DE69533172T2 - Transurethrale vorrichtung zur verabreichung per nadel mit zytoskop - Google Patents
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Description
- Diese Erfindung betrifft im Allgemeinen transurethrale medizinische Vorrichtungen zur Behandlung von Harninkontinenz bei Menschen und im Besonderen transurethrale medizinische Vorrichtungen mit Nadeln zur Penetration der Harnröhre von Frauen.
- Viele Menschen leiden unter Harninkontinenz, unter anderem eine bedeutende Anzahl an älteren Frauen und Pflegeheimbewohnern. Stressinkontinenz, worunter man den plötzlichen Harnaustritt beim Husten, Schnäuzen, Sport oder bei Tätigkeiten, die den intraabdominalen Druck erhöhen, versteht, tritt am häufigsten bei Frauen nach dem Gebären oder bei Männern nach einer Prostataoperation auf. Es wurden bisher Verfahren zur Behandlung von Harninkontinenz bereitgestellt. Keine dieser Vorgehensweisen war jedoch in allen Fällen optimal. Es besteht demnach Bedarf an einer Vorrichtung und einem Verfahren zur Behandlung von Harninkontinenz, das diese Nachteile ausschaltet.
- Allgemein ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Behandlung von Harninkontinenz bereitzustellen. Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, ein Verfahren der vorstehenden Art bereitzustellen, in dem ein Wirkstoff in das die Harnröhre umgebende Gewebe eingebracht wird, um den Sphinktermuskel zusätzlich zu unterstützen.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff in einen Hohlraum im Gewebe eingebracht wird.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff in einen durch Hochfrequenzablation geschaffenen Hohlraum im Gewebe eingebracht wird.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff während der Einführung in das Gewebe erwärmt wird, um eine Verfestigung des Wirkstoffs vor der Einführung zu vermeiden.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff nach der Einführung ins Zielvolumen des Gewebes erwärmt wird, um die Verfestigung des Wirkstoffs darin zu erleichtern.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff nach der Einführung ins Zielvolumen durch Anlegen von Hochfrequenzenergie auf selbigen erwärmt wird.
- Ein weiteres Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung der oben erwähnten Art, in der der Wirkstoff gleichzeitig in eine Vielzahl von Zielvolumen innerhalb des die Harnröhre umgebenden Gewebes eingeführt wird.
- Zusätzliche Ziele und Eigenschaften der Erfindung gehen aus der folgenden Beschreibung hervor, bei der die bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen detailliert dargelegt werden.
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1 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung. -
2 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 2-2 aus1 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der1 . -
3 2 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3-3 aus2 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der1 . -
4 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 4-4 aus3 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der1 . -
5 ist eine vergrößerte, isometrische, teilweise ausgeschnittene Ansicht entlang der Linie 5-5 aus2 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der1 . -
6 ist eine Darstellung eines Abschnitts der innerhalb der Harnröhre eines menschlichen, weiblichen Körpers platzierten transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der1 . -
7 ist eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung. -
8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 aus7 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der7 . -
9 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 9-9 aus8 der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der7 . -
10 ist eine Darstellung eines Abschnitts der innerhalb der Harnröhre eines menschlichen, weiblichen Körpers platzierten transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel der7 . - Eine transurethrale medizinische Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel
20 , so wie in den beiliegenden Ansprüchen definiert, dient der Behandlung von Harninkontinenz, besonders von Stressharninkontinenz bei Frauen. In dieser Hinsicht kann die Vorrichtung20 zur Injektion eines geeigneten Wirkstoffs oder Arzneimittels, wie beispielsweise Verbindung21 , in das die Harnröhre umgebende Gewebe unmittelbar oberhalb oder unterhalb des Blasensphinkters eingesetzt werden. Die in den1 –5 dargestellte Verabreichungsvorrichtung20 umfasst ein bis zu 26-French-Katheterähnliches längliches Sondenelement oder eine Sonde22 mit einer Länge von vier bis zwölf Zentimeter. Der Körper oder die Sonde22 verfügt über ein distales und proximales Ende22a und22b und ist, wie insbesondere in2 und3 zu sehen ist, mit einer Seitenwand26 gebildet, die im Allgemeinen einen kreisförmigen Querschnitt aufweist. Eine Längsachse27 erstreckt sich zwischen dem proximalen und dem distalen Ende22a und22b , und die Seitenwand26 dient dazu, einen sich in Längsrichtung durch die Sonde22 hindurch erstreckenden Durchlass31 zu bilden. - Der Durchlass
31 ist am distalen Ende22b durch ein stumpfes Ende33 verschlossen. Es erstreckt sich zumindest eine, oder wie in1 gezeigt, eine Vielzahl von vier Öffnungen36 , die am Umfang beabstandet angeordnet sind, durch die Seitenwand26 am distalen Ende22b der Sonde22 . - Zumindest eine, oder wie in
1 –3 gezeigt, eine Anzahl von vier röhrenförmigen Hochfrequenznadeln oder Elektroden41 werden von der Sonde22 zur verschiebbaren Anordnung im Allgemeinen in von der Sonde aus planaren Richtungen, die im Allgemeinen senkrecht zur Längsachse27 stehen, getragen. Die Elektroden41 sind aus einem elektrisch leitenden Material, wie beispielsweise Edelstahl, gefertigt und mit einem Strömungsdurchlass42 , der in4 abgebildet ist, geformt, der sich in Längsrichtung zwischen den ersten oder proximalen und den zweiten oder distalen Enden41a bzw.41b dieser erstreckt. Die Elektroden41 haben im Allgemeinen einen kreisförmigen Querschnitt und eine unter anderem von der Viskosität der Verbindung21 abhängige innere Querschnittsfläche. Noch spezifischer weist eine jede Elektrode41 einen äußeren Durchmesser von 0,3 bis 1,2 mm und einen inneren Durchmesser von 0,2 bis 1,0 mm und vorzugsweise von etwa 0,5 mm auf. Jede Elektrode41 wird mit zumindest einer, und wie in den Zeichnungen dargestellt, mit einer Vielzahl von Öffnungen oder seitlichen Löchern43 , die in Längsrichtung über einen Abschnitt des distalen Endes41b hinweg beabstandet angeordnet sind, gebildet. Die Öffnungen43 erstrecken sich durch eine Seitenwand47 einer jeden Elektrode, sodass sie mit dem darin befindlichen Strömungsdurchlass42 kommunizieren. Wie in4 gezeigt wird, verfügt jede Elektrode über eine geschlossene, scharte Spitze51 . - Ein aus jedem beliebigen geeigneten Isoliermaterial, wie beispielsweise Kunststoff, hergestellter Mantel oder Hülle
52 ist koaxial auf jeder Elektrode41 zur Gleitbewegung in Längsrichtung relativ zur Elektrode befestigt. Die isolierenden Hüllen52 verfügen über angemessen dicke Wände, wie beispielsweise etwa 0,05 mm, und weisen ein erstes oder proximales Ende und ein zweites oder distales Ende52a bzw.52b auf. - Die Sonde
22 ist mit einem Lenkmittel in Form von Führungsschläuchen56 zum Führen bzw. Lenken der Elektroden41 und der Hüllen52 entlang einen gebogenen Weg innerhalb des Durchlasses31 ausgestattet, sodass sich die freien oder distalen Enden41b und52b von der Seitenwand26 der Sonde aus in der gewünschten Richtung nach außen hin erstrecken. Die Führungsschläuche oder Kanülen56 sind aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Edelstahl, hergestellt und weisen erste oder proximale und zweite oder distale Endabschnitte56a und56b auf. Alle Führungskanülen erstrecken sich in der Sonde22 über eine Biegung von etwa 90° zwischen ihren jeweiligen Endabschnitten. Die proximalen Endabschnitte56a erstrecken sich im Allgemeinen innerhalb der Sonde in Längsrichtung und sind darin vergossen oder anderweitig mithilfe eines beliebigen geeigneten Mittels, wie beispielsweise eines Klebers57 , fixiert, und die distalen Endabschnitte56b sind innerhalb einer Öffnung36 in der Seitenwand26 mithilfe eines beliebigen geeigneten Mittels, wie beispielsweise eines Kleber (nicht dargestellt), zusammengekoppelt oder befestigt, um so im Allgemeinen mit der Außenseite der Seitenwand26 bündig zu sein (siehe2 und3 ). Die Führungsschläuche56 verfügen jeweils über einen Führungsdurchlass oder Lumen58 , das sich in Längsrichtung durch diese hindurch vom proximalen Endabschnitt56a zum distalen Endabschnitt56b erstreckt, um darin gleitend eine Isolierhülle52 mit einer darin befindlichen verschiebbaren Elektrode41 aufzunehmen. Auf diese Weise sind die Führungsschläuche56 in den Mitteln der Vorrichtung20 enthalten, um die Bewegung der Elektroden41 durch einen sich in einem Winkel zur Längsachse27 erstreckenden, gebogenen Weg hervorzurufen. - Alternativ dazu könnte das Führungs- bzw. Lenkmittel der vorliegenden Erfindung ein einzelnes geformtes Element (nicht dargestellt) sein, das innerhalb der Sonde
22 befestigt oder einstückig mit der Sonde22 geformt ist und ähnliche Lumina wie die Lumina58 in dieser ausgebildet hat. - Ein Steuergriff
61 ist am proximalen Ende22a der Sonde22 befestigt. Insbesondere spezifischer ist der Steuergriff61 einstückig mit der Sonde22 geformt und umfasst eine Stirnwand62 . - Ein Betätigungsmittel
63 wird vom Steuergriff61 getragen, um die Bewegung der Elektroden41 und der isolierenden Hüllen52 in den Lumina58 zu veranlassen, und umfasst einen scheibenähnlichen Bus66 , hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Messing, der transversal zur Längsachse27 innerhalb des Durchlasses31 angeordnet und an den gegenüber liegenden oder proximalen Enden41a der Elektroden41 angelötet oder anderweitig geeignet befestigt ist. Ein im Allgemeinen konischer Verteiler67 , hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff oder Stahl, ist mittels eines Klebers oder eines anderen geeigneten Mittels (nicht dargestellt) an der proximalen Seite des Busses66 befestigt. Eine aus Edelstahl oder einem beliebigen anderen geeigneten Material gefertigte längliche Röhre71 ist in den Mittelpunkt des verengten proximalen Endes des Verteilers67 pressgepasst oder auf eine andere geeignete Weise an diesem befestigt und erstreckt sich entlang der Längsachse27 durch eine Öffnung in der Mitte der Stirnwand62 . Die Röhre71 ist an seinem proximalen Ende in einem ersten oder Nadelfreigabe-Knopf72 pressgepasst oder in einer anderen Weise an diesem befestigt, welcher Nadelfreigabe-Knopf72 aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff, hergestellt ist und längs in die in2 gezeigten Richtungen beweglich ist. - Das Betätigungsmittel
63 umfasst weiters eine scheibenartige Buchse oder einen Kolben81 , der transversal im Durchlass31 zwischen den Führungsschläuchen56 und dem Verteiler67 angeordnet ist. Der Kolben81 ist aus Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material gefertigt und mit einer Vielzahl von vier Löchern82 ausgestattet, die sich in Längsrichtung durch ihn hindurch erstrecken und so angeordnet sind, dass ein Hindurchtreten von proximalen Enden41a der Elektroden41 ermöglicht wird. Die proximalen Enden52a der isolierenden Hüllen52 sind in den Löchern82 pressgepasst oder auf andere Weise am Kolben81 befestigt. Ein aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material hergestellter Zug-Druck-Stab83 mit einem proximalen und einem distalen Endabschnitt83a und83b erstreckt sich durch ein Loch86 in der Stirnwand62 und ein Loch87 im Verteiler67 . Der distale Endabschnitt83b des Zug-Druck-Stabs ist im Kolben81 pressgepasst oder auf eine andere geeignete Weise daran befestigt, und der proximate Endabschnitt83a ist auf dieselbe Weise an einen zweiten oder Isolierungsknopf91 , hergestellt aus Kunststoff oder einem anderen geeigneten Material, befestigt und zwischen Stirnwand62 und Nadelknopf72 angeordnet. Der Isolierungsknopf91 ist mit einem Loch92 ausgestattet, das sich durch seine Mittelpunkt erstreckt, um axial in die in2 gezeigten Richtungen entlang der sich durch das Loch92 erstreckenden Röhre71 verschiebbar zu sein. - Ein Mittel in Form einer Zufuhreinrichtung wird vom proximalen Ende
22a der Sonde22 zum Einführen der Verbindung21 in die Strömungsdurchlässe42 der Elektroden41 getragen und umfasst ein am proximalen Ende der Röhre71 befestigtes Verbindungsstück96 . Die Röhre71 verfügt über ein zentrales Lumen93 , das in5 , gezeigt ist, zum Transport der Verbindung21 zu den Verteilungsdurchlässen97 , die im Verteiler67 angeordnet und in2 dargestellt sind. Die Verteilungsdurchlässe97 kommunizieren mit einer Vielzahl von Löchern98 , die im Bus66 bereitgestellt und mit den Strömungsdurchlässen42 in den Elektroden41 entsprechend ausgerichtet sind. - Ein In-line-Heizelement
106 ist koaxial von der Röhre71 gehalten und ist in den Mitteln der Vorrichtung20 zum Erwärmen der Verbindung21 , während diese die Röhre durchwandert, enthalten. Das Heizelement106 umfasst eine Widerstandsbeschichtung107 , hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Eisenoxid, die entlang des Umfangs um einen Abschnitt der Röhre71 herum aufgebracht ist, und eine Hülle oder einen Mantel108 aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten leitfähigen Material, der um die Beschichtung107 herum angebracht ist. Der Mantel108 kann mit einer thermo- oder elektroisolierenden Beschichtung (nicht dargestellt) überzogen sein, um einen unerwünschten Wärme- oder Stromtransfer in das Gewebe hinein auszuschließen. Elektrische Zuleitungen111 und112 sind jeweils mit der Röhre71 und dem Röhrenmantel108 verbunden und sind im Inneren eines Kabels116 , das sich durch die Seitenwand26 hindurch erstreckt und mit einem Verbinder117 an seinem Ende zur Bereitstellung von elektrischer Energie für das Heizelement106 ausgestattet ist, gehalten. Die Vorrichtung20 ist mit einem ersten Mittel zur Temperaturmessung in Form eines ersten Thermoelements118 , das in einem Strömungsdurchlass42 einer Elektrode41 angebracht ist, zur Überwachung der Temperatur der aus den seitlichen Öffnungen fließenden Verbindung21 (siehe1 ) ausgestattet. Eine Zuleitung119 , von der ein Abschnitt in4 dargestellt ist, erstreckt sich von dort aus zum proximalen Ende22a der Sonde22 . - Alternativ dazu könnte das Mittel zum Erwärmen der Verbindung
21 in Form eines elektrischen Kabels (nicht dargestellt) vorliegen, das sich in Längsrichtung nach unten erstreckt und im zentralen Lumen93 der Röhre71 befestigt ist. Dieses Kabel würde der Wärmezufuhr zur Verbindung im Lumen93 dienen, wenn das Kabel mit elektrischer Energie versorgt wird. Hochfrequenzenergie, Mikrowellenenergie oder andere elektrische Energie kann den Elektroden41 durch eine zusätzliche Leitung oder ein Kabel121 zugeführt werden, das sich durch die Seitenwand26 und dem Verteiler67 zur elektrischen Verbindung mit dem Bus66 erstreckt. Das Kabel121 ist an seinem Ende mit einem Stecker122 zur Verbindung mit einem passenden Generator oder einer Energiequelle (nicht dargestellt) versehen. Die Vorrichtung20 ist mit einem zweiten Mittel zur Temperaturmessung in Form eines zweiten Thermoelements123 , das auf der Spitze einer isolierenden Hülle52 angebracht ist, zur Überwachung der Temperatur im Körpergewebe im Bereich der Elektrode41 ausgestattet. Eine Zuleitung (nicht dargestellt) erstreckt sich von dort aus zum proximalen Ende22a der Sonde22 . - Weiters umfasst die Vorrichtung
20 ein Zystoskop126 , das aus einem optischen Faser- oder Stabelement127 gebildet ist, das sich in Längsrichtung durch den Verteiler67 , den Bus66 und den Kolben81 im Durchlass31 erstreckt. Das stumpfe Ende33 der Sonde22 ist mit einer Öffnung131 darin gebildet, in die sich das distale Ende des optischen Elements127 erstreckt. Das Zystoskop126 verfügt über ein Verbindungsstück132 am proximalen Ende des optischen Elements127 , und ein Okular133 wird vom Verbindungsstück132 getragen. - Obwohl die in den Zeichnungen veranschaulichte Vorrichtung
20 mit einem isolierenden Mantel oder Hülle52 zur längsgerichteten Weiterbewegung entlang einer jeden Elektrode41 ausgestattet ist, kann für die hierin in Folge beschriebenen Verfahren eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung20 bereitgestellt werden, in der jede Hülle52 fest an der entsprechenden Elektrode41 angebracht ist und nicht darauf gleitet. Bei dieser Ausführungsform der Vorrichtung der Erfindung, die nicht in den Zeichnungen veranschaulicht ist, könnte der Kolben81 auf der Innenseite der Sonde22 durch irgendein geeignetes Mittel, wie beispielsweise einen Kleber, angebracht sein, während der Zug-Druck-Stab83 und der Isolierungsknopf91 weggelassen werden. - Nun wird kurz die Betätigung und Verwendung der transurethralen Vorrichtung zur Verabreichung mittels Nadel
20 gemeinsam mit der Ausführung eines Verfahrens bei einer an Stressharninkontinenz leidenden menschlichen Patientin wie folgt beschrieben. Der weibliche Patient141 , der der Behandlung unterzogen wird, ist teilweise in6 dargestellt, in der der relevante Körperteil geoffenbart ist, und, so wie dargestellt, aus einer Blase142 , die über eine Basis oder einen Blasenhals143 verfügt, der in eine Harnröhre146 , gebildet aus einer Endothelschicht oder Harnröhrenwand147 , übergeht, die sich zum äußeren Meatus148 oder bis außerhalb des Körpers erstreckt, besteht. Das Gewebe151 , das die Harnröhrenwand147 umgibt, umfasst Fettgewebe152 , den Blasensphinkter153 und Fettgewebe156 . - Angenommen die Bewertung der vorherigen Behandlungen rechtfertigt den Einsatz des hierin in Folge beschriebenen transurethralen Verfahren, so kann die Patientin
141 in eine Ambulanz oder einen Operationssaal eines Krankenhauses gebracht werden. Die Patientin wird vorbereitet und in dorsale Querbettlagerung gebracht. Wird Hochfrequenzenergie oder eine andere elektrische Energie durch die Elektroden41 angelegt, wird gegebenenfalls eine herkömmliche Neutral-Elektrode oder Erdungselektrode (nicht dargestellt) auf der Rückseite der Patientin angebracht, sodass diese darauf haftet und sich ein guter elektrischer Kontakt mit der Haut der Patientin ergibt. Der Verbinder117 des Kabels116 und der Stecker122 des Kabels121 werden an eine Steuerkonsole einer elektrischen Quelle und an Hochfrequenz oder einen anderen geeigneten Generator (nicht dargestellt) angeschlossen. Die Vorrichtung20 wird durch Ziehen nach hinten der Knöpfe72 und91 vorbereitet, sodass die Elektroden41 und die darauf befindlichen isolierenden Hüllen52 innerhalb der Führungsschläuche56 zur Gänze nach hinten gezogen sind. - Der Arzt führt dann ein Gleitgel mit einem Lokalanästhetikum, wie beispielsweise Lidocain, in die Harnröhre
146 unter Verwendung einer Spritze (nicht dargestellt) ein, um der Harnröhre die Aufnahme der Sonde22 zu ermöglichen. Nachdem dies vollzogen wurde führt der Arzt das distale Ende22b der Sonde22 in die Harnröhre146 ein und schiebt die Sonde schrittweise nach vorne, während er durch das Okular133 des Zystoskops126 deren Position beobachtet. Unter Heranziehung der durch das Zystoskop126 sichtbaren Anatomie der weiblichen Harnröhre ist der Arzt imstande, die genaue Stelle innerhalb der Harnröhre auszumachen, an der er die Therapie verabreichen will. In6 sind beispielsweise die Sondenöffnungen36 in der Nähe der Zielvolumen157 im Fettgewebe156 positioniert. Wie ersichtlich ist weist die Sonde22 eine solche Durchmessergröße, dass sie in die Harnröhre146 eindringen kann, und eine solche Länge auf, dass wenn ihr distales Ende22b in der Nähe des Zielvolumens157 des Gewebes151 ist, das proximale Ende22a der Sonde22 außerhalb der Harnröhre146 liegt. - Wurde das distale Ende
22b der Sonde22 wie gewünscht in der Harnröhre146 platziert, beispielsweise wie in6 gezeigt, werden der Nadelknopf72 und der Isolierungsknopf91 im Verhältnis zum Steuergriff61 nach vorne geschoben, um so die mit Löchern versehenen Elektroden41 und isolierenden Hüllen52 aus den Führungsschläuchen56 und Öffnungen36 in der Seitenwand26 heraus nach vorne zu bewegen. Das Drücken der Knöpfe72 und91 veranlasst die Elektroden41 , sich im Allgemeinen radial von der Längsachse27 zu erstrecken und die Harnröhrenwand147 zu penetrieren, knapp gefolgt von den isolierenden Hüllen52 . Die Knöpfe72 und91 werden dann längs zum Steuergriff61 angepasst, bis die Elektrodenspitzen51 eine zuvor festgelegte Länge von der Seitenwand26 nach vorne geschoben sind, sodass zumindest die Abschnitte des distalen Endes41b der Elektrode mit seitlichen Öffnungen43 über das Ende der isolierenden Hüllen52 hinaus geschoben sind. Wo die Hüllen52 und die Elektroden41 zu einer relativen Längsbewegung fähig sind, so ist es wünschenswert, dass die distalen Enden52b der isolierenden Hüllen52 in Bezug auf die Elektroden41 vorgeschoben und zurückgezogen werden, um das Öffnen der Harnröhrenwand147 zu minimieren. - Das proximale Ende der Röhre
71 und der proximale Endabschnitt83a des Stabs83 können mit passenden Markierungen (nicht dargestellt) versehen sein, sodass ihre jeweiligen Positionen in Bezug auf die Stirnwand62 des Steuergriffs61 die jeweiligen Positionen der Elektroden41 und der isolierenden Hüllen52 in Bezug auf die Seitenwand26 anzeigen. Es sollte klar zu erkennen sein, dass die Elektroden41 in Bezug auf die isolierenden Hüllen52 hinein- und hinausbewegt werden können und dass die isolierenden Hüllen in Bezug auf die Seitenwand26 relativ hinein- und hinausbewegt werden können, wodurch die Elektroden41 und die isolierenden Hüllen52 innerhalb der Zielvolumen157 des Gewebes151 positioniert werden. - Wurden die Elektroden
41 und die isolierenden Hüllen52 auf diese Weise im Gewebe151 eingesetzt, erstrecken sich ihre distalen Enden41b und52b radial von der Sonde22 in planarer Anordnung nach außen. Die Elektroden sind dem Umfang entlang über die Längsachse27 verteilt in Winkeln von etwa 90° angeordnet. - Hochfrequenzenergie kann dann durch das Kabel
121 den Elektroden zugeführt werden, sodass das die distalen Enden41b der Elektroden umgebende Gewebe151 zur Bildung von Hohlräumen im Gewebe151 ablatiert wird. Hochfrequenzenergie wird von der Steuerkonsole und einem Hochfrequenzgenerator (nicht dargestellt) eingespeist. Typischerweise liegt die Hochfrequenz im Bereich von 300 kHz bis 26 MHz. Die Hochfrequenzenergie wird mit einer Leistung von 2 bis 80 Watt zugeführt. Die Dauer des Anlegens der Hochfrequenzenergie kann von 5 sec bis 5 min betragen und kann bei bestimmten Verfahren im Laufe der Zeit variieren. Die Größe der Hohlräume158 hängt unter anderem von der Anzahl der Wirkstoffplatzierungsstellen und dem benötigten Ausmaß des Verengens in der Harnröhre ab. Während diesem Ablationsverfahren schützen die isolierenden Hüllen52 , die durch die Harnröhrenwand147 vorgeschoben wurden, die Harnröhrenwand von einer Ablation mittels Hochfrequenz. Das zweite Thermopaar oder das Thermopaar123 ermöglicht die Überwachung der Energieabgabe der Elektroden41 durch Messung der Temperatur des neben den ablatierenden Elektroden liegenden Gewebes151 . - Nach der Schaffung von Hohlräumen
158 auf die hierin zuvor beschriebene Weise kann, falls gewünscht, ein geeignetes Anästhetikum, wie beispielsweise Lidocain, zur Betäubung des lokalen Gewebes durch die Elektroden41 in die Hohlräume eingeführt werden, um das Verfahren für die Patientin angenehmer zu machen. Danach wird eine geeignete Verbindung oder ein biologisch verträgliches Harz, wie beispielsweise ein Seitenketten-kristallisierbares (SCC) Polymer, wie etwa "Intelimer"-SCC-Polymere, hergestellt von Landec Corporation, Menlo Park, Kalifornien, in die Hohlräume158 durch das Verbindungsstück96 , die Röhre71 , die Verteilungsdurchlässe97 , die Löcher98 und die Strömungsdurchlässe42 und die seitlichen Öffnungen43 der Elektroden41 eingeführt. Die Vielzahl der seitlichen Öffnungen43 auf den Elektrodennadeln41 erleichtern die gleichmäßige Verteilung der Verbindung21 innerhalb der Hohlräume158 . Wie von Fachleuten auf dem Gebiet der Erfindung richtig eingeschätzt wird, können Verbindungen, wie beispielsweise SCC-Polymere in amorphem oder viskosem Zustand und bei Temperaturen über der normalen Körpertemperatur verabreicht werden, wobei diese dann kristallieren, wenn sie auf normale Körpertemperatur abgekühlt werden. Das Heizelement106 der Vorrichtung20 erlaubt die Verabreichung derartiger SCC-Polymere durch Halten der Polymere auf der gewünschten Temperatur über der Körpertemperatur, während diese durch die Sonde22 eingeführt werden. Das erste Thermoelement oder die ersten Thermopaare118 ermöglichen die Überwachung der Temperatur des Polymers vor dessen Einführung ins Gewebe151 um zu gewährleisten, dass das Polymer bei einer Temperatur über seinem Schmelzpunkt gehalten wird. Hat das SCC-Polymer einen Hohlraum158 erreicht, kristallisiert oder verfestigt es sich, wenn seine Temperatur auf Körpertemperatur fällt. - Wird eine Verbindung
21 , so wie beispielsweise ein oben beschriebenes SCC-Polymer, auf diese Weise innerhalb der Hohlräume158 und des Gewebes156 platziert, dient es zur Unterstützung des Sphinktermuskels153 in der begrenzten Region, in der die Verbindung injiziert wurde. Die Verbindung übt konzentrischen mechanischen Druck auf die Harnröhrenwand147 aus und verstärkt die vom Sphinktermuskel auf die Harnröhre146 ausgeübten Schließkräfte. Auf diese Weise wird der Durchmesser der sich durch den Sphinktermuskel153 erstreckenden Harnröhre verringert, sodass die Harnröhre verengt oder verschlossen wird und somit der unerwünschte Harnaustritt durch die Harnröhre abnimmt. Die Injektion der Verbindung21 um den Umfang der Harnröhre146 herum macht das umliegende Gewebe ausreichend nachgiebig, um im entspannten Zustand eine Schließung zu vollziehen, und sogar nachgiebig genug, um den Durchlass von Harn und eine Blasenkontraktion zuzulassen. Die Injektion der Verbindung21 in die Hohlräume158 hemmt die unerwünschte Migration der Verbindung innerhalb des die Harnröhre146 umgebenden Gewebes. - Nachdem die Verbindung
21 auf diese Weise in das Gewebe156 injiziert wurde, werden die Knöpfe72 und91 in Bezug auf den Steuergriff61 zurückgezogen, sodass die Elektroden41 und die isolierenden Hüllen52 zur Gänze in die Führungsschläuche56 hineingezogen sind. Danach kann, falls der Arzt dies als nötig erachtet, die Vorrichtung in der Harnröhre um etwa 45° gedreht und die Elektroden41 und die isolierenden Hüllen52 auf ähnliche Weise erneut freigegeben werden, um zusätzliche Hohlräume158 im Gewebe156 zu schaffen und die Verbindung21 einzuspritzen. Derzeit wird davon ausgegangen, dass die Verbindung21 in jedem Verfahren in eine Anzahl von 4 bis 12 Zielvolumen injiziert werden kann. Es sollte klar ersichtlich sein, dass das distale Ende22b der Sonde22 weiter in die Harnröhre146 zur Einführung oder Injektion der Verbindung21 in das Fettgewebe152 oder gar in den Sphinktermuskel153 auf die oben beschriebene Art und Weise vorgeschoben werden kann, falls dies der Arzt wünscht. - Wurde die Verbindung
21 dem gewünschten Zielvolumen157 im Gewebe151 zugeführt und die Elektroden41 und die isolierenden Hüllen52 zur Gänze in die Führungsschläuche zurückgezogen, wird die Sonde22 aus der Harnröhre146 entfernt. Nach dem abgeschlossenen Verfahren kann sich die Patientin kurz erholen und dann den Behandlungsraum verlassen, um nach Hause zu gehen. - Obwohl das hierin beschriebene Verfahren die Schaffung von Hohlräumen
158 durch Anlegen von Hochfrequenzenergie an das Gewebe151 durch die Elektroden41 beinhaltet, sollte klar sein, dass die Verbindung21 in die Zielvolumen157 des Gewebes151 injiziert werden kann, ohne dass darin zuvor Hohlräume geschaffen werden müssen, ohne den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung zu verlassen. In einem derartigen Verfahren wird die Verbindung21 direkt in das keine Hohlräume157 aufweisende Gewebe151 injiziert. Wird keine Hochfrequenzenergie für die Elektrode41 zum Erwärmen des Wirkstoffs nach dessen Einführung in das Gewebe151 benötigt, könnte die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung für dieses Verfahren über eine dielektrische Beschichtung oder eine isolierende, nichtverschiebbare Hülle52 , die von jeder Elektrode41 getragen wird, verfügen. - Die Vorrichtung
20 der vorliegenden Erfindung kann auch für die Verabreichung einer Verbindung21 , wie beispielsweise vernetzbares Kollagen, das bei Körpertemperatur in amorphem oder viskosem Zustand ist und nach Wärmeexposition vernetzt und sich verfestigt, eingesetzt werden. In dieser Hinsicht kann eine derartige Verbindung21 in ein Gewebe, wie beispielsweise in submuköses Gewebe159 unmittelbar unterhalb der Harnröhrenwand147 mittels der Vorrichtung20 ohne Verwendung des Heizelements106 eingeführt werden. Obwohl das injizierte Kollagen ohne weitere Behandlung mit der Vorrichtung20 im submukösen Gewebe159 gelassen werden kann, können danach Hochfrequenz, Mikrowellen oder eine andere elektrische Quelle in die Elektroden41 eingespeist werden, um das Kollagen zu erwärmen und dessen Polymerisation und Verfestigung zu veranlassen. Eine derartige Verfestigung verhindert die Migration von Kollagen und verstärkt dessen unterstützende Wirkung auf die Sphinktermuskeln153 . Das zweite Thermopaar oder Thermopaar123 erlaubt die Überwachung der Temperatur des Gewebes151 , um unter anderem zu gewährleisten, dass die Harnröhrenwand147 keine Verbrennungen erleidet. Das Kollagen wirkt auf den Sphinktermuskel153 auf dieselbe Weise wie oben beschrieben, um unerwünschten Harnaustritt zu reduzieren. Es sollte klar zu erkennen sein, dass die Verbindung21 zum Zwecke der Härtung auch durch andere Verfahren erwärmt werden kann, wie beispielsweise Induktion, Ultraschall, Widerstandserwärmung, chemisch durch die Reaktion von passenden Chemikalien oder elektromagnetische Energie. Ein derartiges Verfahren könnte ohne die Schaffung von Hohlräumen158 vollzogen werden. - Es sollte klar ersichtlich sein, dass die hierin oben beschriebenen Verfahren in einem Verfahren kombiniert oder abgeändert werden können. So kann beispielsweise die Vorrichtung
20 mit oder ohne der vorhergehenden Schaffung von Hohlräumen158 zur Injektion eines SCC-Polymers eingesetzt und dann zur Injektion von Kollagen in das submuköse Gewebe verwendet werden. - Eine zusätzliche Ausführungsform der Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel ist in den
7 –10 abgebildet. Die darin gezeigte Vorrichtung171 ist im Wesentlichen der Vorrichtung20 ähnlich und ähnliche Referenzzahlen wurden zur Kennzeichnung ähnlicher Elemente oder Komponenten der Vorrichtung171 verwendet. Die Vorrichtung171 umfasst zumindest eine röhrenförmige Nadel oder Elektrode. Noch spezifischer verfügt die Vorrichtung171 , wie in den Zeichnungen ersichtlich ist, über einen ersten Satz an röhrenförmigen Nadeln oder Elektroden172 , die im Wesentlichen den Elektroden41 der Vorrichtung20 ähnlich sind und gegenüber liegende zweite oder proximale und erste oder distale Enden172a und172b aufweisen. Die ersten Elektroden172 verfügen jeweils über einen Strömungsdurchlass173 , so wie in9 teilweise dargestellt, die sich zwischen den distalen und proximalen Enden172a und172b erstrecken. Jede Elektrode172 hat zumindest eine Öffnung in ihrem freien oder proximalen Ende172a und weist eine offene, scharfe Spitze176 auf, in die sich der Strömungsdurchlass173 an der Öffnung177 erstreckt. - Die Elektroden
172 und die koaxial darauf angebrachten isolierenden Hüllen52 sind relativ zueinander verschiebbar und sind verschiebbar innerhalb von Führungsschläuchen56 getragen. Die gegenüber liegenden oder distalen Enden172b der ersten Elektroden sind am Bus66 , der auf einem im Wesentlichen dem Verteiler67 ähnlichen Verteiler178 befestigt ist, angebracht, und die ersten oder distalen Enden52b der isolierenden Hüllen52 sind am Kolben81 befestigt. Der Verteiler178 und der Kolben81 ermöglichen eine verschiebbare Anordnung der Elektroden172 und der isolierenden Hüllen52 von den Öffnungen36 und dem distalen Ende22b der Sonde aus, sodass sich die Elektroden und die isolierenden Hüllen im Allgemeinen von der Sonde in einer Ebene erstrecken, wobei die Elektroden und die jeweiligen Hüllen in dieser Ebene etwa 90° beabstandet angeordnet sind. - Die Vorrichtung
171 umfasst einen zusätzlichen oder zweiten Satz aus vier röhrenförmigen Nadeln oder Elektroden181 , die im Wesentlichen den ersten Elektroden172 entsprechen und proximal zu den ersten Elektroden172 von der Sonde22 getragen werden. Eine zweite, im Wesentlichen der isolierenden Hülle52 entsprechende isolierende Hülle182 wird koaxial von jeder der zweiten Elektroden181 getragen, und die zweiten Elektroden und isolierenden Hüllen werden verschiebbar innerhalb von zweiten Führungsschläuchen183 gehalten. Ein zusätzlicher oder zweiter Satz aus vier Öffnungen186 ist in der Sonde22 bereitgestellt. Die Öffnungen186 sind um den Umfang herum über die Längsachse27 verteilt in Intervallen von etwa 90° beabstandet angeordnet, und jede der zweiten Führungsschläuche183 verfügt über ein in der entsprechenden Öffnung186 befestigtes proximales Ende. - Die Vorrichtung
171 umfasst ein im Wesentlichen dem Betätigungsmittel63 der Vorrichtung20 ähnliches Betätigungsmittel191 . Das Betätigungsmittel191 gibt gleichzeitig alle Elektroden172 und181 frei oder zieht sie zurück, und es gibt gleichzeitig alle isolierenden Hüllen52 und182 frei oder zieht sie zurück. So wie das Betätigungsmittel63 ermöglicht das Betätigungsmittel der Vorrichtung171 die relative Bewegung zwischen den Elektroden und den entsprechenden isolierenden Hüllen der Vorrichtung. - Das Betätigungsmittel
191 umfasst die Nadel- und die Isolierungsknöpfe72 und91 und den Bus66 , den Verteiler178 und den Kolben81 , so wie oben beschrieben. Das Betätigungsmittel191 umfasst weiters einen zweiten Bus192 und einen Verteiler193 , die im Wesentlichen dem Bus66 und dem Verteiler67 ähnlich sind, auf dem die Elektroden181 zur Betätigung angebracht sind. Die zweiten isolierenden Hüllen182 sind auf einem zweiten Kolben196 angebracht, der im Wesentlichen dem Kolben81 , auf dem die isolierenden Hüllen52 der Vorrichtung171 befestigt sind, ähnlich ist. Ein erster Zug-Druck-Stab197 , hergestellt aus einem beliebigen geeigneten Material, wie beispielsweise Edelstahl, erstreckt sich in Längsrichtung durch die Kolben81 und196 und die Busse66 und192 in der Sonde22 . Der Stab197 ist an beiden Verteilern178 und193 und am Nadelknopf72 zur Bewegung der Elektroden172 und181 in den jeweiligen Führungsschläuchen56 und183 befestigt. Der Knopf72 ist konzentrisch und verschiebbar von einem an der Mitte der Stirnwand62 befestigten Schaft198 getragen, der sich proximal von dort aus der Längsachse27 entlang erstreckt, und der Knopf72 ist mit einem zentralen Loch ausgestattet, durch das sich der Schaft198 erstreckt. Die ersten und zweiten Nadelelektroden172 und181 der Vorrichtung171 werden durch eine Rückholfeder201 in ihre jeweiligen distalen oder zurückgezogenen Positionen gebracht, die sich in Längsrichtung innerhalb des distalen Endes22b der Sonde22 erstreckt. Die Feder201 hat ein an eine Öse202 , die auf dem Verteiler178 ausgebildet ist, befestigtes proximales Ende und ein an einer Öse203 , ausgebildet im Inneren der Spitze des stumpfen Endes33 der Sonde22 , befestigtes distales Ende. - Ein zweiter Zug-Druck-Stab
201 , der aus Edelstahl oder einem anderen geeigneten Material hergestellt ist, erstreckt sich in Längsrichtung durch den zweiten Bus und den Verteiler192 und193 , die innerhalb der Sonde22 der Vorrichtung171 verschiebbar getragen sind, und ist durch ein beliebiges geeignetes Mittel, wie beispielsweise einen Kleber, an den Kolben196 und81 der Vorrichtung befestigt. Das proximate Ende des Stabs201 erstreckt sich verschiebbar durch die Stirnwand62 des Steuergriffs61 und den Nadelknopf72 und ist am Isolierungsknopf91 befestigt, um die Freigabe und das Zurückziehen der isolierenden Hüllen der Vorrichtung171 zuzulassen. Der Knopf91 bewegt sich gleitend auf dem zentralen Schaft198 und ist mit einem zentralen Loch, durch das sich der Schaft198 erstreckt, versehen. - Die Vorrichtung
171 umfasst ein vom proximalen Ende22a der Sonde22 getragenes Mittel zur Einführung der Verbindung21 in die Strömungsdurchlässe der Elektroden172 und181 . Dieses Mittel oder Zufuhreinrichtung umfasst eine Röhre211 , die sich in Längsrichtung durch die Vorrichtung171 erstreckt und ein zentrales Lumen (nicht dargestellt) aufweist, das mit den Verteilungsdurchlässen196 im Inneren des Verteilers178 und mit ähnlichen, im Inneren des zweiten Verteilers193 bereitgestellten Verteilungsdurchlässen (nicht dargestellt) kommuniziert. Die Röhre211 umfasst einen proximalen Endabschnitt211a , der sich durch einen sich längs ausdehnenden Schlitz212 in der Seitenwand26 erstreckt und mit einem Verbindungsstück213 an seinem Ende ausgestattet ist. Der Schlitz212 erlaubt dem proximalen Endabschnitt211a der Röhre211 die proximale und distale Bewegung mit den Verteilern178 und193 relativ zur Sonde22 . - Die Vorrichtung
171 funktioniert auf im Wesentlichen dieselbe Weise wie die zuvor beschriebene Vorrichtung20 , mit der Ausnahme, dass im Gegensatz zum Betätigungsmittel der Vorrichtung20 das Betätigungsmittel191 der Vorrichtung171 die Freigabe der Elektroden172 und181 und/oder der isolierenden Hüllen52 und182 auslöst, wenn der Arzt an den jeweiligen Knöpfen72 und/oder91 zieht und nicht diese drückt. Umgekehrt werden die Elektroden und die isolierenden Hüllen durch Drücken der Knöpfe72 und91 der Vorrichtung171 in Richtung Steuergriff61 zurückgezogen. - Die zusätzlichen Elektroden
181 der Vorrichtung171 erlauben die gleichzeitige Einführung einer größeren Menge der Verbindung21 in das Gewebe151 als dies mit der oben beschriebenen Vorrichtung20 möglich wäre. Die gesteigerte Freisetzungseffizienz der Vorrichtung171 verringert die Dauer der Behandlung, was für die Patientin141 von Vorteil ist. Die Zug-Freigabeanordnung der Vorrichtung171 erleichtert das Einschließen der zweiten Elektroden181 . Wie in10 dargestellt ist, ist die Vorrichtung171 insbesondere für die gleichzeitige Einführung oder Injektion der Verbindung21 in die Fettgewebe152 und156 geeignet. - Es sollte klar ersichtlich sein, dass die hierin bereitgestellte Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel andere Anordnungen aufweisen kann und noch immer innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung liegt. So könnte eine der Sonde
22 ähnliche Sonde bereitgestellt werden, die jedoch nur über eine einzige röhrenförmige Nadel oder Elektrode41 mit entsprechender isolierender Hülle52 an ihrem distalen Ende verfügt. Bei der Betätigung einer derartigen Vorrichtung könnten die einzelne Elektrode und die isolierende Hülle wiederholt in das Gewebe151 zur Einführung des Wirkstoffs in selbiges vorgeschoben werden, während die Vorrichtung sequentiell ihrer Langsachse entsprechend im gewünschten Abschnitt der Harnröhre146 gedreht wird. Alternativ dazu läge auch eine Vorrichtung mit einer kleineren oder größeren Vielzahl an Elektroden als vier in jeder planaren Elektrodenanordnung innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung. - Obwohl die Vorrichtung zur transurethralen Verabreichung mittels Nadel der vorliegenden Erfindung zur Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen beschrieben wurde, liegt auch die Verwendung der Vorrichtung zur Behandlung von Inkontinenz bei Männern innerhalb des Schutzumfangs der vorliegenden Erfindung. Ebenfalls sollte klar sein, dass die Vorrichtungen
20 und171 zur Durchführung von Hochfrequenzablation im Gewebe151 in einem Verfahren, das keine Injektion der Verbindung21 in das Gewebe beinhaltet, verwendet werden kann. - Angesichts der obigen Erörterung ist deutlich erkennbar, dass eine Vorrichtung zur Behandlung von Harninkontinenz bereitgestellt wurde. Die Vorrichtung sorgt für die Einführung eines Wirkstoffs in das die Harnröhre umgebende Gewebe, um den Sphinktermuskel zusätzlich zu unterstützen. Der Wirkstoff kann in einen durch Hochfrequenzablation geschaffenen Hohlraum im Gewebe eingeführt werden und kann während des Einführens in das Gewebe erwärmt werden, um eine Verfestigung des Wirkstoffs vor seiner Einführung zu verhindern. Der Wirkstoff kann, falls nötig, mittels Anlegung von Hochfrequenzenergie oder einer anderen Energie an selbigem nach seiner Einführung in das Zielvolumen des Gewebes erwärmt werden, um die Verfestigung des darin enthaltenen Wirkstoffs zu erleichtern. Die Vorrichtung ermöglicht ein gleichzeitiges Einführen des Wirkstoffs in eine Vielzahl an Zielvolumen innerhalb des die Harnröhre umgebenden Gewebes.
Claims (6)
- Medizinische Vorrichtung (
20 ) zur Verabreichung eines Wirkstoffs (21 ) an ein Gewebezielvolumen (157 ), das eine Harnröhre (146 ) umgibt, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: ein längliches Sondenelement (22 ) mit proximalen und distalen Enden (22a ,22b ) und einer Längsachse (27 ), wobei das längliche Sondenelement so groß ist, dass es in die Harnröhre (146 ) eindringen kann, und eine Länge aufweist, sodass das proximale Ende außerhalb der Harnröhre liegt, wenn das distale Ende (22b ) in der Nähe des Gewebezielvolumens angeordnet ist, wobei das längliche Sondenelement (22 ) einen Durchlass (31 ) aufweist, der sich vom proximalen Ende (22a ) zum distalen Ende (22b ) erstreckt; zumindest eine röhrenförmige Nadel (41 ), die im Durchlass (31 ) angeordnet ist und ein erstes und ein zweites Ende (41a ,41b ) sowie einen Strömungsdurchlass (42 ) aufweist, der sich darin in Längsrichtung vom ersten Ende (41a ) bis zu zumindest einer Öffnung (43 ), die im zweiten Ende (41b ) bereitgestellt ist, erstreckt; einen Steuergriff (61 ), der am proximalen Ende (22a ) des länglichen Sondenelements (22 ) befestigt ist; ein Betätigungsmittel (63 ), das vom Steuergriff (61 ) getragen ist und mit dem ersten Ende (41a ) der zumindest einen röhrenförmigen Nadel (41 ) im Durchlass (31 ) verbunden ist; ein Lenkmittel (56 ), das vom länglichen Sondenelement (22 ) getragen ist, um die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41 ) durch einen gebogenen Weg zu steuern, der sich in einem Winkel zur Längsachse (27 ) erstreckt, wenn sich die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41 ) im Durchlass (31 ) bewegt; und Mittel (96 ), die vom proximalen Ende des länglichen Sondenelements getragen werden und mit dem Strömungsdurchlass (42 ) der zumindest einen röhrenförmigen Nadel (41 ) kommunizieren, um den Wirkstoff (21 ) in das Zielvolumen (157 ) einzuführen, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41 ) eine Vielzahl von seitlichen Öffnungen (43 ) einschließt, die mit dem Strömungsdurchlass kommunizieren. - Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel (
41 ) eine Elektrode aus einem elektrisch leitenden Material ist. - Vorrichtung nach Anspruch 2, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel zudem eine isolierende Hülle (
52 ) einschließt, die koaxial auf der elektrisch leitenden Elektrode (41 ) befestigt ist, wobei das Betätigungsmittel (63 ) mit der isolierenden Hülle verbunden ist, um ein relatives Moment zwischen der isolierenden Hülle und der elektrisch leitenden Elektrode zu erzeugen. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin das Lenkmittel (
56 ) die zumindest eine röhrenförmige Nadel (41 ) radial vom länglichen Sondenelement lenkt. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin die zumindest eine röhrenförmige Nadel (
41 ) eine Vielzahl von röhrenförmigen Nadeln mit zweiten Enden einschließt, das Betätigungsmittel (63 ) mit der Vielzahl von röhrenförmigen Nadeln verbunden ist und das Lenkmittel (56 ) die röhrenförmigen Nadeln dazu veranlasst, sich durch einen gebogenen Weg in einem Winkel zur Längsachse zu erstrecken, so dass sie in dem Umfang entlang beabstandeten Positionen in einer ersten zur Längsachse senkrechten Ebene liegen. - Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Mittel zum Einführen des Wirkstoffs ein In-line-Heizelement einschließt.
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