CN101632840B - 生物医用压敏胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种生物医用压敏胶,含有30%~50%的聚异丁烯,37%~55%的植物多糖和1%~15%的聚氨基酸改性纳米SiO2,所述百分比为重量百分比。其制备方法为:按30%~50%的聚异丁烯,37%~55%植物多糖,1%~15%聚氨基酸改性纳米SiO2的重量配比,先将聚异丁烯和植物多糖在开炼机混炼30~40分钟后,再将聚氨基酸改性纳米SiO2粒子添加其中继续混炼15-25分钟,使其均匀分散,然后用平板硫化机在硫化温度为60℃,硫化时间为3s,硫化压强为5Mpa的条件下热压成所需厚度的胶层。本发明制得的生物医用压敏胶稳定性、吸水性和透气性好、有良好的生物相容性,无致敏性,无残留,且有很强的持粘力。
Description
技术领域
本发明涉及生物医用压敏胶及其制备工艺,属于生物医用压敏胶技术领域。该生物医用压敏胶有很好的持粘性、亲水性,没有残留物,与皮肤有良好的生物相容性,无致敏性,透气性好,并且有生物可降解性。
背景技术
压敏胶在医疗贴剂领域一直是个热门的课题,压敏胶的选择正确与否是关系到产品应用成败的主要因素。近几十年来,医用压敏胶种类有了快速的发展,丙烯酸酯类、硅橡胶类和聚氨酯类等新型医用压敏胶不断涌现。医用压敏胶粘剂对性能的要求很高,它们必须满足:①对各种皮肤类型(干燥、湿润)能很好粘接;②可脱除而不留胶的残余物或不引起皮肤损伤;不刺激皮肤。目前医药领域应用的压敏胶通常是聚硅氧烷、聚异丁烯(PIB)、聚丙烯酸酯、丙烯酸和丙烯酸酯的共聚物、天然橡胶等。所有的这些压敏胶都是疏水性聚合物,它们共同的缺点是在潮湿环境或者含水表面上粘附时粘附性下降,有些还会有残留物,与皮肤的相容性不够好,透气性、吸水性和透氧性能差,在皮肤上长时间贴附时会产生积水现象,皮肤浸软甚至泛白,对皮肤造成伤害。因此开发较好生物粘附性能、相容性、透气性的压敏胶极为重要。
本发明为了克服传统压敏胶的与皮肤的相容性不够好,透气性、吸水性和透氧性能差,在皮肤上长时间贴附时会产生积水现象,对皮肤造成伤害,容易脱落等缺陷。采用聚氨基酸改性的纳米SiO2粒子作为添加剂来制备一种新型生物医用压敏胶。该压敏胶透气性好、有良好的生物相容性,无致敏性,无残留,且有很强的持粘力。
发明内容
本发明的目的在于克服传统压敏胶的在潮湿环境或者含水表面上粘附时粘附性下降,有些还会有残留物,与皮肤的相容性不够好,透气性、吸水性和透氧性能差,在皮肤上长时间贴附时会产生积水现象,皮肤浸软甚至泛白,对皮肤造成伤害的缺点,从而制备出透气性好、有良好的生物相容性,无致敏性,无残留,且有很强的持粘力的生物医用压敏胶。
本发明采取的技术方案:一种生物医用压敏胶,含有30%~50%的聚异丁烯,37%~55%的植物多糖和1%~15%的聚氨基酸改性纳米SiO2,所述百分比为重量百分比。
上述聚氨基酸改性纳米SiO2粒子由下法得到:将聚氨基酸溶于水中搅拌均匀后,加入纳米SiO2粒子,搅拌,静置,离心,洗涤,干燥,即得聚氨基酸改性纳米SiO2粒子。
所用纳米SiO2的粒径为10~50nm。
所用的聚氨基酸为:A:聚赖氨酸,B:聚天冬氨酸,C:聚L-谷氨酸(任选其中一种)。
所用的聚氨基酸数均分子量为3000~10000。
所用的植物多糖为马铃薯淀粉、糊精、纤维素、果胶、刺槐豆胶中的一种或几种。
所用的聚异丁烯是不同分子量的混合体,其中,分子量1300~2400的占聚异丁烯总量的10%~25%,分子量3万~8万的占聚异丁烯总量35%~50%,分子量10万~15万的占聚异丁烯总量的25%~40%。
本发明还提供了上述生物医用压敏胶的制备工艺:按30%~50%的聚异丁烯,37%~55%植物多糖,1%~15%聚氨基酸改性纳米SiO2的重量配比,先将聚异丁烯和植物多糖在开炼机混炼30~40分钟后,再将聚氨基酸改性纳米SiO2粒子添加其中继续混炼15-25分钟,使其均匀分散,然后用平板硫化机在硫化温度为60℃,硫化时间为3s,硫化压强为5Mpa的条件下热压成所需厚度的胶层。
本发明以聚异丁烯为主体,加入亲水性的植物多糖来对其进行亲水化处理,聚氨基酸改性纳米SiO2为分散剂,聚氨基酸上的-NH2及-NH会与SiO2表面的-OH形成牢固的氢键,包覆在SiO2表面,极性基团与Si-OH生成氢键,非极性-CH3则向外,由此SiO2分子间因表面-OH间氢键作用相互团聚的几率大大降低,提高了其分散性能及稳定性。聚氨基酸改性的纳米SiO2粒子在胶体中起到化学交联的作用,形成空间的立体网状结构,有效的提高了压敏胶的聚合度,从而改善了压敏胶的性能,与现有技术相比,本发明稳定性、吸水性和透气性好、有良好的生物相容性,无致敏性,无残留,且有很强的持粘力。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1:取粒径为30nm的SiO2粒子与聚赖氨酸进行自组装。将40g数均分子量约为8000的聚赖氨酸溶于3000g水中,用磁力搅拌器以1000r/min的速度搅拌半小时之后,用1mol/L的NaOH溶液调整pH为9~10,边加边搅拌,接着将80g粒径为30nm的纳米SiO2粒子加入到上述溶液中,继续用磁力搅拌器以400r/min的速度搅拌半小时,并保持pH为9~11。室温静置2小时,然后将其离心,洗涤,在50℃烘箱中干燥24小时,即可制得聚赖氨酸改性纳米SiO2粒子。
实施例2:取粒径为20nm的SiO2粒子与聚L-谷氨酸进行自组装。将45g数均分子量约为9000的聚L-谷氨酸溶于4000g水中,用磁力搅拌器以1000r/min的速度搅拌30分钟后,再在400r/min低速搅拌的情况下把50g粒径为30nm的纳米SiO2粒子加入到上述溶液中,继续低速搅拌10分钟,室温静置2h,然后在80℃静置反应20小时,将得到的白色沉淀离心,洗涤,在50℃烘箱中干燥24小时,即可得到聚L-谷氨酸改性纳米SiO2粒子。
实施例3:取粒径为40nm的SiO2粒子与聚天冬氨酸通过蒸发诱导自组装。室温条件下将25g数均分子量约为5000的聚天冬氨酸溶解在2000ml水中,用磁力搅拌器以1000r/min的速度不断搅拌的条件下,向其中添加44g粒径为30nm的纳米SiO2粒子,接着以400r/min低速搅拌1h,然后将上述溶液在室温下静置2h,离心,洗涤,在50℃烘箱中干燥24小时,得到的固体产物即为聚天冬氨酸改性纳米SiO2粒子。
实施例4~9:取实施例1中的聚赖氨酸改性纳米SiO2粒子为例进行实验。按重量称取表1中列举的各种原料,先将聚异丁烯和植物多糖在开炼机混炼30~40分钟后,再将改性材料与上述聚异丁烯和植物多糖混合体混炼20分钟,使其均匀分散,然后在平板硫化机上进行热压,硫化温度为60℃,硫化时间为3s,硫化压强为5MPa,即可制得该新型生物医用压敏胶层,再经过冲切制备所需规格的压敏胶用品。实施例4~9压敏胶的组成(其中聚异丁烯:分子量1300~2400占聚异丁烯总量的15%,分子量3万~8万占聚异丁烯总量的45%,分子量10万~15万占聚异丁烯总量的40%;植物多糖:纤维素占25%,马铃薯淀粉占40%,刺槐豆胶占35%)见表1,性能见表2。
实施例10~15:本发明将实施例4、5、6、7、8、9中制备的压敏胶制成胶盘在试验者手臂上贴附48小时。对于实施例4制成的胶盘,试验者在这期间没有明显的刺激性和不适感,但揭掉后会有残留,此外还观察到皮肤表面变白和浸渍现象。对于实施例5、6、7、8、9制成的胶盘,试验者在这期间没有明显的刺激性和不适感,揭掉后会基本无残留,皮肤表面变化不明显,没有发生浸渍现象。
由表2所示的实验结果可以得出:随着改性纳米SiO2粒子的加入,除初粘力会略微下降外,持粘力和剥离强度都有所提高,且在改性纳米SiO2粒子的含量为6%时,持粘力和剥离强度达到最大。改性纳米SiO2粒子在压敏胶中起到了应力集中点的作用,随着该粒子的加入,压敏胶的交联分子量增加,当受到剪切力时压敏胶解缠变得不太容易,所以持粘性能提高。当改性纳米SiO2粒子超过一定量时,可能由于交联程度过大,压敏胶的流动性变差,因此润湿被粘物表面的能力变差,因此初粘力和剥离力变小,持粘力下降。
表1实施例4~9压敏胶组成
实施例 | 聚异丁烯(g) | 植物多糖(g) | 聚赖氨酸改性纳米SiO2粒子(g) |
4 | 48 | 52 | 无 |
5 | 47 | 51 | 2 |
6 | 46 | 50 | 4 |
7 | 45 | 49 | 6 |
8 | 44 | 48 | 8 |
9 | 43 | 47 | 10 |
表225℃下表1压敏胶的性能
压敏胶实施例 | 滚球(#) | 剥离强度(N) | 持粘力(h) | 湿气透过率(g/m2/24h) |
4 | 14 | 10.56 | 7.8 | 410 |
5 | 13 | 14.36 | 11.0 | 506 |
6 | 13 | 13.27 | 13.0 | 526 |
7 | 12 | 12.96 | 14.5 | 537 |
8 | 11 | 12.07 | 11.2 | 589 |
9 | 10 | 11.18 | 10.6 | 513 |
注:1.初粘性:按照GB/T 4852-2002;持粘力:按照GB/T 4851-1998;
180°剥离强度:按照GB/T 2792-1998。
2.透气性试验采用以下方案:
(1)取一底面积(s)已知的表面皿,在其中注入其体积2/3的蒸馏水,称重(W1)。
(2)取一表面积足够大的均匀压制好的压敏胶样品,将其胶面向水密封住上述盛水的表面皿,置于23℃,相对湿度为65%的环境中,放置24小时。
(3)称量(2)中用压敏胶密封的表面皿(W2)。
(4)计算湿气透过率:
湿气透过率=(W1-W2)/s
实施例16:将实施例2得到的聚L-谷氨酸改性纳米SiO2粒子代替实施例7中的聚赖氨酸改性纳米SiO2粒子制备生物医用压敏胶层。将制得的生物医用压敏胶层制成胶盘在试验者手臂上贴附48小时,试验者在这期间没有明显的刺激性和不适感,揭掉后会基本无残留,皮肤表面变化不明显,没有发生浸渍现象。
实施例17:将实施例3得到的聚天冬氨酸改性纳米SiO2粒子代替实施例7中的聚赖氨酸改性纳米SiO2粒子制备生物医用压敏胶层。将制得的生物医用压敏胶层制成胶盘在试验者手臂上贴附48小时,试验者在这期间没有明显的刺激性和不适感,揭掉后会基本无残留,皮肤表面变化不明显,没有发生浸渍现象。
Claims (5)
1.一种生物医用压敏胶,由30%~50%的聚异丁烯、37%~55%的植物多糖和1%~15%的聚氨基酸改性纳米SiO2粒子组成,所述百分比为重量百分比;聚氨基酸改性纳米SiO2粒子由如下方法制备:将聚氨基酸溶于水中搅拌均匀后,加入纳米SiO2粒子,搅拌,静置,离心,洗涤,干燥,即得聚氨基酸改性纳米SiO2粒子;所用纳米SiO2的粒径为10~50 nm;聚氨基酸数均分子量为3000~10000。
2.根据权利要求1所述的生物医用压敏胶,其特征在于所用的聚氨基酸为聚赖氨酸、聚天冬氨酸或聚γ-谷氨酸。
3.根据权利要求1或2所述的生物医用压敏胶,其特征在于:所用的植物多糖为马铃薯淀粉、糊精、纤维素、果胶和/或刺槐豆胶。
4.根据权利要求1或2所述的生物医用压敏胶,其特征在于所用的聚异丁烯是不同分子量的混合体,其中,分子量1300~2400的占聚异丁烯总重量的10%~25%,分子量3万~8万的占聚异丁烯总重量35%~50%,分子量10万~15万的占聚异丁烯总重量的25%~40%。
5.权利要求1或2所述的生物医用压敏胶的制备工艺,其特征在于:按30%~50%的聚异丁烯,37%~55%植物多糖,1%~15%聚氨基酸改性纳米SiO2的重量配比,先将聚异丁烯和植物多糖在开炼机混炼30~40分钟后,再将聚氨基酸改性纳米SiO2粒子添加其中继续混炼15-25分钟,使其均匀分散,然后用平板硫化机在硫化温度为60℃,硫化时间为3s,硫化压强为5MPa的条件下热压成所需厚度的胶层。
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