsas usadas.
Conclusión
Para el adhesivo de acuerdo con la invención se observa que el adhesivo tiene una mejor adhesión inmediata, resiste el lavado tanto en el borde interno 5 como en el externo y además es menos doloroso de quitar que los productos conocidos. Estas diferencias son
estadísticamente significativas.
No se encontró diferencia significativa respecto al tiempo de uso.
Para la razón de cambio, se encontró una diferencia significativa para la “rutina habitual” a favor de las 5 bolsas que tenían el adhesivo de acuerdo con la invención. Por lo tanto, una bolsa de acuerdo con la invención puede permanecer sobre la piel tanto tiempo como lo desee el paciente ostomizado.
No se encontró diferencia significativa respecto a 10 la flexibilidad entre el adhesivo de la bolsa de la invención y la bolsa Dansac, aunque el adhesivo de la bolsa de la invención era más flexible que el adhesivo de la bolsa Naturess.
15
REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN
Esta lista de referencias citadas por el autor de la solicitud es sólo para la conveniencia del lector. No forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha tenido mucho cuidado al recopilar las referencias, no 5 se pueden excluir errores u omisiones y la EPO rechaza cualquier responsabilidad en este aspecto.
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20

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una composición adhesiva sensible a la presión adecuada para propósitos médicos que comprende una base elastómera gomosa y uno o más hidrocoloides hinchables en 5 agua o solubles en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de 25-60% de uno o más poliisobutilenos, 3-35% de uno o más copolímeros de estireno y 20-60% de uno o más hidrocoloides, en la que el porcentaje en peso de uno o más poliisobutilenos y uno 10 o más copolímeros de estireno y uno o más hidrocoloides da como resultado 100% en peso de la composición adhesiva.
  2. 2. Una composición adhesiva según la reivindicación 1, en la que el copolímero de estireno es un copolímero de 15 bloques de estireno-butadieno-estireno o un copolímero de bloques de estireno-isopreno-estireno.
  3. 3. Una composición adhesiva según la reivindicación 2, en la que el copolímero de estireno es un copolímero de 20 bloques de estireno-isopreno-estireno.
  4. 4. Una composición adhesiva según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la composición consiste en 50% de una mezcla de poliisobutileno y copolímero de 25 bloques de estireno-isopreno-estireno y 50% de una mezcla de hidrocoloides que comprende gelatina, pectina y CMC.
  5. 5. Una composición adhesiva según la reivindicación 1-4, en la que los hidrocoloides se seleccionan de 30 hidrocoloides naturales, hidrocoloides semisintéticos e hidrocoloides sintéticos.
  6. 6. Una composición adhesiva según la reivindicación 5, en la que los hidrocoloides se seleccionan de goma guar, 35
    goma de algarrobilla (LBG), pectina, alginatos, gelatina, xantana y/o goma de karaya; derivados de la celulosa (p. ej., sales de carboximetilcelulosa tales como carboximetilcelulosa sódica, metilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulosa) y/o sal sódica del glicolato 5 de almidón y/o poli(alcohol vinílico) y/o polietilenglicol.
  7. 7. Un dispositivo de ostomía para colocar sobre el abdomen de un paciente para usar en la recogida de la 10 descarga de contenidos viscerales, que comprende una composición adhesiva de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6.
  8. 8. Uso de una composición adhesiva de acuerdo con 15 cualquiera de las reivindicaciones 1-6, para fijar dispositivos de ostomía a la piel y para sellar alrededor de una ostomía, para fijar a la piel apósitos para heridas o vendajes de drenaje de heridas, para fijar a la piel dispositivos para recogida de orina, o para fijar a 20 la piel órtesis o prótesis.
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