DE69002353T2 - Inhalationsgerät. - Google Patents

Inhalationsgerät.

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DE69002353T2
DE69002353T2 DE90850086T DE69002353T DE69002353T2 DE 69002353 T2 DE69002353 T2 DE 69002353T2 DE 90850086 T DE90850086 T DE 90850086T DE 69002353 T DE69002353 T DE 69002353T DE 69002353 T2 DE69002353 T2 DE 69002353T2
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inhalation
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dose
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Per-Olof Stefan Fagerstroem
Nils Goeran Nilsson
Thomas Mikael Wendel
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Inhalator und ein Verfahren zum Aufzeichnen der Medikation mit einem Inhalator.
  • Die Verabsäumung eines Patienten, eine von einem Arzt verschriebene Medikation einzuhalten, kann ein Grund für eine erfolglose Behandlung von z.B. chronischen Erkrankungen sein. Bei einer Erkrankung, wie z.B. Asthma, wo ein fortlaufendes Medikationsprogramm erforderlich ist, ist es besonders wichtig, daß die Medikation auf die vorgeschriebene Weise ausgeführt wird. Untersuchungen zufolge nehmen zwischen 30 und 50 % der Patienten Medikamente unregelmäßig und unrichtig ein, wenn sie die Medikamente selbst nehmen, was vom behandelnden Arzt oft nicht bemerkt wird. Die Schwierigkeit festzuhalten, wie gut der Patient den Anweisungen für die Medikation folgt, führt zu einer unbefriedigenden Sicherheit bei der Auswertung klinischer Tests.
  • Eine Art Kontrollsystem für die Medikation bei Patienten, das heutzutage angewendet wird, das sogenannte MEMS -System, umfaßt zwei Arten von gewöhnlichen Standard-Medikamentbehältern, die mit Mikroprozessoren versehen sind, welche Datum und Zeitpunkt pro Öffnen und Schließen der Behälter aufzeichnen.
  • Ein anderes Kontrollsystem namens Nebulizer Chronolog besteht aus einem kleinen tragbaren Gerät, in dem ein Standard- Aerosolbehälter enthalten ist. Bei jeder Abgabe einer Aerosoldosis wird eine Kontaktvorrichtung betätigt, wodurch eine elektronische Speichereinheit Datum und Zeitpunkt jeder abgegebenen Dosismenge speichert.
  • Weitere von früher bekannte Kontrollsysteme sind aus der GB-A-2 063 075 und US-A- 4 190 656 bekannt.
  • Damit bei einem Patienten, der sein Medikament inhaliert, auch eine annehmbare Dosismenge in die Lunge gelangt, ist es jedoch notwendig, daß die Abgabe einer Aerosolmenge auf die Inhalation des Patienten abgestimmt ist. Beim Einsatz eines Pulverinhalators muß der Inhalationsfluß einen "kritischen Fluß" erreichen, damit die Pulverdosis dem Luftstrom folgen kann und ein günstiges Teilchenprofil entsteht, das weit genug bis in die Lunge reicht.
  • Die oben dargelegten, bekannten Systeme, die derzeit in Verwendung sind, zeichnen den Zeitpunkt jedes Mal auf, wenn eine Medikamentenpackung geöffnet wird, oder jedes Mal, wenn eine Medikamentendosis abgegeben wird, doch diesen bekannten Systemen mangelt es an der Möglichkeit festzustellen, ob und wann eine zufriedenstellende Medikation vom Patienten durchgeführt worden ist. Bei diesen Systemen kann man keine Bestätigung dafür erhalten, daß der Patient seine Dosis auch wirklich einnimmt und daß der Patient seine Dosis auf die vorgeschriebene Weise einnimmt, um eine medizinische Wirkung zu erreichen.
    • Grundprinzip der Erfindung
  • Das Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, die obigen Probleme durch eine Einrichtung in Verbindung mit einem Inhalator zu lösen, welche messen und aufzeichnen kann, ob und wann eine zufriedenstellende Medikation bei einem Patienten erfolgt ist.
  • Eine Vorrichtung und ein Verfahren der eingangs besprochenen Art haben erfindungsgemäß die Merkmale des kennzeichnenden Teils der Ansprüche 1 bzw. 10.
  • Weitere vorteilhafte Merkmale der Erfindung gehen aus der folgenden Beschreibung von Ausführungsformen sowie aus den Unteransprüchen hervor.
  • Eine Veränderung von Schall oder Druck, die bei der Zufuhr einer Pulverdosis, bei der Abgabe eines Druckaerosols oder beim Aufstechen einer Pulverkapsel stattfindet, kann von einem Detektor detektiert werden, und das erzeugte Signal kann danach durch die Komponenten in einer elektronischen Einheit verarbeitet und aufgezeichnet werden. Ein charakteristisches Hintergrundgeräusch oder ein Druckabfall im Inhalator bei der Inhalation kann vom Detektor erfaßt werden und anschließend durch die elektronische Einheit verarbeitet und aufgezeichnet werden.
  • Um ein zufriedenstellendes Bild davon zu erhalten, wie ein Patient einen Medikationsplan mit Hilfe eines Inhalators eingehalten hat, ist es somit wichtig, daß man die eigene Inhalation des Patienten in Verbindung mit einer Detektion der Verfügbarkeit der Medikamentendosis für den Patienten detektieren kann. In bestimmten Fällen ist es auch wichtig ablesen zu können, wie der Inhalationsverlauf aussieht, d.h. wie stark und wie lang er ist, um dadurch feststellen zu können, ob die Inhalation des Patienten von ausreichender Intensität und Dauer ist, um eine richtige Abgabe der aktiven Substanz in die Lunge zu bewirken.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist auch zur Verwendung beim Messen und Aufzeichnen des Schweregrades eines Krankheitszustandes bei einem Patienten periodisch zwischen den Besuchen des Patienten bei einem Arzt geeignet. Durch die Aufzeichnung der verschiedenen Inhalationsparameter in Abstimmung mit der Schwere der Asthmaerkrankung mit Hilfe der erfindugsgemäßen Vorrichtung kann sich der Arzt ein gutes Bild über den Krankheitsverlauf des Patienten während der Zeit zwischen den medizinischen Untersuchungen machen.
  • Der Detektor kann aus einem Schalldetektor, z.B. einem Mikrofon nach der Art eines Elektretmikrofons, bestehen, doch sind auch andere Arten von Detektoren, wie z.B. ein Druckgeber, im Rahmen der Erfindung denkbar.
  • Eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung und Abwandlungen davon sind nachstehend unter Bezugnahme auf die angeschlossenen Zeichnungen näher beschrieben, worin
  • Fig. 1 eine in Einzelteile zerlegte Ansicht eines Pulverinhalators ist, wobei der Luftstrom durch den Inhalator mit Pfeilen vermerkt ist,
  • Fig. 2 eine Querschnittsansicht durch einen Pulverinhalator gemäß Fig. 1 mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Schallmessen und -aufzeichnen ist,
  • Fig. 3a und 3b zwei alternative Blockschaltbilder, zusammengesetzt aus elektronischen Komponenten der Fig. 2, sind,
  • Fig. 4 in Form eines Diagramms darstellt, wie das Mikrofon in Fig. 2 von außen kommende Störgeräusche einfängt,
  • Fig. 5 in Form eines Diagramms darstellt, wie das Mikrofon in Fig. 2 das Inhalationsgeräusch durch den Inhalator einfängt,
  • Fig. 6 ein Diagramm des Meßsignals der Inhalation nach Durchlaufen des Filters und Verstärkers darstellt,
  • Fig. 7 eine Querschnittsansicht durch ein Dosisaerosol mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung ist, und
  • Fig. 8 eine Querschnittsansicht durch einen Pulverinhalator für Gelatinekapseln mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung ist.
  • Fig. 1 gibt eine in Einzelteile zerlegte Ansicht eines Pulverinhalators wieder, der durch den eigenen Atem des Patienten betrieben wird. Der Luftstrom durch den Inhalator bei der Inhalation ist mit Pfeilen A angemerkt.
  • Die Fig. 1 und 2 zeigen die verschiedenen Teile des Pulverinhalators. Eine verschwenkbare Steuereinheit 1 mit Doppelgriffringen 2 wirkt mit einer Dosiereinheit 3 zusammen, die bei Drehen der Betätigungseinheit 1 eine Pulverdosis zu einem Inhalationskanal 4 leitet. Die aktive Substanz wird in einem Substanzbehälter 5 aufbewahrt. Ein Mundstück 6 ist mit einem Einsatz mit schmalen schraubenförmigen Ablenkeinrichtungen 7 zum Zerlegen der pulverigen Substanz in eine inhalierbare Pulverfraktion versehen. Die Dosiereinheit 3 ist als flache, drehbare Scheibe mit Gruppen von Dosierlöchern 8 ausgebildet, und die Scheibe ist am Boden des Substanzbehälters 5 angeordnet. Die Dosierlöcher 8 werden in der Position unterhalb des Substanzbehälters 5 mit der Substanz gefüllt. Werden die Griffringe 2 verdreht und um einen Schritt vorgeschoben, wird die Dosierscheibe 3 dabei in Rotation versetzt. Eine Anzahl von Schabern 9 ist so vorgesehen, daß sie an die Dosierscheibe 3 stoßen, wodurch die Schaber überschüssige Pulversubstanz von oberhalb der Dosierlöcher 8 bei Drehen der Dosierscheibe 3 entfernen.
  • Inhaliert der Patient über die Mundstücköffnung, strömt Luft durch zwei entgegengesetzt angeordnete Lufteinlässe 10 in der Betätigungseinheit 1 und durch die Gruppe von Dosierlöchern 8, die zu diesem Zeitpunkt am oberhalb der Dosierscheibe 3 befindlichen Inhalationskanal 4 liegen, weiter durch den Kanal 4 und durch das Mundstück 6 hinaus. Wenn der Luftstrom durch die Dosierlöcher 8 dringt, wird die in den Löchern befindliche Dosis an aktiver Substanz abgegeben und zusammen mit dem Lufstrom weiter vorwärts getrieben und im schraubenförmigen Durchsatz im Mundstück 6 zerkleinert.
  • Innerhalb der beiden voneinander trennbaren Griffringe 2 der Betätigungseinrichtung ist eine elektronische Einheit 11 mit einer Batterie 12 als Spannungsquelle angeordnet. Zwei Kontaktflächen 13 befinden sich auf der Ober- und Außenseite des oberen Griffringes 2. Wird der Inhalator nicht benützt, wird ein Schutzdeckel 14 über das Mundstück 6 des Inhalators und weiter unten über die Lufteinlässe 10 gegeben, wobei der Schutzdeckel 14 mit seinem unteren Rand an der Oberseite des oberen Griffrings anliegt. Der untere Rand des Schutzdeckels 14 ist mit einem Kontaktring 15 aus Metall versehen. Der Kontaktring 15 liegt an zwei Kontaktflächen 13 am Griffring 2 auf, wenn der Schutzdeckel 14 aufgesetzt ist, wodurch die beiden Kontaktflächen 13 elektrischen Kontakt bekommen. Ein Mikrofon 16 ist in direkter Verbindung mit einem Luftkanal 17 zwischen den Lufteinlässen 10 und der Dosierscheibe 3 angeordnet, und das Mikrofon ist an die elektronische Einheit 11 innerhalb der Betätigungseinheit 1 angeschlossen. Das Mikrofon 16 kann alternativ in Verbindung mit dem Luftkanal angeordnet sein, von diesem aber durch ein dünnes Diaphragma getrennt sein.
  • Die elektronische Einheit wird unter Bezugnahme auf das Schaltschema der Fig. 3a näher erklärt. Das Mikrofon 16 detektiert den Schall des beim Weiterdrehen einer neuen Dosis stattfindenden "Klickens" und den Schall des Luftstroms bei der Inhalation und leitet diese Signale weiter. Ein Bandpaßfilter 18 trennt eine für die Inhalation typische und geeignete Arbeitsfrequenz (siehe Fig. 5) ab. Ein Verstärker 19 hebt den Signalpegel vom Mikrofon 16, welches Signale der Größenordnung von einigen Millivolt abgibt, und die Signale werden hier auf etwa 1 V verstärkt. Das Signal wird gleichgerichtet und in einem Detektor 20 tiefpaßgefiltert, so daß die Hüllkurve des Signals erhalten wird. Das Hüllkurvensignal ist ein Maß für den momentanen Luftstrom. Ein Schmitt-Trigger 21 quantisiert das Signal und gibt die Werte "ordnungsgemäß" bzw. "nicht ordnungsgemäß" ab. Das Signal des Mikrofons wird hier in ein binäres Signal umgewandelt, das feststellt, ob die Intensität der Inhalation ausreicht. Die Hysterese des Schmitt-Triggers bewirkt, daß kleine Abweichungen im Strom das Signal nicht zwischen "ordnungsgemäß" und "nicht ordnungsgemäß" hin- und herflattern lassen.
  • Beim Bedarf von mehr als zwei Quantisierpegeln (ordnungsgemäß/nicht ordnungsgemäß) könnte anstelle des Schmitt-Triggers 21 an Analog/Digital-Wandler (A/D-Wandler) 22 verwendet werden, der in Fig. 3b dargestellt ist und dessen Aufgabe in der Messung des Luftstroms ein- oder mehrmals während der Inhalation liegt. Diese Ergebnisse werden zusammen mit einer Zeitnotation zur weiteren Verarbeitung in einem Speicher 23 gespeichert.
  • Das Mikrofonsignal, das durch den Schall des Weiterdrehens erzeugt wird, wird in einem Detektor 24 gleichgerichtet, sodaß der absolute Wert des Signals erhalten wird. Ein Verstärker 25 hebt den Pegel des Signals vom Mikrofon 16 auf eine Größenordnung von etwa 1 V an. Dieses Signal gelangt durch einen Impulsstrecker 26, der das kurze Momentangeräusch des "Klickens" in ein Signal mit logischen Pegeln und einer ausreichenden Dauer zur Aufnahme durch einen Prozessor streckt.
  • Der Prozessor 27 soll an der tatsächlichen Zeit festhalten, d.h. als Uhr fungieren, die verarbeiteten Signale vom Mikrofon sammeln und über diese Signale prüfen, ob der Patient seine Dosierung auf die vorgeschriebene Weise einhält. Auf die vorgeschriebene Weise bedeutetet, daß der Patient eine Dosis weiterdrehen und ausreichend stark und genügend lang einatmen soll, um eine wirkungsvolle Ablagerung in der Lunge zu erreichen. Der Prozessor 27 führt die Messung der Inhalationsdauer durch und übermittelt die Zeit für eine ordnungsgemäße Inhalation an die Speichereinheit 23. Der Prozessor 27 detektiert auch, ob die Kontaktflächen kurzgeschlossen sind, d.h., ob der Schutzdeckel 14 aufgesetzt ist, und sorgt für die Kommunikation mit einer Leseeinheit, die die gesammelten Informationen in der Speichereinheit 23 ausliest. Der Prozessor 27 versorgt das Bandpaßfilter 18, den Verstärker 19, den Detektor 20 und den Schmitt-Trigger 21 nur dann mit Strom, wenn der Schutzdeckel 14 nicht aufgesetzt ist, um auf diese Weise Batterie 12 zu sparen.
  • Die Speichereinheit 23 besteht zweckmäßig aus einem EPROM (Electrically Eraseably Programmable Read Only Memory), nämlich einem elektrisch löschbaren Festspeicher. Es wird hier vorzugsweise ein EPROM verwendet, weil die Informationen nicht verloren gehen dürfen, sollte die Batterie leer sein. In diesem Speicher werden die Inhalationszeiten für ordnungsgemäße Inhalationen und allfällige Inhalationsmeßtestergebnisse sichergestellt.
  • Fig. 4 zeigt anhand eines Diagramms, wie störender Lärm von außen, in diesem Fall Musik aus dem Radio mit extremer Lautstärke, vom Mikrofon 16 innerhalb des Pulverinhalators gemäß Fig. 2 eingefangen wird.
  • Fig. 5 zeigt anhand des entsprechenden Diagramms, wie das Mikrofon 16 auf den Luftstrom durch den Inhalator bei der Inhalation reagiert. Die untere Kurve zeigt ein Schallspektrum für einen Luftstrom von 10 l/min, und die anderen Kurven zeigen nach oben hin die entsprechenden Schallspektren für 20 l/min, 30 l/min bzw. 60 l/min. Der Meßbereich, der für den Luftstrom von Interesse ist, liegt zwischen 20 l/min und 100 l/min. Da die Messungen für störende Außengeräusche unempfindlich sein sollten, zeigen die Kurven in Fig. 4 und 5 deutlich, daß ein Signal bei einer Frequenz von 9 kHz ein geeignetes Meßsignal bei dieser Ausführungsform ist.
  • Fig. 6 zeigt die Größe des Meßsignals in Volt nach Filter und Verstärker bei einem Inhalationsfluß von 20 l/min bis 80 l/min.
  • Soll der Patient mit Hilfe des beschriebenen Pulverinhalators ein Medikament zu sich nehmen, nimmt er zuerst den Schutzdeckel 14 ab, wodurch der Kontaktring 15 am unteren Rand des Deckels den Kontakt mit den zwei Kontaktflächen 13 an der Oberseite des oberen Griffringes 2 unterbricht, wodurch Spannung an das Bandpaßfilter 18, den Verstärker 19, den Detektor 20 und den Schmitt-Trigger 21 angelegt wird. Eine Dosierung an aktiver Substanz wird durch Weiterdrehen des Griffringes 2 um einen Schritt zum Inhalationskanal 4 gespeist. Dieses Weiterdrehen erzeugt ein "klickendes" Geräusch, das vom Mikrofon 16 detektiert wird. Wird das Weiterdrehen vom Prozessor 27 in der elektronischen Einheit aufgezeichnet, "hört" das Mikrofon 16 auf das Geräusch, das entsteht, wenn der Patient durch den Inhalater inhaliert und dabei die eingespeiste Dosismenge aufnimmt. Da das Geräusch ein charakteristisches Segment besitzt, wird nur Geräusch bei dieser Frequenz durch den Verstärker 19 verstärkt. Das Signal nach dem Verstärker wird in zwei Stufen quantisiert, ungenügender Fluß oder ausreichender Fluß. Alternativ kann das Signal bei verschiedenen Pegeln mit eventueller Staffelung gemessen werden. Wird eine ordnungsgemäße Inhalation detektiert, wird die Inhalationszeit im Speicher 23 gespeichert, und im Alternativfall wird auch der Inhalations"wert" gespeichert.
  • Beim nächsten Arztbesuch kann der Arzt durch Trennen der beiden Griffringe 2 Zutritt zur elektronischen Einheit erlangen und unter Verwendung eines speziellen Lesegeräts, das an die elektronische Einheit angeschlossen wird, den Speicher 23 auslesen. Dieses Lesegerät liest die ordnungsgemäßen Inhalationszeiten aus und leitet die Informationen weiter an einen Computer, der das Material verarbeiten und in einer für den Arzt geeigneten Weise präsentieren kann. Bei der Alternative mit einer Quantisierung von mehr als zwei Pegeln wird auch der Inhalations"wert" ausgelesen, der als Fluß/Zeit-Diagramm oder als Inhalationsmaß, z.B. als Peak-Inspirationsfluß PIF des Gesamtvolumens (VC), präsentiert werden kann.
  • In Fig. 7 ist ein Dosisaerosol mit Druckbehälter gezeigt. Der Druckbehälter 28 ist mit einer Düse 29 versehen und in einem Träger 30 mit einer Düse 31 angeordnet. Der Träger 30 ist mit einer separaten Einheit ausgebildet, die einen in Verbindung mit dem Luftkanal für den Inhalationsfluß stehenden Detektor 32 und eine elektronische Einheit 33 aufweist. Wenn der Patient über die Mundstücköffnung inhaliert, strömt Luft vorbei am Spalt um den Druckbehälter 28 und hinaus durch das Mundstück 31.
  • Um einen tadellosen Medikationseffekt mit einem Dosisaerosol zu erzielen, soll der Patient während der Inhalationseinleitphase den Behälter 28 nach unten drücken, sodaß eine Dosis durch die Düse 29 abgegeben wird. Der Luftstrom rund um den Behälter 28 und den Träger 30 bewirkt ein Geräusch, das durch einen Schalldetektor 32 detektiert werden kann. Wird eine Dosismenge durch die Düse abgegeben, entsteht ein Schall, der sich vom Geräusch unterscheidet und vom Detektor detektiert werden kann. Da diese Töne voneinander unterschiedlich sind, kann auch bei dieser Ausführungsform ein Mikrofon als Detektor verwendet werden.
  • Bei der Inhalation durch den Inhalator gemäß Fig. 7 wird ein Druckabfall zwischen dem Umgebungsdruck und dem Druck an der Mundstücköffnung erzeugt d.h. es entsteht ein Unterdruck innerhalb des Trägers 30, wenn der Patient inhaliert, welcher Unterdruck durch einen Druckgeber detektiert werden kann. Bei der Abgabe einer Dosis kommt es zu einer starken, kurzfristigen Druckveränderung, die ebenfalls durch einen Druckgeber detektiert werden kann. Bei der Ausführungsform gemäß Fig. 7 kann somit auch ein Druckgeber zur Detektion sowohl der Inhalation als auch der Dosisabgabe, d.h. der zur Kontrolle, daß der Patient den Dosisaerosol auf die vorgeschriebene Weise verwendet, notwendigen Informationen eingesetzt werden.
  • Fig. 8 zeigt einen Pulverinhalator, der mit einer Gelatinekapsel 34 mit pulveriger Substanz gefüllt ist. Eine elektronische Einheit 35 mit einem Detektor 36, vorzugsweise einem Mikrofon, arbeitet auf ähnliche Weise wie der in Fig. 2 gezeigt Pulverinhalator. Wird eine Kapsel in den Inhalator gegeben, wird sie mittels durch die Wand der Kapsel eingeführter Nadeln 37 aufgestochen/-gebrochen. Wenn die Kapsel aufgebrochen/-gestochen worden ist, ist die Substanz für den Inhalationsfluß verfügbar. Das Aufstechen/Aufbrechen der Kapsel bewirkt ein kurzes und intensives Geräusch, das vom Mikrofon 36 detektiert wird. Auch hier entsteht bei der Inhalation ein charakteristischer Ton, der auf die gleiche Weise wie bei den anderen Ausführungsformen detektiert/gemessen wird.
    • Mögliche Abwandlungen der Erfindung
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist auch zur Verwendung als Inhalator mit Drehteilen, z.B. vom Typ Rotacaps , insofern geeignet, als anstelle des Schallpegels die dominierende Frequenz des Drehgeräusches gemessen wird. Die aufgezeichnete Frequenz stellt ein Maß für den Luftstrom durch den Inhalator dar bzw. kann in dieses umgewandelt werden.
  • Zum einfacheren Auslesen des Speichers kann jede Art von externem Computerkontakt im Deckel des Inhalators angebracht werden, wodurch ein Auslesen ohne die Notwendigkeit einer Demontage des Inhalators möglich ist.

Claims (11)

1. Inhalator mit einer im Inhalator angeordneten elektronischen Einheit zum Aufzeichnen des Zeitpunkts für jede Dosisabgabe der im Inhalator befindlichen Arznei, dadurch gekennzeichnet, daß ein Detektor (16, 32, 36) im Inhalator in Verbindung mit einem Durchlaß für den Inhalationsluftstrom vorgesehen ist, wobei der Detektor den Inhalationsluftstrom sowie die Verfügbarkeit der Arznei bei der Inhalation detektiert, so daß aufgrund einer Kombination dieser beiden detektierten Werte festgestellt wird, ob und wie die durchgeführte Inhalation in der elektronischen Einheit (11, 33, 35) aufgezeichnet werden soll.
2. Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Detektor (16, 32, 36) durch einen Schalldetektor gebildet ist, der das Geräusch eines Austritts oder einer Zufuhr einer Arzneidosis sowie ein beim Inhalieren durch den Inhalator entstehendes Geräusch detektiert.
3. Inhalator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Schalldetektor (16, 32, 36) aus einem Mikrofon besteht.
4. Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Inhalator ein Dosisaerosol ist und der Detektor durch einen Druckgeber gebildet ist, der bei einer Inhalation einen Unterdruck im Inhalator sowie eine bei der Abgabe einer Aerosoldosis entstehende momentane Druckveränderung detektiert.
5. Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Detektor (16, 32, 36) mit einem Mikroprozessor (27) in der elektronischen Einheit (11, 33, 35) zur Bearbeitung der Signale des Detektors (16, 32, 36) verbunden ist, wobei die aufbereiteten Signale in einer auslesbaren Speichereinheit (23) gespeichert werden.
6. Inhalator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Inhalator ein Pulverinhalator mit einer drehbaren Dosierscheibe (3) mit Dosierlöchern (8) ist, die schrittweise in einen Inhalationskanal (4) einspeisen, wobei der Schalldetektor (16) zum Detektieren eines Weiterdrehgeräusches eingerichtet ist, welches beim Weiterdrehen der Dosierscheibe (3) um einen Schritt entsteht.
7. Inhalator nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Schalldetektor (16) nahe einem Luftkanal (17) zwischen dem Lufteintritt (10) des Inhalators und der Dosierscheibe (3) angeordnet ist, wobei der Schalldetektor (16) das bei der Inhalation im Luftkanal entstehende Geräusch detektiert.
8. Inhalator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Signal des Schalldetektors (16, 32, 36) aus dem Inhalationsgeräusch in einem Schmitt-Trigger (21) zu einem binären Signal - Inhalation ordnungsgemäß oder nicht - quantisiert wird.
9. Inhalator nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß eine Batterie (12) zur Speisung der elektronischen Einheit (11, 33, 35) mit Strom vorgesehen ist, wobei die Stromversorgung so ausgelegt ist, daß sie unterbrochen wird, wenn ein Schutzdeckel (14) mit einem Metallring (15) auf dem Inhalator in eine derartige Position gebracht wird, daß der Metallring (15) an zwei Kontaktflächen (13) am Inhalator anliegt, welche durch den Metallring (15) kurzgeschlossen werden.
10. Verfahren zum Aufzeichnen der Medikation mit einem Inhalator unter Verwendung einer Vorrichtung im Inhalator, wobei die Verfügbarkeit einer Arzneidosis detektiert und die Detektionszeit in einer elektronischen Einheit aufgezeichnet wird, dadurch gekennzeichnet, daß ein Detektor (16, 32, 36) den Inhalationsfluß durch den Inhalator detektiert und das dabei entstehende Signal mit dem Signal aus der Detektion der Dosisverfügbarkeit in einem Prozessor (27) in der elektronischen Einheit (11, 33, 35) kombiniert wird, so daß aufgrund der Kombination der Signale festgestellt wird, ob und wie die durchgeführte Medikation in der elektronischen Einheit aufgezeichnet werden soll.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Prozessor (27) durch die Kombination der detektierten Signale überprüft, ob die Medikation ordnungsgemäß durchgeführt wird, und, wenn ja, die Zeit einer ordnungsgemäßen Medikation aufgezeichnet und in einer Speichereinheit (23) gespeichert wird.
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