JP2015513434A - 神経調節治療のための発生器アセンブリ及び関連のシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年4月20日出願の米国特許仮出願第61/636,581号及び2012年3月4日出願の米国特許仮出願第61/606,456号の利益及びそれに対する優先権を主張するものであり、これらの各々は、引用によってその全体が本明細書に組み込まれている。
腎神経調節は、腎臓を神経支配する神経の部分的又は完全な無機能化又は他の実質的破壊である。特に、腎神経調節は、腎臓を神経支配する神経繊維(すなわち、遠心性及び/又は求心性神経繊維)に沿った神経性連絡の抑制、低減、及び/又は遮断を含む。このような無機能化は、長期(例えば、恒久的又は数ヶ月、数年、又は数十年の期間中)又は短期(例えば、数分、数時間、数日、又は数週間の期間中)とすることができる。腎神経調節は、全交感神経活動の増大によって特徴付けられるいくつかの臨床症状、特に高血圧症、心不全、急性心筋梗塞、メタボリックシンドローム、インスリン耐性、糖尿病、左心室肥大、慢性及び末期腎疾患、心不全における不適切な体液貯留、心腎症候群、骨粗しょう症、及び突然死のような刺激にわたる中枢交感神経に関連付けられた病気を有効に処置することが予想される。求心性神経信号の減少は、交感神経緊張/ドライブの全身性低下に寄与し、腎神経調節は、活動又は活動亢進にわたって全身性交感神経に関連付けられたいくつかの病気を処置するのに有用であることが予想される。腎神経調節は、場合によっては交感神経によって神経支配される様々な器官及び身体構造利益を与えることができる。例えば、中枢交感神経ドライブの低下により、メタボリックシンドローム及びII型糖尿病の患者を苦しめるインスリン耐性を低下させることができる。関連患者の生体構造及び生理機能のより詳細な説明は、以下の節IVに提供されている。
図1は、本発明の技術の実施形態により構成された神経調節システム100(「システム100」)を示している。システム100は、エネルギ源又はエネルギ発生器126(例えば、概略的に示すRFエネルギ発生器)に動作可能に結合された処置デバイス112を含む。図1に示す実施形態において、神経調節又は処置デバイス112(例えば、カテーテル)は、近位部分118と、近位部分118の近位領域にあるハンドルアセンブリ134と、近位部分118に対して遠位に延びる遠位部分120とを有する細長シャフト116を含む。処置デバイス112は、シャフト116の遠位部分120に又はその近くにエネルギ送出要素124(例えば、電極)を含む処置部分又は治療アセンブリ122を更に含む。例示的な実施形態において、第2のエネルギ送出要素124は、破線で示されており、本明細書に開示するシステム及び方法が、1つ又はそれよりも多くのエネルギ送出要素124を有する処置デバイスと共に使用することができることを示している。更に、2つのエネルギ送出要素124のみを示しているが、処置デバイス124は、追加のエネルギ送出要素124(例えば、4つの電極、5つの電極、6つの電極等)を含むことができることは認められるであろう。例えば、治療アセンブリ122は、その上に複数のエネルギ送出要素124が位置決めされた螺旋形/渦形を有するように構成することができる。他の螺旋形、渦形、及び/又は多重電極治療アセンブリ122は、図1に示すものと互いに対して異なる位置を有するエネルギ送出要素124を有することができる。
適切な神経調節システム(例えば、図1及び図2の神経調節システム)と共に使用するための様々な異なる発生器システム及び関連構成要素は、図3A〜図14を参照して以下に説明されている。発生器システム及び関連構成要素は、神経調節システムのエネルギ源(例えば、図1の発生器126)として機能し、処置セッションに関連してフィードバックを提供することができる。以下に説明する発生器システム及び/又はそれらの特定の特徴は、上記神経調節システム構成要素(図1及び図2に示す処置デバイス112)と共に使用して他の適切な神経調節システム構成要素及び/又は独立型又は内蔵型デバイスと共に使用することができることは認められるであろう。
上述のように、交感神経系(SNS)は、神経系全体及び副交感神経系と共に自律神経系の枝である。交感神経系(SNS)は、基礎レベルにおいていつも活動的(交感神経緊張と呼ばれる)であり、ストレスの時により活動的になる。神経系の他の部分と同様に、交感神経系は、一連の相互接続ニューロンを通して動作する。交感神経ニューロンは、多くの場合に末梢神経系(PNS)の一部と考えられているが、多くは中枢神経系(CNS)内にある。脊髄(これはCNSの一部である)の交感神経ニューロンは、一連の交感神経節を通して末梢交感神経ニューロンと連絡する。神経節内で、脊髄交感神経ニューロンは、シナプスを通して末梢交感神経ニューロンに加わる。脊髄交感神経ニューロンは、従って、シナプス前(又は節前)ニューロンと呼ばれるが、末梢交感神経ニューロンは、シナプス後(又は節後)ニューロンと呼ばれる。
図15に示すように、SNSは、脳が身体と連絡することを可能にする神経網を提供する。交感神経は、脊髄の第1の胸髄で始まる中間外側細胞柱(又は側角)の脊髄の中央の方向に脊柱の内側に由来し、第2又は第3の腰髄まで延びると考えられる。SNSの細胞は、脊髄の胸部及び腰部に始まるので、SNSは、胸腰部アウトフローを有すると呼ばれる。これらの神経の軸索は、前根系/前根を通して脊髄を出る。これらは、脊髄(感覚)神経節の近くを通過し、ここで、これらは、脊髄神経の前枝に入る。しかし、体性神経支配と異なり、これらは、脊柱と並んで延びる傍脊椎(これは脊柱の近くにある)又は椎前(これは大動脈分枝の近くにある)神経節のいずれかに接続する白枝コネクタを通して迅速に分離する。
図16が示すように、腎臓を腎神経叢(RP)が支配し、腎神経叢(RP)は、腎動脈に密接に関連付けられている。腎神経叢(RP)は、腎動脈を取り囲む自律神経叢であり、腎動脈の外膜内に埋め込まれる。腎神経叢(RP)は、腎神経叢(RP)が腎臓の物質に達するまで腎動脈に沿って延びる。腎神経叢(RP)に寄与する繊維は、腹腔神経節、上腸間膜神経節、大動脈腎神経節、及び大動脈神経叢から生じる。腎神経とも呼ばれる腎神経叢(RP)は、主に交感神経成分から構成される。腎臓の副交感神経支配はない(又は少なくとも非常に少ない)。
メッセージは、双方向の流れのSNSを通して移動する。遠心性メッセージは、身体の異なる部分の変化を同時に誘発することができる。例えば、交感神経系は、心拍数を加速し、気管支通路を広くし、大腸の運動性(移動)を低下させ、血管を収縮し、食道の蠕動を増大させ、瞳孔拡張、立毛(鳥肌)及び汗(発汗)を引き起こし、かつ血圧を上昇させることができる。求心性メッセージは、信号を身体の様々な身体の器官及び感覚受容体から他の器官特に脳に伝達する。
腎臓への交感神経は、血管、傍糸球体装置、及び腎尿細管において終端する。腎交感神経の刺激は、レニン放出の増加、ナトリウム(Na+)再吸収の増加、及び腎血流量の減少を引き起こす。腎機能の神経調節のこれらの構成要素は、高まった交感神経緊張によって特徴付けられ、明らかに高血圧患者の血圧の上昇に寄与する病態においてかなり刺激される。腎交感神経遠心性刺激の結果としての腎血流量及び糸球体濾過率の低下は、心腎症候群における腎機能の損失の基礎になる可能性が高く、心腎症候群は、典型的には、患者の臨床状態及び処置によって変動する臨床経過と共に慢性心不全の進行性合併症としての腎機能不全である。腎遠心性交感神経刺激によって生じた結果を防止する薬理学的方策は、中枢作用性交感神経遮断薬、ベータブロッカー(レニン放出を低減することを意図している)、アンギオテンシン変換酵素阻害薬及び受容体遮断薬(レニン放出がもたらすアンギオテンシンII及びアルドステロン活性化の作用を遮断することを意図している)、及び利尿薬(腎交感神経を通じたナトリウム及び水貯留に対抗することを意図している)を含む。しかし、現在の薬理学的方策には、限られた効能、コンプライアンス問題、副作用、及びその他を含む有意な制限がある。
腎臓は、腎感覚求心性神経を通して中枢神経系において統合構造と連絡する。「腎損傷」のいくつかの形態は、感覚求心性信号の活性化を誘起することができる。例えば、腎虚血、1回拍出量又は腎血流量の減少、又は多くのアデノシン酵素は、求心性神経性連絡の活性化を誘発する可能性がある。図17A及び図17Bに示すように、この求心性連絡は、腎臓から脳への可能性があり、又は一方の腎臓から他方の腎臓への可能性がある(中枢神経系を通して)。これらの求心性信号は、中枢性に統合され、交感神経アウトフローの増加をもたらす場合がある。この交感神経ドライブは腎臓に向けられ、それによってRAASを活性化し、レニン分泌の増加、ナトリウム貯留、容量保持、及び血管収縮を誘起する。中枢交感神経活動亢進はまた、心臓及び末梢血管系のような交感神経によって神経支配される他の器官及び身体構造に影響を与え、説明する交感神経活性化の副作用をもたらし、その一部の態様も血圧上昇に寄与する。
上述したように、腎臓除神経は、高血圧症、メタボリックシンドローム、インスリン耐性、糖尿病、左心室肥大、慢性末期腎疾患、心不全における不適切な体液貯留、心腎症候群、及び突然死のような全体的及び部分的腎交感神経活動の増大によって特徴付けられるいくつかの臨床状態の処置において有用である可能性が高い。求心性神経信号の低下は、交感神経緊張/ドライブの全身性低下に寄与するので、腎臓除神経はまた、全身性交感神経機能亢進に関連付けられた他の病気を処置するのに有用である可能性がある。相応に、腎臓除神経はまた、図15で識別されたものを含む交感神経が神経支配する他の器官及び身体構造から利益を得ることができる。例えば、上述したように、中枢交感神経ドライブの低下により、メタボリックシンドローム及びII型糖尿病の人を苦しめるインスリン耐性を低下させることができる。更に、骨粗しょう症の患者はまた、交感神経的に活性化され、腎臓除神経を伴う交感神経ドライブの下方制御から利益を得る可能性もある。
本発明の技術に従って左及び/又は右腎動脈に密接に関連付けられている左及び/又は右腎神経叢(RP)の神経調節は、血管内アクセスを通して達成することができる。図18Aが示すように、心臓の収縮によって移動する血液は、大動脈によって心臓の左心室から送られる。大動脈は、胸部を通して降り、左及び右腎動脈の中に枝分かれする。腎動脈の下で、大動脈は、左及び右腸骨動脈において分岐する。左及び右腸骨動脈は、それぞれ左及び右脚を通して降り、左及び右大腿動脈に加わる。
左及び/又は右腎神経叢(RP)の神経調節は、血管内アクセスにより本発明の技術に従って達成することができ、腎血管系の特性及び特徴は、このような腎神経調節を達成するために装置、システム、及び方法の設計に制約を課し、及び/又は情報を与えることができる。これらの特性及び特徴のいくつかは、患者集団にわたって及び/又は時間にわたって特定の患者内で、並びに高血圧症、慢性腎臓病、血管病、末期腎疾患、インスリン耐性、糖尿病、メタボリックシンドローム、その他のような病態に応じて異なる場合がある。本明細書に説明するようなこれらの特性及び特徴は、血管内装置の手順及び特定の設計の有効性と関係がある場合がある。関連の特性は、例えば、材料の/機械の空間、流体力学/血行動態、及び/又は熱力学特性を含むことができる。
以下の実施例は、本発明の技術のいくつかの実施形態を例示するものである。
1.神経調節治療のための発生器システムであって、発生器システムは、発生器コンソールを含み、発生器コンソールは、エネルギ送出チャネル、ディスプレイ、及び発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成された少なくとも1つのポートを含み、発生器コンソールは、エネルギ送出チャネルを通して神経調節デバイスの電極にエネルギを送出するように構成され、ディスプレイは、エネルギ送出中にエネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成され、発生器システムは、発生器コンソールを担持するように構成されたスタンドアセンブリを含み、スタンドアセンブリは、発生器コンソールの一部分を受け入れるように構成された凹部部分を有する本体部分を含み、凹部部分は、凹部部分から離れて突出し、ロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、ロッキング部材は、ロッキング部材がロック配置にある時に発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成され、スタンドアセンブリは、本体部分を支持するベース部分と、ロッキング部材と動作可能に結合された解除機構とを含み、解除機構は、ロック配置とアンロック配置の間でロッキング部材を移動して、スタンドアセンブリから発生器コンソールを外すために操作するように構成される。
2.発生器コンソールをロッキング部材と位置合わせして凹部部分に受け入れる時に、ロッキング部材は、発生器コンソールとのロック配置に自動的に移動するように構成される実施例1の発生器システム。
3.ロッキング部材は、ロッキング部材が発生器コンソールと接続するロック配置まで移動すると可聴音を発するように構成される実施例1又は2の発生器システム。
4.本体部分の凹部部分は、発生器コンソールがロッキング部材と位置合わせされている時に、発生器コンソールの対応する部分と連動するように構成された複数の突起を更に含む実施例1から3のいずれか1つの発生器システム。
5.発生器コンソールから離間し、これに通信可能に結合されたケーブルインタフェースモジュールを更に含み、ケーブルインタフェースモジュールは、発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成される実施例1から4のいずれか1つの発生器システム。
6.エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数(RF)チャネルの1つであり、ディスプレイは、エネルギ送出中にリアルタイムで各RFチャネルの少なくとも1つの動作パラメータを数字に示すように構成され、動作パラメータは、RFチャネルの温度測定値及び/又はインピーダンス測定値に関連付けられている実施例1から5のいずれか1つの発生器システム。
7.エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数(RF)チャネルの1つであり、ディスプレイは、エネルギ送出中に周期的間隔で各RFチャネルの少なくとも1つの動作パラメータの動的ローリング表示を提供するように構成され、動作パラメータは、RFチャネルの温度測定値及び/又はインピーダンス測定値に関連付けられている実施例1から5のいずれか1つの発生器システム。
8.ディスプレイは、動作条件の1つが予め決められた温度及び/又はインピーダンス範囲の外側にある時を視覚的に及び/又は可聴的に示すように構成される実施例1から7のいずれか1つの発生器システム。
9.エネルギ送出チャネルは、神経調節デバイスの4つの電極に対応する4つの無線周波数(RF)チャネルの1つであり、ディスプレイは、タッチスクリーンを含み、タッチスクリーンは、ユーザから入力を受け入れ及び/又はエネルギ送出を調節するように構成され、エネルギ送出中に、ディスプレイは、リアルタイムで各RFチャネルに対応する少なくとも1つの動作パラメータを数字で及びグラフに示すように構成され、複数のロッキング部材は、アンロック配置から凹部部分内の対応する開口部内のロック配置まで移動するように構成された少なくとも4つのラッチを含み、ロッキング部材は、発生器コンソールがロッキング部材と位置合わせされて凹部部分に受け入れられる時に自動的に発生器コンソールと係合するように構成され、ロッキング部材は、ロッキング部材が発生器コンソールを取りつけると可聴音を発するように構成され、スタンドアセンブリのベース部分は、複数のホイールを含む実施例1の発生器システム。
10.エネルギ送出チャネルは、複数のエネルギ送出チャネルの1つであり、発生器システムは、発生器コンソールに通信可能に結合された遠隔制御デバイスを更に含み、遠隔制御デバイスは、複数のエネルギ送出チャネルに対応して神経調節デバイスの1つ又はそれよりも多くの電極へのエネルギ送出を選択的に制御するように構成された複数のボタンを含む実施例1から9のいずれか1つの発生器システム。
11.遠隔制御デバイスは、タッチスクリーンを含み、タッチスクリーンは、エネルギ送出中に各エネルギ送出チャネルの少なくとも1つの動作条件を表示するように構成される実施例10の発生器システム。
12.発生器コンソールは、発生器コンソールから離間したモニターに通信可能に結合され、発生器システムは、表示スクリーンを有する遠隔制御デバイスを更に含み、ディスプレイ、モニター、及び表示スクリーンは、様々なレベルの特殊性においてエネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成され、表示スクリーンは、ディスプレイ及びモニターよりも少ない動作パラメータの詳細を例示するように構成される実施例1から11のいずれか1つの発生器システム。
13.ポートに対して近位であり、かつ神経調節デバイスのRFIDタグを読み込んで神経調節デバイスを識別するように構成されたRFIDモジュールを更に含む実施例1から12のいずれか1つの発生器システム。
14.人間患者に治療神経調節を提供する方法であって、本方法は、スタンドアセンブリの凹部部分に発生器コンソールを受け入れる段階であって、スタンドアセンブリの凹部部分が、ロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、ロッキング部材が、ロッキング部材がロック配置にある時に発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成される受け入れる段階と、発生器コンソールと動作可能に結合された処置デバイスの遠位部分において、発生器コンソールのエネルギ送出チャネルを通してエネルギ送出要素に無線周波数(RF)エネルギを送出する段階と、エネルギ送出要素にRFエネルギを送出しながらリアルタイムでエネルギ送出要素の動作条件を表示する段階とを含む。
15.エネルギ送出要素は、複数のエネルギ送出要素の1つであり、方法が、発生器コンソールと動作可能に接続された遠隔制御デバイスを通して個々のエネルギ送出要素へのエネルギ送出を選択的に制御する段階を更に含む実施例14の方法。
16.動作条件を表示する段階は、リアルタイムでエネルギ送出チャネルの少なくとも1つの動作条件をグラフィックで表示する段階を含む実施例14又は15の方法。
17.動作条件を表示する段階は、予め決められた時間間隔中にエネルギ送出チャネルのインピーダンス及び/又は温度の動的ローリング表示をグラフィックで提供する段階を含む実施例16の方法。
18.動作条件を表示する段階は、リアルタイムでエネルギ送出チャネルの少なくとも1つの動作条件を数字で表示する段階を含み、動作条件は、エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び/又は温度測定値に関連付けられている実施例14から17のいずれか1つの方法。
19.エネルギ送出要素の1つにおける動作条件が、予め決められた範囲に入らない時を示す段階を更に含み、予め決められた範囲は、予め決められたインピーダンス範囲及び/又は予め決められた温度範囲に関連付けられている実施例14から18のいずれか1つの方法。
20.動作条件を表示する段階は、エネルギ送出要素の作動ステータス及び/又は動作ステータスを表示する段階を含む実施例14から19のいずれか1つの方法。
21.エネルギ送出チャネルは、複数のエネルギ送出チャネルの1つであり、エネルギ送出要素は、複数のエネルギ送出要素の1つであり、動作条件を表示する段階は、各エネルギ送出要素を異なるインジケータに関連付ける段階と、異なるインジケータを使用してリアルタイムで各エネルギ送出要素に対して少なくとも1つの動作条件対時間をプロットする段階とを含む実施例14から20のいずれか1つの方法。
22.少なくとも1つの動作条件対時間をプロットする段階は、エネルギ送出中に各エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び/又は温度測定値をプロットする段階を含む実施例21の方法。
23.動作条件対時間プロットにわたる動作条件の予め決められた範囲をグラフィックで表示する段階を更に含む実施例21の方法。
24.動作条件を表示する段階は、時間間隔と時間間隔の間のエネルギ送出要素に対してインピーダンス及び/又は温度の変化を数字で表示する段階を含む実施例14から23のいずれか1つの方法。
25.発生器アセンブリと動作可能に結合された遠隔制御デバイスを通して発生器アセンブリからエネルギ送出要素へのエネルギの送出を制御する段階と、エネルギ送出要素の動作ステータスに関連付けられた遠隔制御デバイス視覚インジケータ上に表示する段階とを更に含む実施例14から24のいずれか1つの方法。
26.スタンドアセンブリの凹部部分に発生器コンソールを受け入れる段階は、ロッキング部材が発生器コンソールに取りつけられたことをユーザに示すように可聴音を生成する段階を含む実施例14から25のいずれか1つの方法。
27.解除機構の作動に応答してロッキング部材をアンロック配置まで移動する段階を更に含み、発生器コンソールは、ロッキング部材がアンロック配置にある時にスタンドアセンブリから取外可能である実施例14から26のいずれか1つの方法。
28.RFエネルギをエネルギ送出要素に送出する段階は、神経調節を熱的に誘起するように患者の腎神経叢のターゲット神経繊維にRFエネルギを送出する段階を更に含む実施例14から27のいずれか1つの方法。
29.RFエネルギを送出する前に処置デバイスを識別するように治療デバイス上のRFIDタグを読み取る段階であって、発生器コンソールが、処置デバイスが識別不能である時にRFエネルギ送出を防止するように構成される読み取る段階と、処置デバイスを以前に使用したか否かを決定するためにRFIDタグを読み取る段階とを更に含む実施例14から28のいずれか1つの方法。
30.腎神経調節治療のための発生器システムであって、発生器システムは、複数のエネルギ送出チャネル、ディスプレイ、及び腎神経調節デバイスに発生器コンソールを動作可能に結合するように構成された少なくとも1つのポートを含む発生器コンソールであって、発生器コンソールが、エネルギ送出チャネルを通して腎神経調節デバイスの複数の電極にエネルギを送出するように構成され、エネルギ送出中に、ディスプレイが、エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される発生器コンソールと、ディスプレイ及び発生器コンソールを担持するように構成されたカートであって、カートが、発生器コンソールのベース部分を受け入れてこれと嵌合するように構成された凹部部分を有する本体部分と、発生器コンソールのベース部分を本体部分と解除可能に係合するための手段と、発生器コンソールと解除可能に係合するための手段と動作可能に結合された係合解除機構であって、カートから発生器コンソールを外すためにユーザによって操作されるように構成される係合解除機構とを含むカートとを含む。
31.発生器コンソールを本体部分と解除可能に係合するための手段は、発生器コンソールを本体部分に取りつけると可聴音を発するように更に構成される実施例30の発生器システム。
32.発生器コンソールを本体部分と解除可能に係合するための手段は、発生器コンソールのベース部分が凹部部分内に受け入れられる時に発生器コンソールと自動的に係合する実施例30又は31の発生器システム。
この技術の実施形態の上記詳細説明は、網羅的であること又は技術を上記開示した形態の通りに限定することを意図しているものではない。技術の特定の実施形態及びその実施例は、例示的な目的のために上述したが、様々な同等の修正は、当業者が認識するように技術の範囲で可能である。例えば、段階は、与えられた順序で提示されているが、代替実施形態は、異なる順序で段階を実施することができる。本明細書に説明する様々な実施形態はまた、更に別の実施形態を提供するように組み合わせることができる。更に、添付の付録における情報は、本発明の開示の一部を形成し、本明細書に説明するシステム及び方法の様々な態様のための追加の実行可能な開示を提供する。
Claims (28)
- 神経調節治療のための発生器システムであって、
エネルギ送出チャネルと、ディスプレイと、発生器コンソールを神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成された少なくとも1つのポートとを含む発生器コンソールであって、該発生器コンソールが、該エネルギ送出チャネルを通して該神経調節デバイスの電極にエネルギを送出するように構成され、該ディスプレイが、エネルギ送出中に該エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される前記発生器コンソールと、
前記発生器コンソールを担持するように構成されたスタンドアセンブリであって、該スタンドアセンブリが、
前記発生器コンソールの一部分を受け入れるように構成された凹部部分を有する本体部分であって、該凹部部分が、該凹部部分から離れるように突出し、かつロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、該ロッキング部材が、該ロッキング部材が該ロック配置にある時に該発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成される前記本体部分と、
前記本体部分を支持するベース部分と、
前記ロッキング部材と動作可能に結合された解除機構であって、前記ロック配置と前記アンロック配置の間で該ロッキング部材を移動して前記スタンドアセンブリから前記発生器コンソールを外すように操作されるように構成される前記解除機構、
を含む前記スタンドアセンブリと、を備えている、
ことを特徴とする発生器システム。 - 前記発生器コンソールが、前記ロッキング部材と位置合わせされて前記凹部部分に受け入れられる時に、該ロッキング部材は、該発生器コンソールとの前記ロック配置に自動的に移動するように構成される、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記ロッキング部材は、該ロッキング部材が前記発生器コンソールに接続する前記ロック配置まで移動すると可聴音を発するように構成される、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記本体部分の前記凹部部分は、前記発生器コンソールが前記ロッキング部材と位置合わせされた時に該発生器コンソールの対応する部分と連動するように構成された複数の突起を更に備えている、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記発生器コンソールから離間し、かつそれに通信可能に結合されたケーブルインタフェースモジュールを更に備え、
前記ケーブルインタフェースモジュールは、前記発生器コンソールを前記神経調節デバイスと動作可能に結合するように構成される、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数(RF)チャネルの1つであり、
前記ディスプレイは、エネルギ送出中にリアルタイムで各RFチャネルの少なくとも1つの動作パラメータを数字に示すように構成され、該動作パラメータは、該RFチャネルの温度測定値及び/又はインピーダンス測定値に関連付けられている、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの複数の電極に対応する複数の無線周波数(RF)チャネルの1つであり、
前記ディスプレイは、エネルギ送出中に周期的間隔で各RFチャネルの少なくとも1つの動作パラメータの動的ローリング表示を提供するように構成され、該動作パラメータは、該RFチャネルの温度測定値及び/又はインピーダンス測定値に関連付けられている、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記ディスプレイは、前記動作条件の1つが予め決められた温度及び/又はインピーダンス範囲の外側にある時に視覚的及び/又は可聴的に示すように構成される、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記エネルギ送出チャネルは、前記神経調節デバイスの4つの電極に対応する4つの無線周波数(RF)チャネルの1つであり、
前記ディスプレイは、タッチスクリーンを含み、該タッチスクリーンは、ユーザから入力を受け入れてエネルギ送出を作動及び/又は調節するように構成され、エネルギ送出中に、該ディスプレイは、リアルタイムで各RFチャネルに対応する少なくとも1つの動作パラメータを数字でかつグラフィックで示すように構成され、
前記複数のロッキング部材は、前記アンロック配置から前記凹部部分内の対応する開口部内の前記ロック配置まで移動するように構成された少なくとも4つのラッチを含み、該ロッキング部材は、前記発生器コンソールが該ロッキング部材と位置合わせされて該凹部部分に受け入れられる時に自動的に該発生器コンソールと係合するように構成され、かつ該ロッキング部材は、該ロッキング部材が該発生器コンソールに取りつけられると可聴音を発するように構成され、
前記スタンドアセンブリの前記ベース部分は、複数のホイールを備えている、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記発生器コンソールは、該発生器コンソールから離間したモニターに通信可能に結合され、
前記ディスプレイ及び前記モニターは、様々なレベルの特殊性において前記エネルギ送出チャネルの動作条件を例示するように構成され、該ディスプレイは、該動作パラメータの該モニターよりも少ない詳細を例示するように構成される、
請求項1に記載の発生器システム。 - 前記ポートに対して近位であり、かつ前記神経調節デバイスのRFIDタグを読み込んで該神経調節デバイスを識別するように構成されたRFIDモジュールを更に備えている、 請求項1に記載の発生器システム。
- 人間患者に治療神経調節を提供する方法であって、
スタンドアセンブリの凹部部分に発生器コンソールを受け入れる段階であって、該スタンドアセンブリの該凹部部分が、ロック配置とアンロック配置の間で移動可能な複数のバネ仕掛けロッキング部材を含み、該ロッキング部材が、該ロッキング部材が該ロック配置にある時に該発生器コンソールに解除可能に取りつけられるように構成される前記受け入れる段階と、
前記発生器コンソールと動作可能に結合された処置デバイスの遠位部分で該発生器コンソールのエネルギ送出チャネルを通してエネルギ送出要素に無線周波数(RF)エネルギを送出する段階と、
前記エネルギ送出要素にRFエネルギを送出しながらリアルタイムで該エネルギ送出要素の動作条件を表示する段階と、備えている、
ことを特徴とする方法。 - 動作条件を表示する段階は、リアルタイムで各エネルギ送出チャネルの少なくとも1つの動作条件をグラフィックで表示する段階を備えている、
請求項12に記載の方法。 - 前記動作条件を表示する段階は、予め決められた時間間隔中に各エネルギ送出チャネルのインピーダンス及び/又は温度の動的ローリング表示をグラフィックで提供する段階を備えている、
請求項13に記載の方法。 - 動作条件を表示する段階は、リアルタイムで前記エネルギ送出チャネルの少なくとも1つの動作条件を数字で表示する段階を備え、
前記動作条件は、前記エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び/又は温度測定値に関連付けられている、
請求項12に記載の方法。 - 前記エネルギ送出要素の1つでの動作条件が予め決められた範囲の外側である時を示す段階を更に備え、
前記予め決められた範囲は、予め決められたインピーダンス範囲及び/又は予め決められた温度範囲に関連付けられている、
請求項12に記載の方法。 - 動作条件を表示する段階は、前記エネルギ送出要素の作動ステータス及び/又は動作ステータスを表示する段階を備えている、
請求項12に記載の方法。 - 前記エネルギ送出チャネルは、複数のエネルギ送出チャネルの1つであり、
前記エネルギ送出要素は、複数のエネルギ送出要素の1つであり、
動作条件を表示する段階は、
各エネルギ送出要素を異なるインジケータに関連付ける段階と、
前記異なるインジケータを使用してリアルタイムで各エネルギ送出要素に対する少なくとも1つの動作条件対時間をプロットする段階と、を備えている、
請求項12に記載の方法。 - 少なくとも1つの動作条件対時間をプロットする段階は、エネルギ送出中に各エネルギ送出要素のインピーダンス測定値及び/又は温度測定値をプロットする段階を備えている、
請求項18に記載の方法。 - 前記動作条件対時間プロットにわたる該動作条件の予め決められた範囲をグラフィックで表示する段階を更に備えている、
請求項18に記載の方法。 - 動作条件を表示する段階は、時間間隔と時間間隔の間の前記エネルギ送出要素に対するインピーダンス及び/又は温度の変化を数字で表示する段階を備えている、
請求項12に記載の方法。 - 前記スタンドアセンブリの前記凹部部分に前記発生器コンソールを受け入れる段階は、前記ロッキング部材が該発生器コンソールに取りつけられたことをユーザに示すために可聴音を生成する段階を備えている、
請求項12に記載の方法。 - 解除機構の作動に応答して前記ロッキング部材を前記アンロック配置まで移動する段階を更に備え、
前記発生器コンソールは、前記ロッキング部材が前記アンロック配置にある時に前記スタンドアセンブリから取外可能である、
請求項12に記載の方法。 - RFエネルギを前記エネルギ送出要素に送出する段階は、前記患者の腎神経叢のターゲット神経繊維にRFエネルギを送出して神経調節を熱的に誘起する段階を更に備えている、 請求項12に記載の方法。
- 前記治療デバイス上のRFIDタグを読み取ってRFエネルギを送出する前に該処置デバイスを識別する段階であって、前記発生器コンソールが、該処置デバイスが識別不能である時にRFエネルギ送出を防止するように構成される前記識別する段階と、
前記RFIDタグを読み取って前記処置デバイスが以前に使用されたか否かを決定する段階と、を更に備えている、
請求項12に記載の方法。 - 腎神経調節治療のための発生器システムであって、
複数のエネルギ送出チャネルと、ディスプレイと、腎神経調節デバイスに発生器コンソールを動作可能に結合するように構成された少なくとも1つのポートとを含む発生器コンソールであって、該発生器コンソールが、該エネルギ送出チャネルを通して該腎神経調節デバイスの複数の電極にエネルギを送出するように構成され、エネルギ送出中に、該ディスプレイが、該エネルギ送出チャネルの動作条件を示すように構成される前記発生器コンソールと、
前記ディスプレイ及び前記発生器コンソールを担持するように構成されたカートであって、前記発生器コンソールのベース部分を受け入れてそれと嵌合するように構成された凹部部分を有する本体部分と、前記発生器コンソールの前記ベース部分を前記本体部分と解除可能に係合させるための手段と、前記発生器コンソールを解除可能に係合させるための前記手段に動作可能に結合された係合解除機構であって、該係合解除機構が、前記カートから該発生器コンソールを外すためにユーザによって操作されるように構成される前記係合解除機構と有する前記カートと、を備えている、
ことを特徴とする発生器システム。 - 前記発生器コンソールを前記本体部分と解除可能に係合させるための前記手段は、該発生器コンソールが該本体部分に取りつけられると可聴音を発するように更に構成される、 請求項26に記載の発生器システム。
- 前記発生器コンソールを前記本体部分と解除可能に係合させるための前記手段は、該発生器コンソールの前記ベース部分が前記凹部部分内に受け入れられる時に該発生器コンソールと自動的に係合する、
請求項26に記載の発生器システム。
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