EP1934109B1 - Verschlusskappe für mit medizinischen flüssigkeiten befüllte behältnisse - Google Patents

Verschlusskappe für mit medizinischen flüssigkeiten befüllte behältnisse Download PDF

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EP1934109B1
EP1934109B1 EP06806080A EP06806080A EP1934109B1 EP 1934109 B1 EP1934109 B1 EP 1934109B1 EP 06806080 A EP06806080 A EP 06806080A EP 06806080 A EP06806080 A EP 06806080A EP 1934109 B1 EP1934109 B1 EP 1934109B1
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tear
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cap according
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Georg Jakobi
Friedrich Echterdiek
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Spang and Brands GmbH
NNE Pharmaplan GmbH
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Spang and Brands GmbH
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • the containers include on the one hand the well-known bags, which are characterized by transparency, flexibility and sealability, and on the other hand, the known bottles, which have different shapes.
  • the known bottles, which are an alternative to the bags, are capped.
  • sealing caps which have tear-out parts which are connected to a handle part, so that by pulling on the handle part, the tear-off part for exposing a puncture point of the cap is separable.
  • sealing caps which have both a withdrawal point for removing the medical fluid with a cannula and an injection point for injecting an additive with an injection needle.
  • the EP 0 766 956 A1 describes a cap with a withdrawal and injection point, which are each closed by a break-off. From the DE 33 10 265 A1 is a cap according to the preamble of claim 1 is known, the removal and injection point are each closed by a tear-away, which are connected to handle parts. The gripping parts for tearing the juxtaposed tear-out are formed annular.
  • the invention has for its object to provide a cap with two independently accessible sterile access points for filled with medical liquids containers that produce with little manufacturing effort and is easy to open.
  • the two handle parts are designed as tear-off rings in the form of a compressed circle, wherein the tear-off rings are arranged at a distance from the end wall of the closure cap such that their outer portions follow the contour of the side wall and the inner portions thereof lie opposite one another.
  • the tear-off rings of the closure cap according to the invention make optimum use of the available surface, wherein the tear-off rings do not project beyond the cap edge, so that the production of the closure cap as an injection-molded part is simplified.
  • the cap according to the invention is characterized in that the tear-off rings only protrude beyond the edge of the cap when pulling on the rings with a finger in order to tear off the tear-out parts. Otherwise, the tear rings are tight.
  • the Abr adoptedringe can grip easier. Due to their special shape, the tear-off rings have a higher flexibility and can be deformed more easily, resulting in a larger engagement opening. Preferably, the tear-out parts have a relatively small diameter, so that they can be torn off with relatively small forces.
  • the two tear-off rings are connected via connecting pieces at a distance from the end wall with the tear-out part, wherein the connecting pieces are integrally formed on the inner portions of the tear-off rings and the inner edges of the tear-out.
  • the inward offset connection provides additional space for engagement in the tear-off rings.
  • the connecting pieces preferably extend obliquely to the center of the end wall. This makes it possible to arrange the inner portions of the Abr einringe close together, whereby additional space is gained.
  • the outside Portions of the tear-off rings are preferably arranged offset slightly inwards relative to the contour of the side wall. This ensures that the tear-off rings do not protrude laterally, but that the available space is optimally utilized.
  • the tear-out are preferably circular portions of the end wall, which are enclosed by an annular line of weakness.
  • the weakening line can be created for example by a circumferential incision on the top and / or bottom of the end wall or circumferentially distributed incisions.
  • the closure cap has a projecting inner region in which the tear-out parts are arranged opposite one another.
  • the tear-off can be particularly easily grasped with the finger, as between the tear-off and the base of the end face is given a greater distance.
  • Another particularly preferred embodiment provides that the curvature of the lateral sections of the tear-off rings, which extend between the inner and outer sections, increases inwardly. This ensures that the outer portions of the contour of the side wall can follow, and the inner portions can be placed particularly close together.
  • the closure cap for bottle-shaped containers which are filled with medicinal liquids, for example infusion solutions, is an injection-molded part which is preferably made of polyolefins, in particular PP, PE, PET.
  • the closure cap has a circular end wall 1, to which a cylindrical side wall 2 adjoins. At the bottom of the side wall 2 is a flange 3 for fixing the cap on the head of a bottle.
  • the cap has a port system with a removal point 4 for removing a medical fluid and an injection point 5 for injecting an additive.
  • the liquids can be removed or injected by means of a cannula or injection needle.
  • an inner region 6, which has two circular sections 7, 8, which are connected to one another via a central connecting region 9.
  • the height of the protruding inner region 6 corresponds to a fraction of the total height of the closure cap.
  • a circular tear-out portion 10, 11 is arranged, which is enclosed by an annular predetermined breaking line 12, 13.
  • the predetermined breaking lines 12, 13 are annular cuts on the underside of the end wall.
  • the tear-off rings 16, 17 are in the form of a compressed circle. They are arranged at a distance from the end wall 1, that their outer portions 16A, 17A follow the contour of the side wall 2 of the cap, wherein the outer portions 16A, 17A are arranged slightly offset inwards.
  • the outer sections 16A, 17A are adjoined by lateral sections 16B, 17B, which have a greater curvature than the outer sections.
  • the lateral portions 16B, 17B are internal Sections 16C, 17C on which the connecting pieces 14, 15 are formed.
  • the inner portions 16C, 17C are close to each other.
  • the tear-off rings are gripped with the index finger and pulled to the side, so that the tear-out parts 10, 11 along the circular predetermined breaking lines 12, 13 tear.
  • the membrane inserted into the cap which is not visible in the figures, can be pierced with a cannula or injection needle.
  • the Abr constituringe which consist of the same material as the cap body, have sufficient elasticity, so that they can deform during insertion of the index finger to a substantially circular contour corresponding to the shape of the finger. Otherwise, the demolition rings are tight against the cap, with the rings not projecting laterally beyond the cap edge.
  • the flexible tear-off rings can also adapt to the shape of thicker fingers.
  • the sufficient elasticity of the rings can be achieved by appropriate selection of the material and / or a suitable dimensioning of the cross-sectional area.

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)

Description

  • Es sind verschiedene Behältnisse für medizinische Flüssigkeiten bekannt. Zu den Behältnissen zählen zum Einen die bekannten Beutel, die sich durch Transparenz, Flexibilität und Siegelbarkeit auszeichnen, und zum Anderen die bekannten Flaschen, die unterschiedliche Formen haben. Die bekannten Flaschen, die eine Alternative zu den Beuteln darstellen, werden mit einer Kappe verschlossen.
  • Um einen Zugang zu dem Inneren des Behältnisses mit einem Einstechteil zu schaffen, sind Verschlusskappen bekannt, die über Ausreißteile verfügen, die mit einem Griffteil verbunden sind, so dass durch Ziehen am Griffteil das Ausreißteil zur Freilegung einer Anstichstelle von der Kappe abtrennbar ist.
  • Es sind Verschlusskappen bekannt, die sowohl über eine Entnahmestelle zum Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit mit einer Kanüle als auch eine Zuspritzstelle zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsnadel verfügen.
  • Die EP 0 766 956 A1 beschreibt eine Verschlusskappe mit einer Entnahme- und Zuspritzstelle, die jeweils von einem Abbrechteil verschlossen sind. Aus der DE 33 10 265 A1 ist eine Verschlusskappe gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 bekannt, deren Entnahme- und Zuspritzstelle jeweils von einem Ausreißteil verschlossen sind, die mit Griffteilen verbunden sind. Die Griffteile zum Abreißen der nebeneinander angeordneten Ausreißteile sind kreisringförmig ausgebildet.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verschlusskappe mit zwei unabhängig voneinander zu öffnenden sterilen Zugangsstellen für mit medizinischen Flüssigkeiten befüllte Behältnisse zu schaffen, die mit geringem fertigungstechnischem Aufwand herzustellen und einfach zu öffnen ist.
  • Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der Unteransprüche, deren Merkmale unabhängig von den Merkmalen des Hauptanspruchs auch von eigenständiger erfinderischer Bedeutung sein können.
  • Bei der erfindungsgemäßen Verschlusskappe sind die beiden Griffteile als Abreißringe in der Form eines gestauchten Kreises ausgebildet, wobei die Abreißringe derart im Abstand zu der Stirnwand der Verschlusskappe angeordnet sind, dass deren außenliegenden Abschnitte der Kontur der Seitenwand folgen und deren innenliegenden Abschnitte einander gegenüberliegen.
  • Die Abreißringe der erfindungsgemäßen Verschlusskappe nutzen die zur Verfiigung stehende Fläche optimal aus, wobei die Abreißringe nicht über den Kappenrand überstehen, so dass die Herstellung der Verschlusskappe als Spritzgussteil vereinfacht ist. Die erfindungsgemäße Kappe zeichnet sich dadurch aus, dass die Abreißringe nur dann über den Kappenrand hinausragen, wenn man zum Abreißen der Ausreißteile mit dem Finger an den Ringen zieht. Ansonsten liegen die Abreißringe dicht an.
  • Aufgrund der nicht kreisringförmige Ausbildung lassen sich die Abreißringe leichter greifen. Die Abreißringe haben aufgrund ihrer besonderen Form eine höhere Flexibilität und lassen sich leichter verformen, wodurch sich eine größere Eingriffsöffnung ergibt. Vorzugsweise haben die Ausreißteile einen relativ kleinen Durchmesser, so dass sie sich mit verhältnismäßig geringen Kräften abreißen lassen.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die beiden Abreißringe über Verbindungsstücke im Abstand zu der Stirnwand mit dem Ausreißteil verbunden, wobei die Verbindungsstücke an den innenliegenden Abschnitten der Abreißringe und den innenliegenden Rändern der Ausreißteile angeformt sind. Durch die nach innen versetzte Anbindung wird zusätzlicher Raum für den Eingriff in die Abreißringe gewonnen.
  • Die Verbindungsstücke erstrecken sich vorzugsweise schräg zum Zentrum der Stirnwand. Dadurch ist es möglich, die inneren Abschnitte der Abreißringe dicht nebeneinander anzuordnen, wodurch zusätzlicher Raum gewonnen wird. Die außenliegenden Abschnitte der Abreißringe sind vorzugsweise gegenüber der Kontur der Seitenwand leicht nach innen versetzt angeordnet. Dadurch wird sichergestellt, dass die Abreißringe nicht seitlich überstehen, jedoch der zur Verfügung stehende Raum optimal ausgenutzt wird.
  • Die Ausreißteile sind vorzugsweise kreisförmige Abschnitte der Stirnwand, die von einer kreisringförmigen Schwächungslinie umschlossen sind. Die Schwächungslinie kann beispielsweise durch einen umlaufenden Einschnitt an der Ober- und/oder Unterseite der Stirnwand oder durch umfangsmäßig verteilt angeordnete Einschnitte geschaffen werden.
  • Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist die Verschlusskappe einen vorstehenden inneren Bereich auf, in dem die Ausreißteile einander gegenüberliegend angeordnet sind. Bei dieser Ausführungsform können die Abreißringe mit dem Finger besonders leicht gegriffen werden, da zwischen den Abreißringen und der Grundfläche der Stirnfläche ein größerer Abstand gegeben ist.
  • Eine weitere besonders bevorzugte Ausführungsform sieht vor, dass die Krümmung der seitlichen Abschnitte der Abreißringe, die zwischen den innen- und außenliegenden Abschnitten verlaufen, nach innen zunimmt. Dadurch wird erreicht, dass die außenliegenden Abschnitte der Kontur der Seitenwand folgen können, und die innenliegenden Abschnitte besonders dicht nebeneinander angeordnet werden können.
  • Im folgenden wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
    • Es zeigen:
    • Figur 1
    eine perspektivische Darstellung der Verschlusskappe und
    Figur 2
    die Verschlusskappe von Figur 1 in der Draufsicht.
  • Die Verschlusskappe für flaschenförmige Behältnisse, die mit medizinischen Flüssigkeiten, beispielsweise Infusionslösungen befüllt sind, ist ein Spritzgussteil das vorzugsweise aus Polyolefinen, insbesondere PP, PE, PET hergestellt ist.
  • Die Verschlusskappe weist eine kreisförmige Stirnwand 1 auf, an die sich eine zylindrische Seitenwand 2 anschließt. Am unteren Rand der Seitenwand 2 befindet sich ein Flansch 3 zur Befestigung der Kappe am Kopf einer Flasche.
  • Die Verschlusskappe verfügt über ein Portsystem mit einer Entnahmestelle 4 zum Entnehmen einer medizinischen Flüssigkeit und einer Zuspritzstelle 5 zum Zuspritzen eines Additivs. Die Flüssigkeiten können mittels einer Kanüle oder Injektionsnadel entnommen bzw. zugespritzt werden.
  • Von der Stirnfläche der Stirnwand 1 steht ein innerer Bereich 6 vor, der zwei kreisförmige Abschnitte 7, 8 aufweist, die über einen zentralen Verbindungsbereich 9 miteinander verbunden sind. Die Höhe des vorstehenden inneren Bereichs 6 entspricht einem Bruchteil der Gesamthöhe der Verschlusskappe. Jeweils im Zentrum der kreisförmigen Abschnitte 7, 8 des vorstehenden inneren Bereichs 6 der Stirnwand 1 ist ein kreisförmiges Ausreißteil 10, 11 angeordnet, das von einer kreisringförmigen Sollbruchlinie 12, 13 umschlossen ist. Die Sollbruchlinien 12, 13 sind kreisringförmige Einschnitte an der Unterseite der Stirnwand 1.
  • An den innen liegenden Seiten der Ausreißteile 10, 11 sind flache Verbindungsstücke 14, 15 angeformt, die sich schräg nach innen erstrecken. An den Verbindungsstücken 14, 15 sind wiederum ringförmige Griffteile 16, 17 angeformt, die wie die Verbindungsstücke einstückiger Bestandteil der Verschlusskappe sind.
  • Die Abreißringe 16, 17 sind in der Form eines gestauchten Kreises ausgebildet. Sie sind derart im Abstand zu der Stirnwand 1 angeordnet, dass deren außenliegenden Abschnitte 16A, 17A der Kontur der Seitenwand 2 der Verschlusskappe folgen, wobei die außenliegenden Abschnitte 16A, 17A leicht nach innen versetzt angeordnet sind. An die außenliegenden Abschnitte 16A, 17A schließen sich seitliche Abschnitte 16B, 17B an, die eine stärkere Krümmung als die außenliegenden Abschnitte haben. Die seitlichen Abschnitte 16B, 17B gehen in innenliegende Abschnitte 16C, 17C über, an denen die Verbindungsstücke 14, 15 angeformt sind. Die innenliegenden Abschnitte 16C, 17C liegen sich einander dicht gegenüber.
  • Zum Freilegen der Entnahme- und Einstichstelle 4, 5 werden die Abreißringe mit dem Zeigefinger gegriffen und zur Seite gezogen, so dass die Ausreißteile 10, 11 entlang der kreisförmigen Sollbruchlinien 12, 13 ausreißen. An den dann freiliegenden Einstichstellen 4, 5 kann die in die Verschlusskappe eingesetzte Membran, die in den Figuren nicht sichtbar ist, mit einer Kanüle oder Injektionsnadel angestochen werden.
  • Die Abreißringe, die aus dem gleichen Material wie der Kappenkörper bestehen, haben eine ausreichende Elastizität, so dass sie sich beim Einführen des Zeigefingers zu einer im Wesentlichen kreisförmigen Kontur verformen können, die der Form des Fingers entspricht. Ansonsten liegen die Abrissringe eng an der Verschlusskappe an, wobei die Ringe nicht seitlich über den Kappenrand vorstehen. Die flexiblen Abreißringe können sich auch an die Form dickerer Finger anpassen. Die ausreichende Elastizität der Ringe kann durch entsprechende Auswahl des Materials und/oder eine geeignete Dimensionierung der Querschnittsfläche erreicht werden.

Claims (10)

  1. Schutzkappe für mit medizinischen Flüssigkeiten befüllte Behältnisse, insbesondere mit Flüssigkeiten zur Infusion oder Transfusion befüllte Behältnisse, die eine Stirnwand (1) und eine Seitenwand (2) aufweist, wobei die Stirnwand ein erstes Ausreißteil (10) aufweist, das mit einem ersten Griffteil (16) verbunden ist, und ein zweites Ausreißteil (11) aufweist, das mit einem zweiten Griffteil (17) verbunden ist, so dass durch Ziehen am Griffteil (16, 17) das Ausreißteil (10, 11) zur Freilegung einer Anstichstelle (4, 5) von der Stirnwand abtrennbar ist, wobei der erste oder zweite Griffteil (16, 17) als Abreißringe ausgebildet sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Abreißninge in der Form eines gestauchten Kreises ausgebildet sind, wobei die Abreißringe derart im Abstand zu der Stirnwand (1) angeordnet sind, dass deren außen liegenden Abschnitte (16A, 17A) der Kontur der Seitenwand (2) folgen und deren innen liegenden Abschnitte (16C, 17C) einander gegenüberliegen.
  2. Schutzkappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und zweite Abreißring (10, 11) über Verbindungsstücke (14, 15) im Abstand zu der Stirnwand (1) mit dem Ausreißteil (10, 11) verbunden sind, wobei die Verbindungsstücke an den innenliegenden Abschnitten (16C, 17C) der Abreißringe und den innenliegenden Rändern der Ausreißteile (14, 15) angeformt sind.
  3. Schutzkappe nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Verbindungsstücke (14, 15) schräg zu dem Zentrum der Stirnwand (1) erstrecken.
  4. Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die außenliegenden Abschnitte (16A, 17A) der Abreißringe (16, 17) gegenüber der Kontur der Seitenwand (2) nach innen versetzt angeordnet sind.
  5. Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausreißteile (10, 11) Abschnitte der Stirnwand (1) sind, die von einer Schwächungslinie (12, 13) umschlossen sind.
  6. Schutzkappe nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die von der Schwächungslinie (12, 13) umschlossenen Abschnitte der Stirnwand kreisförmig sind.
  7. Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Stirnwand (1) einen vorstehenden inneren Bereich (6) aufweist, in dem die Ausreißteile (10, 11) einander gegenüberliegend angeordnet sind.
  8. Schutzkappe nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der vorstehende innere Bereich (6) der Stirnwand (1) eine Stirnfläche hat, die zwei kreisförmige Abschnitte (7, 8) aufweist, die über einen zentralen Verbindungsbereich (9) miteinander verbunden sind, wobei die Ausreißteile (10, 11) in den kreisförmigen Abschnitten (7, 8) angeordnet sind.
  9. Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Krümmung der zwischen den innen- und außenliegenden Abschnitten (16A, 17A; 16C, 17C) verlaufenden seitlichen Abschnitte (16B, 17B) der Abreißringe (16, 17) nach innen zunimmt.
  10. Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe ein Spritzgussteil ist.
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