MX2014010415A

MX2014010415A - Ensambles de generador para terapia de neuromodulacion y sistemas y metodos asociados.

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Publication number: MX2014010415A
Application number: MX2014010415A
Authority: MX
Inventors: Sowmya Ballakur; Andrew Wu; William R George; Charles Richard Lewis Jr; Don S Minami; Hadar Cadouri; Paul Friedrichs; Jignesh Shah; Julie Trudel; Kyle Doerksen; Michael Harboun; Simon King; Dave Vondle
Original assignee: Medtronic Ardian Luxembourg
Priority date: 2012-03-04
Filing date: 2013-03-04
Publication date: 2014-10-13
Also published as: AU2013230479A1; EP2822494A1; CA2865168A1; US20150297282A1; WO2013134133A1; JP2015513434A; EP4094701A1; CN104271060A; EP2822494B1; JP6399399B2

Abstract

Los ensambles de generador y sistemas para terapias de neuromodulación se describen en la presente. Un sistema generador configurado de acuerdo con una modalidad particular de la presente tecnología puede incluir, por ejemplo, una consola de generador y un ensamble parado configurado para llevar de forma liberable la consola de generador. La consola de generador puede incluir una pluralidad de canales de radiofrecuencia (RF) configurada para suministrar energía a una pluralidad de electrodos de un dispositivo de neuromodulación. La consola de generador también puede incluir una visualización configurada para indicar las condiciones de funcionamiento de los canales RF durante el suministro de energía. El ensamble parado puede incluir una porción rebajada que tiene una pluralidad de miembros de bloqueo cargados con resorte y un mecanismo de liberación operativamente acoplado a los miembros de bloqueo. El mecanismo de liberación se puede configurar para mover los miembros de bloqueo de una configuración de bloqueado a una configuración de desbloqueado para desenganchar la consola de generador del ensamble parado.

Description

ENSAMBLES DE GENERADOR PARA TERAPIA DE NEUROMODULACION Y SISTEMAS Y METODOS ASOCIADOS Campo de la Invención La presente tecnología se refiere generalmente a terapias de neuromodulacion. En particular, diversas modalidades se dirigen a ensambles de generador para terapia de neuromodulacion y sistemas y métodos asociados.

Antecedentes de la Invención El sistema nervioso simpático (SNS) es un sistema de control corporal principalmente involuntario típicamente asociado con respuestas al estrés. Las fibras del SNS inervan el tejido en casi cada sistema del órgano del cuerpo humano y pueden afectar características tales como diámetro de la pupila, motilidad intestinal, y producción de orina. Tal regulación puede tener utilidad adaptativa en mantener la homeostasis o en preparar el cuerpo para respuesta rápida a factores ambientales. La activación crónica del SNS, sin embargo, es una respuesta inadaptada común que puede conducir el progreso de muchos estados de enfermedad. La activación excesiva del SNS renal en particular se ha identificado experimentalmente y en humanos como un probable colaborador para la compleja fisiopatología de la hipertensión, estados de sobrecarga de volumen (tal como insuficiencia cardiaca) , y Ref. 250610 enfermedad progresiva renal. Por ejemplo, la dilución de radiotrazador ha demostrado velocidades de derrame de norepinefriña (NE) renal incrementadas en pacientes con hipertensión esencial.

La hiperactividad nerviosa simpática cardiorrenal se puede marcar particularmente en pacientes con insuficiencia cardiaca. Por ejemplo, un desbordamiento de NE exagerado del corazón y ríñones al plasma se encuentra frecuentemente en estos pacientes. Una mayor activación SNS comúnmente caracteriza tanto la enfermedad renal de etapa terminal como crónica. En pacientes con enfermedad renal de etapa terminal, los niveles de plasma NE por arriba de la media se han demostrado para ser predictivos para enfermedades cardiovasculares y diversas causas de muerte. Esto también es cierto para pacientes que padecen de nefropatía diabética o por contraste. La evidencia sugiere que las señales aferentes sensoriales procedentes de ríñones enfermos son los principales contribuyentes para iniciar y sostener salida simpática central elevada.

Los nervios simpáticos a los riñones terminan en los vasos sanguíneos, el aparato yuxtaglomerular , y los túbulos renales. La estimulación de los nervios simpáticos renales puede causar aumento de liberación de renina, reabsorción de sodio (Na+) incrementada, y una reducción de flujo sanguíneo renal. Estos componentes de regulación neural de función renal se estimulan considerablemente en estados de enfermedad caracterizados por tono simpático elevado y probablemente contribuyen en incrementar la presión arterial en pacientes hipertensos . La reducción de flujo sanguíneo renal y velocidad de filtración glotnerular como un resultado de la estimulación eferente simpática renal es probablemente un concepto básico de la pérdida de la función renal en síndrome cardiorrenal (esto es, disfunción renal como una complicación progresiva de insuficiencia cardiaca crónica) . Las estrategias farmacológicas para frustrar las consecuencias de estimulación simpática eferente renal incluyen fármacos simpatolíticos de acción central, bloqueadores beta (destinado para reducir la liberación de renina) , angiotensina que convierte inhibidores de enzima y bloqueadores de receptor (destinado para bloquear la acción de angiotensina II y activación de aldosterona como consecuencia a la liberación de renina) , y diuréticos (destinado para contrarrestar la retención de agua y sodio mediada simpática renal) . Estas estrategias farmacológicas, sin embargo, tienen limitaciones significativas incluyendo eficacia limitada, problemas de cumplimiento, efectos secundarios, y otros. Por consiguiente, hay una fuerte necesidad de la salud pública por estrategias de tratamiento alternativas.

Breve Descripción de las Figuras Muchos aspectos de la presente descripción se pueden entender mejor con referencia a los siguientes dibujos. Los componentes en los dibujos no están necesariamente a escala. En su lugar, el énfasis se coloca en ilustrar claramente los principios de la presente descripción.

La FIG. 1 ilustra un sistema de neuromodulación configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología .

La FIG. 2 ilustra modular los nervios renales con un sistema de neuromodulación intravascular de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

Las FIGS. 3A y 3B son vistas isométricas frontales y posteriores, respectivamente, de un sistema generador configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología .

Las FIGS. 3C y 3D son vistas isométricas posteriores que ilustran una consola de generador que se separa de y re-enlaza a un carro del sistema generador de las FIGS. 3A y 3B de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 3E es una vista isométrica de la consola de generador de las FIGS. 3C y 3D.

Las FIGS. 3F y 3G son vistas posteriores isométricas de la consola de generador de las FIGS. 3C y 3D.

La FIG. 3H es una vista superior esquemática de un catéter acoplado a una interfaz de cable de la consola de generador de las FIGS . 3C y 3D de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

La FIG . 31 es una vista en perspectiva del sistema generador de las FIGS. 3A-3G en un entorno clínico de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

Las FIGS. 3J y 3K son vistas isométricas frontales y posteriores de un sistema generador configurado de acuerdo con otra modalidad de la presente tecnología.

Las FIGS. 4A, 4B y 4C son una serie de vistas isométricas de un sistema generador configurado de acuerdo con aún otra modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 4D es una vista isométrica ampliada de una porción del sistema generador de las FIGS. 4A, 4B y 4C.

La FIG. 4E es una vista isométrica explotada de un ensamble de generador del sistema generador de las FIGS. 4A-4D configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 4F es una vista isométrica del ensamble de generador de la FIG. 4E montado a una estructura de soporte de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 4G es una vista en perspectiva del ensamble de generador de las FIGS. 4E y 4F en un entorno clínico de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

Las FIGS. 5A y 5B son vistas isométricas de un sistema generador configurado de acuerdo con aún otra modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 5C es una vista en perspectiva del sistema generador de las FIGS. 5A y 5B en un entorno clínico de acuerdo con una modalidad de la tecnología.

La FIG. 5D es una ilustración conceptual de diversas configuraciones del sistema generador de las FIGS. 5A y 5B .

La FIG. 6 es una vista isométrica de un sistema generador configurado de acuerdo con una modalidad adicional de la presente tecnología.

Las FIGS. 7A-7I ilustran diversos dispositivos de control remoto para usar con sistemas generadores configurados de acuerdo con modalidades de la presente tecnología .

Las FIGS. 8A-8C son una serie de capturas de pantalla que ilustran una visualización de generador configurada de acuerdo con aspectos de la presente tecnología.

Las FIGS. 9A y 9B son capturas de pantalla que ilustran una visualización de generador configurada de acuerdo con otros aspectos de la presente tecnología.

Las FIGS. 10A-10D son una serie de capturas de pantalla que ilustran una visualización de generador configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología.

Las FIGS. 11A y 11B son capturas de pantalla de una visualización es un dispositivo de control remoto configurado de acuerdo con aspectos de la presente tecnología.

La FIG. 12 ilustra la integración de diversas visualizaciones de un sistema generador configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología.

La FIG. 13 es una captura de pantalla que ilustra una visualización de generador configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología.

La FIG. 14 es una captura de pantalla que ilustra una visualización de generador configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología.

La FIG. 15 es una ilustración conceptual del sistema nervioso simpático (SNS) y cómo el cerebro se comunica con el cuerpo por medio del SNS.

La FIG. 16 es una vista anatómica ampliada de nervios que inervan un riñon izquierdo para formar el plexo renal que rodea la arteria renal izquierda.

Las FIGS. 17A y 17B son vistas anatómicas y conceptuales, respectivamente, de un cuerpo humano que describe comunicación aferente y eferente neural entre el cerebro y ríñones.

Las FIGS. 18A y 18B son vistas anatómicas de la vasculatura arterial y vasculatura venosa, respectivamente, de un humano .

Descripción Detallada de la Invención La presente tecnología se dirige generalmente a ensambles de generador y sistemas para terapia de neuromodulación renal. En diversas modalidades, los ensambles de generador y sistemas configurados de acuerdo con la presente descripción también pueden proporcionar retroalimentación relativa a condiciones de funcionamiento (por ejemplo, temperatura e impedancia) durante las terapias de neuromodulación. Los detalles específicos de diversas modalidades de la tecnología se describen abajo con referencia a las FIGS. 1 hasta 18B. Aunque muchas de las modalidades se describen abajo con respecto a dispositivos, sistemas, y métodos para proporcionar energía RF para neuromodulación renal, otras aplicaciones (por ejemplo, proporcionar energía para intravascularmente modular otras fibras neurales) y otras modalidades (por ejemplo, usando otras formas de energía eléctrica y/u otros tipos de energía) además de aquellos descritos en la presente están dentro del alcance de la tecnología. Adicionalmente, diversas otras modalidades de la tecnología pueden tener diferentes configuraciones, componentes, o procedimientos que aquellos descritos en la presente. Una persona de experiencia ordinaria en la técnica, por lo tanto, en consecuencia comprenderá que la tecnología puede tener otras modalidades con elementos adicionales, o la tecnología puede tener otras modalidades sin diversas de las características mostradas y descritas abajo con referencia a las FIGS. 1 hasta 18B.

Los términos "distal" y "proximal" se usan en la siguiente descripción con respecto a una posición o dirección relativa al operador o el dispositivo de control del operador (por ejemplo, un ensamble de mango) . "Distal" o istalmente" son una posición distante de o en una dirección lejos del operador o el dispositivo de control del operador. "Proximal" y "proximalmente" son una posición cerca o en una dirección hacia el operador o el dispositivo de control del operador. I . Neuromodulación Renal La neuromodulación renal es la incapacitación parcial o completa u otra interrupción efectiva de nervios que inervan los ríñones. En particular, la neuromodulación renal comprende inhibir, reducir, y/o bloquear la comunicación neural a lo largo de fibras neurales (esto es, fibras nerviosas eferentes y/o aferentes) que inervan los ríñones. Tal incapacitación puede ser a largo plazo (por ejemplo, permanente o por periodos de meses, años, o décadas) o a corto plazo (por ejemplo, por periodos de minutos, horas, días, o semanas) . La neuromodulación renal se espera para tratar eficazmente diversas condiciones clínicas caracterizadas por actividad simpática global incrementada, y en particular afecciones asociadas con el centro simpático sobre la estimulación tal como hipertensión, insuficiencia cardiaca, infarto del miocardio agudo, síndrome metabólico, resistencia a la insulina, diabetes, hipertrofia ventricular izquierda, enfermedad renal de etapa terminal o crónica, retención de líquidos inadecuada en insuficiencia cardiaca, síndrome cardiorrenal , osteoporosis , y muerte súbita. La reducción de señales neurales aferentes contribuye a la reducción sistémica de impulsión/tono simpático, y la neuromodulación renal se espera que sea útil en tratar diversas afecciones asociadas con sobreactividad o hiperactividad del sistema simpático. La neuromodulación renal puede beneficiar potencialmente una variedad de órganos y estructuras corporales inervadas por nervios simpáticos. Por ejemplo, una reducción en el impulso centro simpático puede reducir la resistencia a la insulina que aflige a pacientes con síndrome metabólico y diabéticos de Tipo II. Una descripción más detallada de la anatomía del paciente pertinente y la fisiología se proporciona en la Sección IV abajo.

Diversas técnicas se pueden usar para incapacitar parcialmente o completamente vías neurales, tal como aquellas que inervan el riñon. La aplicación determinada de energía (por ejemplo, energía eléctrica, energía térmica) al tejido por elementos de suministro de energía puede inducir uno o más efectos de calentamiento térmicos deseados en regiones localizadas de la arteria renal y regiones adyacentes del plexo renal (RP) (FIG. 16) , que ponen íntimamente dentro de o adyacente a la adventicia de la arteria renal. La aplicación determinada de los efectos de calentamiento térmico puede alcanzar neuromodulación a lo largo de todo o una porción del plexo renal ( P, por sus siglas en inglés) .

Los efectos de calentamiento térmico pueden incluir tanto la ablación térmica como el daño o alteración térmica no ablativa (por ejemplo, por medio de calentamiento sostenido y/o calentamiento resistivo) . Los efectos de calentamiento térmicos deseados pueden incluir elevar la temperatura de fibras neurales objetivo por arriba de un umbral deseado para alcanzar alteración térmica no ablativa, o por arriba de una temperatura superior para alcanzar la alteración térmica ablativa. Por ejemplo, la temperatura objetivo puede ser por arriba de la temperatura corporal (por ejemplo, aproximadamente 37 °C) pero menos de alrededor de 45°C por alteración térmica no ablativa, o la temperatura objetivo puede ser alrededor de 45 °C o superior por la alteración térmica ablativa.

Más específicamente, exposición a energía térmica (calor) en exceso de una temperatura corporal de alrededor de 37°C, pero por debajo de una temperatura de alrededor de 45°C, puede inducir la alteración térmica por medio del calentamiento moderado de las fibras neurales objetivo o de las estructuras vasculares que inunda las fibras objetivo. En casos donde las estructuras vasculares se afectan, las fibras neurales objetivo se niegan perfusión resultante en la necrosis del tejido neural . Por ejemplo, esto puede inducir la alteración térmica no ablativa en las fibras o estructuras. La exposición a calor por arriba de una temperatura de alrededor de 45°C, o por arriba de alrededor de 60°C, puede inducir la alteración térmica por medio de calor substancial de las fibras o estructuras. Por ejemplo, tales temperaturas superiores pueden térmicamente realizar la ablación de las fibras neurales objetivo o las estructuras vasculares. En algunos pacientes, puede ser deseable para alcanzar temperaturas que térmicamente realizan la ablación de las fibras neurales objetivo o las estructuras vasculares, pero que son menos de alrededor de 90°C, o menos de alrededor de 85°C, o menos de alrededor de 80°C, y/o menos de alrededor de 75°C. Independientemente del tipo de calor expuesto utilizado para inducir la neuromodulación térmica, una reducción en actividad nerviosa simpática renal ("RSNA") se espera .

II . Modalidades Seleccionadas de Sistemas de Neuromodulación Renal La FIG. 1 ilustra un sistema de neuromodulación 100 ("sistema 100") configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. El sistema 100 incluye un dispositivo de tratamiento 112 operativamente acoplado a una fuente de energía o generador de energía 126 (por ejemplo, un generador de energía RF; se muestra esquemá icamente) . En la modalidad, se muestra en la FIG. 1, la neuromodulación o dispositivo de tratamiento 112 (por ejemplo, un catéter) incluye un eje alargado 116 que tiene una porción proximal 118, un ensamble de mango 134 en una región proximal de la porción proximal 118, y una porción distal 120 que se extiende distalmente en relación con la porción proximal 118. El dispositivo de tratamiento 112 además incluye una sección de tratamiento o ensamble terapéutico 122 que incluye un elemento de suministro de energía 124 (por ejemplo, un electrodo) en o casi la porción distal 120 del eje 116. En la modalidad ilustrada, un segundo elemento de suministro de energía 124 se ilustra en líneas discontinuas para indicar que los sistemas y métodos descritos en la presente se pueden usar con dispositivos de tratamiento que tienen uno o más elementos de suministro de energía 124. Además, se apreciará que aunque únicamente dos elementos de suministro de energía 124 se muestran, el dispositivo de tratamiento 112 puede incluir elementos de suministro de energía adicionales 124 (por ejemplo, cuatro electrodos, cinco electrodos, seis electrodos, etc.). Por ejemplo, el ensamble terapéutico 122 se puede configurar para tener una forma helicoidal/espiral con una pluralidad de elementos de suministro de energía 124 colocados sobre ella. Otros ensambles terapéuticos helicoidal, espiral, y/o multi-electrodo 122 pueden tener elementos de suministro de energía 124 con diferentes posiciones en relación uno con el otro que aquellos mostrados en la FIG. 1.

El ensamble terapéutico 122 se puede suministrar intravascularmente a un sitio de tratamiento (por ejemplo, una arteria renal) en una configuración de perfil bajo. En una modalidad, por ejemplo, el extremo distal del ensamble terapéutico 122 puede definir un pasaje para enganchar un alambre guía (no se muestra) para el suministro del dispositivo de tratamiento 112 usando técnicas sobre el alambre ( "OTW" , por sus siglas en inglés) o de intercambio rápido ("RX" , por sus siglas en inglés) . En el sitio de tratamiento, el ensamble terapéutico 122 puede transformar a un estado desplegado o configuración para suministrar energía en el sitio de tratamiento y proporcionar neuromodulación inducida eléctricamente y/o inducida térmicamente terapéuticamente efectiva. En diversas modalidades, el ensamble terapéutico 122 se puede colocar o transformar en el estado desplegado por medio de accionamiento remoto usando un accionador 136, tal como una perilla, perno, o palanca llevada por el ensamble de mango 134. En otras modalidades, sin embargo, el ensamble terapéutico 122 se puede transformar entre los estado de suministro y desplegado usando otros mecanismos adecuados o técnicas. En algunas modalidades, por ejemplo, el ensamble terapéutico 122 se puede suministrar al sitio de tratamiento dentro de un funda de guía (no se muestra) . Cuando el ensamble terapéutico 122 está en el sitio objetivo, la funda de guía se puede al menos parcialmente retirar o replegar y el ensamble terapéutico 122 puede moverse desde el estado de perfil bajo a la configuración desplegada.

El generador de energía 126 (por ejemplo, un generador de energía de RF) se configura para generar una forma seleccionada y magnitud de energía para suministrar a sitio de tratamiento por medio de los elementos de suministro de energía 124. El generador de energía 126 se puede acoplar eléctricamente al dispositivo de tratamiento 112 por medio de un cable 128. Al menos un alambre de suministro (no se muestra) puede pasar a lo largo del eje alargado 116 o a través de un lumen en el eje alargado 116 a los elementos de suministro de energía 124 y transmitir la energía del tratamiento a los elementos de suministro de energía 124. Como se describe en mayor detalle abajo, un mecanismo de control, tal como un mecanismo de control 132 (por ejemplo, un pedal, un controlador manual, etc.), se puede conectar (por ejemplo, conectado neumáticamente, conectado eléctricamente, conectado de forma inalámbrica, etc.) al generador de energía 126 para permitir al operador iniciar, terminar y, opcionalmente , ajustar diversas características operacionales del generador de energía 126 (por ejemplo, suministro de potencia) .

El generador de energía 126 se puede configurar para suministrar la energía del tratamiento por medio de un algoritmo de control automatizado 130 y/o bajo el control de un clínico. Por ejemplo, el generador de energía 126 puede incluir computar dispositivos (por ejemplo, computadoras personales, computadoras de servidor, tabletas, etc.) que tienen circuitos de procesamiento (por ejemplo, un microprecesador) que se configuran para ejecutar instrucciones almacenadas relativas al algoritmo de control 130. Además, los circuitos de procesamiento se pueden configurar para ejecutar uno o más algoritmos de evaluación/retroalimentación 131 y pueden proporcionar retroalimentación al usuario (por ejemplo, por medio de una visualización 133) . La visualización 133 y/o distintivos asociados se pueden configurar para proporcionar indicaciones de niveles de potencia o datos de sensor, tal como audio, visual y/u otras indicaciones, o se pueden configurar para comunicar la información a otro dispositivo. Por ejemplo, el generador de energía 126 se puede comunica ivamente acoplar a un monitor en un laboratorio de cateterización. Detalles adicionales con respecto a visualizaciones de retroalimentación adecuadas, dispositivos de control, y generadores de energía asociados se describen abajo con referencia a las FIGS . 3A-14.

Los dispositivos de cómputo asociados con el sistema 100 pueden además incluir dispositivos de memoria, dispositivos de entrada (por ejemplo, un teclado, ratón, pantalla táctil, etc.), dispositivos de salida (por ejemplo, un dispositivo de visualización) , y dispositivo de almacenamiento (por ejemplo, unidades de disco) . Los dispositivos de salida se pueden configurar para comunicar con el dispositivo de tratamiento 112 (por ejemplo, por medio del cable 128) para controlar la potencia a los elementos de suministro de energía) 124 y/o para obtener señales de los elementos de suministro de energía 124 o cualquiera de los sensores asociados (no se muestran) . La memoria y el dispositivo de almacenamiento son medios legibles por computadora que se pueden codificar con las instrucciones ejecutables por computadora que implementan el algoritmo de control 130 y/o algoritmos de evaluación/retroalimentación 131. Las instrucciones, estructuras de datos, y estructuras de mensajes se pueden almacenar o transmitir por medio de un medio de transmisión de datos, tal como una señal en un enlace de comunicaciones (por ejemplo, el Internet, una red de área local, una red de área amplia, una conexión de acceso telefónico punto a punto, una red de telefonía celular, etc.) .

En modalidades seleccionadas, el sistema 100 se puede configurar para proporcionar suministro de un campo eléctrico monopolar por medio del elemento de suministro de energía 124. En tales modalidades, un electrodo neutral o dispersivo 138 (FIG. 2) se puede conectar eléctricamente al generador de energía 126 y enlazar al exterior del paciente. Adicionalmente , uno o más sensores (no se muestran) , tal como uno o más de sensores de temperatura (por ejemplo, termopar, termistor, etc.), de impedancia, de presión, ópticos, de flujo, químicos y/u otros sensores, se puede ubicar próximos a, o dentro del elemento de suministro de energía 124. Los sensores y el elemento de suministro de energía 124 se puede conectar a uno o más alambres de suministro (no se muestran) que transmiten señales de los sensores y/o transmiten energía a los elementos de suministro de energía 124.

En modalidades que incluyen múltiples elementos de suministro de energía 124, los elementos de suministro de energía 124 pueden suministrar potencia independientemente (esto es, se pueden usar en una forma monopolar) , ya sea simultáneamente, selectivamente, o secuencialmente, y/o pueden suministrar potencia entre cualquier combinación deseada de los elementos de suministro de energía 124 (esto es, se pueden usar en una forma bipolar) . Además, el operador opcionalmente se puede permitir para permitir cuales elementos de suministro de energía 124 se usan para suministrar potencia con objeto de formar lesiones personalizadas dentro de la arteria renal, según lo deseado.

La FIG. 2 (con referencia adicional a la FIG. 1) ilustra modular nervios renales con una modalidad del sistema 100. El dispositivo de tratamiento 112 proporciona acceso al plexo renal RP a través de una trayectoria intravascular P, tal como un sitio de acceso percutáneo en la arteria femoral (ilustrado), braquial, radial, o axilar a un sitio de tratamiento objetivo dentro de una respectiva arteria renal RA. Como se ilustra, una sección de la porción proximal 118 del eje 116 se expone externamente del paciente. Al manipular la porción proximal 118 del eje 116 desde fuera de la trayectoria intravascular P, el clínico puede avanzar el eje 116 a través de la trayectoria intravascular algunas veces tortuosa P y manipular remotamente la porción distal 120 del eje 116. En la modalidad ilustrada en la FIG, 2, el ensamble terapéutico 122 se suministra intravascularmente al sitio de tratamiento usando un alambre guía 66 en una técnica OTW. Como se señaló previamente, el extremo distal del ensamble terapéutico 122 puede definir un pasaje para recibir el alambre guía 66 para el suministro del dispositivo de tratamiento 112 usando ya sea técnicas OTW o RX. En el sitio de tratamiento, el alambre guía 66 puede ser al menos parcialmente retirado o removido, y el ensamble terapéutico 122 puede transformar o de otra manera moverse a una configuración desplegada para suministrar energía en el sitio de tratamiento. En otras modalidades, el ensamble terapéutico 122 se puede suministrar al sitio de tratamiento dentro de una funda de guía (no se muestra) con o sin usar el alambre guía 66. Cuando el ensamble terapéutico 122 está en el sitio objetivo, la funda de guía se puede al menos parcialmente retirar o replegar y el ensamble terapéutico 122 se puede transformar en la configuración desplegada. En todavía otras modalidades, el eje 116 puede ser orientable por sí mismo tal que el ensamble terapéutico 122 se puede suministrar al sitio de tratamiento sin la ayuda del alambre guía 66 y/o funda de guía .

La orientación de imagen, por ejemplo, tomografía computarizada (CT, por sus siglas en inglés) , fluoroscopía, ultrasonido intravascular (IVUS, por sus siglas en inglés) , tomografía de coherencia óptica (OCT, por sus siglas en inglés) , ecocardiografía intracardiaca (ICE, por sus siglas en inglés) , u otra modalidad de orientación adecuada, o combinaciones de los mismos, puede ser usado para ayudar el posicionamiento del clínico y la manipulación del ensamble terapéutico 122. Por ejemplo, un sistema de fluoroscopía (por ejemplo, que incluye un detector de panel plano, rayos x, o brazo c) se puede girar para visualizar con precisión e identificar el sitio de tratamiento objetivo, en otras modalidades, el sitio de tratamiento se puede determinar usando IVUS, OCT, y/u otro modalidades de mapeo de imágenes adecuadas que puede correlacionar el sitio de tratamiento objetivo con una estructura anatómica identificable (por ejemplo, un distintivo de la médula) y/o una regla radioopaca (por ejemplo, colocada bajo o en el paciente) antes de suministrar el dispositivo de tratamiento 112. Además, en algunas modalidades, los componentes de orientación de imagen (por ejemplo, IVUS, OCT) pueden ser integrados con el dispositivo de tratamiento 112 y/o ejecutar en paralelo con el dispositivo de tratamiento 112 para proporcionar la orientación de imagen durante el posicionamiento del ensamble terapéutico 122. Por ejemplo, los componentes de orientación de imagen (por ejemplo, IVUS o OCT) se pueden acoplar al ensamble terapéutico 122 para proporcionar imágenes tridimensionales de la vasculatura próxima al sitio objetivo para facilitar el posicionamiento o despliegue del ensamble multi -electrodo dentro del vaso sanguíneo renal objetivo.

La aplicación determinada de energía de los elementos de suministro de energía 124 (FIG. 1) puede luego aplicarse al tejido objetivo para inducir uno o más efectos neuromodulares deseados en regiones localizadas de la arteria renal y las regiones adyacentes del plexo renal RP, que ponen íntimamente dentro, adyacente a, o en estrecha proximidad a la adventicia de la arteria renal RA. La aplicación determinada de la energía puede alcanzar la neuromodulación a lo largo de todo o al menos una porción del plexo renal RP. Los efectos neuromodulares son generalmente una función de, al menos en parte, potencia, tiempo, contacto entre los elementos de suministro de energía 124 (FIG. 1) y la pared del vaso, y flujo de sangre a través del vaso. Los efectos neuromodulares pueden incluir denervación, ablación térmica, y/o daño o alteración térmica no ablativa (por ejemplo, por medio del calentamiento sostenido y/o calentamiento resistivo) . Los efectos de calentamiento térmicos deseados pueden incluir elevar la temperatura de fibras neurales objetivo por arriba de un umbral deseado para alcanzar la alteración térmica no ablativa, o por arriba de una temperatura superior para alcanzar la alteración térmica ablativa. Por ejemplo, la temperatura objetivo puede ser por arriba de la temperatura corporal (por ejemplo, aproximadamente 37°C) pero menos de alrededor de 45°C para la alteración térmica no ablativa, o la temperatura objetivo puede ser alrededor de 45°C o mayor para la alteración térmica ablativa. Los efectos de neuromodulación no térmicos deseados pueden incluir alterar las señales eléctricas transmitidas en un nervio.

III . Ensambles de Generador y Sistemas Una variedad de diferentes sistemas generadores y componentes relacionados para usar con sistemas de neuromodulación adecuados (por ejemplo, el sistema de neuromodulación de las FIGS . 1 y 2) se describen abajo con referencia a las FIGS. 3A-14. Los sistemas generadores y los componentes relacionados pueden servir como una fuente de energía (por ejemplo, el generador 126 de la FIG. 1) para los sistemas de neuromodulación y proporcionan retroalimentación relacionada a las sesiones de tratamiento. Se apreciará que los sistemas generadores descritos abajo y/o distintivos específicos de los mismos se pueden usar con los componentes del sistema de neuromodulación descritos arriba (por ejemplo, el dispositivo de tratamiento 112 se muestra en las FIGS. 1 y 2), usados con otros componentes del sistema de neuromodulación adecuados, y/o usados como dispositivos independientes o autónomos .

Las FIGS. 3A y 3B son vistas isométricas frontales y posteriores, respectivamente, de un sistema generador 300 ("sistema 300") configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. El sistema 300 puede incluir una fuente de energía o ensamble de generador 302 y una visualización 306 llevada por un ensamble base, de carro, o parado 304. El ensamble de generador 302 se puede configurar para transmitir energía a un dispositivo de tratamiento de neuromodulación (por ejemplo, el dispositivo de tratamiento 112 se muestra en la FIG, 1) . En diversas modalidades, por ejemplo, el ensamble de generador 302 puede proporcionar uno o más canales de energía (por ejemplo, canales de energía RF) a un dispositivo de tratamiento simple o de multi-electrodos . En una modalidad particular, por ejemplo, el ensamble de generador 302 puede incluir cuatro canales de energía RF para proporcionar selectivamente energía a un dispositivo de tratamiento de cuatro electrodos y/o dispositivos de tratamiento que tienen un número diferente de electrodos (esto es, más o menos que cuatro electrodos) . La visualización 306 se puede configurar para comunicar información relacionada con terapias de neuromodulación, tal como las condiciones de funcionamiento (por ejemplo, impedancia, temperatura, etc.) del dispositivo de tratamiento y/o el ensamble de generador 302.

El ensamble parado 304 puede incluir una porción primera o de cuerpo 308 configurada para llevar el ensamble de generador 302 y la visualización 306 y una porción segunda o de base 310 configurada para proporcionar una estructura de base estable para el sistema 300. En algunas modalidades, la porción de base 310 puede incluir una o más ruedas 312 y la porción de cuerpo 308 puede incluir una manija o mango 314 para facilitar la transportación del sistema 300. En la modalidad ilustrada, por ejemplo, la porción de base 310 incluye cinco ruedas 312 enlazadas a cinco miembros de brazo correspondiente 307. Los miembros de brazo 307 pueden extenderse radialmente hacia fuera desde un eje central de la porción de base 310 (por ejemplo, en un patrón de pedal en forma de estrella o de flor) para proporcionar una estructura estable con la cual apoyar el ensamble de generador 302. En otras modalidades, la porción de base 310 puede incluir menos de o más de cinco ruedas 312 enlazadas a un número correspondiente de miembros de brazo 307, o los miembros de brazo 307 pueden cada uno tener más de una rueda 312 enlazada a ello. En modalidades adicionales, la porción de base 310 puede tener otras configuraciones adecuadas que estabilizan el ensamble parado 304 y facilitan la transportación del mismo. En diversas modalidades, el ensamble parado 304 puede incluir un miembro ajustable 316 que permite a los usuarios cambiar la altura del sistema 300 (por ejemplo, por aproximadamente 30 cm (11.8 pulgadas)) . Como tal, el sistema 300 se puede elevar (por ejemplo, para acomodar el uso parado) y rebajar (por ejemplo, para acomodar uso sentado y/o almacenamiento) . En otras modalidades, el miembro 316 no es ajustable en altura (por ejemplo, un poste o varilla sólida o continua) . El ensamble parado 304 también puede incluir uno o más sujetadores de cable 331 (por ejemplo, ganchos) colocados a lo largo de una porción del ensamble parado 304 y configurados para retener cordones 333 asociados con el ensamble de generador 302 y/o la visualización 306 (por ejemplo, cuerdas de potencia, cables de conector de vídeo, etc.). En otras modalidades, el ensamble parado 304 puede incluir otros distintivos de almacenamiento en o en la porción de cuerpo 308 y/o porción de base 310 para retener de forma compacta las cuerdas 333. En modalidades adicionales, el ensamble parado 304 puede incluir distintivos de almacenamiento adicionales para sujetar o retener otros componentes asociados con el sistema 300 (por ejemplo, un catéter de neuromodulación, controles remotos, etc.).

La visualización 306 puede incluir una pantalla o monitor que tiene una resolución adecuada y tamaño para ilustrar diversas condiciones de funcionamiento del sistema 300 y/u otra información relacionada. Por ejemplo, la visualización 306 puede ser aproximadamente 22.9-30.5 cm (9-12 pulgadas) e incluye una interfaz visual digital ("DVI" , por sus siglas en inglés) , una matriz de gráficos visuales ("VGA" , por sus siglas en inglés), una interfaz multimedia de alta resolución ("HDMI" , por sus siglas en inglés), y/u otras visualizaciones de alta resolución. En otras modalidades, la visualización 306 puede ser mayor o menor y/o acoplarse a otros tipos de visualizaciones o indicadores (por ejemplo, indicadores audibles, indicadores LED; etc.). La visualización 306 también se puede configurar como una pantalla táctil que sirve como una interfaz de usuario para controlar el sistema 300 y/o de otra manera interactuar con el operador.

En la modalidad ilustrada en las FIGS . 3A y 3B, el ensamble de generador 302 y la visualización 306 se integran en un alojamiento simple 324 para definir una consola de generador 326 ("consola 326"). La consola 326 puede servir como una fuente de energía independiente compacta que proporciona RF u otras formas de energía por medio del ensamble de generador 302 y comunica las condiciones de funcionamiento de las terapias de neuromodulación por medio de la visualización 306. Las FIGS. 3C y 3D, por ejemplo, son vistas isométricas posteriores de la consola 326 a medida que se separa de y enlaza al ensamble parado 304, respectivamente. En la modalidad ilustrada, el ensamble parado 304 incluye una porción rebajada 318 configurada para recibir una porción correspondiente, por ejemplo, un pedestal o porción de base 322, de la consola 326. La porción rebajada 318 puede incluir uno o más miembros de bloqueo 337 (por ejemplo, cerrojos, cierres, ganchos, etc.) que interactúan con porciones correspondientes de la consola 326 para conectar de forma desmontable la consola 326 al ensamble parado 304. En diversas modalidades, por ejemplo, los miembros de bloqueo 337 se pueden cargar por resorte tal que el peso de la consola 326 en los miembros de bloqueo 337 puede trabar automáticamente los miembros de bloqueo 337 a la consola 326 como la consola 326 se coloca sobre el ensamble parado 304. La porción rebajada 318 también puede incluir una pluralidad de salientes 341 y/o ranuras 343 que interactúan o unen con cavidades correspondientes o salientes en la parte inferior de la consola 326 para mejorar la conexión entre la consola 326 y el ensamble parado 304. Las salientes 341 y/o ranuras 343 también pueden ayudar en el posicionamiento (por ejemplo, alinear o afinar) la consola 326 con respecto a la porción rebajada 318 para facilitar enlace apropiado de los miembros de bloqueo 337 a la consola 326.

Como se muestra además en las FIGS . 3C y 3D, la porción de cuerpo 308 del ensamble parado 304 puede incluir un mecanismo de liberación o desconexión 335 (por ejemplo, un mango, palanca, botón, etc.) que un usuario puede accionar (por ejemplo, al apretar, comprimir, torcer, o de otra manera manipular el mecanismo de liberación 335) para mover los miembros de bloqueo 337 de una configuración de bloqueado (FIG. 3D) a una configuración de desbloqueado (FIG. 3C) , y liberar la consola 326 del ensamble parado 304. Como se muestra en la FIG. 3C, por ejemplo, comprimir el mecanismo de liberación 335 puede mover los miembros de bloqueo 337 hacia atrás dentro de aberturas correspondientes 339 en la porción rebajada 318 del ensamble parado 304 para desenganchar los miembros de bloqueo 337 de la consola 326. Esto desprende la consola 326 del ensamble parado 304, y permite al usuario eliminar la consola 326 del ensamble parado 304. En la modalidad ilustrada, los miembros de bloqueo individuales 337 pueden tener una forma de cuña (esto es, una sección transversal generalmente triangular) que sobresale lejos de la porción rebajada 318, y un gancho 347 en el extremo de cada miembro de bloqueo en forma de cuña 337 que puede asegurar a o de otra manera enganchar una porción de la consola 326. En otras modalidades, los miembros de bloqueo 337 pueden tener otras formas adecuadas y/o distintivos de enganche para conectar a la consola 326. En diversas modalidades, la consola 326 puede incluir una manija o porción de mango 320 para facilitar remover la consola 326 del ensamble parado 304 y fácil transporte posterior de la consola 326.

Como se muestra en la FIG. 3D, para re-enlazar la consola 326, el usuario puede bajar la consola 326 en la porción rebajada 318 del ensamble parado 304 y, opcionalmente , usar las salientes correspondientes 341 y ranuras 343 para alinear la consola 326 en ellas. El peso de la consola 326 sobre los miembros de bloqueo 337 puede trabar automáticamente o de otra manera acoplar los miembros de bloqueo 337 a las porciones correspondientes de la consola 326, y de tal modo enlazar de forma liberable los dos componentes juntos. En diversas modalidades, el enlace de los miembros de bloqueo 337 a la consola 326 puede emitir un sonido audible (por ejemplo, un chasquido) para confirmar que una conexión apropiada se ha hecho. En otras modalidades, el mecanismo de liberación 335 se puede manipular (por ejemplo, comprimir) para retraer o de otra manera mover los miembros de bloqueo 337 como la consola 326 se coloca dentro de la porción rebajada 318, y libera para mover los miembros de bloqueo 337 en la configuración de bloqueo para conectar con la consola 326. En modalidades adicionales, la consola 326 puede ser de forma desmontable enlazada al ensamble parado 304 usando otros métodos de sujeción adecuados conocidos en la técnica (por ejemplo, un ajuste de interferencia entre miembros de apareamiento) .

La consola portátil 326 tiene una huella relativamente pequeña, y puede por lo tanto colocarse virtualmente en cualquier lugar en un laboratorio de cateterización u otra ubicación adecuada para la terapia de neuromodulación . Por ejemplo, la consola 326 puede descansar sobre un banco de equipos próximo a la mesa del paciente o sobre la mesa del paciente en sí mismo. La consola 326 también se puede montar a otra estructura, tal como una barandilla de la cama o un poste IV (por ejemplo, usando un ensamble VESA) . En otras modalidades, sin embargo, la visualización 306 y el ensamble de generador 302 pueden ser componentes separados que están separados uno del otro. Por ejemplo, el ensamble de generador 302 y la visualización 306 se pueden colocar en diferentes porciones del ensamble parado 304, o la visualización 306 se puede separar del ensamble parado 304 en una ubicación remota (por ejemplo, próxima a otros monitores en un laboratorio de cateterización e/o integrados con los monitores en el laboratorio de cateterización) y comunicativamente acoplar al ensamble de generador 302. Los detalles adicionales con respecto a tales configuraciones se describen abajo.

Las FIGS. 3E-3G ilustran diversas vistas isométricas de la consola 326. Con referencia primero a la FIG. 3E, la consola 326 puede incluir un botón de potencia 328 configurado para activar el ensamble de generador 302 o la consola 326 como un todo. La consola 326 también puede incluir una interfaz de usuario configurada para controlar la aplicación de energía a un sitio de tratamiento (por ejemplo, una pared interior de una arteria renal) por medio de un dispositivo de neuromodulación. En la modalidad ilustrada, la interfaz de usuario incluye un dispositivo de control remoto 330 que se acopla operativamente al ensamble de generador 302 por medio de un cable 332. El dispositivo de control remoto 330 puede ser durable (por ejemplo, no desechable) o desechable, y se puede acoplar de forma inalámbrica al ensamble de generador 302. El dispositivo de control remoto 330 puede incluir un botón de activación de energía 336 que inicia el suministro de RF u otras formas de energía al sitio de tratamiento y una pluralidad de comandos o botones selectores 334 usados para modular el suministro de energía. Como se muestra en la FIG. 3E, los botones selectores 334 se pueden configurar en un patrón circular que distingue los botones 334 uno del otro tal que el operador puede controlar el suministro de energía sin tener que mirar en el dispositivo de control remoto 330.

En diversas modalidades, cada botón selector 334 puede corresponder a un canal de energía (por ejemplo, un canal de energía RF) del ensamble de generador 302, y se pueden usar para seleccionar y/o anular la selección de elementos de suministro de energía correspondientes (por ejemplo, electrodos RF) de un catéter de neuromodulación (por ejemplo, el dispositivo de tratamiento 112 de la FIG. 1) comunicativamente acoplado al dispositivo de control remoto 330. Por consiguiente, el dispositivo de control remoto 330 permite a un médico controlar independientemente los canales de energía para suministrar selectivamente energía a un sitio de tratamiento (por ejemplo, una pared arterial) y produce un patrón de ablación deseado. En algunas modalidades, los botones selectores 334 se pueden retroiluminar o de otra manera iluminar con uno o más colores (por ejemplo, LED de colores) que se refieren a la condición de funcionamiento del canal de energía correspondiente. Por ejemplo, cada botón selector 334 se puede independientemente iluminar con un primer color (por ejemplo, verde) cuando el canal de energía correspondiente se selecciona (por ejemplo, cuando la energía se está suministrando al sitio de tratamiento) , e iluminar con un segundo color (por ejemplo, ámbar) diferente del primer color cuando la condición de funcionamiento del canal de energía correspondiente cambia de una manera predeterminada (por ejemplo, cae fuera de un intervalo de temperatura deseado, intervalo de impedancia, intervalo de potencia, etc.) . Los botones selectores 334 pueden ser no iluminados cuando los canales de suministro de energía correspondientes se des-seleccionan . Similarmente , el botón de activación 336 se puede retroiluminar o de otra manera iluminar (por ejemplo, usando un LED azul) cuando el ensamble de generador 302 se ha activado (por ejemplo, listo para suministrar energía por medio de los canales de energía) , y no retroiluminar cuando el suministro de energía no se ha activado. En ciertas modalidades, el esquema de iluminación del botón del dispositivo de control remoto 330 puede sincronizar con la visualización de condición de funcionamiento mostrada en la visualización de pantalla táctil 306 u otra interfaz de usuario asociada. Por ejemplo, un usuario puede activar los canales de energía por medio de la visualización de pantalla táctil 306 o el dispositivo de control remoto 330, y la visualización de la condición de iluminación/funcionamiento del botón en el otro dispositivo (esto es, la visualización 306 o el dispositivo de control remoto 330) puede sincronizar con la del dispositivo usado para activar los canales de energía.

En otras modalidades, el dispositivo de control remoto 330 puede incluir botones de comando adicional, algunos de los botones 334, 336 se pueden omitir, y/o los botones 334, 336 pueden tener otras configuraciones adecuadas. Por ejemplo, el dispositivo de control remoto 330 puede incluir botones de desplazamiento que permiten a un usuario navegar y/o de otra manera controlar una interfaz de usuario (por ejemplo, la visualización de pantalla táctil 306) . Las modalidades adicionales de dispositivos de control remoto adecuados para usar con consolas de generador (por ejemplo, la consola de generador 326) se describen en más detalle abajo con referencia a las FIGS. 7A-7I. En diversas modalidades, la consola 326 se puede configurar para retener el dispositivo de control remoto 330 para almacenamiento compacto. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada en la FIG. 3E, la consola 326 incluye una porción rebajada 338 del alojamiento 324 configurado para recibir el dispositivo de control remoto 330.

Como se muestra en la FIG. 3F, la consola 326 puede además incluir una pluralidad de interfaces de conexión de cable, tal como una primera interfaz de cable 340a asociada con el ensamble de generador 302 y una segunda interfaz de cable 340b asociada con la visualización 306 (FIG. 3E) . La primera y segunda interfaz de cables 340a, 340b (que se refieren colectivamente como las interfaces de cable 340) pueden incluir uno o más adaptadores o puertos 342 configurados conectados al ensamble de generador 302, la visualización 306 (FIG. 3E) , y/u otros distintivos de la consola 326 con diversos dispositivos periféricos. Por ejemplo, la primera interfaz de cable 340a puede incluir uno o más puertos para un dispositivo de neuromodulación, un puerto para un electrodo de retorno (por ejemplo, configurado para transmitir datos detectados del dispositivo de neuromodulación) , un puerto para un electrodo neutral o dispersivo (por ejemplo, el electrodo dispersivo 138 de la FIG. 2) , un puerto USB, un AC puerto de suministro de potencia, un puerto de conexión de red, y/u otros puertos adecuados. La segunda interfaz de cable 340b puede incluir diversos puertos de vídeo y audio relacionados con la visualización 306. En la modalidad ilustrada, la primera interfaz de cable 340a es accesible a través de una apertura en el alojamiento 324 en la parte posterior de la consola 326, y la segunda interfaz de cable 340b se expone a través de una apertura en el lado de la consola 326. En otras modalidades, sin embargo, las interfaces de cable 340 se pueden ubicar en otra parte en la consola 326, las interfaces de cable 340 se pueden combinar en una interfaz de cable simple, y/o la consola 326 puede incluir interfaces de cable adicionales. En modalidades adicionales, las dos interfaces de cable 340 pueden incluir puertos idénticos 342, por lo tanto permitiendo al operador seleccionar qué ubicación de las interfaces de cable 340 (por ejemplo, la parte posterior o el lado) es más conveniente usar.

La FIG. 3G ilustra distintivos internos seleccionados de la consola 326, tal como el ensamble de generador 302. En la modalidad ilustrada, el ensamble de generador 302 incluye un suministro de potencia 344, un ventilador 348, y cuatro módulos RF o tableros 346 configurados para transmitir energía RF a través de cuatro canales que corresponden con uno o más electrodos de un dispositivo de neuromodulacion. En otras modalidades, el ensamble de generador 302 puede incluir uno, dos, tres, o más de cuatro tableros RF 346 y/o configurarse para generar otras formas de energía. En modalidades adicionales, la consola 326 puede incluir distintivos adicionales que facilitan la generación de energía y/o proporcionan monitoreo y retroalimentación relacionados con suministro de energía.

Como además se muestra en las FIGS. 3F y 3G, la consola 326 puede incluir una módulo lector-escritor de identificación de radio-frecuencia (RFID, por sus siglas en inglés) 351 ("módulo RFID 351") montado en o casi uno o más puertos conectores 342 y configurado para leer de forma inalámbrica y escribir a etiquetas RFID en dispositivos (por ejemplo, un catéter de neuromodulacion) de forma desmontable acoplar al ensamble de generador 302 por medio de los puertos 342. La FIG. 3H, por ejemplo, es una vista superior esquemática de una pluralidad de catéteres de neuromodulacion (individualmente identificados como un primer catéter 353a y un segundo catéter 353b, y que se refieren colectivamente como catéteres 353) enlazados a primero y segundo puertos correspondientes 342a y 342b de la primera interfaz de conector 340a. El primero y segundo catéteres 353a y 353b puede cada uno incluir una etiqueta RFID (individualmente identificada como una primera etiqueta RFID 355a y una segunda etiqueta RFID 355b, y que se refieren colectivamente como etiquetas RFID 355) alojadas dentro de o de otra manera enlazadas a las porciones de conector de los catéteres 353. Las etiquetas RFID 355 pueden incluir una antena y un chip RFID para señales de procesamiento, señales RF de envío/recepción, y datos de almacenamiento en la memoria. Las etiquetas RFID adecuadas incluyen, por ejemplo, etiquetas RFID MB89R118 comercialmente disponibles de Fujitsu Ltd. de Tokio, Japón. La porción de memoria de las etiquetas RFID 355 puede incluir una pluralidad de bloques asignados para diferentes tipos de datos. Por ejemplo, un primer bloque de memoria puede incluir un identificador de validación (por ejemplo, un identificador único asociado con el tipo específico de catéter y generado de la ID única de la etiqueta RFID 355 usando un algoritmo de encriptacion) , y un segundo bloque de memoria se puede asignar como un contador de uso de catéter que se puede leer y luego escribir por el módulo RFID 351 después del uso del catéter. En otras modalidades, las etiquetas RFID 355 pueden incluir bloques asignados de memoria adicional para contadores de uso de catéter adicionales (por ejemplo, para permitir el catéter 353 para ser usado un número limitado específico de tiempos) y/u otra información asociada con el catéter 353 (por ejemplo, número de lote, número de cliente, modelo de catéter, datos de resumen, etc.).

El módulo FID 351 puede incluir una antena y un circuito de procesamiento que se usan juntos para comunicar con el ensamble de generador 302 (por ejemplo, un controlador de generador) y leer de forma inalámbrica y escribir a una o más etiquetas RFID 355 dentro de su proximidad. Como se muestra en la FIG. 3H, por ejemplo, el módulo RFID 351 puede tener un campo de comunicación 357 (mostrado en líneas discontinuas) dentro del cual el módulo RFID 351 puede comunicarse con las etiquetas RFID 355 de los catéteres 353 cuando los catéteres 353 se enlazan a los puertos 342. Los módulos de lector-escritor RFID adecuados incluyen, por ejemplo, un Módulo de Evaluación TRF7960A comercialmente disponible de Texas Instruments, Inc. de Dallas, Texas.

Refiriéndose a las FIGS . 3F-3H juntas, el módulo RFID 351 puede leer información de las etiquetas RFID 355, y comunicar la información al software generador para validar los catéteres enlazados 353 (por ejemplo, validar que el modelo de catéter es compatible con el ensamble de generador 302) , leer el número de usos previos asociados con cada catéter 353, y/o escribir a las etiquetas RFID 355 para indicar el uso de catéter. En diversas modalidades, el ensamble de generador 302 (por ejemplo, por medio de software generador) se puede configurar para desactivar suministro de energía a los catéteres 353 cuando las condiciones predefinidas de las etiquetas RFID 355 no se cumplen. Por ejemplo, cuando cada catéter 353 se conecta al ensamble de generador 302 (por ejemplo, por medio del puerto 342) , el módulo RFID 351 puede leer un número de anti-falsificación único en un formato encriptado de la etiqueta RFID 355, descifrar el número, y luego autentificar el número y el formato de datos del catéter para reconocer catéteres (por ejemplo, catéteres que son compatibles con el ensamble de generador 302, catéteres no falsificados, etc.). En diversas modalidades, las etiquetas RFID 355 pueden incluir identificadores que corresponden a un tipo específico de catéter 353, y el módulo RFID 351 puede transmitir esta información a un controlador de generador principal, que ajusta los ajustes del ensamble de generador 302 a los parámetros/características de funcionamiento (por ejemplo, niveles de potencia, modos de visualización, etc.) asociado con el catéter específico. Si el módulo RFID 351 identifica el catéter 353 como f lsificación o es de otra manera incapaz para identificar el catéter 353, el ensamble de generador 302 puede desactivar automáticamente el uso del catéter 353 (por ejemplo, imposibilitar el suministro de energía) .

Una vez que el catéter 353 se ha identificado, el módulo RFID 351 puede leer espacios de dirección de memoria de etiqueta RFID para determinar sí el catéter 353 se conectó previamente a un generador (esto es, previamente usado), en ciertas modalidades, la etiqueta RFID 355 limitará el catéter 353 a un uso simple, pero en otras modalidades la etiqueta RFID 355 se puede configurar para proporcionar más de un uso (por ejemplo, 2 usos, 5 usos, 10 usos, etc.). Si el módulo RFID 351 reconoce que el catéter 353 se ha escrito (esto es, usado) más de un límite de uso predeterminado, el módulo RFID 351 se comunicará con el ensamble de generador 302 para desactivar el suministro de energía al catéter 353. En ciertas modalidades, el módulo RFID 351 se puede configurar para interpretar todas las conexiones de catéter a un sistema generador dentro de un periodo de tiempo predefinido (por ejemplo, 5 hrs, 10 hrs, 24 horas, 30 horas, etc.) como conexión simple (esto es, un uso simple) , y permite al catéter 353 para ser usado múltiples tiempos dentro del periodo de tiempo predefinido. Después de que el catéter 353 se ha detectado, reconocido, y juzgado como una "conexión nueva" (por ejemplo, no usada más del límite predefinido) , el módulo RFID 351 puede escribir a la etiqueta RFID 355 el tiempo y fecha del uso de sistema y/u otra información para indicar que el catéter 353 se ha usado.

La FIG. 31 es una vista en perspectiva del sistema 300 en un entorno clínico (por ejemplo, un laboratorio de cateterización) configurado de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. El sistema 300 tiene una huella relativamente pequeña, y puede por lo tanto colocarse en diversas ubicaciones en el entorno clínico, tal como próxima a un paciente 311 (se muestra esquemáticamente en líneas discontinuas) . Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, el sistema 300 se coloca detrás de una mesa del paciente 301 y la visualización 306 se alinea substancialmente con otras pantallas o monitores 305 (por ejemplo, pantallas de fluoroscopía para orientación de imagen) al manipular el miembro ajustable 316. En otras modalidades, la consola 326 se puede desconectar del ensamble parado 304 (por ejemplo, como se muestra en las FIGS . 3C y 3D) y configurar para descansar en la mesa del paciente 301 o montarse a una estructura cercana (por ejemplo, un poste IV o barandilla de la cama) , de tal modo minimizando además el espacio requerido para la consola 326 en el entorno clínico.

Durante un procedimiento de neuromodulacion, los lugares cerca del paciente son típicamente dentro de un campo estéril. En la modalidad ilustrada en la FIG. 31, la consola 326 y el ensamble parado 304 se colocan fuera del campo estéril. Un dispositivo de neuromodulacion 303 es acoplar al ensamble de generador 302 (por ejemplo, por medio de la primera interfaz de conexión 340a se muestra en las FIGS. 3F y 3G) tal que se extiende desde la consola 326 en el campo estéril donde se puede navegar a través de la vasculatura de un paciente a un sitio objetivo (por ejemplo, una arteria renal) . Una vez en el sitio objetivo, un operador puede transmitir energía (por ejemplo, energía RF) a electrodos en la porción distal del dispositivo de neuromodulación 303 y controlar la aplicación del mismo usando el dispositivo de control remoto 330 (FIG. 3E) . En ciertas modalidades, el dispositivo de control remoto 330 (FIG. 3E) se puede colocar en una cubierta estéril (por ejemplo, una bolsa de plástico) para usar dentro del campo estéril. En otras modalidades, el sistema 300 puede incluir otra interfaz de usuarios (por ejemplo, una pantalla táctil, pedal, controles remotos estériles desechables, etc.) para controlar el suministro de energía. En modalidades adicionales, el sistema 300 y/o porciones del mismo se pueden configurar para usar dentro del campo estéril. Por ejemplo, antes que esterilizar el sistema 300, una barrera estéril (por ejemplo, una bolsa) se puede proporcionar alrededor de la porción del sistema 300.

Como se mencionó arriba, la visualización 306 se puede configurar para mostrar características/parámetros de funcionamiento del dispositivo de neuromodulación 303 y el ensamble de generador 302 antes, durante, y/o después del suministro de energía. Por ejemplo, la visualización 306 se puede configurar para trazar la impedancia de uno o más electrodos en la porción distal del dispositivo de neuromodulación en tiempo real para asistir al operador en determinar sí suficiente contacto se ha hecho entre los electrodos y tejido en el sitio objetivo. Tales gráficos de impedancia también se pueden usar para indicar el estado de cada electrodo (por ejemplo, sí el electrodo está en una posición estable y en buen contacto con tejido en el sitio objetivo, si el electrodo se ha movido del contacto con el tejido, etc.) . Por ejemplo, un cambio (por ejemplo, una disminución) en impedancia se cree para indicar la inestabilidad en el contacto del electrodo correspondiente con el tejido. La visualización 306 también o alternativamente se puede configurar para indicar la temperatura en cada electrodo. Esta información se puede usar para identificar diversas características/parámetros asociados con los electrodos y/o aspectos de la terapia de neuromodulación . Por ejemplo, las mediciones de temperatura se pueden usar para determinar contacto de electrodo y/o estabilidad de electrodo, como una medida de seguridad (por ejemplo, para reducir la probabilidad de exponer el tejido a temperaturas por arriba de un umbral predeterminado) , y/u otras características derivadas de mediciones de temperatura. En otras modalidades, la visualización 306 también se puede configurar para indicar otras características/parámetros operacionales (por ejemplo, potencia, intervalos de impedancia o temperatura con base en desviación estándar o valores de umbral, etc.) que pueden proporcionar información al usuario con respecto al contacto de electrodo con una pared del vaso y/u otra información relacionada con terapias de neuromodulación. En diversas modalidades, el sistema 300 se puede acoplar a los monitores remotos 305, y estas pantallas adicionales se pueden selectivamente usar para visualizar las características operacionales del sistema 300 (por ejemplo, para visualizar información adicional o para la visualización de la misma información como la visualización 306 en una pantalla más grande) . Al completar la terapia de neuromodulación, el sistema 300 se puede colocar en una configuración compacta (por ejemplo, al cambiar la altura por medio del miembro ajustable 316) para el almacenamiento conveniente, o la consola 326 se puede almacenar separada del ensamble parado 304 en un estante o en un gabinete.

Las FIGS . 3J y 3K son vistas isométricas frontales y posteriores, respectivamente, de un sistema generador 300J ("sistema 300J") configurado de acuerdo con otra modalidad de la presente tecnología. El sistema 300J incluye diversos distintivos generalmente similares a los distintivos del sistema 300 descritos arriba con referencia a las FIGS. 3A-31. Por ejemplo, el sistema 300J incluye el ensamble de carro 304 y la consola de generador 326, que incluye el ensamble de generador 302 y la visualización 306. En esta modalidad, sin embargo, la porción de base 310 del ensamble de carro 304 incluye un sujetador de pedal 345 para retener un pedal 3301 (se muestra en líneas discontinuas) , que puede ser operativamente acoplado al ensamble de generador 302 y usado para activar y/o de otra manera controlar el suministro de energía del ensamble de generador 302. El sujetador de pedal 345, por lo tanto, permite al pedal 330i moverse junto con la consola de generador 302, y facilita el transporte del sistema 300J como un todo. En la modalidad ilustrada en las FIGS . 3J y 3K, el sujetador de pedal 345 se define por una sección dentada o rebajada de la porción de base 310 conformada para recibir el pedal 3301. En otras modalidades, el sujetador de pedal 345 puede incluir sujetadores adicionales para asegurar el pedal 3301 al ensamble de carro 304, y/o colocarse sobre otras porciones del ensamble de carro 304 que permiten para transportación compacta del sistema 300J.

Las FIGS. 4A-4C son vistas isométricas de un sistema generador 400 ("sistema 400") configurado de acuerdo con aún otra modalidad de la presente tecnología. El sistema 400 puede incluir distintivos generalmente similares a los sistemas 300 y 300J descritos arriba con referencia a las FIGS. 3A-3K. Por ejemplo, el sistema 400 puede incluir un ensamble de generador 402 (por ejemplo, un generador RF) y una visualización 406 llevada por un ensamble parado 404. En esta modalidad, sin embargo, el ensamble de generador 402 y la visualización 406 no se integran en una consola simple, pero son componentes separados espaciados uno del otro en el ensamble parado 404. Como se muestra en las FIGS. 4A-4C, por ejemplo, el ensamble de generador 402 se puede alojar en una porción de base 410 del ensamble parado 404 (por ejemplo, en una cubierta de chapa; FIG. 4C) , y la visualización 406 se monta sobre soportes 450 (FIG. 4B) que se extienden desde una porción del cuerpo 408 del ensamble parado 404. El ensamble de generador 402 y la visualización 406 se pueden operativamente acoplar juntos usando una conexión inalámbrica y/o conectores eléctricos (no se muestran) que se extienden a través del cuerpo del ensamble parado 404. Como se describe en más detalle abajo con referencia a las FIGS . 4E-4G, el ensamble de generador 402 se puede remover del ensamble parado 404, y enlazar a un sistema de estante separado (por ejemplo, usando un ensamble VESA) , colocado bajo una mesa del paciente, y/o integrado con otros aspectos de un laboratorio de cateterización. En diversas modalidades, los soportes 450 se pueden configurar para girar, inclinar, y/o ajustar la altura de la visualización 406 para cambiar el ángulo de visión de la visualización 406 (por ejemplo, para operadores de diferentes alturas) y/o reducir el deslumbramiento. Un mango 414 se puede extender alrededor de la porción de cuerpo 408 del ensamble parado 404 para proporcionar una barrera alrededor del sistema 400 que reduce la probabilidad de daño a la visualización 406, y también ayuda en maniobrar el ensamble parado 404.

Como se muestra en las FIGS 4A y 4C, una interfaz de cable 440 se puede separar de y operativamente acoplar al ensamble de generador 402 tal que la interfaz de cable 440 se coloca en una ubicación fácilmente accesible en la porción de cuerpo 408 del ensamble parado 404. La FIG. 4D es una vista alargada de la interfaz de cable 440 en la porción de cuerpo 408 del ensamble parado 404. Los puertos 442 se pueden configurar para conectar el ensamble de generador 402 con, por ejemplo, un dispositivo de neuromodulación, un electrodo de retorno, y/u otros dispositivos periféricos adecuados. En otras modalidades, el sistema 400 puede incluir interfaces de cable adicionales ubicadas en otra parte en el sistema 400. Por ejemplo, una interfaz de cable en el ensamble de generador 402 puede ser visitada por medio de una apertura en el alojamiento de la porción de base 410.

Como además se muestra en la FIG. 4D, la porción de cuerpo 408 del ensamble parado 404 también puede incluir un sujetador o cavidad 470 configurada para retener un dispositivo de control remoto 430. Similar al dispositivo de control remoto 330 descrito arriba con referencia a la FIG. 3D, el dispositivo de control remoto 430 en la modalidad ilustrada es un dispositivo de mano que está cableado al dispositivo de generador 402 por medio de un cable 432. Sin embargo, antes que los botones de comando físico, el dispositivo de control remoto 430 incluye una pantalla táctil 464 que recibe comandos (por ejemplo, para controlar el suministro de energía) por medio de grifos de dedo. Como se describirá en mayor detalle abajo, la pantalla táctil 464 también se puede configurar para proporcionar indicadores visuales relacionados con las condiciones de funcionamiento del sistema 400 y el dispositivo de neuromodulación . Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, la pantalla táctil 464 incluye un temporizador 466 y una pluralidad de indicadores de canal RF 468 que proporcionan características operacionales (por ejemplo, temperatura, impedancia, estado de activación, etc.) que corresponden a uno o más electrodos en un dispositivo de neuromodulación. En otras modalidades, la pantalla táctil 464 puede visualizar otra información relacionada con el sistema 400. En modalidades adicionales, el dispositivo de control remoto 430 también puede incluir botones de control físico para complementar la pantalla táctil 464.

Refiriéndose a las FIGS . 4C y 4D juntas, el sistema 400 puede incluir una pluralidad de ruedas 412 en la porción de base 410 del ensamble parado 404, tal que el ensamble parado 404 se puede enrollar a una ubicación deseada dentro de un entorno clínico, y bloquear para asegurar el sistema 400 en su lugar (por ejemplo, durante la terapia de neuromodulación) . Un dispositivo de neuromodulación (no se muestra) y otros dispositivos periféricos (por ejemplo, pantallas de visualización) se pueden operativamente acoplar al sistema 400 por medio de la interfaz de cable fácilmente accesible 440. Una vez que la porción distal del dispositivo de neuromodulación se coloca en un sitio de tratamiento (por ejemplo, una arteria renal) dentro de un paciente, el dispositivo de control remoto 430 se puede usar para iniciar y controlar la aplicación de energía (por ejemplo, energía P) del ensamble de generador 402 al sitio de tratamiento. El dispositivo de control remoto 430 puede permanecer montado sobre el sujetador 470 durante el tratamiento para facilitar la visualización, o el dispositivo de control remoto 430 se puede remover del sujetador 470, (por ejemplo, encerrar en una barrera estéril para su uso por el médico tratante) . En diversas modalidades, la visualización 406 se puede configurar como una pantalla táctil para servir como un mecanismo de control adicional o alternativo. Por ejemplo, la visualización 406 se puede usar para controlar aspectos del sistema 400 que se benefician de una visualización visual mayor (por ejemplo, que la pantalla táctil 464 en el dispositivo de control remoto 430) . Antes, durante, y/o después de la aplicación de energía al sitio de tratamiento, la visualización 406 y/o la pantalla táctil 464 en el dispositivo de control remoto 430 puede proporcionar información en tiempo real relacionada con las condiciones de funcionamiento del sistema 400 y el dispositivo de neuromodulació . Una vez que el procedimiento se completa, el sistema 400 se puede convenientemente enrollar en un espacio de almacenamiento para su uso posterior.

En diversas modalidades, el sistema 400 se puede configurar para permitir al ensamble de generador 402 usarse como un dispositivo independiente autónomo del ensamble parado 404, Por ejemplo, las FIGS . 4E y 4F son vistas isométricas e isométricas explotadas, respectivamente, del ensamble de generador 402 de las FIGS. 4A-4C después de que se remueven del ensamble parado 404. El ensamble de generador 402 puede incluir distintivos generalmente similares a los distintivos del ensamble de generador 302 descritos arriba con referencia a las FIGS. 3A-3G. Como se muestra en la FIG. 4E, por ejemplo, el ensamble de generador 402 incluye un suministro de potencia 444 y una pluralidad de tableros descendientes RF 448 acoplar a un ensamble de tablero de circuito impreso ("PCBA", por sus siglas en inglés) 454. Un alojamiento 452 (se muestra en la FIG. 4E como una primera porción de alojamiento 452a y una segunda porción de alojamiento 452b) se puede hacer de un durable material, tal como una hoja de metal o aluminio molido, para encerrar y proteger los componentes internos del ensamble de generador 402. Una interfaz de cable 440 puede proyectarse a través del alojamiento 452 para proporcionar acceso a puertos 442 (FIG. 4F) que se pueden usar para acoplar el ensamble de generador a otros dispositivos (por ejemplo, un dispositivo de neuromodulación, USB, electrodo de retorno, monitor, dispositivo de control remoto, etc.) . El ensamble de generador 402 también puede incluir un enchufe de energía y/o puertos de conexión adicional colocados en otra parte en el alojamiento 452.

El ensamble de generador 402 se puede montar permanentemente o semi -permanentemente a una estructura de soporte, tal como una mesa del paciente, en un anaquel de equipo, y/o sobre otra estructura de soporte adecuada. La FIG. 4G, por ejemplo, es una vista en perspectiva del ensamble de generador 402 montado a una parte inferior de una mesa del paciente 401 de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. En la modalidad ilustrada, el ensamble de generador 402 se acopla operativamente a un módulo de interfaz de cable 456 configurado para conectar el ensamble de generador 402 con un dispositivo de neuromodulación (no se muestra) , el dispositivo de control remoto 430, una visualización 405 separada del ensamble de generador 402, y/u otros dispositivos periféricos. El módulo de interfaz de cable 456 se puede colocar en una ubicación fácilmente accesible, tal como en un poste 407 próximo a la mesa del paciente 401 y puede incluir un lugar conveniente para almacenar el dispositivo de control remoto 430. En otras modalidades, los dispositivos periféricos se pueden acoplar directamente al ensamble de generador 402 por medio de la interfaz de cable 440 (FIG. 4F) .

La visualización remota 405 puede servir como la visualización para el sistema 400 y puede comunicar las condiciones de funcionamiento del ensamble de generador 402 al usuario. En la modalidad ilustrada en la FIG. 4G, por ejemplo, la visualización 405 incluye un recuadro de foto en foto (PIP, por sus siglas en inglés) 458 en el cual las condiciones de funcionamiento se visualizan, dejando el restante de la visualización 405 libre para mostrar otra información (por ejemplo, visualizaciones de orientación de imagen fluoroscópica) . En otras modalidades, el ensamble de generador 402 se puede acoplar a una visualización dedicada y/o al dispositivo de control remoto 430 que puede también visualizar condiciones operativas para complementar la información mostrada en la visualización 405.

Las FIGS. 5A y 5B son vistas isométricas de un sistema generador 500 ("sistema 500") configurado de acuerdo con aún otra modalidad de la presente tecnología, y la FIG. 5C es una vista en perspectiva del sistema 500 de las FIGS. 5A y 5B en un entorno clínico. El sistema 500 incluye un número de distintivos generalmente similares a los distintivos de los sistemas 300 y 400 descritos arriba con referencia a las FIGS. 3A-4G. Por ejemplo, el sistema 500 incluye un ensamble de generador 502 y una visualización 506 montada en un ensamble parado 504. Similar al sistema 400 de las FIGS. 4A- 4G, el ensamble de generador 502 y la visualizacion 506 están separados uno del otro, y el ensamble de generador 502 se puede separar del ensamble parado 504 para su uso como un dispositivo independiente.

El ensamble parado 504 puede incluir una porción de base maniobrable 510 y un miembro de soporte 516 que se extiende del mismo al cual el ensamble de generador 502 se enlaza. El ensamble de generador 502 se puede llevar por el miembro de soporte 516 en una orientación lateral (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 5A) , una orientación longitudinal (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 5B) , y/u otras orientaciones adecuadas. El miembro de soporte 516 también puede llevar la visualizacion 506 y se puede configurar para reducir la visualizacion 506 (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 5A) , aumentar la visualizacion 506 (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 5B) , y/o alinear la visualizacion 506 con otros monitores 505 (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 5C) . La visualización 506 se puede disminuir, por ejemplo, para acomodar operadores en una posición de sentado y/o proporcionar para almacenamiento compacto, y se puede elevar para, por ejemplo, acomodar operadores en una posición parada .

La FIG. 5D es una ilustración conceptual de diversas configuraciones modulares del sistema 500 de las FIGS . 5A y 5B. Como se muestra en la FIG, 5D, el ensamble de generador 502 se puede colocar en un carro o tabla 511, un estante específico 513 que se puede ajustar por la preferencia del operador, o el ensamble de generador 502 se puede montar a un poste 515 (por ejemplo, un poste IV) con la visualización 506 opcionalmente montada encima. Similarmente, la visualización 506 también puede acomodar diversas configuraciones. Por ejemplo, la visualización 506 se puede montar sobre o de otra manera enlazada a un estante 517, un poste 519, una barandilla de la cama 521, y/u otras estructuras adecuadas. En muchas de estas configuraciones, el ensamble de generador 502 puede ser operativamente acoplado a un dispositivo de neuromodulación 503, un dispositivo de control remoto 530, un electrodo neutral o dispersivo 509, y/u otros dispositivos periféricos adecuados por medio de una interfaz de cable 540 y proporcionan energía (por ejemplo, energía RF) para procedimientos de neuromodulación.

La FIG. 6 es una vista isométrica de un sistema generador 600 ("sistema 600") configurado de acuerdo con una modalidad adicional de la presente tecnología. El sistema 600 puede incluir distintivos generalmente similares a los distintivos de los sistemas 300, 400 y 500 descritos anteriormente con referencia a las FIGS. 3A-5D. En esta modalidad, sin embargo, el sistema 600 es una consola independiente que integra un ensamble de generador 602 y una visualización 606 en un alojamiento simple 624. Como se muestra en la FIG. 6, el sistema 600 puede incluir porciones de mango 620 para facilitar el transporte y un dispositivo de control remoto 630 para iniciar y controlar la energía suministrada por el ensamble de generador 602. El sistema todo en uno 600 puede no requerir un ensamble parado, y por lo tanto puede proporcionar para almacenamiento substancialmente compacto sobre un estante o en un gabinete Las FIGS. 7A-7I ilustran una pluralidad de dispositivos de control remoto (individualmente identificados como dispositivos de control remoto 730a-i, respectivamente, y que se refieren colectivamente como dispositivos de control remoto 730) para usar con sistemas generadores configurados de acuerdo con modalidades de la presente tecnología, tal como los sistemas generadores 300-600 descritos anteriormente. Los dispositivos de control remoto 730 pueden ser desechable, no desechable, cableados a un ensamble de generador (por ejemplo, los ensambles de generador 302, 402, 502 y 602 descritos anteriormente) por medio de un cable 732 (FIGS. 7A-7D, 7H, y 71), y/o acoplado inalámbricamente a un ensamble de generador. Por ejemplo, el dispositivo de control remoto 730a de la FIG. 7A es un pedal que se puede presionar o de otra manera manipular para activar el suministro de energía. El primer dispositivo de control remoto 730a se puede neumáticamente o eléctricamente acoplar al ensamble de generador por medio del cable 732 y, en diversas modalidades, se puede colocar en una porción designada de un ensamble parado (por ejemplo, el ensamble parado 304 de las FIGS. 3A y 3B) tal que el pedal se mueve con el sistema generador.

Como se muestra en las FIGS. 7B-7I, en otras modalidades, los dispositivos de control remoto 730 puede ser dispositivos de mano que incluyen una pluralidad de botones 734, 736 para activar el sistema generador y controlar el suministro de energía. Refiriéndose a las FIGS. 7B-7D, por ejemplo, los dispositivos de control remoto 730b, 730c, 730d, respectivamente, pueden incluir botones de activación y/o selectores 734 orientados en un patrón circular (FIGS. 7B y 7C) , un patrón lineal (FIG. 7D) , y/u otra configuración de botón fácilmente identificable que permite al operador selectivamente controlar el suministro de energía por medio de una pluralidad de canales de suministro de energía sin tener que mirar hacia abajo en los dispositivos de control remoto 730b, 730c, 730d. En diversas modalidades, los botones 734 son retroiluminados para indicar cuando el suministro de canal de energía correspondiente se ha seleccionado, y en algunas modalidades, cada botón 734 se puede selectivamente retroiluminar con diversos colores diferentes que representan una condición de funcionamiento del suministro de canal de energía. Por ejemplo, un botón seleccionado 734 se puede retroiluminar a un primer color (por ejemplo, verde) durante el suministro de energía, y puede cambiar a un color diferente (por ejemplo, amarillo, rojo) cuando un parámetro de funcionamiento del suministro de canal de energía cae fuera de un intervalo de condición de funcionamiento predeterminado. Como se muestra en la FIG. 7E, el dispositivo de control remoto 73 Oe puede ser un controlador alámbrico desechable que se puede encerrar en una bolsa 762 para su uso en un campo estéril. Como se muestra en la FIG. 7F, en ciertas modalidades el dispositivo de control remoto 730f se puede montar sobre o de otra manera integrado con un catéter 716 de un dispositivo de neuromodulacion (por ejemplo, el eje alargado 116 se muestra en la FIG. 1) , y puede incluir interruptores de dedo, botones 734, y/u otros activadores para controlar el suministro de energía. Cuando está integrado con el dispositivo de neuromodulacion, el dispositivo de control remoto 730f puede ser esterilizado junto con el dispositivo de neuromodulacion para su uso en el campo estéril, y proporcionar medios de control convenientes para el operador que puede necesitar manipular tanto el dispositivo de control remoto 73Oe como el dispositivo de neuromodulacion simultáneamente o aproximadamente simultáneamente .

Como se muestra en las FIGS. 7G y 7H en algunas modalidades los dispositivos de control remoto 730g, 730h pueden ser dispositivos inalámbricos comunicativamente acoplados al sistema generador, y por lo tanto incrementar la flexibilidad del sistema. El dispositivo de control remoto 730g de la FIG. 7G, por ejemplo, es un dispositivo durable que se puede ocultar en una bolsa estéril 762 para su uso en un campo estéril, mientras que el dispositivo de control remoto 73Oh de la FIG. 7H es desechable y se puede descartar después de usar.

Como se muestra en la FIG. 71, en otra modalidad el dispositivo de control remoto 730i puede incluir una pantalla táctil (por ejemplo, similar a los distintivos del dispositivo de control remoto 430 descritos anteriormente con referencia a las FIGS . 4A-4G) que se puede usar para activar el sistema generador y controlar el suministro de energía. El dispositivo de control remoto de pantalla táctil 730i también puede proporcionar visualizaciones de las características de funcionamiento del sistema generador y/o el dispositivo de neuromodulación operativamente acoplado al mismo.

Aunque únicamente algunos de los dispositivos de control remoto 730 se muestran en las FIGS. 7A-7I se abarcan en una bolsa estéril 762, se entenderá que cualquiera de las otras configuraciones de control remoto también se puede abarcar en tal bolsa para su uso en el campo estéril. Adicionalmente, una persona experta en la técnica entenderá que los dispositivos de control remoto 730 pueden tener diversas otras configuraciones para controlar el suministro de energía. Por ejemplo, los distintivos de uno de los dispositivos de control remoto 730 se muestran en las FIGS. 7A-7I se pueden combinar con los distintivos de otro dispositivo de control remoto 730, y/o que algunos de los distintivos de los dispositivos de control remoto 730 se pueden omitir. En otras modalidades, los distintivos de los dispositivos de control remoto 730 descritos anteriormente se pueden integrar en un mango de un dispositivo de neuromodulación (por ejemplo, el ensamble de mango 134 se muestra en la FIG. 1) .

Las FIGS. 8A-11B son una serie de capturas de pantalla que ilustran diversas visualizaciones para sistemas generadores configurados de acuerdo con aspectos de la presente tecnología. Las visualizaciones se pueden ver en cualquiera de las visualizaciones 306-606 descritas anteriormente, en monitores o pantallas separadas en un entorno clínico, una pantalla táctil de un dispositivo de control remoto, y/o en otros dispositivos adecuados. Por ejemplo, las FIGS. 8A-8C ilustran capturas de pantalla en una visualización 806 configurada de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. La visualización 806 incluye (1) un gráfico de impedancia vs . tiempo 801 usado para trazar la impedancia de canales RF que corresponden a uno o más elementos de suministro de energía (por ejemplo, electrodos) en un dispositivo de neuromodulación, y (2) un gráfico de temperatura vs . tiempo usado para trazar la temperatura en cada electrodo durante el procedimiento de tratamiento. Los gráficos se pueden actualizar en tiempo real para proporcionar al operador con retroalimentación antes, durante, y después del suministro de energía.

Como se muestra en las FIGS . 8A-8C, el gráfico de impedancia y temperatura 801 puede incluir una pluralidad de indicadores 805 que distinguen cuatro canales RF (por ejemplo, que corresponden a cuatro electrodos) unos de otros. En la modalidad ilustrada, por ejemplo, un electrodo proximal se identifica como "P," un electrodo distal se identifica como "D," y electrodos intermedios (esto es, electrodos entre los electrodos proximal y distal) se identifican como "2" y "3." En otras modalidades, la visualización 806 puede incluir otros indicadores para representar los diferentes canales RF (por ejemplo, colores diferentes, símbolos, etc.), e incluir más o menos indicadores dependiendo del número de canales RF proporcionados por el ensamble de generador. En diversas modalidades, el ensamble de generador puede usar un sistema RFID (por ejemplo, el módulo RFID 351 de las FIGS, 3F-3I) para identificar el tipo de catéter de neuromodulación conectado al generador (por ejemplo, un catéter de electrodo 1, 2, 3...n -) , y asignar los canales RF e identificadores asociados (por ejemplo, P, D, etc.) de acuerdo con la configuración del electrodo del catéter de neuromodulación.

Refiriéndose a la FIG. 8A, durante una etapa inicial de un procedimiento de neuromodulación (esto es, antes del suministro de energía) , la visualización 806 puede indicar numéricamente la impedancia de cada electrodo. Un operador puede usar esta información para determinar si el contacto apropiado se ha hecho entre los electrodos y el te ido en el sitio objetivo. Por ejemplo, una medición de impedancia relativamente alta y constante se cree para corresponder a contacto de tejido estable, y las pendientes en impedancia se creen para representar contacto inestable con el tejido (por ejemplo, ya que en algunas instancias el electrodo se expone a más flujo de sangre a través del vaso y la sangre se espera para tener una conductividad superior que el tejido). Como además se muestra en la FIG. 8A, la visualización 806 también puede incluir un mensaje de indicador de estado (por ejemplo, mensaje "Listo") que comunica información al operador con respecto al estado del sistema. Por ejemplo, la visualización muestra un mensaje "Listo" para indicar que el sistema generador está listo para transmitir energía RF a los electrodos y/o que los electrodos están en contacto suficiente con el tejido en el sitio objetivo (por ejemplo, con base en las impedancias medidas de cada electrodo) .

La FIG. 8B ilustra la visualización 806 durante un estado de aplicación de energía del procedimiento de tratamiento (por ejemplo, como se indica por el mensaje "RF Encendido" en la visualización 806) . La impedancia y temperatura de cada electrodo puede ser trazada en tiempo real como una curva separada en los gráficos de impedancia y temperatura 801 y 803. Esto permite al operador realizar un seguimiento de las condiciones de funcionamiento de todos los electrodos visualizados durante el suministro de energía. Como se muestra en la FIG. 8C, cuando uno de los electrodos va fuera de un intervalo de impedancia o temperatura predeterminado, la visualización 806 puede notificar al usuario del cambio en condición de funcionamiento al visualizar un mensaje de advertencia (por ejemplo, "Próxima Impedancia Baja") y/o destacar el cambio en la curva asociada en el gráfico apropiado 801, 803. En ciertas modalidades, la visualización 806 se puede configurar para visualizar una variedad de mensajes o códigos (por ejemplo, códigos de seguridad, mensajes de advertencia, códigos TOOR, cambios en estado, etc.) relacionados con la operación del sistema, y/o proporcionar instrucciones que proporcionan las etapas apropiadas para tomar en respuesta a un código específico. Por ejemplo, la visualización 806 puede proporcionar señales visuales o audibles que indican cuando un electrodo y/u otra porción del sistema está cercana o fuera de un umbral predeterminado (por ejemplo, un intervalo de temperatura predeterminado, un nivel RF predeterminado, un nivel de potencia predeterminado, etc.), y proporciona instrucciones para corregir la desviación fuera del parámetro predeterminado, tal como las instrucciones para ajustar los niveles RF, re-posición de un electrodo, cambio de un catéter, terminar el tratamiento, etc. En otras modalidades, la visualización 806 puede visualmente indicar información diferente y/o tener una configuración diferente.

Las FIGS. 9A y 9B son capturas de pantalla que ilustran una visualización de generador 906 configurada de acuerdo con otros aspectos de la presente tecnología. La visualización 906 incluye distintivos generalmente similares a los distintivos de la visualización 806 se muestra en las FIGS, 8A-8C. Por ejemplo, la visualización 906 incluye gráficos de impedancia y temperatura vs . tiempo para cada electrodo que corresponde a un canal RF, y se configura para indicar cuando uno de los electrodos va fuera de un intervalo de funcionamiento predefinido (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 9B) . Sin embargo, antes que agrupar los gráficos de impedancia de todos los electrodos juntos en una gráfica de impedancia vs . tiempo simple y los gráficos de temperatura de todos los electrodos juntos en una gráfica de temperatura vs . tiempo simple, la visualización 906 de las FIGS. 9A y 9B selectivamente grupos de las gráficas de impedancia y temperatura vs . tiempo para cada electrodo. Por ejemplo, refiriéndose a la FIG. 9A, cada electrodo (por ejemplo, D, 2, 3, P) puede ser asociado con un indicador 905 y tiene una gráfica individual (individualmente identificada como primera a cuarta gráficas 907a-907d, respectivamente) asociada con esto que traza la impedancia y temperatura del electrodo vs . Tiempo correspondiente. La temperatura y/o impedancia actual de cada electrodo también puede visualizarse numéricamente. En diversas modalidades, la visualizacíón 906 se puede configurar para permitir al operador navegar entre los gráficos específicos de canal RF se muestra en las FIGS. 9A y 9B y los gráficos específicos de parámetro se muestra en las FIGS. 8A-8C. En modalidades adicionales, las visualizaciones 806, 906 pueden incluir gráficas diferentes y/o adicionales asociadas con otros parámetros de funcionamiento (por ejemplo, potencia) .

Las FIGS. 10A-10D son una serie de capturas de pantalla que ilustran una visualizacíón 1006 configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología. La visualizacíón 1006 puede incluir indicadores de canal RF 1005 (por ejemplo, 1, 2, 3, 4...n) que corresponden a uno o más electrodos acoplados al mismo. Como se muestra en la FIG. 10A, antes de la aplicación de energía RF, la visualizacíón 1006 puede visualizar numéricamente la impedancia de cada electrodo y proporcionar una visualizacíón gráfica de la impedancia vs . tiempo asociada con cada electrodo (por ejemplo, durante un periodo de dos minutos) para mostrar patrones y de tal modo indicar sí suficiente contacto se ha hecho y mantenido en el sitio de tratamiento. En diversas modalidades, la visualización 1006 puede ser una pantalla táctil y puede por consiguiente incluir botones de comando que controlan suministro de energía a los electrodos, tal como un botón "RF START" (FIG. 10A) que se puede usar para iniciar el suministro de energía RF.

Durante el suministro de energía RF, la visualización 1006 puede incluir un temporizador que indica el tiempo transcurrido (FIG. 10B) y/o tiempo de tratamiento restante y un botón "RF STOP" que se puede usar para terminar el suministro de energía. La visualización 1006 también puede incluir visualizaciones numéricas en tiempo real de mediciones de impedancia y temperatura que corresponden a cada electrodo para verificaciones de referencia rápidas, y gráficas correspondientes que trazan cambios en impedancia en tiempo real. Como además se muestra en la FIG. 10B, la visualización 1006 también puede incluir indicadores adicionales 1009 (por ejemplo, 13% menos, 3% menos, etc.) que identifican patrones o cambios en las condiciones de funcionamiento para el operador. La visualización 1006 puede además proporcionar una visualización u otra señal con respecto al estado de cada canal RF, tal como cuando un canal no está activado (FIG. 10C) , y/o indicar cuando un canal RF está fuera de las condiciones de funcionamiento predeterminadas (FIG. 10D) . Por ejemplo, la visualización 1006 puede proporcionar una advertencia que indica cuando un canal RF está fuera de un intervalo de temperatura predeterminado antes que el canal se apague automáticamente. En otras modalidades, la visualización 1006 puede incluir otros y/o distintivos adicionales, tal como gráficos (por ejemplo, gráficos de temperatura vs . tiempo) asociados con cada canal RF.

Las FIGS . 11A y 11B son capturas de pantalla de una pantalla táctil 1164 en un dispositivo de control remoto (por ejemplo, el dispositivo de control remoto 430 de las FIGS. 4A-4G) configurado de acuerdo con aspectos de la presente tecnología. La pantalla táctil 1164 se puede acoplar comunicativamente o sincronizar a una visualización más grande (por ejemplo, la visualización 1006 de las FIGS. 10A-10D) y proporcionar información (por ejemplo, condiciones de funcionamiento de electrodos) en un formato abreviado. Como se muestra en la FIG. 11A, antes del suministro de energía la pantalla táctil 1164 puede visualizar el estado de activación e impedancia actual de cada canal RF y proporcionar señales visuales en cuenta a sí o no el canal RF es estable. Por ejemplo, sí el sistema generador al cual la pantalla táctil 1164 se acopla detecta que el canal RF no ha hecho suficiente contacto en el sitio objetivo, la pantalla táctil 1164 puede proporcionar un indicador visual a tal efecto (por ejemplo, el símbolo se muestra adyacente al valor de impedancia numérica en el canal RF 4) . Una vez que el sistema es suficientemente estable, el operador puede comenzar el suministro de energía RF al pulsar un botón "RF/START" en la pantalla táctil 1164. Durante el suministro de energía, la pantalla táctil 1164 puede visualizar el tiempo de procedimiento (FIG. 11B) e indicar el cambio en impedancia de cada canal RF. En cualquier punto durante el procedimiento, el operador puede presionar el botón "RF/STOP" para terminar el suministro de energía.

En diversas modalidades, diversas visualizaciones de un sistema de neuromodulación se pueden integrar para proporcionar diversas opciones de visualización. Por ejemplo, la FIG. 12 ilustra la integración de una pantalla remota 1205, una visualización 1206 de un sistema generador, y una pantalla táctil 1264 de un dispositivo de control remoto de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. La visualización 1206 se puede replicar como un recuadro de foto en foto en una porción de la pantalla más grande 1205 (por ejemplo, colocado en un entorno clínico o en un laboratorio remoto) y la pantalla táctil 1264 puede visualizar información condensada de la visualización 1206. Como tal, el sistema de visualización puede proporcionar una pluralidad de opciones de visualización para el operador y otros usuarios para facilitar los procedimientos de neuromodulación de monitoreo .

La FIG. 13 es una captura de pantalla que ilustra una visualización 1300 configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología. La visualización 1300, por ejemplo, se puede utilizar para estabilidad de impedancia de monitoreo para determinar contacto de electrodo con una pared del vaso antes del suministro de energía RF. La visualización 1300 puede incluir indicadores de canal RF 1305 (por ejemplo, 1, 2, 3, 4...n) que corresponde a uno o más electrodos acoplados al mismo. En diversas modalidades, la visualización 1300 puede ser una pantalla táctil y puede incluir botones de comando, tal como botones para encender canales ON/OFF, y/o un botón "REPORT" 1311 que se puede usar para visualizar diversos reportes de tratamiento y datos asociados. La visualización 1300 también se puede configurar para mostrar un número de últimas ablaciones RF realizadas en el tratamiento actual y/o usando el catéter actual. Antes del suministro de energía RF, la visualización 1300 se configura para proporcionar una visualización de impedancia numérica para cada canal RF y una visualización gráfica de la impedancia vs . tiempo para cada canal RF durante un periodo continuo, seleccionado (por ejemplo, 30 segundos) . La visualización 1300, por ejemplo, puede incluir una visualización de balanceo dinámico que se actualiza en intervalos periódicos para proporcionar un operador con seguimiento histórico de mediciones de impedancia. La visualización 1300 también puede incluir visualizaciones numéricas en tiempo real de mediciones de impedancia que corresponden a cada canal RF para las verificaciones de referencia rápidas. La visualización de balanceo dinámico se configura para mostrar tendencias/patrones en la impedancia para cada canal RF para asistir al operador en evaluar que el contacto estable se ha hecho y se mantiene por los electrodos individuales en el sitio de tratamiento. Además, tales indicaciones pueden alertar al operador de una inyección de contraste que es que afecta las mediciones o que uno o más de los electrodos puede ser inestable.

La visualización 1300 puede proporcionar una indicación de posición de catéter y/o estabilidad a un operador al visualizar un intervalo de valores de impedancia como una barra de color de fondo 1313 al valor de impedancia actual. El intervalo, por ejemplo, podría ser de diversos indicadores estadísticos tal como desviación estándar, máxima y mínima, o cualquier combinación de indicadores estadísticos. En algunas modalidades, la visualización 1300 también puede incluir otras visualizaciones numéricas tal como temperatura actual, desviación estándar de un periodo seleccionado de impedancia, valor medio de un periodo seleccionado de impedancia, y similares. Junto con los indicadores numéricos, la visualización 1300 también puede incluir indicadores gráficos adicionales para instruir al operador para proceder con el tratamiento, no proceder con el tratamiento, ajustar la posición de uno o más de los electrodos, etc. La visualización 1300 también puede mostrar condiciones tal como catéter en movimiento, catéter desplegado, catéter desconectado, y/u otras mediciones de estabilidad de catéter.

La visualización 1300 puede además proporcionar una señal clara con respecto al estado de cada canal RF, tal como cuando un canal no está activado (por ejemplo, con base en un color del indicador de número de canal) y/o indicaciones cuando un canal RF está fuera de una condición de funcionamiento predeterminada (al cambiar el color del indicador de número de canal) . En otras modalidades, la visualización 1300 puede incluir otros y/o distintivos adicionales, tal como gráficos (por ejemplo, gráficos de temperatura vs . tiempo) asociados con cada canal RF.

La FIG. 14 es una captura de pantalla que ilustra una visualización 1400 configurada de acuerdo con aspectos adicionales de la presente tecnología. La visualización 1400, por ejemplo, se puede utilizar para visualizar impedancia y temperatura juntas (por ejemplo, superpuesta) durante un periodo continuo, seleccionado (por ejemplo, 60 segundos) durante el suministro de energía RF. La visualización 1400 puede incluir un número de distintivos generalmente similares a las otras visualizaciones descritas en la presente. Por ejemplo, la visualización 1400 puede incluir indicadores de canal RF 1405 (por ejemplo, 1, 2, 3, 4... n) que corresponden a uno o más electrodos acoplados al mismo. Antes del suministro de energía RF, la visualización 1400 se configura para proporcionar una visualización de balanceo dinámico de mediciones de impedancia para cada canal superpuesto con mediciones de temperatura para cada canal . En algunas modalidades, las mediciones de impedancia 1415 se pueden subrayar o destacar sobre las mediciones de temperatura correspondientes 1417. Por ejemplo, la medición de impedancia 1415 se puede subrayar con base, al menos en parte, en su configuración en relación con la barra de temperatura 1417 y el color usado para visualizar la medición de impedancia (por ejemplo, la medición de temperatura se muestra detrás de la línea de impedancia y en un color diferente) . En este ejemplo, la altura de la barra de temperatura 1417 para cada canal RF se puede usar para proporcionar una referencia visual de los cambios/tendencias en temperatura en el sitio de tratamiento.

Para cada canal RF durante el periodo seleccionado, la visualización 1400 también puede incluir (a) visualizaciones numéricas en tiempo real de un porcentaje (%) cambio en medición de impedancia, (b) visualizaciones numéricas en tiempo real de mediciones de impedancia para las verificaciones de referencia rápidas de la impedancia total para canales particulares, y (c) visualizaciones numéricas en tiempo real de temperatura para cada canal RF. En otras modalidades, la visualización 1400 puede visualizar un conjunto diferente de datos y/o tiene una configuración diferente. La configuración superpuesta de datos se muestra en la visualización 1400 se espera para proporcionar al operador con una variedad de información útil para evaluar rápidamente y con precisión las condiciones de tratamiento, y para ayudar al operador a asegurar que el contacto estable se ha hecho y mantiene por los electrodos individuales en el sitio de tratamiento antes del suministro RF. En otras modalidades, sin embargo, la visualización 1400 puede tener una configuración diferente y/o puede incluir otros distintivos. Además, la visualización 1400 se puede configurar para visualizar información antes y/o después del suministro de energía RF.

Como una persona de experiencia en la técnica apreciará fácilmente, cualquiera de las visualizaciones 305, 306, 405, 406, 464, 505, 506, 606, 806, 906, 1006, 1 106, 1205, 1206, 1264, 1300, y 1400 descritas anteriormente con referencia a las FIGS. 3A-14 se pueden configurar para visualizar (por ejemplo, numéricamente y/o gráficamente) otras características/parámetros detectados o de otra manera determinados por los sistemas asociados 300, 300J, 400, 500, y 600 y/o extensiones del mismo. Por ejemplo, las visualizaciones se pueden configurar para proporcionar mediciones de flujo de sangre, mediciones de presión arterial, mediciones de presión asociadas con cada elemento de suministro de energía, la fuerza de contacto detectada por cada elemento de suministro de energía ya que presiona contra tejido adyacente, y/o diversas otras características asociadas con y pertinentes a la terapia de neuromodulación. Estas características/parámetros se pueden visualizar numéricamente y/o gráficamente (por ejemplo, como una visualización de balanceo dinámico) en substancialmente tiempo real antes, durante, y/o después de un procedimiento terapéutico. Además, en ciertas modalidades la visualización se puede configurar para indicar cuando uno de la característica/parámetro detectado está cerca de o fuera de un umbral predeterminado al emitir un sonido de advertencia, proporcionar otro mensaje de advertencia audible, y/o visualizar un mensaje de advertencia, código, o icono.

IV. Anatomía y Fisiología Relacionadas Como se señaló previamente, el sistema nervioso simpático (SNS) es una rama del sistema nervioso autónomo junto con el sistema nervioso entérico y sistema nervioso parasimpático . Esto es siempre activo en un nivel basal (llamado tono simpático) y se vuelve más activo durante tiempos de estrés. Como otras partes del sistema nervioso, el sistema nervioso simpático opera a través de una serie de neuronas interconectadas . Las neuronas simpáticas se consideran frecuentemente parte del sistema nervioso periférico (PNS, por sus siglas en inglés) , aunque muchas están dentro del sistema nervioso central (CNS, por sus siglas en inglés) . Las neuronas simpáticas de la médula espinal (que es parte del CNS) comunican con las neuronas simpáticas periféricas por medio de una serie de ganglios linfáticos. Dentro de los ganglios, neuronas simpáticas de médula espinal unen neuronas simpáticas periféricas a través de sinapsis. Las neuronas simpáticas de médula espinal son por lo tanto llamadas neuronas presinápticas (o preganglionares) , mientras que las neuronas simpáticas periféricas son llamadas neuronas postsinápticas (o postganglionares) .

En sinapsis dentro de los ganglios linfáticos, las neuronas simpáticas preganglionares liberan acetilcolina, un mensajero químico que enlaza y activa receptores de acetilcolina nicotínica en neuronas postganglionares. En respuesta a este estímulo, las neuronas postganglionares principalmente liberan noradrenalina (norepinefriña) . La activación prolongada puede provocar la liberación de adrenalina de la médula suprarrenal.

Una vez liberada, la norepinefriña y epinefrina enlazan receptores adrenérgicos en tejidos periféricos. El enlace a receptores adrenérgicos causa una respuesta neuronal y hormonal. Las manifestaciones fisiológicas incluyen dilatación de la pupila, aumento del ritmo cardiaco, vomito ocasional, y aumento de presión arterial. El aumento de la sudoración también se observa debido al enlace de receptores colinérgicos de las glándulas sudoríparas.

El sistema nervioso simpático es responsable para sobre-y sub-regular muchos mecanismos homeostáticos en organismos vivos. Las fibras de los tejido inervados del SNS en casi cada sistema del órgano, proporcionan al menos alguna función reguladora a distintivos fisiológicos tan diversos como diámetro de la pupila, motilidad intestinal, y producción de orina. Esta respuesta también se conoce como respuesta simpático-adrenal del cuerpo, como las fibras simpáticas preganglionares que terminan en la médula suprarrenal (pero también todas las otras fibras simpáticas) secretan acetilcolina, que activa la secreción de adrenalina (epinefrina) y en menor medida noradrenalina (norepinefriña) . Por lo tanto, esta respuesta que actúa principalmente en el sistema cardiovascular está mediada directamente por medio de impulsos transmitidos a través del sistema nervioso simpático e indirectamente por medio de catecolaminas secretadas de la médula suprarrenal.

La ciencia típicamente mira el SNS como un sistema de regulación automática, es decir, uno que opera sin la intervención de pensamiento consciente. Algunos teóricos evolutivos sugieren que el sistema nervioso simpático opera en los primeros organismos para mantener la supervivencia como el sistema nervioso simpático es responsable de preparar el cuerpo para la acción. Un ejemplo de esta preparación es en los momentos antes de despertar, en el que el flujo simpático espontáneamente incrementa en preparación para la acción. 1. La Cadena Simpática Como se muestra en la FIG. 15, el SNS proporciona una red de nervios que permite el cerebro para comunicar con el cuerpo. Los nervios simpáticos se originan dentro de la columna vertebral, hacia el centro de la médula espinal en la columna celular intermediolateral (o asta lateral) , comenzando en el primer segmento torácico de la médula espinal y se cree que se extienden al segundo o tercer segmentos lumbares . Ya que sus células comienzan en las regiones torácica y lumbar de la médula espinal, el SNS es para tener una salida toracolumbar . Los axones de estos nervios deja la médula espinal a través de la ricilla/raíz anterior. Pasan cerca del ganglio espinal (sensorial) , donde entran las ramas anteriores de los nervios espinales. Sin embargo, a diferencia de la inervación somática, rápidamente se separan a través de conectores de ramas blancos que conectan a ya sea los ganglios paravertebrales (que se encuentran cerca de la columna vertebral) o prevertebrales (que se encuentran cerca de la bifurcación aórtica) que se extiende al lado de la columna espinal.

Con objeto de alcanzar los órganos objetivos y glándulas, los axones deben viajar largas distancias en el cuerpo, y, para realizar esto, muchos axones retransmiten su mensaje a una segunda célula a través de la transmisión sináptica. Los extremos de los axones enlaza a través de un espacio, la sinapsis, a las dendritas de la segunda célula. La primera célula (la célula presináptica) envía un neurotransmisor a través de la hendidura sináptica donde esto activa la segunda célula (la célula postsináptica) . El mensaje se lleva luego al destino final.

En el SNS y otros componentes del sistema nervioso periférico, estas sinapsis se hacen en sitios llamados ganglios, discutidos anteriormente. La célula que envía su fibra es llamada una célula preganglionar, mientras que la célula cuya fibra sale del ganglio es llamada una célula postganglionar . Como se mencionó previamente, las células preganglionares del SNS se ubican entre el primer segmento torácico (TI) y terceros segmentos lumbares (L3) de la médula espinal. Las células postganglionares tienen sus cuerpos celulares en los ganglios y envían sus axones a órganos objetivos o glándulas.

Los ganglios incluyen no sólo los troncos simpáticos sino también los ganglios cervicales (superior, medio e inferior) , que envían fibras de nervio simpático a la cabeza y órganos del tórax, y los ganglios celíacos y mesentéricos (que envían fibras simpáticas al intestino) . 2. Inervación de los Ríñones Como muestra la FIG. 16, el riñon se inerva por el plexo renal (RP) , que se asocia íntimamente con la arteria renal. El plexo renal (RP) es un plexo automático que rodea la arteria renal y se incrusta dentro de la adventicia de la arteria renal. El plexo renal (RP) se extiende a lo largo la arteria renal hasta que llega en la substancia del riñon. Las fibras que contribuyen el plexo renal (RP) surgen del ganglio celíaco, el ganglio mesentérico superior, el ganglio aorticorrenal y el plexo aórtico. El plexo renal (RP) , también referido como el nervio renal, se compone predominantemente de componentes simpáticos. No existe (o al menos muy mínima) inervación parasimpática del riñon.

Los cuerpos celulares neuronales preganglionares se ubican en la columna celular intermediolateral de la médula espinal. Los axones preganglionares pasan a través de los ganglios paravertebrales (ellos no hacen sinapsis) para convertirse el nervio esplácnico más pequeño, el nervio esplácnico menor, primer nervio esplácnico lumbar, segundo nervio esplácnico lumbar, y viaja al ganglio celíaco, el ganglio mesentérico superior, y el ganglio aorticorrenal. Los cuerpos celulares neuronales postganglionares salen del ganglio celíaco, el ganglio mesentérico superior, y el ganglio aorticorrenal al plexo renal (RP) y se distribuyen a la vasculatura renal. 3. Actividad Neural Simpática Renal Los mensajes viajan a través del SNS en un flujo bidireccional . Los mensajes eferentes pueden desencadenar cambios en diferentes partes del cuerpo simultáneamente. Por ejemplo, el sistema nervioso simpático puede acelerar el ritmo cardíaco; ampliar pasajes bronquiales; disminuir motilidad (movimiento) del intestino grueso; constreñir vasos sanguíneos; incrementar peristaltismo en el esófago; causar dilatación de la pupila, piloerección (piel de gallina) y transpiración (sudoración) ; y aumentar la presión arterial. Los Mensajes aferentes llevan señales de diversos órganos y receptores sensoriales en el cuerpo a otros órganos y, particularmente, el cerebro.

La hipertensión, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica son algunos de muchos estados de enfermedad que resultan de la activación crónica del SNS, especialmente el sistema nervioso simpático renal. La activación crónica del SNS es una respuesta desadaptativa que lleva a la progresión de estos estados de enfermedad. La gestión farmacéutica del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS, por sus siglas en inglés) ha sido una larga, pero algo ineficaz, enfoque para reducir la sobre-actividad del SNS.

Como se mencionó arriba, el sistema nervioso simpático renal se ha identificado como un contribuyente importante a la compleja fisiopatología de la hipertensión, estados de sobrecarga de volumen (tal como insuficiencia cardiaca) , y enfermedad progresiva renal, tanto experimentalmente como en humanos. Los estudios que emplean la dilución de metodología de radiotrazador para medir el desbordamiento de norepinefriña de los ríñones a plasma revelan velocidades de derrame de norepinefriña (NE) renal incrementadas en pacientes con hipertensión esencial, particularmente en sujetos hipertensos jóvenes, que conjuntamente con derrame NE incrementado del corazón, es consistente con el perfil hemodinámico típicamente visto en hipertensión temprana y caracterizada por un aumento del ritmo cardiaco, gasto cardiaco, y resistencia renovascular . Ya no se conoce que la hipertensión esencial es comúnmente neurogénica, frecuentemente acompañada por sobreactividad del sistema nervioso simpático pronunciada.

La activación de actividad nerviosa simpática cardiorrenal es aún más pronunciada en insuficiencia cardiaca, como se demuestra por un incremento exagerado del desbordamiento NE del corazón y los ríñones a plasma en este grupo de paciente. En línea con esta idea es la demostración reciente de un valor predictivo negativo fuerte de la activación simpática renal en mortalidad por cualquier causa y trasplante de corazón en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, que es independiente de la actividad simpática global, velocidad de filtración glomerular, y fracción de eyección ventricular izquierda. Estos hallazgos soportan la noción de que los regímenes de tratamiento que se diseñan para reducir la estimulación simpática renal tienen el potencial para mejorar la supervivencia en los pacientes con insuficiencia cardiaca.

Tanto la enfermedad renal de etapa terminal como crónica se caracterizan por activación nerviosa simpática mayor. En pacientes con enfermedad renal de etapa terminal, los niveles de plasma de norepinefriña por arriba de la media se han demostrado predictivos para tanto muerte de todas las causas como muerte de enfermedad cardiovascular. Esto también es cierto para pacientes que padecen de nefropatía diabética o por contraste. Existe evidencia convincente que sugiere que las señales aferentes sensoriales procedentes de los ríñones enfermos son los principales contribuyentes para iniciar y sostener la salida simpática central elevada en este grupo de paciente; esto facilita la ocurrencia de las consecuencias adversas bien conocidas de sobre actividad simpática crónica, tal como hipertensión, hipertrofia ventricular izquierda, arritmias ventriculares , muerte súbita cardiaca, resistencia a la insulina, diabetes, y síndrome metabólico. (i) Actividad Eferente Simpática Renal Los nervios simpáticos a los ríñones finalizan en los vasos sanguíneos, el aparato yuxtaglomerular y los túbulos renales. La estimulación de los nervios simpáticos renales causa liberación de renina incrementada, reabsorción de sodio incrementada (Na+) , y una reducción de flujo sanguíneo renal. Estos componentes de la regulación neural de función renal se estimulan considerablemente en estados de enfermedad caracterizados por tono simpático elevado y claramente contribuye al aumento de la presión arterial en pacientes hipertensos . La reducción de flujo sanguíneo renal y la velocidad de filtración glomerular como un resultado de la estimulación eferente simpática renal es probablemente una piedra angular de la pérdida de la función renal en el síndrome cardiorrenal , lo cual es una disfunción renal como una complicación progresiva de insuficiencia cardiaca crónica, con un curso clínico que típicamente fluctúa con el estado clínico del paciente y el tratamiento. Las estrategias farmacológicas para frustrar las consecuencias de estimulación simpática eferente renal incluyen fármacos simpatolíticos de acción central, bloqueadores de beta (pretendidos para reducir la liberación de renina) , angiotensina que convierten inhibidores de enzima y bloqueadores de receptor (pretendidos para bloquear la acción de angiotensina II y la activación de aldosterona como consecuencia de liberación de renina) y diuréticos (pretendidos para contrarrestar la retención de agua y sodio mediada simpática renal) . Sin embargo, las estrategias farmacológicas actuales tienen limitaciones significativas que incluyen eficacia limitada, problemas de cumplimiento, efectos secundarios y otros. (ii) Actividad Nerviosa Aferente Sensorial Renal Los ríñones comunican con estructuras integrales en el sistema nervioso central por medio de nervios aferentes sensoriales renales. Diversas formas de "lesión renal" pueden inducir activación de señales aferentes sensoriales. Por ejemplo, isquemia renal, reducción en volumen de derrame cerebral o flujo sanguíneo renal, o una abundancia de enzima de adenosina pueden desencadenar la activación de aferente de la comunicación neural . Como se muestra en las FIGS . 17A y 17B, esta comunicación aferente podría ser del riñon al cerebro o podría ser de un riñon al otro riñon (por medio del sistema nervioso central) . Estas señales aferentes se integran centralmente y pueden resultar en flujo simpático incrementado. Este impulso simpático se dirige hacia los ríñones, de tal modo activando el RAAS e induciendo la secreción de renina incrementada, retención de sodio, retención de volumen y vasoconstricción. La sobre actividad de centro simpático también impacta otros órganos y estructuras corporales inervadas por nervios simpáticos tal como el corazón y la vasculatura periférica, resultando en los efectos adversos descritos de la activación simpática, diversos aspectos de los cuales también contribuyen al aumento de presión arterial .

La fisiología por lo tanto sugiere que (i) la modulación de tejido con nervios simpáticos eferentes reducirá la liberación de renina inapropiada, retención de sal, y reducción de flujo sanguíneo renal, y que (ii) la modulación de tejido con nervios sensoriales aferentes reducirán la contribución sistémica a hipertensión y otros estados de enfermedad asociados con tono simpático central incrementado a través de su efecto directo en el hipotálamo posterior así como el riñon contralateral . Además de los efectos hipotensores centrales de denervación renal aferente, una reducción deseable de salida simpática central a diversos otros órganos simpáticamente inervados tal como el corazón y la vasculatura se anticipa.

B . Beneficios Clínicos Adicionales de Denervación Renal Como se establece arriba, la denervación renal es probablemente para tener valor en el tratamiento de diversas condiciones clínicas caracterizada por actividad incrementada en conjunto y particularmente renal tal como hipertensión, síndrome metabólico, resistencia a la insulina, diabetes, hipertrofia ventricular izquierda, enfermedad renal de etapa terminal crónica, retención de líquidos inadecuada en insuficiencia cardiaca, síndrome cardiorrenal , y muerte súbita. Ya que la reducción de señales neurales aferentes contribuye a la reducción sistémica de impulsión/tono simpático, la denervación renal también podría ser útil en tratar otras condiciones asociadas con hiperactividad simpática sistémica. Por consiguiente, la denervación renal también puede beneficiar otros órganos y estructuras corporales inervadas por nervios simpáticos, que incluyen aquellos identificados en la FIG. 15. Por ejemplo, como se discutió previamente, una reducción en impulso simpático central puede reducir la resistencia a la insulina que afecta a las personas con síndrome metabólico y diabéticos de Tipo II. Adicionalmente, los pacientes con osteoporosis también se activan simpáticamente y también podrían beneficiarse de la sub-regulación de impulso simpático que acompaña la denervación renal .

C . Alcanzar Acceso Intravascular a la Arteria Renal De acuerdo con la presente tecnología, la neuromodulacion de un plexo renal (RP) izquierdo y/o derecho, que se asocia íntimamente con una arteria renal izquierda y/o derecha, se puede alcanzar a través de acceso intravascular. Como la FIG. 18A muestra, sangre movida por contracciones del corazón se transporta del ventrículo izquierdo del corazón por la aorta. La aorta desciende a través del tórax y ramificaciones en las arterias renales izquierda y derecha. Abajo las arterias renales, la aorta se bifurca en las arterias ilíacas izquierda y derecha. Las arterias ilíacas izquierda y derecha descienden, respectivamente, a través de las piernas izquierda y derecha y unen las arterias femorales izquierda y derecha.

Como la FIG. 18B muestra, la sangre se acumula en las venas y regresa al corazón, a través de las venas femorales en las venas iliacas y en la vena cava inferior. La vena cava inferior se ramifica en las venas renales izquierda y derecha. Por arriba de las venas renales, la vena cava inferior asciende para transmitir sangre en la aurícula derecha del corazón. De la aurícula derecha, la sangre se bombea a través del ventrículo derecho en los pulmones, donde se oxigena. De los pulmones, la sangre oxigenada se transporta en la aurícula izquierda. De la aurícula izquierda, la sangre oxigenada se transporta por el ventrículo izquierdo nuevamente a la aorta.

Como se describirá en mayor detalle más adelante, la arteria femoral se puede acceder y canular en la base del triangulo femoral justo por debajo del punto medio del ligamento inguinal. Un catéter se puede insertar percutáneamente en la arteria femoral a través de este sitio de acceso, pasado a través de la arteria ilíaca y aorta, y colocado en ya sea la arteria renal izquierda o derecha. Esto comprende una trayectoria intravascular que ofrece mínimamente acceso invasivo a una arteria renal respectiva y/u otros vasos sanguíneos renales .

La región de la muñeca, brazo, y hombro proporciona otras ubicaciones para la introducción de catéteres en el sistema arterial. Por ejemplo, la cateterización de ya sea la arteria radial, braquial, o axilar se puede utilizar en casos seleccionados. Los catéteres introducidos por medio de estos puntos de acceso se pueden pasar a través de la arteria subclavia en el lado izquierdo (o por medio de las arterias subclavia y braquiocefálicas en el lado derecho) , a través del arco aórtico, por debajo de la aorta descendente y en las arterias renales usando técnica angiográfica estándar.

D . Propiedades y Características de la Vasculatura Renal Ya que la neuromodulación de un plexo renal (RP) izquierdo y/o derecho se puede alcanzar de acuerdo con la presente tecnología a través de acceso intravascular, las propiedades y características de la vasculatura renal pueden imponer restricciones sobre y/o informar el diseño de los aparatos, sistemas, y métodos para alcanzar tal neuromodulación renal. Algunas de estas propiedades y características pueden variar a través de la población de pacientes y/o dentro de un paciente específico a través del tiempo, así como en respuesta a estados de enfermedad, tal como hipertensión, enfermedad del riñon crónica, enfermedad vascular, enfermedad renal de etapa terminal, resistencia a la insulina, diabetes, síndrome metabólico, etc. Estas propiedades y características, como se explica en la presente, pueden tener soporte en la eficacia del procedimiento y el diseño específico del dispositivo intravascular . Las propiedades de interés pueden incluir, por ejemplo, propiedades materiales/mecánica, espaciales, dinámicas de fluidos/hemodinámicas y/o termodinámicas.

Como se discutió previamente, un catéter se puede avanzar percutáneamente en ya sea la arteria renal izquierda o derecha por medio de una trayectoria intravascular mínimamente invasiva. Sin embargo, el acceso arterial renal mínimamente invasivo se puede desafiar, por ejemplo, porque con respecto a algunas otras arterias que se acceden de forma rutinaria usando catéteres, las arterias renales son frecuentemente extremadamente tortuosas, puede ser de diámetro relativamente pequeño, y/o puede ser de longitud relativamente corta. Además, la aterosclerosis arterial renal es común en muchos pacientes, particularmente aquellos con enfermedad cardiovascular. La anatomía arterial renal también puede variar significativamente de paciente a paciente, que además complica el acceso mínimamente invasivo. La variación inter-paciente significativa se puede ver, por ejemplo, en tortuosidad relativa, diámetro, longitud, y/o carga de la placa aterosclerótica, así como en el ángulo de despegue en el cual una arteria renal se ramifica de la aorta. Aparatos, sistemas y métodos para alcanzar la neuromodulación renal por medio de acceso intravascular se debe tener en cuenta por estos y otros aspectos de anatomía arterial renal y su variación a través de la población de pacientes cuando mínimamente de forma invasiva accede a una arteria renal .

Además para complicar el acceso arterial renal, específicos de la anatomía renal también complican el establecimiento de contacto estable entre aparatos neuromoduladores y una superficie luminal o pared de una arteria renal. Por ejemplo, la navegación se puede impedir por el espacio reducido dentro de una arteria renal, así como tortuosidad de la arteria. Además, establecer contacto consistente es complicado por el movimiento del paciente, respiración, y/o el ciclo cardiaco ya que estos factores pueden causar movimiento significativo de la arteria renal en relación con la aorta, y el ciclo cardiaco puede transitoriamente distender la arteria renal (esto es, causar la pared de la arteria para pulsar) .

Aún después de acceder una arteria renal y facilitar contacto estable entre los aparatos neuromoduladores y una superficie luminal de la arteria, nervios en y alrededor de la adventicia de la arteria se debe modular de forma segura por medio de los aparatos neuromoduladores. Aplicar efectivamente el tratamiento térmico desde dentro de una arteria renal es no trivial dado las complicaciones clínicas potenciales asociadas con tal tratamiento. Por ejemplo, la íntima y la media de la arteria renal son altamente vulnerables a lesión térmica. Como se discute en mayor detalle abajo, el espesor de la intima-media que separa el lumen del vaso de su adventicia significa que los nervios renales objetivo pueden ser milímetros múltiples distantes de la superficie luminal de la arteria. Suficiente energía se debe suministrar a o remover calor de los nervios renales objetivo para modular los nervios renales objetivo sin excesivamente enfriar o calentar la pared del vaso en la medida en que la pared se congela, desecado, o de otra manera potencialmente afectar a un grado indeseable. Una complicación clínica potencial asociada con calentamiento excesivo es la formación de trombo de coagulación de flujo sanguíneo a través de la arteria. Dado que este trombo puede causar un infarto renal, de tal modo causando daño irreversible al riñon, tratamiento térmico desde dentro de la arteria renal se debe aplicar cuidadosamente. Por consiguiente, las condiciones mecánicas y termodinámicas de fluidos complejos presentes en la arteria renal durante el tratamiento, particularmente aquellas que pueden impactar la dinámica de transferencia de calor en el sitio de tratamiento, pueden ser importantes en aplicar energía (por ejemplo, energía térmica de calentamiento) y/o remover calor del tejido (por ejemplo, condiciones térmicas de enfriamiento) desde dentro de la arteria renal.

Los aparatos neuromoduladores también se deben configurar para permitir posicionamiento ajustable y reposicionamiento del elemento de suministro de energía dentro de la arteria renal ya que la ubicación de tratamiento también puede impactar la eficacia clínica. Por ejemplo, puede ser atractivo aplicar un tratamiento circunferencial completo desde dentro de la arteria renal dado que los nervios renales pueden estar espaciados circunferencialmente alrededor de una arteria renal, en algunas situaciones, una lesión de circulo completo probablemente que resulta de un tratamiento circunferencial continuo se puede relacionar potencialmente con estenosis de la arteria renal. Por lo tanto, la formación de lesiones más complejas a lo largo de una dimensión longitudinal de la arteria renal y/o reposicionamiento de los aparatos neuromoduladores a ubicaciones de tratamiento múltiple puede ser deseable. Cabe señalar, sin embargo, que un beneficio de crear una ablación circunferencial puede ser mayor que el potencial de estenosis de la arteria renal o el riesgo se puede mitigar con ciertas modalidades o en ciertos pacientes y crear una ablación circunferencial podría ser un objetivo. Adicionalmente , posicionamiento variable y reposicionamiento del neuromodulator/aparato puede resultar para ser útil en circunstancias donde la arteria renal es particularmente tortuosa o donde existen ramas vasculares proximales fuera del vaso principal de la arteria renal, haciendo tratamiento en ciertos lugares desafiantes. La manipulación de un dispositivo en una arteria renal también se debe considerar lesión mecánica impuesta por el dispositivo en la arteria renal. El movimiento de un dispositivo en una arteria, por ejemplo al insertar, manipular, negociar curvas y así sucesivamente, puede contribuir a la disección, perforación, despoj amiento de la íntima, o interrumpir la lámina elástica interior.

El flujo de sangre a través de una arteria renal se puede ocluir temporalmente por un tiempo corto con mínimas o sin complicaciones. Sin embargo, la oclusión para una cantidad significativa de tiempo debe evitarse puesto que evita lesión al riñon tal como isquemia. Podría ser benéfico evitar la oclusión todos juntos o, si la oclusión es benéfica a la modalidad, limitar la duración de la oclusión, por ejemplo hasta 2-5 minutos.

Con base en los desafíos descritos anteriormente de (I) intervención de arteria renal, (2) la colocación consistente y estable del elemento de tratamiento contra la pared del vaso, (3) aplicación efectiva de tratamiento a través de la pared del vaso, (4) posicionamiento y potencialmente reposicionamiento del aparato de tratamiento para permitir múltiples ubicaciones de tratamiento, y (5) evitar o limitar la duración de la oclusión de flujo de sangre, diversas propiedades independientes y dependientes de la vasculatura renal que puede ser de interés incluyen, por ejemplo, (a) diámetro del vaso, longitud del vaso, espesor de la íntima-media, coeficiente de fricción, y tortuosidad; (b) distensibilidad, rigidez y módulo de elasticidad de la pared del vaso; (c) sistólica máxima, velocidad de flujo de sangre de final-diastólico, así como la velocidad flujo de sangre máxima sistólica-diastólica media, y velocidad de flujo de sangre volumétrica media/máxima; (d) capacidad de calor específica de sangre y/o de la pared del vaso, conductividad térmica de sangre y/o de la pared del vaso, y/o conectividad térmica de flujo de sangre más allá de un sitio de tratamiento de pared del vaso y/o transferencia de calor radioactivo; (e) movimiento de arteria renal en relación con la aorta inducido por la respiración, movimiento del paciente, y/o pulsatilidad de flujo de sangre; y (f) el ángulo de despegue de una arteria renal en relación con la aorta. Estas propiedades se discutirán en mayor detalle con respecto a las arterias renales. Sin embargo, dependiente en el aparato, sistemas y métodos utilizados para alcanzar la neuromodulación renal, tales propiedades de las arterias renales, también puede orientar y/o restringir características de diseño.

Como se señalo anteriormente, un aparato colocado dentro de una arteria renal debe ajustarse a la geometría de la arteria. El diámetro del vaso de la arteria renal, DRA, típicamente está en un intervalo de alrededor de 2-10 mm, con más de la población de pacientes que tienen un DRA de alrededor de 4 mm hasta alrededor de 8 mm y un promedio de alrededor de 6 mm. La longitud del vaso de la arteria renal, LRA, entre su ostium en la coyuntura de la aorta/arteria renal y sus ramificaciones distales, generalmente está en un intervalo de alrededor de 5-70 mm, y una porción significativa de la población de pacientes está en un intervalo de alrededor de 20-50 mm. Ya que el plexo renal objetivo se incrusta dentro de la adventicia de la arteria renal, el Espesor de la Íntima-Media compuesto, IMT, por sus siglas en inglés (esto es, la distancia hacia fuera radial de la superficie luminal de la arteria a la adventicia que contiene estructuras neurales objetivo) también es notable y generalmente está en un intervalo de alrededor de 0.5-2.5 mm, con un promedio de alrededor de 1.5 mm. Aunque una cierta profundidad de tratamiento es importante para alcanzar las fibras neurales objetivo, el tratamiento no debe ser demasiado profundo (por ejemplo, > 5 mm de la pared interior de la arteria renal) para evitar tejido no objetivo y estructuras anatómicas tal como la vena renal.

Una propiedad adicional de la arteria renal que puede ser de interés es el grado de movimiento renal en relación con la aorta inducido por la respiración y/o flujo de sangre pulsatilidad. Un riñon del paciente, que se encuentra en el extremo distal de la arteria renal, puede moverse tanto como 10cm (4 pulgadas) cranealmente con excursión respiratoria. Esto puede impartir movimiento significa ivo a la arteria renal que conecta la aorta y el riñon, de tal modo requiriendo del aparato neuromodulador un equilibrio único de rigidez y flexibilidad para mantener contacto entre el elemento de suministro de energía y la pared del vaso durante ciclos de respiración. Además, el ángulo de despegue entre la arteria renal y la aorta puede variar significativamente entre pacientes, y también puede variar dinámicamente dentro de un paciente, por ejemplo, debido a movimiento del riñon. El ángulo de despegue generalmente puede estar en un intervalo de alrededor de 30°-135°.

V. Ejemplos Los siguientes ejemplos son ilustrativos de diversas modalidades de la presente tecnología. 1. Un sistema generador para terapia de neuromodulacion, el sistema generador que comprende: una consola de generador que comprende un suministro de canal de energía, una visualización, y al menos un puerto configurado para acoplar operativamente la consola de generador a un dispositivo de neuromodulacion, en donde la consola de generador se configura para suministrar energía por medio del canal de suministro de energía a un electrodo del dispositivo de neuromodulacion, y en donde la visualización se configura para indicar condiciones de funcionamiento del canal de suministro de energía durante el suministro de energía; y un ensamble parado configurado para llevar la consola de generador, en donde el ensamble parado comprende — una porción del cuerpo que tiene una porción rebajada configurada para recibir una porción de la consola de generador, en donde la porción rebajada incluye una pluralidad de miembros de bloqueo cargados con resorte que sobresalen lejos de la porción rebajada y movibles entre una configuración de bloqueado y una configuración de desbloqueado, y en donde los miembros de bloqueo se configuran para enlazar de forma liberable a la consola de generador cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de bloqueado; una porción de base que soporta la porción de cuerpo; y un mecanismo de liberación operativamente acoplado a los miembros de bloqueo, en donde el mecanismo de liberación se configura para manipularse para mover los miembros de bloqueo entre la configuración de bloqueado y la configuración de desbloqueado para desenganchar la consola de generador del ensamble parado. 2. El sistema generador del ejemplo 1 en donde, cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo y recibe en la porción rebajada, los miembros de bloqueo se configuran para mover automáticamente en la configuración de bloqueado con la consola de generador. 3. El sistema generador del ejemplo 1 o 2 en donde los miembros de bloqueo se configuran para emitir un sonido audible como los miembros de bloqueo se mueven a la configuración de bloqueado en conexión con la consola de generador . 4. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 3 en donde la porción incrustada de la porción de cuerpo además comprende una pluralidad de salientes configuradas a interfaz con porciones correspondientes de la consola de generador cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo. 5. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 4, además comprende un módulo de interfaz de cable separado de y comunicativamente acoplado a la consola de generador, en donde el módulo de interfaz de cable se configura para acoplar operativamente la consola de generador al dispositivo de neuromodulación . 6. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 5 en donde: el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de radiofrecuencia (RF, por sus siglas en inglés) que corresponden a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulación; y la visualización se configura para indicar numéricamente al menos un parámetro de funcionamiento de cada canal RF en tiempo real durante el suministro de energía, en donde el parámetro de funcionamiento se asocia con una medición de temperatura y/o una medición de impedancia del canal RF. 7. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 5 en donde: el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de radiofrecuencia (RF) que corresponde a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulación; y la visualización se configura para proporcionar visualizaciones de balanceo dinámico de al menos un parámetro de funcionamiento de cada canal RF en intervalos periódicos durante el suministro de energía, en donde el parámetro de funcionamiento se asocia con una medición de temperatura y/o una medición de impedancia del canal RF. 8. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 7 en donde la visualización se configura para indicar visualmente y/o audiblemente cuando una de las condiciones de funcionamiento está fuera de un intervalo de temperatura y/o impedancia predeterminado. 9. El sistema generador del ejemplo 1 en donde: el canal de suministro de energía es uno de cuatro canales de radiofrecuencia (RF) que corresponde a cuatro electrodos del dispositivo de neuromodulación; la visualización comprende una pantalla táctil, en donde la pantalla táctil se configura para recibir entrada de un usuario para activar y/o modular el suministro de energía, y en donde, durante el suministro de energía, la visualización se configura para indicar numéricamente y gráficamente al menos un parámetro de funcionamiento que corresponde a cada canal RF en real tiempo; la pluralidad de miembros de bloqueo comprende al menos cuatro cerrojos configurados para mover desde la configuración de desbloqueado hasta la configuración de bloqueado dentro de las aberturas correspondientes en la porción rebajada, en donde -- los miembros de bloqueo se configuran para enganchar automáticamente la consola de generador cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo y recibe en la porción rebajada, y los miembros de bloqueo se configuran para emitir un sonido audible como los miembros de bloqueo enlazan a la consola de generador; y la porción base del ensamble parado incluye una pluralidad de ruedas. 10. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 9 en donde el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de suministro de energía, y en donde el sistema generador además comprende un dispositivo de control remoto comunicativamente acoplado a la consola de generador, en donde el dispositivo de control remoto incluye una pluralidad de botones que corresponden a la pluralidad de canales de suministro de energía y configurado para controlar selectivamente el suministro de energía a uno o más electrodos del dispositivo de neuromodulación. 11. El sistema generador del ejemplo 10 en donde el dispositivo de control remoto comprende una pantalla táctil, y en donde la pantalla táctil se configura para visualizar al menos una condición de funcionamiento de cada canal de suministro de energía durante el suministro de energía. 12. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 11 en donde: la consola de generador se acopla comunicativamente a un monitor separado de la consola de generador; el sistema generador además comprende un dispositivo de control remoto que tiene una pantalla de visualización; y la visualización, el monitor, y la pantalla de visualización se configuran para ilustrar las condiciones de funcionamiento del canal de suministro de energía en distintos niveles de especificidad, la pantalla de visualización que se configura para ilustrar menos detalles de los parámetros de funcionamiento que la visualización y el monitor . 13. El sistema generador de cualquiera de uno de los ejemplos 1 hasta 12, además comprende un módulo RFID próximo al puerto y configurado para leer una etiqueta RFID del dispositivo de neuromodulación para identificar el dispositivo de neuromodulación . 14. Un método de proporcionar neuromodulación terapéutica en un paciente humano, el método que comprende: recibir una consola de generador en una porción incrustada de un ensamble parado, en donde la porción incrustada del ensamble parado comprende una pluralidad de miembros de bloqueo cargados con resorte movible entre una configuración de bloqueado y una configuración de desbloqueado, y en donde los miembros de bloqueo se configuran para enlazar de forma liberable a la consola de generador cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de bloqueado; suministrar energía de radiofrecuencia (RF) por medio de un canal de suministro de energía de la consola de generador a un elemento de suministro de energía en una porción distal de un dispositivo de tratamiento operativamente acoplado a la consola de generador; y visualizar condiciones de funcionamiento del elemento de suministro de energía en tiempo real mientras se suministra energía RF al elemento de suministro de energía. 15. El método del ejemplo 14 en donde el elemento de suministro de energía es uno de una pluralidad de elementos de suministro de energía, y en donde el método además comprende selectivamente controlar suministro de energía a los elementos de suministro de energía individuales por medio de un dispositivo de control remoto operativamente acoplado a la consola de generador. 16. El método del ejemplo 14 o 15 en donde visualizar condiciones de funcionamiento comprende gráficamente visualizar al menos una condición de funcionamiento del canal de suministro de energía en real tiempo. 17. El método del ejemplo 16 en donde visualizar las condiciones de funcionamiento comprende gráficamente proporcionar una visualización de balanceo dinámico de impedancia y/o una temperatura del canal de suministro de energía durante intervalos de tiempo predeterminados. 18. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 17 en donde visualizar condiciones de funcionamiento comprende numéricamente visualizar al menos una condición de funcionamiento del canal de suministro de energía en tiempo real, y en donde la condición de funcionamiento se asocia con una medición de impedancia y/o una medición de temperatura del elemento de suministro de energía. 19. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 18, además comprende indicar cuando una condición de funcionamiento en uno de los elementos de suministro de energía cae fuera de un intervalo predeterminado, y en donde el intervalo predeterminado se asocia con un intervalo predeterminado de impedancia y/o un intervalo de temperatura predeterminado . 20. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 19 en donde visualizar condiciones de f ncionamiento comprende visualizar un estado de activación y/o estado de funcionamiento del elemento de suministro de energía. 21. El método de cualquiera de uno de ejemplos 14 hasta 20 en donde el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de suministro de energía, en donde el elemento de suministro de energía es uno de una pluralidad de elementos de suministro de energía, y en donde visualizar condiciones de funcionamiento comprende: asociar cada elemento de suministro de energía con un indicador diferente; y trazar al menos una condición de funcionamiento vs . tiempo para cada elemento de suministro de energía en tiempo real usando los diferentes indicadores. 22. El método del ejemplo 21 en donde trazar al menos una condición de funcionamiento vs . tiempo comprende trazar una medición de impedancia y/o una medición de temperatura de cada elemento de suministro de energía durante el suministro de energía, 23. El método del ejemplo 21, además comprende gráficamente visualizar un intervalo predeterminado de la condición de funcionamiento sobre el gráfico de condición de funcionamiento vs . Tiempo. 24. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 23 en donde visualizar las condiciones de funcionamiento comprende numéricamente visualizar cambios en impedancia y/o temperatura para el elemento de suministro de energía entre intervalos de tiempo. 25. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 24, además comprende: controlar el suministro de energía del ensamble de generador al elemento de suministro de energía por medio de un dispositivo de control remoto operativamente acoplado al ensamble de generador; y visualizar en el dispositivo de control remoto indicadores visuales asociados con un estado de funcionamiento del elemento de suministro de energía. 26. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 25 en donde recibir la consola de generador en la porción incrustada del ensamble parado comprende producir un sonido audible para indicar a un usuario que los miembros de bloqueo se enlazan a la consola de generador. 27. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 26, además comprende mover los miembros de bloqueo a la configuración de desbloqueado en respuesta a actuación de un mecanismo de liberación, en donde la consola de generador es removible del ensamble parado cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de desbloqueado. 28. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14 hasta 27 en donde suministrar energía RF al elemento de suministro de energía además comprende suministrar energía RF a fibras neurales objetivo en un plexo renal del paciente para inducir térmicamente neuromodulacion. 29. El método de cualquiera de uno de los ejemplos 14- 28, además comprende: leer una etiqueta RFID en el dispositivo de tratamiento para identificar el dispositivo de tratamiento antes de suministrar energía RF, en donde la consola de generador se configura para evitar el suministro de energía RF cuando el dispositivo de tratamiento no es identificable ; y leer la etiqueta RFID para determinar si el dispositivo de tratamiento se ha usado previamente. 30. Un sistema generador para terapia de neuromodulacion renal, el sistema generador que comprende: una consola de generador que comprende una pluralidad de canales de suministro de energía, una visualización, y al menos un puerto configurado para acoplar operativamente la consola de generador a un dispositivo de neuromodulacion renal, en donde la consola de generador se configura para suministrar energía por medio de los canales de suministro de energía a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulacion renal, y en donde, durante el suministro de energía, la visualización se configura para indicar las condiciones de funcionamiento de los canales de suministro de energía; y un carro configurado para llevar la visualización y la consola de generador, en donde el carro comprende — una porción del cuerpo que tiene una porción rebajada configurada para recibir y unir con una porción base de la consola de generador; medios para enganchar de forma liberable la porción base de la consola de generador con la porción de cuerpo; y un mecanismo de desconexión operativamente acoplado a los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador, en donde el mecanismo de desconexión se configura para manipularse por un usuario para desenganchar la consola de generador del carro. 31. El sistema generador del ejemplo 30 en donde los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador con la porción de cuerpo se configurar además para emitir un sonido audible como la consola de generador se enlaza a la porción de cuerpo. 32. El sistema generador del ejemplo 30 o 31 en donde los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador con la porción de cuerpo automáticamente enganchan la consola de generador cuando la porción base de la consola de generador se recibe dentro de la porción rebajada.

VI . Conclusión Las descripciones detalladas anteriormente de las modalidades de la tecnología no se pretenden para ser exhaustivas o para limitar la tecnología a la forma precisa descrita anteriormente. Aunque las modalidades específicas de, y ejemplos para, la tecnología se describen arriba para propósitos ilustrativos, diversas modificaciones equivalentes son posibles dentro del alcance de la tecnología, como aquellos de experiencia en la técnica relevante reconocerán. Por ejemplo, mientras que las etapas se presentan en un orden dado, las modalidades alternativas pueden realizar etapas en un orden diferente. Las diversas modalidades descritas en la presente también se pueden combinar para proporcionar modalidades adicionales. Además, la información en las formas de Apéndice enlazadas parte de la presente descripción y proporciona descripción habilitante adicional para diversos aspectos de los sistemas y métodos descritos en la presente.

De lo anterior, se apreciará que las modalidades específicas de la tecnología se han descrito en la presente para propósitos de ilustración, pero las estructuras bien conocidas y funciones no se han mostrado o descrito en detalle para evitar oscurecer innecesariamente la descripción de las modalidades de la tecnología. Donde el contexto permite, términos singulares o plurales también pueden incluir el término plural o singular, respectivamente.

Por otra parte, a menos que la palabra "o" se limite expresamente para significar únicamente un artículo simple exclusivo de los otros artículos en referencia a una lista de dos o más artículos, luego el uso de "o" en tal lista se debe interpretar como que incluye (a) cualquier artículo simple en la lista, (b) todos de los artículos en la lista, o (c) cualquier combinación de los artículos en la lista. Adicionalmente , el término "que comprende" se usa en todas partes para significar que incluye al menos los distintivos citados tal que cualquier número mayor del mismo distintivo y/o tipos adicionales de otros distintivos no se excluyen. También se apreciará que las modalidades específicas se han descrito en la presente para propósitos de ilustración, pero que diversas modificaciones se pueden hacer sin desviarse de la tecnología. Además, mientras que las ventajas asociadas con ciertas modalidades de la tecnología se han descrito en el contexto de estas modalidades, otras modalidades también pueden exhibir tales ventajas, y no todas las modalidades necesitan exhibir necesariamente tales ventajas para caer dentro del alcance de la tecnología. Por consiguiente, la descripción y tecnología asociada puede abarcar otras modalidades no expresamente mostradas o descritas en la presente.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones.

1. Un sistema generador para terapia de neuromodulacion, caracterizado porque comprende: una consola de generador que comprende un canal de suministro de energía, una visualización, y al menos un puerto configurado para acoplar operativamente la consola de generador a un dispositivo de neuromodulacion, en donde la consola de generador se configura para suministrar energía por medio del canal de suministro de energía a un electrodo del dispositivo de neuromodulacion, y en donde la visualización se configura para indicar condiciones de funcionamiento del canal de suministro de energía durante el suministro de energía; y un ensamble parado configurado para llevar la consola de generador, en donde el ensamble parado comprende una porción del cuerpo que tiene una porción rebajada configurada para recibir una porción de la consola de generador, en donde la porción rebajada incluye una pluralidad de miembros de bloqueo cargados con resorte que sobresalen lejos de la porción rebajada y movible entre una configuración de bloqueado y una configuración de desbloqueado, y en donde los miembros de bloqueo se configuran para enlazar de forma liberable a la consola de generador cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de bloqueado; una porción de base que soporta la porción de cuerpo; y un mecanismo de liberación operativamente acoplado a los miembros de bloqueo, en donde el mecanismo de liberación se configura a manipularse para mover los miembros de bloqueo entre la configuración de bloqueado y la configuración de desbloqueado para desenganchar la consola de generador del ensamble parado.

2. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque, cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo y recibe en la porción rebajada, los miembros de bloqueo se configuran para mover automáticamente en la configuración de bloqueado con la consola de generador.

3. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los miembros de bloqueo se configuran para emitir un sonido audible como los miembros de bloqueo mueven a la configuración de bloqueado en conexión con la consola de generador.

4. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción incrustada de la porción de cuerpo además comprende una pluralidad de salientes configurada a interfaz con porciones correspondientes de la consola de generador cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo.

5. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un módulo de interfaz de cable separado de y comunicativamente acoplado a la consola de generador, en donde el módulo de interfaz de cable se configura para acoplar operativamente la consola de generador al dispositivo de neuromodulación .

6. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de radiofrecuencia (RF) que corresponde a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulación; y la visualización se configura para indicar numéricamente al menos un parámetro de funcionamiento de cada canal RF en tiempo real durante el suministro de energía, en donde el parámetro de funcionamiento se asocia con una medición de temperatura y/o una medición de impedancia del canal RF.

7. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de radiofrecuencia (RF) que corresponde a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulación; y la visualización se configura para proporcionar visualizaciones de balanceo dinámico de al menos un parámetro de funcionamiento de cada canal RF en intervalos periódicos durante el suministro de energía, en donde el parámetro de funcionamiento se asocia con una medición de temperatura y/o una medición de impedancia del canal RF.

8. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la visualización se configura para indicar visualmente y/o audiblemente cuando una de las condiciones de funcionamiento está fuera de una temperatura e/o intervalo de impedancia predeterminados.

9. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: el canal de suministro de energía es uno de cuatro canales de radiofrecuencia (RF) que corresponden a cuatro electrodos del dispositivo de neuromodulación; la visualización comprende una pantalla táctil, en donde la pantalla táctil se configura para recibir entrada de un usuario para activar y/o modular suministro de energía, y en donde, durante el suministro de energía, la visualización se configura para indicar numéricamente y gráficamente al menos un parámetro de funcionamiento que corresponde a cada canal RF en real tiempo; la pluralidad de miembros de bloqueo comprende al menos cuatro cerrojos configurados para mover desde la configuración de desbloqueado hasta la configuración de bloqueado dentro de aberturas correspondientes en la porción rebajada, en donde los miembros de bloqueo se configuran para enganchar automáticamente la consola de generador cuando la consola de generador se alinea con los miembros de bloqueo y se recibe en la porción rebajada, y los miembros de bloqueo se configuran para emitir un sonido audible como los miembros de bloqueo se enlazan a la consola de generador; y la porción base del ensamble parado incluye una pluralidad de ruedas.

10. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque: la consola de generador se acopla comunicativamente a un monitor separado de la consola de generador; y la visualización y el monitor se configuran para ilustrar condiciones de funcionamiento del canal de suministro de energía en distintos niveles de especificidad, la visualización que se configura para ilustrar menos detalles de los parámetros de funcionamiento que el monitor.

11. El sistema generador de conformidad con cualesquiera de una de la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un módulo RFID próximo al puerto y configurado para leer una etiqueta RFID del dispositivo de neuromodulación para identificar el dispositivo de neuromodulación.

12. Un método para proporcionar neuromodulación terapéutica en un paciente humano, caracterizado porque comprende : recibir una consola de generador en una porción incrustada de un ensamble parado, en donde la porción incrustada del ensamble parado comprende una pluralidad de miembros de bloqueo cargados con resorte movible entre una configuración de bloqueado y una configuración de desbloqueado, y en donde los miembros de bloqueo se configuran para enlazar de forma liberable a la consola de generador cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de bloqueado; suministrar energía de radiofrecuencia (RF) por medio de un canal de suministro de energía de la consola de generador a un elemento de suministro de energía en una porción distal de un dispositivo de tratamiento operativamente acoplado a la consola de generador; y visualizar las condiciones de funcionamiento del elemento de suministro de energía en tiempo real mientras se suministra energía RF al elemento de suministro de energía.

13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque visualizar condiciones de funcionamiento comprende gráficamente visualizar al menos una condición de funcionamiento de cada canal de suministro de energía en real tiempo .

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque visualizar las condiciones de funcionamiento comprende gráficamente proporcionar una visualización de balanceo dinámico de impedancia y/o una temperatura de cada canal de suministro de energía durante los intervalos de tiempo predeterminados.

15. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque visualizar las condiciones de funcionamiento comprende numéricamente visualizar al menos una condición de funcionamiento del canal de suministro de energía en tiempo real, y en donde la condición de funcionamiento se asocia con una medición de impedancia y/o una medición de temperatura del elemento de suministro de energía.

16. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque comprende indicar cuando una condición de funcionamiento en uno de los elementos de suministro de energía cae fuera de un intervalo predeterminado, y en donde el intervalo predeterminado se asocia con un intervalo predeterminado de impedancia y/o un intervalo de temperatura predeterminado .

17. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque visualizar las condiciones de funcionamiento comprende visualizar un estado de activación y/o estado de funcionamiento del elemento de suministro de energía .

18. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el canal de suministro de energía es uno de una pluralidad de canales de suministro de energía, en donde el elemento de suministro de energía es uno de una pluralidad de elementos de suministro de energía, y en donde visualizar las condiciones de funcionamiento comprende: asociar cada elemento de suministro de energía con un indicador diferente; y trazar al menos una condición de funcionamiento vs . tiempo para cada elemento de suministro de energía en tiempo real usando los diferentes indicadores.

19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque trazar al menos una condición de funcionamiento vs . tiempo comprende trazar una medición de impedancia y/o una medición de temperatura de cada elemento de suministro de energía durante el suministro de energía.

20. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque comprende gráficamente visualizar un intervalo predeterminado de la condición de funcionamiento sobre el gráfico de la condición de funcionamiento vs . tiempo .

21. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque visualizar las condiciones de funcionamiento comprende numéricamente visualizar cambios en impedancia y/o temperatura para el elemento de suministro de energía entre intervalos de tiempo.

22. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque recibir la consola de generador en la porción incrustada del ensamble parado comprende producir un sonido audible para indicar a un usuario que los miembros de bloqueo se enlazan a la consola de generador.

23. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque comprende mover los miembros de bloqueo a la configuración de desbloqueado en respuesta a la actuación de un mecanismo de liberación, en donde la consola de generador es removible del ensamble parado cuando los miembros de bloqueo están en la configuración de desbloqueado.

24. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque suministrar energía RF al elemento de suministro de energía además comprende suministrar energía RF a fibras neurales objetivo en un plexo renal del paciente para inducir térmicamente la neuromodulación .

25. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque comprende: leer una etiqueta RFID en el dispositivo de tratamiento para identificar el dispositivo de tratamiento antes de suministrar energía RF, en donde la consola de generador se configura para evitar el suministro de energía RF cuando el dispositivo de tratamiento no es identificable ; y leer la etiqueta RFID para determinar sí el dispositivo de tratamiento se ha usado previamente.

26. Un sistema generador para terapia de neuromodulación renal, caracterizado porque comprende: una consola de generador que comprende una pluralidad de canales de suministro de energía, una visualización, y al menos un puerto configurado para acoplar operativamente la consola de generador a un dispositivo de neuromodulación renal, en donde la consola de generador se configura para suministrar energía por medio de los canales de suministro de energía a una pluralidad de electrodos del dispositivo de neuromodulación renal, y en donde, durante el suministro de energía, la visualización se configura para indicar las condiciones de funcionamiento de los canales de suministro de energía; y un carro configurado para llevar la visualización y la consola de generador, en donde el carro comprende- una porción del cuerpo que tiene una porción rebajada configurada para recibir y acoplar con una porción base de la consola de generador; medios para enganchar de forma liberable la porción base de la consola de generador con la porción de cuerpo; y un mecanismo de desconexión operativamente acoplado a los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador, en donde el mecanismo de desconexión se configura para manipularse por un usuario para desenganchar la consola de generador del carro .

27. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador con la porción de cuerpo se configuran además para emitir un sonido audible como la consola de generador se enlaza a la porción de cuerpo .

28. El sistema generador de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque los medios para enganchar de forma liberable la consola de generador con la porción de cuerpo automáticamente enganchan la consola de generador cuando la porción base de la consola de generador se recibe dentro de la porción rebajada.