ES2626433T3

ES2626433T3 - Adhesivo liberable que tiene un sustrato multicapa

Info

Publication number: ES2626433T3
Application number: ES10717942.6T
Authority: ES
Inventors: Pradeep Iyer; Eugene Rozenbaoum; David N. Edwards; Prakash Mallya; Tien Ly
Original assignee: Avery Dennison Corp
Current assignee: Avery Dennison Corp
Priority date: 2009-04-27
Filing date: 2010-04-27
Publication date: 2017-07-25
Anticipated expiration: 2030-04-27
Also published as: CN102782069B; CA2962479A1; WO2010129299A3; CA2760294C; IL215996A0; US20120123220A1; AU2010245006A1; KR20120023711A; KR101733021B1; IL215996A; KR20170047414A; CA2760294A1; RU2011148268A; EP2424948A2; WO2010129299A2; PL2424948T3; EP2424948B1; US8946499B2; CN102782069A; AU2010245006B2

Abstract

Un sistema para adherir selectivamente y liberar selectivamente un material estratificado multicapa a, y desde un sustrato, comprendiendo el sistema: un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de aberturas o conductos de paso de fluido que se extienden a través de la capa interior, presentando la capa interior un perfil de flujo controlable a través del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una cara inferior y una cara superior en dirección enfrentada, (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la cara inferior de la capa interior y (iii) una capa de cubierta dispuesta sobre la cara superior de la capa interior; un agente de desactivación del adhesivo; en el que tras el contacto de la capa de adhesivo con el sustrato, el material estratificado se adhiere de manera adhesiva al mismo; tras la extracción de la capa de cubierta desde el material estratificado quedan al descubierto la capa interior y la serie de conductos de paso de fluido; y tras la aplicación del agente de desactivación del adhesivo a la cara superior de la capa interior y el paso de un tiempo de contacto suficiente desde varios segundos hasta varios minutos entre el agente de desactivación del adhesivo y el adhesivo, se reduce la unión adhesiva entre el adhesivo y el sustrato, de tal modo que el material estratificado adherido de manera adhesiva se puede extraer fácilmente del sustrato.

Description

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DESCRIPCION

Adhesivo liberable que tiene un sustrato multicapa

La presente solicitud reivindica prioridad sobre la solicitud provisional U.S.A. numero 61/172.956, presentada el 27 de abril de 2009, y la solicitud provisional U.S.A. numero 61/223.557, presentada el 7 de julio de 2009.

La presente invencion se refiere a artlculos adheridos de manera adhesiva, tales como cintas adhesivas, vendas, apositos para heridas, etc., que se fijan de manera segura a un sustrato determinado y que se pueden retirar de manera facil e indolora.

Los adhesivos se utilizan ampliamente para fijar diversos artlculos a uno o varios sustratos. Los adhesivos sensibles a la presion (PSA, pressure sensitive adhesives), en particular, se han estudiado ampliamente en un intento de personalizar sus propiedades de manera que se "impregnen" y se unan rapidamente a una determinada superficie con la aplicacion de una minima presion. A menudo, el objetivo es que los artlculos que llevan estos adhesivos se despeguen finalmente, con igual facilidad, de una superficie subyacente de manera limpia, es decir, sin dejar despues ningun residuo debido a fallos interfaciales del adhesivo, ya sean cohesivos y/o del material frontal. Este objetivo implica equilibrar una serie de propiedades aparentemente contradictorias en la interfase del adhesivo, que incluyen (i) optimizar la ventana de rendimiento viscoelastico del adhesivo, (ii) estimar los parametros quimicos y de solubilidad de los componentes del adhesivo involucrados y si por naturaleza se separan en una sola fase o en multiples fases, (iii) determinar la extension del reticulado apropiado, (iv) considerar las condiciones de union, por ejemplo la presion, la rugosidad superficial, etc., (v) evaluar las condiciones de aplicacion y permanencia del adhesivo, por ejemplo area y tiempo de contacto, temperatura, presion, condiciones ambientales, etc., y (vi) tratar los modos de desunion entre el adhesivo y el sustrato, por ejemplo, el angulo de despegue, la velocidad, las condiciones ambientales, etc.

Aunque la desunion del adhesivo se ha discutido ampliamente y se ha reconocido que es un reto importante, se han conseguido pocas soluciones. Los retos asociados con la desunion del adhesivo son bien conocidos, tal como se senala en “Pain at Wound Dressing Changes”, de C. J. Moffatt, P.J. Franks, H. Hollinworth, Position Document, European Wound Management Association (EWMA), Londres, UK Medical Partnerships Ltd., paginas 1 a 17, 2002. La desunion del adhesivo y, en particular, con facilidad y a voluntad, sigue presentando una barrera tecnologica formidable.

Una amplia gama de productos medicos estan disenados para fijarse de manera segura a la piel y para retenerse en la misma bajo una serie de condiciones adversas que incluyen el contacto con el agua, por ejemplo, tal como se puede encontrar durante el bano, la natacion, etc.; el contacto con sudor, sebo u otros fluidos corporales; adherencia a una o varias superficies desiguales o complejas asociadas con la piel o con el cuerpo, que se deforman variablemente bajo tensiones mecanicas; exposicion a calor, por ejemplo, tal como se puede producir en una sauna; exposicion a luz solar u otros factores ambientales; contacto con otros liquidos tales como bebidas calientes o frias; y/o ser sometidos a tensiones fisicas resultantes del movimiento, tal como durante el ejercicio. En vista de estos y otros factores, los adhesivos para aplicaciones medicas estan disenados habitualmente para adherirse a la piel de manera segura y durante periodos de tiempo prolongados.

Aunque se conocen muchos productos comerciales que facilitan supuestamente la retirada de un articulo adherido de manera adhesiva desde la piel de un usuario, sigue existiendo una necesidad critica e insatisfecha de una retirada del articulo facil, indolora, a voluntad y sin provocar traumatismo. Esta necesidad es particularmente evidente cuando se despegan productos adheridos de manera adhesiva de la piel de pacientes mayores, que habitualmente es fragil y fina. Ademas existe la necesidad de artlculos facilmente extraibles que puedan ser utilizados con ninos, pacientes de cancer, especificamente aquellos con cancer de piel, bebes prematuros que tienen una piel no totalmente desarrollada, aquellos que tienen enfermedades con un impacto severo sobre la piel, o con piel sensible.

Adhesivos "conmutables"

Son conocidos en la tecnica los adhesivos que tienen caracteristicas de adhesion seleccionables o "conmutables". Los adhesivos conmutables por temperatura utilizan fracciones cristalizables dentro de la matriz adhesiva, que proporcionan una union y una desunion sensibles a la temperatura.

Se describen ejemplos representativos de estos tipos de adhesivos en las patentes U.S.A. 5.156.911; 5.387.450; y 5.412.035 por ejemplo.

Mas recientemente, la patente U.S.A. 7.399.800 describe la utilizacion de agentes de pegajosidad adecuadamente modificados.

La patente U.S.A. 6.610.762 describe la utilizacion de reticulacion de polimeros post-UV de un adhesivo sensible a la presion para reducir la resistencia al despegue para una desunion facil.

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La patente U.S.A. 5.032.637 describe adhesivos sensibles a la presion que se pueden inactivar tras su exposicion al agua utilizando agentes de pegajosidad solubles en agua.

La patente U.S.A. 7.078.582 explota la utilidad de la deformacion elastica para permitir una retirada facil de cintas medicas. Este enfoque es similar al utilizado por ciertos productos disponibles comercialmente que contienen adhesivos conocidos en la tecnica bajo la denominacion de adhesivos "Command".

Retirada de adhesivos en aplicaciones medicas

Una aplicacion principal de los adhesivos liberables selectivamente o de adhesion variable, es el campo medico. Entre las tecnicas mas comunes para facilitar la retirada o desunion del adhesivo, estan las que involucran poner en contacto el adhesivo con varios fluidos facilmente disponibles tales como (i) aceites (ii) solventes, tales como alcohol isopropllico, acetona, etc. o (iii) una ayuda para la retirada del adhesivo, tal como Uni-Solve, disponible en la firma Smith & Nephew, Niltac™ o extractor de adhesivo Hollister Medical #7731, etc.

La patente U.S.A. 4.324.595 describe un procedimiento para retirar adhesivos pegajosos y artlculos fijados utilizando dichos adhesivos, tal como adhesivos sensibles a la presion en vendas, cinta quirurgica y similares. El procedimiento implica aplicar un fluido de metilsiloxano volatil al adhesivo pegajoso y a continuacion retirar del sustrato subyacente la venda o cinta. La patente '595 indica especlficamente que el fluido de metilsiloxano se aplica a los artlculos y se deja permear a traves de los mismos para que llegue a la interfase del adhesivo.

La patente U.S.A. 4.867.981 esta dirigida a composiciones de liberacion de cintas para separar cintas o vendas de adhesivo sensible a la presion desde una superficie subyacente. La patente describe que tras la aplicacion de la composicion, el fluido permea a traves de una capa porosa (de la cinta o venda) hasta el material adhesivo, "reduciendo de ese modo la fuerza de union"

Aunque son satisfactorios en ciertos aspectos, existen frecuentes problemas cuando se utilizan dichos procedimientos rudimentarios, tales como distribuir cantidades inconstantes de fluidos de retirada de adhesivo, mala distribucion del fluido, necesidad de limpieza subsiguiente, danos colaterales o manchas en la ropa adyacente, y dano potencial en el lugar de la lesion mediante roce o aplicacion de presion, etc. Ademas, los trabajadores cualificados han reconocido la importancia de intentar equilibrar la qulmica de los ingredientes de los extractores de adhesivo para permitir una rapida penetracion de la mayor parte del adhesivo sin comprometer excesivamente su integridad cohesiva.

Reconociendo estas y otras deficiencias, los trabajadores cualificados han seguido intentando proporcionar tecnicas y composiciones mejoradas que permitan la retirada selectiva de artlculos adheridos de manera adhesiva. Muchos de estos intentos se han centrado en mejorar la eficacia del agente de retirada del adhesivo.

Ejemplos especlficos de la bibliografla de patentes incluyen los siguientes. La patente U.S.A. 5.336.207 da a conocer la utilizacion de frotamiento de eter de oxialqueno e hidrocarburos llquidos para ayudar a retirar adhesivos medicos de la piel.

La patente U.S.A. 5.004.502 describe la utilizacion de agentes anti-pegajosidad no irritantes.

La publicacion de solicitud de patente U.S.A. 2007/0054821 A1 da a conocer la utilidad de acetato de tetrahidrofurfurilo para la retirada eficaz de adhesivos medicos. Esta publicacion insta asimismo a "frotar el extractor sobre la superficie para mejorar la retirada".

La patente U.S.A. 6.436.227 da a conocer la utilizacion del remojo de una cinta durante por lo menos dos minutos con limoneno para retirar vendas adhesivas.

Ninguna de las tecnicas anteriores indicadas previamente supera la ineficiencia inherente del procedimiento de suministro del agente de retirada de adhesivo. Esto es particularmente crltico cuando se esta tratando con sistemas o dispositivos impermeables. La patente U.S.A. 5.803.639 reconoce este obstaculo. Sin embargo, esta patente intenta superar los retos asociados con el suministro de un agente de retirada de adhesivo contemplando una herramienta de raspado especial para despegar un artlculo adherido de manera adhesiva desde sus bordes, y de ese modo dejar al descubierto el adhesivo. A continuacion se administra bajo el artlculo un fluido reductor de la adhesion.

Otras tecnicas han contemplado un conjunto de diferentes dispositivos y artlculos que supuestamente facilitan la desunion del adhesivo. La patente U.S.A. 5.843.018 describe la utilizacion de un dispositivo portador de emoliente esterilizado desechable, para tratar heridas cutaneas simples y complejas utilizando una envoltura no adhesiva alargada alrededor de varias partes corporales para ser fijada o desacoplada cuando se requiera.

La patente U.S.A. 6.191.338 da a conocer un diseno de venda que minimiza el dolor por tirones de cabello durante la retirada de la venda.

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La patente U.S.A. 7.396.976 describe una construction de venda facil de despegar, que contiene una serie de bolsitas o microcapsulas de un ingrediente de desactivacion del adhesivo. Las microcapsulas se pueden romper a voluntad mediante la aplicacion de presion para permitir un facil despegue. La ruptura prematura es una clara desventaja de este enfoque.

3M y Coloplast tienen productos comerciales, tales como Cavilon™ #3343 (conocido asimismo como No Sting Barrier Film) o productos Prep Protective Skin Barrier tales como Duoderm. Sin embargo, estos productos representan tan solo intentos de recubrir previamente la piel antes del contacto con el adhesivo para minimizar el traumatismo y el eritema de la piel. A este respecto, ver Dealy C., J. Wound Care, 1, 19 (1992).

Muchas patentes describen qulmicas de adhesivos de traumatismo reducido que utilizan hidrogeles, hidrocoloides, geles de silicona blanda, formulaciones con aditivos de ayuda, etc. Sin embargo, estas estrategias tienen a menudo como resultado que comprometen involuntariamente una o varias propiedades deseables tales como mantener los niveles de adhesion iniciales, provocando una o varias tasas de transmision de vapor de humedad no deseables (MVTR, moisture vapor transmission rate) y/o una o varias tasas de transmision de oxlgeno (OTR, oxygen transmission rate) no deseables, o tienen como resultado otras caracterlsticas no deseadas etc. Dado que una buena adhesion y una facil desunion son propiedades intrlnsecamente en conflicto, es diflcil conseguir simultaneamente estos dos aspectos. Y es extremadamente diflcil conseguir estos dos objetivos sin comprometer otras propiedades importantes del adhesivo. Por ejemplo, la patente U.S.A. 6.368.687 da a conocer un sustrato recubierto con adhesivo de traumatismo reducido que comprende un sustrato de refuerzo formado de un material absorbente que tiene una absorbencia al agua de por lo menos el 100% y una capa de adhesivo fibrosa.

Por consiguiente, a pesar de los muchos y variados intentos de los trabajadores cualificados anteriores, sigue existiendo la necesidad de una estrategia mediante la que un artlculo adherido de manera adhesiva se pueda retirar de manera sencilla e indolora de la piel de un usuario, sin provocar traumatismo y sin ningun efecto perjudicial sobre el adhesivo o el artlculo antes de la retirada. Mas particularmente, sigue existiendo la necesidad de un artlculo, un sistema, un procedimiento y materiales para conseguir esta caracterlstica unica.

Las realizaciones de la presente invention descrita a continuation no estan destinadas a ser exhaustivas o a limitar la invencion a las formas precisas dadas a conocer en la siguiente description detallada. Por el contrario, las realizaciones han sido elegidas y descritas de tal modo que otros expertos en la materia puedan apreciar y comprende los principios y practicas de la presente invencion.

Las dificultades e inconvenientes mencionados anteriormente son superados y solucionados mediante los presentes sistemas y procedimientos para materiales estratificados multicapa que se pueden adherir de manera adhesiva a un sustrato tal como la piel, y posteriormente se pueden retirar facilmente.

En un aspecto, la presente invencion da a conocer un sistema para adherir selectivamente y liberar selectivamente un material estratificado multicapa a, y desde un sustrato. El sistema comprende un material estratificado multicapa que incluye una capa interior que define una serie de conductos de paso de fluido que se extienden a traves de la capa interior. La capa interior presenta un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior. La capa interior define una cara inferior y una cara superior en direction enfrentada. El material estratificado incluye asimismo una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la cara inferior de la capa interior. Y, el material estratificado incluye ademas una capa de cubierta dispuesta sobre la cara superior de la capa interior. El sistema comprende asimismo un agente de desactivacion del adhesivo. Tras el contacto de la capa de adhesivo con el sustrato, el material estratificado se adhiere de manera adhesiva a la misma. Tras la retirada de la capa de cubierta desde el material estratificado, la capa interior y una serie de conductos de paso quedan al descubierto. Despues de aplicar el agente de desactivacion del adhesivo a la cara superior de la capa interior, del transporte del agente a traves de la capa por medio de la serie de pasos hasta el adhesivo, y de un tiempo suficiente de contacto entre el agente y el adhesivo que va desde varios segundos hasta varios minutos, se reduce la union adhesiva entre el adhesivo y el sustrato, de tal modo que el material estratificado adherido de manera adhesiva se puede retirar facilmente del sustrato.

En otro aspecto mas, la presente invencion da a conocer un procedimiento para adherir selectivamente un material estratificado multicapa a, y desde un sustrato. El procedimiento comprende disponer un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de aberturas o conductos de pasos de fluido que se extienden a traves de la capa interior, presentando la capa interior un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una superficie inferior y una superficie superior en direccion enfrentada, (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la superficie inferior de la capa interior y (iii) una capa de cubierta o soporte dispuesta sobre la superficie superior de la capa interior. El material estratificado incluye asimismo un (iv) revestimiento de liberation en contacto con la capa de adhesivo. El procedimiento comprende asimismo poner en contacto la capa de adhesivo del material estratificado con el sustrato, para adherir de ese modo el material estratificado al sustrato. Esto se lleva a cabo retirando el revestimiento de liberacion de la capa de adhesivo del material estratificado para, de ese modo, dejar al descubierto la capa de adhesivo. A continuacion se aplica el material estratificado sobre sustrato. Y el procedimiento comprende ademas liberar selectivamente del sustrato el material estratificado adherido de manera adhesiva, retirando la capa de cubierta del mismo para dejar al

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descubierto la superficie superior de la capa interior, aplicar un agente de desactivacion del adhesivo sobre la capa interior de tal modo que el agente viaja a traves de la capa interior, y despues de un tiempo de contacto suficiente entre la agente de desactivacion del adhesivo y el adhesivo que va desde varios segundos hasta varios minutos, se reduce la union adhesiva entre el adhesivo y el sustrato de tal modo que el material estratificado adherido de manera adhesiva se puede retirar facilmente del sustrato.

En otro aspecto de la invencion que se esta describiendo, se describe un procedimiento para adherir selectivamente un material estratificado multicapa a un sustrato y al lecho de una herida utilizando una terapia de cierre asistido por vaclo, e incluye las etapas de disponer inicialmente un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de aberturas o conductos de paso de fluido que se extienden a traves de la capa interior, presentando la capa interior un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una superficie inferior y una superficie superior en direction enfrentada, (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la superficie inferior de la capa interior, (iii) una capa de cubierta dispuesta sobre la superficie superior de la capa interior y (v) un revestimiento de liberation en contacto con la capa de adhesivo. El procedimiento incluye colocar una pieza de material grueso que esta dimensionada y configurada para cubrir el lecho de la herida, sobre el lecho de la herida, y despegar el revestimiento de liberacion de la capa de adhesivo del material estratificado multicapa. A continuation, el material estratificado multicapa se aplica sobre el lecho de la herida, de tal modo que la capa de cubierta esta dispuesta sobre la superficie superior de la capa interior del material estratificado multicapa. Se corta un orificio en el material estratificado multicapa y se aplica una placa sobre el orificio en el material estratificado multicapa. La placa esta adaptada para conexion en vaclo, tal como se utiliza en terapia de cierre asistido por vaclo, y puede incluir tubos, una pinza y un conector asociados. Un ejemplo preferido de dicha placa es una placa T.R.A.C. disponible en la firma KCI Licensing, inc. Se conecta a la placa una fuente de vaclo. Despues de la utilization, el material estratificado multicapa se trata con un agente de desactivacion del adhesivo para facilitar la retirada de la placa. La placa se libera junto con la capa de cubierta de la capa exterior.

Como se comprendera, la presente invencion es apta para otras realizaciones diferentes, y sus diversos detalles son aptos para modificaciones en muchos aspectos, todo ello sin apartarse de la invencion. Por consiguiente, los dibujos y la description se deben considerar como ilustrativos y no limitativos.

Estos, as! como otros objetivos y ventajas de esta invencion, se comprenderan y apreciaran de manera mas completa haciendo referencia a la siguiente descripcion mas detallada de las realizaciones de la invencion actualmente preferidas a modo de ejemplo, junto con los dibujos adjuntos, de los cuales:

La figura 1 es una ilustracion esquematica de una realization preferida de material estratificado, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 2 es un grafico que muestra mediciones de resistencia al despegue de varias capas adheridas de manera adhesiva y sustratos correspondientes.

La figura 3 es una ilustracion esquematica de una configuration preferida de una capa que tiene una coleccion de pasos de fluido utilizados en un material estratificado multicapa, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 4 es otra vista de la capa mostrada en la figura 3, que destaca la entrada eficiente, controlada, del agente en el adhesivo, y mas particularmente en la interfase de union.

La figura 5 es una ilustracion esquematica de otra configuracion preferida para una capa de adhesivo utilizada en un material estratificado multicapa, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 6 es una ilustracion esquematica, con las piezas desmontadas, de otra realizacion preferida de material estratificado multicapa, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 7 es una vista esquematica de otra realizacion preferida de material estratificado, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 8 es una vista esquematica de otra realizacion preferida de material estratificado, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 9 es una vista esquematica de otra realizacion preferida mas de material estratificado, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 10 es una vista esquematica de otra realizacion preferida de material estratificado multicapa, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 11 es una vista esquematica de otra realizacion preferida mas de material estratificado, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 12 es una representation esquematica de un aspecto de la presente invencion.

La figura 13 es una vista esquematica de otro aspecto de la presente invencion.

La figura 14 es una ilustracion esquematica de otro aspecto de la presente invencion.

La figura 15 es una ilustracion esquematica de una tecnica que favorece el facil manejo y del material estratificado resultante, de acuerdo con la presente invencion.

La figura 16 es una ilustracion esquematica de otra tecnica y del material estratificado resultante, de acuerdo con la invencion.

La figura 17 es una ilustracion esquematica de otra tecnica y del material estratificado resultante, de acuerdo con la invencion.

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La figura 18 es una ilustracion esquematica de otra tecnica y del material estratificado resultante, de acuerdo con la invention.

La figura 19 es una ilustracion esquematica de otra tecnica y del material estratificado resultante, de acuerdo con la invencion.

La figura 20 es una ilustracion esquematica de otra realization preferida de un material estratificado multicapa, de acuerdo con la invencion.

La figura 21 es una ilustracion esquematica de un aspecto de la presente invencion.

La figura 22 es una ilustracion de un componente que puede ser utilizado en ensayo y analisis de los materiales estratificados preferidos de la invencion.

La figura 23 es una ilustracion esquematica de un conjunto de ensayo que puede ser utilizado en ensayo y analisis de los materiales estratificados preferidos de la invencion.

La figura 24 es una ilustracion de componentes utilizados habitualmente en terapia de cierre asistido por vaclo (VAC, vacuum assisted closure), para la que pueden ser adecuadas ciertas realizaciones preferidas de la invencion

La figura 25 es un grafico de valores de resistencia al despegue para muestras unidas de manera adhesiva, despues de un tratamiento con varios agentes de desunion.

La figura 26 muestra esquematicamente dos tipos de muestras que se utilizaron en diversas investigaciones. La figura 27 es un grafico que muestra entrada de fluido y tiempos de retention mejorados de una realizacion preferida de material estratificado.

La figura 28 es un grafico de valores de resistencia al despegue de varias muestras.

La figura 29 es una ilustracion esquematica de otra realizacion preferida de material estratificado.

La presente invencion se muestra a continuation en mayor detalle mediante la siguiente description detallada, que representa el mejor modo conocido actualmente de llevar a cabo la invencion. Sin embargo, se comprendera que esta descripcion no debe ser utilizada para limitar la presente invencion sino que, por el contrario, se da a conocer con el proposito de lustrar las caracterlsticas generales de la invencion.

Una caracterlstica significativa de la presente invencion involucra aumentar eficientemente la facilidad de un proceso de desunion del adhesivo, con ayuda de un agente que se introduce, solamente cuando se requiere. Esto permite una libertad mucho mayor en el diseno de un material estratificado, tal como un sistema de cara/adhesivo/liberacion, para asegurar que se mantienen firmemente otras propiedades necesarias. Por ejemplo, se pueden producir niveles excesivos de adhesion a la piel que, finalmente, provocan dolor durante la retirada. Esto se explica en la section de Procedimientos de ensayo contenida en la presente memoria. Este fenomeno puede ser eliminado, o por lo menos reducido significativamente, si la desunion del adhesivo respecto de la piel se ayuda eficientemente mediante la entrada de un agente apropiado en el material estratificado, expresamente con propositos de retirada. El suministro del agente de desunion esta enfocado a diseminar de manera rapida y controlable el agente particularmente, aunque no exclusivamente, en el area interfacial de union.

Otra caracterlstica significativa de la presente invencion es la disposition de un material estratificado que tiene por lo menos una capa disenada especlficamente para controlar el paso de un llquido o agente fluyente a su traves, de manera rapida. Muchas de las patentes senaladas y descritas anteriormente dependen de la entrada de un fluido de retirada de adhesivo a lo largo de los bordes o zonas laterales de una venda o aposito, en gran medida mediante action capilar. De manera similar, para las diversas patentes senaladas que describen la aplicacion de un fluido a la parte superior de un aposito o de una cinta medica, dichas estrategias dependen de una eficiencia de penetration ayudada por un parametro de solubilidad apropiado para "empapar" facilmente a traves de una o varias capas para transporte de fluido. Ninguna de estas estrategias es eficaz, en particular cuando una o varias capas son de naturaleza oclusiva y/o para areas superficiales de interfase del adhesivo relativamente grandes.

Es bien sabido por los medicos que la etiologla de la perception del dolor relacionado con el despegue dermico es compleja y depende de una serie de factores mas alla de los valores de adhesion de despegue. Uno de dichos factores es el desgarro concomitante de corneocitos, es decir celulas superficiales de la piel, inducido por el despegue mecanico de un adhesivo. Esto se discute en la seccion de Procedimientos de ensayo de la presente memoria. Por lo tanto, la administration de un agente disenado para mitigar especlficamente esto, inmediatamente antes de una retirada planificada puede ser extremadamente beneficiosa. Se pueden asimismo introducir ventajosa y simultaneamente otros agentes de mitigation del dolor en, o cerca de la interfase del adhesivo que incluyen, de forma no limitativa, anestesicos, agentes de enfriamiento/calentamiento, antihistamlnicos para minimizar la irradiacion y/o agentes de recubrimiento que minimizan el arrancamiento de cabello, etc.

Se contempla asimismo el suministro, a voluntad, de muchos otros agentes beneficiosos. Los ejemplos incluyen, de forma no limitativa, agentes que provocan o favorecen la estilizacion, tal como medios mecanicos, medios radiactivos, etc. Se contemplan asimismo anallticas, a voluntad, para la monitorizacion con diagnostico de parametros importantes, tales como la temperatura, niveles de histamina/heparina, signos de infection, eritroedema (un sarpullido de tipo quemadura solar, etc.), especialmente aprovechando las estructuras disponibles de material estratificado disenadas especialmente, aunque no exclusivamente, en el area de la peri-herida. Ejemplos adicionales de agentes que se pueden suministrar a voluntad incluyen agentes para suministro inmediato, o a voluntad, de medicamentos directamente a la piel de la peri-herida para aliviar diversas afecciones tales como inflamacion,

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alergia, dolor, etc. El suministro de cualquiera de estos o de combinaciones de los mismos se hace menos oneroso mediante la elegante y eficaz utilizacion de esta presente invencion.

Materiales estratificados multicapa

Una realizacion preferida de acuerdo con la presente invencion presenta una construccion de multiples capas "en sandwich" tal como se representa en la figura 1. Esta realizacion preferida comprende un revestimiento de liberacion a lo largo de la cara inferior del material estratificado; una capa co-continua de adhesivo sensible a la presion agradable la piel que garantiza un cierre hermetico; una capa interior de poliuretano perforado para permitir la entrada de fluido; una capa "extralble" de adhesivo sensible a la presion, generalmente continua, dispuesta sobre una cara superior de la capa interior, y una capa superior que tiene propiedades adecuadas, tales como una tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) adecuada, propiedades opticas deseadas, etc.

Especlficamente, la figura 1 muestra esquematicamente una realizacion preferida de material estratificado 10, de acuerdo con la presente invencion. El material estratificado 10 comprende un revestimiento de liberacion 20, una capa 30 de un adhesivo sensible a la presion (PSA) con aberturas utilizado habitualmente para aplicaciones que implican contacto con la piel, una capa interior 40 con aberturas configurada para dirigir selectivamente un flujo o transporte de uno o varios agentes a la capa 30, una capa 50 de un adhesivo sensible a la presion que es extralble con una capa de cubierta 60. Cada una de estas capas se describe en mayor detalle en la presente memoria. Se apreciara que la presente invencion no se limita en modo alguno a esta realizacion particular, a su configuracion y/o a sus materiales. Por el contrario, la presente invencion incluye una amplia gama de otros materiales estratificados, disposiciones y materiales, tal como se describe en mayor detalle en la presente memoria.

Una caracterlstica significativa de la presente invencion es la disposition de una capa interior en los materiales estratificados multicapa descritos en la presente memoria, que se representa como la capa 40 en la figura 1. La capa define una serie de conductos, aberturas, perforaciones, hendiduras u otros medios que permiten el paso controlado de uno o varios agentes, tal como un agente de desactivacion del adhesivo, desde una cara de la capa a traves del grosor de la capa hasta la otra cara en direction enfrentada de la capa. Despues de haber atravesado la capa y alcanzado su otra cara, el agente o agentes pueden contactar entonces con el adherente directamente o desplazarse mas a traves de la interfase y/o del material estratificado, segun se desee.

De acuerdo con la presente invencion, la capa interior presenta un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior. El termino "perfil de flujo controlable" tal como se utiliza en la presente memoria, se refiere una disposicion, localization, forma y configuracion de los pasos o conductos que se extienden a traves de la capa interior. Preferentemente, aunque no necesariamente, la forma y la configuracion de cada paso se mantienen relativamente constantes a traves del grosor de la capa interior. Este aspecto proporciona una capacidad significativamente mayor de controlar las caracterlsticas de transporte del agente (o de un analito, en el caso de elementos de detection) desde una cara de la capa hasta la otra cara de la capa. Ademas, esta caracterlstica es facilmente distinguible de los materiales de la tecnica anterior, tales como papel poroso o capas fibrosas, en los que las zonas de vaclo se pueden extender desde una cara del material hasta la otra cara. En estos materiales, dichos vaclos interiores intrlnsecos presentan una mayor gama de longitudes, areas superficiales interiores, formas y configuraciones, la totalidad de las cuales llevan a cabo un transporte de agentes. Dichos vaclos ampliamente variables hacen que el control de las caracterlsticas de transporte a traves del material no sea optimo, y rara vez proporcionan el control deseado.

El tamano de los conductos o las aberturas definidas en la capa interior de los materiales estratificados multicapa de la realizacion preferida pueden variar desde 12,7 mm (0,5 mils) hasta 50,8 mm (2000 mils), preferentemente desde 25,4 pm (1 mil) hasta 10,2 mm (400 mils) y mas preferentemente desde 254 pm (10 mils) hasta 7,6 mm (300 mils). Estas dimensiones de tamano de abertura son diametros para aberturas de forma circular que potencialmente permiten una evacuation uniforme de fluido. Para aberturas de forma no circular, estos valores representan diametros eficaces. Se apreciara que la presente invencion incluye tamanos mayores o menores de estos tamanos.

Ademas, los conductos o aberturas pueden ser todos del mismo tamano o de tamanos diferentes. Dependiendo de la aplicacion particular y/o de la estructura del material estratificado, puede ser deseable formar una coleccion de aberturas de un tamano en una o varias posiciones particulares en la capa interior, y formar una coleccion de aberturas de otro tamano en otra u otras posiciones en la capa interior. Ademas, se contempla que solamente una o varias partes de la capa interior puedan definir aberturas, y otras partes puedan carecer de aberturas. A este respecto, puede ser beneficioso definir una coleccion de aberturas solamente en una parte central de una capa interior, y dejar las zonas restantes de la capa sin aberturas, o viceversa.

Los conductos o aberturas pueden adoptar casi cualquier forma, tal como circular, cuadrada, rectangular, triangular, de multiples lados, irregular, en forma de ranura, etc. De nuevo, la selection particular de la forma o formas, o combination de formas, de las aberturas dependera de la aplicacion particular y/o de la estructura del material estratificado. Alternativamente, los conductos pueden comprender asimismo materiales unicos que permiten selectivamente un transporte facil de agentes fluldicos adaptados.

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El numero de conductos o aberturas definidas en la capa interior puede tambien variar. Sin embargo, un numero tlpico puede ser desde 77,5 hasta 7751,9 por dm2 (5 hasta 500 por pulgada cuadrada (in2)), preferentemente desde 155,0 hasta 3876,0 por dm2 (10 hasta 250 por in2) y mas preferentemente desde 310,0 hasta 3100,0 por dm2 (20 hasta 200 por in2) de capa. Se comprendera que la presente invencion incluye la utilizacion de un numero mayor o menor. Se contempla asimismo que la densidad de aberturas, es decir el numero de aberturas por unidad de area de la capa, puede variar en diferentes localizaciones a lo largo de la capa. Por ejemplo, puede ser preferible para ciertas aplicaciones disponer una densidad de aberturas relativamente grande dentro de una zona particular de la capa, y una densidad de aberturas menor en otras zonas. La presente invencion incluye una densidad de aberturas variable.

La selection del tamano, de la forma, del numero de aberturas y de la densidad de aberturas definidas en la capa interior determina el porcentaje o proportion del area superficial de la capa interior que permite el paso de uno o varios agentes o de analito a su traves. Generalmente, para muchas aplicaciones, el porcentaje de area superficial con aberturas de la capa interior es por lo menos del 10% y habitualmente desde el 1,0% hasta el 90%, preferentemente del 15% al 85% y en el caso mas preferente del 0% al 80%. Se comprendera que la presente invencion incluye materiales estratificados que utilizan capas interiores que tienen porcentajes de abertura mayores o menores que estas magnitudes. Ademas, se debe comprender que la presente invencion incluye capas interiores que tienen porcentajes de abertura diferentes a lo largo de diferentes zonas de la capa.

Siguen detalles adicionales del material estratificado multicapa de la realization preferida, mostrado en la figura 1. La capa superior o de cubierta 60 puede adoptar la forma de una pellcula de poliuretano que tiene un grosor de aproximadamente 12,7 pm (0,5 mils). En ciertas realizaciones, puede ser deseable incluir uno o varios bordes en voladizo 62 de la pellcula superior 60 para facilitar la extraction de la pellcula superior. Disponer una o varias pestanas en voladizo puede servir como sustrato adicional para contener signos o para escribir encima, favorecer la facilidad de extraccion de la pellcula superior cuando se llevan puestos guantes, y/o reducir la acumulacion de suciedad u otros residuos a lo largo de las zonas del borde del material estratificado.

El revestimiento de liberation 20 sirve para proteger el adhesivo y se puede despegar inmediatamente antes de fijar el material estratificado 10 a la piel de un usuario. Aunque el revestimiento estara generalmente no perforado, opcionalmente se puede perforar si se desea. Aunque en el material estratificado multicapa preferido esta incluida una capa intermedia o interior perforada 40, la capa continua superior 50 de adhesivo sensible a la presion ayuda a garantizar caracterlsticas controlables de la tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) sin comprometer la eficiencia de cierre estanco de la peri-herida. Una capa co-continua 50 (por ejemplo, en que el adhesivo puede estar dotado de un patron pero seguir siendo continuo) de adhesivo sensible a la presion es particularmente importante en el tratamiento de heridas utilizando tecnicas tales como cierres asistidos por vaclo -VAC™ disponibles en la firma Kinetic Concepts, Inc. (KCI) de San Antonio, Texas y tal como se describe en las patentes U.S.A. 5.636.643 y 5.645.081, o en enjuagues de heridas con fluido tales como los productos "Instill™" de la firma KCl.

Tal como se senala en la presente memoria, se considera que la presente invencion es aplicable facilmente a su utilizacion junto con terapia de cierre asistido por vaclo (VAC), conocida asimismo como terapia para heridas con presion negativa (NPWT, negative pressure wound therapy). La firma Kinetic Concepts, Inc. (KCI) proporciona una amplia gama de productos, sistemas y metodologlas para utilizar VAC o NPWT. La terapia de cierre asistido por vaclo esta basada en la formation y mantenimiento de presion subatmosferica alrededor del area de una herida. Se ha descubierto que dicha presion reducida proporciona numerosos beneficios, tales como ayudar a atraer uniformemente heridas cerradas, ayudar a la granulation, ayudar a extraer fluido intersticial para permitir la descompresion del tejido, ayudar a extraer materiales infecciosos y proporcionar un entorno beneficioso para la cicatrizacion.

Inmediatamente antes de extraer el material estratificado adherido de manera adhesiva, preferentemente se puede despegar la pellcula superior 60. Esto deja al descubierto facilmente un porcentaje o proporcion particular del adhesivo subyacente 30 y, lo que es mas importante, la piel adyacente a traves de una coleccion de perforaciones de la capa interior 40 o estructura correspondiente que esta en contacto directo con la piel u otros adherentes. En el caso de la terapia de cierre asistido por vaclo (VAC), las pellculas superiores o de cubierta 60 deberlan ser transparentes opticamente y extremadamente adaptables, y habitualmente muy delgadas, tal como en el intervalo desde 5,1 hasta 50,8 pm (0,2 hasta 2 mils). Sin embargo, tal como se comprendera, la presente invencion incluye capas 60 que tienen grosores mayores o menores que este intervalo preferido. Estas pellculas o capas 60 pueden tener opcionalmente pellculas de refuerzo de soporte que facilitan la aplicacion de dichos materiales estratificados delgados, adaptables. Una vez que la pellcula superior se ha extraldo, la capa de adhesivo 30 y partes del adherente son accesibles directamente a traves de las aberturas/conductos definidos en la capa 40 y, a continuation, se pueden tratar facilmente con uno o varios agentes que pueden estar personalizados para desactivar rapidamente la adhesion y favorecer una facil extraccion del material estratificado, con dolor o traumatismo mlnimos.

Los materiales estratificados de la presente invencion que se describen en la presente memoria pueden ser incorporados a una amplia gama de productos medicos, o utilizados junto con estos. Ejemplos representativos de dichos productos incluyen, de forma no limitativa, vendas, apositos, gasa, cinta y productos relacionados, productos de cierre de heridas tales como parches, cubiertas y similares, almohadillas de espuma para tiras de sutura, cintas

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quirurgicas y placas. Tal como se explica en la presente memoria, se contemplan numerosas aplicaciones en las que los materiales estratificados de la presente invencion se incorporan y/o se utilizan junto con terapias y productos de cierre asistido por vaclo (VAC).

La presente invencion contempla la administracion selectiva de uno o varios agentes en los materiales estratificados multicapa descritos en la presente memoria. El agente o agentes son introducidos en los materiales estratificados dejando al descubierto la capa interior con aberturas del material estratificado y administrando el agente o agentes deseados sobre una cara superior de dicha capa. Los agentes que se pueden introducir beneficiosamente, a voluntad, en el material estratificado pueden incluir, de forma no limitativa, aditivos beneficiosos tales como anestesicos, analgesicos, y agentes de enfriamiento/calentamiento, etc. Aunque en los materiales estratificados descritos en la presente memoria se puede introducir una amplia gama de agentes, es preferible que el agente o agentes incluyan por lo menos un agente de desactivacion del adhesivo. Derivados de perfluoroalquilo o silicona son particularmente eficaces en la desactivacion de adhesivos dermicos. En la presente memoria se describen en mayor detalle varios agentes de desactivacion del adhesivo.

La aplicacion de dichos uno o varios agentes se puede realizar sin complicaciones suministrandolos por medio de (i) dispositivos secundarios de transporte tal como mediante un recipiente de pulverizacion, de bola rodante o de cepillado, (ii) dispensadores de "pano humedecido" envasados esterilizados individualmente, (iii) aplicaciones de tipo "barrera cutanea" que suministran el agente especialmente desde abajo y aplicaciones de tipo "sobre la piel" para una retention optima, (iv) soportes de gasa/espuma impregnada y/o (v) medios encapsulados de "liberation a voluntad" para dosificar o medir con precision las cantidades requeridas. Las envolturas se rompen si el material estratificado es estirado o sometido a cualquier clase de liberacion traumatica del agente de desactivacion del adhesivo, permitiendo una facil extraction del material estratificado. La aplicacion del agente o agentes se puede conseguir asimismo suministrandolos a traves de canales incorporados en la capa de adhesivo del material estratificado multicapa, lo que permite la rapida entrada de un agente de desactivacion del adhesivo, permitiendo por lo tanto una facil extraccion del material estratificado. En el sistema de material estratificado se pueden disenar muchas realizaciones de sistemas y procedimientos de suministro, por ejemplo, la capa de cubierta superior puede llevar adicionalmente agentes encapsulados en el exterior, de tal modo que una vez que esta se despega, se pueden volver a aplicar mientras presentan la cara enfrentada y estimular adecuadamente para inducir el suministro del agente en los conductos contenidos dentro de las capas interiores del material estratificado. Una o varias de estas tecnicas permiten una dispensation esterilizada controlada, sin complicaciones, que se puede personalizar para funcionar optimamente para un adhesivo determinado. Suponiendo que el medio de desactivacion dominante sea la fractura de la union de la interfase, se espera que la cantidad total necesaria sea muy pequena y facil de manejar.

La selection de uno o varios agentes de fluido esta gobernada por consideraciones tales como los agentes que estan disponibles facilmente, la seguridad de utilization, difusion/alcance eficientes de la interfase con la piel, desactivar la adhesion rapidamente pero sin comprometer innecesariamente el adhesivo y/o la pellcula portadora provocando un fallo cohesivo que cause un problema, no modificar indebidamente la superficie de la piel de manera que una subsiguiente adhesion sea menos robusta, tal como dejando un recubrimiento de baja energla tal como silicona, y no provocar reacciones alergicas u otras reacciones adversas.

Los materiales estratificados de la presente invencion incluyen casi cualquier combination de capas de adhesivo sensible a la presion (PSA) permeable o impermeable, tal como la capa 30 de la figura 1, y conjuntos de refuerzo permeables o impermeables con una capa que proporciona un flujo controlado, tal como la capa 40 de la figura 1. Por ejemplo, en un aspecto, la presente invencion incluye un material estratificado que comprende una capa permeable de un PSA y un refuerzo permeable. En otro aspecto, la invencion incluye un material estratificado que comprende una capa impermeable de un PSA y un refuerzo permeable. En otro aspecto, la invencion incluye un material estratificado que comprende una capa permeable de un PSA y un refuerzo impermeable. Y en otro aspecto, la invencion incluye un material estratificado que comprende una capa impermeable de PSA y un refuerzo impermeable. Un ejemplo de refuerzo impermeable es un material estratificado de oclusion con un material frontal continuo. Un ejemplo de un PSA impermeable es un adhesivo convencional recubierto de manera continua. Ejemplos de refuerzos permeables son capas perforadas, materiales no tejidos, papel, pano, etc. Ejemplos de PSA permeables incluyen un adhesivo de espuma de celulas abiertas, adhesivos microfibrosos tales como los descritos en la patente U.S.A. 6.368.687, capas de adhesivo perforadas, capas de adhesivo que definen canales en relieve, recubrimientos dotados de un patron de adhesivos tales como los descritos en la patente U.S.A. 6.495.229, y adhesivos con una o varias fases o materiales que sirven como conductos.

La adherencia de los materiales estratificados de la presente invencion se puede aumentar mediante el estampado en relieve del adhesivo a traves del revestimiento multicapa. El procedimiento de estampado en relieve puede incluir colocar una malla entre el revestimiento y el adhesivo, creando patrones en el adhesivo. Como resultado, el adhesivo puede en este caso fluir libremente a las areas correspondientes al area abierta de la malla, aumentando el peso del recubrimiento del material estratificado multicapa. Los ensayos han demostrado que la adhesion de despegue casi se duplica. Aunque aumente la adherencia, la facilidad de extraccion del material estratificado despues de la aplicacion de un agente de desactivacion del adhesivo no se ve afectada.

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La adherencia se puede aumentar asimismo incrementando el peso del recubrimiento del adhesivo. Sin embargo, aunque la adherencia disminuye si se utiliza un agente de desactivacion del adhesivo tal como HMDS (hexametildisiloxano), la adherencia del material estratificado disminuye a aproximadamente 0,12 N/cm (0,3N/in).

Incluso niveles mayores de adhesiones de 90 o 120 g/m2, disminuyen a aproximadamente 0,12 N/cm (0,3N/in) en cuanto son pulverizados con HMDS (hexametildisiloxano).

Los materiales estratificados de la presente invencion estan preferentemente adaptados para ser adheridos a una amplia gama de sustratos. Un primer ejemplo de dichos sustratos es la piel de los mamlferos. Aunque la piel humana es probablemente el primer ejemplo de aplicacion de la invencion, se debe apreciar que la invencion puede asimismo encontrar una utilizacion en la aplicacion a la piel y otras superficies corporales de otros animales. Por lo tanto, se contempla una amplia gama de usos incluso mas extensa que tan solo el campo medico o veterinario. Por ejemplo, la presente invencion puede ser utilizada en el sector de la senalizacion, extrayendo grandes materiales estratificados adhesivos, tales como productos retrorreflectantes o graficos fabricados por el presente cesionario, para otras areas no medicas que tienen la necesidad de unir temporalmente material tal como conjuntos semiconductores, extractores de papel de pared, accesorios de cerramiento de banos, pesos de equilibrado de neumaticos y ruedas con conjuntos montables y desmontables, etc.

Ejemplo 1

Un producto comercial recubierto de manera adhesiva disponible por medio del presente cesionario bajo la denominacion producto de material estratificado "l-1827A“ (una pellcula de poliuretano (PU) transparente transpirable) se perforo manualmente con aproximadamente 10 perforaciones (diametro promedio de 0,16 cm (1/16" pulgadas)) por cm2 (63 por pulgada cuadrada) representando una extraccion de aproximadamente el 20% del adhesivo. La figura 2 muestra que la adhesion de despegue a 90° medida a temperatura ambiente sobre sustratos de polietileno de alta densidad (HDPE, high density polyethylene) disminuye hasta 0,4 N/cm (1 N/in) en comparacion con su valor original de 0,75 N/cm (1,9 N/in) cuando se deja sin perforar. Cuando el material estratificado es rociado con hexametildisiloxano (HMDS) e inmediatamente, o en todo caso dentro de unos 15 segundos, se despega, mientras sigue humedo, la adhesion medida cae precipitadamente hasta aproximadamente 0,12 N/cm (0,3 N/in). La adhesion de despegue se restablece rapidamente de nuevo a aproximadamente 0,4 N/cm (1 N/in) si la medicion de despegue se realiza despues de permitir que el material estratificado se seque por completo. Analogamente, cuando se utiliza Nitac™ TR101, un extractor de adhesivo medico "sin escozor" disponible en la firma Union Camp, la tira o el artlculo adherido de manera adhesiva se tiene que despegar cuando esta humedo. Si se deja secar, el valor de despegue del adhesivo serla similar al valor de despegue anterior a la aplicacion de Nitac™.

Este comportamiento unico de un agente de desactivacion de tipo HMDS es particularmente destacable, dado que es notablemente eficiente en la desunion del adhesivo cuando esta humedo, pero se evapora rapidamente dejando un residuo mlnimo. Esto es particularmente importante dado que no siempre es deseable dejar un recubrimiento con residuo de baja energla tal como silicona, que puede comprometer facilmente la subsiguiente adhesion en la misma posicion de la piel, una practica a menudo necesaria, especialmente en el tratamiento de heridas cronicas y severas que pueden requerir muchos dlas para cicatrizar. Se pueden utilizar muchos otros agentes para optimizar o favorecer mas este atributo.

Ejemplo comparativo

Pulverizar material estratificado l-1827A con HMDS no tiene como resultado ninguna perdida de resistencia al despegue en ausencia de las perforaciones, confirmando la importancia de disenar un sistema de suministro eficiente para el agente.

Agentes de desactivacion del adhesivo

Los terminos "agente de desactivacion del adhesivo" o "agente de desunion del adhesivo", tal como se utilizan en la presente memoria, se refieren a cualquier agente o combinacion de agentes que sirvan para reducir y preferentemente eliminar una union adhesiva entre un adhesivo y un sustrato que, tal como se describe en la presente memoria, es habitualmente la piel de un mamlfero. El agente de desactivacion del adhesivo esta habitualmente en forma de fluido y presenta una viscosidad en condiciones generalmente ambientales, y otras propiedades y caracterlsticas, tales que el agente se puede desplazar a traves de las diversas aberturas en los materiales estratificados multicapa descritos en la presente memoria, y alcanzar el adhesivo y preferentemente por lo menos una parte sustancial de la interfase del adhesivo.

Una clase importante de compuestos para utilizar como agente de desactivacion del adhesivo son las siliconas, que incluyen derivados de dimeticona (conocida asimismo como polidimetilsiloxano) y meticonas, tal como fluidos Toray disponibles en la firma Dow Chemical Corp., tetrametilsilano, hexametildisiloxano (HMDS) y sus homologos superiores. Tal como se ha indicado, el agente de desactivacion del adhesivo puede incluir asimismo uno o varios derivados de perfluoroalquilo. Clases adicionales de componentes para su utilizacion en agentes de desactivacion del adhesivo incluyen, de forma no limitativa, aceites de bajo peso molecular; agua con jabon, modificadores del pH, y/o que contienen otros modificadores e ingredientes; esteres beneficiosos tales como miristato de isopropilo, caproatos de triglicerol, acetato tetrahidrofurfural u otros esteres y esteres de alquilo; derivados de limoneno; solventes paraflnicos; solventes de hidrocarburos; varios esteres de alquilo; aromaticos, surfactantes, agentes

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utilizados habitualmente en qulmicas de extractores de mascara/faciales; ingredientes de aerosol para el cabello; medicamentos/lociones dermicas; agentes de alergias/inflamacion/anestesicos, tales como por ejemplo aerosol Dermaplast, de la firma Medtech y agentes relacionados; y combinaciones de los mismos. Se dan a conocer ejemplos adicionales de compuestos adecuados para utilizar como agente de desactivacion del adhesivo o para utilizar en asociacion con dicho agente, en la patentes U.S.A. 3.998.654; 5.004.502; 5.336.207; 6.436.227; y 7.354.889.

Siliconas o polisiloxanos particularmente preferidos incluyen, de forma no limitativa, siliconas de dimetilo o dimetilpolisiloxanos que tienen la formula general (-CH3)2-SiO)x, cadena clclica o recta, donde x es un numero comprendido entre 2 y varios cientos. Se pueden utilizar unidades de bloque final de trimetilsiloxi para estabilizacion.

La eleccion del agente es particularmente importante tal como se representa en la siguiente tabla 1, que enumera los efectos relativos de varios agentes de desunion del adhesivo sobre adhesiones de despegue medidas. Especlficamente, las muestras se unieron de manera adhesiva a un sustrato de polietileno de alta densidad (HDPE) y se dejaron secar durante tres dlas. A continuacion, se aplico una cantidad eficaz de agente de desunion del adhesivo, segun se enumera en la tabla 1. A continuacion se midio la fuerza de despegue a 90°. Los datos de la tabla 1 se muestran graficamente en la figura 25.

Tabla 1: efectos de varios agentes de desunion del adhesivo

Muestras: Despegue Prom [N/cm] (N/in) 95% CL

Control: 0,981 (2,4925) 0,11

gel de rizado: 0,425 (1,079) 0,00

pulverizador de rizado: 0,406 (1,0305) 0,01

Desmaquillante Sephora: 0,393 (0,999) 0,04

Acetato de tet rahid rofu rfu rilo: 0,381 (0,969) 0,04

PEG400: 0,367 (0,933) 0,00

Control c/ pequenos orificios: 0,340 (0,863) 0,04

Uni-Solve: 0,299 (0,76) 0,06

triacetin (triacetato de glicerol): 0,297 (0,7555) 0,02

FZ-3196: 0,259 (0,6575) 0,09

Sephora effaceur de maquillage: 0,172 (0,4365) 0,02

HMDS: 0,161 (0,4085) 0,02

Toallitas de Niltac: 0,155 (0,3935) 0,01

Dow Corning 2-1184: 0,128 (0,325) 0,02

Sephora Face: 0,040 (0,1025) 0,02

Lancome: 0,039 (0,098) 0,02

Niltac Spray: 0,028 (0,072) 0,01

En relacion con los diversos agentes de desunion enumerados en la tabla 1, la mayor parte son autoexplicativos. Los productos de "rizado" son productos de cuidado del cabello disponibles comercialmente. El desmaquillante Sephora es una formulacion de extractor de maquillaje disponible en la firma Sephora USA, lnc. de San Francisco, California. PEG 400 es polietilenglicol 400. Uni-Solve esta disponible en la firma Smith & Nephew. FZ-3196 es un fluido volatil de alquilmetilsiloxano de la firma Dow Corning Sephora effaceur de maquillage es una composicion disponible comercialmente para eliminar maquillaje, de la firma Sephora. HMDS es hexametildisilazina, conocida asimismo como bis(trimetilsilil)amina. Dow Corning 2-1184 es una mezcla de polidimetilsiloxanos lineales volatiles. Sephora Face es una formulacion para completar la extraction de maquillaje, de la firma Sephora. Lancome es una composicion disponible comercialmente bajo dicho nombre.

Se contempla que la presente invention puede utilizar asimismo uno o varios agentes basados en qulmicas que permitan recubrir el cabello, tal como por ejemplo mediante recubrimiento con amino polidimetilsiloxano (PDMS), que se puede adherir selectivamente a traves de formation de sales de aminas cuaternarias con grupos acido superficiales que se cree estan presentes a partir de la oxidation de disulfuros de cistina, o fluroesteres, etc. Dichos recubrimientos de baja energla podrlan ayudar entonces a facilitar o eliminar el dolor inducido por tirones de cabello durante el despegue o la extraccion de otro modo, del producto adhesivo.

Otras realizaciones, de acuerdo con la presente invencion, incluyen qulmicas que se pueden combinar apropiadamente con tecnologlas de "adhesivo conmutable", por ejemplo utilizando calor y/o agua para ayudar a desunion, tal como se describe en las patentes U.S.A. 5.183.841 y 5.385.965.

Otro ejemplo de un agente de desactivacion del adhesivo es un agente de desunion de siliconas fugitivas. Los agentes adicionales de desactivacion del adhesivo vienen en muchas formas que incluyen, de forma no limitativa, panos y pulverizadores que se pueden envasar individualmente y/o disponerse en un recipiente esterilizado. El agente de desactivacion del adhesivo se puede aplicar de varias maneras diferentes y utilizando una amplia gama

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de estrategias y tecnicas. Por ejemplo, el agente se puede aplicar por medio de un dispositivo portador secundario. El agente se puede aplicar asimismo por medio de una aplicacion de tipo barrera cutanea. El agente se podrla aplicar asimismo por medio de una gasa impregnada y/o un soporte de espuma.

Despues de la administration de una cantidad eficaz de un agente de desactivacion del adhesivo sobre una cara expuesta del material estratificado, el agente se desplaza o es transportado de otro modo a la proximidad de la interfase del adhesivo, a lo largo de la cual se produce la union entre el material estratificado y el sustrato, tal como la piel del usuario. Se produce contacto o exposition entre el agente de desactivacion y el adhesivo lo que, tal como se explica en la presente memoria, tiene como resultado una reduction o elimination de la anterior union adhesiva. La magnitud del tiempo de contacto entre el agente y el adhesivo, necesario para tener como resultado la desunion, depende de varios factores, en concreto relacionados con la composition y la interaction entre el agente y el adhesivo. Sin embargo, se contempla que para muchas aplicaciones, un contacto suficiente puede ser desde solamente unos pocos segundos hasta varios minutos. La presente invention incluye tiempos de contacto menores y mayores que estos tiempos representativos.

Sin desear limitarse a ninguna teorla particular, se considera que suministrar eficientemente un agente de fluido de desactivacion a la interfase adherente-adhesivo puede muy bien ser un factor clave que comprometa facil y rapidamente la interfase. Varios factores adicionales que pueden ser importantes para maximizar o favorecer adicionalmente este resultado deseado podrlan incluir uno o varios de los siguientes:

Peso molecular - se espera, en general, que las moleculas pequenas presenten mayores niveles de difusion en la interfase que las grandes.

Rugosidad superficial de las superficies del adherente y del adhesivo - cuanto mas rugosa es la interfase de interaccion, mas facil puede ser la entrada de fluido a la interfase, lo que se espera asimismo contribuya a menores niveles de adhesion de despegue inicial.

Topologla adhesiva - vaclos, patrones y/o canales contribuiran todos a la eficiencia del suministro de fluido a la interfase.

Qulmica del adhesivo - la naturaleza del adhesivo, y en particular con respecto a su parametro o parametros de qulmica/solubilidad, reticulado y estructura de fases, son todos parametros importantes.

Compatibilidad - el agente deberla ser suficientemente compatible para la entrada favorable a traves del material estratificado y a la interfase, pero no tan compatible como para comprometer negativamente la mayor parte del adhesivo y provocar fallos cohesivos que potencialmente puedan dejar residuos. Una interaccion eficaz con el sustrato (por ejemplo, qulmica de la piel, fisiologla y/o exudados superficiales) puede ser particularmente importante.

Mitigation del dolor - mitigar el dolor de la extraction, quizas, interactuando ventajosamente con la superficie de la piel para disolver/debilitar las uniones o exudados de la interfase, minimizar la irritation suprimiendo la liberation de histaminas, recubrir el cabello para minimizar tirones, modificar la topologla de la piel para permitir una desunion mas facil, proporcionar un alivio fisiologico o incluso psicologico, tal como por ejemplo mediante sensaciones de enfriamiento, calentamiento y/o humectacion.

En ciertas aplicaciones, puede ser preferible utilizar un agente de desactivacion del adhesivo que sea un agente anestesico, analgesico, de enfriamiento y/o de calentamiento de medicamento o de tipo medicamento, o combinaciones de los mismos.

Aspectos adicionales

Las figuras siguientes muestran varios modos de action que potencialmente suministran eficientemente el agente de desactivacion del adhesivo a la interfase de union. La figura 3 es una ilustracion esquematica de una capa interior preferida 100 que puede ser utilizada como la capa interior 40 que se muestra en la figura 1. La capa 100 define una primera cara 102, una segunda cara en direction enfrentada 104, y una serie de conductos, aberturas, perforaciones, orificios o pozos 110 que se extienden a traves de la capa 100 y entre la primera y la segunda caras 102, 104. Los pozos 110 de la figura 3 representan las perforaciones o poros que permiten una rapida entrada de fluidos a traves del sistema adhesivo. Estos se pueden fabricar facilmente mediante tecnicas mecanicas tales como, por ejemplo, mediante la utilization de matrices giratorias disponibles en la firma Rotometrics de Eureka, Missouri, ablation laser, tal como mediante sistemas disponibles en la firma Preco de Lenexa, Kansas, u otros medios adecuados.

En otra realization preferida de acuerdo con la presente invencion, la configuration o disposition de perforaciones o aberturas en la pellcula de recubrimiento, interior, tal como la capa 40 mostrada en la figura 1, esta en correspondencia con la del adhesivo, tal como el mostrado como capa 30 en la figura 1. Esta configuracion proporciona un acceso y una exposicion mayores de la interfase del adhesivo para el agente de desactivacion del adhesivo. Esta configuracion puede tener como resultado tiempos de contacto menores entre el agente de desactivacion del adhesivo y el adhesivo.

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En ciertas realizaciones, puede ser deseable que la pellcula de recubrimiento o cubierta superior como la mostrada como capa 60 en la figura 1, sea porosa o este compuesta de materiales no tejidos, etc., que permitan libremente el desplazamiento de los fluidos. Estas caracterlsticas se pueden implementar facilmente, especialmente si la transparencia optica de la pellcula y/o del material estratificado no es crltica.

Haciendo referencia a la figura 4, se muestra una cara superior 104 de la capa interior 100 de la figura 3. Las zonas de adherente 120, tal como la piel, estan al descubierto y por lo tanto son accesibles mediante el fluido a traves de los pozos 110. Dado que el fondo de los pozos 110 representa el adherente, por ejemplo la piel, fluidos tales como un agente de desactivacion del adhesivo, tendran la oportunidad de difundirse rapidamente o transportarse de otro modo a traves de la interfase para ayudar a debilitar la union adhesiva y contribuir a una desunion facil, no traumatica, tal como se muestra en la figura 4. Especlficamente, haciendo referencia a la figura 4, cuando el fluido, tal como el agente de desactivacion del adhesivo, se desplaza a traves de los pozos 110 y contacta directamente con la piel adherente 120 as! como con la capa de adhesivo, el fluido migra radialmente a continuation hacia el exterior desde la periferia de cada pozo 110, en la direction de las flechas A. Esta configuration para los pozos 110 favorece significativamente el contacto entre el fluido y el adhesivo y la interfase.

Un procedimiento de ensayo que puede sondear potencialmente esta tasa de difusion en la interfase es mediante la utilization de mediciones de capacidad electrica de frecuencia unica (SFCM, single frequency capacitance measurements) utilizando una red espaciada de placas de sensor de electrodo interdigitado. Esto se describe en mayor detalle en la Section de procedimientos de ensayo de la presente memoria.

En otra realization preferida mas, de acuerdo con la presente invention, se dispone un canal de vaclo co-continuo dentro de la capa de adhesivo que permite la distribucion eficiente de fluido, tal como se muestra en la figura 5. Un procedimiento para conseguir dichos canales dentro de una capa de adhesivo o de refuerzo es mediante estampado mecanico en relieve. Especlficamente, la figura 5 muestra una capa 130 de adhesivo que esta formada con uno o varios canales, tales como los canales 136 y 138, que preferentemente se extienden por lo menos parcialmente a traves de la capa 130 y generalmente dentro del plano de dicha capa. La figura 5 muestra una configuracion en la que la coleccion de canales incluye un primer conjunto de canales generalmente paralelos 136 y uno o varios canales 138 que se extienden transversalmente. Tras la entrada de fluido, tal como un agente de desactivacion del adhesivo, en uno o varios de los canales 136 y 138, el fluido se puede distribuir rapidamente por toda la capa de adhesivo a medida que fluye en la direccion de las flechas B. Esta configuracion puede ser util si el perlmetro de cierre estanco alrededor de una herida no es particularmente crltico, dado que la evacuation de exudados a traves de dichos canales puede no ser siempre aceptable. Un procedimiento eficaz para cuantificar la magnitud de una fuga de aire a traves del area de la peri-herida esta disponible utilizando un ensayo de suavidad Sheffield modificado o de la permeabilidad al aire. Esto se describe en la seccion de Procedimientos de ensayo en la presente memoria.

Alternativamente, dichos conductos o canales no tienen que tener necesariamente forma de vaclos, sino que pueden estar basados en fases selectivas que permiten seleccionar propiedades deseadas, tales como la absorcion o dispersion de agentes de desactivacion del adhesivo, y pueden incluir adicionalmente geles de silicona blanda para fomentar la desunion sin dolor, la liberation de medicamentos, etc.

En otra realizacion preferida mas, se representa en la figura 6 un material estratificado multicapa similar a una gama de productos del tipo "cinta de transferencia". Especlficamente, esta dispuesto un material estratificado 200 que comprende un revestimiento de liberacion 210 que define una primera cara 202 y una segunda cara en direccion enfrentada 204. En material estratificado 200 comprende asimismo una capa de adhesivo 220 con una primera y una segunda caras 222 y 224, respectivamente, y que define una o varias aberturas 226. En material estratificado 200 comprende ademas una capa interior 230 que define una primera y una segunda caras 232 y 234, respectivamente, y define una o varias aberturas 236. El material estratificado comprende asimismo una capa de cubierta 250 que lleva una capa 240 de un adhesivo sensible a la presion, definiendo la capa 240 una cara 242 para contactar con la cara 234 de la capa interior 230. La capa de cubierta 250 define una cara exterior 254, generalmente enfrentada a la cara a lo largo de la cual esta dispuesta la capa de adhesivo 240. La cara de la capa de cubierta 250 que contacta con el adhesivo 240 esta configurada preferentemente con respecto a la cara 234 de la capa interior 230 de tal modo que tras la extraction de la capa de cubierta 250, la capa de adhesivo 240 se mantiene, o es transportada con la capa de cubierta 250, el lugar de permanecer sobre la capa interior 230. Aunque la invencion no se limita a ninguna cantidad particular de adhesivo para la capa 240, una cantidad tlpica es aproximadamente 10 g/m2. La election del adhesivo puede ser la misma que con el utilizado para el contacto con la piel, o algun otro PSA de extraccion/baja adhesion, tal como Air Products Airflex 920 o 7200. La capa interior 230 define preferentemente una serie de aberturas 236, que tienen cada una un diametro o extension desde 12,7 pm hasta 254 pm (0,5 hasta 10 mil). La capa de adhesivo 220 define preferentemente una serie de aberturas 226 que tienen cada una una disposition que es identica, o por lo menos sustancialmente similar, a la disposition de las aberturas 236 de la capa interior 230. Y, el tamano de cada abertura 226 en la capa de adhesivo 220 es preferentemente el mismo que el de una abertura correspondiente 236 definida en la capa interior 230. De nuevo, aunque la presente invencion no se limita a ninguna cantidad particular de adhesivo para la capa 220, una cantidad tlpica es de aproximadamente 60 g/mg. Esta realizacion tiene la ventaja de ser utilizada como una "cinta de transferencia" doble recubierta, utilizable universalmente, con casi cualquier tipo de material estratificado de pellcula

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"superior"/PSA. Por consiguiente, la presente invention se puede desplegar facilmente en una amplia gama de productos, sistemas y aplicaciones.

En otra realization mas de la presente invencion, la capa interior puede ser microporosa, no porosa si es importante la claridad optica, y comprender un tejido transpirable que permita que los fluidos pasen facilmente a traves de una capa de adhesivo que esta preferentemente canalizada tal como se muestra en la figura 5.

Otra realizacion de acuerdo con la presente invencion se basa en que el adhesivo sensible a la presion tiene una estructura de espuma de celulas abiertas o esta compuesto de microfibras o de cualquier otra arquitectura tridimensional que permita el libre movimiento de fluidos.

En otra realizacion mas, de acuerdo con la presente invencion, los canales en la capa de adhesivo como los mostrados en la figura 5, estan fabricados utilizando composiciones de adhesivo sensible a la presion basadas en suspension.

La arquitectura y las dimensiones de los canales o pasos se seleccionan para conseguir un buen equilibrio entre el suministro eficiente del agente de desactivacion del adhesivo, sin comprometer indebidamente la adhesion de despegue inicial para garantizar una fijacion segura al adherente.

Ejemplo 2

Los apositos de cobertura de cierre asistido por vaclo (VAC) tienen habitualmente que ser opticamente transparentes y adaptables, con capacidad para soportar presiones negativas. La figura 7 representa otra realizacion preferida que puede proporcionar desunion "sin tirones" (“ouchless"), a voluntad. Especlficamente, la realizacion 300 comprende una zona central 310 para colocar sobre una herida y un material sobreestratificado de cierre hermetico al vaclo. La zona exterior 320 de la realizacion 300 puede corresponder a los materiales estratificados de la realizacion preferida, descritos en la presente memoria. El aposito de cobertura comprende el producto de material estratificado l-1827A mencionado anteriormente, disponible mediante el presente cesionario, que esta adecuadamente perforado para favorecer la adhesion inicial y el comportamiento selectivo de desunion. Una vez que este material estratificado perforado se aplica sobre el area de herida forrada con espuma, resultante del tratamiento de acuerdo con las tecnicas VAC, se aplica encima otro material sobreestratificado impermeable para garantizar que el area esta cerrada de manera estanca con el fin de mantener adecuadamente la terapia de presion negativa requerida, la tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) optima, caracterlsticas opticas, etc. La desunion selectiva del adhesivo se consigue aplicando uno o varios agentes de desactivacion del adhesivo apropiados al area de la peri-herida inmediatamente antes de la extraction del material estratificado.

En otra realizacion preferida mas, de acuerdo con la presente invencion, un material estratificado 400 que esta perforado selectivamente en el area de la peri-herida esta dotado de una zona central que proporciona un cierre estanco seguro, tal como se muestra en la figura 8. La zona central en forma circular 410 esta situada sobre el area de la herida, y comprende una espuma adecuada para VAC. Esta zona carece de adhesivo. El area del anillo lunar exterior 420 se puede extender asimismo sobre toda la herida, y por lo tanto carece de adhesivo. Este area anular 420 puede ser opticamente transparente e impermeable para retener el vaclo y/o los fluidos. La zona exterior restante 430 utiliza la configuration de la realizacion preferida de material estratificado descrita en la presente memoria. Aunque esta realizacion es mas facil de utilizar, es necesario fabricarla en varios tamanos predeterminados en lugar de permitir al facultativo cortar la cobertura al tamano requerido. A este respecto, ver por ejemplo la patente U.S.A. 4.917.112.

Otra realizacion preferida mas, de acuerdo con la presente invencion, implica cubrir la herida con espuma tal como se hace normalmente en terapia de cierre asistido por vaclo (VAC). A continuation, se cubre adicionalmente la espuma con el mlnimo tamano de un material estratificado de pellcula delgada de baja adhesion con capas impermeables. La baja adhesion es exactamente la suficiente para construir de manera segura una "tienda de campana" ("tent") alrededor del area de la herida y cerrar suavemente sobre la piel de la peri-herida. A continuacion, se puede cubrir con un material estratificado permeable que se puede desunir selectivamente, para completar el aposito y proceder a aplicar presion negativa con el fin de iniciar la terapia de cierre asistido por vaclo (VAC).

Otra realizacion mas de acuerdo con la presente invencion consiste en utilizar una combination variable de adhesivos dotados de un patron, y pellcula, para impartir varias propiedades deseadas tales como control de adhesion, adhesion que se puede desunir selectivamente, cierre hermetico, etc. El material estratificado 500 representado en la figura 9 proporciona una manera posible de conseguir esto. La zona circular 510 en disposition central esta situada sobre el area de la herida. La coleccion de coronas anulares 510, 520, 530, 540, 550 y 560 estan dimensionadas y dotadas de un patron para obtener un cierre hermetico y reducir la adhesion, segun se desee. La zona exterior restante 570 utiliza la configuracion preferida de material estratificado descrita en la presente memoria. Un experto en la materia apreciara que muchas combinaciones de patrones, niveles de adhesion, estructuras de pellcula de material sobreestratificado, etc., se pueden todas ellas mezclar y adaptar para proporcionar una combinacion de caracterlsticas deseadas por el usuario final.

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La presente invencion da a conocer asimismo un sistema alternative de suministro, como sigue. Este sistema de suministro involucra la utilizacion de agentes de suministro encapsulados apropiadamente, junto con microagujas configuradas y dimensionadas para perforar la capa interior y el adhesivo, a voluntad, cuando se requiera. Esto se representa en la figura 10. En general, una capa interior 620 que esta adherida de manera adhesiva a un sustrato subyacente mediante una capa de adhesivo 610 recibe un agente de desactivacion del adhesivo tal como se describe en la presente memoria. El agente esta contenido en el interior de microcapsulas 630 que se rompen, o estan configuradas de otro modo para liberar el agente sobre una cara 624 de la capa 620. Las microcapsulas 630 pueden estar soportadas por una capa 640 y/o por el material estratificado 600, o estar incorporadas de otro modo en los mismos. Las microcapsulas 630 pueden estar fijadas a una cara 642 de la capa 640. Pueden estar dispuestas una o varias microagujas 635 para perforar la capa interior 620 con el fin de favorecer adicionalmente el suministro del agente de desactivacion del adhesivo en la direction de la flecha C hacia el adhesivo. Puede estar dispuesta asimismo una capa de cubierta opcional 650 que define una superficie exterior 654. La figura 10 muestra la capa de adhesivo 610 que define uno o varios canales 605, tal como se ha descrito anteriormente en relation con la figura 5.

Este sistema de suministro es particularmente adecuado para la aplicacion de dichos materiales estratificados sobre una venda adhesiva aplicada anteriormente. Cuando se desea extraer vendas ya perforadas tal como es habitual en muchos productos comerciales, simplemente se adhiere posteriormente uno de estos materiales estratificados de extraction no traumatica de adhesivo (AAR, Atraumatic Adhesive Removal) que han sido disenados previamente para alinear las secciones del parche de adhesivo a las secciones del soporte que contienen la ayuda para la extraccion de adhesivo. Dichos materiales estratificados tendran capas de adhesivo previamente dotadas de un patron, para ayudar a fijarlos a la antigua venda adherida a la piel, durante un tiempo prescrito con el fin de permitir una entrada eficaz de fluido necesaria para la extraccion indolora. Las microagujas opcionales mostradas estan posicionadas para coincidir con la localization de las areas de adhesivo de la venda cuando no esta disponible una pellcula superior perforada previamente, por ejemplo, materiales estratificados de oclusion.

Ejemplo 3

Otra realization de la invencion que extiende este concepto, utiliza adicionalmente una cubierta de la peri-herida que se fija a un area que rodea una herida. Esto proporciona la superficie a la que se adhieren productos, tal como una pellcula de terapia de cierre asistido por vaclo (VAC). Dado que el adhesivo en estos productos no contacta directamente con la piel, se puede minimizar mas el dolor, la alergia, etc. que se inflige mediante su utilizacion repetida de union y desunion desde la superficie superior de la cubierta de la peri-herida. La protection de la seudo- piel de la peri-herida se puede disenar para permanecer fijada de manera segura a la piel durante tiempos significativamente mayores que los tlpicos apositos medicos. Dado que la presente invencion puede ser utilizada para una posible extraccion no traumatica, puede ofrecer muchas ventajas a la enfermera o al paciente.

El material utilizado en las protecciones de la seudo-peri-piel se puede disenar alternativamente para ser destruido selectivamente, a voluntad, utilizando estrategias selectivas de desunion del adhesivo. Haciendo referencia a la figura 11, por ejemplo, esta dispuesto un material estratificado 700 que define una zona central 720, preferentemente rebajada, y una zona exterior 730. El area central 720 esta situada sobre el area de la herida y comprende un material de espuma 710 adecuado para su utilizacion con terapias de cierre asistido por vaclo (VAC). Las zonas restantes 730 pueden utilizar una construction de material estratificado tal como se describe en la presente memoria, y que permite una utilizacion no traumatica repetida. Preferentemente, la superficie superior de la zona 730 se puede disenar para minimizar el dolor y la incomodidad asociada con la union y desunion repetidas de productos VAC que se pueden adherir a la misma.

Otra realizacion de la presente invencion utiliza un sistema de canales basado en fractales, de tal modo que se pueden suministrar facilmente fluidos a traves de un medio desde un solo, o muy pocos puntos de entrada de la inyeccion. Un ejemplo de un patron fractal se representa mediante una figura de Lichtenberg que se muestra en la figura 12. Tal como es conocido por los expertos en las materias relevantes, las figuras de Lichtenberg son patrones ramificados de tipo arbol o de tipo helecho que tienden a parecer similares a varias escalas de aumento. Esta caracterlstica, a menudo denominada "autosimilitud" es una propiedad clave de los fractales. Haciendo referencia a la figura 12, una rama principal 810 incluye una serie de ramas secundarias 820. Cada rama secundaria 820 comprende una serie de ramas terciarias 830, y as! sucesivamente. Las ramas pueden constituir vaclos o canales definidos en una capa 850. Por ejemplo, los canales descritos anteriormente definidos en la capa de adhesivo podrlan estar configurados de acuerdo con un patron fractal. Se contempla asimismo que las aberturas formadas dentro de la capa interior de los materiales estratificados de la realizacion preferida podrlan estar asimismo dispuestas en dicho patron.

La presente invencion contempla asimismo otra tecnica para suministrar un fluido de desunion, es decir un agente de desactivacion del adhesivo. En esta version de la invencion, uno o varios agentes son administrados en un gas o en aire, y a continuation se introducen bombeando el gas o el aire utilizando el dispositivo de terapia de cierre asistido por vaclo (VAC), o algun otro medio.

La presente invencion contempla la posibilidad de aplicar un bajo nivel de calor por encima de la temperatura ambiente al material estratificado, para adherir el material estratificado a una superficie o para provocar la

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contraccion de la pellcula, o una combinacion de ambos. Ademas, se provocar la contraccion de la pellcula y adherir la pellcula a la superfine.

Cualquiera de estas estructuras y/o tecnicas se puede incorporar estratificado para proporcionar una desunion del adhesivo selectiva o herida para la activacion del fluido.

Aplicaciones adicionales que involucran un facil manejo Dado que muchas aplicaciones medicas exigen la utilizacion de apositos adhesivos muy adaptables, opticamente transparentes, la presente invencion extiende ademas la utilidad de la patente U.S.A. 6.541.098 propiedad del presente cesionario. Especlficamente, la funcion adhesiva de "agregacion" descrita en dicha patente puede ser utilizada en los materiales estratificados de la realizacion preferida descritos en la presente memoria. Haciendo referencia la figura 13, esta dispuesto un material estratificado 900 que tiene una o varias capas 920 y una capa rebajada 910 de un adhesivo sensible a la presion. Estan formadas una o varias aberturas 926 a traves de la capa o capas 920, de tal modo que el material procedente dichas capas se extiende mas alla de la cara expuesta de la capa de adhesivo 910. Los salientes de material resultante 930 sirven como "separadores" o protuberancias que impiden, o por lo menos limitan el grado en el que la capa de adhesivo 910 puede ser contactada con un sustrato. Tras la aplicacion de una fuerza de compresion a una cara 924 del material estratificado 900, la capa de adhesivo 910 puede a continuacion establecer contacto con un sustrato, permitiendo de ese modo que el material estratificado 900 se adhiera de manera adhesiva al sustrato. Los detalles relativos a estos aspectos se explican en la patente U.S.A. 6.541.098 indicada anteriormente. De acuerdo con la presente invencion, el material estratificado 900 que contiene separadores con adhesivo, comprende asimismo una capa interior con aberturas disenada para el transporte y paso de un agente de desactivacion del adhesivo.

La presente invencion proporciona asimismo facilmente un material estratificado delgado, transparente, adaptable que proporciona la ventaja de carecer de revestimiento gracias al estampado en relieve disenado. Dicha construccion que utiliza un adhesivo adecuado, aceptable medicamente, ayuda a superar un problema comun de manipulacion cuando los artlculos se pegan entre si. De acuerdo con la invencion, la superficie se mantiene no pegajosa hasta que se aplica a un agente de presion apropiado. Es importante reconocer que el adhesivo esta presente continuamente, proporcionando por ello un buen cierre estanco alrededor de la herida, necesario para terapias de cierre asistido por vaclo (VAC).

En otro aspecto mas de la invencion, se puede extender esta caracterlstica a un material estratificado para proporcionar adicionalmente caracterlsticas de despegue facil. La figura 14 muestra un ejemplo de dicha realizacion 1000. En esta version de la presente invencion, estan formados una serie de montlculos o salientes 1012 a lo largo de una cara de la capa 1010. Las zonas no sobresalientes 1014 entre los montlculos contienen adhesivo sensible a la presion. Una capa perforada 1020 que define una coleccion de aberturas 1022 esta dispuesta y situada de tal modo que las aberturas 1022 estan alineadas con los salientes 1012. Preferentemente, cada abertura 1022 esta centrada con respecto a un correspondiente saliente 1012. Se puede formar un material estratificado resultante 1030. Se comprendera que la presente invencion incluye una amplia gama de estructuras de material estratificado variadas y modificadas que utilizan esta configuration.

La election de la qulmica del adhesivo, del peso del recubrimiento, del porcentaje de cobertura impresa, y de otros factores, esta preferentemente adaptada para proporcionar propiedades adecuadas de adhesion, cierre hermetico, tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR), propiedades de adherencia con humedad y similares, adecuadas. Se contemplan otras realizaciones que reflejan este enfoque.

Otros enfoques que permiten potencialmente un facil manejo de artlculos adhesivos, especialmente cuando son delgados, incluyen las estrategias siguientes.

Se puede utilizar el recubrimiento de una pellcula perforada, tal como se muestra mediante la tecnica 1100 de la figura 15. En este enfoque, esta dispuesta una capa de un adhesivo 1120 sensible a la presion entre una pellcula de cara adaptable 1110, tal como una formada de polietileno o polipropileno, y una pellcula perforada 1130. Tras la extraction de una o varias zonas perforadas desde la pellcula perforada, el adhesivo queda al descubierto a traves de las aberturas 1150. Se puede utilizar una matriz 1140 de estampado en relieve que tenga uno o varios salientes o puntas 1142, 1144 para formar las aberturas 1150. Esta configuracion en capas puede ser utilizada junto con una capa con aberturas selectivas, proporcionando el transporte de un agente de desactivacion del adhesivo. Este enfoque se puede utilizar para mejorar significativamente el facil manejo de los materiales estratificados que llevan adhesivo, descritos en la presente memoria.

Se puede utilizar preimpresion del revestimiento con fracciones no pegajosas, transferibles, tal como se muestra en la tecnica 1200 en la figura 16. En este enfoque, se lleva a cabo impresion u otra operation adecuada de deposition de material para depositar un material 1230 tal como una tinta, sobre una cara de un recubrimiento de liberation 1220 soportado en un revestimiento 1210. El material depositado 1230 sobre el revestimiento 1210 se pone a continuacion en contacto con una capa de adhesivo 1250 y una pellcula 1260 o, tal como en la presente invencion, con un material estratificado que lleva un adhesivo sensible a la presion tal como se describe en la presente

pueden utilizar tratamientos qulmicos para

en una realizacion preferida de material una cobertura de la seudo-piel de la peri-

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memoria. Se puede utilizar un componente de transferencia 1240. La transferencia del material 1230 sobre la capa de adhesivo 1250 puede mejorar significativamente el facil manejo del material estratificado que lleva el adhesivo.

Una aplicacion principal de esta estrategia es la formacion y fabricacion de conductos de tinta impresa que sirven para suministrar uno o varios agentes de desactivacion del adhesivo a una ubicacion objetivo, es decir, de tal modo que el agente o agentes pueden romper eficazmente la union sustrato-adhesivo o interfase de union. Preferentemente, los conductos de tinta impresa estan depositados sobre un recubrimiento de liberation soportado sobre un revestimiento, tal como se representa en la figura 16. Para ciertas aplicaciones, la utilization de los conductos de tinta impresa del revestimiento proporciona un enfoque disponible comercialmente, mediante el cual suministrar rapidamente el fluido de desactivacion del adhesivo, de tal modo que se puede romper la union o interfase de sustrato-adhesivo.

Aunque las diversas estrategias descritas en la presente memoria para formar conductos de tinta impresa no se limitan a ninguna formulation particular de la tinta, los siguientes son ejemplos representativos de tintas preferidas. Por ejemplo, la tinta disponible con la denomination tinta UV Cured Gravure, numero 982-64, de tintas DAW, se ha identificado como adecuada para estas estrategias. Se dan a conocer detalles y aspectos adicionales de los procedimientos y enfoques acordes con la figura 16 en las patentes U.S.A. 7.332.205; 7.344.618; y 6.630.049.

La tinta esta formulada de tal modo que se puede imprimir facilmente sobre una superficie de baja energla, tal como un material de liberacion de silicona, y puede asimismo resistir el maltrato del proceso subsiguiente, tal como la exposition a solventes humedos, otros recubrimientos, calor, presiones y otros factores.

Estas estrategias se describen en general en la presente memoria, y particularmente junto con la figura 16 permiten la formulacion de un revestimiento impreso adecuadamente u otro componente que puede ser utilizado universalmente para transferir el patron de conductos de tinta a cualquier superficie adhesiva. Esta tecnica de transferencia puede ser cualquier procedimiento adecuado, tal como mediante un proceso de recubrimiento en humedo o de desestratificacion-reestratificacion. Ademas, estas estrategias permiten utilizar el area de la cobertura de tinta impresa para personalizar las caracterlsticas de adhesion de despegue controlando el area de contacto. Por lo tanto, estas estrategias proporcionan otro enfoque mas para mitigar el dolor de manera concomitante durante la desunion. Estas estrategias permiten asimismo elegir un patron impreso para controlar propiedades de entrada o de evacuation de fluidos. Por ejemplo, un patron impreso de trazas continuas ayuda facilmente a transportar la entrada de fluido desde un borde del material estratificado u otra zona, para su difusion eficaz a traves del patron de las trazas. Por contraste, un patron de tinta discontinuo presenta una superficie contigua de contacto con el adhesivo que puede ser necesaria cuando se intenta mantener una presion negativa, tal como en un sistema de terapia NPWT/VAC.

Ejemplo 4

Se realizaron una serie de investigaciones sobre el efecto de diferentes patrones de tinta impresa superficial sobre la adhesion de despegue de un material estratificado multicapa que incluye un adhesivo sensible a la presion acrllico de calidad medica.

Se prepararon dos categorlas de muestras, esquematicamente representadas en la figura 26. Cada muestra incluyo una cara expuesta con zonas impresas de conductos de tinta y zonas de adhesivo. Las figuras 26A y 26B muestran caras de muestras que tienen zonas adhesivas "a" y zonas de tinta impresa "b". La muestra A tiene una zona de impresion b que ocupa el 66% del area total. La muestra B tiene una zona de impresion b que ocupa la misma proportion del area superficial, es decir, el 66% del area total. Sin embargo, se apreciara que el patron de las zonas impresas b en la muestra A es discontinuo, mientras que el de las muestras B es continuo. Preferentemente, los patrones de conductos de tinta impresa definen una serie de canales de flujo continuos o, si se desea, una serie de canales de flujo discontinuos.

A continuation las muestras fueron sometidas a ensayos de adhesion de despegue a noventa grados frente a muestras de control, es decir, el correspondiente material estratificado con una cara de cobertura de adhesivo del 100%, y el correspondiente material estratificado con un 20% de su area superficial perforada. Las caras se sometieron a ensayo despues de periodos variables de tiempo de permanencia utilizando un dispositivo lnstron® obteniendo mediciones de adhesion de despegue a 4,7 cm (12 pulgadas) por minuto. La tabla 2 expuesta a continuacion resume los resultados de esta investigation. Se realizo asimismo otro conjunto de pruebas en el que las evaluaciones se llevaron a cabo utilizando modelos de piel basados en poliuretano (PU).

Tabla 2: comparacion de valores de adhesion de despegue

ID de la muestra: Adhesion de despegue a 90 grados en la piel despues de 2,5 h de permanencia [N/mm] (lbs/pulgada) Adhesion de despegue a 90 grados en la piel despues de 24 h de permanencia [N/mm] (lbs/pulgada) Adhesion de despegue a 90 grados en un modelo de piel basado en PU despues de 20 min de permanencia [N/mm] (lbs/pulgada)

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Control con el 20% del area perforada: 0,33 (1,9 0,75 (4,3) 1,12 (6,4)

Muestra B: 0,10 (0,6) 0,49 (2,8) 1,03 (5,9)

Muestra A: 0,07 (0,4) 0,47 (2,7) 1,12 (6,4)

Tal como es evidente en los datos presentados en la tabla 2, las muestras A y B presentaron valores significativamente reducidos de adhesion de despegue en comparacion con el control, y teniendo el control el 20% de su area de cara perforada.

Ejemplo 5

La figura 27 muestra conductos de tinta impresa tal como se describen en la presente memoria y se denominan "RS" en la figura 27. Los conductos de tinta impresa favorecieron la entrada de fluido y la retencion de fluido, en comparacion con un control. Especlficamente, la figura 27 representa de manera gravimetrica como un fluido volatil tal como HMDS (hexametildisiloxano) entra rapidamente en un material estratificado adherido y permanece en el mismo con el tiempo.

Ejemplo 6

Se llevaron a cabo otra serie de investigaciones en las que se realizaron ensayos de despegue a 90 grados sobre muestras utilizando polietileno de alta densidad (HDPE), y un peso del recubrimiento variable, con un tiempo de permanencia de 20 minutos.

La figura 28 muestra varias muestras que se indican a lo largo del eje horizontal del grafico y la correspondiente medicion de despegue a 90 grados. Resulta interesante que un peso del recubrimiento de 90 g/m2 perforado al 20% proporciona una adhesion de despegue de permanencia de 20 minutos, comparable a un producto no perforado recubierto a 60 g/m2 actualmente disponible comercialmente. La reduction en la adhesion de despegue despues de un periodo de tiempo de permanencia mayor, es decir, mayor de 24 horas, es mucho menor y es mas proporcional al porcentaje del area perdida a partir de la perforation. Independientemente de la adhesion de despegue inicialmente alta, la utilization de un agente preferido de desactivacion del adhesivo, o fluido similar, reduce inmediatamente la adhesion de despegue del HDPE a menos de 0,12 N/cm (0,3 N/pulgada). Esto es significativo y destacable.

Sin desear limitarse a ninguna teorla o a parametros concretos, se considera que para obtener una respuesta rapida de desunion a voluntad, tal como dentro de aproximadamente 10 a 20 segundos, es preferible proporcionar un area de flujo que sea de aproximadamente el 20% de los canales de desunion a voluntad. Las investigaciones indican que el 10% de los canales de desunion a voluntad es demasiado poco, y el 40% puede ser exagerado proporcionando por ello un material estratificado debil estructuralmente que proporciona sin embargo una respuesta espectacular. Se fabrico una cobertura satisfactoria de terapia para heridas con presion negativa (NPWT), con atributos de desunion a voluntad, utilizando un material sobreestratificado.

En una realization alternativa, un conjunto de NPWT cubre un lecho de herida que contiene esponja, con un material estratificado totalmente perforado. Utilizando modification de placas T.R.A.C. "cortadas a medida", se puede cubrir un area central del lecho de la herida con una pellcula de material estratificado no perforada. Cubriendo la perforacion o perforaciones subyacentes, se favorece una presion negativa estable en el lecho de la herida y se elimina asimismo la necesidad de crear una perforacion u otro acceso para un tubo de vaclo, tal como se practica actualmente.

La figura 29 muestra otra realizacion preferida de material estratificado multicapa o conjunto 2100, como sigue. El conjunto 2100 comprende una capa de pellcula 2110, una capa de adhesivo 2120, una capa de infraction controlada 2130 y un sustrato 2140. La capa de infraccion controlada 2130 sirve para romperse y/o disolverse selectivamente tras su exposition a un agente de desactivacion del adhesivo. Esta capa, tal como la capa 2130, tiene varias caracterlsticas preferidas, tales como (i) no comprometer la adhesion entre el adhesivo y el sustrato, es decir, las capas 2120 y 2140, pero asimismo (ii) ser facilmente rompible y/o soluble utilizando una composition o agente de desactivacion del adhesivo o fluido analogo, configurados adecuadamente. La capa de infraccion puede ser utilizada en lugar de, o junto con los materiales estratificados multicapa descritos anteriormente, que tienen una serie de conductos o aberturas de paso de fluido, tal como en una capa interior que presenta un perfil de flujo controlable.

La capa de infraccion controlada se puede suministrar facilmente en forma de pulverizador, pano humedo, etc. La capa de infraccion controlada puede ser utilizada junto con conductos de tinta impresa, tal como se describe en la presente memoria. En ciertas realizaciones y aplicaciones preferidas, la capa de infraccion es sacrificable y por lo tanto se puede degradar y/o extraer progresivamente o eliminar de otro modo, tal como durante la extraction de los diversos materiales estratificados multicapa descritos en la presente memoria.

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La capa de infraccion controlada puede comprender asimismo una amplia gama de otros agentes y/o componentes. Por ejemplo, la capa de infraccion controlada puede comprender asimismo medicamentos tales como agentes de alivio del dolor, agentes antialergicos, etc.

La capa de infraccion controlada puede presentar adicionalmente caracterlsticas electricas funcionales unicas para permitir mejores diagnosticos, tal como por ejemplo en relacion con constantes dielectricas, conductividad, etc. Un ejemplo de dicha capa puede ser en componentes para proporcionar parches inalambricos de monitorizacion vital, o interactuar con los mismos. La capa de infraccion podrla estar configurada para proporcionar una interfase fiable para la recepcion de senales mediante el parche.

La capa de infraccion se podrla configurar asimismo para proporcionar una funcionalidad conmutable. En esta realizacion, por ejemplo, se podrla incorporar a la capa un pollmero cristalino de cadena lateral sensible a la temperatura, para proporcionar permeabilidad selectiva para actividades dependiendo del estlmulo de activacion, por ejemplo calor. En general, la capa de infraccion puede tener una funcionalidad conmutable, mediante lo cual una propiedad flsica de la capa cambia entre, por lo menos, dos estados como resultado de un cambio en estlmulos externos.

En otra realizacion mas, se dispone un conjunto que esta dirigido particularmente a mitigar el dolor asociado con el despegue repetido en la misma area. En esta version, se dispone alrededor del area de la peri-herida un "foso" adherido fuertemente, que sirve como capa de interfase. Estos conjuntos se pueden configurar y disenar para proporcionar de manera robusta un cierre estanco firme, y se pueden utilizar para una union y desunion repetidas sin perjudicar la piel del usuario. Y, utilizando una metodologla adecuada, esta capa se puede reponer cuando se desee. Dicho sistema de interfase de fijacion puede ser utilizado en una amplia gama de aplicaciones medicas ademas de NPWT. Un ejemplo de dicha aplicacion medica es el cuidado de ostomlas. La interfase se puede desplegar, o aplicar de otro modo, ya sea mediante una pulverizacion o una aplicacion de pano humedo, o se puede colocar y/o aplicar utilizando un dispositivo de ayuda para fijacion disenado adecuadamente.

Se pueden utilizar no tejidos en superposition, tal como se muestra en la figura 17. En este enfoque indicado como 1300, se deposita una capa delgada de un material no tejido 1340 sobre la cara adhesiva 1330 de un adhesivo soportado por una pellcula 1310. La capa no tejida 1340 sobre el adhesivo mejora significativamente el facil manejo del material estratificado.

Se puede utilizar un espolvoreado de la superficie adhesiva con globulos de Expancel (expandidos o no expandidos) de la firma Akzo Nobel, microesferas elasticas, mica, colorante, etc., tal como se muestra mediante la tecnica 1400 en la figura 18. En este enfoque, se deposita una cantidad eficaz de material en partlculas 1430 sobre una cara adhesiva expuesta 1420 soportada sobre una pellcula 1410. Tal como apreciaran los expertos en la materia, las microesferas se pueden expandir, o tratar de otro modo para dejar, o formar una capa de residuos 1440. Esta practica puede ser utilizada para mejorar el facil manejo del material estratificado que lleva adhesivo.

Se puede utilizar asimismo un recubrimiento de una capa que permite la adhesion, activable por calor, luz o fluido, tal como se muestra en la figura 19. En este enfoque indicado como 1500 se aplica, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presion 1520 activado termicamente sobre una capa de cara adaptable 1510, tal como fabricada de polietileno o polipropileno. A continuation, se tratan una o varias zonas seleccionadas del adhesivo, tal como mediante contacto con un rodillo de estampado en relieve 1530 de puntas calientes 1532, 1534 bien para desactivar, activar o modificar de otro modo una o varias propiedades o caracterlsticas del adhesivo 1520. Las zonas calentadas, o tratadas de otro modo, del adhesivo 1520 se muestran como zonas 1510. Esta estrategia puede ser utilizada en diversos materiales estratificados descritos en la presente memoria.

Ademas, se pueden utilizar estrategias para proporcionar una mejor manipulation de la pellcula con un modulo con patron.

Asimismo, se pueden utilizar pellculas de cloruro de polivinilo (PVC) de modulo Z que son rlgidas en una direction y muy elasticas en la otra, tal como se muestra en la figura 20. En este enfoque, se prepara una disposition en capas 1600, de tal modo que el material estratificado es relativamente rlgido en una direccion y relativamente elastico en otra direccion. El material estratificado 1600 comprende capas alternas de material polimerico, tal como cloruro de polivinilo, con una cantidad eficaz de plastificante, mostrado como capas 1610, 1630 y 1650; donde cada una de las capas esta separada por una capa de pollmero, y preferentemente el mismo pollmero que se utiliza en las capas 1610, 1630 y 1650 pero sin plastificante. Estas capas se indican como capas 1620 y 1640. Tal como se muestra en los datos de la tabla 3 a continuacion, el material estratificado 1600 es significativamente mas rlgido en la direccion transversal (CD, cross direction) que en la direccion longitudinal (LD, length direction).

Tabla 3

Orientation: Modulo de Young [MPa] (psi) % esfuerzo en rotura Tension a 8% de esfuerzo Tension residual [MPa] (psi)

LD: 7,37 (1,069) 270 82 0,61 (88)

CD: 58,0 (8,416) 271 482 1,47 (213)

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Asimismo, en los materiales estratificados de la presente invencion se pueden utilizar sistemas de pellculas extruidas multifase. La figura 21 muestra una capa 1700 de un sistema adhesivo multifase que incluye una fase de matriz 1710 y una fase pegajosa 1720 habitualmente dispersa a traves de la misma. Por ejemplo, se puede utilizar un sistema de dos fases que contenga una fase pegajosa, tal como uno disponible en la firma Capitol Plastic Technology.

Materiales

Capa interior perforada

La capa interior de los materiales estratificados preferidos, tal como por ejemplo la capa 40 en la figura 1, la capa 100 en la figura 3 y la capa 230 en la figura 6 se pueden fabricar de numerosos materiales. Los materiales preferidos incluyen, de forma no limitativa, pellculas de poliuretano elastomerico, de poliester o de amida de polieter. Las propiedades deseables incluyen una alta permeabilidad al vapor de humedad y al oxlgeno, resiliencia, conformabilidad y transparencia. Se pueden utilizar pellculas de refuerzo secundarias desechables, tales como polipropileno (Pp) o polietileno (PE) para proporcionar un mas facil manejo. Alternativamente, pueden ser apropiados para su utilizacion refuerzos transpirables de papel o textiles. Se proporcionan ejemplos adicionales de dichos refuerzos de papel o textiles en el documento "A Review on Designing the Waterproof Breathable Fabrics," A. Mukhopadhyay; V. K. Midha, Journal of Industrial Textiles, Parte l - 37, 225 (2008) & Parte ll - 38, 17 (2008), y en la patente U.S.A. 6.495.229 y patentes relacionadas.

Capa de cubierta

Se puede utilizar una amplia gama de materiales para una o varias capas de cubierta o de refuerzo, tal como la capa 60 de la figura 1 o la capa 250 de la figura 6, tal como, pero de forma no limitativa, poliuretano, papel, polietileno, polipropileno y otras capas de pellcula polimerica. Los aspectos preferidos para cada uno de estos materiales son los siguientes.

Poliuretano - bandas fibrosas no tejidas de hilatura por fusion compuestas de fibras polimericas de tres capas que tienen una capa central de polietileno y KRATON mezclados, adhesivo sensible a la presion, y capas exteriores de poliuretano; preparado tal como se describe para la muestra de refuerzo 16 en la patente U.S.A. 6.107.219; representa una capa adecuada de refuerzo o de cubierta elastica, no rasgable.

Papel - papel Hammermill Laserprint (0,11 mm de grosor, producto numero 00460-4, International Paper, Memphis, TN); representa un refuerzo tlpicamente no estirable, rasgable.

Polietileno - polietileno no tejido de hilatura por fusion (0,04 mm de grosor, Style No. TM07-27-98-02, Trans Web LLC, Vineland, NJ); representa un refuerzo habitualmente extensible, rasgable.

Polipropileno - polipropileno no tejido de hilatura por fusion (gramaje 20 g/m2, Kimberly Clark, in/ing, TX); representa un refuerzo habitualmente no estirable, rasgable.

Pellcula - pellcula pollmera que comprende un 60% de copollmero de etileno/acetato de vinilo, un 35% de polietileno de baja densidad lineal, un 5% de estabilizadores y otros aditivos (PGI producto numero 6012, Polymer Group, lnc., Gainesville, GA); la pellcula tuvo un gramaje de (1,15 oz/yd2) 27 g/m2, tuvo (5-mils) 0,13 mm de grosor, y tuvo orificios de forma ovalada (aproximadamente 0,2 mm de anchura x 0,3 mm de longitud en sus mayores dimensiones) con la dimension de la longitud de los orificios ovalados orientada en paralelo a la direccion de la maquina de la pellcula. La pellcula tenia aproximadamente 530 orificios/cm2 dispuestos en un patron de lineas escalonadas. Un lado de la pellcula era "suave" (micrograbado/estampado en relieve, por suavidad) y el otro lado era "rugoso" (el lado que tenia el material expulsado en la formacion de los orificios).

Se describen detalles adicionales de varios materiales adecuados para capas de cubierta en la patente U.S.A. 7.078.582.

Adhesivo

El adhesivo utilizado en los diversos materiales estratificados de la realizacion preferida, tal como en las capas 30 y/o 50 en la figura 1, la capa 130 en la figura 5 y las capas 220 y/o 240 en la figura 6, puede ser de naturaleza de solvente, emulsion, suspension, 100% solido o de fusion en caliente. Puede ser necesario el cumplimiento de normas para aplicacion medica, por ejemplo de acuerdo con ISO 10993. El adhesivo puede adoptar la forma de hidrogeles, hidrocoloides, geles de silicona blanda, y puede incorporar adicionalmente caracteristicas "conmutables" tal como se ha discutido previamente en la presente memoria. En general, es preferible que el adhesivo sea un adhesivo sensible a la presion.

El adhesivo acrilico basado en solvente puede ser cualquier adhesivo sensible a la presion que se pueda adherir a la piel de los mamiferos y que carezca de ingredientes que se sabe provocan en los mamiferos irritacion o toxicidad indebidas. Los copolimeros de acrilato utiles pueden o no ser autorreticulantes y estan formados de por lo menos

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dos monomeros elegidos de: (1) esteres de hidroxialquilo de acido acrilico o metacrilico, en los que el grupo alquilo comprende de 2 a 4 atomos de carbono, tal como 2-hidroxietil acrilato, 2- hidroxietil metacrilato, 2-hidroxipropil acrilato y 2-hidroxipropil metacrilato; (2) esteres de alquilo de acido acrilico o metacrilico, en los que el grupo alquilo del ester comprende de 4 a 18 atomos de carbono, tales como acrilato o metacrilato de n-butilo, acrilato o metacrilato de isopropilo, metacrilato de n-exilo y acrilato de 2-etilhexilo; (3) acidos monocarboxilicos o dicarboxilicos a,p-insaturados, sus anhidridos y sus esteres de alquilo o de alquenilo en los que el grupo alquilo contiene de 1 a 3 atomos de carbono y el grupo alquenilo contiene de 2 a 5 atomos de carbono, tales como acido acrilico, acido itaconico, acido maleico, anhidrido maleico, metacrilato de alquilo y esteres de dietilo de acido fumarico o maleico; (4) monomeros de vinilo, tales como acetato de vinilo, acrilonitrilo, propionato de vinilo, vinilpirrolidona y estireno; (5) monomeros que contienen un grupo funcional seleccionado de grupos amido, amino y epoxi, por ejemplo, acrilamida, N-butilacrilamida, derivados de alquilaminoalquil y aminoalquil de acido acrilico o metacrilico, tales como acrilato de amino-etilo, metacrilato de aminoetilo y 2-(dimetilamino) etilmetacrilato, metacrilato glicidilico y acrilato glicidilico; (6) esteres de alcoxialquilo de acido acrilico o metacrilico, por ejemplo acrilatos o metacrilatos de metoxietilo, acrilatos o metacrilatos de butoxietilo, acrilatos o metacrilatos de metoxipropilenglicol y acrilatos o metacrilatos de metoxipolietilenglicol; y (7) dimetacrilato de hexametilenglicol. Dado que estos copolimeros pueden ser autorreticulantes, pueden contener asimismo un agente de reticulacion seleccionado de los utilizados normalmente por los expertos en la materia, por ejemplo, peroxidos organicos, poliisocianatos, quelatos o metales tales como titanio o aluminio, o acetilacetonatos metalicos, tales como los de zinc, magnesio y aluminio.

Estos copolimeros de acrilato adhesivos pueden adoptar la forma de soluciones en un sistema de solventes que consiste en un unico solvente organico o una mezcla de varios solventes, que pueden contener del 25% al 55% en peso de copolimeros. Ejemplos de solventes adecuados incluyen solventes aromaticos tales como tolueno, xileno, etc. Solventes alifaticos adecuados incluyen esteres tales como acetato de etilo, acetato de propilo, acetato isopropilico, acetato de butilo, etc.; cetonas, tales como metiletilcetona, acetona, etc.; hidrocarburos alifaticos, tales como heptanos, hexano, pentano, etc. Se pueden incluir en la composicion adhesiva materiales aditivos que no afecten a las propiedades basicas del adhesivo. Rellenos, agentes de pegajosidad, antioxidantes, estabilizadores y similares, se pueden anadir al preparado de adhesivo. Ademas, se pueden incluir en la capa de adhesivo en una cantidad eficaz farmaceuticamente, componentes activos farmaceuticamente tales como, por ejemplo, antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, agentes analgesicos, anestesicos u otros compuestos aceptables farmaceuticamente, que no afecten a las propiedades basicas del adhesivo.

Un ejemplo de adhesivo util disponible comercialmente es DUROTAK 380-2819, disponible en la firma National Starch, que es un adhesivo acrilico sensible a la presion en solucion autorreticulante que contiene un 40% en peso de solidos en una mezcla de solventes de acetato/isopropanol/heptanos/tolueno/pentanediona.

Ejemplos adicionales de adhesivos y aspectos de los mismos, que pueden ser adecuados para su utilizacion en la presente invencion, incluyen los descritos en la patente U.S.A. 7.078.582. Ejemplos especificos de adhesivos potencialmente adecuados incluyen los expuestos a continuacion y denominados como adhesivos A-F.

Adhesivo A - (5-mil de grosor) 0,13 mm de adhesivo sensible a la presion (PSA) de poliacrilato que contiene fibras, preparado tal como se describe en el ejemplo 20 de la solicitud de patente U.S.A. de numero de serie 09/764.478 titulada "Pressure Sensitive Adhesives and a Fibrous Reinforcing Material", presentada el 17 de enero de 2001, publicada como 2002/0164446.

Adhesivo B - adhesivo sensible a la presion de KRATON con agente de pegajosidad, que comprende el 50% en peso de KRATON 1107 (un elastomero termoplastico de copolimero de estireno-isopropeno, disponible en la firma Shell Chemical Co., Houston, TX) y un 50% en peso de agente de pegajosidad ESCOREZ 1310 (una resina alifatica, disponible en la firma from Exxon Chemical Co., Houston, TX); recubierto por fusion en caliente a un grosor de (8- mil) 0,2 mm en un revestimiento de liberation estandar.

Adhesivo C - una mezcla de adhesivos sensibles a la presion (75/25) de un adhesivo sensible a la presion de acrilato isooctilico/acido acrilico y KRATON D1107P (copolimero de bloques de estireno-isopropeno-estireno) preparado tal como se describe en el ejemplo 1 de la publication internacional numero W0 96/25469 de Hyde et al. El adhesivo sensible a la presion fue extrudido a un grosor de 0,12 mm.

Adhesivo D - un material de adhesivo sensible a la presion coextruido multicapa fabricado de 61 capas de ABABA alternas, donde A es un adhesivo acrilico sensible a la presion y B es un poliuretano hidrofilo, tal como se describe en el ejemplo 11 de la patente U.S.A. numero 6.045.895, de Hyde et al. Se estratificaron juntas dos capas extrudidas de 0,06 mm de grosor de este material de adhesivo sensible a la presion, para proporcionar el adhesivo D (0,12 mm de grosor).

Adhesivo E - un material de adhesivo sensible a la presion coextruido multicapa fabricado de 61 capas de ABABA alternas, donde A es un adhesivo sensible a la presion acrilico y B es una amida de bloques de polieter, tal como se describe en el ejemplo 12 de la patente U.S.A. numero 6.045.895 de Hyde et al. Se estratificaron juntas dos capas extrudidas de 0,06 mm de grosor de este material de adhesivo sensible a la presion, para proporcionar el adhesivo B (0,12 mm de grosor).

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Adhesivo F - adhesivo sensible a la presion de poliacrilato que contiene fibras, preparado tal como se describe en el ejemplo 28 de la solicitud de patente U.S.A. numero de serie 09/764.478, titulada "Pressure Sensitive Adhesives and a Fibrouse Reinforcing Material", presentada el 17 de enero de 2001, publicada como 2002/0164446.

Aunque son preferibles los adhesivos sensibles a la presion, se comprendera que la presente invencion no se limita a estos.

Revestimiento de liberacion

Los materiales adecuados para el revestimiento de los materiales estratificados preferidos, tales como la capa 20 en la figura 1 y la capa 210 en la figura 6, incluyen los materiales con papeles de estraza, poliester, polipropileno (PP), polietileno (PE) u otras construcciones compuestas. Los recubrimientos de liberacion estan recubiertos preferentemente con materiales de baja energla tales como silicona, fluoroqulmicos, etc., que proporcionan un rendimiento beneficioso. Se proporcionan ejemplos de materiales de silicona representativos en el capltulo 18 del Handbook of Pressure Sensitive Adhesives, de Van Nostrand Reinbhold, 1982, pagina 384. Se describen ejemplos de fluoroqulmicos adecuados en la patente U.S.A. 4.472.480.

La presente invencion incluye varias combinaciones de estos materiales. La selection y aplicacion particulares seran apreciadas por los expertos en la tecnica de diseno de materiales estratificados funcionales utilizando combinaciones optimas de material frontal, adhesivo y revestimiento.

Procedimientos de ensayo

Adhesion de despegue a 90° con 20 min/24 hr de permanencia

Para medir la adhesion, se troquelo una construction de material estratificado (material frontal y PSA) en tiras con dimensiones aproximadas de 25 x 204 mm (1 x 8 in). Las tiras se aplicaron a continuation centrandolas a lo largo de la direction longitudinal de paneles de ensayo. Los paneles se lavaron con acetona alcohol isopropllico. Cada panel fue un ensayo de 50 x 152 mm (2 x 6 in) de HDPE o acero inoxidable intensamente recocido, muy pulido. Las tiras se conformaron utilizando un rodillo recubierto de caucho de 5,45 pli 65 de dureza Shore "A" de 9,9 kg (4,5 lb.), estratificando adelante y atras una vez, a una velocidad de 30 cm/min (12 in/min). Las muestras se acondicionaron durante 20 minutos o 24 horas en una sala de ensayo con entorno controlado mantenida a 21 °C (70°F) y a un 50% de humedad relativa. Despues del acondicionamiento, las tiras de ensayo se despegaron del panel de ensayo en un dispositivo lnstron Universal Tester, de acuerdo con una version modificada del procedimiento de cinta estandar definido por el Pressure-Sensitive Tape Council, PSTC-1 (rev. 1992), segun la Adhesion de despegue para cintas recubiertas individuales en angulo de 180°, donde el angulo de despegue fue de 90°, es decir, perpendicular a la superficie del panel, a una velocidad de 30 cm/min (12 in/min). Se utilizo una celula de carga conectada a un ordenador para estimar los valores indicados en N/pulgada. Todos los ensayos se realizaron por triplicado.

Se midieron asimismo buenos niveles de adhesion humeda y en seco para algunas aplicaciones.

Ensayo de suavidad Sheffield/permeabilidad al aire

La medida de la rugosidad superficial ofrecida por un ensayo de suavidad Sheffield adecuadamente modificado (procedimiento de ensayo TAPPl T 538 om-96) es asimismo un buen procedimiento para evaluar las caracterlsticas de cierre hermetico o de evacuacion/entrada de aire en un artlculo adherido de manera adhesiva. Esta medicion proporciona asimismo una clasificacion relativa de la capacidad para evaluar la entrada/evacuacion de fluidos dentro de una construccion utilizando aire como sonda. Los especlmenes de la muestra se analizaron utilizando un aparato de ensayo de suavidad Hageity Technologies Model 538. El rango de valores medidos son rangos de intervalos del 95% de confianza determinados utilizando la prueba t de Student. Un mayor valor en unidades Sheffield indica una superficie mas rugosa, presentando por lo tanto magnitudes mayores de la tendencia a evacuation de fluido.

El ensayo de permeabilidad al aire se llevo a cabo utilizando instrumentos tales como los disponibles en la firma ASTM y siguiendo las indicaciones del procedimiento ASTM 3574.

Tasa de difusion en la interfase

Un procedimiento de ensayo que prueba potencialmente esta tasa de difusion en la interfase es mediante la utilization de mediciones de capacidad electrica de frecuencia unica (SFCM) utilizando una red espaciada de placas de sensor de electrodos interdigitados, tal como se muestra en las figuras 22 y 23. Se proporcionan detalles de este procedimiento de ensayo en el documento "Interfacial Diffusion of Fluids in Pressure Sensitive Adhesives", de E.P. O'Brien; T.C. Ward, Journal of ASTM international, 2, 1-8 (2005). En general, la figura 22 muestra un sustrato de electrodos 1800 que tiene una serie de contactos electricos 1810 y una serie de trazas electricas separadas, generalmente paralelas, que se extienden entre los contactos, en un patron en forma de U. Preferentemente, para un par de contactos, tal como los contactos indicados como "1" y "10", se extienden dos trazas 1820 de manera paralela hacia el contacto 10. Y se extiende una traza 1830 desde el contacto 10 entre las dos trazas 1820 hacia el contacto 1.

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Se puede monitorizar la entrada del fluido bajo ensayo a traves de los bordes o zonas laterales de un conjunto, monitorizando un cambio en la capacidad electrica medida, utilizando un analizador de impedancias. La inspection de la capacidad electrica normalizada en funcion del tiempo y la resolution espacial de las trazas conductoras refleja la tasa de difusion en la interfase. A su vez, estos datos se pueden utilizar para obtener el numero optimo y la separation de los pozos o aberturas en la capa interior de los materiales estratificados descritos en la presente memoria. Demasiadas aberturas o pozos pueden comprometer la integridad del material estratificado, y demasiados pocos pozos pueden no ser eficaces para una difusion de fluido completa y uniforme. Microscopla optica/analisis de imagenes (oM/IA, Optical microscopy/image analysis), e infrarrojos por transformada de Fourier de reflectancia total atenuada (ATR-FTIR, Attenuated Total Reflectance Fourier Transform Infrared) son potenciales tecnicas alternativas para cuantificar esto. La figura 23 es una ilustracion esquematica de un sistema representativo 1900 que comprende el sustrato de trazas o de electrodos 1800 que tiene contactos electricos 1810. El sustrato de electrodos 1800 recibe a continuation una cinta sensible a la presion 1940 que se aplica sobre las trazas interdigitadas. El conjunto de electrodo y cinta se coloca a continuacion en un recipiente 1910, tal como un vial de vidrio de 40 ml, y se sumerge parcialmente en un fluido 1920, tal como se muestra en la figura 23. Se utiliza una tapa ajustada 1930, tal como una fabricada de caucho de silicona, para cerrar el recipiente y permitir el acceso a los conjuntos de placas de contacto 1810, para el subsiguiente analisis. Tal como se ha indicado, se puede estimar facilmente la entrada de fluido 1920 en la direction de las flechas D.

Despegues dermicos, corneocitos desgarrados y TEWL

Se pueden llevar a cabo despegues dermicos en adultos con consentimiento, mediante la utilization de tiras de ensayo de adhesivo que se despegan para medir las adhesiones de despegue a 90° aproximadamente a 10 cm/min (4 pulgadas/min). Se proporcionan detalles de esto en el documento “Experiments on Peeling Adhesive Tapes from Human Forearms", A.C. Kan/voski; R.H. Plaut, Skin research and technology, 10, 271-277 (2004). Para medir la cantidad de corneocitos desgarrados, la superficie de la tira se tine con un tinte cationico (1% de violeta de genciana, 0,5% de verde brillante y 98,5% de agua destilada), y se mide la relation entre los corneocitos desgarrados y al area total aplicada, utilizando un analizador de imagenes opticas.

En la misma area aplicada, se puede medir asimismo la perdida de agua transdermica (TEWL, transepidermal water loss) y la hidratacion de la capa cornea con TEWAMETER, disponible en Courage+Khazaka Electronics GmbH, Alemania, y Corneometer CMB20 en Courage+Khazaka, respectivamente. Para detalles, ver el documento “Skin Irritation Due to Repetitive Application of Adhesive Tape; the influence of Adhesive Strength and Seasonal Variability", F. Tokumura; K. Umekage; M. Sado; S. Otsuka, S. Suda; M. Taniguchi; A. Yamori; A. Nakamura; J. Kawai; K. Ika, Skin Research and Technology, 11, 102-106 (2005).

Tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR)

En general, es de esperar que en la tasa de transmision de vapor de humedad (MVTR) sea mayor de aproximadamente 300 gms/m2/dla medida por ASTM E 96-80 a 40 °C.

Aspectos adicionales

En ciertas aplicaciones, los siguientes aspectos adicionales se pueden disponer o utilizar de otro modo en asociacion con la presente invencion.

En un aspecto, se puede utilizar un conjunto disenado de micro/macroagujas para perforar rapida y eficazmente, y a continuacion cerrar, una isla de espuma de poliuretano utilizada en terapia de cierre asistido por vaclo (VAC). Esto contribuye a eliminar la operation de cortar un orificio con tijeras, tal como propone 3M en su manejo del producto 2000 de SIMPLACE de KCl, como se muestra en la figura 24. Por lo tanto, en esta aplicacion, un conjunto de material estratificado tal como se describe en la presente memoria para administrar selectivamente un agente de desactivacion del adhesivo, se combina con un conjunto de microagujas utilizadas para recogida de muestras. La pluralidad de microagujas garantiza que se consigue capilaridad. Dichas microagujas pueden ser del tipo que esta disponible en la firma Pelikan de Palo Alto, California y/o en Kumetrix de Union City, California, o tal como las descritas en la patente U.S.A. 6.503.231.

En otro aspecto, se proporciona un indicador de tiempo que se puede utilizar en asociacion con apositos medicos y vendas para avisar o notificar a una enfermera u otro facultativo para cambiar las vendas a intervalos adecuados. Esto se puede conseguir facilmente, por ejemplo, mediante un cambio de color. Por lo tanto, se contempla, por ejemplo, que uno o varios de los conjuntos preferidos de material estratificado que se describen en la presente memoria podrla estar dotado de una capa o una zona de capas, observables desde el exterior del material estratificado, de un indicador de color basado en tiempo. Son bien conocidos en la tecnica sistemas qulmicos que cambian de color con el tiempo, tal como los descritos en las patentes U.S.A. 5.990.199; y 6.794.318 por ejemplo.

En otro aspecto mas, son conocidas en la tecnica vendas llquidas que se podrlan dispensar a traves de capsulas rompibles. Por lo tanto, en esta version de la presente invention, se incorporan capsulas rompibles, tal como microcapsulas, que contienen una composition de venda llquida, en un conjunto de material estratificado tal como se describe en la presente memoria. La capa o zona de capsulas rellenas se dispone a lo largo de una cara o cerca de la misma, que puede estar situada en contacto con un area de la herida. Tras la aplicacion de presion, las microcapsulas se rompen, liberando de ese modo una composicion de venda llquida fluyente. Son bien conocidas

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en la tecnica composiciones de vendas llquidas o adaptables, tal como las descritas en las patentes U.S.A. 5.725.491; 4.987.893; 5.103.812; 4.584.192; y en la publicacion de solicitud de patente U.S.A. 2006/0030808, por ejemplo.

En otro aspecto mas, la presente invencion proporciona formacion de patrones de adhesivo para minimizar el dolor. La formacion de patrones proporciona potencialmente la minimizacion de la acumulacion de tension durante el despegue debida a un frente irregular de despegue. Esto se ha confirmado cualitativamente. En dichas aplicaciones que involucran adhesivos con patron, se contempla que una capa con aberturas tal como la descrita en la presente memoria se podrla disponer sobre la capa de adhesivo o junto a la misma, y las aberturas formarse en la capa en un patron similar al del adhesivo.

Ademas, se contempla asimismo que la presente invencion se podrla utilizar junto con capas o pellculas adhesivas utilizadas para aplicaciones de fijacion intravenosa (lV) de cateteres o para pellculas de incision.

En muchas o en la totalidad de las diversas realizaciones y aspectos descritos en la presente memoria, es importante que se pueda proporcionar una barrera bacteriana. Por lo tanto, se contempla que se utilicen o se incorporen de otro modo pellculas de barrera apropiadas en los diversos conjuntos de material estratificado.

En otra caracterlstica mas de acuerdo con la presente invencion, se incorporan uno o varios sensores a los materiales estratificados. Se contempla que se podrla incorporar una amplia gama de sensores, componentes de sensores y provisiones relacionadas, a la estructura multicapa para proporcionar informacion acerca del estado de una herida u otra area afectada, de las condiciones del sustrato o de la piel, de las condiciones o el estado de la capa de adhesivo en contacto con la piel, y de la condicion de otras capas en el material estratificado. Por ejemplo, se podrlan incorporar sensores al material estratificado que monitoricen o informen (por ejemplo, registren y transmitan datos utilizando tecnologlas tales como RFID integrada) de la situation de la herida tal como, por ejemplo, estimar el nivel de entrada de proteasa a los sensores del area de la peri-herida. Otros parametros relevantes pueden incluir cualquier combinacion de retroalimentacion del estado de la herida incluyendo la temperatura de la piel, el nivel de infection, la inflamacion, coloration sintomatica, niveles de histamina o heparina, etc.

Sin duda, resultaran evidentes muchos otros beneficios a partir de la aplicacion y el desarrollo futuros de esta tecnologla.

Ademas, se comprendera que cualesquiera una o varias caracterlsticas, detalles o aspectos de una realization descrita en la presente memoria, se pueden combinar con una o varias otras caracterlsticas, detalles o aspectos de una o varias realizaciones descritas en la presente memoria. La presente invencion no se limita en modo alguno a ninguna realizacion particular descrita en la presente memoria.

Tal como se ha descrito en lo anterior, la presente invencion resuelve muchos problemas asociados con los dispositivos y metodologlas de tipo anterior. Sin embargo, se apreciara que los expertos en la materia pueden realizar diversos cambios en los detalles, los materiales y las disposiciones de componentes que se han descrito y mostrado en la presente memoria para explicar la naturaleza de la invencion, sin apartarse del principio y el alcance de la invencion, tal como se expresa en las reivindicaciones adjuntas.

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema para adherir selectivamente y liberar selectivamente un material estratificado multicapa a, y desde un sustrato, comprendiendo el sistema:

un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de aberturas o conductos de paso de fluido que se extienden a traves de la capa interior, presentando la capa interior un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una cara inferior y una cara superior en direccion enfrentada, (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la cara inferior de la capa interior y (iii) una capa de cubierta dispuesta sobre la cara superior de la capa interior; un agente de desactivacion del adhesivo;

en el que tras el contacto de la capa de adhesivo con el sustrato, el material estratificado se adhiere de manera adhesiva al mismo; tras la extraccion de la capa de cubierta desde el material estratificado quedan al descubierto la capa interior y la serie de conductos de paso de fluido; y tras la aplicacion del agente de desactivacion del adhesivo a la cara superior de la capa interior y el paso de un tiempo de contacto suficiente desde varios segundos hasta varios minutos entre el agente de desactivacion del adhesivo y el adhesivo, se reduce la union adhesiva entre el adhesivo y el sustrato, de tal modo que el material estratificado adherido de manera adhesiva se puede extraer facilmente del sustrato.
2. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los conductos definidos en la capa interior tienen diametros que varlan entre 12,7 pm (0,5 mils) y 50,8 mm (2000 mils), preferentemente entre 25,4 pm (1 mil) y 10,2 mm (400 mils) y en el caso mas preferente entre 254 pm (10 mils) y 7,6 mm (300 mils).
3. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 2, en el que la capa interior incluye una serie de aberturas, perforaciones, hendiduras, poros o combinaciones de los mismos, que permiten el paso controlado de uno o varios agentes desde una cara de la capa a traves de otra cara de la capa.
4. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 3, en el que el agente de desactivacion del adhesivo se selecciona del grupo que consiste en siliconas, derivados de perfluoroalquilo, aceites de bajo peso molecular, composiciones acuosas, esteres de alquilo, derivados de limoneno, solventes de parafina, solventes de hidrocarburos, eteres de alquilo, esteres aromaticos, surfactantes y combinaciones de los mismos.
5. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 4, en el que el numero de conductos o aberturas esta comprendido entre 77,5 y 7751,9 por dm2 (entre 5 y 500 por pulgada cuadrada) de capa, y preferentemente entre 155,0 y 3876,0 por dm2 (entre 10 y 250 por pulgada cuadrada) de capa.
6. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 5, en el que la capa de adhesivo incluye canales incorporados en la capa de adhesivo del material estratificado multicapa que permiten la rapida entrada del agente de desactivacion del adhesivo.
7. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 6, en el que el material estratificado multicapa comprende ademas un sensor incorporado en el material estratificado para proporcionar information sobre el estado de una herida u otra area afectada.
8. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 7, en el que el agente de desactivacion del adhesivo esta en la forma de un pulverizador, un pano, una placa esterilizada o combinaciones de los mismos.
9. El sistema segun las reivindicaciones 1 a 8, en el que la capa interior incluye una zona de conductos de tinta para facilitar el flujo de fluido a traves de la capa interior.
10. Un procedimiento para adherir selectivamente un material estratificado multicapa a, y desde un sustrato, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

disponer un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de

aberturas o conductos de paso de fluido que se extienden a traves de la capa interior, presentando la capa

interior un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una

superficie inferior y una superficie superior en direccion enfrentada; (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo

largo de la superficie inferior de la capa interior; (iii) una capa de cubierta dispuesta sobre la superficie

superior de la capa interior; y (iv) un revestimiento de liberation en contacto con la capa de adhesivo;

extraer el revestimiento de liberacion de la capa de adhesivo del material estratificado multicapa para dejar al

descubierto de ese modo la capa de adhesivo;

aplicar el material estratificado multicapa sobre el sustrato;

extraer la capa de cubierta para dejar al descubierto de ese modo la capa interior;

aplicar un agente de desactivacion del adhesivo sobre la capa interior, mediante lo que el agente se desplaza a traves de la capa interior y, despues de un tiempo de contacto suficiente desde varios segundos hasta

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varios minutos entre el agente de desactivacion del adhesivo y el adhesivo, se reduce la union adhesiva entre el adhesivo y el sustrato de tal modo que el material estratificado se puede extraer facilmente del sustrato.
11. El procedimiento segun la reivindicacion 10, en el que los conductos definidos en la capa interior del material estratificado tienen diametros comprendidos entre 12,7 |jm (0,5 mils) y 50,8 mm (2000 mils), preferentemente entre 25,4 jm (1 mil) y 10,2 mm (400 mils) y en el caso mas preferente entre 254 jm (10 mils) y 7,6 mm (300 mils).
12. El procedimiento segun las reivindicaciones 10 a 11, en el que el agente de desactivacion del adhesivo se selecciona del grupo que consiste en siliconas, derivados de perfluoroalquilo, aceites de bajo peso molecular, compuestos acuosos, esteres de alquilo, derivados de limoneno, solventes de parafina, solventes de hidrocarburos, eteres de alquilo, esteres aromaticos, surfactantes y combinaciones de los mismos.
13. El procedimiento segun las reivindicaciones 10 a 12, en el que el numero de conductos o aberturas en la capa interior del material estratificado esta comprendido entre 77,5 y 7751,9 por dm2 (5 y 500 por pulgada cuadrada) de capa y preferentemente entre 155,0 y 3876,0 por dm2 (10 y 250 por pulgada cuadrada) de capa.
14. El procedimiento segun las reivindicaciones 10 a 13, en el que el material estratificado multicapa comprende ademas un sensor incorporado en el material estratificado para proporcionar information sobre el estado de una herida u otra area afectada.
15. Un procedimiento para adherir selectivamente un material estratificado multicapa a un sustrato y al lecho de una herida utilizando una terapia de cierre asistido por vaclo; comprendiendo el procedimiento las etapas de:

disponer un material estratificado multicapa que comprende (i) una capa interior que define una serie de aberturas o conductos de paso de fluido que se extienden a traves de la capa interior, presentando la capa interior un perfil de flujo controlable a traves del grosor de la capa interior, definiendo la capa interior una superficie inferior y una superficie superior en direction enfrentada; (ii) una capa de adhesivo dispuesta a lo largo de la superficie inferior de la capa interior; (iii) una capa de cubierta dispuesta sobre la superficie superior de la capa interior; y (iv) un revestimiento de liberation en contacto con la capa de adhesivo; colocar sobre el lecho de la herida una pieza de material grueso que esta dimensionada y configurada para cubrir el lecho de la herida;

despegar el revestimiento de liberacion de la capa de adhesivo del material estratificado multicapa; aplicar el material estratificado multicapa sobre el lecho de la herida; formar un orificio en el material estratificado multicapa;

aplicar una placa adaptada para conexion en vaclo sobre el orificio en el material estratificado multicapa; y conectar una fuente de vaclo a la placa a traves del orificio en el material estratificado multicapa.
16. El procedimiento segun la reivindicacion 15, que comprende ademas:

liberar selectivamente el material estratificado multicapa respecto del sustrato y el lecho de la herida.
17. El procedimiento segun la reivindicacion 16, en el que la liberacion selectiva se lleva a cabo tratando el material estratificado multicapa con un agente de desactivacion del adhesivo.
18. El procedimiento segun la reivindicacion 15, que comprende ademas:

liberar selectivamente el material estratificado multicapa desde el sustrato y el lecho de la herida extrayendo la placa y el material estratificado multicapa.
19. El procedimiento segun la reivindicacion 18, en el que la liberacion selectiva se lleva a cabo tratando el material estratificado multicapa con un agente de desactivacion del adhesivo.
20. El procedimiento segun las reivindicaciones 15 a 19, en el que los conductos definidos en la capa interior del material estratificado tienen diametros comprendidos entre 12,7 jm (0,5 mils) y 50,8 mm (2000 mils), preferentemente entre 25,4 jm (1 mil) y 10,2 mm (400 mils) y en el caso mas preferente entre 254 jm (10 mils) y 7,6 mm (300 mils).
21. El procedimiento segun las reivindicaciones 15 a 20, en el que el numero de conductos o aberturas en la capa interior del material estratificado esta comprendido entre 77,5 y 7751,9 por dm2 (5 y 500 por pulgada cuadrada) de capa y preferentemente entre 155,0 y 3876,0 por dm2 (10 y 250 por pulgada cuadrada) de capa.