ES2711170T3 - Dispositivo de ostomía - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de ostomía que comprende una oblea adhesiva (31) para su unión a la superficie de la piel de un usuario, y una bolsa colectora (32) conectada a la oblea adhesiva (31); presentando la oblea adhesiva (31) un orificio pasante para acomodar el estoma del usuario; y en el que la oblea adhesiva (31) comprende una capa de soporte (33), una primera composición adhesiva (21), una segunda composición adhesiva absorbente (22), caracterizado por que la primera composición adhesiva (21) es una composición adhesiva conmutable y el dispositivo de ostomía comprende además un revestimiento de liberación (34), en el que la oblea adhesiva (31) presenta una parte central adyacente al orificio para acomodar el estoma y una parte periférica adyacente a un borde de la oblea adhesiva (31) alejada del orificio, y en el que la segunda composición adhesiva absorbente (22) está ubicada al menos en la parte central de la oblea adhesiva (31), en el que el revestimiento de liberación (34) está en contacto con la primera composición adhesiva conmutable (11, 21) en la parte periférica de la oblea adhesiva (31), y en el que el revestimiento de liberación (34) está en contacto con la segunda composición adhesiva absorbente (22) en la parte central de la oblea adhesiva (31).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de ostoirna

Se divulga un dispositivo de ostomna con una oblea adhesiva para su union a la superficie de la piel de un usuario y una bolsa colectora conectada a la oblea adhesiva. La oblea adhesiva incluye tipicamente una capa de soporte, una composicion adhesiva conmutable, una composicion adhesiva absorbente y un revestimiento de liberacion. Se considera al documento WO 2009/006902 A1 como el estado de la tecnica mas cercano.

Antecedentes

En relacion con la cirugfa para una serie de enfermedades del aparato gastrointestinal, una de las consecuencias en muchos casos es que el paciente queda con un estoma abdominal, tal como una colostomfa, una ileostomna o una urostomfa, en la pared abdominal para la descarga de contenidos viscerales. La descarga de contenidos viscerales no se puede regular a voluntad. Para ese fin, el usuario tendra que depender de un dispositivo para recoger el material que surge de dicha abertura en una bolsa, que posteriormente se vacfa y/o se desecha en el momento adecuado. Los dispositivos de ostomfa normalmente se adhieren a la piel del usuario de la ostomfa por medio de una oblea adhesiva dispuesta sobre el dispositivo de ostomfa.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una comprension adicional de las formas de realizacion y se incorporan a la presente memoria descriptiva como parte de la misma. Los dibujos ilustran las formas de realizacion y junto con la descripcion sirven para explicar principios de las formas de realizacion. Otras formas de realizacion y muchas de las ventajas que se pretende lograr con las formas de realizacion se apreciaran facilmente a medida que se entiendan mejor con referencia a la descripcion detallada siguiente. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf Numeros de referencia similares designan correspondientemente partes similares. La figura 1 es una vista esquematica en seccion transversal de una mitad de los adhesivos de una oblea adhesiva que no pertenece a la invencion.

La figura 2 es una vista esquematica en seccion transversal de una mitad de los adhesivos de una oblea adhesiva que pertenece a la invencion.

La Figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal de un dispositivo de ostomfa, que incluye una oblea adhesiva y una bolsa colectora.

Descripcion detallada de la invencion

Las formas de realizacion proporcionan un dispositivo de ostomfa que incluye una oblea adhesiva para su union a la superficie de la piel de un usuario y una bolsa colectora conectada a la oblea adhesiva. La bolsa colectora es adecuada para recoger el material de salida desde el estoma del usuario. La oblea adhesiva tiene un orificio pasante para acomodar el estoma del usuario. De esta forma, el material de salida del estoma termina en la bolsa colectora. La oblea adhesiva incluye una capa de soporte, una primera composicion adhesiva conmutable, una segunda composicion adhesiva absorbente y un revestimiento de liberacion.

En formas de realizacion, la oblea adhesiva tendra una superficie proximal ("orientada hacia la piel"), que esta orientada hacia la piel del usuario durante su uso, y una superficie distal ("que no esta orientada hacia la piel"), que esta orientada en sentido contrario a la piel del usuario durante su uso. Antes de su uso, la superficie proximal de la oblea adhesiva puede estar cubierta con un revestimiento de liberacion, que esta unido de forma liberable al adhesivo. El usuario puede retirar el revestimiento de liberacion inmediatamente antes de la aplicacion de la oblea adhesiva a la piel. Tanto antes como durante su uso, la superficie distal de la oblea adhesiva puede estar constituida por una capa de soporte, que se puede usar para unir la bolsa colectora a la oblea adhesiva, por ejemplo mediante soldadura. Como tal, la oblea adhesiva puede comprender una capa de soporte distal y un revestimiento de liberacion proximal, localizandose la primera composicion de adhesivo conmutable y la segunda composicion de adhesivo absorbente entre la capa de soporte y el revestimiento de liberacion.

Un dispositivo de ostomfa puede ser un dispositivo de una unica pieza que comprende a) una placa base (tambien denominada elemento del lado del cuerpo o placa frontal) que se puede fijar alrededor de la abertura del estoma; y que comprende b) una bolsa colectora unida a la placa base.

El dispositivo de ostomfa puede ser un dispositivo de dos piezas que comprende a) una placa base (tambien denominada elemento del lado del cuerpo) que se puede fijar alrededor de la abertura del estoma; y que comprende b) una bolsa colectora separada que puede unirse a la placa base. En esta configuracion de dos piezas, la bolsa colectora puede reemplazarse sin reemplazar la placa base fijada a la piel alrededor de la abertura del estoma. La bolsa colectora separada se puede unir al elemento del lado del cuerpo de cualquier forma conveniente conocida de por sf, por ejemplo, mediante un acoplamiento mecanico, tal como un anillo de acoplamiento, o mediante una brida adhesiva.

La oblea adhesiva incluye una composicion adhesiva conmutable. Conmutable significa que el adhesivo se puede conmutar entre al menos dos estados diferentes con propiedades diferentes. Las composiciones de adhesivos conmutables se conocen, por ejemplo, por el documento EP 2372920 A1.

La conmutacion es la transicion de un estado a otro estado de una composicion conmutable. La duracion de la conmutacion variara segun, por ejemplo, la naturaleza del iniciador de la conmutacion y el procedimiento de activacion del iniciador de la conmutacion. En general, la conmutacion sera un proceso gradual con un cambio gradual de las propiedades ffsicas del material de un estado a otro. En algunos casos, la conmutacion sera muy rapida y las propiedades ffsicas cambiaran muy rapidamente, por ejemplo, dentro de un periodo de segundos, a las del segundo estado. En otros casos, la conmutacion sera mas lenta y el cambio en las propiedades tendra lugar gradualmente durante un penodo de, por ejemplo, varios minutos o incluso horas.

En formas de realizacion, la composicion de adhesivo conmutable puede conmutarse de un estado pegajoso a un estado no pegajoso o de pegajosidad baja en el que el adhesivo conmutado tiene una resistencia al desprendimiento reducida con respecto a la resistencia al desprendimiento del adhesivo antes de experimentar la conmutacion. En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable puede conmutarse desde un estado de alta adherencia con una primera fuerza de desprendimiento a un estado de menor adherencia con una segunda fuerza de desprendimiento. En formas de realizacion, la primera fuerza de desprendimiento es superior a la segunda fuerza de desprendimiento. La fuerza de desprendimiento se puede medir, por ejemplo, mediante el ensayo de desprendimiento de 90 grados que se describe en el presente documento.

Dado que la composicion adhesiva conmutable se puede conmutar a un estado no pegajoso o de baja adherencia, se puede proporcionar inicialmente en un estado de alta adherencia con una adherencia que de otro modo no sena adecuada para usar en la piel porque sena demasiado diffcil o demasiado doloroso de retirar. En otras palabras, la adherencia previa a la conmutacion puede ser muy alta porque no se requiere que el adhesivo pueda retirarse de nuevo de la piel en el estado previo a la conmutacion. De esta forma, se puede conseguir que la composicion adhesiva conmutable tenga un estado de aplicacion previo a la conmutacion, en el que las propiedades son adecuadas para aplicar a la piel del usuario, y un estado de retirada posterior a la conmutacion, en el que las propiedades son adecuadas para retirar el adhesivo de la piel.

Reconociendo que la expresion "pegajosidad baja" es una expresion relativa, se definira en el presente documento como la condicion de pegajosidad minima que alcanza el adhesivo despues de conmutar desde su estado pegajoso. La reduccion de la fuerza de desprendimiento puede ser tan grande como el 100% o tan reducida como el 30%. En formas de realizacion, la reduccion en la fuerza de desprendimiento es de al menos el 50%. En formas de realizacion, la reduccion en la fuerza de desprendimiento es del 30-40%, 30-50%, 30-60%, 30-70%, 30-80%, 30­ 90%, 30-100%, 40-50%, 40 -60%, 40-70%, 40-80%, 40-90%, 40-100%, 50-60%, 50-70%, 50-80%, 50-90%, 50­ 100%, 60 -70%, 60-80%, 60-90%, 60-100%, 70-80%, 70-90%, 70-100%, 80-90%, 80-100% o 90-100%.

La oblea adhesiva incluye una composicion adhesiva absorbente. La composicion adhesiva absorbente es capaz de absorber la humedad. El proposito de disponer de una composicion adhesiva absorbente como parte de un dispositivo de ostoirffa es permitir que la composicion adhesiva absorbente absorba la humedad producida por la piel y, de esta forma, evitar la acumulacion de humedad en la superficie de la piel dispuesta debajo del dispositivo de ostomffa. La acumulacion de humedad en la superficie de la piel puede provocar danos en la piel, tales como maceracion.

Proporcionando una oblea adhesiva que presenta una composicion adhesiva conmutable y una composicion adhesiva absorbente, los presentes inventores han podido construir un dispositivo de ostomfa que puede adherirse rapidamente y firmemente a la piel del usuario y al mismo tiempo absorber adecuadamente la humedad para evitar danos en la piel dispuesta debajo del adhesivo.

La adhesion rapida y firme a la piel efectuada por la composicion adhesiva conmutable tiene ademas como consecuencia la prevencion de fugas del material de salida desde la ostomfa.

La fuga se produce cuando el material de salida de la ostomfa alcanza la piel y la ropa en el exterior del dispositivo de ostomfa. Por supuesto, esto tambien puede danar la piel y el adhesivo y, obviamente, tambien es problematico para el usuario en terminos de malestar y olor. La fuga generalmente se debe a que el material de salida de la ostomfa se ha filtrado primero al adhesivo y despues a traves del adhesivo al exterior, o al espacio entre la piel y el adhesivo y despues al exterior. Como tal, la prevencion de fugas entre el adhesivo y la piel, asf como al adhesivo, tambien evitara la mayor parte de los tipos de fugas al exterior del dispositivo de ostomffa. Un tipo especial de fuga es cuando la bolsa de ostomfa se separa parcialmente o totalmente de la piel del usuario durante su uso, lo que hace que el material de salida presente en la bolsa colectora se derrame directamente. Lo mejor para evitar este tipo de fuga es una union adhesiva fuerte y duradera entre la piel del usuario y el dispositivo de ostomfa. Ademas, el desprendimiento sera generalmente consecuencia de que el adhesivo se haya debilitado durante el transcurso de su uso, por ejemplo, al verse afectado por el material de salida. Como tal, garantizar una union adhesiva fuerte y duradera y prevenir fugas tambien minimizara el riesgo de que el adhesivo se desprenda de la piel y que la bolsa se caiga.

Utilizando una composicion de adhesivo conmutable con un estado de alta adherencia previo a la conmutacion, se puede lograr una rapida adherencia inicial entre el adhesivo y la piel del usuario. Dicha adhesion rapida y fuerte, ya desde la aplicacion del adhesivo a la piel, evitara que el material de salida se filtre al espacio entre la piel y el adhesivo. Esto contrasta con algunos adhesivos sensibles a la presion no conmutables, que generalmente requieren una cantidad significativa de tiempo, tal como de 10-60 minutos, para lograr una fuerte adhesion. Al aplicar presion al adhesivo sensible a la presion, es posible que el adhesivo se humedezca y fluya mas rapido a la superficie de la piel, obteniendose asf un area de contacto grande y aumentando asf el poder adhesivo. Algunos sistemas adhesivos actuales para la union de dispositivos de ostoirna a la piel requieren una presion elevada o prolongada por parte del usuario para que fluya suficientemente a la superficie del sustrato y la humedezca. Al utilizar un adhesivo conmutable con una alta adherencia inicial, no se necesita una presion elevada ni un periodo de tiempo prolongado para garantizar una adhesion buena y duradera a la piel.

Se cree que la union inicial rapida y fuerte del adhesivo conmutable es, al menos parcialmente, el resultado de la capacidad del adhesivo conmutable para humedecer rapidamente la piel, lo que significa que fluira rapidamente a las macroestructuras y las microestructuras de la piel y establecera de esta forma una superficie de contacto grande entre el adhesivo y la piel. Este flujo de adhesivo a la piel es un fenomeno comun en adhesivos sensibles a la presion, pero la velocidad a la que tiene lugar y, por lo tanto, la rapidez con la que se forma una union adhesiva fuerte, vana ampliamente para diferentes composiciones.

Normalmente, los usuarios de ostomfa desearan poder moverse poco despues de haber aplicado el dispositivo de ostomfa en la piel. Dichos movimientos pueden aumentar el riesgo de fugas si el adhesivo aun no ha podido conseguir una fuerte adhesion a la piel. Con una composicion adhesiva conmutable, el riesgo de dicha fuga poco despues de la aplicacion se reduce debido a la rapida formacion de una union adhesiva fuerte.

Ademas de la pronta formacion de una union adhesiva fuerte, el adhesivo conmutable tambien posibilita mantener una union adhesiva muy fuerte durante todo el penodo de uso del dispositivo de ostomfa. Esto se debe a que no es necesario poder retirar el adhesivo en el estado previo a la conmutacion. Por lo tanto, la adhesion a la piel en el estado previo a la conmutacion puede seguir siendo muy elevada hasta que la conmutacion hace que la adhesion se reduzca significativamente, lo que permite una retirada sencilla y no dolorosa del dispositivo.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable esta en contacto con la capa de soporte. La primera composicion adhesiva conmutable puede estar dispuesta sobre la capa de soporte o recubriendo la capa de soporte. Al estar en contacto con la capa de soporte, al menos parte de la composicion de adhesivo conmutable se encuentra cerca de la superficie distal de la oblea adhesiva que no esta orientada hacia la piel. Esto hara que sea mas facil efectuar el cambio de la composicion de adhesivo conmutable, por ejemplo, aplicando luz a la composicion de adhesivo conmutable a traves de la capa de soporte.

En formas de realizacion, el revestimiento de liberacion se encuentra en contacto tanto con la primera composicion adhesiva conmutable como con la segunda composicion adhesiva absorbente. El revestimiento de liberacion cubre la superficie del adhesivo que se va a adherir a la piel del usuario. Como tal, la superficie del adhesivo que se encuentra en contacto con el revestimiento de liberacion es tambien la superficie que estara en contacto con la piel del usuario durante su uso. Al formar parte tanto la primera composicion adhesiva conmutable como la segunda composicion adhesiva absorbente de la superficie adhesiva que entra en contacto con la piel del usuario, se garantiza que ambos adhesivos puedan ejercer sus efectos respectivos directamente sobre la piel. En otras palabras, ambas composiciones adhesivas estaran en contacto con la piel del usuario durante su uso. La composicion adhesiva conmutable puede producir una adhesion rapida, fuerte y duradera a la piel y la composicion adhesiva absorbente puede garantizar que la humedad se elimine eficazmente de la superficie de la piel.

En la figura 1, la segunda composicion adhesiva absorbente esta ubicada entre la primera composicion adhesiva conmutable y el revestimiento de liberacion. La composicion adhesiva absorbente puede cubrir una parte de la superficie de la composicion adhesiva conmutable en el lado proximal orientado hacia la piel de la oblea adhesiva. La composicion adhesiva conmutable puede cubrir la totalidad de la superficie distal que no esta orientada hacia la piel de la composicion adhesiva absorbente. Mediante dicha disposicion, el adhesivo absorbente entrara en contacto con la piel del usuario y, por lo tanto, podra absorber facilmente humedad de la superficie de la piel. El adhesivo absorbente no cubrira nada del adhesivo conmutable en la superficie distal que no esta orientada hacia la piel, lo que facilitara el efecto de conmutacion, por ejemplo, irradiando con luz el adhesivo conmutable sin tener que hacer pasar la luz a traves del adhesivo absorbente.

En formas de realizacion, la oblea adhesiva tiene una parte central adyacente al orificio para acomodar el estoma y una parte periferica adyacente a un borde de la oblea adhesiva alejado del orificio. La segunda composicion adhesiva absorbente se puede ubicar en la parte central de la oblea adhesiva. La parte central de la oblea es la parte que esta mas cerca del orificio pasante de la oblea que del borde periferico de la oblea. Generalmente, esto representara una superficie con forma de anillo de la oblea adhesiva que rodea el orificio. La parte central sera la parte de la oblea mas cercana al estoma durante la utilizacion del dispositivo de ostoirna. La parte periferica es el resto de la oblea adhesiva que se encuentra fuera de la parte central, es decir, la parte que esta mas cerca del borde periferico que del orificio. Normalmente, la parte periferica tambien sera una superficie con forma de anillo de la oblea adhesiva. El adhesivo absorbente puede encontrarse en toda la parte central de la oblea o solo en una porcion de la parte central. El adhesivo absorbente puede extenderse tambien a la parte periferica de la oblea adhesiva. Al estar en la parte central de la oblea adhesiva, el adhesivo absorbente estara ubicado cerca del estoma y, por lo tanto, estara cerca de la piel sensible que rodea el estoma. Esto permitira que el adhesivo absorbente absorba la humedad de la piel sensible que se encuentra alrededor del estoma. Ademas, un adhesivo absorbente puede ser capaz de hincharse durante su uso como consecuencia de la absorcion de humedad y, por lo tanto, puede aumentar su volumen y proporcionar un sellado mecanico alrededor del estoma.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente esta localizada solo en la parte central de la oblea adhesiva. La composicion adhesiva absorbente se puede localizar como un elemento con forma de anillo en la parte central de la oblea adhesiva, rodeando asf el estoma durante su uso.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable esta situada al menos en la parte periferica de la oblea adhesiva. La composicion adhesiva conmutable puede encontrarse en la totalidad de la parte periferica o solo en parte de la parte periferica de la oblea. La composicion adhesiva conmutable puede extenderse hacia la parte central de la oblea.

En formas de realizacion, el revestimiento de liberacion se encuentra en contacto con la primera composicion adhesiva conmutable en la parte periferica de la oblea adhesiva. De esta forma, el adhesivo conmutable estara en contacto con la piel en la parte periferica de la oblea adhesiva durante su uso. Al encontrarse la composicion adhesiva conmutable en la parte periferica en contacto con la piel durante su uso, se establece una fuerte union adhesiva alrededor de la periferia de la oblea adhesiva, haciendo asf menos probable que la oblea adhesiva comience a desprenderse debido al contacto con el entorno, tal como la ropa del usuario.

En formas de realizacion, el revestimiento de liberacion se encuentra en contacto con la segunda composicion adhesiva absorbente en la parte central de la oblea adhesiva. De esta forma, el adhesivo absorbente se encontrara en contacto con la piel que rodea al estoma durante su uso. Esto permitira que el adhesivo absorbente absorba humedad directamente de la piel sensible que rodea al estoma, evitando asf danos en la piel, tales como maceracion.

En formas de realizacion, la capa de soporte es adecuadamente elastica, es decir, presenta un modulo bajo, lo que permite que la construccion adhesiva se adapte al movimiento de la piel y proporcione comodidad al usarla. La capa de soporte puede tener una superficie estructurada para mejorar la adhesion entre el adhesivo y la capa de soporte. La capa de soporte puede ser un laminado no tejido o de pelfcula no tejida. La capa de soporte puede ser una pelfcula polimerica. La capa de soporte puede comprender poliuretano. El espesor de la capa de soporte depende del tipo de capa de soporte utilizada. Para pelfculas de polfmero, tales como pelfculas de poliuretano, el espesor total puede encontrarse entre 10 a 100 micrometres, tal como entre 10 a 50 micrometres, tal como en aproximadamente 30 micrometros.

El revestimiento de liberacion puede ser de cualquier material que se sepa que es util como revestimiento de liberacion para dispositivos medicos. Por ejemplo, el revestimiento de liberacion puede encontrarse en forma de una pelreula polimerica, lamina o papel, que tenga propiedades de liberacion que permitan que el adhesivo se libere facilmente del revestimiento. Dichas propiedades pueden ser inherentes al material o la capa puede estar siliconada, recubierta con un recubrimiento de baja tension superficial o sometida a otras modificaciones de superficie apropiadas. Los revestimientos de liberacion se fabrican en general sobre un soporte mecanicamente ngido tal como papel, polietileno, polipropileno o poli(tereftalato de etileno). Esta rigidez soportara la oblea adhesiva cuando se aplique el dispositivo colector.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente se encuentra en forma de un elemento adhesivo con forma de anillo dispuesto alrededor del orificio de la oblea adhesiva y en contacto con el revestimiento de liberacion. Dicho elemento adhesivo absorbente con forma de anillo podna tener un diametro de 30-70 mm, tal como 40-70 mm, tal como 50-70 mm, tal como 60-70 mm. El elemento adhesivo con forma de anillo podna tener, por ejemplo, un diametro de 30 mm, 40 mm, 50 mm, 60 mm o 70 mm. El elemento con forma de anillo podna tener una anchura, es decir, la distancia desde el borde interior del anillo hasta el borde exterior del anillo medida a lo largo de la superficie del anillo, de al menos 10 mm, al menos 20 mm, al menos 30 mm, al menos 40 mm, al menos 50 mm, 10-20 mm, 10-30 mm, 10-50 mm, 20-30 mm, 20-40 mm, 20-50 mm, 30-40 mm, 30-50 mm o 40-50 mm. La anchura del elemento puede ser constante a lo largo de la totalidad del elemento o puede variar.

En la figura 1, la primera composicion adhesiva conmutable se extiende por la totalidad del area superficial de la oblea adhesiva. En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable se encuentra en forma de un elemento adhesivo con forma de anillo ubicado en la periferia de la oblea adhesiva. Dicho elemento adhesivo conmutable con forma de anillo podna tener un diametro de 50-150 mm, tal como 50-120 mm, tal como 50-100 mm, tal como 50-75 mm. El elemento adhesivo con forma de anillo podna tener, por ejemplo, un diametro de 50 mm, 60 mm, 70 mm, 80 mm, 90 mm, 100 mm, 120 mm o 150 mm. El elemento con forma de anillo podna tener una anchura de al menos 10 mm, al menos 20 mm, al menos 30 mm, al menos 40 mm, al menos 50 mm, al menos 60 mm, al menos 70 mm, al menos 80 mm, al menos 90 mm, al menos 100 mm, 10-20 mm, 10-30 mm, 10-50 mm, 10-100 mm, 20-30 mm, 20-40 mm, 20-50 mm, 20-100 mm, 30-40 mm, 30-50 mm, 30-100 mm, 40-50 mm, 40-100 mm, o 50-100 mm. La anchura del elemento puede ser constante a lo largo de la totalidad del elemento o puede variar.

Un elemento adhesivo podna tener tambien una forma solo aproximadamente anular, ovalada o aproximadamente ovalada. En ese caso, los diametros mencionados senan la distancia maxima desde un punto del borde exterior del elemento hasta otro punto del borde exterior del elemento.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente presenta un espesor, es decir, la distancia desde una superficie exterior del adhesivo a la otra superficie exterior del adhesivo medida en una lmea recta perpendicular a la superficie del adhesivo uniforme. En formas de realizacion, el espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente es de al menos 50 micrometros, tal como al menos 100 micrometros, tal como al menos 200 micrometros, tal como al menos 300 micrometros, tal como al menos 400 micrometros, tal como al menos 500 micrometros, tal como al menos 750 micrometros, tal como al menos 1.000 micrometros, tal como al menos 1.500 micrometros, tal como al menos 2.000 micrometros. El espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente puede encontrarse entre 50 micrometros y 1.000 micrometros, tal como 100-500 micrometros, tal como 200-400 micrometros, tal como 200-300 micrometros. El espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente puede ser de 50- 250 micrometros, de 100- 250 micrometres, de 250- 500 micrometres, de 250-750 micrometres, de 500- 750 micrometres, de 500 a 1.000 micrometros, de 500 a 1500 micrometros, de 500- 2000 micrometros, 1.000-1.500 micrometros, 1.000-1.500 micrometros, 1.000-2.000 micrometros o 1.500-2.000 micrometros.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente tiene un espesor variable. En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente tiene un espesor maximo de al menos 50 micrometros, tal como al menos 100 micrometros, tal como al menos 200 micrometros, tal como al menos 300 micrometros, tal como al menos 400 micrometros, tal como al menos 500 micrometros, tal como al menos 750 micrometros, tal como al menos 1.000 micrometros, tal como al menos 1.500 micrometros, tal como al menos 2.000 micrometros. El espesor maximo de la composicion adhesiva absorbente puede encontrarse entre 50 micrometros y 1.000 micrometros, tal como 100-500 micrometros, tal como 200-400 micrometros, tal como 200-300 micrometros. El espesor maximo de la composicion adhesiva absorbente puede ser de 50 a 250 micrometros, de 100 a 250 micrometros, de 250- 500 micrometros, de 250-750 micrometros, de 500-750 micrometros, de 500-1.000 micrometros, de 500-1500 micrometros, de 500-2000 micrometros, 1.000-1.500 micrometros, 1.000-1.500 micrometros, 1.000-2.000 micrometros o 1.500-2.000 micrometros.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable tiene un espesor uniforme. En formas de realizacion, el espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente es de al menos 10 micrometros, tal como al menos 25 micrometros, tal como al menos 50 micrometros, tal como al menos 100 micrometros, tal como al menos 200 micrometros, tal como al menos 300 micrometros. micrometros, tal como al menos 400 micrometros, tal como al menos 500 micrometros, tal como al menos 750 micrometros, tal como al menos 1.000 micrometros. El espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente puede encontrarse entre 10 micrometros y 1.000 micrometros, tal como 25-500 micrometros, tal como 50-500 micrometros, tal como 100-500 micrometros, tal como 200-400 micrometros, tal como 200-300 micrometros. El espesor uniforme de la composicion adhesiva absorbente puede ser de 10-50 micrometros, de 10-100 micrometros, de 25-50 micrometros, de 25-100 micrometros, de 50-100 micrometros, de 50-250 micrometros, de 100-250 micrometros, de 250-500 micrometros, 250-750 micrometros, 500­ 750 micrometros, 500-1.000 micrometros.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable tiene un espesor variable. En formas de realizacion, el espesor maximo de la composicion adhesiva absorbente es de al menos 10 micrometros, tal como al menos 25 micrometros, tal como al menos 50 micrometros, tal como al menos 100 micrometros, tal como al menos 200 micrometros, tal como al menos 300 micrometros, tal como al menos 400 micrometros, tal como al menos 500 micrometros, tal como al menos 750 micrometros, tal como al menos 1.000 micrometros. El espesor maximo de la composicion adhesiva absorbente puede encontrarse entre 10 micrometros y 1.000 micrometros, tal como 25-500 micrometros, tal como 50-500 micrometros, tal como 100-500 micrometros, tal como 200-400 micrometros, tal como 200-300 micrometros. El espesor maximo de la composicion adhesiva absorbente puede ser de 10-50 micrometros, de 10 a 100 micrometros, de 25-50 micrometros, de 25-100 micrometros, de 50-100 micrometros, de 50-250 micrometros, de 100-250 micrometros, de 250-500 micrometros, 250-750 micrometros, 500-750 micrometros, 500­ 1.000 micrometros. En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable es mas gruesa en la parte periferica de la oblea adhesiva que en la parte central de la oblea adhesiva. En formas de realizacion, el espesor de la primera composicion adhesiva conmutable en la parte periferica de la oblea adhesiva es al menos el 120%, tal como al menos el 150%, tal como al menos el 200%, tal como al menos el 250%, tal como al menos el 500% del espesor de la primera composicion adhesiva conmutable en la parte central de la oblea adhesiva.

En la figura 1, la composicion adhesiva conmutable esta dispuesta sobre la capa de soporte y cubre la totalidad de la capa de soporte. La composicion adhesiva absorbente tiene la forma de un elemento adhesivo con forma de anillo en el centro de la oblea adhesiva alrededor del orificio y en la superficie orientada hacia la piel de la composicion adhesiva conmutable. De esta forma, la composicion adhesiva conmutable estara en contacto con el revestimiento de liberacion en la periferia de la oblea y la composicion adhesiva absorbente estara en contacto con el revestimiento de liberacion en el centro de la oblea. Por lo tanto, ambos adhesivos estaran en contacto con la piel del usuario durante su uso.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable comprende moleculas curables seleccionadas del grupo que consiste en esteres de acido acnlico o esteres de acido metacnlico de alcoholes, glicoles, pentaeritritol, trimetilpropano, glicerol, epoxidos alifaticos, epoxidos aromaticos que incluyen epoxidos de bisfenol A, uretanos alifaticos, siliconas, poliesteres y polieteres.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable comprende un polfmero seleccionado del grupo que consiste en poliacrilatos, poliuretanos y polisiliconas.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable comprende un fotoiniciador. Un fotoiniciador posibilita conmutar la composicion adhesiva activando el fotoiniciador con luz. Los diferentes fotoiniciadores tienen diferentes espectros de absorcion y sera necesario activarlos con luz de diferentes longitudes de onda. En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable comprende un fotoiniciador reactivo a la luz visible. Esto posibilitara provocar la conmutacion del adhesivo aplicando luz visible normal. Este es un procedimiento de conmutacion seguro y conveniente, especialmente si el usuario del dispositivo de ostoirna debe realizar la conmutacion.

En algunas formas de realizacion, la luz comprende luz visible y/o luz ultravioleta (UV). La luz visible se define como radiacion electromagnetica con una longitud de onda en el intervalo de 400-700 nm. La luz ultravioleta se define como radiacion electromagnetica con una longitud de onda en el intervalo de 10-400 nm. En formas de realizacion, el fotoiniciador sera reactivo a la luz ultravioleta.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable comprende un fotoiniciador seleccionado del grupo que consiste en fotoiniciadores de titanoceno; sistemas de tinte/coiniciador que incluyen tionina/trietanolamina; sistemas de tinte/sal de borato; sistemas de tinte/peroxido y sistemas de 1,2-dicetona/coiniciador, incluyendo canforquinona/amina terciaria.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable puede ser absorbente tal como se describe en el presente documento para la composicion adhesiva absorbente.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable es una composicion adhesiva sensible a la presion (PSA) conmutable. La composicion PSA conmutable puede comprender una mezcla, en proporciones en peso, del 2% al 80% de moleculas curables que pueden curarse mediante polimerizacion por radicales libres, del 0,05% al 10% de fotoiniciador y un reticulante interno que puede reticularse por un mecanismo diferente a la polimerizacion por radicales libres para la reticulacion del adhesivo, siendo el resto polfmero adhesivo base y constituyentes secundarios y calculandose las proporciones en peso sobre la base del peso seco del polfmero adhesivo base. La composicion PSA puede tener una fuerza de cohesion de entre 5 y 100 N/12,7 * 12,7 mm, medida segun el procedimiento de ensayo N° 18 de FINAT. La fuerza de cohesion puede ser significativamente superior a 30 N/12,7 * 12,7 mm, dependiendo de la aplicacion para la que se desea la composicion PSA conmutable. Preferentemente, el polfmero adhesivo base y las moleculas curables son mutuamente solubles cuando estan secas, aunque se obtienen aun buenos resultados cuando las moleculas curables estan dispersadas uniformemente en el adhesivo, incluso cuando las moleculas adhesivas y curables son mutuamente insolubles o solo parcialmente mutuamente solubles cuando estan secas.

La fuerza de cohesion de la composicion se determina controlando la fuerza de cohesion del esqueleto del polfmero adhesivo, y esto se realiza reticulandolo parcialmente.

La reticulacion se puede producir incorporando monomeros de, por ejemplo, N-metilol-acrilamida, N-(isobutoximetilen)-acrilamida, (acrilamidoglicolato de metilo)-metil-eter (todo el 0,5-5%) o quelatos metalicos, por ejemplo, acetilacetonatos de Zr, Al o Fe (hasta el 2% del peso del polfmero) en el esqueleto del polfmero que a continuacion se reticula durante el secado despues de dispersarlo sobre un sustrato.

Tambien pueden anadirse acetilacetonatos de Al y Ti y compuestos similares despues de la etapa de polimerizacion en concentraciones de entre el 0,1 y el 2% del peso del polfmero y utilizarlos como un reticulante interno mediante la utilizacion de grupos carboxflicos del esqueleto polimerico durante la etapa de secado.

Se pueden utilizar isocianatos multifuncionales tales como diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de trimetilhexametileno (TMDI), diisocianato de hexametileno (HDI) o diisocianato de isoforano (IPDI), para interconectar qmmicamente entre sf funciones hidroxflicas o carboxflicas de diferentes cadenas de polfmeros, anadidos en concentraciones de hasta aproximadamente el 1% del peso del polfmero.

La reticulacion interna tambien se puede lograr entre los grupos carboxflicos presentes en el esqueleto polimerico y resinas de amino anadidas tales como melamina, benzoguanamina, glicolurilo, derivados de urea, por ejemplo, hexametoximetil-melamina, metoximetil-metilol-melamina, metoximetil-etoximetil-benzoguanamina, tetrabutoximetilglicolurilo, butoximetil-metilol-urea (hasta el 6%).

La reticulacion mencionada anteriormente tambien se puede producir utilizando policarbodiimidas o propileniminas multifuncionales.

Tambien es posible mezclar uno o mas polfmeros que tengan una fuerza de cohesion elevada con uno o mas polfmeros que tengan una fuerza de cohesion reducida para lograr el equilibrio deseado.

La reticulacion tambien es importante para una conmutacion eficaz y, por lo tanto, es necesario distinguir entre el tipo de reticulacion que se lleva a cabo para controlar la fuerza de cohesion de la composicion adhesiva y el tipo de reticulacion que produce la conmutacion. En el primer caso, la reticulacion para controlar la fuerza de cohesion del adhesivo se efectua utilizando un reticulante interno, es decir, un reticulante suministrado con el material del esqueleto polimerico adhesivo, o que forma parte del mismo. En el segundo caso, la reticulacion para la conmutacion se efectua mediante curado inducido por luz visible o por UV de las moleculas curables para formar una red polimerica tridimensional que enreda las cadenas del esqueleto polimerico adhesivo base, reduciendo asf su movilidad y su volumen libre. Preferentemente, la cantidad de polfmero adhesivo base presente en la mezcla se encuentra en el intervalo del 20% al 98% en peso, de forma mas preferida del 40% al 90% en peso, y de la forma mas preferida del 50% al 70% en peso. Preferentemente, la proporcion de moleculas curables en la mezcla vana del 2% al 80% en peso, de forma mas preferida del 10% al 60% en peso, y de la forma mas preferida del 30% al 50% en peso. Preferentemente, el fotoiniciador esta presente en la mezcla en proporciones del 0,1% al 5% en peso, de forma mas preferida del 0,5% al 2% en peso. Preferentemente, el fotoiniciador tambien es soluble en la mezcla seca de moleculas adhesivas y curables, aunque sera capaz de ejercer su efecto iniciador de curado tras la exposicion a una fuente de luz de activacion si se dispersa finamente a lo largo de la mezcla seca pero no se disuelve en la misma.

La proporcion en peso para el polfmero adhesivo base se proporciona en el presente documento en terminos de su peso seco y excluye cualquier disolvente que pueda estar normalmente presente en la mayor parte de los adhesivos disponibles comercialmente.

En determinadas formas de realizacion, la proporcion en peso de polfmero adhesivo base es desde uno de los siguientes puntos finales inferiores (inclusive), o desde uno de los siguientes puntos finales superiores (inclusive). Los puntos finales inferiores son el 20%, 30%, 40%, 50%, 60% y 70%; los puntos finales superiores son el 98%, 95%, 90% y 85%. En determinadas formas de realizacion, la proporcion en peso de moleculas curables es desde uno de los siguientes puntos finales inferiores (inclusive), o desde uno de los siguientes puntos finales superiores (inclusive). Los puntos finales inferiores son el 2%, 5%, 10% y 15%; Los puntos finales superiores son el 80%, 70%, 60%, 50%, 40% y 30%. En determinadas formas de realizacion, la proporcion en peso de fotoiniciador es desde uno de los siguientes puntos finales inferiores (inclusive), o desde uno de los siguientes puntos finales superiores (inclusive). Los puntos finales inferiores son el 0,05%, 0,1%, 0,2%, 0,5% y 1,0%; Los puntos finales superiores son el 10%, 5%, 4% y 3%.

Los constituyentes secundarios pueden ser uno o mas de entre estabilizantes, agentes de pegajosidad, partfculas dispersantes de la luz, fungicidas, colorantes, humectantes, etc.

El componente adhesivo puede ser un hidrocoloide que tiene cadenas polimericas que se extienden desde un nucleo o parte central, y la referencia a que el adhesivo y las moleculas curables son mutuamente solubles entre sf cuando estan en estado seco se entiende que significa que las moleculas curables y las cadenas polimericas son mutuamente solubles entre sf. Los apositos medicos a base de hidrocoloides se pueden utilizar para el tratamiento de la piel y las heridas. Cuando se adhieren por primera vez a la piel, los hidrocoloides secos se adhieren solo ligeramente a la piel, pero absorben rapidamente la humedad de la piel y se vuelven mas pegajosos.

El procedimiento de preparacion para las composiciones adhesivas conmutables es muy sencillo. El componente adhesivo, las moleculas curables (monomeros y/u oligomeros) y el fotoiniciador se mezclan, preferentemente se agitan, conjuntamente en la oscuridad o en condiciones de luz roja durante aproximadamente 30 a 60 minutos, de la forma mas conveniente a temperatura ambiente. La mezcla tambien incluye el reticulante interno. El reticulante interno puede incluirse como parte del adhesivo base, por ejemplo, obtenido de un proveedor comercial que lo suministra como un artfculo del inventario de adhesivo base con reticulantes internos. Como alternativa, el reticulante interno puede suministrarse como un componente separado del adhesivo base. El reticulante interno se puede anadir a la mezcla en forma de una solucion. El componente adhesivo generalmente se suministra en solucion (por lo general, con del 40% al 60% de solidos en peso); el disolvente para el adhesivo puede ser un vehfculo adecuado para disolver el reticulante interno. Las moleculas curables suelen estar exentas de disolvente, aunque algunas moleculas curables de alta viscosidad pueden transportarse en un disolvente que tambien podna actuar con estabilizante del reticulante interno; el fotoiniciador generalmente es solido y es el componente mas diffcil del sistema de disolver y/o dispersar.

Una vez completada la mezcla, la composicion resultante se extiende sobre, por ejemplo, un revestimiento de liberacion con un determinado espesor, normalmente de aproximadamente 60 pm cuando esta humedo, y despues se deja secar a temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos. El revestimiento de liberacion puede ser un papel recubierto con polietileno con un compuesto de silicona qmmicamente unido a la superficie. A continuacion, el adhesivo extendido se seca a 80-150 °C durante 3 a 10 minutos. Se puede utilizar una temperatura ligeramente mas alta y un tiempo de secado mas largo si es necesario. Despues del secado, el espesor del adhesivo extendido sera normalmente de aproximadamente 30 pm.

El adhesivo seco se transfiere luego a una pelfcula portadora, por ejemplo, para la evaluacion de la resistencia al desprendimiento y de la conmutacion.

Como alternativa, el adhesivo seco puede transferirse a un material para un aposito para heridas, por ejemplo una banda de pelfcula de polietileno o poliuretano que puede estar perforada opcionalmente, o una tela tejida o no tejida. Para un aposito medico o una aplicacion similar, el componente adhesivo se puede seleccionar de entre polfmeros capaces de formar cuerpos conformados, paredes finas o recubrimientos. Los polfmeros adecuados son biologicamente y farmaceuticamente compatibles, hipoalergenicos e insolubles en fluidos corporales o tejidos con los que se pone en contacto el aposito y compatibles con los mismos.

Los materiales transmisores de la luz ejemplares para portar la capa de polfmero adhesivo incluyen polietileno, polipropileno, poliuretano, copolfmeros de etileno/propileno, copolfmeros de etileno/acrilato de etilo, copolfmeros de etileno/acetato de vinilo, elastomeros de silicona, especialmente polidimetilsiloxanos de grado medico, caucho de neopreno, poliisobutileno, poliacrilatos, polietileno clorado, poli(cloruro de vinilo), copolfmero de cloruro de viniloacetato de vinilo, polfmeros de polimetacrilato reticulado (hidrogel), poli(cloruro de vinilideno), poli(tereftalato de etileno), caucho de butilo, cauchos de epiclorohidrina, copolfmeros de etileno-alcohol vimlico, copolfmeros de etileno-viniloxietanol; copolfmeros de silicona, por ejemplo, copolfmeros de polisiloxano-policarbonato, copolfmeros de polisiloxano-poli(oxido de metileno), copolfmeros de polisiloxano-polimetacrilato, copolfmeros de polisiloxanoalquileno (por ejemplo, copolfmeros de polisiloxano-etileno), copolfmeros de polisiloxano-alquilensilano (por ejemplo, copolfmeros de polisiloxano-etilensilano) y similares; polfmeros de celulosa, por ejemplo metilcelulosa o etilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa y esteres de celulosa; policarbonatos; politetrafluoroetileno; y similares.

Los adhesivos pueden ser hidrosolubles, pero de la forma mas frecuente seran solubles en solventes organicos tales como acetato de etilo, hexano, tolueno, acetona, etc., y por lo tanto, se suministran comercialmente como soluciones en los mismos. Los adhesivos preferidos son poliacrilatos, poliuretanos y polisiliconas. Los poliacrilatos son especialmente preferidos. Por el termino poliacrilatos se entiende adhesivos de acrilato, metacrilato y copolfmero de acrilato. De hecho, los adhesivos de copolfmero de acrilato son los mas preferidos, por ejemplo copolfmeros de acrilato de alquilo. Los monomeros mas utilizados en los poliacrilatos son acrilato de butilo, acrilato de etilhexilo, acrilato de hidroxietilo y acido acnlico. Se pueden usar solos o en una mezcla, seleccionandose sus proporciones relativas en la mezcla segun la tasa de penetracion del agua, las propiedades viscoelasticas, Tg, etc., que se desean lograr.

La reticulacion se puede producir incorporando monomeros de, por ejemplo, N-metilol-acrilamida, N-(isobutoximetilen)acrilamida, (acrilamidoglicolato de metilo)metil-eter (todo el 0,5-5%) o quelatos metalicos, por ejemplo, acetilacetonatos de Zr, Al o Fe (hasta el 2% del peso del polfmero) en el esqueleto polimerico que posteriormente se reticula durante el secado despues de dispersarlo sobre un sustrato.

Tambien pueden anadirse acetilacetonatos de Al y Ti y compuestos similares despues de la etapa de polimerizacion en concentraciones de entre el 0,1 y el 3% del peso del polfmero y utilizarlos como un reticulante interno mediante la utilizacion de grupos carboxflicos del esqueleto polimerico durante la etapa de secado.

Se pueden utilizar isocianatos multifuncionales tales como TMDI, diisocianato de hexametileno, para interconectar qmmicamente entre sf funciones hidroxflicas o carboxflicas de diferentes cadenas de polfmeros, anadidos en concentraciones de hasta el 5%, por ejemplo el 1%, del peso del polfmero.

La reticulacion interna tambien se puede producir entre los grupos carboxflicos presentes en el esqueleto polimerico y resinas de amino anadidas tales como melamina, benzoguanamina, glicolurilo, derivados de urea, por ejemplo hexametoximetil-melamina, metoximetil-metilol-melamina, metoximetil-etoximetil-benzoguanamina, tetrabutoximetilglicolurilo, butoximetil-metilol-urea (hasta el 6%).

La reticulacion mencionada anteriormente tambien se puede producir utilizando policarbodiimidas o propileniminas multifuncionales.

El polfmero adhesivo que constituye el esqueleto utilizado como componente adhesivo de la composicion debe incluir un grupo funcional que sea capaz de reaccionar qmmica o fisicoqmmicamente con el reticulante interno. Tambien es posible utilizar, como adhesivo de inicio o de base, uno que se fabrica con moleculas curables unidas al mismo; este se mezcla con otras moleculas curables (no unidas). El mecanismo de reticulacion interna no debe ser un mecanismo de radicales libres, debido a que este es el mecanismo utilizado para efectuar la reticulacion para la conmutacion.

Preferentemente, las moleculas curables y el adhesivo son solubles entre sf cuando se encuentran en estado seco, es decir, en ausencia de un disolvente. Como alternativa, en caso de que el adhesivo y las moleculas curables no sean mutuamente solubles entre sf cuando esten secas, o solo sean parcialmente mutuamente solubles, se dispersan uniformemente en la composicion. Normalmente, el adhesivo (o el adhesivo de base si se usa una mezcla de adhesivos) se seleccionara de entre poliacrilatos, poliuretanos y adhesivos de silicona.

En el sentido mas amplio, podna usarse cualquier compuesto insaturado conocido convencional como moleculas curables, pero los ejemplos preferidos, usados solos o en mezclas, son moleculas curables tales como esteres de acido acniico o esteres de acido metacnlico de alcoholes, glicoles, pentaeritritol, trimetilpropano, glicerol, epoxidos alifaticos, epoxidos aromaticos que incluyen epoxidos de bisfenol A, uretanos alifaticos, siliconas, poliesteres y polieteres, asf como especies etoxiladas o propoxiladas de los mismos.

Las moleculas curables tienen mas de un sitio insaturado, es decir, mas de una unica funcionalidad. Las funcionalidades multiples de 3 o superiores, o de forma mas preferida de 4 o superiores, son especialmente eficaces porque las moleculas curables de este tipo son capaces de formar redes polimericas tridimensionales muy reticuladas, que son una caractenstica importante de la conmutacion, tal como se explicara mas adelante. Ademas, muchas moleculas curables que tienen multiples funcionalidades estan habitualmente disponibles a un coste razonable.

El iniciador por radicales puede ser cualquier especie que sea capaz de producir especies radicales en las condiciones deseadas, pero los ejemplos preferidos son fotoiniciadores capaces de iniciar la reaccion por radicales en condiciones suaves, por ejemplo, de luz visible, a fin de promover reacciones de polimerizacion por radicales en las moleculas curables. Como consecuencia, cuando el fotoiniciador se activa por exposicion a la luz visible, las moleculas curables forman enlaces qmmicos con otras moleculas curables y, por lo tanto, crean una reticulacion polimerica. El efecto de dicha reticulacion es la construccion de una red polimerica tridimensional que enreda las cadenas de polfmero adhesivo, reduciendo asf su movilidad y volumen libre. El fotoiniciador puede producir alternativamente especies radicales en condiciones suaves de UV de onda larga.

Las moleculas curables que tienen funcionalidad multiple pueden formar redes polimericas tridimensionales muy reticuladas facilmente y, por lo tanto, muestran buenas propiedades de conmutacion. La fuerza adhesiva del adhesivo se reduce y este se vuelve menos pegajoso, de modo que puede desprenderse mas facilmente de la superficie a la que esta unido.

La mezcla adhesiva tambien contiene preferentemente estabilizantes que se anaden para evitar la reticulacion espontanea de las moleculas curables durante el almacenamiento. Ejemplos de dichos estabilizantes son hidroquinonas tales como el 4-metoxifenol (a veces denominado hidroquinona-monometil-eter) y 2,4-diterc-butilmetoxifenol, o 1-piperidiniloxi-4,4'-[1,10-dioxo-1,10-decanodiil)bis (oxi)]bis[2,2,6,6-tetrametilo] y tetraquis(3-(3,5-diterc-butil-4-hidroxifenil)propionato de pentaeritritol).

La mezcla adhesiva tambien puede incluir fotosensibilizantes. Debido a que una especie sensibilizante a menudo absorbe energfa en una parte diferente del espectro que el iniciador, se puede lograr un uso mas eficaz de la fuente de luz mediante la incorporacion de sensibilizantes en la mezcla. Muchos fotosensibilizantes son moleculas organicas complejas, que absorben en la porcion visible del espectro.

La mezcla adhesiva tambien puede incorporar partfculas dispersantes de la luz para aumentar el efecto de irradiacion de la mezcla adhesiva. Preferentemente, las partfculas dispersantes de la luz son un compuesto inorganico tal como polvo de sflice, polvo de alumina, polvo de sflice-alumina o polvo de mica con tamanos de partfculas del orden de 10 nm o superiores, tfpicamente de hasta 1 pm.

Se puede usar cualquier iniciador por radicales libres conocido convencionalmente. Son particularmente preferidos aquellos iniciadores que reaccionan a la radiacion de la luz visible, aunque pueden usarse iniciadores que reaccionan con una luz de longitud de onda mas corta en las composiciones, dependiendo de la aplicacion. Por lo tanto, los iniciadores por radicales libres que se pueden mencionar incluyen fotoiniciadores de titanoceno; sistemas de tinte/coiniciador, por ejemplo, tionina/trietanol-amina; sistemas de tinte/sal de borato; sistemas de tinte/peroxido y sistemas de 1,2-dicetona/coiniciador, por ejemplo, canforquinona/amina terciaria.

Ejemplos de fotoiniciadores de luz visible (que incluyen Irgacure 784 porque absorbe luz tanto en el espectro UV como visible) son: bencildimetil-cetal; fenantrenoquinona; titanocenos (de los cuales el Irgacure 784 es un ejemplo); oxido de bis(2,4,6-trimetil-benzoil)-fenilfosfina.

Ejemplos de fotoiniciadores UV son: benzoma y eteres de etilo, isopropilo o isobutilo; benzofenona e hidroxibenzofenonas o metilbenzofenonas; 2-metil-1-[4-(metiltio)fenil]-2-morfolinopropan-1-ona; acetofenona y 4'fenoxiacetofenona; benzoil-bifenilo; bencilo; anisoma, asf como Irgacures tales como Irgacure 651 (bencildimetilcetal) o Irgacure 907 (2-metil-1-[4-(metiltio)fenil]-2-morfolino-propan-1-ona); o los Uvatones, tales como Uvatone 8302 (2,2-dietoxi-1,2-difenil-etanona).

Los fotoiniciadores por radicales libres preferidos para aplicaciones medicas son los iniciadores de titanoceno, tales como bis.(.eta.5-ciclopentadienil)-bis(2,6-difluoro-3-[pirrol-1-il]-fenil)titanio, comercializado en el Reino Unido por Ciba Geigy como Irgacure 784 (marca comercial).

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende un polfmero que comprende unidades monomericas seleccionadas del grupo que consiste en estireno, isopreno, butadieno, etileno y butileno. En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende un copolfmero de bloques de estireno.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende un copolfmero de bloques de estireno seleccionado del grupo que consiste en estireno-isopreno-estireno (SIS), estireno-butadieno-estireno (SBS), estireno-isobutileno-estireno (SIBS) y estireno-etileno/butileno-estireno (SEBS).

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende un copolfmero de polietileno. En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende un copolfmero de polietileno seleccionado del grupo que consiste en etileno-acetato de vinilo, etileno-acetato de etilo-monoxido de carbono, etileno-acetato de butilo, etileno-alcohol vimlico, etileno-acrilato de butilo, etileno-acrilato de butilo-monoxido de carbono, y combinaciones de los mismos.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende poliisobutileno (PIB).

En formas de realizacion, la composicion adhesiva absorbente puede ser conmutable tal como se describe en el presente documento para la composicion adhesiva conmutable.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende material absorbente. En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende material absorbente de agua.

En formas de realizacion, la segunda composicion adhesiva absorbente comprende material absorbente seleccionado del grupo que consiste en hidrocoloides, microcoloides, sal y partfculas superabsorbentes.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva absorbente comprende un material absorbente en una cantidad del 1-60% (p/p) de la composicion.

Por ejemplo, la composicion adhesiva absorbente comprende un material absorbente en una cantidad del 1-40% (p/p) o el 1-20% (p/p) o el 20-40% (p/p) o el 20-60% (p/p) o el 40-60% (p/p) o el 25-50% (p/p) de la composicion. En formas de realizacion, el material absorbente se selecciona de entre hidrocoloide, sal hidrosoluble, monosacaridos, disacaridos y oligosacaridos, alcoholes de azucar, polipeptidos, acidos organicos, acidos inorganicos, aminoacidos, aminas, urea, partfculas superabsorbentes tales como acido poliacnlico, glicoles tales como polietilenglicol, sflice pirogena, bentona, bentonita y mezclas de los mismos.

En formas de realizacion, el hidrocoloide se selecciona de entre goma guar, goma garrofm, pectina, almidon de patata, alginatos, gelatina, xantano o goma karaya, derivados de celulosa, sales de carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa sodica, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, almidon-glicolato de sodio, poli(alcohol vimlico) y mezclas de los mismos.

En formas de realizacion, la sal hidrosoluble se selecciona de entre NaCl, CaCh, K²SO⁴ , NaHCO³ , Na²CO³ , KCl, NaBr, NaI, Kl, NH⁴C AlCh, CH³COONa, CH³COOK, HCOONa, HCOOK, y mezclas de los mismos.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable y/o absorbente puede comprender ingredientes tales como agentes de pegajosidad, diluyentes, polfmeros no reactivos, aceites (por ejemplo, oxido de polipropileno, copolfmeros de oxido de etileno-oxido de propileno, aceite mineral), plastificantes, materiales de carga y tensioactivos.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva absorbente presenta una absorcion de al menos 0,05 g/cm3/2 h, medida tal como se describe en el presente documento, tal como una absorcion de al menos 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 o 1 g/cm3/2 h medida tal como se describe en el presente documento.

En formas de realizacion, la primera composicion adhesiva conmutable y/o la segunda composicion adhesiva absorbente presentan una tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) superior a 250 g/m2/24 h medida tal como se describe en el presente documento, tal como superior a 500, 750, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500 o 3000 g/m2/24 h medida tal como se describe en el presente documento.

Un elemento en la formacion de la union adhesiva es el flujo de la composicion adhesiva a la microestructura y la macroestructura del sustrato. Cuanto mejor pueda fluir la composicion adhesiva, es decir, humeda, al sustrato, mayor sera el area de contacto del adhesivo obtenida. Un area de contacto grande entre el adhesivo y el sustrato dara lugar a una mejor adherencia. La humectacion de un sustrato mediante una composicion adhesiva depende de las caractensticas de la composicion, asf como de, por ejemplo, el tiempo, la temperatura y la presion. En relacion con la humectacion de un sustrato, una caractenstica esencial de una composicion adhesiva es la viscosidad, medida en el presente documento como la viscosidad compleja |r|*|.

En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable presenta una viscosidad compleja |r|*| inferior a 400.000 Pas, 300.000 Pas, 200.000 Pas, inferior a 150.000 Pas, inferior a 100.000 Pas, inferior a 75.000 Pas, inferior a 50.000 Pas, inferior a 25.000 Pas, inferior a 10.000 Pas, inferior a 5.000 Pas, inferior a 1.000 Pas, inferior a 500 Pa s, inferior a 250 Pa s, inferior a 100 Pa s, inferior a 50 Pa s o inferior a 10 Pa s, tal como se describe en el presente documento. En formas de realizacion, la composicion adhesiva conmutable presenta una viscosidad compleja |r|*| de 10-50 Pas, 50-100 Pas, 100-250 Pas, 250-500, Pas, 500-1.000 Pas, 1.000-5.000 Pa s, 5.000-10.000 Pa s, 10.000-25.000 Pa s, 25.000-50.000 Pa s, 50.000-75.000 Pa s, 75.000-100.000 Pa s, 100.000-150.000 Pa s, 150.000-200.000 Pa s, 200.000-300.000 Pa s, 300.000-400.000 Pa s, 400.000-500.000 Pas, 10-100 Pas, 100-1.000 Pas, 1.000-10.000 Pas, 10.000-100.000 Pas o 100.000-500.000 Pas.

La viscosidad compleja es una medida de la resistencia a la deformacion gradual de una composicion en estado lfquido dada. En general, cuanto mas reducida sea la viscosidad, mas rapidamente sera capaz la composicion de humedecer una superficie rugosa fluyendo a las pequenas estructuras de la superficie, tal como la microestructura de la piel.

En el presente contexto, una viscosidad compleja relativamente reducida es ventajosa porque posibilitara que la composicion fluya mas facilmente y mas rapidamente al contorno de la piel.

Una ventaja de esta reducida viscosidad es que el adhesivo en el primer estado, es decir, humedo, sera capaz de fluir facilmente y rapidamente a la microestructura de la piel, asf como a irregularidades mas grandes, tales como cicatrices y arrugas. Esto significa que se establece rapidamente una gran superficie de contacto entre el adhesivo y la piel y que se obtiene rapidamente una buena union adhesiva entre la piel y el adhesivo.

En formas de realizacion, la viscosidad compleja de la composicion adhesiva conmutable despues de la conmutacion es al menos 2 veces, tal como al menos 5 veces, tal como al menos 10 veces, tal como al menos 20 veces, tal como al menos 50 veces, tal como en al menos 100 veces, como al menos 1.000 veces, tal como al menos 10.000 veces mas elevada que la viscosidad compleja de la composicion adhesiva conmutable antes de la conmutacion.

Analisis mecanico dinamico (DMA) y determinacion de la viscosidad compleja |r|*|

El parametro de viscosidad compleja |r|*| se midio de la forma siguiente mediante un barrido de frecuencias. Los adhesivos se prensaron en una placa de 1 mm de espesor. Se corto una muestra redonda de 25 mm de diametro y se dispuso en un reometro giratorio Haake RheoStress 6000 de Thermo Scientific. La geometna aplicada fue de placas paralelas de 25 mm y la tension de cizallamiento se fijo a 5556 Pa y se aplico un tamano de hueco de 0,9­ 1,05 mm a la muestra al comienzo de la medicion para obtener una fuerza normal de aproximadamente 5 N. Las mediciones se realizaron a 32 °C. Para la viscosidad compleja |r|*| se utilizo el valor medido a una frecuencia de 0,01 Hz.

Tasa de transmision de vapor de humedad

La tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) se mide en gramos por metro cuadrado (g/m2) durante un penodo de 24 horas utilizando un procedimiento de copa invertida.

Se uso un recipiente o una copa que era impermeable al agua y al vapor de agua con una abertura de 035 mm. Se dispusieron 20 ml de solucion salina acuosa (NaCl al 0,9% en agua desmineralizada) en el recipiente y la abertura se sello con el adhesivo de ensayo montado sobre una pelfcula de soporte de poliuretano (PU) muy permeable (lamina BL9601 de Intellicoat). El recipiente se dispuso en una cabina de humedad calentada electricamente y el recipiente o la copa se dispuso boca abajo, de forma que el agua estuviera en contacto con el adhesivo. La cabina se mantuvo a 32 °C y el 15% de humedad relativa (RH).

Se realizo un seguimiento de la perdida de peso del recipiente en funcion del tiempo. La perdida de peso se debio al agua transmitida a traves del adhesivo y/o la pelfcula. Esta diferencia se uso para calcular la MVTR de la pelfcula adhesiva de ensayo. La MVTR se calculo como la perdida de peso por tiempo dividida por el area de la abertura de la copa (g/m2/24 h).

La MVTR de un material es una funcion lineal del espesor del material. Por lo tanto, cuando se comunica la MVTR para caracterizar un material, es importante informar del espesor del material del que se ha comunicado la MVTR. Utilizamos 150 pm como referencia. Cuando se midieron muestras mas finas o mas gruesas, se comunico la MVTR correspondiente a una muestra de 150 pm. Asf, una muestra de 300 pm con una MVTR medida de 10 g/m2/24 h se comunico como una MVTR = 20 g/m2/24 h para una muestra de 150 pm debido a la relacion lineal entre el espesor de la muestra y la MVTR de la muestra.

Finalmente, debemos indicar que al utilizar este procedimiento introdujimos un error al usar una pelfcula de PU de soporte. Aprovechando el hecho de que el laminado adhesivo/pelfcula era un sistema de dos resistencias en serie se elimino el error. Cuando la pelfcula y el adhesivo son homogeneos, la tasa de transmision se puede expresar como:

1/P(medida) = 1/P(pelfcula) 1/P(adhesivo).

Por lo tanto, conociendo la permeabilidad de la pelfcula y el espesor del adhesivo, fue posible calcular la verdadera permeabilidad del adhesivo, P(adhesivo), utilizando la siguiente expresion:

P(adhesivo) = d(adhesivo)/150 pm * 1/(1/P(medida) - 1/P(pelfcula)) en la que d(adhesivo) era el espesor medido real del adhesivo y P(pelfcula) era la MVTR de la pelfcula sin ningun adhesivo y P(medida) era la MVTR medida real.

Absorcion de humedad

Las muestras se prepararon mediante termoconformacion de una pelfcula adhesiva de 0,5 mm de espesor entre dos revestimientos de liberacion. Las muestras ser perforaron con una herramienta de punzonado. El tamano de la muestra era de 25 x 25 mm. Los revestimientos de liberacion se retiraron. Las muestras se adhirieron a un vidrio portaobjetos y se colocaron en un vaso de precipitados con agua salada fisiologica y se dispusieron en una incubadora a 37 °C.

La muestra se peso al comienzo (M(inicio)) y despues de 2 horas (M(2 horas)). Antes de realizar la pesada, el vidrio portaobjetos se seco con un pano. Para una muestra de 25 x 25 mm, el area superficial era de 6,25 cm2 (los bordes de la superficie se dejaron fuera del area). La absorcion de humedad se puede calcular como: absorcion de agua despues de 2 horas = (M(2 horas) - M(inicio))/6,25 cm2. El resultado se indica en la unidad g/cm2 por 2 horas.

Descripcion detallada de los dibujos

La figura 1 es una vista esquematica en seccion transversal de una mitad de los adhesivos de una oblea adhesiva que no pertenece a la invencion. En esta figura, un primer adhesivo 11 esta dispuesto en un hueco en un segundo adhesivo 12. La superficie inferior de la oblea adhesiva es la superficie que esta en contacto con la piel del usuario durante su uso. Esta superficie puede cubrirse con un revestimiento de liberacion (no ilustrado), que se retira antes de adherir la oblea a la piel. La superficie superior es la superficie orientada en sentido contrario a la piel durante su uso. Esta superficie puede cubrirse con una capa de soporte (no ilustrada) a la que se une o se puede unir la bolsa colectora. El borde exterior de la oblea adhesiva, que esta orientada en sentido contrario al estoma durante su uso, esta biselado. En la figura 1, el primer adhesivo 11 esta dispuesto en un hueco en la superficie orientada hacia la piel del segundo adhesivo 12. El primer adhesivo 11 esta dispuesto en la parte central de la oblea adhesiva, bordeando al estoma durante su uso. El primer adhesivo 11 puede ser una "primera composicion adhesiva conmutable" tal como se describe en el presente documento o una "segunda composicion adhesiva absorbente" tal como se describe en el presente documento. El segundo adhesivo 12 puede ser una "primera composicion adhesiva conmutable" tal como se describe en el presente documento o una "segunda composicion adhesiva absorbente" tal como se describe en el presente documento.

La figura 2 es una vista esquematica en seccion transversal de una mitad de los adhesivos de una oblea adhesiva. En esta figura, el primer adhesivo 21 esta dispuesto adyacente al segundo adhesivo 22. El primer adhesivo 21 esta dispuesto en el centro de la oblea, bordeando al estoma durante su uso. El segundo adhesivo 22 esta dispuesto perifericamente sobre la oblea. El borde exterior de la oblea adhesiva, que esta orientado en sentido contrario al estoma durante su uso, esta biselado. El primer adhesivo 11 puede ser una "primera composicion adhesiva conmutable" tal como se describe en el presente documento o una "segunda composicion adhesiva absorbente" tal como se describe en el presente documento. El segundo adhesivo 12 puede ser una "primera composicion adhesiva conmutable" tal como se describe en el presente documento o una "segunda composicion adhesiva absorbente" tal como se describe en el presente documento.

La figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal de un dispositivo de ostoirna, que incluye una oblea adhesiva 31 y una bolsa colectora 32. La oblea adhesiva 31 tiene un orificio pasante ubicado en el centro que permite que el material de salida del estoma (no ilustrado) pase a la bolsa colectora 32. La oblea adhesiva 31 comprende un revestimiento de liberacion 34, dispuesto en el lado orientado hacia la piel de la capa adhesiva 35 y una capa de soporte 33 dispuesta en la superficie que no esta orientada hacia la piel de la capa adhesiva 35. Se puede disponer otra capa de barrera 37 opcional encima de la capa de soporte 33 en la superficie en la que la bolsa colectora 32 esta unida a la oblea adhesiva 31. En esta figura, la capa adhesiva 35 se ilustra como una unica capa homogenea, pero la capa adhesiva 35 comprende un primer adhesivo conmutable y un segundo adhesivo absorbente tal como se describe en el presente documento. Estos adhesivos pueden disponerse tal como se ilustra en las figuras 1 y 2 o de cualquier otra forma.

Las formas de realizacion y las caractensticas de las diversas formas de realizacion ejemplares descritas en la presente solicitud, pueden combinarse entre sf ("mezclarse y ajustarse"), a menos que se indique espedficamente lo contrario.

EJEMPLOS

Preparacion de adhesivos

Adhesivo absorbente

La composicion adhesiva absorbente se basa en un adhesivo de desgaste estandar comercial para el cuidado de ostoirnas tal como se proporciona, por ejemplo, en el adhesivo central del dispositivo de ostoirna SenSura® Mio de Coloplast A/S.

La composicion adhesiva absorbente sometida a ensayo consiste en Kraton 1161 (Kraton polymers), Oppanol B12 (BASF), pectina LM CG (CP Kelco), Akucell AF288 (Akzo Nobel), gelatina PB (PB Gelatins) y goma guar FG-20 (Hercules Corp). Los componentes se mezclaron en un mezclador Austin 300 g de hoja z, se aplico vado y se comprimieron en una lamina de 1 mm y se dispuso en un lado una pelfcula superior de polietileno lineal de baja densidad o similar.

Adhesivos conmutables

Se han sido producidos y sometido a ensayo cuatro adhesivos conmutables diferentes. Las recetas de los adhesivos se proporcionan a continuacion.

Composicion 1: acResin A 260 UV de BASF con el 1% de fotoiniciador

Se disolvieron 80 g de acResin A 260 UV de BASF en 120 ml de tolueno a temperatura ambiente utilizando un agitador con una velocidad de 30 rpm. Se mezclaron 60 g de la solucion resultante con 0,24 g de fotoiniciador Irgacure 784 utilizando una espatula durante 1 minuto.

Composicion 2: acResin A 260 Uvde BASF con el 1% de fotoiniciador y el 25 % de hidrocoloides

Para las composiciones que dedan contener el 25% de hidrocoloides, se anadieron 2 g de mezcla de hidrocoloides (10% (p/p) de pectina LM CG, CP Kelco, 20% (p/p) de Akucell AF288, Akzo Nobel, 30% (p/p) de gelatina PB, PB Gelatins, y 40% de goma guar FG-20 (p/p), Hercules Corp.) a 15 g de la mezcla que contema acResin A 260 UV de BASF con el 1% de fotoiniciador tal como se describio anteriormente.

Composicion 3: Composicion basada en Aroset 1450 Z 40 con el 1% de fotoiniciador

Se mezclaron 60 g de la solucion de Aroset 1450 Z 40 con 0,24 g de fotoiniciador Irgacure 784 utilizando una espatula durante 1 minuto.

Composicion 4: Composicion basada en Aroset 1450 Z 40 con el 1% de fotoiniciador y el 25% de hidrocoloides. Se anadieron 2 g de mezcla de hidrocoloides (10% (p/p) de pectina LM CG, CP Kelco, 20% (p/p) de Akucell AF288, Akzo Nobel, 30% (p/p) de gelatina PB, PB Gelatins, y 40% de goma guar FG-20 (p/p), Hercules Corp.) a 15 g de la mezcla que contema el compuesto Aroset 1450 Z 40, tolueno y fotoiniciador, y se mezclo durante 1 minuto usando una espatula.

Ejemplo 1: fuerza de desprendimiento antes y despues de la conmutacion

Preparacion de muestras

Siguiendo las cantidades y las etapas de una receta, los compuestos se mezclan manualmente en un recipiente de vidrio oscuro durante 1-2 minutos. Las mezclas se dejan reposar durante 24 h antes de su uso, el tiempo necesario para que se disuelva el reticulante.

A continuacion, la solucion se aplica con un recubridor de hueso de perro (por ejemplo, con un espesor de 500 pm), para recubrir un papel siliconado que se utiliza como revestimiento de liberacion (RL). Antes de su uso, o antes de la adicion de la pelfcula superior (que puede ser poliuretano PU o polietileno PE, ambos un producto de peKcula superior de Mio), las pelfculas se dejan evaporar durante un periodo de tiempo suficientemente largo (48-72 h). El espesor final de las muestras vana entre 120 y 170 pm.

Cuando se anaden HC, se aplica el mismo procedimiento de recubrimiento, solo que el espesor de las pelfculas sera diferente.

Preparacion para el desprendimiento

Para realizar ensayos de desprendimiento a 90°, las muestras con la pelfcula superior anadida (PU o PE) se cortaron en formas rectangulares (25 x 100 mm) y una cinta auxiliar en la parte superior. Para las muestras no curadas, se anadio una pelfcula negra oclusiva en la parte superior para protegerlas del curado; tambien se realizo una manipulacion rapida en la oscuridad.

Se corto una muestra de 25 x 100 mm2 del adhesivo y se presiono firmemente sobre una placa completamente limpia (HDPE o TEFLON). Despues se dispuso un trozo de cinta auxiliar de 25 x 300 mm2 en la parte superior del adhesivo y se sometio a rodillos de presion la totalidad de la muestra para asegurar una adhesion firme entre la cinta y el adhesivo que se va a someter a ensayo. Despues de acondicionar durante 30 minutos a 23 grados centigrados mas/menos 3, la muestra se monto en una maquina de ensayo de traccion y se realizo un ensayo de desprendimiento a 90 grados a una velocidad de 304 mm/min.

Resultados

Los resultados se indican en la tabla siguiente en unidades de N/25 mm. Los resultados demuestran claramente que las cuatro composiciones adhesivas muestran una elevada fuerza de desprendimiento antes de la conmutacion y una menor fuerza de desprendimiento despues de la conmutacion. Para todas las composiciones, se observa al menos una reduccion del 50% en la fuerza de desprendimiento cuando se pasa de la composicion no conmutada a la conmutada.

Tabla 1: Resultados de la prueba de desprendimiento a 90 grados

Ejemplo 2: Ensayo de dispositivo de doblado acelerado

Otra forma de medir las fugas en funcion del tiempo sena medir las fugas de un dispositivo durante un uso simulado que contiene un material de salida simulada.

Producto

Un producto podna construirse con un adhesivo hidrocoloide absorbente tal como se describe en el presente documento en el centro (diametro 50 mm) y un adhesivo conmutable tal como se describe en el presente documento dispuesto en el borde (diametro 100 mm). La oblea adhesiva resultante podna unirse a una bolsa de ostoirna. Podna hacerse un orificio central de hasta un diametro de 30 mm.

Una construccion para el ensayo de doblado se configura montando un sustrato de piel en una placa de silicona blanda (20 x 20 x 2 cm, 2-15 shore A) con un pegamento acnlico. La placa de silicona blanda con la piel sobre la misma, se monta en dos placas de acero (10 x 20 x 0,5 mm) que se pueden doblar de tal forma que la placa de silicona se doblara 40 grados en forma horizontal en el medio del plano. Este ensayo de doblado se lleva a cabo a una frecuencia de 30/min.

El producto de ostoirna se dispone en la parte superior de la piel y se anaden 50 ml de una solucion de jabon de manos a la bolsa. El ensayo se realiza a temperatura ambiente, aproximadamente a 20 °C durante 10 minutos de tiempo de ejecucion. El tiempo de permanencia del producto de ostomna en la piel se vana para ver el efecto de fugas. La fuga se determina mediante una inspeccion visual del producto de ostomfa.

Resultados previstos

Podnamos esperar que, cuando se realiza el ensayo inmediatamente despues de la aplicacion, el adhesivo hidrocoloide absorbente del centro aun no se ha adherido a la piel y, por lo tanto, el lfquido podra filtrarse al menos al borde del adhesivo absorbente y, posiblemente, algo al adhesivo conmutable periferico. Este adhesivo conmutable periferico se habra adherido instantaneamente y, por lo tanto, probablemente sera capaz de resistir el lfquido, es decir, no permitira el paso de lfquido entre el adhesivo conmutable y la piel. Mientras se espera a que el adhesivo central absorbente se adhiera, por ejemplo despues de 10 minutos, es probable que no se produzcan fugas debajo del adhesivo absorbente durante el penodo de ensayo de 10 minutos.

Tabla 2: Resultados de fuga aproximados esperados para el dispositivo

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de ostoirna que comprende una oblea adhesiva (31) para su union a la superficie de la piel de un usuario, y una bolsa colectora (32) conectada a la oblea adhesiva (31); presentando la oblea adhesiva (31) un orificio pasante para acomodar el estoma del usuario; y en el que la oblea adhesiva (31) comprende una capa de soporte (33), una primera composicion adhesiva (21), una segunda composicion adhesiva absorbente (22), caracterizado por que la primera composicion adhesiva (21) es una composicion adhesiva conmutable y el dispositivo de ostomfa comprende ademas un revestimiento de liberacion (34), en el que la oblea adhesiva (31) presenta una parte central adyacente al orificio para acomodar el estoma y una parte periferica adyacente a un borde de la oblea adhesiva (31) alejada del orificio, y en el que la segunda composicion adhesiva absorbente (22) esta ubicada al menos en la parte central de la oblea adhesiva (31), en el que el revestimiento de liberacion (34) esta en contacto con la primera composicion adhesiva conmutable (11, 21) en la parte periferica de la oblea adhesiva (31), y en el que el revestimiento de liberacion (34) esta en contacto con la segunda composicion adhesiva absorbente (22) en la parte central de la oblea adhesiva (31).

2. Dispositivo de ostomfa segun la reivindicacion 1, en el que la composicion adhesiva conmutable (21) es conmutable desde un estado de alta adherencia con una primera fuerza de desprendimiento hasta un estado de menor adherencia con una segunda fuerza de desprendimiento.

3. Dispositivo de ostomfa segun la reivindicacion 2, en el que la primera fuerza de desprendimiento es mayor que la segunda fuerza de desprendimiento.

4. Dispositivo de ostomfa segun la reivindicacion 2 o 3, en el que la fuerza de desprendimiento se mide mediante el ensayo de desprendimiento a 90 grados descrito en el presente documento.

5. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que la reduccion de la fuerza de desprendimiento entre la primera fuerza de desprendimiento y la segunda fuerza de desprendimiento es de al menos el 50%.

6. Dispositivo de ostomfa segun la reivindicacion 5, en el que la reduccion de la fuerza de desprendimiento entre la primera fuerza de desprendimiento y la segunda fuerza de desprendimiento es del 50-70%.

7. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera composicion adhesiva conmutable (21) se encuentra en contacto con la capa de soporte (33).

8. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda composicion adhesiva absorbente (22) esta ubicada entre la primera composicion adhesiva conmutable (21) y el revestimiento de liberacion (34).

9. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera composicion adhesiva conmutable (21) comprende un fotoiniciador.

10. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera composicion adhesiva conmutable (21) comprende un fotoiniciador reactivo a la luz visible.

11. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda composicion adhesiva absorbente (22) comprende material absorbente.

12. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda composicion adhesiva absorbente (22) comprende material absorbente seleccionado del grupo que consiste en hidrocoloides, microcoloides, sal y partfculas superabsorbentes.

13. Dispositivo de ostomfa segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda composicion adhesiva absorbente (22) presenta una absorcion de al menos 0,05 g/cm3/2 h, medida segun el ensayo de absorcion de humedad descrito en el presente documento.