DE2825195A1

DE2825195A1 - Klebemasse fuer medizinische zwecke

Info

Publication number: DE2825195A1
Application number: DE19782825195
Authority: DE
Inventors: James L Chen; Rudolfo D Cilento; John A Hill; Anthony L Lavia
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1977-06-08
Filing date: 1978-06-08
Publication date: 1978-12-14
Also published as: IT7849755A0; FR2393838B1; IE781001L; NO149965B; IT1104747B; AU522659B2; SE445355B; NO149965C; SE7806660L; AU3586378A; GB1598966A; JPS6120307B2; BE867937A; FR2393838A1; NZ187206A; US4192785A; NO781969L; NL184997B; NL184997C; CA1098033A

Description

Grössere chirurgische Eingriffe im Abdominalbereich bei einer Reihe von Erkrankungen, bei denen verschiedene Teile des Magen-Darm- und Harnstrakts betroffen sind, können dazu führen, dass beim Patienten ein abdominales Stoma zurückbleibt.

Die drei häufigsten Arten von abdominalen Stomata ergeben sich bei Colostomie, Ileostomie und ilealer Leitung. Im Fall von Ileostomie, ilealer Leitung und vielen Colostomieoperationen ist der Patient nicht in der Lage, den Durchtritt von Körperausscheidungen zu kontrollieren. Er muss sich daher auf eine Vorrichtung verlassen, die zum Sammeln der Ausscheidungsprodukte am Körper befestigt ist.

Für diesen Zweck wurden bisher verschiedene Systeme angewendet. Normalerweise verwenden Colostomiepatienten eine

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Einwegvorrichtung, die aus ein oder zwei Teilen besteht. Bei einer derartigen Einwegvorrichtung kann der Sack oder Beutel nach einmaliger Verwendung weggeworfen werden. Für diesen Zweck eignet sich ein an sämtlichen Kanten dicht

^ verschlossener Sack, der nur eine Öffnung für das Stoma aufweist. Die zweiteilige derartige Einheit für den einmaligen Gebrauch besteht aus einem solchen Sack oder Beutel, der an einem Befestigungsring, der durch einen Gurt gehalten wird, aufgehängt ist. Die einteilige Einheit zum einmaligen

^⁰ Gebrauch besteht aus einem Einwegsack mit einer haftenden Auflageplatte, die direkt am Körper befestigt wird (vgl. US-PS 3 055 368), aus einem Einwegsack mit einer Befestigungsscheibe, die von einem Gurt gehalten wird und die einen Dichtring aus Karayagummi oder Glycerin aufweisen kann (vgl. US-PS 3 302 64-7), oder aus einem Einwegsack, der von einem Dichtring aus Karayagummi und Glycerin, einem Haftring und einem Gurt gehalten wird (vgl. US-PS 3 351 061).

Personen mit Ileostomie oder einem Harnstoma verwenden normalerweise ein dauerhaftes, d.h. wiederverwendbares, System oder ein halb-dauerhaftes System. Dieser Ausdruck bezieht , sich auf die Tatsache, dass der Sack bzw. Beutel zum Sammeln der Ausscheidungen am Boden ein Ventil oder eine andere Schliessvorrichtung aufweist. Dadurch wird es möglich, dass die Einheit mehrere Tage am Körper bleibt. Auch diese Systeme stehen ein- oder zweiteilig zur Verfügung.

Die einteilige, wiederverwendbare Einheit besteht aus einem Sack mit einem Ventil am Boden oder einer anderen Verschliessvorrichtung und einer dauerhaft verbundenen Kautschuk- oder Kunststoffauflageplatte. Die Auflageplatte hat eine zentrale Öffnung für das Stoma und kann direkt mittels Latex-Zement oder einer doppelseitigen Haftkleberscheibe an den Körper befestigt werden. Es ist auch üblich, die Auflageplatte haftend an eine Haut schranke, die passend um das Stoma ange-

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ordnet ist, und nicht direkt auf die Haut aufzubringen. Zur grösseren Sicherheit kann eine Pressplatte mit einer Gurtbefestigung und einem Kunststoff- oder Metallring, der zwischen die Auflageplatte und den Beutel passt, verwendet werden. Nach einigen Tagen wird die Klebebindung zwischen . der Auflageplatte und dem Körper oder der Hautschranke schwach, worauf die Einheit entfernt wird- Nach Reinigung und Entfernung des restlichen Klebstoffs von der Auflageplatte kann die Einheit wieder verwendet werden. Schliesslich muss die gesamte Einheit mit Ausnahme der Druckplatte aufgrund von Verschleiss oder Geruchbildung im Beutel verworfen werden.

Einteilige, halb-dauerhafte Einheiten zur Verwendung bei Stomata nach Ileostomie weisen einenKaraya-Dichtring auf, der an die Auflageplatte gebunden ist. Derartige Vorrichtungen sind im Handel erhältlich.

Die zweiteilige, wiederverwendbare Einheit besteht aus einem Kautschukflansch mit einer Öffnung für das Stoma, der direkt auf den Körper oder auf eine Hautschranke geklebt ist, und einem separaten, dicht am Flansch anliegenden Beutel mit einem Bodenventil oder einer anderen Verschlußvorrichtung.

in der US-PS 3 339 546 ist eine Binde beschrieben, die eine Haftschicht aus einem Gemisch aus Gelatine, Pektin, Natriumcarboxymethylcellulose und Polyisobutylen und einen wasser- , unlöslichen Polyethylenfilm aufweist. Diese Binde wird gegen-

wärtig von Ostomiepatienten als Hautschranke (skin barrier) verwendet und ist auch mit einem dauerhaft befestigten Flansch erhältlich.

Andere handelsübliche Hautschranken enthalten zwischen zwei Haftschichten eine Gewebenetzschicht oder Polyethylenverbundbahnen. Die Haftschichten enthalten einen üblichen Haftkleber

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¹ und ein Hydrokolloid.

Es wurde versucht, weitere Ostomiedichtringe aus Materialien, die nicht dem Karaya-Glyceringel der US-PS 3 302 64-7 entsprechen, zu entwickeln. Beispielsweise ist in der US-PS 3 612 053 ein Ostomiedichtring "beschrieben, der aus einem mit Öl gestreckten Blockcopolymerisat besteht, wobei auf einer Seite ein mit Wasser aktivierbarer' Klebstoff aufgebracht ist. In den US-PS 3 712 304 und 3 799 166 sind Ostomiedichtungen aus Stärke und mit Glyoxal vernetzter gelatinisierter Stärke beschrieben. Die US-PS 3 878 847 beschreibt eine dünne Membrane, die das Stoma berührt. Aus der US-PS 3 908 658 ist eine Ostomiedichtung bekannt, die aus einem Gel aus einem Mineralöl, einem Styrol-Isobutylen-Copolymerisat und einem Ethylen-Vinylacetat-Copolymerisat besteht. Die US-PSen 3 877 4-31 und 3 980 084- beschreiben Ostomiedichtungen aus polymeren Materialien.

Die Erfindung betrifft eine verbesserte Klebemasse, die ²⁰ insbesondere zur Verwendung auf dem Gebiet der Ostomie geeignet ist.

Die Klebemasse der Erfindung besteht aus einem Gemisch aus einem Hydrokolloidgummi, einem Haftkleber und einem Mittel, das die Kohäsionskraft der Masse erhöht. Bei diesem kohäsionsverstärkenden Mittel handelt es sich um ein inertes, natürliches oder synthetisches Fasermaterial, fein verteilte, gereinigte Holzcellulose, vernetztes Dextran, vernetzte Carboxymethylcellulose oder Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopoly- ·

30 merisate.

Für das Gebiet der Ostomie wertvolle Klebemassen müssen verschieden Eigenschaften aufweisen. Da die Massen in Kontakt mit dem Körper rund um das Stoma gelangen, dürfen sie keine Bestandteile enthalten, die die Haut in diesem bereits em-

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¹ pfindlichen Bereich, reizen.

Wenn die Klebemasse als Hautschranke verwendet wird, muss sie in der Lage sein, das Gewicht der daran befestigten ein- oder zweiteiligen Vorrichtung zu halten und eine Entfernung der Vorrichtung zur Beseitigung oder zur Reinigung ermöglichen, ohne dass die Schranke (Trennschicht) von der Haut entfernt wird. Aus wirtschaftlichen und medizinischen Gesichtspunkten ist es wünschenswert, dass eine Hautschranke mindestens 1 Woche lang an Ort und Stelle verbleibt.

Die Klebemasse, die entweder nach Verformung zu Dichtringen als Hautschranke verwendet oder direkt auf die Auflageplatte einer einteiligen Vorrichtung oder das Plans ehe lement einer zweiteiligen Vorrichtung aufgebracht wird, muss gegenüber einem Verschleiss, der durch aus dem Stoma auslaufende Flüssigkeit verursacht wird, beständig sein. Insbesondere ist bei Harnstomata, Ileostomie oder "nasser" Colostomie die ausströmende Flüssigkeit stark ätzend und kann den Klebstoff angreifen, was ein Versagen der Binde hervorruft. Ferner kann das teilweise gelöste Klebematerial in den Beutel fliessen und dabei das Ablaufventil am Boden verstopfen. Ferner wird durch einen Verschleiß des Klebstoffs auch bewirkt, dass die korrodierende Flüssigkeit in Kontakt mit der Haut kommt und

²⁵ schwere Reizungen hervorruft.

Wie vorstehend erläutert, führten biserhige Versuche zur Entwicklung von Klebemassen mit den genannten Eigenschaften · dazu, dass den Klebemassen verschiedene Hydrokolloidgummen einverleibt wurden. Es wurde angenommen, dass diese Hydrokolloidmaterialien Feuchtigkeit, wie Schweiss, absorbieren und der Masse eine Feuchthaftung verleihen. Es war auch bekannt, dass die Kohäsionsfestigkeit der Klebemassen einen wichtigen Faktor darstellt. Diese Verfestigung wurde, wie vorstehend erläutert, durch die Anwesenheit eines äusseren

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Polymerfilms oder eine zwischen die Klebemasse angeordnete Gewebenetzschicht oder Polyethylenverbundbahn erreicht.

Es wurde nunmehr erfindungsgemäss festgestellt, dass eine Klebemasse, die eine lang anhaltende Haftwirkung als auch eine ausreichende Kohäsionsfestigkeit aufweist, erhalten werden kann, indem man bestimmte Hydrokolloidgummen, Haftkleber und kohäsionsverstärkende Mittel verwendet. Es wurde festgestellt, dass bestimmte Hydrokolloidgummen zwar die Fähigkeit zur Absorption von Oberflächenfeuchtigkeit, wie Schweiss, haben, jedoch nicht zur Verwendung in derartigen Massen geeignet sind, da sie zu rasch quellen und sich in eine weiche, gelatinöse Masse verwandeln. Durch diese Quellung und den Konsistenzverlust wird ein Verschleiß und

I⁵ ein Zerfall der Klebemasse verursacht.

Deshalb soll die Hydrokolloidgummikomponente der erfindungsgemässen Klebemasse eine grosse Kapazität zur Feuchtigkeitsabsorption aufweisen, eine Feuchthaftung bewirken und relativ langsam hydratisieren und quellen, so dass kein Zerfall der Klebemasse hervorgerufen wird. Guarmehl, Johanniskernmehl und Gemische davon haben sich hierfür als geeignet erwiesen, wobei Guarmehl besonders bevorzugt wird. Diese Gummen sind in Mengen von etwa I5 bis etwa 40 Gewichtsprozent der Klebe-

²⁵ massen vorhanden.

Ferner kann die erfindungsgemässe Klebemasse ein weiteres Gummi mit lindernden oder heilenden Eigenschaften enthalten. ' Hierfür haben sich Pektin, Karayagummi und Gemische davon ·' als geeignet erwiesen, wobei Pektin bevorzugt wird. Diese Gummen können in Mengen von 0 bis etwa 25 Gewichtsprozent, bezogen auf die Klebemasse, vorhanden sein, wobei die Gesamtmenge der Gummen in der Klebemasse etwa 25 bis etwa 55 Gewichtsprozent beträgt.

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Die Haftkleberkomponente der erfindungsgemässen Masse bewirkt eine Trockenhaftung und hält die gesamte Masse zusammen. Für diesen Zweck eignen sich verschiedene natürliche oder synthetische viskose Substanzen, die entweder selbst trockenklebrig sind oder diese Eigenschaft nach Zugabe eines Weichmachers, wie natürlichem Kautschuk, Silikonkautschuk, Acrylnitrilkautsch.uk, Polyurethankautschuk oder Polyisobutylenen, entwickeln. Niedermolekulare Polyisobutylene mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 36 000 bis etwa 58 000 (Plory) werden bevorzugt. Derartige Polyisobutylene werden von der Exxon Co. unter der Bezeichnung Vistanex LM-MS und LM-MH vertrieben. Gegebenenfalls können zur Steigerung der Elastizität und der Zerreissfestigkeit der Klebemasse elastomere Polymerisate, wie Polyisobutylene mittleren Molekulargewichts mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 1 150 000 bis 1 600 000 (Flory), oder Butylkautschuk, d.h. ein Copolymerisat aus Isobutylen mit einer untergeordneten Menge an Isopren mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 300 000 bis etwa 450 000 (Flory), zugesetzt werden.

Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 (handelsüblich als Grad 077) wird bevorzugt. Das Elastomere kann in Mengen bis zu etwa 30 Gewichtsprozent des Haftklebers zugesetzt werden. Der Haftkleber und das gegebenenfalls zugesetzte Elastomere können zusammen etwa 40 bis etwa 60 Gewichtsprozent der Klebemasse betragen. Vorzugsweise werden der niedermolekulare Polyisobutylen-Haftkleber und das höhermolekulare Butylkautschuk-Elastomer in einem Gewichtsverhältnis von etwa 3:1 bis etwa 5:1 und vorzugsweise von 4:1 verwendet. Diese kombinierten Bestandteile machen etwa 45 bis etwa 55 Gewichtsprozent der gesamten Klebemasse aus.

Das kohäsionsverstärkende Mittel bewirkt in der Klebemasse eine Erhöhung der Zerreissf estigkeit, eine Verminderung

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der Neigung zu Verschleiss und Zerfall durch Absorption von Feuchtigkeit, wodurch das Quellen der Hydrokolloidgummen und ein "Sickern¹¹ (oozing) verhindert wird. Diese Erscheinung ist auf den kalten Fluss des Polyisobutylens zurückzuführen und erfolgt, wenn die Klebemasse mehrere Monate gelagert wird. Das Sickern tritt verstärkt auf, wenn die Klebemasse erwärmt oder mit Y-Strahlen bestrahlt wird.

Entsprechende Materialien zur Verwendung als kohäsionsverstärkende Mittel sind natürliche und synthetische inerte Fasermaterialien, wie Baumwolle und Polyesterfasern aus Terephthalsäure und Ethylenglykol (Dacron), fein verteilte Cellulosematerialien unter Einschluss von gereinigter HoIzcellulose, wie das Handelsprodukt Solka-Floc, und mikrokristalline Cellulose, wie das Handelsprodukt Avicel, fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlösliches, vernetztes Dextran, wie das Handelsprodukt Sephadex, fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, wie das Handelsprodukt Aqualon oder das in der US-PS 3 589 364- beschriebene und von der The Buckeye Cellulose Corp. vertriebene Produkt, und fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymerisate, wie die in der US-PS 3 661 815 beschriebenen und von der Grain Processing Corp. vertriebenen Produkte. Das Fasermaterial wird in Mengen von etwa 2 bis etwa 12 Gewichtsprozent der Klebemasse und die Cellulose, das vernetzte Dextran, die vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose oder die Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolyerisate in Mengen von etwa 10 bis 30 Gewichtsprozent der Klebemasse verwendet.

Baumwolle und gereinigte Holzcellulose werden als kohäsionsverstärkende Mittel bevorzugt. «.

Geringe Mengen, d.h. weniger als 5 Gewichtsprozent der Klebemasse, an anderen Bestandteilen können ebenfalls vor-

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handen sein. Beispielsweise können Weichmacher, wie ein Mineralöl, Antioxidationsmittel, wie butyliertes Hydroxyanisol, desodorierende Mittel oder Aromastoffe zugesetzt

werden. 5

Die Klebemasse wird hergestellt, indem man unter Verwendung eines Hochleistungsmischers, beispielsweise eines Kneters oder eines Mischers mit Sigmaschaufeln,eine homogene Dispersion der Haftkleberkomponente und des Elastomeren herstellt. Die Hydrokolloidgummen, das haftverstärkende Mittel und die eventuellen weiteren Bestandteile werden zugesetzt. Das Mischen wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs fortgesetzt. Eine andere Möglichkeit besteht darin, das Elastomer durch mehrminütiges Vermischen zunächst zu zerkleinern, einen Teil des Haftklebers und die anderen Bestandteile zuzusetzen und zu vermischen, bis eine homogene Masse gebildet wird. Der Rest des Haftklebers wird sodann zugesetzt. Anschliessend wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs weiter vermischt. Dieser Teig kann dann je nach

20 Wunsch extrudiert und verformt werden.

Gegebenenfalls kann ein dünner, kontinuierlicher oder diskontinuierlicher Film aus Polymermaterial, wie Polyethylen, Polyurethan, PVC oder PVDC, auf eine Seite des Klebematerials aufgebracht werden, wie aus der US-PS 3 339 5*& hervorgeht. Dieser Film ist in einer Stärke von etwa 0,025 bis etwa 0,25 mm (etwa 1,0 bis etwa 10,0 mil) vorhanden. Dieser Film erhöht natürlich den Zusammenhalt (Kohäsivität) der Klebemasse. Die der Klebemasse zugewandte Seite oder beide Seiten", sofern der Film weggelassen wird, werden mit einem Stück silikonbeschichtetem Ablösepapier bedeckt. Ein Flansch kann direkt auf dieser Haut schranke zur Verwendung für ι Ostomiepatienten, die ein zweiteiliges System bevorzugen, angebracht werden.

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Die verbesserte Klebemasse kann auch, verformt werden, so dass sie als Ostomiedichtring verwendet werden kann.

Die verbesserte Klebemasse, die mit oder ohne Aussenschicht aus Polymerfilm vorliegt, kann auch an die Auflageplatte oder Befestigungsscheibe eines Ostomiebeutels (vgl. US-PSen 3 302 64-7 und 3 351 061) gebunden werden. Ferner kann die verbesserte Klebemasse ohne die äussere Polymerschicht direkt auf einen Ostomiebeutel (vgl.US-PS 3 055 368) aufgebracht werden.

Die vorstehenden Ausführungen beziehen sich insbesondere auf die Eignung der erfindungsgemässen Klebemasse auf dem Gebiet der Ostomie. Diese Masse eignet sich aber auch zum

^⁵ Einsatz für verwandte medizinische Zwecke. Beispielsweise kann die Klebemasse zur Befestigung von verschiedenen Vorrichtungen am Körper verwendet werden, wie Katheter, elektronische Sonden und Vunddrainagesysteme (vgl. US-PSen 3 568 675 und 3 954 105). Ferner können sie direkt auf ein subkutanes Ulcus aufgebracht werden. Die Klebemassen der Erfindung können durch jf-Strahlung sterilisiert werden.

Bevorzugte Klebemassen der Erfindung enthalten etwa 2 bis etwa 12 Gewichtsprozent Baumwolle oder etwa 10 bis etwa 30 Gewichtsprozent fein verteilte, gereinigte Holzcellulose als kohäsionsverstärkendes Mittel, etwa 15 bis etwa 40 Gewichtsprozent Guarmehl, etwa 0 bis etwa 25 Gewichtsprozent Pektin, wobei die Gesamtmenge von Guarmehl und Pektin bei Verwendung, von Baumwolle als kohäsionsverstärkendes Mittel etwa 35 bis etwa 55 Gewichtsprozent und bei Verwendung von Holzcellulose als kohäsionsverstärkendes Mittel etwa 20 bis etwa 45 Gewichtsprozent beträgt, und etwa 45 bis etwa 55 Gewichtsprozent des Gemisches aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk, wobei das Gewichtsverhältnis von niedermolekularem Isobutylen zu Butylkautschuk etwa 4:1 beträgt.

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1 Die Beispiele erläutern die Erfindung. Durch geringfügige Variationen der Mengen der angewendeten Bestandteile lassen sich andere entsprechende Klebemassen erhalten.

Beispiel 1

Aus folgenden Bestandteilen wird eine Klebemasse hergestellt :

Bestandteile Gewichtsteile

Polyisobutylen mit einem

Viskositäts-Molekulargewichts-

mittel (Flory) von 36 000 bis

45 000 (Vistanex EM-MS, Exxon) 40

Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel
(Flory) von 425 000 (Exxon Grad 077) 10

Hochwertiges, extra fein pulverisiertes Guarmehl (Jaguar A-40-F, Stein Hall Co.) 50

Fein verteilte, gereinigte HoIz-

cellulose (Solka Floc BW-100,

Brown Co.) 20

100

2 kg Butylkautschuk werden durch 2- bis 5-minütiges

Vermischen in einem Kneter zerkleinert. Nach Zusatz von 4 kg niedermolekularem Polyisobutylen wird 2 bis 5 Minuten mit dem Butylkautschuk vermischt. Anschliessend werden 6 kg Guarmehl und 4 kg fein verteilte, gereinigte HoIz-

3Q cellulose in einem Pulvermischer vereinigt. Das erhaltene Pulver wird zu dem Gemisch aus Polyisobutylen und Butylkautschuk gegeben. Das Mischen der Bestandteile wird bis zur Bildung einer homogenen Masse fortgesetzt, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk vollständig unter-

₃₅ einander dispergiert sind (etwa 10 bis 20 Minuten). Die

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restlichen 4 kg des niedermolekularen Polyisobutylene werden zugesetzt. Der Mischvorgang wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs (etwa 10 bis 20 Minuten) fortgesetzt.

Diese Teigmasse wird noch in heissem und weichem Zustand extrudiert und flach gepresst. Eine Polyethylenfolie von 0,038 mm (1,5 mil) Stärke wird auf eine Seite gepresst. Die andere Seite wird mit einem silikonbeschichteten Ablösepapier überzogen. Die erhaltene Matte wird auf die gewünschte Form zugeschnitten.

Beispiele 2 bis 26

Gemäss Beispiel 1 werden unter Verwendung der nachstehend angegebenen Bestandteile weitere erfindungsgemasse Klebemassen hergestellt. Die Prozentangaben beziehen sich dabei auf das Gewicht.

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WO Öl O Ol O Oi-J.

Polyisobutylen

X4.;1 Verhältnis gereinigte Mikro- vernetztes

von Vistanex LM- · Johannis- __Holz- kristalline Dextran

Bei- MS Tand Butyl--— Guar .kem- cellulose Cellulose (Sepadex

SEiel -kautschuk Grad mehl mehl _ Pectin Karaya (Solka-floc) (Avicel) CM-C50)

077>

2 50% 20% — — ~ 30%

3 50% 40% — -- — 10%

4 50% . ' 35% ~ — — 15%

5 45% 35% — -- — 20%

⁶ 50% 20% — 10% — 20% CD

^ 7 ' 40% 30% — 20% -- 10%

^. 8 50% 15% -- 15% — 20%

° 9 50% 25% — 10% — 15%

20%	—
40%	—
35%	—
35%	—
20%	—
30%	—
15%	—
25%	—
25%	—
35%	—
35%	—
35%	—
—	30%
—	20%
20%	10%
20%	—
25%	__

¹⁰ 40% 25% — — 25% 10%

11 50% 35% — — — — __ _15%

12 45% 35% — — — — __ 20%

13 , 45% 35% — — — __ 20%

¹⁴ 50% ~ 30% -- — 20%

15 50% — 20% -- — 30% — — CO

ro

¹⁶ 50% 20% 10% — — 20% — — ^⁷¹

17 40% 20% — 15% 15% 10% — __ ^iD

18 60% -. 25% — ~ — 15% — __ J

8 K S S S cn

Polyisobutylen

(4:1-Verhältnis von gereinigte Mikro- vemetztes

Vistanex LM- Johannis- Holz- kristalline Dextran

Bei- MS und Butyl- Guar- kern- cellulose Cellulose (Sephadex

spiel kautschuk Grad 077) mehl mehl Pectin Karaya (Solka-floc) (Avicel) CM-C50)

4-5% — 35% — — 20%

50% — 20% 10% — 20%

809850

OD

ro

OO

NJ

cn —i CD cn

co οί

ω ο

ro οί

οι

Polyisobutylen C-^Li -Verhältnis jvon Vistanex,3^-MS_jixäa Butylkautschuk Guar-Bei-Grad Ο77) " mehl

Spiel ~^~-

Johahnis-

kern-

mehl Pectin Karaya

Stärke-Acrylnitril-

Propf.copp.lyit

^_ppy

Hatriumcarboxymethal-- merisate

cellulose (Hercules (Grain Processing Aqualon R od. ßuckeye Corp. Polymer Cellulose Corp. CLD) 35-A-lOO)

50%

35% 15%

45%

40%

35%

25%

25% 20%

10%

50%

35% 15%

45%

35% 20%

40%

25%

25% 10%

1 Beispiel'27

Aus den nachstehend angegebenen Bestandteilen wird eine Klebemasse hergestellt:

Bestandteile Gewichtsprozent

Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von

36 000 bis 4-5 000 (Flory) (Vistanex

LM-MS, Exxon) 38,0

Butylkautschuk mit einem Viskositätsmolekulargewichtsmittel (Plory) von
425 000 (Exxon Grad 077) 9,5

Hochwertiges, extra fein pulverisiertes Guarmehl (Jaguar A-4-0-IP, Stein Hall Go.)

Pektin

Baumwolle

100,0

1,9 kg Butylkautschuk werden durch 2- bis 5-minütiges Mischen mit einem Kneter zerkleinert. 3*8 kg niedermolekulares Polyisobutylen werden zugesetzt und 2 bis 5 Minuten mit dem Butylkautschuk vermischt. Anschliessend werden 5»7 kg Guarmehl und 3,8 kg Pektin in einem Pulvermischer vereinigt. Das erhaltene Pulver wird zu dem Gemisch aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk gegeben. Anschliessend werden 1 kg Baumwolle zugesetzt. Das Vermischen der Bestandteile wird bis zur Bildung einer homogenen Masse fortgesetzt, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk vollkommen untereinander dis- ·' pergiert sind (etwa 10 bis 20 Minuten). Die restlichen 3,8 kg des niedermolekularen Polyisobutylene werden sodann zugesetzt. Das Mischen wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs (etwa 1Ό bis 20 Minuten) fortgesetzt.

Diese Teigmasse kann extrudiert und gemäss Beispiel 1 mit

28	,5
19	,0

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¹ einer Polyethylenfolie beschichtet werden.

Beispiele 28 bis

Gemäss Beispiel 27 werden unter Verwendung der nachstehend angegebenen Bestandteile (in Gewichtsprozent) weitere erfindungsgemässe Klebemassen hergestellt.

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io ro -j. -ι

cn ο cn ο 01

Polyisobutylen .

(4:1 Verhältnis von

Vistanex LM-MS und Johannis-^Bei" Butylkautschuk Guar kernspiel Grad 077") mehl mehl - - Pectin Karaya Baumwolle

28 50% 20% — 20% — 10%

29 47,5% — 28,5% 19% — 5%

O 30 47.5% 28,5% — — 19% 5% ,

co JV

σ ι

■v. 31 50% 30% — 10% ~ 10%

-* 32 55% 23% 10% — — 12%

33 50% 25% ~ 10% 10% 5%

34 60% 20% — 8% — 12%

35 40% 34% — 24% — 2% ^

ι 36 50% , 30% . -- 10% — 10% ,

Claims

Patentansprüche

1. Klebemasse für medizinische Zwecke, enthaltend ein im wesentlichen homogenes Gemisch aus etwa 15 bis etwa 40 Gewichtsprozent Guarmehl, Johanniskernmehl oder Gemischen davon, O bis etwa 25 Gewichtsprozent Pektin, Karayagummi oder Gemischen davon, wobei die Gesamtmenge aus Guarmehl, Johanniskerümehl, Karayagummi und Pektin etwa 20 bis etwa 55 Gewichtsprozent beträgt, etwa 40 bis etwa 60 Gewichtsprozent ßines Haftklebers und als kohäsionsverstärkendes Mittel, etwa 2 bis etwa 12 Gewichtsprozent eines inerten, natürlichen oder synthetischen Fasermaterials oder etwa 10 bis etwa 30 Gewichtsprozent fein verteilte Cellulose,

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ORIGINAL INSPECTED

^Γ -2 - 282b 1 9b "■

fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlösliches, vernetztes Dextran, fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose oder fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Stärke-

⁵ Acrylnitril-Pfropfcopolymerisate.

2. Masse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Haftkleber ein niedermolekulares Polyisobutylen mit bis zu etwa 30 Gewichtsprozent

^ eines Elastomeren, bei dem es sich um ein Polyisobutylen mittleren Molekulargewichts oder um Butylkautschuk handelt, enthält.

3. Masse nach Anspruch 2, dadurch gekenn-

zeichnet, dass sie als Haftkleber ein Gemisch aus einem niedermolekularen Polyisobutylen mit einem Viskosität s-Molekulargewichtsmittel von etwa 36 000 bis etwa 58 000 auf der Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 300 000 bis etwa 450 000 auf der Flory-Skala enthält, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk in einem Verhältnis von etwa 3:1 bis etwa 5:1, bezogen auf das Gewicht, vereinigt sind.

4-. Masse nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie als kohäsionsverstärkendes Mittel etwa 2 bis etwa 12 Gewichtsprozent Baumwolle enthält. ;

5· Masse nach Anspruch 4·, dadurch gekennzeichnet, dass sie etwa I5 bis etwa 40 Gewichtsprozent Guarmehl, 0 bis 25 Gewichtsprozent Pektin, wobei die Gesamtmenge an Guarmehl und Pektin etwa 35 tis etwa 55 Gewichtsprozent beträgt, und etwa 45 bis etwa 55 Gewichtsprozent des Gemisches aus dem niedermolekularen

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Polyisobutylen und dem Butylkautschuk enthält, wobei das Gewichtsverhältnis von Polyisobutylen und Butylkautschuk etwa 4:1, bezogen auf das Gewicht, beträgt.

6. Masse nach Anspruch 5? dadurch gekennzeichnet, dass sie etwa 5 Gewichtsprozent Baumwolle, etwa 28,5 Gewichtsprozent Guarmehl, etwa 19 Gewichtsprozent Pektin und etwa 47,5 Gewichtsprozent eines 4:1-Gemisches aus Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 36 000 bis etwa 45 000 auf der Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 auf der Flory-Skala enthält.

7· Masse nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie als kohäsionsverstärkendes Mittel etwa 10 bis etwa 30 Gewichtsprozent fein verteilte, gereinigte Holzcellulose enthält.

8. Masse nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie etwa 15 his etwa 40 Gewichtsprozent Guarmehl, 0 bis 25 Gewichtsprozent Pektin, wobei die Gesamtmenge an Guarmehl und Pektin etwa 20 bis 45 Gewichtsprozent beträgt, und etwa 45 bis etwa 55 Gewichtsproeznt des Gemisches aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk enthält, wobei das Verhältnis von niedermolekularem Polyisobutylen zu Butylkautschuk etwa 4:1, bezogen auf das Gewicht, beträgt.

9. Masse nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie etwa 20 Gewichtsprozent fein verteilte, 'gereinigte Holzcellulose, etwa 30 Gewichtsprozent Guarmehl und etwa 50 Gewichtsprozent eines 4:1-Gemisches aus Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 36 000 bis etwa 45 000 auf der

809850 /1041

Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 auf der Flory-Skala enthält.

10. Hautschranke, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Masse nach Anspruch 1 aufweist, wobei ein dünner, kontinuierlicher oder diskontinuierlicher Polymerfilm auf eine Oberfläche der Masse aufgebracht ist.

11. Ostomievorrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass sie die Hautschranke nach Anspruch 10 aufweist, wobei zur Anpassung der Vorrichtung rund um das Stoma ein dauerhaft an den Polymerfilm gebundener Ostomieflansch

und eine öffnung in der Hautschranke vorgesehen sind. 15

12. Ostomiedichtring, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Klebemasse nach Anspruch 1 aufweist, die so geformt ist, dass sie rund um das Stoma passt und eine Ostomievorrichtung am Körper oder an einer Haut-

²⁰ schranke festhält.

13. Ostomievorrichtung, gekennzeichnet durch einen Flansch, wobei eine Klebemasse nach Anspruch 1 dauerhaft an die Seite des Flansches, der an den Körper

25 befestigt ist, gebunden ist.

14. Ostomievorrichtung, gekennzeichnet durch einen Ostomiebeutel mit einer Auflageplatte, wobei eine V Klebemasse nach Anspruch 1 dauerhaft an die Auflageplatte

30 gebunden ist.

S09850/1CH1