JP4026011B2 - 創傷ドレッシング材 - Google Patents
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Description
本発明は創傷治癒を促進させ、患者の苦痛を軽減させるために用いられる創傷ドレッシング材に関する。
創傷管理においては、先ず創傷面の湿潤な環境、創縁の乾燥環境をつくる。感染を防止する。これらが最も重要であるが、その他、組織酸素量を高める。保温。滲出液、排液の管理。物理的保護等が重要である。しかし、滲出液、排液の管理は損傷の深さ、汚染度、創傷の局所以外の原因の存在等専門的な判断が必要とされる。このような医療用の用途に使用される創傷ドレッシングがベースとなっているので、現在ＯＴＣ即ち、一般の自己治療用に販売されている不織布や合成樹脂フィルム等を被覆体に用い、これに接着剤を積層しさらに吸液性のパッド材を創傷部に対応するよう接着固定した創傷ドレッシングは低コスト性、使用の簡便性等の点で優れているが自己治療の範囲即ち、軽度の損傷に対しては問題点が多い。即ち、非防水タイプのドライドレッシングにおいては乾燥性が強く、湿潤環境のみならず、傷口再生に必要な体液までも吸収除去し、治癒を促進させる環境を作り得ない。又、防水タイプのフィルムドレッシングにおいてもやはり体液の吸収除去が適性に管理できない。
創傷面の吸液コントロール及び湿潤環境維持による創傷治癒促進である。
吸液性については、創傷面に対して垂直方向の吸液移動から水平方向に改めた。即ち、非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シート（以下、液体非通過性シートと簡略記載）と創傷面の間に一定量の滲出液が貯留し、新たな滲出液の出現でオーバーフローしたものをパッド材で吸液するものである。このシステムでは常に創傷面に一定量の滲出液が貯留している。しかし、創傷面の形状、部位によっては、創傷面に対して垂直方向の圧力が増大したり、重力の影響等でオーバーフロー量を増加させ適性な貯留液量の確保が出来ないことが判明した。そこで液量の確保、均等分散等の目的で液体非通過性シートの創傷面側の表面に凹凸加工を施すか、あるいは非吸液性、非粘着性、非固着性、液体通過性シートを融着等の方法により積層するか、又は、その両方を実施した。
接着剤層は天然ゴム系接着剤、合成樹脂接着剤等種々の医学的に許容できる接着剤を用いて、常法により形成される。その厚さは、通常２０〜７０μｍである。剥離材は剥離紙、剥離フィルム等である。非通気性被覆体及び液体非通過性シートとしてはポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステルフィルム等のうすく柔軟なもので医学的に許容できるものであればよく、これを単一層又は積層して使用することができる。通気性被覆体としては、紙、布、不織布、多孔質シート、上記非通気性被覆体に孔を設けたもの等医学的に許容できる、うすく、柔軟で、通気性があるものであればよく、これを単一層又は積層して使用することができる。吸液性パッド材としては紙、布、不織布等吸液性があり、うすく柔軟なもので医学的に許容できるものであればよく、これを単一層又は積層して使用することができる。液体通過性シートとしては、医学的に許容できるポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステルフィルム等のうすく柔軟なものに細孔を設けたもの、或いは前記素材を用いてネット状等の加工を施したもの等である。
（図２）
キャリヤーフィルム（５０ｇ／ｍ２）付きウレタンフィルム（２５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を防水性の観点から接着剤欠落部１ｍｍの曲線と曲線の複合パターンで３０ｇ／ｍ２の割合にコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンフィルム（２０ｇ／ｍ２、１５×３０ｍｍ、透湿度３０ｇ／ｍ２・２４ｈ）を液体非通過性シートとして積層したのち、液体通過性シートとしてポリエチレンネット（１２ｇ／ｍ２、２０×３０ｍｍ）をこの液体非通過性シートにさらに積層した。これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
（図１）
コットン不織布（５５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を接着剤存在部３ｍｍ、欠落部１ｍｍのパターンでスジ状に３０ｇ／ｍ２の割合でコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンフィルム（２０ｇ／ｍ２、１５×３０ｍｍ、透湿度３０ｇ／ｍ２・２４ｈ）を液体非通過性シートとして積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
コットン不織布（５５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を接着剤存在部３ｍｍ、欠落部１ｍｍのパターンでスジ状に３０ｇ／ｍ２の割合でコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンフィルム（２０ｇ／ｍ２、１５×３０ｍｍ、透湿度３０ｇ／ｍ２・２４ｈ）を液体非通過性シートとして積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
（図３）
コットン不織布（５５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を３０ｇ／ｍ２の割合でコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンネット（１２ｇ／ｍ２、２０×３０ｍｍ）を積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
コットン不織布（５５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を３０ｇ／ｍ２の割合でコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンネット（１２ｇ／ｍ２、２０×３０ｍｍ）を積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
（図４）
キャリヤーフィルム（５０ｇ／ｍ２）付きウレタンフィルム（２５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を３０ｇ／ｍ２の割合にコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンネット（１２ｇ／ｍ２、２０×３０ｍｍ）を積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
キャリヤーフィルム（５０ｇ／ｍ２）付きウレタンフィルム（２５ｇ／ｍ２）にアクリル系接着剤を３０ｇ／ｍ２の割合にコーティングし、次に吸液性パッド材としてレーヨン・ポリオレフイン系不織布（９０ｇ／ｍ２）を２０×３０ｍｍにカットしたものをこれに貼付固定した。さらにこのパッド材面にポリエチレンネット（１２ｇ／ｍ２、２０×３０ｍｍ）を積層し、これらを挾むように剥離紙を前記接着剤層に仮接着したのち、吸液性パッド材が中央に位置するように４０×５５ｍｍに切断して創傷ドレッシングとした。
上記実施例及び比較例１、２、３の創傷ドレッシングをエチレンオキサイドガスで滅菌処理したのち試験の検体とした。試験は家兎の背部皮膚を剃毛し、アルコールで消毒したのち四ヶ所を選んで直径１０ｍｍの円形に表皮を切除する。この表皮剥離創傷部にそれぞれの検体の中央部が位置するように貼付固定した。３日後に一度新しい検体と交換し、６日後に除去した。同時に治癒経過を観察した。結果は表１に示したとおり、明らかに実施例及び比較例１が比較例２、３よりも創傷治癒を促進し、瘡蓋（か皮）の形成もほとんどみとめられない。さらに実施例は比較例１より創面の状態が良好であり、これは液体通過性シートの効果であると考えられる。
液体非通過性シート及び液体通過性シート等の作用で滲出液の吸液コントロールが適性に働くため、創傷面上に一定量の貯留を確保することができ、創傷治癒が促進される。
１ コットン不織布 ５ 剥離紙
２ 接着剤層 ６ キャリヤーフィルム
３ 吸液性パッド材 ７ ウレタンフィルム
４ 液体非通過性シート ８ ポリエチレンネット
２ 接着剤層 ６ キャリヤーフィルム
３ 吸液性パッド材 ７ ウレタンフィルム
４ 液体非通過性シート ８ ポリエチレンネット
Claims (2)
- 被覆体と該被覆体の一面の全面に、又は一部に塗布された接着剤層と該接着剤層に接着された吸液性パッド材と該吸液性パッド材の他の一面の全面に、又は一部に接着又は融着等の方法により積層された非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シートと前記吸液性パッド材及び前記非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シート等を挾んで前記接着剤層に仮接着される剥離材とを有する創傷ドレッシング材において、前記非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シートの創傷面側の面に凹凸状の加工が施されていることを特徴とする創傷ドレッシング材。
- 被覆体と該被覆体の一面の全面に、又は一部に塗布された接着剤層と該接着剤層に接着された吸液性パッド材と該吸液性パッド材の他の一面の全面に、又は一部に接着又は融着等の方法により積層された非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シートと前記吸液性パッド材及び前記非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シート等を挾んで前記接着剤層に仮接着される剥離材とを有する創傷ドレッシング材において、前記非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シートの創傷面側に前記吸液性パッド材よりは大きくなく、前記非吸液性、非粘着性、非固着性で、バクテリア及び液体非通過性の非多孔質シートよりは小さくない非吸液性、非粘着性、非固着性、液体通過性シートを積層していることを特徴とする創傷ドレッシング材。
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