JPH05200106A

JPH05200106A - 皮膚保護用ペースト状組成物

Info

Publication number: JPH05200106A
Application number: JP4035629A
Authority: JP
Inventors: Satoru Numata; 悟沼田
Original assignee: Tokyo Eizai Laboratory Co Ltd
Current assignee: Tokyo Eizai Laboratory Co Ltd
Priority date: 1992-01-27
Filing date: 1992-01-27
Publication date: 1993-08-10
Anticipated expiration: 2016-09-25
Also published as: JP3212340B2; US5369130A; DE4301922C2; DE4301922A1

Abstract

(57)【要約】【目的】指先又はへらで自由に造形でき、皮膚、粘膜
及び創面への刺激性がなく、外気に触れても粘度変化が
なく操作をゆっくりでき、かつ収納容器中で最後まで安
定した性質を保持する。【構成】少なくともゴム成分とフィラー成分とからな
り、ゴム成分として平均分子量が１，０００〜８０，０
００、４０℃における粘度が２００〜６，０００ポアズ
の液状ゴムを３０〜７０重量％含み、組成物中に有機溶
媒を含まない。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人工肛門、人工膀胱、
消化器瘻、尿瘻、気管瘻、創傷及び外科的処置によるド
レナージ等で体内あるいは体表から排泄又は浸出してく
る固体や液体を処置する際、排泄又は滲出部周囲の皮膚
を排泄物又は浸出物から保護し、あるいは皮膚の凹凸を
平滑にして処置のために装着する装具を安定させるため
に用いる皮膚保護用ペースト状組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】人工肛門、人工膀胱、消化器瘻、尿瘻、
気管瘻、創傷及び外科的処置によるドレナージ等を有す
る患者は、排泄又は浸出部、即ち開口部周囲の皮膚に粘
着絆によりパウチを取り付け、排泄又は浸出物をパウチ
内に一時収納し、パウチを適当な時期に交換するように
している。

【０００３】しかしながら、開口部周囲は一般に複雑な
形状を有し、粘着絆を開口部周囲と全く同一形態に切り
抜くことも、又貼ることも不可能で、かならず皮膚と粘
着絆との間に隙間を生ずる。この隙間は排泄又は浸出物
にさらされ、皮膚炎を起こす原因となっている。又開口
部周囲の皮膚表面は特に平滑でなく、手術の痕やヘルニ
ア、陥没、瘢痕があり、粘着絆と皮膚との密着が均一で
なく密着力の弱い場所から洩れを起こす原因となってい
る。この問題を解決するため、カラヤガムを多価アルコ
ールでペースト状にしたカラヤペースト（東京衛材製、
商品名「バイオプラストペースト」）、カラヤガム、Ｃ
ＭＣ、ゼラチン、ペクチン等のヒドロコロイドとシリカ
とをアルコール５０％を含むＰＶＰ（ＧＡＦコーポレー
ション製、商品名「ガントレツ」）にブレンドしたペー
スト状組成物、吸水性粒状ヒドロコロイドガム、コロイ
ド状シリカ、及び接着フィルム形成樹脂の有機溶媒溶液
の混合物からなる保護接着ペースト（特公昭６０−４７
８５６号公報）が開発されている。これらのペースト状
組成物は、開口部の周縁と粘着絆の隙間に充填したり、
露出している皮膚を被覆したり、粘着絆を貼る皮膚表面
の凹凸部に充填して粘着絆の貼付部を平滑にし、密着性
を高める効果を上げている。しかしながら、これらのペ
ースト状組成物はすべて有機溶媒が含まれており、この
有機溶媒が皮膚、粘膜、創面と接触して新たに刺激を与
え、有機溶媒が飛散するまで痛みを起こし、最悪の場合
炎症を起こすという欠点を持っている。又これらのペー
スト状組成物は有機溶媒が飛散すると粘度が上がって流
動変形が困難になるため、素早く操作しなければなら
ず、複雑な部位への適用時や、経験が少ないと失敗し、
新たにやり直すことになる。さらに、失敗したペースト
状組成物を簡単に除去することができないため、大きな
時間的損失や患者に苦痛を与えるという問題点、ペース
ト状組成物を収納する容器の出口でペースト状組成物が
固まり次回からの使用が困難になるという問題点なども
有している。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、指先
又はへらで自由に造形でき、皮膚、粘膜及び創面への刺
激性がなく、外気に触れても粘度変化がなく操作をゆっ
くりでき、かつ収納容器中で最後まで安定した品質を保
持できる皮膚保護用ペースト状組成物を提供することに
ある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上述の目的を達成するた
め、本発明においては、少なくともゴム成分とフィラー
成分とからなり、ゴム成分として平均分子量が１，００
０〜８，００００、４０℃における粘度が２００〜６，
０００ポアズの液状ゴムを３０〜７０重量％含み、組成
物中に有機溶媒を含まないものである。

【０００６】液状ゴムとしては、ジエン系液状ゴム、特
にブタジエン系液状ゴム、イソプレン系液状ゴムが有利
に使用できる。また平均分子量が８０，０００以上のも
のを平均分子量の低いものと混練し、平均分子量を１，
０００〜８０，０００にした混合系の液状ゴムも使用す
ることができ、例えば素練天然ゴム、イソプレンゴム、
スチレン‐ブタジエンゴム、ブタジエンゴム、スチレン
‐イソプレン‐スチレンゴムとブタジエン系液状ゴム、
イソプレン系液状ゴムを混練したものを使用することが
できる。

【０００７】フィラー成分としては、通常炭酸カルシウ
ム系、炭酸マグネシウム系、カルシウム系、マグネシウ
ム炭酸塩系、珪酸塩系、珪酸系、アルミニウム水和物
系、硫酸カルシウム系、亜硫酸カルシウム系等の一般的
粘着テープに充填剤として用いられている無機系のフィ
ラー、デンプン系、マンナン系、海藻類系、植物粘質物
系、微生物による粘質物系、タンパク質系、セルロース
系、半合成デンプン系、ポリビニルアルコール系、ポリ
アクリル酸ナトリウム系、ポリエチレンオキシド系等の
天然高分子、半合成品、合成品の水溶性高分子等を使用
することができる。これらのフィラーの形態は粉末であ
る。

【０００８】本発明においては、必要に応じ粘着付与剤
として、ロジン系、水添ロジン系、グリセリンエステル
系、ポリテルペン樹脂系、テルペンフェノール樹脂系、
Ｃ₅系石油樹脂系、Ｃ₉系石油樹脂系、脂環族系水添石
油樹脂等を添加し、初期粘着力を調整することもでき
る。

【０００９】また保湿剤として、ヒアロン酸、ヒアロン
酸ナトリウム、コラーゲン、カルボキシメチルデキスト
ラン、キトサン、スクワレン、スクワラン、レシチン等
を添加して、皮膚に対する保湿性を調整することもでき
る。

【００１０】さらに、老化防止剤、架橋剤、着色剤を添
加してもよい。

【００１１】本発明の組成物を製造するに当たっては、
液状ゴムを加圧ニーダー、ニダー、万能混合機等の混合
機に仕込み、攪拌しながら徐々にフィラー成分を添加し
て均一なペースト状組成物を得る。なお、フィラー成分
が複数のときや、他の成分を配合する場合は、前もって
Ｖ型ブレンターやボールミルで均一に混合したものを液
状ゴムに添加したり、配合比率の少ないものや混合しに
くい成分から添加する方法が効率がよい。また重合度の
高いゴム成分と重合度の低いゴム成分から本発明に用い
る液状ゴムを得る場合には、フィラー成分を添加する前
に均一に混合するのが好ましく、必要に応じて加熱する
ことにより短時間に均一にすることができる。このよう
にして得られた均一なペースト状組成物は、小瓶やチュ
ーブ詰め、必要に応じ所要量だけ出して用いることがで
きる。

【００１２】

【作用】本発明においては、液状ゴムとフィラー成分と
からなり、組成物中には一切有機溶媒が含まれていない
から、皮膚や粘膜を刺激することはなく、有機溶媒が含
まれていないためペースト状組成物からの飛散（蒸発）
がなく安定したペースト状態を保持する。

【００１３】液状ゴムの分子量が１，０００未満では、
エラストマー性、凝集力が小さく、ペースト状になりに
くく、又コールドフローや凝集破壊を起こし好ましくな
い。分子量が８０，０００より大きいと、エラストマー
性、凝集力が大きく、組成物は硬く、常温では造形する
ことが困難となる。このような理由から、本発明では液
状ゴムの分子量を１，０００〜８０，０００とするもの
である。

【００１４】また液状ゴムの４０℃における粘度が２０
０ポアズより低いと、液状性質が大きく、フィラーを混
入しても凝集力が小さくペースト状にならない。４０℃
における粘度が６，０００ポアズより高いと、エラスト
マーが高く、常温で造形しにくい。このような理由か
ら、本発明では液状ゴムの４０℃における粘度を２００
〜６，０００ポアズとするものである。

【００１５】

【実施例】次に本発明の実施例と比較例について説明す
る。なお以下の例における各成分の部は重量部を示す。

【００１６】ブタジエン系液状ゴムとしては、商品名
「ＬＣＢ」（日本ゼオン製）、商品名「日石ＬＣＢ」
（日本石油化学製）、商品名「Ｐｏｌｙｂｄ（出光石
油化学製）、商品名「スミカオイル」（住友化学製）、
商品名「ＨＹＣＡＲ」（宇部興産製）、商品名「ＮＩＳ
ＳＯ‐ＰＢ」（日本曹達製）等があり、これらの平均分
子量は５５０〜５，０００である。イソプレン系液状ゴ
ムとしては、商品名「クラプレン」（クラレ製）があ
り、その平均分子量は３０，０００〜５０，０００であ
る。

【００１７】実施例１平均分子量４７，０００、４０℃における粘度４，８０
０の液状イソプレンゴム（クラレ製のクラプレンＬＩＲ
‐５０）５０部、カルボキシキナトリウム（ダイセル化
学製のＣＭＣダイセル１１９０）４６部、シリカ（日本
アエロジル製のアエロジル３００）４部を加圧ニーダー
に仕込み、５分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状組
成物を得た。

【００１８】実施例２平均分子量２９，０００、４０℃における粘度７４０ポ
アズの液状イソプレンゴム（クラレ製のクラプレンＬＩ
Ｒ‐３０）５５部、カラヤガム（１５０メッシュの食添
用）４０部、シリカ（日本アエロジル製のアエロジル＃
２００）５部を加圧ニーダーに仕込み、５分間混練を行
い、皮膚保護用ペースト状組成物を得た。

【００１９】実施例３平均分子量２５，０００、４０℃における粘度３，５０
０ポアズの液状イソプレンゴム（クラレ製のクラプレン
ＬＩＲ‐５０３）６５部、カルボキシメチルチセルロー
スナトリウム（ダイセル化学製の局方ＣＭＣダイセル１
２９０Ｊ）２５部、ゼラチン（新田ゼラチン製の医薬用
ゼラチンＲ）５部、ペクチン（ヘルプシュトライト製の
ヘルプシュトライトペクチンＬＭペクチン）５部を加圧
ニーダーに仕込み、５分間混練を行い、皮膚保護用ペー
スト状組成物を得た。

【００２０】実施例４平均分子量２，７００、４０℃における粘度１，７１０
ポアズの液状ポリブテン（日本石油化学製の日石ＨＶ１
９００）５０部、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム（ダイセル化学製の局方ＣＭＣダイセル１２９０Ｊ）
３０部、酸化亜鉛１０部、水酸化アルミニウム１０部を
加圧ニーダーに仕込み、５分間混練を行い、皮膚保護用
ペースト状組成物を得た。

【００２１】実施例５平均分子量３０，０００のポリイソブチレン（日本石油
化学製のテトラックス３Ｔ）４０部と平均分子量５００
のポリブテン（日本石油化学製の日石ポリブテンＬＶ１
００）６０部とを加圧ニーダーにて５分間混練して平均
分子量１５，０００、４０℃における粘度４，５００ポ
アズの液状ゴムを作り、この液状ゴム４０部に対しカル
ボキシメチルセルロースナトリウム（ダイセル化学製の
局方ＣＭＣダイセル１２９０Ｊ）３０部、カラヤガム
（１５０メッシュの食添用）２０部を追加仕込みし、さ
らに５分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状組成物を
得た。

【００２２】実施例６ＳＩＳ（日本ゼオン製のクインタック３４２１）１０部
と平均分子量２，９００の液状ポリイソプレンゴム（ク
ラレ製のクラプレンＬＩＲ‐３０）３０部、粘着付与剤
（安原油脂工業製のＹＳレジンＰＸ）２０部を加圧ニー
ダーに仕込み、５分間混練して平均分子量８０，００
０、４０℃における粘度５，５００ポアズの均一な液状
ゴムを作り、この液状ゴム６０部に対しカルボキシメチ
ルセルロースナトリウム（ダイヤル化学製の局方ＣＭＣ
ダイヤル１２９０Ｊ）４７部、シリカ（日本アエロジェ
ル製のアエロジール３００）３部を追加仕込み、さらに
５分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状組成物を得
た。

【００２３】比較例１平均分子量１，７００、４０℃における粘度７．５ポア
ズの液状ポリブテン（住友化学製のスミカオイル１５
０）６０部、カルボキシメチルセルロースナトリウム
（ダイセル化学製の局方ＣＭＣダイセル１２９０Ｊ）５
５部、シリカ（日本アエロジェル製のアエロジル３０
０）５部を加圧ニーダーに仕込み、５分間混練して皮膚
保護用ペースト状組成物を得た。

【００２４】比較例２平均分子量２９，０００の液状イソプレンゴム（クラレ
製のクラプレンＬＩＲ‐３０）２０部、カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム（ダイセル製の局方ＣＭＣダイ
セル１２９０Ｊ）６５部、シリカ（日本アエロジル製の
アエロジル３００）５部を加圧ニーダーに仕込み、５分
間混練して皮膚保護用ペースト状組成物を得た。

【００２５】比較例３平均分子量２９，０００の液状イソプレンゴム（クラレ
製のクラプレンＬＩＲ‐３０）８０部、カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム（ダイセル化学製の局方ＣＭＣ
ダイセル１２９０Ｊ）１５部、シリカ（日本アエロジル
製のアエロジル３００）５部を加圧ニーダーに仕込み、
５分間混練して皮膚保護用ペースト状組成物を得た。

【００２６】比較例４平均分子量５０，０００のポリイソブチレン（日本石油
化学製のテトラックス４Ｔ）４５部、カラヤガム（１５
０メッシュ食添用）２０部、ゼラチン（新田ゼラチン製
の医薬用ゼラチンＲ）１６部、グアガム１６部、シリカ
（日本アエロジル製のアエロジル３００）３部を加圧ニ
ーダーに仕込み、８分間混練を行い、皮膚保護用ペース
ト状組成物を得た。

【００２７】比較例５ポリビニルピロリドン（イソプロパノール含有）（ＧＡ
Ｆ社製のＰＶＰ‐Ｋシリーズ）６０部、カラヤガム（１
５０メッシュ食添用）４０部、エチレングリコール２０
部を万能混合機に仕込み、３分間混練して皮膚保護用ペ
ースト状組成物を得た。

【００２８】比較例６メチルビニルエーテル／無水マレイン酸ブチルモノエス
テル共重合体の５０％エタノール（ＧＡＦ社製のＧＡＮ
ＴＲＥＺＥＳ４２５）２０部、シリカ（日本アエロ
ジル製のアエロジル３００）４部、カラヤガム（１５０
メッシュ食添用）３６部と、有機溶媒としてグリセリン
７部、殺菌剤としてメチルパラベン溶液、ブチルパラベ
ン溶液をそれぞれ０．１４部、０．０６部とを万能混合
機に仕込み、均一になるまで混練し、皮膚保護用ペース
ト状組成物を得た。

【００２９】以上の実施例、比較例について、本発明の
ペースト状組成物に要求される性能、すなわち、容器より指やへらで必要量を容易に取り出すことが
できること指で適用部位に合わせられるよう造形できること適用部位の皮膚や使用する排泄物収納装具の接皮絆
の形になじみ、かつ粘着できること適用期間中溶解したりフローをしてシール性を失わ
ないこと使用目的を達成した後、また装具の交換やストーマ
を観察する必要があるときは容易に除去できること適用に当たっては刺激がないこと等の性能の有無を検討した結果、次のような事実が判明
した。

【００３０】実施例１〜６は、容器より指でも軟膏べら
でも容易に必要量を取り出すことができ、造形操作は指
で過度のべた付きもなく行うことができ、適用する部位
の形状に加工でき、皮膚や装具の接皮絆にも均一になじ
みしかも粘着し、排泄物の洩れを起こさなかった。さら
に使用期間も十分であり、この間皮膚や粘膜への刺激も
なく、快適に使用を継続でき、また皮膚に糊残りや痛み
も生じることなく皮膚から除去することができ、接皮絆
からも除去することができた。

【００３１】これに対し、比較例１は、液状ゴム成分の
凝集力が小さく、ペースト状組成物が指に付着してうま
く造形することができず、また耐久性もなく短時間の使
用で洩れを起こし、さらに除去の際ストーマ周囲の皮膚
にペースト状組成物が残り、清掃処置がやっかいであっ
た。比較例２は、液状ゴム成分が少なく、このペースト
状組成物は造形操作時割れを起こしうまく造形できず、
またストーマ周囲の皮膚にも装具の接皮絆にも粘着力が
小さくシール性がなかった。比較例３は、液状ゴム成分
のフィラー成分に対する量が多く、このペースト状組成
物はゴム的性質が主体となり、低温時は硬く、温度が高
いと形状維持性がなくコールドフローを起こし、また皮
膚や接皮絆への粘着力が高過ぎて除去しにくかった。比
較例４は、液状ゴム成分であるポリイソプレンの粘度が
高く、ペースト状組成物の硬度が高く、常温では指の力
で造形できなかった。比較例５、６は、ペースト状組成
物中に有機溶媒が含まれており、皮膚刺激が強く皮膚炎
や痛みを起こし、また指で造形中粘度が変化し、初めは
軟らかすぎ、時間が経つと硬くなり、造形操作が困難で
あった。

【００３２】

【発明の効果】本発明によれば、皮膚刺激がないため皮
膚炎を起こすことがなく、粘膜や創面に対しても刺激が
なく安心して使用することができ、また造形性に優れ、
指で自由に形を造ることができるため、ストーマに対し
ても隙間なく密着シールが可能で皮膚保護が完全にでき
る。さらに適度の粘着性であるため、皮膚、装具の接皮
絆に対する粘着性も良好であり、除去も容易である。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくともゴム成分とフィラー成分とか
らなるペースト状組成物において、ゴム成分として平均
分子量が１，０００〜８，００００、４０℃における粘
度が２００〜６，０００ポアズの液状ゴムを３０〜７０
重量％含み、組成物中に有機溶媒を含まないことを特徴
とする皮膚保護用ペースト状組成物。