ES2568754T3

ES2568754T3 - Capa de adhesivo afectable para la desunión activada de fluido

Info

Publication number: ES2568754T3
Application number: ES12723009.2T
Authority: ES
Inventors: Neal CARTY; Pradeep S. Iyer; Timothy L. Paris
Original assignee: Avery Dennison Corp
Current assignee: Avery Dennison Corp
Priority date: 2011-10-31
Filing date: 2012-05-09
Publication date: 2016-05-04
Anticipated expiration: 2032-05-09
Also published as: WO2013066401A1; EP2773304B1; EP2773304A1; DK2773304T3

Abstract

Un ensamblaje adhesivo multitopográfico adaptado para la desunión selectiva de un sustrato tras el contacto con un agente de desunión fluido, comprendiendo el ensamblaje adhesivo: un material frontal; una capa de un primer adhesivo dispuesto adyacente al material frontal; y una capa de un segundo adhesivo que define una cara inferior que cuando el ensamblaje adhesivo está adherido a un sustrato, la cara inferior de la capa del segundo adhesivo contacta el sustrato; en donde el primer adhesivo es insoluble en el agente de desunión fluido, y el segundo adhesivo es altamente soluble o hinchable en el agente de desunión fluido; y en donde la capa del primer adhesivo y la capa del segundo adhesivo están en contacto entre sí.

Description

imagen1

imagen2

imagen3

imagen4

imagen5

imagen6

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

estos tamaños.

Además, los conductos o aberturas pueden ser todos del mismo tamaño o de diferentes tamaños. Dependiendo de la estructura laminada y/o aplicación particular, puede ser deseable para formar una colección de aberturas de un tamaño en lugar/es particular/es en la capa interior, y formar un conjunto de aberturas de otro tamaño en otro/s lugar/es en la capa interior. Por otra parte, se contempla que sólo una o más porciones de la capa interior pueden definir las aberturas, y otras porciones están libres de aberturas. A este respecto, puede ser beneficioso definir una colección de aberturas solamente en una porción central de una capa interior y dejar las regiones restantes de la abertura de capa libres, o viceversa.

Los conductos o aberturas pueden tener forma de casi cualquier forma, tal como circular, cuadrada, rectangular, triangular, policaras, irregular, en forma de hendidura, etc. De nuevo, la selección particular de la/s forma/s de abertura o la combinación de formas dependerá de la estructura laminada y/o aplicación particular. Alternativamente, los conductos pueden también comprender materiales únicos que conceden selectivamente transporte listo para agentes fluidos coincidentes.

El número de conductos o aberturas definidas en la capa interior también puede variar. Sin embargo, un número típico puede ser de 5 a 500, preferentemente de 10 a 250, y más preferentemente de 20 a 200 por pulgada cuadrada (in2) de capa. Se entenderá que I el presente objeto incluye el uso de un número mayor o menor. Se contempla también que la densidad de aberturas, es decir, el número de aberturas por unidad de área de la capa, puede variar en diferentes lugares a lo largo de la capa. Por ejemplo, puede ser preferible para ciertas aplicaciones proporcionar una densidad de aberturas relativamente alta dentro de una región particular de la capa, y una densidad de aberturas inferior en otras regiones. El presente objeto incluye densidad variables de aberturas.

La selección del tamaño, forma, número de aberturas, y densidad de aberturas definida en la capa interior determinan el porcentaje o proporción del área superficial de la capa interior que permite el paso de agente/s o analito a través de la misma. En general, para muchas aplicaciones, el porcentaje de área superficial provista de aberturas de la capa interior es al menos 10% y típicamente de 10% a 90%, preferentemente 15% a 85%, y mucho más preferentemente de 0% a 80%. Se entenderá que el presente objeto incluye laminados que utilizan capas interiores que tienen aberturas porcentuales mayor que o menores que estas cantidades. Además, es de entenderse que el presente objeto incluye capas interiores que tienen diferentes porcentajes de aberturas a lo largo de diferentes regiones de la capa.

Se entenderá que aunque los diversos canales de flujo, conductos, y/o aberturas se describen generalmente en la presente memoria como se define en o dentro de una capa, por ejemplo, una capa adhesiva; el objeto incluye configuraciones en las que los canales de flujo, conductos, y/o aberturas son definidos por una capa. Por lo tanto, los canales de flujo, conductos, y/o aberturas no necesitan necesariamente estar situados dentro de una capa determinada. En lugar de ello, por ejemplo, los canales de flujo, conductos, y/o aberturas pueden estar situados en o a lo largo de un borde u otra superficie de la capa. Por otra parte, el objeto incluye configuraciones en las que los canales de flujo, conductos, y/o aberturas son proporcionados por una capa diferente de la capa adhesiva. Por ejemplo, tales estructuras se pueden proporcionar en una capa de tinta impresa o de otra manera pueden estar aplicadas sobre una capa adhesiva.

Los detalles adicionales del laminado multitopográfico que se ilustra en la Figura 1 son los siguientes. La capa de cubierta o superior 60 puede estar en forma de una película de poliuretano que tiene un espesor de 0,5 milésimas de pulgada. En ciertas realizaciones, puede ser deseable incluir uno o más bordes sobresalientes 62 de la película superior 60 para facilitar la remoción de la película superior. Proporcionar una o más lengüetas sobresalientes puede servir como sustrato adicional para llevar indicios o para escribir, promoviendo la facilidad de remoción de la película superior cuando se usan guantes, y/o reducir la acumulación de suciedad u otros residuos a lo largo de la región de bordes del laminado.

El revestimiento de liberación 20 sirve para proteger el adhesivo y se puede desprender justo antes de unir el laminado 10 a la piel del usuario. Si bien el revestimiento será generalmente no perforado, opcionalmente puede estar perforado, si se desea. Aunque una capa media o interior perforada 40 está incluida en el laminado multitopográfico preferente, la capa adhesiva sensible a la presión continua superior 50 asiste en asegurar características de tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) controlable sin comprometer la eficiencia de sellado alrededor de la herida. Una capa adhesiva sensible a la presión co-continua (por ejemplo, cuando un adhesivo puede tener un patrón, pero aún permanece continuo) 50 es particularmente importante en el tratamiento de heridas usando técnicas como VACTM -cierres asistidos por vacío disponibles en Kinetic Concepts, Inc. (KCI) de San Antonio, Texas y como se describe en las patentes Estadounidenses 5.636.643 y 5.645.081, o lavado de la herida con líquido, tal como los productos “InstillTM” de KCI.

Como se ha señalado en el presente documento, se considera que el presente objeto es fácilmente aplicable para su uso en conjunción con terapia de cierre asistido por vacío (o asistido) (VAC), también conocida como terapia de herida de presión negativa (NPWT). Kinetic Concepts, Inc. (KCI) proporciona una amplia gama de productos, sistemas, y metodologías para el uso de VAC o NPWT. La terapia de cierre asistido por vacío se basa en la formación y el mantenimiento de una presión sub-atmosférica sobre un área de la herida. Se ha descubierto que tal

8

imagen7

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

capa no permeable de PSA y un soporte no permeable. Un ejemplo de un soporte no permeable es un laminado de oclusión con un material frontal continuo. Un ejemplo de un PSA no permeable es un adhesivo revestido de forma continua convencional. Los ejemplos de un soporte permeable son capas perforadas, materiales no tejidos, papel, tela, etc. Los ejemplos de un PSA permeable incluyen un adhesivo de espuma de celda abierta, adhesivos microfibrosos tales como los descritos en la Patente Estadounidense 6.368.687, capas adhesivas perforadas, capas adhesivas que definen canales estampados, recubrimientos estampados de adhesivos tales como los descritos en la Patente Estadounidense 6.495.229, y adhesivos con una o más fases o materiales que sirven como conductos.

La adhesividad de los laminados del presente objeto se puede aumentar a través del grabado en relieve del adhesivo a través de revestimiento multitopográfico. El procedimiento de grabación en relieve puede incluir la colocación de una malla entre el revestimiento y el adhesivo, generando patrones en el adhesivo. Como resultado, el adhesivo ahora puede fluir libremente en las áreas correspondientes a la zona abierta de la malla aumentando el peso del recubrimiento del laminado multitopográfico. Las pruebas han demostrado que la adherencia al desprendimiento casi se duplica. Aunque la adhesividad aumenta, la facilidad de remoción del laminado después de la aplicación de un agente desactivador de adhesivo no se ve afectada.

La adhesividad también puede incrementarse mediante el aumento del peso de recubrimiento del adhesivo. Sin embargo a pesar de que la adhesividad disminuye si se utiliza un agente desactivador de adhesivo tal como HMDS (hexametildisilazano) la adhesividad del laminado disminuye a aproximadamente 0,3 N/pulgada.

Incluso niveles de adherencias más altos de 90 o 120 gsm, disminuyen a aproximadamente 0,3 N /pulgada tan pronto como se pulverizan con HMDS (hexametildisilazano).

En la presente realización, se proporciona un ensamblaje adhesivo multitopográfico que comprende una capa afectable, y específicamente, una capa afectable de fluido. Esta realización proporciona características de alta adhesión con facilidad de remoción. La realización preferente comprende al menos dos capas de adhesivo sensible a la presión diferentes. Una primera capa proporciona la mayor parte de la fuerza de adherencia o unión, y la segunda capa es muy soluble o hinchable en ciertos disolventes. Con referencia a la Figura 30, se representa una realización del ensamblaje adhesivo multitopográfico 2200. El ensamblaje 2200 comprende una capa de cara o material frontal 2210, una primera capa de adhesivo 2220, y una segunda capa de adhesivo 2230 que preferentemente está en contacto con un sustrato 2240. Preferentemente, la primera capa de adhesivo 2220 está dispuesta a lo largo de y en contacto con el material frontal 2210. Y, preferentemente, la primera capa de adhesivo 2220 y la segunda capa de adhesivo 2230 están en contacto entre sí. La primera capa de adhesivo 2220 proporciona la mayor parte de la fuerza de adherencia, y la segunda capa de adhesivo 2230 es altamente soluble o hinchable en ciertos disolventes.

Tras la administración de un agente de desunión fluido apropiado a la segunda capa de adhesivo, el ensamblaje puede extraerse fácilmente del sustrato. Con referencia a la Figura 31, el ensamblaje adhesivo 2200 que se muestra en la Figura 30 se muestra como una cantidad efectiva de un agente de desunión fluido 2250 se administra a la segunda capa de adhesivo 2240. Aunque se ilustra la entrada a lo largo de un borde de la capa adhesiva 2230, se apreciará que el objeto no se limita a esta configuración particular. En lugar de ello, puede utilizarse una amplia gama de configuraciones de administración de líquidos o fluidos. La aplicación del agente de desunión fluido 2250 al borde de la capa adhesiva 2230 hace afectable a la capa adhesiva 2230 para desunirla del sustrato 2240.

Se apreciará que los adhesivos se pueden formar en las capas observadas en una amplia gama de técnicas y particularmente como se describe en otra parte en este documento.

El adhesivo utilizado en la segunda capa de adhesivo, típicamente es referido en esta memoria como el segundo adhesivo, es preferentemente hinchable tras la exposición a ciertos agentes y en particular, a ciertos disolventes. Si un adhesivo es hinchable tras la exposición a un agente o disolvente depende de la solubilidad del adhesivo en el agente o disolvente. La solubilidad normalmente requiere que el adhesivo tenga una alta afinidad para el agente o disolvente, es decir, que el adhesivo y el agente/disolvente sean químicamente compatibles. También la solubilidad requiere típicamente que el adhesivo sea no reticulado de manera que el adhesivo pueda disociarse tanto como sea posible y preferentemente completamente en el agente/disolvente. El término "no reticulado ", como se usa aquí, se refiere al adhesivo que es menos que 30% reticulado en el que 100% reticulado representa el grado máximo de reticulación alcanzable para el adhesivo. Preferentemente, el segundo adhesivo, es decir, el adhesivo al que se aplica el agente de desunión, está menos que 20% reticulado, más preferentemente menos que 10% reticulado, y mucho más preferentemente menos que 1% reticulado. Se indican varias referencias en el presente documento con respecto al porcentaje de reticulación. Estas referencias se refieren a la medida en que un material reticulable tal como un material polimérico es reticulado. Los porcentajes se expresan en una escala de 0% a 100% en la que 0% representa el estado del material con el grado mínimo de reticulaciones, y 100% representa el estado del material con el máximo grado de reticulaciones.

En general, existen dos escenarios en los que un PSA insoluble puede hincharse. En un escenario, un PSA reticulado o altamente enredado se encuentra con un disolvente compatible. El PSA absorbe el disolvente y se expande en consecuencia, pero el PSA es incapaz de disociarse en una solución verdadera. En otro escenario, un PSA no reticulado se encuentra con un disolvente para el que el PSA sólo tiene una afinidad moderada. El PSA

10

imagen8

5

15

25

35

45

55

menos en parte, a sus parámetros de solubilidad. Un parámetro de solubilidad como se describe aquí proporciona una estimación numérica del grado de interacción entre los materiales, por ejemplo, un adhesivo polimérico y disolventes, y por lo tanto es una buena indicación de la solubilidad: materiales con parámetros de solubilidad similares es probable que sean miscibles. En la selección de adhesivos para la inclusión en una realización preferente de ensamblaje adhesivo multitopográfico, es preferente que el parámetro de solubilidad del adhesivo adyacente al material frontal sea sustancialmente diferente del parámetro de solubilidad del adhesivo adyacente al sustrato. Y, al expresar los parámetros de solubilidad en términos de δ que tiene unidades de (MPa1/2), es preferente que la diferencia en parámetros de solubilidad referida en este documento "∆SP" sea al menos 1,0 MPa1/2, más preferentemente al menos 1,5 MPa1/2, más preferentemente al menos 2,0 MPa1/2, más preferentemente al menos 2,5 MPa1/2, y mucho más preferentemente al menos 3,0 MPa1/2. También se prefiere que el parámetro de solubilidad del agente desactivador de adhesivo esté más cerca del parámetro de solubilidad del adhesivo adyacente al sustrato que al parámetro de solubilidad del adhesivo adyacente al material frontal. Una descripción más detallada de los parámetros de solubilidad y su comparación en la selección de un par de adhesivos para su uso en un ensamblaje adhesivo multitopográfico se proporciona en el Ejemplo 11 de este documento.

Además de los ensamblajes de la realización preferente representados en las Figuras 30 y 31, el objeto incluye ensamblajes que tienen más de dos capas de adhesivo tal como tres, cuatro, cinco, o más capas de adhesivo. Mucho más preferentemente, en todas las realizaciones, la capa de adhesivo dispuesta a lo largo de y en contacto con el sustrato, por ejemplo, la piel, es altamente soluble, susceptible al agente de desunión. Se entenderá que las figuras a las que se hace referencia en el presente documento tal como, por ejemplo, Figuras 30 y 31 son meramente esquemáticas por naturaleza. Por ejemplo, el objeto incluye disposiciones en las que un arreglo de capas puede tener una transición gradual en las propiedades o materiales entre las capas adyacentes en lugar de una interfaz distinta o similar según lo representado en las Figuras 30 y 31. Un ejemplo es un ensamblaje compuesto que tiene un material frontal acrílico y una cara que contacta al sustrato de silicona. Una región de transición gradual podría existir entre una región de acrílico próxima al material frontal y una región de silicona próxima a la cara que contacta el sustrato. La región de transición gradual contiene proporciones variables de materiales de acrílico y silicona, dependiendo de la ubicación dentro de esa región. Las propiedades dentro de esa región también varían dependiendo de la localización particular dentro de esa región.

Se contempla también que la capa del adhesivo susceptible al fluido, es decir, la capa más baja, se puede formar o depositarse en un patrón discontinuo. El término "patrón discontinuo" tal como se utiliza aquí, se refiere a una capa o región de adhesivo que no es continua, y por lo tanto incluye uno o más intervalos de o separaciones. Este término es distinguible de las capas de conducto de flujo tal como capas de tinta canalizadas descritas en el presente documento. Los intervalos o separaciones característicos de una capa de adhesivo con patrón discontinuo son significativamente más grandes en comparación con el tamaño de los canales asociados con capas de conducto de flujo. Típicamente, en ciertas formas de realización, los intervalos o separaciones tienen el tamaño de tal manera que abarcan al menos 1 mm, y más típicamente al menos varios milímetros.

Los laminados del presente objeto están preferentemente adaptados para ser adheridos a una amplia gama de sustratos. Un buen ejemplo de este tipo de sustratos es la piel de mamíferos. Aunque la piel humana es probable que sea el primer ejemplo de aplicación del objeto, se debe apreciar que el objeto también puede encontrar uso para la aplicación a la piel y superficies corporales externas de otros animales. De este modo se contempla una amplia gama de usos aún más amplia que simplemente el campo médico o veterinario. Por ejemplo el presente objeto se puede utilizar en el campo de la señalización, eliminando grandes laminados de adhesivos como productos retrorreflectantes o gráficos hechos por el presente cesionario, para otras áreas no médicas que tienen una necesidad de material de unión temporal tal como ensamblajes semiconductores, removedores de papel de pared, accesorios de recinto de baño, peso que equilibra neumáticos y ruedas con ensamblajes de unión y desunión, etc.

Ejemplo de Referencia 1

Un producto comercial recubierto de adhesivo disponible del presente cesionario bajo la designación laminado de producción MED 5560A (una película de poliuretano transparente respirable (PU)), fue perforado manualmente con aproximadamente 63 perforaciones (diámetro promedio de 1/16 pulgadas) por pulgada cuadrada representando una eliminación de aproximadamente 20% del adhesivo. La Figura 2 muestra que la adherencia al desprendimiento medida a temperatura ambiente 90° sobre sustratos de polietileno (HDPE) de alta densidad disminuye a aproximadamente 1 N /pulgada en comparación con su valor original de 1,9 N /pulgada cuando no está perforado. Cuando el laminado se rocía con hexametildisiloxano (HMDS) e inmediatamente, o al menos dentro de unos 15 segundos, se desprende, mientras aún está húmedo, la adherencia medida cae precipitadamente a aproximadamente 0,3 N /pulgada. La adherencia al desprendimiento se restaura rápidamente de nuevo a 1 N /pulgada si la medición se realiza después de que se permite que el laminado se seque completamente. Del mismo modo, cuando se utiliza NitacTM TR101, un removedor de adhesivo médico "sin punzado" disponible de Union Camp, el articulo o tira adherida en forma adhesiva debe ser desprendido cuando está mojado. Si se deja que se seque, el valor de desprendimiento de adhesivo sería similar al valor de desprendimiento antes de la aplicación de NitacTM.

Este comportamiento único de un agente desactivador como HMDS es particularmente notable, ya que es muy eficiente en la desunión de adhesivo cuando está mojado, pero se evapora rápidamente dejando un residuo mínimo. Esto es particularmente importante ya que no siempre es deseable dejar un revestimiento de residuo de baja energía

12

imagen9

imagen10

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

/química, reticulación, y estructura de fase son todos parámetros importantes.

Compatibilidad -el agente debe ser lo suficientemente compatible para el ingreso favorable a través del laminado y a la interfaz, pero no tan compatible como para comprometer negativamente la mayor parte del adhesivo y causar fallos cohesivos que potencialmente pueden dejar residuos. La interacción efectiva con el sustrato (por ejemplo, química de piel, fisiología y/o exudados superficiales) puede ser particularmente importante.

Mitigación de dolor -mitigar el dolor de la eliminación, tal vez, mediante la interacción ventajosa con la superficie de la piel para disolver/debilitar exudados o enlaces interfaciales, minimizar la irritación por la supresión de la liberación de histaminas, recubrir de cabello para reducir al mínimo su tracción, cambiar la topología de la piel para permitir una más fácil desunión, proporcionar un alivio fisiológico o incluso psicológica, tal como, por ejemplo, a través del enfriamiento, calentamiento y/o sensaciones de humectación.

En ciertas aplicaciones, puede ser preferible utilizar un agente desactivador de adhesivo que sea un medicamento o anestésico similar a un medicamento, analgésico, agente de enfriamiento y/o calentamiento, o combinaciones de los mismos.

Aspectos adicionales

Las siguientes figuras ilustran diferentes modos de acción que potencialmente ofrecen el agente desactivador de adhesivo de manera eficiente a la interfaz de unión. La Figura 3 es una Ilustración esquemática de una capa interior 100 comparativa que puede ser utilizada como la capa interior 40 como se muestra en la Figura 1. La capa 100 define una primera cara 102, una segunda cara dirigida en sentido opuesto 104, y una pluralidad de conductos, aberturas, perforaciones, aperturas o pocillos 110 que se extienden a través de la capa 100 y entre la primera y segunda caras 102, 104. Los pocillos 110 en la Figura 3 representan las perforaciones o poros que permiten la rápida penetración de fluidos a través del sistema adhesivo. Estos se pueden formar fácilmente mediante técnicas mecánicas tal como, por ejemplo, mediante el uso de troqueles giratorios magnéticos disponibles de RotoMetrics de Eureka, Missouri, ablación con láser tal como por los sistemas disponibles de Preco de Lenexa, Kansas, u otros medios adecuados.

En otra realización comparativa en conformidad con el presente objeto, la configuración o disposición de perforaciones o aberturas en la película interior, superpuesta tal como la capa 40 que se muestra en la Figura 1, se corresponde con aquella del adhesivo, tal como la capa 30 en la Figura 1. Esta configuración proporciona mayor acceso y exposición de la interfaz de adhesivo para el agente desactivador de adhesivo. Esta configuración puede resultar en tiempos de contacto más cortos entre el agente desactivador de adhesivo y el adhesivo.

En ciertas realizaciones, puede ser deseable que la película superpuesta o la cubierta superior tal como la capa 60 que se muestra en la Figura 1 sea porosos o compuesta de materiales no tejidos, etc., que permiten el movimiento del fluido libremente. Estas características pueden implementarse fácilmente especialmente si la transparencia óptica de la película y/o laminado no es crítica.

Haciendo referencia a la Figura 4, se muestra una cara superior 104 de la capa interior 100 de la Figura 3. Las regiones de adherente 120, tal como la piel, están expuestas y por lo tanto accesibles por el fluido a través de los pocillos 110. Debido a que el fondo de los pocillos 110 representan el adherente, por ejemplo la piel, a los fluidos tal como un agente desactivador de adhesivo, entonces se les proporciona una oportunidad de difundirse rápidamente

o de lo contrario transportarse a través de la interfaz para ayudar a debilitar el enlace de adhesivo y ayudar en la desunión fácil, no traumática como se muestra en la Figura 4. Específicamente, haciendo referencia a la Figura 4, a medida que el fluido tal como el agente desactivador de adhesivo viaja a través de los pocillos 110 y directamente entra en contacto con la piel adherente 120, así como la capa de adhesivo, el fluido migra entonces radialmente hacia fuera desde la periferia de cada pocillo 110, en la dirección de las flechas A. Esta configuración para los pocillos 110 promueve significativamente el contacto entre el fluido y el adhesivo y la interfaz.

Un procedimiento de ensayo que potencialmente puede sondear esta velocidad de difusión interfacial es mediante el uso de mediciones individuales de capacitancia de frecuencia (SFCM) utilizando una disposición espaciada de las placas de sensores de electrodos interdigitados. Esto se describe en mayor detalle en la sección Procedimientos de prueba en el presente documento.

En aún otra realización preferente en conformidad con el presente objeto, se proporciona un canal hueco co-continuo dentro de la capa de adhesivo que permite la eficiente distribución de fluido como se muestra en la Figura 5. Un procedimiento para lograr dichos canales dentro de un adhesivo o capa de soporte es por grabado mecánico Específicamente, la Figura 5 ilustra una capa 130 de adhesivo que está formada con uno o más canales tal como canales 136 y 138 que preferentemente se extienden al menos parcialmente a través de la capa 130 y en general dentro del plano de esa capa. La Figura 5 ilustra una configuración en la que la colección de canales incluye un primer conjunto de canales generalmente paralelos 136 y uno o más canales que se extienden transversalmente

138. Tras la entrada de líquido, tal como un agente desactivador de adhesivo, en uno o más de los canales 136 y 138, el fluido puede rápidamente ser distribuido en toda la capa adhesiva a medida que fluye en la dirección de las flechas B. Esta configuración puede ser útil si el sellado del perímetro alrededor de una herida no es particularmente crítico, ya que la salida de los exudados a través de tales canales no siempre puede ser aceptable. Un

15 5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

procedimiento efectivo para cuantificar la magnitud de la fuga de aire a través del área alrededor de la herida está disponible mediante la utilización de un ensayo de permeabilidad de aire o suavidad Sheffield modificada. Esto se describe en la sección Procedimientos de prueba en el presente documento.

Por otra parte, este tipo de conductos o canales no tienen por qué ser necesariamente en forma de huecos sino en vez se pueden basar en fases selectivas que ofrezcan propiedades selectas o deseadas tal como absorber o dispensar los agentes desactivadores de adhesivo, y adicionalmente pueden incluir geles de siliconas blandas para mejorar la desunión dolorosa, liberación mendicante, etc.

En aún otra realización comparativa, un laminado multitopográfico similar a un ofrecimiento de producto tipo “cinta de transferencia" está representado en la Figura 6. Específicamente, se proporciona un laminado 200 que comprende un revestimiento de liberación 210 que define una primera cara 202 y una segunda cara dirigida en sentido opuesto

204. El laminado 200 también comprende una capa adhesiva 220 con primera y segunda caras 222 y 224, respectivamente, y que define una o más aberturas 226. El laminado 200 además comprende una capa interior 230 que define la primera y segunda caras 232 y 234, respectivamente, y que define una o más aberturas 236. El laminado también comprende una capa de cubierta 250 que contiene una capa 240 de un adhesivo sensible a la presión, donde la capa 240 define una cara 242 para el contacto con la cara 234 de la capa interior 230. La capa de cubierta 250 define una cara externa 254, la cara generalmente opuesta a lo largo de la que la capa adhesiva 240 está dispuesta. La cara de la capa de cubierta 250 que contacta el adhesivo 240 es preferentemente configurada respecto de la cara 234 de la capa interior 230 de manera tal que al remover la capa de cubierta 250, la capa adhesiva 240 permanece o está contenida en la capa de cubierta 250 en oposición a permanecer en la capa interior

230. Aunque el objeto no se limita a ninguna cantidad particular de adhesivo para la capa 240, una cantidad típica es de aproximadamente 10 g/m2. La elección del adhesivo puede ser la misma que el utilizado para el contacto con la piel o algún otro PSA de eliminación/baja adherencia como Air Products Airflex 920 o 7200. La capa inferior 230 preferentemente define una pluralidad de aberturas 236, donde cada una tiene un diámetro o abertura de 0,5 a 10 milésimas de pulgadas. La capa adhesiva 220 preferentemente define una pluralidad de aberturas 226 que tienen una disposición que es idéntica a o al menos sustancialmente similar a la disposición de las aberturas 236 de la capa interior 230. Y, el tamaño de cada abertura 226 en la capa adhesiva 220 preferentemente es el mismo que aquel de una apertura correspondiente 236 definida en la capa interior 230. De nuevo, aunque el presente objeto no se limita a ninguna cantidad particular de adhesivo para la capa 220, una cantidad típica es de aproximadamente 60 g/m2. Esta realización tiene la ventaja de ser utilizada como una "cinta de transferencia" con doble capa de uso universal con casi cualquier tipo de laminado de PSA/ película “superior”.

En aún otra realización del presente objeto, la capa interior puede ser microporosa, no porosa si la claridad óptica es importante, y comprende un tejido transpirable que permite que los fluidos pasen fácilmente a una capa adhesiva que se canaliza preferentemente como se muestra en la Figura 5.

Otra realización en conformidad con el presente objeto se basa en el adhesivo sensible a la presión que tiene una estructura de espuma de celda abierta o se compone de microfibras o cualquier otra arquitectura tridimensional que permite el movimiento de fluido libre.

En aún otra realización en conformidad con el presente objeto, los canales en la capa adhesiva tal como se muestran en la Figura 5, se forman mediante el uso de composiciones de adhesivo sensible a la presión a base de suspensión.

La arquitectura y dimensiones de los canales o pasos se seleccionan con el fin de lograr un buen equilibrio entre el suministro eficiente del agente desactivador de adhesivo sin comprometer indebidamente la adherencia al desprendimiento inicial para garantizar una fijación segura al adherente.

Ejemplo de Referencia 2

Los apósitos de paños de cierre asistido por vacío (VAC) por lo general tienen que ser ópticamente transparentes y conformes con la capacidad de mantener presiones negativas. La Figura 7 representa una realización que puede producir desunión "sin dolor” a demanda. Específicamente, la realización 300 comprende una región central 310 para la colocación sobre una herida y un sobrelaminado de sellado con vacío de aire. La región exterior 320 de la realización 300 puede corresponder a la realización preferente de laminados descrita en el presente documento. El apósito de paño comprende el laminado de producción MED5560A que se señaló anteriormente disponible del presente cesionario que está perforado adecuadamente para promover la adhesión inicial y el rendimiento de desunión selectiva. Una vez que este laminado perforado se aplica sobre el área de la herida revestida con espuma que resulta del tratamiento en conformidad con las técnicas VAC, otro sobrelaminado no permeable se aplica en la parte superior para asegurar que el área se sella para mantener adecuadamente la terapia de presión negativa requerida, la tasa de transmisión de vapor de humedad óptima ( MVTR), características ópticas, etc. La desunión de adhesivo selectiva se lleva a cabo mediante la aplicación de uno o más agentes desactivadores de adhesivo apropiados a la zona alrededor de la herida justo antes de la retirada del laminado.

En aún otra realización, se proporciona un laminado 400 que está perforado selectivamente en la zona alrededor de la herida con una región central que proporciona un sellado firme como se muestra en la Figura 8. La región con

16

imagen11

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

para minimizar el dolor y las molestias asociadas con la repetida unión y desunión de los productos de VAC que pueden estar adheridos a la misma.

Otra realización utiliza un sistema de canales basados en fractales por lo que los líquidos se pueden suministrar fácilmente a través de un medio desde uno solo o muy pocos puntos de entrada de inyección. Un ejemplo de un patrón fractal está representado por una figura de Lichtenberg como se muestra en la Figura 12. Como es conocido por los expertos en las técnicas relevantes, las figuras de Lichtenberg son patrones de ramificación con forma de árbol o de helecho que tienden a ser similares a diversas escalas de ampliación. Esta característica, a menudo referida como "autosimilitud" es una propiedad clave de los fractales. Haciendo referencia a la Figura 12, una ramificación primaria 810 incluye una pluralidad de ramificaciones secundarias 820. Cada ramificación secundaria 820 comprende una pluralidad de ramificaciones terciarias 830, y así sucesivamente. Las ramificaciones pueden constituir huecos o canales definidos en una capa 850. Por ejemplo, los canales descritos anteriormente definidos en la capa adhesiva podrían configurarse en conformidad con un patrón fractal. También se contempla que las aberturas formadas dentro de la capa interior de la realización preferente de laminados podrían también estar dispuestas en un patrón.

El presente objeto también contempla otra técnica para suministrar un fluido de desunión, es decir un agente desactivador de adhesivo. En esta versión del objeto, uno o más agentes son administrados en un gas o aire, y a continuación, introducidos por bombeo del gas o aire usando el la terapia de cierre asistido por vacío (VAC) o algún otro medio.

El presente objeto contempla la posibilidad de aplicar un bajo nivel de calor por encima de la temperatura ambiente al laminado con el fin de adherir el laminado a una superficie o provocar la contracción de la película o una combinación de ambos. Además, tratamientos químicos pueden ser utilizados para provocar la contracción de la película y para adherir la película a la superficie.

Cualquiera de estas estructuras y/o técnicas se pueden incorporar en una realización preferente de laminado para proporcionar la desunión de adhesivo selectiva o una cubierta de pseudo-piel alrededor de la herida para la activación de fluido.

Aplicaciones adicionales que implican facilidad de manipulación

Dado que muchas aplicaciones médicas requieren el uso de vendajes adhesivos altamente conformables, ópticamente transparentes, el presente objeto además extiende la utilidad de la Patente Estadounidense 6.541.098 de propiedad del presente cesionario. Específicamente, la función del adhesivo "añadida" descrita en esa patente se puede utilizar en la realización preferente de laminados descrita en el presente documento. Haciendo referencia a la Figura 13, se proporciona un laminado 900 que tiene una o más capas 920 y una capa de receso 910 de un adhesivo sensible a la presión. Se forman una o más aberturas 926 a través de la/s capa/s 920 de tal manera que el material de esas capas se extiende más allá de la cara expuesta de la capa adhesiva 910. Las resultantes proyecciones de material 930 sirven como "soportes de separación" o protuberancias que impiden o al menos limitan el grado en el que la capa adhesiva 910 puede contactarse con un sustrato. Tras la aplicación de una fuerza de compresión a una cara 924 del laminado 900, la capa adhesiva 910 después puede contactarse con un sustrato, permitiendo de ese modo que el laminado 900 sea adherido de forma adhesiva al sustrato. Los datos relativos a estos aspectos se exponen en la Patente Estadounidense 6.541.098 señalada anteriormente. En conformidad con el presente objeto, el laminado 900 que contiene soportes de separación con adhesivo, también comprende una capa interior provista de aberturas diseñado para el transporte y paso de un agente desactivador de adhesivo.

El presente objeto también proporciona fácilmente un laminado delgado, transparente, conformable que proporciona una ventaja de no tener revestimiento debido al estampado en relieve de ingeniería. Este tipo de construcción que utiliza un adhesivo médicamente aceptable adecuado ayuda a superar un problema de manipulación común cuando los artículos se adhieren a sí mismos. En conformidad con el objeto, la superficie se hace no pegajosa hasta que se aplica una cantidad apropiada de presión. Es importante reconocer que el adhesivo está presente en forma continua proporcionando de ese modo un buen sellado alrededor de la herida necesario para las terapias de cierre asistido por vacío (VAC).

En aún otro aspecto del objeto, uno puede extender esta característica a un laminado para proporcionar adicionalmente características de fácil desprendimiento. La Figura 14 ilustra un ejemplo de una de tal realización 1000. En esta versión del presente objeto, se forman una pluralidad de "colinas" o proyecciones espaciadas 1012 a lo largo de una cara de capa 1010. Las regiones que no se proyectan 1014 entre las colinas contienen adhesivo sensible a la presión. Se proporciona una capa perforada 1020 que define una colección de aberturas 1022 y está posicionada de tal manera que las aberturas 1022 están alienadas con las proyecciones 1012. Preferentemente, cada abertura 1022 está centrada con respecto a una correspondientes proyección 1012. Puede formarse un laminado resultante 1030. Se entenderá que el presente objeto incluye una amplia gama de estructuras laminadas cariadas y derivadas que emplean esta configuración.

La elección de la química del adhesivo, peso de recubrimiento, cobertura porcentual impresa, y otros factores, están adaptados preferentemente para proporcionar una adecuada adhesión, sellado de aire, tasa de transmisión de

18 5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

humedad de vapor (MVTR); propiedades de pegado en húmedo, y similares. Se contemplan otras realizaciones que reflejan este enfoque.

Otros enfoques que potencialmente ofrecen facilidad de manipulación de los artículos adhesivos, sobre todo cuando son delgados, incluyen las siguientes estrategias.

Se puede utilizar superposición de un película perforada, como se muestra por la técnica 1100 en la Figura 15. En este enfoque, una capa de adhesivo sensible a la presión 1120 está dispuesta entre una película de cara conformable a 1110 tal como formada a partir de polietileno o polipropileno, y una película perforada 1130. Tras la eliminación de una o más regiones perforadas de la película perforada, el adhesivo se expone a través de aberturas 1150. Una matriz de grabado en relieve 1140 que tiene una o más proyecciones o puntas 1142, 1144 se puede utilizar para formar las aberturas 1150. Esta configuración en capas puede ser utilizada en conjunción con una capa selectivamente provista de aberturas que proporciona el transporte de un agente desactivador de adhesivo. Este enfoque se puede utilizar para mejorar significativamente la facilidad de manipulación de los laminados que contienen adhesivo descritos en este documento.

Se puede utilizar el uso de pre impresión de revestimiento con restos no pegajosos, transferibles, como se muestra en la técnica de 1200 en Figura 16. En este enfoque, la impresión u otra operación de deposición de material adecuada se realiza para depositar un material 1230 tal como tinta sobre una cara de un recubrimiento de liberación 1220 contenido en un revestimiento 1210. El material depositado 1230 en el revestimiento 1210 entonces se pone en contacto con una capa adhesiva 1250 y la película 1260 o, como en el presente objeto, un laminado que contiene un adhesivo sensible a la presión como se describe en el presente documento. Puede utilizarse un componente de transferencia 1240. La transferencia del material 1230 a la capa adhesiva 1250 puede mejorar significativamente la facilidad de manipulación del laminado que contiene adhesivo.

Una aplicación principal de esta estrategia es la formación y producción de conductos de tinta impreso que sirven para suministrar uno o más agentes desactivadores de adhesivo a una ubicación diana, es decir, de tal manera que el/los agente/s puede/n afectar de manera eficiente la unión o interfaz de unión de sustrato-adhesivo. Preferentemente, los conductos de tinta impresos se depositan sobre un recubrimiento de liberación contenido en un revestimiento tal como se representa en la Figura 16. Para ciertas aplicaciones, el uso de conductos de tinta impresos de revestimiento proporciona un enfoque comercialmente viable mediante el cual se suministra rápidamente el fluido desactivador del adhesivo de modo que pueda afectar la unión o interfaz de unión de sustrato-adhesivo. Los conductos de tinta impresos pueden también ser impresos directamente sobre una superficie del adhesivo en un proceso comercialmente viable. Esta estrategia elimina la necesidad de tintas que se pueden imprimir en una superficie de baja energía.

Aunque las diversas estrategias descritas en este documento para la formación de conductos de tinta impresos no se limitan a cualquier formulación de tinta en particular, los siguientes son ejemplos representativos de las tintas preferidas. Por ejemplo, la tinta disponible bajo la denominación tinta de huecograbado curada con UV, No. 982-64 de DAW Ink, ha sido identificada como adecuada para estas estrategias. Se proporcionan detalles adicionales y aspectos de: procedimientos y enfoques en conformidad con la Figura 16 en las Patentes estadounidenses 7.332.205; 7.344.618; y 6.630.049.

La tinta se formula de manera que se pueda imprimir fácilmente en una superficie de baja energía tal como en un material de liberación de silicona, y también capaz de soportar el abuso de proceso posterior tal como exposición a los disolventes húmedos, otros revestimientos, calor, presiones y otros factores.

Estas estrategias como se describen en general en este documento y particularmente en conjunción con la Figura 16 permiten la formación de un revestimiento impreso apropiadamente u otro componente que se puede utilizar universalmente para transferir el patrón de conducto de tinta a cualquier superficie de adhesivo. La técnica de transferencia puede ser cualquier procedimiento apropiado tal como por recubrimiento en húmedo o por un proceso de delaminación-relaminación. Además, estas estrategias permiten que el área de cobertura de tinta impresa que debe utilizarse adapte las características de adherencia al desprendimiento mediante el control de la zona de contacto. Por lo tanto, estas estrategias proporcionan otro enfoque para mitigar de forma concomitante el dolor durante la desunión. Estas estrategias también permiten que el patrón de impresión elegido controle las propiedades entrada o salida de fluido. Por ejemplo, un patrón de impresión de trazas continuas ayuda fácilmente en el transporte de la entrada de fluido desde un borde laminado u otra región, para diseminar en forma eficiente a través del patrón de traza. En contraste, un patrón de tinta discontinuo presenta una superficie de contacto con el adhesivo contigua que puede ser necesaria cuando se trata de retener una presión negativa tal como en un sistema de terapia NPWT/VAC.

Ejemplo de Referencia 4

Una serie de investigaciones se llevaron a cabo como para el efecto de diferentes patrones de tinta impresos en superficie sobre la adherencia al desprendimiento de un laminado multitopográfico que incluye un adhesivo sensible a la presión acrílico apto para uso médico.

Se prepararon dos tipos de muestras, representadas esquemáticamente en la Figura 26. Cada muestra incluía una

19

imagen12

imagen13

5

10

15

20

25

30

35

40

45

calor 1520 se muestran como regiones 1510. Esta estrategia puede ser utilizada en diversos laminados descritos en este documento.

Además, se pueden utilizar estrategias para proporcionar una mejor manipulación de la película con un módulo con patrones de película.

Además, pueden utilizarse películas de cloruro de polivinilo de módulo Z (PVC) que son rígida en una dirección y muy compatibles en la otra como se muestra en la Figura 20. En este enfoque, se prepara una disposición en capas 1600 de tal manera que el laminado es relativamente rígido en una dirección y relativamente compatible en otra dirección. El laminado 1600 comprende capas alternas de un material polimérico tal como cloruro de polivinilo con una cantidad efectiva de plastificante, que se muestra como capas 1610, 1630, y 1650; en donde cada una de la capas está separada por una capa del polímero, y preferentemente el mismo polímero que se utiliza en las capas 1610, 1630, y 1650, pero sin plastificante. Estas capas están diseñadas como capas 1620 Y 1640. Como se muestra mediante los datos de la Tabla 4 a continuación, el laminado 1600 es significativamente más rígido en la dirección transversal (CD) que en la dirección longitudinal (LD).

Tabla 4: Resumen de propiedades medidas

Orientación: Módulo de Young (psi) % de deformación @ ruptura tensión @ 8% de deformación Tensión residual (psi)

LD: 1,069 270 82 88

CD: 8,416 271 482 213

También, se pueden utilizar sistemas de película extrudida de múltiples fases. La Figura 21 ilustra una capa 1700 de un sistema adhesivo de múltiples fases que incluye una fase de matriz 1710 y una fase pegajosa 1720 normalmente dispersa a través del mismo. Por ejemplo, se puede utilizar un sistema de dos fases que contiene una fase pegajosa tal como está disponible de Capitol Plastic Technology.

Materiales

Capa interior perforada

La capa interior de los laminados preferentes tal como por ejemplo la capa 40 en la Figura 1, capa 100 en la Figura 3, y capa 230 en la Figura 6, puede ser formada a partir de numerosos materiales. Los materiales preferidos incluyen, pero no se limitan a poliuretano elastomérico, poliéster, o películas de poliéter amida. Las propiedades deseables incluyen una alta permeabilidad al vapor de humedad y oxígeno, resiliencia, adaptabilidad y transparencia. Las películas de soporte secundarias desechables como el polipropileno (PP) o polietileno (PE) se pueden utilizar para proporcionar facilidad adicional de manipulación. Alternativamente, soportes de papel o textiles transpirables pueden también ser adecuados para su uso. Otros ejemplos de este tipo de soportes de papel o textiles se encuentran en "Una revisión en el diseño del impermeable y transpirable Telas, "A Review on Designing the Waterproof Breathable Fabrics," A. Mukhopadhyay; V.K. Midha,, Publicación de textiles industriales, Parte I -37, 225 (2008) y Parte II -38, 17 (2008) y en la Patente Estadounidense 6.495.229 y patentes relacionadas.

Capa de cubierta

Puede utilizarse una amplia gama de materiales para una o más capa/s de soporte o cubierta tal como capa 60 en la Figura 1 o capa 250 en la Figura 6, tal como pero sin limitarse a, poliuretano, papel, polietileno, polipropileno, y otros capas de película polimérica. Los aspectos preferidos para cada uno de estos materiales son los siguientes.

Poliuretano – Membranas fibrosas no tejidas sopladas en fundido compuestas de fibras poliméricas de tres capas que tienen una capa central de polietileno mezclado y KRATON, adhesivo sensibles a la presión, y capas exteriores de poliuretano; preparadas como se describe para la Muestra Soporte 16 en la Patente Estadounidense 6.107.219 para Joseph et al.; representa una capa de cubierta o soporte no desgarrable, elástica, adecuada.

Papel -Papel de impresión láser de Hammermill (0,11 mm de espesor, Producto No. 00460-4, International Paper, Memphis, TN); representa un soporte generalmente no estirable, desgarrable.

Polietileno -polietileno no tejido soplado en fundido (0,04 mm de espesor, Estilo No. TM07-27-98-02, Trans Web LLC, Vineland, NJ); representa un soporte generalmente estirable, desgarrable.

Polipropileno -polipropileno no tejido soplado en fundido (peso base 20 g/m2, Kimberly Clark, Irving, TX); representa un soporte generalmente no estirable, desgarrable.

Película – película polimérica que comprende 60% de etileno/acetato de vinilo, 35% de polietileno lineal de baja densidad, 5% de estabilizantes y otros aditivos (PGI Producto No. 6012, Polymer Group, Inc., Gainesville, GA); la película tenía un peso base de 1,15 onzas/yd2 (27 g/m2), tenía 5 milésimas de pulgada (0,13 mm) de espesor, y tenía orificios con forma oval (aproximadamente 0,2 mm de ancho x 0,3 mm de longitud en las mayores

22

imagen14

imagen15

imagen16

imagen17

imagen18

imagen19

imagen20

Adhesivo: Disolvente Fracción en masa del adhesivo Disolvente [MPa1/2] Clase de unión de hidrógeno del disolvente Clase de disolución

B: Acetato de etilo 0,31 18,6 m 1

B: Acetona 0,31 20,3 m 3

B: DMF 0,31 24,8 m 3

B: DMSO 0,26 29,7 m 4

B: Trietilamina 0,30 15,1 s 1

B: Ácido acético 0,22 20,7 s 3

B: Isopropanol 0,31 23,5 s 3

B: Etanol 0,30 26,0 s 3

B: Metanol 0,33 29,7 s 3

A: Perfluoroheptano 0,22 11,9 p 4

A: Hexametildisiloxano 0,10 12,6 p 4

A: Decano 0,38 13,5 p 3

A: Hexano 0,29 14,9 p 2

A: Dodecano 0,23 16,2 p 3

A: Tolueno 0,23 18,2 p 1

A: Diclorometano 0,23 19,8 p 1

A: Acetonitrilo 0,29 24,3 p 3

A: Éter dietílico 0,24 15,1 m 2

A: Diisopropil cetona 0,29 16,4 m 2

A: Acetato de etilo 0,30 18,6 m 1

A: Acetona 0,30 20,3 m 2

A: DMF 0,29 24,8 m 2

A: DMSO 0,25 29,7 m 3

A: Trietilamina 0,21 15,1 s 2

A: Ácido acético 0,29 20,7 s 2

A: Isopropanol 0,29 23,5 s 2

A: Etanol 0,30 26,0 s 3

A: Metanol 0,30 29,7 s 3

Los datos de la Tabla 6 se representan gráficamente en la Figuras 38 y 39. El parámetro de solubilidad del disolvente se traza en el eje x, y las diferentes designaciones (sombreado, no relleno o relleno) se utilizan para indicar si el adhesivo era soluble (sombreado), marginalmente soluble (sin relleno), o insoluble (sólido/relleno) en el disolvente. Cada carril de corrida horizontal representa una clase diferente de enlace de hidrógeno: pobre (p), 5 moderado (m), o fuerte (s).

Los datos muestran que el Adhesivo B y Adhesivo A tienen características de solubilidad marcadamente diferentes. imagen21El Adhesivo B es soluble en general, en disolventes de bajos parámetros de solubilidad ( <20 MPa1/2), sobre todo los que tienen enlaces de hidrógeno pobres. El Adhesivo A, por el contrario, tiene una ventana de solubilidad más estrecha restringida a disolventes de enlace de hidrógeno pobre o moderado con parámetro de solubilidad entre

10 aproximadamente 16 -20 En MPa1/2.

la ventana de parámetro de solubilidad en la que cada adhesivo exhibe buena solubilidad permite una estimación de

30

imagen22

imagen23

Claims

imagen1

imagen2