JP2002542891A - 一体型組織加熱および冷却装置 - Google Patents

一体型組織加熱および冷却装置

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JP2002542891A
JP2002542891A JP2000614939A JP2000614939A JP2002542891A JP 2002542891 A JP2002542891 A JP 2002542891A JP 2000614939 A JP2000614939 A JP 2000614939A JP 2000614939 A JP2000614939 A JP 2000614939A JP 2002542891 A JP2002542891 A JP 2002542891A
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controller
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electrode
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スチュアート ディー． エドワーズ，
ジョン ゲイサー，
デイビッド ユテリー，
スコット ウエスト，
ジェイ クイン，
Original Assignee
キューロン メディカル，インコーポレイテッド
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、身体の内部組織領域を処置するためのシステムおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、身体括約筋および隣接する組織（例えば、胃の下部食道括約筋および噴門、ならびにそれらの周辺）における機能不全を処置するためのシステムおよび方法に関する。本発明は、エネルギー発生器（３８）の制御およびポンピング機構（４４）の制御を一体化するシステムおよび方法に関し、このエネルギー発生器（３８）は、組織領域を加熱するための電極構造にエネルギーを供給するためにあり、このポンピング機構（４４）は、その領域の組織温度を制御するために冷却流体を供給するためにある。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本願は、１９９８年２月１９日に出願され、そして「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ
Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ」と表題付けられた、同時係属中の米国
特許出願番号第０９／０２６，２９６号の一部継続出願である。
【０００２】 （発明の分野） 一般的な意味で、本発明は、身体の内部組織領域を処置するためのシステムお
よび方法に関する。より詳細には、本発明は、身体括約筋および隣接する組織（
例えば、胃の下部食道括約筋および噴門、ならびにそれらの周辺）における機能
不全を処置するためのシステムおよび方法に関する。
【０００３】 （発明の背景） 胃腸管（消化管とも呼ばれる）は長い管であり、これを通して食物が身体内に
摂取され、そして消化される。消化管は、口で始まり、そして咽頭、食道、胃、
小腸および大腸、ならびに直腸を含む。ヒトでは、この通路は約３０フィート（
９メートル）長である。
【０００４】 括約筋と呼ばれる小さな輪状筋は、消化管の部分を取り囲む。健常者では、こ
れらの筋肉は、摂食、および続く消化プロセスの間に、同調的な様式で収縮する
か、または締めつけて、一時的に、他方から消化管の一方の領域を閉鎖する。
【０００５】 例えば、下部食道括約筋と呼ばれる筋肉輪は、食道と胃との間の開口部を取り
囲む。下部食道括約筋（すなわち、ＬＥＳ）は、食道の環状平滑筋層における厚
みを増した輪である。通常、下部食道括約筋は、胃の内部の胃内圧力よりも１５
〜３０ｍｍＨｇ高い高圧力帯域を維持する。
【０００６】 ヒトが食物を嚥下する場合、咽頭の筋肉が、食物を食道に押し出す。食道壁の
筋肉は、ぜん動と呼ばれる波様の収縮で応答する。食道収縮の前に下部食道括約
筋は弛緩し、そして食物を胃まで通過させる。食物が胃内に通過した後で、下部
食道括約筋は収縮して、内容物が食道内に反すうするのを妨げる。
【０００７】 胃の筋肉は、食物および消化液を攪拌して、キームスと呼ばれる塊を作る。次
いで、この筋肉は、ぜん動波によって胃の幽門（腸）末端の方に、このキームス
を圧搾する。このぜん動波は、胃の頂部で開始し、そして下向きに動く。別の環
状筋である幽門括約筋は、十二指腸開口部を取り囲む。幽門括約筋は、食物が液
状になるまで、この食物を胃内に保持する。次いで、幽門括約筋は弛緩し、そし
て幾分かのキームスを、十二指腸内に通過させる。
【０００８】 身体における括約筋の機能不全は、内部の損傷もしくは疾患、不快へと導き得
、さもなくば生命の質に有害に影響し得る。例えば、下部食道括約筋が適切に機
能できない場合、胃酸が、食道内に逆上し得る。胃とは異なり、食道は、胃酸に
対する天然の防御を有していない。胃の内容物を食道に接触させると、胸やけま
たは他の疾患症状（食道に対する損傷）が生じ得る。
【０００９】 胃小腸反射疾患（ＧＥＲＤ）は、下部食道括約筋の自発性弛緩によって特徴付
けられる一般的な障害である。成人集団の約２％が、ＧＥＲＤに罹患すると推定
されている。ＧＥＲＤの発生率は、４０歳を超えて著しく上昇し、そして症状を
経験する患者が、医療処置を模索するまでに数年放置されることは、珍しいこと
ではない。
【００１０】 ＧＥＲＤは、一般の集団において生じる通常の生理的現象、および軽い症状か
ら重篤な症状まで生じ得る病態生理学的現象の両方である。
【００１１】 ＧＥＲＤは、食道における酸の逆流の存在を上昇させる状態の組合せによって
引き起こされると考えられている。これらの状態としては、一過的なＬＥＳの弛
緩、ＬＥＳの静止緊張状態の低下、食道クリアランスの減損、胃の空洞化の遅延
、唾液過多の減少、および組織抵抗性の減損が挙げられる。下部食道括約筋のこ
の静止緊張状態は、筋原性（筋性）機構および神経原性（神経）機構の両方によ
って維持されるので、下部食道括約筋または胃の周辺領域（噴門と呼ばれる）に
おける異常な電気的信号が、括約筋を自発的に弛緩させ得ることが幾分考えられ
る。
【００１２】 ライフスタイルの要因もまた、逆流の危険性の増加を引き起こし得る。喫煙、
大食、脂肪性食物、カフェイン、妊娠、肥満、体位、薬物、ホルモン、および対
麻痺はすべて、ＧＥＲＤを悪化させ得る。また、裂孔ヘルニアが、重篤なＧＥＲ
Ｄに頻繁に付随する。ヘルニアは、食道の空洞化の減損に起因して、一過的なＬ
ＥＳ弛緩を増加させ得、そして酸クリアランスを遅延させ得る。従って、裂孔ヘ
ルニアは、逆流後の酸への曝露時間の延長に寄与し得、ＧＥＲＤ症状および食道
損傷を生じさせる。
【００１３】 ＧＥＲＤを有する患者によって経験される過剰な逆流は、その固有の粘膜防御
機構を圧倒し、多くの症状を生じさせる。ＧＥＲＤの最も一般的な症状は、胸や
けである。胸やけの不快さに加えて、逆流は、食道炎症の症状（例えば、嚥下痛
（嚥下における痛み）および嚥下障害（困難な嚥下））を生じさせる。酸の逆流
はまた、肺の症状（例えば、咳、喘鳴、ぜん息、吸引性肺炎、および間質性線維
症）；口の症状（例えば、歯のエナメル崩壊、歯肉炎、口臭、および胸やけ（ｗ
ａｔｅｒｂｒａｓｈ））；咽喉の症状（例えば、苦痛（ｓｏｒｅｎｅｓｓ）、喉
頭炎、嗄声、および球の感覚）；および耳痛を引き起こし得る。
【００１４】 ＧＥＲＤの合併症としては、食道びらん、食道潰瘍、および食道狭窄；異常な
（バレット）上皮での正常な食道上皮の置換；ならびに、肺の吸引が挙げられる
。
【００１５】 ＧＥＲＤの処置としては、胃酸分泌を減少またはブロックするための薬物療法
が挙げられる。なお、毎日の薬物療法は、機能不全の根本的原因を排除しない。
【００１６】 侵襲性の腹部の外科的介入もまた、首尾良く試行されてきた。ニッセン胃底皺
襞形成術と呼ばれる１つの手順は、侵襲性の開口腹部外科手術を必要とする。外
科医は、下部食道の周りの胃底部を包んで、事実上、新たな「弁」を作製する。
侵襲性の少ない腹腔鏡技術もまた試行されて、同様に首尾良く、ニッセン胃底皺
襞形成術に張り合った。なお、すべての外科的介入が、腹部内への切開をなすこ
とを必要とし、そして腹部外科手術の通常の危険性を有する。
【００１７】 （発明の要旨） 本発明は、組織領域を処置するための改善されたシステムおよび方法を提供す
る。このシステムおよび方法は、発生器の制御を一体化して、組織領域を加熱す
るために電極構造にエネルギーを供給し、そしてポンピング機構の制御を一体化
して、この領域における組織温度を制御するために冷却流体を供給する。
【００１８】 本発明の１つの局面は、電極構造と結合するためのデバイスを提供し、この電
極構造は、使用の際、組織領域内に配置される。このデバイスは、ハウジングを
備える。発生器が、このハウジング内で一体化されて、組織を加熱し得るエネル
ギーを発生し、そして組織領域にこのエネルギーを適用するために電極構造に結
合されるように適合される。ポンピング機構もまた、ハウジング内で一体化され
、そして供給源から組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに装着さ
れるように適合される。このデバイスは、ハウジング内で一体化され、そして発
生器およびポンピング機構に結合された、コントローラを備える。コントローラ
は、組織温度を制御するために冷却流体を組織領域に供給する際のポンピング機
構の操作と提携して、エネルギーを電極構造に供給する際の発生器の制御によっ
て、組織領域内の組織温度を上昇させるのを可能にする。
【００１９】 １つの実施形態では、発生器は、無線周波数エネルギーを発生する。
【００２０】 １つの実施形態では、ポンピング機構は、蠕動ポンプローターを備える。
【００２１】 １つの実施形態では、このデバイスはさらに、組織領域から冷却流体を取り除
くためのチュービングに装着されるように適合された吸引モジュールを備える。
１つの実施形態では、この吸引モジュールは、ハウジング内で一体化される。別
の実施形態では、この吸引モジュールは、外部真空供給源を備える。
【００２２】 本発明の別の局面に従って、一体化されたデバイスはまた、発生器の操作を示
すアニメーション化視覚画像、およびポンピング機構の操作を示すアニメーショ
ン化視覚画像を示すための、ディスプレイ画面およびこのディスプレイ画面に結
合されたオペレーティングシステムを備える。
【００２３】 本発明の別の局面に従って、このデバイスによって供給される電極は、使用の
際、組織領域において組織に貫入する遠位端を備える。コントローラは、表面組
織温度をモニターするために電極構造によって保持される第１の温度センサー、
および表面下組織温度をモニターするために電極の遠位端の遠位端に保持される
第２の温度センサーに装着されるように適合されたインプットを備える。コント
ローラは、ポンピング機構の操作と提携して発生器の操作を制御し、それによっ
て発生器およびポンピング機構の指令が、組織領域内の組織を制御可能なように
加熱するのを可能にするために、モニターされた表面組織温度もしくはモニター
された表面下組織温度、または両方に応答する機能を備える。
【００２４】 １つの実施形態において、コントローラは、ディスプレイスクリーンおよびこ
のディスプレイスクリーンに連結される操作システムを備える、この操作システ
ムは、以下のような画像を生成する：例えば、モニターされる表面組織温度もし
くはモニターされた表面下（ｓｕｂｓｕｒｆａｃｅ）組織温度または両方を表す
画像；あるいはモニターされた表面組織温度、もしくはモニターされた表面下組
織温度、または両方の経時変化を表す画像；支持構造の理想化された画像に対す
る空間的関係における電極の遠位端の理想化された画像。後者の構成において、
可視画像はまた、支持構造の理想化された画像との空間的関連で示されるモニタ
ーされた表面組織温度の表示、および電極の遠位端の理想化された画像との空間
的関係で示されるモニターされた表面下組織温度の表示を含む。
【００２５】 本発明の別の局面に従って、コントローラは、電極構造ヘのエネルギーの適用
を指令するためのＯＮ入力、および所定の時間が経過するまで発生器の操作を遅
らせながら、所定の期間の間ポンピング機構の操作をＯＮ入力に応答して開始す
る機能を備える。
【００２６】 本発明の別の局面に従って、コントローラは、電極構造ヘのエネルギーの適用
の終結を指令するためのＯＦＦ入力、およびエネルギーの供給が終結した後に所
定の期間の間ポンピング機構をＯＦＦ入力に応答して操作する機能を備える。
【００２７】 本発明の別の局面に従って、コントローラは、ポンピング機構の操作と協同し
て電極構造ヘのエネルギーの適用を指令するためのＯＮ入力、および電極構造へ
のエネルギーの適用の終結を指令するためのＯＦＦ入力を備える。コントローラ
はさらに、ディスプレイスクリーンおよびこのディスプレイスクリーンに連結さ
れる操作システムを備え、この操作システムは、ＯＮ入力後に、発生器およびポ
ンピング機構の操作の間の少なくとも１つの操作条件における経時変化の時間記
録を含むＯＮ画像、ならびにＯＦＦ入力後に、この時間記録を保存する一時停止
画像を生成するためのディスプレイスクリーンに連結される。
【００２８】 本発明の特徴および利点は、以下の明細書および図面、ならび添付の特許請求
の範囲に記載される。
【００２９】 本発明は、本発明の精神または本質的な特徴から逸脱することなく、いくつか
の形態で具体化され得る。本発明の範囲は、特許請求の範囲以後の詳細な説明よ
りも、添付の特許請求の範囲で規定される。従って、特許請求の範囲の等価物の
意味および範囲に含まれる全ての実施形態は、特許請求の範囲に包含されること
を意図される。
【００３０】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 本明細書は、身体における括約筋および隣接する組織領域の機能不全を処置す
るための、種々のカテーテルベースのシステムおよび方法を開示する。これらの
システムおよび方法は、上部胃腸管（例えば、下部食道括約筋および隣の胃の噴
門）におけるこれらの機能不全の処置に特によく適する。この理由のために、シ
ステムおよび方法が、この文脈において記載される。
【００３１】 さらに、開示されるシステムおよび方法は、身体の他所における他の機能不全
（必ずしも括約筋に関連しない）の処置の際の使用に適用可能であることは、理
解されるべきである。例えば、本発明の種々の局面は、痔もしくは失禁の処置を
必要とするか、あるいは内部組織もしくは筋肉領域のコンプライアンスを回復す
るか、そうでなければ内部組織もしくは筋肉領域を締める手順における適用性を
有する。本発明の特徴を具体化するシステムおよび方法はまた、必ずしもカテー
テルベースではないシステムおよび外科的技術での使用に適合可能である。
【００３２】 （Ｉ．下部食道括約筋領域の解剖） 図１が示すように、食道１０は、食物を口から胃１２へ運ぶ筋肉管である。食
道１０の壁における筋肉は、波状様式で収縮し、食物を胃１２へ移動させる。食
道の内部壁は、潤滑を提供することにより食物の移動を補助するために、粘液を
分泌する腺を含む。ヒト食道は、約２５ｃｍの長さである。
【００３３】 胃１２（腹の上部左手側に位置する）は、食道１０と小腸１４との間にある。
ヒトおよび大部分の動物では、胃１２は、単純な袋状の器官である。ヒトの胃は
、Ｊのような形状である。
【００３４】 平均の成人の胃は、１クオート（０．９５リットル）より少し多くを保持し得
る。胃１２は、食物の貯蔵場所としてはたらく。胃１２中の食物は、腸１４にゆ
っくりと放出される。胃１２はまた食物の消化を助ける。
【００３５】 胃の上端部は、Ｊ型の頂部における噴門切痕１６において、食道１０と接続す
る。下部食道括約筋１８と呼ばれる筋性の環が、食道１０と胃１２との間の開口
部を囲む。胃１２の、括約筋１８にすぐ隣接する漏斗形状の領域は、噴門２０と
呼ばれる。噴門２０は、平滑筋を含む。これは、括約筋ではない。
【００３６】 下部食道括約筋１８が弛緩（すなわち、開口）して、嚥下された食物が胃１２
に入ることを可能にする。しかし、下部食道括約筋１８は、通常は閉じており、
胃１２の内容物が食道１０へと逆流することを防止する。
【００３７】 幽門括約筋２２と呼ばれる別の括約筋が、胃１２の十二指腸開口部を囲む。幽
門括約筋２２は、非液状食物物質がより流動性の液状形態に処理されるまで、非
液状食物物質を胃１２の中に保持する。胃１２が食物を保持する時間は、変動す
る。通常、胃１２は、３〜５時間で空になる。
【００３８】 ＧＥＲＤを罹患する人物において、下部食道括約筋１８は、自発的な弛緩を受
ける。括約筋１８が、通常の嚥下機能とは独立して開口する。酸性の胃の内容物
が、食道１０の内部に上方に押し寄せ、疼痛、不快を引き起こし、そして食道１
０の粘膜壁を損傷する。
【００３９】 胃１２は、種々の食物容量を収容するために、拡張する。経時的に、胃の拡張
は、噴門２０を伸張させ得るか、または噴門２０におけるコンプライアンスの損
失を他の様式で引き起こし得る。噴門２０におけるコンプライアンスの損失はま
た、括約筋の弛緩がない場合でさえも、胃１２が拡張する場合に、下部食道括約
筋１８を引き開け得る。同じ所望でない結果が生じる：酸性の胃の内容物が、所
望でない結果を伴って、食道１０の内部に上方に押し寄せ得る。
【００４０】 図１および図面の他の箇所に示す、食道および胃の図は、解剖学的意味で厳密
に正確であることを意図されないことが、注目されるべきである。これらの図面
は、本発明の特徴を実証するために、いくらか模式的な形態で食道および胃を示
す。
【００４１】 （ＩＩ．括約筋または隣接する組織領域のためのシステム） （Ａ．システムの概要） 図２は、胃１２の下部食道括約筋１８および／または隣接する噴門２０の機能
不全を診断および／または処置するための、システム２４を示す。
【００４２】 システム２４は、処置デバイス２６を備える。デバイス２６は、例えば成形さ
れたプラスチックから作製される、ハンドル２８を備える。ハンドル２８は、可
撓性のカテーテルチューブ３０を有する。カテーテルチューブ３０は、例えば、
標準的な可撓性の医療等級のプラスチック材料（ビニル、ナイロン、ポリ（エチ
レン）、イオノマー、ポリ（ウレタン）、ポリ（アミド）、およびポリ（エチレ
ンテレフタレート）のような）を使用して、構築され得る。ハンドル２８は、カ
テーテルチューブ３０を食道１０に導入するために、医師により好都合に保持さ
れるような大きさにされる。処置デバイス２８を使用することの詳細を、後に記
載する。
【００４３】 ハンドル２８およびカテーテルチューブ３０は、単回使用、および引き続くユ
ニットとしての処分が意図された、一体化された構築物を形成し得る。あるいは
、ハンドル２８は、複数使用が意図された処分不可能な成分を含み得る。この配
置において、カテーテルチューブ３０、およびカテーテルチューブ３０の端部に
より保持される成分（以下に記載されるような）は、処分可能なアセンブリを備
え、これを、医師は、使用時にはハンドル２８に解放可能に接続し、そして使用
後に取り外し、そして処分する。カテーテルチューブ３０は、例えば、オス型プ
ラグコネクタを備え得、これは、ハンドル２８のメス型プラグレセプタクルと連
結する。
【００４４】 システム２４は、食道導入器３２を備え得る。食道導入器３２は、剛性の不活
性なプラスチック材料（例えば、ポリ（エチレン）またはポリビニルクロリド）
から作製される。後に記載するように、導入器３２は、患者の口および咽喉を通
して食道１０へのカテーテルチューブ３０の配置を補助する。
【００４５】 あるいは、カテーテルチューブ３０は、後に記載するように、導入器３２を使
用せずに、患者の口および咽頭を通して食道１０内へと、ガイドワイヤの上で配
置され得る。なお代替的には、カテーテルチューブ３０は、ガイドワイヤまたは
導入器３２のいずれも使用せずに、患者の口および咽頭を通し、そして食道１０
内へと通過され得る。
【００４６】 カテーテルチューブ３０は、遠位端３４を有し、これは、作動性要素３６を有
する。作動性要素３６は、異なる形態を呈し得、そして治療目的または診断目的
のいずれかで、あるいはその両方の目的で、使用され得る。
【００４７】 カテーテルチューブ３０は、作動性要素３６のための保護シース４２７（図２
を参照のこと）を有し得る。シース４７２は、カテーテルチューブ３０に沿って
（図２の矢印４７３により示されるように）、作動性要素３６を収容する前位置
と、作動性要素３６が自由な後位置との間で、スライドする。前位置にある場合
には、シース４７２は、組織と作動性要素３６との間の接触を防止し、これによ
って、患者の口および咽頭を通しての作動性要素３６の配置および除去を補助す
る。後位置にある場合には、シース４７２は、作動性要素３６を使用のために自
由にする。
【００４８】 後にさらに詳細に記載するように、作動性要素３６は、例えば、身体組織を画
像化するためのデバイス（例えば、内視鏡、または超音波変換器）を支持し得る
。作動性要素３６はまた、薬物または治療物質を身体組織に送達するためのデバ
イスを支持し得る。作動性要素３６はまた、組織内での生理学的特徴（例えば、
電気的活性）を感知するためのデバイス、または組織を刺激するためかもしくは
組織に損傷を形成するためのエネルギーを伝達するためのデバイスを支持し得る
。
【００４９】 本発明によれば、例示される実施形態において示される作動性要素３６が実行
する１つの機能は、エネルギーを、選択的な様式で、標的の括約筋または他の身
体領域（これは、例示の目的で、下部食道括約筋１８、または噴門２０、あるい
は両方として同定される）に適用することである。適用されたエネルギーは、１
つ以上の損傷、または処方されたパターンの損傷を、食道１０または噴門２０の
粘膜表面の下に作製する。表面下の損傷は、粘膜表面を熱による損傷から防護お
よび保護する様式で、形成される。
【００５０】 表面下の損傷の自然治癒は、括約筋１８および／または隣接する噴門２０が物
理的に固くなることを導くことが、発見された。表面下の損傷はまた、異常な電
気経路の中断を生じ得、これは、括約筋の自発的な弛緩を引き起こし得る。とに
かく、処置は、括約筋１８に対する正常な閉塞機能を回復させ得る。
【００５１】 この配置において、システム２４は、処置エネルギーを供給するための発生器
３８を備える。例示的な実施形態において、発生器３８は、無線周波数エネルギ
ー（例えば、約４００ｋＨｚ〜約１０ｍＨｚの範囲の周波数を有するエネルギー
）を供給する。もちろん、他の形態のエネルギーが適用され得る。例えば、コヒ
ーレントまたは非コヒーレントな光；加熱流体または冷却流体；抵抗熱；マイク
ロ波；超音波、組織剥離流体；あるいは低温流体である。
【００５２】 ハンドル２８の近位端から延びるケーブル４０は、電気コネクタ４２で終結す
る。ケーブル４０は、例えば、ハンドル２８およびカテーテルチューブ３０の内
部を通って延びるワイヤによって、作動性要素３６に電気的に接続される。コネ
クタ４２は、発生器３８に差し込まれて、発生したエネルギーを作動性要素３６
へと送達する。
【００５３】 システム２４はまた、特定の補助プロセシング設備を備える。例示の実施形態
において、プロセシング設備は、外部流体送達装置４４および外部吸引装置４６
を備える。
【００５４】 カテーテルチューブ３０は、１つ以上の内部管腔（図示せず）を備え、これは
、ハンドル２８に位置する取付け具４８および５０で終結する。１つの取付け具
４０は、流体送達装置４４に接続されて、作動性要素３６によるかまたはその近
くで放出されるための、プロセシング流体を運搬する。他の取付け具５０は、吸
引装置４６に接続されて、作動性要素３６からかまたはその近くから吸引された
物質を、放出のために運搬する。
【００５５】 システム２４はまた、コントローラ５２を備える。コントローラ５２は、好ま
しくは中央処理装置（ＣＰＵ）を備え、発生器３８、流体送達装置４４、および
吸引装置４６に接続される。あるいは、吸引装置４６は、代表的には医師の衣服
に存在する、従来の真空源を備え得、これはコントローラ５２とは独立して、連
続的に作動する。
【００５６】 コントローラ５２は、無線周波数エネルギーが作動性要素３６に分配される出
力レベル、サイクル、および持続時間を支配して、所望の処置目的を達成するた
めに適切な出力レベルを達成し、そして維持する。相前後して、コントローラ５
２はまた、プロセシング流体の送達、および所望であれば、吸引された物質の除
去を、支配する。
【００５７】 コントローラ５２は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス５４を備える。Ｉ／Ｏデ
バイス５４は、コントローラが適切なコマンドシグナルを発生させ得るように、
医師が制御およびプロセシングの変数を入力することを可能にする。Ｉ／Ｏデバ
イス５４はまた、例えばエネルギーの適用およびプロセシング流体の送達を支配
するために、コントローラ５２によりプロセシングするための、リアルタイムプ
ロセシングフィードバック情報を、作動性要素に結合した１つ以上のセンサから
受信する（以下に記載されるように）。Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、グラフィカ
ルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を備えて、観察または分析のために、医師
にプロセシング情報を図式的に提示する。ＧＵＩに関するさらなる詳細を、後に
提供する。
【００５８】 （Ｂ．作動性要素） 作動性要素３６の構造は、変動し得る。種々の代表的な実施形態を記載する。
【００５９】 （１．双極性デバイス） 図３〜７に示す実施形態において、作動性要素３６は、三次元バスケット５６
を備える。バスケット５６は、１つ以上の支柱（ｓｐｉｎｅ）５８を備え、そし
て代表的には、４〜８の支柱５８を備え、これらは遠位ハブ６０および近位基部
６２によって、一緒に組み立てられる。図３において、支柱５８は、並列した対
が円周方向に等しく間隔を空ける。
【００６０】 各支柱５８は、好ましくは、例えば、成形プラスチック、ステンレス鋼、また
はニッケル−チタン合金から作製される、可撓性管状本体を備える。この支柱５
８の断面形状は、変化し得る（例えば、円形、楕円形状、四角形状または直線形
状を有する）。例示の実施形態において、この支柱５８は、ねじれに耐えるよう
な直線形状を有する。さらに、この支柱５８の特異的な型の例は、後に示される
。
【００６１】 各支柱５８は、スリーブ６４によって取り囲まれ得（図７を参照のこと）、こ
のスリーブは、好ましくは、摩擦を付与するためにテクスチャード加工される。
このスリーブ６４の候補材料としては、編成されたＤａｃｒｏｎ（登録商標）材
料およびＤａｃｒｏｎ（登録商標）ベロアが挙げられる。
【００６２】 各支柱５８は、電極６６（図５および７を参照のこと）を保持する。例示の実
施形態において、各電極６６は、スライド移動のために管状支柱５８内に保持さ
れる。各電極６６は、支柱５８内に引っ込められた、引っ込み位置（図３、４、
および６に示される）、ならびに支柱５８およびスリーブ６４の中の穴を通って
支柱５８から外側に延びた、拡張位置（図５および７を参照のこと）からスライ
ドする、 ハンドル２８の押し引きレバー６８は、１本以上の内部ワイヤによってスライ
ド電極６６に連結している。このレバー６８により、引っ込み位置（レバー６８
を後方に引いた位置）と拡張位置（レバー６８を前方に押した位置）との間の移
動電極を制御する。
【００６３】 電極６６は、種々のエネルギー伝達物質から形成され得る。この例示の実施形
態において、食道１０または噴門２０での配置のために、電極６６は、ニッケル
チタンから形成される。電極６６はまた、ステンレス鋼（例えば、３０４ステン
レス鋼）から形成され得、または後に記載されるように、ニッケルチタニウムと
ステンレス鋼の組み合わせから形成され得る。電極６６は、食道または噴門２０
壁の平滑筋に所望の深さで貫入するために、末端に十分な鋭さおよび強度を有す
る。所望の深さは、約４ｍｍ〜約５ｍｍの範囲であり得る。
【００６４】 食道１０または噴門２０での貫入および定着をさらに容易にするために、各電
極６６は、好ましくは、湾曲状態で付勢される。電極６６の支柱５８中への移動
により、この付勢を克服し、そして電極６６を増強する。
【００６５】 例示の実施形態（図５を参照のこと）において、各電極６６は、順行性湾曲状
態で正常に付勢される（すなわち、バスケット５６の近位基部６２の方に湾曲す
る）。あるいは、各電極６６は、反対の逆行性湾曲状態に正常に付勢される（す
なわち、バスケット５８の遠位ハブ６０の方に湾曲する）。
【００６６】 図７に示されるように、電気絶縁導電材料７０は、各電極６６の近位端の周り
にコートされる。食道１０または噴門２０での配置のために、材料７０の長さは
、約８０〜約１２０ｍｍの範囲である。この絶縁材料７０は、例えば、ポリエチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）材料、またはポリイミドもしくはポリアミド材料
を含み得る。この食道１０または噴門２０での配置のために、各電極６６は、好
ましくは、約８ｍｍ長さの露出した非絶縁部が存在し、好ましくは、電各極６６
の遠位端に約０．１ｍｍ2〜１００ｃｍ2の露出表面領域を提供する。
【００６７】 食道括約筋１８または噴門２０の平滑筋に貫入する電極６６の遠位端が、無線
周波数エネルギーを伝達する場合、この材料７０は、無線周波数エネルギーへの
直接的な曝露から食道１０または噴門２０の粘膜表面を絶縁する。これにより、
粘膜表面への熱のダメージが避けられる。後に記載されるように、粘膜表面はま
た、無線周波数エネルギーの適用の間に積極的に冷却されて、熱のダメージから
粘膜表面をさらに保護し得る。
【００６８】 電極６６の露出領域と絶縁領域との間の比は、使用の際に電極６６のインピー
ダンスに影響を与える。一般的に述べると、この露出領域が絶縁領域と比較して
大きいほど、より低いインピーダンス値が予想され、高いインピーダンスに起因
する電力遮断のある程度の発生につながる。
【００６９】 当然、より多くまたはより少ない数の支柱５８および／または電極６６が存在
し得、そして支柱５８および電極６６の幾何学的なアレイは、変化し得る。
【００７０】 図３に示される実施形態において、バルーンを含む膨張可能な構造７２は、バ
スケット５６内に配置される。このバルーン構造７２は、例えば、ポリエチレン
テレフタレート（ＰＥＴ）材料、またはポリアミド（非コンプライアント（ｃｏ
ｍｐｌｉａｎｔ））材料、または放射架橋ポリエチレン（準コンプライアント）
材料、またはラテックス材料、またはシリコーン材料、またはＣ−フレックス（
Ｃ−Ｆｌｅｘ）（高コンプライアント）材料から作製され得る。非コンプライア
ント材料は、組織と接触して膨張させた場合に、予測可能なサイズおよび圧力フ
ィードバックの利点を提供する。コンプライアント材料は、組織の形状に隣接し
て、サイズ可変および形状適合の利点を提供する。
【００７１】 バルーン構造７２は、図３および６に示されるように、正常に、一般的に収縮
した状態で存在する。この状態において、バスケット５６はまた、正常に、バル
ーン構造７２の周りで収縮され、食道１０への配置のために、低いプロフィール
を示す。
【００７２】 バスケット５６の収縮を補助するために（図８を参照のこと）、バスケット５
６の一方の端部（ハブ６０または基部６２）が配置され、バスケット５６のもう
一方の端部と比較して、長手軸方向にスライドされ得、従って、これにより定位
置に保持される。バスケット５６のスライド可能な端部（これは、図８において
基部６２である）に結合したスタイレット７４は、例えば、ハンドル２８の押し
引き機構によって制御される。引いた場合、スタイレット７４は、バルーン構造
７２が収縮する場合に、バスケット５６の端部５８および６０を離す方向に移動
させるのに役立つ。これにより、バスケット５６の完全な収縮が可能となり（図
８に示される）、食道１０を通過させるために、バスケット５６の全体のプロフ
ィールを最小にする。この押し引き機構は、スタイレット７４を定位置に保持す
るためのロックを備えて、配置の際に、完全に収縮した状態にバスケット５６を
維持し得る。
【００７３】 カテーテルチューブ３０は、内部管腔を備え、この内部管腔は、バルーン構造
７２の内部と連絡している。取付け具７６（例えば、シリンジ作動チェックバル
ブ）は、ハンドル２８によって保持される。この取付け具７６は、管腔と連絡し
ている。この取付け具７６で、シリンジ７８（図４および５を参照のこと）が、
管腔に連結される。このシリンジ７８は、管腔からバルーン構造７２に圧力下で
流体を注入し、これによりバルーン構造を膨張させる。
【００７４】 バルーン構造７２の膨張により、バスケット５６を開きそして膨張させる（図
４、５および７に示される）。膨張した場合にバルーン構造７２によって及ばさ
れる力は、バスケット５６の周りの組織に、開口させる力を及ぼすのに十分であ
る。好ましくは、食道１０または噴門２０での配置のために、バルーン構造７２
によって及ぼされる力の大きさは、約０．０１〜０．５ ｌｂの間である。
【００７５】 下部食道括約筋１８での配置のために、膨張された場合のバルーン構造７２の
直径は、約２ｃｍ〜３ｃｍで最適化され得る。噴門２０での配置のために、膨張
された場合のバルーン構造７２の直径は、約４ｃｍから約６ｃｍで最適化され得
る。
【００７６】 例示の実施形態において、コントローラ５２により、電極６６の選択対を調整
し、双極モードで操作する。このモードにおいて、電極の一方は、トランスミッ
ターを備え、そしてもう一方は、伝達したエネルギーのリターンを備える。この
双極電極対は、所与の支柱上に隣り合って並んだ電極６６または異なる支柱上に
より広範囲に離れて配置された電極６６を備え得る。
【００７７】 例示の実施形態において（図７を参照のこと）、各電極６６は、少なくとも１
個の温度センサ８０を保持する。各電極は、２個の温度センサ８０を保持し得、
一方は、電極６６の露出した遠位端付近の温度状態を感知し、そしてもう一方は
、絶縁材料７０の温度状態を感知する。好ましくは、第２の温度センサ８０は、
対応する支柱５８上に配置され、これにより、バルーン構造７２が膨張された場
合に、粘膜表面に保たれる。
【００７８】 使用される際（図９〜１９を参照のこと）に、患者は、起きたまま横伏状態ま
たは準横伏状態である。使用される場合、医師は、喉を通じて、そして一部を食
道１０に食道導入器３２を挿入する。この導入器３２を予め湾曲させて、口から
、咽頭を通って食道１０へ通過させる。この導入器３２はまた、マウスピース８
２を備え、患者にこれを噛ませて、導入器３２を定位置に保持する。この導入器
３２は、食道１０への開口した遮断されていない経路を提供し、そして処置の間
の突発的な絞扼反射を防止する。
【００７９】 前に説明したように、医師は、導入器３２の使用を必要としない。この場合に
おいて、患者に噛ませる単純なマウスピース８２が、使用される。
【００８０】 医師は、好ましくは、処置される部位に配置するために、手順の診断フェーズ
を第１に実施する。図９および１０に示されるように、視覚化デバイスが、この
目的のために使用され得る。この視覚化デバイスは、内視鏡８４または他の適切
な視覚化機構を備え得、このデバイスは、可撓性カテーテルチューブ８６の端部
で保持される。内視鏡８４のカテーテルチューブ８６は、その長さに沿って計測
マーキング（ｍａｒｋｉｎｇ）８８を備える。このマーキング８８は、カテーテ
ルチューブ８６に沿った所与の位置と内視鏡８４との間の距離を示す。
【００８１】 図９および１０に示されるように、医師は、患者の口および咽頭から食道１０
へカテーテルチューブ８６を通過させる一方で、内視鏡８４を通じて視覚化する
。マウスピース８２でのマーキング８８の配置に関連して、医師は、患者の口と
食道１０の内視鏡８４との間の距離を、相対期間または絶対期間のいずれかにお
いて計測する。医師が、所望の処置部位（下部食道括約筋１８または噴門２０）
を内視鏡８４を用いて視覚化する場合、医師は、マウスピース８２で整列化した
マーキング８８を記録する。
【００８２】 次に、医師は、この手順の処置フェーズを開始する。図１１および１２に示さ
れるように、医師は、導入器３２を通じて作動性要素３６を保持する、カテーテ
ルチューブ３０を通過させる。この目的のために、膨張可能なバール構造７２は
、収縮状態にあり、そして電極６６は、引っ込み位置にある。医師は、作動性要
素３６の配置を可視化するために配置される内視鏡８４を保持し得、この作動性
要素３６は、カテーテルチューブ３０と並んだ関係で別個に配置されるか、ある
いは（後に記載されるように）カテーテルチューブ３０中の管腔により配置また
は内視鏡８４自体中の管腔により構造７２を配置させるかのいずれかである。内
視鏡８４の並んだ配置のために十分な空間が存在しない場合、医師は、構造７２
の配置前および配置後に内視鏡８４を配置する。
【００８３】 図示された実施形態において、カテーテルチューブ３０は、その長さに沿った
測定されたマーキング９０を備える。測定されたマーキング９０は、カテーテル
チューブ３０に沿った所定の位置と作動性要素３６との間の距離を示す。カテー
テルチューブ３０のマーキング９０は、内視鏡カテーテルチューブ８６に沿った
測定されたマーキングに間隔および大きさにおいて対応する。それによって医師
は、カテーテルチューブ３０のマーキング９０に関連付けて、相対的な観点また
は絶対的な観点のいずれかで、食道１０内部の作動性要素３６の位置を測定し得
る。作動性要素３６が所望の位置（内視鏡８４によって以前に可視化された）に
あることを、マーキング９０が示す場合、医師は、作動性要素３６の通過を停止
する。作動性要素３６は、現在、処置のために標的化された部位に位置される。
【００８４】 図１２において、標的化された部位は、下部食道括約筋１８であることが示さ
れている。図１５において、標的化された部位は、胃１２の噴門２０であること
が示される。
【００８５】 一旦、標的部位に位置されると、医師は、シリンジ７８を操作し、液体または
気体を膨張可能なバルーン構造７２に運搬する。構造７２、およびそれと共にバ
スケット５６は膨張し、括約筋（図１３を参照のこと）または噴門２０（図１６
）とのいずれかで、粘膜表面と密接に接触する。膨張したバルーン構造７２は、
下部食道括約筋１８または噴門２０を一時的に拡大し、いくつかまたはすべての
ひだ（粘膜表面に通常に存在する）を除去するよう動く。膨張したバルーン構造
７２はまた、粘膜表面と親密に接触させて支柱（ｓｐｉｎｅ）５８を配置する。
【００８６】 医師は、レバー６８を前方に押し、電極６６をそれらの伸展した位置に移動す
る。電極６６は、粘膜組織に貫入し、そして通過して下部食道括約筋１８（図１
４）または噴門２０（図１７および１８）の平滑筋組織に入る。
【００８７】 医師は、送信と受信電極６６との各対の間に無線周波数のエネルギーを適用す
るようコントローラ５２に指令する。エネルギーは、電極６６のすべての対によ
って同時に適用され得るか、または任意の所望の順番で適用され得る。
【００８８】 エネルギーは、送信と応答電極６６との間の平滑筋組織を電気抵抗により加熱
する。コントローラ５２は、センサー８０によって感知された温度をサンプリン
グし、エネルギーの適用を制御する。所定の対における各電極６６が、少なくと
も１つの温度センサー８０を備える場合、コントローラ５２は、制御の目的で、
感知された温度条件を平均し得るか、または感知された温度条件の最大値を選択
し得る。
【００８９】 コントローラ５２は、フィードバックループで感知された温度をプロセスし、
エネルギーの適用を制御する。ＧＵＩはまた、感知された温度および適用された
エネルギーレベルを表示し得る。あるいは、医師は、ＧＵＩに表示された温度条
件に基づいてエネルギーレベルを手動で制御し得る。
【００９０】 好ましくは、下部食道括約筋１８または噴門２０の領域について、エネルギー
が適用され、５５℃〜９５℃の範囲内での平滑筋組織における組織温度が達成さ
れる。この方法において、粘膜（ｍｕｓｃｏｓａｌ）表面下に１〜４ｍｍの範囲
の深さで、損傷が代表的に作製され得る。代表的なエネルギーは、例えば電極対
あたり１００と１０００ジュールとの間にわたる。損傷が十分な量を持ち、線維
芽細胞、筋線維芽細胞、マクロファージおよび他の細胞の介入を伴う組織治癒プ
ロセスを誘起することが望ましい。治癒プロセスは、損傷付近の組織の収縮を生
じ、その容積を減少するか、他にその生体力学特性を変化させる。治癒プロセス
は、括約筋１８または噴門２０における平滑筋組織を自然に締める。電極６６の
間のエネルギー経路の双極性の性質は、所定量のエネルギーについて、単極性様
式で代表的に作製されるよりも大きい容積の損傷を作製する。
【００９１】 所定の標的化された組織領域におけるより大きな損傷密度を作製するために、
複数の損傷のパターン（例えば、下部食道括約筋１８または噴門２０における標
的化された処置部位に沿った環状で）を作製することもまた望ましい。
【００９２】 種々の損傷パターン９２が達成され得る。好ましいパターン（噴門２０につい
て図２０に示される）は、約１ｃｍ離れた損傷９６のいくつかの環９４を含み、
各環９４は少なくとも８つの損傷９６を含む。例えば、好ましいパターン９２は
、６の環９４を含み、それぞれは８つの損傷９６を有する。図２０が示すように
噴門２０において、環９４は、噴門２０の開口漏斗の付近に同心状に間隔をおか
れる。下部食道括約筋１８において、環９４は、食道１０に沿って軸方向に間隔
をおかれる。
【００９３】 医師は、バルーン構造７２を膨張することによって所定の環状パターン９２を
作製し得、そして標的化された処置部位に電極６６を伸展し、第１のセットの４
つの損傷を形成し得る。次いで、医師は、電極６６を退かせ、バルーン構造７２
をつぶし、そしてカテーテルチューブ３０を、所望の量だけ回転する。次いで、
医師は再び、構造７２を膨張し、そして再び電極６６を伸展し、第２のセットの
４つの損傷を達成する。医師はこの順番を繰り返し、損傷９６の所望の環９４が
形成される。損傷９６のさらなる環９４は、作動性要素を軸方向に前進し、カテ
ーテルチューブ３０のマーキング９０によって環の分離を測定することによって
作製され得る。
【００９４】 他の、損傷のよりランダムな、または偏心性のパターンが形成され得、所定の
標的化された部位内の損傷の所望の密度を達成する。
【００９５】 双極性作動性要素３６は、単一の手順で、噴門２０および下部食道括約筋１８
の両方を処置するように記載された様式で使用され得る。あるいは、作動性要素
３６は、噴門２０または下部食道括約筋１８のいずれかを個別に処置するように
記載された様式で使用され得る。
【００９６】 １つの実施形態において、少なくとも１つの支柱５８（およびより好ましくは
すべての支柱）は、内部管腔９８（図７を参照のこと）を含む。液体送達装置４
４は、処置部位での排出のためにプロセシング液Ｆを管腔９８を通じて運搬する
。エネルギーが電極６６によって適用され、表面下の筋肉を電気抵抗により加熱
する間、プロセシング液Ｆは、例えば生理食塩水または滅菌水を含み得、粘膜表
面を冷却する。
【００９７】 この配置において（図５を参照のこと）、カテーテルチューブ３０は、遠位尾
部１００を含み、バスケット５６のハブ６０を過ぎて伸展する。内部管腔１０２
は、尾部１００およびバルーン構造７２の内部を通じて伸展し、取付け具４８に
接続する。吸引装置４６は、この管腔１０２を通じて吸引された物質およびプロ
セシング液を引出し、排出する。この配置は、作動性要素３６のための自己格納
（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ）吸引を提供する。
【００９８】 胃１２の外側の下部食道括約筋１８の処置に適した代替の実施形態（図１１を
参照のこと）において、食道導入器（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）３２のマウスピー
ス８２は、使用される場合、吸引ポート１０４を備える。吸引装置４６は、この
ポート１０４に結合される。この配置において、処置部位に導入されたプロセシ
ング液は、カテーテルチューブ３０を囲む導入器３２を通じて引き出され、そし
て吸引装置４６に排出される。この実施形態において、作動性要素３６は、自己
格納された内部吸引管腔１０２を備えることを必要としない。
【００９９】 （２．噴門用に形成された構造） 図１が示すように、噴門２０は、下部食道括約筋１８とは有意に異なるトポロ
ジーを提供する。第１に、噴門２０の表面積は、下部食道括約筋１８より大きい
。第２に、噴門２０の表面積は、下部食道括約筋１８からの距離とともに広がる
。従って、より管状の形状の下部食道括約筋１８と比較すると、噴門２０は「漏
斗」型をしている。
【０１００】 異なるトポロジーが、異なる形状を有する作動性要素のファミリーの使用によ
り適応され得る。１つのこのような作動性要素は、所望の場合、噴門２０よりも
下部食道括約筋１８への配置に、より適したサイズおよびジオメトリを有する。
別のこのような作動性要素は、下部食道括約筋よりも噴門２０における配置によ
り適したより大きなサイズおよび異なるジオメトリを有する。しかし、両方の領
域において効果的に使用され得る単一の作動性要素を提供することは好ましい。
【０１０１】 作動性要素と標的化組織との間の最適な密接した接触の位置および配向はまた
、下部食道括約筋１８と比較すると、噴門２０において異なる。下部食道括約筋
１８において、最適な密接した接触は、作動性要素の中間領域付近で一般的に生
じ、それによってほぼ管状形状の括約筋１８に適合する。噴門２０において、最
適な密接した接触は、操作装置の近接末端により近接して一般的に生じ、それに
よって噴門２０の漏斗形状に適合する。
【０１０２】 （３．近位に拡張され、形成された構造） 図２１〜２３は、噴門２０での使用によく適した、形成されたジオメトリおよ
び電極配置を有する作動性要素１０６を示す。作動性要素１０６は、図５に示さ
れる作動性要素３６の多くの特徴を共有し、従って共通の参照番号が充てられる
。
【０１０３】 上記の要素３６と同様に、作動性要素１０６は、バスケット５６を形成する支
柱５８のアレイを備え、カテーテルチューブ３０の遠位末端に保持される。上記
の要素３６と同様に、作動性要素１０６は、支柱５８上の電極６６を備え、引っ
込められ得る（図２１）か、または伸展され得る（図２２）。図示されるように
、電極６６は、順行性方向に同様に曲がっている。
【０１０４】 上記の要素３６と同様に、作動性要素１０６は、内部バルーン構造７２を備え
る。内部バルーン構造７２は、膨張し、バスケット５６を開け、そしてそれを噴
門２０と密接に接触させて配置し、電極６６を伸展する。
【０１０５】 バルーン構造物７２は、膨張される場合、図２２に示されるように、例えば、
従来の熱形成技術またはブロー成形技術の使用を介して達成された前形成された
形状を有する。構造物７２は、「洋ナシ」の形状を有し、その遠位端においてよ
りも、その近位端においてより大きくなる。この前形成された洋ナシの形状は、
噴門２０と接触するための増大した近位表面を提供する（図２３を参照のこと）
。この前形成された洋ナシの形状は、円形の形状よりも噴門２０の漏斗状の形態
により適合する。噴門２０とのより密接な接触にある場合、洋ナシの形状は、電
極６６の配置に対して、確実な固定点を確立する。
【０１０６】 また、図２２および２３に示されるように、電極６６自体は、横たわるバルー
ン構造物７２の洋ナシの形状を利用するために再位置決めされる。電極６６は、
その遠位端によりも、構造物７２の膨らんだ近位基部に近接して位置決めされる
。図２４および２５が示すように、近接して配置された電極６６はまた、洋ナシ
形状の要素１０６に対して逆行屈曲方向に屈曲され得る。
【０１０７】 使用において（図２３および２５が示すように）、医師は、作動性要素１０６
を胃１２に配置する。医師は、要素１０６を膨張させ、次いで、カテーテルチュ
ーブ３０に対して後方に引く。これは、構造物１０６の膨らんだ近位基部を、噴
門２０と接触されて、配置する。医師は、次いで、電極６６を噴門２０に延ばし
、そして切除プロセスを進行させる。複数の損傷パターンが、構造物１０６を再
位置決めするためのカテーテルチューブ３０の回転および軸方向の移動を伴う電
極の連続的な延長および後退によって、生成され得る。
【０１０８】 十分な空間が提供される場合、医師は、内視鏡（これはまた、胃１２に配置さ
える）を反転させ、電極６６の配置および損傷形成が起こるにつれて、噴門２０
を画像化し得る。しかし、典型的に、内視鏡の並行配置のための十分な空間は存
在せず、そして医師は、損傷群が形成される前後に噴門２０を観察する。
【０１０９】 図２３および２５に示すように、作動性要素１０６の目的のある近位成形なら
びに順行または逆行電極６６の近位位置は、作動性要素１０６を噴門２０におけ
る使用のために十分に適合させる。
【０１１０】 図２２および２４において、電極６６は、双極対で配置されていない。その代
わり、例示の目的で、電極６６は、個別の間隔を空けられた関係で配置されてい
るのが示される。この配置において、電極６６は、単極作動を意図される。それ
ぞれの電極６６は、エネルギーのトランスミッターとして作用し、そして中立（
ｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔ）パッチ電極（示されず）は、全ての電極６６について
の共通のリターン（ｒｅｔｕｒｎ）として作用する。しかし、作動性要素１０６
は、所望ならば、図５に示される電極６６の双極対を含み得ることが理解される
べきである。
【０１１１】 （４．ディスク成形膨張可能構造物） 図２６は、噴門２０における配置のために成形された別の作動性要素１０８を
示す。この要素１０８は、図５に示される要素２６と多くの特徴を共有し、そし
て共通の参照番号がまた、割り当てられている。
【０１１２】 図２６において、要素１０８内の膨張可能なバルーン構造物７２は、ディスク
またはドーナツの形状を提供するために、例えば、従来の熱形成技術またはブロ
ー成形技術に使用を介して前形成されている。ディスクの形状はまた、電極６６
の配置のための確実な固定を作り出すために、噴門２０と接触するための膨らん
だ近位表面を提供する。
【０１１３】 医師は、作動性要素１０８を胃１２に配置し、好ましくは、配置が起こるにつ
れて噴門２０を画像化する。医師は、ディスク成形された要素１０８を、膨張さ
せ、そしてカテーテルチューブ３０に対して後方に引き、要素１０８を噴門２０
と接触させて配置する。医師は、電極を噴門２０に延長し、そして切除プロセス
を進行させる。損傷パターンが、カテーテルチューブ３０の回転および軸方向の
移動を伴う、電極６６の連続的な延長および後退によって形成される。
【０１１４】 図２６に示されるように、順行屈曲電極６６は、ディスク成形された膨張可能
な要素１０８の周りに、近位固定される。逆行屈曲電極もまた、配置され得る。
【０１１５】 （５．複数の固定点を提供する複雑な形状の構造物） 図２７および２８は、噴門２０における配置のために十分に適した形状を有す
る別の作動性要素１１０を示す。要素１１０内のバルーン構造物７２は、複雑な
ピーナッツの形状を有するために、例えば、従来の熱形成技術またはブロー成形
技術に使用を介して前形成されている。複雑な形状は、噴門２０の内側および外
側の両方に複数の表面接触領域を提供し、電極６６の配置のために要素１１０を
固定する。
【０１１６】 図２７において、膨張した構造物７２の減少した直径部分１１２は、下部食道
括約筋領域と接触する。膨張した構造物７２のより大きな直径の主部分１１４は
、胃１２の噴門２０に密着してとどまる。
【０１１７】 代替のピーナッツ形の構成において（図２８を参考のこと）、構造物７２は、
下部食道括約筋１８の上の食道１０と接触するための第一の減少した直径部分１
１６を含む。この構造物７２は、食道１０の下部食道括約筋１８領域と接触する
ために、第二の減少した部分１１８を含む。この構造物は、胃１２の噴門２０と
密着してとどまるための第三のより大きな直径の主部分１２０を含む。
【０１１８】 図２７および２８に示されるピーナッツ形の構成は、胃１２の内側および外側
の両方に、作動性要素１１０のための複数の支持点を提供し、それによって電極
を安定化させる。
【０１１９】 図２７よおび２８において、順行屈曲電極６６は、噴門２０内に配置して示さ
れる。逆行屈折電極もまた、配置され得る。
【０１２０】 （Ｃ．電極） （１．電極の形状） 作動性要素の形状および身体における配置のその領域に関わらず、電極６６は
、種々のサイズおよび形状に成形され得る。図３０に示されるように、電極６６
は、円形の断面形状を有し得る。しかし、電極６６は、好ましくは、組織に貫入
するにつれて、ねじれおよび屈曲に対する増加した耐久性を提供する断面を有す
る。例えば、電極６６は、図３２に示されるような、長方形の断面を有し得る。
あるいは、電極６６は、図３１に示されるような楕円形の断面を有し得る。他の
断面（例えば、円錐形またはピラミッド形）もまた、ねじれに対抗するために使
用され得る。
【０１２１】 電極６６の表面は、例えば、平滑であり得るか、またはテクスチャード加工さ
れ得るか、または凹面形であり得るか、または凸面形であり得る。先の説明は、
９０°未満の円弧にわたって順行方向または逆行方向のいずれかで屈曲する電極
６６を記載する。この屈曲は、組織における確実な固定を提供する。電極６６の
支柱（ｓｐｉｎｅ）５８への後退は、付勢力を克服し、そして使用されない場合
、電極６６を真直ぐにする。
【０１２２】 図２９において、電極６６は、「ブタのしっぽ」のような屈曲に向かって付勢
され、これは９０°よりも大きい円弧にわたる。屈曲の円弧増加は、組織グリッ
ピング力を増加させ、それによって、組織におけるより確実な固定を提供する。
上記のように、電極６６の支柱５８への後退は、付勢力を克服し、そして使用さ
れていない場合、電極６６を真直ぐにする。
【０１２３】 所定の電極６６が、材料（例えば、近位部分に対してステンレス鋼、および遠
位部分に対してニッケルチタン合金）のハイブリッドを含み得る。ニッケルチタ
ン合金は、その超弾性特性に起因して、電極６６の曲がった領域において、最も
よく機能する。近位部分におけるステンレス鋼の使用は、必要とされるニッケル
チタン合金の量を最小にすることによって、費用を減少させ得る。
【０１２４】 異なる材料が、例えば、クリンピング、スエージ加工、はんだ付け、溶接、ま
たは接着によって連結され、このことは、種々の材料間または種々の材料の中で
の電気的連続性を提供する。
【０１２５】 材料の一方または両方は、卵の形状に平らにされ得、そして相互ねじれを防止
するために、互いに適合される（ｋｅｙ）。特定の実施形態において、近位部分
は、卵形のステンレス鋼管を含み、この管に、丸い断面を有し、そしてニッケル
チタンから作製された遠位の曲がった領域がすべり込まされ、そして相互ねじれ
を防止するために、適合される。
【０１２６】 （２．電極貫入深さ） 電極貫入の深さがまた、標的組織領域を通る穿刺を防止するために、制御され
得る。
【０１２７】 １つの実施形態において、ハンドル２８上の押し引きレバー６８（これは、電
極６６の動きを制御する）は、ラチェット（ｒａｃｈｅｔ）１１８または戻り止
め機構（図３を参照のこと）を含み、これは、電極前進の触覚的な指標を提供す
る。レバー６８が前方または後方に移動されるにつれて、ラチッェト機構１１８
の各クリックに対して、医師は、電極が設定された距離（例えば、１ｍｍ）移動
したことが分る。
【０１２８】 あるいは、または組み合わせで、電極６６は、制限つば１２１を保有し得る（
図３３を参照のこと）。この制限つば１２１は、電極貫入の設定された最大の所
望の深さに達した場合に、表面組織に接触する。つば１２１と表面と組織との間
の接触は、電極６６のさらなる進行に抵抗する。医師は、つば１２１と表面組織
との間の接触を、レバー６８の移動に対する抵抗の増加によって、感知する。医
師は、それによって、組織貫入の最大の所望の深さに達し、そして電極６６がそ
れ以上進行しないことが分る。
【０１２９】 電気的測定がまた、組織における電極６６の貫入を決定するためになされ得る
。例えば、損傷形成に対して印加されるよりも小さい周波数（例えば、５ｋＨｚ
）で電気的エネルギーを印加することによって、所定の電極６６のインピーダン
スが、評価され得る。インピーダンスの大きさは、組織貫入の存在および組織貫
入の深さとともに変化する。高いインピーダンス値は、組織貫入の欠如を示す。
このインピーダンス値は、電極が組織に貫入するほど低下する。
【０１３０】 （３．電極の動き） 上記のように、複数の損傷のパターンを作製してより大きな損傷密度を作製し
得ることが望ましい。これに関する以前の考察は、カテーテルチューブ３０の回
転および軸方向の動きによって付随する、電極６６の連続した伸長および収縮に
よってこれらのパターンを達成することに関していた。
【０１３１】 代替的な実施形態を図３４に示し、この実施形態は、カテーテルチューブ３０
の軸方向の（そして所望の場合は回転性の）動きを伴わずに、損傷パターンの動
きの作製を達成する。この実施形態では、バスケット５６は、例えば、図２２ま
たは２４に一般的に示すように、支柱５８のアレイを有する。図３４が示すよう
に、代替的な実施形態における各支柱５８は、軸方向のスライドする動きのため
に同心円状の外側スリーブ１２４内に載置された内部キャリア１２２を含む。こ
の配置では、ハンドル上の別のレバー（示さず）によって制御されるプッシュプ
ルスタイレット１２６は、キャリア１２２を外側スリーブ１２４内で軸方向に移
動させる（図３４において矢印１２５によって示すように）。
【０１３２】 既に記載した型の組織貫入電極６６は、キャリア１２２によって支持される。
電極６６は、操作者によって（図５に示すように、ハンドルに搭載されたレバー
６８を用いて）キャリア１２２内の収縮した位置および伸長した位置から移動さ
れて、キャリア１２２内のガイドホール１２８から突出し得る（これを図３４が
示す）。伸長した位置にある場合、電極６６はまた、組織貫入のための、外側ス
リーブ１２４内のウィンドウ１３０を通って突出する。ウィンドウ１３０は、ガ
イドホール１２８よりも大きな軸方向の長さを有する。それによって、伸長した
電極６６は、キャリア１２２を（図３４において矢印１２７によって示されるよ
うに）移動させることによって移動され得、そしてそれによって、ウィンドウ１
３０内の範囲の位置に配置され得る。
【０１３３】 例えば、使用時には、医師は、ガイドホール１２８がウィンドウ１３０の前縁
と整列するようにキャリア１２２を移動させる。プッシュプルスタイレット１２
６は、例えば、この整列が起きたときに前進を停止させるかさもなければ触覚指
示を与える移動止め機構で制御され得る。ハンドル上の外部マーキングはまた、
この情報を視覚的に提供し得る。医師は、電極６６をそれぞれの伸長位置内へと
移動させて組織を貫入させる。損傷の第１の環状パターンを形成するに充分なエ
ネルギーを適用した後、医師は、電極６６をキャリア１２２内に引き戻す。
【０１３４】 医師はここで、プッシュプルスタイレット１２６を後方に引くことによって、
カテーテルチューブ３０を移動させることなく、電極６６を軸方向に後方に移動
させる。所望の場合、医師は、カテーテルチューブ３０を回転させて異なる円周
整列の電極６６を達成し得る。移動止め機構などは、カチッと音がするか、また
は各支柱におけるガイドホール１２８がそれぞれのウィンドウ１３０の中間部分
と整列しているという別の触覚指示を提供し得る。ハンドル上のマーキングはま
た、この整列の視覚的指示を提供し得る。医師は、電極６６をウィンドウ１３０
を通して伸長させる。このとき、電極６６は、第１の貫入環から軸方向に間隔を
空けた位置で組織を貫入する。損傷の第２の環状パターンを形成するのに充分な
エネルギーを適用する。損傷の第２の環状パターンは同様に、第１の環から軸方
向に間隔が空けられる。医師は、電極６６をキャリア内に引き戻す。
【０１３５】 医師はここで、キャリア１２２を移動させて、依然としてカテーテルチューブ
３０を軸方向に移動させることなく、ガイドホール１２８を各ウィンドウ１３０
の後縁の第３の位置へと移動させ得る。カテーテルチューブ３０を回転させて、
所望により、異なる円周配向を達成し得る。医師は、上記の電極配置工程を繰り
返して、損傷の第３の環状パターンを形成する。医師は、電極６６をキャリア１
２２内に引き戻し、そしてバスケット５６を引き戻して、この手順を完了する。
【０１３６】 図３５が示すように、各キャリア１２２は、１より多くの電極６６を保持し得
る。この配置では、各キャリア１２２上の電極６６は、キャリア１２２内の、軸
方向に間隔を空けて離れたガイドホール１２８を通して伸長可能でかつ収縮可能
である。この配置では、外側スリーブ１２４は、電極ガイドホール１２８と合わ
せた複数のウィンドウ１３０を備える。この配置では、医師は、複数の環状パタ
ーンを同時に作製し得る。さらに、医師は、カテーテルチューブ３０の軸方向の
動きを伴うことなくキャリア１２２をシフトさせることによって、電極６６を軸
方向にシフトさせ得、そしてさらなる環状パターンを作製し得る。
【０１３７】 上記の説明では、各支柱５８は、バスケット５６の停留部品を備える。図３６
および図３７が示すように、移動可能な支柱１３２のアレイは、通常の遠位のハ
ブには連結されず、膨張可能なバルーン構造体７２に沿って配置され得る。図３
６および図３７では、膨張可能な構造体７２は、ディスク型の形状を有すること
が示され、そして胃１２の噴門２０に配置される。２つの移動可能な支柱１３２
は、例示の目的のために示されるが、より少数の、またはより多くの、移動可能
な支柱１３２が配置され得ることが理解されるべきである。
【０１３８】 この実施形態では、支柱１３２の近位末端が、例えば、ハンドル上のプッシュ
プルスタイレットに対して連結される（示さず）。医師の制御下で、支柱１３２
を、図３６および図３７における矢印１３３によって示すように、組織接触領域
内の構造体７２に沿って所望の位置へと前進させる。各移動可能な支柱１３２は
、単一の電極６６（図３７が示す通り）または複数の電極６６（図３６に示す通
り）を保有し得る。それにもかかわらず、各電極６６は、移動可能な支柱１３２
に対して伸長および収縮され得る。
【０１３９】 使用の際には、医師は、移動可能な支柱１３２を配置し、そして電極６６また
は複数の電極を配置して接触領域内に第１の損傷パターンを作製する。電極６６
または複数の電極を収縮させることによって、医師は、移動可能な支柱１３２を
１以上の他の位置へと（カテーテルチューブ３０の回転を伴ってまたは伴わずに
）再配置し得る。電極６６または複数の電極を、支柱１３２を移動させることに
よって異なる位置に配置することにより、医師は、カテーテルチューブ３０の軸
方向の動きを伴うことなく、複雑な損傷パターンを組織接触領域内に形成し得る
。
【０１４０】 なお別の代替的な実施形態（図３８を参照のこと）では、作動性要素１３４は
、その遠位末端で、関連した膨張可能な構造体が存在しない、単一の単極電極６
６（または電極の双極対）を保有するカテーテルチューブ３０を備え得る。カテ
ーテルチューブ３０の遠位末端は、従来のカテーテルステアリング機構１３５を
備え、電極６６（または複数の電極）を移動させて、所望の組織領域と貫入接触
させる（図３８において矢印１３７が示す通り）。電極６６は、制限カラー１２
１（また図３３に示す通り）を保有して、所望の貫入深度を超えた電極６６の前
進に抵抗し得る。図３８に示す作動性要素１３４を用いて、医師は、連続した個
々の単極損傷または双極損傷を作製することにより、損傷の所望のパターンを形
成する。
【０１４１】 （４．電極を介した薬物送達） 操作デバイスによって括約筋または他の身体領域に配置される所定の電極６６
はまた、損傷形成に無関係の、または損傷形成の補助剤としての薬物を送達する
ために使用され得る。この配置において、電極６６は内部管腔１３６を備える（
図３５が例示の目的で実証する場合）。
【０１４２】 以前に説明したように、粘膜下の損傷は、電極による切断エネルギーの適用の
かわりに、またはこの切断エネルギーと組合わせて、管腔１３６を介する切断化
学薬品の注入によって形成され得る。
【０１４３】 管腔１３６を有する任意の電極６６はまた、標的組織部位に薬物を送達するた
めに使用され得る。例えば、組織成長因子、線維症誘発因子、線維芽細胞増殖因
子、または硬化剤は、組織を切断するためのエネルギーの適用なしで、またはこ
の適用の補助剤として、電極管腔１３６を介して注入され得る。括約筋領域の組
織バルキングはまた、電極管腔１３６を介するコラーゲン、真皮、死体同種移植
材料、またはＰＴＦＥペレットの注入によって達成され得る。所望の場合、無線
周波数エネルギーが、所望の効果を達するためにその物理的特性を変えるために
（例えば、バルキング材料を膨張または硬化させるために）、注入されたバルキ
ング材料に適用され得る。
【０１４４】 別の例として、弛緩不能症と呼ばれる筋肉の環（例えば、肛門括約筋または下
部食道括約筋１８）の不全はまた、以前に記載した操作デバイスによって輸送さ
れる内部管腔１３６を有する電極６６を使用して処置され得る。この配置におい
て、電極６６は、機能不全性括約筋中に配置され、そして伸長される。選択され
た外毒素（例えば、ボツリヌス毒素の血清型Ａ）は、機能不全性括約筋の弛緩性
麻痺を引き起こすために、この電極管腔１３６を介して注入され得る。
【０１４５】 所定の括約筋の弛緩不能症の処置について、操作デバイスによって輸送される
電極６６はまた、機能不全性筋肉に関連する神経組織に刺激性エネルギーを適用
するために馴化され得る。この刺激性エネルギーは、標的神経組織が電極６６に
よって占有される組織領域にある場合、観察可能な明確な結果（例えば、括約筋
の弛緩）を与える。この観察可能な明確な結果は、神経組織に切断エネルギーが
適用される間に、電極６６の位置が保持されているはずであることを示す。神経
切断エネルギーの適用は、標的神経枝の機能を永久に除去し得、それによって選
択された括約筋を不活性化する。神経組織への切断エネルギーの適用のさらなる
詳細は、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ａｂｌａｔｉｎ
ｇ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｍｏｔｏｒ Ｎｅｒｖｅ Ｒｅｇｉｏｎｓ．」と表題さ
れた同時係属出願において見出され得る。
【０１４６】 （５．表面電極） 以前に言及したように、ＧＥＲＤの厄介な問題の１つは、正常な食道上皮の異
常な（バレット）上皮での置換である。図３９および４０は、この状態の処置の
ための作動性要素１３８を示す。
【０１４７】 この作動性要素１３８は、カテーテルチューブ３０の遠位末端に保有される拡
張可能なバルーン構造１４０を備える。図３９は、虚脱状態において下部食道括
約筋１８中に配置される構造１４０を示し、ここで異常な上皮組織状態が形成す
る。図４０は、異常な上皮組織に接触する、拡張した状態の構造１４０を示す。
【０１４８】 この構造１４０は、表面電極１４２のアレイを保有する。例示される実施形態
において、この表面電極１４２は、電気的に導電性のワイヤ１４４（例えば、ニ
ッケル−チタン合金材料から作製される）によって保有される。このワイヤ１４
４は、カテーテルチューブ３０の遠位末端から拡張し、そしてこの構造１４０の
周りにらせん状のパターンで巻きつく。この電極１４２は、このワイヤ１４４に
、例えばハンダまたは接着剤によって電気的に連結される。あるいは、このバル
ーン構造１４０は、電気的経路および電極を提供するために、その固体状態の回
路網上で塗布、被覆、またはさもなくば堆積され得る。
【０１４９】 このバルーン構造１４０の膨張は、この表面電極１４２を異常な上皮に接触し
て配置する。無線周波数エネルギーの適用は、組織表面を電気抵抗的（ｏｈｍｉ
ｃａｌｌｙ）に加熱し、異常な上皮の壊死を引き起こす。所望の効果は、下にあ
る組織を実質的に切除することなく、粘膜表面層（約１ｍｍ〜１．５ｍｍ）を切
除することである。次いで、この構造１４０は虚脱され、そして作動性要素１３
８は除去される。
【０１５０】 胃１２の酸へのぼんやりした（ａｂｓｅｎｔ）長期の曝露は、下部食道括約筋
１８の連続的な自発的弛緩が原因であり、引き続く壊死した表面組織の治癒は、
正常な食道上皮を回復する。
【０１５１】 （Ｄ．損傷の重複を最小化するための電極構造） 以前に記載したように、下部食道括約筋または噴門を十分に縮めるのに十分な
総容量を有する１つ以上の損傷の対称的な環を作製することが望ましい。
【０１５２】 図８３は、損傷パターン５００を示し、これはＧＥＲＤの処置における有効性
を実証する。この損傷パターン５００は、Ｚ線５０２で始まり、これは食道組織
（これは一般的に白色である）と胃の組織（これは一般的に桃色である）との間
の遷移を標識する。Ｚ線５０２での、またはこのＺ線５０２の付近での組織色の
変化は、内視鏡を使用して容易に可視化され得る。
【０１５３】 下部食道括約筋１８（これは、約４ｃｍ〜５ｃｍの長さである）は、Ｚ線５０
２の上下に伸長する。このＺ線５０２は、下部食道括約筋１８の高圧区域を標識
する。Ｚ線５０２の領域において、医師は括約筋および噴門筋の重複部分に遭遇
し得る。
【０１５４】 図８３が示すように、損傷パターン５００は、Ｚ線５０２から噴門２０に約２
ｃｍ〜３ｃｍ伸長する。このパターン５００は、環５０４の各々において４〜１
６の損傷を有する、約５ｍｍの間隔を空けて配置された高密度の損傷環５０４を
含む。５つの環５０４（１）〜５０４（５）が、図８３に示される。最上部の環
５０４（１）（Ｚ線５０２、またはその近く）は、８つの損傷を含む。次の３つ
の環５０４（２）〜５０４（４）の各々は、１２の損傷を含む。最下部の環５０
４（５）は、８つの損傷を含む。
【０１５５】 Ｚ線５０２の下のこの遷移領域において形成される損傷パターン５００は、治
癒の際に、括約筋１８および隣接する噴門２０の筋肉の全体的な所望の引き締め
を引き起こし、正常な閉合機能を回復する。
【０１５６】 この遷移領域において形成されるパターン５００はまた、その上神経生理学的
な効果も作製し得る。この損傷パターン５００は、括約筋下部および括約筋上部
の神経伝導を妨げ得ることもまた考えられる。この損傷パターン５００によって
形成される神経経路の遮断は、ＧＥＲＤに伴って生じる高いｐＨ状態による痛み
を仲介し得、そして他の方法において、その手順が供給する自発的な括約筋の弛
緩の全体的な減少に貢献し得る。
【０１５７】 先に記載されたように、電極６６の回転または連続的な移動は、所望の複雑な
損傷パターン５００を達成し得る。しかし、損傷を連続的に配置する際に、重複
した損傷が生じ得る。
【０１５８】 損傷重複の発生率を最小化するための種々の方法が存在する。
【０１５９】 （１．完全環電極構造） 重複した損傷を防ぐために、作動性要素３６は、例えば、所定の周囲の環にお
いて単一の配置ですべての所望の損傷を形成するために十分な多数の電極６６を
有し得る。例えば、図５３に示されるように、所定の環に対する損傷の所望の数
が８である場合、作動性要素３６は８個の電極６６を有する。この配置において
、電極６６は、８本の支柱５８上のバルーン構造７２の周囲の周りに等間隔を空
けて配置される。先に記載されたように、各支柱５８は、好ましくは、内部管腔
を備え、これは滅菌水のような冷却液を、標的化された組織部位の粘膜表面と接
触するように運搬するためのポート９８を有する。
【０１６０】 発生器３８は、８つの電極６６に同時に処置エネルギーを供給するための８つ
のチャネルを備え得る。しかし、例えば、図２２に示される、４つのチャネル６
６で４つの電極に同時に処置エネルギーを供給する発生器３８は、コントローラ
ー５２によって構成されて、図５３に示される８つの電極６６に処置エネルギー
を供給し得る。
【０１６１】 （２．単極／最高温度制御） １つの構成においては、電極６６の対はともにショートされ、その結果各チャ
ネルは２つの電極に単極モードで同時に出力を供給する。単純さのために、ショ
ートした電極６６は、好ましくは隣接した支柱５８に配置されるが、ショートし
た電極については隣接した関係は必須ではない。
【０１６２】 各電極６６は、以前記載されたように、コントローラー５２のＩ／Ｏデバイス
５４に連結された温度センサー８０を有する。コントローラー５２は、電極６６
の各ショートした対に対するセンサー８０によって検出された温度を選択的にサ
ンプリングする。コントローラー５２は、最も高い検出温度を選択して、両方の
電極に対する出力の大きさを制御するために入力として供給する。両方の電極が
ともにショートされる場合、これらは同じ大きさの出力を受け取る。
【０１６３】 （３．単極／平均温度制御） １つの構成においては、先の構成において記載されるように、電極６６の対は
ともにショートされ、その結果、各チャネルは単極モードで２つの電極に同時に
出力を供給する。
【０１６４】 各電極６６は、温度センサー８０を有し、そしてコントローラー５２のＩ／Ｏ
デバイス５４に連結される。この構成においては、電極６６の各ショートした対
に対する温度センサー８０は、並列で接続される。従って、コントローラー５２
は、入力として温度を受け取り、この温度は、電極６６の各ショートした対に対
するセンサー８０によって検出された温度のほぼ平均である。コントローラー５
２は、入力を処理して加重平均を達成するためのアルゴリズムを備え得る。コン
トローラー５２は、このおおよその平均を使用して両方の電極に対する出力の大
きさを制御する。以前記載されたように、両方の電極がともにショートされる場
合、これらは同じ大きさの出力を受け取る。
【０１６５】 （４．単極／切り換え制御） この構成においては、コントローラー５２はスイッチ要素を備え、これは各電
極６６およびその連結した温度センサー８０に独立して連結される。１つの位置
においては、スイッチ要素は、発生器３８の４つのチャネルを電極のうちの４つ
（電極グループＡ）に連結する。別の位置においては、スイッチ要素は、発生器
３８の４つのチャネルを電極のうちの別の４つ（電極グループＢ）に連結する。
【０１６６】 グループＡの電極は、要素３６の片側に位置し得、そしてグループＢの電極は
要素３６の反対側に位置し得る。あるいは、グループＡおよびＢの電極６６は、
要素３６の周りで混ざり得る。
【０１６７】 スイッチ要素は、手動または自動のいずれかで、電極グループＡと電極グルー
プＢとの間で切り換え得る。切り換えは、連続的に起こり得るか、または迅速に
分散した様式で起こり得る。
【０１６８】 連続モードにおいては、電極グループＡが選択され、そしてコントローラーは
各センサー８０によって検出された温度をサンプリングして、検出した温度に基
づいて連結した電極６６への出力を個別に制御する。組織加熱効果が電極グルー
プＡによるエネルギーの適用の結果として生じる場合、他方の電極グループＢが
選択される。コントローラーは、各センサー８０によって検出された温度をサン
プリングし、そして検出した温度に基づいて連結した電極６６への出力を個別に
制御する。組織加熱効果が電極グループＢによるエネルギーの適用の結果として
生じる場合、他方の電極グループＡが選択される、などである。この様式は、所
定の電極グループに対する過熱効果を最小化し得る。
【０１６９】 分散様式においては、電極グループＡと電極グループＢとの間の切り替えは、
エネルギーの適用の間に、より大きな時間間隔で生じ、エネルギーの適用の間に
乾燥した組織に組織の水分が戻ることを可能にする。
【０１７０】 （５．双極制御） この構成においては、コントローラー５２は、４つの電極６６がトランスミッ
ター（すなわち、発生器３８の４つのチャネルに連結される）であるような状態
であり、そして他方の４つの電極がリターン（すなわち、発生器３８のエネルギ
ーリターンに連結される）であるような状態である。簡潔さのために、トランス
ミッター電極およびリターン電極は、好ましくは隣接した支柱５８に配置される
が、これは必須ではない。
【０１７１】 １つの配置においては、４つのリターンは共通の接地なしで独立であり得、そ
の結果各チャネルは、真の独立した双極回路である。別の配置においては、４つ
のリターンは、ショートされて単一の共通のリターンを提供する。
【０１７２】 各双極チャネルについて、コントローラー５２は、各電極６６が備えるセンサ
ー８０によって検出された温度をサンプリングする。コントローラー５２は、各
電極対による検出温度条件を平均し得る。コントローラー５２は、入力を処理し
て加重平均を達成するためのアルゴリズムを備え得る。あるいは、コントローラ
ー５２は、制御目的のために各電極対によって検出された最高温度条件を選択し
得る。
【０１７３】 リターン電極として使用される電極６６は、エネルギーを伝達するために使用
される電極６６よりも大きくあり得る。この配置において、リターン電極は温度
センサーを備える必要がない。なぜなら、最も高い温度は、より小さいエネルギ
ー伝達電極で生じるからである。
【０１７４】 （６．部分的環電極構造） 重複した損傷を防ぐために、作動性要素３６は、例えば、単一の配置において
、完全な周囲の環の部分的な弓状セグメントを形成するために十分な多数の電極
６６を備え得る。例えば、図５４に図示されるように、所定の環についての所望
の損傷の数が８である場合、作動性要素３６は、４つの支柱５８上に１３５°に
わたって近接して間隔を空けて配置されたパターンで、４つの電極６６を備える
。
【０１７５】 使用において、医師は、要素３６を配置し、そして完全な外周環の半分を備え
る部分的弓形セグメントに４つの損傷を作製する。次いで、医師は、要素３６を
、１８０°回転させ、そして完全な完全な外周環の残り半分を備える部分的弓形
セグメントに４つの損傷を作製する。
【０１７６】 医師は、先に記載されるように、１８０間隔で４つの損傷を連続的に配置し、
次いで９０°の間隔で４つの損傷を配置することによって、損傷が重なる機会が
より少なくなることを見出し得る。
【０１７７】 （Ｅ．機械的に伸展可能な電極構造） 図４１および４２は、下部食道括約筋１８、噴門２０および身体の他の領域に
おける配置に適する作動性要素１４６を示す。
【０１７８】 この実施形態において、作動性要素１４６は、伸展可能な３次元の機械的バス
ケット１４８を備える。例示されるように、このバスケット１４８は、８個の連
結された支柱１５０を備えるが、支柱１５８の数は、もちろん、変動し得る。こ
の連結された支柱１５０は、遠位ハブ１５２と近位基部１５４との間に旋回可能
に保持される。
【０１７９】 各々の連結された支柱１５０は、不活性なワイヤまたはプラスチック材料から
構成される主部を備える。弾性記憶材料（例えば、ニッケルチタン（ＮＩＴＩＮ
ＯＬTM材料として市販されている））が使用され得る。弾性な注入成形プラスチ
ックまたはステンレス鋼も同様に使用され得る。この例示された実施形態におい
て、この連結された支柱１５０は、直線状の断面形状を有する。しかし、この支
柱１５０の断面形状は、さまざまであり得る。
【０１８０】 各々の連結された支柱１５０は、可撓性接合部１５６によって連結された遠位
部分１５８および近位部分１６０を備える。この遠位部分１５８および近位部分
１６０は、接合部１５６の周囲で曲がる。例示される実施形態において、支柱部
分１５８および１６０ならびに接合部１５６は、成形によって一体化して形成さ
れる。この配置において、接合部１５６は、一体の蝶番（ｌｉｖｉｎｇ ｈｉｎ
ｇｅ）を備える。もちろん、この支柱部分１５８および１６０は、別々に製作さ
れ、そして機械的蝶番によって連結され得る。
【０１８１】 例示される実施形態において、プルワイヤ１６２は、バスケット１４８の遠位
ハブ１５２に取り付けられる。ワイヤ１６２を引っ張ることにより（例えば、カ
テーテルチューブ３０の近位端でのハンドルの適切な押し−引きの制御によって
）、ハブ１５２が基部１５４の方向に引き寄せられる。あるいは、基部１５４に
連結されたプッシュワイヤが、基部１５４をハブ１５２の方向に進ませ得る。い
ずれの場合においても、基部１５４およびハブ１５２の互いの方向への移動は、
支柱１５０が接合部１５６の周囲にて外側に曲がることを引き起こす（図４２に
示されるように）。バスケット１４８が開き、そしてその最大直径が拡大する。
【０１８２】 逆に、基部１５４およびハブ１５２の互いから離れる移動は、支柱１５０が、
接合部１５６の周囲にて内側に曲がることを引き起こす。このバスケット１４８
が閉じて（図４１が示すように）、そしてその最大直径が、十分に収縮された状
態と想定されるまで減少する。
【０１８３】 各々の接合部１５６は、電極１５６を保持する。この電極１６６は、支柱１５
０の一体化して成形された部分を備え得るか、またはこれは、例えば、はんだま
たは接着剤によって、支柱１５０に取り付けられている別々の構成要素を備え得
る。この電極材料はまた、支柱１５０の上に堆積またはコーティングされ得る。
【０１８４】 バスケット１４８が閉じられている場合、電極１６６は、本質的に、支柱１５
０の遠位部分１５８および近位部分１６０と同一平面である、レイフラット（ｌ
ａｙ ｆｌａｔ）状態における接合部１５６内に重なっている（図４１が示すよ
うに）。図４３に最もよく示されるように、バスケット１４８が開くにつれて、
接合部１５６の周囲の支柱１５０のたわみは、組織（図４３にＴとして示されて
いる）に貫入するための位置へと、電極１６６を外側に次第に動かす。
【０１８５】 図４３が示すように、付随する接合部１５６の周囲の所定の支柱１５０のたわ
みは、経路中の電極１６６を動かし、ここで、支柱に対する電極１６６の配向角
度が、次第に増加する。バスケット１４８が開くにつれて、電極１６６および支
柱１５０の遠位部分１５８は、徐々に、同じ平面に整列される。さらに、伸展が
、バスケット軸１６４と電極１６６の遠位先端との間の半径方向距離を増加させ
（それによって、組織貫入を引き起し）、バスケット軸１６４と電極１６６との
間のスイング角度を有意に増加させない（それによって組織が引き裂かれること
を防ぐ）。バスケット伸展の最終段階の間に、電極１６６は、実質的に直線的な
経路において、組織中に移動する。従って、バスケット１４８を開くと同時に、
組織中に電極を配置することが可能である。
【０１８６】 図４４および４５は、バネ付勢バスケット１７０を備える作動性要素１６８を
示す。例示される実施形態において、カテーテルチューブ３０の遠位端は、２個
の電極１７２を保持する。１個の電極、または２個よりも多い電極が、同じ様式
において、カテーテルチューブ３０の遠位端上に保持され得る。
【０１８７】 電極１７２は、適切なエネルギー伝達材料（例えば、ステンレス鋼）から形成
される。この電極１７２は、食道の平滑筋または噴門２０壁中に、所望の深さで
貫入するに十分な遠位の鋭さおよび強度を有する。
【０１８８】 各々の電極１７２の近位端は、板バネ１７４につながれる。この板バネ１７４
は、通常、カテーテルチューブ３０の近位端に面する外側に曲げられた状態にお
いて、電極１７２を偏らせる（図４４が示すように）。
【０１８９】 電極カバー１７６は、カテーテルチューブ３０の遠位端にスライド可能に取り
付けられる。スタイレット１７８は、電極カバー１７６につながれる。このスタ
イレット１７８は、例えば、カテーテル３０の近位端でのハンドル上のレバーに
よって、カテーテルチューブ３０に沿って軸方向に移動可能である。
【０１９０】 スタイレット１７８を引くことにより、図４５に示される位置に、電極１７２
に対して電極カバー１７６が移動する。この位置において、カバー１７６は、電
極１７２を囲み、この電極１７２を、カテーテルチューブ３０の遠位端に対して
内側に引く。カバー１７６内に囲まれて、電極１７２は、食道を通じる（例えば
、下部食道括約筋１８を通じる、そして噴門２０の表面をわずかに超える位置へ
の）通過のための低いプロフィール条件で維持される。
【０１９１】 スタイレット１７８を押すことにより、図４４に示されるように、電極１７２
を超えて最も遠位の位置の方向に、電極カバー１７６が移動する。次第にカバー
１７６による制約がとかれ、電極１７２が外側に飛び出す。電極１７２の外側に
飛び出す距離は、カバー１７６の位置に依存する。電極１７２は、図４４が示す
ように、カバー１７６がその最も遠位の位置に到達した場合に、それらの最大の
飛び出し距離に到達する。電極１７２の遠位端は、例えば、噴門２０の方向を指
示するように、近位に配向される。
【０１９２】 電極１７２が外側に飛び出した場合、医師は、カテーテルチューブ３０を後方
に引く。電極１７２は、噴門２０に貫入する。この電極は、エネルギーを適用し
て、前に記載した同じ様式で、噴門２０に表面下損傷を形成する。図４４が示す
ように、各電極１７２の近位領域は、噴門２０の粘膜表面の電気抵抗による加熱
を防ぐために、好ましくは、電気絶縁材料７０によって囲まれる。
【０１９３】 損傷の形成の際に、医師は、噴門２０との接触から電極１７２を進めるために
、カテーテルチューブ３０を前方に移動させ得る。カテーテルチューブ３０を回
転させることによって、医師は、電極１７２を再配向させ得る。医師はまた、外
側にたわんだ電極１７２の直径を増加または減少させるために、カバー１７６の
位置を調整し得る。カテーテルチューブ３０を後方に引くことにより、電極が、
それらの再配向されたおよび／または大きさを変えた位置において、噴門２０に
貫入することが引き起こされる。この様式において、医師は、既に記載されてい
るように、所望の環の損傷パターンを形成し得る。
【０１９４】 所望の損傷パターンの形成の際に、医師は、噴門２０との接触から電極１７２
を進める。医師は、電極１７２に対してカバー１７６を後側に移動させる（図４
５が示すように）。この状態において、医師は、噴門２０および食道１０からカ
テーテルチューブ３０および作動性要素１６８を引き抜き、この手順を終了させ
得る。
【０１９５】 （Ｆ．押出しされた電極支持構造） 図６３〜６５は、下部食道括約筋１８、噴門２０、および身体の他の領域にお
ける配置に適した作動性要素２１６の別の実施形態を示す。この実施形態におい
て、作動性要素２１６は、伸展可能な押出しされたバスケット構造２１８を備え
る（図６５が示すように）。
【０１９６】 この構造２１８は、同時押出しされる中心内部管腔２２０とともにチューブ２
２４として最初に押出される（図６３を参照のこと）。このチューブ２２４はま
た、同時押出しされる内部壁管腔の外周に間隔を空けられたアレイ２２２を備え
る。各アレイ２２２は、電極６６、およびこの電極６６と関連した流体通路を収
容することが意図される。
【０１９７】 各アレイ２２２において、１つの壁管腔は、電極６６および関連するワイヤの
の通路を収容する。アレイ２２２における別の管腔は、例えば、粘膜表面を冷却
するために、使用される流体を通過させ得る。アレイ２２２における別の管腔は
、必要とされる場合、標的とされる組織の領域から吸引された流体を通過させ得
る。
【０１９８】 一旦、押出しされると（図６４を参照のこと）、チューブ壁は、管腔アレイ２
２２の間にスリット２３０を形成するために切断される。チューブの近位端およ
び遠位端は、スリット２３０を備えないままであり、近位基部２２６および遠位
ハブ２２８を形成する。適切なポート２３２は、壁管腔を通る電極６６および流
体の通過を収容するために、スリット２３０間のチューブ壁において切断される
。基部２２６は、カテーテルチューブ２３６の遠位端につながれる。
【０１９９】 例示される実施形態において（図６５を参照のこと）、内部管腔２２０を通っ
ているプルワイヤ２３４は、遠位ハブ２２８に取り付けられる。ワイヤ２３４を
引くことにより（例えば、カテーテルチューブ２３６の近位端にて、ハンドル上
の適切な押し−引き制御によって）、ハブ２２８が基部２２６の方向に引かれる
（図６５が示すように）。あるいは、基部２２６に連結されたプッシュワイヤが
、基部２２６を、ハブ２２８の方向に進め得る。
【０２００】 いずれの場合においても、基部２２６およびハブ２２８の互いの方向への移動
により、チューブ２２４がスリット２３０の間の外側にたわみ、実際に、支柱を
有するバスケットを形成する。この押出しされたバスケット構造２１８が開き、
そしてその最大直径が拡大する。
【０２０１】 逆に、基部２２６およびハブ２２８が移動して離れると、チューブ２２４が、
スリット２３０の間で内側にたわむ。押出しされたバスケット構造２１８が閉じ
て、そして収縮した状態をとる。
【０２０２】 中心の同時押出しされた管腔２２０は、以下により詳細に記載されるように、
ガイドワイヤまたは内視鏡の通過を収容するような大きさにされる。
【０２０３】 （Ｇ．冷却および吸引） 例えば、図５、７、および１１に示される作動性要素３６に関して先に記載さ
れるように、表面下の筋肉を電気抵抗により加熱するためにエネルギーを適用し
つつ、粘膜表面を冷却することが所望される。この目的を達成するために、作動
性要素３６は、滅菌水のような冷却液を、粘膜組織に、標的とされる組織の領域
にて適用するための手段、および標的とされる組織の領域から冷却液を吸引また
は除去するための手段を備える。
【０２０４】 種々の構成が可能である。
【０２０５】 （１．支柱からの吸引） 図５５および５６に示される実施形態において、支柱５８は、要素３６の遠位
端６０と近位端６２との間に伸展して、バスケット５６を形成する。４個の支柱
５８は、例示の目的のために示される。伸展可能なバルーン構造７２は、既に記
載されているように、バスケット５６内に配置される。インフレーションチュー
ブ２０４（図５６を参照のこと）は、使用中に構造７２を伸展させるための媒体
を運ぶ。
【０２０６】 図５５および５６が示すように、各支柱５８は、３個のチューブ１８６、１８
８および１９０を備える。各チューブ１８６、１８８、および１９０は、内部管
腔を有する。
【０２０７】 第１のチューブ１８６は、電極出口ポート１９２を備える（図５６を参照のこ
と）。電極６６は、先に記載された様式における配置のために、この出口ポート
１９２を通過する。
【０２０８】 第２のチューブ１８８は、冷却ポート１９４を備える。この冷却液は、冷却ポ
ート１９４を通過して、粘膜組織と接触する。この冷却ポート１９４は、好まし
くは、電極出口ポート１９２に隣接した、支柱５８の外（すなわち、組織に面す
る）表面に位置する（図５６を参照のこと）。
【０２０９】 第３のチューブ１９０は、吸引ポート１９６を備える。冷却液は、ポート１９
６から吸引される。このポート１９６は、好ましくは、支柱５８の内（すなわち
、組織から離れて面する）表面に位置する。
【０２１０】 好ましくは、少なくとも１つの吸引ポート１９６が、要素３６の遠位端６０の
付近に配置され、そして少なくとも１つの吸引ポート１９６が、要素３６の近位
端６２の付近に配置される。例示される実施形態において、２個の吸引ポートが
、反対の支柱５８にある、遠位端６０の付近に配置される（図５５を参照のこと
）。同様に、２個の吸引ポートが、反対の支柱５８にある、近位端６２の付近に
配置される（図５６を参照のこと）。この配置は、組織領域からの液体の効率的
な除去を提供する。
【０２１１】 電極６６は、ハンドル２８上のコントロールレバー１９８に通常つながれてお
り（図５７を参照のこと）、このレーバーに、要素３６を保有するカテーテルチ
ューブ３０が、接続されている。第２のチューブ１８８の管腔は、ハンドル２８
上でポート２００と連絡している。使用において、このポート２００は、冷却流
体の供給源につながれている。第３のチューブ１９０の管腔は、ハンドル２８上
でポート２０２に連絡している。使用において、このポート２０２は、真空源に
つながれている。インフレーションチューブ２０４は、ハンドル２８上でポート
２０６と連絡している。このポート２０６は、インフレーション媒体の供給源（
例えば、シリンジ中の空気）に接続している。
【０２１２】 （２．内膜を通じる内部吸引） 図５８Ａに示される代替の実施形態において、支柱５８（８個が、例示の目的
のために示されている）の各々は、少なくとも２個のチューブ１８６および１８
８を備える。図５８Ａにおいて、インフレーションチューブ２０４は、伸展可能
なバルーン構造７２を通って、要素３６の遠位端６０と近位端６２との間に伸展
する。インフレーションポート２０８は、チューブ２０４内の管腔と連絡して、
構造７２に伸展性媒体を運ぶ。
【０２１３】 第１のチューブ１８６は、電極６６が通過する電極出口ポート１９２を備える
。第２のチューブ１８８は、冷却液を通過させて粘膜組織と接触させるために、
外部に面する冷却ポート１９４を備える。
【０２１４】 少なくとも１つの吸引ポート１９６は、インフレーションチューブ２０４内の
第２の管腔と連絡する。例示される実施形態において、２個の吸引ポート１９６
が提供され、一方は、要素３６の遠位端６０の付近にあり、そして他方は、要素
３６の近位端６２の付近にある。
【０２１５】 図５８Ａに示される要素３６は、既に記載された様式においてチューブ１８８
と２０４との間の連絡を確立するために、図５７に示されるハンドル２８につな
がれ得る。
【０２１６】 代替的な実施形態において（図５８Ａに想像線で示される）、スポンジ様液体
保持材料３２０が、電極出口ポート１９２冷却ポート１９４に対して各支柱５８
の周囲に適用され得る。電極６６は、スポンジ材料３２０を通過する。冷却ポー
ト１９４を通過する冷却液は、スポンジ材料３２０によって吸収され、そして保
持される。このスポンジ材料３２０は、電極６６の周囲の局所位置にて、粘膜組
織との接触において冷却液を維持する。冷却液の流れを吸収かつ保持することに
よって、スポンジ物質３２０もまた、吸引の必要性を最小化する。冷却液を吸収
および保持するスポンジ材料３２０の存在はまた、粘膜組織を冷却するために必
要とされる冷却液の流速および容量を低減し、そして結局は、吸引に対する必要
性を排除し得る。
【０２１７】 図５８Ｂに示されるような、別の代替的な実施形態において、支柱５８（８個
が、例示の目的のために示される）の各々は、電極出口ポート１９２を備える１
個のチューブ１８６を備え、このチューブ１８６を通ってこの電極出口ポート１
９２を備え、この電極出口ポート１９２を通して電極６６が通る。図５８Ａのよ
うに、図５８Ｂのインフレーションチューブ２０４は、伸展可能なバルーン構造
７２を通して伸展する。インフレーションポート２０８は、構造７２に伸展性媒
体を運ぶために、チューブ２０４内の管腔と連絡する。
【０２１８】 この実施形態において、伸展性媒体としては、冷却液が挙げられる。ポンプは
、冷却液を構造７２に運ぶ。構造７２を満たすと、冷却液は、伸展を引き起こす
。この構造７２はさらに、各電極６６の付近に１以上の小さなピンホールＰＨを
備える。このポンプは、冷却液を構造７２に連続的に運ぶとき、冷却液は、この
ピンホールＰＨを通って「流れる（ｗｅｅｐ）」。この冷却液は、先に記載され
た様式において、組織と接触し、そして冷却する。
【０２１９】 図５８Ａのように、少なくとも１つの吸引ポート１９６は、処置部位から冷却
液を運ぶために、インフレーションチューブ２０４中の第２の管腔と連絡する。
図５８Ｂにおいて、２個の吸引ポート１９６が提供され、一方は、要素３６の遠
位端６０の付近にあり、そして他方は、要素３６の近位端６２の付近にある。
【０２２０】 （３．チップ吸引／ガイドワイヤ） 図５９に示される代替的な実施形態において、支柱５８（４個が、例示の目的
のために示される）の各々は、少なくとも２つのチューブ１８６および１８８を
備える。図５８に示される実施形態のように、図５９のインフレーションチュー
ブ２０４は、伸展可能なバルーン構造７２を通って、要素３６の遠位端６０と近
位端６２との間に伸展する。インフレーションポート２０８は、構造７２に伸展
性媒体を運ぶために、チューブ２０４内の管腔と連絡する。
【０２２１】 第１のチューブ１８６は、電極６６が通過する電極出口ポート１９２を備える
。第２のチューブ１８８は、冷却液を通して粘膜組織と接触させるための、外部
に面する冷却ポート１９４を備える。
【０２２２】 図５９に示される実施形態において、要素３６の遠位端６０は、インフレーシ
ョンチューブ２０４中の第２の管腔と連絡する吸引ポート１９６を備える。
【０２２３】 図５８に示される要素３６は、既に記載されている様式において、チューブ１
８８と２０４との間の連絡を確立するために、図５７に示されるハンドル２８に
つながれ得る。
【０２２４】 図５９に示される実施形態において、吸引に使用されるインフレーションチュ
ーブ２０４中の管腔は、図６０が示すように、ガイドワイヤ２１０を通過させる
ために代替的に使用され得る。このガイドワイヤ２１０は、ハンドル２８に、吸
引ポート２０２を通して導入される（図６１が示すように）。
【０２２５】 ガイドワイヤ２１０の使用は、先に記載され、そして図９に示される導入器３
２（これは、特定の個体において不快感を引き起こし得る）に対する必要性を除
く。使用において、医師は、患者の口および咽頭を通して、そして食道１０へと
、下部食道括約筋または噴門の標的とされる部位に、小さな直径のガイドワイヤ
を通す。次に、医師は、作動性要素３６（図６０を参照のこと）をガイドワイヤ
２１０に対して所定の位置に通す。医師はまた、標的とされる部位および作動性
要素３６を観察するために、ガイドワイヤ２１０の隣に内視鏡を配置し得る。
【０２２６】 ガイドワイヤ２１０の使用はまた、同じガイドワイヤ２１０に対する、内視鏡
および作動性要素３６の迅速な交換を可能にする。この配置において、このガイ
ドワイヤ２１０は、迅速に連続して、標的とされる部位に、内視鏡および作動性
要素３６を導くように働き得る。
【０２２７】 （Ｈ．粘膜組織の真空補助安定化） 図６６が示すように、粘膜組織（ＭＴ）は、下部食道括約筋１８および噴門２
０の領域に層状に通常存在する。これは、十分に、または少なくとも部分的に閉
ざされた封鎖経路を示す。前述の実施形態において、種々の伸展可能な構造が、
処置のために粘膜組織（ＭＴ）を広げるために配置される。広げられる場合、粘
膜組織層は、伸展して、そして滑らかになって、電極６６の粘膜下への貫入のた
めに、より均一な表面を示す。この拡張は、電極６６が、配置される場合、粘膜
組織層にスライドし得、そして下にある括約筋に貫入し得ないという可能性を媒
介する。
【０２２８】 （１．電極の回転による配置） 図６７〜６９は、電極６６を、標的とされる粘膜下組織領域に指向させる、下
部食道括約筋１８、噴門２０、および身体の他の領域における配置のために適し
た代替の処置デバイス２３８を示す。
【０２２９】 デバイス２３８は、可撓性カテーテルチューブ２４２を有するハンドル２４９
を備える（図６７を参照のこと）。このカテーテルチューブ２４２の遠位端は、
作動性要素２４４を有する。
【０２３０】 作動性要素２４４は、近位バルーン２４６および遠位バルーン２４８を備える
。このバルーン２４６および２４８は、ハンドル２４０上のポート２７６により
膨張媒体に連結される。
【０２３１】 電極キャリア２５０は、バルーン２４６とバルーン２４８との間に配置される
。図６７および６８が示すように、キャリア２５０は、外壁２６８を有するほぼ
円筒型のハウジング２５２を備える。このハウジング２５２は、一連の周囲に間
隔を空けて配置された電極ポッド２５６を備える。各ポッド２５６は、ハウジン
グ２５２の壁２６８の半径方向外向きに伸びる。
【０２３２】 図６８および６９が示すように、各ポッド２５６は、内部電極ガイドボア２５
８を備える。このガイドボア２５８は、ポッド２５６を通って曲線経路で伸び、
そしてハウジングの壁から外方向に間隔を空けて配置された電極ポート２６２で
終わる。
【０２３３】 ハウジング２５２はまた、一連の吸引ポート２６０を備える（図６８および６
９を参照のこと）。各吸引ポート２６０は、電極ポート２６２に近いハウジング
壁２６８を厚く有して配置される。この吸引ポート２６０は、ハンドル２４０上
のポート２７４を介して陰圧の供給源に連結される。
【０２３４】 ドライバーディスク２５４は、ハウジング２５２内での回転のために搭載され
る。電極２６４は、周囲に等間隔のパターンで配置されたピン２６６上で、ドラ
イバーディスク２５４に旋回可能に連結される。
【０２３５】 電極２６４は、種々のエネルギー伝達材料（例えば、３０４ステンレス鋼）か
ら形成され得る。電極２６４は、好ましくはコントローラー５２を介して、発生
器３８に連結される。
【０２３６】 電極２６４は、発生器３８からのエネルギーを再開するために食道または噴門
２０の平滑筋中へ所望の深さに貫入するに十分な末端の鋭さおよび強度を有する
。
【０２３７】 他の実施形態について先に記載するように、絶縁材料２７８（図６８および６
９を参照のこと）を各電極２６４の近位端についてコーティングした。食道括約
筋１８または噴門２０の平滑筋に貫入している電極２６４の遠位端が無線周波数
エネルギーを伝達する場合、材料２７８は、食道１０または噴門２０の粘膜表面
への熱的ダメージを防止するため、無線周波数エネルギーへの直接的な曝露から
この粘膜表面を遮蔽する。先に記載されるように、粘膜表面はまた、無線周波数
エネルギーの適用の間、積極的に冷却され得、熱的ダメージから粘膜表面をさら
に保護し得る。
【０２３８】 各電極２６４は、屈曲を有して傾き、ピン２６６から弓状経路で付随するポッ
ド２５６中の電極ガイドボア２５８を通過する。一方向でのドライバーディスク
２５４の回転（図６８では時計回り）は、（図６９が示すように）キャリア２５
０の外へボア２５８を通して電極２６４を動かす。ドライバーディスクの逆回転
（図６８では反時計回り）は、（図６７および６８に示すように）キャリア２５
０内へ、ボア２５８を通して電極２６４を動かす。
【０２３９】 ドライブシャフト２７０は、ドライバーディスク２５４に連結され、ディスク
２５４の時計回りの回転および反時計回りの回転を与える。ハンドル２４０上の
制御ノブ２７２（図６７を参照のこと）は、ドライブシャフト２５４に連結され
、電極２６４を伸ばしそして引っ込める。
【０２４０】 使用に際して、キャリア２５０は、所望の処置部位（例えば、下部食道括約筋
１８の領域）に配置される。バルーン２４６および２４８は膨張され、バルーン
２４６と２４８との間の領域中の食道を封鎖する。
【０２４１】 次いで、減圧が吸引ポート２６０を介して適用される。減圧は、キャリア２５
０周囲の食道管腔の領域から空気および流体を排除する。これによって、周囲の
粘膜組織をハウジング２５２の壁２６８に対して内向きに引き寄せられ（図６９
を参照のこと）、ポッド２５６に対して適合しそして密接に引き付けられる。
【０２４２】 減圧を適用して、ポッド２５６に対して内向きに粘膜組織を引き付けることに
より、この組織に、電極ポート２６２に対してほぼ垂直な表面を提示させる（図
６９を参照のこと）。ドライバーディスク２５４の操作は、粘膜組織を通りそし
て下にある括約筋への直線的な経路で、電極２６４をポート２６２を通して動か
す。この方向（基本的に、垂直な貫入の角度）に起因して、電極２６４は、短い
距離で所望の深さ（例えば、３ｍｍ未満）に達し、これは、必要とされる絶縁材
料２７８の量を最小にする。
【０２４３】 ポッド２５６に対して粘膜組織を引き込むための減圧の適用はまた、電極２６
４が組織を貫入する間の食道の移動を阻止する。減圧に対向する力は、電極の貫
入の方向の組織の移動に抵抗する。減圧は、電極の貫入の間、周囲の組織を係留
し、そして組織の「テント形成（ｔｅｎｔｉｎｇ）」を媒介する。テント形成無
しでも、電極２６４は、十分に粘膜組織に貫入し、所望の貫入の深さを得る。
【０２４４】 （２．電極の直線配置） 図７０および７１は、電極６６を標的粘膜下組織領域へ誘導するために、下部
食道括約筋１８、噴門２０および他の身体の領域における配置に適した他の代替
的な処置デバイス２８０を示す。
【０２４５】 デバイス２８０は、ハンドル２８２を備え（図７０を参照のこと）、このハン
ドル２８２は、可撓性カテーテルチューブ２８４を有する。このカテーテルチュ
ーブ２８４の遠位端は、作動性要素２８６を有する。
【０２４６】 この作動性要素２８６は、近位バルーン２８８および遠位バルーン２９０を備
える。このバルーン２８８および２９０は、ハンドル２８４上のポート２９２に
より膨張媒体へ連結される。
【０２４７】 電極キャリア２９４は、バルーン２４６と２４８との間に配置される。キャリ
ア２９４は、外壁２９８を有するほぼ円柱状のハウジング２９６を備える（図７
１を参照のこと）。このハウジング２９６は、壁２９８中に周囲にかつ軸方向に
間隔を空けて配置された一連のくぼみ３００を含む（図７０に最も良く示される
）。
【０２４８】 図７１が示すように、電極ガイドボア３０２は、壁２９８を通って伸び、そし
て各くぼみ３００中の電極ポート３０４で終わる。各ガイドボア３０２の軸は、
対応するくぼみ３００の平面に対してほぼ平行である。
【０２４９】 ハウジング２９６はまた、各くぼみ３００に１つずつ、一連の吸入ポート３０
６を備える。この吸入ポート３０６は、ハンドル２８２上のポート３０８を通る
陰圧の供給源に連結される。
【０２５０】 電極マウント３１０（図７１を参照のこと）は、ハウジング２９６内での軸方
向の動きのために搭載される。電極３１２は、マウント３１０に旋回可能に連結
される。
【０２５１】 電極３１２は、種々のエネルギー伝達材料（例えば、３０４ステンレス鋼）か
ら形成され得る。電極３１２は、好ましくはコントローラー５２を介して、発生
器３８に連結される。
【０２５２】 電極３１２は、発生器３８からのエネルギーを適用するために、食道または噴
門２０の平滑筋中へ所望の深さに貫入するに十分な末端の鋭さおよび強度を有す
る。他の実施形態について先に記載するように、絶縁材料３１４（図７１を参照
のこと）を各電極３１２の近位端についてコーティングした。
【０２５３】 各電極３１２は、ほぼ直線状であり、マウント３１０から電極ガイドボア３０
２を通して通過する。図７１が示すように、ガイドボア３０２へのマウント３１
０の軸方向の移動は、くぼみ３００の外方向へ電極３１２を伸ばす。マウント３
１０の逆向きの軸方向の移動は、（図７０に示すように）くぼみ３００から内向
きにボア３０２を通して電極３１２を引っ込める。
【０２５４】 スタイレット３１６（図７１を参照のこと）は、マウント３１０に連結され、
マウント３１０の軸方向の移動を与える。ハンドル２８２上の押し−引き式の制
御ノブ３１８は、スタイレット３１６に連結され、電極２６４を伸ばしそして引
っ込める。あるいは、ばねを導入した機構を使用して、マウント３１０を「発射
」し、電極３１２を配置し得る。
【０２５５】 使用に際して、キャリア２９４は、所望の処置部位（例えば、下部食道括約筋
１８の領域中）に配置される。バルーン２８８および２９０は膨張され、バルー
ン２８８と２９０との間の領域中の食道を封鎖する。
【０２５６】 次いで、減圧が吸引ポート２９２を介して適用される。減圧は、キャリア２９
４周囲の食道管腔の領域から空気および流体を排除する。これにより、図７１が
示すように、周囲の粘膜組織がくぼみに対して内向きに引き込まれ、くぼみ３０
０に対して適合され、そして密接に引き付ける。
【０２５７】 減圧を適用して、くぼみ３００へ内向きに粘膜組織を引き込むことにより、図
７１が示すように、この組織に、電極ポート３０４に対してほぼ垂直な表面を提
示させる。マウント３１０の操作は、粘膜組織を通りそして下にある括約筋への
直線的な経路で、電極３１２をポート３０４を通して動かす。
【０２５８】 前述の実施形態について記載されるのと同様の様式で、くぼみ３００中へ粘膜
組織を引き込むための減圧の適用はまた、電極３１２が組織に貫入する間、食道
中にキャリア２９４を係留する。リブなどがまた、くぼみ３００中にかまたはハ
ウジング２９６の壁２９８に沿って提供され、組織の係留効果を増強し得る。減
圧に対向する力は、電極の貫入の方向の組織の移動に抵抗する。減圧は、電極の
貫入の間、周囲の組織を係留し、そして組織の「テント形成」を媒介する。テン
ト形成無しでも、電極３１２は、十分に粘膜組織に貫入し、所望の貫入の深さを
得る。
【０２５９】 （Ｉ．視覚化） 損傷形成の前、間および後の標的組織部位の視覚化が所望される。
【０２６０】 （１．内視鏡検査） 図９および図１０に先に示されるように、可撓性カテーテルチューブ８６によ
り保持される、別に配置される内視鏡８４を使用して、標的部位を視覚化する。
本実施形態では、作動性要素３６は、別のカテーテルチューブ３０により、別々
に配置される。
【０２６１】 代替的な実施形態（図４６〜４９に示されるように）では、処置デバイス２６
は、内視鏡８４を保有する同じカテーテルチューブ８６に渡って配置される。実
際には、この配置は、ガイドワイヤーとして内視鏡８４の可撓性カテーテルチュ
ーブ８６を使用する。
【０２６２】 本実施形態では、処置デバイス２６は、任意の適切な作動性要素を有し得る（
そのため、これを、図４６〜４９にわたってＯＥを示す）。図４７および４７が
示すように、カテーテルチューブ３０は、作動性要素ＯＥの内部を通りそして超
えて通過する。カテーテルチューブ３０はさらに、中央管腔１８０を備え、この
中央管腔１８０は、内視鏡８４を有する可撓性カテーテルチューブ８６の通過に
適応するような大きさにされる。
【０２６３】 図４８に示されるように、一旦内視鏡８４が図９および図１０に示される様式
で配置されると、作動性要素ＯＥは、標的組織領域へカテーテルチューブ８６を
覆って通過され得る。図４８では、標的領域は、噴門２０として示される。
【０２６４】 使用に際して、内視鏡８６は、作動性要素ＯＥを超えて遠位に伸ばす。図４８
および４９が示すように、内視鏡８６を反転することにより、医師は、作動性要
素ＯＥの配置、電極６６の伸長および既に記載している損傷形成プロセスの他の
工程を連続的にモニターし得る。
【０２６５】 作動性要素ＯＥが膨張可能なバルーン構造７２を有する場合（図５０および５
１を参照のこと）、この構造７２およびこれを通過しているカテーテルチューブ
３０は、可視光に対して透明である材料から形成され得る。この配置において、
医師は、（図５１が示すように）膨張可能な構造７２中へ内視鏡８４を引っ込め
得る。次いで、医師は、作動性要素ＯＥの操作およびバルーン構造７２内から損
傷形成プロセスの他の工程をモニターし得る。カテーテルチューブ３０の任意の
部分は、透明な材料から作成され得るので、医師は、その長さに沿う他の位置で
可視化し得る。
【０２６６】 図５２に示されるように、機械的に拡張したバスケット１４８（図４１および
４２に先に示される）は、可撓性内視鏡８４を有するカテーテルチューブ８６上
で配置するために同様に改変され得る。この配置において、内部管腔１８０は、
カテーテルチューブ３０、バスケット１４８を通り、そしてバスケットハブ１５
２を超えて延びる。管腔１８０は、内視鏡８４の経路を提供する大きさに作られ
ている。
【０２６７】 別の実施形態（図６２を参照のこと）において、内視鏡８４自体が、内部管腔
２１２を備え得る。カテーテルチューブ２１４（図３８に先に示されるような）
は、内視鏡８４の内部管腔２１２を通って通過する大きさに作られて、所望の組
織領域と接触して貫入するように単極電極６６（または電極の双極対）を配置す
る。図６２に示されるように、電極６６は、所望の貫入深さを超える電極６６の
前進を妨害するように制限カラー１２１を有し得る。
【０２６８】 別の実施形態において、下部食道括約筋１８または噴門２０の部位に位置する
ために、剛性内視鏡が、麻酔をかけられた患者の食道を通って配置され得る。任
意の作動性要素ＯＥは、剛性内視鏡により同定された部位に、カテーテルチュー
ブの端部で配置されて、記載されるように、処置を行い得る。この配置において
、作動性要素が配置されるカテーテルチューブは、可撓性である必要はない。麻
酔した患者に対しては、作動性要素ＯＥを有するカテーテルチューブは剛性であ
り得る。
【０２６９】 剛性内視鏡を用いると、カテーテルチューブは、内視鏡とは別個に配置され得
る。あるいは、カテーテルチューブは、剛性内視鏡が通過する大きさにされた内
部管腔を備え得る。
【０２７０】 （２．蛍光透視法） 蛍光透視法を用いて、作動性要素ＯＥの配置を可視化し得る。この配置におい
て、作動性要素ＯＥは、１つ以上の同定された位置（例えば、遠位ハブ６０、ま
たは近位基部６２、またはその両方の位置）で１つ以上の放射線不透過マーカー
１８２（図２４に示される）を有するように改変される。
【０２７１】 患者を、蛍光透視台に対して左側を上にして横たわらせると、医師は、放射線
不透過マーカー１８２の動きを追跡して、作動性要素ＯＥの動きおよび配置をモ
ニターし得る。さらに、医師は、先に記載されたように、内視鏡可視化を用い得
る。
【０２７２】 （３．超音波） カテーテルチューブは、作動性要素ＯＥの近位端部または遠位端部に隣接した
超音波変換器１８４（図２１に示される）を有し得る。医師は、作動性要素ＯＥ
が下部食道括約筋１８に向かって進行するときに、リアルタイム画像として経食
道エコーを観察し得る。このリアルタイム画像は、食道壁の厚さを反映する。
【０２７３】 経食道エコーの喪失は、超音波変換器１８４が下部食道括約筋１８を超えて胃
１２に通過したことを示す。医師は、経食道エコーが回復するまでカテーテルチ
ューブ３０を引き戻す。それによって下部食道括約筋１８の正常位置が示される
。
【０２７４】 括約筋の位置に配置すると、医師は、構造物７２を拡張し、電極６６を配置し
、そして既に記載した手順の工程を行い始め得る。手順が進むにつれて、経食道
エコーの変化により、医師はリアルタイムベースで病変形成が見えるようになる
。
【０２７５】 （Ｊ．グラフィカルユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）） 例示した実施形態（図７２Ａおよび７２Ｂを参照のこと）において、無線周波
数発生器３８、Ｉ／Ｏデバイス５４を備えたコントローラ５２、および流体送達
装置４４（冷却液体を送達するため）は、単一のハウジング４００内に一体化さ
れる。このＩ／Ｏデバイス５４は、入力コネクタ４０２、４０４および４０６を
備える。コネクタ４０２は、所定の処置デバイスＴＤに連結された電気的コネク
タ４０８を受容する。コネクタ４０４は、パッチ電極４１２（単極操作のため）
に連結された電気的コネクタ４１０を受容する。コネクタ４０６は、従来のフッ
トパネル４１６に連結された空気コネクタ４１４を受容する。これらのコネクタ
４０２、４０４、および４０６は、これらの外部デバイスをコントローラ５２に
連結する。Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、コントローラ５２の操作を管理するパラ
メータを入力し、そして示すために、コントローラ５４をメンブレンキーパッド
４２２のアレイおよびハウジング４００上の他の表示ライトに連結する（図７３
を参照のこと）。
【０２７６】 Ｉ／Ｏデバイス５４はまた、図８２に示されるように、コントローラ５２をデ
ィスプレイマイクロプロセッサ４７４に連結する。例示した実施形態において、
マイクロプロセッサ４７４は、例えば、専用のＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）ベー
スの中央処理装置を備える。コントローラ５２は、マイクロプロセッサ４７４に
データを発信し、そしてマイクロプロセッサ４７４は、データの正しい受け取り
を認知し、そしてデータを医師に対して意味を持ったディスプレイにフォーマッ
トする。例示された実施形態において、専用のディスプレイマイクロプロセッサ
４７４は、コントローラ５２に対する制御を働かせない。
【０２７７】 例示した実施形態において、コントローラ５２は、埋め込まれた操作システム
を有する６８ＨＣ１１プロセッサを備える。あるいは、コントローラ５２は、別
の様式のプロセッサを備え得、そして操作システムは、ＣＰＵに連結されたハー
ドドライブにプロセスソフトウェアとして存在し得る。これは、システム初期設
定およびスタートアップの間に、ＣＰＵにダウンロードされる。
【０２７８】 ディスプレイマイクロプロセッサ４７４はグラフィクスディスプレイモニター
４２０に連結される。コントローラ５２はディスプレイマイクロプロセッサ４７
４を通してグラフィカルユーザーインターフェイス（すなわち、ＧＵＩ ４２４
）を実行する。このＧＵＩは、ディスプレイモニター４２０上に表示される。Ｇ
ＵＩ ４２４は、例えば、公開論文に開示された従来のグラフィックソフトウェ
アとともに、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）TM開発キットにより提供されるように
、例えば、ＭＳ ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）TMまたはＮＴアプリケーションお
よび標準的なＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標） ３２ ＡＰＩコントロールを用いて
、マイクロプロセッサ４７４により実行された「Ｃ」言語プログラムとして実現
され得る。
【０２７９】 ディスプレイマイクロプロセッサ４７４はまた、それ自体、データ格納モジュ
ールまたはフロッピーディスクドライブ４２６に連結される。ディスプレイマイ
クロプロセッサ４７４はまた、キーボード、プリンターに連結され得、そして１
つ以上のパラレルポート連結子および１つ以上の従来のシリアルＲＳ−２３２Ｃ
ポート連結子またはＥｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）TMコミュニケーション連結子
を備える。
【０２８０】 流体送達装置４４は、チューブ装填機構を備えた、一体化した自己プライミン
グ蠕動ポンプローター４２８を備える。この機構は、ハウジング４００の側面パ
ネル上に維持される。他の型の非侵襲性ポンピング機構（例えば、シリンジポン
プ、往復ポンプ、または膜ポンプ）が使用され得る。
【０２８１】 例示した実施形態において、流体送達装置４４は、ポンプインターフェイス４
７６を介してＩ／Ｏデバイス５４に連結される。このポンプインターフェイス４
７６は、ポンプローター４２８の操作をモニターする埋め込まれた制御アルゴリ
ズムを含む。
【０２８２】 例えば、ポンプインターフェイス４７６は、ポンプローター４２８への電流の
送達をモニターして、ローター４２８が使用中には所望の流量または流量範囲を
達成するように操作されていることを確実にし得るか、または終了の際にはロー
ター４２８が回転を停止していることを確実にし得る。光学エンコーダーまたは
磁性ホール効果モニターは、同じ目的で使用され得る。
【０２８３】 あるいは、流速変換器または圧力変換器、またはその両方（ポンプインターフ
ェイス４７６に連結されている）は、流速をモニターするために、ポンプチュー
ビングに沿って一列に配置され得るか、または処置デバイスＴＤ自体中に配置さ
れ得る。
【０２８４】 これらのモニタリングデバイスのいずれか１つから獲得した流速情報はまた、
コントローラ５２により実行された閉ループ制御アルゴリズムにおいて適用され
て、ポンプローター４２８の操作を制御する。アルゴリズムは、比例分析、積分
分析または導関数分析、あるいはその組合わせを適用して、ポンプローター４２
８の操作を制御し得る。
【０２８５】 例示した実施形態において、医師が、吸引装置４６として医師のひと揃いの道
具（ｐｈｙｓｉｃｉａｎ’ｓ ｓｕｉｔｅ）に代表的には存在する真空源を信頼
することは理解される。しかし、デバイス４００は、ポンプローター４２８（そ
れによって陰圧を生じさせる）の流方向を選択的に逆にすることによって、また
は吸引機能を機能させるさらなる専用ポンプローターまたは等価なポンピング機
構を含めることにより吸引装置４６を容易に一体化し得る。
【０２８６】 例示した実施形態において、一体型発生器（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｇｅｎｅ
ｒａｔｏｒ）３８は、４つの独立した無線周波数チャネルを有する。各チャネル
は、１５ワットまでの、４６０ｋＨｚ正弦波形を有する無線周波数エネルギーを
供給し得る。先に説明したように、発生器３８の４つのチャネルは、単極モード
または双極モードのいずれかで４つの電極を操作し得る。また先に説明したよう
に、この４つのチャネルはまた、単極モードまたは双極モードのいずれかで８つ
の電極を操作するように較正され得る。
【０２８７】 一体型コントローラ５２は、各チャネルに対してＩ／Ｏデバイス５４を通じて
２つの温度測定値（一方は、処置デバイスＴＤ上の各電極の先端から、そしても
う一方は、電極周囲の組織から）を受け取る。コントローラ５２は、検知した先
端温度、または検知した組織温度、またはその両方に基づいて、閉ループにおけ
る電極への出力を調節して、各電極において標的の先端温度を達成および維持し
得る。コントローラ５２はまた、検知した先端温度、または検知した組織温度、
またはその両方に基づいて、閉ループにおけるポンプローター４２８への出力を
調節して、各電極において標的した組織温度の維持を達成し得る。あるいは、ま
たは組合わせにおいて、医師は、検知した先端温度および組織温度の映像ディス
プレイに基づいて、出力レベルまたはポンプ速度を手動で調節し得る。
【０２８８】 図７３に最もよく示されるように、デバイス４００の正面パネル上のメンブレ
ンキーパッド４２２および他の表示（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）は、種々の操作パラ
メータおよび操作状態を示し、そして調節を行うことを可能にする。例示した実
施形態において、図７３に示されるように、キーパッド４２２および表示は、以
下を備える： １．スタンバイ／レディーボタン４３０（これは、後に記載されるように、１つ
のモードから別のモードへの切換を可能にする）。 ２．スタンバイ／レディー表示４３２（これは、デバイス４００がスタートアッ
プの際の自己試験に合格した後に緑色のライトを表示する）。 ３．ＲＦオン表示４３４（これは、無線周波数エネルギーが送達されている場合
に青色ライトを表示する）。 ４．誤り表示４３６（これは、内部エラーが検出された場合に赤色ライトを表示
する）。誤り表示４３６が点灯した場合には、無線周波数エネルギーが送達され
ていないかもしれない。 ５．標的持続キー４３８（これは、手順の開始において、または手順の過程の間
に標的の出力持続の増加および減少を可能にする）。 ６．標的温度キー４４０（これは、手順の開始において、または手順の過程の間
に標的温度の増加および減少を可能にする）。 ７．最大出力キー４４２（これは、手順の開始において、または手順の過程の間
に最大出力の設定値の増加および減少を可能にする）。 ８．チャネル選択キー４４４（これは、任意のまたは全ての出力チャネルの選択
を可能にする）。 ９．凝固レベルキー４４６（これは、食道内への電極の示した挿入の深さの大き
さを手動で増加および減少させる）。この深さは、先に記載したように、例えば
、処置デバイスＴＤのカテーテルチューブの長さに沿って、測定した印を視覚的
に判断することにより決定される。あるいは、凝固レベルは、例えば、光学的、
機械的または磁性センサをマウスピース８２の上に配置することにより自動的に
検出され得る。このマウスピースは、挿入の深さの大きさを読みとるために、処
置デバイスＴＤのカテーテルチューブに沿って、測定した印の間を検出および区
別する。 １０．流速およびＦｒｉｍｉｎｇキー４４８（これは、３つの内部較正した流速
、すなわち低（例えば、１５ｍｌ／分）、中（例えば、３０ｍｌ／分）および高
（例えば、４５ｍｌ／分））の選択を可能にする）。「アップ」キーを押して、
これを維持すると、「アップ」キーが解除されるまで、他の流速をプライムし、
これを退けるために高流速でポンプが作動される。
【０２８９】 例示した実施形態において、グラフィックディスプレイモニター４２０は、正
面パネル上のメンブレンキーパッド４２２と他の表示との間に配置されたアクテ
ィブマトリクスＬＣＤディスプレイスクリーンを備える。ＧＵＩ ４２４は、モ
ニター４２０のベーシックスクリーンディスプレイを示すことにより実行される
。例示した実施形態において、これらのディスプレイは、４つの異なる操作モー
ドを表す：スタートアップ、スタンバイ、レディー、ＲＦ−Ｏｎ、および一時停
止。
【０２９０】 （１．スタートアップ） ＣＰＵを起動する（ｂｏｏｔ−ｕｐ）際に、操作システムはＧＵＩ ４２４を
実行する。ＧＵＩ ４２４は適切なスタートアップロゴおよびタイトルイメージ
（示さず）を表示し、その間にコントローラ５２は自己試験を行う。動く水平バ
ーなどが、スタートアップ操作完了までの残り時間を示すためにタイトルイメー
ジと共に表示され得る。
【０２９１】 （２．スタンバイ） スタートアップ操作が完了すると、図７４に示されるように、スタンバイスク
リーンが表示される。スタンバイスクリーンが表示されている間は、無線周波数
エネルギーが送達されていないかもしれない。
【０２９２】 スタンバイ、レディー、ＲＦ−Ｏｎ、および一時停止スクリーンに共通する種
々のアイコンがある。
【０２９３】 スクリーンアイコン４５０は、モニター４２０の左角にありアイコンであり、
これは、処置デバイスＴＤの操作状態および食道内部または食道外部のその位置
を示す。図７４においては、処置デバイスＴＤが電源を切られ（ｄｉｓｃｏｎｎ
ｅｃｔ）、食道の外にあることを示す。「アップ」プライミングキー４４８を押
して、冷却液体を処置デバイスＴＤを通じて流すと、図７３に示されるように、
アニメーションで表されたプライミングストリームＰＳがアイコンに処置デバイ
スＴＤとともに表示される。アニメーションで表されたプライミングストリーム
ＰＳは、ポンプローター４２８が操作されて、処置ＴＤを通って冷却液体の供給
が示されているときは必ず、スクリーンアイコン４５０に表示される。
【０２９４】 標的持続時間４５２、標的温度４５４、最大出力４５６、チャネル選択４５８
、凝固レベル４６０、および流速／プライミング４６２を示すパラメーターアイ
コンもまたある。これらのアイコンは、それぞれ、対応する標的持続時間キー４
３８、標的温度キー４４０、最大出力キー４４２、チャネル選択キー４４４、凝
固レベルキー４４６、ならびに流速およびプライミングキー４４８と並べられて
いる。アイコン４５２〜４６２は、現在の選択されたパラメーター値を示す。流
速／プライミングアイコン４６２は、１個の小滴の画像（低速）、２個の小滴の
画像（中速）、および３個の小滴の画像（高速）を強調することにより、選択さ
れたポンプ速度を示す。
【０２９５】 フロッピー（登録商標）ディスクがドライブ４２６に挿入されるまで通常は減
光されたフロッピーディスクアイコン４６４もまた、凝固レベルアイコン４６０
とともに存在する。フロッピー（登録商標）ディスクがドライブ４２６に挿入さ
れると、アイコン４６０および４６４は点灯し（図７３を参照のこと）、そして
無線周波数エネルギーの各適用の後に、（下で記載されるように）データが自動
的に保存される。
【０２９６】 電極アイコン４６６もまたある。電極アイコン４６６は、理想化グラフィカル
イメージを含み、これは、食道において配置されるように選択された処置デバイ
スＴＤの、特定の複数電極外形（ｇｅｏｍｅｔｒｙ）を空間的にモデル化する。
図７４に示されるように、４つの電極は、これもまた９０°別々に位置している
アイコン４６６のグラフィックイメージで示される。このグラフィックイメージ
は、選択された処置デバイスＴＤが、例えば、図５に示される４つの電極較正の
外形を有することを示すことが意図される。
【０２９７】 各電極に関しては、アイコン４６６は、実際に検知された先端温度の大きさ（
外側ボックスＢ１において）および実際に検知された組織温度の大きさ（内側ボ
ックスＢ２において）を余白のディスプレイにおいて表す。処置デバイスＴＤが
接続されるまで、２つの破線がボックスＢ１およびＢ２に現れる。処置デバイス
ＴＤにおいて欠点のある電極が存在すると、同じディスプレイがまた導かれる。
【０２９８】 図７５に示されるように、コントローラ５２は、数値がボックスＢ１およびＢ
２に記録されるまで、レディースクリーンへの進行を禁止する。数値の表示は、
処置デバイスＴＤが機能的であることを示す。
【０２９９】 図７６に示されるように、対応する電極／チャネルが、チャネル選択キー４４
４を使用して使用停止にされている場合、ボックスＢ１およびＢ２のいずれもが
、所定の電極についてのアイコン４６６に現れない。例示される実施形態におい
て、医師は、スタンバイモードまたはレディーモードにある選択キー４４４を使
用して、個々の電極を手動で選択または選択解除し得るが、ＲＦ−Ｏｎモードに
ある場合には行えない。しかし、コントローラ５２は、所望の場合に、ＲＦ−Ｏ
ｎモードにある間に電極選択を可能にするように構成され得る。
【０３００】 スタンバイモードにある間に、医師は、デバイス４００に処置デバイスＴＤを
接続する。医師は、このデバイスＴＤのハンドル上の適切なポートに冷却液の供
給源を連結し（先に記載のように）、そしてポンプロータ４２８中の冷却液の供
給源（例えば、滅菌水を含むバッグ）から通じるチュービングをロードする。医
師はまた、処置デバイスＴＤのハンドル上の適切なポートに吸引源を連結する（
これもまた、既に記載されるように）。医師はまた、パッチ電極４１２およびフ
ットペダル４１６を連結する。ここで、医師は、前記の様式で、処置デバイスＴ
Ｄを食道中の標的組織領域に配置し得る。医師は、粘膜組織を通し、そして下層
の平滑筋内へ、電極を伸長させる。
【０３０１】 一旦、この処置デバイスＴＤを所望の位置に位置付け、そして電極が配置され
ると、医師は、スタンバイ／レディーボタン４３０を押し、このデバイス４００
をスタンバイモードからレディーモードに進ませる。
【０３０２】 （３．レディー） レディーモードにある場合、コントローラ５２は、発生器３８に、操作用に選
択した各電極を介して低レベルの無線周波数エネルギーのバーストを適用するよ
うに命令する。各電極によるこれらの低レベルのエネルギーバーストの伝送に基
づいて、コントローラ５２は、各電極に対して局所インピーダンス値を誘導する
。このインピーダンス値は、所定の電極が粘膜下の平滑筋組織との所望の接触下
にあるか否かを示す。この目的にインピーダンス測定を使用することは、先に説
明されている。
【０３０３】 図７７が示すように、レディースクリーンは、スクリーンアイコン４５０を更
新し、この処置デバイスＴＤが、患者の食道に連結および配置されていることを
示す。このレディースクリーンはまた、ＲＦオン表示４３４を点滅させて、無線
周波数エネルギーのバーストが、電極によって適用されていることを示す。この
レディースクリーンはまた、電極アイコン４６６を更新し、内側および外側のボ
ックスＢ１およびＢ２に、実際に検知された温度条件を空間的に表示する。この
レディースクリーンはまた、さらに外側のボックスＢ３を加えて、各電極につい
て誘導されたインピーダンス値を表示する。
【０３０４】 このレディースクリーン上に、瞬時に、先端電極および組織表面からの検知温
度値ならびにインピーダンス値が、電極に対して空間的に、電極アイコン４６６
のボックスＢ１、Ｂ２およびＢ３に持続的に表示される。「許容可能」のカラー
表示（例えば、緑）もまた、先端温度値が所望される所定の温度範囲（例えば、
１５〜１２０℃）内にある限り、ボックスＢ１のバックグラウンドに表示される
。しかし、先端温度値が所望の範囲外にある場合、カラー表示は、「望ましくな
い」というカラー表示（例えば、白）に変化し、２つのダッシュが、数値に代わ
ってボックスＢ１に出現する。
【０３０５】 コントローラ５２は、任意の温度値が選択した範囲（例えば、１５〜１２０℃
）外にある場合、無線周波数エネルギーの適用を防止する。
【０３０６】 医師は、流速およびプライミングキー４４８の「Ｕｐ」キーを選択し、ポンプ
ロータ４２８がこの処置デバイスＴＤに冷却液をプライミングするよう作動させ
る。図７５に示される様式で、アニメーション化された小滴流ＰＳが、アイコン
４５０中の処置デバイスＴＤに沿って表示され、ポンプロータ４２８による冷却
液の送達が示される。
【０３０７】 標的持続時間キー４３８、標的温度キー４４０、最大出力キー４４２、チャネ
ル選択キー４４４、凝集レベルキー４４６、ならびに流速およびプライミングキ
ー４４８にタッチすることによって、医師は、意図される手順についてのパラメ
ータ値に変化させ得る。コントローラ５２は、これらの値をそのコントロールア
ルゴリズムに考慮に入れるように、自動的に調整する。それに従って、対応する
標的持続時間アイコン４５２、標的温度アイコン４５４、最大出力アイコン４５
６、チャネル選択アイコン４５８、凝集レベルアイコン４６０、および流速／プ
ライミングアイコン４６２が変化して、現行の選択したパラメータ値を示す。
【０３０８】 医師が、標的組織領域にエネルギーを適用しようとする場合、医師は、フット
ペダル４１６を押す。それに応じて、このデバイス４００は、全ての検知温度が
、選択した範囲内にある場合に、レディーモードからＲＦ−Ｏｎモードに進行す
る。
【０３０９】 （４．ＲＦ−Ｏｎ） フットペダル４１６を押すと、コントローラ５２は、ポンプロータ４２８を起
動する。冷却液は、処置デバイスＴＤを通って標的部位の粘膜組織との接触させ
られる。同時に、冷却液は、開口ループにおいて処置デバイスからＴＤから吸引
される。所定の予備期間（例えば、２〜５秒）の間、冷却液の流れは、この部位
で確立されているが、コントローラ５２は、無線周波数エネルギーの適用を妨げ
る。
【０３１０】 予備期間後、コントローラ５２は、電極を介して無線周波数エネルギーを適用
する。ＲＦ−Ｏｎスクリーン（図７９に示される）が、表示される。
【０３１１】 ＲＦ−Ｏｎスクリーンが、スクリーンアイコン４５０を表示し、これは、処置
デバイスＴＤが、患者の食道に連結および配置されていることを示す。流れのド
ロップアニメーションＰＳが現れ、これは、冷却が生じていることを示す。点滅
電波アニメーションＲＷもまた現れ、これは、無線周波数エネルギーが適用され
ていることを示す。ＲＦオン表示４３４もまた、持続的に点灯し、無線周波数エ
ネルギーが電極によって適用されていることを示す。
【０３１２】 ＲＦ−Ｏｎスクリーンはまた、電極アイコン４６６を更新し、ボックスＢ１に
実際に検知された先端温度状態を表示する。ＲＦ−Ｏｎスクリーンはまた、ボッ
クスＢ３に、各電極について誘導されたインピーダンス値を表示する。
【０３１３】 レディースクリーンまたはスタンバイスクリーンとは異なり、表面温度は、ボ
ックスＢ２に数値表示されない。それに代わって、サークルＣ１が表示され、こ
れは、表面温度が規定の最大値（例えば、４５℃）未満にあるか否かを示すよう
カラーコード化されている。表面温度が規定の最大値よりも低い場合、このサー
クルは、「許容可能」の色（例えば、緑）に呈色される。表面温度が規定の最大
値を超える場合、このサークルの色は、「非許容可能」の色（例えば、赤）に変
化する。
【０３１４】 同様に、数値を表示することに加え、ボックスＢ１およびＢ３はまた、規定の
限界を有するコンプライアンスを示すようにカラーコード化されている。先端温
度が、規定の最大値（例えば、１００℃）より低い場合、ボックスＢ１は、例え
ば、緑色に呈色される。先端温度が、規定の最大値を超える場合、ボックスの境
界が太くなり、そしてボックスＢ１の色は、例えば、赤色に変化する。インピー
ダンスが、規定の限界内（例えば、２５オームと１０００オームとの間）にある
場合、ボックスＢ３は、例えば、灰色に呈色される。インピーダンスが、規定の
限界外にある場合、このボックスの境界が太くなり、そしてボックスＢ３の色が
、例えば、赤色に変化する。
【０３１５】 所望の場合、電極アイコン４６６はまた、各電極に適用されている出力を、ボ
ックスまたはサークル内にこの理想化画像に対して空間的に表示する。
【０３１６】 ＲＦ−Ｏｎスクリーンは、標的持続時間アイコン４５２、標的温度アイコン、
最大出力アイコン４５６、チャネル選択アイコン４５８、凝集レベルアイコン４
６０、および流速／プライミングアイコン４６２を表示し、これらは、現行の選
択した値を示す。医師は、進行中に、標的持続時間または標的温度または最大出
力およびポンプ流速を、対応する選択キー４３８、４４０、４４２および４４８
によって変更し得、そしてコントローラ５２およびＧＵＩは、新しいパラメータ
設定に瞬時に調整する。先に記載したように、例示される実施形態において、コ
ントローラ５２は、無線周波数エネルギーが適用されている間、チャネル／電極
の変化を許可せず、そしてこの理由から、チャネル選択アイコン４５８は、減光
される。
【０３１７】 スタンバイスクリーンおよびレディースクリーンとは異なり、ＲＦ−ＯＮスク
リーンはまた、時間（Ｘ軸）に対する温度プロフィール（Ｙ軸）の変化を示すた
めにリアルタイム線グラフ４６８を示す。ＲＦ−ＯＮスクリーンはまた、ランニ
ングクロックアイコン４７０を示し、これは、標的持続時間に向かって数えるた
めの外観を変化させる。例示された実施形態において、デジタルクロックディス
プレイＣＤがまた示され、経過時間を示す。
【０３１８】 線グラフ４６８は、全ての活性電極からの、最小表面温度値、最大表面温度値
、および先端温度値を示すための４つの傾く線を示す。例示された実施形態にお
いて、時間軸（Ｘ軸）は、設定標的持続時間に依存して、５つの予め設定された
期間のうちの１つの尺度にされる。例えば、標的持続時間が０〜３分である場合
、最大時間スケールは、３：３０分である。標的持続時間が３〜６分である場合
、最大時間スケールは、６：３０秒などである。
【０３１９】 線グラフ４６８は、異なる色の２つの背景水平バーＨＢ１およびＨＢ２を示す
。上側バーＨＢ１は着色（例えば、緑）され、±１０℃の広がりの標的凝固温度
を中心とする。下側バーＨＢ２は、着色（例えば、赤）され、潜在的な表面過剰
加熱を警告するために所定の最大（例えば、４０℃）に固定される。
【０３２０】 線グラフ４６８はまた、チャネル／電極（これは、選択されたパラメータ以外
の操作に起因するコントローラ５２によって自動的に切断される）に対応する数
を有する選択された色（例えば、赤）（図８０を参照のこと）の三角形マーカー
ＴＭを示す。以前に記載したように、この電極／チャネルの円Ｃ１およびボック
スＢ１およびＢ３はまた、この状況が生じた場合に、電極アイコン４６６で変更
される。
【０３２１】 電極アイコン４６６は、処置デバイスＴＤに対して適切な他のタイプの状態ま
たは配置の情報をグラフィックで示し得る。例えば、電極アイコン４６６は、電
極が組織に伸展されていることを医師に絶えず思い出させるために理想化された
電極に対する空間的関係で点滅するアニメーションを示し得る。点滅するアニメ
ーションは、電極が引っ込められる場合に示されることを中断する。点滅するア
ニメーションは、処置デバイスＴＤを除去する前に電極を引っ込めることを医師
に思い出させる。別の例として、電極アイコン４６６は、処置デバイスＴＤの伸
展され得る構造が伸展される場合に、別の点滅するアニメーションを示し得る。
点滅するアニメーションは、処置デバイスＴＤを除去する前に電極を収縮させる
ように医師に思い出させる。
【０３２２】 （５．一時停止） コントローラ５２は、電極に無線周波数切除エネルギーの伝達を終了させ、Ｒ
Ｆ−Ｏｎスクリーンは、以下の状況のいずれかに起因して、一時停止スクリーン
に変わる（図８１を参照のこと）：（ｉ）標的持続時間が達される、（ｉｉ）全
てのチャネル／電極が誤った凝固条件を有する（電極または表面温度あるいはイ
ンピーダンスの範囲外）、あるいは（ｉｉｉ）フットペダル４１６またはスタン
バイ／レディーボタン４３０を押すことによる無線周波数エネルギー適用の手動
の終了。
【０３２３】 無線周波数切除エネルギーの終了時に、ランニングクロックアイコン４７０が
、合計の経過時間を示すために停止する。コントローラ５２は、標的部位におけ
る粘膜組織と接触させるように、処置デバイスＴＤを介する冷却液の連続的な供
給を指令する。同時に、冷却液は、開ループで処置デバイスＴＤから吸引される
。この冷却液の流れは、無線周波数切除エネルギーの適用が終了した後に所定の
期間（例えば２〜５秒）続き、この後、コントローラ５２が、ポンプローター４
２８を停止する。
【０３２４】 一時停止の間、コントローラ５２は、インピーダンス情報を取得するために、
低出力の無線周波数エネルギーの断続的なバーストを供給し続ける。
【０３２５】 一時停止スクリーンは、大部分の点においてＲＦ−Ｏｎスクリーンと類似する
。一時停止スクリーンは、処置デバイスＴＤが患者の食道に接続され、配置され
ること示すために、スクリーンアイコン４５０を示す。点滅する電波アニメーシ
ョンが存在せず、無線周波数エネルギーがもはや適用されていないことを示す。
しかし、ＲＦ Ｏｎインジケーター４３４は、無線周波数エネルギーのバースト
がインピーダンス情報を取得するために電極によって適用されていることを示す
ために断続的に点灯される。
【０３２６】 ＲＦ−Ｏｎスクリーンはまた、ボックスＢ１およびＢ３において実際の検知さ
れた先端温度およびインピーダンスの状態を示すために、電極アイコン４６６を
更新する。しかし、背景の色の変化は、検知された状態が所定の範囲でないかま
たはその範囲以外であるか否かに関わらず、一時停止スクリーンで記録される。
【０３２７】 一時停止スクリーンは、標的持続時間アイコン４５２、標的温度アイコン４５
４、最大出力アイコン４５６、チャネル選択アイコン４５８、凝固レベルアイコ
ン４６０、および流速／プライミングアイコン４６２を示し続け、現在の選択さ
れたパラメータ値を示す。
【０３２８】 リアルタイム温度線グラフ４６８は、標的持続時間に達し、そして電極温度の
低下を示すために、さらに５秒経過するまで、４つの傾く線を示し続ける。
【０３２９】 さらなる処置が望ましい場合、スタンバイ／レディーボタン４３０を押すこと
によって、デバイス４００が一時停止からレディーモードに戻る。
【０３３０】 （６．手順ログ） 先に記載したように、フロッピーディスクアイコン４６４および凝固レベルア
イコン４６０は、フロッピー（登録商標）ディスクがドライブ４２６に挿入され
るまで、通常種々のスクリーン上で暗くされる。フロッピー（登録商標）ディス
クがドライブ４２６に挿入される場合、アイコン４６０および４６４が点灯され
、無線周波数エネルギーの各適用の後に、データが自動的に保存される。
【０３３１】 フロッピー（登録商標）ディスクが挿入される場合、コントローラ５２は、デ
フォルトまたは手順の手動終了のいずれかによって、ＲＦ−Ｏｎスクリーンにデ
ータが残る毎に、フロッピー（登録商標）ディスクにそのデータをダウンロード
する。ダウンロードデータは、手順ログを作成する。ログは、処置の日付および
処置の数、凝固レベル、凝固期間、それぞれの電極により送達されるエネルギー
、ならびに冷却剤流速をドキュメントで記録する。手順ログはまた、所定の間隔
（例えば、５秒）で、電極先端および周りの組織の温度、インピーダンス、およ
びそれぞれの電極によって送達される出力を記録する。手順ログは、好ましくは
、これらの値をスプレッドシートフォーマットで記録する。
【０３３２】 ハウジング４００は、一体化プリンターを保有し得るか、またはＩ／Ｏデバイ
ス５４を介して外部プリンターに連結され得る。プリンターは、手順が行われる
際に、リアルタイムで手順ログを印刷する。
【０３３３】 本発明の種々の特徴は、上記の特許請求の範囲に記載される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、食道および胃の解剖図である。
【図２】 図２は、身体括約筋を処置するためおよび隣接する組織領域を処置するための
システムの概略図であり、本発明の特徴を具体化する。
【図３】 図３は、図１に示されるシステムと関連して使用可能なデバイスの、部分的に
切離された斜視図であり、このシステムは、収縮された状態で示される、組織に
接触するための作動性要素を有する。
【図４】 図４は、図３に示されるデバイスの、部分的に切離された斜視図であり、作動
性要素は、拡張された状態で示される。
【図５】 図５は、図３に示されるデバイスの部分的に切離された斜視図であり、作動性
要素は拡張された状態で示され、そして電極は使用のために伸長される。
【図６】 図６は、図３に示されるような収縮された場合の作動性要素の拡大側面図であ
る。
【図７】 図７は、図５に示されるような、使用のために伸長された電極を有する、拡張
された場合の作動性要素の拡大側面図である。
【図８】 図８は、完全に収縮された場合の作動性要素の実施形態の拡大斜視図である。
【図９】 図９は、胃への食道導入器を通る可撓性内視鏡の配置の側面図である。
【図１０】 図１０は、噴門および下部食道括約筋を見るために反り返った、図９に示され
る内視鏡の拡大図である。
【図１１】 図１１は、図９に示される可撓性内視鏡の配置後の、図３に示されるデバイス
の配置の側面図であり、作動性要素を下部食道括約筋の領域に配置している。
【図１２】 図１２は、下部食道括約筋の領域に配置される場合の、図１１に示される作動
性要素の拡大図である。
【図１３】 図１３は、下部食道括約筋の領域において拡張されて粘膜組織と接触する場合
の、図１１に示される作動性要素の拡大図である。
【図１４】 図１４は、下部食道括約筋の領域において拡張されて粘膜組織と接触する場合
の、図１１に示される作動性要素の拡大図であり、電極は下部食道括約筋の平滑
筋環に損傷を生成するために伸長される。
【図１５】 図１５は、噴門の領域に配置される場合の、図１１に示される作動性要素の拡
大図である。
【図１６】 図１６は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触する、図１１に示される作
動性要素の拡大図である。
【図１７】 図１７は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触する、図１１に示される作
動性要素の拡大図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸長され
る。
【図１８】 図１８は、噴門に損傷を生成するために完全に配置される場合の、図１７に示
される作動性要素の拡大図である。
【図１９】 図１９は、損傷を形成するために使用された後、標的組織部位から除去される
途中にある、図１４または図１７に示される作動性要素の拡大図である。
【図２０】 図２０は、噴門における標的組織領域の頂面図であり、損傷の所望のパターン
を示す。
【図２１】 図２１は、収縮された状態で示される、噴門での配置を意図される「洋ナシ形
状」作動性要素の斜視図である。
【図２２】 図２２は、電極が順行性の配向での使用のために伸長された、拡張された状態
で示される、図２１に示される「洋ナシ形状」の斜視図である。
【図２３】 図２３は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、図２２に示さ
れる作動性要素の拡大図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸
長される。
【図２４】 図２４は、拡張された状態で示される、図２１に示される「洋ナシ形状」の斜
視図であり、電極は逆行性の配向での使用のために伸長される。
【図２５】 図２５は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、図２４に示さ
れる作動性要素の拡大図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸
長される。
【図２６】 図２６は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、噴門における
配置を意図される「円盤形状」作動性要素の拡大側面図であり、電極は噴門の平
滑筋に損傷を生成するために伸長される。
【図２７】 図２７および図２８は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、
噴門における配置を意図される、異なる「ピーナッツ」形状を有する作動性要素
の拡大側面図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸長される。
【図２８】 図２７および図２８は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、
噴門における配置を意図される、異なる「ピーナッツ」形状を有する作動性要素
の拡大側面図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸長される。
【図２９】 図２９は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した作動性要素の拡大側面
図であり、「ブタのシッポ」状の電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸
長される。
【図３０】 図３０は、円筒形断面を有する電極の拡大斜視断面図である。
【図３１】 図３１は、ねじれに抵抗するための楕円形断面を有する電極の拡大斜視断面図
である。
【図３２】 図３２は、ねじれに抵抗するための直線形断面を有する電極の拡大斜視断面図
である。
【図３３】 図３３は、下部食道括約筋の領域において作動性要素から配置され、そして組
織貫入の深さを制御するためのカラーを有する電極の拡大側面図である。
【図３４】 図３４は、作動性要素の一部を含み、そして損傷パターンを生成するための移
動可能な電極を収容する、停留支柱（ｓｔａｔｉｏｎａｒｙ ｓｐｉｎｅ）の側
断面図である。
【図３５】 図３５は、作動性要素の一部を含み、そして損傷パターンを生成するための移
動可能な一対の電極を収容する、停留支柱の側断面図である。
【図３６】 図３６および図３７は、噴門において配置され、そして複数の電極または単一
の電極のいずれかを、損傷パターンを形成するための異なる位置に位置付けるた
めの移動可能支柱を有する、作動性要素の拡大側面図である。
【図３７】 図３６および図３７は、噴門において配置され、そして複数の電極または単一
の電極のいずれかを、損傷パターンを形成するための異なる位置に位置付けるた
めの移動可能支柱を有する、作動性要素の拡大側面図である。
【図３８】 図３８は、身体括約筋および隣接する組織において損傷を形成するための操縦
可能な電極を収容する作動性要素の拡大側面図である。
【図３９】 図３９は、胃腸管において異常上皮組織を処置するための表面電極を収容する
作動性要素の拡大側面図であり、この作動性要素は収縮された状態で示され、そ
して下部食道括約筋の領域で配置される。
【図４０】 図４０は、切除エネルギーを適用するために異常な上皮組織に接触した拡張さ
れた状態の、図３９に示される作動性要素の拡大側面図である。
【図４１】 図４１は、収縮状態で示される機械的に拡張可能なバスケットを備える作動性
要素の斜視図である。
【図４２】 図４２は、図４１に示される作動性要素の斜視図であり、この作動性要素は使
用のために電極を伸長するために拡張された状態で示される。
【図４３】 図４３は、組織を貫入するために機械的に曲げられたときの図４１に示される
バスケットの支柱を示す側面図である。
【図４４】 図４４は、示される使用のために拡張された電極を有する、拡張された状態で
示される機械的に拡張可能なバスケットを備える別の作動性要素の側面図である
。
【図４５】 図４５は、収縮状態にある図４４に示される作動性要素の側面図である。
【図４６】 図４６は、収縮状態で示された、可撓性内視鏡で使用するために配置される作
動性要素の斜視図である。
【図４７】 図４７は、拡張された状態の図４８に示される作動性要素の斜視図であり、電
極は使用のために伸長される。
【図４８】 図４８は、噴門において拡張されて粘膜組織と接触した場合の、図４７に示さ
れる作動性要素の拡大図であり、電極は噴門の平滑筋に損傷を生成するために伸
長される。
【図４９】 図４９は、図４８の線４９−４９にほぼ沿って、反り返った内視鏡から見る場
合の、作動性要素の拡大図であり、内視鏡上に作動性要素が使用のために配置さ
れる。
【図５０】 図５０は、可撓性内視鏡上に配置され、そして作動性要素からの内視鏡検査を
可能にするために作動性要素内に透明な領域を備える、図４７に示される型の作
動性要素の斜視図である。
【図５１】 図５１は、図５０に示される作動性要素の斜視図であり、内視鏡は検査のため
に作動性要素内に位置付けされる。
【図５２】 図５２は、可撓性内視鏡上に配置される機械的に拡張可能なバスケットを備え
る作動性要素の拡大図であり、電極は損傷を生成するために下部食道括約筋を貫
入する。
【図５３】 図５３は、使用のために伸長された８つの電極を有する拡張された状態で示さ
れる、身体括約筋および隣接する組織領域を処置するための作動性要素の斜視図
である。
【図５４】 図５４は、拡張された状態で示される、身体括約筋および隣接する組織領域を
処置するための作動性要素の斜視図であり、４つの近接して空間を空けられた電
極は使用のために伸長される。
【図５５】 図５５は、支柱構造を示された、身体括約筋および隣接する組織領域を処置す
るための作動性要素の遠位に面する斜視図であり、冷却ポートおよび吸引ポート
はこの支柱に配置される。
【図５６】 図５６は、図５６に示される作動性要素の近位に面する斜視図である。
【図５７】 図５７は、図５５および図５６に示される作動性要素を操作するためのハンド
ルの斜視図である。
【図５８】 図５８Ａは、身体括約筋および隣接する組織領域を処置するための作動性要素
の斜視図であり、支柱に配置される冷却ポートおよび内部管腔に配置される吸引
ポートを有する支柱構造が示される。図５８Ｂは、身体括約筋および隣接する組
織領域を処置するための作動性要素の斜視図であり、下にある拡張可能なバルー
ン構造が電極の周りに冷却液を流すピンホールポートを有する支柱構造が示され
る。
【図５９】 図５９は、支柱に配置される冷却ポートおよびその遠位先端に配置される吸引
ポートを有する支柱構造が示される、身体括約筋および隣接する組織領域を処置
するための作動性要素の斜視図である。
【図６０】 図６０は、作動性要素の遠位先端を通過するガイドワイヤ上に配置される、図
５９に示される作動性要素の斜視図である。
【図６１】 図６１は、図６０に示されるような、ガイドワイヤ上の作動性要素を操作する
ためのハンドルの斜視図である。
【図６２】 図６２は、内視鏡を通って配置される、身体括約筋および隣接する組織を処置
するための作動性要素の斜視図である。
【図６３】 図６３は、さらに加工する際に、拡張可能なバスケット構造を形成する押出し
成形されたチューブの斜視図である。
【図６４】 図６４は、拡張可能なバスケット構造を生成するために形成されたスリットを
有する図６２に示される押出し成形されたチューブの斜視図である。
【図６５】 図６５は、図６３に示されるチューブに切り込みを入れた後に形成される拡張
可能なバスケット構造である。
【図６６】 図６６は、粘膜組織のひだを示す、食道の側断面図である。
【図６７】 図６７は、身体括約筋および隣接する組織領域を処置するためのデバイスの斜
視図であり、このデバイスは粘膜組織に真空を適用して、回転機構により送達さ
れる電極の配置のために組織を安定化し、そして組織にねらいをつける（ｐｒｅ
ｓｅｎｔ）。
【図６８】 図６８は、図６７の線６８−６８にほぼ沿った、電極を配置するための回転機
構の断面図であり、電極は引き込まれている。
【図６９】 図６９は、図６８に示される回転機構の図であり、真空が粘膜組織に適用され
、そして電極が伸長される。
【図７０】 図７０は、身体括約筋および隣接する組織領域を処置するためのデバイスの斜
視図であり、このデバイスは粘膜組織に真空を適用して、直列型（ｓｔｒａｉｇ
ｈｔ）電極の配置のために組織を安定化し、そして組織にねらいをつける。
【図７１】 図７１は、図７０に示されるデバイスの電極配置機構の側断面図である。
【図７２】 図７２Ａおよび７２Ｂは、グラフィカルユーザインターフェースを有する、身
体括約筋および隣接する組織領域を処置するための一体化デバイスの、それぞれ
左斜視図および右斜視図である。
【図７３】 図７３は、グラフィカルユーザインターフェースの構成要素を示す、図７２Ａ
および７２Ｂに示されるデバイスの前面図である。
【図７４】 図７４は、処置デバイスの接続前のスタンバイスクリーンを示す、図７３に示
されるグラフィカルユーザインターフェースの図である。
【図７５】 図７５は、処置デバイスの接続後のスタンバイスクリーンを示す、図７３に示
されるグラフィカルユーザインターフェースの図である。
【図７６】 図７６は、処置デバイスの接続後でかつ電極チャネルが選択によりディセーブ
ルされた後のスタンバイスクリーンを示す、図７３に示されるグラフィカルユー
ザインターフェースの図である。
【図７７】 図７７は、レディースクリーンを示す、図７３に示されるグラフィカルユーザ
インターフェースの図である。
【図７８】 図７８は、冷却液のプライミングが起こる間のレディースクリーンを示す、図
７３に示されるグラフィカルユーザインターフェースの図である。
【図７９】 ＲＦ−Ｏｎスクリーンを示す、図７３に示されるグラフィカルユーザインター
フェースの図である。
【図８０】 図８０は、電極チャネルが望まない操作条件に起因してディセーブルされた後
のＲＦ−Ｏｎスクリーンを示す、図７３に示されるグラフィカルユーザインター
フェースの図である。
【図８１】 図８１は、一時停止スクリーンを示す、図７３に示されるグラフィカルユーザ
インターフェースの図である。
【図８２】 図８２は、制御アーキテクチャーの模式図であり、一体化されたデバイスおよ
び図７２Ａ、７２Ｂ、および７３に示される付随するグラフィカルユーザインタ
ーフェースが組込まれる。
【図８３】 図８３は、食道および胃の解剖図であり、部分的に切り離され、そして断面に
ＧＥＲＤの処置の際に効果的な複合損傷パターンの配置を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ゲイサー， ジョン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94041， マウンテン ビュー， ブッシュ スト リート 910 (72)発明者 ユテリー， デイビッド アメリカ合衆国 カリフォルニア 94070， サン カルロス， コルトン アベニュ ー 108 (72)発明者 ウエスト， スコット アメリカ合衆国 カリフォルニア 94550， リバーモア， フェルドスパー コート 1627 (72)発明者 クイン， ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94555， フレモント， ザビエル コモン 5034 Ｆターム(参考） 4C099 AA04 CA13 GA30 JA01 LA03 LA13 NA20 PA04 TA04 4C167 AA06 BB26 BB37 BB42 BB63 CC20

Claims (56)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイスが
    、使用の際に、組織領域において配置され、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、および コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て該発生器および該ポンピング機構に連結され、これによって、組織温度を制御
    するために冷却流体を該組織領域に供給する際のポンピング機構の操作と協同し
    て、該組織領域における該組織温度を上昇させるためにエネルギーを該電極構造
    に供給する際の該発生器の制御を可能にするコントローラ、 を備える、デバイス。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記ポンピン
    グ機構が、蠕動ポンプローターを含む、デバイス。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記ポンピング機構のポンピング速度をモニターするためのポンプ駆動
    機能を含む、デバイス。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記ポンピング機構のポンピング速度を選択するためのポンプ駆動機能
    を含む、デバイス。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記発生器の操作の手動制御を可能にする、デバイス。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記発生器の操作の自動制御を可能にする、デバイス。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記ポンピング機構の操作の手動制御を可能にする、デバイス。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、前記ポンピング機構の操作の自動制御を可能にする、デバイス。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コントロ
    ーラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システムが
    、前記発生器の操作に従って変化する画像を示すために該ディスプレイスクリー
    ンに連結される、デバイス。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コント
    ローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システム
    が、前記ポンピング機構の操作に従って変化する画像を示すために該ディスプレ
    イスクリーンに連結される、デバイス。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コント
    ローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システム
    が、電極構造の画像を示すために該ディスプレイスクリーンに連結される、デバ
    イス。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コント
    ローラが、前記発生器に対する操作パラメータを操作者から受信するための入力
    を備える、デバイス。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コント
    ローラが、前記ポンピング機構に対する操作パラメータを操作者から受信するた
    めの入力を備える、デバイス。
  14. 【請求項１４】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記コント
    ローラが、前記発生器およびポンピング機構の操作と協同して、操作条件をモニ
    ターするために、前記組織領域のセンサに接続されるように適合される入力を備
    える、デバイス。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、前記センサによってモニターされる前記操作条件を表す画像を生成させる
    ために該ディスプレイスクリーンに連結される、デバイス。
  16. 【請求項１６】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、前記センサによってモニターされる前記操作条件の経時変化を表す画像を
    生成させるために該ディスプレイスクリーンに連結される、デバイス。
  17. 【請求項１７】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、前記センサによってモニターされる前記操作条件を表す画像と関連する電
    極構造の画像を示すために該ディスプレイスクリーンに連結される、デバイス。
  18. 【請求項１８】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記センサによってモニターされる前記操作条件に従って前記発生
    器の操作を変化させるためのフィードバック機能を備える、デバイス。
  19. 【請求項１９】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記センサによってモニターされる前記操作条件に従って前記ポン
    ピング機構の操作を変化させるためのフィードバック機能を備える、デバイス。
  20. 【請求項２０】 請求項１４に記載のデバイスであって、ここで、前記セン
    サが組織温度条件をモニターする、デバイス。
  21. 【請求項２１】 請求項１に記載のデバイスであって、前記組織領域から冷
    却液体を除去するためのチュービングに接続されるように適合された吸引モジュ
    ールをさらに備える、デバイス。
  22. 【請求項２２】 請求項２１に記載のデバイスであって、ここで、前記吸引
    モジュールが、前記ハウジングに一体化される、デバイス。
  23. 【請求項２３】 請求項２１に記載のデバイスであって、ここで、前記吸引
    モジュールが、外部真空供給源を備える、デバイス。
  24. 【請求項２４】 請求項１に記載のデバイスであって、ここで、前記発生器
    が、無線周波数エネルギーを発生する、デバイス。
  25. 【請求項２５】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイス
    が、使用の際に、組織領域において配置され、そして使用の際に該組織領域にお
    ける組織に貫入する遠位端を有する電極を備え、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、および コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て入力を備え、該入力が表面組織温度をモニターするための該電極構造によって
    保持される第１温度センサおよび表面下組織温度をモニターするための該電極の
    遠位端によって保持される第２温度センサに接続されるように適合され、該コン
    トローラが、該ポンピング機構の操作と協同した該発生器の操作の制御するため
    の、モニターされた表面組織温度、またはモニターされた表面下組織温度または
    その両方に応答する機能を備え、これによって、該発生器および該ポンピング機
    構の指令を可能にして該組織領域において組織を制御可能に加熱するコントロー
    ラ、 を備える、デバイス。
  26. 【請求項２６】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記ポン
    ピング機構が、蠕動ポンプローターを含む、デバイス。
  27. 【請求項２７】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記ポンピング機構のポンピング速度をモニターするためのポンプ
    駆動機能を含む、デバイス。
  28. 【請求項２８】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記ポンピング機構のポンピング速度を選択するためのポンプ駆動
    機能を含む、デバイス。
  29. 【請求項２９】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記発生器の操作の手動制御を可能にする、デバイス。
  30. 【請求項３０】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、モニターされた表面組織温度、またはモニターされた表面下組織温
    度またはその両方に応答して前記発生器の操作の自動制御を可能にする、デバイ
    ス。
  31. 【請求項３１】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記ポンピング機構の操作の手動制御を可能にする、デバイス。
  32. 【請求項３２】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記デバ
    イスが、モニターされた表面組織温度、またはモニターされた表面下組織温度ま
    たはその両方に応答して前記ポンピング機構の操作の自動制御を可能にする、デ
    バイス。
  33. 【請求項３３】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、前記発生器の操作に従って変化する画像を示すために該ディスプレイスク
    リーンに連結される、デバイス。
  34. 【請求項３４】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、前記ポンピング機構の操作に従って変化する画像を示すために該ディスプ
    レイスクリーンに連結される、デバイス。
  35. 【請求項３５】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、電極構造の画像を示すために該ディスプレイスクリーンに連結される、デ
    バイス。
  36. 【請求項３６】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記発生器に対する操作パラメータを操作者から受信するための入
    力を備える、デバイス。
  37. 【請求項３７】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記ポンピング機構に対する操作パラメータを操作者から受信する
    ための入力を備える、デバイス。
  38. 【請求項３８】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、モニターされた表面組織温度、またはモニターされた表面下組織温度また
    はその両方を表す画像を生成するためにディスプレイスクリーンに連結される、
    デバイス。
  39. 【請求項３９】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、モニターされた表面組織温度、またはモニターされた表面下組織温度また
    はその両方についての経時変化を表す画像を生成するために該ディスプレイスク
    リーンに連結される、デバイス。
  40. 【請求項４０】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムを備え、該操作システ
    ムが、支持構造の理想化された画像に対する空間的関係で前記電極の遠位端の理
    想化された画像を示すために該ディスプレイスクリーンに連結され、該可視画像
    が、該支持構造の理想化された画像との空間的関連において示されるモニターさ
    れた表面組織温度の表示および該電極の遠位末端の理想化された画像との空間的
    関係で示される前記モニターされた表面下組織温度の表示を含む、デバイス。
  41. 【請求項４１】 請求項２５に記載のデバイスであって、前記組織領域から
    冷却液体を除去するためのチュービングに接続されるように適合された吸引モジ
    ュールをさらに備える、デバイス。
  42. 【請求項４２】 請求項４１に記載のデバイスであって、ここで、前記吸引
    モジュールが、前記ハウジングに一体化される、デバイス。
  43. 【請求項４３】 請求項４１に記載のデバイスであって、ここで、前記吸引
    モジュールが、外部真空供給源を備える、デバイス。
  44. 【請求項４４】 請求項２５に記載のデバイスであって、ここで、前記発生
    器が、無線周波数エネルギーを発生する、デバイス。
  45. 【請求項４５】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイス
    が、使用の際に、組織領域において配置され、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、および コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て該発生器および該ポンピング機構に連結され、該コントローラが、該電極構造
    へのエネルギーの適用を指令するためのＯＮ入力、および所定の時間が経過する
    まで該発生器の操作を遅らせながら、該所定の期間の間該ポンピング機構の操作
    を該ＯＮ入力に応答して開始する機能を備える、コントローラ、 を備える、デバイス。
  46. 【請求項４６】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイス
    が、使用の際に、組織領域において配置され、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、および コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て該発生器および該ポンピング機構に連結され、該コントローラが、該電極構造
    へのエネルギーの適用の終結を指令するためのＯＦＦ入力、および該エネルギー
    の供給が終結した後に、所定の期間の間該ポンピング機構を該ＯＦＦ入力に応答
    して操作する機能を備える、コントローラ、 を備える、デバイス。
  47. 【請求項４７】 請求項４５または４６に記載のデバイスであって、ここで
    、前記発生器が、無線周波数エネルギーを発生する、デバイス。
  48. 【請求項４８】 請求項４５または４６に記載のデバイスであって、ここで
    、前記ポンピング機構が、蠕動ポンプローターを含む、デバイス
  49. 【請求項４９】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイス
    が、使用の際に、組織領域において配置され、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、および コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て該発生器および該ポンピング機構に連結され、該コントローラが、該ポンピン
    グ機構の操作と協同して該電極構造へのエネルギーの適用を指令するためのＯＮ
    入力、および該電極構造へのエネルギーの適用の終結を指令するためのＯＦＦ入
    力を備え、該コントローラが、ディスプレイスクリーンおよび操作システムをさ
    らに備え、該操作システムが、該ＯＮ入力の後の、該発生器および該ポンピング
    機構の操作の間の少なくとも一つの操作条件の経時変化の時間記録を含むＯＮ画
    像、および該ＯＦＦ入力の後の、該時間記録を保存するＰＡＵＳＥ画像を生成す
    るために該ディスプレイスクリーンに連結される、コントローラ を備える、デバイス。
  50. 【請求項５０】 請求項４９に記載のデバイスであって、ここで、前記ＰＡ
    ＵＳＥ画像が、前記ＯＦＦ入力の後の操作条件の変化に従って前記時間記録を更
    新する、デバイス。
  51. 【請求項５１】 請求項４９に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、所定の時間が経過するまで前記発生器の操作を遅らせながら、該所
    定の期間の間前記ポンピング機構の操作を前記ＯＮ入力に応答して開始する機能
    を備える、デバイス。
  52. 【請求項５２】 請求項４９に記載のデバイスであって、ここで、前記コン
    トローラが、前記エネルギーの供給が終結した後に、所定の期間の間前記ポンピ
    ング機構を前記ＯＦＦ入力に応答して操作する機能を備える、デバイス。
  53. 【請求項５３】 請求項５２に記載のデバイスであって、ここで、前記ＰＡ
    ＵＳＥ画像が、前記ＯＦＦ入力の後の操作条件における変化に従って前記時間記
    録を更新する、デバイス。
  54. 【請求項５４】 電極構造との関連に適したデバイスであって、該デバイス
    が、使用の際に、組織領域において配置され、該デバイスが、以下： ハウジング、 発生器であって、該発生器が、組織を加熱し得るエネルギーを生成するために
    該ハウジングに一体化され、そして該エネルギーを該組織領域に適用するための
    該電極構造に連結されるように適合される、発生器、 ポンピング機構であって、該ポンピング機構が、該ハウジングに一体化され、
    そして供給源から該組織領域に冷却流体を分配するためのチュービングに接続さ
    れるように適合される、ポンピング機構、 コントローラであって、該コントローラが、該ハウジングに一体化され、そし
    て該発生器および該ポンピング機構に連結され、これによって、組織温度を制御
    するために冷却流体を該組織領域に供給する際のポンピング機構の操作と協同し
    て、該組織領域における該組織温度を上昇させるためにエネルギーを該電極構造
    に供給する際の該発生器の制御を可能にするコントローラ、および ディスプレイスクリーンおよび操作システムであって、該操作システムが、該
    発生器の操作を示すアニメーション視覚画像および該ポンピング機構の操作を示
    すアニメーション視覚画像を示すための該ディスプレイスクリーンに連結される
    、ディスプレイスクリーンおよび操作システム を備える、デバイス。
  55. 【請求項５５】 請求項５４に記載のデバイスであって、ここで、前記発生
    器が、無線周波数エネルギーを発生する、デバイス。
  56. 【請求項５６】 請求項５４に記載のデバイスであって、ここで、前記ポン
    ピング機構が、蠕動ポンプローターを含む、デバイス。
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