KR101733021B1 - 요구에 따라 운반 및 디본딩하기 위한 시스템, 방법 및 재료 - Google Patents

Abstract

본 발명은 접착적으로 부착되어 있는 아티클에 제제를 효율적으로 운반할 수 있는 각종 시스템, 방법 및 재료를 제공하고, 상기 제제는 요구에 따라서 소망의 결과를 도출한다. 일반적인 범위이지만 보다 구체적으로는, 상기 방법은 적당한 제제 등의 유체의 유입에 따라 적합하게 이용함으로써 피부 및 헤어 등의 포유류 조직에 부착된 제품을 무통 또는 비외상성 제거할 수 있는 것에 관한 것이다. 또한, 접착제 제품 등의 핸들링 또는 제거에 도움을 주는 다른 기술 및 아티클을 기재한다.

Description

요구에 따라 운반 및 디본딩하기 위한 시스템, 방법 및 재료{SYSTEMS, METHODS AND MATERIALS FOR DELIVERY AND DEBONDING ON DEMAND}

본 출원은 2009년 4월 27일에 제출된 미국 가출원 제61/172,956호 및 2009년 7월 7일에 제출된 미국 가출원 제61/223,557호를 우선권으로 주장하고, 그것의 내용은 참조에 의해 본 명세서에 포함된다.

본 발명은 일정 기재에 단단히 부착된 접착제 테이프, 밴디지, 상처 드레싱 등의 아티클에 접착적으로 부착되어 있는 것을 용이하게 무통으로 제거하는 것에 관한 것이다.

접착제는 기재에 각종 아티클을 고정하는데 폭넓게 사용된다. 특히, 감압 접착제(PSA)에 대해서 신속히 침윤되어 최소 압력의 적용시 일정 표면에 신속히 부착하도록 그 특성을 조정하려는 연구가 폭넓게 행해지고 있다. 보통, 이들 접착제를 담지하는 아티클을 결국 동일한 용이성으로 하부면으로부터 깨끗하게, 즉 점착성 계면파괴 및/또는 페이스스톡 접착성 계면파괴로 의한 어떠한 잔사도 남기지 않고 디본딩시키는 것이 목적이다. 이러한 목적은 (i) 접착제의 점탄성 성능창을 최상화시키는 것, (ii) 포함된 접착성 성분의 화학적 성질 및 용해도 파라미터를 평가하고 그것이 자연적으로 분리되는 단상인지 다상인지를 평가하는 것, (iii) 적당한 가교 범위를 결정하는 것, (iv) 결합 조건, 예를 들면 압력, 표면 조도 등을 고려하는 것, (v) 접착제의 도포조건 및 체류조건, 예를 들면 접촉면적 및 시간, 온도, 압력, 환경 조건 등을 평가하는 것, 및 (vi) 접착제와 기재 사이의 디본딩 모드, 예를 들면 박리각도, 속도, 환경 조건 등을 고려하는 것을 포함하는 접착 계면에서의 다수의 외견상으로 상반되는 성능을 밸런싱하는 것을 수반한다.

접착제 디본딩은 중요한 과제라는 것이 폭넓게 연구되고 알려져 있지만 그 해결책은 거의 이루어져 있지 않다. 접착제 디본딩과 관련된 과제는 "Pain at Wound Dressing Change", C. J. Moffatt, P.J. Franks, H. Hollinworth, Position Document, European Wound Management Association(EWMA), London, UK Medical Partnerships Ltd., 페이지 1~17, 2002년에 기재된 바와 같이 잘 알려져 있다. 접착제 디본딩에는, 특히 점착제를 용이하게 요구에 따라 디본딩하는 데에는 여전히 매우 어려운 기술적 장애가 존재한다.

폭넓은 의약품이, 예를 들면 목욕, 수영 등 중에 직면할 수 있는 물과의 접촉, 땀, 피지 또는 기타 체액과의 접촉; 기계적 응력 하에서 다양하게 변형되는 피부 또는 인체에 관련된 평탄하지 않은 표면 또는 복합한 표면에의 부착; 예를 들면 사우나 시에 발생할 수 있는 열에의 노출; 태양 광선 또는 기타 환경적 요인에의 노출; 뜨거운 음료 또는 차가운 음료 등의 기타 액체와의 접촉; 및/또는 운동 등의 동작에 기인하는 물리적 응력이 가해지는 것을 포함한 각종 악조건 하에서도 피부에 단단히 부착되어 유지되도록 고안된다. 이들과 기타 요인의 관점에서, 의약적 용도의 접착제는 일반적으로 장시간 동안 피부에 단단히 부착되도록 제작된다.

접착적으로 부착되어 있는 아티클이 유저의 피부로부터 용이하게 제거된다고 알려진 다수의 시판품이 공지되어 있지만, 중요하지만 충족시키지 못하고 있는 용의성, 요구에 따라 트라우마의 야기 없이 아티클의 무통 제거에 대한 요구가 여전히 요구되고 있다. 이러한 요구는 노령 환자의 일반적으로 손상되기 쉽고 얇은 피부로부터 접착적으로 부착된 제품을 박리할 때에 특히 명백해진다. 또한, 어린이, 특히 피부암에 걸린 암환자, 완전히 성장하지 않은 피부를 가진 미숙아, 피부에 심각한 영향을 미치는 질병 또는 민감성 피부를 가진 이들에게 사용될 수 있는 용이하게 제거가능한 아티클에 대한 요구가 있다.

"스위칭가능한" 접착제

선택가능한 또는 "스위칭가능한" 점착 특성을 가진 점착제는 본 기술분야에 알려져 있다. 온도 스위칭가능한 접착제는 감온 본딩 및 디본딩을 제공하는 점착제 매트릭스 내의 결정성 부위를 이용한다. 이러한 타입의 점착제의 대표적인 예가 예를 들면 미국 특허 5,156,911호; 동 5,387,450호; 및 동 5,412,035호에 개시되어 있다.

더욱 최근에는, 미국 특허 7,399,800호에 적당히 개질된 점착 부여제가 개시되어 있다.

미국 특허 6,610,762호에는 용이한 디본딩을 위해 박리 강도를 저감시키기 위해서 감압 점착제의 포스트 UV 폴리머 가교를 이용하는 것이 개시되어 있다.

미국 특허 5,032,637호에는 수용성 점착 부여제를 사용함으로써 물에의 노출시 불화성화될 수 있는 감압 점착제가 개시되어 있다.

미국 특허 7,078,582호에는 의료 테이프의 제거를 용이하기 위해서 탄성 변형을 활용하는 것이 개시되어 있다. 이러한 접근은 상기 고안된 통상의 접착제 하에서 본 기술분야에 공지된 접착제를 함유하는 소정의 시판품에 의해 이용되는 것과 비슷하다.

의학 용도에서의 접착제 제거

선택적으로 박리가능하고 또한 변동가능한 점착 접착제의 중요한 용도는 의학분야이다. 접착제 제거 또는 디본딩을 가능하기 하기 위해서 다수의 통상 기술 중에, (i) 오일, (ii) 이소프로필 알콜, 아세톤 등의 용제 또는 (iii) Smith & Nephew, Nitac™에 의해 제작된 Uni-Solve 또는 Hollister Medical 접착제 제거제 #7731 등의 접착제 제거제 보조물 등의 각종 용이하게 사용가능한 유체와 접착제를 접촉시킨 것을 포함한다.

미국 특허 4,324,595에는 밴디지, 수술용 테이프 등에서 감압 접착제 등의 접착제를 사용하여 부착된 아티클 및 접착제의 점착성을 제거하기 위한 방법이 개시되어 있다. 상기 방법은 상기 점착성 접착제에 휘발성 메틸실록산 유체를 도포한 후에, 하부 기재로부터 밴디지 및 테이프를 제거하는 것을 포함한다. 상기 특허에는 메틸실록산 유체가 아티클에 도포되고 그것을 통하여 침투하여 상기 접착제 계면에 도달하는 것이 구체적으로 기록되어 있다.

미국 특허 4,867,981에는 하부 표면으로부터 감압 접착제 테이프 또는 밴디지를 분리하기 위해 테이프를 박리하는 조성물이 개시되어 있다. 상기 특허에는 상기 조성물의 도포시에 상기 유체가 접착제 재료에 다공성 층(또는 상기 테이프 또는 밴디지)을 통하여 침투함으로써, "상기 결합력을 약화시키는" 것이 개시되어 있다.

임의의 사항에 만족할 수 없지만, 접착제 제거제 유체의 일정하지 않은 양을 투여하는 것, 상기 유체의 열악한 분포, 그 후에 클린업 하기 위한 요구, 인접한 의류에 대한 얼룩 또는 부수적인 손상, 및 상해 부위에 러빙 또는 압력 적용에 의한 잠재적인 손상 등의 대강의 방법을 사용할 때 빈번히 문제가 존재한다. 또한, 기술자들은 점착성의 본래의 성질을 과도하게 손상시키지 않는 접착제 벌크를 빠르게 침투시키기 위해서 접착제 제거제의 성분의 화학적 성질이 발란스되도록 시도하는 것이 중요하다고 인지했다.

이들과 기타 결점에 대하여, 본 발명자는 개선된 기술 및 접착적으로 부착되어 있는 아티클을 선택적으로 제거할 수 있는 조성물을 제공하는 것을 지속적으로 연구하고 있다. 이들 시도의 대부분은 상기 접착제 제거제의 효휼성을 향상시키는 것을 목적으로 한다.

상기 특허 문헌으로부터의 구체예는 이하를 포함한다. 미국 특허 5,336,207에는 피부로부터 의학 접착제를 제거하는데 도와주기 위해서 액상 탄화수소 및 옥시알켄 에테르를 러빙하는 용도가 개시되어 있다.

미국 특허 5,004,502에는 비자극 비점착 부여제의 사용이 개시되어 있다.

미국 특허 출원 2007/0054821 A1에는 의학 접착제를 효과적으로 제거하기 위해서 테트라히드로푸르푸릴 아세테이트의 이용이 개시되어 있다. 또한, 상기 출원은 "제거를 향상시키기 위해서 표면 상에 제거제를 러빙하는 것"을 필요로 한다.

미국 특허 6,436,227에는 접착제 밴디지를 제거하기 위해서 리모넨으로 적어도 2분 동안 테이프를 소킹하는 용도가 기재되어 있다.

상기 접착제 제거제의 운반 방법에 내재하는 비효율성을 극복하는 기술이 이전에는 기록되어 있지 않았다. 비침투성 장치 또는 시스템을 다룰 때, 특히 영향을 끼친다. 미국 특허 5,803,639에는 이 문제가 알려져 있다. 그러나, 상기 특허는 특정 스크레핑 도구를 고안함으로써 접착제 제거제의 운반에 관하여 요구된 것을 극복하여 그것의 가장자리로부터 접착적으로 부착되어 있는 아티클을 박리함으로써 상기 접착제를 노출시키고 있다. 그 후에, 접착 감소 유체는 상기 아티클 하부에 부여된다.

다른 특허에는 접착제 디본딩이 가능하다고 알려진 아티클 및 기타 장치의 어레이가 고안되어 있다. 미국 특허 5,843,018에는 필요할 때, 분리 또는 부착하기 위해서 각종 몸체부 주위에 연장된 비접착제 랩을 이용함으로써 복합성 피부의 상처에 간단하게 처리하기 위한 일회용 살균 완화제 담지 장치의 사용이 개시되어 있다.

미국 특허 6,191,338에는 밴디지의 제거시에 헤어 풀에 의한 통증을 최소화시키도록 고안된 밴디지가 개시되어 있다.

미국 특허 7,396,976에는 접착제 비활성화 성분의 마이크로캡슐 또는 복수의 포켓을 함유하는 밴디지 구성을 박리하는데 용이한 것이 기재되어 있다. 상기 마이크로캡슐은 용이하게 박리할 수 있도록 압력의 적용시에 요구에 따라서 파괴될 수 있다. 정상보다 빠른 파괴는 이러한 접근의 명백한 약점이다.

3M 및 Coloplast는 Cavilon™ #3343(No Sting Barrier Film으로 공지됨) 또는 Duodrem형 Prep Protective Skin barrier 제품 등의 시판품이다. 그러나, 이들 제품은 접착제와 접촉하기 전에 피부에 간단하게 프리 코트를 시도하여 트라우마 및 피부 홍반을 최소화시킨다. 이것에 관하여, Dealy C., J. Wound Care, 1, 19(1992)에 나타낸다.

다수의 특허는 하이드로겔, 하이드로콜로이드, 소프트 실리콘겔, 제형과 보조하는 접착제 등을 이용하는 트라우마를 낮추는 접착제의 화학적 성질이 개시되어 있다. 그러나, 이들 방법은 최초의 접착 레벨을 유지하는 것, 소망하지 않은 수증기 투과율(MVTR) 및/또는 산소 투과율(OTR)을 야기하는 것 또는 소망하지 않은 다른 특징을 야기하는 것 등의 하나 이상의 기타 소망하는 성능을 포함하는 것이 부주의로 야기된다. 양호한 접착 및 용이한 디본딩이 본질적으로 상충하는 성능이므로, 이들 형태 모두를 동시에 달성하는 것은 어렵다. 또한, 기타 중요한 접착제 성능의 손상없이 이들 목적 모두를 달성시키는 것은 매우 어렵다.

따라서, 이전의 발명자들의 다수의 변경을 시도함에도 불구하고, 제거에 앞서 상기 아티클 또는 접착제 상에 임의의 유효한 효과 및 트라우마를 야기하지 않고, 접착적으로 부착되어 있는 아티클이 유저의 피부로부터 용이하게 무통으로 제거될 수 있는 방법을 위한 요구가 남아있다. 보다 구체적으로는 아티클, 시스템, 독특한 특징을 달성하기 위한 방법 및 물질을 위한 요구가 남아있다.

이하에 설명하는 본 발명의 실시형태는 이하에 상세하게 설명하는 명세서에 기재된 특정 형태로 본 발명은 제한되지 않는다. 또한, 본 실시형태는 기술분야에서 다른 기술을 평가하고 본 발명의 원리 및 실행을 이해하기 위해서 선택하고 설명된다.

이전에 기록된 어려움 및 문제는 피부 등의 기재에 접착적으로 부착시킨 후에 용이하게 제거할 수 있는 다층 라미네이트를 위한 본 발명의 장치, 시스템 및 방법에 의해 극복하고 해결한다.

하나의 형태에 있어서, 본 발명은 기재에 접착가능하고, 라미네이트의 외부면 또는 주변에 접착제 비활성화제의 도포시에 그것으로부터 선택적으로 박리가능하고, 상기 제제와 접착제 사이에 적당히 접촉하는 다층 라미네이트를 제공한다. 상기 라미네이트는 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관을 규정하는 내부층을 포함한다. 상기 내부층은 내부층의 두께에 걸쳐서 제어가능한 플로우 프로파일을 나타낸다. 상기 내부층은 저면 및 대향하는 상면을 규정한다. 또한, 상기 라미네이트는 상기 내부층의 저면을 따라서 배치된 접착제층을 포함한다. 또한, 상기 라미네이트는 상기 내부층의 저면 상에 배치된 커버층을 포함한다. 상기 기재에 접착제층의 접촉시에 상기 라미네이트는 접착적으로 부착된다. 상기 라미네이트로부터 커버층의 제거시에, 상기 내부층 및 상기 복수의 유체 통로관은 노출된다. 또한, 상기 내부층의 상면에 유효량의 상기 접착제 비활성화제의 도포, 상기 접착제로의 상기 제제의 이동, 및 상기 제제와 상기 접착제 사이에 충분한 접촉 시간의 경과시에, 보다 구체적으로는 상기 결합 계면을 따라서 접착적으로 부착된 라미네이트는 상기 기재로부터 용이하게 제거될 수 있다.

다른 형태에 있어서, 본 발명은 기재에 선택적으로 부착하고 또한 기재로부터 선택적으로 박리하기 위한 시스템을 제공한다. 상기 시스템은 상기 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관을 규정하는 내부층을 포함하는 다층 라미네이트를 포함한다. 상기 내부층은 상기 내부층의 두께에 걸쳐서 제어가능한 플로우 프로파일을 나타낸다. 상기 내부층은 저면과 대향하는 상면을 규정한다. 또한, 상기 라미네이트는 상기 내부층의 저면을 따라서 배치된 접착제층으로 포함한다. 또한, 상기 라미네이트는 상기 내부층의 상면 상에 배치된 커버층을 더 포함한다. 또한, 상기 시스템은 접착제 비활성화제를 포함한다. 상기 기재에 접착제층의 접촉시에 상기 라미네이트는 접착적으로 부착된다. 상기 라미네이트로부터 커버층의 제거시에 상기 내부층 및 상기 복수의 유체 통로관은 노출된다. 상기 내부층의 상면에 유효량의 상기 접착제 비활성화제의 도포, 상기 접착제에 복수의 통로를 통한 상기 층을 통하여 상기 제제를 이동, 및 상기 제제와 상기 접착제 사이에 충분한 접촉 시간의 경과시에 상기 접착적으로 부착된 라미네이트는 상기 기재로부터 용이하게 제거될 수 있다.

또 다른 형태에 있어서, 본 발명은 기재에 선택적으로 부착하고 또한 기재로부터 선택적으로 박리하는 방법을 제공한다. 상기 방법은 (i) 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관 또는 통로구로 규정하고, 내부층의 두께에 걸쳐서 제어가능한 플로우 프로파일을 나타내고, 저면과 대향하는 상면을 규정하는 내부층, (ii) 상기 내부층의 저면을 따라서 배치된 접착제층 및 (iii) 상기 내부층의 상면 상에 배치된 캐리어 또는 커버층을 포함하는 다층 라미네이트를 제공하는 것을 포함한다. 또한, 상기 라미네이트는 (iv) 상기 접착제층과 접촉하는 릴리스 라이너를 포함한다. 또한, 상기 방법은 상기 기재에 라미네이트의 접착제층이 접촉함으로써 상기 기재에 라미네이트가 부착된다. 이것은 상기 라미네이트의 접착제층으로부터 릴리스 라이너의 제거를 행함으로써 상기 접착제층이 노출되는 것이 바람직하다. 그 후에, 상기 라미네이트는 상기 기재 상에 도포된다. 또한, 상기 방법은 그것으로부터 상기 커버층을 제거함으로써 상기 기재로부터 접착적으로 부착된 라미네이트가 선택적으로 박리되어 상기 내부층의 상면이 노출되고, 상기 내부층의 상면에 유효량의 상기 접착제 비활성화제의 도포하여 상기 내부층으로 규정된 유체 통로관을 통하여 상기 제제가 운반됨으로써 상기 내부층의 저면을 따라서 배치된 접착제층과 접촉하고, 상기 접착제 비활성화제와 접착제 사이에 충분한 접촉 시간을 허용하여 상기 접착적으로 부착된 라미네이트를 상기 기재로부터 용이하게 제거할 수 있다.

현재 설명하는 본 발명의 또 다른 형태에 있어서, 기재에 다층 라미네이트를 선택적으로 부착하고 선택적으로 박리하는 방법 및 진공 보조 봉합 테라피를 이용하는 상처 베드를 기재하고, (i) 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관 또는 통로구을 규정하고, 내부층의 두께에 걸쳐서 제어가능한 플로우 프로파일을 나타내고, 저면 및 대향하는 상면을 규정하는 내부층, (ii) 상기 내부층의 저면을 따라서 배치된 접착제층, (iii) 상기 내부층의 상면 상에 배치된 캐리어층 및 (iv) 상기 접착제층과 접촉하는 릴리스 라이너를 포함하는 다층 라미네이트를 제공하는 초기의 단계를 포함한다. 상기 방법은 상처를 커트 오버하여 사이즈화된 재료의 두께 부분이 배치되고 상기 다층 라미네이트의 접착제층으로부터 릴리스 라이너를 박리하는 것을 포함한다. 이어서, 상기 다층 라미네이트는 상처 베드에 도포되고 상기 다층 라미네이트의 내부층의 상면 상에 캐리어층이 배치된다. 홀은 상기 다층 라미네이트에서 절단되고 패드는 상기 다층 라미네이트의 홀에 도포된다. 상기 패드는 진공 보조 봉합 테라피에 사용되어 진공 접속에 적합한된 패트 어셈블리가 바람직하고, 연결 튜빙, 클램프 및 커넥터를 포함해도 좋다. 이러한 패드의 바람직한 예는 KCI Licensing, Inc.에 의해 제작된 T.R.A.C 패드이다. 진공 소스는 상기 패드와 접속된다. 사용 후에, 상기 다층 라미네이트는 상기 패드의 제거를 가능하게 하는 접착제 비활성화제로 처리된다. 상기 패드는 상기 외부층 커버층에 따라 박리된다.

현재 설명하는 본 발명의 또 다른 형태에 있어서, 상처 치료 용도에 사용되는 키트에 대해 설명하고 다층 라미네이트, 기재에 상기 라미네이트를 도포하는 접착제, 상기 라미네이트를 사용하는 진공부 및 상기 기재로부터 라미네이트를 제거하기 위한 접착제 비활성화제를 포함한다.

본 발명의 또 다른 형태에 있어서, 다층 라미네이트가 제공된다. 상기 다층 라미네이트는 기재에 접착가능하고 그것으로부터 선택적으로 박리가능하다. 상기 라미네이트는 막층, 접착제층 및 제어된 인프랙션층을 포함하고, 상기 인프랙션층은 그것과 접착하기 위해 기재와 접촉하는 면으로 규정된다. 상기 인프랙션층은 (i) 방해 특성 및 (ii) 접착제 비활성화제에 대한 노출시 분해성 중 적어도 하나를 선택적으로 나타낸다.

또한, 다른 형태에 있어서, 본 발명은 타겟층 상에 인쇄된 잉크 도관을 증착시키기 위한 어셈블리를 제공한다. 상기 어셈블리는 노출된 면으로 규정된 저표면에너지층, 상기 저표면에너지의 면 상에 배치된 인쇄된 잉크 도관 패턴, 그것을 통하여 유체 플로우 특성을 제어하는 특성을 갖는 패턴을 포함한다.

실현될 수 있는 바와 같이, 본 발명은 다른 실시형태일 수 있고 그것의 각종 상세는 본 발명으로부터 벗어남 없이 다수의 관점에서 변형될 수 있다. 따라서, 도면 및 명세서는 예로서 간주하고 제한되지 않는다.

이들은 본 발명의 다른 목적 및 이점을 보다 완전히 이해하기 위함이고, 수반되는 도면과 함께 본 발명의 현재 바람직한 실시형태를 이하에 보다 상세된 명세서를 참조함으로써 평가했다.
도 1은 본 발명에 따른 바람직한 실시형태의 라미네이트의 개략도이다.
도 2는 몇몇의 접착적으로 부착된 층과 상응하는 기재의 박리 강도 측정을 설명하는 그래프이다.
도 3은 본 발명에 따른 다층 라미네이트에 사용되는 유체 통로를 수집하여 갖는 층에 대한 바람직한 구성의 개략도이다.
도 4는 접착제 안에, 보다 구체적으로는 결합 계면에 제제의 유입이 효율적으로 제어된 것이 강조된 도 3에서 설명한 상기 층의 다른 도이다.
도 5는 본 발명에 따른 다층 라미네이트에 이용되는 접착제층에 대한 다른 바람직한 구성의 개략도이다.
도 6은 본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태의 분해 개략도이다.
도 7은 본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태의 개략도이다.
도 8은 본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태의 개략도이다.
도 9는 본 발명에 또 따른 바람직한 실시형태의 개략도이다.
도 10은 본 발명에 따른 바람직한 실시형태의 개략도이다.
도 11은 본 발명에 따른 또 다른 바람직한 실시형태의 개략도이다.
도 12는 본 발명의 형태를 대표하는 개략도이다.
도 13은 본 발명의 다른 형태의 개략도이다.
도 14는 본 발명의 다른 형태의 개략도이다.
도 15는 본 발명에 따라 야기된 라미네이트의 핸들링을 용이하게 촉진시키는 기술의 개략도이다.
도 16은 본 발명에 따라 야기된 라미네이트의 다른 기술의 개략도이다.
도 17은 본 발명에 따라 야기된 라미네이트의 다른 기술의 개략도이다.
도 18은 본 발명에 따라 야기된 라미네이트의 다른 기술의 개략도이다.
도 19는 본 발명에 따라 야기된 라미네이트의 다른 기술의 개략도이다.
도 20은 본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태의 다층 라미네이트의 개략도이다.
도 21은 본 발명의 형태의 개략도이다.
도 22는 본 발명의 바람직한 라미네이트의 테스팅 및 분석에 사용될 수 있는 부품을 나타낸다.
도 23은 본 발명의 바람직한 라미네이트의 테스팅 및 분석에 사용될 수 있는 테스팅 어셈블리를 설명하는 개략도다.
도 24는 본 발명의 임의의 바람직한 실시형태에 적합한 진공 보조 봉합(VAC) 테라피에 사용되는 일반적인 부품을 나타낸다.
도 25는 각종 디본딩제로 처리한 후에 접착적으로 결합된 샘플에 대한 박리 강도 값의 그래프이다.
도 26은 각종 연구에 사용되는 샘플의 2종을 나타내는 개략도이다.
도 27은 바람직한 실시형태의 라미네이트의 개선된 유체 유입 및 유지 시간을 설명하는 그래프이다.
도 28은 각종 샘플의 박리 강도 값의 그래프이다.
도 29는 다른 바람직한 실시형태의 라미네이트를 설명하는 개략도이다.

본 발명은 본 발명을 행하는 공지된 방법을 나타내는 이하에 상세된 명세서의 방법에 의해 보다 상세하게 설명되지 않는다. 그러나, 본 발명으로 제한되지 않고 본 발명의 일반적인 특성을 설명하기 위해서 제공된 명세서에 의해 이해된다.

본 발명의 중요한 특성은 필요로 할 때, 소개된 제제의 보조로 진행되는 접착제 디본딩의 용이함을 효율적으로 향상시키는 것을 포함한다. 이것은 면/접착제/릴리스 시스템 등의 라미네이트를 고안하는데 매우 자유로워 다른 필요한 특성을 단단하게 유지시킨다. 예를 들면, 과도한 피부 접착 레벨은 제거시에 결국 통증을 야기한다. 이것은 본 명세서에 나타낸 테스트 방법 섹션에서 설명한다. 이 현상은 제거하기 위해서 라미네이트안으로 적당한 제제의 유입에 의해 효율적으로 도와주는 피부로부터 접착제를 디본딩하면, 제거되거나 상당히 감소할 수 있다. 상기 디본딩제의 운반은, 특히 오로지 상기 결합된 계면에 상기 제제를 빠르고 제어가능하게 퍼뜨리는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 다른 중요한 특징은 신속한 방법으로 그것을 통하여 액체 또는 플로우가능한 제제의 통로를 제어하도록 구체적으로 고안된 적어도 하나의 층을 갖는 라미네이트를 제공한다. 이전에 기록된 특허의 상당수가 본 명세서의 배경기술 섹션에 설명되어 있고, 모세관 작용을 통하여 대량으로 드레싱 또는 밴디지의 측면 영역 또는 가장자리를 따라서 접착제 제거 유체의 유입에 의존한다. 동시에, 기록된 몇몇의 특허에는 드레싱 또는 의료 테이프의 상단에 유체가 도포되는 것을 설명하기 위해서, 이들 방법은 유체 운송을 위하여 하나 이상의 층을 통하여 용이하게 "소킹"하여 침투 효율성을 도와주는 적당한 용해성 파라미터를 갖는 것에 의존한다. 이들 방법 모두는, 특히 하나 이상의 층이 자연적으로 및/또는 비교적 큰 접착제 계면 영역을 폐쇄할 때 효율적이지 않다.

피부의 박리와 관련된 통증 지각의 원인은 복잡하고 박리 접합 값 이상의 다수의 요소에 의존하는 것은 개업 약사에 의해 알려져 있다. 이러한 하나의 요소는 각질세포의 스트립핑, 예를 들면 표면 피부 세포를 수반하고, 접착제의 기계적 박리에 의해 유도된다. 이것은 본 명세서의 테스트 방법에 기재되어 있다. 구체적으로 고안된 제제의 투여는 설계된 제거 전에 완화시킴으로써 매우 이점을 가지고 있다. 다른 통증 완화제도 유리할 수 있고 마취제, 냉각/온열제, 최소 자극에 대한 항히스타민 및/또는 최소 헤어 풀링에 대한 특정 코팅제 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 접착제 계면에서 또는 가까이에서 동시에 도입된다.

요구에 따라서, 다수의 기타 유익제의 운반도 고려된다. 예는 화학적 방법, 방사하는 방법 등으로 살균을 야기하거나 촉진시키는 제제를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 요구에 따라서, 분석은 온도, 히스타민/헤파린 레벨, 감염의 표시, 에르트로이디마(erythroedema)(발진과 같은 썬번) 등의 중요한 파라미터의 진단을 모니터링하기 위해서이고, 오로지 주변 상처 부분이지 않지만, 특히 사용가능한 라미네이트 구조를 제작하는데 유리하게 행해진다. 요구에 따라서 운반된 제제의 또 다른 예는 감염, 알러지, 통증 등의 각종 의학적 질병을 완화시키기 위해 피부의 상처 주변에 직접 약이 운반되는 요구에 따라서 또는 즉시 제제를 포함한다. 임의의 하나 또는 이들 조합의 운반은 본 발명의 효과적인 사용과 우수함에 의해 곤란한 부분이 적어진다.

다층 라미네이트

본 발명에 따른 바람직한 실시형태는 도 1에 나타낸 바와 같이 "샌드위칭된" 다수의 층상 구조를 특징으로 한다. 이 바람직한 실시형태는 상기 라미네이트의 저면에 따른 릴리스 라이너; 에어 실링을 확보하는 공연속 피부 친화적 감압 접착제층; 유체 유입을 허용하기 위해서 천공된 폴리우레탄 내부층; 상기 내부층의 상면 상에 배치된 일반적으로 연속 "제거가능한" 감압 접착제층; 및 적합한 수증기 투과율(moisture vapor transmission rate; MVTR), 소정의 광학적 특성 등의 적당한 특성을 갖는 상층을 포함한다.

구체적으로, 개략적으로 나타낸 도 1에는 본 발명에 따른 라미네이트의 바람직한 실시형태(10)를 설명한다. 상기 라미네이트(10)는 릴리스 라이너(20), 층(30), 피부와의 접촉과 관련된 용도에 일반적으로 이용되는 통로구된 감압 접착제(PSA), 상기 층(30)에 제제의 운반 또는 선택적으로 유도된 플로우에 대해 구성된 통로구된 내부층(40), 커버층(60)으로 제거가능한 감압 접착제의 층(50)을 포함한다. 각각의 이들 층은 본 명세서에 더욱 상세하게 설명한다. 본 발명은 특정 실시형태, 그것의 구성 및/또는 재료로 제한되지 않고 평가된다. 반면에, 본 발명은 본 명세서에 더욱 상세된 바와 같이 기타 라미네이트, 배열 및 재료를 폭넓게 포함한다.

본 발명의 중요한 특징은 도 1에서 층(40)으로서 나타낸 바와 같이 본 명세서에 기재된 다층 라미네이트에 내부층을 제공한다. 복수의 통로관, 통로구, 천공, 슬릿 또는 기타 방법으로 규정되는 상기 층은 층의 두께를 통하여 상기 층의 한 면으로부터 상기 층의 다른 대향하는 면으로 접착제 비활성화제 등의 하나 이상의 제제의 통로를 제어할 수 있다. 상기 층을 통하여 그것의 다른 면으로 통과한 후에, 상기 제제는 요구된 바와 같이 라미네이트 및/또는 계면을 통하여 더 멀리 운반 또는 직접 부착면과 접촉할 수 있다.

본 발명에 따라서, 내부층은 내부층의 두께에 걸쳐서 제어가능한 플로우 프로파일을 나타낸다. 본 명세서에 사용된 상기 용어 "제어가능한 플로우 프로파일"은 배열, 위치, 형태 및 내부층을 통하여 연장된 복수의 통로 또는 통로관의 구성을 말한다. 바람직하게는 반드시 필수적이지 않지만, 각각의 통로의 구성 및 형태는 상기 내부층의 두께에 걸쳐서 비교적 연속적으로 유지된다. 이 형태는 상기 층의 한 면으로부터 상기 층의 다른 면에 상기 제제(또는 검출 소자의 경우에 있어서 분석물)의 운송성을 제어하는데 상당히 중요한 능력이다. 또한, 이 특징은 빈 영역이 상기 재료의 한 면으로부터 다른 면으로 연장되어도 좋은 섬유층 또는 다공성 페이퍼 등의 이전 기술분야의 물질과 용이하게 구별할 수 있다. 그들 물질에 있어서, 이러한 고유의 내부 보이드는 제제 운송의 효율적인 관점에서 길이, 내부면적, 형태 및 구성의 큰 범위를 나타낸다. 이와 같이 폭넓게 변경된 보이드는 상기 차선 재료를 통하여 운송성을 제어할 수 있고 요구되는 제어를 제공하지 않는다.

바람직한 실시형태의 다층 라미네이트의 내부층으로 규정된 통로관 또는 통로구의 사이즈는 약 0.5mils∼약 2000mils의 범위가 좋고, 바람직하게는 약 1mil∼약 400mils, 보다 바람직하게는 약 10mils∼약 300mils이다. 통로구 사이즈의 이들 치수는 일정한 유체를 배출할 수 있는 원형의 통로구에 대한 직경이다. 비원형의 통로구에 대하여 이들 값은 효과적인 직경을 나타낸다. 본 발명은 이들 사이즈보다 이상 이하의 사이즈를 포함하는 것을 평가했다.

또한, 상기 통로관 또는 통로구는 모두 동일한 사이즈이거나 다른 사이즈이어도 좋다. 상기 특정 용도 및/또는 라미네이트 구조에 따라서, 상기 내부층의 특정 위치에서 하나의 사이즈의 통로구를 수집하는 형태 상기 내부층의 다른 위치에서 다른 사이즈의 통로구를 수집하는 형태가 바람직하다. 또한, 상기 내부층의 하나 이상의 부분만 통로구에 규정되고, 다른 부분은 통로구가 없다. 이 점에 있어서, 내부층의 중심 부분에만 통로구를 수집하여 규정되고, 반대로 통로구가 없는 상기 층에 잔존하는 영역이 유리하다.

상기 통로관 또는 통로구는 원형, 직사각형, 직삼각형, 삼각형, 폴리사이드, 불규칙, 슬릿 형상 등의 임의의 형태로 형성되어도 좋다. 또한, 통로구 형태의 특정 선택 또는 형태의 조합은 상기 특정 용도 및/또는 라미네이트 구조에 따른다. 또한, 통로관은 운송을 용이하게 선택적으로 제공할 수 있는 특정 재료를 포함하고 유동성 제제와 일치시켜도 좋다.

상기 내부층에 규정된 통로관 또는 통로구의 수는 변경할 수 있다. 그러나, 일반적인 수는 층의 평방 인치당(in²) 약 5∼약 500이어도 좋고, 바람직하게는 약 10∼약 250, 보다 바람직하게는 약 20∼약 200이다. 본 발명은 상기 범위의 상한과 하한을 포함한다고 이해할 수 있다. 통로구의 밀도, 즉 상기 층의 영역 단위당 통로구의 수는 상기 층을 따라서 다른 위치에서 변경될 수 있다고 생각된다. 예를 들면, 임의의 용도에 대해 바람직하고, 상기 층의 특정 영역내에 비교적 놓은 통로구 밀도 및 다른 영역에서 낮은 통로구 밀도를 제공한다. 본 발명은 변경된 통로구 밀도도 포함한다.

상기 사이즈, 형태, 통로구의 수 및 통로구 밀도의 선택은 제제의 통로 또는 그것으로부터의 분석물을 허용하는 상기 내부층의 표면 비율 또는 퍼센티지를 측정한 상기 내부층으로 규정된다. 일반적으로 다수의 용도에 대하여, 상기 내부층의 통로구된 표면적의 퍼센티지는 적어도 약 10%이고, 일반적으로는 약 10∼약 90%, 바람직하게는 약 15%∼약 85%이고, 보다 바람직하게는 약 0%∼약 80%이다. 본 발명은 이들 양의 상한과 하한의 퍼센티지를 갖는 내부층을 이용한 라미네이트를 포함한다. 또한, 본 발명은 상기 층의 다른 영역을 따라서 다른 통로구 퍼센티지를 갖는 내부층을 포함한다.

도 1에 설명된 바람직한 실시형태의 다층 라미네이트의 추가 상세는 이하와 같다. 상기 상층 또는 커버층(60)은 약 0.5mils의 두께를 갖는 폴리우레탄막의 형태이어도 좋다. 임의의 실시형태에 있어서, 상기 상부막(60)의 하나 이상의 돌출 가장자리(62)를 포함하여 상기 상부막의 제거를 용이하게 하는 것이 요구된다. 기록시 또는 담지된 인디시아에 대하여 추가 기재로 역할할 수 있는 하나 이상의 돌출 태브를 제공하고, 글러브를 착용할 때 상기 상부막의 제거의 용이함을 촉진시키고 및/또는 상시 라미네이트의 에지 영역을 따라서 다른 잔류물 또는 먼지의 축적을 감소시킨다.

상기 릴리스 라이너(20)는 접착제를 보호하기 위해서 제공되고, 유저의 피부에 라미네이트(10)를 부착하기 전에 박리할 수 있다. 상기 라이너가 일반적으로 비천공되는 반면에, 소망하는 바와 같이 선택적으로 천공되어도 좋다. 천공된 중앙 또는 내부층(40)은 상기 바람직한 다층 라미네이트에 포함될지라도, 상기 상부의 연속 감압 접착제층(50)은 상처 주변을 실링하는 효율성을 손상시키지 않고 수증기 투과율(MVTR) 특성을 제어가능한 것을 확인하는데 도와준다. 공연속(예를 들면, 접착제가 패턴되어도 좋은 경우에 연속적으로 남지 않음) 감압 접착제(50)는 San Antonio, Texas의 Kinetic Concepts, Inc.(KCI)에 의해 시판되는 VAC™(vacuum assisted closures) 및 미국 특허 5,636,643호 및 5,645,081호에 기재된 바와 같이 KCI's "Instill™" 제품 등의 상처 유체 플러싱과 같은 기술을 사용하는 상처 치료에 특히 중요하다.

본 명세서에 기록된 바와 같이, 본 발명은 진공 보조(또는 보조된) 폐쇄(VAC) 테라피와 함께 사용하는데 용이하게 도포할 수 있다고 생각되고, 부정압력 상처치료(negative pressure wound therapy; NPWT)로 알려져 있다. Kinetic Concepts, Inc.(KCI)는 제품, 시스템의 폭넓은 범위, VAC 또는 NPWT를 사용하는 방법을 제공한다. 진공 보조 봉합 테라피는 상처 부분에 대기보다 낮은 압력을 형성하고 유지하는 것을 기본으로 한다. 이러한 감압은 균일하게 행해지는 상처 폐쇄에 도와주고 과립화에 도와주고 조직액을 제거하는데 도와주는 등의 다수의 이점을 제공하고, 조직 디컴프레션을 허용하고 감염성 물질을 제거하는데 도와주고 유익한 치료 환경을 제공한다.

상기 접착적으로 부착된 라미네이트를 제거하기 전에, 상기 상부막(60)을 우선적으로 박리할 수 있다. 이것은 특정 퍼센티지 또는 하부 접착제(30)의 특정 비율을 용이하게 노출시키고, 보다 중요하게는 상기 내부층(40)의 천공을 수집한 것을 통하여 인접한 피부 또는 상응하는 구조는 피부 또는 다른 부착물과 직접 접촉한다. 진공 보조 봉합(VAC) 테라피의 경우에 있어서, 상부 또는 커버막(60)은 광학적으로 투명하고 적합성이 높고, 일반적으로는 약 0.2∼약 2mils의 범위 등으로 매우 얇다. 그러나, 추측한 바와 같이, 본 발명은 상기 바람직한 범위의 상한과 하한의 두께를 갖는 층(60)을 포함한다. 지지하는 백킹막을 임의로 가져도 좋은 이들 막 또는 층(60)은 얇고 적합한 라미네이트에 용이하게 도포할 수 있다. 상기 상부막은 한번 제거되고, 상기 잡척제층(30) 및 부착물의 일부는 층(40)으로 규정된 통로구/통로관을 통하여 직접 접근가능하고, 그 후에, 각종 제제로 용이하게 처리할 수 있고, 빠르게 비활성화된 접착에 대해 조정하여 최소의 통증 또는 트라우마로 라미네이트의 제거를 용이하게 촉진시킬 수 있다.

본 명세서에 기재된 바와 같이, 본 발명의 라미네이트는 의약품의 폭넓은 범위와 함께 사용되고 조립될 수 있다. 이러한 제품의 대표적인 예는 밴디지, 드레싱, 거즈, 테이프 및 제품과 관련된 것, 패치, 커버 등의 상처 봉합 제품, 패딩 거품 봉합 스트립, 수술용 테이프 및 패드를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 본 명세서에 설명한 바와 같이, 다수의 용도는 본 발명의 라미네이트가 진공 보조 봉합(VAC) 제품 및 테라피와 함께 사용 및/또는 포함된다고 생각된다.

본 발명은 본 명세서에 설명한 다층 라미네이트에 하나 이상의 제제의 선택적인 투여가 고려된다. 상기 제제는 상기 라미네이트의 통로구된 내부층을 노출하고 상기 층 상면 상에 소정의 제제를 투여함으로써 상기 라미네이트에 도입된다. 요구에 따라서 유리하게 도입될 수 있는 제제는 상기 라미네이트 안에 포함되지만, 마취제, 진통제 및 냉각/발열제 등의 유리한 첨가제로 제한되지 않는다. 제제의 폭넓은 범위가 본 명세서에 기재된 상기 라미네이트에 도입될지라도, 상기 제제는 적어도 하나의 접착제 비활성화제를 포함하는 것이 바람직하다. 실리콘 또는 퍼플루오로알킬 유도체는 비활성화된 피부 접착제에 특히 효과적이다. 각종 접착제 비활성화제는 본 명세서에 더욱 상세하게 설명한다.

상기 제제의 도포는 (i) 스프레이, 롤온 또는 브러시온 용기 등의 2차 캐리어 장치, (ii) 개별적으로 살균하여 패킹된 "습식 와이프" 디스펜서, (iii) 특히, 하부로부터 상기 제제를 운반하고 최적으로 유지하기 위해서 "스킨 오버" 용도와 같은 "스킨 배리어", (iv) 함침 거즈/거품 캐리어, 및/또는 (v) 필요한 양을 정확하게 측정하기 위해서 "릴리스-온-디멘드" 매체를 캡슐화하는 것을 통하여 그들을 운반함으로써 메스-프리(mess-free)를 제조할 수 있다. 상기 라미네이트의 용이한 제거를 위해 허용되는 접착제 비활성화제를 릴리싱하는 트라우마의 임의의 종류로 스트레칭을 행하면 상기 쉘은 파괴되다. 또한, 상기 제제의 도포는 접착제 비활성화제가 빠르게 유입된 후에 상기 라미네이트의 용이한 제거를 허용하는 상기 다층 라미네이트의 접착제층에 포함되는 채널을 통하여 그들을 운반함으로써 수반될 수 있다. 상기 운반 시스템의 다수의 실시형태 및 방법은 상기 라미네이트 시스템에 제작되어도 좋고, 예를 들면 상기 상부 커버층은 외부 상에 캡슐화된 제제를 추가적으로 담지하여 그것을 한번에 박리하고, 반대측에 존재하는 동안에 재도포되고 상기 내부 라미네이트층에 포함되는 통로관에 상기 제제의 운반을 유도하도록 적당히 시뮬레이트될 수 있다. 이들 기술 중 하나 이상은 일정 접착제에 대해 최적으로 작동하도록 조정할 수 있는 메스-프리 살균 디스펜서를 제어한다. 우수한 비활성 메커니즘은 계면의 결합 균열이 예상되고, 필요로 하는 상기 총량은 사실상 부족하여 핸들링이 용이하다고 예상된다.

하나 이상의 유체 제제의 선택은 용이하게 사용할 수 있는 것, 사용에 대해 안전한 것, 피부 계면에 효율적으로 분산/도달할 수 있는 것, 접착성이 빠르게 비활성화되지만 접착제 및/또는 캐리어막을 과도하게 손상시키지 않는 제제 등을 고려하여 결정되지만, 점착성 파괴를 야기하기 위해서 상기 접착제 및/또는 캐리어막을 과도하게 손상시키지 않고 메스를 제거하고, 상기 피부 표면을 과도하게 개질시키지 않으면 그 후에 접착은 남아있는 실리콘과 같은 저에너지 코팅을 감소시키고, 알러지 반응 또는 기타 부작용을 야기하지 않는다.

본 발명의 라미네이트는 도 1의 층(30) 등의 투과성 또는 비투과성 감압 접착제(PSA)층, 및 도 1의 층(40) 등의 제어된 플로우를 제공하는 층을 갖는 투과성 또는 비투과성 백킹 어셈블리의 임의의 조합을 포함한다. 예를 들면, 하나의 형태에 있어서, 본 발명은 투과성 백킹 및 PSA의 투과성 층을 포함하는 라미네이트를 포함한다. 다른 형태에 있어서, 본 발명은 투과성 백킹 및 PSA의 비투과성 층을 포함하는 라미네이트를 포함한다. 다른 형태에 있어서, 본 발명은 비투과성 백킹 및 PSA의 투과성 층을 포함하는 라미네이트를 포함한다. 또한, 다른 형태에 있어서, 본 발명은 비투과성 백킹 및 PSA의 비투과성 층을 포함하는 라미네이트를 포함한다. 비투과성 백킹의 예는 연속 페이스스톡과 교합 라미네이트이다. 비투과성 PSA의 예는 종래의 연속적으로 코팅된 접착제이다. 투과성 백킹의 예는 천공된 층, 부직포 재료, 페이퍼, 클로스 등이다. 투과성 PSA의 예는 미국 특허 6,368,687호에 기재된 것 등의 마이크로파이브러스 접착제, 오픈 셀 거품 접착제, 미국 특허 6,495,229호에 기재된 것 등의 접착제의 패터닝된 코팅, 엠보싱된 채널로 규정된 접착제층, 천공된 접착제층, 및 통로관으로 제공되는 재료 또는 하나 이상의 상과 접착제를 포함한다.

본 발명의 라미네이트의 접착성은 다층 라이너를 통한 접착제의 엠보싱을 통하여 증가시킬 수 있다. 상기 엠보싱 방법은 라이너와 접착제 사이에 메쉬가 배치되고 상기 접착제에 패턴이 야기되는 것을 포함해도 좋다. 결과로서, 접착제는 상기 다층 라미네이트의 도포 중량을 증가시키는 메쉬의 통로구부와 상응하는 영역에 자유롭게 플로우되어도 좋다. 테스트는 거의 이중의 박리 접착을 나타낸다. 상기 접착성이 증가하는 경우에도, 접착제 비활성화제의 도포 후에 용이하게 제거가능한 상기 복수의 라미네이트는 영향을 받지 않는다.

접착성은 상기 접착제의 도포 중량을 증가시킴으로써 증가될 수 있다. 그러나, 상기 접착성이 감소하는 경우에도, HMDS(hexamethyldisiloxane) 등의 접착제 비활성화제를 사용하면 상기 라미네이트의 접착성은 약 0.3N/in²로 감소한다.

90∼120gsm의 높은 접착 레벨의 경우에도, 그들은 HMDS(hexamethyldisiloxane)로 스프레이되는 한 약 0.3N/in²로 감소한다.

본 발명의 라미네이트는 기재의 폭넓은 범위로 부착되는 것을 채택하는 것이 바람직하다. 이러한 기재의 제1의 예는 포유류의 피부이다. 인간 피부가 본 발명의 용도로서 제1의 예인 경우에도, 본 발명은 다른 동물의 외부 몸체 표면 및 피부에 도포하기 위해서 사용되는 것을 발견할 수 있다. 그 후에, 용도의 폭넓은 범위는 더욱 넓어져 의학 또는 수의학 분야에 이용된다. 예를 들면, 본 발명은 신호체계에 사용될 수 있고, 본 출원인에 의해 제조된 그래픽 또는 역반사와 같이 큰 접착제 라미네이트를 제거하고, 다른 비의료 부분에 대하여 반도체 어셈블리, 웰 페이퍼 리무버, 배스룸 인클로저 픽스처, 타이어, 및 탈착 어셈블리 및 부착으로 휠 발란싱 중량 등의 임시의 결합 재료에 필요할 수 있다.

실시예 1

지정된 "I-1827A" 제품 라미네이트로 하에서 본 출원인으로부터 접착적으로 코팅된 시판품(통기성 있는 투명한 폴리우레탄(PU)막)은 접착제의 약 20%의 제거를 나타내는 평반 인치당 약 63천공(1/16인치의 평균 직경)으로 손으로 펀칭했다. 도 2는 비천공된 것이 남아있을 때 1.9N/in²의 본래의 값과 비교하여 약 1N/in²로 감소한 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 기재 상에 90° 박리 접착을 상온에서 측정한 것을 나타낸다. 상기 라미네이트가 헥사메틸디실록산(HMDS)으로 스프레이되고 즉시 또는 적어도 약 15초내에 박리되는 경우에 여전히 젖어있는 반면에, 측정된 접착은 약 0.3N/in²로 급격히 감소했다. 상기 박리 측정이 라미네이트가 완전히 건조된 후에 행해진다면 박리 접착은 약 1N/in²로 빠르게 복구되었다. 동일하게, Union Camp에 의해 제작된 "sting-free" 의학 접착제 제거제 Nitac™ TR101을 사용하는 경우에, 상기 접착적으로 부착되어 있는 아티클 또는 스트립은 젖은 상태에서 박리되어야 한다. 건조시키는 경우에 상기 접착제 박리 값은 Nitac™의 도포 전의 박리 값과 동일했다.

젖은 경우에 접착제 디본딩은 매우 효율적이지만 남아있는 최소의 잔류물은 빠르게 증발되므로, HMDS와 같은 비활성화제의 독특한 행동은 특히 주목할만하다. 실리콘과 같은 저에너지 잔류물 코팅이 피부 상의 동일한 위치에 접착을 용이하게 포함시킨 후에 남아 있는 것이 특히 중요하고, 만성 및 심각한 상처의 치료가 자주 필요한 환자는 치료하기 위해 많은 날이 요구될 수 있다. 다수의 기타 제제는 최적화 또는 이 특성을 더 촉진시키는데 사용할 수 있다.

비교예

상기 제제에 대한 효율적인 운반 시스템 설계의 중요성을 확인하는 천공의 부재에서 박리 강도의 손실없이 HMDS 결과로 I-1827A 라미테이트를 스프레이했다.

접착제 비활성화제

본 명세서에 사용되는 용어 "접착제 비활성화제" 또는 "접착제 디본딩제"는 본 명세서에 설명한 바와 같이 일반적으로 포유류의 피부이고, 접착제와 기재 사이의 접착제 결합을 감소시키고 바람직하게는 제거하는 역할을 하는 임의의 제제 또는 제제의 조합을 말한다. 상기 접착제 비활성화제는 유체 형태가 일반적이고, 일반적인 환경 조건에서 점도를 나타내고, 다른 특성 및 특징은 본 명세서에 설명한 다층 라미네이의 각종 통로구를 통하여 상기 제제를 운반할 수 있어 상기 접착제에 도달하고, 상기 접착제 계면의 적어도 상당부가 바람직하다.

상기 접착제 비활화제로서 사용하기 위한 화합물의 중요한 종류는 Dow Chemical Corp.,에 의해 제작된 Toray 유체 등의 메티콘 및 디메티콘(또한 폴리디메틸실록산이라고 함) 유도체, 테트라메틸실란, 헥사메틸디실록산(HMDS) 및 그들의 높은 동족체를 포함하는 실리콘이다. 기록한 바와 같이, 상기 접착제 비활화제는 하나 이상의 퍼플루오로알킬 유도체를 포함해도 좋다. 접착제 비활성화제로 사용하기 위한 화합물의 다른 종류는 저분자 오일; 물과 비누, pH 개질제, 및/또는 다른 개질제 및 성분; 이소프로필 미리스테이트, 트리글리세랄 카프로에이트, 테트라히드로푸르푸랄 아세테이트 또는 다른 에스테르 등의 유익한 에스테르 및 알킬 에스테르; 리모넨 유도체; 파라핀계 용제; 탄화수소 용제; 각종 알킬 에테르; 방향족 에스테르, 계면활성제, 페이스/마스카라 제거제 화학에 사용되는 통상의 제제; 헤어 스프레이 성분; 피부 약/로션; 예를 들면 Medtech에 의한 Dermaplast 스프레이 및 관련된 제제 등의 알러지/염증/마취제; 및 그 조합을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 이러한 제제와 관련되어 사용하기 위해서 또는 상기 접착제 비활화제로서 사용하기 위해서 적합한 화합물의 다른 예는 미국 특허 3,998,654호; 동 5,004,502호; 동 5,336,207호; 동 6,436,227호; 및 동 7,354,889호에 제공된다.

특히 바람직한 실리콘 또는 폴리실록산은 디메틸 실리콘 또는 일반식 (-CH₃)₂-Si0)_x(여기서, x는 약 2∼몇백의 수임)을 갖는 디메틸폴리실록산을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 트리메틸실록시 엔드-블로킹 단위는 안정화를 위해 사용되어도 좋다.

이하의 표 1에 나타낸 바와 같이 상기 제제의 선택은 박리 접착의 측정시에 각종 접착제 디본딩제의 상대적인 효과가 작성되어 있다. 특히, 샘플은 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 기재와 접착적으로 결합하여 3일 동안 건조되는 것을 허용했다. 그 후에, 표 1에 나타낸 바와 같이 접착제 탈착제의 유효량을 도포했다. 그 후에, 상기 90 ° 박리력을 측정했다. 표 1의 데이터는 도 25에서 그래프로 설명했다.

표 1에 나타낸 각종 디본딩제에 관하여, 대부분은 따로 설명하지 않는다. 상기 "frizz" 제품은 시판의 헤어 케어 제품이다. Sephora demaquillant는 California, San Francisco의 Sephora USA, Inc.에 의해 제작된 메이크업 리무버 제제이다. PEG 400은 폴리에틸렌 글리콜 400이다. Uni-Solve는 Smith & Nephew에 의해 제작된다. FZ-3196은 Dow Corning에 의해 제작된 휘발성 알킬메틸실록산 유체이다. Sephora effaceur de maquillage은 Sephora에 의해 제작된 메이크업을 지우기 위한 시판품이다. HMDS는 헥사메틸디실라진이고, 또한 비스(트리메틸실릴)아민으로 알려져 있다. Dow Corning 2-1184는 휘발성 리니어 폴리디메틸실록산의 혼합물이다. Sephora Face는 Sephora에 의해 제작된 메이크업 제거를 완료하기 위한 제제이다. Lancome은 그 지정 하에서 사용할 수 있는 시판의 조성물이다.

본 발명은 화학적 성질에 기초한 하나 이상의 제제를 이용할 수 있고, 헤어를 코팅하기 위해서, 예를 들면 시스틴 디술피드의 산화로부터 존재할 수 있다고 생각되는 산기 또는 플루오로 에스테르 등을 표면에 4차 아민염 형성을 통하여 선택적으로 부착되어도 좋은 아민 폴리디메틸실록산(PDMS)으로 코팅한다고 생각된다. 그 후에, 이러한 저에너지 코팅은 상기 접착제 제품을 제거하지 않거나 박리시에 헤어 풀에 의해 유발되는 통증을 제거하거나 완화시키는데 도와줄 수 있다.

본 발명에 따른 다른 실시형태는, 예를 들면 미국 특허 5,183,841호 및 5,385,965호에 기재된 바와 같이 디본딩을 도와주도록 열 및/또는 물을 사용하는 "스위칭가능한 접착제" 기술과 적절하게 조합할 수 있는 화학적 성질을 포함한다.

접착제 비활성화제의 다른 예는 일시적인 실리콘 디본딩제이다. 또한, 다수의 형태에서의 접착제 비활성화제는 각각 패킹 및/또는 살균 용기에 제공될 수 있는 스프레이 및 와이프를 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 상기 접착제 비활성화제는 각종 다른 방법으로 도포되고 방법의 폭넓은 범위 및 기술이 사용된다. 예를 들면, 상기 제제는 2차 캐리어 장치를 통하여 도포할 수 있다. 제제는 피부 배리어형 도포를 통하여 도포될 수 있다. 또한, 상기 제제는 함침 거즈 및/또는 거품 캐리어를 통하여 도포될 수도 있다.

상기 라미네이트의 노출된 면 상에 접착제 비활성화제의 유효량을 투여한 후에, 제제는 유저의 피부 등의 기재와 라미네이트 사이에 발생되는 결합을 따라서 상기 접착제 계면의 주변으로 운반되거나 운반되지 않는다. 본 명세서에 설명한 바와 같이, 상기 비활성화제와 접착제 사이에 발생된 노출 또는 접촉은 이전의 접착제 결합의 제거 또는 감소를 야기한다. 디본딩을 야기하는데 필요한 제제와 접착제 사이의 접촉 시간은 상기 제제와 접착제 사이의 상호작용 및 조성물에 관한 각종 요소에 따른다. 그러나, 다수의 용도를 위해서, 충분한 접촉은 수초에서 수분까지이어도 좋다. 본 발명은 이들 대표적인 시간보다 짧거나 긴 시간 동안 접촉하는 것을 포함한다.

임의의 특정 이론으로 제한되지 않고, 상기 접착면-접착제 계면으로 효율적으로 비활성화 유체 제제의 운반은 중요한 요인이고 상기 계면을 빠르게 포함한다고 생각된다. 소정 결과를 더욱 촉진시키거나 최대화시키는데 중요한 몇몇의 추가 요인은 이하 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

분자량 - 작은 분자량은 일반적으로 큰 것보다 계면 확산의 높은 레벨을 나타낼거라 예상된다.

접착면 및 접착제 표면의 표면 조도 - 상기 조도기는 상호작용하는 계면이고, 계면 유체 유입에 보다 용이한 것은 낮은 초기 박리 접착 레벨에 기여할거라 예상된다.

접착제 토폴로지 - 보이드 패턴 및/또는 채널 모두는 계면으로의 유체 운반에 효율적으로 기여할 수 있다.

접착제 화학적 성질 - 특히, 화학적/용해성 파라미터, 가교 및 위상 구조와 관련된 상기 접착제의 본질은 모든 중요한 파라미터이다.

호환성 - 상기 제제는 라미네이트를 통하여 계면으로 유리하게 유입시키기 위해서 충분히 호환가능하지만, 상기 접착제 벌크는 반대로 손상되어 호환가능하지 않아 잔유물이 남아 있는 응집 파괴를 야기한다.

통증 완화 - 용해/약한 계면의 삼출물 또는 결합에 대해 피부 표면과 유리하게 상호작용하여 제거시에 통증을 완화시키고, 히스타민의 박리를 억제함으로써 자극을 최소화하고, 헤어 풀링을 최소화하기 위해 헤어를 코팅하고, 용이하게 디본딩하기 위해 피부 토폴로지를 변경하고, 예를 들면 냉각, 따뜻함 및 습식 감각 등의 정신적인 안도 및 생리학적에 대해 제공한다.

임의의 용도에 있어서, 약물 또는 약물용 마취제, 진통제, 냉각 및/또는 발열제 또는 그 조합인 접착제 비활성화제를 이용하는 것이 바람직하다.

추가 형태

이하의 도는 결합하는 계면에 효율적으로 접착제 비활성화제를 운반할 수 있는 작용의 각종 방식을 설명한다. 도 3은 도 1에 나타낸 바와 같이 상기 내부층(40)으로 사용할 수 있는 바람직한 내부층(100)을 설명하는 개략도이다. 상기 층(100)은 첫번째 면(102), 두번째 대향하는 면(104) 및 복수의 통로관, 통로구, 천공, 통로구부, 또는 상기 첫번째와 두번째 면(102, 104) 사이의 층(100)을 통하여 연장된 웰(110)로 규정된다. 도 3의 상기 웰(110)은 접착제 시스템을 통하여 유체의 빠른 유입을 가능하게 하는 천공 또는 포어를 나타낸다. 이들은 Missouri, Eureka의 Rotometrics에 의해 제작된 마그네틱 로터리, Kansas, Lenexa의 Preco에 의해 제작된 시스템 등의 레이저 어블레이션(Laser ablation) 또는 기타 적합한 방법의 사용에 의한 예의 기계적인 기술로 용이하게 형성될 수 있다.

본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태에 있어서, 도 1에 나타낸 층(40) 등의 내부막인 오버레이에 통로구 또는 천공의 배열 또는 구성은 도 1의 층(30)에 나타낸 바와 같이 접착제의 것과 매칭된다. 이 구성은 상기 접착제 비활성화제에 접착제 계면보다 큰 노출을 제공한다. 이 구성은 상기 접착제 비활성화와 접착제 사이에 짧은 접촉 시간을 야기할 수 있다.

임의의 실시형태에 있어서, 도 1의 층(60)으로 나타낸 바와 같이 상부 커버면 또는 오버레이막은 유체 이동을 자유롭게 하는 부직포 재료 등으로 이루어지거나 다공성이다. 이들 특성은 상기 막 및/또는 라미네이트의 광학적 투명성이 중요하지 않으면 특히 용이하게 행할 수 있다.

도 4에 대하여, 도 3으로부터 내부층(100)의 상부 면(104)을 나타낸다. 접착면(120)에 대하여, 피부 등은 노출된 후에 상기 웰(11)을 통한 유체에 의해 접근이 가능하다. 상기 웰(110)의 바닥이 접착면을 나타내므로, 그 후에, 예를 들면 피부, 접착제 비활성화제 등의 유체는 상기 계면을 통하여 운송되거나 빠르게 분산되는 기회를 제공하여, 도 4에 나타내 바와 같이 비외상성 디본딩을 용이하게 도와주거나 접착제 결합을 약하게 도와준다. 특히, 도 4에 대하여, 상기 접착제 비활성화제 등의 유체는 상기 웰(110)을 통하여 운반되고, 접착제의 층 또는 상기 접착면 피부(12)와 직접 접촉하고, 그 후에, 상기 유체는 화살표(A)의 방향으로 각각의 웰(110)의 주변으로부터 빠르게 외부로 향하여 이동된다. 웰(110)에 대한 이 구성은 상기 유체와 접착제 사이 및 계면 사이의 접촉을 상당히 촉진시킨다.

계면 분산의 비율을 조사할 수 있는 테스트 방법은 인터디저네이트된 전극 센서 플레이트의 스페이스된 어레이를 사용한 단일 주파수 커패시턴트 측정(single frequency capacitance measurements; SFCM)의 사용에 의해 행해진다. 이것은 본 명세서의 테스트 방법 섹션에 더욱 상세하게 설명한다.

본 발명에 따른 다른 바람직한 실시형태에 있어서, 공연속 보이드 채널은 도 5에 나타낸 바와 같이 유체의 효율적인 분포를 위해 허용된 접착제의 층내에 제공된다. 백층 또는 접착제내에 이러한 채널을 도달시키기 위한 하나의 방법은 기계적인 엠보싱이다. 특히, 도 5는 층의 평면내에 일반적으로 상기 층(130)을 따라서 적어도 부분적으로 바람직하게 연장된 채널(136 및 138) 등의 하나 이상의 채널로 형성된다. 도 5는 일반적으로 평행한 채널(136)의 첫번째 셋트 및 하나 이상의 횡으로 연장된 채널(138)을 포함하는 채널을 수집함으로써 구성을 설명한다. 상기 채널(136 및 138)의 하나 이상에 접착제 비활성화제 등의 유체의 유입시에, 상기 유체는 화살표(B)의 방향으로의 플로우와 같이 접착제층을 도처에 빠르게 기여할 수 있다. 이러한 채널을 통한 삼출물의 배출이 항상 허용가능하지 않으므로, 상처 주변을 실링하는데 특히 중요하지 않는다면 이 구성이 유용하다. 상기 상처 주변부를 통한 에어 누설의 정도를 정량화하기 위한 효과적인 방법은 개질된 Sheffield Smoothness 또는 에어 투과도(Air Permeability) 테스트를 이용함으로써 사용가능하다.

또한, 이러한 통로관 또는 채널은 보이드의 형태를 필요로 하지 않지만, 대신에, 접착제 비활성화제 디스펜싱 또는 흡수 등의 소정 특성 또는 선택을 제공하는 선택적인 단계에 기초하고, 무통의 디본딩, 의학 박리 등을 향상시키기 위해 소프트한 실리콘 겔을 추가적으로 포함해도 좋다.

또 다른 바람직한 실시형태에 있어서, 제공된 "운송 타입"의 제품과 비슷한 다층 라미네이트는 도 6에 설명한다. 특히, 라미네이트(200)는 첫번째 면(202)과 두번째 대향하는 면(204)으로 규정된 릴리스 라이너(210)를 포함한 것을 제공한다. 또한, 상기 라미네이트(200)는 첫번재 및 두번째 면(222 및 224)과 접착제층(220)을 포함하고, 각각 하나 이상의 통로구(226)로 규정된다. 상기 라미네이트(200)는 첫번째와 두번째 면(232 및 234)으로 규정된 내부층(230)을 더 포함하고, 각각 하나 이상의 통로구(236)로 규정된다. 또한, 상기 라미네이트는 감압 접착제의 층(240)을 단지하는 커버층(250)을 포함하고, 상기 층(240)은 상기 내부층(230)의 면(234)과 접촉하기 위한 면(242)으로 규정된다. 상기 커버층(250)은 외부면(254)으로 규정되고, 일반적으로 상기 면의 대향하는 상기 접착제층(240)에 배치된다. 상기 접착제(240)와 접촉하는 커버층(250)의 면은 상기 내부층(230)의 면(234)과 비교하여 바람직하게 구성되고, 상기 커버층(250)의 제거시에 상기 접착제층(240)은 잔존하고 또는 상기 내부층(230) 상에 잔존하는 것과는 반대로 커버층(250)으로 운반된다. 본 발명은 층(240)에 대한 접착제의 임의의 특정 양으로 제한되지 않고, 일반적인 양은 약 10g/m²이다. 상기 접착제의 선택은 Air Products Airflex 920 또는 7200과 같이 PSA를 제거/낮은 접착 또는 피부에 접촉하기 위해 사용하는 것과 동일하다. 상기 내부층(230)은 복수의 통로구(236)로 규정되고, 각각은 약 0.5∼약 10mil의 스팬 또는 직경을 갖는다. 상기 접착제층(220)은 배열을 갖는 복수의 통로구(226)로 바람직하게 규정되고, 상기 내부층(230)의 통로구(236)의 배열과 적어도 상당히 비슷하거나 동일하다. 또한, 상기 접착제층(220)에서 각각의 통로구(226)의 사이즈는 상기 내부층(230)으로 규정된 상응하는 통로구(236)의 것과 동일한 것이 바람직하다. 또한, 본 발명은 층(220)에 대한 접착제의 임의의 특정 양으로 제한되지 않고, 일반적인 양은 약 60g/m²이다. 본 실시형태는 "상부"막/PSA 라미네이트의 임의의 타입과 "운송 타입"이 이중 코팅된 것을 일반적으로 사용하는 것이 유리하다. 또한, 본 발명은 제품, 시스템 및 용도의 폭넓은 범위로 용이하게 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시형태에 있어서, 내부층은 광학적 투명성이 중요하면 비다공성, 미소 다공성이고, 유체를 이동시키는 통기성 패브릭을 포함하여 도 5에 나타낸 바와 같이 바람직하게 채널된 접착제층을 통하여 용이하게 통과시킬 수 있다.

본 발명에 따른 다른 실시형태는 유체 이동 없이 임의의 3개의 크기의 아키텍처(architecture) 또는 마이크로파이버로 이루어진 것 또는 거품 구조의 통로구셀을 갖는 감압 접착제에 기초한다.

본 발명에 따른 또 다른 실시형태에 있어서, 도 5에 나타낸 바와 같이 접착제층의 채널은 감압 접착제 조성물에 기초한 현탁액을 사용함으로써 형성된다.

상기 채널 또는 통로의 아키텍처 및 크기는 초기 박리 접착을 과도하게 손상시키지 않는 접착제 비활성화제의 효율적인 운반 사이에 양호한 발란스를 달성시키기 위해서 선택되고, 상기 접착면에 단단히 부착된다.

실시예 2

진공 보조 봉합(VAC) 드레이프 드레싱은 광학적으로 투명하게 하기 위해서 일반적으로 필요하고 부압을 유지하는 능력과 상응한다. 도 7은 요구에 따라서 "아우치리스(ouchless)" 디본딩을 제공할 수 있는 다른 바람직한 실시형태를 나타낸다. 특히, 상기 실시형태(300)는 상처 및 진공 에어 실 오버라미네이트 위에 배치하기 위해서 중앙 영역(310)을 포함한다. 상기 실시형태(300)의 외부 영역(320)은 본 명세서에 기재된 바람직한 실시형태 라미네이트와 상응해도 좋다. 상기 드레이프 드레싱은 초기 접착 및 선택적인 디본딩 성능을 촉진시키기 위해서 적절하게 천공된 본 출원인으로부터 사용가능한 미리 기록된 I-1827A 제품 라미네이트를 포함한다. 이 천공된 라미네이트는 VAC 기술에 따른 처리로부터 야기된 거품이 덮힌 상처 부분 상에 한번 도포되고, 다른 비투과성 오버라미네이트는 상부 상에 도포되어 요구된 부압 테라피, 최적의 수증기 투과율(MVTR), 광학적 특성 등을 적당히 유지시키기 위해서 실링된 부분을 확보했다. 선택적인 접착제 디본딩은 상기 라미네이트를 제거하기 전에 상처 주변부에 적당한 접착제 비활성화제를 하나 이상 도포함으로써 달성된다.

본 발명에 따른 또 다른 바람직한 실시형태에 있어서, 상기 상처 주변에 선택적으로 천공된 라미네이트(400)는 도 8에 나타낸 바와 같이 안전한 실링을 제공하는 중앙 영역을 제공한다. 상기 중앙에 원형의 영역(410)은 상기 상처 부분 위에 위치하고, VAC-적합한 거품을 포함한다. 이 영역은 접착제가 없다. 상기 외부 고리모양의 링(420)은 상기 상처 부분 위로 연장되어도 좋고, 접착제가 없다. 이 고리모양의 부분(420)은 유체 및/또는 진공을 유지하기 위해서 광학적으로 투명 또는 비투과성이어도 좋다. 상기 외부에 잔존하는 영역(430)은 본 명세서에 기재된 바람직한 실시형태의 라미네이트 구성에 이용한다. 이 실시형태가 용이하게 사용되는 동안에, 필요한 사이즈로 상기 드레이프를 절단하기 위해서 제조된 각종 소정 사이즈가 요구된다. 이것이 관하여, 예를 들면 미국 특허 4,917,112호에 나타낸다.

본 발명에 따른 또 다른 바람직한 실시형태는 진공 보조 봉합(VAC) 테라피에 현재 사용되는 있는 거품으로 상처를 덮는 것을 포함한다. 그 후에, 비투과성층을 가진 박막 라미네이트를 낮은 접착의 박막의 최소 사이즈의 거품으로 상기 상처를 덮는다. 상기 낮은 접착은 상기 상처부 주위에 "텐트"가 안전하게 구성되고 상기 상처 주변 피부 상에 가볍게 실링되는데 충분하다. 그 후에, 선택적으로 디본딩가능한 투과성 라미네이트를 드레이프하여 상기 드레싱을 완성할 수 있고, 부압을 적용하여 상기 진공 보조 봉합(VAC) 테라피의 개시를 진행시킬 수 있다.

본 발명에 따른 또 다른 실시형태는 접착제 및 막을 패터닝하는 변경가능한 조합을 사용하여 이러한 접착 제어, 선택적으로 디본딩가능한 접착, 에어 실링 등의 각종 소정 특성을 부여한다. 도 9에 나타낸 라미네이트(500)는 이것을 달성시킬 수 있는 하나의 방법을 제공한다. 상기 중심에 배치된 원형 영역(510)은 상기 상처부 위에 배치된다. 고리모양의 링(510, 520, 530, 540, 550 및 560)을 수집한 것은 에어 실링을 하기 위해 패터닝되고 사이즈되어, 소망한 바와 같이 접착을 감소시킨다. 상기 잔존하는 외부 영역(570)은 본 명세서에 기재된 바람직한 라미네이트 구성을 이용한다. 당업자에 의해 패턴, 접착 레벨, 오버라미네이트막 구조 등의 다수의 조합을 모두 혼합하고 매칭하여 평가하고, 실수요자에 의해 요구되는 성능의 조합을 제공한다.

또한, 본 발명은 이하와 같이 대체 운반 시스템을 제공한다. 이 운반 시스템은 요구에 따라서, 접착제 및 내부층을 천공하기 위해서 사이즈화 및 구성된 마이크로니들과 함께 적당하게 캡슐화된 제제를 운반하는데 사용하는 것을 포함한다. 이것은 도 10에 나타낸다. 일반적으로, 내부층(620)은 접착제층(610)에 의해 하부 기재에 접착적으로 부착되고 본 명세서에 기재된 바와 같이 접착제 비활성화제를 제공한다. 상기 제제는 파괴된 마이크로캡슐(630)내에 함유되어 있어 상기 층(620)의 면(624) 상에 제제를 릴리스하도록 구성된다. 상기 마이크로캡슐(630)은 라미네이트(600) 및/또는 층(640)내에 포함되거나 또는 운반될 수 있다. 상기 마이크로캡슐(630)은 상기 층(640)의 면(642)에 부착될 수 있다. 하나 이상의 광학적 마이크로니들(635)은 상기 내부층(620)이 펀칭된 것을 제공하여 상기 접착제에 화살표(C)의 방향으로 상기 접착제 비활성화제의 운반을 촉진시킬 수 있다. 외부 표면(654)으로 규정된 광학적 커버층(650)도 제공될 수 있다. 도 5에 관하여 미리 설명된 바와 같이, 도 10은 하나 이상의 채널(605)로 규정된 접착제층(610)을 설명한다.

이 운반 시스템은 미리 도포된 접착제 밴디지 위에 이러한 라미네이트의 도포하는데 특히 매우 적합하다. 다수의 시판품으로 대표하는 미리 천공된 밴디지를 제거하기 위해 요구되는 경우에, 상기 접착제 패치 섹션에 정렬되고 접착제-제거 보조물을 함유하는 캐리어 섹션에서 미리 제작될 수 있는 이들 비외상성 접착제 제거(Atraumatic Adhesive Removal; AAR) 라미네이트 중 하나가 간단하게 포스트 부착된다. 이러한 라미네이트는 무통으로 제거하기 위해서 필요로 하는 효과적인 유체 유입을 위해서 소정 시간 동안 오래된 피부에 부착된 밴디지에 부착되는 것을 도와주는 프리패턴된 접착제층이다. 예를 들면, 미리 천공된 상부막이 교합 라미네이트를 사용할 수 없는 경우에, 상기에 나타낸 광학적 마이크로니들은 밴디지의 접착제 부분의 위치와 일치하는 위치이다.

실시예 3

본 발명의 다른 실시형태는 이 컨셉트로 제공되고, 상처 주변을 덮는 것에 추가적으로 이용가능한 것이 상처 주변부에 부착된다. 진공 보조 봉합(VAC) 테라피막 등의 제품에 부착된 상기 표면을 제공한다. 상기 접착제는 피부에 직접 접촉하지 않는 제품이므로, 덮힌 상처 주변의 상부 표면으로부터 디본딩 및 결합의 사용을 반복에 의해 가해진 상기 통증, 알러지 등을 더욱 최소화시킬 수 있다. 보호된 상기 상처 주변의 모조 피부는 일반적인 의학 드레싱보다 상당히 긴 시간 동안 상기 피부에 안전한 부착을 유지하도록 고안될 수 있다. 본 발명은 결국 비외상성 제거를 위해 사용되므로, 간호사 또는 환자에 상당히 유리함을 제공한다.

보호된 이러한 모조 주위에 사용되는 재료는 요구에 따라서, 선택적인 접착제 디본딩 방법을 사용하여 선택적으로 파괴되도록 대안적으로 고안된 수 있다. 도 11에 관하여, 예를 들면 라미네이트(700)는 오목한 중심 영역(720) 및 외부 영역(730)으로 규정된다. 상기 중심부(720)는 상처 위에 위치되고 진공 보조 봉합(VAC) 테라피에 사용하기 위해서 적합한 거품 재료(710)를 포함한다. 상기 잔존하는 영역(730)은 본 명세서에 기재된 바와 같이 라미네이트 구조를 이용할 수 있고 비외상성 사용을 반복할 수 있다. 바람직하게는 상기 영역의 상부 표면(730)은 그것에 부착된 VAC 제품의 반복된 디본딩 및 결합에 관한 불편 및 통증을 최소화시키도록 고안될 수 있다.

본 발명의 다른 실시형태는 단일 또는 매우 작은 주입 입구 지점으로부터 매체를 통하여 용이하게 운반될 수 있는 유체와 같이 프랙탈계(fractal-based) 채널 시스템을 이용한다. 프랙탈 패턴의 예는 도 12에 나타낸 바와 같이 리히텐베르크 도형(Lichtenberg figure)에 의해 나타낸다. 관련된 분야에서 숙련자에 의해 공지된 바와 같이, 분기 나무형 또는 양치식물형 패턴인 리히텐베르크 도형은 확대하여 각종 스케일과 비슷하게 나타내는 경향이 있다. "자기 유사성"으로 통상 언급되는 이 특징은 프랙탈의 가장 중요한 특징이다. 도 12에 관하여, 일차 가지(810)는 복수의 이차 가지를 포함한다. 이차 가지(820)는 각각 복수의 3차 가지(830) 등을 포함한다. 상기 가지는 층(850)으로 규정된 채널 또는 보이드로 구성되어도 좋다. 예를 들면, 상술한 채널은 프랙탈 패턴에 따라서 구성될 수 있는 접착제층으로 규정된다. 상기 바람직한 라미네이트의 내부층내에 형성된 통로구는 이러한 패턴으로 배열될 수 있다고 생각한다.

또한, 본 발명은 디본딩 유체, 예를 들면 접착제 비활성화제를 운반하는 다른 기술에 대해 설명한다. 본 발명의 이 버전에 있어서, 하나 이상의 제제는 가스 또는 에어로 투여된 후에, 진공 보조 봉합(VAC) 테라피 장치 또는 몇몇의 다른 방법을 사용한 가스 또는 에어를 펌핑함으로써 도입된다.

본 발명은 표면에 라미네이트를 부착 또는 막의 수축을 야기하기 위해서 또는 둘 모두를 조합하기 위해서 라미네이트에 온도로 가열의 낮은 레벨을 적용시킬 수 있다고 생각된다. 또한, 화학적 처리는 상기 막의 수축을 야기하고 상기 표면에 막을 부착하기 위해서 사용될 수 있다.

이들 구조 및/또는 기술 중 어느 것은 선택적인 접착제 디본딩를 제공하기 위한 바람직한 실시형태의 라미네이트 또는 유체의 작용을 위해서 상처 주변에 모조 피부를 덮는 것을 포함해도 좋다.

용이한 핸들링을 포함하는 추가 도포

다수의 의학적 용도는 높은 적합성, 광학적으로 투명한 접착제 드레싱에 사용하기 위함이므로, 본 발명은 본 출원인에 의해 출원된 미국 특허 6,541,098호의 활용을 더 확장시켰다. 특히, 상기 특허에 기재된 "톡크온(tack on)" 접착제 기능은 본 명세서에 기재된 바람직한 실시형태의 라미네이트로 이용될 수 있다. 도 13에 관하여, 라미네이트(900)는 감압 접착제의 리세스된 층(910) 및 하나 이상의 층(920)을 갖는 것을 제공한다. 하나 이상의 통로구(926)는 상기 층(920)을 통하여 형성되고 이들 층으로부터 재료는 상기 접착제층(910)의 노출된 면 이상으로 연장된다. 상기 야기된 재료 프로젝션(930)은 "스탠드오프(stand-off)" 또는 기재와 접촉할 수 있는 접착제층(910)으로 적어도 제한되거나 불가능하게 된 돌기의 역할을 한다. 상기 라미네이트(900)의 면(924)에 압축력의 적용시에, 상기 접착제층(910)은 기재와 접촉함으로써 상기 기재에 접착적으로 부착된 라미네이트(900)를 가능하게 한다. 이들 형태와 관련된 상세는 미리 기록된 미국 특허 6,541,098호에 열거된다. 본 발명에 따라서, 접착제와 스탠드오프를 함유하는 상기 라미네이트(900)는 운송하기 위해 고안된 통로구된 내부층 및 접착제 비활성화제의 통로를 포함한다.

또한, 본 발명은 얇고, 투명하고, 상응하는 라미네이트를 용이하게 제공하고 제작된 엠보싱에 의해 라이너리스에 유리함을 제공한다. 적당한 의학적으로 수용가능한 접착제를 이용하는 이러한 구성은 아티클이 그들 스스로 부착될 때 통상 핸들링의 문제를 극복하는데 도와준다. 본 발명에 따라서, 표면은 압력의 적당한 양이 적용될 때까지 비점착을 나타낸다. 상기 접착제가 연속적으로 존재함으로써 진공 보조 봉합(VAC) 테라피를 위해서 필요한 상처 주변에 양호한 실링이 제공되는 것을 알았다.

본 발명의 또 다른 형태에 있어서, 용이한 필오프(peel-off) 특성을 추가적으로 제공하는 라미네이트에 대해 이 특징을 확대시킨다. 도 14는 이러한 실시형태(100)의 일례를 나타낸다. 본 발명의 버전에 있어서, 층(1010)의 면을 따라서 프로젝션(1012) 또는 복수의 스페이스된 "힐"이 형성된다. 상기 힐 사이에 비프로젝션 영역(1014)은 감압 접착제를 함유한다. 통로구(1022)를 수집하여 규정한 천공된 층(1020)이 제공되고 위치되어, 상기 통로구(1022)는 상기 프로젝션(1012)으로 정렬된다. 바람직하게는 각각의 통로구(1022)는 상응하는 프로젝션(1012)에 대하여 중심이다. 야기된 라미네이트(1030)가 형성될 수 있다. 본 발명은 이 구성에 사용되는 라미네이트 구조를 유도하고 각종 폭넓은 범위를 포함한다.

접착제 화학적 성질, 코팅 중량, 인쇄된 퍼센티지 범위 및 다른 요인의 선택은 적당한 접착, 에어 실링, 수증기 투과율(MVTR), 웨트-스틱 특성 등을 제공하여 바람직하게 조정했다. 다른 실시형태는 이 접근을 반영하여 고려된다.

특히, 그들이 얇은 경우에 접착제 아티클의 용이한 핸들링을 제공할 수 있는 다른 접근은 이하의 방법을 포함한다.

도 15의 기술(1100)에 나타낸 바와 같이, 오버레이한 천공된 막을 이용할 수 있다. 이 접근에 있어서, 감압 접착제(1120)의 층은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 형성된 것 등의 상응하는 면 막(1110)과 천공된 막(1130) 사이에 배치된다. 상기 천공된 막으로부터 하나 이상의 천공된 영역의 제거시에, 상기 접착제는 통로구(1150)를 통하여 노출된다. 하나 이상의 프로젝션 또는 팁(1142, 1144)을 갖는 엠보싱 다이(1140)를 사용하여 상기 통로구(1150)를 형성한다. 이 층상 구성은 선택적으로 통로구된 층과 함께 이용되어 접착제 비활성화제의 운송을 제공한다. 이 접근은 본 명세서에 기재된 라미네이트를 담지하는 접착제의 핸들링의 용이함을 상당히 향상시키는데 사용될 수 있다.

도 16의 기술(1200)에 나타낸 바와 같이, 비점착성, 운송가능한 일부로 프리프린트된 라이너의 사용을 이용할 수 있다. 이 접근에 있어서, 인쇄 또는 다른 적합한 재료 증착 작동을 행하여 라이너(1210) 상에 운반된 릴리스 코팅(1220)의 면 상에 잉크 등의 재료(1230)를 증착시켰다. 그 후에, 상기 라이너(1210) 상에 증착된 재료(1230)는 접착제층(1250) 및 막(1260)과 접촉하고, 본 발명에 있어서, 라미네이트는 본 명세서에 기재된 바와 같이 감압 접착제를 담지했다. 전달 성분(1240)을 사용할 수 있다. 상기 접착제층(1250) 상에 재료(1230)의 전달은 라미네이트를 담지하는 상기 접착제의 핸들링의 용이함을 상당히 향상시킬 수 있다.

이 방법의 중요한 용도는 타겟 위치에 하나 이상의 접착제 비활성화제를 운반하는 역할을 하는 인쇄된 잉크 도관을 제조 및 형성하여 상기 제제는 기재-접착제 결합 또는 인터페이스의 결합을 효과적으로 방해한다. 바람직하게, 상기 인쇄된 잉크 도관은 도 16에 나타낸 바와 같이, 라이너 상에 담지된 릴리스 코팅 상에 증착된다. 임의의 용도에 대하여, 인쇄된 잉크 도관 라이너의 사용은 상기 접착제 비활성화 유체를 빠르게 운반하는데 상업적으로 실용적인 접근을 제공하고 상기 기재-접착제 결합 또는 인터페이스를 방해할 수 있다.

인쇄된 잉크 도관을 형성하기 위해 본 명세서에 기재된 각종 방법은 특히 임의의 잉크 형성으로 제한되지 않지만, 이하는 바람직한 잉크의 대표적인 예이다. 예를 들면, 지정된 DAW Ink에 의해 제작된 UV Cured Gravure Ink, No.982-64 하에서 사용가능한 잉크는 이들 방법에 대해 적합한 것으로 확인되었다. 도 16에 따른 접근 및 방법의 형태 및 추가 상세는 미국 특허 7,223,205호; 동 7,334,618호; 및 동 6,630,049호에 제공된다.

상기 잉크는 실리콘 릴리스 재료 등의 저에너지 표면 상에 용이하게 인쇄될 수 있고, 습식 용제, 다른 코팅, 가열, 압력 및 기타 요인으로 노출 등에 활용하여 가공한 후에 견딜 수 있는 처방이다.

특히, 도 16과 함께 본 명세서에 일반적으로 기재된 바와 같이, 이들 방법은 임의의 접착제 표면에 잉크 도관 패턴을 전달하는데 일반적으로 사용될 수 있는 기타 성분 또는 적당하게 인쇄된 라이너를 형성할 수 있다. 상기 전달 기술은 습식 코팅 또는 딜라미네이션-리라미네이션(delamination-relamination) 단계 등에 의해 임의의 적당한 방법이다. 또한, 이들 방법은 상기 접촉 부분을 제어함으로써 박리 접착 특성을 조정하는데 사용되는 인쇄된 잉크 범위의 부분이다. 따라서, 이들 방법은 디본딩 중에 통증을 부수적으로 완화시키는 또 다른 접근을 제공한다. 또한, 이들 방법은 유체의 유입 또는 배출 특성을 제어하기 위해서 선택된 인쇄 패턴이다. 예를 들면, 연속 트레이스의 인쇄 패턴은 라미네이트의 가장자리 또는 다른 영역으로부터 운송되는 유체 유입을 용이하게 도와주고, 상기 트레이스 패턴을 통하여 효율적으로 분산시킨다. 한편, 인접한 접착제 접촉 표면에 존재하는 비연속 잉크 패턴은 NPWT/VAC 테라피 시스템 등의 부압을 유지시키는 필요로 해도 좋다.

실시예 4

연구의 시리즈는 의학적 등급 아크릴 감압 접착제를 포함하는 다층 라미네이트의 박리 접착 상에 표면 인쇄된 잉크 패턴의 다른 효과에 관하여 행했다.

2개의 샘플 종류를 준비하여 도 26에 개략적으로 나타낸다. 각각의 샘플은 접착제 영역 및 잉크 도관의 인쇄된 영역을 갖는 노출된 면을 포함한다. 도 26A 및 26B는 접착제 영역 "a" 및 인쇄된 잉크 영역 "b"를 갖는 샘플 면을 설명한다. 샘플A는 총 부분의 66%를 차지하는 인쇄 영역(b)을 갖는다. 샘플B는 동일한 표면적 비율, 즉 66%를 차지하는 인쇄 영역(b)을 갖는다. 그러나, 샘플B의 것이 연속적인 반면에, 샘플A에서 인쇄된 영역(b)의 패턴은 비연속적으로 평가되었다. 바람직하게, 상기 인쇄된 잉크 도관 패턴은 복수의 연속 플로우 채널 또는 요구에 따라서, 복수의 비연속 플로우 채널로 규정된다.

그 후에, 상기 샘플은 대조군 샘플과 대항하여, 즉 100% 접착제 범위 면을 갖는 상응하는 라미네이트 및 천공된 20%의 표면적을 갖는 상응하는 라미네이트를 90도 박리 접착 테스트를 행했다. 샘플은 Instron^® 장치를 사용하여 체류 시간을 변경하여 테스트한 후에 분당 12인치에서 측정하여 박리 접착을 얻었다. 표 2는 이 연구의 결과를 요약하여 이하에 열거한다. 테스트의 다른 세트는 피부 모델에 기초 한 폴리우레탄(PU)을 사용하여 평가를 행했다.

표 2에 나타낸 데이터에서 명백한 바와 같이, 상기 샘플A 및 B는 대조군 및 천공된 그 표면적의 20%를 갖는 대조군과 비교하여 박리 접착 값이 상당히 감소되는 것을 나타낸다.

실시예 5

도 27은 본 명세서에 기재된 바와 같이 인쇄된 잉크 도관을 나타내고, 도 27에 "RS"로 규정된다. 상기 인쇄된 잉크 도관은 대조군과 비교하여 유체 유지 및 유체 유입을 촉진시켰다. 구체적으로, 도 27은 HMDS(헥사메틸디실록산) 등의 휘발성 유체를 어떻게 빠르게 주입시키는지 중량 측정에 의해 나타내고, 부착된 라미네이트 내에 오버타임 동안 유지되도록 지속시켰다.

실시예 6

연구의 다른 시리즈는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)을 사용하여 20분의 체류 시간으로 코팅 중량을 변경하고 샘플 상에서 행해지는 90도 박리 테스트를 행했다.

도 28은 그래프의 수평축을 따라 기록된 각종 샘플 및 상응하는 90도 박리 측정을 나타낸다. 흥미로운 것은 천공된 20%의 90gsm 코팅 중량은 60gsm에서 코팅된 현재 시판되고 있는 비천공된 제품과 비교하여 20분 체류 시간 동안 박리 접착을 제공한다. 긴 체류 시간, 즉 24시간보다 긴 시간 후에 박리 접착의 감소는 매우 적고, 천공으로부터 손실된 부분의 퍼센티지에 비례하여 보다 많았다. 초기 높은 박리 접착과 관계없이, 바람직한 접착제 비활성화제 등의 유체의 사용은 0.3N/inch보다 작은 HDPE 박리 접착으로 즉시 감소했다. 이것은 중요하고 놀랄만하다.

임의의 특정 이론 또는 파리미터로 제한되는 것을 의도하지 않지만, 약 10∼20초내 등으로 요구되는 반응에 따라 빠른 디본딩을 얻기 위해서 요구되는 채널에 따라 약 20%의 플로우 부분이 제공되는 것이 바람직하다고 생각한다. 연구는 요구되는 채널에 따라 10%의 디본딩을 나타내고, 40%는 구조적으로 얇은 라미네이트를 나타내지만 인상적인 반응을 제공한다. 오버라미네이트를 사용함으로써 요구되는 디본딩으로 드레이프된 성공적인 부정압력 상처 테라피(NPWT)를 제조했다.

또 다른 실시형태에 있어서, NPWT는 충분히 천공된 라미네이트와 상처 베드를 함유하는 스폰지를 어셈블리하게 드레이프했다. "컷 투 사이즈(cut-to-size)" T.R.A.V. 패드변형을 사용하여 중심 상처 베드 부분은 비천공된 라미네이트막으로 덮을 수 있다. 하부 천공을 덮음으로써, 상기 상처 베드에 안전한 부정압력을 촉진시키고 구멍을 뚫기 위해서 또는 현재 행해지고 있는 진공 튜브를 위해서 다른 기회에 대한 다른 요구를 제거한다.

도 29는 이하와 같이 어셈블리(2100) 또는 다른 바람직한 다층 라미네이트를 나타낸다. 상기 어셈블리(2100)는 막층(2110), 접착제층(2120), 제어된 인프랙션층(2130) 및 기재(2140)를 포함한다. 상기 제어된 인프랙션층(2130)은 접착제 비활성화제의 노출시에 선택적으로 방해 및/또는 분해하는 역할을 한다. 층(2130) 등의 층은 (i) 상기 접착제와 기재, 즉 층(2120 및 2140) 사이의 접착을 포함하지 않고, 또는 (ii) 적당히 구성된 조성물 또는 접착제 비활성화제 등의 유체를 사용하여 용이하게 방해 및/또는 분해가능한 것 등의 몇몇의 바람직한 특징을 갖는다. 상기 인프랙션층은 그것 대신 또는 제어가능한 플로우 프로파일을 나타내는 내부층에 복수의 유체 통로관 또는 통로구를 갖는 미리 설명된 다층 라미네이트와 함께 사용될 수 있다.

상기 제어된 인프랙션층은 스프레이, 습식 와이프 등의 형태로 용이하게 운반될 수 있다. 상기 제어된 인프랙션층은 본 명세서에 기재된 바와 같이 인쇄된 잉크 도관과 함께 사용될 수 있다. 임의의 바람직한 실시형태 및 용도에 있어서, 상기 인프랙션층은 손상되고, 본 명세서에 기재된 각종 다층 라미네이트의 제거 중에 제거되거나 또는 점진적으로 제거되고, 및/또는 분해되어도 좋다.

상기 제어된 인프랙션층은 다른 제제 및/또는 성분의 폭넓은 범위를 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 제어된 인프랙션층은 통증 완화제, 항알러제제 등의 의약품에도 조립되어도 좋다.

상기 제어된 인프랙션층은 유전 상수, 전도성 등과 관련된 예 등의 진단을 향상시키기 위해서 독특한 기능성의 전기적 특성을 추가적으로 나타낸다. 이러한 층의 예는 무선 바이탈 모니터링 패치와 인터페이싱 또는 설비하기 위한 성분이어도 좋다. 상기 인프랙션층은 상기 패치에 의해 신호 수신을 위한 신뢰성 있는 인터페이스를 제공하기 위해 구성될 수 있다.

또한, 상기 인프랙션층은 스위칭가능한 기능성을 제공하기 위해 구성될 수 있다. 실시형태에 있어서, 예를 들면 온도 민감성 측쇄 결정성 폴리머는 활성화 자극, 예를 들면 가열에 따라서 활성화되어 선택적인 투과성을 제공하기 위해 상기 층을 포함할 수 있다. 일반적으로, 상기 인프랙션층은 스위칭가능한 가능성을 가짐으로써, 상기 층의 물리적 특징은 외부 자극의 변화의 결과로서 적어도 2개의 상태 사이에서 변경된다.

또 다른 실시형태에 있어서, 특히 직접 제공되는 어셈블리는 상기 동일한 부분으로부터 반복적인 박리에 의한 통증을 완화시켰다. 이 버전에 있어서, 인터페이스층으로 역할을 하는 강하기 부착된 "모트(moat)"는 상처 주변부에 제공되었다. 이들 어셈블리는 단단한 실링을 단단하게 제공하기 위해서 설계되고 구성되어 고안되고, 유저의 피부를 손상시키지 않게 반복적으로 본딩 및 디본딩하는데 사용할 수 있다. 또한, 적절한 방법을 사용하여 상기 층을 소망하는 바와 같이 보충할 수 있다. 이러한 부착 인터페이스 시스템은 NPWT 이외에 의학적 용도의 폭넓은 범위에 사용될 수 있다. 이러한 의학적 용도의 예는 오스토미(ostomy) 케어이다. 상기 인터페이스는 스프레이 또는 습식 와이프 도포 중 어느 하나를 통하여 도포되거나 도포되지 않아도 좋고, 적당하게 고안된 부착 보조 장치를 사용하여 위치 및/또는 도포되어도 좋다.

도 17에 나타낸 바와 같이, 오버레이한 부직포가 사용될 수 있다. 1300으로 나타낸 이 접근에 있어서, 부직포 재료(1340)의 박층은 막(1310)에 의해 운반된 접착제의 접착제층(1330) 상에 배치된다. 상기 접착제 상의 부직포(1340)는 상기 라미네이트의 핸들링의 용이함을 상당히 향상시킨다.

Akzo Nobel에 의해 Expancel beads(확장된것 또는 확장되지 않은 것)로 상기 접착제 표면을 더스팅하여 도 18의 기술(1400)에 의해 나타낸 바와 같이, 엘라스틱 마이크로스페어, 마이카, 잉크 등을 이용할 수 있다. 이 접근에 있어서, 입자상 물질(1430)의 유효량은 막(1410) 상에 담지된 노출된 접착제 면(1420) 상에 배치된다. 본 기술분야에서 당업자에 의해서 확인된 바와 같이, 상기 마이크로스페어는 잔류물층(1440)에 형성되어 잔조시키기 위해 확대되거나 처리할 수 있다. 이 실행은 접착제-담지한 라미네이트의 핸들링의 용이함을 향상시키는데 사용할 수 있다.

도 19에 나타낸 바와 같이, 가열, 광 또는 유체 활성가능한 접착할 수 있는 층의 오버레이를 사용할 수 있다. 예를 들면, 1500으로 나타낸 접근에 있어서, 열적으로 활성화된 감압 접착제(1520)는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 형성된 것 등의 상응하는 면층(1510) 상에 도포된다. 그 후에, 상기 접착제의 선택 영역은 비활성화, 활성화 또는 그것의 변형, 또는 상기 접착제(1520)의 특징 중 어느 하나 이상으로 핫 팁된(1532, 1534), 엠보싱 롤(1530)과의 접촉에 의해 가열된다. 상기 접착제(1520)의 가열 또는 가열되지 않은 영역은 영역(1510)으로 나타낸다. 이 방법은 본 명세서에 기재된 각종 라미네이트에 이용될 수 있다.

또한, 패턴된 모듈러스로 핸들링하여 보다 좋은 막을 제공하는 방법이 사용될 수 있다.

또한, 도 20에 나타낸 바와 같이, 한 방향으로는 단단하고 다른 방향으로는 매우 유연한 Z-모듈러스 폴리비닐클로라이드(PVC)를 사용할 수 있다. 이 접근에 있어서, 적층된 배열(1600)은 한 방향으로 비교적 단단하고 다른 방향으로는 비교적 유연한 상기 라미네이트를 제조했다. 상기 라미네이트(1600)는 층(1610, 1630 및 1650)으로 나타낸 바와 같이, 가교제의 유효량으로 폴리비닐클로라이드 등의 고분자 재료의 교차층을 포함한다; 상기 층은 각각 상기 폴리머의 층에 의해 분리되고, 상기 층(1610, 1630 및 1650)에 사용된 바와 같이 동일한 층이 바람직하지만 가교제는 아니다. 이들 층은 층(1620 및 1640)으로 나타낸다. 이하의 표 3의 데이터에 나타낸 바와 같이, 상기 라미네이트(1600)는 길이 방향(LD)보다 가로 방향(CD)이 상당히 단단하다.

또한, 다상 압출막 시스템은 본 발명의 라미네이트에 이용될 수 있다, 도 21은 매트릭스 상(1710) 및 그것을 통하여 일반적으로 분산된 점착상(1720)을 포함하는 다상 접착제 시스템의 층(1700)을 나타낸다. 예를 들면, Capitol Plastic Technology에 의해 제작된 접착 상을 함유하는 2개의 상 시스템을 사용할 수 있다.

재료

천공된 내부층

예를 들면, 도 1의 층(40), 도 3의 층(100) 및 도 6의 층(230) 등의 바람직한 라미네이트의 내부층은 다수의 재료로 형성될 수 있다. 바람직한 재료는 엘라스토머 폴리우레탄, 폴리에스테르 또는 폴리에테르 아미드막을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 바람직한 특성은 높은 수증기 및 산소 투과성, 탄성, 유사성 및 투명성을 포함한다. 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌(PE)과 같이 일회용 이차 백킹막은 핸들링의 용이함을 추가적으로 제공하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 통기성 페이퍼 또는 직물 백킹은 사용하기 위해 적당하다. 이러한 페이퍼 또는 직물 백킹의 추가 예는 "A Review on Designing the Waterproof Breathable Fabrics", A. Mukhopadhyay; V.K. Midha, Journal of Industrial Textiles, Part I-37, 225(2008) & Part Ⅱ-38, 17(2008) 및 미국 특허 6,495,229호 및 관련된 특허에 제공된다.

커버층

재료의 폭넓은 범위는 도 1의 층(60) 또는 도 6의 층(250) 등의 하나 이상의 커버 또는 백킹층, 폴리우레탄, 페이퍼, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 다른 폴리머막층 등으로 사용할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 각각의 이들 재료의 바람직한 형태는 이하와 같다.

폴리우레탄 - 폴리에틸렌과 KRATON이 블랜드된 중심층, 감압 접착제 및 폴리우레탄의 외부층을 갖는 3개의 층 폴리머 섬유로 이루어지는 Melt-blown 부직포 섬유; Joseph et al.의 미국 특허 6,107,219호의 백킹 샘플 16에 대해 기재된 바와 같이 제조된 것; 적합한 탄성, 찢을 수 없는 백킹 또는 커버층을 나타낸다.

페이퍼 - Hammermill Laserprint 페이퍼(0.11mm 두께, 제품 No.00460-4, International Paper, Memphis, TN); 일반적으로 비스트레칭성, 찢을 수 있는 백킹을 나타낸다.

폴리에틸렌 - Melt-blown 부직포 폴리에틸렌(0.04mm 두께, 스타일 No.TM07-27-98-02, Trans Web LLC, Vineland, NJ); 일반적으로 스트레칭성, 찢을 수 있는 백킹을 나타낸다.

폴리프로필렌 - Melt-blown 부직포 폴리프로필렌(기본 중량 20g/m², Kimberly Clark, Irving, TX); 일반적으로 비스트레칭성, 찢을 수 있는 백킹을 나타낸다.

막 - 60% 에틸렌/비닐 아세테이트 코폴리머, 35% 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 5% 안정제 및 기타 첨가게(PGI 제품 No.6012, Polymer Group, Inc., Gainesville, GA)를 포함하는 폴리머막; 막은 5mils(0.13mm) 두께인 1.15oz/yd²(27g/m²)의 기본 중량을 갖고, 상기 막의 기계 방향과 평향하게 배향된 타원 홀의 길이 크기를 가진 타원형 홀(최대 크기에 있어서 약 0.2mm 폭×0.3mm 길이)을 갖는다. 상기 막은 엇갈린 선의 패턴으로 배열된 약 530홀/cm²를 갖는다. 상기 막의 한 측은 "스무드(smooth)"하고(평활도에 대해 마이크로에칭/엠보싱됨) 다른 한 측은 "러프(rough)"하다(상기 형성된 홀로부터 밀어낸 재료를 갖는 측).

커버층에 적합한 각종 재료의 추가 상세는 미국 특허 7,078,582호에 설명한다.

접착제

도 1의 층(30 및/또는 50), 도 5의 층(130) 및 도 6의 층(220 및/또는 240) 등의 각종 바람직한 실시형태의 라미네이트에 사용되는 접착제는 용제, 에멀션, 현탁액, 자연적으로 100% 고체 또는 핫 멜트이다. 규제된 준수는 의학적 용도, 예를 들면 ISO 10993에 따라서 요구되어도 좋다. 상기 접착제는 하이드로겔, 하이드로콜로이드, 소프트 실리콘겔의 형태이어도 좋고, 본 명세서에 미리 설명된 바와 같이 "스위칭가능한" 특성을 추가적으로 포함해도 좋다. 일반적으로, 상기 접착제는 감압 접착제인 것이 바람직하다.

용제계 아크릴 접착제는 포유류의 피부에 부착할 수 있고, 포유류에 대해 독성 또는 지나친 자극을 야기하는 공지된 성분이 없어 임의의 감압 접착제이어도 좋다. 유용한 아크릴 코폴리머는 스스로 가교되거나 스스로 가교되지 않아도 좋고, 이하로부터 선택된 적어도 2개의 모노머로 형성된다: (1) 2-히드록시에틸 아크릴레이트, 2-히드록시에틸 메타크릴레이트, 2-히드록시프로필 아크릴레이트 및 2-히드록시프로필 메타크릴레이트 등의 2∼4개의 탄소 원자를 포함하는 알킬기인 아크릴 또는 메타아크릴산의 히드록시알킬에스테르; (2) n-부틸 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, 이소프로필 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, n-헥실 메타크릴레이트 및 2-에틸헥실 아크릴레이트 등의 4∼18개의 탄소 원자를 포함하는 에스테르의 알킬기인 아크릴 또는 메타크릴산의 알킬에스테르; (3) 아크릴산, 이타콘산, 말레산, 말레산 무수물, 알킬메타크릴레이트 및 푸말산 또는 말레산의 디에틸에스테르 등의 1∼3개의 탄소 원자를 포함하는 알킬기 및 2∼5개의 탄소 원자를 포함하는 알케닐기인 α,β-불포화 모노카르복실산 또는 디카르복실산, 그들의 무수물 및 그들의 알킬 또는 알케닐에스테르; (4) 비닐 아세테이트, 아크릴로니트릴, 비닐 프로피오네이트, 비닐피롤리돈 및 스티렌 등의 비닐 모노머; (5) 아미도, 아미노 및 에폭시기로부터 선택된 관능기를 함유하는 모노머, 예를 들면 아크릴아미드, N-부틸아크릴아미드, 알킬아미노알킬 및 아미노-에틸 아크릴레이트, 아미노에틸 메타크릴레이트 및 2-(디메틸아미노)에틸 메타크릴레이트, 글리시딜 메타크릴레이트 및 디글리시딜 아크릴레이트 등의 아크릴 또는 메타크릴산의 아미노알킬 유도체; (6) 아크릴 또는 메타크릴산의 알콕시알킬에스테르, 예를 들면 메톡시에틸 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, 부톡시에틸 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, 메톡시프로필렌글리콜 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, 및 메톡시폴리에틸렌글리콜 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트; 및 (7) 헥사메틸렌글리콜 디메타크릴레이트. 이들 코폴리머는 스스로 가교됨으로써, 본 발명의 발명자에 의해 일반적으로 사용되는 것, 예를 들면 유기 퍼옥시드, 폴리이소시아네이트, 킬레이트 또는 티타늄 또는 알루미늄 등의 금속, 또는 아연, 마그네슘 및 알루미늄의 것 등의 금속 아세틸아세토네이트로부터 선택된 가교제를 함유해도 좋다.

이들 접착제 아크릴레이트 코폴리머는 중량 코폴리머에 대하여 약 25%∼약 55%를 함유하는 단일 유기 용제 또는 몇몇 용제의 혼합물로 이루어지는 용제 시스템에서 용액의 형태를 취해도 좋다. 적합한 용제의 예는 톨루엔, 크실렌 등의 방향족 용제를 포함한다. 적합한 지방족 용제는 에틸 아세테이트, 프로필 아세테이트, 이소프로필 아세테이트, 부틸 아세테이트 등의 에스테르; 메틸에틸케톤, 아세톤 등의 케톤; 헵탄, 헥산, 펜탄 등의 지방족 탄화수소를 포함한다. 상기 접착제의 기본 특성을 손상시키지 않는 첨가 물질을 상기 접착제 조성물에 포함할 수 있다. 충진제, 점착부여제, 산화 방지제, 안정제 등은 상기 처방된 접착제에 첨가될 수 있다. 또한, 상기 접착제의 기본 특성을 손상시키지 않는, 예를 들면 향균 물질, 소염제, 진통제, 마취제 또는 기타 약학적으로 허용가능한 화합물 등의 약학적으로 활성화 성분은 약학적으로 유효량으로 상기 접착제층에 포함될 수 있다.

유용한 시판품 접착제의 예는 National Starch에 의해 제작된 DUROTAK 380-2819이고, 에틸 아세테이트/이소프로판올/헵탄/톨루엔/펜탄디온의 용제 혼합에 있어서 고체 중량에 대하여 40%를 함유하는 스스로 가교하는 아크릴 감압 접착제 용액이다.

본 발명에 사용하기 위해 적합한 접착제의 추가 예 및 그것의 형태는 미국 특허 7,078,582호에 기재된 것을 포함한다. 적합한 접착제의 구체예는 이하에 열거된 것을 포함하고 접착제 A∼F로 나타낸다.

접착제 A - 2001년 1월 17일자로 출원된 "Pressure Sensitive Adhesives and a Fibrous Reinforcing Material"의 2002/016446으로 공개된 미국 특허 출원 제09/764,478호의 실시예 20에 기재된 바와 같이 제조된 폴리아크릴레이트 감압 접착제(PSA)를 함유하는 섬유(5mil 두께)(0.13mm).

접착제 B - 50중량% KRATON 1107(스티렌-이소프렌 코폴리머 열가소성 엘라스토머, Shell Chemical Co., Houston에 의해 제작, TX) 및 50중량% ESCOREZ 1310 점착부여제(지방족 수지, Exxon Chemical Co.에 의해 제작, Houston, TX)를 포함하는 점착부여된 KRATON 감압 접착제; 표준 릴리스 라인에 대하여 8mil(0.2mm) 두께로 코팅된 핫 멜트.

접착제 C - Hyde 등의 국제공개 WO96/25469의 실시예 1에 기재된 바와 같이 제조된 이소옥틸 아크릴레이트/아크릴산 감압 접착제 및 KRATON D1107P(스티렌-이소프렌-스티렌 블록 코폴리머)의 감압 접착제 혼합(75/25). 상기 감압 접착제는 0.12mm의 두께로 압출된다.

접착제 D - 교체된 ABABA의 61층으로 제조된 다층 공압출된 감압 접착제 물질. Hyde 등에 의해 미국 특허 6,045,895호의 실시예 11에 기재된 바와 같이 A는 아크릴 감압 접착제이고 B는 친수성 폴리우레탄이다. 2개의 0.06mm 두께로 압출된 상기 감압 접착제 물질의 층은 모두 적층되어 접착제 D(0.12mm 두께)를 제공한다.

접착제 E - 교체된 ABABA의 61층으로 제조된 다층 공압출된 감압 접착제 물질. Hyde 등에 의해 미국 특허 6,045,895호의 실시예 12에 기재된 바와 같이 A는 아크릴 감압 접착제이고 B는 친수성 폴리우레탄이다. 2개의 0.06mm 두께로 압출된 상기 감압 접착제 물질의 층은 모두 적층되어 접착제 B(0.12mm 두께)를 제공한다.

접착제 F - 2001년 1월 17일자로 출원된 "Pressure Sensitive Adhesives and a Fibrouse Reinforcing Material"의 2002/016446으로 공개된 미국 특허 출원 제09/764,478호의 실시예 28에 기재된 바와 같이 제조된 폴리아크릴레이트 감압 접착제를 함유하는 섬유.

감압 접착제가 바람직하지만, 본 발명은 이러한 것으로 제한되지 않는다.

릴리스 라이너

도 1의 층(20) 및 도 6의 층(210) 등에 바람직한 라미네이트용 라이너로 적합한 물질은 크라프트지, 폴리에스테르, 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE) 또는 기타 복합 구조로 제조된 것들을 포함한다. 상기 릴리스 코팅은 유익한 성능을 제공하는 실리콘, 플루오로 화학 시약 등의 저에너지 물질로 우선적으로 코팅된다. 대표적인 실리콘 물질의 예는 Chapter 18, Handbook of Pressure Sensitive Adhesives, Van Nostrand Reinbhold, 1982, 페이지 384에 제공된다. 적합한 플루오로 화학 시약의 예는 미국 특허 4,472,480호에 기재되어 있다.

본 발명은 이들 물질의 각종 조합을 포함한다. 상기 특정 선택 및 용도는 최적의 페이스스톡, 접착제 및 라이너 조합을 사용하여 나타낸 기능성 라미네이트를 본 기술분야의 당업자에 의해서 평가했다.

테스트 방법

20분/24시간 체류, 90 박리 접착

접착을 측정하기 위해서, 라미네이트 구성(페이스스톡 및 PSA)을 약 25×204mm(1×8in)의 크기를 갖는 스트립에 다이컷트(die-cut)한다. 그 후에, 상기 스트립은 테스트 패널의 세로 방향을 따라 센터링함으로써 적용된다. 상기 패널은 아세톤 이소프로필 알콜로 세정된다. 각각의 패널은 50×152mm(2×6in)이고 선명하게 어닐링되고, 스테인레스 스틸 테스트 또는 HDPE로 고도로 연마된다. 상기 스트립은 9.9kg(4.5Ib.), 5.45pli 65shore "A" 루버-페이스 롤러(rubber-faced roller)를 사용하여 내리고, 30cm/분(12in/분)의 속도로 앞뒤로 한번 롤링한다. 상기 샘플은 21℃(70℉) 및 50% 상대 습도로 유지된 테스팅 룸의 제어된 환경에서 20분 또는 24시간 동안 유지했다. 유지 휴에, 상기 테스트 스트립은 Pressure-Sensitive Tape Council, PSTC-1(rev. 1992)로 규정된 표준 테이프 방법의 변경된 버전, Peel Adhesion for Single Coated Tapes 180°각에 따라 Instron Universal Tester에서 테스트 패널로부터 박리되고, 상기 박리 각은 90°, 즉 30cm/분(12in/분)의 속도로 상기 패널의 표면과 직각이다. 컴퓨터와 연결된 로드셀은 N/inch에 기록된 값을 평가하는데 사용된다. 모든 테스트는 3쌍으로 행했다.

양호한 습식 및 건식 접착 레벨은 몇몇의 용도로 측정되었다.

셰필드 평활도(Sheffield Smoothness)/에어 투과성 테스트

적당하게 변경된 셰필드 평활도 테스트(TAPPI 테스트 방법 T 538 om-96)에 의해 제공되는 표면 조도 측정은 접착적으로 부착되어 있는 아티클의 에어 배출/유입 특성 또는 에어 실링을 평가하기 위한 양호한 방법이다. 또한, 이 측정은 상기 프로브로서 에어를 사용한 구성내에 유체 유입/배출을 평가하는 능력의 상대적 순위를 제공한다. 상기 샘플 견본은 Hagerty Technologies Model 538 평활성 테스터를 사용하여 분석했다. 측정된 값의 범위는 스튜던트 테스트(Student's t-test)를 사용하여 측정된 95% 신뢰 구간의 범위이다. 셰필드 단위(Sheffield units)에서 높은 값은 거친 표면을 나타냄으로써 유체 배출의 양이 매우 많은 경향을 나타낸다.

상기 에어 투과성 테스트는 Frazier Instruments에 의해 제작된 것과 같은 기기를 사용하여 ASTM method 3574의 가이드 라인을 따라서 행했다.

계면 분산 속도

테스트 방법은 도 22 및 23에 나타낸 바와 같이 서로 맞물린 전극 센서 플레이트의 스페이스된 어레이를 사용하는 단일 주파수 커패시턴트 측정(SFCM)의 사용에 의해 계면 분산의 속도를 발견할 수 있다. 이 테스트 방법의 상세는 "Interfacial Diffusion of Fluids in Pressure Sensitive Adhesives", E. P. O'Brien; T. C. Ward, Journal of ASTM International, 2, 1-8(2005)에 제공된다. 일반적으로, 도 22는 복수의 전기 접점(1810) 및 일반적으로 U형 패턴에서 상기 접점 사이로 연장된 평행한 전기 트레이스의 복수의 공간을 갖는 전극 기재(1800)를 나타낸다. 바람직하게, "1" 및 "10"로 나타낸 콘택트 등의 한 쌍의 콘택트에 대하여, 2개의 트레이스(1820)는 콘택트(10)를 향하여 평행한 방식으로 연장된다. 또한, 트레이스(1830)는 상기 2개의 트레이스(1820) 사이에 콘택트(10)로부터 콘택트(1)를 향하여 연장된다.

유체 하부 테스트는 임피던스 분석기를 사용하여 측정된 캐피시턴트의 변화를 모니터링함으로써 어셈블리의 가장자리 또는 측면을 통한 유입에 대해 모니터링할 수 있다. 시간의 함수로서 정상화된 캐피시턴트의 조사 및 상기 전도성 트레이스의 공간 해상도는 계면 분산의 속도를 반영한다. 결과적으로, 이 데이터는 본 명세서에 기재된 라미네이트의 내부층에서 통로구 또는 웰의 간격 및 최적의 수로 기능할 수 있다. 매우 많은 통로구 또는 웰은 상기 라미네이트의 온전함을 포함하고, 매우 적은 웰은 균일한 유체 분산을 완성하기 위해 효과적이지 않다. 광학 현미경/화상 분석(OM/IA) 및 Attenuated Total Reflectance Fourier Transform Infrared(ATR-FTIR)은 이것을 정량하는 대체 기술일 수 있다. 도 23은 전극 또는 전기 콘택트(1810)를 갖는 트레이스 기재(1800)를 포함하는 대표적인 시스템(1900)의 개략도를 나타낸다. 상기 전극 기재(1800)는 서로 맞물린 트레이스 상에 도포된 감압 테이프(1940)를 수신한다. 그 후에, 상기 전극 및 테이프 어셈블리는 40ml 글래스 바이알 등의 용기(1910)에 놓여지고, 도 23에 나타낸 바와 같이 유체(1920)를 부분적으로 침수시킨다. 실리콘 고무로 형성된 피트된 캡(1930)은 상기 용기를 폐쇄하는데 사용되고, 이후에 분석하기 위해서 콘택트 패드(1810)의 셋트로 접근하는 것을 허용한다. 기록된 바와 같이, 화살표(D)의 방향으로 유체(1920)의 유입을 용이하게 평가할 수 있다.

피부의 박리, 스트립된 각질세포 & TEWL

피부의 박리는 4inche/분에서 90° 박리 접착을 측정하기 위해 박리되는 접착제 테스트 스트립의 사용에 의해 동의하는 성인에게 행해도 좋다. 이 테스트의 상세는 "Experiments on Peeling Adhesive Tapes from Human Forearms", A. C. Karwoski; R. H. Plaut, Skin research and technology, 10, 271-277(2004)에 기재되어 있다. 스트립된 각질세포의 양을 측정하기 위해서, 상기 스트립의 면은 양이온 염료(겐티아나 바이올렛, 1%; 브릴리언트 그린, 0.5% 및 증류수, 98.5%)로 착색시키고, 상기 도포된 총 부분에 대한 스트립된 각질세포의 비율은 광학 화상 분석기를 사용하여 측정했다.

상기 동일하게 도포된 부분에서, 경피수분손실(transepidermal water loss) 및 각질층의 수화는 각각 (Courage+Khazaka Electronics GmbH, Germany)에 의해 제작된 TEWAMETER 및 Corneometer CM820(Courage+Khazaka)으로 측정할 수 있다. 자세하게는 "Skin Irritation Due to Repetitive Application of Adhesive Tape; the Influence of Adhesive Strength and Seasonal Variability", F. Tokumura; K. Umekage; M. Sado; S. Otsuka, S. Suda; M. Taniguchi; A. Yamori; A. Nakamura; J. Kawai; K. Ika, Skin Research and Technology, 11, 102-106(2005)에 나타낸다.

수증기 투과율(MVTR)

상기 수증기 투과율(MVTR)은 일반적으로 40℃에서 ASTM E 96-80에 의해 측정된 바와 같이 약 300gms/m²/일보다 큰 것이 예상된다.

추가 형태

이하의 추가 형태는 임의의 적용이어도 좋고, 본 발명에 따라서 이용된 것이 제공되거나 제공되지 않아도 좋다.

하나의 형태에 있어서, 마이크로/매크로-니들로 제작된 어셈블리는 빠르게 효과적인 펀칭에 사용될 수 있고, 이어서, 진공 보조 봉합(VAC) 테라피에 사용되는 고립된 폴리우레탄 거품 안에 실링된다. 도 24에 나타낸 바와 같이, 이것은 KCI's SIMPLACE 제품 2000의 핸들링에 있어서 3M에 의해 제안된 바와 같이 가위로 홀을 절단하는 작업을 제거하는데 도와준다. 따라서, 이 적용에 있어서, 접착제 비활성화제를 선택적으로 부여하기 위해서 본 명세서에 기재된 바와 같이 라미네이트 어셈블리는 샘플을 수집하는데 사용되는 마이크로니들의 어셈블리와 조합된다. 상기 복수의 마이크로니들은 모세관 현상이 발생되는 것을 확인했다. 이러한 마이크로니들은 California, Palo Alto의 Pelikan 및/또는 California, Union City의 Kumetrix에 의해 제작된 시판품 또는 미국 특허 6,503,231호 기재된 바와 같은 타입이어도 좋다.

다른 형태에 있어서, 시간 측정기는 의학 드레싱 및 밴디지와 관련된 것을 사용하고, 적당한 간격으로 밴디지를 변경하여 다른 의사 또는 간호사에게 통지하거나 알려주는 것을 제공한다. 예를 들면, 색 변화에 의해 용이하게 행할 수 있다. 따라서, 예를 들면 본 명세서에 기재된 바와 같이 상기 바람직한 라미네이트 어셈블리 중 하나 이상은 시간에 따른 색 측정기에서 상기 라미네이트의 외부로부터 관측가능한층 또는 층 영역으로 제공될 수 있다. 오버타임 동안 변경된 화학적 시스템은, 예를 들면 미국 특허 5,990,199호 및 6,794,318호에 기재된 것의 기술분야에 공지되어 있다.

또 다른 형태에 있어서, 기술분야에 공지된 바와 같이 리퀴드 밴디지는 크러쉬가능한 캡슐을 통하여 제조할 수 있다. 따라서, 본 발명의 버전에 있어서, 리퀴드 밴디지 조성물을 함유하는 마이크로캡슐 등의 파괴가능한 캡슐은 본 명세서에 기재된 바와 같이 라미네이트 어셈블리에 포함된다. 충진된 캡슐의 층 또는 영역은 그것에 가까운 또는 그 면을 따라 배치되어 상처 부분과 접촉하도록 위치된다. 압력의 적용시에, 상기 마이크로캡슐은 파괴됨으로써 플로우가능한 리퀴드 밴디지 조성물을 박리한다. 리퀴드 또는 상응하는 밴디지 조성물은, 예를 들면 미국 특허 5,725,491호; 동 4,987,893호; 동 5,103,812호; 동 4,584,192호; 및 미국 특허 출원 제2006/0030808호에 기재된 것의 기술분야에 공지되어 있다.

또 다른 형태에 있어서, 본 발명은 최소의 통증에 대한 접착제의 패턴닝을 제공한다. 패터닝은 불규칙한 박리 앞면에 의해 박리 중에 최소한의 스트레스가 축적된 것을 제공한다. 이것을 정량적으로 확인할 수 있다. 패터닝된 접착제를 포함하는 이러한 적용에 있어서, 본 명세서에 기재된 바와 같이 통로구된 층은 상기 접착제층에 인접한 또는 위에 배치되고, 상기 통로구는 상기 접착제의 것과 비슷한 패턴에 상기 층을 형성한다고 생각된다.

또한, 본 발명은 막의 용도로 정맥내에(iv) 카테테르(catheter)를 고정하거나 새기는데 사용되는 층 또는 접착제막과 함께 사용될 수 있다.

본 명세서에 기재된 형태 및 각종 실시형태의 대부분 또는 모두에 있어서, 제공된 박테리아 배리어가 중요하다. 따라서, 적당한 배리어막은 각종 라미네이트 어셈블리에 포함되어 이용되거나 이용되지 않는다.

본 발명에 따른 또 다른 특징에 있어서, 하나 이상의 센서는 라미네이트에 조립된다. 센서의 폭넓은 범위, 센서의 성분 및 관련된 설비는 다층 구조에 포함되어 상처 또는 기타 환부의 상태, 상기 기재 또는 피부의 상태, 상기 피부와 접촉한 접착제층의 상태 또는 환경 및 상기 라미네이트에 다른층의 상태에 대한 정보를 제공한다. 예를 들면, 센서는 상기 상처 주변부 센서에 유입된 프로테아제의 레벨을 측정하는 등의 상기 상처의 상태가 모니터 또는 기록된(예를 들면, 통합된 RFID와 같은 기술을 사용하여 기록 & 전송된 데이터) 상기 라미네이트에 조립될 수 있다. 기타 관련된 파라미터는 피부 온도, 감염 레벨, 팽창, 증상을 나타내는 착색, 히스타민 또는 헵파린 레벨 등을 포함하는 피드백을 상처 상태에 따라 임의의 조합을 포함해도 좋다.

다수의 기타 이점은 이 기술의 개발 및 미래에 적용됨으로써 나타낼 것이다.

본 명세서에 기록된 모든 환자, 사용되는 용도 및 아티클은 그들의 전체를 참조함으로써 포함된다.

또한, 본 명세서에 기재된 하나의 실시형태 중 하나 이상의 특징, 상세 또는 형태는 본 명세서에 기재된 다른 실시형태 중 하나 이상의 다른 특징, 상세 또는 형태와 조합되어도 좋다. 본 발명은 본 명세서에 기재된 임의의 하나의 특정 실시형태로 제한되지 않는다.

본 명세서에 기재된 바와 같이, 본 발명은 이전의 전형적인 장치 및 방법과 관련된 많은 문제를 해결한다. 그러나, 상세, 재료 및 성분의 배열에 대한 각종 변경은 본 발명을 자연적으로 설명하기 위해서 본 명세서에 기재되어 설명하고, 첨부된 청구항에 나타낸 바와 같이 본 발명의 원리 및 범위로부터 벗어남 없이 당업자에 의해 제조될 수 있다.

Claims (162)

1. (i) 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관 또는 통로구를 규정하고, 저면 및 대향하는 상면을 규정하는 내부층, (ii) 상기 내부층의 저면을 따라서 배치되고, 접착제 비활성화제의 유입을 가능하게 하는 채널을 포함하는 접착제층, 및 (iii) 상기 내부층의 상면 상에 배치된 커버층을 포함하는 다층 라미네이트로서, 상기 다층라미네이트는 기재에 선택적으로 부착되고 또한 기재로부터 선택적으로 박리되며,
   상기 기재에 상기 접착제층의 접촉시에 상기 다층 라미네이트가 접착적으로 부착되고;
   상기 라미네이트로부터 상기 커버층의 제거시에 상기 내부층 및 상기 복수의 유체 통로관은 노출되고; 상기 내부층의 상면에 유효량의 접착제 비활성화제를 도포하고 상기 접착제 비활성화제와 접착제 사이에 충분한 접촉 시간의 경과시에 상기 접착적으로 부착된 다층 라미네이트는 상기 기재로부터 용이하게 제거될 수 있는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 내부층에 규정된 유체 통로관은 0.5mils∼2000mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 유체 통로관은 1mils∼400mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 유체 통로관은 10mils∼300mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 내부층은 층의 한 면으로부터 층의 다른 면을 통하여 하나 이상의 제제의 흐름을 제어할 수 있는 복수의 통로구, 천공, 슬릿, 포어 또는 그 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
6. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 접착제 비활성화제는 실리콘, 퍼플루오로알킬 유도체, 저분자량 오일, 수성 조성물, 알킬에스테르, 리모넨 유도체, 파라핀 용제, 탄화수소 용제, 알킬에테르, 방향족 에스테르, 계면활성제 및 그 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 유체 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 5∼500의 범위인 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
8. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 유체 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 10∼250의 범위인 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
9. 삭제
10. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트는 상처 또는 환부의 상태에 대한 정보를 제공하기 위해서 상기 다층 라미네이트에 조립된 센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
11. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 접착제 비활성화제는 스프레이(spray), 와이프(wipe), 살균 패드 또는 그 조합의 형태로 도포되는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
12. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 내부층은 내부층을 통해 유체 플로우를 용이하게 하기 위하여 접착제 비활성화제를 운반하는 인쇄된 잉크 패턴을 포함하는 것을 특징으로 하는 다층 라미네이트.
13. 다층 라미네이트를 기재에 선택적으로 부착하고 또한 기재로부터 선택적으로 박리하는 방법으로서:
    (i) 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관 또는 통로구를 규정하고, 저면 및 대향하는 상면을 규정하는 내부층; (ii) 상기 내부층의 저면을 따라서 배치되고, 접착제 비활성화제의 유입을 가능하게 하는 채널을 포함하는 접착제층; (iii) 상기 내부층의 상면 상에 배치된 캐리어층; 및 (iv) 상기 접착제층과 접촉하는 릴리스 라이너를 포함하는 다층 라미네이트를 제공하는 단계;
    상기 다층 라미네이트의 접착제층으로부터 상기 릴리스 라이너를 제거함으로써 상기 접착제층을 노출하는 단계;
    상기 기재 상에 상기 다층 라미네이트를 도포하는 단계;
    상기 캐리어층을 제거함으로써 상기 내부층을 노출하는 단계; 및
    상기 내부층 상에 유효량의 접착제 비활성화제를 도포함으로써 상기 내부층을 통하여 상기 접착제 비활성화제가 이동하고, 상기 접착제 비활성화제와 접착제 사이의 접촉 시간을 충분히 한 후에 상기 다층 라미네이트를 상기 기재로부터 용이하게 제거할 수 있는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
14. 제 13 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층에 규정된 통로관은 0.5mils∼2000mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
15. 제 13 항에 있어서,
    상기 통로관은 1mil∼400mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
16. 제 13 항에 있어서,
    상기 통로관은 10mils∼300mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
17. 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 접착제 비활성화제는 실리콘, 퍼플루오로알킬 유도체, 저분자량 오일, 수성 조성물, 알킬에스테르, 리모넨 유도체, 파라핀 용제, 탄화수소 용제, 알킬에테르, 방향족 에스테르, 계면활성제 및 그 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층 중의 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 5∼500의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
19. 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층 중의 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 10∼250의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
20. 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트는 상처 또는 환부의 상태에 대한 정보를 제공하기 위해서 상기 다층 라미네이트에 조립된 센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
21. 진공 보조 봉합 테라피를 활용하여 기재에 다층 라미네이트를 선택적으로 부착하고 또한 기재로부터 선택적으로 박리하는 방법으로서:
    (i) 내부층을 통하여 연장된 복수의 유체 통로관 또는 통로구를 규정하고, 저면 및 대향하는 상면을 규정하는 내부층; (ii) 상기 내부층의 저면을 따라서 배치되고, 접착제 비활성화제의 유입을 가능하게 하는 채널을 포함하는 접착제층; 및 (iii) 상기 내부층의 상면 상에 배치된 캐리어 층; 및 (iv) 상기 접착제층과 접촉하는 릴리스 라이너를 포함하는 다층 라미네이트를 제공하는 단계;
    상기 기재에 걸쳐 상기 기재를 덮도록 사이즈화되고 구성된 하나의 두꺼운 재료를 위치시키는 단계;
    상기 다층 라미네이트의 상기 접착제층으로부터 상기 릴리스 라이너를 박리하여 상기 접착제층을 노출하는 단계;
    상기 기재에 상기 다층 라미네이트를 도포하는 단계;
    상기 다층 라미네이트에 홀을 형성하는 단계;
    상기 다층 라미네이트의 홀에 진공 접속에 적합한 패드를 적용하는 단계;
    상기 다층 라미네이트의 홀을 통하여 상기 패드와 진공 소스를 접속하는 단계;
    상기 다층 라미네이트의 상기 캐리어층을 제거함으로써 상기 내부층을 노출하는 단계; 및
    상기 내부층 상에 접촉제 비활성화제를 도포함으로써, 상기 기재로부터 상기 다층 라미네이트를 선택적으로 박리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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25. 제 21 항에 있어서,
    상기 선택적인 박리는 상기 접착제 비활성화제로 상기 다층 라미네이트를 처리함으로써 행해지는 것을 특징으로 하는 방법.
26. 제 21 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층에 규정된 유체 통로관은 0.5mils∼2000mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
27. 제 21 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 유체 통로관은 1mil∼400mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
28. 제 21 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 유체 통로관은 10mils∼300mils의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
29. 제 21 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층 중의 유체 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 5∼500의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
30. 제 21 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 다층 라미네이트의 내부층 중의 유체 통로관 또는 통로구의 수는 층의 평방 인치당 10∼250의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
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