DE69828887T3 - Druckempfindliche kleberzusammensetzung - Google Patents

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Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Stomavorrichtung, die eine druckempfindliche Kleberzusammensetzung aufweist, und auf die Verwendung von Kleberzusammensetzungen zur Herstellung eines Wundverbands oder eines Kleberplättchens für eine Stomavorrichtung.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Für die oben erwähnten Einsatzzwecke werden derzeit verschiedene Hautklebemittel verwendet.
  • Eine sehr weit verbreitete Ausführungsform von Hautklebemitteln weist eine selbstklebende Elastomermatrix auf, in der wasserabsorbierende, quellbare Teilchen, sogenannte Hydrokolloide, dispergiert sind.
  • Kleberzusammensetzungen, die Hydrokolloide enthalten, sind bereits seit vielen Jahren bekannt. So offenbart das Patent US 3 339 549 ein Elend aus einem kautschukartigen Elastomer, wie Polyisobutylen, mit einem oder mehreren wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Hydrokolloiden, wie beispielsweise einem pulverförmigen Gemisch von Pektin, Gelatine und Carboxymethylcellulose. Die Klebermasse trägt einen wasserunlöslichen Film auf einer ihrer Oberflächen. Eine Zusammensetzung dieses Typs ist von E. R. Squibb & Sons Inc. unter der Handelsmarke "Stomadhesive" im Handel erhältlich und wird als Hautbarriere um Stomata herum verwendet, um eine Hautschädigung durch die aus dem Stoma austretenden korrosiven Fluids zu vermeiden.
  • Bei Kleberzusammensetzungen dieses Typs ist das Polyisobutylen für die Erzielung der Klebereigenschaften verantwortlich, während die dispergierten Hydrokolloidpulver Flüssigkeit absorbieren und das Klebemittel dazu befähigen, dass es auf feuchter Haut haftet (Feuchtklebevermögen, "Wet Tack"). Diese Zusammensetzungen genießen ferner steigende Akzeptanz als Wundverbände für Hautgeschwüre, Verbrennungen und andere nässende Wunden.
  • Ein Hauptproblem, mit dem man bei herkömmlichen Kleberzusammensetzungen, die Hydrokolloide enthalten, konfrontiert ist, ist ihre Anfälligkeit für ein Durchbrechen, wenn sie Körperflüssigkeiten ausgesetzt sind. Wenn die Zusammensetzungen als Hautbarrieren verwendet werden, z. B. um Stomata herum, ist zwar die Flüssigkeitsabsorption erwünscht, jedoch führt eine übermäßige Quellung dazu, dass die Zusammensetzung ihren Zusammenhalt verliert, was zum Öffnen von Lecks sowie dazu führt, dass die Barriere öfter ersetzt werden muss, als dies unter dem Gesichtspunkt des Hautschutzes wünschenswert ist, wobei sehr oft ein Rückstand auf der Haut verbleibt, der in vielen Fällen nur schwierig zu entfernen ist.
  • Zur Verbesserung der Eigenschaften von Kleberzusammensetzungen zur Überwindung der oben erwähnten Nachteile wurden bereits eine Reihe von Versuchen unternommen.
  • Die Patente US 4 192 785 und US 4 551 490 beschreiben das Einbringen eines die Kohäsion verstärkenden Mittels in eine Kleberzusammensetzung, zum Beispiel das Einbringen eines natürlichen oder synthetischen Fasermaterials, von feinverteilter Cellulose, vernetztem Dextran, vernetzter Carboxymethylcellulose oder eines Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymers. Von dem die Kohäsion verstärkenden Mittel ist festgestellt, dass es die Hydratrationsrate der Zusammensetzung kontrolliert, wodurch die Beständigkeit gegen das Durchbrechen von Körperflüssigkeiten erhöht wird.
  • Das Patent US 4 477 325 beschreibt das Einbringen eines Ethylen-Vinylacetat(EVA)-Copolymerharzes in die Kleberzusammensetzung. Nach Mischen und Formgebung wird die Zusammensetzung ionisierender Strahlung unterworfen, um ein vernetztes Polymernetzwerk zu erzeugen, das aus EVA besteht oder EVA und ein weiteres vernetztes Harz enthält. Die vernetzte Matrix soll eine kontrollierte Quellung ergeben.
  • Das Patent US 4 496 357 beschreibt das Einbringen von durch Flammenhydrolyse erzeugtem Siliciumdioxid in Kleberzusammensetzungen zur Kontrolle der Quellung.
  • EP 0 122 344 B1 beschreibt das Einbringen von einem oder mehreren natürlichen oder synthetischen Polymeren, die befähigt sind, bei Hydratisierung Elastomereigenschaften zu entwickeln, in die Kleberzusammensetzung, beispielsweise von Gluten und langkettigen Methylvinylether/Maleinsäure-Polymeren. Es ist angegeben, dass die Kleberzusammensetzung gegenüber Erosion durch Feuchtigkeit und Körperflüssigkeiten beständig ist.
  • Das Patent EP 0 340 945 B1 beschreibt das Einbringen einiger polykationischer Hydrokolloidpartikel in eine Hydrokolloidzusammensetzung. Es ist angegeben, dass das Gemisch von polykationischen, polyanionischen und neutralen Hydrokolloiden den Zusammenhalt erhöht, ohne dass zugleich die Absorptionskapazität verringert wird.
  • Bei anderen Ausführungsformen wurden Styrol-Copolymere eingebracht, was in einer Reihe von Patentreferenzen angegeben ist.
  • So offenbart das Patent US 4 231 369 (S⌀rensen et al.) eine Stoma-Hautbarriere, die aus einem Styrol-Copolymer besteht, in dem ein wasserlösliches Hydrokolloid-Gummi sowie ein Klebrigmacher dispergiert sind.
  • Das Patent US 4 367 732 (Poulsen et al.) offenbart eine Stoma-Hautbarriere, die aus einem wasserlöslichen Hydrokolloid besteht, das in einer kontinuierlichen Phase dispergiert ist, die aus einem Styrol-Copolymer, einem Kohlenwasserstoff-Klebrigmacher, einem Weichmacher, einem Antioxidationsmittel sowie einem Öl-Streckmittel besteht.
  • Das Patent US 4 551 490 (Doyle et al.) gibt druckempfindliche Kleberzusammensetzungen für medizinische Anwendungen an, die ein homogenes Gemisch von 5 bis 30% eines oder mehrerer Polyisobutylene, 3 bis 20% eines oder mehrerer Styrol-Copolymere vom Radial- oder Blocktyp, Mineralöl, einem oder mehreren wasserlöslichen Hydrokolloid-Gummen sowie einem Klebrigmacher umfassen. In den Kleberzusammensetzungen können ferner auch ein oder mehrere in Wasser quellbare Mittel zur Verstärkung der Kohäsion, ein Antioxidationsmittel sowie verschiedene andere fakultative Bestandteile enthalten sein.
  • Die Patentpublikation EP 81907 offenbart eine Stomavorrichtung, die eine Hautbarriere (A), die das Stoma umgibt, ein Kupplungselement (B), das einen sich nach außen erstreckenden Flansch aufweist, der dauerhaft an der Hautbarriere (A) befestigt ist, sowie eine mikroporöse Kleberschicht (C) aufweist, die eine obere poröse Schicht besitzt. Der Hautbarrierekleber (A) enthält ein homogenes Gemisch von 30 bis 70% eines Elends von niedermolekularen, wasserlöslicheren Hydrokolloiden und einem oder mehreren in Wasser quellbaren oder inerten Mitteln zur Verstärkung der Kohäsion.
  • Allgemein kann gesagt werden, dass diese Verfahren nach dem Stand der Technik zur Verbesserung des Zusammenhalts von Kleberzusammensetzungen gut geeignet sind. Dennoch besteht noch immer ein Bedürfnis nach einer besseren Kleberzusammensetzung, die gegenüber biologischen Fluids beständig ist und verbesserte Haftungseigenschaften auf der Haut sowie Dehnbarkeit besitzt.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Stomavorrichtung, die eine druckempfindliche Kleberzusammensetzung aufweist gemäß Anspruch 1 sowie die Verwendung von druckempfindlichen Kleberzusammensetzungen gemäß Anspruch 5.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Stomavorrichtung zum Aufbringen auf das Abdomen eines Patienten zur Verwendung zum Sammeln von Viszeralinhalt, die eine Kleberzusammensetzung aufweist, die eine kautschukartige Elastomerbasis und ein oder mehrere wasserlösliche oder in Wasser quellbare Hydrokolloide enthält, wobei die Kleberzusammensetzung ein im Wesentlichen homogenes Gemisch darstellt, das besteht zu 25 bis 60% aus einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Butadien, die unter Polybutadien und Polyisopren ausgewählt sind, zu 3 bis 35% aus einem oder mehreren Styrol-Copolymeren, die unter Styrol-Butadien-Styrol-Blockcopolymeren und Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren ausgewählt sind, und zu 20 bis 60% aus einem oder mehreren Hydrokolloiden, wobei die Summe der Prozentanteile an einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Butadien, einem oder mehreren Styrol-Copolymeren und einem oder mehreren Hydrokolloiden 100 Gew.-% der Kleberzusammensetzung entspricht.
  • Ohne die Erfindung auf irgendeine Hypothese festzulegen, wird angenommen, dass die Kombination der Styrol-Blockcopolymerkomponente mit einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Butadien in den oben angegebenen Mengenanteilen Dehnbarkeit und sowohl eine schnelle als auch vollständige Rückverformung der Zusammensetzung nach modularer Dehnung ergibt. Die Kombination der Klebereigenschaften der Polymeren aus einem konjugierten Butadien mit den Absorptionseigenschaften der Hydrokolloide macht die Kleberzusammensetzung der Erfindung zur Verwendung in Stomavorrichtungen besonders geeignet.
  • Das Styrol-Copolymer ist ein Styrol-Butadien-Styrol-Blockcopolymer oder ein Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymer ist. Vorzugsweise werden ein oder mehrere Styrol-Isopren-Styrol(SIS)-Blockcopolymere eingesetzt, wie etwa Kraton D1107: Styrol-Isopren-Styrol-Copolymer mit einem Molekulargewicht von 212000 bis 260000 (GPC) und einem Diblock-Gehalt von 15 bis 25%.
  • Die Menge des Styrol-Blockcopolymers beträgt bevorzugt 5 bis 20% der Gesamtmenge der Kleberzusammensetzung.
  • Das Flory-Molekulargewicht der gemäß der Erfindung einzusetzenden Polymeren aus einem konjugierten Butadien liegt bevorzugt im Bereich von 50000 bis 60000.
  • Die Polymeren aus einem konjugierten Butadien liegen vorzugsweise in einer Menge von 35 bis 50% der Gesamtmenge der Kleberzusammensetzung vor.
  • Geeignete Hydrokolloide zum Einbringen in die Kleberzusammensetzungen der Erfindung werden unter natürlich vorkommenden Hydrokolloiden, halbsynthetischen Hydrokolloiden und synthetischen Hydrokolloiden ausgewählt.
  • Es ist bevorzugt, eine Kombination von zwei oder mehr Hydrokolloiden zu verwenden. Besonders bevorzugt ist die Verwendung einer Kombination von Pektin, Gelatine und Carboxymethylcellulose als Hydrokolloidkomponente, wie etwa:
    • Gelatine: Gelatine P.S.98.240.233, erhältlich von ED. Geistlich Söhne AG.
    • Pektin: Pektin LM 12CG Z oder Pektin USP/100 von Copenhagen Pektin A/S.
    • CMC: Natriumcarboxymethylcellulose, erhältlich von Akzo unter der Handelsmarke Akucell® AF2881 oder von Hercules Corp. unter der Handelsmarke Blanose® 9H4XF.
  • Die Gesamtmenge der Hydrokolloide beträgt bevorzugt 30 bis 50% der gesamten Zusammensetzung.
  • In einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf die Verwendung einer Kleberzusammensetzung, die eine kautschukartige Elastomerbasis und ein oder mehrere wasserlösliche oder in Wasser quellbare Hydrokolloide enthält, wobei die Kleberzusammensetzung ein im Wesentlichen homogenes Gemisch darstellt, das besteht zu 25 bis 60% aus einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Butadien, die unter Polybutadien und Polyisopren ausgewählt sind, zu 3 bis 35% aus einem oder mehreren Styrol-Copolymeren, die unter Styrol-Butadien-Styrol-Blockcopolymeren und Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren ausgewählt sind, und zu 20 bis 60% aus einem oder mehreren Hydrokolloiden, wobei die Summe der Prozentanteile an einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Butadien und einem oder mehreren Hydrokolloiden 100 Gew.-% der Kleberzusammensetzung entspricht, zur Befestigung von Stomavorrichtungen auf der Haut und zur Abdichtung um ein Stoma herum, zur Befestigung von Wundverbänden oder Wunddrainageverbänden auf der Haut, zur Befestigung von Vorrichtungen zum Sammeln von Urin auf der Haut oder zur Befestigung von Orthosen oder Prothesen an der Haut.
  • Die Stomavorrichtung gemäß der Erfindung kann eine offene oder eine geschlossene Vorrichtung sein, die sich zur Verwendung in Verbindung mit einem Colonstoma, einem Ileumstoma oder einem Urostoma eignet. Es kann sich dabei um eine einstückige Vorrichtung oder ein körperseitiges Element oder eine Stirnplatte handeln, die einen Teil einer zweiteiligen Vorrichtung bildet, die das körperseitige Stomaelement und einen separaten Sammelbeutel umfasst. Ein separater Sammelbeutel kann in einer geeigneten, an sich bekannten Weise an dem körperseitigen Element angebracht werden, z. B. über einen Kupplungsring oder mit einem Flansch, der mit einem Kleber bedeckt ist.
  • Eine Stomavorrichtung gemäß der Erfindung kann aus Materialien hergestellt sein, wie sie herkömmlicherweise zur Herstellung von Stomavorrichtungen in auf diesem Gebiet per se bekannter Weise Verwendung finden.

Claims (5)

  1. Stomavorrichtung zum Aufbringen auf das Abdomen eines Patienten zur Verwendung zum Sammeln von Viszeralinhalt, die eine Kleberzusammensetzung aufweist, die eine kautschukartige Elastomerbasis und ein oder mehrere wasserlösliche oder in Wasser quellbare Hydrokolloide enthält, wobei die Kleberzusammensetzung ein im Wesentlichen homogenes Gemisch darstellt, das besteht zu 25 bis 60% aus einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Dien, die unter Polybutadien und Polyisopren ausgewählt sind, 3 bis 35% aus einem oder mehreren Styrol-Copolymeren, die unter Styrol-Butadien-Styrol-Blockcopolymeren und Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren ausgewählt sind, und 20 bis 60% aus einem oder mehreren Hydrokolloiden, wobei die Summe der Prozentanteile an einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Dien, einem oder mehreren Styrol-Copolymeren und einem oder mehreren Hydrokolloiden 100 Gew.-% der Kleberzusammensetzung entspricht.
  2. Stomavorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Styrol-Copolymer ein Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymer ist.
  3. Stomavorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Hydrokolloide unter natürlichen Hydrokolloiden, halbsynthetischen Hydrokolloiden und synthetischen Hydrokolloiden ausgewählt sind.
  4. Stomavorrichtung nach Anspruch 3, bei der die Hydrokolloide ausgewählt sind unter Guargummi, Johannisbrotbaumgummi (locust bean gum, LBG), Pektin, Alginaten, Gelatine, Xanthan und/oder Karaya-Gummi, Cellulosederivaten (zum Beispiel Salzen von Carboxymethylcellulose, wie Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose und Hydroxypropylmethylcellulose) und/oder Natriumstärkeglykolat und/oder Polyvinylalkohol und/oder Polyethylenglykol.
  5. Verwendung einer Kleberzusammensetzung, die eine kautschukartige Elastomerbasis und ein oder mehrere wasserlösliche oder in Wasser quellbare Hydrokolloide enthält, wobei die Kleberzusammensetzung ein im Wesentlichen homogenes Gemisch darstellt, das besteht zu 25 bis 60% aus einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Dien, die unter Polybutadien und Polyisopren ausgewählt sind, 3 bis 35% aus einem oder mehreren Styrol-Copolymeren, die unter Styrol-Butadien-Styrol-Blockcopolymeren und Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren ausgewählt sind, und 20 bis 60% aus einem oder mehreren Hydrokolloiden, wobei die Summe der Prozentanteile an einem oder mehreren Polymeren aus einem konjugierten Dien, einem oder mehreren Styrol-Copolymeren und einem oder mehreren Hydrokolloiden 100 Gew.-% der Kleberzusammensetzung entspricht, zur Befestigung von Stomavorrichtungen auf der Haut und zur Abdichtung um ein Stoma herum, zur Befestigung von Wundverbänden oder Wunddrainageverbänden auf der Haut, zur Befestigung von Vorrichtungen zum Sammeln von Urin auf der Haut oder zur Befestigung von Orthesen oder Prothesen an der Haut.
DE69828887T 1997-08-29 1998-08-27 Druckempfindliche kleberzusammensetzung Expired - Lifetime DE69828887T3 (de)

Applications Claiming Priority (3)

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