CN104271060A - 用于神经调节疗法的发生器组件及相关系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于神经调节疗法的发生器组件和系统。按照本发明技术的特定实施方式设置的发生器系统可包括，例如，发生器控制台和设置为可释放地运载所述发生器控制台的支架组件。所述发生器控制台可包括多个设置为向神经调节装置的多个电极递送能量的射频(RF)通道。所述发生器控制台也可包括设置为显示所述RF通道在能量递送期间的操作情况的显示器。所述支架组件可包括凹陷部分，该部分具有多个弹簧加载锁定部件和与所述锁定部件可操作地耦合的释放机构。所述释放机构可设置为移动所述锁定部件从锁定构态至非锁定构态以使所述发生器控制台从所述支架组件上脱离。

Description

用于神经调节疗法的发生器组件及相关系统和方法
相关申请的交叉参考
本申请要求2012年4月20日提交的美国临时专利申请61/636,581和2012年3月4日提交的美国临时专利申请61/606,456的权益和优先权，通过引用将其全部内容纳入本文。
技术领域
本发明的技术一般涉及神经调节疗法。具体地，几个实施方式涉及用于神经调节疗法的发生器组件及相关系统和方法。
背景
交感神经系统(SNS)是主要的不随意身体控制系统，其通常与压力反应相关联。SNS的纤维支配人体的几乎每个器官系统的组织，并且能够影响多种特征例如瞳孔直径、肠道动力和尿排出。此类调节可对保持体内稳定或使身体准备快速响应环境因素而言具有适应性作用。然而，SNS的慢性激活是常见的适应不良反应，可能推动许多疾病状态发展。具体而言肾SNS的过度激活已在实验和人体中被鉴定为高血压、容量过载状态(例如心力衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。例如，已证明放射性示踪剂的稀释提高原发性高血压患者中的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率。
心力衰竭患者中的心-肾交感神经机能亢进可能特别显著。例如，这些患者中常发现自心和肾至血浆的NE溢出增多。SNS激活的提高通常表征慢性肾病和末期肾病。在患有末期肾病的患者中，已证明高于中值的NE血浆水平能预测心血管疾病和一些致死原因。这对患糖尿病或造影剂肾病的患者也如此。证据表明，源自病患肾脏的感觉传入信号是起始并维持中枢交感神经传出(central sympathetic outflow)的主要原因。
到肾的交感神经止于血管、肾小球旁器和肾小管中。肾交感神经的刺激可造成肾素释放增加，钠(Na+)重吸收增加和肾血流降低。这些肾功能的神经调节组分在以交感紧张升高为特征的疾病状态中受到显著刺激并且很可能是引起高血压患者血压升高的原因。由肾交感神经传出刺激所致的肾血流和肾小球过滤率的降低可能是心-肾综合征(即，肾功能障碍作为慢性心力衰竭的进行性并发症)中肾功能丧失的基础。阻止肾传出交感刺激的药学策略包括中枢作用的抗交感药，β阻滞剂(旨在降低肾素释放)，血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻断肾素释放后的血管紧张素II作用和醛固酮激活)和利尿剂(旨在抵消肾交感介导的钠与水潴留)。然而，这些药学策略具有很大局限性，包括功效有限、依从性问题、副作用等。因此，存在对替代性治疗策略的强烈公共健康需求。
附图简要说明
参照以下附图可以更好地理解本发明的许多方面。附图中的各个部件未必是按比例绘制。事实上，重点是清楚地说明本发明的原理。
图1显示了按照本发明的技术的一个实施方式设置的神经调节系统。
图2显示了用按照本发明的技术的一个实施方式的血管内神经调节系统调节肾神经。
图3A和3B分别是按照本发明的技术的一个实施方式设置的发生器系统的等轴前视图和后视图。
图3C和3D显示了按照本发明的技术的一个实施方式所述与图3A和3B的发生器系统的推车(cart)脱离并再固定的发生器控制台的等轴后视图。
图3E是图3C和3D的发生器控制台的等轴视图。
图3F和3G是图3C和3D的发生器控制台的等轴后视图。
图3H是按照本发明的技术的一个实施方式的图3C和3D的发生器控制台的电缆接口联接的导管的俯视图。
图3I是按照本发明的技术的一个实施方式在临床环境中图3A-3G的发生器系统的立体图。
图3J和3K是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统的等轴前视图和后视图。
图4A-4C是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统的一系列等轴视图。
图4D是图4A-4C的发生器系统的一部分的等轴放大视图。
图4E是按照本发明的技术的一个实施方式设置的图4A-4D的发生器系统的发生器组件的分解等轴剖视图。
图4F是按照本发明的技术的一个实施方式的附连至支持结构的图4E的发生器组件的等轴视图。
图4G是按照本发明的技术的一个实施方式在临床环境中图4E和4F的发生器组件的立体图。
图5A和5B是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统的等轴视图。
图5C是按照本发明的技术的一个实施方式在临床环境中图5A和5B的发生器系统的立体图。
图5D是图5A和5B的发生器系统的各构造的概念图。
图6是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统的等轴视图。
图7A-7I显示了使用按照本发明的技术的实施方式设置的发生器系统的各种远程控制装置。
图8A-8C是显示按照本发明的技术的方面设置的发生器显示器的一系列屏幕截图。
图9A和9B是显示按照本发明的技术的其他方面设置的发生器显示器的屏幕截图。
图10A-10D是显示按照本发明的技术的其他方面设置的发生器显示器的一系列屏幕截图。
图11A和11B是按照本发明的技术的方面设置的远程控制装置上的显示器的屏幕截图。
图12显示了按照本发明的技术的实施方式设置的发生器系统的各种显示器的集成。
图13是显示按照本发明的技术的其他方面设置的发生器显示器的屏幕截图。
图14是显示按照本发明的技术的其他方面设置的发生器显示器的屏幕截图。
图15是交感神经系统(SNS)以及脑如何通过SNS与身体交流的概念图。
图16是神经支配左肾在左肾动脉周围形成肾丛的放大的解剖视图。
图17A和17B分别是人体的解剖和概念视图，描述脑和肾脏间的神经传出和传入交流。
图18A和18B分别是人动脉和静脉血管系统的解剖视图。
发明详述
本发明的技术通常涉及用于肾神经调节疗法的发生器组件和系统。在多种实施方式中，按照本发明设置的发生器组件和系统也能在神经调节疗法期间提供与操作条件(例如，温度和阻抗)相关的反馈。本技术若干实施方式的特定细节在下文中参考图1-18B得以描述。虽然下文描述的许多实施方式是针对用于为肾神经调节提供RF能量的装置、系统和方法，但是除了本文所述的那些以外的其他应用(例如，为血管内调节其他神经纤维提供能量)和其他实施方式(例如，使用其他形式的电能和/或其他能量类型)仍在本技术的范围内。此外，本技术的一些其它实施方式可具有与本文描述那些不同的构造、组成或过程。因此，本领域普通技术人员会相应理解，所述技术可具有其它实施方式，采用其它元件，或该技术可具有其它实施方式而不含所示和下文参考图1-18B描述的一些特征。
下面的说明书中使用的术语“远端”和“近端”是就相对于操作者或操作者的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向而言。“远端”或“远端地”是远离或离开所述操作者或操作者的控制装置的位置或方向。“近端”或“近端地”是靠近或朝向所述操作者或操作者的控制装置的位置或方向。
I.肾神经调节
肾神经调节是对支配肾的神经的部分或完全失能或者其他有效干扰。具体地，肾神经调节包括抑制、减弱和/或阻断沿支配肾的神经纤维(即，传入和/或传出神经纤维)的神经通信。此类失能可以是长期的(例如，永久性或为期数月、数年或数十年的失能)或短期的(例如，为期数分钟、数小时、数天或数周的失能)。预计肾神经调节能有效地治疗以整体交感活性增强为特征的若干临床病症，并且，特别地，能有效治疗与中枢交感过度刺激相关联的病症，例如高血压、心力衰竭、急性心肌梗塞、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和末期肾病、心力衰竭中的不当液体潴留、心-肾综合征、骨质疏松和猝死等。传出神经信号的减弱导致交感神经紧张/激动的全身性减弱，并预计肾神经调节可用于治疗与全身性交感活性过度和高活性相关联的若干病症。肾神经调节可潜在地有益于受交感神经支配的多种器官和身体结构。例如，中枢交感神经激动降低可以减少折磨代谢综合征和II型糖尿病患者的胰岛素抗性。在下面的IV部分中提供了对相关患者解剖和生理学的更详细描述。
可采用多种技术来使神经通路(例如支配肾的那些)部分或完全失能。通过能量递送元件对组织有目的地施加能量(例如，电能、热能)可诱发一种或多种所需的热量加热作用至肾动脉的局部区域和肾丛(RP)(图16)的相邻区域，这些区域紧密位于肾动脉(RA)的血管外膜内或其周边。有目的地施加热量加热作用能够沿着肾丛(RP)的全部或部分实现神经调节。
热量加热作用可包括热融除和非融除性热变化或损伤(例如，通过持续的加热和/或电阻加热)。所需的热量加热作用可包括使目标神经纤维的温度升高至高于所需阈值以实现非融除性热改变，或高于更高的温度以实现融除性热改变。例如，就非融除性热改变而言，目标温度可高于体温(例如，约37℃)但低于45℃，或就融除性热改变而言，目标温度可高于45℃或更高。
更具体地，接触超过约37℃的体温但低于约45℃温度的热能(热量)，可通过对目标神经纤维或灌注所述神经纤维的血管结构的中度加热来诱导热变化。血管结构受到影响时，目标神经纤维不再灌注导致神经组织坏死。例如，这可诱导所述纤维或结构中的非融除性热变化。接触高于约45℃或高于约60℃温度的热度可通过对所述神经或结构的充分加热来诱导热变化。例如，此类更高温度可使目标神经纤维或血管结构热融除。一些患者中，可能希望达到热融除所述目标神经纤维或血管结构的温度，但所述温度低于约90℃，或低于约85℃，或低于约80℃，和/或低于约75℃。不论应用何种类型热接触诱导热神经调节，均预期降低肾交感神经活性(“RSNA”)。
II.肾神经调节系统的选择的实施方式
图1显示了按照本发明的技术的一个实施方式设置的神经调节系统100(“系统100”)。该系统100包括与能源或能量发生器126(例如，RF能量发生器；示意地示出)可操作联接的治疗装置112。在图1中所示的实施方式中，所述神经调节或治疗装置112(例如，导管)包括延长轴116，其具有近端部分118、位于近端部分118的近端区域的手柄组件134，和相对于近端部分118向远端延伸的远端部分120。治疗装置112还包括治疗部分或医疗组件122，其包括在轴116的远端部分120或其附近的能量递送元件124(例如，电极)。在所示的实施方式中，第二能量递送元件124用虚线表示以表明本文所述的系统和方法可以用于具有一个或多个能量递送元件124的治疗装置。此外，可以理解虽然仅显示了2个能量递送元件，治疗装置112可包括另外的能量递送元件124(例如，4个电极、5个电极、6个电极等)。例如，所述医疗组件122可以设置成具有螺线/螺旋形状并且上面设置有多个能量递送元件124。其他螺线、螺旋和/或多电极医疗组件122可具有彼此相对位置不同于图1所示的多个能量递送元件124。
治疗组件122可以在血管内以低矮构造递送到治疗位点上(例如，肾动脉)。在一个实施方式中，例如，医疗组件122的远端可限定通道，用于以沿导线(over-the-wire)(“OTW”)或快速交换技术安装用于递送治疗装置112的引导线(未显示)。在治疗位点处，医疗组件122可转换到展开的状态或构态(arrangement)用于在治疗位点递送能量并且提供医疗有效的电引发和/或热引发的神经调节。在不同实施方式中，医疗组件122可通过使用致动器136(如手柄组件134所携带的按钮、销钉或控制杆)的远程致动来放置或转换成展开状态。然而在其他实施方式中，医疗组件122可以使用其他合适的机制或技术在递送和展开状态之间转换。在一些实施方式中，例如，医疗组件122可以在导引鞘(未显示)内递送到治疗位点。当医疗组件122位于治疗位点处时，导引鞘可以至少部分收缩或回缩并且可以将医疗组件122从低矮状态移到展开构态。
能量发生器126(例如，RF能量发生器)被设置为生成选定形式和量级的能量，用于通过能量递送装置124递送到治疗位点。能量发生器126可通过电缆128与治疗装置112电联接。至少一个供应导线(未显示)可以沿着延长轴116或通过延长轴116中的腔通到能量递送元件124并且向能量递送元件124传输治疗能量。如下文中所详述，控制机构，如控制机构132(例如，脚踏板、手持式控制器等)可以连接(例如，气动连接、电动连接、无线连接等)到能量发生器126以使得操作者能够开始、终止并且任选地调节能量发生器126的各种操作特性(例如，能量递送)。
能量发生器126可以设置为通过自动控制的算法130和/或在临床医师的控制下递送治疗能量。例如，能量发生器126可包括具有处理电路(例如，微处理器)的计算装置(例如，个人计算机、服务器计算机、平板电脑等)，其设置为执行存储的与控制算法130相关的指令。另外，处理电路可设置为执行一个或多个评价/反馈算法131并且可向用户提供反馈(例如，通过显示器133)。显示器133和/或相关的部件可设置为提供能量水平或传感器数据的指示，如声音、视觉和/或其他指示，或可设置为与另一个装置交流信息。例如，能量发生器126可与插管实验室中的监测器可交流地联接。在下文中，参考图3A-14描述了关于适当的反馈显示器、控制装置和相关的能量发生器的其他详细内容。
与系统100相关的计算装置还可包括存储(memory)装置、输入装置(例如，键盘、鼠标、触屏等)、输出装置(例如，显示器装置)和保存(storage)装置(例如，磁盘驱动器)。输出设备可设置为与治疗装置112交流(例如，通过电缆128)以控制通向能量递送元件124的能量和/或得到来自能量递送元件124或任意相关传感器(未显示)的信号。存储器和保存装置是计算机可读的介质，其可以编码有计算机可执行的指令，这些指令可执行控制算法130和/或评价/反馈算法131。可以通过数据传输介质如通信链接(例如，因特网、局域网、广域网、点对点拨号连接、手机网络等)上的信号存储或传输这些指令、数据结果和信息结构。
在选择的实施方式中，系统100可被设置以通过能量递送元件124递送单极电场。在此类实施方式中，中性或散电极138(图2)可电学连接至能量发生器126并固定于患者外部。另外，一个或多个传感器(未显示)，如一个或多个温度(例如，热电偶、热敏电阻等)、阻抗、压力、光学、流动、化学和/或其他传感器可以在靠近能量递送元件124或能量递送元件124中。传感器和能量递送元件124可以连接到一个或多个供应导线(未显示)，其传输来自传感器的信号和/或输送能量到能量递送元件124。
在包含多个能量递送元件124的实施方式中，这些能量递送元件124可以独立(即，可以单极模式使用)地同时、选择性或依序递送能量，和/或可在能量递送元件124的任意所需组合之间递送能量(即，可以双极模式使用)。此外，可允许操作者任选地选择使用哪个能量递送元件124来递送能量以根据需要在肾动脉内形成自定义的损伤。
图2(另外参考图1)显示了用系统100的一个实施方式调节肾神经。治疗装置112通过血管内途径P提供通向肾丛RP的通路，如在通向相应肾动脉RA内的目标治疗位点的股动脉(所示)、臂动脉、桡动脉或腋动脉中的经皮接触位点。如图所示，轴116的近端部分118的部分暴露于患者的外部。通过从血管内途径P的外部操作轴116的近端部分118，临床医师能够将轴116推进通过有时曲折的血管内途径P并且远程操作轴116的远端部分120。在图2所示的实施方式中，使用OTW技术中的引导线66在血管内向治疗位点递送医疗组件122。如之前所述，医疗组件122的远端可以限定接受引导线66的通路，该引导线用于使用OTE或RX技术递送治疗装置112。在治疗位点处，引导线66可以至少部分收缩或去除，并且医疗组件122可以转换或另行移动至展开的构态用于在治疗位点递送能量。在其他实施方式中，医疗组件122可在导引鞘(未显示)内使用或不使用引导线66而被递送至治疗位点。当医疗组件122位于目标位点处时，导引鞘可以至少部分收缩或回缩并且医疗组件122可用转换成展开构态。在另一些实施方式中，轴116本身是可控制的，从而医疗组件122无需引导线66和/或导引鞘的帮助即可被递送至治疗位点。
图像导引，例如，计算断层照相(CT)、荧光镜检、血管内超声(IVUS)、光学相干断层成像术(OCT)、心内超声心动图(ICE)或其它合适的导引形式或其组合，均可用于辅助临床医师定位并操作医疗组件122。例如，荧光镜检系统(例如，包括平板检测器、x射线或c形臂)可翻转以使精确观察并鉴定目标治疗位点。在其它实施方式中，所述治疗位点可在递送治疗装置112之前，采用IVUS、OCT和/或能够将治疗位点与可鉴定的解剖学结构(例如，脊柱特征)相关联的其它合适的成像定位形式和/或辐射不透性标尺(例如，位于所述患者之下或之上)来确定。此外，在一些实施方式中，图像导引组成(例如，IVUS、OCT)可与治疗装置112整合和/或与治疗装置112并行运行以在医疗组件122定位过程中提供图像导引。例如，图像导引组成(例如，1VUS或OCT)可耦合至医疗装置122以提供接近目标位点的脉管的三维图像，以利于多电极组件在目标肾血管中的定位和展开。
然后可从能量递送元件124(图1)有目的地施加能量到目标组织以在肾动脉的局部区域和肾丛RP的相邻区域上诱导一种或多种需要的神经调节效果，这些区域紧密位于肾动脉(RA)的血管外膜内或其周边。有目的地施加能量能够沿着全部或至少部分肾丛RP实现神经调节。神经调节效果通常随着，至少部分随着功率、时间、能量递送元件124(图1)和血管壁之间的接触，以及流过血管的血液流而变化。神经调节效果可包括去神经支配、热融除和/或非融除性热变化或损伤(例如，通过持续加热和/或电阻加热)。所需的热量加热作用可包括使目标神经纤维的温度升高至高于所需阈值以实现非融除性热改变，或高于更高的温度以实现融除性热改变。例如，就非融除性热改变而言，目标温度可高于体温(例如，约37℃)但低于45℃，或就融除性热改变而言，目标温度可高于45℃或更高。需要的非热神经调节效果可包括改变神经中传递的电信号。
III.发生器组件和系统
下文中参考图3A-14描述了用于合适的神经调节系统(例如，图1和2的神经调节系统)的多种不同的发生器系统和相关的部件。发生器系统和相关的部件可用作神经调节系统的能源(例如，图1的发生器126)并提供与治疗环节相关的反馈。会理解下文所述的发生器系统和/或其具体特征可与上述的神经调节系统不件(例如，图1和2所示的治疗装置112)联用，与其他合适的神经调节系统部件联用，和/或用作独立的或自备(self-contained)式装置。
图3A和3B分别是按照本发明的技术的一个实施方式设置的发生器系统300(“系统300”)的等轴前视图和后视图。该系统300可包括由底座、推车或支架组件304运载的能源或发生器组件302以及显示器306。发生器组件302可设置为向神经调节治疗装置(例如，图1所示的治疗装置112)递送能量。在各实施方式中，例如，发生器组件302可向单电极或多电极治疗装置提供一条或多条能量通道(例如，RF能量通道)。在一个特定的实施方式中，例如，发生器组件302可包括4条RF能量通道以选择性地提供能量给4-电极治疗装置和/或具有不同数量电极(即，超过或少于4个电极)的治疗装置。显示器306可设置为交流与神经调节疗法相关的信息，如治疗装置和/或发生器组件302的操作条件(例如，阻抗、温度等)。
支架组件304可包括第一部分或本体部分308，其设置为运载发生器组件302和显示器306，以及第二部分或基底部分310，其设置为向系统300提供稳定的基底结构。在一些实施方式中，基底部分310可包括一个或多个轮312并且本体部分308可包括抓手或手柄314来便于系统300的运输。在所示的实施方式中，例如，基底部分310包括附连至5个相应臂部件307的5个轮312。臂构件307可从基底部分310的中心轴向外沿径向(即，以星形或花踏板形)伸出来提供用以支持发生器组件302的稳定结构。在其他实施方式中，基底部分310可包括附连至相应数量的臂构件307的少于或超过5个轮312，或者臂构件307可各自具有与之附连的超过1个轮312。在其他实施方式中，基底部分310可具有其他合适的构造，其使得支架组件304稳定并且便于其运输。在不同实施方式中，支架组件304可包括可调节部件316，其使得用户能够改变系统300的高度(例如，改变约30cm(11.8英寸))。如此，系统300可以被升高(例如，为了适应站姿使用)和降低(例如，为了适应坐姿使用和/或储存)。在其他实施方式中，构件316不是高度可调节的(例如，固体或连续孔或杆)。支架组件304也可包括沿着支架组件304的部分定位并且设置为保持线缆333与发生器302和/或显示器306相连(例如，电源线、视频连接器电缆等)的一个或多个电缆固定器331(例如，钩)。在其他实施方式中，支架组件304在本体部分308和/或基底部分310上或其中可包括其他储存构造以紧密地保留线缆333。在其他实施方式中，支架组件304可包括其他储存构造用于维持或保持其他部件与系统300相连(例如，神经调节导管、远程控制器等)。
显示器306可包括屏幕或监控器，其具有合适的分辨率和尺寸以显示系统300的各种操作条件和/或其他相关信息。例如，显示器306可以大约是9-12英寸(22.9-30.5cm)并且包含数字视频接口(“DVI”)、视频图形阵列(“VGA”)、高清多媒体接口(“HDMI”)、和/或高分辨率显示器。在其他实施方式中，显示器306可以更大或更小和/或与其他类型的显示器或指示器(例如，听觉指示器、LED指示器等)耦合。显示器306也可设置为触屏，其用作控制系统300和/或与操作者另行交互的用户界面。
在图3A和3B所示的实施方式中，发生器组件302和显示器306被整合到限定发生器控制台326(“控制台326”)的单个壳体中。控制台326可用作紧凑的独立能源，其通过发生器组件302提供RF或其他形式的能量并且通过显示器306交流神经调节疗法的操作条件。例如，图3C和3D分别是控制台326与支架组件304分离和附连的等轴后视图。在所示的实施方式中，支架组件304包括凹陷部分318，该部分设置为接受相应部分，例如，控制台326的底座或基底部分322。凹陷部分318可包括一个或多个锁定构件337(例如，闭锁、卡环、钩等)，其与控制台326的相应部分连接以可移除地将控制台326与支架组件304连接。在各实施方式中，例如，闭锁构件337可以载有弹簧，使得当控制台326放置到支架组件304上时，闭锁构件337上控制台326的重量可自动使闭锁构件337与控制台326锁住。凹陷部分318也可包含多个凸起341和/或凹槽343，其与控制台326的底面的相应凹陷或凸起相互作用或匹配以增强控制台326和支架组件304之间的连接。凸部341和/或凹槽343也可辅助控制台326相对于凹陷部分318定位(例如，对齐或锁结)以促进闭锁构件337与控制台326的正确附连。
如图3C和3D进一步所示，支架组件304的本体部分308可包含释放或分离机构335(例如，手柄、控制杆、按钮等)，用户可以致动(例如，通过挤压、按压、扭转或另行操作释放机构335)以将闭锁构件337从锁定的构态(图3D)移向解锁的构态(图3C)，并且将控制台326从支架组件304上放开。如图3C所示，例如，按压释放机构335可使闭锁构件337在支架组件304的凹陷部分318中的相应开口339内向后移动以使闭锁部件337从控制台326解开。这使得控制台脱离支架组件304，并使得用户能从支架组件304上移开控制台326。在所示的实施方式中，单个闭锁构件337可以具有从凹陷部分318突出的楔形形状(即，通常为三角形截面)，和在各楔形闭锁构件337的末端的钩347，其可锁定或另行接合控制台的一部分。在其他实施方式中，闭锁构件337可具有其他合适的形状和/或接合特征以连接到控制台326。在多个实施方式中，控制台326可包括抓手或手柄部分320以利于控制台从支架组件304上移出并且便于控制台326的随后运输。
如图3D所示，为了再附连控制台326，用户可将控制台326降低至支架组件304的凹陷部分318并且，并可任选地使用相应的凸起341和凹槽343来对齐其中的控制台326。闭锁构件337上控制台326的重量可自动将闭锁构件337锁定或另行耦合至控制台326的相应部分，从而将两个组件可释放地固定在一起。在多个实施方式中，闭锁构件337与控制台326的固定可发出可听见的声音(例如，喀哒声)以证实已经完成合适的连接。在其他实施方式中，当控制器326位于凹陷部分318内时，可以操作(例如，按压)释放机构335来缩回或另行移动闭锁构件337，并且释放以将闭锁构件337移动到锁定构态以与控制台326连接。在其他实施方式中，可使用本领域已知的其他合适的固定方法(例如，匹配部件之间的过盈配合)来使控制台326可移动地固定于支架组件304。
便携式控制台326具有较小的占用空间并且因此实际上能够位于心导管实验室或其他神经调节疗法的合适地点的任何地方。例如，控制台326可以置于患者台附近的设备工作台上或患者台上。控制器326也可固定于另一个结构上，如床栏或静脉输液架上(例如，使用VESA架)。然而，在其他实施方式中，显示屏306和发生器组件302可以是互相分开放置的分开部件。例如，发生器组件302和显示器306可以位于支架组件304的不同位置上，或者显示器306可以放置于离开支架组件304的位置上(例如，在心导管实验室中的其他监测器附近和/或与心导管实验室中的监测器集成)并且与发生器组件302可交流地耦合。关于此类布置的其他详细内容如下文所述。
图3E-3G显示了控制台326的各等轴视图。首先参考图3E，控制台326可包括设置为激活发生器组件302或控制台326整体的电源按钮328。控制器326也可包括设置为通过神经调节装置控制向治疗位点(例如，肾动脉的内壁)施加能量的用户界面。在所示的实施方式中，用户界面包括远程控制装置330，其通过电缆332与发生器组件302可操作地耦合。远程控制装置330可以是耐用的(例如，非一次性的)或一次性的，并且可以是与发生器组件302无线耦合的。远程控制装置330可包括能量激活按钮336，其开启向治疗位点递送RF或其他形式的能量，以及多个命令或选择按钮334用于调节能量递送。如图3E所示，选择按钮334可以环形排列来使按钮334之间互相区分，使得操作者能够控制能量递送而不必看远程控制装置330。
在多个实施方式中，各选择按钮334可响应发生器组件302的能量通道(例如，RF能量通道)，并且可以用于选择和/或取消选择某些能量递送元件(例如，RF电极)，这些能量递送元件对应于与远程控制装置330可交流地耦合的神经调节导管(例如，图1的治疗装置112)。因此，远程控制装置330使得医师独立地控制能量通道以选择性地向治疗位点(例如，动脉壁)递送能量并产生需要的融除模式。在一些实施方式中，选择按钮334可以是背光或另行照亮有一种或多种颜色(例如，有色LED)，其与相应能量通道的操作条件相关。例如，各选择按钮334可以独立地在选择相应的能量通道时(例如，当能量递送到治疗位点时)由第一种颜色(例如，绿色)照亮，并在相应能量通道的操作条件以预定方式变化(例如，落到需要的温度范围、阻抗范围、功率范围等以外)时，用与第一种颜色不同的第二种颜色(例如，琥珀色)照亮。当取消选择相应的能量递送通道时，选择按钮334可以不被照亮。相似地，激活按钮336可以在发生器组件302已经激活(例如，准备好通过能量通道递送能量)时有背光的或照亮的(例如，使用蓝色LED)，并在没有激活能量递送时无背光。在某些实施方式中，远程控制装置330的按钮照明方案可以与触屏显示器306或其他相关用户界面上显示的操作条件同步。例如，用户可以通过触屏显示器306或远程控制装置330来激活能量通道，并且在其他装置(即，显示器306或远程控制装置330)上的按钮照明/操作条件显示可以与用于激活能量通道的装置上的显示同步。
在其他实施方式中，远程控制装置330可包括额外的命令按钮，可以省略按钮334、336中的一些，和/或按钮334、336可以具有其他合适的设置。例如，远程控制装置330可包括滚动按钮，其使得用户能够导航和/或控制用户界面(例如，触屏显示器306)。在下文中参考图7A-7I更详细地描述了与发生器控制台(例如，发生器控制台326)一起使用的合适远程控制装置的其他实施方式。在多个实施方式中，控制台326可以设置为容纳远程控制装置330以便紧凑储存。例如，在图3E所示的实施方式中，控制台326包括壳体324的凹陷部分338，其设置用来接纳远程控制装置330。
如图3F所示，控制台326还可包括多个电缆连接接口，如与发生器组件302相关的第一电缆接口340a和与显示器306相关的第二电缆接口340b(图3E)。第一和第二电缆接口340a、340b(统称为电缆接口340)可包括一个或多个适配器或端口342设置成连接发生器组件302的、显示器306(图3E)和/或含有多个外围装置的控制器326的其他构造。例如，第一电缆接口340a可包括一个或多个神经调节装置的端口、返回电极的端口(例如，设置为从神经调节装置传输传感数据)、中性或分散电极的端口(例如，图2的分散电极138)、USB端口、AC电源端口、网络连接端口和/或其他合适的端口。第二电缆接口340b可包括各种与显示器306相关的视频和音频端口。在所示的实施方式中，第一电缆接口340a通过控制台326的背面的壳体324中的开口可及，并且第二电缆接口340b通过控制台326的侧面的开口暴露。然而，在其他实施方式中，电缆接口340可位于控制台326上的其他位置，电缆接口340可以合并到单个电缆接口中，和/或控制台326可包括额外的电缆接口。在其他实施方式中，两个电缆接口340可包括相同的端口342，从而使得操作者能够选择电缆接口340在哪个位置(例如，背面或侧面)使用更方便。
图3G显示了控制台326的选择内部特征，如发生器组件302。在所示的实施方式中，发生器组件302包括电源344、风扇348和4个RF模块或板346，这些RF模块或板346设置用于通过对应于神经调节装置的一个或多个电极的4个通道传输RF能量。在其他实施方式中，发生器组件302可包括1个、2个、3个或超过4个RF板346和/或设置为产生其他形式的能量。在其他实施方式中，控制台326可包括额外的特征，其促进能量产生和/或提供与能量递送相关的监测和反馈。
如图3F和3G所示，控制台326可包括射频识别(RFID)读写模块351(“RFID模块351”)，其固定在一个或多个连接器端口342或其附近并且设置为无线读写通过端口342与发生器组件302可去除地耦合的装置(例如，神经调节导管)上的RFID标签。例如，图3H是附连于第一连接器接口340a的相应第一和第二端口342a和342b的多个神经调节导管(单独定为第一导管353a和第二导管353b，并且统称为导管353)的俯视图。第一和第二导管353a和353b可各自包含RFID标签(单独定为第一RFID标签355a和第二RFID标签355b，并且统称为RFID标签355)，其藏纳在导管353的连接器部分内或另行与该部分附连。RFID标签355可包括天线和RFID芯片，其用于处理信号、发送/接收RF信号和在存储器中储存数据。例如，合适的RFID标签包括日本东京的富士通株式会社(Fujitsu Ltd.)市售的MB89R118RFID标签。RFID标签355的存储器部分可包括多个分配用于不同类型数据的块。例如，第一存储器块可包括验证标识符(例如，与特定类型的导管相关并且使用加密算法产生自RFID标签355的独特ID的独特标识符)，并且第二存储器块可分配为导管使用计数器，其可在导管使用之后由RFID模块351读取然后写入。在其他实施方式中，RFID标签355可包括额外存储器块分配用于额外的导管使用计数器(例如，以允许导管353使用特定的有限次数)和/或与导管353相关的其他信息(例如，批号、客户号、导管型号、概要数据等)。
RFID模块351可包括天线和处理电路，其可一起使用来与发生器组件302(例如，发生器控制器)交流并且无线读写其附近的一个或多个RFID标签355。例如，如图3H所示，RFID模块351可具有通讯场357(以虚线显示)，当导管353附连于端口342时，在场内RFID模块351可与导管353的RFID标签355通讯交流。例如，合适的RFID读写模块包括购自德克萨斯州达拉斯的德州仪器公司(Texas Instruments，Inc.)的TRF7960A评估模块。
综合参考图3F-3H，RFID模块351可自RFID355读取信息，并且与发生器软件通讯交流信息以验证附连的导管353(例如，验证该导管型号与发生器组件302相容)、读取与各导管353相关的之前使用次数、和/或写入RFID标签355以说明导管使用。在多个实施方式中，当没有满足RFID标签355的预定条件时，发生器组件302(例如，通过发生器软件)可设置为使能量递送到导管353不能执行。例如，当各导管353与发生器组件302相连(例如，通过端口342)时，RFID模块351可从RFID标签355读取加密形式的独特防伪码、解密该码并且然后验证该码与用于识别导管的导管数据格式(例如，与发生器组件302相容的导管、非赝品导管等)。在多个实施方式中，RFID标签355可包括对应特定类型导管353的识别符，和能够将该信息传递到主要发生器控制器的RFID模块351，该控制器将发生器组件302的设置调节至与特定导管相关的操作参数/特征(例如，功率水平、显示器模式等)。如果RFID模块351识别导管353是赝品或不能识别出导管353，发生器组件302可自动使导管353的使用不能执行(例如，排除能量递送)。
一旦导管353得以识别，RFID模块351可以读取RFID标签存储器地址空间以确定导管353之前是否连接到发生器(例如，之前使用的)。在某些实施方式中，RFID标签355会限定导管353成单次使用，但是在其他实施方式中，RFID标签355可设置为提供超过一次使用(例如，2次使用、5次使用、10次使用等)。如果RFID模块351识别导管353已经被写入(即，使用)超过预定的使用限制，RFID模块351会与发生器组件302通讯交流以使能量递送到导管353不能执行。在某些实施方式中，RFID模块351可设置为将在预定时间段(例如，5小时、10小时、24小时、30小时等)内发生器系统的全部导管连接解读为单次连接(即，单次使用)，并且允许导管353在预定的时间段内使用多次。在导管353已经被检测、识别并判断为“新连接”(例如，未使用超过预定限度)之后，RFID模块351可以将系统使用的时间和日期和/或其他信息写入RFID标签355以表示该导管353已经被使用。
图3I是按照本发明的技术的一个实施方式设置的临床环境(例如，心导管实验室)中的系统300的立体图。系统300具有较小的占用空间并且因此能够位于临床设定中的各种位置，如在患者311附近(由虚线显示)。例如，在所示的实施方式中，系统300位于患者台301之后并且通过操控可调节构件316使显示器306与其他屏幕或监测器305(例如，用于影像引导的荧光屏幕)基本对齐。在其他实施方式中，控制台326可与支架组件304分离(例如，如图3C和3D所示)并且设置为放置在患者台301上或固定在附近的结构上(例如，静脉输液架或床栏)，从而进一步最小化临床环境中控制台326所需的空间。
在神经调节过程中，患者附近的位置通常在无菌环境下。在图3I所示的实施方式中，控制台326和支架组件304位于无菌环境以外。神经调节装置303与发生器组件302耦合(例如，通过图3F和3G所示的第一连接接口340a)使得其从控制台326延伸到无菌环境中，在无菌环境中其可经导航通过患者的血管到达目标位点(例如，肾动脉)。一旦在目标位点上，操作者可向神经调节装置303的远端部分处的电极递送能量并且使用远程控制装置330控制其应用(图3E)。在某些实施方式中，远程控制装置330(图3E)可放置在无菌的覆盖物(例如，塑料袋)中以在无菌环境中使用。在其他实施方式中，系统300可包括其他用户接口(例如，触屏、脚踏板、一次性无菌遥控器等)来控制能量递送。在其他实施方式中，系统300和/或其部分可设置为在无菌环境下使用。例如，与对系统300进行灭菌不同，可以在系统300的部分周围提供无菌屏障(例如，袋)。
如上述，显示器306可设置为在能量递送之前、期间和/或之后显示神经调节装置303和发生器组件302的操作特征/参数。例如，显示器306可设置实时绘制在神经调节装置远端部分的一个或多个电极的阻抗以辅助操作者确定在目标位点处电极和组织之间是否充分接触。这类阻抗图也可用于表示各电极的状态(例如，该电极是否处于稳定位置和是否与目标位点的组织接触良好、该电极是否从与组织的接触中移开等)。例如，阻抗的变化(例如，降低)被认为表示相应电极与组织接触的不稳定。显示器306可以同时或替代地设置为显示在各电极处的温度。可使用该信息来鉴定与神经调节疗法的方面和/或电极相关的各个特征/参数。例如，可使用温度测量来确定电极接触和/或电极稳定性，作为安全预防措施(例如，减少将组织暴露于超过预定阈值的温度的可能性)，和/或其他衍生自温度测量的特征。在其他实施方式中，显示器306也可设置为显示其他操作特征/参数(例如，功率，基于标准偏差或阈值的阻抗或温度范围，等等)，其可以向用户提供关于与血管壁接触的电极的信息和/或与神经调节疗法相关的其他信息。在多个实施方式中，系统300可与远程监测器305耦合，并且可选择性使用这些额外的屏幕来观察系统300的操作特征(例如，观察另外的信息或在更大屏幕上显示与显示器306相同的信息)。在完成神经调节疗法后，系统300可以紧凑构型放置(例如，通过可调节部件316改变高度)以方便存放，或者控制台326可在架上或柜中与支架组件304分开存放。
图3J和3K分别是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统300J(“系统300J”)的等轴前视图和后视图。系统300J包括通常与参考图3A-3I的上述系统300的特征相似的多个特征。例如，系统300J包括推车组件304和发生器控制台326，后者包括发生器组件302和显示器306。然而，在该实施方式中，推车组件304的基底部分310包括用于容纳脚踏板330i(以虚线显示)的脚踏板保持件345，其可操作地与发生器组件302耦合并且用于激活和/或另行控制来自发生器组件302的能量递送。因此，脚踏板保持件345使得脚踏板330i与发生器控制台302一起移动，并利于系统300J的整体运输。在图3J和3K所示的实施方式中，脚踏板保持件345有基底部分310的锯齿或凹陷部分形状限定以接纳脚踏板330i。在其他实施方式中，脚踏板保持件345可包括用于将脚踏板330i固定到推车组件304的额外固定器，和/或可位于推车组件304的其他部分上以允许系统300J的紧凑运输。
图4A-4C是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统400(“系统400”)的等轴视图。系统400可包括通常与参考图3A-3K的上述系统300和300J相似的特征。例如，系统400可包括由支架组件404运载的发生器组件402(例如，RF发生器)和显示器406。然而，在该实施方式中，发生器组件402和显示器406并没有整合到单个控制器中，而是在支架组件404上互相分开放置的分离部件。例如，如图4A-4C所示，发生器组件可以在支架组件404的基底部分410内(例如，在薄板金属护罩中；图4C)，并且显示器406固定在从支架组件404的本体部分408延伸出的支持件450(图4B)上。发生器组件402和显示器406可用无线连接和/或延伸通过支架组件404本体的电子连接器(未显示)可操作地耦合在一起。参考图4E-4G中更详细的描述，可从支架组件404上移去发生器组件402，并附连到分开的架系统上(例如，施用VESA架上)，置于患者台之下，和/或与心导管实验室的其他方面整合。在各实施方式中，支持件450可设置为能旋转、倾斜和/或调节显示器406的高度以改变显示器406的观察角度(例如，对于不同身高的操作者)和/或减少反光。手柄414可在支架组件404的本体部分408周围延伸以在系统400周围提供屏障以减少破坏显示器406的可能性，并且也有助于操纵支架组件404。
如图4A和4C所示，电缆接口440可以与发生器组件402分开放置并与之可操作地耦合，使得电缆接口440位于支架组件404的本体部分408的易接触位置上。图4D是支架组件404的本体部分408上的电缆接口440的放大图。端口442可被设置为连接发生器组件402与，例如，神经调节装置、返回电极和/或其他合适的外周装置。在其他实施方式中，系统400可包括位于系统400的其他位置上的额外电缆接口。例如，可通过基底部分410的壳体中的开口与发生器组件402上的电缆接口接触。
进一步如图4D所示，支架组件404的本体部分408也可包括设置为容纳远程控制装置430的保持件或凹部470。与上文参考图3D所述的远程控制装置330相似，在所示实施方式中的远程控制装置430是手持装置，其通过电缆432硬件连接到发生器组件402。然而，与物理命令按钮不同，远程控制装置430包括触屏464，其通过手指点击接收命令(例如，控制能量递送)。如下文中更详细的描述，触屏464也可设置为提供与系统400和神经调节装置的操作条件相关的视觉指示符。例如，在所示的实施方式中，触屏464包括计时器466和多个RF通道指示符468，以提供对应于神经调节装置上的一个或多个电极的操作特征(例如，温度、阻抗、激活状态等)。在其他实施方式中，触屏464可显示出与系统400相关的其他信息。在其他实施方式中，远程控制装置430也可包括物理控制按钮来补充触屏464。
综合参考图4C和4D，系统400可包括在支架组件404的基底部分410处的多个轮412，使得支架组件404可在临床环境中滚动至需要的位置上，并且锁定以使系统400位置固定(例如，在神经调节疗法期间)。神经调节装置(未显示)和其他外周装置(例如，显示器屏幕)通过易于接触的电缆接口440与系统400可操作地耦合。一旦神经调节装置的远端部分就位于患者内的治疗位点(例如，肾动脉)，就可以使用远程控制装置430来启动和控制来自发生器组件402到治疗位点的能量(例如，RF能量)的施加。在治疗期间，远程控制装置430可保持固定在保持件470上来易于观察，或者可从保持件470移开远程控制装置430，(例如，包入无菌屏障中供主治临床医师使用)。在多个实施方式中，显示器406可被设置成触屏以用作额外或替代的控制机构。例如，显示器406可用于控制系统400的方面，其得益于较大的视觉显示器(例如，大于远程控制装置430上的触屏464)。在向治疗位点施加能量之前，期间和/或之后，在远程控制装置430上的触屏464和/或显示器406可提供与系统400和神经调节装置的操作条件相关的实时信息。一旦完成该过程，系统400可被方便地滚动到存放位置用于之后的使用。
在多个实施方式中，系统400可设置为使得发生器组件402用作与支架组件404不相关的独立装置。例如，图4E和4F分别是图4A-4C的发生器组件402从支架组件404移开后的放大等轴视图和等轴视图。发生器组件402可包括通常与参考图3A-3G的上述发生器组件302的特征相似的特征。例如，如图4E所示，发生器组件402包括电源444和多个与印刷电路板组件(“PCBA”)454耦合的RF子板448。可以由耐用材料制备壳体452(图4E中显示为第一壳体部分452a和第二壳体部分452b)，如薄板金属或精铝，以装入和保护发生器组件402的内部组件。电缆接口440可透过外壳452伸出以提供到端口442的通路(图4F)，该端口可用于将发生器组件与其他装置(例如，神经调节装置、USB、返回电极、监测器、远程调控装置等)耦合。发生器组件402也可包括位于外壳452上其他位置的电源插头和/或其他连接端口。
发生器组件402可永久性或半永久性固定于支持结构(如患者台)、设备架中和/或其他合适的支持结构上。例如，图4G是按照本发明的技术的一个实施方式固定于患者台401的下侧的发生器组件402的立体图。在所示的实施方式中，发生器组件402与电缆接口模块456可操作地耦合，该模块设置为连接发生器组件402和神经调节装置(未显示)、远程控制装置430、与发生器组件402分开放置的显示器405和/或其他外周装置。电缆接口模块456可位于易于接触的位置，如在患者台401附近的杆407上，并且可包括存放远程控制装置430的方便地点。在其他实施方式中，外周装置可通过电缆接口440与发生器组件402直接耦合(图4F)。
远程显示器405可用作系统400的显示器并且可传达发生器组件402的操作条件给用户。例如，在图4G所示的实施方式中，显示器405包括画中画(PIP)插图458，上面显示了操作条件，使得显示器405的其余部分能自由地显示其他信息(例如，荧光成像引导显示)。在其他实施方式中，发生器组件402可耦合专用的显示器和/或也可显示操作条件以补充显示器405上所示的信息的远程控制装置430。
图5A和5B是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统500(“系统500”)，并且图5C是临床设置中的图5A和5B的系统500的立体图。系统500包括通常与参考图3A-4G的上述系统300和400的特征相似的多个特征。例如，系统500包括固定于支架组件504的发生器组件502和显示器506。与图4A-4G的系统400相似，发生器组件502和显示器506可互相分开放置，并且发生器组件502可与支架组件504分离用作独立的装置。
支架组件504可包括容易操作的基底部分510和从中延伸的支持构件516，发生器组件502附连于该构件上。发生器组件502可由支持构件516以横向(例如，如图5A所示)、纵向(例如，如图5B所示)和/或其他合适取向载持。支持构件516也可载持显示器506并且能设置成降低显示器506(例如，图5A所示)、升高显示器506(例如，图5B所示)、和/或将显示器506与其他监测器505对齐(例如，图5C所示)。例如，显示器506可被降低以适应坐着的操作者和/或提供紧凑存放，并且可被升高，例如，来适应站着的操作者。
图5D是图5A和5B的系统500的各模块构造的概念图。如图5D所示，发生器组件502可位于推车或台511上，专门的支架513可按照操作者的偏好调节，或者发生器组件502可固定于杆515(例如，静脉输液架)且显示器506任选地架空固定。相似地，显示器506也可适应各种构造。例如，显示器506可固定于或者另行附连到支架517、杆519、床栏521和/或其他合适结构上。在任意这些构造中，发生器组件502可通过电缆接口540与神经调节装置503、远程控制装置530、中性或分散电极509和/或其他合适的外周装置可操作地耦合并且提供能量(例如，RF能量)用于神经调节过程。
图6是按照本发明的技术的另一个实施方式设置的发生器系统600(“系统600”)的等轴视图。系统600可包括通常与参考图3A-5D的上述系统300、400和500的特征相似的特征。然而，在该实施方式中，系统600是独立控制台，其将发生器组件602和显示器606整合在单个壳体624中。如图6所示，系统600可包括手柄部分620以利于运输以及远程控制装置630以启动和控制由发生器组件602递送的能量。一体化系统600可能不需要支架组件，并且因此可能在架上或柜中提供显著紧凑的存放。
图7A-7I显示了多个远程控制装置(分别单独表示为远程控制装置730a-i，并且统称为远程控制装置730)用于与按照本发明的技术的实施方式设置的发生器系统(如上述发生器系统300-60)一起使用。远程控制装置730可以是一次性的、非一次性的、通过电缆732与发生器组件(例如，上述的发生器组件302、402、502和602)硬件连接的(图7A-7D、7H和7I)和/或与发生器组件无线耦合的。例如，图7A的远程控制装置730a是能被按压或者另行操作以激活能量递送的脚踏板。第一远程控制装置730a可通过电缆732与发生器组件气动或电动耦合，并且在多个实施方式中，可位于支架组件(例如，图3A和3B的支架组件304)的标示部分使得脚踏板随着发生器组件移动。
如图7B-7I所示，在其他实施方式中，远程控制装置730可以是手持装置，其包括多个按钮734、736用于激活发生器系统并控制能量递送。例如，参考图7B-7D，远程控制装置730b、730c、730d可分别包括以环形图案(图7B和7C)和线形图案(图7D)和/或另一种易于识别的按钮设置取向的激活和/或选择按钮734，这些设置使得操作者能通过多个能量递送通道选择性控制能量递送而不需要看着远程控制装置730b、730c、730d。在多个实施方式中，按钮734在相应的能量递送通道被选定时有背光，并且在一些实施方式中，各按钮734可以是用不同颜色选择性背光的，不同颜色标示能量递送通道的操作条件。例如，选择的按钮734在能量递送期间可以是第一种颜色(例如，绿色)背光的，并且在能量递送通道的操作参数落到预定的操作条件范围以外时可变为不同的颜色(例如，黄色、红色)。如图7E所示，远程控制装置730e可以是能装在袋762中的一次性硬件连接的控制器以供无菌环境中使用。如图7F所示，在某些实施方式中，远程控制装置730f可固定于或另行整合到神经调节装置的导管716(例如，图1中所示的延长轴116)，并且可包括手指开关、按钮734和/或其他致动器来控制能量递送。当与神经调节装置整合时，远程控制装置730f可与神经调节装置一起经灭菌以用于无菌环境中，并且向可能需要同时或接近同时操纵远程控制装置730e和神经调节装置的操作者提供方便的控制方式。
如图7G和7H所示，在一些实施方式中，远程控制装置730g、730h可以是与发生器系统可交流地耦合的无线装置，并且因此增加了系统的灵活性。例如，图7G的远程控制装置730g是可遮蔽在无菌袋762中的耐用装置以供无菌环境中应用，而图7H的远程控制装置730h是一次性的并且可以在使用后丢弃。
如图7I所示，在其他实施方式中，远程控制装置730i可包括可用于激活发生器系统并控制能量递送的触屏(例如，与参考图4A-4G的上述远程控制装置430的特征相似)。触屏远程控制装置730i也可提供与之可操作地耦合的神经调节装置和/或发生器系统的操作特征的显示。
虽然在图7A-7I所示的其中只有一些远程控制装置730被装在无菌袋762中，但是会理解任意其他远程控制构造也可装在这类袋中以供无菌环境中使用。另外，本领域技术人员会理解远程控制装置730可具有多种其他构造来控制能量递送。例如，图7A-7I中所示的一个远程控制装置730的特征可与另一个远程控制装置730的特征组合，和/或这些远程控制装置730的特征中的一些可被省去。在其他实施方式中，上述远程控制装置730的特征可整合在神经调节装置的手柄(例如，图1所示的手柄组件134)中。
图8A-11B是显示按照本发明的技术的方面设置的发生器系统的各种显示器的一系列屏幕截图。可以在上述的显示器306-606中的任意、临床设置中分离的监测器或屏幕上、远程控制装置的触屏和/或其他合适的装置上观察到这些显示。例如，图8A-8C显示了按照本发明的技术的实施方式设置的显示器806上的屏幕截图。显示器806包括(1)阻抗相对时间的图801，用于绘制相应于神经调节装置上的一个或多个能量递送元件(例如，电极)的RF通道的阻抗，和(2)温度相对时间的图，用于绘制在治疗过程期间各电极处的温度。可以实时更新图像以在能量递送之前、期间和之后向操作者提供反馈。
如图8A-8C所示，阻抗和温度图801可包括多个指示符805，其将4个RF通道(例如，对应于4个电极)互相区分。例如，在所示的实施方式中，近端电极被识别为“P”，远端电极被识别为“D”并且中间的电极(即，近端和远端电极之间的电极)被识别为“2”和“3”。在其他实施方式中，显示器806可包括其他指示符以代表不同的RF通道(例如，不同的颜色、符号等)，并且根据由发生器组件提供的RF通道数量来包括更多或更少的指示符。在多个实施方式中，发生器组件可使用RFID系统(例如，图3F-3I的RFID模块351)来识别与发生器相连的神经调节导管的类型(例如，1、2、3...n-电极导管)，并且按照神经调节导管的电极构造分配RF通道和相关的识别符(例如P、D等)。
参考图8A，在神经调节过程的开始阶段(例如，在能量递送之前)，显示器806可用数字表示各电极的阻抗。操作者可使用该信息来确定目标位点处电极和组织之间是否具有合适的接触。例如，较高和较稳定的阻抗测量值被认为对应于稳定的组织接触，并且阻抗的下降被认为表示与组织接触不稳定(例如，由于在一些情况中，电极暴露至更多流过血管的血液并且血液被认为具有比组织高的电导率)。进一步如图8A所示，显示器806也可以包括状态指示符信息(例如，“就绪”的信息)，其将关于系统状态的信息传达给操作者。例如，显示器显示“就绪”的信息以表示发生器系统准备就绪向电极传输RF能量和/或在目标位点处电极与组织充分接触(例如，基于各电极测量的阻抗)。
图8B显示了治疗过程的施加能量阶段期间的显示器806(例如，由显示器806上“RF开”的信息表示)。各电极的阻抗和温度可以单独的曲线实时绘制在阻抗和温度图像801和803上。这使得操作者在能量递送期间追踪所有显示的电极的操作条件。如图8C所示，当电极之一落到预定的阻抗或温度范围以外时，显示器806可通过显示警告信息(例如，“低阻抗近端”)和/或在合适的图像801、803上的相关曲线中重点突出所述变化来提醒用户该变化。在某些实施方式中，显示器806可设置为显示与系统的操作相关的多种信息或代码(例如，安全码、警告信息、TOOR码、状态变化等)、和/或提供指令来给出响应特定代码的合适步骤。例如，显示器806可提供视觉或听觉信号，其表示电极和/或系统的其他部分接近或处于预定阈值(例如，预定的温度范围、预定的RF水平、预定的能量水平等)以外，并且提供指令以纠正预定参数以外的偏差，如调节RF水平、再定位电极、更换导管、终止治疗的指令等。在其他实施方式中，显示器806可视觉上表示不同的信息和/或具有不同的布置。
图9A和9B是显示按照本发明的技术的其他方面设置的发生器显示器906的屏幕截图。显示器906包括通常与图8A-8C所示的显示器806的特征相似的特征。例如，显示器906包括对应于RF通道的各电极的阻抗和温度对时间的曲线，并且设置为当电极处于预定操作范围以外时表示(例如，如图9B所示)。然而，并非将所有电极的阻抗曲线汇集在单张阻抗对时间图上和将所有电极的温度曲线汇集在单张温度对时间图上，图9A和9B的显示器906对于选择性地将阻抗和温度对时间的图按各电极汇集。例如，参考图9A，各电极(例如，D、2、3、P)可与指示符905相关联并且具有与之相关的单独图像(分别单独表示为第一至第四图像907a-907d)，这些单独图像绘制了相应电极相对时间的阻抗和温度。也可以数字显示各电极的当前温度和/或阻抗。在多个实施方式中，显示器906可设置为使得操作者在图9A和9B所示的按RF通道示图以及图8A-8C所示的按参数示图之间导航。在其他实施方式中，显示器806、906可包括不同的和/或另外的与其他操作参数(例如，功率)相关的图像。
图10A-10D是显示按照本发明的其他技术的方面设置的显示器1006的一系列屏幕截图。显示器1006可包括相应于与之耦合的一个或多个电极的RF通道指示符1005(例如，1、2、3、4...n)。如图10A所示，在施加RF能量之前，显示器1006可用数字显示各电极的阻抗并且提供与各电极相关的阻抗对时间的图像显示(例如，在2分钟的时间段中)以显示特征，从而表示是否在治疗位点处实现并维持充分的接触。在多个实施方式中，显示器1006可以是触屏并且可相应包括控制向电极递送能量的命令按钮，如可用于启动RF能量递送的“RF开始”按钮(图10A)。
在RF能量递送期间，显示器1006可包括表示已经过时间(图10)和/或剩余治疗时间的计时器以及可用于终止能量递送的“RF停止”按钮。显示器1006也可包括对应于各电极的阻抗和温度测量值的实时数字显示用于快速参比检查，和实时绘制阻抗变化的相应图像。进一步如图10B所示，显示器1006也可包括额外的指示符1009(例如，下降13％、下降3％等)供操作者鉴定操作条件中的模式或变化。显示器1006还可提供关于各RF通道的状态的显示或其他信号，如当通道不打开时(图10C)，和/或表示当RF通道在预定的操作条件以外时(图10D)。例如，在自动关闭通道之前，显示器1006可提供警告来表示RF通道处于预定温度范围以外。在其他实施方式中，显示器1006可包括其他和/或额外特征，如与各RF通道相关的曲线(例如，温度对时间的曲线)。
图11A和11B是按照本发明的技术的方面设置的远程控制装置(例如，图4A-4G的远程控制装置430)上的触屏1164的屏幕截图。触屏1164可与更大的显示器(例如，图10A-10D的显示器1006)可交流地耦合或同步并且以缩略形式提供信息(例如，电极的操作条件)。如图11A所示，在能量递送之前，触屏1164能够显示各RF通道的激活状态和当前阻抗并且提供RF通道是否稳定的视觉信号。例如，如果触屏1164耦合的发生器系统检测到RF通道在目标位点处没有充分接触，触屏1164可提供该结果的视觉指示符(例如，在RF通道4上的数字阻抗旁显示的信号)。一旦系统充分稳定，操作者能够通过按压触屏1164上的“RF/开始”按钮开始递送RF能量。在能量递送期间，触屏1164可显示过程时间(图11B)并且表示各RF电极的阻抗变化。在过程期间的任意时间点，操作者可按压“RF/停止”按钮来终止能量递送。
在多个实施方式中，可以整合神经调节系统的多个显示器来提供多个观察选项。例如，图12显示了按照本发明的技术的一个实施方式的远程屏幕1205、发生器系统的显示器1206和远程控制装置的触屏1264的整合。显示器1206可以重复为更大屏幕1205的部分上的画中画插图(例如，位于临床设置或远程实验室中)并且触屏1264可显示来自显示器1206的浓缩信息。如此，显示器系统可向操作者和其他用户提供多个观察选项以促成对神经调节过程的监测。
图13是显示按照本发明的技术的其他方面设置的显示器1300的屏幕截图。例如，在RF能量递送之前，可以采用显示器1300来监测阻抗稳定性以确定电极与血管壁的接触。显示器1300可包括相应于与之耦合的一个或多个电极的RF通道指示符1305(例如，1、2、3、4...n)。在多个实施方式中，显示器1300可以是触屏并且可包括命令按钮，如打开/关闭通道的按钮，和/或可用于显示各种治疗报告和相关数据的“报告”按钮1311。显示器1300也可设置为显示在当前治疗和/或使用当前导管中实施的先前RF融除的次数。在RF能量递送之前，显示器1300设置为提供各RF通道的数字阻抗显示和各RF通道在连续、选择的时间段(例如，30秒)中阻抗对时间的图像显示。例如，显示器1300可包括动态滚动显示，其以周期性间隔更新以向操作者提供阻抗测量值的历史追溯。显示器1300也可包括对应于各RF通道的阻抗测量值的实时数字显示供快速参比检查。动态滚动显示器设置为显示各RF通道的阻抗的趋势/特征以辅助操作者评估在治疗位点处单独电极已经实现并维持稳定的接触。另外，这类指示可以警示操作者造影注射正影响测量值或者电极中的一个或多个可能不稳定。
显示器1300可以通过相对当前阻抗值以背景色柱1313显示一个阻抗值的范围来向操作者提供导管位置和/或稳定性的指示。例如，该范围可以来自各种统计学指标如标准偏差、最大值和最小值、或统计学指标的任意组合。在一些实施方式中，显示器1300也可包括其他数字显示，如当前温度、选择时间段的阻抗的标准偏差、选择时间段的阻抗的平均值等。与数字指示符一起，显示器1300也可包括额外的图像指示符以向操作者提供指令进行治疗、不进行治疗、调节一个或多个电极的位置等。显示器1300也可显示条件，如运动的导管、展开的导管、失连导管和/或其他导管稳定性测量。
显示器1300还可提供关于各RF通道状态的清晰信号，如通道未打开时(例如，基于通道数字指示符的颜色)和/或RF通道处于预定操作条件以外时的指示(通过改变通道数字指示符的颜色)。在其他实施方式中，显示器1300可包括其他和/或额外特征，如与各RF通道相关的曲线(例如，温度对时间的曲线)。
图14是显示按照本发明的技术的其他方面设置的显示器1400的屏幕截图。例如，可使用显示器1400来同时观察在RF能量递送期间连续、选择的时间段(例如，60秒)中的阻抗和温度(例如，覆盖图)。显示器1400可包括几个通常与本文所述的其他显示器相似的特征。例如，显示器1400可包括相应于与之耦合的一个或多个电极的RF通道指示符1405(例如，1、2、3、4...n)。在RF能量递送之前，显示器1400设置为提供各通道的阻抗测量值覆盖以各通道的温度测量值的动态滚动显示。在一些实施方式中，阻抗测量值1415可相比相应的温度测量值1417上得以强调或突出显示。例如，阻抗测量值1415可以基于(至少部分基于)其相对于温度柱1417的排列和用于显示阻抗测量值的颜色(例如，温度测量值显示在阻抗线之后并用不同的颜色)来强调阻抗测量值1415。在该示例中，各RF通道的温度柱1417的高度可用于提供治疗位点处温度变化/趋势的视觉参考。
对于选择的时间段期间的各RF通道，显示器1400也可包括(a)阻抗测量值中变化百分比(％)的实时数字显示，(b)阻抗测量值的实时数字显示用于快速参比检查具体通道的总阻抗，和(c)各RF通道的温度的实时数字显示。在其他实施方式中，显示器1400可显示不同的数据组和/或具有不同的布置。期望显示器1400中显示的数据的重叠排列向操作者提供多种有用的信息以快速并精确评价治疗条件，并且辅助操作者确保在RF递送之前在治疗位点处通过单独电极已经实现并维持稳定的接触。然而，在其他实施方式中，显示器1400可具有不同的布置和/或可包括其他特征。另外，显示器1400可设置为在RF能量递送之前和/或之后显示信息。
本领域技术人员会易于想到，上文参考图3A-14所述的显示器305、306、405、406、464、505、506、606、806、906、1006、1106、1205、1206、1264、1300和1400中的任意显示器可设置为显示(例如，数字和/或图像)通过相关的系统300、300J、400、500和600和/或其延伸件检测或者另行测定的其他特征/参数。例如，显示器可设置为提供血流测量、血压测量、与各能量递送元件相关的压力测量、当各能量递送元件按压相邻组织时感受的接触力、和/或各种其他与神经调节疗法相关和有关的特征。可在治疗过程之前、期间和/或之后基本实时地数字和/或图像(例如，动态滚动显示)显示这些特征/参数。另外，在某些实施方式中，显示器可设置为当检测的特征/参数之一接近或在预定阈值以外时，通过发出警报声、提供另一种声频警告信息和/或显示警告信息、代码或图标来指示。
IV.相关解剖和生理学
如前述，交感神经系统(SNS)和肠神经系统和副交感神经系统都是自主神经系统分支。总是在基线水平(称为交感紧张)活动，并且在压力期间变得更活跃。如同神经系统的其他部分，交感神经系统系统通过一系列互相连接的神经元操作。交感神经元通常认为是周围神经系统(PNS)的一部分，尽管很多位于中枢神经系统(CNS)内。脊髓(CNS一部分)的交感神经元与周围神经元通过一系列交感神经节联系。在神经节内，脊髓交感神经元通过突触连接周围交感神经元。脊髓交感神经元因此称为突触前(或神经节前)神经元，而周围交感神经元称为突触后(或神经节后)神经元。
在交感神经节内的突触中，神经节前交感神经元释放乙酰胆碱，这种化学信使结合并激活神经节后神经元上烟碱乙酰胆碱受体。响应此刺激，神经节后神经元主要释放去甲肾上腺素(降肾上腺素)。延长激活能引起肾上腺髓质释放肾上腺素。
一旦释放，去甲肾上腺素和肾上腺素结合周围组织的肾上腺素受体。肾上腺素受体的结合造成神经元和激素反应。生理表现包括瞳孔扩张，心律增加，偶然呕吐和血压升高。也可见由于汗腺的胆碱能受体结合引起的出汗增加。
交感神经系统负责在活生物中上调和下调很多内稳态机制。SNS纤维在几乎每个器官系统中神经支配组织，提供对生理特征的至少一些调节功能，这些生理特征诸如瞳孔直径、肠道运动和泌尿道输出。所述反应也称为身体的交感-肾上腺反应，因为终结在肾上腺髓质的神经节前交感神经纤维(以及其他所有交感神经纤维)分泌乙酰胆碱，激活肾上腺素(肾上腺激素)分泌和较低程度的去甲肾上腺素(降肾上腺素)分泌。因此，所述主要作用在心血管系统的反应通过从交感神经系统传递的脉冲直接调节且通过肾上腺髓质分泌的邻苯二酚胺间接调节。
科学通常把SNS看作自主调节系统，即，其运行没有意识思维的干预。一些进化理论家提出交感神经系统在早期生物体中作用以维持存活，因为交感神经系统负责引发身体运动。所述引发的一个示例是在醒前的时间，其中交感神经传出自发增加以为行动准备。
1.交感神经链
如图15所示，SNS提供使脑与身体交流的神经网络。交感神经在脊柱内起源，向中间外侧细胞柱(或侧角)内的脊髓中部延伸，开始于脊髓的第一胸节并且认为延伸到第二或第三腰节。因为其细胞在脊髓的胸和腰区开始，称SNS具有胸腰部流出。这些神经的轴突通过前支根/根离开脊髓。其经过脊(感觉)神经节附近，在此进入脊神经的前分支。然而，不同于体神经支配，它们通过白支接头快速分开，这些接头连接到沿着脊柱延伸的脊椎旁(在脊柱附近)或脊椎前(在主动脉分叉附近)神经节。
为了到达目标器官和腺体，轴突必须在体内长距离行进，并且为此，很多轴突通过突触传递将其信号传送到第二细胞。轴突的末端跨空间，所述突触，连接到第二细胞的树突。第一细胞(突触前细胞)跨突触间隙发送神经递质，在此激活第二细胞(突触后细胞)。然后信号运到最终目的地。
在SNS和周围神经系统的其他成分中，所述突触在前文所述称为神经节的位点生成。发送纤维的细胞称为神经节前细胞，而纤维离开神经节的细胞称为神经节后细胞。如前所述，SNS的神经节前细胞定位在脊髓的第一胸(T1)段和第三腰(L3)段之间。神经节后细胞的细胞体在神经节内，并且发送其轴突到目标器官或腺体。
神经节不仅包括交感干，还包括发送交感神经纤维到头和胸腔器官的颈神经节(上，中和下)，以及腹腔和肠系膜神经节(发送交感纤维到肠道)。
2.肾的神经支配
如图16所示，肾受肾丛(RP)的神经支配，肾丛最终与肾动脉相连。肾丛(RP)是围绕肾动脉的自主神经丛，并且埋入肾动脉的外膜内。肾丛(RP)沿着肾动脉延伸直至到达肾实质。肾丛(RP)的纤维从腹腔神经节、肠系膜上神经节、主动脉肾神经节和主动脉丛中产生。肾丛(RP)也称为肾神经，主要由交感成分组成。肾没有(或至少很少有)副交感神经支配。
神经节前神经细胞体定位在脊髓的中间外侧细胞柱中。神经节前轴突通过椎旁神经节(不形成突触)成为内脏小神经、内脏最小神经、第一腰内脏神经、第二腰内脏神经并且行进到腹腔神经节、肠系膜上神经节和主动脉肾神经节。神经节后神经细胞体离开腹腔神经节、肠系膜上神经节和主动脉肾神经节，到肾丛(RP)并分布于肾血管。
3.肾交感神经活性
信号通过SNS以双向流动传输。传出信号能同时引起身体不同部分改变。例如，交感神经系统可加快心率；扩展支气管通道；降低大肠动力(活动)；收缩血管；增加食道蠕动；造成瞳孔扩张，立毛(鸡皮疙瘩)和排汗(出汗)；和升高血压。传入信号从身体的多个器官和感觉受体运送信号到其他器官且特别是大脑。
高血压、心力衰竭和慢性肾病是由SNS，特别是肾交感神经系统的慢性激活造成的许多疾病状态中的几种疾病。SNS的慢性激活是推动所述疾病状态发展的适应不良反应。肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的药物管理是降低SNS过度活性的长期方法，但是有些效率低下。
如上所述，肾交感神经系统已在实验和人体中鉴定为高血压，容量过载状态(例如心力衰竭)和进行性肾疾病的复杂病理生理的主要作用因子。使用放射性示踪剂稀释法来测量去甲肾上腺素从肾溢入血浆的研究显示原发性高血压患者，特别是年轻高血压对象中的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率增加，与心脏中NE溢出增加相呼应，这与早期高血压通常见到的血液动力概况一致，并且表征为增加的心率、心输出量和肾血管阻力。现在已知原发性高血压通常为神经源性，经常伴有显著的交感神经系统过度活性。
在心力衰竭中心肾交感神经活性的激活甚至更加显著，如表现为该患者组中从心和肾到血浆的超常NE溢出增加。与所述观念相符，近期显示有充血性心力衰竭的患者中肾交感神经激活对全因死亡和心脏移植的强阴性预测值，这独立于整体交感活性、肾小球滤过率和左心室射血分数。这些发现支持以下想法：设计成降低肾交感刺激的治疗方案有提高心力衰竭患者中存活率的潜能。
慢性和末期肾疾病的表征都是升高的交感神经活化。有末期肾疾病的患者中，已证明去甲肾上腺素的血浆水平高于中值能预测全因死亡和心血管疾病死亡。这对患糖尿病或造影剂肾病的患者也成立。有强有力的证据显示，源自患病肾的感觉传入信号是该患者组内起始和维持提高的中枢交感流出的主要原因，这促成发生慢性交感过度活性的熟知不良后果，例如高血压、左心室肥大、室性心律失常、心脏性猝死、胰岛素抵抗、糖尿病和代谢综合症。
(i)肾交感神经传出活性
到肾的交感神经在血管、肾小球旁器和肾小管中终止。肾交感神经的刺激造成肾素释放增加，钠(Na+)重吸收增加和肾血流降低。所述肾功能的神经调节组分在表征为交感紧张升高的疾病状态中受到显著刺激并且明显引起高血压患者的血压升高。肾交感传出刺激引起的肾血流和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征中肾功能丧失的基础，心肾综合征是肾功能障碍，其为慢性心力衰竭的进行性并发症，有通常随着患者临床状态和治疗波动的临床过程。阻止肾传出交感刺激的药学方法包括中枢作用的交感神经阻滞药，β阻滞剂(旨在降低肾素释放)，血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻断肾素释放后的血管紧张素II作用和醛固酮激活)和利尿剂(旨在抵消肾交感介导的钠水潴留)。然而，当前药学方法有很大局限，包括有限功效、依从性问题、副作用等。
(ii)肾感觉传入神经活性
肾通过肾感觉传入神经与中枢神经系统的整体结构联系。“肾损伤”的几种形式可诱导感觉传入信号的激活。例如，肾缺血，搏出量或肾血流下降，或丰富的腺苷酶可以引起传入神经通信的激活。如图17A和17B所示，该传入通信可以从肾到脑或者可以从一个肾到另一个肾(通过中枢神经系统)。这些传入信号是中枢整合的，并且可导致交感溢出增加。所述交感神经激动针对肾，因此激活RAAS和诱导增加的肾素分泌、钠潴留、容量潴留和血管收缩。中枢交感过度活性也能影响由交感神经支配的其他器官和身体结构，例如心和外周血管，造成所述交感激活的不良作用，其一些方面也引起血压升高。
因此，生理学提示(i)传出交感神经对组织的调节能减少不合适的肾素释放、盐潴留和肾血流减少，以及(ii)传入交感神经对组织的调节能通过其对下丘脑后部和对侧肾的直接影响来减少对高血压和与中枢交感紧张增加相关的其它疾病状态的全身作用。除了传入肾去神经支配的中枢低血压效果外，预测通向多个其他交感神经神经支配的器官例如心和血管中枢交感神经流出有所需要的降低。
B.肾去神经支配的其它临床益处
如前所述，肾去神经支配能用于治疗以增加的整体和特定肾交感活性为表征的若干临床病症，例如高血压、代谢综合症、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性末期肾病、心力衰竭中的不当液体潴留、心-肾综合症和猝死。由于传入神经信号的减少引起交感紧张/交感神经激动的全身降低，肾去神经支配也可以用于治疗与全身交感神经活性亢进相关的其它病症。因此，肾去神经支配可能也有利于受交感神经支配的其它器官和身体结构，包括图15指出的那些。例如，如前述，中枢交感神经激动降低可以减少折磨代谢综合征和II型糖尿病患者的胰岛素抗性。另外，骨质疏松患者也有交感神经激活并也可以受益于伴随肾去神经支配的交感神经驱动下调。
C.实现通向肾动脉的血管内接入
依照本技术，紧密连接左和/或右肾动脉的左和/或右肾丛(RP)的神经调节可通过血管内接入而实现。如图18A所示，由心脏收缩所致的血液流动通过主动脉从心脏左心室输出。所述主动脉穿过胸下行，并分枝进入所述左肾动脉和右肾动脉。在肾动脉下方，所述主动脉在左髂动脉和右髂动脉分枝。左髂动脉和右髂动脉分别下行，穿过左腿和右腿，连接左股动脉和右股动脉。
如图18B所示，血液在静脉聚集，通过股静脉进入髂静脉，再进入下腔静脉，回到心脏。下腔静脉分枝进入左肾静脉和右肾静脉。在肾静脉上方，下腔静脉上行以将血液送入心脏的右心房。来自右心房的血液经右心室泵入肺，并在其中充氧。含氧血从肺送入左心房。来自左心房的含氧血由左心室送回至主动脉。
可在腹股沟韧带中点正下方的股三角底部对股动脉接口并插管。可通过该接口位点，经皮向股动脉内插入导管，穿过骼动脉和主动脉，并进入左肾动脉或右肾动脉。这包含血管内通路，所述通路对各肾动脉和/或其它肾血管提供侵害性最低的入口。
腕部、上臂和肩部提供了将导管引入动脉系统的其它位置。例如，可在选择情况下，使用桡动脉、肱动脉或腋动脉的插管术。可采用标准血管造影技术，使经这些接口点引入的导管通过左侧的锁骨下动脉(或通过右侧的锁骨下动脉和头臂动脉)，通过主动脉弓，下到下行主动脉并进入肾动脉。
D.肾脉管系统的性质和特点
由于根据本的技术可通过血管内接入实现左和/或右肾丛(RP)的神经调节，肾脉管系统的性质和特点可对用于实现这种肾神经调节的设备、系统和方法的设计有所限制和/或提示。一些这类性质和特点可在不同患者群间和/或特定患者内随着时间而不同，对疾病状态的反应也可能不同，所述疾病状态诸如高血压、慢性肾病、血管病、末期肾病、胰岛素抵抗、糖尿病、代谢综合症等。本文所解释的这些性质和特点可能与方法的功效以及所述血管内装置的特定设计有关。感兴趣的性质可包括例如，材料/机械、空间、流体动力学/血液动力学、和/或热力学性质。
如上所述，导管可通过最小侵入性血管内途径经皮推进进入左或右肾动脉。然而，最小侵入性肾动脉接口可能会具有挑战性，例如，因为与常规使用导管进入的其它一些动脉相比，肾动脉通常是极其弯曲，可能具有相对较小直径，和/或可能具有相对较短长度。此外，肾动脉粥样硬化常见于许多患者，尤其是那些有心血管疾病的患者。肾动脉解剖结构在患者间也可能显著变化，这使得最小侵入性接入进一步复杂化。在例如相对弯曲、直径、长度和/或动脉粥样硬化斑块负荷以及肾动脉从主动脉分枝的离源角中都可看到显著的患者间变化。用于通过血管内接入来实现肾神经调节的设备、系统和方法在最小侵入性接入肾动脉时，应考虑肾动脉解剖结构的这些和其它方面及其在患者群之间的变化。
除复杂的肾动脉接入之外，肾解剖结构的特点也使神经调节装置与肾动脉的腔表面或壁之间建立稳定接触复杂化。例如，肾动脉内的紧密空间和所述动脉的弯折可能阻碍了导向。此外，患者的移动、呼吸和/或心动周期可引起肾动脉相对主动脉显著移动，并且心动周期会使肾动脉短暂膨胀(即，引起所述动脉壁搏动)，这使稳定接触的建立复杂化。
即使在接入肾动脉并促使神经调节装置和动脉腔表面之间稳定接触后，可通过所述神经调节装置安全地调节所述动脉外膜内部或周边的神经。考虑到与这些处理相关的潜在临床并发症，在肾动脉内部实施有效的热处理并非微不足道。例如，肾动脉的内膜和中膜易受热损伤影响。如下文更详细所讨论，分离血管腔与动脉外膜的内膜-中膜厚度意味着目标肾神经可距离所述动脉的腔表面数毫米。可向目标肾神经递送充足能量或去除热量以调节目标肾神经而不使血管壁过度降温或加热至该壁冷冻、变干或其它可能受影响至不希望程度的状况。与过度受热相关联的潜在临床并发症是流经该动脉的血液凝固形成血栓。考虑到该血栓可能造成肾梗死，由此对肾造成不可逆损伤，应谨慎实施对肾动脉内部的热处理。因此，在治疗期间存在于肾动脉中的复杂流体力学和热力学条件，尤其是可能影响处理位点的传热动力学的那些，对于从肾动脉内施加能量(例如，加热能量)和/或从组织中去除热量(例如，冷却热条件)而言是重要的。
由于处理的位置也会影响临床功效，所以该神经调节装置还应设置成允许可调节地在肾动脉中定位和再定位所述能量递送元件。例如，考虑到肾神经可能环绕肾动脉圆周排布，在肾动脉内应用全周处理或许具有吸引力。在一些情况中，持续圆周处理可能导致的全圆周损伤可能与肾动脉狭窄有关。因此，形成沿肾动脉纵向上的更多复杂损伤和/或将所述神经调节装置重新定位于多个处理位置可能是需要的。然而，应注意，建立圆周消融的益处可胜过肾动脉狭窄的风险，或者说在某些实施方式或在某些患者体内可以降低该风险，而可将建立圆周消融作为目标。此外，所述神经调节设备的可变定位和重新定位在肾动脉特别弯曲或在肾动脉主血管分出近枝血管的情况中可证明是有用的，所述情况使在某些位置的处理具有挑战性。在肾动脉内操作装置还应考虑由所述装置对肾动脉产生的机械损伤。装置在动脉内的移动，例如通过插入、操作、拐弯等等，可导致剖割、穿孔、内膜剥露或内弹性膜破坏。
通过肾动脉的血流可能暂时性短时堵塞，有极少并发症或无并发症。然而，应避免长时间的堵塞，以防止对肾脏的损伤例如缺血。完全避免堵塞能是有利的，或者，如果堵塞有利于某实施方式，限制该堵塞的持续时间例如至2-5分钟是有利的。
基于上述挑战：(1)肾动脉介入术，(2)处理元件相对血管壁的一致且稳定的放置，(3)贯穿血管壁的处理的有效应用，(4)所述处理设备的定位和潜在重新定位以允许有多个处理位置，以及(5)避免或限制血流堵塞的持续时间，可能感兴趣的肾脉管系统的各种自变和从变性质包括例如，(a)血管直径、血管长度、内膜-中膜厚度、摩擦系数和弯曲度；(b)血管壁的膨胀性、刚性和弹性模量；(c)收缩期峰值、舒张末期血流流速、收缩舒张峰值血流流速均值和容积血流率的平均值/最大值；(d)血液和/或血管壁的比热容、血液和/或血管壁的导热性，和/或血流经过血管壁处理位点热导性和/或辐射传热；(e)由呼吸、患者移动和/或血流脉动(pulsatility)引起的肾动脉相对于主动脉的移动；和(f)肾动脉相对于主动脉的离源角。将更详细地讨论关于肾动脉的这些性质。然而，取决于用来实现肾神经调节的设备、系统和方法，肾动脉的这些性质也可指导和/或限制设计特性。
如上所述，定位在肾动脉内的设备应符合所述动脉的几何形状。肾动脉血管直径，DRA，通常是约2-10mm，患者群中大部分的DRA是约4mm至约8mm，平均为约6mm。肾动脉血管长度，LRA，在其主动脉/肾动脉接合点的孔口和其末梢分枝处之间，通常在约5～70mm范围内，而患者群的大部分是在约20～50mm范围内。由于目标肾丛包埋在肾动脉的动脉外膜内，复合的内膜-中膜厚度(IMT)(即，从动脉腔表面向外到包含目标神经结构的动脉外膜的径向距离)也是值得注意的，其一般在约0.5～2.5mm范围内，均值为约1.5mm。尽管一定的处理深度对到达目标神经纤维是重要的，但是处理不应过深(例如，距离肾动脉内壁＞5mm)，以避开非目标组织和解剖结构(例如肾静脉)。
肾动脉的另一个可能感兴趣的性质是由呼吸和/或血流脉动引起的肾相对主动脉移动的程度。位于肾动脉远端的患者肾脏可随着呼吸幅度而向头端(cranially)移动多达4英寸。这可造成连接主动脉和肾脏的肾动脉的显著运动，从而需要从神经调节设备获得刚性和韧性的独有平衡，以在呼吸周期中保持能量递送元件和血管壁之间的接触。此外，肾动脉和主动脉之间的离源角在不同患者间可能显著变化，在同一患者体内也可动态变化(例如由肾脏运动引起的)。所述离源角一般可在约30°～135°的范围内。
V.实施例
以下实施例用于说明本技术的若干实施方式。
1.一种用于神经调节疗法的发生器系统，所述发生器系统包括：
一个发生器控制台，所述发生器控制台包括能量递送通道、显示器和设置为将所述发生器控制台与神经调节装置可操作耦合的至少一个端口，其中所述发生器控制台设置为通过所述能量递送通道向所述神经调节装置的电极递送能量，并且其中所述显示器设置为指示能量递送期间所述能量递送通道的操作条件；和
设置为载持所述发生器控制台的支架组件，其中所述支架组件包括
具有凹陷部分的本体部分，所述凹陷部分设置为接纳所述发生器控制台的一部分，其中所述凹陷部分包括从所述凹陷部分突出并且可在锁定构态和未锁定构态之间移动的多个弹簧加载的锁定构件，并且其中所述锁定构件设置为当所述锁定构件处于锁定构态时可释放地附连于所述发生器控制台；
支持所述本体部分的基底部分；和
与所述锁定构件可操作地耦合的释放机构，其中所述释放机构设置为可操作以将所述锁定构件在所述锁定构态和所述未锁定构态之间移动以使所述发生器控制台从所述支架组件上脱离。
2.如实施例1所述的发生器系统，其中，当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐并且被所述凹陷部分接纳时，所述锁定构件设置为自动移至与所述发生器控制台锁定的构态。
3.如实施例1或2所述的发生器系统，其中，所述锁定构件设置为当所述锁定构件移至与所述发生器控制台连接的所述锁定构态时发出可听见的声音。
4.如实施例1-3中任一项所述的发生器系统，其中，所述本体部分的凹陷部分还包括设置为当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐时与所述发生器控制台的相应部分交互的多个凸起。
5.如实施例1-4中任一项所述的发生器系统，所述发生器系统还包括与所述发生器控制台分开放置并可交流地耦合的电缆接口模块，其中所述电缆接口模块设置为将所述发生器控制台与所述神经调节装置可操作地耦合。
6.如实施例1-5中任一项所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是对应于所述神经调节装置的多个电极的多个射频(RF)通道之一；并且
所述显示器设置为实时数字显示能量递送期间各RF通道的至少一个操作参数，其中所述操作参数与所述RF通道的温度测量值和/或阻抗测量值相关。
7.如实施例1-5中任一项所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是对应于所述神经调节装置的多个电极的多个射频(RF)通道之一；并且
所述显示器设置为在能量递送期间以周期性间隔提供动态滚动显示各RF通道的至少一个操作参数，其中所述操作参数与所述RF通道的温度测量值和/或阻抗测量值相关。
8.如实施例1-7中任一项所述的发生器系统，其中所述显示器设置为当所述操作条件之一在预定温度和/或阻抗范围以外时有视觉和/或听觉上的表示。
9.如实施例1所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是与所述神经调节装置的4个电极相应的4个射频(RF)通道之一；
所述显示器包括触屏，其中所述触屏设置为接收来自用户的输入以激活和/或调节能量递送，并且其中，在能量递送期间，所述显示器设置为实时数字和图像显示与各RF通道相应的至少一个操作参数；
所述多个锁定构件包括设置为在所述凹陷部分的相应开口内从所述未锁定构态移至所述锁定构态的至少4个闭锁件，其中
所述锁定构件设置为当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐并且接纳在所述凹陷部分中时自动啮合所述发生器控制台，并且
所述锁定构件设置为当所述锁定构件附连于所述发生器控制台时发出可听到的声音；并且
所述支架组件的基底部分包括多个轮。
10.如实施例1-9中任一项所述的发生器系统，其中，所述能量递送通道是多个能量递送通道之一，并且其中所述发生器系统还包括与所述发生器控制台可交流地耦合的远程控制装置，其中所述远程控制装置包括对应于所述多个能量递送通道并且设置为选择性控制向所述神经调节装置的一个或多个电极递送能量的多个按钮。
11.如实施例10所述的发生器系统，其中所述远程控制装置包括触屏，并且其中所述触屏设置为显示能量递送期间各能量递送通道的至少一个操作条件。
12.如实施例1-11中任一项所述的发生器系统，其中：
所述发生器控制台和与所述发生器控制台分开放置的监测器可交流地耦合；
所述发生器系统还包括具有显示屏的远程控制装置；并且
所述显示器、所述监测器和所述显示屏设置为以不同特异性水平显示所述能量递送通道的操作条件，所述显示屏设置为显示的操作参数细节比所述显示器和所述监测器少。
13.如实施例1-12中任一项所述的发生器系统，所述发生器系统还包括在所述端口附近并设置为读取所述神经调节装置的RFID标签以识别所述神经调节装置的RFID模块。
14.一种提供人患者内治疗性神经调节的方法，所述方法包括：
在支架组件的凹陷部分中接纳发生器控制台，其中所述支架组件的凹陷部分包括可在锁定构态和未锁定构态之间移动的多个弹簧加载的锁定构件，并且其中，所述锁定构件设置为当所述锁定构件处于所述锁定构态时可释放地附连于所述发生器控制台；
通过所述发生器控制台的能量递送通道向与所述发生器控制台可操作地耦合的治疗装置的远端部分处的能量递送元件递送射频(RF)能量；并且
在向所述能量递送元件递送RF能量的同时实时显示所述能量递送元件的操作条件。
15.如实施例14所述的方法，其中所述能量递送元件是多个能量递送元件之一，并且其中所述方法还包括通过与所述发生器控制台可操作地耦合的远程控制装置选择性地控制向所述单独的能量递送元件递送能量。
16.如实施例14或15所述的方法，其中显示操作条件包括实时图像显示所述能量递送通道的至少一个操作条件。
17.如实施例16所述的方法，其中显示所述操作条件包括图像式提供预定时间间隔期间的所述能量递送通道的阻抗和/或温度的动态滚动显示。
18.如实施例14-17中任一项所述的方法，其中显示操作条件包括数字式实时显示所述能量递送通道的至少一个操作条件，并且其中所述操作条件与所述能量递送元件的阻抗测量值和/或温度测量值相关。
19.如实施例14-18中任一项所述的方法，所述方法还包括在所述能量递送元件之一处的操作条件落到预定范围以外时进行指示，并且其中所述预定范围与预定的阻抗范围和/或预定的温度范围相关。
20.如实施例14-19中任一项所述的方法，其中显示操作条件包括显示所述能量递送元件的激活状态和/或操作状态。
21.如实施例14-20中任一项所述的方法，其中，所述能量递送通道是多个能量递送通道之一，其中所述能量递送元件是多个能量递送元件之一，并且其中显示操作条件包括：
将各能量递送元件与不同的指示符相关联；并且
使用所述不同的指示符实时绘制各能量递送元件的至少一个操作条件对时间的图。
22.如实施例21所述的方法，其中，绘制至少一个操作条件对时间的图包括绘制能量递送期间各能量递送元件的阻抗测量值和/或温度测量值的图。
23.如实施例21所述的方法，所述方法还包括在所述操作条件与时间的图上图像上显示所述操作条件的预定范围。
24.如实施例14-23中任一项所述的方法，其中显示操作条件包括数字式显示在时间间隔之间所述能量递送元件的阻抗和/或温度变化。
25.如实施例14-24中任一项所述的方法，所述方法还包括：
通过与所述发生器组件可操作耦合的远程控制装置控制从所述发生器组件向所述能量递送元件的能量递送；并且
在所述远程控制装置上显示与所述能量递送元件的操作状态相关的视觉指示符。
26.如实施例14-25中任一项所述的方法，其中在所述支架组件的凹陷部分中接纳所述发生器控制台包括产生可听见的声音以提示用户所述锁定构件已经附连于所述发生器控制台。
27.如实施例14-26中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述锁定构件移至所述未锁定构态以响应释放机制的致动，其中，当所述锁定构件处于所述未锁定构态时所述发生器控制台可从所述支架组件上取下。
28.如实施例14-27中任一项所述的方法，其中，向所述能量递送元件递送RF能量还包括向所述患者的肾丛中的目标神经纤维递送RF能量以热诱导神经调节。
29.如实施例14-28中任一项所述的方法，所述方法还包括：
在递送RF能量之前读取所述治疗装置上的RFID标签以识别所述治疗装置，其中所述发生器控制台设置为在所述治疗装置不可识别时防止RF能量递送；并且
读取所述RFID标签以确定所述治疗装置之前是否已经用过。
30.一种用于肾神经调节疗法的发生器系统，所述发生器系统包括：
一个发生器控制台，所述发生器控制台包括多个能量递送通道、显示器和设置为将所述发生器控制台与肾神经调节装置可操作耦合的至少一个端口，其中所述发生器控制台设置为通过所述能量递送通道向所述肾神经调节装置的多个电极递送能量，并且其中，在能量递送期间，所述显示器设置为指示所述能量递送通道的操作条件；和
设置为载持所述显示器和所述发生器控制台的推车，其中，所述推车包括
本体部分，所述本体部分具有设置为接纳并匹配所述发生器控制台的基底部分的凹陷部分；
可释放地接合所述发生器控制台的基底部分和所述本体部分的装置；和
与所述可释放地接合所述发生器控制台的装置可操作地耦合的分离机构，其中所述分离机构设置为由用户操作使所述发生器控制台与所述推车分离。
31.如实施例30所述的发生器系统，其中所述可释放地接合所述发生器控制台和所述本体部分的装置还设置为当所述发生器控制台附连于所述本体部分时发出可听见的声音。
32.如实施例30或31所述的发生器系统，其中当所述凹陷部分内接纳所述发生器控制台的基底部分时，所述可释放地接合所述发生器控制台和所述本体部分的装置自动接合所述发生器控制器。
VI.结论
上面详细描述的技术实施方式不意在穷尽或限定技术至上述精确形式。尽管上面描述本技术的特定实施方式和实施例以用于说明目的，但可在本技术范围内有多个等同修改，如相关领域技术人员所知。例如，当步骤以给定顺序展示时，替代性的实施方式可以不同顺序完成步骤。也可以组合本文所述的各种实施方式以提供进一步的实施方式。另外，附录中的信息形成本发明公开的一部分并且提供了本文所述的系统和方法的多个方面的其他实现公开。
从上述应理解本文出于说明目的描述了本技术的特定实施方式，但是熟知结构和功能没有详细显示或描述以避免本技术实施方式的描述发生不必要的模糊。上下文允许时，单个或多个术语也可分别包含多个或单个术语。
另外，除非单词“或者”明确限于仅表示一个物品，排除涉及两个或多个物品列表的其他物品，则所述列表中使用“或者”解释为包含(a)列表中的任何单个物品，(b)列表中的所有物品或(c)列表中物品的任何组合。另外，术语“包含”通篇用于指包含至少所述特性，从而不排除任何更大数量的相同特性和/或额外类型的其他特性。也了解本文描述特定实施方式用于说明目的，但是可以进行各种修改而不偏离本技术。此外，尽管与在某些实施方式的内容中已经描述了本技术这些实施方式相关的优势，其它实施方式也可显示此类优势，并且并非所有实施方式必需显示此类优势以落在本技术范围内。因此，本公开内容和相关技术可涵盖未在本文中清楚显示或描述的其它实施方式。

Claims (28)

1.一种用于神经调节疗法的发生器系统，所述发生器系统包括：
一个发生器控制台，所述发生器控制台包括能量递送通道、显示器和设置为将所述发生器控制台与神经调节装置可操作耦合的至少一个端口，其中所述发生器控制台设置为通过所述能量递送通道向所述神经调节装置的电极递送能量，并且其中所述显示器设置为显示在能量递送期间所述能量递送通道的操作条件；和
设置为运载所述发生器控制台的支架组件，其中所述支架组件包括
具有凹陷部分的本体部分，所述凹陷部分设置为接纳所述发生器控制台的一部分，其中所述凹陷部分包括从所述凹陷部分突出并且可在锁定构态和未锁定构态之间移动的多个弹簧加载的锁定构件，并且其中所述锁定构件设置为当所述锁定构件处于锁定构态时可释放地附连至所述发生器控制台；
支持所述本体部分的基底部分；和
与所述锁定构件可操作地耦合的释放机构，其中所述释放机构设置为可操作以将所述锁定构件在所述锁定构态和所述未锁定构态之间移动以使所述发生器控制台从所述支架组件上脱离。
2.如权利要求1所述的发生器系统，其特征在于，当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐并且被所述凹陷部分接纳时，所述锁定构件设置为自动移至与所述发生器控制台锁定的构态。
3.如权利要求1所述的发生器系统，其特征在于，所述锁定构件设置为当所述锁定构件移至与所述发生器控制台连接的所述锁定构态时发出可听见的声音。
4.如权利要求1所述的发生器系统，其中，所述本体部分的凹陷部分还包括设置为当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐时与所述发生器控制台的相应部分交互的多个凸起。
5.如权利要求1所述的发生器系统，其特征在于，所述发生器系统还包括与所述发生器控制台分开放置并可交流地耦合的电缆接口模块，其中所述电缆接口模块设置为将所述发生器控制台与所述神经调节装置可操作地耦合。
6.如权利要求1所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是对应于所述神经调节装置的多个电极的多个射频(RF)通道之一；并且
所述显示器设置为实时显示能量递送期间各RF通道的至少一个操作参数，其中所述操作参数与所述RF通道的温度测量值和/或阻抗测量值相关。
7.如权利要求1所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是对应于所述神经调节装置的多个电极的多个射频(RF)通道之一；并且
所述显示器设置为在能量递送期间以周期性间隔提供动态滚动显示各RF通道的至少一个操作参数，其中所述操作参数与所述RF通道的温度测量值和/或阻抗测量值相关联。
8.如权利要求1所述的发生器系统，其中所述显示器设置为当所述操作条件之一在预定温度和/或阻抗范围以外时有视觉和/或听觉上的表示。
9.如权利要求1所述的发生器系统，其中：
所述能量递送通道是与所述神经调节装置的4个电极相应的4个射频(RF)通道之一；
所述显示器包括触屏，其中所述触屏设置为接收来自用户的输入以激活和/或调节能量递送，并且其中，在能量递送期间，所述显示器设置为实时数字和图像显示与各RF通道相应的至少一个操作参数；
所述多个锁定构件包括设置为在所述凹陷部分的相应开口内从所述未锁定构态移至所述锁定构态的至少4个闭锁件，其中
所述锁定构件设置为当所述发生器控制台与所述锁定构件对齐并且接纳在所述凹陷部分中时自动啮合所述发生器控制台，并且
所述锁定构件设置为当所述锁定构件附连至所述发生器控制台时发出可听到的声音；并且
所述支架组件的基底部分包括多个轮。
10.如权利要求1所述的发生器系统，其中：
所述发生器控制台和与所述发生器控制台分开放置的监测器可交流地耦合；并且
所述显示器和所述监测器设置为以不同特异性水平显示所述能量递送通道的操作条件，所述显示器设置为显示的操作参数细节比所述监测器少。
11.如权利要求1所述的发生器系统，所述发生器系统还包括在所述端口附近并设置为读取所述神经调节装置的RFID标签以识别所述神经调节装置的RFID模块。
12.一种提供人患者内治疗性神经调节的方法，所述方法包括：
在支架组件的凹陷部分中接纳发生器控制台，其中所述支架组件的凹陷部分包括可在锁定构态和未锁定构态之间移动的多个弹簧加载的锁定构件，并且其中，所述锁定构件设置为当所述锁定构件处于所述锁定构态时可释放地附连至所述发生器控制台；
通过所述发生器控制台的能量递送通道向与所述发生器控制台可操作地耦合的治疗装置的远端部分处的能量递送元件递送射频(RF)能量；并且
在向所述能量递送元件递送RF能量的同时实时显示所述能量递送元件的操作条件。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，显示操作条件包括实时图像显示各能量递送通道的至少一个操作条件。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，显示所述操作条件包括图像式提供预定时间间隔期间各能量递送通道的阻抗和/或温度的动态滚动显示。
15.如权利要求12所述的方法，其特征在于，显示操作条件包括数字式实时显示所述能量递送通道的至少一个操作条件，并且其中所述操作条件与所述能量递送元件的阻抗测量值和/或温度测量值相关。
16.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述能量递送元件之一处的操作条件落到预定范围以外时进行指示，并且其中所述预定范围与预定的阻抗范围和/或预定的温度范围相关。
17.如权利要求12所述的方法，其特征在于，显示操作条件包括显示所述能量递送元件的激活状态和/或操作状态。
18.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述能量递送通道是多个能量递送通道之一，其中所述能量递送元件是多个能量递送元件之一，并且其中显示操作条件包括：
将各能量递送元件与不同的指示符相关联；并且
使用所述不同的指示符实时绘制各能量递送元件的至少一个操作条件对时间的图。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，绘制至少一个操作条件对时间的图包括绘制能量递送期间各能量递送元件的阻抗测量值和/或温度测量值的图。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述操作条件对时间的图上图像显示所述操作条件的预定范围。
21.如权利要求12所述的方法，其特征在于，显示操作条件包括数字式显示在时间间隔之间所述能量递送元件的阻抗和/或温度变化。
22.如权利要求12所述的方法，其特征在于，在所述支架组件的凹陷部分中接纳所述发生器控制台包括产生可听见的声音以提示用户所述锁定构件附连至所述发生器控制台。
23.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述锁定构件移至所述未锁定构态以响应释放机制的致动，其中，当所述锁定构件处于所述未锁定构态时所述发生器控制台可从所述支架组件上取下。
24.如权利要求12所述的方法，其特征在于，向所述能量递送元件递送RF能量还包括向所述患者的肾丛中的目标神经纤维递送RF能量以热诱导神经调节。
25.如权利要求12所述的方法，所述方法还包括：
在递送RF能量之前读取所述治疗装置上的RFID标签以识别所述治疗装置，其中所述发生器控制台设置为在所述治疗装置不可识别时防止RF能量递送；并且
读取所述RFID标签以确定所述治疗装置之前是否已经被使用。
26.一种用于肾神经调节疗法的发生器系统，所述发生器系统包括：
一个发生器控制台，所述发生器控制台包括多个能量递送通道、显示器和设置为将所述发生器控制台与肾神经调节装置可操作耦合的至少一个端口，其中所述发生器控制台设置为通过所述能量递送通道向所述肾神经调节装置的多个电极递送能量，并且其中，在能量递送期间，所述显示器设置为指示所述能量递送通道的操作条件；和
设置为载持所述显示器和所述发生器控制台的推车，其中，所述推车包括
本体部分，所述本体部分具有设置为接纳并匹配所述发生器控制台的基底部分的凹陷部分；
可释放地接合所述发生器控制台的基底部分和所述本体部分的装置；和
与所述可释放地接合所述发生器控制台的装置可操作地耦合的分离机构，其中所述分离机构设置为由用户操作使所述发生器控制台与所述推车分离。
27.如权利要求26所述的发生器系统，其特征在于，所述可释放地接合所述发生器控制台和所述本体部分的装置还设置为当所述发生器控制台附连至所述体部分时发出可听见的声音。
28.如权利要求26所述的发生器系统，其特征在于，当所述凹陷部分内接纳所述发生器控制台的基底部分时，所述可释放地接合所述发生器控制台和所述本体部分的装置自动接合所述发生器控制器。
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