ES2296913T3 - Composiciones adhesivas hidrocoloides moldeables. - Google Patents

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Abstract

Composición adhesiva hidrocoloide sensible a la presión, moldeable, que comprende una dispersión de una fase discontinua de uno o más polímeros absorbentes solubles en agua y/o hinchables en agua en una fase continua que comprende: a) un elastómero termoplástico; b) un caucho líquido compatible con el elastómero a), en el que la relación de peso del caucho líquido b) con respecto al elastómero a) es de entre 0, 1:1 y 10:1; c) una cantidad de entre el 25% en peso y el 45% en peso, basada en la formulación total, de un poliisobutileno con un peso molecular medio en viscosidad de entre 25.000 y 100.000; y d) una cantidad de entre el 5% en peso y el 20% en peso, basada en la formulación total, de un polibuteno de bajo peso molecular. En el que el que el contenido del elastómero termoplástico constituye no más del 5% en peso de la formulación total.

Description

Composiciones adhesivas hidrocoloides moldeables.
Los adhesivos hidrocoloides sensibles a la presión están compuestos de dispersiones de materiales absorbentes de fluidos en matrices adhesivas sensibles a la presión. Estos adhesivos son bien conocidos en los campos médicos en los que encuentran un uso como componentes multifuncionales de dispositivos médicos. En particular, los adhesivos hidrocoloides se han utilizado ampliamente en los campos del cuidado de las ostomías y el cuidado de heridas. En el cuidado de las ostomías, los adhesivos hidrocoloides de utilizan como el adhesivo barrera para mantener la bolsa en posición sobre la piel periestomal, y para proteger esta piel de los efectos escoriantes del residuo corporal. En el cuidado de heridas, los adhesivos hidrocoloides se han utilizado como la base de los vendajes absorbentes para la aplicación directa a heridas especialmente crónicas.
Las composiciones hidrocoloides normalmente no son muy flexibles o conformables, de manera que la adhesión a partes móviles y curvadas del cuerpo es difícil. Esta falta de flexibilidad puede dar origen a problemas. Por ejemplo, un paciente con ostomía con la piel con pliegues o piel con cicatrices en la región de su estoma puede tener dificultades en adherir el adhesivo hidrocoloide de su bolsa a la piel periestomal sin que se produzca una fuga entre la piel y el adhesivo. Las fugas permitirían que heces u orina altamente irritantes y escoriantes entraran en contacto con la piel. La presente invención se refiere a nuevos adhesivos hidrocoloides que superan algunos de estos problemas de los adhesivos de la técnica anterior, y que extienden la utilidad de los adhesivos hidrocoloides a nuevas áreas de aplicación. Específicamente, la invención se refiere adhesivos hidrocoloides que son moldeables, y que pueden adaptase fácilmente a partes curvas y móviles del cuerpo.
La técnica anterior describe productos diseñados para superar los defectos de las barreras cutáneas hidrocoloides inflexibles. En el campo del cuidado de las ostomías, son bien conocidos los productos auxiliares o de accesorio como la pasta para ostomía. Dichos productos son adecuados para proteger y tratar la piel contigua al estoma. El problema de fugas de líquidos se ve agravado en los casos en los que la piel alrededor del estoma es irregular, o en los casos en los que se producen pliegues de la piel en este área. Para obtener un sellado mejorado el paciente ostomizado puede aplicar un recubrimiento de pasta en un anillo alrededor del estoma, permitir que se seque la pasta y, a continuación, aplicar la bolsa de ostomía sobre la pasta seca.
En la técnica anterior se describen una serie de composiciones de pasta para ostomía. Por ejemplo, la especificación de patente británica 1.430.515 de Hollister, Inc., la patente estadounidense US nº 4.350.785 de Hollister, Inc. y la solicitud de patente europea 0048556 A1 de E.R Squibb & Sons, todas ellas, describen combinaciones de polímeros formadores de película con polvos hidrocoloides con capacidad para absorber agua para formar una pasta que puede administrarse desde un tubo. El problema con estas composiciones es que tienen que tener una viscosidad lo suficientemente baja como para que el usuario pueda extraerlas desde los tubos y por lo tanto contienen un solvente, por lo general un alcohol como el isopropanol o el etanol, que puede producir escozor en la piel al aplicarlo. También, con frecuencia, el preparado puede endurecerse en el tubo, y hacerse difícil o imposible de aplicar.
Las patentes estadounidenses US nº 4.166.051 y US nº 4.204.540 sugieren un procedimiento alternativo al problema de garantizar una barrera para bolsa de ostomía alrededor del estoma de un paciente con ostomía con una superficie cutánea irregular. Estas dos patentes se refieren a composiciones homogéneas de un componente adhesivo sensible a la presión, aceite mineral, gomas hidrocoloides y agentes reforzantes cohesivos, opcionalmente con elastómeros añadidos como caucho de butilo o poliisobutileno de peso molecular medio. Las composiciones de tipo masilla pueden conformarse para rellenar el área entre el estoma y la barrera cutánea. Las composiciones pueden emplearse para suavizar un área del abdomen alrededor del estoma con el fin de obtener una superficie relativamente lisa a la cual puede acoplarse firmemente un aparato o una barrera cutánea. Tienen la ventaja con respecto a la pasta para ostomía de que no contienen alcohol, y por lo tanto no producen escozor en la piel al aplicarlas.
La solicitud de patente internacional PCT WO 98/17329 de Cotoplast describe una masa moldeable de una adhesivo de tipo masilla para su uso en conexión con un equipo de ostomía. La composición comprende de entre un 1% en peso y un 20% en peso de un copolímero de bloque con un contenido principal de copolímero dibloque, de entre un 5% en peso y un 60% en peso de un constituyente de líquido pegajoso o adherente y de entre un 1% en peso y un 10% en peso de un constituyente de cera. El producto puede extrudirse y cortarse en una forma de barra que puede a continuación ser envasada en blisteres. Las barras pueden protegerse con papel siliconado. A pesar de que se supone que la composición puede retirarse de la piel como una unidad integral o compacta, sin dejar residuos, la composición tiene la desventaja de ser muy pegajosa, y difícil de usar por su adherencia.
Eakin Cohesive, un producto hidrocoloide disponible en T.G. Eakin & Sons, Comber, Irlanda del Norte, se supone que es una barrera cutánea absorbente de la humedad, moldeable, fácilmente conformado. Según la información extraída desde el sitio Web de Eakin, http://www.eakin.co.uk, puede estirarse, comprimirse o moldearse para ajustarse a la forma y tamaños exactos, según se requiera. Eakin Cohesive no contiene ningún ingrediente activo pero se supone que contiene un único hidrato de carbono que se libera lentamente mientras el sellante se mantiene en posición, diluyendo enzimas dañinas y, protegiendo la piel frente a los residuos y fluidos corporales, tales como el fluido biliar y el fluido ileal. El producto puede utilizarse como un sellante debajo de las bolsas y aparatos para estoma, como un agente protector en los pliegues y las cicatrices cutáneas, como un sellante alrededor de tubos de drenaje y fístulas, y como un "marco para fotos" alrededor de los bordes de las heridas previamente a la aplicación de los vendajes. Sin embargo, Eakin Cohesive no es recomendable para el uso en heridas abiertas.
Eakin Cohesive funcionalmente es comparable a las pastas para ostomía en el sentido de que ambos productos pueden moldearse y formarse para rellenar zonas de cicatrices y ayudar a producir una superficie cutánea lisa. Sin embargo, a pesar de que los sellantes Eakin Cohesive y las pastas para ostomía realizan las mismas funciones o funciones similares, existen diferencias fundamentales en su rendimiento. Estudios en pacientes revelaron que los sellantes Cohesive son más fáciles de almacenar, manipular, moldear, aplicar y retirar de la piel. En general, fueron más rápidos y fáciles de usar que las pastas para ostomía y los pacientes se sintieron más cómodos y más seguros cuando los llevaban puestos. Con el uso de Eakin Cohesive se incrementó el tiempo medio de llevar la bolsa puesta.
En comparación, se descubrió que las pastas para ostomía eran complicadas de usar, dejaban un residuo en la piel, y eran incómodos de retirar. Las pastas para ostomía eran también bastante menos efectivas a la hora de mejorar el estado de la piel roja o escoriada.
Estos estudios de pacientes muestran que un adhesivo o una masilla moldeable como el producto Cohesive, es una solución mejor que la pasta para ostomía al problema de piel irregular en el área periestomal. Sin embargo, a pesar de estas ventajas, el producto Eakin Cohesive presenta varias desventajas. Preferentemente, tiene que calentarse hasta la temperatura corporal antes de usarlo. Si el sellado no se calienta, puede "desmenuzarse" y resultará más difícil de moldear. El producto Cohesive no es un hidrocoloide integrado. Esto significa que ante la presencia de fluidos corporales tales como heces, orina o exudado de heridas, la composición se descompone dando lugar a un gel blando y se vuelve amorfa a medida que se satura con fluido. Es por lo tanto un objetivo de la presente invención hacer un hidrocoloide moldeable mejorado para el cuidado de las ostomías.
El producto Eakin Cohesive no puede utilizarse en contacto directo con las heridas. Un adhesivo hidrocoloide moldeable que pudiera utilizarse en la presencia de heridas que exudan tendría utilidad como un protector de heridas y proporcionaría un medio para extender la duración de llevar puestos vendajes hidrocoloides convencionales, especialmente en la presencia de exudado de heridas.
La patente europea EP 0 651 983 B1 describe una venda para heridas ajustable en la que se desenrolla un espiral de hidrocoloide para formar una tira de sección rectangular que puede utilizarse para proteger una herida. Las composiciones contienen aproximadamente un 20% en peso de elastómero y son elásticas y no moldeables. Por el contrario, se supone que mantienen su forma durante su uso. Dicha estructura se expande en la herida a medida que absorbe exudado de la herida y, debido a su módulo elástico relativamente alto, puede ejercer una presión considerable sobre el lecho de la herida.
El documento US-A-5827528 describe una composición adhesiva de uso médico que comprende de entre el 2% en peso y el 35% en peso de un copolímero de estireno, un elastómero con una baja compatibilidad con el copolímero de estireno y que comprende hasta un 44% en peso de poliisobutileno y/o hasta un 22% en peso de caucho de isobutileno-isopreno, un caucho de isopreno líquido, hasta un 4% en peso de polibuteno como agente ablandador, de entre un 5% en peso y un 53% en peso de un agente pegajoso o adherente y de entre un 10% en peso y un 60% en peso de un componente absorbente de agua.
Es un objetivo de la presente invención hacer un hidrocoloide moldeable que sea adecuado para el contacto directo con las heridas, y que se adapte fácilmente a las cavidades de las heridas.
Los pacientes ostomizados que tienen un estoma retraído, o cuyo estoma es difícil de colocar en una bolsa debido que se encuentra oculto por pliegues de la piel, pueden tener problemas adicionales con aparatos con fugas. Con el fin de ayudar a resolver este problema, se han desarrollado bolsas con placas frontales convexas. La placa frontal convexa, especialmente cuando es presionada alrededor del estoma por medio de una cinta colocada alrededor del cuerpo y acoplada a cualquier lado del reborde adhesivo de la bolsa, hace que el estoma retraído sobresalga más hacia el interior la bolsa, reduciendo de esta manera la propensión a fugas de la bolsa. El uso de placas frontales convexas en el diseño de bolsas de ostomía se está volviendo más habitual, y los mercados correspondientes están creciendo. La fabricación de productos para ostomía convexos se vería facilitada con el uso de hidrocoloides moldeables, que pueden formarse alrededor de una placa de plástico convexa bajo la influencia de calor y de presión. Por lo tanto es todavía un objetivo adicional de la presente invención formular un adhesivo hidrocoloide que sea adecuado para la fabricación de una barrera para ostomía que presente una placa frontal convexa.
Los presentes inventores han descubierto de manera muy inesperada que las composiciones hidrocoloides contienen pequeñas cantidades de un elastómero termoplástico, y adheridas con cauchos líquidos, por ejemplo, tal como se describe en la patente estadounidense US nº 5.274.036, proporcionan la base para composiciones moldeables más moldeables que el producto Eakin Cohesive y, que no muestran inclinación alguna a desmenuzarse a la temperatura ambiente. Algunas de estas composiciones son además altamente compactas. Pueden utilizarse formas de realización específicas de la invención en contacto directo con heridas abiertas para proporcionar composiciones moldeables útiles para la protección de heridas que permitan la manipulación versátil de dichas heridas. Una composición moldeable según la invención comprende una fase continua que consiste de una mezcla de un adhesivo sensible a la presión permanentemente adherente, preferentemente un adhesivo termofusible basado en un elastómero termoplástico que contiene estireno y un caucho líquido, un poliisobutileno de bajo peso molecular y un polibuteno líquido de bajo peso molecular, y dispersada dentro de la fase continua una fase discontinua de una o más polímeros absorbentes solubles en agua y/o hinchables en agua.
Entre los elastómeros termoplásticos que contienen estireno adecuados, útiles en la práctica de esta invención, se incluyen copolímeros de bloque basados en estireno-butadieno, estireno-isopreno o estireno etileno-butileno. También, como elastómero termoplástico, puede utilizarse un copolímero sintético de butadieno y estireno bajo en estireno, comúnmente denominado caucho de SBR. El elastómero puede consistir de copolímeros de bloque tipo A-B-A lineales o radiales o mezclas de estos copolímeros de tipo A-B-A con copolímeros de bloque tipo A-B-A simples. Sin embargo, la proporción de copolímeros de bloque tipo A-B en la mezcla de copolímeros de bloque tipo A-B-A y A-B no debe exceder aproximadamente el 85% en peso y normalmente se utilizarían porcentajes más bajos.
Los copolímeros de bloque tipo A-B-A son del tipo que consisten de bloques A derivados de estireno o uno de sus homólogos y de bloques B derivados de dienos conjugados, tales como butadieno o isopreno, o de alquenos inferiores, tales como etileno o butileno. Los polímeros de tipo A-B-A radiales útiles en esta invención son del tipo descrito, por ejemplo, en la patente estadounidense US nº 3.281.383 y se corresponden a la fórmula general (A-B)_{n}X, en la que A y B comprenden bloques derivados de monómeros descritos anteriormente en conexión con los copolímeros tipo A-B-A, X es un grupo de conexión orgánico o inorgánico con una funcionalidad de por lo menos 2, y n es igual a la funcionalidad de X. Los copolímeros de bloque tipo A-B útiles en esta invención comprenden bloques A y B derivados de monómeros descritos anteriormente en conexión con los copolímeros tipo A-B-A.
Los cauchos líquidos útiles en esta invención son caucho de isopreno líquido sintético, caucho natural despolimerizado, caucho de isopreno-estireno líquido sintético terminado en carboxilo, caucho de isopreno líquido sintético terminado en hidroxilo, caucho de isopreno líquido hidrogenado, copolímero de isopreno-estireno líquido, copolímero de isopreno-butadieno líquido y copolímero de butadieno-estireno líquido. Los cauchos líquidos tienen un peso molecular de entre aproximadamente 25.000 y aproximadamente 50.000. Preferentemente, los cauchos líquidos tienen una temperatura de transición vítrea inferior a -50ºC, y una viscosidad de fusión a 38ºC de entre 50 Pa.s y 1.000 Pa.s (de entre 500 poises y 10.000 poises). Debe entenderse que otros cauchos líquidos conocidos en la técnica podrían resultar útiles en la presente invención.
El componente de poliisobutileno es ejemplificado por la serie de Vistanex LM de poliisobutilenos, disponible en Exxon Chemical Corporation, y que tienen unos pesos moleculares medios en viscosidad de Flory de entre 35.000 y 70.000 y unas viscosidades Brookfield a 175ºC de entre 20.00 mPa.s y 140.000 mPa.s.
Los componentes de polibuteno de bajo peso molecular son ejemplificados por la serie de Hyvis de materiales de BP, y por la serie de Parapol de productos de Exxon Chemical Corporation, y que tienen unos pesos moleculares de entre 1.000 y 3.000, determinados utilizando el procedimiento de ensayo AM-I 841-86, y unas viscosidades cinemáticas a 100ºC de entre 1,8 x 10^{-4} m^{2}/s y 3,5 x 10^{-3} m^{2}/s (de entre 180 cSt y 3500 cSt), según es medido mediante el procedimiento de ensayo ASTM D445.
Normalmente, también se incluiría un estabilizador de procesamiento adecuado en el componente adhesivo termofusible. Entre los estabilizadores adecuados, útiles en la práctica de la invención, se incluyen aquellos indicados para el uso con elastómeros termoplásticos de copolímero de bloque de estireno-olefina-estireno, tales como los organofosfitos y los denominados fenoles impedidos, aunque puede emplearse cualquier estabilizador adecuado. Un ejemplo de un estabilizador de organofosfito es tris(nonilfenil) fosfito, disponible como Polygard HR, fabricado por Uniroyal. Son particularmente útiles los fenoles impedidos, Irganox 1010 e Irganox 565, fabricados por Ciba. Irganox 1010 es pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroxifenil)propionato. Irganox 565 es 2,6-di-tert-butil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin-2-ilamino)fenol. Los estabilizadores pueden utilizarse separadamente o en combinación, y los intervalos adecuados son de entre 0,3% en peso y 1,5% en peso basado en la formulación total. Los estabilizadores siempre se añaden a la fase continua, tal como se muestra en los ejemplos.
Pueden añadirse otros ingredientes opcionales, tales como los agentes adherentes y los agentes plastificantes, a la fase continua, para modificar la fijación o el "tack" y optimizar las propiedades de adhesión.
El componente adhesivo termofusible está compuesto de un elastómero termoplástico y el caucho líquido, ambos tal como se ha definido anteriormente, y se encuentra considerablemente libre de resina. Preferentemente, este adhesivo termofusible está formado de una relación de peso del elastómero termoplástico con respecto al caucho líquido de entre aproximadamente 1:0,5 y aproximadamente 1:7. La cantidad de caucho líquido utilizado se varía en función del grado de adhesividad y pegajosidad o adherencia del adhesivo sensible a la presión, deseadas.
La cantidad de adhesivo termofusible utilizada en las composiciones presenta unas cantidades tales que la moldeabilidad no resulta comprometida. La composición debería contener preferentemente por lo menos un 1% en peso de este componente pero si hay demasiado elastómero termoplástico presente en la formulación, las composiciones resultarán demasiado elásticas para funcionar como un material moldeable. El límite superior del elastómero termoplástico en la formulación es del 5% en peso, más preferentemente del 3% en peso y lo más preferentemente del 2% en peso. Además, la cantidad de caucho líquido también es importante, y se permite una cantidad máxima de caucho líquido que emana del adhesivo termofusible intermedio correspondiente al 10% en peso de la formulación total. Preferentemente, la cantidad máxima de cauchos líquidos se limita al 8% en peso de la formulación total.
El componente de poliisobutileno debería encontrarse presente en una cantidad de entre el 25% en peso y el 45% en peso de la formulación total, preferentemente de entre el 30% en peso y el 40% en peso de la formulación total.
El polibuteno de bajo peso molecular debería encontrarse presente en una cantidad de entre el 5% en peso y el 20% en peso de la formulación total, y preferentemente de entre el 7% en peso y el 15% en peso.
La fase discontinua comprende uno o más polímeros hidrofílicos que son solubles o insolubles pero hinchables en agua como el componente absorbente de humedad. Pueden encontrarse presentes uno o más polímeros hinchables. Entre los polímeros hinchables insolubles adecuados se incluyen la carboximetilcelulosa sódica reticulada, carboximetilcelulosa sódica cristalina, dextrano reticulado y almidón-acrilonitrilo copolímero injertado. El polímero hinchable también puede ser un material denominado "superabsorbente", tal como el almidón poliacrilato sódico. En la fase discontinua también pueden incluirse otros polímeros hidratables, tales como gluten y polímeros de metil vinil éter y ácido maléico y derivados de los mismos. Entre los polímeros solubles en agua adecuados se incluyen carboximetilcelulosa sódica, pectina, gelatina, goma de guar, goma de garrofín, colágeno, goma de karaya y almidón, particularmente almidón de maíz, y similares. La fase discontinua normalmente no debería exceder el 60% del peso total del adhesivo, preferentemente no excede el 55% en peso del adhesivo, y lo más preferentemente no excede el 50% en peso del adhesivo, y puede estar compuesta de cualquier combinación de absorbentes solubles y/o insolubles.
También pueden incorporarse agentes de relleno opcionales, tales como sílice y pigmentos e ingredientes activos opcionales, tales como los compuestos antimicrobianos, a las composiciones de la invención. La sulfadiazina de plata y el cloruro de benzalconio representan ejemplos no limitativos de tales agentes antimicrobianos.
Las composiciones adhesivas de la invención pueden prepararse de la siguiente manera. El elastómero termoplástico y el componente de caucho líquido se mezclan entre sí en un mezclador adecuado, normalmente un mezclador con palas en forma de sigma con una descarga mediante extrusora. El mezclador se caliente hasta aproximadamente 170ºC. Un flujo de nitrógeno de aproximadamente 60 ml/s a través del mezclador reduce la posibilidad de una degradación por oxidación del caucho durante el procesamiento. En esta fase, puede añadirse aproximadamente un 1% de un estabilizador adecuado, por ejemplo Irganox 1010, disponible en Ciba-Geigy. Primero se permite mezclar el elastómero termoplástico en el mezclador hasta que se funde. Normalmente, se añade una pequeña cantidad de caucho líquido, por ejemplo de entre un 10% y un 20%, a la cantidad total del elastómero termoplástico y se permite que se mezcle el caucho líquido con el elastómero termoplástico ablandado. Cuando se ha absorbido toda esta cantidad de entre el 10% y el 20% del caucho líquido, se añade otra parte del caucho líquido, por ejemplo de entre un 20% y un 30%, y el caucho líquido se absorbe en el caucho de estireno-olefina-estireno. Se continúa de esta manera hasta que se añade todo el caucho líquido, momento en el que se obtiene un adhesivo intermedio pegajoso o adherente vertible. Se detienen las palas del mezclador, se invierte la dirección del tornillo, y se retira el adhesivo intermedio del mezclador. Se vierte a unos recipientes que tienen revestimiento antiadherente adecuado y se deja que se enfríe.
Se limpia el mezclador, se estabiliza a 90ºC y se añaden al mezclador los ingredientes hidrocoloides en polvo junto con el poliisobutileno. Estos se mezclan hasta obtener una mezcla uniforme durante aproximadamente 10 minutos y a continuación se añade el componente adhesivo termofusible anteriormente mezclado y se eleva la temperatura del mezclador hasta los 105ºC. Tras una mezcla a 105ºC durante 15 minutos se baja la temperatura del mezclador hasta aproximadamente 80ºC y se añade el polibuteno de bajo peso molecular. Se continúa con la mezcla normalmente por aproximadamente 20 minutos más. A continuación se retira la masa mezclada del mezclador. Entonces puede ser extrudida o prensada al espesor deseado, laminada en sustratos adecuados y troquelada en figuras si se requiere.
El proceso de fabricación indicado anteriormente ha sido descrito con respecto a un proceso de dos etapas en el que en primer lugar se fabrica y se aísla el adhesivo termofusible que comprende el elastómero termoplástico que contiene estireno y el caucho líquido y el estabilizador y que posteriormente se utiliza para hacer las composiciones de la invención. Cualquier experto en la materia debe entender que no hay limitación alguna de proceso y que los adhesivos de la invención pueden prepararse igualmente en un proceso "one-pot", sin aislamiento del adhesivo termofusible.
Se utilizaron los siguientes procedimientos de ensayo para caracterizar los productos.
Absorción estática de los hidrocoloides
Determinar la cantidad de absorción de fluido en un área superficial conocida de adhesivo hidrocoloide.
Procedimiento
Los recipientes con rebordes para el uso en la determinación de la transmisión de vapor de agua son adecuados para utilizarlos en este ensayo. Laminar con papel antiadherente el reborde superior del recipiente con la cinta de doble recubrimiento. Esta es la zona de contacto para el hidrocoloide. Llenar el recipiente con 30 ml de una solución de NaCl (0,9% en peso). Cortar una muestra de hidrocoloide de aproximadamente el mismo tamaño que el diámetro exterior del recipiente. Pesar la muestra (W_{1}). Laminar con la muestra el recipiente, asegurándose de que el sellado entre la muestra hidrocoloide y el recipiente es hermético. Dar la vuelta al recipiente y colocarlo en el horno a 37ºC durante 24 horas. Enfriarlo. Retirar el hidrocoloide del recipiente y volver a pesarlo (W_{2}). Calcular la absorción de fluido de agua (g/m^{2}/24 h) utilizando la siguiente fórmula:
absorción = (W_{2} - W_{1}) / 0.002375
en la que el área del hidrocoloide en contacto con la solución salina es de 0,002375 m^{2}.
Determinación de la integridad
La integridad de un hidrocoloide se define como su capacidad de resistir la descomposición mediante fluidos biológicos. El ensayo mide el porcentaje de peso del hidrocoloide retenido tras estar expuesto a una solución salina bajo condiciones especificadas.
Procedimiento
Acondicionar las muestras de hidrocoloide a una temperatura de 23 \pm 1ºC y una humedad relativa de 52 \pm 2% durante 24 horas. Cortar muestras circulares de 2,54 cm de diámetro a partir de la lámina de hidrocoloide. Pesar y registrar las muestras (W_{i}). Colocar cada muestra en unas botellas de 120 ml (4 onzas) con tapones roscados (Número de Catálogo Vel 1198017) con 50 ml de solución salina fisiológica (0,9% en peso de NaCl en agua), tapar las botellas y agitarlas en un agitador de botellas a velocidad máxima por un periodo de 18 horas. Retirar las muestras y secarlas en un horno de aire circulante a una temperatura de 50ºC y a una humedad relativa del 50% hasta que se encuentren secas. Esto por lo general lleva aproximadamente 24 horas. Volver a pesar la muestra (W_{f}). El valor de integridad de la muestra se calcula utilizando la siguiente ecuación:
Valor \ de \ Integridad \ (%) \ = \ 100 \ x \ (W_{f}/W_{i})
Nota: el ensayo puede ejecutarse con hidrocoloide con o sin portador. Sin embargo, el resultado puede verse afectado, y siempre deberían incluirse muestras de control adecuadas.
Determinación de la moldeabilidad
Se llevó acabo la evaluación de la moldeabilidad de los materiales hidrocoloides utilizando los procedimientos de ensayo descritos en Adhesives Age, Septiembre 1997, páginas 18-23. El equipamiento utilizado consistía en un comprobador de sonda fabricado por Stable Micro Systems, Godalming, Surrey, Inglaterra, operado por un software diseñado a medida.
Utilizando el equipo, la energía absorbida por el adhesivo moldeable a medida que la sonda penetraba el adhesivo fue determinada mediante un transductor. La sonda se mueve hacia arriba y hacia abajo mediante un tornillo que gira que es accionado mediante un motor paso a paso. El desplazamiento de la sonda se midió por medio de la rotación del motor.
Para cada medición, la sonda consistía en una bola de acero inoxidable de 25,4 mm de diámetro. La fuerza de compresión era de 4,5 N y la velocidad de ensayo era de 0,04 mm/s.
Las materias primas utilizadas en los ejemplos son los siguientes:
Escorez 2203LC - Exxon Chemical - Resina adherente
Regalite 1100 - Hercules Chemical - " "
Adtac LV-E - Hercules Chemical - " "
LVSI-101 - Kraton Polymers - Caucho líquido
Vector 4111 - Exxon Chemical - Elastómero termoplástico
Kraton D-1161NS - Kraton Polymers - " "
Irganox 1010 - Ciba Chemicals - Antioxidante
Parapol 1300 - Exxon Chemical - Polibuteno
Vistanex LMMS - Exxon Chemical - Poliisobutileno
Almidón de Maíz - National Starch and Chemical
Pectina USP100 - Hercules Chemical
Blanose 7H4XF - Hercules Chemical- Carboximetilcelulosa sódica
Aquasorb A500 - Hercules Chemical- Carboximetilcelulosa sódica
Aceite Mineral Kaydol - Witco Chemical.
A continuación se describirá con mayor detalle la invención con referencia a los siguientes ejemplos no limitativos. Mientras que los ejemplos 6 a 12 ilustran la aplicación de la presente invención a las construcciones generalmente adecuadas para el uso en el cuidado de las ostomías, y los ejemplos 13 a 27 muestran formulaciones generalmente más adecuadas para el uso en aplicaciones de cuidado de heridas, debe entenderse que esta separación no implica limitación alguna.
Ejemplo 1
Este ejemplo ilustra la preparación del adhesivo termofusible intermedio.
3
Se purgó un mezclador con palas en forma de Z con capacidad de 1 kg con gas de nitrógeno y se calentó hasta los 160ºC. La velocidad de la pala frontal, de mayor velocidad, era de 30 rpm. Se añadieron el Kraton KD-116N y el Irganox 1010 al mezclador a 160ºC, y se puso en marcha el mezclador. Tras una mezcla de 5 minutos, los fragmentos de goma se fundieron, y se añadieron 50 mg de LVSI-101, continuando con la mezcla y el purgado con nitrógeno. Tras diez minutos adicionales, se subió la temperatura hasta los 170ºC y se incrementó la velocidad de la pala frontal del mezclador hasta las 47 rpm. En ese momento el LVSI se encontraba completamente mezclado con el caucho, y se añadieron 51 g más de LVSI. Diez minutos después, tras el mezclado de la segunda porción de LVSI, se añadieron 48 g más de LVSI, y se mezcló por 10 minutos más. De esta manera, se añadieron aproximadamente porciones de 50 g de la carga de LVSI cada 10 minutos hasta que fueron añadidos los 400 g completos. 15 minutos después, se retiró el adhesivo intermedio del mezclador. El tiempo total para esta operación fue aproximadamente de 90 minutos.
Ejemplo 2
De manera similar al Ejemplo 1, se fabricó el siguiente adhesivo:
4
Ejemplo 3
Este ejemplo ilustra la preparación de un adhesivo termofusible más convencional utilizado en las formulaciones. Se purgó el mezclador con gas de nitrógeno y se calentó hasta los 160ºC. Se añadieron el Regalite R1100, 200 g, y el Irganox 1010 al mezclador a 160ºC, y se calentó durante 15 minutos. Se añadió la cantidad del elastómero tribloque tipo S-I-S Vector 4111 de Exxon Chemical. Tras una mezcla de 70 minutos, se añadieron el resto del Ragalite y del Adtac LV-E a lo largo de 35 minutos. Se vertió el adhesivo del mezclador a unos recipientes con revestimiento antiadherentes y se enfrió.
5
Ejemplos 4-5
De manera similar a la del Ejemplo 3, se prepararon dos adhesivos intermedios adicionales con las siguientes composiciones:
6 
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7
Ejemplo 6
Este ejemplo ilustra la fabricación de una formulación de hidrocoloide moldeable adecuada para el uso por pacientes con ostomía como un agente de relleno para piel irregular debajo de una bolsa de ostomía, y para la conversión a una construcción de barrera para bolsa con placa frontal convexa.
Se colocaron almidón de maíz (96 g), pectina USP100 (40 g) y carboximetilcelulosa sódica, Blanose 7H4XF (100 g) en un mezclador con palas en forma de Z de 1 l de escala de laboratorio, previamente calentado hasta 90ºC. Tras mezclar los polvos durante 2 minutos, se añadió poliisobutileno Vistanex LMMS (164 g), y se continuó con la mezcla por 10 minutos, tras lo cual se elevó la temperatura del mezclador hasta loa 105ºC. Se añadió el adhesivo termofusible 2-18A del Ejemplo 1 (40 g) al mezclador, y se continuó con la mezcla por 10 minutos adicionales, tras lo cual se bajó la temperatura del mezclador hasta loa 85ºC. Se añadió Parapol 1300 (40 g) gradualmente al contenido del mezclador y se continuó con la mezcla por 20 minutos tras la adición final del ingrediente Parapol. Se detuvo el mezclador y se retiró el hidrocoloide. Fue extrudido en un extrusor de laboratorio entre dos hojas de papel siliconado a una red de 2,4 mm de espesor.
Se evaluó el hidrocoloide moldeable y se descubrió que tiene un índice de absorbencia de 7742 g/m^{2}/24 h, y una integridad del 93,8%. Los resultados se muestran en la Tabla 1.
Ejemplos 7-10
De manera similar a la del Ejemplo 6, se fabricaron y evaluaron los hidrocoloides moldeables de los ejemplos 7 a 10, mostrándose los resultados en la Tabla 1 que se incluye a continuación.
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TABLA 1
9 
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Los resultados de la Tabla 1 son llamativos y muestran el resultado sorprendente de que, en el nivel inferior del caucho utilizado, solamente sirve el adhesivo termofusible intermedio utilizado en el Ejemplo 6 para integrar el hidrocoloide. El ejemplo 7 contiene una cantidad superior de elastómero termoplástico de tipo S-I-S, y una relación de elastómero termoplástico: caucho líquido superior a la del Ejemplo 6. Los adhesivos moldeables de los ejemplos comparativos 8, 9 y 10, que no presentan cauchos líquidos, sino que contienen agentes fijadores o adherentes convencionales, presentan una integridad muy baja. Los datos muestran que, en el sistema adhesivo ejemplificado por el Ejemplo 6, se considera necesario un límite superior de concentración del caucho del 2% en peso y una relación de elastómero termoplástico:caucho líquido inferior a 1:1,15, y preferentemente de 1:4, para conseguir la
integración.
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Ejemplo 11
Se comparó el hidrocoloide moldeable del Ejemplo 6 con el producto Eakin Cohesive. Los datos de cada uno se muestran en la Tabla 2. Puede observarse claramente que la integridad del producto Eakin es cercana a cero (el 10% de la integridad medida en realidad se deriva a partir de la película de plástico residual con la que se laminó el producto de ensayo). En las curvas de la Figura 1 se muestran datos típicos de penetración. Puede observarse claramente que la energía absorbida por el hidrocoloide del Ejemplo 6 es muy superior a la del producto Eakin Cohesive comparativamente rígido, lo que demuestra la blandura y la más fácil moldeabilidad del hidrocoloide del Ejemplo 6. La Tabla 2 muestra también la mayor penetración (21,5 mm) del adhesivo del Ejemplo 6 mediante la sonda de acero inoxidable a la fuerza de 4,5 N, comparada a la del producto Eakin Cohesive (18,00 mm). Debido a la pobre integridad del producto Cohesive, no se pudo medir su absorción, ya que el adhesivo se funde hasta convertirse un gel blando de baja viscosidad. Las otras propiedades medidas de los adhesivos son comparables.
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TABLA 2
10 
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La absorción estática y la integridad del Ejemplo 6 en la Tabla 2 difieren ligeramente de los valores mostrados para el Ejemplo 6 en la Tabla 1, debido a que fueron medidos sobre un lote diferente de adhesivo moldeable.
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Ejemplo 12
El hidrocoloide del Ejemplo 6 está hecho en un reborde lateral convexo de un dispositivo de ostomía de dos piezas, ilustrado en la Figura 2. Con relación a la Figura 2, el componente 13 es una pieza de reborde lateral moldeada por inyección, con una circunferencia de reborde integral con respecto al borde exterior de la forma convexa. El reborde lateral se moldea a partir de una mezcla de polietileno de bajo peso molecular y copolímero etileno-vinil acetato. El componente 11 es un collar anular troquelado a partir de un tejido no tejido de Sontara 8000 impermeable tratado, que se encuentra revestido con un adhesivo sensible a la presión acrílico de uso médico en su lado inferior, y se encuentra disponible como Lasso SA72 de Smith and Nephew, que puede recubrir el reborde circunferencial del conector. El componente 12 es el adhesivo hidrocoloide moldeable, moldeado a la parte inferior del reborde convexo y el recubrimiento no tejido, utilizando un conjunto de matrices iguales calentado hasta los 100ºC en una prensa de carrera ascendente de 100 toneladas de Bradley and Turton. Puede fabricarse un protector de plástico moldeado al vacío, no mostrado en la Figura 2, con un recubrimiento siliconado en su superficie cóncava, para ajustarlo en la parte inferior de la construcción para proteger el adhesivo hasta que sea retirado por el
usuario.
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Ejemplos 13-27
Los ejemplos 13 a 27 muestran la formulación de hidrocoloides moldeables adecuados para el contacto directo con heridas. Los resultados se muestran en las tablas 3 y 4. Por lo general, el almidón no se considera adecuado para el contacto con las heridas ya que es muy probable que sea un nutriente para cualquier organismo patógeno presente. Por lo general, se utilizó Aquasorb A500, carboximetilcelulosa sódica cristalina de la división Aqualon de Hercules Chemical Company como sustituto del almidón en estas composiciones. Las formulaciones con grado de integridad más alto fueron integradas con un adhesivo termofusible que tiene una relación de elastómero termoplástico:caucho líquido de 1:4. En cambio, los ejemplos 24 a 27, con la misma cantidad de adhesivo termofusible pero con una relación 1:5 de elastómero termoplástico:caucho líquido, no mostraron una integridad tan elevada. También se descubrió que los productos de mayor integridad presentaban, como medio absorbente, mezclas de absorbentes solubles e insolubles. No obstante, estas composiciones son también útiles como adhesivos hidrocoloides
moldeables.
El ejemplo 23, al realizar la esterilización utilizando una radiación gamma a 25 kGy, mostró una excelente retención de la integridad, y una reducción moderada pero aceptable en la capacidad de absorción. El gel resultante de la absorción del fluido es blando, podrá conformarse fácilmente a la superficie de un lecho de herida y no producirá una presión significativa dentro de la herida.
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TABLA 3
12 
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TABLA 4
14 
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Referencias citadas en la descripción
Esta lista de referencias citadas por el solicitante de la presente invención se proporciona solamente para conveniencia del lector. Dicha lista no forma parte del documento de patente europea. A pesar de que se ha tenido mucho cuidado durante la recopilación de las referencias, no debe excluirse la posibilidad de que se hayan producido errores u omisiones y a este respecto la OEP se exime de toda responsabilidad.
Documentos de patente citados en la descripción
\bullet GB 1430515 A
\bullet US 4204540 A
\bullet US 4350785 A
\bullet WO 9817329 A
\bullet EP 0048556 A1
\bullet US 5274036 A
\bullet US 4166051 A
\bullet US 3281383 A
Documentos que no son patentes citados en la descripción
\bulletAdhesives Age, September 1997, 18-23.

Claims (13)

1. Composición adhesiva hidrocoloide sensible a la presión, moldeable, que comprende una dispersión de una fase discontinua de uno o más polímeros absorbentes solubles en agua y/o hinchables en agua en una fase continua que comprende:
a) un elastómero termoplástico;
b) un caucho líquido compatible con el elastómero a), en el que la relación de peso del caucho líquido b) con respecto al elastómero a) es de entre 0,1:1 y 10:1;
c) una cantidad de entre el 25% en peso y el 45% en peso, basada en la formulación total, de un poliisobutileno con un peso molecular medio en viscosidad de entre 25.000 y 100.000; y
d) una cantidad de entre el 5% en peso y el 20% en peso, basada en la formulación total, de un polibuteno de bajo peso molecular.
En el que el que el contenido del elastómero termoplástico constituye no más del 5% en peso de la formulación total.
2. Composición según la reivindicación 1 en la que dicho caucho líquido tiene un peso molecular de entre 25.000 y 50.000.
3. Composición según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en la que el poliisobutileno tiene un peso molecular medio en viscosidad de entre 35.000 y 70.000.
4. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el polibuteno de bajo peso molecular tiene un peso molecular de entre 1.000 y 3.000 según ASTM D445.
5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la relación de peso del elastómero termoplástico con respecto al caucho líquido es de entre 1:0,5 y 1:7.
6. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el contenido del elastómero termoplástico, basado en la composición total, no es superior al 3% en peso.
7. Composición según la reivindicación 6 en la que dicho contenido de elastómero termoplástico no excede el 2% en peso.
8. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el contenido de caucho líquido que emana del componente adhesivo termofusible b) no excede el 10% en peso de la formulación total.
9. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende entre el 30% en peso y el 40% en peso, basado en la formulación total, de dicho componente de poliisobutileno.
10. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que contiene entre el 7% en peso y el 15% en peso de dicho polibuteno de bajo peso molecular.
11. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la fase discontinua comprende no más del 60% en peso de la composición total.
12. Placa frontal lateral convexa para un dispositivo para ostomía, sobre la cual tiene formada una capa adhesiva sensible a la presión de una composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.
13. Procedimiento de fabricación de una composición adhesiva moldeable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 que comprende las etapas de mezclado del elastómero termoplástico a) con el cacho líquido b) para formar un componente adhesivo termofusible intermedio y, de mezclado del poliisobutileno, el adhesivo termofusible intermedio y el polibuteno de bajo peso molecular con el polímero absorbente soluble en agua y/o hinchable en agua.
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IL (1) IL158579A0 (es)
WO (1) WO2002087646A1 (es)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004103416A2 (en) * 2003-05-20 2004-12-02 Avery Dennison Corporation Fluid absorbing adhesive paste
WO2004103415A2 (en) * 2003-05-20 2004-12-02 Avery Dennison Corporation Multi-dressing system for managing skin wounds
US20040243042A1 (en) * 2003-05-20 2004-12-02 Lipman Roger D. A. Facial masks for managing skin wounds
FR2884520B1 (fr) * 2005-04-19 2007-06-22 Braun Medical Soc Par Actions Composition adhesive et element de fixation sur la peau humaine
WO2012151359A1 (en) 2011-05-03 2012-11-08 Avery Dennison Corporation Negative pressure wound therapy apparatus including one way valve and methods
US20140141057A1 (en) 2011-06-24 2014-05-22 Avery Dennison Corporation Adhesive or Hydrocolloid Containing Vegetable Oil
WO2013043972A1 (en) 2011-09-23 2013-03-28 Avery Dennison Corporation Negative pressure wound therapy apparatus including a fluid port and methods
JP6092243B2 (ja) 2012-02-29 2017-03-08 ホリスター・インコーポレーテッドＨｏｌｌｉｓｔｅｒ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ 皮膚粘着医療製品用の緩衝粘着剤組成物
US10470936B2 (en) 2012-02-29 2019-11-12 Hollister Incorporated Buffered adhesive compositions for skin-adhering medical products
BR112015017477A2 (pt) 2013-01-23 2020-02-04 Avery Dennison Corp emplastros de sensor sem fio e métodos de fabricação
US10244986B2 (en) 2013-01-23 2019-04-02 Avery Dennison Corporation Wireless sensor patches and methods of manufacturing
WO2015187377A1 (en) 2014-06-02 2015-12-10 Avery Dennison Corporation Sensor patches
BR112016029127A2 (pt) * 2014-06-13 2017-08-22 Avery Dennison Corp adesivos sensíveis à pressão melhorados usados para aplicações médicas
WO2016010990A2 (en) 2014-07-15 2016-01-21 Avery Dennison Corporation Sensor devices and methods of applying a sensor device
EP3538165B1 (en) 2016-11-11 2022-11-09 Avery Dennison Corporation Rubber-based soft gel skin adhesives
EP4344638A1 (en) * 2022-09-30 2024-04-03 Ambu A/S Medical electrode for long-term applications

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3281383A (en) * 1962-08-09 1966-10-25 Phillips Petroleum Co Branched polymers prepared from monolithium-terminated polymers and compounds having at least three reactive sites
GB1430515A (en) 1973-09-04 1976-03-31 Hollister Inc Pharmaceutical preparations
US4166051A (en) * 1977-06-08 1979-08-28 E. R. Squibb & Sons, Inc. Ostomy composition
US4204540A (en) * 1977-06-08 1980-05-27 E. R. Squibb & Sons, Inc. Ostomy composition
US4350785A (en) * 1979-10-24 1982-09-21 Hollister Incorporated Silica-containing protective adhesive paste for use with ostomy appliances
AU544754B2 (en) 1980-09-12 1985-06-13 E.R. Squibb & Sons, Inc. Hydrocolloid containing paste-like composition
US4393080A (en) * 1981-12-24 1983-07-12 E. R. Squibb & Sons, Inc. Adhesive compositions
US4505976A (en) * 1983-02-15 1985-03-19 Johnson & Johnson Products, Inc. Stoma seal adhesive
US4551490A (en) * 1983-06-27 1985-11-05 E. R. Squibb & Sons, Inc. Adhesive composition resistant to biological fluids
GB2259464B (en) 1991-09-11 1995-07-12 Robinson & Sons Ltd Hydrocolloid dressing
JP3212340B2 (ja) * 1992-01-27 2001-09-25 アルケア株式会社 皮膚保護用ペースト状組成物
CA2104046C (en) * 1992-10-05 1998-09-15 Yen-Lane Chen Adhesive compositions, wound dressings and methods
US5274036A (en) * 1992-11-17 1993-12-28 Ralf Korpman Associates Pressure sensitive adhesive
CA2132657C (en) 1993-10-05 2005-12-06 Marjory A. Kadash Trimmable wound dressing
JP2753800B2 (ja) * 1994-04-14 1998-05-20 日東電工株式会社 経皮吸収型製剤
US5492943A (en) * 1994-06-20 1996-02-20 Hollister Incorporated Adhesive skin barrier composition for ostomy appliance
ZA96225B (en) 1995-01-24 1997-07-11 Bristol Myers Squibb Co Method and closure tape for improved wound or incision healing
JP3471122B2 (ja) * 1995-04-26 2003-11-25 アルケア株式会社 医療用粘着配合物
US5916959A (en) * 1996-03-29 1999-06-29 H.B. Fuller Licensing & Financing, Inc. Radial styrene-isoprene-styrene based hot melt pressure sensitive adhesive
WO1998017329A1 (en) 1996-10-22 1998-04-30 Coloplast A/S A paste
EP0984750B1 (en) * 1997-05-26 2002-07-03 Coloplast A/S An ostomy appliance
DE69804093T2 (de) 1997-05-30 2002-10-10 Coloplast As Klebemittel und seine Verwendung
AU735912B2 (en) * 1997-08-29 2001-07-19 Avery Dennison Corporation Biological fluid absorbing pressure sensitive adhesives
FR2775903B1 (fr) * 1998-03-12 2001-06-08 Lhd Lab Hygiene Dietetique Masse hydrocolloide a absorption accrue des les premieres heures d'utilisation
FR2790763B1 (fr) * 1999-03-09 2001-06-01 Lhd Lab Hygiene Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrocolloide presentant une meilleure resistance a la degradation de sa capacite d'absorption apres radiosterilisation
JP4732720B2 (ja) * 2004-07-15 2011-07-27 東海ゴム工業株式会社 冷媒輸送用ホース

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