DE19958952A1 - Entnahmesystem für medizinische Lösungen und Behälter mit einem derartigen Entnahmesystem - Google Patents
Entnahmesystem für medizinische Lösungen und Behälter mit einem derartigen EntnahmesystemInfo
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Abstract
Ein Entnahmesystem für medizinische Lösungen enthaltende Behälter, insbesondere Beutel, weist einen in den Beutel einschweißbaren Basisteil 2 und einen Entnahme- und/oder Zuspritzteil 3, 4 auf. Entnahme- und/oder Zuspritzteil sind als ein mit der Außenseite des Basisteils im wesentlichen bündig abschließender Spritzgußteil ausgebildet, der einstückiger Bestandteil des Basisteils ist. Nach außen vorstehende Anschlußstutzen sind nicht vorhanden. Daher hat das Entnahmesystem nur eine geringe Baulänge. Aufgrund seiner vereinfachten Bauweise kann das Entnahmesystem in großen Stückzahlen kostengünstig hergestellt werden. Darüber hinaus wird ein Behälter, insbesondere Beutel, mit einem derartigen Entnahmesystem beschrieben.
Description
Die Erfindung betrifft ein Entnahmesystem für medizinische Lösungen, insbesondere für
Infusionslösungsbeutel, das ein in den Beutel einschweißbares Basisteil mit einem
Entnahme- und/oder Zuspritzteil aufweist. Darüber hinaus bezieht sich die Erfindung
auf einen Behälter, insbesondere einen Infusionslösungsbeutel mit einem derartigen
Entnahmesystem.
Medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen werden im allgemeinen in
Folienbeuteln bereitgestellt. In die Beutelfolie sind Trägersysteme, z. B. Spritzgußteile,
Schläuche oder dgl. eingesiegelt, die wiederum die eigentlichen Verbindungssysteme,
z. B. Konnektoren, Septen oder dgl., aufnehmen.
Beispielsweise sind Entnahmesysteme bekannt, die sowohl über einen Entnahmeteil als
auch einen Zuspritzteil verfügen. Zur Entnahme der Lösung wird der z. B. von einer
Membran verschlossene Entnahmeteil von einem Spike durchstochen, an den eine
Schlauchleitung angeschlossen ist. Der von einem Septum verschlossene Zuspritzteil
erlaubt das Zuspritzen einer weiteren Lösung mit einer Injektionsspritze.
Die EP 0 732 114 A1 und die DE 24 58 220 A1 beschreiben Entnahmesysteme für
enterale Nährlösungen enthaltende Beutel, bei denen es sich um relativ aufwendige
Schraubverschlüsse handelt.
Die bekannten Entnahmesysteme haben sich in der Praxis bewährt, nachteilig ist jedoch,
daß deren Verbindungssysteme nach außen vorstehen, was die Abmessungen der Beutel
und die Gefahr von Beschädigungen vergrößert. Auch die mehrteilige Konstruktion der
Entnahmesysteme erweist sich bei deren Herstellung sowie beim Einschweißen in die
Beutel als nachteilig.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Entnahmesystem für medizinische
Lösungen zu schaffen, das sich einerseits in großen Stückzahlen aus möglichst wenigen
Teilen kostengünstig herstellen, einfach in die Behälter einsetzen und andererseits leicht
handhaben läßt. Eine weitere Aufgabe der Erfindung liegt darin, einen Behälter für
medizinische Lösungen mit einem derartigen Entnahmesystem bereitzustellen.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des
Patentanspruchs 1 bzw. 12.
Bei dem erfindungsgemäßen Entnahmesystem sind Verbindungssystem und Trägersystem
eine Einheit. Der Entnahme und/oder Zuspritzteil ist als ein mit der Außenseite des
Basisteils im wesentlichen bündig abschließender Spritzgußteil ausgebildet, der
einstückiger Bestandteil des Basisteils ist. Basisteil und Entnahme- und/oder Zuspritzteil
sind ein Teil, das in den Behälter, vorzugsweise einen Beutel eingeschweißt wird.
Wesentlich nach außen vorstehende Anschlußteile (mit Ausnahme von Anstichstellen-
Abdeckungen) sind nicht vorhanden. Daraus ergibt sich eine kurze Baulänge, wodurch
auch die Abmessungen geringer sind. Da das Entnahmesystem nur aus einem
Spritzgußteil besteht, sind die Herstellungskosten relativ niedrig. Hinzu kommen die
verhältnismäßig geringen Mengen an Material, die für den Spritzguß des
Entnahmesystems erforderlich sind.
Das Entnahmesystem kann sowohl über einen Entnahme- als auch einen Zuspritzteil
verfügen. Je nach Anwendungsfall können aber auch nur ein Entnahme- oder Zuspritzteil
vorgesehen sein. Mehrere Entnahme- und/oder Zuspritzteile sind ebenfalls möglich.
Im Bereich der Entnahme- und/oder Zuspritzstelle kann das Basisteil unterschiedlich
ausgebildet sein, so daß eine Optimierung der Geometrie auf die jeweilige Anwendung
möglich ist. Bei einer Ausführungsform weisen der Entnahme- und/oder Zuspritzteil
einen im wesentlichen hohlzylindrischen Abschnitt auf, der mit dem Basisteil einstückig
ist.
Die den Entnahme- und/oder Zuspritzteil verschließende Membran ist vorzugsweise in
dem Basisteil angeordnet. Sie kann beispielsweise aus einer Kunststoffplatte bestehen,
die ebenfalls mit dem Basisteil einstückig ist.
Bei dem Zuspritzteil ist vorzugsweise oberhalb der Membran ein durchstehbares Septum
angeordnet, das einen dauerhaften Verschluß auch nach dem Durchstehen der Membran
mit einer Injektionskanüle erlaubt. Die das Septum abdeckende Membran kann auch
entfallen, ebenso kann die Membran selbst auch das Septum darstellen.
Um eine Verletzung der Beutelfolie mit dem Spike des Überleitungssystems bzw. der
Kanüle der Injektionsspritze zum Entnehmen bzw. Zuspritzen von Flüssigkeit auf jeden
Fall zu verhindern, schließt sich bei einer bevorzugten Ausführungsform an dem
Basisteil im Bereich des Entnahme- und/oder Zuspritzteils eine rohrförmige Abdeckung
an, die sich nach innen erstreckt. Die sich in das Beutelinnere erstreckende Abdeckung
hat nicht nur eine Schutzfunktion, sondern kann auch der Führung des Spike bzw. der
Kanüle dienen. Die Abdeckung braucht den Entnahme- und/oder Zuspritzkanal nicht
allseitig zu umschließen. Es genügt den Kanal nur an den Seiten abzudecken, an der die
Gefahr des Durchstechens der Beutelfolie besteht.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Abdeckung des Entnahmeteils ein
in Längsrichtung geschlitztes Rohrstück. Der bzw. die Schlitze in Längsrichtung
ermöglichen, daß der Beutel vollständig entleert wird. Anstelle von Längsschlitzen
können aber auch Bohrungen oder die dgl. in der Abdeckung vorgesehen sein.
Der Basisteil und der Entnahme- und/oder Zuspritzteil bestehen vorzugsweise aus einem
spritzfähigen Material, insbesondere einem thermoplastischen Elastomer (TPE).
Der Basisteil des Entnahmesystems ist vorteilhafterweise als flacher Steg ausgebildet, der
sich im Bereich der Entnahme- und/oder Zuspritzstelle wulstartig erweitern kann. Eine
flache Bauweise des Basisteils führt nicht nur zur weiteren Materialersparnis, sondern
auch zu einer vereinfachten Herstellung im Spritzgießverfahren.
Für den Fall, daß Basisteil und Entnahme- und/oder Zuspritzteil aus einem Material
bestehen sollten, das nicht mit der Beutelfolie versiegelt werden kann, ist zumindest ein
Teil des Entnahmesystems mit einer siegelfähigen Sicht überzogen, insbesondere einer
mit den bekannten Polyolefinfolien der Beutel verschweißbaren Kunststoffschicht, die
auf PP basiert.
Zur sterilen Abdeckung der Membran und als Originalitätssicherung sind das Entnahme-
und/oder Zuspritzteil in einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung mit einer Abreißfolie
verschlossen. Da Entnahme- und/oder Zuspritzteil mit dem Basisteil im wesentlichen
bündig abschließen, kann die Abreißfolie Bestandteil der Beutelfolie sein. Es können
aber auch zusätzliche Abreißfolien oder Twist-off Abdeckungen vorgesehen sein.
Zur vereinfachten Füllung weist der Basisteil vorteilhafterweise einen verschließbaren
Füllkanal auf, der nach dem Befüllen des Behälters beispielsweise verschweißt oder
verstopft oder auch durch eine Kombination dieser beiden Verfahren verschlossen
werden kann.
Im folgenden wird ein Ausführungsbeispiel des Entnahmesystems und eines Beutels mit
dem Entnahmesystem unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel des Entnahmesystems in geschnittener
Darstellung.
Fig. 2 das Entnahmesystem von Fig. 1 aus der Ansicht des Pfeils II,
Fig. 3 einen Schnitt durch das Entnahmesystem von Fig. 1 entlang der Linie III-III
und
Fig. 4 einen Folienbeutel mit einem zweiten Ausführungsbeispiel des
Entnahmesystems.
Fig. 1 zeigt einen Längsschnitt durch das Entnahmesystem, während in Fig. 2 das
Entnahmesystem in der Draufsicht dargestellt ist. Das Entnahmesystem 1 ist ein
einstückiges Spritzgußteil, insbesondere aus einem thermoplastischen Elastomer (TPE).
Er besteht aus einem nach Art eines Schiffchens ausgebildeten Basisteil 2 sowie einem
Entnahmeteil 3 und einem Zuspritzteil 4, die eine Einheit bilden. Das Entnahmesystem 1
kann mit der Beutelfolie eines Folienbeutels versiegelt werden.
Das in den Beutel eingeschweißte Entnahmesystem 1 weist eine nach außen weisende
Außenseite 5 und eine nach innen weisende Innenseite 6 sowie zwei mit der Beutelfolie
versiegelte Längsseiten 7, 8 auf. An seinen Enden läuft der Basisteil 1 spitz zu, wobei im
Bereich des Entnahmeteils 3 und des Zuspritzteils 4 der Basisteil 2 eine Breite hat, die
dem Durchmesser des Entnahme- und Zuspritzteils entspricht (Fig. 2).
Der Entnahme- und Zuspritzteil schließen mit der Außenseite 5 des Basisteils im
wesentlichen bündig ab. Sie werden jeweils durch einen Kanal 9, 10 in dem Basisteil 2
gebildet. Der Kanal 9 des Entnahmeteils 3 hat einen Durchmesser, der dem nicht
dargestellten Spike des Überleitungsschlauchs zum Entnehmen der Flüssigkeit entspricht,
während der Durchmesser des Kanals 10 des Zuspritzteils 4 kleiner ist. Die Kanäle 9, 10
werden von einer durchstechbaren Kunststoffmembran 11, 12 steril verschlossen, die mit
dem Basisteil 2 einstückig ist. Zur dauerhaften Abdichtung des Zuspritzteils ist in den
Kanal 10 oberhalb der Membran 12 noch ein durchstehbares Septum 13 eingesetzt. An
seiner Außenseite 5 weist der Basisteil 2 einen ringförmigen Ansatz 14, der die Öffnung
des Kanals 9 und einen ringförmigen Ansatz 15 auf, der die Öffnung des Kanals 10
umschließt. Die ringförmigen Ansätze 14, 15 dienen der besseren Führung des Spike
bzw. der Injektionskanüle.
An den Kanal 9 des Entnahmeteils 3 und den Kanal 10 des Zuspritzteils 4 schließen sich
an der Innenseite 6 des Basisteils 2 jeweils ein Rohrstück 16, 17 an. Zumindest das
Rohrstück 16 des Entnahmeteils weist zwei Schlitze 18, 19 auf, die in der Ebene des
Basisteils 2 liegen (Fig. 3). Wenn die Membran 11 des Entnahmeteils 3 von dem Spike
durchstochen wird, dient das Rohrstück 16 zum einen als Führung für den Spike und
zum anderen als Abdeckung, die ein Durchstechen des Folienbeutels verhindert. Über
die seitlichen Schlitze 18, 19 in dem Rohrstück 16 des Entnahmeteils kann der Beutel
vollständig entleert werden. Auch das Rohrstück 17 des Zuspritzteils 4 dient vor allem
dem Schutz der Beutelfolie.
Zum Füllen des Beutels verfügt das Entnahmesystem 1 noch über einen zwischen
Entnahme- und Zuspritzteil 3, 4 angeordneten Füllkanal 34, der nach dem Befüllen des
Beutels mit einem Stopfen oder dgl. verschlossen wird. Der Füllkanal 34 kann aber
später auch verschweißt werden. Wenn der Beutel nicht über das Entnahmesystem gefüllt
werden soll, kann der Füllkanal entfallen.
Fig. 4 zeigt einen Folienbeutel mit einem weiteren Ausführungsbeispiel des
Entnahmesystems, das in einen Folienbeutel eingeschweißt ist. Diese Ausführungsform
unterscheidet sich von dem unter Bezugnahme auf die Fig. 1-3 beschriebenen
Ausführungsbeispiel durch die Form des Basisteils sowie des Entnahme- und
Zuspritzteils. Der Basisteil 20 ist als flacher Steg ausgebildet, der an seinen Enden spitz
zuläuft, während der Entnahmeteil 21 und der Zuspritzteil 22 jeweils einen
hohlzylindrischen Abschnitt 23, 24 unterschiedlichen Durchmessers aufweisen, der mit
dem Basisteil einstückig ist. Die hohlzylindrischen Abschnitte 23, 24 schließen mit der
Außenseite 25 des Basisteils bündig ab. An der Innenseite 26 des Basisteils 20 gehen die
hohlzylindrischen Abschnitte 23, 24 in rohrförmige Abdeckungen 27, 28 über, wobei
zumindest die Abdeckung des Entnahmeteils in Längsrichtung seitlich geschlitzt ist.
Diese sind in Fig. 4 nur in gestrichelten Linien dargestellt.
Der Folienbeutel 29, der mit einer Infusionslösung gefüllt sein kann, besteht aus zwei
übereinanderliegenden, an ihren Rändern miteinander verschweißten Kunststoffolien
30,31, die mit den Längsseiten des Basisteils 20 versiegelt sind. Die untere Beutelfolie
31 weist an ihrem oberen Rand vorstehende Laschen 32, 33 auf, die sich über die
Öffnungen des Entnahme- und Zuspritzteils 21, 22 erstrecken und mit der Außenseite 25
des Basisteils versiegelt sind. Zum Entnehmen bzw. Zuspritzen von Flüssigkeiten
werden die Laschen 32, 33 abgerissen, so daß die Füll- bzw. Entnahmeöffnung frei liegt.
Für den Fall, daß das Entnahmesystem aus einem nicht mit der Beutelfolie
versiegelbaren Material besteht, ist zumindest das Basisteil an seinen Längsseiten mit
einer Schicht, insbesondere einer auf PP basierenden Kunststoffschicht überzogen, mit
der sich die Beutelfolie, z. B. eine Polyolefinfolie versiegeln läßt.
Claims (13)
1. Entnahmesystem für medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen
enthaltende Behälter, mit einem in den Behälter einsetzbaren Basisteil (1; 20), der ein
Entnahme- und/oder Zuspritzteil (3, 4; 21, 22) aufweist, wobei der Basisteil eine nach
außen weisende Außenseite (5; 25) und eine nach innen weisende Innenseite (6; 26)
hat, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahme- und/oder Zuspritzteil (3, 4; 21, 22) als
ein mit der Außenseite (5; 25) des Basisteils (1; 20) im wesentlichen bündig
abschließender Spritzgußteil ausgebildet sind, der einstückiger Bestandteil des
Basisteils ist.
2. Entnahmesystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahme-
und/oder Zuspritzteil (21, 22) einen im wesentlichen hohlzylindrischen Abschnitt
(23, 24) aufweisen, der mit dem Basisteil (20) einstückig ist.
3. Entnahmesystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine den Entnahme-
und/oder Zuspritzteil (3, 4) verschließende Membran (11, 12) in dem Basisteil (2)
angeordnet ist.
4. Entnahmesystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß oberhalb der
Membran des Zuspritzteils (4) ein durchstechbares Septum (13) angeordnet ist.
5. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der
Basisteil (2) an seiner Innenseite (6) im Bereich des Entnahme- und/oder Zuspritzteils
(3, 4) in eine rohrförmige Abdeckung (16, 17) übergeht.
6. Entnahmesystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die rohrförmige
Abdeckung des Entnahmeteils ein seitlich in Längsrichtung geschlitztes Rohrstück
(16, 17) ist.
7. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der
Basisteil (1) und der Entnahme- und/oder Zuspritzteil (3, 4) aus einem
thermoplastischen Elastomer bestehen.
8. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der
Basisteil als flacher Steg (20) ausgebildet ist.
9. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der
Basisteil (2) und/oder der Entnahme- und/oder Zuspritzteil (3, 4) zumindet teilweise
mit einer siegelfähigen Schicht überzogen sind.
10. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der
Entnahme- und/oder Zuspritzteil (21, 22) mit einer Abreißfolie (33, 34) verschlossen
sind.
11. Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß in
dem Basisteil (2) ein verschließbarer Füllkanal (34) vorgesehen ist.
12. Behälter für medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen, mit einem
Entnahmesystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß
das Entnahmesystem (1) in den Behälter derart eingesetzt ist, daß das
Entnahmesystem im wesentlichen bündig mit dem Behälter abschließt.
13. Behälter nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter ein
Folienbeutel ist, in den das Entnahmesystem mit der Beutelfolie im wesentlichen
bündig abschließend eingeschweißt ist.
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