DE29824679U1 - Pharmazeutische Zusammensetzungen - Google Patents

Pharmazeutische Zusammensetzungen

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Claims (25)

1. Hartgelatinekapsel, die eine pharmazeutische Zusammensetzung enthält, die umfasst:
  • a) Cyclosporin A,
  • b) ein oberflächenaktives Mittel mit einem HLB-Wert von mindestens 10, umfas­ send ein Reaktionsprodukt, das durch Umsetzung eines natürlichen oder hy­ drierten Rizinusöls oder von Fraktionen hiervon mit Ethylenoxid erhalten werden kann, und
  • c) eine hydrophile Phase, umfassend ein Polyethylenglykol und mindestens ein Niederalkanol, wobei jedes vorhandene Niederalkanol in einer Menge von weni­ ger als 12% des Gesamtgewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelati­ nekapsel vorhanden ist,
wobei die Zusammensetzung im wesentlichen frei von jedem zusätzlichen Öl ist.
2. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 1, wobei das oberflächenaktive Mittel ferner einen Polyoxyethylensorbitanfettsäureester umfasst.
3. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 1 oder 2, wobei das oberflächenaktive Mittel ferner einen Sorbitanfettsäureester umfasst.
4. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 3, wobei der Sorbitanfettsäureester unter Sorbitanmonolauryl-, -monopalmityl-, -monostearyl-, -tristearyl-, -monooleyl- und -trioleylestern ausgewählt ist.
5. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol Ethanol umfasst.
6. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol Propylenglykol umfasst.
7. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Niederalkanol Ethanol und Propylenglykol umfasst.
8. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei Cyclosporin in einer Menge von 5 bis 30 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamt­ gewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorliegt.
9. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 8, wobei Cyclosporin in einer Menge von 10 bis 25 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamtgewichts der Zusam­ mensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorliegt.
10. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly­ ethylenglykol flüssig ist, wenn es auf 37°C erhitzt wird.
11. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly­ ethylenglykol ein Molekulargewicht von 200 bis 600 Dalton hat.
12. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Poly­ ethylenglykol in einer Menge von 1 bis 40 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamtgewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vor­ liegt.
13. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 10 oder 11, wobei die pharmazeutische Zu­ sammensetzung halbfest ist und das Cyclosporin darin gelöst enthält.
14. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 10 oder 11, wobei die pharmazeutische Zu­ sammensetzung flüssig ist und das Cyclosporin darin gelöst enthält.
15. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die phar­ mazeutische Zusammensetzung bei Verdünnung mit Wasser eine mizellenartige Lösung bildet.
16. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 15, wobei die mizellenartige Lösung Tröpf­ chen mit einer Größe von 10 bis 150 nm umfasst.
17. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei jedes Nie­ deralkanol in einer Menge von 8 bis weniger als 10% des Gesamtgewichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorhanden ist.
18. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das vor­ handene Niederalkanol in einer Menge von weniger als 8% des Gesamtge­ wichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel vorhanden ist.
19. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, umfassend weni­ ger als 5% lipophile Teile, abgesehen von denen, die im oberflächenaktiven Mittel vorhanden sind.
20. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner umfassend ein Verdickungsmittel, das sich in Magensaft oder Wasser auflöst.
21. Hartgelatinekapsel nach Anspruch 20, umfassend einen wasserlöslichen Toco­ pherylpolyethylenglycolbernsteinsäureester.
22. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei jeder wei­ tere Hilfsstoff außer dem oberflächenaktiven Mittel und dem Verdickungsmittel in einer Menge von 0,1 bis 5 Gewichtsprozent auf der Grundlage des Gesamtge­ wichts der Zusammensetzung ohne die Hartgelatinekapsel enthalten ist.
23. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche, die zur Bereitstel­ lung eines Mikroemulsionssystems in situ fähig ist.
24. Hartgelatinekapsel nach einem der vorstehenden Ansprüche mit der Kapsel­ größe 1.
25. Hartgelatinekapsel nach einem der Ansprüche 1 bis 23 mit der Kapselgröße 2.
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