JP7005518B2 - 組織部位を視認するための交換可能なドレッシング - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
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- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
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Description
本出願は、2016年5月20日に出願された、「Replaceable Dressing and Method for Viewing A Tissue Site」という表題の、米国仮特許出願第62/339,246号明細書の出願の利益を米国特許法第119条(e)に基づいて主張するものであり、この明細書は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (70)
- 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
第1の側面と第2の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタの前記第1の側面を覆う第1の密封部材と、
第2の密封部材であって、前記第2の密封部材を貫通して延びる治療開口を含む、第1の側面と第2の側面とを有し、前記第1の側面の第1の部分が前記第1の密封部材に結合される、第2の密封部材と、
前記第2の密封部材の前記第2の側面に結合されるように構成された第1の取付装置であって、前記第1の密封部材、前記第2の密封部材、および前記第1の取付装置が、前記組織部位を覆う密封空間を提供するように構成される、第1の取付装置と
を備える、ドレッシングアセンブリと、
第3の密封部材であって、前記第3の密封部材を貫通して延びる視認用開口を含むとともに、前記組織部位を取り囲むように構成可能である、第1の側面と第2の側面とを有し、前記第1の取付装置が、前記第3の密封部材の前記第1の側面に結合されるようになされる、第3の密封部材と、
前記第3の密封部材の前記第2の側面に結合されるように構成されるとともに、前記視認用開口により画定される前記組織部位の周囲の組織に結合されるようになされた第2の取付装置と
を備える、基部層と、
前記第2の密封部材の前記第2の側面と前記第3の密封部材の前記第1の側面との間の少なくとも一部を結合するように構成された1以上のドレッシング剥離部材と、
前記密封空間と流体連通して結合されるように構成された減圧源と
を備えることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第1の取付装置が剥離強度を有しかつ前記第2の取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記第2の取付装置の前記剥離強度が前記第1の取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第1の取付装置が約2.0N/25mm以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第2の取付装置が約4.0N/25mm以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第1の取付装置が剥離強度を有しかつ前記第2の取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記第1の取付装置の前記剥離強度に対する前記第2の取付装置の前記剥離強度の比が約2.0よりも大きいことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第1の取付装置が第1の接着剤でありかつ前記第2の取付装置が第2の接着剤であることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第3の密封部材が薄いポリマーフィルムを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項7に記載のシステムにおいて、前記薄いポリマーフィルムがポリウレタンを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項7に記載のシステムにおいて、前記薄いポリマーフィルムがポリエステルを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの治療部分に隣接して配置された密封リングを更に備えることを特徴とするシステム。
- 請求項10に記載のシステムにおいて、前記密封リングが親水コロイドを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項10に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングボルスタが、当接縁部内に配置された少なくとも2つの別個の部材を備え、かつ前記密封リングが、合体して一体部材を形成する少なくとも2つの別個の部材を備えることを特徴とするシステム。
- 請求項10に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記ドレッシングボルスタの前記治療部分の周囲に位置決めされるように構成された視認用開口を含むことを特徴とするシステム。
- 請求項10に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記ドレッシングボルスタの前記治療部分の側縁部に位置決めされるように構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面に結合された快適層を更に備え、かつ前記快適層の少なくとも一部分が、露出されるとともに、前記組織部位に対して直接位置決めされるように構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項15に記載のシステムにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするシステム。
- 請求項15に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記組織部位と前記快適層の露出される部分とを取り囲むように構成された密封リングをさらに備えることを特徴とするシステム。
- 請求項17に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、ドレープリング上に積層された密封材料と、前記ドレープリングを前記快適層にまたは前記ドレッシングボルスタに結合する接着剤とを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項17に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記快適層の少なくとも一部分に結合されることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記第2の密封部材の前記第1の側面が、前記治療開口を通して露出される前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面上に治療部分を形成するために前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面の一部分を覆う第2の部分を含むことを特徴とするシステム。
- 組織部位を治療するためのシステムにおいて、
第1の側面と第2の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタを覆い、前記組織部位の上に密封空間を作り出すように構成された、第1の側面と第2の側面とを有する密封部材と、
前記密封部材の前記第2の側面に結合されるように構成されたドレッシング取付装置と
を備える、ドレッシングアセンブリと、
前記ドレッシング取付装置により前記密封部材に結合されるようになされる、第1の側面と第2の側面とを有する基部部材であって、前記基部部材の前記第2の側面に結合されるように構成されるとともに、前記組織部位を取り囲む組織に結合されるようになされた基部取付装置を含む、基部部材と、
前記密封部材の前記第2の側面と前記基部部材の前記第1の側面との間の少なくとも一部を結合するように構成された1以上のドレッシング剥離部材と、
前記密封空間と流体連通して結合されるように構成された減圧源と
を備えることを特徴とするシステム。 - 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記基部取付装置の前記剥離強度が前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするシステム。
- 請求項22に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置の一部分に接触するドレッシング剥離部材を更に備え、前記ドレッシング剥離部材が前記基部部材の前記第1の側面を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置が約2.0N/25mm以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置が約1.4N/25mm以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が約4.0N/25mm以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が約4.2N/25mm以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約2.0よりも大きいことを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約3.0よりも大きいことを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約2:1~約6:1の範囲であることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約3:1~約6:1の範囲であることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置の一部分に接触するドレッシング剥離部材を更に備え、前記ドレッシング剥離部材が前記基部部材の前記第1の側面を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項32に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング剥離部材がポリエステルフィルムで構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項33に記載のシステムにおいて、前記ポリエステルフィルムがポリエチレンテレフタレート(PET)であることを特徴とするシステム。
- 請求項32に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング剥離部材が、前記密封部材の両端部に配置された少なくとも2つの剥離構成要素を含むことを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用開口を更に含むことを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用窓を更に含むことを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面に結合された密封リングを更に備え、前記密封リングが吸収剤を含むことを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記吸収剤を含む親水コロイドを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記吸収剤がカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの周囲に位置決めされることを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの側縁部に位置決めされることを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、約70~約80のショアタイプOO硬さを有する密封材料で構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが約0.7ミリメートル~約1.25ミリメートルの厚さTsrを有することを特徴とするシステム。
- 請求項38に記載のシステムにおいて、前記密封リングが厚さTsrを有し、前記密封部材が厚さTsmを有し、かつ前記密封部材の前記厚さに対する前記密封リングの前記厚さの比Tsr/Tsmが約2.7~約7.0であることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、第1の側面と第2の側面とを有する快適層を更に備え、前記快適層の前記第1の側面が前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面に結合されることを特徴とするシステム。
- 請求項46に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記快適層の前記第2の側面に結合された密封リングを更に備えることを特徴とするシステム。
- 請求項46に記載のシステムにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置に接触する底部剥離部材を更に備え、前記底部剥離部材が前記基部取付装置を覆うようにかつ前記基部取付装置から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
- 請求項49に記載のシステムにおいて、前記底部剥離部材がポリエチレンテレフタレートで構成されることを特徴とするシステム。
- 組織部位に適用するためのドレッシングアセンブリにおいて、
第1の側面と第2の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタを覆い、前記組織部位の上に密封空間を作り出すように構成された、第1の側面と第2の側面とを有する密封部材と、
前記密封部材の前記第2の側面に結合されるように構成されたドレッシング取付装置と、
前記ドレッシング取付装置により前記密封部材に結合されるようになされる、第1の側面と第2の側面とを有する基部部材と、
前記基部部材の前記第2の側面に結合されるように構成されるとともに、前記組織部位を取り囲む組織に結合されるようになされた基部取付装置と、
前記密封部材の前記第2の側面と前記基部部材の前記第1の側面との間の少なくとも一部を結合するように構成された1以上のドレッシング剥離部材と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。 - 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記基部取付装置の前記剥離強度が前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシング取付装置が約1.4N/25mm以下の剥離強度を有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置が約4.2N/25mm以上の剥離強度を有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約3.0よりも大きいことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用開口を更に含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用窓を更に含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、吸収剤を含むとともに第1の側面と第2の側面とを有する密封リングを更に備え、前記密封リングの前記第1の側面が、前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面に結合されて前記ドレッシングボルスタの周囲に位置決めされ、前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面の少なくとも一部分が露出されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項58に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが、前記吸収剤を含む親水コロイドを含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項58に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記吸収剤がカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項58に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの側縁部に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項58に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが、約70~約80のショアタイプOO硬さを有する密封材料で構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項58に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが約0.7ミリメートル~約1.25ミリメートルの厚さTsrを有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第2の側面に結合された快適層を更に備え、かつ前記快適層の少なくとも一部分が、露出されるとともに、前記組織部位に対して直接位置決めされるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項64に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングボルスタが網状の連続気泡発泡体で構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングボルスタが、前記ドレッシングボルスタの前記第1の側面に配置された長手方向切り込みおよび横方向切り込みを有し、前記長手方向切り込みが前記横方向切り込みに対して垂直に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項51に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置により前記基部部材の前記第2の側面に接触する底部剥離部材を更に備え、前記底部剥離部材が前記基部部材を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項68に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記底部剥離部材が極性半結晶性ポリマーで構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
- 請求項68に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記底部剥離部材がポリエチレンテレフタレートで構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
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