CN108289751B - 一种造口术器具 - Google Patents

Abstract

一种造口术器具(20)，其包括带有第一粘合剂(32)具有第一开口(34)的密封薄片(22)，所述密封薄片被配置成附着到使用者造口周围的皮肤表面，以及包括第二粘合剂(44)的用于收集造口输出物的袋(36)，所述袋被配置成与所述密封薄片的径向外侧的所述皮肤表面接合。所述密封薄片和所述袋被配置成彼此可直接连接或通过联接接口连接。一种联接接口包括一个或多个管段(50)。所述造口术器具允许根据不同目的诸如密封和承载来区分粘合剂类型。

Description

一种造口术器具

发明内容

本披露的各方面提供了一种造口术器具。

附图说明

附图被包括在内以提供对这些实施例的进一步的理解并且被结合在本说明书中且构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图中的元件不一定是相对于彼此成比例绘制的。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是造口术器具的一个实施例的横截面侧视图。

图2是造口术器具的一个实施例的横截面侧视图。

图3是造口术器具的一个实施例的横截面侧视图。

图4是造口术器具的一个实施例的近侧的平面图。

图5是造口术器具的一个实施例的示意性局部横截面侧视图。

图6是造口术器具的一个实施例的示意性侧视图。

图7是造口术器具的一个实施例的横截面图。

图8是示出根据造口术器具的一个实施例的带附着连接件的示意性细节的视图。

具体实施方式

在以下详细说明中，参考了附图，这些附图形成详细说明的一部分，并且其中通过图解的方式示出其中可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以被定位成多个不同的取向，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例并可以做出结构或逻辑的改变。因此，以下详细说明不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求书来限定。

在下文中，当使用者佩戴该器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向基本上垂直于使用者的皮肤表面，诸如腹部皮肤表面。径向方向被定义为横向于轴向方向。

每当提及装置或装置的一部分的近侧时，所提及的是当由使用者佩戴造口术器具时面向皮肤的那一侧。每当提及装置或装置的一部分的远侧时，所提及的是当使用者佩戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，该近侧是当该器具配合到使用者上时离该使用者最近的那一侧，并且该远侧是相反侧——当使用时离该使用者最远的那一侧。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此组合，除非另外特别注解。对不同附图的描述中的任何内容都不应被认为是指所讨论的特征必定仅适用于在相关附图中绘制的确切说明，除非可以明显认识到相反效果或另外特别指出。

在下文中，术语‘造口术’和‘造口’及其任何相关或派生的词语可以互换使用，而不具有任何不同意思。

实施例提供了一种造口术器具，其包括具有第一粘合剂的密封薄片，该密封薄片具有被配置成附着到使用者造口周围的皮肤表面的第一开口，以及包括第二粘合剂的用于收集造口输出物的袋，该袋被配置成相对于延伸穿过密封薄片开口的第一中心和收集袋入口的第二中心的轴线与密封薄片的径向外侧的皮肤表面接合。

实施例提供了一种造口术器具，其中，经受承载收集在袋中的造口输出物重量的压力的粘合剂材料部分与经受侵蚀性造口输出流体的粘合剂材料部分分开。根据本披露，经受承载绝大部分收集袋重量的粘合剂材料是第二粘合剂，而经受造口输出物的粘合剂材料是密封薄片上的第一粘合剂。本披露的一个优点是提供造口术器具结构，其允许各种类型的粘合剂材料之间的实质性区别更高。根据本披露，第一粘合剂的粘合剂材料可以被调整为承受造口输出物的侵蚀性物质。类似地，第二粘合剂的粘合剂材料可以被调整为提供与皮肤表面适当强度的粘合剂连接以承载收集袋的重量，实际上完全不必担心造口流体使粘合剂基质崩解。因此，与用于造口术器具的已知粘合剂系统相比，不同粘合剂的各个组分的效果可以被增强并且被更高程度地利用，从而使器具很少或不需要粘合剂基质的平衡和折衷的性质。因此，为器具提供密封能力的第一粘合剂和为器具提供承载能力的第二粘合剂两者都可以被优化以更明显地分别解决它们各自的目标问题。

实施例提供了一种造口术器具，其允许增加薄片的磨损时间，这导致承载收集袋重量的粘性薄片的变化较少，并因此减少由粘合剂材料附着和剥离皮肤表面而引起的皮肤刺激。

图1是包括密封薄片22和造口输出物收集袋36(‘收集袋36’) 的造口术器具20的一个实施例的示意性横截面侧视图。密封薄片22 具有密封薄片22的第一内周边24和第一外周边26之间的第一径向延伸部R1。密封薄片22限定第一近侧表面28和至少部分暴露的第二远侧表面30，该第一近侧表面提供有第一粘合剂32。第一粘合剂32适配成接合到使用者的皮肤表面并因此呈现亲肤特性。在一个实施例中，第一粘合剂32是包括聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯和亲水胶体的粘合剂，例如但不限于WO 99/11302中披露的粘合剂类型。密封薄片22在第一内周边24处进一步限定了造口接纳开口34。在一个实施例中，适配密封薄片22以允许造口接纳开口34被定制成使用者的个体造口的尺寸和形状。在实施例中，密封薄片22包括弹性顶部膜或背衬膜86(图7)，该弹性顶部膜或背衬膜能够与密封薄片22的粘合剂材料32一起符合造口接纳开口34的任何适配形状。

收集袋36包括近侧壁38和远侧壁40。壁38、40沿其外周边的至少一部分连接以在收集袋36内形成收集容积。在一些实施例中，收集袋36在收集袋36的下部41处包括可折叠出口(未示出)，用于间歇地清空收集袋36中积聚的造口输出物。收集袋36在袋36的近侧壁38中包括入口42，用于接纳输出物。

密封薄片22和收集袋36被适配成彼此连接。

在一个实施例中，密封薄片22和收集袋36彼此固定连接。‘固定’是指密封薄片22和收集袋36不能彼此分开而不破坏连接和使器具无用。然而，这并不意味着收集袋36的密封薄片22和近侧壁38 相对于彼此完全不可移动或锁定就位。

在另一个实施例中，密封薄片22和收集袋36彼此可拆卸地连接。‘可拆卸地’是指密封薄片22和收集袋36可以彼此连接和分开而不破坏连接，并且器具20的密封薄片22因此可以继续起作用，例如，在用一个新的收集袋更换收集袋36的情况下。

造口术器具20进一步包括第二粘合剂44，该第二粘合剂围绕入口42设置在收集袋36的近侧壁38上。在一个实施例中，第二粘合剂 44被限定在第二内周边46和第二外周边48之间。在实施例中，第二粘合剂可以是出版物WO 99/11302或WO 2009/006901中描述的类型的粘合剂。

至少在使用中，即在使用者已将造口术器具20附着到造口周围的皮肤表面的情况下，密封薄片22的第一外周边26被适配成相比第二粘合剂44在近侧壁38上的任何部分，在径向上定位得更靠近延伸穿过造口接纳开口34的第一中心C1和入口42的第二中心C2的轴线 A-A。换言之，第二粘合剂44的暴露表面上的任何单独的点位于距离轴线A-A第二径向距离处，该距离大于轴线A-A与密封薄片22的第一外周边26之间的第一径向距离。在一个实施例中，第二粘合剂44 被配置成环形地定位在密封薄片22的第一粘合剂32周围。

根据本披露的造口术器具20提供了一种解决方案，其中，来自收集袋自身的重量和积聚的造口输出物的重量的负载几乎完全由收集袋 36的近侧壁38上的第二粘合剂44承载。“几乎完全”应被理解为，与第二粘合剂44相比，第一粘合剂32对造口术器具20的承载能力或承受能力的任何贡献可以忽略不计。换言之，密封薄片22的近侧表面 28上的第一粘合剂32不需要具有承受能力或特性，该第一粘合剂被适配成定位在口缘皮肤表面周围。相反，可以优化第一粘合剂32以形成改进的且高效的密封件，该密封件对由造口输出物攻击粘合剂材料的完整性引起的劣化有更大的抵抗力。这是有利的，因为这允许造口术器具20的结构实现更容易附着到皮肤(在将器具施用到皮肤的过程中，使用者可以触及密封薄片22的至少部分地布置好的第二远侧表面 30)，并且还提高了防止粘合剂基质崩解的安全性，这进而意味着较少的(由造口输出物引起的)皮肤并发症和降低的粘附力丧失的风险 (由于粘合剂和粘附力的破坏而从皮肤滑落)。用于第一粘合剂32 的合适类型的粘合剂包括但不限于具有WO 2010/069334中披露的类型的糊状粘合剂。在实施例中，针对第一粘合剂32使用不止一种类型的粘合剂材料。在此类实施例中，不同的粘合剂材料可以并排配置和/ 或分层配置来提供。

图1进一步展示了一个实施例，其中，密封薄片22和收集袋36 彼此固定连接。在图1中，密封薄片22和收集袋36的近侧壁38固定地但是浮动地彼此附着在一起。‘浮动地’连接应被理解为，密封薄片22被附着到收集袋36，使得密封薄片22在Y方向上(相对于近侧壁38向上/向下，参见图1)和/或在X方向上(远离/靠近近侧壁38，参见图1)的移动不一定导致收集袋36的近侧壁38的即时相对运动。密封薄片22和近侧壁38之间的‘浮动’附着进一步有助于提供第一粘合剂32在被附着到使用者的皮肤表面时不承受袋36的重量的任何负载，并且还有助于防止由施加到收集袋36的外力引起的任何直接拉力或剪切力传递到密封薄片22的第一粘合剂32。

在一个实施例中，密封薄片22通过塑料管50固定地且浮动地附着到近侧壁38。在一个实施例中，塑料管50的第一端部52附着到密封薄片22的第二远侧表面30，并且塑料管50的第二端部54附着到收集袋36的近侧壁38(图3)。在一个实施例中，塑料管50具有直线构型，没有任何折叠或弯曲。在实施例中，塑料管50在密封薄片 22和收集袋36之间提供安全且柔性的连接。

在实施例中，塑料管50在第一焊接区域33处附着到密封薄片22 并且在第二焊接区域35处附着到近侧壁38。在实施例中，塑料管50 被适配成具有轴向延伸部以允许延伸穿过(包含)第二远侧表面30 的第一平面沿轴线A-A远离延伸穿过(包含)收集袋36的近侧壁38 的第二平面的轴向位移。在实施例中，塑料管50被配置成允许在10-70 mm范围内的这种轴向位移。

在一个实施例中，塑料管50包括允许塑料管50延伸(伸长)的一个或多个褶皱56，使得密封薄片22可相对于收集袋36的近侧壁38 移动。在一个实施例中，多个褶皱56组合以在密封薄片22的第二远侧表面和收集袋36的近侧壁38之间形成塑料管50的手风琴式结构。在本披露中，‘多个’应被理解为两个或更多个。除了塑料管50的安全性和柔韧性之外，塑料管50的手风琴式褶皱56还使塑料管50延伸 (伸长)，并且从而使密封薄片22可在图1中所示的箭头X和Y的方向上移动。其另外的优点在于，允许使用者在将器具20施用到皮肤上的过程中在密封薄片22和收集袋36之间应用相对较大的距离，以改善正确安装的质量或确定性。这在使用者的造口位于难以到达或难以看见的皮肤表面区域的情况下是进一步特别有利的。

在实施例中，密封薄片22通过被适配形成封闭通道或管道的热塑性片材被固定地且浮动地附着到收集袋36的近侧壁38，使得热塑性片材确保液体和气味密封连接收集袋36的近侧壁38，从而将来自造口的造口输出物安全地引入收集袋36。

图2和图3是造口术器具20的实施例的示意性横截面侧视图，其中，密封薄片22和收集袋36彼此可拆卸地连接。

在一个实施例中，联接接口的第一半部设置在收集袋36的近侧壁 38上，并且联接接口的第二半部通过塑料管50连接到粘性薄片22的第二远侧表面。在另一个实施例中，联接接口的第一半部设置在粘性薄片22的第二远侧表面上，并且联接接口的第二半部通过塑料管50 连接到收集袋36的近侧壁38。

在图2所示的实施例中，联接接口的第一半部58a设置在收集袋 36的近侧壁38上，并且联接接口的第二半部58b通过塑料管50连接到密封薄片22的第二远侧表面30。

在图3所示的实施例中，联接接口的第一半部58a设置在塑料管 50的第一端部52处。塑料管50的第二端部54连接到收集袋36的近侧壁38。联接接口的第二半部58b设置在密封薄片22的第二远侧表面30上。在实施例中，塑料管50由柔性聚乙烯膜制成，但其他柔性膜材料也是可接受的。在实施例中，塑料管50由与收集袋36的近侧壁38和远侧壁40相同的材料制成。在实施例中，用于收集袋36的壁 38、40的一种合适的材料是阻隔膜，诸如但不限于可从Dow Chemicals (陶氏化学公司)获得的

阻隔膜。在一个实施例中，塑料管50形成为近侧壁38朝向并且与密封薄片22连接的延续或延伸，以形成固定连接或耦合连接。

在实施例中，联接接口的第二半部58b通过塑料管50连接到密封薄片22的第二远侧表面30。

在实施例中，联接接口的第一半部58a和联接接口的第二半部58b 分别焊接或胶合到近侧壁38和第二远侧表面30，以及/或者塑料管50 的第一端部52和第二端部54。在实施例中，联接接口的第一半部和第二半部58a、58b可以例如包括第一机械联接半部和第二机械联接半部、第一接合凸缘和第二接合凸缘(其中至少一个凸缘具有设置在其上的粘合剂)、第一磁性联接部件和第二磁性联接部件、第一钩环型联接部件和第二钩环型联接部件。在一些实施方式中，适配塑料管50 以形成连接密封薄片22和收集袋36的套筒或套筒状元件。该套筒形成封闭的通道，造口输出物通过该通道被引入收集袋36中。

在一个实施例中，塑料管50被配置成圆锥形，使得塑料管50在塑料管50与收集袋36的近侧壁38的连接57处具有第一相对较大的直径D1，在塑料管50与联接接口的第一半部58a的连接59处具有相对较小的直径D2。在图4和图5的视图中示出了该实施例的一个示例性实现。在图5中，塑料管50的壁51显示处于延伸(伸长)状态。然而，应当理解，(就操纵选项而言)塑料管50为联接接口提供了一定的柔性，因为收集袋端部上的第一联接半部58a可以在箭头X和箭头Y的方向上移动。这也是有利的，因为使用者的使造口术器具经受 (例如，由器具受到体型、皮肤褶皱、衣着、腰带等的影响或作用而施加的)应力和应变的任何身体移动，将被通常由塑料管50提供的联接接口的柔性所“吸收”。继而，认为这提高了使用者佩戴器具的舒适性。在一个实施例中，塑料管50的壁51包括透明膜材料。由此，使用者在施用密封薄片22之后，在将第二粘合剂44施用到皮肤上之前，能够确定联接半部58a、58b被适当且正确地接合。

图4是造口术器具的一个实施例的近侧的平面图，其中，舒适元件53被设置成围绕塑料管50，舒适元件53包括柔软可伸长织物材料、纺织材料或无纺材料。在实施例中，舒适元件53围绕连接件57附着到收集袋36并且围绕连接件59附着到联接接口的第一半部58a。有利地设置舒适元件53以进一步提高造口术器具20的佩戴舒适性，因为使用者的皮肤不会直接暴露于塑料管50的材料。

现在参考本披露的实施例，由图5中的展示以举例的方式呈现，联接接口的第一半部58a和联接接口的第二半部58b中的至少一者形成为相对刚性的管段60、62。在一个实施例中，如图5所展示，联接接口的第一半部58a包括第一管段60，并且联接接口的第二半部58b 包括第二管段62。‘相对刚性的’应被理解为，管段60、62的材料和/或结构为该管段提供一定的硬度和弹性，使得该管段在将联接接口的第一半部58a和联接接口的第二半部58b接合时允许一定的但不是永久的变形。在实施例中，管段60、62包括由刚性比塑料管50的材料显著更大的环形壁部分限定的管状或圆锥形内腔。在一些实施例中，管段60、62被配置成在联接之后返回到初始或原始形状。应注意，尽管图5的实施例展示了第二管段62在密封薄片22的中心，但这不是必需的。在实施例中，第二管段62相对于密封薄片22的中心在径向方向上移位。除了其他优点之外，就将器具定位在使用者皮肤上的选项而言，这提供了造口术器具20的增加的多功能性，特别是对于造口位置有问题的使用者。

在一个实施例中，第二管段62的外表面64提供有或形成为圆锥形，这种圆锥形状提供了在联接过程中减小管段60、62之间的摩擦，并进一步用于为使用者提供引导联接动作。在一个实施例中，第一管段60的内表面66提供有被适配成接纳截面管段62的外表面64的圆锥形。特别地，但非排他性地，其中，第二管段62的外表面64和第一管段60的内表面66两者均形成为圆锥形的实施例提供了引导联接动作，从而帮助使用者将两半的联接接口正确地接合。

在一个实施例中，如图6所展示，第二管段62的主要部分68的外表面64上的所有点被定位成与穿过第二管段62的中心轴线A-A具有相等的距离，使得外表面64的主要部分68形成圆柱体的形状。在实施例中(未示出)，第一管段60的内表面66上的所有点被定位成与穿过第一管段60的中心轴线A-A具有相等的距离，使得第一管段 60的内表面66形成圆柱体的形状。换言之，在观察横截面时，可以说外表面64的主要部分68和/或内表面66具有直线(线性)形状。

在一些实施例中，第二管端62的外表面64和/或第一管段60的内表面66包括表面处理，诸如具有滑动剂或类似物质的涂层，以提供减少联接过程中管段60、62之间的摩擦。

进一步参考图6所展示实施例，在实施例中，第二管段62包括端部70，该端部包括套环72。套环72限定了第二管段62的开口74。在实施例中，套环72包括凸耳或颈部部分76。在实施例中，套环72 包括从颈部部分76延伸到开口74处的套环72的第一周边78的锥形外表面73。在实施例中，颈部部分76径向延伸超过第二管段62的主要部分68的外表面64。套环72的锥形外表面73有助于减小第二管段62和第一管段60之间的摩擦并且朝向正确的联接引导使用者。

在实施例中，平行于轴线A-A的第二管段62的长度L2(图5) 通常在15-40mm的范围内。由于造口在尺寸和长度上有很大差异(就肠道从皮肤表面突出“多少”而言)，因此所提及的15-40mm的范围被认为是满足大多数使用者需要的适当间隔。然而，由于个体差异，甚至更长或甚至更短的第二管段62可能是相关的并且被认为是本披露的一部分。

在实施例中，第二管段62的套环72由柔性材料制成，由此提供一种选择，即将套环72配置成使其能够穿过第一管段60。在替代实施例中，套环72包括一个或多个中空部分或凹部，由此提供柔性。在实施例中，第二管段62由与第一管段60的材料不同的材料制成。在实施例中，第二管段62的材料比第一管段60的材料更硬或更具刚性。

在实施例中，平行于轴线A-A的第一管段60的长度L1(图5) 通常比第二管段62的长度L2短。在实施例中，L1通常为大约3-7mm，诸如5mm，比L2短。长度L1和L2的这种配置提供了联接接口的第一半部58a和第二半部58b之间的稳固且紧密的联接。

在实施例中，凸耳或颈部部分76被配置成提供止动件，该止动件被适配成在造口术器具20的联接配置中抵靠第一管段60的第二周边 65。这有助于在联接接口的第一半部58a和第二半部58b之间提供稳固且紧密的联接。由此，造口术器具20具有联接接口无意脱离或分开的降低的风险，继而提供针对泄漏事件的更大的安全性，而泄漏事件被认为是造口者所主要关心的现象。此外，一些造口者会遇到收集袋 36中的压力增大的情况，这种情况由肠胃气的产生出现峰值以及/或者收集袋的容积暂时减少(例如，由于使用者的移动)或永久减少(例如，由于造口输出物积聚在该袋中)引起。在包括凸耳或颈部部分76 的抵靠第二周边65的止动件的实施例中，实现了另外的优点，因为任何这样的压力增大产生作用在第一管段和第二管段60、62上的压力，提供了第二管段62的颈部部分76更牢固地抵靠第一管段60的第二周边65。因此，有助于提供更高的安全性，防止联接接口意外脱离并且减小泄漏事故的可能性。

在一些实施例中，联接接口被配置成响应于联接接口的正确联接而发出信号。在实施例中，该信号是声音信号。在实施例中，该声音信号是机械生成的。在实施例中，当第二管段62的颈部部分76抵靠第一管段60的第二周边65时，该声音信号的机械生成定义了‘啪’或‘咔哒’声。

在造口术器具20的一些实施例中，特别地但非排他性地，包括第一管段和/或第二管段60、62的实施例，具有第一粘合剂32的密封薄片22可以被配置成相比传统造口术器具的粘合区域具有相对小的粘合区域(表面28)。这至少部分是由于第一粘合剂32(密封、防泄漏) 和第二粘合剂44(承载、稳定造口术器具)之间的粘合剂功能的分离。第一粘合剂32不仅由此可以适应其密封目的，第一粘合剂32的面积也可以更小。这在材料(和最终产品)成本方面以及在对皮肤状况有益的减小受粘合剂影响的造口周围皮肤表面的尺寸方面是有利的。在实施例中，密封薄片22的外径范围在50-60mm之间。

在实施例中，开口74(图6)被配置成限定用于使用者造口的出口(未示出)。在实施例中，使用者的造口在相对端部开口77处进入第二管段62并延伸穿过第二管段62以在开口74处离开。

图7示出了一个实施例的横截面视图，其中，第二管段62包括插入由第二管段62限定的内腔中的衬里80，以覆盖或遮盖第二管段62 的内表面66。在实施例中，衬里80包括具有记忆的不可渗透的可成形材料。合适的材料包括但不限于基于聚氨酯的泡沫。‘记忆’是指该材料在被压缩之后使衬里80重新膨胀。在实施例中，衬里80具有厚度D3为约1-2mm的壁83。在实施例中，衬里80包括限定在开口 77处并且被配置成支承在密封薄片22的近侧表面28上的脊部82。在实施例中，脊部82被支承在近侧表面28的径向最内部分上。在实施例中，脊部82环形地围绕并邻近开口77支承在近侧表面28上。在实施例中，脊部82被适配成用胶或粘合剂84附着到背衬膜86的近侧。在实施例中，胶或粘合剂84设置在脊部82的邻近衬里80的壁83的下表面处。由此，衬里80可以在施用造口术器具20之前连接到第二管段62，并且在施用该造口术器具的过程中被控制。除其他优点之外，衬里80有助于在使用者的造口(未示出)和第二管段62之间提供良好的密封效果。在实施例中，衬里80的可成形材料被适配成与造口的外表面直接接触，由此进一步提高密封能力。在其他实施例中，衬里 80被适配成限定不直接接触造口外表面的内径。

进一步参考图7，在实施例中，密封薄片22包括背衬膜86和第一粘合剂32。在实施例中，脊部82被配置成具有平行于衬里80的壁 83测量的延伸部D4，其比第一粘合剂32的厚度D5大0.1-2.0mm。这有利于进一步帮助在造口与密封薄片22的第一粘合剂32之间提供良好的密封效果。

在实施例中，造口术器具20进一步包括塞或止动件，该塞或止动件被配置成具有被适配成匹配套环72中的开口74的直径的外径，另选地具有被适配成匹配或略大于由内衬80在插入第二管段62时限定的内腔的内径的外径。这在造口术器具20被提供为具有联接接口的两件式系统的实施例中，为使用者提供了在更换收集袋36所花费的时间期间暂时封闭来自造口的造口输出物的流量的选项。

在替代实施例中，密封薄片22包括由相对较厚的硅树脂材料制成的背衬膜86和作为粘性糊剂材料提供的第一粘合剂32。在实施例中，第一粘合剂32的糊剂材料被提供为适配成粘附到密封薄片22的硅树脂材料的最初分开的粘合剂环。这有利地提供了实施例，其中，包括硅树脂材料和第二管段62的密封薄片22被提供为可重复使用单元。当要更换造口术器具20时，可以将该可重复使用单元从皮肤上取下，冲洗并清洁以清除造口输出物和残留的粘合剂，并且随后可以将新的粘合剂环连接到该可重复使用单元的硅树脂材料上，然后与新的收集袋36一起施用到皮肤上。这是有利的，至少是因为在每次更换器具时不需要新的第二管段62和新的背衬膜86。WO 03/026541中披露了合适的硅树脂材料。

图8展示了一个实施例，其中，收集袋36包括相对于第二垫圈 90侧向定位的第一垫圈88，放置在收集袋36上的第一垫圈88和第二垫圈90相对更靠近收集袋36的顶部39 而不是收集袋36的底部41，并且在入口42上方。在图8的实施例中，收集袋36是在下部41处不具有出口的封闭的收集袋。在实施例中，垫圈88、90提供用于承载收集袋36的重量的替代或附加装置。在实施例中，垫圈88、90被适配成与造口腰带(未示出)上的配合垫圈或环连接。

另一方面，本披露涉及用于造口术器具的密封薄片，其包括具有远侧和近侧的背衬膜。粘合剂材料被设置在背衬膜的近侧上，并且联接接口的第一半部被配置为附着到背衬膜的远侧的管段。

另一方面，本披露涉及一种成套部件，其包括密封薄片、至少一个收集袋以及可选的用于使用该成套部件的一组说明。密封薄片包括具有远侧和近侧的背衬膜。该背衬膜的近侧被适配成支承粘合剂材料。联接接口的第二半部被配置为第二管段并且被附着到背衬膜的远侧。该至少一个收集袋被适配成用于收集身体废液并且包括通过塑料管附着到收集袋的联接接口的第一半部。联接接口的第一半部被配置为第一管段，并且被适配成与密封薄片的联接接口的第二半部的第二管段联接。使用成套部件的可选成套部件说明可以被提供为一组纸张、小册子、手册和/或通过在任何相关类型的数据存储介质上提供的电子信息方式和/或通过参考包含说明的网页，对作为部件套件一部分交付的网页的引用。在实施例中，该成套部件进一步包括包装。

在该成套部件的实施例中，密封薄片的背衬膜包括被适配成用水或水溶液冲洗的硅树脂材料。

在实施例中，该成套部件进一步包括被适配成连接到背衬膜的近侧的至少一个单位的粘性糊剂材料。在替代实施例中，该成套部件包括直接设置在密封薄片的近侧表面上的粘合剂材料。

在实施例中，成套部件的收集袋包括第二粘合剂，该第二粘合剂被定位成例如围绕联接接口的第一半部。

另一方面，本披露涉及本文披露的成套部件在为造口者制备造口术器具中的用途。

另一方面，本披露涉及本文披露的成套部件用于改善造口者的造口周围皮肤表面的皮肤状况的用途。

另一方面，本披露涉及如本文所披露的造口术器具用于改善造口者的造口周围皮肤表面的皮肤状况的用途。

本披露的实施例提供一种造口术器具，其提供改进的处理并且便于使用者更容易将其附着到造口周围皮肤表面。提供一种造口术器具，其中，与使用者的皮肤表面的粘合界面被分成靠近造口的第一粘合区域(在造口周围区域中)和围绕该第一粘合区域的第二粘合区域也是有利的，因为这允许使用者更好地触及和看到造口周围区域。换言之，它允许使用者以更优化的方式施用造口术器具，因为在将第一粘合剂附着在造口周围时，他/她可以容易地触及并且更好地看到第一粘合区域。密封薄片的远侧表面是暴露的并且是可触及的，例如以便于密封薄片的第一粘合剂的附着。只有当使用者满意于造口周围的第一粘合剂的皮肤粘附时，使用者才需要注意将第二(外部)粘合剂区域附着在密封薄片周围。为此，实施例包括提供至少两个单独的释放衬垫，一个在第一粘合剂上，另一个在第二粘合剂上。在实施例中，每个粘合剂上可以施用不止一个释放衬垫并且这样是有利的。

实施例提供了一种造口术器具，其减少造口输出物到达使用中紧邻使用者造口的器具的粘合区域的可能性。此外，就某些造口输出物确实进入这种粘合剂区下面并开始攻击粘合剂基质的程度而言，造口术器具保持粘附力以承载器具和收集袋中积聚的输出物重量的能力不受影响。

尽管本文中已经示出和描述了具体实施例，但是本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本发明范围的情况下，各种替代和/或等同的实施方式可以替代所示出和描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的医疗装置的任何适配或变化。因此，旨在本发明仅由权利要求书及其等同物进行限制。

Claims (24)

1.一种造口术器具(20)，包括：

密封薄片(22)，所述密封薄片具有在第一内周边(24)和第一外周边之间的第一径向延伸部，所述密封薄片限定第一近侧表面(28)和至少部分暴露的第二远侧表面(30)，所述第一近侧表面(28)提供有糊状的第一粘合剂(32)，所述密封薄片在所述第一内周边处限定造口接纳开口(34)；

收集袋(36)，所述收集袋具有近侧壁(38)和远侧壁(40)以及设置在所述近侧壁(38)中用于接纳造口输出物的入口(42)；

所述密封薄片(22)和所述收集袋(36)被适配成彼此连接；以及

第二粘合剂(44)，所述第二粘合剂在所述收集袋的所述近侧壁(38)上在整个圆周方向上围绕所述入口(42)设置；

其中，在使用所述造口术器具时，所述密封薄片(22)的所述第一外周边(26)被适配成相比所述第二粘合剂(44)在所述近侧壁(38)上的任何部分，所述第一外周边在径向上定位得更靠近延伸穿过所述造口接纳开口(34)的第一中心和所述入口(42)的第二中心的轴线。

2.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述密封薄片(22)和所述收集袋(36)彼此固定连接。

3.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述密封薄片(22)和所述收集袋(36)彼此可拆卸地连接。

4.如权利要求1所述的造口术器具，其中，联接接口的第一半部(58a)设置在所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)上，并且所述联接接口的第二半部(58b)附着到粘性的密封薄片(22)的所述第二远侧表面(30)。

5.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口的所述第一半部(58a)通过塑料管(50)连接到所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)。

6.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口的所述第二半部(58b)通过塑料管(50)连接到所述粘性的密封薄片(22)的所述第二远侧表面(30)。

7.如权利要求1所述的造口术器具，其中，塑料管(50)的第一端部(52)附着到所述密封薄片(22)的所述第二远侧表面(30)，并且所述塑料管(50)的第二端部(54)附着到所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)。

8.如权利要求5至7中任一项所述的造口术器具，其中，所述塑料管(50)包括一个或多个褶皱(56)，所述一个或多个褶皱允许所述塑料管延伸，使得所述密封薄片(22)能相对于所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)移动。

9.如权利要求6或7中任一项所述的造口术器具，其中，所述塑料管(50)被配置成锥形，使得所述塑料管在其与所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)的连接处具有相对较大的第一直径，并且在其与所述密封薄片(22)的连接处具有相对较小的第二直径。

10.如权利要求6所述的造口术器具，其中，所述塑料管(50)被配置成锥形，使得所述塑料管在其与所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)的连接处具有相对较大的第一直径，并且在其与所述密封薄片(22)的连接处具有相对较小的第二直径，并且其中所述塑料管(50) 连接到所述密封薄片(22)的所述联接接口的所述第二半部(58b)。

11.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口的所述第一半部(58a)包括第一管段(60)并且/或者所述联接接口的所述第二半部(58b)包括第二管段(62)。

12.如权利要求11所述的造口术器具，其中，所述第一管段(60)的外表面和/或所述第二管段(62)的外表面(64)包括圆锥形状。

13.如权利要求11所述的造口术器具，其中，所述第一管段(60)的内表面(66)和/或所述第二管段(62)的内表面包括圆锥形状。

14.如权利要求11所述的造口术器具，其中，所述第二管段(62)的主要部分(68)的外表面(64)上的所有点被定位成与穿过所述第二管段的中心轴线具有相等的距离，使得所述外表面(64)的所述主要部分(68)形成圆柱形状。

15.如权利要求11所述的造口术器具，其中，所述第一管段(60)的内表面(66)上的所有点被设置成与穿过所述第一管段的中心轴线具有相等的距离，使得所述第一管段的所述内表面(66)形成圆柱形。

16.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口被配置成响应于所述联接接口的正确联接而发出信号进行指示。

17.如权利要求16所述的造口术器具，其中，所述信号是声音信号。

18.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口的所述第二半部(58b)包括套环(72)。

19.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述密封薄片(22)通过塑料管(50)连接到所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)，使得所述密封薄片(22)的所述第二远侧表面(30)能平行于所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)移动以及/或者相对于所述收集袋的所述近侧壁平移移动。

20.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述第二粘合剂(44)围绕所述入口(42)在所述第二粘合剂(44)的第二内周边(46)和第二外周边(48)之间环形地设置在所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)上。

21.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述收集袋(36)包括相对于第二垫圈(90)侧向定位的第一垫圈(88)，放置在所述收集袋上的所述第一垫圈和所述第二垫圈相对更靠近所述收集袋的顶部(39 )而不是所述收集袋的底部(41)，并且在所述入口(42)上方。

22.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述密封薄片(22)的所述至少部分暴露的第二远侧表面(30)被配置成至少在将所述密封薄片施用到造口周围皮肤的过程中能被使用者的手指触及。

23.如权利要求1所述的造口术器具，其中，所述第二粘合剂(44)直接设置在所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)上。

24.如权利要求4所述的造口术器具，其中，所述联接接口的所述第一半部(58a)直接附着到所述收集袋(36)的所述近侧壁(38)。

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