CN107847337B - 造口装置 - Google Patents

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Abstract

披露了一种造口装置，该造口装置具有用于附接到使用者的皮肤表面(S)的粘合薄片和用于从造口收集输出物的收集袋(8)。该收集袋连接到该粘合薄片上，并且该粘合薄片具有用于容纳该使用者的该造口(7)的贯穿孔(6)。该粘合薄片包括背衬层(3)、第一可转换的粘合剂组合物(2)、第二吸收性粘合剂组合物(1)以及释放衬垫，并且该第二粘合剂层具有带有第一厚度的中心部分和带有第二厚度的边缘部分，该第一厚度大于该第二厚度。

Description

造口装置
披露了一种造口装置，该造口装置具有用于附接到使用者的皮肤表面的粘合薄片和连接到粘合薄片上的收集袋。粘合薄片包括背衬层、可转换的粘合剂组合物、吸收性粘合剂组合物以及释放衬垫。
背景技术
关于多种胃-肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口(诸如结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术)，以用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具将从这种开口出现的材料收集在袋中，该袋随后在适合的时间被排空和/或丢弃。造口术器具典型地通过造口术器具上的粘性薄片附接至造口术使用者的皮肤。
附图说明
将这些附图包括在内以提供对实施例的进一步理解，并且其被结合在本说明书内并且形成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例所旨在的优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图中的元件不一定是相对于彼此成比例绘制的。相同的参考数字指代对应的相似部分。
图1示意性地示出了具有倾斜的第二粘合剂的粘合薄片的横截面图。
图2示意性地示出了开始从皮肤分离的粘合薄片的横截面图。
图3示出了第二粘合剂层的示意性横截面图。
图4示意性地示出了第二粘合剂的测试样品的透视图。
发明详细说明
实施例提供了一种造口装置，该造口装置包括用于附接到使用者的皮肤表面的粘合薄片和用于从造口收集输出物的收集袋，该袋连接到粘合薄片上；该粘合薄片具有用于容纳使用者的造口的贯穿孔；并且该粘合薄片包括背衬层、第一可转换的粘合剂层、第二粘合剂层以及释放衬垫，第一粘合剂层至少部分地叠加在第二粘合剂层上，其中第二粘合剂层具有带有第一厚度的中心部分和带有第二厚度的外边缘部分，第一厚度大于第二厚度。
在实施例中，粘合薄片将具有在使用过程中面对使用者的皮肤的近侧(“面向皮肤”)表面和在使用过程中背离使用者的皮肤的远侧(“不面向皮肤”)表面。在使用前，粘合薄片的近侧表面可以被释放衬垫覆盖，该释放衬垫可释放地附接到粘合剂。在将粘合薄片施加到皮肤前，释放衬垫可以被使用者立即移除。在使用前和使用过程中，粘合薄片的远侧表面可以由背衬层组成，该背衬层可以用于将收集袋附接到粘合薄片，例如通过焊接。这样，粘合薄片可以包括远侧背衬层和近侧释放衬垫，其中第一可转换的粘合剂组合物和第二吸收性粘合剂组合物位于背衬层与释放衬垫之间。
粘合薄片包括第一可转换的粘合剂组合物。可转换的意指该粘合剂可以在具有不同特性的至少两种不同的状态之间转换。
转换是可转换的组合物从一种状态到另一种状态的转变。转换的持续时间将根据例如转换引发剂的性质和转换引发剂的活化方法而变化。通常，转换将是逐渐的过程，其中材料的物理特性从一种状态逐渐变化到另一种状态。在一些情况下，转换将非常快，并且物理特性将非常迅速地例如在数秒内变化到第二状态的那些物理特性。在其他情况下，转换将较慢，并且特性的变化将在例如几分钟或甚至几小时的时间段内逐渐发生。
在实施例中，可转换的粘合剂组合物可以从粘性状态转换到非粘性状态或低粘性状态，其中相对于转换前的粘合剂的剥离强度，转换的粘合剂具有减小的剥离强度。
因为可转换的粘合剂组合物可以转换到非粘性状态或低粘性状态，所以它最初可以高粘性状态提供，其中该粘性另外将不适用于皮肤上，因为移除它将太困难或太痛苦。换言之，预转换的粘性可以是非常高的，因为不要求粘合剂在预转换状态下再次从皮肤移除。以此方式，可转换的粘合剂组合物可以被制成具有预转换的施加状态(其中特性适用于施加到使用者的皮肤)和后转换移除状态(其中这些特性适用于将该粘合剂从皮肤移除)。
认识到表达“低粘性”是相对术语，它在此将定义为意指粘合剂从其粘性状态转换后达到的最小粘着性的条件。剥离力的减少可以大到100％或小到30％。在实施例中，剥离力的减少是30％-40％、30％-50％、30％-60％、30％-70％、30％-80％、30％-90％、30％-100％、40％-50％、40％-60％、40％-70％、40％-80％、40％-90％、40％-100％、50％-60％、50％-70％、50％-80％、50％-90％、50％-100％、60％-70％、60％-80％、60％-90％、60％-100％、70％-80％、70％-90％、70％-100％、80％-90％、80％-100％或90％-100％。在实施例中，剥离力的减少是至少50％。
粘合薄片包括第二粘合剂组合物。第二粘合剂组合物可以是吸收性粘合剂。吸收性粘合剂组合物能够吸收水分。使吸收性粘合剂组合物作为造口装置的一部分的目的在于允许该吸收性粘合剂组合物吸收由皮肤产生的水分并且因此防止皮肤表面处的水分累积在造口装置下面。皮肤表面上水分的积聚可以导致对皮肤的损伤，诸如浸渍。
通过提供具有可转换的粘合剂组合物和吸收性粘合剂组合物两者的粘合薄片，本发明人已经能够构造造口装置，该造口装置可以快速且强力地粘附到使用者的皮肤并且同时适当地吸收水分以防止粘合剂下面的皮肤的损伤。由可转换的粘合剂组合物实现的到皮肤的迅速且强力的粘附进一步使得能防止输出物从造口中渗漏。
此外，当将可转换的粘合剂与吸收性粘合剂组合时，在薄片的分离过程中可能会出现问题。移除的第一步骤是通过将它暴露于光(或其他刺激)来转换可转换的粘合剂。这将使该粘合剂从高粘性变成非常低的粘性。不可转换的第二粘合剂保持它到皮肤的粘着性。当通过抓持薄片(第一粘合剂)的边缘部分并牵拉来将薄片剥离皮肤时，第一粘合剂将容易地除去，从而转换到低粘性状态，而第二粘合剂仍保持到皮肤的良好粘附。因此，存在以下风险：薄片将分层，这样使得第一可转换的粘合剂将从皮肤除去并且与第二粘合剂分层，而第二吸收性粘合剂可以完全或部分地保留在皮肤上。在移除粘合剂的剩余部分后，使第二吸收性粘合剂保持附接到皮肤上或使来自第二吸收性粘合剂的残余物粘贴到皮肤上是非常不希望的情况。
通过使用具有预转换的高粘性状态的可转换的粘合剂组合物，粘合剂和使用者的皮肤之间的快速初始粘附可以发生。已经将粘合剂施加到皮肤的这种快速且强力的粘附将防止输出物渗漏到皮肤与粘合剂之间的空间中。这与一些不可转换的压敏粘合剂相反，这些不可转换的压敏粘合剂典型地要求大量的时间，诸如10-60分钟来实现强力粘合。通过将压力施加至压敏粘合剂，可能使粘合剂润湿并且更快速地流入皮肤表面中，从而获得大的接触面积并且从而增加粘合力。用于将造口装置附接至皮肤上的一些当前粘合剂体系需要来自使用者的高压或延长压力以便充分地流入基材的表面中并且润湿该表面。通过使用具有初始高粘性的可转换粘合剂，不需要高压力或长时间来确保对皮肤良好且持久的粘合。
除了早期形成的强力粘合剂粘结之外，可转换的粘合剂还使得它可以在造口装置的整个使用时间段过程中保持非常强力的粘合剂粘结。这是因为并不一定能够去除预转换状态下的粘合剂。因此，在预转换状态下对皮肤的粘合可以保持非常高，直到转换使得粘合显著下降，因此允许容易且无痛苦地移除装置。
在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物与背衬层接触。第一可转换的粘合剂组合物可以设置在背衬层上或涂覆在背衬层上。通过与背衬层接触，至少部分可转换的粘合剂组合物接近于粘合薄片的远侧非面向皮肤的表面。这将使得实现可转换的粘合剂组合物的转换更简单，例如通过穿过背衬层将光施加到可转换的粘合剂组合物上。
在实施例中，释放衬垫与第一可转换的粘合剂组合物和第二吸收性粘合剂组合物两者接触。释放衬垫覆盖附接到使用者的皮肤的粘合剂的表面。这样，与释放衬垫接触的粘合剂的表面也是在使用过程中将与使用者的皮肤接触的表面。通过使第一可转换的粘合剂组合物和第二吸收性粘合剂组合物形成粘合剂表面与使用者的皮肤接触的部分，确保两个粘合剂可以直接对皮肤发挥它们对应的作用。换言之，在使用过程中，两种粘合剂组合物将与使用者的皮肤接触。可转换的粘合剂组合物可以引起对皮肤的快速、强力且持久的粘合，并且吸收性粘合剂组合物可以确保水分有效地从皮肤的表面移除。
在实施例中，第二吸收性粘合剂组合物位于第一可转换的粘合剂组合物与释放衬垫之间。吸收性粘合剂组合物可以覆盖在粘合薄片的近侧面向皮肤侧上可转换的粘合剂组合物的表面的一部分。该可转换的粘合剂组合物可以覆盖吸收性粘合剂组合物的整个远侧非面向皮肤的表面。通过这种安排，该吸收性粘合剂将与使用者的皮肤接触，并且可以因此容易地从皮肤表面吸收水分。没有可转换的粘合剂将在远侧非面向皮肤的表面上被吸收性粘合剂覆盖，因此使得实现转换更容易，通过例如将光照射在可转换的粘合剂上而无需使光穿过吸收性粘合剂。
在实施例中，粘合薄片具有与用于容纳造口的孔相邻的中心部分和与粘合薄片的远离孔的边缘相邻的周边部分。第二吸收性粘合剂组合物可以至少位于粘合薄片的中心部分。薄片的中心部分是相比于靠近薄片的周边边缘，更靠近薄片的贯穿孔的部分。典型地，这将代表粘合薄片的围绕孔的环形区域。该中心部分将是在造口装置的使用过程中，最靠近造口的薄片部分。周边部分是粘合薄片的中心部分之外的其余部分，即相比于靠近孔更靠近周边边缘的部分。典型地，周边部分也将是粘合薄片的环形区域。吸收性粘合剂可以是在薄片的整个中心部分中或仅是在中心部分的一部分中。吸收性粘合剂还可以延伸到粘合薄片的周边部分。通过处于粘合薄片的中心部分中，吸收性粘合剂将接近于造口来定位并且将因此接近于围绕该造口的敏感皮肤。这将允许吸收性粘合剂从围绕造口的敏感皮肤吸收水分。另外，吸收性粘合剂可以在使用过程中能够由于吸收水分而膨胀并且因此能够增加体积并在造口周围提供机械密封。
在实施例中，第二吸收性粘合剂组合物仅位于粘合薄片的中心部分。吸收性粘合剂组合物可以作为环形元件位于粘合薄片的中心部分中，因此在使用过程中围绕造口。
在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物至少位于粘合薄片的周边部分中。可转换的粘合剂组合物可以是在周边部分的整体中，或仅是在薄片的周边部分的部分中。可转换的粘合剂组合物可以延伸到薄片的中心部分中。
在实施例中，释放衬垫与粘合薄片的周边部分中的第一可转换的粘合剂组合物接触。以此方式，在使用过程中，可转换的粘合剂将与粘合薄片的周边部分处的皮肤接触。通过在使用过程中使周边部分中的可转换的粘合剂组合物与皮肤接触，围绕粘合薄片的周边建立强力粘合剂粘结，因此使得粘合薄片由于与围绕物诸如使用者的衣服接触而将不太可能开始剥离。
在实施例中，释放衬垫与粘合薄片的中心部分中的第二吸收性粘合剂组合物接触。以此方式，在使用过程中，吸收性粘合剂将与围绕造口的皮肤接触。这将允许吸收性粘合剂直接从围绕造口的敏感皮肤吸收水分，从而防止对皮肤的损伤，诸如浸渍。
在实施例中，该背衬层是具有适当弹性的，即它具有低模量，这使得该粘合结构能够适应于皮肤运动并且当使用它时提供舒适性。该背衬层可以具有结构化表面以改善该粘合剂与该背衬层之间的粘合。该背衬层可以是非织造材料或非织造膜层压体。该背衬层可以是聚合物膜。该背衬层可以包含聚氨酯。该背衬层的厚度取决于所使用的背衬层的类型。对于聚合物膜，诸如聚氨酯膜，总体厚度可以是在10与100微米之间，诸如在10至50微米之间，诸如约30微米。
该释放衬垫可以是已知适用作医用装置的释放衬垫的任何材料。例如，释放衬垫可以是聚合物膜、箔或纸的形式，具有能够使粘合剂容易地从衬垫释放的释放特性。这种特性可以是材料中固有的，或者该层可以被硅化、涂覆有低表面张力涂层或经受其他合适的表面改性。释放衬垫通常在机械刚性背衬诸如纸、聚乙烯、聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯上制成。这种刚性在施加收集装置时将支撑粘合薄片。
在实施例中，第二吸收性粘合剂组合物是环形粘合剂元件的形式，定位成围绕粘合薄片中的孔并与释放衬垫接触。这种环形吸收性粘合剂元件可以具有30-70mm的直径，诸如40-70mm，诸如50-70mm，诸如60-70mm。该环形粘合剂元件可以例如具有30mm、40mm、50mm、60mm或70mm的直径。环形元件可具有至少10mm、至少20mm、至少30mm、至少40mm、至少50mm、10-20mm、10-30mm、10-50mm、20-30mm、20-40mm、20-50mm、30-40mm、30-50mm或40-50mm的宽度，即沿着环的表面测量的从环内边沿到环外边沿的距离。元件的宽度在整个元件上可以是恒定的，或者它可以变化。
在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物在粘合薄片的整个区域中延伸。在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物是位于粘合薄片的周边处的环形粘合剂元件的形式。这种环形可转换的粘合剂元件可以具有50-150mm的直径，诸如50-120mm，诸如50-100mm，诸如50-75mm。环形粘合剂元件可以具有例如50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、120mm或150mm的直径。环形元件可以具有至少10mm、至少20mm、至少30mm、至少40mm、至少50mm、至少60mm、至少70mm、至少80mm、至少90mm、至少100mm、10-20mm、10-30mm、10-50mm、10-100mm、20-30mm、20-40mm、20-50mm、20-100mm、30-40mm、30-50mm、30-100mm、40-50mm、40-100mm、或50-100mm的宽度。元件的宽度在整个元件上可以是恒定的，或者它可以变化。
术语“环形”在此理解为粘合剂限定环绕中心开口的带。此带的轮廓可以是大致圆形、椭圆形或其他圆形。粘合剂元件也可以仅具有大体环形、椭圆形或大体椭圆形的形式。在这种情况下，所述直径将是从元件的外边缘上的一个点到元件的外边缘上的另一个点的最大距离。
在实施例中，第二吸收性粘合剂组合物在中心部分具有第一厚度，即在垂直于粘合剂表面的直线上测量的从粘合剂的一个外表面到粘合剂的另一个外表面的距离。在实施例中，该吸收性粘合剂组合物的第一厚度是至少50微米，诸如至少100微米，诸如至少200微米，诸如至少300微米，诸如至少400微米，诸如至少500微米，诸如至少750微米，诸如至少1,000微米。该吸收性粘合剂组合物的第一厚度可以是在50微米与1,000微米之间，诸如100-500微米，诸如200-400微米，诸如200-300微米。该吸收性粘合剂组合物的均匀厚度可以是50-250微米、100-250微米、250-500微米、250-750微米、500-750微米、500-1,000微米、500-1500微米、500-200微米、1000-2000微米。
在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物具有均匀的厚度。在实施例中，吸收性粘合剂组合物的均匀厚度是至少10微米，诸如至少25微米，诸如至少50微米，诸如至少100微米，诸如至少200微米，诸如至少300微米，诸如至少400微米，诸如至少500微米，诸如至少750微米，诸如至少1,000微米。该吸收性粘合剂组合物的均匀厚度可以是在10微米与1,000微米之间，诸如25-500微米，诸如50-500微米，诸如100-500微米，诸如200-400微米，诸如200-300微米。该吸收性粘合剂组合物的均匀厚度可以是10-50微米、10-100微米、25-50微米、25-100微米、50-100微米、50-250微米、100-250微米、250-500微米、250-750微米、500-750微米、500-1,000微米、500-1500微米、500-200微米、1000-2000微米。
在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物具有变化的厚度。在实施例中，该吸收性粘合剂组合物的最大厚度是至少10微米，诸如至少25微米，诸如至少50微米，诸如至少100微米，诸如至少200微米，诸如至少300微米，诸如至少400微米，诸如至少500微米，诸如至少750微米，诸如至少1,000微米。该吸收性粘合剂组合物的最大厚度可以是在10微米与1,000微米之间，诸如25-500微米，诸如50-500微米，诸如100-500微米，诸如200-400微米，诸如200-300微米。该吸收性粘合剂组合物的最大厚度可以是10-50微米、10-100微米、25-50微米、25-100微米、50-100微米、50-250微米、100-250微米、250-500微米、250-750微米、500-750微米、500-1,000微米。在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物在粘合薄片的周边部分比在该粘合薄片的中心部分厚。在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物在粘合薄片的周边部分中的厚度是第一可转换的粘合剂组合物在粘合薄片的中心部分中的厚度的至少120％，诸如至少150％，诸如至少200％，诸如至少250％，诸如至少500％。
在实施例中，该可转换的粘合剂组合物被设置在该背衬层上并且覆盖整个背衬层。该吸收性粘合剂组合物是粘合薄片的围绕孔的中心的环形粘合剂的形式并且在可转换的粘合剂组合物的面向皮肤的表面上。以此方式，该可转换的粘合剂组合物将与薄片周边的释放衬垫接触，并且该吸收性粘合剂组合物将与薄片中心的释放衬垫接触。两种粘合剂因此将在使用过程中与使用者的皮肤接触。
在实施例中，粘合薄片的皮肤接触表面由薄片的中心部分处的第二粘合剂和薄片的周边部分处的第一粘合剂构成。这种构造可以在造口旁提供密封和水分处理以及沿着周边强力附接到皮肤，从而降低边缘部分卷起以及渗漏的风险。
传统的剥离测试通过将粘合剂基材从钢板或其他刚性基材剥离来进行。然而，从皮肤剥离与从钢剥离非常不同，因为皮肤是柔软且有弹性的，并且将在牵拉方向上拉伸并跟随粘合剂，从而以不同的方式将力分布在基材中。因此，当从刚性基材剥离时，粘合薄片构造可以显示出有希望的结果而不分层，而从皮肤剥离相同的装置可能导致分层。
在实施例中，倾斜边缘可以被描述为具有中心部分的一种厚度和边缘部分处的另一种厚度的厚度的粘合剂层。厚度在一定距离上降低，从而在中心部分与边缘部分之间提供斜线。此线限定了与粘合剂层的平面的角度。该角度可以是10-60度，诸如15-50度，诸如20-40度或甚至20-30度。边缘处的厚度可以确定分层的程度。
第二粘合剂的边缘部分可以是倾斜的。倾斜的在此意指在边缘部分的横截面中，限定从第一厚度的部分到第二厚度的部分的斜线。该线可以是线性的或曲线的。
第二粘合剂的边缘部分可以是相对于第二粘合剂层的表面以10至60度的角度倾斜。
该第二粘合剂的第二厚度可以小于300μm。第二厚度可以限定第二粘合剂层的边沿部分。第二厚度越低，薄片当从皮肤移除时越不易于分层。
在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的可固化分子，该组由以下各项组成：醇、二醇、季戊四醇、三甲基丙烷、甘油、脂族环氧化物、芳族环氧化物(包括双酚A环氧化物)、脂族氨基甲酸酯、硅酮、聚酯以及聚醚的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。
在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的聚合物，该组由以下各项组成：聚丙烯酸酯、聚氨酯以及聚硅酮类。
在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物包含光引发剂。光引发剂使得可以通过使用光活化光引发剂来转换粘合剂组合物。不同的光引发剂具有不同的吸收光谱并且将需要通过不同波长的光来活化。在实施例中，第一可转换的粘合剂组合物包含与可见光反应的光引发剂。这将使得可以通过施加常规可见光来引起粘合剂的转换。这是安全且方便的转换方式，特别是如果转换通过造口装置的使用者实现的话。
在一些实施例中，光包括可见光和/或紫外线(UV)光。可见光被定义为具有400-700nm范围内的波长的电磁辐射。紫外线光被定义为具有10-400nm范围内的波长的电磁辐射。在实施例中，光引发剂将与紫外线光反应。
在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的光引发剂，该组由以下各项组成：二茂钛光引发剂；染料/共引发剂体系，包括硫堇/三乙醇胺；染料/硼酸盐体系；染料/过氧化物体系和1,2-二酮/共引发剂体系，包括樟脑-醌/叔胺。
在实施例中，该可转换的粘合剂组合物可以是如在此所述的用于吸收性粘合剂组合物的吸收剂。
在实施例中，该可转换的粘合剂组合物是可转换的压敏粘合剂(PSA)组合物。可转换的PSA可以包含以下各项的混合物：按重量比例计2％到80％的通过自由基聚合可固化的可固化分子、0.05％到10％的光引发剂和通过机械而不是自由基聚合可交联以使该粘合剂交联的内部交联剂，余量是基础粘合剂聚合物和附带成分，并且重量比例是基于基础粘合剂聚合物的干重计算的。PSA可以具有根据FINAT测试法18号测量的在5与100N/12.7×12.7mm之间的内聚强度根据可转换的PSA期望的施加，内聚强度可以显著高于30N/12.7×12.7mm。优选地，基础粘合剂聚合物和可固化分子在干燥时是可互溶的，虽然当这些可固化分子均匀地分散在该粘合剂中时，甚至当该粘合剂和可固化分子在干燥时是不可互溶的或仅部分可互溶的时，仍能获得良好的结果。通过控制粘合剂聚合物主链的内聚强度来确定组合物的内聚强度，并且这是通过将它部分交联来进行的。
交联可以通过将例如N-羟甲基丙烯酰胺、N-(异丁氧基亚甲基)丙烯酰胺、甲基丙烯酰氨基乙醇酸酯甲基醚(全部0.5％-5％)的单体或金属螯合物例如Zr、Al或Fe的乙酰丙酮化物(高达聚合物重量的2％)结合到聚合物主链中，然后在基材上铺展后在干燥过程中交联来实现。
也可以在聚合步骤后将Al和Ti乙酰丙酮化物和类似化合物以聚合物重量的0.1％与2％之间的浓度添加，并且在干燥步骤过程中通过利用聚合物主链中的羧基基团来用作内部交联剂。
多官能异氰酸酯如甲苯二异氰酸酯(TDI)、三甲基六亚甲基二异氰酸酯(TMDI)、六亚甲基二异氰酸酯(HDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)可以用于化学内连接不同聚合物链的羟基或羧基官能团，以高达聚合物重量的约1％的浓度添加。
也可以在聚合物主链中的羧基基团与(高达6％)添加的氨基树脂之间实现内部交联，这些氨基树脂诸如三聚氰胺、苯基胍胺、甘脲、脲衍生物，例如六甲氧基甲基三聚氰胺、甲氧基甲基羟甲基三聚氰胺、甲氧基甲基乙氧基甲基苯基胍胺、四丁氧基甲基甘脲、丁氧基甲基羟甲基脲。
也可以使用聚碳二亚胺或多官能丙烯亚胺实现上述交联。
还可以将具有高内聚强度的一种或多种聚合物与具有低内聚强度的一种或多种聚合物共混以便实现所希望的平衡。
交联对于有效转换也是重要的，并且因此必须在用于控制粘合剂组合物的内聚强度的交联类型与引起转换的交联类型之间进行区分。在第一种情况中，用于控制粘合剂的内聚强度的交联是使用内部交联剂实现的，即供应有或形成粘合剂聚合物主链材料的一部分的交联剂。在第二种情况中，用于转换的交联是通过对可固化分子进行可见光或UV诱导的固化来实现的，以形成使基础粘合剂聚合物主链的链缠结的三维聚合物网络，从而减少它们的移动性和自由体积。优选地，存在于混合物中的基础粘合剂聚合物的量是在按重量计20％到98％，更优选地按重量计40％到90％以及最优选地按重量计50％到70％的范围内。优选地，混合物中可固化分子的比例范围是按重量计2％到80％，更优选地按重量计10％到60％以及最优选地按重量计30％到50％。优选地，光引发剂以按重量计0.1％到5％，更优选地按重量计0.5％到2％的比例存在于混合物中。优选地，该光引发剂在粘合剂和可固化分子的干燥混合物中也是可溶的，虽然它如果细细分散在干燥混合物但不溶解于其中，将能够在暴露于活化光源时发挥它的固化引发作用。
在此根据基础粘合剂聚合物的干重给出它的重量比例，并且不包括通常可以存在于可商购获得的散装粘合剂中的任何溶剂。
在某些实施例中，基础粘合剂聚合物的重量比例是来自以下下端值(包括端值在内)中的一个或来自以下上端值(包括端值在内)中的一个。下端值是20％、30％、40％、50％、60％以及70％；上端值是98％、95％、90％以及85％。在某些实施例中，可固化分子的重量比例是来自以下下端值(包括端值在内)中的一个或来自以下上端值(包括端值在内)中的一个。下端值是2％、5％、10％以及15％；上端值是80％、70％、60％、50％、40％以及30％。在某些实施例中，光引发剂的重量比例是来自以下下端值(包括端值在内)中的一个或来自以下上端值(包括端值在内)中的一个。下端值是0.05％、0.1％、0.2％、0.5％以及1.0％；上端值是10％、5％、4％以及3％。
附带成分可以是稳定剂、增粘剂、光散射颗粒、杀真菌剂、着色剂、保湿剂等中的一种或多种。
粘合剂组分可以是具有从核或原子核延伸的聚合物链的水状胶质，并且提及在干燥时粘合剂和可固化分子在彼此中是可互溶的应当被理解为意指该可固化分子和该聚合物链在彼此中是可互溶的。基于水状胶质的医用敷料可以用于皮肤和创伤治疗。当首先附接到皮肤时，干燥的水状胶质仅轻微地粘附到皮肤，但是从皮肤快速地吸收水分并且变得更粘。
可转换的粘合剂组合物的制备方法非常简单。将粘合剂组分、可固化分子(单体和/或低聚物)以及光引发剂在黑暗中或在红光条件下混合，优选地搅拌在一起，持续约30到60分钟，最方便地在室温下。该混合物还包含内部交联剂。内部交联剂可以作为基础粘合剂的一部分包含在内，例如获自作为具有内部交联剂的库存产品基础粘合剂供给的商业供应商。可替代地，该内部交联剂可以作为与基础粘合剂分离的组分供给。该内部交联剂可以作为溶液加入到混合物中。粘合剂组分通常以溶液供给(典型地，按重量计40％到60％固体)；该粘合剂的溶剂可以是用于溶解内部交联剂的合适的载体。可固化分子通常不含溶剂，虽然一些高粘度的可固化分子可以在溶剂中进行，该溶剂也可以用于稳定该内部交联剂；光引发剂通常是固体并且是体系中最难溶解和/或分散的组分。
在完全混合在一起后，所得组合物以某一厚度(典型地当润湿时是约60μm)铺展在例如释放衬垫上，并且使其在室温下干燥约10分钟。该释放衬垫可以是具有化学地结合到表面的硅酮化合物的聚乙烯涂覆的纸。然后将铺展的粘合剂在80℃-150℃下进一步干燥3至10分钟。如果需要，可以使用稍微更高的温度和更长的干燥时间。在干燥后，铺展的粘合剂的厚度将典型地将是约30μm。
然后将干燥的粘合剂转移到载体膜上，例如以用于剥离强度和转换评估。
可替代地，干燥的粘合剂可以转移到用于创伤敷料或造口术器具的材料上，例如可以任选地穿孔的聚乙烯或聚氨酯膜的幅材，或织造或非织造织物。
对于医疗敷料或类似应用，粘合剂组分可以选自能够形成成形体、薄壁或涂层的聚合物。合适的聚合物是生物学和药学上相容的、低变应原性的并且在与该敷料接触的体液或组织中是不可溶的并且与这些体液或组织是相容的。
用于承载粘合剂聚合物层的示例性透光性材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、乙烯/丙烯共聚物、乙烯/乙基丙烯酸酯共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、硅酮弹性体(尤其是医用级聚二甲基硅氧烷)、氯丁橡胶、聚异丁烯、聚丙烯酸酯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、交联的聚甲基丙烯酸酯聚合物(水凝胶)、聚偏氯乙烯、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、丁基橡胶、氯醚橡胶、乙烯基乙烯醇共聚物、乙烯-乙烯氧基乙醇共聚物；硅酮共聚物，例如聚硅氧烷-聚碳酸酯共聚物、聚硅氧烷聚氧乙烯共聚物、聚硅氧烷-聚甲基丙烯酸酯共聚物、聚硅氧烷-亚烷基共聚物(例如，聚硅氧烷-乙烯共聚物)、聚硅氧烷-亚烷基硅烷共聚物(例如，聚硅氧烷-乙烯硅烷共聚物)等等；纤维素聚合物，例如甲基或乙基纤维素、羟丙甲基纤维素以及纤维素酯；聚碳酸酯；聚四氟-乙烯；等等。
粘合剂可以是水溶性的，但将最通常可溶于有机溶剂，诸如乙酸乙酯、己烷、甲苯、丙酮等中，并因此在商业上作为有机溶剂中的溶液提供。优选的粘合剂是聚丙烯酸酯、聚-氨酯以及聚硅酮类。特别优选的是聚丙烯酸酯。术语聚丙烯酸酯意指丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯以及丙烯酸酯共聚物粘合剂。实际上，丙烯酸酯共聚物粘合剂是最优选的，例如丙烯酸烷基酯共聚物。聚丙烯酸酯中最常用的单体是丙烯酸丁酯、丙烯酸乙基己酯、丙烯酸羟乙酯以及丙烯酸。它们可以单独使用或以混合物使用，它们在混合物中的相对比例根据所希望实现的水渗透速率、粘弹性、Tg等等来选择。
交联可以通过将例如N-羟甲基丙烯酰胺、N-(异丁氧基亚甲基)丙烯酰胺、甲基丙烯酰氨基乙醇酸酯甲基醚(全部0.5％-5％)的单体或金属螯合物例如Zr、Al或Fe的乙酰丙酮化物(高达聚合物重量的2％)结合到聚合物主链中，然后在基材上铺展后在干燥过程中交联来实现。
也可以在聚合步骤后将Al和Ti乙酰丙酮化物和类似化合物以聚合物重量的0.1％与3％之间的浓度添加，并且在干燥步骤过程中通过利用聚合物主链中的羧基基团来用作内部交联剂。
多官能异氰酸酯如TMDI、六亚甲基二异氰酸酯可以用于化学地连接不同聚合物链的羟基或羧基官能团，以高至聚合物重量的5％例如1％的浓度添加。
也可以在聚合物主链中的羧基基团与(高达6％)添加的氨基树脂之间实现内部交联，这些氨基树脂诸如三聚氰胺、苯基胍胺、甘脲、脲衍生物，例如六甲氧基甲基三聚氰胺、甲氧基甲基羟甲基三聚氰胺、甲氧基甲基乙氧基甲基苯基胍胺、四丁氧基甲基甘脲、丁氧基甲基羟甲基脲。
也可以使用聚碳二亚胺或多官能丙烯亚胺实现上述交联。
用作组合物的粘合剂组分的主链粘合剂聚合物必须包含能够与内部交联剂进行化学反应或物理化学反应的官能团。还可以使用利用结合的可固化分子制造的聚合物作为起始或基础粘合剂；这与另外的可固化分子(未结合)混合。内部交联的机制不必是自由基机制，因为这是用于实现转换的交联的机制。
优选地，当在干燥状态下时，即在溶剂不存在下，可固化分子和粘合剂是彼此可溶的。可替代地，在当干燥时粘合剂和可固化分子是彼此不互溶或者仅部分互溶的情况下，它们均匀地分散在组合物中。典型地，该粘合剂(或基础粘合剂，如果使用粘合剂的混合物的话)将选自聚丙烯酸酯、聚氨酯以及硅酮粘合剂。
在最广泛的意义上，任何常规已知的不饱和化合物可用作可固化分子，但是单独或以混合物使用的优选的实例是可固化分子，诸如醇、二醇、季戊四醇、三甲基丙烷、甘油、脂族环氧化物、芳族环氧化物(包括双酚A环氧化物)、脂族氨基甲酸乙酯、硅酮、聚酯和聚醚的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯以及它们的乙氧基化或丙氧基化物质。
可固化分子具有多于一个不饱和位点，即具有大于单个官能团。3个或更多个或更优选地4个或更多个的多个官能团是特别有效的，因为这种类型的可固化分子能够形成高度交联的三维聚合物网络，这些三维聚合物网络是转换的重要特征，如下面将要解释的。另外，具有多个官能团的许多可固化分子通常以合理的成本获得。
自由基引发剂可以是能够在所希望的条件下产生自由基物质的任何物质，但优选的实例是能够在温和条件例如可见光下开始自由基反应以便促进可固化分子中的自由基聚合反应的光引发剂。因此，当光引发剂通过暴露于可见光而被活化时，可固化分子与其他可固化分子形成化学键并且由此产生聚合物交联。这种交联的效应是建立缠结粘合剂聚合物链的三维聚合物网络，从而减少它们的移动性和自由体积。可替代地，光引发剂可以在长波UV的温和条件下产生自由基物质。
具有多个官能团的可固化分子能够容易地形成高度交联的三维聚合物网络并且因此表现出良好的转换特性。粘合剂的粘合强度变小并且它变得不太粘，这样使得它可以更容易地从它所附接到的表面剥离。
粘合剂混合物优选地还包含稳定剂，这些稳定剂被添加来防止可固化分子在储存过程中的自发交联。这种稳定剂的实例是氢醌，诸如4-甲氧基苯酚(有时也称为氢醌一甲醚)和2,4-二叔丁基-甲氧基苯酚或1-哌啶氧基-4,4′-[1,10-二氧-1,10-癸二醇)二(氧基)]二[2,2,6,6-四甲基]以及季戊四醇四(3-(3,5-二-叔丁基-4-羟基苯基)丙酸酯)。
该粘合剂混合物还可包括光敏化剂。由于敏化物质经常吸收来自引发剂的不同光谱部分的能量，所以通过将敏化剂结合到混合物中可以更有效地使用光源。许多光敏化剂是复杂的有机分子，吸收可见光谱部分。
粘合剂混合物还可以结合光散射颗粒以增加粘合剂混合物的照射效应。优选地，光散射颗粒是具有约10nm或更大、典型地高至1μm的粒径的无机化合物，诸如二氧化硅粉末、氧化铝粉末、二氧化硅-氧化铝粉末或云母粉末。
可以使用任何常规已知的自由基引发剂。特别优选的是对可见光照射反应的那些引发剂，尽管根据应用，可以在组合物中使用在较短波长光下反应的引发剂。因此，可以被提及的自由基引发剂包括二茂钛光引发剂；染料/共引发剂体系，例如，硫堇/三乙醇胺；染料/硼酸盐体系；染料/过氧化物体系和1,2-二酮/共引发剂体系，例如，樟脑-醌/叔胺。
可见光光引发剂的实例(包括Irgacure 784，因为它吸收UV和可见光谱两者中的光)是：苯偶酰二甲基缩酮；菲醌；二茂钛(其中Irgacure 784是一个实例)；二(2,4,6-三甲基-苯甲酰基)-苯基氧化膦。
UV光引发剂的实例是：安息香和安息香的乙基醚、异丙醚或异丁醚；二苯甲酮和羟基或甲基二苯甲酮；2-甲基-1[4-(甲硫基)苯基]-2-吗啉丙烷-1-酮；苯乙酮和4′-苯氧基苯乙酮；苯甲酰基-二苯基；苯偶酰；茴香偶姻，以及Irgacure，诸如Irgacure 651(安息香双甲醚)或Irgacure 907(2-甲基-1-[4-(甲硫基)苯基]-2-吗啉代-丙-1-酮)；或Uvatone，诸如Uvatone 8302(2,2-二乙氧基-1,2-二苯基乙酮)。
用于医学应用的优选的自由基光引发剂是二茂钛引发剂，诸如二(η5-环戊二烯基)-二(2,6-二氟-3-[吡咯-1-基]-苯基)钛，在UK由汽巴-嘉基(Ciba Geigy)作为Irgacure784(商标)出售。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含聚合物，该聚合物包含选自下组的单体单元，该组由以下各项组成：苯乙烯、异戊二烯、丁二烯、乙烯以及丁烯。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含苯乙烯嵌段共聚物。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的苯乙烯嵌段共聚物，该组由以下各项组成：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯(SIBS)以及苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含聚乙烯共聚物。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的聚乙烯共聚物，该组由以下各项组成：乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳以及它们的组合。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含聚异丁烯(PIB)。
在实施例中，该吸收性粘合剂组合物可以是如在此所述的可转换的，以用于可转换的粘合剂组合物。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含吸收性材料。在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含吸水性材料。
在实施例中，该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的吸收性材料，该组由以下各项组成：水状胶质、微胶体、盐以及超吸收性颗粒。
在实施例中，该吸收性粘合剂组合物包含占组合物的1％-60％(w/w)的量的吸收性材料。
例如，该吸收性粘合剂组合物包含占组合物的1％-40％(w/w)或1％-20％(w/w)或20％-40％(w/w)或20％-60％(w/w)或40％-60％(w/w)或25％-50％(w/w)的量的吸收性材料。
在实施例中，吸收性材料选自水状胶质、水溶性盐、单糖、二糖和寡糖、糖醇、多肽、有机酸、无机酸、氨基酸、胺、尿素、超吸收性颗粒诸如聚丙烯酸、乙二醇诸如聚乙二醇、煅制二氧化硅、有机皂土、膨润土以及它们的混合物。
在实施例中，水状胶体选自瓜尔胶、刺槐豆胶、果胶、马铃薯淀粉、藻酸盐、明胶、黄原胶或梧桐胶、纤维素衍生物、羧甲基纤维素的盐、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、淀粉乙醇酸钠、聚乙烯醇以及它们的混合物。
在实施例中，水溶性盐选自NaCl、CaCl2、K2SO4、NaHCO3、Na2CO3、KCl、NaBr、NaI、KI、NH4Cl、AlCl3、CH3COONa、CH3COOK、HCOONa、HCOOK以及它们的混合物。
在实施例中，可转换的和/或吸收性粘合剂组合物可以包含多种成分，诸如增粘剂、增量剂、非反应性聚合物、油(例如聚环氧丙烷、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物、矿物油)、增塑剂、填料以及表面活性剂。
在实施例中，该吸收性粘合剂组合物具有如在此所述地测量的至少0.05g/cm3/2h的吸收性，诸如如在此所述地测量的至少0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或1g/cm3/2h的吸收性。
在实施例中，该第一可转换的粘合剂组合物和/或该第二吸收性粘合剂组合物具有如在此所述地测量的高于250g/m2/24h的湿蒸汽传输率(MVTR)，诸如如在此所述地测量的高于500、750、1000、1250、1500、2000、2500或3000g/m2/24h。
湿蒸汽传输率
湿蒸汽传输率(MVTR)是使用倒杯法(inverted cup method)以在24小时内克每平方米(g/m2)来测量的。
使用水或水蒸汽不可渗透的、有
Figure BDA0001350053060000241
的开口的容器或杯子。将20ml盐水(脱矿质水中含有0.9％NaCl)放置在容器中并且用测试粘合剂将开口密封，该测试粘合剂安置在高度可渗透的聚氨酯(PU)背衬膜(来自Intellicoat的BL9601箔)上。将容器放置到电加热的湿度箱中并将该容器或杯子倒置，这样水就与该粘合剂相接触。该箱保持在32℃以及15％相对湿度(RH)下。
容器的重量损失是随着时间而变的。重量损失是由于水通过粘合剂和/或膜传输而产生的。此差值用于计算测试粘合剂膜的MVTR。MVTR是用每时间的重量损失除以杯子开口的面积来计算(g/m2/24h)的。
材料的MVTR是该材料厚度的线性函数。因此，当报告MVTR来表征材料时，通告所要报告MVTR的材料的厚度是很重要的。将150μm用作参考。如果测量更薄或更厚的样品，则将MVTR报告对应于150μm的样品。因此，由于样品的厚度与样品的MVTR之间的线性关系，具有测量的10g/m2/24h的MVTR的300μm样品被报告为对于150μm样品具有MVTR＝20g/m2/24h。
最后，注意到通过使用这种方法，由于使用了支撑PU膜而引入误差。利用粘合剂/膜层叠物是两个串联电阻的系统这一事实来消除误差。当膜和粘合剂均匀时，传输速率可被表示为：
1/P(测量的)＝1/P(膜)+1/P(粘合剂)。
因此，通过知道该薄膜的渗透率和该粘合剂的厚度，就可以用下面的表达式计算该粘合剂的真实的渗透率P(粘合剂)：
P(粘合剂)＝d(粘合剂)/150μm*1/(1/P(测量)-1/P(膜))
式中d(粘合剂)是该粘合剂实际测量的厚度，并且P(膜)是在没有任何粘合剂时膜的MVTR，并且P(测量)是实际测量的MVTR。
吸湿性
通过在两个隔离衬片之间热成形至0.5mm厚的粘合剂膜来制备样品。使用冲孔工具冲压出样品。样品×大小是25 25mm。移除隔离衬片。将样品胶合到目标玻璃并且放置于具有生理盐水的烧杯中，并且放置于37℃下的恒温箱中。
在开头(M(开始))和在2小时后(M(2小时))称重样品。在称重之前，使用布将目标玻璃弄干。对于25×25mm样品，面积是6.25cm2(表面边缘不计入面积内)。吸湿性可以计算为：2小时后的吸水率＝(M(2小时)-M(起始))/6.25cm2。结果是以g/cm2/2h的单位计。
剥离力按照配方的数量和步骤，将化合物在深色玻璃接收器中手动混合1-2分钟。将混合物在使用前静置24h，这是交联剂溶解所需的时间。
之后，在用作释放衬垫(RL)的硅化纸上用狗骨式涂覆机(例如使用500μm厚度)涂覆溶液。在使用之前，或在添加顶膜(可以是聚氨酯PU或聚乙烯PE)之前，使膜蒸发足够长的时间(48-72h)。样品的最终厚度在120与170μm之间变化。
当加入HC时，应用相同的涂覆程序，仅膜厚度将是不同的。
为了进行剥离试验90°，将添加有顶膜(PU或PE)的样品切割成矩形(25×100mm)和顶部的辅助胶带。对于未固化的样品，将闭塞性黑膜添加在顶部以保护它们使其免于固化；还进行迅速和暗中的处理。
从粘合剂中切出25×100mm2的样品，并将其牢固地压合在彻底清洁的板(HDPE或TEFLON)上。然后将25×300mm2的辅助条带片放置在粘合剂的顶部，并且将整个样品压辊以确保条带与待测试的粘合剂之间的牢固粘合。在23±3摄氏度下调节30分钟后，将样品安放在拉伸测试机中，并且以304mm/min的速度进行90度剥离测试。
附图详细说明
图1是粘合薄片的示意性横截面图。在此图中，设置在背衬层3上的第一粘合剂层2叠加在第二粘合剂1上。粘合薄片的下表面是在使用过程中与使用者的皮肤S接触的表面。此表面可以被释放衬垫(未示出)覆盖，该释放衬垫在将薄片粘附到皮肤S之前被移除。在图1中，粘合薄片的下表面由覆盖表面的中心部分的第二粘合剂1和沿着外边缘的周边部分处的第一粘合剂2构成。上表面是在使用过程中背离皮肤的表面。此表面可以被收集袋8所附接或可以附接的背衬层3覆盖。粘合薄片具有位于中心的贯穿孔6，从而允许输出物从造口7穿入到收集袋8中。将第二粘合剂1放置在粘合薄片的中心部分，从而在使用过程中邻接造口7。第一粘合剂2可以是如在此所述的可转换的粘合剂组合物。第二粘合剂1可以是如在此所述的吸收性粘合剂组合物。第二粘合剂1沿着它的外周边倾斜的，因此第二粘合剂的中心部分的厚度(第一厚度)大于第二粘合剂的周边部分5的厚度(第二厚度)。以此方式，由皮肤S、第一粘合剂2和第二粘合剂1限定的空间体积4被减小或被消除，如图2中所示的。该第一粘合剂2将粘附到该第二粘合剂1的远侧表面以及倾斜的边缘部分。理论上，该第二厚度可以接近于零，但出于实践原因，希望具有基本上垂直于粘合剂层的平面的边沿部分5，此垂直的边沿部分限定该第二厚度。第二厚度5限定空间体积4的大小和当从皮肤S剥离时分层的风险。
图2是在从皮肤S分离过程中粘合薄片的示意性横截面图。皮肤S在这里示意性地示出为直线，但是根据粘合剂的强度以及皮肤的柔软度，在实际生活中，当薄片被拉离皮肤时，在从粘合剂分离之前，该皮肤可能被拉上一点。当薄片在边缘部分处分离并且拉离皮肤(如图2中的箭头所示)时，首先第一粘合剂将逐渐从皮肤分离，并且在空间体积之后，第二粘合剂开始分离。
除非另外专门指出，否则本申请中描述的实施例和这些不同示例性实施例的特征可以彼此组合(“混合和匹配”)。
实例
实例1
为了测试从刚性基材剥离与从皮肤剥离之间的剥离差异，可以进行以下测试：
准备皮肤样基材的方法可以如下：
根据例如人的年龄、性别和身体状况，皮肤的结构可能不同。为了提供可比较和可重现的结果，制备用于测试皮肤剥离的人造皮肤。人造皮肤是呈软硅酮层的形式，被软膜覆盖，如下所述地制备的。
制备柔软的皮肤样基材，以便在产品移除时模拟皮肤的拉伸。对2组分硅酮(84g的Silgel 612A和66g的Silgel 612B)进行铸造，这样使得形成柔软的8-10mm厚的粘性硅酮块。该块在70度下固化1小时。
在硅酮的顶部固定柔软的30μm聚氨酯膜(PU，思卡帕(Scapa)Bioflex130)，以用作测试粘合剂的基材。
为了比较，通过将PU膜(思卡帕Bioflex 130)粘附到具有标准丙烯酸双面粘合剂(3M1522)的刚性HDPE板上来制备刚性基材。
为了制备测试样品，可以使用以下方法：
水状胶质粘合剂可以如下：
将用于造口护理的标准磨损粘合剂(来自科腾聚合物公司(Kraton polymers)的Kraton 1161、来自巴斯夫公司(BASF)的Oppanol B12、斯比凯可公司(CPKelco)的果胶LMCG、阿克苏诺贝尔公司(Akzo Nobel)的Akucell AF288、普邦明胶公司(PB Gelatins)的PB明胶以及赫拉克勒斯公司(Hercules Corp.)的Guar gum FG-20在z刀片Austin 300g混合器中混合并且施加真空)压成4mm的片材。该片材在11mm的距离上从4mm倾斜至0.05mm，从而与层的平面成20度的倾斜角。倾斜边缘的宽度是80mm。倾斜边缘以使得倾斜边缘在一端为50μm并且另一端为800μm的方式切割。以这种方式获得具有从3950μm到3200μm的不同倾斜高度的渐变倾斜。使用从50μm到800μm的增加的高度来确定在从皮肤剥离和从刚性基材剥离过程中，水状胶质粘合剂何时将与转换的丙烯酸粘合剂一起脱落并且水状胶质粘合剂与可转换粘合的剂之间的分层何时可能发生。在图3中示出了第二粘合剂层的横截面，该第二粘合剂层具有中心部分的第一厚度×1和边缘部分的第二厚度×2。在图4中示出了如上所述的第二粘合剂的测试样品。
可转换的粘合剂可以如下：
通过使用具有30rpm的速度的振动器在室温下将80g巴斯夫acResin A260UV溶解在120mL甲苯中来制备具有1％光引发剂的巴斯夫acResin A260UV。使用刮刀将60g所得溶液与0.24g Irgacure 784光引发剂混合1分钟。将可转换的粘合剂设置在60μm厚的层中并且层压到25μm PU膜上，并将层压体放置在倾斜且切割的水状胶质粘合剂上，以形成模拟根据本发明的装置的测试对象。可转换的粘合剂层压体比倾斜的边缘水状胶质粘合剂延伸更远。
在粘合剂从基材剥离过程中的分层测试
在50％湿度下在20度下进行对测试对象的测试。将测试对象放置在柔性基材上并且用手指按压在其上以粘附。在5分钟后，使用365nm UVA光源将可转换的粘合剂转换15秒。转换的粘合剂现在仅仅是轻微地粘合，并且以90度的角度和大约1cm/sec的恒定速度(类似于正常移除造口术产品的速度)手动剥离。渐变斜前面的宽度(80mm)同时剥离。由三丰(Miotutoyo)目镜确定以μm计的在倾斜粘合剂与可转换的粘合剂一起停止从基材剥离而不是分层的第二厚度(×2)的高度。测试三个样品。预期结果在表1中示出。从表中可以看出，当从刚性基材剥离时，样品不分层，而当从柔性基材剥离时，具有倾斜边缘的低第二高度(×2)的样品倾向于分层。
表1
样品 剥离基材 分层前厚度，μm
1 具有柔软PU膜的柔软硅酮 300
2 具有柔软PU膜的柔软硅酮 200
3 具有柔软PU膜的柔软硅酮 150
平均倾斜 217
5 具有柔软PU膜的刚性HDPE +800
6 具有柔软PU膜的刚性HDPE +800
7 具有柔软PU膜的刚性HDPE +800
平均倾斜 +800
表1的测试结果表明，当在刚性基材上测试时，倾斜的水状胶质粘合剂将跟随可转换的粘合剂。当在皮肤样的柔性基材上测试时，更倾向于发生分层。

Claims (24)

1.一种造口装置，包括用于附接到使用者的皮肤表面的粘合薄片和用于从造口收集输出物的收集袋，该袋连接到该粘合薄片上；该粘合薄片具有用于容纳该使用者的该造口的贯穿孔；并且该粘合薄片包括背衬层、第一可转换的粘合剂层、第二吸收性粘合剂层以及释放衬垫，该第一粘合剂层至少部分地叠加在该第二粘合剂层的外边缘部分上，并且该第二粘合剂层具有带有第一厚度的中心部分和带有第二厚度的外边缘部分，该第一厚度大于该第二厚度，并且该第一可转换的粘合剂层和该第二吸收性粘合剂层位于该背衬层与该释放衬垫之间，其中该第二粘合剂的该第二厚度小于300μm。
2.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二粘合剂的该边缘部分是倾斜的。
3.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二粘合剂的该边缘部分是以相对于该第二粘合剂层的平面10至60度的角度倾斜的。
4.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂在径向方向上比该第二粘合剂延伸更远。
5.根据权利要求1所述的造口装置，其中该释放衬垫与该第一可转换的粘合剂组合物和该第二粘合剂组合物两者接触。
6.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二粘合剂组合物位于该第一可转换的粘合剂组合物与该释放衬垫之间。
7.根据权利要求1所述的造口装置，其中该粘合薄片具有与用于容纳该造口的该孔相邻的中心部分和与远离该孔的该粘合薄片的边缘相邻的周边部分，并且其中该第二粘合剂组合物至少位于该粘合薄片的该中心部分中。
8.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二粘合剂组合物仅位于该粘合薄片的该中心部分中。
9.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物至少位于该粘合薄片的该周边部分中。
10.根据权利要求1所述的造口装置，其中该释放衬垫与该粘合薄片的该周边部分中的该第一可转换的粘合剂组合物接触。
11.根据权利要求1所述的造口装置，其中该释放衬垫与该粘合薄片的该中心部分中的该第二粘合剂组合物接触。
12.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的聚合物，该组由以下各项组成：聚丙烯酸酯、聚氨酯以及聚硅酮。
13.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的可固化分子，该组由以下各项组成：醇、二醇、季戊四醇、三甲基丙烷、甘油、脂族环氧化物、包括双酚A环氧化物的芳族环氧化物、脂族氨基甲酸酯、硅酮、聚酯以及聚醚的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。
14.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物包含光引发剂。
15.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物包含对可见光反应的光引发剂。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的造口装置，其中该第一可转换的粘合剂组合物包含选自下组的光引发剂，该组由以下各项组成：二茂钛光引发剂；染料/共引发剂体系，包括硫堇/三乙醇胺；染料/硼酸盐体系；染料/过氧化物体系和1,2-二酮/共引发剂体系，包括樟脑-醌/叔胺。
17.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的单体单元，该组由以下各项组成：苯乙烯、异戊二烯、丁二烯、乙烯以及丁烯。
18.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含苯乙烯嵌段共聚物。
19.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的苯乙烯嵌段共聚物，该组由以下各项组成：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯以及苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯。
20.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含聚乙烯共聚物。
21.根据权利要求20所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的聚乙烯共聚物，该组由以下各项组成：乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳及它们的组合。
22.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含聚异丁烯。
23.根据权利要求1所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含吸收性材料。
24.根据权利要求17-23中任一项所述的造口装置，其中该第二吸收性粘合剂组合物包含选自下组的吸收性材料，该组由以下各项组成：水状胶质、微胶体、盐以及超吸收性颗粒。
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