DE69925715T2 - Hochfrequenzkatheter zur ablation von körpergewebe - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND/GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein hochfrequenzbetriebene („HF" – Hochfrequenz) medizinische Vorrichtungen und Ablation von biologischen Geweben. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Katheter-HF-Antenne zur Ablation von biologischen Geweben im Körpergefäß eines Patienten und zur Behandlung von Herzarrhythmien.
  • In den letzten Jahren haben medizinische Vorrichtungen in der medizinischen Gemeinde als wichtige Behandlungsmodalität für Herzkrankheiten und andere ernste Krankheiten, die herkömmlicherweise durch Arzneimittelanwendung oder einen chirurgischen Eingriff geheilt wurden, an großer Akzeptanz gewonnen. Bei der Behandlung von Herzkrankheiten sind zwei fundamentale Tendenzen zum Vorschein gekommen. Bei der ersten handelt es sich um die Verschiebung von Operationen am offenen Herzen zu weniger invasiven und kostengünstigeren Katheter-Behandlungen, die sicherer und weniger schwächend sind.
  • Die zweite Tendenz wird durch die Verschiebung von der Verwendung von herzrhythmisierenden Arzneimitteln zu minimalinvasiven Kathetern oder anderen vorrichtungsbasierenden Therapien dargestellt, um unheilbare Arrhythmien zu lindern. Zum Beispiel werden automatische Cardioverter-Defibrillatoren routinemäßig in Patienten mit letalen Herzkammerarrhythmien eingepflanzt, um die Wahrscheinlichkeit eines plötzlichen Todes zu verringern. Somit wird Hochfrequenzkatheterablation (HF-Katheterablation) nunmehr in einer großen Anzahl von Patienten durchgeführt, die an Herzrhythmusstörungen leiden.
  • Trotz dieser Vorteile bezüglich der Technologie bleibt Vorhofflimmern („AF – atrial fibrillation") eine große Herausforderung. AF, ein durch ungleichmäßige elektrische Impulse induzierter schneller unregelmäßiger Rhythmus im Vorhof oder in den oberen Kammern des Herzens, stellt einen Hauptgrund für Hirnschlag und Herzinfarkt und eine große Belastung des Gesundheitswesens dar. Bis heute ist der effektivste chirurgische Eingriff für die Behandlung von AF die bei Operation „am offenen Herzen" durchgeführte Maze-Prozedur. Bei der Maze-Prozedur werden entlang vorbestimmten Linien außerhalb des Vorhofes Einschnitte durchgeführt, die dann zusammengenäht werden. Im Laufe der Heilung bilden sich entlang den Schnittlinien Narben, die Sperren gegen die Leitung von elektrischen Impulsen bilden. Durch Schaffung von Sperren kann AF nicht länger aufrechterhalten werden, und ein regelmäßiger Herzrhythmus wird wieder hergestellt. Jedoch ist die Maze-Prozedur aufgrund der mit Operationen am offenen Herzen, die das Öffnen des Brustraums und Schneiden der Brustkorbknochen mit sich bringen, verbundenen Morbidität und Mortalität nicht weithin übernommen worden.
  • Ein neuer Lösungsansatz zur Nachahmung der Maze-Operation wird durch Hochfrequenzkatheterablationstechniken dargestellt, bei denen statt chirurgischer Einschnitte eine Katheterelektrode eingesetzt wird, um die Herzgewebe innerhalb der Vorhofkammer zu zerstören oder zu ablatieren. Die Katheterelektrode wird für Zugang zum Vorhof durch die Arterie hindurchgeführt, wie gemeinhin in der Medizin praktiziert. Im Vorhof wird die Spitze der Katheterelektrode gewöhnlich mit Hilfe von Röntgenstrahlung oder fluoroskopischen Mitteln positioniert und an einer gewünschten Stelle oder einem gewünschten Punkt, wo Ablation erforderlich ist, mit dem Herzgewebe in Kontakt gebracht. An diesem Punkt wird das Gewebe durch von der Katheterelektrode erzeugte Widerstandserwärmung zerstört. Danach wird die Katheterelektrode zum nächsten Punkt zur Ablation neu positioniert. Somit ahmt eine Reihe von Punktablationen die geradlinigen Läsionen, die mit der Maze-Prozedur gegen die Leitung von elektrischen Impulsen erreicht werden, nach.
  • Bestehende Katheterablationseingriffe sind erkennbar weniger invasiv als Chirurgie „am offenen Herzen". Darüber hinaus wird während der Ablation eine Unterbrechung der kardiovaskulären Funktion reduziert. Jedoch erfordert eine erfolgreiche Hochfrequenzkatheterablation die Ablation von Gewebepunkten in der räumlichen oder proximalen Toleranz zwischen benachbarten Punkten, in der Regel weniger als 2 Millimeter, um den Durchgang von elektrischen Impulsen zu verhindern. In diesem Zusammenhang stellt die Aufgabe der genauen Platzierung der Katheterelektrode ein kritisches Element für einen erfolgreichen Eingriff dar.
  • Ein Hauptnachteil solch bestehender Eingriffe ist die zeitraubende Aufgabe der Positionierung der Katheterelektrode an den gewünschten Ablationspunkten im Vorhof, während die Herzkammermuskeln pulsieren. Bewegungen der Vorhofwand oder der Herzmuskeln machen eine genaue Platzierung der Katheterelektrode häufig schwierig, und es kommt oftmals zu einem Verrutschen der Katheterelektrode, wodurch Teile des Vorhofes, wo Ablation nicht erwünscht ist, beschädigt werden. Infolgedessen kann ein Platzieren der Elektrode bei der Hochfrequenzkatheterablation nicht wirksam erreicht werden, und es ist eine verlängerte Operationszeit, über 12 Stunden, zu erwarten. Des Weiteren werden während der Operation routinemäßig Röntgenstrahlen oder andere Bestrahlungsmittel zur Anordnung und Positionierung der Katheterelektrode eingesetzt, weshalb die Verwendung von schwerer Bleischutzkleidung durch den Elektrophysiologen vorgeschrieben wird. Infolgedessen wird solch eine Unbequemlichkeit oftmals durch die verlängerte Operationszeit verstärkt, was der Verwendung einer Katheterelektrode als effizientes Mittel zur Gewebeablation abträglich ist.
  • Um die Gefahr eines Verrutschens auf ein Minimum zu reduzieren, wird zum Beispiel in der US-PS 5 741 249 eine Kathetermikrowellenantenne offenbart, bei der eine distale Spitze in der Antenne eingebaut ist, um sie mit der Vorhof wand zu verankern. Obgleich diese Ausführung die Wahrscheinlichkeit eines Verrutschens der Antenne oder der Katheterelektrode während jedes Ablationsschrittes verringert, beseitigt sie nicht die aufwändige Aufgabe, eine genaue Platzierung der Antenne entlang des gewünschten Ablationsweges für jeden Ablationsschritt zu gewährleisten. Somit muss die Antenne nach jedem Ablationsschritt am nächsten Punkt genau neupositioniert und verankert werden, wobei sich der nächste Punkt in der räumlichen oder proximalen Toleranz auf dem Ablationsweg befinden muss, wie oben erwähnt.
  • Demgemäß erfordern wirksame Behandlungen von Vorhofflimmern mit Katheterablation die Erzeugung von langen oder überlappenden geradlinigen oder gekrümmten Ablationsläsionen an der Innenfläche des Vorhofs. Diese Läsionen können dann als Sperren gegen Leitung von elektrischen Impulsen wirken, wodurch Vorhofflimmern verhindert wird.
  • Des Weiteren versteht sich, dass ein kritisches Erfordernis zur effektiven Katheterablation für Vorhofflimmern die Fähigkeit ist, den Katheter und die Mirkowellenantenne innerhalb der Vorhofkammern zu stabilisieren und zu verankern. Zur Entwicklung von minimalinvasiven kurativen Katheteroperationen für Vorhofflimmern sind neue Katheterablationssysteme erforderlich, die vorzugsweise lange oder überlappende geradlinige oder gekrümmte Ablationsläsionen erzeugen können.
  • Die US-PS 5 776 176 betrifft thermale Mikrowellenablation von Gewebe und offenbart eine Mikrowellenantenne, die in einen kardiovaskulären Katheter eingeführt werden kann und aus einem Koaxialkabel mit einem Innenleiter und einem Innenisolator gebildet ist, wobei der Innenisolator neben einem distalen Ende des Katheters einen Teil mit reduziertem Durchmesser aufweist.
  • Gemäß der Erfindung wird ein Hochfrequenzkathetersystem zur Ablation von biologischen Geweben in einem Körpergefäß eines Patienten bereitgestellt, das einen zum Einführen in das Körpergefäß des Patienten ausgeführten Katheter mit einem proximalen Teil, einem distalen Teil mit einer distalen Öffnung und einer am distalen Teil des Katheters angeordneten Hochfrequenzantenne umfasst, wobei die Hochfrequenzantenne zum Aufnehmen und Abstrahlen von Hochfrequenzenergie zur Ablation der biologischen Gewebe entlang einem Weg zur biologischen Ablation ausgeführt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter ein Lumen aufweist, das sich von dem proximalen Teil zum distalen Teil erstreckt, eine längliche Antennenführung im Katheterlumen angeordnet ist und über die distale Öffnung des Katheters hinaus ausgefaltet werden kann um eine Schlaufe zu bilden, die an die Innenkontur des Körpergefäßes im Wesentlichen anpassbar ist, und die Antenne einen Durchgang zur Aufnahme der sich verschiebbar dadurch erstreckenden Antennenführung aufweist.
  • Weitere wahlweise Merkmale der Erfindung sind in den Ansprüchen 2 bis 20 angeführt. Insbesondere kann die Antennenführung als ein längliches flexibles Glied mit einem abgetrennten distalen Endteil ausgebildet sein, der mit einer distalen Spitze abgeschlossen wird.
  • Das Hochfrequenzkathetersystem der vorliegenden Erfindung kann auch verschiedene alternative Hochfrequenzantennenausführungen beinhalten. Bei einer solchen alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Hochfrequenzantenne eine am distalen Teil des Katheters angeordnete Monopolwulst zur Zuführung eines optimalen Strahlungsmusters, während Reflexion und Spannungsstehwellenverhältnisse auf ein Minimum reduziert werden. Bei einer anderen alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird eine flexible Mikrostrip-Leiterplatte bereitgestellt.
  • Im Gebrauch wird die Antennenführung aus dem Katheterlumen herausgefaltet, um einen Kontakt mit der Innenfläche des Körpergefäßes herzustellen. Die Flexibilität der Antennenführung ermöglicht es, sie zu biegen und so an die Kontur des Körpergefäßes anzupassen, um den Ablationsweg für die Hochfrequenzantenne zu definieren.
  • Die vorliegende Erfindung verringert effektiv oder vermeidet sogar das Erfordernis einer repetitiven Platzierung der Ablationskatheterelektrode des Stands der Technik mit höchster Genauigkeit. Die vorliegende Erfindung platziert die Hochfrequenzantenne zweckmäßigerweise entlang dem Ort einer Antennenführung, die den Gewebeablationsweg definiert. Gleichzeitig gewährleistet die vorliegende Erfindung einen durchgehenden Ablationsweg und verringert wesentlich die Gefahr einer Leckage elektrischer Impulse zwischen ablatierten Punkten des Stands der Technik. Demgemäß erreicht die vorliegende Erfindung im Wesentlichen das Ziel der Maze-Prozedur, indem sie kurvenförmige Läsionen erzielt, ohne jedoch das Erfordernis einer Operation am offenen Herzen.
  • Diese und andere Aspekte und Vorteile der Erfindung gehen aus der folgenden ausführlichen Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen hervor, die beispielhaft die Merkmale der Erfindung zeigen.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist ein konzeptionelles Schema eines Hochfrequenzkatheterablationssystems der vorliegenden Erfindung zusammen mit einem Hochfrequenzleistungsmodul, einer Rechnersteuerung und einer Datenaufzeichnungsvorrichtung.
  • 2 ist eine perspektivische Ansicht dieses Hochfrequenzkatheterablationssystems der vorliegenden Erfindung.
  • 3A ist eine Schnittansicht der Antennenführung und der Hochfrequenzantenne in einer ausgefalteten Position am distalen Teil des Hochfrequenzkatheterablationssystems.
  • 3B ist eine Schnittansicht der Antennenführung und der Hochfrequenzantenne in einer zurückgezogenen Position am distalen Teil des Hochfrequenzkatheterablationssystems.
  • 4A ist eine Teilschnittansicht des distalen Teils des Hochfrequenzkatheterablationssystems.
  • 4B ist eine Teilschnittansicht des distalen Teils einer anderen Ausführungsform des Hochfrequenzkatheterablationssystems.
  • 5 ist eine Schnittansicht der Hochfrequenzantenne und eine Teilansicht der Antennenführung.
  • 6 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 6-6 von 5.
  • 7 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
  • 8 ist eine typische Querschnittsansicht des distalen Teils des Kathetersystems.
  • 9 ist eine Draufsicht eines zur elektrischen Verbindung zwischen der Hochfrequenzantenne und einer Hochfrequenzenergiequelle verwendeten Mikrostrips.
  • 10 ist ein Aufriss des Mikrostrips von 9.
  • 11 ist eine Teilschnittansicht des Hochfrequenzkatheterablationssystems.
  • 12 ist eine Teilschnittansicht eines beim Hochfrequenzkatheterablationssystem verwendeten Griffrahmens.
  • 13 ist eine Querschnittsansicht des im Griff rahmen von 12 angeordneten Mikrostrips.
  • 14 ist eine Teilschnittansicht einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Ausführung einer Monopol-Hochfrequenzantenne enthält.
  • 15 ist eine Teilschnittansicht einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Ausführung einer Antenne mit flexibler Mikrostrip-Leiterplatte enthält.
  • 16 ist eine Querschnittsansicht der flexiblen Mikrostrip-Leiterplatte entlang der Linie 16-16 von 15.
  • 17 ist eine Teilausschnittansicht des distalen Teils eines Hohlkabels der vorliegenden Erfindung zur Verwendung in einem Hochfrequenzkatheterablationssystem.
  • 18 ist eine Teilschnittansicht des distalen Teils des Katheters der vorliegenden Erfindung mit einem oder mehreren Lenkungsdrähten.
  • 19 ist eine andere Teilschnittansicht des distalen Teils des Katheters der vorliegenden Erfindung, der von einem oder mehreren Lenkungsdrähten umgebogen wird.
  • AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung stellt ein verbessertes Hochfrequenzkathetersystem zur Ablation von biologischen Geweben im Körpergefäß eines Patienten bereit. Das System enthält einen Katheter, der in ein Körpergefäß eines Patienten eingeführt werden kann. Es enthält eine ausfaltbare Hochfrequenzantenne zur Abgabe von elektromagnetischer Energie an die Behandlungsstelle. Eine Einschienenführung ist zur genauen Positionierung der Antenne entlang einem gewünschten Ablationsweg vorgesehen. Die vorliegende Erfindung verwendet ein koaxiales Hohlkabel zum Leiten von elektromagnetischer Energie.
  • Wie in den 1, 2 und 3 zu sehen, umfasst die vorliegende Erfindung einen Katheter 3, der zum Einführen in ein Körpergefäß des Patienten ausgeführt ist. Der Katheter weist einen flexiblen länglichen röhrenförmigen Körper 10 mit einem proximalen Teil 12 und einem distalen Teil 14 auf. Ein Lumen 16 erstreckt sich von dem proximalen Teil des Katheters zum distalen Teil mit einer distalen Öffnung 18 (3 und 4). Am proximalen Teil 12 des Katheters 3 befindet sich ein Griffrahmen 20 zur Aufnahme erforderlicher Lenk- und Positioniersteuerungen, wie unten ausführlicher beschrieben wird. Am proximalen Ende des Katheters 3 befindet sich eine Kupplung 22 zur Verbindung verschiedener (nicht gezeigter) Elektroden zur Unterstützung der Ablationsprozedur.
  • Die in der Medizin wohlbekannten Abmessungen des Katheters 3 sind so ausgeführt, wie für den bestimmten medizinischen Eingriff erforderlich. Der röhrenförmige Körper 10 des Katheters ist allgemein aus Polymermaterialien hergestellt, die in der Körpergefäßumgebung biokompatibel sind. Zu Beispielen für diese Materialien gehören Pebax von Autochem Germany, Polyethylen, Polyurethan, Polyester, Polyimid und Polyamid mit verschiedenen Graden an Strahlungsundurchlässigkeit, Härte und Elastizität.
  • Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Katheter 3 mit mehreren Segmenten ausgebildet, die eines oder mehrere der oben genannten Materialien verwenden, so dass der Katheterkörper zu seinem distalen Ende hin allmählich flexibler wird. Die Segmente sind durch thermisches Verbinden, Stoßverbindung oder Klebeverbindung zusammengefügt. Des Weiteren kann eine Umflechtungsverstärkung der Umfangsfläche des röhrenförmigen Körpers 10 hinzugefügt werden, um den gewünschten Grad an Steifigkeit und Torsionsfestigkeit für den Katheter zu erreichen. Dadurch kann der Katheter durch das Körpergefäß eines Patienten vorrücken und passieren, und es wird eine Drehmomentübertragung entlang der Länge des Katheters von dem proximalen Teil zum distalen Teil ermöglicht.
  • Der distale Teil 14 des Katheters 3 besteht aus einer weicheren Polymerverbindung mit wenig oder ohne Umflechtung zur Bereitstellung der gewünschten Flexibilität, um der distalen Deflektion oder Lenkung des Katheters 3 Rechnung zu tragen, wenn er durch die engen Durchgänge der Körpergefäße, wie zum Beispiel Arterien oder Venen, manövriert wird. Bei der vorliegenden Erfindung wird der Katheter durch einen Zugdraht 30 gelenkt, der sich von dem Steuergriffrahmen 20 zum distalen Teil 14 des Katheters 3 erstreckt, wie in 11 gezeigt. Am distalen Ende des Katheters 3 ist der Zugdraht 30 durch Löten oder ein anderes geeignetes Mittel an der Innenwand des Katheterlumens 16 befestigt.
  • Der Zugdraht 30 ist proximal am Deflektionssteuergriff oder Daumenschieber 32 befestigt, der entlang einem Längsschlitz 34 des Griffrahmens 20 verschiebbar in Eingriff steht. Durch eine Längsbewegung des Daumenschiebers 32 entlang dem Schlitz 34 zusammen mit der Verdrehbewegung des Katheters 3 kann ein Arzt den Katheter 3 biegen oder gerade richten, je nachdem, wie zum Manövrieren durch die Durchgänge des Körpergefäßes erforderlich. Im Daumenschieber 32 ist ein Reibaufnahmemittel zur Festlegung der Griffposition im Schlitz 34 enthalten. Viele solcher Mittel sind im Handel erhältlich. Zu Beispielen für solche Mittel gehören eine Einstell-Freigabe, ein Druckschalter oder Selbstverriegelungsmechanismen.
  • Das Kathetersystem 1 der vorliegenden Erfindung stellt ein effektives Mittel zum Führen einer HF-Antenne zur Gewebeablation entlang einem vorbestimmten Ablationsweg bereit. Die 1, 3A, 4A und 4B zeigen eine Antennenführung oder eine Einschiene 36, die in einer ausgestreckten Position neben dem distalen Teil 14 des Katheters 3 ausgefaltet wird. Die Antennenführung oder Einschiene 36 ist weiterhin so ausgeführt, dass sie im Katheterlumen 16 zurückgezogen werden kann, wie in 3B gezeigt.
  • Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Einschiene 36 ein flexibles längliches Glied, das aus einem streifenförmigen Material hergestellt werden kann. Als Alternative dazu kann die Einschiene 36 auch aus einem Schlauch mit einem kleinen Durchmesser hergestellt werden, wie in den Zeichnungen gezeigt. Die Einschiene 36 weist verlängerte Teile 42 und 44 auf, die sich proximal im Katheterlumen 16 erstrecken (4A, 810). Am Griffrahmen 20 sind Einschienenverlängerungsteile an Steuerschieber 46 bzw. 48 befestigt. Ähnlich wie der Katheterdeflektionszugdraht 30 stehen die Steuerschieber 46 und 48 in den Längsschlitzen im Griffrahmen 20 verschiebbar in Eingriff, wie in 2 gezeigt, und sind distal oder proximal entlang der Längsachse des Katheters 3 beweglich. Somit kann die Einschienenführung durch Bewegen eines oder beider Steuerschieber eine ausgefaltete Position, wie in den 2 und 3A gezeigt, oder eine zurückgezogene Position, 3B, einnehmen. Zum Ausfalten der Einschiene 36 werden entweder einer oder beide Steuerschieber 46 und 48 bezüglich des Griffrahmens 20 distal bewegt. Zum Zurückziehen werden die Steuerschieber proximal bewegt. Die Positionen der Steuerschieber können mit geeigneten Mitteln, wie zum Beispiel federbelasteten Reibaufnahmemitteln oder dergleichen, ähnlich den für die Deflektionssteuerung oder den Daumenschieber 32 verwendeten, befestigt werden.
  • 3B zeigt die Einschiene 36 in einer im Wesentlichen zurückgezogenen Position, in der sie auf kompakte U-förmige Weise im Katheterlumen 16 am distalen Teil 14 des Katheters 3 angeordnet ist. Eine glatte oder gekrümmte Spitze 40 ist an der Einschiene 36 so angeordnet, dass die Spitze 40 in der zurückgezogenen Position die distale Öffnung 18 des Katheters 3 im Wesentlichen schließt, um das Katheterlumen 16 von der biologischen Umgebung zu isolieren. Des Weiteren macht die Spitze 40 den Katheter „atraumatisch" und stellt ein glattes distales Profil für den Katheter bereit, um die Gefahr einer Körpergefäßpunktion zu verringern, während sie durch die Durchgänge der Körpergefäße manövriert wird.
  • Die Spitze 40 kann aus biokompatiblen Materialien hergestellt sein, die gemeinhin für die Herstellung von Kathetern verwendet werden. Des Weiteren kann sie ein strahlungsundurchlässiges Material enthalten, um die Identifikation ihrer Stelle im Körpergefäß durch Röntgenstrahlen oder andere fluoroskopische Mittel zu unterstützen, wie in der Technik gemeinhin praktiziert.
  • Die Einschiene 36 besteht aus Materialien entweder der Metall- oder der Polymergruppe mit einem geeigneten Grad an Gedächtnis, Biokompatibilität und strukturellen Federeigenschaften. Zu Beispielen für solche Materialien gehören Nitinol (Nickel-Titan), rostfreier Stahl, Polyamid und Polytetrafluorethylen („PTFE"). Bei den verwendeten Metallmaterialien kann es sich des Weiteren um wärmebehandelte oder kaltbearbeitete handeln, je nachdem wie zur Bereitstellung der erwünschten strukturellen Eigenschaften, wie zum Beispiel Steifigkeit und Flexibilität, erforderlich. Diese strukturellen Eigenschaften gestatten es der Einschiene 36, ohne Falten im Katheterlumen 16 bewegt zu werden. Jedoch kann sich die Einschiene 36 in ihrer ausgefalteten Position außerhalb des Katheterlumens 16 biegen.
  • Die Einschiene 36 ist über die distale Öffnung 18 des Katheters 3 im Körpergefäß hinaus ausfaltbar, so dass sie eine im Wesentlichen durchgehende Schlaufe 50 bildet, wie in den 3A, 4A und 4B gezeigt. Die Ausfaltung der Einschiene wird mit dem Längsvorrücken der Steuerschieber 46 und 48 zum distalen Ende des Katheters 3 ermöglicht, so dass sich die Einschiene über die distale Öffnung 18 des Katheters hinaus erstreckt, um Kontakt mit der Innenwand des Körpergefäßes herzustellen. Bei solch einem Kontakt biegt sich der ausgestreckte Teil der Einschiene 36, um eine Schlaufenkonfiguration einzunehmen. Die Größe der Schlaufe 50 kann in Abhängigkeit von der inneren Kontur des Körpergefäßes, wo Behandlung erwünscht ist, ausgeführt werden, indem das Ausmaß der distalen Verschiebung der Steuerschieber so eingestellt wird, dass die Einschiene an die Kontur des Körpergefäßes angepasst ist. Dank der Federeigenschaften der Einschiene 36 kann mindestens ein Teil der Schlaufe 50 an der Wand des Körpergefäßes anliegen, wodurch ein Linienkontakt mit der Innenwand des Körpergefäßes trotz seiner möglichen Bewegungen erzielt wird. Des Weiteren unterstützt die Spitze 40 die Verankerung der Einschiene 36 an Spalten oder flachen Vertiefungen an der Innenwand des Körpergefäßes ohne die Gefahr, eine Punktion am Körpergefäß zu verursachen.
  • Zur Bestimmung der Position der Einschiene 36, wenn sie im Körpergefäß vorgerückt wird, können an der Einschiene 36 ein oder mehrere strahlungsundurchlässige Marker installiert werden. Wie in den 14 gezeigt, ist in der Spitze 40 der Einschiene 36 ein strahlungsundurchlässiger Marker eingebaut. Bei dem strahlungsundurchlässigen Material wird die Spitze 40 unter Röntgenstrahlung oder fluoroskopischer Untersuchung undurchlässig, wodurch die Identifikation ihrer Position während der Einführung des Katheters oder Gewebeablation unterstützt wird. Die Struktur und die Verwendung von strahlungsundurchlässigen Markern sind in der Technik wohlbekannt und werden hier nicht ausführlich dargestellt.
  • Als Variation der Ausführung kann die Antennenführung auch aus zwei getrennten länglichen Gliedern hergestellt sein, die an der distalen Spitze unter Bildung einer eine Einheit bildenden Einschiene zusammengefügt sind. Der Verbindungswinkel zwischen den länglichen Gliedern kann auf Grundlage des Profils der Einschiene, wie für die besondere Anwendung erforderlich, vorbestimmt werden. Somit könnte beispielsweise ein bei einer Operation in einem engen Lumen eines Körpergefäßes verwendeter Katheter mit niedrigem Profil (mit ultrakleinem Querschnitt) einen relativ kleinen Verbindungswinkel für die länglichen Glieder erfordern, um das Zurückziehen und Ausfalten der Einschiene zu erleichtern. 4B zeigt eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der ein Ende der Einschienenführung 36a neben der distalen Öffnung 18 am Katheter 3 befestigt ist. Das andere Ende der Einschiene 36a, das einen Verlängerungsteil 44a enthält, ist an einem (nicht gezeigten) Steuerschieber am Griffrahmen befestigt. Diese Ausführungsform ermöglicht das Ausfalten und Zurückziehen der Einschiene durch Verwendung eines einzigen Steuerschiebers am Griff rahmen.
  • Die vorliegende Erfindung enthält eine Hochfrequenz-(HF-)Antenne 54, die neben dem distalen Teil 14 des Katheters 3 zur Gewebeablation angeordnet ist, wie in den 27 gezeigt. Bei einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält die HF-Antenne 54 ein elektrisch leitendes Material oder einen Drahtstreifen, der schraubenförmig gewickelt ist, um eine Schraubenwendel 56 zu bilden. Der geeignete Durchmesser, die geeignete Steigung und Länge der Spiralwicklung und die Wahl des leitenden Materials oder Drahtstreifens hängen mit der Wahl der Ausführung zusammen, die gemäß den bestimmten Erfordernissen des Eingriffs variieren können, wie in der Technik bekannt. Somit werden diese Ausführungselemente und -überlegungen hier nicht ausführlich dargestellt.
  • Wie in den 2, 3 und 4A und 4B gezeigt, enthält die HF-Antenne 54 die Schraubenwendel 56, die einen axialen Durchgang 58 zur Aufnahme der Einschiene 36 bildet. Die HF-Antenne 54 ist über die Einschiene 36 verschiebbar angebracht. Somit wird ihre Bewegung von der Einschiene vorgeschrieben.
  • Um ihre Formstabilität zu verbessern, ist die HF-Antenne 54 mit einer röhrenförmigen Auskleidung oder Hülse 60 versehen, die einen flexiblen länglichen Körper aufweist, der sich von der Schraubenwendel 56 proximal zum proximalen Teil 12 des Katheters 3 erstreckt. Die Hülse 60 besteht aus dieletrischem Material, das die Wahrscheinlichkeit eines elektrischen Kurzschlusses zwischen den metallischen Flächen der Schraubenwendel 56 und Körperflüssigkeiten im Durchgang 58 verringert und die Beschränkung des elektromagnetischen Feldes auf die Außenseite des Durchgangs unterstützt.
  • Wie in den 5 und 6 gezeigt, ist die Schraubenwendel 56 an den Kontaktpunkten 65 mit einem ersten oder inneren elektrisch leitenden Glied oder einen Leiter 64 verbunden, der wiederum mit einer durch die HF-Leistungssteuerquelle 5 bereitgestellten HF-Energiequelle elektrisch verbunden ist. Bei der in den 5, 6 11 und 17 gezeigten Ausführungsform besteht der innere Leiter 64 aus einem flexiblen Geflecht oder einer umflochtenen Drahtkonstruktion oder ist aus einem elektrisch leitenden Dünnfilmmaterial hergestellt, das die Außenfläche 62 der Hülse 60 umschreibt und sich proximal von der Schraubenwendel 56 zum Griffrahmen 20 erstreckt. Bei dieser Ausführungsform nimmt der innere Leiter 64 eine längliche röhrenförmige Konfiguration an.
  • Der innere Leiter 64 ist entlang seiner Außenumfangsfläche mit einem polymeren dielektrischen Schutzüberzug 68 beschichtet und erstreckt sich proximal zum Griffrahmen. Der Schutzüberzug 68 dient als Träger für die Schraubenwendel 56 und für ein zweites elektrisch leitendes Glied oder einen äußeren Leiter 66. Des Weiteren isoliert der Schutzüberzug 68 den inneren Leiter 64 vom äußeren Leiter 66.
  • Wie in den 5 und 6 gezeigt, ist die Schraubenwendel 56 um die Außenumfangsfläche des Schutzüberzugs 68 herum gewickelt und ist am Kontaktpunkt 67 mit dem äußeren Leiter 66 verbunden. Der äußere Leiter 66 ist wiederum mit der durch die HF- Leistungssteuerquelle 5 bereitgestellten HF-Energiequelle elektrisch verbunden.
  • Bei der in den 5 und 6 gezeigten Ausführungsform besteht der äußere Leiter 66 aus einem elektrisch leitenden Material, das den dielektrischen Schutzüberzug 68 umschreibt und sich von der Schraubenwendel 56 proximal zum Griffrahmen 20 erstreckt. Der äußere Leiter kann aus einer umflochtenen Drahtkonstruktion oder elektrisch Leitendem Dünnfilmmaterial hergestellt sein.
  • Wie in 5 gezeigt, ist die Schraubenwendel 56 entlang ihrer Außenumfangsfläche mit einem polymeren Verkapselungsmaterial 70 überzogen, um die konstruktive Stabilität der Schraubenwendel zu gewährleisten und diese vor der biologischen Umgebung zu schützen. Das Verkapselungsmaterial 70 besteht aus geeigneten Materialien wie zum Beispiel Silikon oder auf Polymer basierenden Materialien oder Kautschukverbindungen. Ebenso ist ein aus ähnlichen Materialien hergestellter Außenmantel 72 vorgesehen, um den äußeren Leiter 66 zu umhüllen und eine elektromagnetische und thermale Isolierung von der biologischen Umgebung bereitzustellen.
  • Wie in 11 gezeigt, ist der Außenmantel 72 mit einem Mikrostrip 80 verbunden, der verschiebbar am Griffrahmen 20 zur axialen Verschiebung der HF-Antenne am proximalen Teil befestigt ist, wie unten ausführlicher besprochen. Der verlängerte Teil 44 der Einschiene 36 erstreckt sich proximal innerhalb des Durchgangs 18 zum proximalen Teil 12 des Katheters 3. Somit stelle die vorliegende Erfindung einen Satz von elektrischer Leitern bereit, die jeweils in einer länglichen röhrenförmigen Konfiguration ausgebildet und in einer im Wesentlichen koaxial ausgerichteten Beziehung zueinander zur Bildung eines Hohlkabels angeordnet sind, das sich zur Zuführung von HF-Energie von der Schraubenwendel 56 proximal zum Griffrahmen 20 erstreckt.
  • Die HF-Antenne 54 ist zur Aufnahme und Abstrahlung von elektromagnetischer Energie von einer (nicht gezeigten) HF-Energiequelle ausgeführt. Ein Beispiel für ein geeignetes Hochfrequenzspektrum ist die Mikrowellenfrequenz ab ca. 300 mHz. Die HF-Antenne kann eine im Wesentlichen gleichförmig verteilte elektromagnetische Feldenergie, die durch die Schraubenwendel übertragen wird, anlegen. Die Energie des übertragenen elektromagnetischen Felds verläuft im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse der HF-Antenne und erzeugt deshalb kreisförmig um die Antenne herum und durch sie begrenzt ein gleichförmiges Energiefeld. Die für die Ablation zugeführte Energie wird gleichmäßig entlang der Antenne verteilt, was unabhängig von dem Kontakt zwischen der Antenne und dem zu ablatierenden Gewebe ist. Infolgedessen reduziert die vorliegende Erfindung die Wahrscheinlichkeit der Erzeugung von heißen Stellen im Gewebe und Blut in unmittelbarer Nähe oder bei Kontakt während der Ablation im Vergleich zum punktleitenden oder Widerstands-Ablationskatheter des Stands der Technik.
  • Am Griffrahmen 20 sind der innere Leiter 64 und der äußere Leiter 66 abgeschlossen, wobei sie an jeweilige Verbindungsplatten 74 und 76 eines Impedanzanpassungs-Mikrostrips 80 gekoppelt sind (1113). Die Verbindungsplatten sind wiederum mit einem elektrischen Leiter 82, zum Beispiel einem massiven Koaxialkabel, verbunden, das sich von dem Griffrahmen 20 über einen Drahtverbinder 22 zu einer (nicht gezeigter) Quelle elektromagnetischer Energie erstreckt. Am Mikrostrip tritt die Einschiene 36 aus der Hülse 60 der HF-Antenne heraus, wodurch sie mit einem der Steuerschieber verbunden werden kann.
  • Der Mikrostrip 80 steht entlang den Seitenkanälen 84 und 86 an den gegenüberliegenden Seitenwänden 88 und 90 von im Griffrahmen 20 untergebrachten Montageblöcken 92a und 92b verschiebbar in Eingriff. Um die Axialbewegung der HF-Antenne zu gewährleisten, kann das Kabel 82 bezüglich des Griffrahmens zum Ausfalten oder Zurückziehen der HF-Antenne distal oder proximal bewegt werden. Als Alternative dazu kann der Mikrostrip 80 an einem Positionierschieber befestigt werden, der entlang einem Längsschlitz am Griffrahmen 20 beweglich ist (nicht gezeigt).
  • Eine ordnungsgemäße Platzierung des Führungsglieds wird durch den strahlungsundurchlässigen Marker 40 unterstützt, wie oben besprochen. Darüber hinaus kann die Einschiene 36 mit einer oder mehreren intrakardialen Elektrokardiogrammelektroden („EKG"-Elektroden) 96 versehen sein, damit der Arzt vor und nach der Gewebeablation sowohl eine optimale Gewebenähe als auch elektrische Leitungsaktivitäten sowie eine Rückmeldung ihrer Aktionen erhalten kann. Diese Elektroden sind entlang der Länge der Einschiene 36 befestigt. 3A zeigt eine typische Anordnung der intrakardialen Elektroden 96, die mit den in der Einschiene 36 angeordneten Leitern elektrisch verbunden sind, um in den im Drahtverbinder 22 vorgesehenen (nicht gezeigten) Signalstiften zu enden.
  • Der Katheter kann durch eine Öffnung in ein Körpergefäß eines Patienten eingeführt werden, wo er in die Nähe des Zielgewebes zur Ablation gebracht wird. Vor dem Einführen werden sowohl das Führungsglied 36 als auch die HF-Antenne 54 im Katheterlumen 16 mit dem strahlungsundurchlässigen Marker 40 zurückgezogen, um eine atraumatische Spitzenkonfiguration für den Katheter zur Erleichterung eines sanften Durchgangs zu erreichen. Dann wird der distale Teil 14 des Katheters 3 in die Körperöffnung eingeführt und betätigt, um in die Nähe des Ortes zu reichen, wo Ablation erforderlich ist.
  • Richtungssteuerung erfolgt durch Drehung am Griffrahmen und Verwendung der Deflektionssteuerung 32.
  • Die Platzierung des HF-Antennenführungsglieds oder der Einschiene 36 wird durch den strahlungsundurchlässigen Marker 40 erleichtert, dessen Position durch geeignete Röntgenstrahlung oder fluoroskopische Mittel erfasst werden kann, wie im Stand der Technik ausgeübt. Nach der Platzierung Nähe der Gewebeablationsstelle wird die Einschiene durch die Steuerschieber distal bewegt, so dass sie aus der Katheterlumenöffnung 16 heraustritt, um eine Schlaufenkonfiguration in ausgestreckter oder ausgefalteter Position zu erreichen, wie oben beschrieben.
  • In Abhängigkeit von der inneren Form und den inneren Abmessungen des Körpergefäßes kann eine bzw. können beide Einschienensteuerschieber betätigt werden, um die gewünschte Einschienenschlaufengröße oder das gewünschte Einschienenschlaufenprofil zu erreichen. Das Erreichen der Schlaufengröße oder des Schlaufenprofils wird weiterhin durch die Verwendung der intrakardialen EKG-Elektroden 96 unterstützt, damit der Arzt die HF-Antennenführung oder die Einschiene 36 auf den gewünschten Ablationsweg ausrichten kann.
  • Im Falle eines Vorhofs des Herzens kann zum Beispiel die Größe der Schlaufe 50 so eingestellt werden, dass sie der Kontur der Innenwand des Vorhofs entspricht, damit mindestens ein Teil der Schlaufe 50 an der Vorhofwand anliegen kann, wodurch Linienkontakt zwischen dem Vorhof und der Einschiene hergestellt wird. Die Flexibilität der Einschiene 36 gestattet, dass mindestens ein Teil der Schlaufe an die innere Kontur des Körpergefäßes angepasst ist und an der Innenwand anliegt. Mit dem Pulsieren der Vorhofwand bewegt sich auch die mit der Vorhofwand in Kontakt stehende Einschiene gemeinsam damit, wodurch eine befestigte und stabile Beziehung mit dem Ort des Körpergefäßes, wo die Behandlung erwünscht ist, erreicht wird.
  • Nachdem das Schlaufenprofil für die Einschiene erreicht und parallel zu dem gewünschten Ablationsweg ausgerichtet ist, werden die Steuerschieber 46 und 48 an der Griffsteuerung in Position befestigt. Dann wird die HF-Antenne 54 distal bewegt, um aus der distalen Endöffnung des Katheters auszutreten, und wird durch die Einschiene verschiebbar geführt, um die genaue Stelle zu erreichen, wo Ablation erforderlich ist.
  • Danach kann Gewebeablation mit Zuführung von Hochfrequenzenergie erfolgen. In Abhängigkeit von den bestimmten Operationserfordernissen kann die Länge der Ablation durch Positionierung der HF-Antenne entlang verschiedenen Stellen entlang der Schlaufe eingestellt werden, woran sich Zufuhr von HF-Energie anschließt. Somit können lange und aneinander angrenzende Ablationslinien hergestellt werden, um die Gefahr einer Leckage elektrischer Impulse zwischen abladierten Gewebewegen im Wesentlichen zu beseitigen. Die obigen Schritte können in Abhängigkeit von den bestimmten Operationserfordernissen nach Bedarf für andere Stellen im Vorhof wiederholt werden.
  • 7 zeigt eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die eine Variation der Antennenführungsausführung enthält. Bei dieser Ausführungsform umfasst die Antennenführung 102 ein längliches flexibles Glied mit einem abgelösten distalen Endteil 104, der mit einer distalen Spitze 106 abgeschlossen wird. Die distale Spitze 106 ist aus einem strahlungsundurchlässigen Material hergestellt, um die Platzierung des Katheters gemäß der obigen Beschreibung zu unterstützen. Der andere Endteil der Führung 102 erstreckt sich proximal zu einem (nicht gezeigten) Griffrahmen und ist auf ähnliche Weise wie die oben beschriebenen Ausführungsformen an einem (nicht gezeigten) Positioniersteuerschieber befestigt. Ebenso kann die Antennenführung 102 vor ihrem Ausfalten zusammen mit einer HF-Antenne 110 im Lumen des Katheters 100 zurückgezogen werden.
  • Im Einsatz wird nach Platzierung des Katheters 100 in der Nähe des zu ablatierenden Gewebes die Antennenführung 102 aus dem Katheterlumen 108 herausgefaltet, wobei die distale Spitze 106 in den Spalten an der Fläche des Körpergefäßes verankert werden kann. Dank der Flexibilität der Antennenführung 102 kann sich diese biegen, um sich an die Kontur des Körpergefäßes anzupassen und um Linienkontakt zwischen der Führung 102 und dem Körpergefäß herzustellen. Infolgedessen kann jegliche Relativbewegung zwischen der Führung 102 und dem Körpergefäß auf ein Minimum reduziert werden. Danach wird die HF-Antenne 110 durch die Antennenführung 102 mitgeführt, so dass sie aus dem Katheterlumen 108 zur Ablation entlang einem weg, der im Wesentlichen parallel zum Linienkontakt zwischen der Antennenführung 102 und dem Körpergefäß ausgerichtet ist, herausgefahren wird.
  • Als alternative Ausführungsformen kann die Hochfrequenzantenne der vorliegenden Erfindung verschiedene Ausführungen von Hochfrequenzantennen umfassen. 14 zeigt eine solche alternative Ausführungsform. Wie in 14 gezeigt, ist das Kathetersystem anstelle der oben beschriebenen Schraubenwendelkonfiguration mit einer Antenne 120 versehen, die eine Monopolwulst 122 umfasst. Die Monopolwulst ist am distalen Endteil der Antenne 120 auf der Hülse 60 um ihren Umfang herum angeordnet. Die Hülse 60 weist ein Lumen 58 zur Aufnahme eines Führungsglieds, wie zum Beispiel des Führungsglieds oder der Einschiene 36 oder der Antennenführung 102, wie oben beschrieben, auf.
  • Die Monopolwulst ist mit dem inneren Leiter 64 verbunden, der von dem äußeren Leiter 66 elektrisch isoliert ist. Wenn der innere Leiter 64 und der äußere Leiter 66 bestromt sind, wie oben beschrieben, wird zwischen der Monopolwulst 122 und dem äußeren Leiter 66 außerhalb der Antenne ein elektromagnetisches Feld erzeugt, das zur Gewebeablation eingesetzt werden kann. Obgleich zwischen der Monopolwulst 122 und dem äußeren Leiter 66 kein physischer Kontakt besteht, werden sie somit als elektrisch verbunden zur Erzeugung eines elektromagnetischen Feldes betrachtet.
  • Die Form und Abmessungen der Monopolwulst 122 sind zur Strahlungsmusteroptimierung unter Minimierung von Reflexion und Spannungsstehwellenverhältnis („VSWR" – voltage standing wave ratio) ausgeführt, wie in der Technik zur Bewirkung einer Impedanzanpassungsfunktion bekannt ist, die einen sanften Impedanzübergang zwischen der die HF-Energie zuführenden Übertragungsleitung und dem Medium, auf das die HF-Energie abgestrahlt wird, gewährleistet. Vorzugsweise sind die Form und Abmessungen der Monopolwulst 122 zur Minimierung des HF-Reflexionskoeffizienten des Antennensystems und deshalb zur Minimierung des VSWR auf ca. 1:1 ausgeführt. Zur Veranschaulichung nimmt der Durchmesser der Monopolwulst 122 distal allmählich zu und endet mit einer Abnahme des Durchmessers an der distalen Endöffnung der Hülse 60 zur Bildung einer allgemein tränenförmigen Gestalt, wie in 14 gezeigt.
  • Wie oben beschrieben, können sowohl der innere als auch der äußere Leiter zur Verbindung mit einer HF-Energiequelle ausgeführt werden. Bei Bestromung wird ein elektromagnetisches Feld erzeugt, das sich von dem äußeren Leiter zur Spitze der Monopolwulst erstreckt und senkrecht und omnidirektional zur Fläche der Monopolwulst verläuft. Die Energie des übertragenen elektromagnetischen Felds verläuft im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse der HF-Antenne und erzeugt deshalb kreisförmig um die Antenne herum und durch sie begrenzt ein gleichförmiges Energiefeld.
  • Als eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Hochfrequenzantenne die Ausführung einer flexiblen Mikrostrip-Leiterplatte anstelle der Schraubenwendel und der Monopolwulst wie oben beschrieben enthalten. Wie in den 15 und 16 gezeigt, enthält die Antenne 132 mit der flexiblen Mikrostrip-Leiterplatte ein Paar voneinander beabstandeter elektrisch leitender Mikrostrips 134 und 136, die am distalen Teil der Antenne auf einer dielektrischen Unterlage 69 als Teil des dielektrischen Überzugsmaterials 68, das als Beschichtung für den inneren Leiter 64 verwendet wird, oder einer Verlängerung der Hülse 60 angeordnet sind. Die Mikrostrips 134 und 136 sind mit dem inneren Leiter 64 bzw. dem äußeren Leiter 66 elektrisch verbunden, so dass bei Bestromung zwischen den Mikrostrips ein elektromagnetisches Feld erzeugt wird, das zur Gewebeablation verwendet werden kann.
  • Der Abstand zwischen den Mikrostrips 134 und 136 und die Abmessungen werden so festgelegt, dass in der Technik ein im Wesentlichen sanfter Impedanzübergang von dem inneren Leiter 64 und dem äußeren Leiter 66 und dem zu ablatierenden Körpergewebe erreicht werden kann. Demgemäß wird bevorzugt, dass die Antenne mit der flexiblen Mikrostrip-Leiterplatte, wie in der Technik bekannt, zur Minimierung von Reflexion und VSWR ausgeführt ist. Die Abmessungen der Mikrostripleiter sind klein genug, um Biegung und Deflektionen, wie sie bei der Gewebeablation auf oben beschriebene Weise erforderlich sind, Rechnung zu tragen.
  • Die bei der Herstellung des Monopols oder der Mikrostripleiter verwendeten Materialien umfassen biokompatible elektrisch leitende Materialien. Beispiele für solche Materialien sind Platin, Gold oder Silber oder eine beliebige Kombination davon, die biokompatibel ist. Als Alternative dazu können auch andere elektrisch leitende Materialien, die mit biokompatiblen Materialien überzogen sind, bei der Herstellung der Monopolwulst oder der Mikrostripleiter verwendet werden.
  • Wie in den 18 und 19 gezeigt, können wahlweise ein oder mehrere EKG-Drähte 140 in Verbindung mit einer oder mehreren Elektroden 142 am distalen Teil der HF-Antenne 138 der vorliegenden Erfindung installiert werden, um ein Mittel zum Erhalt optimaler Gewebenähe und Messungen elektrischer Leitfähigkeit vor und nach der Gewebeablation bereitzustellen.
  • Darüber hinaus kann die Antenne der vorliegenden Erfindung ein oder mehrere Antennendeflektions- oder -lenkungsdrähte enthalten, die am distalen Teil der Antenne befestigt sind, um eine deutlichere Form oder Krümmung der Antenne zu erreichen. Die 18 und 19 stellen eine beispielhafte Ausführungsform dar, bei der ein Deflektionsdraht 144 am distalen Endteil 146 der Antenne 138 befestigt ist und sich proximal im Innenlumen des hohlen Koaxialkabels erstreckt, das an einem Deflektionssteuermechanismus am Griff (nicht gezeigt) befestigt und durch ihn gesteuert werden soll. Die Befestigung des Deflektionsdrahts 144 am Endteil 146 der Antenne gestattet eine verstärkte Deflektion der Antenne an der Stelle, wie in 19 dargestellt. Im Einsatz kann die mit solch einem Deflektionsmittel versehene Antenne 138 in dem Katheterlumen mit Hilfe des Führungsglieds oder der Einschiene 36, wie oben beschrieben, ausgefaltet werden. Wo erforderlich, kann das Führungsglied 36 zurückgeholt werden, woran sich die Betätigung des Deflektionsdrahtes 144 anschließt, um eine verstärkte Deflektion in der Hochfrequenzantenne zu bewirken. Infolgedessen kann die Antenne so geformt sein, dass sie dazu ausführbar ist, Zugang zu sonst unzugänglichen Bereichen des Vorhofs oder anderer Körpergefäße zu gewinnen.
  • Aus der obigen Beschreibung geht hervor, dass die vorliegende Erfindung das Erfordernis einer repetitiven Platzierung der Ablationskatheterelektroden des Stands der Technik mit höchster Genauigkeit wirksam verringert, wenn nicht sogar beseitigt. Die vorliegende Erfindung platziert die Hochfrequenzantenne zweckmäßigerweise entlang dem Ort einer Antennenführung, die den Gewebeablationsweg definiert. Gleichzeitig gewährleistet die vorliegende Erfindung einen durchgehenden Ablationsweg und verringert wesentlich die Gefahr einer Leckage elektrischer Impulse zwischen ablatierten Punkten des Stands der Technik. Demgemäß erreicht die vorliegende Erfindung im wesentlichen das Ziel der Maze-Prozedur, indem sie kurvenförmige Läsionen erzielt, ohne jedoch das Erfordernis einer Operation am offenen Herzen.
  • Obgleich sich die obige Beschreibung der Erfindung auf die vorliegenden Ausführungsformen oder Anwendungsbeispiele bezieht, können verschiedene Modifikationen und Verbesserungen durchgeführt werden, ohne von dem durch die Ansprüche definierten Schutzbereich abzuweichen.

Claims (20)

  1. Hochfrequenzkathetersystem zur Ablation von biologischen Geweben in einem Körpergefäß eines Patienten, das einen zum Einführen in das Körpergefäß des Patienten ausgeführten Katheter (3) mit einem proximalen Teil (12), einem distalen Teil (14) mit einer distalen Öffnung (18) und einer am distalen Teil (14) des Katheters angeordneten Hochfrequenzantenne (54) umfasst, wobei die Hochfrequenzantenne zum Aufnehmen und Abstrahlen von Hochfrequenzenergie zur Ablation der biologischen Gewebe entlang einem Weg zur biologischen Ablation ausgeführt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter ein Lumen (16) aufweist, das sich von dem proximalen Teil zum distalen Teil erstreckt, eine längliche Antennenführung (36) im Katheterlumen angeordnet ist und über die distale Öffnung des Katheters hinaus ausgefaltet werden kann um eine Schlaufe (50) zu bilden, die an die Innenkontur des Körpergefäßes im Wesentlichen anpassbar ist, und die Antenne einen Durchgang (58) zur Aufnahme der sich verschiebbar dadurch erstreckenden Antennenführung (36) aufweist.
  2. Kathetersystem nach Anspruch 1, das weiterhin elektrische Leiter (64, 66) umfasst, die elektrisch an die Hochfrequenzantenne (54) gekoppelt sind und sich zum proximalen Teil (12) des Katheters in seinem Lumen (16) proximal erstrecken.
  3. Kathetersystem nach Anspruch 2, bei dem die elektrischen Leiter (64, 66) zum Leiten von Hochfrequenzenergie ausgeführt sind.
  4. Kathetersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem die Hochfrequenzantenne (54) weiterhin eine röhrenförmige Hülse umfasst, die den axialen Durchgang (58) definiert.
  5. Kathetersystem nach Anspruch 2 oder 3, bei dem mindestens einer der elektrischen Leiter (64, 66) aus einem länglichen röhrenförmigen Material gebildet ist.
  6. Kathetersystem nach Anspruch 5, bei dem die elektrischen Leiter (64, 66) jeweils aus einem länglichen Röhrenmaterial gebildet und in einer im Wesentlichen koaxial ausgerichteten Beziehung zueinander angeordnet sind, um ein hohles Kabel zu bilden.
  7. Kathetersystem nach Anspruch 5 oder 6, bei dem mindestens einer der elektrischen Leiter (64, 66) aus einem elektrisch leitenden Drahtgeflechtmaterial gebildet ist.
  8. Kathetersystem nach Anspruch 5 oder 6, bei dem mindestens einer der elektrischen Leiter (64, 66) aus einem elektrisch leitenden umflochtenen Material gebildet ist.
  9. Kathetersystem nach Anspruch 5 oder 6, bei dem mindestens einer der elektrischen Leiter (64, 66) aus einem elektrisch leitenden Dünnfilmmaterial gebildet ist.
  10. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) sich proximal in dem Katheterlumen (16) erstreckende verlängerte Teile aufweist.
  11. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) aus einem röhrenförmigen Material hergestellt ist.
  12. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem mindestens eine intrakardiale Elektrokardiogrammelektrode (96) in der Antennenführung (36) angebracht ist.
  13. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) aus mehreren länglichen Gliedern hergestellt ist, die zur Bildung einer eine Einheit bildenden Einschiene zusammengefügt sind.
  14. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) weiterhin mindestens eine distale Spitze (40) umfasst, die aus strahlungsundurchlässigem Material hergestellt ist.
  15. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) verschiebbar im Katheterlumen (16) angebracht ist und einen am distalen Teil des Katheters befestigten ersten Endteil und einen sich proximal im Katheterlumen erstreckenden zweiten Endteil aufweist.
  16. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antennenführung (36) verschiebbar im Katheterlumen (16) angeordnet und über die distale Öffnung des Katheters hinaus ausfaltbar ist, um einen Linienkontakt mit dem Körpergefäß zu bilden und sich der Kontur des Körpergefäßes im Wesentlichen anzupassen, um einen Weg zur biologischen Ablation zu definieren.
  17. Kathetersystem nach Anspruch 20, bei dem die Hochfrequenzantenne (54) eine Schraubenwendel (56) umfasst, die den Durchgang zur Aufnahme der sich verschiebbar dadurch erstreckenden Antennenführung definiert.
  18. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Antenne (54) eine flexible Mikrostrip-Leiterplatte mit einem Durchgang zur Aufnahme der sich verschiebbar dadurch erstreckenden Antennenführung aufweist.
  19. Kathetersystem nach Anspruch 4, bei dem die Antenne einen die röhrenförmige Hülse (58) umschreibenden Monopol (122) aufweist.
  20. Kathetersystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, das weiterhin mindestens einen länglichen Deflektionsdraht (30) umfasst, der am Endteil der Antenne befestigt ist und sich proximal der Antenne erstreckt, wobei der Deflektionsdraht zum Erreichen der Deflektion des Endteils der Antenne ausführbar ist.
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