DE2825195C2

DE2825195C2 -

Info

Publication number: DE2825195C2
Application number: DE2825195A
Authority: DE
Inventors: James L. East Brunswick N.J. Us Chen; Rudolfo D. North Brunswick N.J. Us Cilento; John A. New Brunswick N.J. Us Hill; Anthony L. East Brunswick N.J. Us Lavia
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1977-06-08
Filing date: 1978-06-08
Publication date: 1989-03-30
Also published as: BE867937A; IE46972B1; US4192785A; IT7849755A0; NO149965C; JPS543847A; SE7806660L; AU522659B2; ZA782545B; NL7805963A; GB1598966A; NL184997C; DK152092C; NL184997B; DK152092B; CH633569A5; DE2825195A1; AU3586378A; SE445355B; IT1104747B

Description

Größere chirurgische Eingriffe im Abdominalbereich bei einer Reihe von Erkrankungen, bei denen verschiedene Teile des Magen-Darm- und Harntrakts betroffen sind, können dazu führen, daß beim Patienten ein abdominales Stoma zurückbleibt.

Die drei häufigsten Arten von abdominalen Stomata ergeben sich bei Colostomie, Ileostomie und ilealer Leitung. Im Fall von Ileostomie, ilealer Leitung und vielen Colostomieoperationen ist der Patient nicht in der Lage, den Durchtritt von Körperausscheidungen zu kontrollieren. Er muß sich daher auf eine Vorrichtung verlassen, die zum Sammeln der Ausscheidungsprodukte am Körper befestigt ist.

Für diesen Zweck wurden bisher verschiedenste Systeme angewendet. Normalerweise verwenden Colostomiepatienten eine Einwegvorrichtung, die aus ein oder zwei Teilen besteht.

Bei einer derartigen Einwegvorrichtung kann der Sack oder Beutel nach einmaliger Verwendung weggeworfen werden. Für diesen Zweck eignet sich ein an sämtlichen Kanten dicht verschlossener Sack, der nur eine Öffnung für das Stoma aufweist. Die zweiteilige derartige Einheit für ein einmaligen Gebrauch besteht aus einem solchen Sack oder Beutel, der an einem Befestigungsring, der durch einen Gurt gehalten wird, aufgehängt ist. Die einteilige Einheit zum einmaligen Gebrauch besteht aus einem Einwegsack mit einer haftenden Auflageplatte, die direkt am Körper befestigt wird (vgl. US-PS 30 55 368), aus einem Einwegsack mit einer Befestigungsscheibe, die von einem Gurt gehalten wird und die einen Dichtring aus Karayagummi oder Glycerin aufweisen kann (vgl. US-PS 33 02 647), oder aus einem Einwegsack, der von einem Dichtring aus Karayagummi und Glycerin, einem Haftring und einem Gurt gehalten wird (vgl. US-PS 33 51 061).

Personen mit Ileostomie oder einem Harnstoma verwenden normalerweise ein dauerhaftes, d. h. wiederverwendbares, System oder ein halb-dauerhaftes System. Dieser Ausdruck bezieht sich auf die Tatsache, daß der Sack bzw. Beutel zum Sammeln der Ausscheidungen am Boden ein Ventil oder eine andere Schließvorrichtung aufweist. Dadurch wird es möglich, daß die Einheit mehrere Tage am Körper bleibt. Auch diese Systeme stehen ein- oder zweiteilig zur Verfügung.

Die einteilige, wiederverwendbare Einheit besteht aus einem Sack mit einem Ventil am Boden oder einer anderen Verschließvorrichtung und einer dauerhaft verbundenen Kautschuk- oder Kunststoffauflageplatte. Die Auflageplatte hat eine zentrale Öffnung für das Stoma und kann direkt mittels Latex-Zement oder einer doppelseitigen Haftkleberscheibe an den Körper befestigt werden. Es ist auch üblich, die Auflageplatte haftend an eine Hautschranke, die passend um das Stoma angeordnet ist, und nicht direkt auf die Haut aufzubringen. Zur größeren Sicherheit kann eine Preßplatte mit einer Gurtbefestigung und einem Kunststoff- oder Metallring, der zwischen die Auflageplatte und den Beutel paßt, verwendet werden. Nach einigen Tagen wird die Klebebindung zwischen der Auflageplatte und dem Körper oder der Hautschranke schwach, worauf die Einheit entfernt wird. Nach Reinigung und Entfernung des restlichen Klebstoffs von der Auflageplatte kann die Einheit wieder verwendet werden. Schließlich muß die gesamte Einheit mit Ausnahme der Druckplatte aufgrund von Verschleiß oder Geruchbildung im Beutel verworfen werden.

Einteilige, halb-dauerhafte Einheiten zur Verwendung bei Stomata nach Ileostomie weisen einen Karaya-Dichtring auf, der an die Auflageplatte gebunden ist. Derartige Vorrichtungen sind im Handel erhältlich.

Die zweiteilige, wiederverwendbare Einheit besteht aus einem Kautschukflansch mit einer Öffnung für das Stoma, der direkt auf den Körper oder auf eine Hautschranke geklebt ist, und einem separaten, dicht am Flansch anliegenden Beutel mit einem Bodenventil oder einer anderen Verschlußvorrichtung.

In der US-PS 33 39 546 ist eine Binde beschrieben, die eine Haftschicht aus einem Gemisch aus Gelatine, Pektin, Natriumcarboxymethylcellulose und Polyisobutylen und einen wasserunlöslichen Polyethylenfilm aufweist. Diese Binde wird gegenwärtig von Ostomiepatienten als Hautschranke verwendet und ist auch mit einem dauerhaft befestigten Flansch erhältlich.

Andere handelsübliche Hautschranken enthalten zwischen zwei Haftschichten eine Gewebenetzschicht oder Polyethylenverbundbahnen. Die Haftschichten enthalten einen üblichen Haftkleber und ein Hydrokolloid.

Es wurde versucht, weitere Ostomiedichtringe aus Materialien, die nicht dem Karaya-Glyceringel der US-PS 33 02 647 entsprechen, zu entwickeln. Beispielsweise ist in der US-PS 36 12 053 ein Ostomiedichtring beschrieben, der aus einem mit Öl gestreckten Blockcopolymerisat besteht, wobei auf einer Seite ein mit Wasser aktivierbarer Klebstoff aufgebracht ist. In den US-PS 37 12 304 und 37 99 166 sind Ostomiedichtungen aus Stärke und mit Glyoxal vernetzter gelatinisierter Stärke beschrieben. Die US-PS 38 78 847 beschreibt eine dünne Membrane, die das Stoma berührt, Aus der US-PS 39 08 658 ist eine Ostomiedichtung bekannt, die aus einem Gel aus einem Mineralöl, einem Styrol-Isobutylen-Copolymerisat und einem Ethylen-Vinylacetat-Copolymerisat besteht. Die US-PS 38 77 431 und 39 80 084 beschreiben Ostomiedichtungen aus polymeren Materialien.

DE-OS 26 31 277 beschreibt ein Verbandmaterial, das aus einer äußeren Polymerfolie, einer Kernschicht aus Weichschaumstoff und einer auf der gegenüberliegenden Seite der Folie angeordneten Kleberschicht besteht. Die Kleberschicht besteht aus einem kautschukartigen Polymerisat, insbesondere einem Gemisch aus Polyisobutylen mittleren Molekulargewichts und Polyisobutylen niederen Molekulargewichts, und einem Hydrokolloid, z. B. Natriumcarboxymethylcellulose.

US-PS 34 40 065 beschreibt eine Klebstoffmasse für künstliche Gebisse. Die dort beschriebenen Massen bestehen aus einem Hydrokolloidkleber, der mit einem absorptiv wirkenden Cellulosematerial und Petrolatum versetzt ist.

US-PS 39 08 658 betrifft eine Ostomiedichtung aus einer Haftklebermasse, die ein Mineralöl, ein aromatisch-aliphatisches Polymerisat, z. B. ein Styrol-Isobutylen-Copolymerisat, und ein thermoplastisches Vinylpolymerisat, z. B. ein Äthylen-Vinylacetat-Copolymerisat, enthalten. Hydrophile Bestandteile, wie Stärke, natürliche oder synthetische Gummen, können zur Beeinflussung des Lösungsverhaltens zugesetzt werden.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine verbesserte Klebemasse bereitzustellen, die aus einem Hydrokolloidgummi, einem Haftkleber und einem kohäsionsverstärkenden Mittel besteht und eine dauerhafte und sichere Klebeverbindung auch bei relativ schweren Ostomieverbindungen gewährleistet. Diese Aufgabe wird durch die Erfindung gelöst.

Die Erfindung betrifft den in den Patentansprüchen gekennzeichneten Gegenstand.

Bei dem kohäsionsverstärkenden Mittel handelt es sich um ein inertes, natürliches oder synthetisches Fasermaterial, fein verteilte, gereinigte Holzcellulose, vernetztes Dextran, vernetzte Carboxymethylcellulose oder Stärke-Acrylnitril-Propfcopolymerisate.

Für das Gebiet der Ostomie wertvolle Klebemassen müssen verschiedene Eigenschaften aufweisen. Da die Massen in Kontakt mit dem Körper rund um das Stoma gelangen, dürfen sie keine Bestandteile enthalten, die die Haut in diesem bereits empfindlichen Bereich reizen.

Wenn die Klebemasse als Hautschranke verwendet wird, muß sie in der Lage sein, das Gewicht der daran befestigten ein- oder zweiteiligen Vorrichtung zu halten und eine Entfernung der Vorrichtung zur Beseitigung oder zur Reinigung ermöglichen, ohne daß die Schranke (Trennschicht) von der Haut entfernt wird. Aus wirtschaftlichen und medizinischen Gesichtspunkten ist es wünschenswert, daß eine Hautschranke mindestens 1 Woche lang an Ort und Stelle verbleibt.

Die Klebemasse, die entweder nach Verformung zu Dichtringen als Hautschranke verwendet oder direkt auf die Auflageplatte einer einteiligen Vorrichtung oder das Flanschelement einer zweiteiligen Vorrichtung aufgebracht wird, muß gegenüber einem Verschleiß, der durch aus dem Stoma auslaufende Flüssigkeit verursacht wird, beständig sein. Insbesondere ist bei Harnstomata, Ileostomie oder "nasser" Colostomie die ausströmende Flüssigkeit stark ätzend und kann den Klebstoff angreifen, was ein Versagen der Binde hervorruft. Ferner kann das teilweise gelöste Klebematerial in den Beutel fließen und dabei das Ablaufventil am Boden verstopfen. Ferner wird durch einen Verschleiß des Klebstoffs auch bewirkt, daß die korrodierende Flüssigkeit in Kontakt mit der Haut kommt und schwere Reizungen hervorruft.

Wie vorstehend erläutert, führten bisherige Versuche zur Entwicklung von Klebemassen mit den genannten Eigenschaften dazu, daß den Klebemassen verschiedene Hydrokolloidgummen einverleibt wurden. Es wurde angenommen, daß diese Hydrokolloidmaterialien Feuchtigkeit, wie Schweiß, absorbieren und der Masse eine Feuchthaftung verleihen. Es war auch bekannt, daß die Kohäsionsfestigkeit der Klebmassen einen wichtigen Faktor darstellt. Diese Verfestigung wurde, wie vorstehend erläutert, durch die Anwesenheit eines äußeren Polymerfilms oder eine zwischen die Klebemasse angeordnete Gewebenetzschicht oder Polyethylenverbundbahn erreicht.

Es wurde nunmehr erfindungsgemäß festgestellt, daß eine Klebemasse, die sowohl eine lang anhaltende Haftwirkung als auch eine ausreichende Kohäsionsfestigkeit aufweist, erhalten werden kann, indem man bestimmte Hydrokolloidgummen, Haftkleber und kohäsionsverstärkende Mittel verwendet. Es wurde festgestellt, daß bestimmte Hydrokolloidgummen zwar die Fähigkeit zur Absorption von Oberflächenfeuchtigkeit, wie Schweiß, haben, jedoch nicht zur Verwendung in derartigen Massen geeignet sind, da sie zu rasch quellen und sich in eine weiche, gelatinöse Masse verwandeln. Durch diese Quellung und den Konsistenzverlust wird ein Verschleiß und ein Zerfall der Klebemasse verursacht.

Deshalb soll die Hydrokolloidgummikomponente der erfindungsgemäßen Klebemasse eine große Kapazität zur Feuchtigkeitsabsorption aufweisen, eine Feuchthaftung bewirken und relativ langsam hydratisieren und quellen, so daß kein Zerfall der Klebemasse hervorgerufen wird. Guarmehl, Johanniskernmehl und Gemische davon haben sich hierfür als geeignet erwiesen, wobei Guarmehl besonders bevorzugt wird. Diese Gumen sind in Mengen von 15 bis 40 Gew.-% der Klebemassen vorhanden.

Ferner kann die erfindungsgemäße Klebemasse ein weiteres Gummi mit lindernden oder heilenden Eigenschaften enthalten. Hierfür haben sich Pektin, Karayagummi und Gemische davon als geeignet erwiesen, wobei Pektin bevorzugt wird. Diese Gummen können in Mengen von 0 bis 25 Gew.-%, bezogen auf die Klebemasse, vorhanden sein, wobei die Gesamtmenge der Gummen in der Klebemasse 25 bis 55 Gew.-% beträgt.

Die Haftkleberkomponente der erfindungsgemäßen Masse bewirkt eine Trockenhaftung und hält die gesamte Masse zusammen. Für diesen Zweck eignen sich verschiedene natürliche oder synthetische viskose Substanzen, die entweder selbst trockenklebrig sind oder diese Eigenschaft nach Zugabe eines Weichmachers, wie natürlichem Kautschuk, Silikonkautschuk, Acrylnitrilkautschuk, Polyurethankautschuk oder Polyisobutylenen, entwickeln. Niedermolekulare Polyisobutylene mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von 36 000 bis 58 000 (Flory) werden bevorzugt. Gegebenenfalls können zur Steigerung der Elastizität und der Zerreißfestigkeit der Klebemasse elastomere Polymerisate, wie Polyisobutylene mittleren Molekulargewichts mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von 1 150 000 bis 1 600 000 (Flory), oder Butylkautschuk, d. h. ein Copolymerisat aus Isobutylen mit einer untergeordneten Menge an Isopren mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von 300 000 bis 450 000 (Flory), zugesetzt werden. Butylkautschuk mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 wird bevorzugt. Das Elastomere kann in Mengen bis zu etwa 30 Gew.-% des Haftklebers zugesetzt werden. Der Haftkleber und das gegebenenfalls zugesetzte Elastomere können zusammen 40 bis 60 Gew.-% der Klebemasse betragen. Vorzugsweise werden der niedermolekulare Polyisobutylen- Haftkleber und das höhermolekulare Butylkautschuk-Elastomer in einem Gewichtsverhältnis von 3 : 1 bis 5 : 1 und vorzugsweise von 4 : 1 verwendet. Diese kombinierten Bestandteile machen 45 bis 55 Gew.-% der gesamten Klebemasse aus.

Das kohäsionsverstärkende Mittel bewirkt in der Klebemasse eine Erhöhung der Zerreißfestigkeit, eine Verminderung der Neigung zu Verschleiß und Zerfall durch Absorption von Feuchtigkeit, wodurch das Quellen der Hydrokolloidgummen und ein "Sickern" verhindert wird. Diese Erscheinung ist auf den kalten Fluß des Polyisobutylene zurückzuführen und erfolgt, wenn die Klebemasse mehrere Monate gelagert wird. Das Sickern tritt verstärkt auf, wenn die Klebemasse erwärmt oder mit γ-Strahlen bestrahlt wird.

Entsprechende Materialien zur Verwendung als kohäsionsverstärkende Mittel sind natürliche und synthetische inerte Fasermaterialien, wie Baumwolle und Polyesterfasern aus Terephthalsäure und Ethylenglykol, fein verteilte Cellulosematerialien unter Einschluß von gereinigter Holzcellulose und mikrokristalliner Cellulose, fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlösliches, vernetztes Dextran, fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose oder das in der US-PS 35 89 364 beschriebene Produkt, und fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymerisate, wie die in der US-PS 36 61 815 beschriebenen Produkte. Das Fasermaterial wird in Mengen von 12 Gew.-% der Klebemasse und die Cellulose, das vernetzte Dextran, die vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose oder die Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymerisate in Mengen von 10 bis 30 Gew.-% der Klebemasse verwendet. Baumwolle und gereinigte Holzcellulose werden als kohäsionsverstärkende Mittel bevorzugt.

Geringe Mengen, d. h. weniger als 5 Gew.-% der Klebemasse, an anderen Bestandteilen können ebenfalls vorhanden sein. Beispielsweise können Weichmacher, wie ein Mineralöl, Antioxidationsmittel, wie butyliertes Hydroxyanisol, desodorierende Mittel oder Aromastoffe zugesetzt werden.

Die Klebemasse wird hergestellt, indem man unter Verwendung eines Hochleistungsmischers, beispielsweise eines Kneters oder eines Mischers mit Sigmaschaufeln, eine homogene Dispersion der Haftkleberkomponente und des Elastomeren herstellt. Die Hydrokolloidgummen, das haftverstärkende Mittel und die eventuellen weiteren Bestandteile werden zugesetzt. Das Mischen wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs fortgesetzt. Eine andere Möglichkeit besteht darin, das Elastomer durch mehrminütiges Vermischen zunächst zu zerkleinern, einen Teil des Haftklebers und die anderen Bestandteile zuzusetzen und zu vermischen, bis eine homogene Masse gebildet wird. Der Rest des Haftklebers wird sodann zugesetzt. Anschließend wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs weiter vermischt. Dieser Teig kann dann je nach Wunsch extrudiert und verformt werden.

Gegebenenfalls kann ein dünner, kontinuierlicher oder diskontinuierlicher Film aus Polymermaterial, wie Polyethylen, Polyurethan, PVC oder PVDC, auf eine Seite des Klebematerials aufgebracht werden, wie aus der US-PS 33 39 546 hervorgeht. Dieser Film ist in einer Stärke von 0,025 bis 0,25 mm vorhanden. Dieser Film erhöht natürlich den Zusammenhalt (Kohäsivität) der Klebemasse. Die der Klebemasse zugewandte Seite oder beide Seiten, sofern der Film weggelassen wird, werden mit einem Stück silikonbeschichtetem Ablösepapier bedeckt. Ein Flansch kann direkt auf dieser Hautschranke zur Verwendung für Ostomiepatienten, die ein zweiteiliges System bevorzugen, angebracht werden.

Die verbesserte Klebemasse kann auch verformt werden, so daß sie als Ostomiedichtring verwendet werden kann.

Die verbesserte Klebemasse, die mit oder ohne Außenschicht aus Polymerfilm vorliegt, kann auch an die Auflageplatte oder Befestigungsscheibe eines Ostomiebeutels (vgl. US-PS 33 02 647 und 33 51 061) gebunden werden. Ferner kann die verbesserte Klebemasse ohne die äußere Polymerschicht direkt auf einen Ostomiebeutel (vgl. US-PS 30 55 368) aufgebracht werden.

Die vorstehenden Ausführungen beziehen sich insbesondere auf die Eignung der erfindungsgemäßen Klebemasse auf dem Gebiet der Ostomie. Diese Masse eignet sich aber auch zum Einsatz für verwandte medizinische Zwecke. Beispielsweise kann die Klebemasse zur Befestigung von verschiedenen Vorrichtungen am Körper verwendet werden, wie Katheter, elektronische Sonden und Wunddrainagesysteme (vgl. US-PS 35 68 675 und 39 54 105). Ferner können sie direkt auf ein subkutanes Ulcus aufgebracht werden. Die Klebemassen der Erfindung können durch γ-Strahlung sterilisiert werden.

Bevorzugte Klebemassen der Erfindung enthalten 2 bis 12 Gew.-% Baumwolle oder 10 bis 30 Gew.-% fein verteilte, gereinigte Holzcellulose als kohäsionsverstärkendes Mittel, 15 bis 40 Gew.-% Guarmehl, 0 bis 25 Gew.-% Pektin, wobei die Gesamtmenge von Guarmehl und Pektin bei Verwendung von Baumwolle als kohäsionsverstärkendes Mittel 35 bis 55 Gew.-% und bei Verwendung von Holzcellulose als kohäsionsverstärkendes Mittel 20 bis 45 Gew.-% beträgt, und 45 bis 55 Gew.-% des Gemisches aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk, wobei das Gewichtsverhältnis von niedermolekularem Isobutylen zu Butylkautschuk etwa 4 : 1 beträgt.

Die Beispiele erläutern die Erfindung. Durch geringfügige Variationen der Mengen der angewendeten Bestandteile lassen sich andere entsprechende Klebemassen erhalten.

Beispiel 1

Aus folgenden Bestandteilen wird eine Klebemasse hergestellt:

Bestandteile
Gewichtsteile
Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel (Flory) von 36 000 bis 45 000
40
Butylkautschuk mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel (Flory) von 425 000	10
Hochwertiges, extra fein pulverisiertes Guarmehl	30
Fein verteilte, gereinigte Holzcellulose	20
	100

2 kg Butylkautschuk werden durch 2- bis 5minütiges Vermischen in einem Kneter zerkleinert. Nach Zusatz von 4 kg niedermolekularem Polyisobutylen wird 2 bis 5 Minuten mit dem Butylkautschuk vermischt. Anschließend werden 6 kg Guarmehl und 4 kg fein verteilte, gereinigte Holzcellulose in einem Pulvermischer vereinigt. Das erhaltene Pulver wird zu dem Gemisch aus Polyisobutylen und Butylkautschuk gegeben. Das Mischen der Bestandteile wird bis zur Bildung einer homogenen Masse fortgesetzt, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk vollständig untereinander dispergiert sind (10 bis 20 Minuten). Die restlichen 4 kg des niedermolekularen Polyisobutylens werden zugesetzt. Der Mischvorgang wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs (10 bis 20 Minuten) fortgesetzt.

Diese Teigmasse wird noch in heißem und weichen Zustand extrudiert und flach gepreßt. Eine Polyethylenfolie von 0,038 mm Stärke wird auf eine Seite gepreßt. Die andere Seite wird mit einem silikonbeschichteten Ablösepapier überzogen. Die erhaltene Matte wird auf die gewünschte Form zugeschnitten.

Beispiel 2 bis 26

Gemäß Beispiel 1 werden unter Verwendung der nachstehend angegebenen Bestandteile weitere erfindungsgemäße Klebemassen hergestellt. Die Prozentangaben beziehen sich dabei auf das Gewicht.

Beispiel 27

Aus den nachstehend angegebenen Bestandteilen wird eine Klebemasse hergestellt:

Bestandteile
Gewichtsprozent
Polyisobutylen mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel von 36 000 bis 45 000 (Flory)
38,0
Butylkautschuk mit einem Viskositätsmolekulargewichtsmittel (Flory) von 425 000	9,5
Hochwertiges, extra fein pulverisiertes Guarmehl	28,5
Pektin	19,0
Baumwolle	5,0
	100,0

1,9 kg Butylkautschuk werden durch 2- bis 5minütiges Mischen in einem Kneter zerkleinert. 3,8 kg niedermolekulares Polyisobutylen werden zugesetzt und 2 bis 5 Minuten mit dem Butylkautschuk vermischt. Anschließend werden 5,7 kg Guarmehl und 3,8 kg Pektin in einem Pulvermischer vereinigt. Das erhaltene Pulver wird zu dem Gemisch aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk gegeben. Anschließend werden 1 kg Baumwolle zugesetzt. Das Vermischen der Bestandteile wird bis zur Bildung einer homogenen Masse fortgesetzt, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk vollkommen untereinander dispergiert sind (10 bis 20 Minuten). Die restlichen 3,8 kg des niedermolekularen Polyisobutylens werden sodann zugesetzt. Das Mischen wird bis zur Bildung eines homogenen Teigs (10 bis 20 Minuten) fortgesetzt.

Diese Teigmasse kann extrudiert und gemäß Beispiel 1 mit einer Polyethylenfolie beschichtet werden.

Beispiele 28 bis 36

Gemäß Beispiel 27 werden unter Verwendung der nachstehend angegebenen Bestandteile (in Gew.-%) weitere erfindungsgemäße Klebemassen hergestellt.

Claims

1. Klebemasse für medizinische Zwecke, enthaltend ein im wesentlichen homogenes Gemisch aus 15 bis 40 Gew.-% Guarmehl, Johanniskernmehl oder Gemischen davon, 0 bis 25 Gew.-%, Pektin, Karayagummi oder Gemischen davon, wobei die Gesamtmenge aus Guarmehl, Johanniskernmehl, Karayagummi und Pektin 20 bis 55 Gew.-% beträgt, als Haftkleber 40 bis 60 Gew.-% eines Gemisches aus einem niedermolekularen Polyisobutylen mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel von 36 000 bis 58 000 auf der Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel von 300 000 bis 450 000 auf der Flory-Skala, wobei das Polyisobutylen und der Butylkautschuk in einem Verhältnis von 3 : 1 bis 5 : 1, bezogen auf das Gewicht, vereinigt sind und als kohäsionsverstärkendes Mittel, 2 bis 12 Gew.-% eines inerten, natürlichen oder synthetischen Fasermaterials oder 10 bis 30 Gew.-% fein verteilte Cellulose, fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlösliches, vernetztes Dextran, fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche, vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose oder fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Stärke-Acrylnitril-Propfcopolymerisate.

2. Masse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie als kohäsionsverstärkendes Mittel 2 bis 12 Gew.-% Baumwolle enthält.

3. Masse nach Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß sie 15 bis 40 Gew.-% Guarmehl, 0 bis 25 Gew.-% Pektin, wobei die Gesamtmenge an Guarmehl und Pektin 35 bis 55 Gew.-% beträgt, und 45 bis 55 Gew.-% des Gemisches aus dem niedermolekularen Polyisobutylen und dem Butylkautschuk enthält, wobei das Gewichtsverhältnis von Polyisobutylen und Butylkautschuk etwa 4 : 1, bezogen auf das Gewicht, beträgt.

4. Masse nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie etwa 5 Gew.-% Baumwolle, etwa 28,5 Gew.-% Guarmehl, etwa 19 Gew.-% Pektin und etwa 47,5 Gew.-% eines 4 : 1-Gemisches aus Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von 36 000 bis 45 000 auf der Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 auf der Flory- Skala enthält.

5. Masse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie als kohäsionsverstärkendes Mittel 10 bis 30 Gew.-% fein verteilte, gereinigte Holzcellulose enthält.

6. Masse nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie 15 bis 40 Gew.-% Guarmehl, 0 bis 25 Gew.-% Pektin, wobei die Gesamtmenge an Guarmehl und Pektin 20 bis 45 Gew.-% beträgt, und 45 bis 55 Gew.-% des Gemisches aus niedermolekularem Polyisobutylen und Butylkautschuk enthält, wobei das Verhältnis von niedermolekularem Polyisobutylen zu Butylkautschuk etwa 4 : 1, bezogen auf das Gewicht, beträgt.

7. Masse nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß sie etwa 20 Gew.-% fein verteilte, gereinigte Holzcellulose, etwa 30 Gew.-% Guarmehl und etwa 50 Gew.-% eines 4 : 1-Gemisches aus Polyisobutylen mit einem Viskositäts-Molekulargewichtsmittel von 36 000 bis 45 000 auf der Flory-Skala und Butylkautschuk mit einem Viskositäts- Molekulargewichtsmittel von etwa 425 000 auf der Flory- Skala enthält.

8. Verwendung der Klebemassen nach Anspruch 1 bis 7 in einer Ostomievorrichtung.