JP2001514051A - 感圧接着性組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
ostomy)分野において適した、感圧接着性組成物に関する。
、1 つ以上の水溶性若しくは水膨潤性親水性コロイドを含む接着性組成物に関し
、傷の手当て用品又は瘻孔術に用いる接着性ウエファー(Wafer)を調製す
るためのその接着性組成物の使用、並びに、その接着性組成物を含む傷手当て用
品及び瘻孔器具(ostomy appliances)への使用に関する。
る親水性コロイドがその中に分散した自己接着性エラストマーマトリックスを含
む。
339, 549号明細書には、ポリイソブチレンのごときゴム状エラストマーと
、ペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセルロースの粉末状混合物のごとき
1以上の水溶性又は水膨潤性の親水性コロイドとの混合物が開示されている。こ
の接着性塊(mass)は、一表面に適用された水不溶性なフィルムを有する。このタ
イプの組成物は、E.R.Squibb&Sons Incから「Stomad
hesive」という商標で, 商業的に利用可能であり、瘻孔から排泄される浸
食性の流体によって皮膚が損傷されるのを防ぐために瘻孔の周りの皮膚バリアー
として使用される。
る役割を担い、分散された親水性コロイド粉末は、体液を吸収し、接着剤を湿っ
た皮膚にも接着できる(湿潤接着性)ようにさせる。また、これらの組成物は、
皮膚のかいよう、やけど及びその他の浸出性の傷手当て用品として、又、より声
価を高めつつある。
、それが体液に曝された際の損傷の受け易さである。組成物が皮膚のバリアーと
して、例えば瘻孔の周りで使用される場合、体液を吸収することは望ましいが、
過度な膨潤は体液の漏出のために開いている組成物の完全な開口状態を失わせて
、そのバリアーは皮膚の保護の観点から望ましい回数より多く度々取り替えられ
なければならなくなり、多くの場合取り除くことが困難な残渣が頻繁に皮膚上に
残る。
されたきた。
は、天然又は合成繊維材料、きめ細かく分割されたセルロース、架橋デキストラ
ン、架橋カルボキシメチルセルロース、又はでんぷん−アクリロニトリルグラフ
ト共重合体のごとき接着性強化剤を接着性組成物に加えることが開示されている
。接着性強化剤は、組成物の水和割合を規制し、その結果、体液による破壊に対
する抵抗性を増すことが説明されている。
(EVA)共重合体樹脂の混合物を接着性の組成物に加えることが開示されてい
る。混合及び成形後、組成物は、EVA、又はEVAと別の架橋樹脂を含む、架
橋された高分子網を形成するために、イオン化放射にかけられる。架橋されたマ
トリクスは、制御された膨潤性を提供するといわれている。
にヒュームドシリカを加えることが開示されている。 ヨーロッパ特許第122344B1号明細書には、グルテン、及びメチルビニ
ルエーテル/マレイン酸の長鎖状重合体のごとき、水和されるとエラストマー特
性を獲得できる、1以上の天然又は合成高分子を接着性組成物に加えることが開
示されている。この接着性組成物は、湿気と体液による浸食に抵抗力があること
が説明されている。
ポリカチオン性親水性コロイドの微粒子を加えることが開示されている。ポリカ
チオン性、ポリアニオン性、及び中性の親水性コロイドの混合物は、吸収性能を
減少させないまま、増加した完全状態を提供できることが説明されている。 他の実施態様では、多くの参照特許文献に開示されるスチレン共重合体が加え
られた。
en)らは、そこに水溶性親水性コロイドのゴムと粘着付与剤を分散したスチレ
ン共重合体からなる瘻孔形成術の皮膚バリアーを開示している。
n)らは、スチレン共重合体、炭化水素粘着付与剤、可塑剤、抗酸化剤、及び油
性増量材からなる連続した相に分散された、水溶性親水性コロイドからなる瘻孔
形成術皮膚バリアーが開示している。
〜30%の1以上のポリイソブチレン、1以上のスチレンのラジアル又はブロッ
クタイプ共重合体3〜20%、鉱油、1以上の水溶性親水性コロイドガム、及び
粘着付与剤の均質混合物を含む、医療グレードの感圧性接着剤が開示されている
。 1以上の水膨潤性接着性強化剤、抗酸化剤、及び、その他の様々な任意の成分
も又、接着性組成物中に含まれてもよい。
び、皮膚バリアー(A)に永久的に固定された外方に広がっているフランジを含
む連結要素(B)、及び上部多孔層を有するミクロポーラスな接着性層(C)を
包含する瘻孔器具が開示されている。その皮膚バリアー接着剤(A)は、低分子
量ポリイソブチレンと、中間分子量ポリイソブチレン、ブチルゴム、及びスチレ
ンイソプレン共重合体から選択された任意の1以上の熱可塑性エラストマーとの
均質混合物30−70%、及びそこに分散させた1以上の水溶性親水性コロイド
35−65%、並びに1以上の水膨潤性、又は不活性な接着性強化剤を含む。
ない状態)を改良のに優れている。
接着特性及び伸張特性を有するより良い接着性組成物への必要性が依然としてあ
る。
伸張特性を有するより良い接着性組成物が入手できることがわかった。
、とりわけ、瘻孔形成治療分野で適した感圧接着性組成物に関連する。より具体
的には、本発明は、ゴム状のエラストマーベース、及び、分散された1以上の水
溶性又は水膨潤性親水性コロイドを含む接着性組成物に関し、その接着性組成物
を含む瘻孔形成器具、並びにその接着性組成物の傷手当て用品又は瘻孔形成器具
を調製するためのその接着性組成物の使用に関する。
水性コロイドを含む医療目的に適した感圧接着性組成物に関し、その接着性組成
物は、実質的に25〜60%の1以上のポリブテン、3〜35%の1以上のスチ
レン共重合体、及び20〜60%の1以上の親水性コロイドを含む。
又はブロック共重合体成分と1以上のポリブテンの組合せにより、伸張性、及び
組成物に加えられたモジュールの歪から急速かつ完全の回復性を提供できるもの
と考えられている。ポリブテンの接着特性と親水性コロイドの吸収特性の組合せ
により、特に、瘻孔形成器具における使用に特に適した本発明の接着性組成物を
得ることができる。
チレン−イソプレンスチレン−ブロック共重合体であることが好ましい。 望ましくは、1以上のスチレン−イソプレン−スチレン(SIS)ブロックタ
イプの共重合体が採用される。好ましくは、スチレンブロック共重合物の量は、
接着性組成物の総量の5〜20%である。
されたコンジュゲート型ブタジエンポリマーである。 望ましくは、発明に従って使用されるべきポリブテンのフローリ(Flory
)の分子量は5万〜6万である。 望ましくは、ポリブテンは、接着性組成物の総量の35〜50%の範囲含む。
性コロイド、半合成親水性コロイド及び合成親水性コロイドから選択される。
ガム(LBG)、ペクチン、アルギナート、ゼラチン、キサンタン、及び/又は
カラヤガム;セルロース誘導体(例えば、ナトリウムカルボキシメチルセルロー
スなどのカルボキシメチルセルロースの塩、メチルセルロース及びヒドロキシメ
チルセルロース)及び/又はナトリウムでんぷんグリコラート及び/又はポリビ
ニルアルコール及び/又はポリエチレングリコールから選択される。
イド成分としてペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセルロースの組み合わ
せを使用するのが特に好ましい。 親水性コロイドの総量は、好ましくは、組成物の総量の30−50%である。 本発明において特に好ましい組成物は、ポリイソブチレンとSISの混合物の
50%とゼラチン、ペクチン及びCMCを含有する親水性コロイドの混合物の5
0%を含む。
、WO89/05619に開示された種類の接着剤「スイスロール(Swiss
roll)」中の接着性成分、その他の、より吸収性の成分、即ち、ポリイソ
ブチレン、及び親水性コロイド又はその他の適切な接着剤の混合物を含む。
の水溶性又は水膨潤性の親水性コロイドを含む接着性組成物の使用に関し、1個
以上のポリブテンの25−60%、1以上のスチレン共重合体の3−35%、及
び1以上の親水性コロイドの20−60%の実質的に均質の混合物を含む接着剤
の皮膚への瘻孔形成器具の固定、瘻孔形成器具の周りの密封、皮膚への傷の手当
て用品又は傷排液包帯の固定、皮膚への尿収集器具の固定、又は皮膚への整形具
又は補綴具固定のための使用に関する。
泄物を収集するのに使用する、患者の腹部に取りつける瘻孔形成器具に関し、そ
の接着性組成物は、ゴム状エラストマーベースと1以上の水溶性又は水膨潤性親
水性コロイドを含み、その接着性組成物は、1以上のポリブテンの25−60%
、1以上のスチレン共重合体の3−35%、及び1以上の親水性コロイドの20
−60%の実質的に均質の混合物を含む。
に適した、開いた又は閉じた器具でもよい。それは、体側の瘻孔部品と分離収集
袋を含む、ワンピースの器具でもよく、又は、体側の瘻孔部品及び分離収集バッ
グを含む、体側部品又は表面プレート形成部分のツーピース器具であってもよい
。収集バッグは、それ自体公知の方法で、例えば、接着剤によって覆われた連結
リング又はフランジによって体側に固定されていてもよい。
成器具の調製に従来使用されている材料から形成することもできる。本発明を発
明の実施の形態を開示する以下の実施例においてより詳細に説明する。
Chemical社から利用可能なポリイソブチレン。 Kraton D1107: 212,000−260,000(GPC)の
分子量とジブロック15−25%を含むスチレン−イソプレン−スチレン共重合
体。 ゼラチン:ED.GeistlichSohneAGから利用可能であるゼラ
チンP.S.98.240.233。 ペクチン:Copenhagen Pectin A/SからのペクチンLM
12CG Z又はペクチンUSP/100。 CMC:商標AkucellAF2881の下にAkzoから、又は商標Bl
anose9H4XFの下にHerculesから入手可能のナトリウムカルボ
キシメチルセルロース。 Herman−LindenのAZミキサータイプLKB025を使用した。
、KaratonD1107を100g加えて、混合物が均一になるまで、15
0°、50mbar(5000Pa)の条件で混合し続けた。その得られた塊(
mass)を80℃に冷却して、ミキサーから塊166gを取り出した。残りの
塊にPIB166g、ゼラチン35g、ペクチン20g及びCMC45gを添加
した。均質のパン生地ような混合物が得られるまで、80℃、50mbar(5
000Pa)の条件で混合し続けた。
取り出して、90℃、100Bar(10MPa)の条件で、2枚のシリコーン
剥離紙の間で圧縮成型することにより、およそ1mmの厚みのシート状ストック
材料に成形した。その後、得られた平板は、所望の形に裁断した。
又は傷排液包帯を皮膚へ固定し、集尿器具を皮膚へ固定し、整形具又は補綴具を
皮膚へ固定するために用いることができる。瘻孔器具、又は傷包帯は、それ自体
公知の製品であり、従来知られた接着性組成物を用いた類似の製品を調製する方
法に類似の方法により調製することができる。
従い調製した。
入手可能のバッグとの比較] 接着性能を比較するために、オープン、マルチセンター、クロスオーバーの臨
床試験用の、Naturess瘻孔用バッグ(Conva Tec)及び1ピー
スDanscLight瘻孔用バッグを、実施例2で記載した組成の、本発明の
接着剤を含む接着剤ウェーハーを有する瘻孔用バッグと比較した。
る。18才以上。インフォームドコンセントを与えることができ、登録用紙を完
成することができ、一般の健康状態が良好であること。
、内側部分の残渣。評点1〜5で、5が最も良い評点。
する。 5=優秀 4=秀 3=許容可 2=悪い 1=極めて悪い
からの皮膚上の残渣は、次のとおり評価する。 5=全くない 4=少しあり 3=許容可 2=いくらか 1=非常に多い 結果を表4及び5に要約する。
外両端部のウォッシュアウト(washout)に抵抗性を示すこと、更に公知
製品より除去時の痛みが少ないことが明らかになった。これらの相違は、統計上
顕著であった。
関して認められ、本発明の接着剤を有するバッグが優れている。このように、本
発明のバッグは、瘻孔器具利用者が望む限り、皮膚上に留めることができる。
あるが、本発明のバッグとDansacバッグの接着剤の間には、柔軟性に関し
て顕著な差異は認められない。
Claims (8)
- 【請求項1】 ゴム状エラストマーベース、及び1以上の水溶性又は水膨潤
性親水性コロイドを含む医療目的に適した感圧接着性組成物であって、その接着
性組成物が、1以上のポリブテン25〜60%、1以上のスチレン共重合体3〜
35%、及び1以上の親水性コロイド20〜60%の実質的に均一な混合物を含
む、接着性組成物。 - 【請求項2】 スチレン共重合体が、スチレン−ブタジエン−スチレンブロ
ック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体である、請
求項1に記載の接着性組成物。 - 【請求項3】 スチレン共重合体が、スチレン−イソプレン−スチレンブロ
ック共重合体である、請求項2に記載の接着性組成物。 - 【請求項4】 そのポリブテンが、ポリブタジエン及びポリイソプレンから
選択される共役ポリブタジエンである、請求項1〜3のいずれかに記載の接着性
組成物。 - 【請求項5】 その親水性コロイドが、天然に生成する親水性コロイド、半
合成親水性コロイド、及び合成親水性コロイドから選択される、請求項1〜4の
いずれかに記載の接着性組成物。 - 【請求項6】 親水性コロイドが、グアーガム、ローカストビーンガム(L
BG)、ペクチン、アルギナート、ゼラチン、キサンタン、及び/又はカラヤガ
ム;セルロース誘導体(即ち、カルボキシメチルセルロースナトリウムのごとき
カルボキシメチルセルロース塩、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル
セルロース)、及び/又はナトリウムでんぷんグリコラート、及び/又はポリビ
ニルアルコール、及び/又はポリエチレングリコールから選択される、請求項5
に記載の接着性組成物。 - 【請求項7】 ゴム状エラストマーベース、及び1以上の水溶性又は水膨潤
性親水性コロイドを含む、接着性組成物を含有する臓器内容物の排泄物を収集す
るのに使用する、患者の腹部固定の瘻孔器具であって、その接着性組成物が、1
以上のポリブテン25〜60%、1以上のスチレン共重合体3〜35%、及び1
以上の親水性コロイド20〜60%の実質的に均一な混合物を含む、瘻孔器具。 - 【請求項8】 接着性組成物が、1以上のポリブテン25〜60%、1以上
のスチレン共重合体3〜35%、及び1以上の親水性コロイド20〜60%の実
質的に均一な混合物を含む、ゴム状エラストマーベース、及び1以上の水溶性又
は水膨潤性親水性コロイドを含む接着性組成物の、瘻孔器具の皮膚への固定、瘻
孔器具の周りの密封、傷包帯又は傷ドレイナージ包帯の固定、尿収集器具の皮膚
への固定、又は、整形具又は補綴具の皮膚への固定のための使用。
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