JP2003526407A - １組の治療デバイスを制御するシステム - Google Patents

１組の治療デバイスを制御するシステム

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JP2003526407A
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ロビン ベック，
ジョン ゲイサー，
レイチェル クロフト，
ピーター マラー，
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キューロン メディカル，インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 統合されたシステムおよび方法は、身体の異なる部位の機能不全を治療するために、１組の異なる治療デバイスの使用および動作の制御を可能にする。また、本発明のシステムは、異なる組織領域内で用いるための個々に配置されるように意図された少なくとも第１および第２の異なる治療デバイスを含む１組の治療デバイスの動作を制御するシステムであって、システムは、第１または第２の治療デバイスのうちの選択されたデバイスが使用のために接続されたコネクタを含むコントローラと、コネクタに接続された該選択された治療デバイスを識別するために、該コントローラに情報をダウンロードするリーダとを含む。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本出願は、同時係属中の米国特許出願シリアルナンバー第０９／３０５，１２
３号（１９９９年５月４日出願）「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒ
ｆａｃｅ ｆｏｒ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａｎ Ｅｌｅｃｔｒｏ
ｄｅ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｄｅｐｌｏｙｅｄ ｉｎ Ｃｏｎｔａｃｔ ｗｉｔ
ｈ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｇｉｏｎ」の一部継続出願である。本出願は、さら
に、同時係属中の米国特許出願シリアルナンバー第０９／５７４，７０４号（２
０００年５月１８日出願）「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃ
ｅ ｆｏｒ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ Ｕｓｅ
ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」の一部継続出願である。
【０００２】 （発明の分野） 一般的な意味では、本発明は、身体の内部組織領域を治療するためのシステム
および方法に関する。より具体的には、本発明は、身体の括約筋および隣接する
組織における機能不全を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【０００３】 （発明の背景） 消化管とも呼ばれる胃腸（ＧＩ）管は、長い管であり、これを通って食物が体
内に摂取され、かつ消化される。消化管は、口で始まり、咽頭、食道、胃、大腸
、小腸、および直腸へと続く。人間の体内におけるこの通路は、約３０フィート
（９メートル）の長さである。
【０００４】 括約筋と呼ばれる小さい、環状の筋肉は、消化管の部分を取り囲む。健康な人
の体内においては、これらの筋肉は、調整機能によって食事中は収縮するか、ま
たは締まり、消化管の一領域を消化管の別の領域から一時的に仕切って消化プロ
セスを確実にする。
【０００５】 例えば、下部食道括約筋（またはＬＥＳ）と呼ばれる筋肉環は、食道と胃との
間の開口部を取り囲む。通常、下部食道括約筋は、胃の中の胃内圧より高い１５
〜３０ｍｍＨｇの間の高圧区域を維持する。
【０００６】 直腸において、内部括約筋および外部括約筋と呼ばれる２つの筋肉環が、通常
、肛門管から出る糞便物を保持する。外部括約筋は随意筋であり、内部括約筋は
不随意筋である。随意および不随意作用によって、これらの筋肉は、通常、肛門
管に糞便物を保持するためにともに収縮する。
【０００７】 身体における括約筋の機能不全は、体内の障害または疾病に至り得、または、
そうでなければ、生活の質に悪影響を及ぼす。例えば、下部食道括約筋が正しく
機能しない場合、胃酸が食道内に上昇し得る。食道の損傷を含む、胸焼けまたは
他の疾病症状が起こり得る。胃腸逆流病（ＧＥＲＤ）は、ありふれた障害であり
、下部食道括約筋の自発性の弛緩と特徴付けられる。
【０００８】 直腸における外部括約筋または内部括約筋の損傷は、これらの括約筋の機能不
全を引き起こすか、またはそうでなければこれらの筋は、これらがもはや必須の
糞便保持作用を持続できなくなるほどその緊張力を失う。便失禁は、糞便物が警
告なしに肛門管を通って降下し得るので、突然、切迫的に排便することが促され
るという結果になる。便失禁の身体的影響（すなわち、腸およびガスの通常の制
御の喪失、および予期せぬ時間における液体便および固体便の直腸からの漏洩）
も、当惑、恥かしさおよび自信の喪失を引き起こし得、さらに精神的抑鬱に至り
得る。
【０００９】 （発明の要旨） 本発明は、異なった治療装置群の使用および操作を制御するための統一された
システムならびに方法を提供する。
【００１０】 本発明の１局面は、少なくとも第１および第２の異なった治療装置を含む治療
装置群の動作を制御するためのシステムおよび方法を提供する。使用において、
異なった治療装置は、異なった組織領域と関連付けて個別に配置されることが意
図される。本発明のこの局面に従って、システムおよび方法は、単一の統一コン
トローラを利用し、これには第１の治療装置または第２の治療装置の選択された
１つが、使用するために結合される。リーダは、コネクタに結合されている選択
された治療装置を識別するためにコントローラに情報をダウンロードする。リー
ダが第１の治療装置を選択された治療装置として識別すると、コントローラは第
１のコントロール機能をイネーブルする。リーダが第２の治療装置を選択された
治療装置として識別すると、コントローラは、第２のコントロール機能をイネー
ブルする。単一の統一コントローラは、さらに、ディスプレイ画面上に異なった
グラフィカルインターフェースを実行するオペレーティングシステムを備え、そ
れぞれのグラフィカルインターフェースは、使用するために選択された特定の治
療装置の構成および治療目的に合わせられている。第１の治療装置のために合わ
せられた第１のグラフィカルインターフェースは、第１の制御機能がイネーブル
されると実行される。第２の治療装置および少なくとも部分的に、第１のグラフ
ィカルインターフェースとは異なった第２のグラフィカルインターフェースは、
第２制御機能がイネーブルされると実行される。
【００１１】 単一の統一コントローラは、異なった治療装置による身体の異なった領域の治
療を可能にする。
【００１２】 本発明の別の局面は、治療装置の制御操作のためのシステムおよび方法を提供
する。システムおよび方法は、そのような使用をイネーブルする前に、異なった
メカニズムによって、使用されることが意図される治療装置の同一性を確認する
。１実施形態において、システムおよび方法は、治療装置のための使用キーカー
ドを提供する。使用キーカードは、治療装置から離れて取り扱われるように適合
されている。使用キーカードは、治療装置を識別する識別コードを含むようにフ
ォーマットされた記憶媒体を含む。識別コードは、リーダによって、使用するた
めに治療装置が結合されているコントローラに通信される。システムおよび方法
は、電子識別信号も提供し、この信号は、治療装置が使用するためのコントロー
ラに結合されているとき、治療装置それ自体によってコントローラに通信される
。治療装置の使用がイネーブルする前に、システムおよび方法は、識別コードに
基づいたおよび電子識別信号に基づいた治療装置の同一性を照合する。システム
および方法は、識別コードおよび電子識別信号に基づいた治療装置の同一性を通
信するときにのみ治療装置の使用をイネーブルする。システムおよび方法は、そ
の結果、ソフトウェア（すなわち、使用キーカード上の識別コード）およびハー
ドウェア（すなわち、装置それ自体によって提供される電子識別信号）の両方を
使用して、治療装置を識別するためのフェイルセーフ手段を提供する。
【００１３】 本発明の特徴および利点は、以下の説明と図面、そして添付の請求項において
述べられる。
【００１４】 本発明は、その精神または重要な特徴から逸脱することなく、いくつかの形態
で実施され得る。本発明の範囲は、添付の請求項に先行する具体的な記載におい
てではなく、添付の請求項において規定される。したがって、請求項の請求項の
等価物の意味および範囲内に入るすべての実施形態は、請求項により包括される
ことが意図される。
【００１５】 （好適な実施形態の詳細な説明） 本明細書は、体内の括約筋および隣接する組織領域の機能不全を治療するため
の様々なシステムおよび方法を開示する。このシステムおよび方法は、下部食道
括約筋および胃の直前の噴門に影響を及ぼす例えば食道逆流病（ＧＥＲＤ）等、
または、肛門管の内部括約筋および外部括約筋に影響を及ぼす便失禁等の上部胃
腸管および下部胃腸管におけるこれらの機能不全を治療するために特に適切であ
る。この理由から、システムおよび方法は、この文脈で説明される。
【００１６】 しかしながら、開示されたシステムおよび方法は、体内の他の部分の機能不全
および必ずしも括約筋と関連している必要がない機能不全の治療における使用に
応用することができるということが評価され得る。例えば、本発明の様々な局面
は、痔または尿失禁の必要とされる治療か、または通常なら締まる体内組織また
は筋肉領域の回復のための服薬を必要とする治療の手順において用途を有する。
【００１７】 本発明の特徴を実施するシステムおよび方法は、さらに、カテーテルを基礎に
置くシステムおよび外科技術、ならびに必ずしもカテーテルを基礎に置くとは限
らないシステムおよび外科技術を用いる使用に適用され得る。
【００１８】 （Ｉ．システムの概要） 図１は、身体の異なった領域における括約筋および隣接する組織の機能不全を
診断および／または治療するための統一システム２４を示す。図示された実施形
態において、システム２４は、体内の少なくとも２つの明確な括約筋領域におけ
る機能不全を診断し、および治療するために構成されている。
【００１９】 標的とされる括約筋領域は変化し得る。図示された実施形態において、１領域
は、例えば、下部食道括約筋および胃の直前の噴門等の上部胃腸管を含む。第２
の領域は、例えば、腸における直腸および肛門管内等の下部胃腸管を含む。
【００２０】 システム２４は、治療装置群２６ａおよび２６ｂを含む。装置２６ａおよび２
６ｂのどちらも、治療が意図される特定の括約筋領域の生理学および解剖学にし
たがって具体的に構成され得る。装置２６ａおよび２６ｂのそれぞれの構成の詳
細は、例示目的のために後に一般的に記載されるが、本発明の問題とするところ
ではない。
【００２１】 それぞれの装置２６ａ／２６ｂは、動作エレメント３６ａおよび３６ｂを保持
する。動作エレメント３６ａおよび３６ｂは、治療が意図される特定の括約筋領
域の生理学および解剖学にしたがって様々に構成され得る。しかしながら、２つ
の治療領域の解剖学および生理学が同一か、または非常に類似している場合、動
作エレメント３６ａおよび３６ｂの構成は、同一か、または基本的に同一である
。
【００２２】 図示された実施形態において、動作エレメント３６ａおよび３６ｂは、標的の
括約筋領域における組織か、または標的の括約筋領域に隣接する組織に選択的に
エネルギーを適用するためのシステム１０において機能する。適用されたエネル
ギーは、１つ以上の損傷、または規定された損傷のパターンを標的領域の表面下
に作成する。表面下損傷は、望ましくは、熱損傷に対して表面を保存し、および
保護するように形成される。
【００２３】 表面下損傷の自然治癒は、標的組織の物理的な締まりに至る。表面下損傷は、
さらに、結果として異常な電気経路を中断し得、これは括約筋の突発的弛緩を引
き起こし得る。いずれにしても、治療は括約筋領域１８に通常の閉合機能を回復
させ得る。
【００２４】 システム２４は、使用するための選択された装置２６ａ／２６ｂの動作エレメ
ント３６ａ／３６ｂに治療エネルギーを供給するための発生器３８を含む。図示
された実施形態において、発生器３８は、例えば、約４００ｋＨｚから約１０ｍ
Ｈｚの範囲での周波数を有する無線周波数エネルギーを供給する。当然、エネル
ギーの他の形態（例えば、干渉性光または非干渉性光、加熱されたか、または冷
却された流体、抵抗性加熱、マイクロ波、超音波、組織剥離液体または凍結剤液
体等）に適用され得る。
【００２５】 選択された装置２６ａ／２６ｂは、生成されたエネルギーをそれぞれの動作エ
レメント３６ａ／３６ｂを保持するために、ケーブル１０を介して個別に発生器
３６に結合され得る。
【００２６】 システム２４は、好適には、さらに、特定の補助的処理機器を備える。図示さ
れた実施例において、処理機器は、外部液体送達装置４４および外部吸引装置４
６を備える。
【００２７】 選択された装置２６ａ／２６ｂは、傍らまたは近隣の動作エレメント３６ａ／
３６ｂで放出するための処理液体を運ぶために、チュービング（ｔｕｂｉｎｇ）
１２を介して液体送達装置４４に接続され得る。選択された装置２６ａ／２６ｂ
は、さらに、吸引された材料を放出のために、動作エレメント３６ａ／３６ｂか
らか、またはその近くからチュービング１４を介して吸引装置４６に接続され得
る。
【００２８】 システム２４は、コントローラ５２も含む。好適には、中央処理装置（ＣＰＵ
）を含むコントローラ５２は、発生器３８、流体送達装置４４および吸引装置４
６にリンクされる。あるいは、吸引装置４６は、医師のスート（ｓｕｉｔｅ）に
通常あり、コントローラ５２から独立して、連続的に動作する、従来の真空ソー
スを含み得る。
【００２９】 コントローラ５２は、電力レベル、電力サイクル、および無線周波数エネルギ
ーが特定の動作要素３６ａ／３６ｂに分配される期間を管理して、所望の治療目
的を達成するために適切な電力レベルを達成、かつ、維持する。同時に、コント
ローラ５２は、望ましくは、処理中の流体の送達を管理し、所望の場合には、吸
引された材料の除去も管理する。
【００３０】 コントローラ５２は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス５４を含む。Ｉ／Ｏデバ
イス５４により、医師は、制御変数および処理変数を入力し、適切な命令信号を
生成するためにコントローラをイネーブルにすることが可能になる。Ｉ／Ｏデバ
イス５４はまた、例えば、エネルギーの付与および処理中の流体の送達を管理す
るために、（以下に説明するように）コントローラ５２が処理する、動作要素と
関連した１つ以上のセンサからリアルタイムの処理フィードバック情報も受信す
る。
【００３１】 Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、見たりまたは分析したりするために、医師に処理
情報を図示するグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）も含む。ＧＵＩ
に関するさらなる詳細を以下に提供する。
【００３２】 （ＩＩ．治療デバイス） 動作要素３６の構造は変化し得る。種々の代表的な実施形態を説明する。
【００３３】 （Ａ． 上部胃腸路の治療） 図２〜図４は、上部胃腸路の括約筋領域、詳細には、ＧＥＲＤを治療するため
の食道下部の括約筋および隣接した胃の噴門を治療するカテーテルベースのデバ
イス２６ａを示す。例示の実施形態において、デバイス２６ａは、近位端にハン
ドル２８を保持するフレキシブルなカテーテルチューブ３０を含む。カテーテル
チューブ３０の遠位端は、動作要素３６ａを保持する。
【００３４】 例示の実施形態において、動作要素３６ａは、三次元のバスケット５６を含む
。バスケット５６は、１本以上のスパイン５８を含み、典型的には、遠位ハブ６
０および近位ベース６２によって共に組み立てられた、４本から８本のスパイン
５８を含む。
【００３５】 例示の実施形態において、バルーンを含む拡張可能な構造７２は、バスケット
５６内に設けられるバルーンを含む。バルーン構造７２は、例えば、ポリエチレ
ンテレフタラート（ＰＥＴ）材料、ポリアミド（非可撓性）材料、放射線で架橋
されたポリエチレン（半可撓性）材料、ラテックス材料、シリコン材料、または
Ｃ−フレックス（高可撓性の）材料から形成され得る。
【００３６】 バルーン構造７２は、図２が示すように、通常、ほぼ収縮した状態を提示する
。この状態において、バスケット５６はまた通常、バルーン構造７２の周囲で収
縮し、これにより、食道内での配置が目立たなくなる。
【００３７】 カテーテルチューブ３０は、バルーン構造７２の内部と連絡する内部管腔を含
む。フィッティング７６（例えば、シリンジ作動検査バルブ）は、ハンドル２８
に保持される。フィッティング７６は、管腔と連絡する。フィッティング７６は
、管腔をシリンジ７８に結合する（図３参照）。シリンジ７８は、管腔を通って
バルーン構造７２内に圧力をかけて流体を注入し、これによりバルーン構造が膨
張する。
【００３８】 バルーン構造７２が膨張することにより、バスケット５６は、開き、拡張する
（図３参照）。バルーン構造７２が出す力は、拡張した場合に、バスケット５６
の周囲の組織に対し、開ける力または拡大する力を付与するには十分である（図
３１参照）。
【００３９】 各スパイン５８は、電極６６を保持する（図４参照）。例示の実施形態におい
て、各電極６６は、スライディングして移動させるために、チューブ状のスパイ
ン５８の内側に設けられる。各電極６６は、後退した位置からスライドされ、ス
パイン５８（図３に図示）および膨張部分内に引き込まれ、スパイン５８にある
穴を通ってスパイン５８から外方に延びる（図４参照）。ハンドル２８上のプッ
シュ−プルレバー６８は、１本以上の内部ワイヤによって、スライディングする
電極６６に結合される。レバー６８は、（レバー６８を後方に引くことによって
）後退した位置と、（レバー６８を前方に押すことによって）延びた位置との間
の電極移動を制御する。
【００４０】 電極６６は、延ばされた場合に、組織内の所望の深さ、食道下部の括約筋１８
の平滑筋または胃１６の噴門（図３２参照）まで到達するように、遠位が十分に
鋭く、かつ、強い。所望の深さは、約４ｍｍ〜５ｍｍの範囲であり得る。
【００４１】 電極６６は、無線周波数エネルギー、例えば、ニッケルチタン；ステンレス鋼
（例えば、３０４ステンレス鋼）；またはニッケルチタンおよびステンレス鋼の
組み合わせを伝導する材料から形成される。
【００４２】 例示の実施形態（図４参照）において、電気絶縁材料７０は、各電極６６の近
位端の周辺がコーティングされている。食道の括約筋１８の平滑筋または噴門２
０まで貫通する電極６６の遠位端が無線周波数エネルギーを伝送する場合、材料
７０は、食道１０の粘膜表面または噴門２０を、無線周波数エネルギーに対する
直接の露光から遮断する。粘膜表面への熱損傷は、これにより回避される。粘膜
表面を熱損傷からさらに保護するために、無線周波数エネルギーを付与する間、
粘膜表面を積極的に冷却することも可能である。
【００４３】 例示の実施形態（図４参照）において、少なくとも１つの温度センサ８０は、
各電極と関連する。１つの温度センサ８０は、電極６６の露出した遠位端の近傍
の温度状態を感知し、第２の温度センサ８０は、対応したスパイン５８上に設け
られる。スパイン５８は、バルーン構造７２が膨らんだ場合、粘膜表面上にある
。
【００４４】 外部の流体送達装置４４は、チューブ１２（図１参照）を介してコネクタ４８
（図４参照）に結合され、例えば、スパインにある穴を介して、目標組織に冷却
液体を供給する。外部吸引装置４６は、チューブ１４（図１参照）を介してコネ
クタ５０（図４参照）に結合され、例えば、スパインにある他の穴またはバスケ
ット５６上あらゆる場所を介して、目標組織部位から液体を伝達する。コントロ
ーラ５２は、処理中の流体の送達、および所望の場合には、吸引された材料の除
去を制御し得る。
【００４５】 コントローラ５２は、単極モードで動作するように、電極６６を調整し得る。
単極モードにおいて、各電極６６は、エネルギーのトランスミッタの役割を果た
し、基準パッチ電極（以下に説明する）は、すべての電極６６の共通帰線として
の役割を果たす。あるいは、コントローラ５２は、双極モードで動作するように
、電極６６を調整し得る。双極モードにおいて、電極のうちの１つは、トランス
ミッタを含み、他の電極は、伝送されたエネルギーの帰線を含む。双極電極は、
隣接したスパイン上に電極６６から構成してもよいし、または、異なるスパイン
上により広く間隔を取って電極６６から構成してもよい。
【００４６】 上部胃腸路の括約筋領域を治療するために、配置することを意図したデバイス
２６ａおよび他のデバイスの構築および使用のさらなる詳細は、１９９９年５月
４日に出願された、「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆ
ｏｒ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａｎ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｔｒ
ｕｃｔｕｒｅ Ｄｅｐｌｏｙｅｄ ｉｎ Ｃｏｎｔａｃｔ ｗｉｔｈ ａ Ｔｉ
ｓｓｕｅ Ｒｅｇｉｏｎ」という名称の同時係属出願中の米国特許出願第０９／
３０５，１２３号に開示され、同文献を本明細書中に参考として援用する。
【００４７】 （Ｂ． 下部胃腸路の治療） 図５〜図６は、下部胃腸路の括約筋領域、詳細には、便失禁を治療するための
肛門管の内部および／または外部の括約筋を治療する、手動デバイス３０２の形
態を取るデバイス２６ｂの代表的な実施形態を示す。デバイス３０２は、動作要
素３６ｂを保持するハンドグリップ３０４を含む。
【００４８】 例示の実施形態において、動作要素３６ｂは、透明な成形プラスチック材料か
ら形成された、中空のチューブ状のバレル３０６の形態を取る。バレル３０６は
、丸くとがっていない遠位端３０８で終わっており、異なる導入器を必要とせず
とも、バレル３０６が肛門管を通ることを支援する。ハンドグリップ３０４は、
周囲の組織を視覚化するために、バレル３０６の透明で中空の内部をチェックす
るための視覚ポート３１２を含む。
【００４９】 複数の針電極３１６は、バレル３０６の弓状セグメントにそって、移動可能に
横一列に並べられる。例示の実施形態において、針電極３１６は、バレル３０６
上で約６７．５度の円弧を描く。針電極３１６は、ハンドグリップ３０４上の指
によって動作するプルレバー３１８に機械的にリンクされる。プルレバー３１８
の動作によって、針電極３１６の遠位端は、後退した位置（図５）と延びた位置
（図６）との間で移動する。電気絶縁材料３４４は、針電極３１６（図６参照）
の周囲が、無線周波数エネルギーが組織に付与される遠位端の規定領域を除いて
、コーティングされる。発生器３８は、ケーブル１０を介して、コネクタ３５２
に結合され、無線周波数エネルギーを電極３１６に伝達する。
【００５０】 使用中に（図３３参照）、医師は、ハンドグリップ３０４を握り、バレル３０
６を肛門管３２０内に導く。プルレバー３１８は、針電極３１６が通常の後退し
た位置にあるように、ニュートラルの位置にあり、押し下げられない。視覚ポー
ト３１２を介して見ながら、医師は、バレル３０６を通る櫛状（歯状）線を視覚
化する。バレル３０６を介して見ながら、医師は、櫛状（歯状）線の上の所望の
部位において、針電極３１６の遠位端を位置決めする。局地的な照明を提供する
ために、光ファイバをバレル３０６内に挿入することも可能であり、または、こ
の目的のために、医師はヘッドランプを装着することも可能である。バレル３０
６の遠位端が目標部位に設けられた後、医師は、（図３３に示すように）プルレ
バー３１８を押し下げる。針電極３１６は、延びた位置に進む。電極３１６の遠
位端は、粘膜組織を通過し、目標の括約筋の筋肉組織内まで貫通する。図３３に
おいて、不随意で、内部括約筋３２２を貫通する電極３１６の遠位端を示す。医
師は、コントローラ５２に、針電極３１６を介して無線周波数エネルギーを付与
するように命令する。すべての電極３１６によって同時にエネルギーを付与して
もよいし、または任意の所望の順序でエネルギーを付与してもよい。
【００５１】 外部の流体送達装置４４は、冷却液体を伝達し、例えば、バレル３０６内の穴
を介して、電極３１６周辺の局地的な位置の組織に接触するために、チューブ１
２を介してコネクタ３４８に結合される。外部吸引装置４６は、（例えば、バレ
ル３０６の遠位端３０８の吸引ポート３５８（図５および図６参照）を介して）
目標組織部位から液体を伝達するために、チューブ１４を介してコネクタ３５０
に結合される。
【００５２】 バレル３０６（図６参照）はまた、好適には温度センサ３６４を保持する。温
度センサのうちの１つは、各針電極３１６と関連する。センサ３６４は、各針電
極３１６に隣接した領域における組織温度状態を感知する。好適には、各針電極
３１６の遠位端は、温度センサ３７２（図６参照）も保持する。
【００５３】 下部胃腸路の括約筋領域を治療するために、配置し得るデバイス２６ｂおよび
他のデバイスの構造および使用のさらなる詳細は、２０００年４月２１日に出願
された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎ
ｇ Ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｉｎｔｅｓｔｉｎｅｓ ａｎｄ
Ｒｅｃｔｕｍ」という名称の同時係属出願中の米国特許出願第０９／３０５，
１２３号に開示され、同文献を本明細書中に参考として援用する。
【００５４】 （ＩＩＩ． デバイスの使用のモニタリングおよび制御） 各デバイス２６ａおよび２６ｂは好適には、ユニットとしての一回の使用およ
びこれに続く処理を意図した、統合された構造を形成する。病気の伝染；材料応
力および不安定性；低下または予測不可能な性能を含む、複数の使用によって引
き起こされる潜在的な悪影響から粒子を保護するためには、コントローラ５２は
、各デバイス２６ａおよび２６ｂの使用を制御するモジュール６４を含む。
【００５５】 例示の実施形態（図７参照）において、各デバイス２６ａ／２６ｂは、デバイ
ス２６、使用キーカード２０２を共に含むキット２００の一部として、提供され
る。キット２００は、使用の際に破られるかまたは剥がされるプラスチック膜材
料から形成された、周囲を密封したシート内の、デバイス２６ａ／２６ｂおよび
使用キーカード２０２を、単体で一回使用の品として、無菌方式でパッケージン
グ化する。
【００５６】 キット２００内にデバイス２６ａ／２６ｂおよび使用キーカード２００を共に
パッケージング化すると、デバイス２６ａ／２６ｂが無菌状態で、かつ、以前に
使用されていないことが医師またはユーザに対して証明される。これにより、医
師またはユーザは、デバイス２６ａ／２６ｂが確立された性能および無菌仕様を
満たすことを確信することができる。使用キーカード２０２なしには、未使用の
デバイス２６ａ／２６ｂはキット２００内に設けられず、また逆の場合もまた同
じである。
【００５７】 各デバイス２６ａ／２６ｂのための使用キーカード２０２は、モジュール６４
によって読み取り可能な格納媒体２０４を内蔵する。格納媒体２０４は、少なく
とも３つの使用制御および監視機能をイネーブルする情報を含む。
【００５８】 使用キーカード２０２の第１の使用制御および監視機能は、発生器３８と関連
する選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの使用前に生じる。選択されたデバイス
２６ａ／２６ｂと関連する発生器３８の使用をイネーブルするために、医師は、
まず、モジュール６４による読み取りのために使用キーカード２０２を提示しな
ければならない。選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの使用をイネーブルするた
めに、次いで、使用キーカード２０２が、コントローラ５２による使用キーカー
ド２０２の登録のために必要な基準を満たすことをコントローラ５２が認識しな
ければならない。基準は、絶対的な期間で前に使用したことが無いか、または所
定期間外の使用期間のいずれかにおいて前に使用したことが無いことを示すよう
に設計されている。基準が満たされない場合、コントローラ５２は、使用キーカ
ード２０２を登録せず、コントローラ５２はまた、選択されたデバイス２６ａ／
２６ｂと関連する発生器３８の使用をイネーブルしない。コントローラ５２の登
録機能のさらなる詳細は、後で説明される。
【００５９】 第２の使用制御および監視機能は、基準が満たされ、使用キーカード２０２が
登録されると生じる。第２の使用制御および監視機能は、使用のために選択され
た特定の種類のデバイス２６ａ／２６ｂを識別する。第２の使用および制御機能
は、コントローラ５２を調整して、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂに特有の
制御アルゴリズムおよびオペレータインターフェイスディスプレイのみを実行さ
せる。この制御局面のさらなる詳細は、後で説明される。
【００６０】 使用キーカード２０２の第３の使用制御および監視機能は、発生器３８と関連
する選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの許可された使用の間に生じる。許可さ
れた使用の間、使用キーカード２０２の格納媒体２０４は、モジュール６４の中
に残り、モジュール６４を介して、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの動作パ
ラメータおよび実行を記録するコントローラ５２によって生成されたデータを受
信する。使用キーカード２０２の格納媒体２０４は、データを保管し組織化して
、さらなるオフライン格納およびオフライン処理を行う。データ保管機能のさら
なる詳細は、後で説明される。
【００６１】 使用キーカード２０２は、様々に構成され得る。例示的な実施形態において、
使用キーカード２０２は、従来の３．５インチフロッピー（Ｒ）ディスク２０６
内に収容されるコンピュータによって読み取り可能な格納媒体２０４を含む（図
８を参照）。この構成において、モジュール６４は、ディスク２０６の格納媒体
２０４からのデータの読み取り、および格納媒体２０４へのデータのダウンロー
ドが可能な従来のフロッピー（Ｒ）ディスクドライブ２０８（図９を参照）を含
む。
【００６２】 あるいは、使用キーカード２０２は、ＰＣカード、フラッシュメモリデバイス
、または磁気カードの形態をとり得る。これらの別の実施形態において、モジュ
ール６４は、カード２０２の格納媒体と互換性のあるデータの読み取りおよび書
き込みデバイスを含む。
【００６３】 図８に示すように、使用キーカード２０２の格納媒体２０４は、少なくとも３
つの前もってフォーマットされたファイル２１０、２２６、および２１２を含む
。第１のファイル２１０は、モジュール６４による読み取りおよびコントローラ
５２による登録が可能なユニークな識別コード２１４を含む。第２のファイル２
２６は、選択された特定の種類のデバイス２６ａ／２６ｂを特定する別の識別コ
ードを含み、この識別コードは、従って、選択された所望の処置プロトコルを示
す。第３のファイル２１２は、手順ログ（ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ ｌｏｇ）２２０
を生成するために、コントローラ５２によって生成された動作および実行データ
の受信および保管を行うようにフォーマットされる。
【００６４】 第１のファイル２１０内に含まれる識別コード２１４は、特定の使用キーカー
ド２０２にとってユニークであるように生成される。つまり、各使用キーカード
２０２は、各々にユニークな識別コード２１４を含む。２つの使用キーカードが
同じ識別コード２１４を共有することはない。ユニークな識別コード２１４は、
例えば、キット２００内に見出される特定のデバイス２６ａ／２６ｂにユニーク
に割り当てられるシリアル番号、または任意の他の使用キーカード２０２によっ
て反復されない任意の他のユニークなコードを含み得る。コード２１４自体は、
文字、数字、またはそれらの組み合わせを含み得る。
【００６５】 図９に示すように、モジュール６４は、識別コード２１４を、使用キーカード
２０２から読み取り、コントローラ５２に入力する。この識別コードは、「イン
スタント識別コード」と呼ばれる。
【００６６】 前もってプログラムされた規定に従い、コントローラ５４は、不揮発性メモリ
内に使用テーブル２１６を構築し維持する。使用テーブル２１６は、コントロー
ラ５２によって登録されるための基準を満たす全ての前の識別コードを含む。こ
れらの識別コードは、「登録された識別コード」と呼ばれる。
【００６７】 前もってプログラムされた規定に従い、コントローラ５２は、インスタント識
別コード２１４を、テーブル２１６内に含まれる全ての登録された識別コードと
比較する。インスタント識別コードと任意の登録された識別コードとが一致しな
い場合、コントローラ５２は、テーブルを更新する。すなわち、コントローラは
、インスタント識別コードを、テーブル２１６に追加することにより登録する。
使用キーカード２０２を登録する際、コントローラ５２はまた、選択されたデバ
イス２６ａ／２６ｂに関連する発生器３８の使用をイネーブルする。
【００６８】 インスタント識別コードと任意の登録された識別コードとの一致が存在するこ
とは、使用キーカード２０２がモジュール６４によって前に読み取られたことを
示し、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂ、またはカード２０２にパッケージ化
されていない別のデバイスを前に使用したことを反映する。この場合、コントロ
ーラ５２は、識別コードの複写をテーブル２１６に追加せず、任意のデバイス２
６と関連する発生器３８の使用をイネーブルしない。好適には、コントローラ５
２は、前に使用したことの通知をＧＵＩ５４に出力する。
【００６９】 別の構成において、コントローラ５２は、各登録された識別コードのためにテ
ーブル２１６内に時間記録（ｔｉｍｅ ｒｅｃｏｒｄ）２１８を保持する。時間
記録２１８は、前の許可された使用の間に発生器３８によってエネルギーが付加
された期間を反映する値を含む。この実施形態において、インスタント識別コー
ドと登録された識別コードとの間で一致が生じる場合、コントローラ５２は、レ
コード２１８内に含まれる前の使用期間が、４５分などの所定の最長期間よりも
短いかどうかを確かめる。使用期間が短い場合、コントローラ５２は、デバイス
２６と関連する発生器３８の次の動作をイネーブルするが、これは、残りの期間
においてのみである。コントローラ５２は、さらなる使用が生じると、時間記録
２１８を更新する。コントローラ５２は、好適には、残りの許可された使用期間
をＧＵＩに出力する。
【００７０】 コントローラ５２が、前の使用期間が所定の最長期間と等しいかまたは越える
かを確かめる場合、コントローラ５２は、発生器３８の使用をイネーブルしない
。好適には、コントローラ５２は、前の使用の通知をＧＵＩに出力する。
【００７１】 図８に示すように、使用キーカード２０２の格納媒体２０４内に含まれる第２
のファイル２２６は、選択されたデバイス２６ａまたは２６ｂの特定の構成およ
び意図する使用をユニークに識別するために生成される。デバイス２６ａが選択
された場合、ファイル２２６は、第１の識別コード２２８ａを含む。デバイス２
６ｂが選択された場合、ファイル２２６は、第２の識別コード２２８ｂを含む。
コード２２８ａおよび２２８ｂは、文字、数字、またはそれらの組み合わせを含
み得る。
【００７２】 コード２２８ａ／２２８ｂは、動作特性、温度感知の有無、および再使用する
際の基準（例えば、一回使用した後の再使用の禁止、所定の最大使用回数が許さ
れる複数回の使用、最長使用期間が許される複数回の使用、またはＲＦエネルギ
ーの最大付加が許される複数回の使用）について、デバイス２６／２６ｂの種類
を識別し得る。一つの構成において、コントローラ５２は、デバイスの特性と、
コントローラ５２および発生器３８の動作特性とを比較し得、デバイス２６の特
性がコントローラ５２および／または発生器３８の特性と互換性がない場合、デ
バイス２６の動作をディスエーブルし得る。
【００７３】 使用キーカード２０２の登録のための基準が一旦満たされると、モジュール６
４は、識別コード２２８ａまたは２２８ｂを使用キーカード２０２から読み取り
、コントローラ５２に入力する。前もってプログラムされた規定に従い、コント
ローラ５２は、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂのために意図される特定の制
御アルゴリズムのみを実行する。後でより詳細に説明するように、コントローラ
５２はまた、識別コード２２８ａまたは２２８ｂの読み取りに応じて、所望の画
像およびデータフォーマットを表示するようにＧＵＩ５４を調整し得、所望の画
像およびデータフォーマットは、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂを使用する
処置手順（例えば、デバイス２６ａを使用するＧＥＲＤの治療、またはデバイス
２６ｂを使用する便失禁の治療）によって変化する。従って、システム１０は、
異なる治療プロトコルを支持して、異なる制御計画および異なるグラフィックイ
ンターフェイスを適応させる。
【００７４】 図８に示すように、使用キーカード２０２の格納媒体２０４上に含まれる第３
のファイル２１２は、モジュール６４を介して、発生器３８と関連する選択され
たデバイス２６ａ／２６ｂの許可された使用の間に、コントローラ５２によって
生成されるデータを受信するようにフォーマットされている。ファイル２１２は
、手順ログ２２０を生成するために、前もってプログラムされた規定によって、
フォーマットされたアレイ内にデータを保管する（図１０を参照）。
【００７５】 フォーマットされたログ２２０の内容は、変化し得る。例えば、ログ２２０は
、治療の日および治療の回数、凝固レベル（すなわち、電極が挿入される深さ）
、エネルギー付加の期間、各電極によって送達されるエネルギーの規模、および
冷却液の流量の記録をとり得る。手順ログ２２０はまた、前もって設定された間
隔（例えば、５秒毎）において、他のパラメータ（例えば、検出されたインピー
ダンスおよび各電極によって送達される電力）と共に、電極および周囲組織の温
度の記録をとり得る。
【００７６】 手順ログ２２０は、好適に、前もってフォーマットされたデータベースフォー
マットにこれらの値を記録して、互換性のあるデータベース処理アプリケーショ
ンを有するオフラインデータ治療デバイス２２２による格納、処理、および検索
のためのデータベースアイテムとして、値の読み込みをイネーブルする。オフラ
インデータ治療デバイス２２２は、処理ログデータを使用キーカード２０２から
読み取る（フロッピー（Ｒ）ディスクドライブ２３０または他の互換性のある読
み取りデバイスを介して）。
【００７７】 デバイス２２２は、データ処理アプリケーションの規定にしたがって、種々の
方法によってデータを処理し得る。デバイス２２２は、例えば、ハードコピーバ
ージョンにおける印刷のために、手順ログ２２０の印刷フォーマットの記録を生
成し得る。デバイス２２２はまた、例えば、複数のデバイスおよび患者の手順ロ
グを処理して、患者の治療記録の履歴、患者の精算記録などを生成して格納また
は検索を行い得る。その結果、デバイス２２２は、個々の手順ログを処理するこ
とにより、アーカイブ患者データベースの確立および維持を可能にする。
【００７８】 図７に示すように、キット２００はまた、使用キーカード２０２に前もって適
用されるか、または医師によって適用され得るラベル２２４を含み得る。ラベル
２２４は、手で転記され、視覚的に読み取り可能な、使用キーカード２０２に関
係する情報（例えば、デバイス２６によって治療される患者の名前、治療の日な
ど）を受け取る。このようにして、使用キーカード２０２自体が、物理的に格納
されインデックスをつけられ得る。
【００７９】 図７にさらに示すように、キット２００はまた、上で説明された様態で使用キ
ーカード２０２を使用するための命令２３２を含み得る。例えば、命令２３２は
、モジュール６４に使用キーカード２０２を読み取らせる必要性に関しては、発
生器３８に関連するデバイス２６の使用をイネーブルするために、医師に命令し
得る。命令２３２はまた、利用可能な手順ログおよび次のオフライン処理オプシ
ョンの内容に関して、医師に命令し得る。
【００８０】 使用キーカード２０２に関するさらなる詳細は、２０００年５月１８日に出願
された「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｍｏｎ
ｉｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ Ｕｓｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃ
ａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の同時係属中の米国特許出願第０９／５７４
，７０４号内で発見され得る。本明細書中、同出願を参考として援用する。
【００８１】 （ＩＶ．システム動作） 例示的な実施形態において、無線周波数の発生器３８と、Ｉ／Ｏデバイス５４
を伴うコントローラ５２と、流体送達装置（ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ａ
ｐｐａｒａｔｕｓ）４４（例えば、冷却液を送達するためのもの）とが、単一の
ハウジング４００内に組み込まれる（図１１Ａおよび図１１Ｂを参照）。Ｉ／Ｏ
デバイス５４は、入力コネクタ４０２、４０４、および４０６を含む。コネクタ
４０２は、使用のために、選択された治療デバイス２６ａ／２６ｂが電気的に結
合される電気コネクタ４０８を受け取る。コネクタ４０４は、パッチ電極４１２
に結合される（単一極動作のために）電気コネクタ４１０を受け取る。コネクタ
４０６は、従来のフットペダル４１６に結合される空気コネクタ（ｐｎｅｕｍａ
ｔｉｃ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）４１４を受け取り、従来のフットペダル４１６は
、押し下げられると、デバイス２６上の電極６６に無線周波数エネルギーを送達
させる。これらのコネクタ４０２、４０４、および４０６は、これらの外部デバ
イスをコントローラ５２に結合させる。
【００８２】 Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、ハウジング４００上の膜キーパッド４２２および
他のインジケータライトのアレイに、コントローラ５２を結合させて、コントロ
ーラ５２の動作を管理するパラメータを入力し示す。
【００８３】 例示的な実施形態において、図１２に示すように、キーパッド４２２およびイ
ンジケータは、以下を含む。
【００８４】 １．後で説明されるように、動作の１つのモードから別のモードへの切り換え
を可能にするスタンバイ／準備完了ボタン４３０。
【００８５】 ２．起動と同時にデバイス４００が自己診断を通った後に、緑のライトを表示
するスタンバイ／準備完了インジケータ４３２。
【００８６】 ３．無線周波数エネルギーが送達される間、青のライトを表示するＲＦオンイ
ンジケータ４３４。
【００８７】 ４．内部エラーが検出されると、赤のライトを表示する故障インジケータ４３
６。故障インジケータ４３６が照らされる場合、無線周波数エネルギーは送達さ
れ得ない。
【００８８】 ５．手順のコースの最初または最中における、ターゲット電力の継続の増加お
よび減少を可能にするターゲット継続キー４３８。
【００８９】 ６．手順のコースの最初または最中における、ターゲット温度の増加および低
下を可能にするターゲット温度キー４４０。
【００９０】 ７．手順のコースの最初または最中における、最大電力設定の増加および減少
を可能にする最大電力キー４４２。
【００９１】 ８．任意または全ての電力チャネルの選択を可能にするチャネル選択キー４４
４。
【００９２】 ９．食道内にデバイス２６ａの電極を挿入する際に必要な深さの規模を、手で
増加および減少させる凝固レベルキー４４６。この深さは、例えば、治療デバイ
ス２６ａのカテーテルチューブの長さに沿って計測されたマークを、視覚的に判
断することにより決定される。あるいは、凝固レベルは、例えば、光学センサ、
器械センサ、または磁気センサを、食道内に挿入される関連するマウスピース上
に配置することにより自動的に検出され得、マウスピースは、治療デバイス２６
ａのカテーテルチューブに沿って計測されたマークの検出および区別を行って、
挿入の深さの規模を読み取る。
【００９３】 １０．３つの内部的に較正された流量、低（例えば、１５ｍｌ／秒）、中（例
えば、３０ｍｌ／秒）、および高（例えば、４５ｍｌ／秒）の選択を可能にする
流量およびプライミングキー４４８。「アップ」キーを押して保持することは、
高流量のプライミングにおいてポンプを活性化させ、「アップ」キーが解放され
るまで他の流量の過剰な規定（ｏｖｅｒｒｕｌｉｎｇ）を行う。
【００９４】 Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、コントローラ５２を表示用のマイクロプロセッサ
４７４に結合させる（図１１Ａを参照）。例示的な実施形態において、マイクロ
プロセッサ４７４は、例えば、専用のＰｅｎｔｉｕｍ（Ｒ）型の中央処理装置を
含む。コントローラ５２は、マイクロプロセッサ４７４にデータを送信し、マイ
クロプロセッサ４７４は、データの正確な受信を承認し、医師にとって意味のあ
る表示が行えるようにデータをフォーマットする。例示的な実施形態において、
専用の表示用のマイクロプロセッサ４７４は、コントローラ５２を全く制御しな
い。
【００９５】 例示的な実施形態において、コントローラ５２は、内蔵されたオペレーティン
グシステムを有する６８ＨＣ１１プロセッサを含む。あるいは、コントローラ５
２は、別の型のプロセッサを含み得、オペレーティングシステムは、ＣＰＵに結
合されるハードドライブ上の処理ソフトウェアとして設けられ得、処理ソフトウ
ェアは、システムの初期化および起動の間に、ＣＰＵにダウンロードされる。
【００９６】 表示用のマイクロプロセッサ４７４は、ハウジング４００内のグラフィック表
示モニタ４２０に結合される。コントローラ５２は、表示用のマイクロプロセッ
サ４７４を介して、表示モニタ４２０上に表示されるグラフィカルユーザインタ
ーフェース（または、ＧＵＩ）を実行する。
【００９７】 ＧＵＩは、例えば、ＭＳ ＷＩＮＤＯＷTMまたはＮＴアプリケーションおよび
標準ＷＩＮＤＯＷＳ（Ｒ） ３２ ＡＰＩ制御（例えば、一般的に公開されてい
る文献において開示されている従来のグラフィックソフトウェアと共に、ＷＩＮ
ＤＯＷＳ（Ｒ）開発キットによって提供される）を用いて、マイクロプロセッサ
４７４によって実行されるＶＩＳＵＡＬ ＢＡＳＩＣTM言語プログラムとして理
解され得る。
【００９８】 表示用のマイクロプロセッサ４７４はまた、前述でフロッピー（Ｒ）ディスク
モジュール２０８（図９）として説明されたフロッピー（Ｒ）ディスクドライブ
４２６に、それ自体が結合される。表示用のマイクロプロセッサ４７４はまた、
キーボード、プリンタに結合され得、パラレルポートリンクを１つ以上、および
従来のシリアルＲＳ−２３２ＣポートリンクまたはＥｒｔｈｅｒｎｅｔTM通信リ
ンクを１つ以上含み得る。
【００９９】 グラフィック表示モニタ４２０は、膜キーパッド４２２とフロントパネル上の
他のインジケータとの間に配置されるアクティブマトリクスＬＣＤ表示スクリー
ンを含み得る。ＧＵＩ４２４は、モニタ４２０上に基本スクリーン表示を示すこ
とにより実行される。
【０１００】 例示的な実施形態において、これらのディスプレイは、起動、スタンバイ、準
備完了、ＲＦオン、および一時停止の５つの異なるオペレーティングモードを示
す。
【０１０１】 （Ａ．起動：再使用の監視および制御） ＣＰＵの立ち上げと同時に、オペレーティングシステムは、ＧＵＩ４２４の起
動機能５１０を実行する（図１３を参照）。ＧＵＩ４２４は、適切な起動ロゴお
よびタイトル画像（図示せず）を表示し、コントローラ５２は、自己判断（ｓｅ
ｌｆ−ｔｅｓｔ）を実行する。
【０１０２】 起動機能が完了すると同時に、コントローラ５２は、チェック機能５１２を行
う（図１３を参照）。機能５１２は、フロッピー（Ｒ）ディスクドライブ４２６
内に使用キーカード２０２があるかどうかを調べる。前述のように、有効な使用
キーカード２０２は、所定の治療デバイス２６を使用する際の必要条件である。
【０１０３】 使用キーカード２０２がない場合、コントローラ５２は、表示用のマイクロプ
ロセッサ４７４に、グラフィック表示モニタ４２０上にセットアッププロンプト
５００を生成するように命令することになる。図１４は、代表的なセットアップ
プロンプト５００を示す。この様子を図１４に示すように図として示すと、セッ
トアッププロンプト５００は、発生器３８の使用をイネーブルするために必要な
タスクを介して、段階的な様態で、オペレータを導く。第１のグラフィックフィ
ールドは、１つ以上のアイコンおよび／または英数字表示（ｉｎｄｉｃｉａ）５
０２を示し、これらの表示は、オペレータを促して、治療デバイス２６の電気コ
ネクタ４２をコネクタケーブル４０８に接続させる。第２のグラフィックフィー
ルドは、１つ以上のアイコンおよび／または英数字表示５０４を示し、これらの
表示は、オペレータを促して、有効なユーザキーカード２０２（すなわち、フロ
ッピー（Ｒ）ディスク）を挿入させる。第３のグラフィックフィールドは、１つ
以上のアイコンおよび／または英数字表示５０６を示し、これらの表示は、ユー
ザを促して、ハウジング４００上のスタンバイ−準備完了ボタン４３０（図１２
を参照）を選択させる。
【０１０４】 選択された治療デバイス２６ａ／２６ｂが接続され、ユーザキーカード２０２
がフロッピー（Ｒ）ディスクドライブ４２６内に挿入され、スタンバイ−準備完
了ボタン４３０が押されると、コントローラ５２は、ユーザキーカード２０２上
のデバイス識別コード２２８ａまたは２２８ｂを読み取る。このようにして、コ
ントローラ５２は、デバイス２６ａまたは２６ｂのいずれが、使用のために選択
されたかを確かめる。この入力に基づいて、コントローラ５２は、ユーザキーカ
ード２０２によって選択されたことが示されるデバイス２６ａおよび２６ｂのた
めの、前もってプログラムされた制御機能およびグラフィカルＧＵＩ命令機能の
実行に進む。
【０１０５】 識別コード２２８ａが登録されている場合、ＧＵＩ４２４は、デバイス２６ａ
のための適切な起動ロゴおよびタイトル画像を表示する。同様に、識別コード２
２８ｂが登録されている場合、ＧＵＩ４２４は、デバイス２６ｂのための適切な
起動ロゴおよびタイトル画像を表示する。
【０１０６】 選択されたデバイス２６ａ／２６ｂのための起動ロゴおよびタイトル画像が表
示された後、コントローラ５２は、スタンバイモード５０８のままである（図１
５を参照）。スタンバイモード５０８において、コントローラ５２は、デバイス
ハードウェアチェック機能５４０を実行する。デバイス２６ａ／２６ｂのいずれ
が選択されるかに関わらず、同じデバイスハードウェアチェック機能５４０が実
行される。デバイスハードウェアチェック機能５４０は、前もって設定された電
気識別信号の有無をデバイス２６ａ／２６ｂ自体から探して、異なるメカニズム
によって、ユーザキーカード２０２によって示されるデバイス２６ａ／２６ｂの
アイデンティティを確定する。
【０１０７】 デバイスハードウェアチェック機能５４０は、種々の方法によって達成され得
る。例えば、デバイス２６ａおよび２６ｂは、そのハンドル内に、存在するデバ
イス２６ａまたは２６ｂによって異なる電気値を生成するアナログ電気素子（例
えば、キャパシタもしくはレジスタ）または固体素子（例えば、マイクロチップ
、ＲＯＭ、ＥＥＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、もしくは不揮発性ＲＡＭ）を含み得る。コ
ントローラ５２は、この電気値を、電気コネクタ４０８を介して読み取り、この
電気コネクタ４０８に、使用のために、選択された治療デバイス２６ａ／２６ｂ
が結合される。デバイスハードウェアチェック機能５４０は、ユーザキーカード
２０２によって提供されるデバイス２６ａ／２６ｂの識別の冗長なフェイルセー
フの確認を提供する。デバイスハードウェアチェック機能５４０に基づくデバイ
ス２６ａ／２６ｂのアイデンティティが、ユーザキーカード２０２に基づくデバ
イス２６ａ／２６ｂのアイデンティティと一致しない場合、コントローラ５２は
、前述のセットアッププロンプト５００（図１４）に戻って、識別プロセスを繰
り返す。
【０１０８】 ユーザキーカード２０２およびデバイスハードウェアチェック機能５４０に基
づくデバイス２６ａ／２６ｂの識別が一致する場合、コントローラ５２は、デバ
イス２６ａ／２６ｂのための登録機能５１４を実行して（図１５を参照）、ドラ
イブ４２６内に挿入されたユーザキーカード２０２が、有効な識別コード２１４
を含むかどうかを決定する。デバイス２６ａ／２６ｂのいずれが選択されるかに
関わらず、同じ登録機能５１４が実行される。
【０１０９】 コントローラ５２の使用テーブル２１６内にコードがすでに存在し、時間記録
２１８が指定された最大値と等しいかまたはそれよりも大きい場合、識別コード
２１４は有効と見なされず、その結果、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの完
了した前の使用を示す。識別コード２１４が有効でない場合、登録機能５１４は
、表示用のマイクロプロセッサ４７４に、グラフィック表示モニタ４２０上に交
換プロンプト５１６を生成するように命令する。図１６は、代表的な交換プロン
プト５１６を示す。この様子を図１６に示すように図として示すと、交換プロン
プト５１６は、前に使用した選択されたデバイス２６ａ／２６ｂおよびそのキー
カード２０２を、新しい選択されたデバイス２６ａ／２６ｂおよびそれに関連す
るキーカード２０２と取り替えるタスクを介して、段階的な様態で、オペレータ
を導く。
【０１１０】 図１６に示すように、第１のグラフィックフィールドは、１つ以上のアイコン
および／または英数字表示５１８を表示し、これらの表示は、オペレータを促し
て、前に使用した治療デバイス２６ａ／２６ｂの電気コネクタ４２を切断させ、
新しい治療デバイス２６ａ／２６ｂを接続させる。第２のグラフィックフィール
ドは、１つ以上のアイコンおよび／または英数字表示５２０を表示し、これらの
表示は、オペレータを促して、古いユーザキーカード２０２を取り除かせ、キッ
ト２００内の新しい選択された治療デバイス２６ａ／２６ｂに関連する新しいキ
ーカード２０２を挿入させる。第３のグラフィックフィールドは、１つ以上のア
イコンおよび／または英数字表示５２２を表示し、これらの表示は、ユーザを促
して、ハウジング４００上のスタンバイ−準備完了ボタン４３０を再び選択させ
る。
【０１１１】 新しい治療デバイス２６が接続され、新しいユーザキーカード２０２がフロッ
ピー（Ｒ）ディスクドライブ４２６内に挿入された状態で、スタンバイ−準備完
了ボタン４３０が選択されると、コントローラ５２は、再びスタンバイモード５
０８に入り、デバイスハードウェアチェック機能５４０および登録機能５１４を
再び実行することになる（図１５を参照）。
【０１１２】 デバイスハードウェアチェック機能５４０および登録機能５１４が正常に完了
し、デバイス２６ａ／２６ｂの種類を確認し、有効な識別コード２１４がユーザ
カード２０２上に存在することを示すことにより、コントローラ５２は、準備完
了モード５２４に入ることになる。
【０１１３】 （Ｂ．選択されたデバイスの展開および使用の制御） 起動動作が完了し、使用キーカード２０２が正常に登録されると同時に、コン
トローラ５２は、発生器および補助設備を調整し始めて、オペレーティングモー
ドのシーケンスを介して、段階的に進む。オペレーティングモードは、治療プロ
トコル、選択されたデバイス２６ａ／２６ｂの目的を達成するように、前もって
プログラムされる。これらのオペレーティングモードの実行と、選択された手順
のコースの間に、ユーザを導きユーザに通知するグラフィカルユーザインターフ
ェースの外観（ａｐｐｅａｒａｎｃｅ）とは、デバイス２６ａおよび２６ｂの間
で異なり得る。
【０１１４】 説明を容易にするために、胃腸上部の手順のため（すなわち、デバイス２６ａ
のため）のＧＵＩディスプレイは、簡潔に言うと、通常、ＵＧＵＩと呼ばれる（
図１２および１７〜２４に示される）。同様に、胃腸下部の手順のため（すなわ
ち、デバイス２６ｂのため）のＧＵＩディスプレイは、簡潔に言うと、通常、Ｌ
ＧＵＩと呼ばれる（図２５〜３０に示される）。
【０１１５】 （１．スタンバイ） デバイス識別コード２２８ａが、使用キーカード２０２上で読み取られる（す
なわち、胃腸管上部において使用するためのデバイス２６ａの選択を示す）場合
、コントローラ５２は、ＵＧＵＩを調整して、図１７に示されるスタンバイスク
リーンを表示させる。デバイス識別コード２２８ｂが、使用キーカード２０２上
で読み取られる（すなわち、胃腸管下部において使用するためのデバイス２６ｂ
の選択を示す）場合、コントローラ５２は、ＬＧＵＩを調整して、図２５に示さ
れるスタンバイスクリーンを表示させる。
【０１１６】 スタンバイスクリーンが表示されている間、無線周波数エネルギーは、送達さ
れ得ない。
【０１１７】 ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩの両方のための、スタンバイ、準備完了、ＲＦオン、
および一時停止のスクリーンに共通する種々のアイコンが存在する。
【０１１８】 ＵＧＵＩのためのスタンバイスクリーンにおいて、スクリーンアイコン４５０
が左上の角に現れて、治療デバイス２６ａの動作状況を示す。ＵＧＵＩにおいて
、アイコン４５０はまた、食道の中または外にある治療デバイスの位置を示す。
ＬＧＵＩのためのスタンバイスクリーンにおいて、スクリーンアイコン４５０は
、左下の角に表示されて、治療デバイス２６ｂの動作状況を示す（図２５を参照
）。
【０１１９】 スタンバイモードの間、医師は、冷却液のソースを、デバイス２６ａ／２６ｂ
のハンドル上の適切なポートに結合し得（前述のように）、冷却液のソース（例
えば、減菌水を含むバッグ）から導かれる管状材料をポンプロータ４２８内に載
せ得る。医師はまた、吸入ソース（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ ｓｏｕｒｃｅ）４６
を、治療デバイス２６ａ／２６ｂのハンドル上の適切なポートに結合し得る（こ
れもまた、前述のように）。医師はまた、パッチ電極４１２およびフットペダル
４１６を結合し得る。
【０１２０】 ＵＧＵＩにおいて、ターゲット継続４５２、ターゲット温度４５４、最大電力
４５６、チャネル選択４５８、凝固レベル４６０、および流量／プライミング４
６２を指定するパラメータアイコンも存在する（図１７）。これらのアイコンは
、それぞれ、対応するターゲット継続キー４３８、ターゲット温度キー４４０、
最大電力キー４４２、チャネル選択キー４４４、凝固レベルキー４４６、ならび
に流量およびプライミングキー４４８と共に並べられる。アイコン４５２〜アイ
コン４６２は、現在選択されているパラメータ値を示す。流量／プライミングア
イコン４６２は、１液滴画像（低速）、２液滴画像（中速）、および３液滴画像
（高速）をハイライトすることにより、選択されたポンプ速度を示す。
【０１２１】 ＬＵＧＩにおいて、同等のパラメータアイコンが現れるが、例外として、ＵＧ
ＵＩにおける凝固レベルアイコン４６０は、ＬＧＵＩにおいてＲＦサイクルカウ
ンタアイコン４６１に置き換えられる（図２５）。アイコン４６１は、デバイス
２６ｂを使用中、デバイス２６ｂに付加されるＲＦサイクルの数をカウントする
値を表示する。デバイス２６ｂが有する電極の数が分かっているため、この値は
、形成される損傷の数を示す。
【０１２２】 冷却液を、治療デバイス２６ａを通って流れさせるために、スタンバイモード
において「アップ」プライミングキー４４８を押すことにより、動画のプライミ
ングストリームＰＳが、ＵＧＵＩのアイコン４５０（図２１に示す）内に表示さ
れる。動画のプライミングストリームＰＳ（図２６を参照）は、デバイス２６ｂ
がスタンバイモードにおいて刺激される（ｐｒｉｍｅｄ）と、ＬＧＵＩの流量／
プライミングアイコン４６２内に表示される（図２６を参照）。他のモードにお
いて、動画のプライミングストリームＰＳは、ポンプロータ４２８が動作すると
きはいつでも、ＵＧＵＩ（図２１、図２２、および図２３を参照）およびＬＧＵ
Ｉ（図２８および図２９を参照）におけるスクリーンアイコン４５０内に表示さ
れて、治療デバイス２６ａおよび２６ｂのそれぞれを通る冷却液の供給を示す。
【０１２３】 ＵＧＵＩ（図１７）およびＬＧＵＩ（図２５）の両方において、フロッピー（
Ｒ）ディスクアイコン４６４もまた存在する。アイコン４６４は、フロッピー（
Ｒ）ディスクがドライブ４２６内に挿入されると明るくなる。フロッピー（Ｒ）
ディスク（例えば、使用キーカード２０２）がドライブ４２６内に挿入されると
、データは、無線周波数エネルギーが付加される度に自動的にセーブされ得る（
後で説明するように）。
【０１２４】 ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩの各ディスプレイにおいて、電極アイコン４６６もま
た存在する。電極アイコン４６６は、理想化グラフィック画像を含み、これは、
展開のために選択された治療デバイス２６ａ／２６ｂの特定の複数電極ジオメト
リを空間的にモデリングする。電極アイコン４６６の形式は、コントローラ５２
が、ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩを区別する別の方法である。
【０１２５】 図１７に示すように、ＵＧＵＩにおいて、アイコン４６６のグラフィック画像
内に、９０度ずつ間隔を空ける４つの電極が示される。このグラフィック画像は
、図４に示すように、デバイス２６ａの４電極構成のジオメトリの後でパターニ
ングされる。
【０１２６】 図２５に示すように、ＬＧＵＩにおいて、部分的に弓状のセクタに沿って、円
周的に間隔を空けた関係にある４つの電極が、アイコン４６６のグラフィック画
像内に示される。このグラフィック画像は、図６に示すように、治療デバイス２
６ｂ上に電極を配列した後でパターニングされる。
【０１２７】 各電極について、アイコン４６６は、空間的なディスプレイにおいて、ＵＧＵ
Ｉ内の外側ボックスＢ１（図１７）およびＬＧＵＩ内の外側楕円形Ｏ１（図２５
）に、実際に感知される先端温度の規模を示す。実際に感知される組織温度の規
模もまた、ＵＧＵＩ内の内側ボックスＢ２（図１７）およびＬＧＵＩ内の内側楕
円形Ｏ２（図２５）に示される。機能的な治療デバイス２６ａ／２６ｂが接続さ
れるまで、２本のダッシュが、ボックスＢ１／Ｂ２（図１７を参照）および楕円
形Ｏ１／Ｏ２内に現れる。コントローラ５２は、図１８および図２５がそれぞれ
示すように、ボックスＢ１／Ｂ２または楕円形Ｏ１／Ｏ２内に数値が登録される
まで、準備完了スクリーンへの前進を禁止する。数値の表示は、機能的な治療デ
バイス２６ａ／２６ｂが存在することを示す。
【０１２８】 図１９に示されように、チャンネル選択キー４４４を用いて、対応した電極／
チャンネルをディセーブルすると、所定の電極のアイコン４６６内にボックスＢ
１／Ｂ２または楕円Ｏ１／Ｏ２は現れない。例示の実施形態において、医師は、
スタンドバイモードまたは準備完了モード（ＲＦ−オンモードではない）の選択
キー４４４を用いて、個々の電極を手動で選択すること、または手動で選択を解
除することができる。しかし、所望の場合には、ＲＦ−オンモードで電極を選択
できるように、コントローラ５２を構成することも可能である。
【０１２９】 これにより、医師は、治療デバイス２６ａ／２６ｂを目標の組織領域に配置す
ることができる。配置後、医師は、図３２がデバイス２６ａを示し、図３３がデ
バイス２６ｂを示すように、粘膜組織を通り、下にある平滑筋内まで電極を延ば
す。
【０１３０】 治療デバイス２６ａ／２６ｂが所望の部位に位置付けされ、電極が配置された
後、医師は、スタンドバイ／準備完了ボタン４３０を押し、コントローラ５２を
スタンドバイモードから準備完了モードに進める。
【０１３１】 （２．準備完了） 準備完了モードにおいて、コントローラ５２は、動作用に選択された各電極を
介して、低レベルの無線周波数エネルギーのバースト（ｂｕｒｓｔ）を印加する
ように、発生器３８に命令する。各電極によるこれらの低レベルのエネルギーの
バーストの伝送に基づいて、コントローラ５２は、各電極用のローカルなインピ
ーダンス値を得る。インピーダンス値は、所定の電極が、粘膜下の平滑筋組織と
所望の接触状態にあるか否かを示す。
【０１３２】 図２０が示すように、準備完了画面は、ＵＧＵＩの画面アイコン４５０を更新
することで、治療デバイス２６ａが接続され、患者の食道内に配置されているこ
とを示す。ＵＧＵＩの準備完了画面はまた、ＲＦ オンインジケータ４３４（図
１２参照）を断続的に点滅させることで、無線周波数エネルギーのバーストが電
極によって印加されることを示す。準備完了画面はまた、電極アイコン４６６を
更新することで、内側および外側のボックスＢ１およびＢ２内に、実際に感知さ
れた温度状態を立体的に表示する。準備完了画面はまた、外側のボックスＢ３を
さらに追加することで、各電極用に得られたインピーダンス値を立体的に表示す
る。
【０１３３】 ＬＧＵＩ（図２７参照）において、準備完了画面は、アイコン４５０のイメー
ジ部分を断続的に点滅させることで、無線周波数エネルギーのバーストが電極に
よって印加されることを示す。準備完了画面はまた、電極アイコン４６６を更新
することで、内側および外側の楕円Ｏ１およびＯ２内に、実際に感知された温度
状態を立体的に表示する。準備完了画面はまた、外側の楕円Ｏ３をさらに追加す
ることで、各電極用に得られたインピーダンス値を立体的に表示する。
【０１３４】 ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩの両方のための準備完了画面上において、先端電極、
組織表面およびインピーダンス値から読み取られた瞬間的に感知された温度は、
立体的に電極（ＵＧＵＩのボックスＢ１、Ｂ２およびＢ３（図２０）ならびにＬ
ＧＵＩの楕円Ｏ１、Ｏ２およびＯ３（図２７））に相対して、継続的に表示され
る。「許容」色インジケータ（例えば、緑）も、読み取られた先端温度が所望の
予定温度範囲（例えば、１５〜１２０℃）内にある限り、ボックスＢ１／楕円Ｏ
１の背景で表示される。しかし、読み取られた先端温度が、所望の範囲外である
場合、色インジケータは、「望ましくない」色インジケータ（例えば、白色に）
変化し、数値ではなく２つの破線がボックスＢ１／楕円Ｏ１に現れる。
【０１３５】 任意の読み取られた温度が選択された範囲（例えば、１５〜１２０℃）外であ
る場合、コントローラ５２により、無線周波数エネルギーの印加が防止される。
【０１３６】 目標期間キー４３８、ターゲット温度キー４４０、最大電力キー４４２、チャ
ンネル選択キー４４４、凝固レベルキー４４６、フロー速度およびプライミング
キー４４８（図１２参照）に接触することによって、医師は、意図された手順用
のパラメータ値の変化に影響を与え得る。コントローラ５２は、自動調整を行い
、制御アルゴリズムにこれらの値を取り込む。したがって、対応したターゲット
期間アイコン４５２、ターゲット温度アイコン４５４、最大出力アイコン４５６
、チャンネル選択アイコン４５８、凝固レベルアイコン４６０、フロー速度／プ
ライミングアイコン４６２が、ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩで変化することで、その
時点において選択されたパラメータ値が示される。
【０１３７】 医師がターゲットの組織領域にエネルギーを印加し、治療を開始する準備がで
きると、医師はフットペダル４１６を踏む。これに応答して、すべての感知され
た温度が選択された範囲内であると仮定して、コントローラ５２は準備完了モー
ドからＲＦ−オンモードに進む。
【０１３８】 （３．ＲＦ−オン） フットペダル４１６を踏むと、コントローラ５２は、ポンプ回転子４２８を作
動させる。冷却液体は、治療デバイス２６ａ／２６ｂを介して運搬され、ターゲ
ットの部位において粘膜組織と接触する。同時に、冷却液体は、開ループ内の治
療デバイス２６ａ／２６ｂから吸引される。所定の準備期間（例えば、２〜５秒
）の間、冷却液体のフローがこの部位において確立され、コントローラ５２によ
り、無線周波数エネルギーの印加が防止される。
【０１３９】 準備期間後、コントローラ５２は、電極を介して無線周波数エネルギーを印加
する。ＲＦ−オン画面は、ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）で表示
される。
【０１４０】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方にあるＲＦ−オン画面は
、画面アイコン４５０を表示し、治療デバイス２６ａ／２６ｂが接続され、かつ
配置されていることを示す。ＬＧＵＩ（図２８）において、画面アイコン４５０
はまた、電極の拡張も示し、準備完了画面（図２７）とＲＦ−オン画面とを区別
する。フロー降下アニメーションＰＳ（ｆｌｏｗ ｄｒｏｐ ａｎｉｍａｔｉｏ
ｎ ＰＳ）はまた、ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方に現れ
、冷却が行われていることを示す。フラッシング電波アニメーションＲＷ（ｆｌ
ａｓｈｉｎｇ ｒａｄｉｏ ｗａｖｅ ａｎｉｍａｔｉｏｎ ＲＷ）もまた、Ｕ
ＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方に現れ、無線周波数エネルギ
ーが印加されることを示す。インジケータ４３４上のＲＦ（図１２）はまた、連
続的に照明することで、無線周波数エネルギーが電極によって印加されることを
示す。図１２は、ＵＧＵＩのＲＦ−オン画面を示す。
【０１４１】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方において、ＲＦ−オン画
面はまた、電極アイコン４６６を更新することで、ボックスＢ１／楕円Ｏ１内に
、実際に感知された先端温度状態を表示する。ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩの両方に
おいて、ＲＦ−オン画面はまた、ボックスＢ３／楕円Ｏ３内に、各電極用に得ら
れるインピーダンス値を表示する。
【０１４２】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方において、準備完了画面
またはスタンドバイ画面とは異なり、表面温度はもはや、ボックスＢ２／楕円Ｏ
２内に数値のフォーマットで表示されない。代わりに、表面温度が規定最大値（
例えば、４５℃）より低いか否かを示すことを、色によりコード化する円Ｃ１が
、ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩの両方に表示される。表面温度が所定の最大値より低
い場合、円Ｃ１は、「許容」色（例えば、緑）に変わる。表面温度が所定の最大
値を越える場合、円Ｃ１の色は、「非許容」色（例えば、赤）に変化する。
【０１４３】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）において数値を表示することに
加え、ボックスＢ１およびＢ３／楕円Ｏ１およびＯ３も同様に、色によりコード
化することで、規定制限とのコンプライアンスを示す。先端温度が所定の最大値
（例えば、１００℃）より低い場合、ボックスＢ１／楕円Ｏ１は（例えば、緑に
）変色する。先端温度が所定の最大値を越える場合、ボックスの境界が厚くなり
、ボックスＢ１／楕円Ｏ１の色が（例えば、赤に）変化する。インピーダンスが
所定の境界内（例えば、２５オーム〜１０００オーム）にある場合、ボックスＢ
３／楕円Ｏ３が（例えば、グレイに）変色する。インピーダンスが所定の境界外
にある場合、ボックスの境界が厚くなり、ボックスＢ３／楕円Ｏ３の色が（例え
ば、赤に）変化する。
【０１４４】 所望の場合には、ＵＧＵＩおよびＬＧＵＩのいずれかまたは両方において、電
極アイコン４６６は、ボックスまたは円内に、理想化されたイメージに立体的に
相対して、各電極に印加されている電力も表示し得る。
【０１４５】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方において、ＲＦ−オン画
面は、ターゲット期間アイコン４５２、ターゲット温度アイコン４５４、最大出
力アイコン４５６、チャンネル選択アイコン４５８、凝固レベルアイコン４６０
（または、ＬＧＵＩにおけるＲＦサイクルアイコン４６１）、フロー速度／プラ
イミングアイコン４６２を表示し、その時点において選択されたパラメータ値を
示す。医師は、対応した選択キー４３８、４４０、４４２および４４８（図１２
参照）を介してターゲット期間またはターゲット温度または最大電力およびポン
プフロー速度を即時、変更することが可能であり、コントローラ５２および各Ｕ
ＧＵＩおよびＬＧＵＩは、瞬時に新たなパラメータ設定になるように調整する。
上述したように、例示の実施形態において、チャンネル／電極が変化することが
コントローラ５２によって可能にされていないのに、無線周波数エネルギーは印
加される。この理由により、チャンネル選択アイコン４５８が薄くなる。
【０１４６】 スタンドバイ画面および準備完了画面とは異なり、ＵＧＵＩ（図２２）および
ＬＧＵＩ（図２８）の両方におけるＲＦ−オン画面はまた、時間経過（Ｘ軸）に
対する温度プロファイル（Ｙ軸）の変化を示す、リアルタイムの線グラフ４６８
も表示する。ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方において、Ｒ
Ｆ−オン画面はまた、ターゲット期間に向けたカウント表示を変化させる、実行
中のクロックアイコン４７０も示す。例示の実施形態において、デジタルクロッ
クディスプレイＣＤもまた示されており、これは経過時間を示す。
【０１４７】 ＵＧＵＩ（図２２）およびＬＧＵＩ（図２８）の両方における線グラフ４６８
は、すべてのアクティブ電極から読み取られる最小および最大の表面温度および
先端温度を示す４本の方向線を表示する。例示の実施形態において、時間軸（Ｘ
軸）は、設定されたターゲット期間に依存して、５つの事前設定された最大期間
のうちの１つに合わせてスケーリングされている。例えば、ターゲット期間が０
〜３分の場合、最大の時間スケールは３：３０分である。ターゲット期間が３〜
６分の場合、最大の時間スケールは６：３０秒であるなどである。
【０１４８】 線グラフ４６８は、異なる色からなる、２つの背景の水平バーＨＢ１およびＨ
Ｂ２を表示する。上側のバーＨＢ１は変色（例えば、緑）し、プラスおよびマイ
ナス１０℃の広がりでターゲットの凝固温度に集中する。下側のバーＨＢ２は変
色（例えば、赤）し、規定最大値（例えば、４０℃）で固定し、潜在的な表面過
熱を変更する。
【０１４９】 ＵＧＵＩ（図２３参照）およびＬＧＵＩ（図２９参照）の両方において、線グ
ラフ４６８はまた、選択された色（例えば、赤）の三角マーカＴＭを、選択され
たパラメータの外側での動作に起因して、コントローラ５２によって自動的にオ
フにされるチャンネル／電極に対応した数と共に表示する。上述したように、こ
の電極／チャンネル用の円Ｃ１およびボックスＢ１ならびにＢ３／楕円Ｏ１およ
びＯ３はまた、この状況が生じた場合、電極アイコン４６６内で修正される。
【０１５０】 電極アイコン４６６を用いて、他の種類の状態または治療デバイス２６ａ／２
６ｂに関連した構成情報を図示することが可能である。例えば、電極アイコン４
６６は、電極が組織内まで延びていることを常に医師に気付かせるために、理想
化された電極に立体的に相対して、フラッシングアニメーションを表示すること
が可能である。フラッシングアニメーションは、電極が引き抜かれた場合、図示
を終了する。フラッシングアニメーションにより、医師は、治療デバイス２６ａ
／２６ｂを取り除く前に電極を引き抜くことに気付かされる。別の例として、電
極アイコン４６６は、治療デバイス２６ａの拡張可能な構造が拡張される場合に
、別のフラッシングアニメーションを表示し得る。フラッシングアニメーション
により、医師は、治療デバイス２６ａを取り除く前に電極を壊すことに気付かさ
れる。
【０１５１】 （４．休止） ＵＧＵＩ（図２４）およびＬＧＵＩ（図３０）に関して、コントローラ５２は
、以下の状態のいずれかに起因して、電極への無線周波数のアブレーションエネ
ルギーの伝達を終了し、ＲＦ−オン画面の休止画面に変化する。この状態とは、
（ｉ）ターゲット期間に達した状態、（ｉｉ）すべてのチャンネル／電極が異常
な凝固状態を有する状態（電極または表面温度またはインピーダンスが範囲外で
ある）、または（ｉｉｉ）フットペダル４１６を踏むか、またはスタンドバイ／
準備完了ボタン４３０を押すことによって、無線周波数エネルギーの印加を手動
で終了する状態である。
【０１５２】 無線周波数のアブレーションエネルギーの伝達が終了すると、ＵＧＵＩ（図２
４）およびＬＧＵＩ（図３０）の休止画面の実行中のクロックアイコン４７０は
、全経過時間を示すことを中止する。コントローラ５２は、冷却液体を治療デバ
イス２６ａ／２６ｂを介して、ターゲットの部位において粘膜組織と接触するよ
うに連続的に供給することを命令する。同時に、冷却液体は、開ループ内の治療
デバイス２６ａ／２６ｂから吸引される。冷却液体のこのフローは、無線周波数
のアブレーションエネルギーの供給が終了され、次いで、コントローラ５２がポ
ンプ回転子４２８を中止した後、所定の期間（例えば、２〜５秒）の間、続行す
る。
【０１５３】 ＵＧＵＩ（図２４）およびＬＧＵＩ（図３０）の休止画面は、ほとんどの点に
おいて、各デバイス２６ａ／２６ｂのＲＦ−オン画面に類似する。ＵＧＵＩ（図
２４）において、休止画面は、治療デバイス２６ａが接続され、患者の食道内に
配置されていることを示すために、画面アイコン４５０を表示する。しかし、フ
ラッシング電波アニメーションは存在せず、これは無線周波数エネルギーがもは
や印加されていないことを示す。ＬＧＵＩ（図３０）において、画面アイコン４
５０はブランクである。
【０１５４】 ＵＧＵＩ（図２４）の休止画面はまた、電極アイコン４６６を更新することで
、ボックスＢ１およびＢ３内に、実際に感知された先端温度およびインピーダン
ス状態を表示する。しかし、感知された状態が所定の範囲外であるか否かにかか
わらず、休止画面上で登録された背景色は変化しない。ＬＧＵＩ（図３０）にお
いて、楕円Ｏ１およびＯ３内に表示される値はない。
【０１５５】 ＵＧＵＩ（図２４）およびＬＧＵＩ（図３０）の休止画面は、ターゲット期間
アイコン４５２、ターゲット温度アイコン４５４、最大出力アイコン４５６、チ
ャンネル選択アイコン４５８、凝固レベルアイコン４６０（または、ＬＧＵＩに
おけるＲＦサイクルアイコン４６１）、フロー速度／プライミングアイコン４６
２を表示し続け、その時点において選択されたパラメータ値を示す。
【０１５６】 ＵＧＵＩ（図２４）およびＬＧＵＩ（図３０）において、リアルタイムの温度
の線グラフ４６８は、ターゲット期間に達し、さらに５秒が経過するまで、４本
の方向線を表示し続けることで、電極温度の降下を示す。
【０１５７】 さらなる治療を所望する場合、スタンドバイ／準備完了ボタン４３０を押すこ
とで、デバイス４００は、休止モードから準備完了モードに戻る。
【０１５８】 （Ｖ．手順ログ） フロッピー（Ｒ）ディスク（すなわち、使用キーカード）がドライブ４２６内
に挿入された場合、データは、無線周波数エネルギーがそれぞれ印加された後、
自動的にセーブされる。
【０１５９】 フロッピー（Ｒ）ディスクが挿入された場合、コントローラ５２は、デフォル
トによってか、または手動による手順の終了によって、データがＲＦ−オン画面
を離れるごとに、ディスクにデータをダウンロードする。ダウンロードされたデ
ータは、手順ログを作成する。ログは、治療日および治療回数によって、凝固レ
ベル、凝固期間、各電極によって送達されるエネルギーおよび冷却剤フロー速度
をドキュメント化する。手順ログはまた、予定の間隔（例えば、５秒ごと）で、
電極先端および周囲組織の温度、インピーダンスならびに各電極によって送達さ
れる電力を記録する。手順ログは、スプレッドシートのフォーマットでこれらの
値を記録するのが好適である。
【０１６０】 コントローラ５２は、更新（ＵＰＤＡＴＥ）機能５２６（図１５参照）を含む
。更新機能５２６は、デバイス２６ａ／２６ｂを用いて、無線周波数エネルギー
が印加される期間を登録する。この時間は、コントローラ５２によって維持され
る使用テーブル２１６の時間記録２１８に入力される。使用の所定最大期間（例
えば、６０分）が登録された後、更新機能５２６は、電極６６への無線周波数エ
ネルギーの印加を遮断し、発生器３８が特定のデバイス２６にさらに無線周波数
エネルギーを送達することを防止する。
【０１６１】 この状況において、更新機能５２６により、コントローラ５２は交換（ＥＸＣ
ＨＡＮＧＥ）プロンプト５１６を生成する。上述したように、交換プロンプト５
１６（図１６参照）は、オペレータが、既存のデバイス２６およびそのキーカー
ド２００を新たなデバイス２６およびこれに関連したキーカード２００に置き換
えることを必要とする。
【０１６２】 ハウジング４００に、統合型プリンタを設けることが可能であり、または、Ｉ
／Ｏデバイス５４を介して、ハウジング４００を外部プリンタに接続することも
可能である。プリンタは、手順が発動する際に、リアルタイムで手順ログを印刷
する。
【０１６３】 所定のデバイス２６ａ／２６ｂの動作の間のＧＵＩの他の詳細は、１９９９年
５月４日に出願された、「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ
ｆｏｒ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａｎ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓ
ｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｄｅｐｌｏｙｅｄ ｉｎ Ｃｏｎｔａｃｔ ｗｉｔｈ ａ
Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｇｉｏｎ」という名称の同時係属出願中の米国特許出願第０
９／３０５、１２３号に見られ得、同文献を本明細書中に参考として援用する。
【０１６４】 本発明の種々の特徴を、上掲の特許請求の範囲に記載する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の特徴を実施する、身体の異なった領域における身体括約筋お
よび隣接する組織領域の治療のための異なった治療装置群と関連して使用され得
る統一システムの図示である。
【図２】 図２は、図１において示される、上部胃腸管における組織を治療するためのシ
ステムと関連して使用され得る治療装置の１タイプの、部分を切り離した、斜視
図であり、治療装置は、収縮した状態で示された組織に接触するための動作エレ
メントを有する。
【図３】 図３は、図２において示された、部分を切り離した装置と、膨張させた状態で
示された動作エレメントの斜視図である。
【図４】 図４は、図２において示された、部分を切り離した装置と、膨張させた状態で
示された動作エレメントおよび使用するために拡張された電極の斜視図である。
【図５】 図５は、図１において示される、下部胃腸管における組織を治療するためのシ
ステムと関連して使用され得る別タイプの治療装置の斜視図であり、治療装置は
、リトラクト状態で示された電極のアレイを有する。
【図６】 図６は、拡張状態で示された電極のアレイをともなう、図５において示される
装置の斜視図である。
【図７】 図７は、図２または図５において示されるようなデバイスおよび使用キーカー
ドを含むキットの斜視図である。
【図８】 図８は、フロッピー（Ｒ）ディスクとして実施される、図７において示される
使用キーカードの拡大された主として模式図と、フロッピー（Ｒ）ディスクが含
むプリフォーマットされたファイルの例示である。
【図９】 図９は、図１において示されるシステムが図示するコントローラの模式図であ
り、図７および図８において示される使用キーカード上に含まれる情報が読出さ
れ処理されるプレプログラムルールを示す。
【図１０】 図７において示される、さらなる処理のための使用キーカードからの情報を読
出す別のプロセシングデバイスの模式図である。
【図１１Ａ】 図１１Ａは、図１において示されるシステムの特徴を組み入れる統一装置の１
実施形態の左斜視図であり、身体括約筋および隣接する組織領域を治療するため
の、およびグラフィカルユーザインターフェースを有する図２または図５におい
て示されるどちらかの治療装置とともに使用され得る。
【図１１Ｂ】 図１１Ｂは、図１において示されるシステムの特徴を組み入れる統一装置の１
実施形態の右斜視図であり、身体括約筋および隣接する組織領域を治療するため
の、およびグラフィカルユーザインターフェースを有する図２または図５におい
て示されるどちらかの治療装置とともに使用され得る。
【図１２】 図１２は、図１１Ａおよび図１１Ｂにおいて示される装置の正面図であり、グ
ラフィカルユーザインターフェースの成分を示す図である。
【図１３】 図１３は、プレプログラムルールのさらなる詳細を示すフローチャートであり
、このプレプログラムルールによって図７および図８において示される使用キー
カード上に含まれる情報が読み出され、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２におい
て示される装置を有する選択された治療装置のセットアップ使用をするために処
理される。
【図１４】 図１４は、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置のグラフィ
カルユーザインターフェースによって実行され得る代表的なセットアップディス
プレイを示す図であり、選択された治療装置の使用をモニタリングし、かつ制御
する部分として、図１３において示されるプリプログラムルールが続く。
【図１５】 図１５は、図１３において示されるプリプログラムされたルールのさらなる詳
細を示すフローチャートであり、このプリプログラムされたルールによって、使
用キーカードに含まれ、選択された治療装置によって提供される情報が読み出さ
れ、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置と関連して選択され
た治療装置の使用を可能にするために処理される。
【図１６】 図１６は、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置のグラフィ
カルユーザインターフェースによって実行され得る代表的なエクスチェンジディ
スプレイを示す図であり、選択された治療装置の使用のモニタリングおよび制御
の部分として、図１３および図１５において示されるプリプログラムルールに従
う。
【図１７】 図１７は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図１８】 図１８は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図１９】 図１９は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２０】 図２０は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２１】 図２１は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２２】 図２２は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２３】 図２３は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２４】 図２４は、図２および図４において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２５】 図２５は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２６】 図２６は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２７】 図２７は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２８】 図２８は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図２９】 図２９は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図３０】 図３０は、図５および図６において示される治療装置の使用および動作を制御
するための、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２において示される装置によって実
施され得るグラフィカルユーザインターフェースを示す図である。
【図３１】 図３１は、部分を切り離し、断面に解体した側面図であり、下部食道括約筋の
機能不全を治療するために、上部胃腸管において、図２から図４において示され
る治療装置の配置を示す。
【図３２】 図３２は、部分を切り離し、断面に解体した側面図であり、下部食道括約筋の
機能不全を治療するために、上部胃腸管において、図２から図４において示され
る治療装置の配置を示す。
【図３３】 図３３は、部分を切り離し、断面に解体した側面図であり、肛門管における括
約筋の機能不全を治療するために、下部胃腸管において、図５および図６におい
て示される治療装置の配置を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｂ 19/00 ５０２ Ａ６１Ｂ 17/38 ３１０ Ａ６１Ｆ 7/12 17/36 ３１０ ３３０ // Ａ６１Ｎ 5/02 ３４０ (31)優先権主張番号 ０９／５７４，７０４ (32)優先日 平成12年５月18日(2000．5．18) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０９／６３９，９１０ (32)優先日 平成12年８月16日(2000．8．16) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，Ｋ Ｒ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ゲイサー， ジョン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94086， マウンテン ビュー， ブッシュ スト リート 910 (72)発明者 クロフト， レイチェル アメリカ合衆国 カリフォルニア 94123， サン フランシスコ， ディビサデロ ドライブ 2859 (72)発明者 マラー， ピーター アメリカ合衆国 カリフォルニア 94086， サニーベイル， パロマー アベニュー 735 Ｆターム(参考） 4C060 KK50 MM26 MM27 4C082 MG10 MJ10 ML07 ML11 4C099 AA01 AA02 CA17 CA18 GA30 PA01

Claims (33)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 異なる組織領域内で用いるための個々に配置されるように意
    図された少なくとも第１および第２の異なる治療デバイスを含む１組の治療デバ
    イスの動作を制御するシステムであって、該システムは、 該第１または第２の治療デバイスのうちの選択されたデバイスが使用のために
    接続されたコネクタを含むコントローラと、 該コネクタに接続された該選択された治療デバイスを識別するために、該コン
    トローラに情報をダウンロードするリーダとを含み、 該コントローラは、該リーダが該選択された治療デバイスとして該第１の治療
    デバイスを識別する場合に、イネーブルされる第１の制御機能と、該リーダが該
    選択された治療デバイスとして該第２の治療デバイスを識別する場合に、イネー
    ブルされる第２の制御機能とを含み、 該コントローラは、該第１の制御機能がイネーブルされた場合に、表示画面上
    で該第１の治療デバイスの使用をガイドおよびモニタリングする第１のグラフィ
    カルインターフェースと、該第２の制御機能がイネーブルされた場合に、該第２
    の治療デバイスの使用をガイドおよびモニタリングする該第１のグラフィカルイ
    ンターフェースとは、少なくとも部分的に異なる第２のグラフィカルインターフ
    ェースとを実行する、オペレーティングシステムをさらに含む、システム。
  2. 【請求項２】 前記第１の治療デバイスの第１の使用キーカードと、前記第
    ２の治療デバイスの第２の使用キーカードとをさらに含み、該第１の使用キーカ
    ードおよび該第２の使用キーカードはそれぞれ、該各治療デバイスとは別に処理
    されるように適合され、該使用キーカードに対して一意的な識別コードを含むよ
    うにフォーマットされた格納媒体を含み、かつ、前記リーダによって読み取られ
    ると、前記コントローラにダウンロードされる、請求項１に記載のシステム。
  3. 【請求項３】 前記コントローラは、所定の基準にしたがって、前記選択さ
    れた治療デバイスの前記制御機能をイネーブルまたはディセーブルする識別コー
    ドを処理する処理機能を含む、請求項２に記載のシステム。
  4. 【請求項４】 前記オペレーティングシステムは、前記処理機能によって前
    記識別コードの処理に応答して、前記表示画面上で変化する目視可能なセットア
    ップイメージを生成する、請求項３に記載のシステム。
  5. 【請求項５】 メモリ内の識別コードとは異なり、前記処理機能により、前
    記コントローラが、該識別コードが前記リーダによってダウンロードされる場合
    に、登録することによってテーブルを作成し、かつ、新たな識別コードが該テー
    ブル内に登録された場合に、前記選択された治療デバイスの前記制御機能をイネ
    ーブルする、請求項２に記載のシステム。
  6. 【請求項６】 前記オペレーティングシステムは、前記処理機能を用いて、
    前記選択された治療デバイス用に前記テーブルを作成するために、入力を促す目
    視可能なイメージを表示する、請求項５に記載のシステム。
  7. 【請求項７】 前記処理機能により、前記コントローラが、前記所定の識別
    コードが前記テーブル内の識別コードに合致する場合に、前記選択された治療デ
    バイス用の前記制御機能をディセーブルする、請求項５に記載のシステム。
  8. 【請求項８】 前記オペレーティングシステムは、前記選択された治療デバ
    イス用の前記制御機能が前記処理機能の結果、ディセーブルされた場合に、該選
    択された治療デバイスの交換を促す目視可能なイメージを表示する、請求項７に
    記載のシステム。
  9. 【請求項９】 前記処理機能により、前記コントローラが、前記テーブル内
    に、前記デバイスの使用期間を登録する、請求項５に記載のシステム。
  10. 【請求項１０】 前記処理機能により、前記コントローラが、前記使用期間
    が所定の期間を越える場合に、前記選択された治療デバイス用の前記制御機能を
    ディセーブルする、請求項９に記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 前記オペレーティングシステムは、前記選択された治療デ
    バイスの動作が前記処理機能の結果、ディセーブルされた場合に、該選択された
    治療デバイスの交換を促す目視可能なイメージを表示する、請求項１０に記載の
    システム。
  12. 【請求項１２】 前記リーダは、前記コネクタを介して、前記選択された治
    療デバイスの識別にしたがって変化する電子識別信号をダウンロードする、請求
    項１に記載のシステム。
  13. 【請求項１３】 前記第１の治療デバイス用の第１の使用キーカードと、前
    記第２の治療デバイス用の第２の使用キーカードとをさらに含み、該第１の使用
    キーカードおよび該第２の使用キーカードはそれぞれ、該各治療デバイスとは別
    に処理されるように適合され、前記選択された治療デバイスの識別にしたがって
    変化する識別コードを含むようにフォーマットされた格納媒体を含み、かつ、前
    記リーダによって読み取られると、前記コントローラにダウンロードされる、請
    求項１に記載のシステム。
  14. 【請求項１４】 前記リーダは、前記コネクタを介して、前記選択された治
    療デバイスの識別にしたがって変化する電子識別信号をダウンロードし、 前記コントローラは、前記識別コードおよび前記電子識別信号に基づいて選択
    された治療デバイスの識別を比較する比較機能を含む、請求項１３に記載のシス
    テム。
  15. 【請求項１５】 前記コントローラは、前記識別コードに基づいて選択され
    た治療デバイスの識別が、前記電子識別信号に基づいて選択された治療デバイス
    の識別と一致しない場合に、前記第１および第２の治療デバイスの両方の前記制
    御機能をディセーブルする、請求項１４に記載のシステム。
  16. 【請求項１６】 前記コントローラは、前記識別コードに基づいて選択され
    た治療デバイスの識別が、前記電子識別信号に基づいて選択された治療デバイス
    の識別と一致しない場合に、該選択された治療デバイス用の前記制御機能をイネ
    ーブルする、請求項１４に記載のシステム。
  17. 【請求項１７】 前記第１および第２のグラフィカルインターフェースのう
    ちの少なくとも１つは、前記選択された治療デバイスの理想化されたイメージを
    含む、請求項１に記載のシステム。
  18. 【請求項１８】 前記第１のグラフィカルインターフェースは、前記第１の
    治療デバイスの理想化されたイメージを含み、 前記第２のグラフィカルインターフェースは、前記第２の治療デバイスの理想
    化されたイメージを含む、請求項１に記載のシステム。
  19. 【請求項１９】 前記第１の治療デバイスの理想化されたイメージは、前記
    第２の治療デバイスの理想化されたイメージとは異なる、請求項１８に記載のシ
    ステム。
  20. 【請求項２０】 前記第１および第２のグラフィカルインターフェースのう
    ちの少なくとも１つは、前記選択された治療デバイスに影響を与えるモニタリン
    グされた動作状態を表す表示イメージを含む、請求項１に記載のシステム。
  21. 【請求項２１】 前記コントローラは、動作状態をモニタリングするために
    、前記選択された治療デバイスに搭載されたセンサに取り付けられるように適合
    された入力を含み、 該選択された治療デバイス用の前記グラフィカルインターフェースは、該セン
    サによってモニタリングされた動作状態を表す表示イメージを含む、請求項１に
    記載のシステム。
  22. 【請求項２２】 前記センサは、組織温度をモニタリングする、請求項２１
    に記載のシステム。
  23. 【請求項２３】 前記センサは、インピーダンスをモニタリングする、請求
    項２１に記載のシステム。
  24. 【請求項２４】 前記表示イメージは、前記モニタリングされた動作状態を
    表す値を表示する、請求項２１に記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 前記表示イメージは、前記モニタリングされた動作状態を
    表す色を表示する、請求項２１に記載のシステム。
  26. 【請求項２６】 前記選択された治療デバイス用のグラフィカルインターフ
    ェースは、時間の経過における前記モニタリングされた動作状態の変化を表す第
    ２の表示イメージを含む、請求項２１に記載のシステム。
  27. 【請求項２７】 前記コントローラは、格納または操作用データとして、前
    記モニタリングされた動作状態を処理する出力を含む、請求項２１に記載のシス
    テム。
  28. 【請求項２８】 前記出力は、前記データをセーブする格納媒体と通信する
    、請求項２７に記載のシステム。
  29. 【請求項２９】 前記出力は、前記データを印刷するプリンタと通信する、
    請求項２７に記載のシステム。
  30. 【請求項３０】 前記第１および第２のグラフィカルインターフェースのう
    ちの少なくとも１つは、動画の視覚イメージを含む、請求項２９に記載のシステ
    ム。
  31. 【請求項３１】 治療デバイスの動作を制御するシステムであって、 使用のための該治療デバイスが接続されたコネクタを含むコントローラと、 該各治療デバイスとは別に処理されるように適合され、かつ、該治療デバイス
    を識別する識別コードを含むようにフォーマットされた格納媒体を含む該治療デ
    バイス用の使用キーカードと、 該治療デバイス用に該使用キーカードから該識別コードを該コントローラにダ
    ウンロードするリーダであって、該リーダは、該コネクタを介して、該治療デバ
    イスを識別する電子識別信号もダウンロードする、リーダとを含み、 該コントローラは、該識別コードに基づいた該治療デバイスの識別と、該電子
    識別信号に基づいた該治療デバイスの識別とを比較する比較機能を含み、該コン
    トローラは、該識別コードおよび該電子識別信号に基づいた該治療デバイスの識
    別が一致した場合のみ、該治療デバイスの使用を可能にする制御機能をイネーブ
    ルする、システム。
  32. 【請求項３２】 異なる組織領域に関連して個々に配置されるように意図さ
    れた少なくとも第１および第２の異なる治療デバイスを含む１組の治療デバイス
    の動作を制御する方法であって、該方法は、 使用のために該第１または第２の治療デバイスのうちの１つを選択する工程と
    、 該第１の治療デバイス用の第１の制御機能と、該第２の治療デバイス用の第２
    の制御機能とを有する統合されたコントローラに、該選択された治療デバイスを
    接続する工程と、 リーダを介して、該コネクタに接続された該選択された治療デバイスの識別を
    該コントローラに伝える工程と、 該リーダが該選択された治療デバイスとして該第１の治療デバイスを識別する
    場合に、該第１の制御機能をイネーブルする工程であって、該第１の制御機能が
    イネーブルされた場合に、表示画面上で、該第１の治療デバイスの使用をガイド
    およびモニタリングする、第１のグラフィカルインターフェースを実行する工程
    を含む、工程と、 該リーダが該選択された治療デバイスとして該第２の治療デバイスを識別する
    場合に、該第２の制御機能をイネーブルする工程であって、該第１のグラフィカ
    ルインターフェースとは、少なくとも部分的に異なる第２のグラフィカルインタ
    ーフェースを、表示画面上で、実行する工程と、該第２の制御機能がイネーブル
    された場合に、該第２の治療デバイスの使用をガイドおよびモニタリングする工
    程とを含む、工程と、 を包含する方法。
  33. 【請求項３３】 治療デバイスの動作を制御する方法であって、 該治療デバイスをコントローラに接続する工程と、 該各治療デバイスとは別に処理されるように適合され、該治療デバイスを識別
    する識別コードを含むようにフォーマットされた格納媒体を含む該治療デバイス
    用の使用キーカードを提供する工程と、 該デバイスが該コントローラに接続された場合に、該治療デバイスを識別する
    電子識別信号を提供する工程と、 該使用キーカード上の該識別コードおよび該電子識別信号を該コントローラに
    伝える工程と、 該識別コードに基づいた該治療デバイスの識別と、該電子識別信号に基づいた
    該治療デバイスの識別とを比較する工程と、 識別コードおよび該電子識別信号に基づいた該治療デバイスの識別が一致した
    場合のみ、該治療デバイスの使用をイネーブルする工程と、 を包含する方法。
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