EP1235540B1 - Entnahme- und zuspritzsystem für medizinische lösungen und behälter mit einem derartigen entnahme- und zuspritzsystem - Google Patents

Entnahme- und zuspritzsystem für medizinische lösungen und behälter mit einem derartigen entnahme- und zuspritzsystem Download PDF

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EP1235540B1
EP1235540B1 EP00991587A EP00991587A EP1235540B1 EP 1235540 B1 EP1235540 B1 EP 1235540B1 EP 00991587 A EP00991587 A EP 00991587A EP 00991587 A EP00991587 A EP 00991587A EP 1235540 B1 EP1235540 B1 EP 1235540B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
withdrawal
injection
injection system
section
container
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
EP00991587A
Other languages
English (en)
French (fr)
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EP1235540A2 (de
Inventor
Reinhold Herbert
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Publication date
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Publication of EP1235540A2 publication Critical patent/EP1235540A2/de
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Publication of EP1235540B1 publication Critical patent/EP1235540B1/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers

Definitions

  • the invention relates to a withdrawal and injection system for medical Solutions, especially for infusion solution bags, that are in the bag has a weldable base part with a removal and injection part. Furthermore, the invention relates to a container, in particular one Infusion solution bags with such a withdrawal and injection system.
  • Medical solutions especially infusion solutions, are generally used provided in plastic bags.
  • carrier systems in the bag film, for example injection molded parts, hoses or the like. Sealed, which in turn the actual connection systems, e.g. B. connectors, septa or the like., take up.
  • Withdrawal and injection systems which have a Membrane sealed removal part and an injection part.
  • the removal part is pierced by a spike a hose line is connected.
  • the injection part allows that Inject another solution with an injection syringe.
  • EP 0 732 114 A 1 and DE 24 58 220 A 1 describe removal and Injection systems for enteral nutrient-containing pouches that are are relatively complex screw caps.
  • DE 33 05 365 C2 describes an extraction and injection system for one Foil bag consisting of a base part as well as a removal and injection part consists.
  • the base part is designed in the manner of a boat and takes as Removal and injection part on two short pieces of hose, which over the base part protrude from the outside or can be flush with this.
  • FR 2 689 863A describes a connection system for medical solutions, the Connectors are connected to each other with a flat web, which with the Bag film is welded. There is between the two outer connectors an inner connector.
  • the inner connector is a tubular body, which in the flat web is integrated. It is used exclusively for the supply and removal of Liquid.
  • the invention has for its object a removal and injection system for to create medical solutions that are reflected in large numbers manufacture as few parts as possible inexpensively, simply insert them in the container and on the other hand, can be handled easily.
  • Another object of the invention is to provide a Containers for medical solutions with such a dispensing and injection system provide.
  • the removal and injection part are connected to each other with a flat bridge.
  • the flat design of the base part with the integrated removal and injection point not only leads to material savings, but also for a simplified production.
  • the withdrawal and injection system is particularly intended for installation in a foil bag.
  • the flat web is lockable Bead-like opening.
  • the opening in the web serves both for filling the container as well as to simplify its handling during the manufacturing process.
  • a Fixing mandrel For transport or for correct and non-rotating positioning, a Fixing mandrel can be inserted into the opening. Using a mandrel, the Containers are filled through the opening. The fixation and filling can also follow by means of a common mandrel that is inserted into the opening, whereby the handling can be simplified even further.
  • the opening is simply closed by that the web is compressed and welded.
  • the system has both an extraction and an injection part. Several removal and / or injection parts are also possible.
  • the base part represents a connector part, which allows connection systems different education build or build. Because all connection systems build on the same base part, the machine-side parts can Transport and fixation remain unchanged, making it easier and faster Change is possible.
  • the filling and closing process is also independent of the The type of dispensing and injection system is always the same.
  • the opening in the web one towards the removal and Injection part with a tapering cross-section. Because the opening is not circular the dome can be clamped in the opening. In addition, leaves the web in the area of the bulge-like enlargement due to this Squeeze the shape particularly gently and into a flat one Weld the connector.
  • the base part is preferably an injection molded part made of polyolefin or thermoplastic elastomer (TPE).
  • TPE thermoplastic elastomer
  • the base part is at least partially with a sealable layer coated, in particular one with the known Polyolefin films of the bag sealable plastic layer that on PP or PE based.
  • the base part of the bag is preferably ribbed on the outside with which the film is sealed.
  • the membrane which closes the removal and / or injection part preferably arranged in the base part.
  • a piercable is preferably above the membrane Arranged septum, the permanent closure even after the Piercing the membrane with an injection cannula allowed.
  • the the septum covering membrane can also be omitted, as can the membrane itself represent the septum.
  • the base part can be in the area of the removal and / or injection point be designed differently, so that an optimization of the geometry on the respective application is possible.
  • the Removal and / or injection part an essentially hollow cylindrical Section that is integral with the base part.
  • the cover of the The extraction part is a piece of pipe slotted in the longitudinal direction.
  • the slot or slots lengthways allow the bag to be completely emptied.
  • longitudinal slots can also be holes or the like in the cover be provided.
  • tear-off film can be essentially flush with the base part Be part of the bag film.
  • additional tear-off films can also be used or twist-off covers can be provided.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section through the removal and injection system, while in Figure 2, the removal and injection system in plan view is shown.
  • the removal and injection system 1 is a one-piece injection molded part, in particular from a thermoplastic elastomer (TPE). It proves you kind of a boat trained base part 2, the one with the film Foil bag is sealed.
  • the base part 2 comprises a removal part 3 and a Injection part 4, which are connected to each other with a flat web 35.
  • the base part 2 which is welded into the bag has an outwardly pointing part Outside 5 and an inward-facing inside 6 and two with the Bag film sealed long sides 7,8.
  • the base part 1 runs at its ends pointed to, in the region of the removal part 3 and the injection part 4 of the Base part 2 has a width which corresponds to the diameter of the removal and injection part corresponds (Fig. 2).
  • the removal and injection part close with the outside 5 of the base part in essentially flush. They are each through a channel 9.10 in the Base part 2 formed.
  • the channel 9 of the removal part 3 has a diameter that that of the spike of the transfer hose, not shown, for removing the Liquid corresponds, while the diameter of the channel 10 of the injection part 4 is smaller.
  • the channels 9, 10 are pierceable Plastic membrane 11, 12 sterile closed, in one piece with the base part 2 is.
  • For permanent sealing of the injection part is in the channel 10 above Membrane 12 still inserted a septum 13.
  • the base part 2 On its outside 5, the base part 2 has an annular extension 14 which defines the opening of the channel 9 and an annular projection 15, which the opening of the channel 10th encloses.
  • the annular approaches 14,15 serve to better guide the Spike or the injection cannula.
  • a pipe section 16, 17 On the channel 9 of the removal part 3 and the channel 10 of the injection part 4 connect to the inside 6 of the base part 2 in each case a pipe section 16, 17. At least the pipe section 16 of the removal part has two slots 18, 19 which lie in the plane of the base part 2 ( Figure 3). If the membrane 11 of the Removal part 3 is pierced by the spike, the pipe section 16 is used for one as a guide for the spike and the other as a cover, the one Puncturing the foil pouch prevented. Via the side slots 18.19 in the bag can be completely emptied from the pipe section 16 of the removal part.
  • the pipe section 17 of the injection part 4 serves primarily to protect the Bag film.
  • the opening 34 has a cross section that in the direction of the removal and injection part runs out pointedly, so that the two Lightly compress side edges 36, 37 of the web in the area of the opening to let.
  • the opening 34 serves on the one hand for filling and on the other hand for fixing the Bag.
  • To fix the bag is not in the circular, but on the A pointed mandrel is inserted between the ends of the tapered opening Side edges 36, 37 is held clamped. So that the bag Transport and position in the correct position and secure against rotation.
  • the bag is filled via a filling dome, which is also in the Opening 35 is inserted.
  • a filling dome which is also in the Opening 35 is inserted.
  • the two Outer walls 36, 37 which have a high flexibility, pressed together and welded together.
  • the base part can be fixed with the same Thorn done like filling the bag.
  • the base part 2 has a plurality of transverse webs 38 on both outer sides which are sealed with the bag film.
  • Fig. 4 shows a side view of the Base part with the webs.
  • Figure 5 shows a film bag with a removal and injection system, which in a foil bag is sealed.
  • the base part 20 is a flat web formed, which tapers at its ends, while the removal part 21 and the injection part 22 each has a hollow cylindrical section 23, 24 have different diameters, which is integral with the base part.
  • the hollow cylindrical sections 23, 24 close with the outside 25 of the Base part flush.
  • On the inside 26 of the base part 20 go hollow cylindrical sections 23, 24 in tubular covers 27, 28 over, wherein at least the cover of the removal part laterally in the longitudinal direction is slotted. These are shown in FIG. 4 only in dashed lines.
  • the fill and fix opening 34 is by squeezing the dispensing and Injection-molded connecting web in the area of the bead-like Expansion and welding of the two outer walls have been closed, so that the web is flat over its entire length between the removal and injection part is trained.
  • the foil bag 29, which can be filled with an infusion solution, consists of two superimposed, welded together at their edges Plastic films 30, 31 which are sealed to the long sides of the base part 20.
  • the lower bag film 31 has protruding tabs 32, 33 on its upper edge on, which over the openings of the removal and injection part 21, 22nd extend and are sealed to the outside 25 of the base part. To the The tabs 32, 33 are removed or injected with liquids torn off so that the filling or removal opening is exposed.
  • the withdrawal and injection system from a not with the Bag film sealable material is at least the base part on his Long sides with a layer, especially one based on PP Plastic layer coated with which the bag film, e.g. a Can seal polyolefin film.
  • Figures 7 and 8 show two further embodiments of the removal and Injection system in side view, based on the base part of the figures Build up 6a and 6b.
  • the base part differs from the base part of the below Referring to Figures 1 to 4 described embodiment of Withdrawal and injection system essentially through the dimensioning of the Removal and injection opening 9, 10, which have the same diameter.
  • the corresponding parts are provided with the same reference numerals.
  • the exemplary embodiment according to FIG. 7 has two add-on parts which are on the the inside of the base part 2 lying in the container.
  • the removal and Injection parts 3, 4 each pass into a pipe section 39, 40, the one have different lengths.
  • Both pipe sections 39, 40 are each one lateral opening 41, 42 provided to completely empty the container can.
  • the embodiment of Figure 8 differs from the embodiment of Figure 7 in that the attachments facing away from the container Outside of the base part 2.
  • the removal part 3 goes into a connector 43 over, which is closed with a break-off part 44.
  • On the injection part 4 is followed by a short piece of pipe 45 that is closed with a septum 46 is.

Description

Die Erfindung betrifft ein Entnahme- und Zuspritzsystem für medizinische Lösungen, insbesondere für Infusionslösungsbeutel, das ein in den Beutel einschweißbares Basisteil mit einem Entnahme- und Zuspritzteil aufweist. Darüber hinaus bezieht sich die Erfindung auf einen Behälter, insbesondere einen Infusionslösungsbeutel mit einem derartigen Entnahme- und Zuspritzsystem.
Medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen werden im allgemeinen in Folienbeuteln bereitgestellt. In die Beutelfolie sind Trägersysteme, beispielsweise Spritzgußteile, Schläuche oder dgl. eingesiegelt, die wiederum die eigentlichen Verbindungssysteme, z. B. Konnektoren, Septen oder dgl., aufnehmen.
Es sind Entnahme- und Zuspritzsysteme bekannt, die über einen mit einer Membran verschlossenen Entnahmeteil und einen Zuspritzteil verfügen. Zur Entnahme der Lösung wird der Entnahmeteil von einem Spike durchstochen, an den eine Schlauchleitung angeschlossen ist. Der Zuspritzteil erlaubt das Zuspritzen einer weiteren Lösung mit einer Injektionsspritze.
Die EP 0 732 114 A 1 und die DE 24 58 220 A 1 beschreiben Entnahme- und Zuspritzsysteme für enterale Nährlösungen enthaltende Beutel, bei denen es sich um relativ aufwendige Schraubverschlüsse handelt.
Die DE 33 05 365 C2 beschreibt ein Entnahme- und Zuspritzsystem für einen Folienbeutel, das aus einem Basisteil sowie einem Entnahme- und Zuspritzteil besteht. Der Basisteil ist in der Art eines Schiffchens ausgebildet und nimmt als Entnahme- und Zuspritzteil zwei kurze Schlauchstücke auf, die über das Basisteil außen vorstehen oder mit diesem bündig abschließen können.
Die in der Art eines Schiffchens ausgebildeten Entnahme- und Zuspritzsysteme haben sich in der Praxis bewährt. Nachteilig ist jedoch deren relativ aufwendige Herstellung.
Die FR 2 689 863A beschreibt ein Anschlußsystem für medizinische Lösungen, dessen Anschlußstücke mit einem flachen Steg miteinander verbunden sind, der mit der Beutelfolie verschweißt ist. Zwischen den beiden äußeren Anschlußstücken befindet sich ein inneres Anschlußstück. Das innere Anschlußstück ist ein rohrförmiger Körper, der in den flachen Steg integriert ist. Es dient ausschließlich der Zu- bzw. Abfuhr von Flüssigkeit.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Entnahme- und Zuspritzsystem für medizinische Lösungen zu schaffen, das sich einerseits in großen Stückzahlen aus möglichst wenigen Teilen kostengünstig herstellen, einfach in die Behälter einsetzen und andererseits leicht handhaben läßt. Eine weitere Aufgabe der Erfindung liegt darin, einen Behälter für medizinische Lösungen mit einem derartigen Entnahme- und Zuspritzsystem bereitzustellen.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 bzw. 12.
Bei dem erfindungsgemäßen Entnahme- und Zuspritzsystem sind Entnahme- und Zuspritzteil mit einem flachen Steg miteinander verbunden. Die flache Bauweise des Basisteils mit der integrierten Entnahme- und Zuspritzstelle führt nicht nur zu einer Materialersparnis, sondern auch zu einer vereinfachten Herstellung. Das Entnahme- und Zuspritzsystem ist insbesondere zum Einbau in einen Folienbeutel bestimmt.
Zwischen Entnahme- und Zuspritzteil ist der flache Steg unter Bildung einer verschließbaren Öffnung wulstartig erweitert. Die Öffnung in dem Steg dient sowohl zum Befüllen des Behälters als auch zur Vereinfachung dessen Handhabung während des Herstellungsvorgangs.
Zum Transport oder zur lagerichtigen und verdrehsicheren Positionierung kann ein Fixierungsdorn in die Öffnung eingesetzt werden. Mittels eines Fülldorns kann der Behälter durch die Öffnung befüllt werden. Die Fixierung und Befüllung können aber auch mittels eines gemeinsamen Dorns folgen, der in die Öffnung eingesetzt wird, wodurch sich die Handhabung noch weiter vereinfachen läßt.
Nach dem Befüllen des Behälters wird die Öffnung einfach dadurch verschlossen, daß der Steg zusammengedrückt und verschweißt wird.
Das System verfügt sowohl über einen Entnahme- als auch einen Zuspritzteil. Mehrere Entnahme- und/oder Zuspritzteile sind aber ebenfalls möglich.
Der Basisteil stellt einen Konnektorteil dar, der es erlaubt, Konnektionssysteme unterschiedlicher Ausbildung auf- oder einzubauen. Da alle Konnektionssysteme auf dem gleichen Basisteil aufbauen, können die maschinenseitigen Teile zum Transport und Fixieren unverändert bleiben, so daß ein einfacher und rascher Wechsel möglich ist. Auch der Füll- und Verschließprozeß ist unabhängig von der Art des Entnahme- und Zuspritzsystems immer der gleiche.
Zur Verbesserung der Fixierung und zur Vereinfachung des Verschweißens weist die Öffnung in dem Steg einen in Richtung des Entnahme- und Zuspritzteils spitz auslaufenden Querschnitt auf. Da die Öffnung nicht kreisrund ist, kann der Dom in der Öffnung klemmend gehalten werden. Darüber hinaus läßt sich der Steg im Bereich der wulstartigen Erweiterung aufgrund dieser Formgebung besonders leicht zusammendrücken und zu einem flachen Verbindungsstück verschweißen.
Entnahme-, Zuspritzteil und Steg sind vorzugsweise einstückiger Bestandteil des Basisteils. Vorzugsweise ist der Basisteil ein Spritzgießteil aus Polyolefin oder thermoplastischem Elastomer (TPE).
Für den Fall, daß das Basisteil aus einem Material bestehen sollte, das nicht mit der Beutelfolie versiegelt werden kann, ist das Basisteil zumindest teilweise mit einer siegelfähigen Schicht überzogen, insbesondere einer mit dem bekannten Polyolefinfolien der Beutel verschweißbaren Kunststoffschicht, die auf PP oder PE basiert.
Zur Verhinderung einer Luftblasenbildung beim Verschweißen von Basisteil und Beutelfolie ist der Basisteil an den Außenseiten vorzugsweise mit Rippen versehen, mit denen die Folie versiegelt wird.
Die den Entnahme- und/oder Zuspritzteil verschließende Membran ist vorzugsweise in dem Basisteil angeordnet. Sie kann beispielsweise aus einer Kunststoffplatte bestehen, die ebenfalls mit dem Basisteil einstückig ist.
Bei dem Zuspritzteil ist vorzugsweise oberhalb der Membran ein durchstechbares Septum angeordnet, das einen dauerhaften Verschluß auch nach dem Durchstechen der Membran mit einer Injektionskanüle erlaubt. Die das Septum abdeckende Membran kann auch entfallen, ebenso kann die Membran selbst auch das Septum darstellen.
Der Entnahme- und/oder Zuspritzteil schließen mit der Außenseite des Basisteils im wesentlichen bündig ab. Damit sind nach außen vorstehende Anschlußteile mit Ausnahme von Anstichstellen Abdeckungen oder dgl. nicht vorhanden. Daraus ergibt sich eine kurze Baulänge, wodurch auch die Abmessung und die für die Herstellung erforderliche Materialmenge weiter verringert wird.
Im Bereich der Entnahme- und/oder Zuspritzstelle kann das Basisteil unterschiedlich ausgebildet sein, so daß eine Optimierung der Geometrie auf die jeweilige Anwendung möglich ist. Bei einer Ausführungsform weisen der Entnahme- und/oder Zuspritzteil einen im wesentlichen hohlzylindrischen Abschnitt auf, der mit dem Basisteil einstückig ist.
Um eine Verletzung der Beutelfolie mit dem Spike des Überleitungssystems bzw. der Kanüle der Injektionsspritze zum Entnehmen bzw. Zuspritzen von Flüssigkeit auf jeden Fall zu verhindern, schließt sich bei einer bevorzugten Ausführungsform an dem Basisteil im Bereich des Entnahme- und/oder Zuspritzteils eine rohrförmige Abdeckung an, die sich nach innen erstreckt. Die sich in das Beutelinnere erstreckende Abdeckung hat nicht nur eine Schutzfunktion, sondern kann auch der Führung des Spike bzw. der Kanüle dienen. Die Abdeckung braucht den Entnahme- und/oder Zuspritzkanal nicht allseitig zu umschließen. Es genügt den Kanal nur an den Seiten abzudecken, an der die Gefahr des Durchstechens der Beutelfolie besteht.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Abdeckung des Entnahmeteils ein in Längsrichtung geschlitztes Rohrstück. Der bzw. die Schlitze in Längsrichtung ermöglichen, daß der Beutel vollständig entleert wird. Anstelle von Längsschlitzen können aber auch Bohrungen oder die dgl. in der Abdeckung vorgesehen sein.
Zur sterilen Abdeckung der Membran und als Originalitätssicherung sind das Entnahme- und/oder Zuspritzteil in einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung mit einer Abreißfolie verschlossen. Da Entnahme- und/oder Zuspritzteil vorzugsweise mit dem Basisteil im wesentlichen bündig abschließen, kann die Abreißfolie Bestandteil der Beutelfolie sein. Es können aber auch zusätzliche Abreißfolien oder Twist-off Abdeckungen vorgesehen sein.
Im folgenden wird ein Ausführungsbeispiel des Entnahme- und Zuspritzsystems und eines Beutels mit dem Entnahme- und Zuspritzsystem unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Fig. 1
ein Ausführungsbeispiel des Entnahme- und Zuspritzsystems in geschnittener Darstellung.
Fig. 2
das Entnahme- und Zuspritzsystem von Figur 1 aus der Ansicht des Pfeils II,
Fig. 3
einen Schnitt durch das Entnahme- und Zuspritzsystem von Figur 1 entlang der Linie III-III,
Fig. 4
eine Seitenansicht des Entnahme- und Zuspritzsystems,
Fig. 5
einen Folienbeutel mit einem Entnahme- und Zuspritzsystem,
Fig. 6a
den Basisteil von zwei weiteren Ausführungsformen des Entnahme- und
und 6b
Zuspritzsystems in der Drauf- und Seitenansicht,
Fig. 7
ein Ausführungsbeispiel des Entnahme- und Zuspritzsystems mit dem Basisteil von den Figuren 6a und 6b in der Seitenansicht, und
Fig. 8
eine Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels des Entnahme- und Zuspritzsystems mit dem Basisteil von den Figuren 6a und 6b.
Figur 1 zeigt einen Längsschnitt durch das Entnahme- und Zuspritzsystem, während in Figur 2 das Entnahme- und Zuspritzsystem in der Draufsicht dargestellt ist.
Das Entnahme- und Zuspritzsystem 1 ist ein einstückiges Spritzgußteil, insbesondere aus einem thermoplastischen Elastomer (TPE). Es weist einen nach Art eines Schiffchens ausgebildeten Basisteil 2 auf, der mit der Folie eines Folienbeutels versiegelt wird. Der Basisteil 2 umfaßt ein Entnahmeteil 3 und ein Zuspritzteil 4, die mit einem flachen Steg 35 miteinander verbunden sind.
Der in den Beutel eingeschweißte Basisteil 2 weist eine nach außen weisende Außenseite 5 und eine nach innen weisende Innenseite 6 sowie zwei mit der Beutelfolie versiegelte Längsseiten 7,8 auf. An seinen Enden läuft der Basisteil 1 spitz zu, wobei im Bereich des Entnahmeteils 3 und des Zuspritzteils 4 der Basisteil 2 eine Breite hat, die dem Durchmesser des Entnahme- und Zuspritzteils entspricht (Fig. 2).
Der Entnahme- und Zuspritzteil schließen mit der Außenseite 5 des Basisteils im wesentlichen bündig ab. Sie werden jeweils durch einen Kanal 9,10 in dem Basisteil 2 gebildet. Der Kanal 9 des Entnahmeteils 3 hat einen Durchmesser, der dem des nicht dargestellten Spike des Überleitungsschlauchs zum Entnehmen der Flüssigkeit entspricht, während der Durchmesser des Kanals 10 des Zuspritzteils 4 kleiner ist. Die Kanäle 9,10 werden von einer durchstechbaren Kunststoffmembran 11,12 steril verschlossen, die mit dem Basisteil 2 einstückig ist. Zur dauerhaften Abdichtung des Zuspritzteils ist in den Kanal 10 oberhalb der Membran 12 noch ein durchstehbares Septum 13 eingesetzt. An seiner Außenseite 5 weist der Basisteil 2 einen ringförmigen Ansatz 14, der die Öffnung des Kanals 9 und einen ringförmigen Ansatz 15 auf, der die Öffnung des Kanals 10 umschließt. Die ringförmigen Ansätze 14,15 dienen der besseren Führung des Spike bzw. der Injektionskanüle.
An den Kanal 9 des Entnahmeteils 3 und den Kanal 10 des Zuspritzteils 4 schließen sich an der Innenseite 6 des Basisteils 2 jeweils ein Rohrstück 16,17 an. Zumindest das Rohrstück 16 des Entnahmeteils weist zwei Schlitze 18,19 auf, die in der Ebene des Basisteils 2 liegen (Figur 3). Wenn die Membran 11 des Entnahmeteils 3 von dem Spike durchstochen wird, dient das Rohrstück 16 zum einen als Führung für den Spike und zum anderen als Abdeckung, die ein Durchstechen des Folienbeutels verhindert. Über die seitlichen Schlitze 18,19 in dem Rohrstück 16 des Entnahmeteils kann der Beutel vollständig entleert werden. Auch das Rohrstück 17 des Zuspritzteils 4 dient vor allem dem Schutz der Beutelfolie.
Zwischen Entnahme- und Zuspritzteil 3, 4 ist der flache Steg 35 unter Bildung einer Öffnung 34 wulstartig erweitert. Die Öffnung 34 hat einen Querschnitt, der in Richtung des Entnahme- und Zuspritzteils spitz ausläuft, so daß sich die beiden Seitenränder 36, 37 des Steges im Bereich der Öffnung leicht zusammendrücken lassen.
Die Öffnung 34 dient zum einen zum Befüllen und zum anderen zum Fixieren des Beutels. Zum Fixieren des Beutels wird in die nicht kreisrunde, sondern an den Enden spitz auslaufende Öffnung ein Fixierungsdorn eingeführt, der zwischen den Seitenrändern 36, 37 klemmend gehalten wird. Damit läßt sich der Beutel lagerichtig und verdrehsicher transportieren und positionieren.
Die Befüllung des Beutels erfolgt über einen Fülldom, der ebenfalls in die Öffnung 35 eingeführt wird. Zum Verschließen der Öffnung werden die beiden Außenwände 36, 37, die eine hohe Flexibilität haben, fest zusammengepreßt und miteinander verschweißt. Die Fixierung des Basisteils kann mit dem gleichen Dorn erfolgen, wie das Befüllen des Beutels.
Der Basisteil 2 weist an beiden Außenseiten mehrere querverlaufende Stege 38 auf, die mit der Beutelfolie versiegelt werden. Fig. 4 zeigt eine Seitenansicht des Basisteils mit den Stegen.
Figur 5 zeigt einen Folienbeutel mit einem Entnahme- und Zuspritzsystem, das in einen Folienbeutel eingeschweißt ist. Der Basisteil 20 ist als flacher Steg ausgebildet, der an seinen Enden spitz zuläuft, während der Entnahmeteil 21 und der Zuspritzteil 22 jeweils einen hohlzylindrischen Abschnitt 23,24 unterschiedlichen Durchmessers aufweisen, der mit dem Basisteil einstückig ist. Die hohlzylindrischen Abschnitte 23,24 schließen mit der Außenseite 25 des Basisteils bündig ab. An der Innenseite 26 des Basisteils 20 gehen die hohlzylindrischen Abschnitte 23, 24 in rohrförmige Abdeckungen 27, 28 über, wobei zumindest die Abdeckung des Entnahmeteils in Längsrichhtng seitlich geschlitzt ist. Diese sind in Figur 4 nur in gestrichelten Linien dargestellt.
Die Füll- und Fixierungsöffnung 34 ist durch Zusammendrücken des Entnahmeund Zuspritzteils miteinander verbindenden Stegs im Bereich der wulstartigen Erweiterung und Verschweißen der beiden Außenwände verschlossen worden, so daß der Steg über seine gesamte Länge zwischen Entnahme- und Zuspritzteil flach ausgebildet ist.
Der Folienbeutel 29, der mit einer Infusionslösung gefüllt sein kann, besteht aus zwei übereinanderliegenden, an ihren Rändern miteinander verschweißten Kunststofffolien 30,31, die mit den Längsseiten des Basisteils 20 versiegelt sind. Die untere Beutelfolie 31 weist an ihrem oberen Rand vorstehende Laschen 32, 33 auf, die sich über die Öffnungen des Entnahme- und Zuspritzteils 21, 22 erstrecken und mit der Außenseite 25 des Basisteils versiegelt sind. Zum Entnehmen bzw. Zuspritzen von Flüssigkeiten werden die Laschen 32, 33 abgerissen, so daß die Füll- bzw. Entnahmeöffnung frei liegt.
Für den Fall, daß das Entnahme- und Zuspritzsystem aus einem nicht mit der Beutelfolie versiegelbaren Material besteht, ist zumindest das Basisteil an seinen Längsseiten mit einer Schicht, insbesondere einer auf PP basierenden Kunststoffschicht überzogen, mit der sich die Beutelfolie, z.B. eine Polyolefinfolie versiegeln läßt.
Die Figuren 7 und 8 zeigen zwei weitere Ausführungsbeispiele des Entnahmeund Zuspritzsystems in der Seitenansicht, die auf dem Basisteil von den Figuren 6a und 6b aufbauen. Der Basisteil unterscheidet sich von dem Basisteil des unter Bezugnahme auf die Figuren 1 bis 4 beschriebenen Ausführungsbeispiels des Entnahme- und Zuspritzsystems im wesentlichen durch die Dimensionierung der Entnahme- und Zuspritzöffnung 9, 10, die den gleichen Durchmesser haben. Die einander entsprechenden Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen.
Das Ausführungsbeispiel gemäß Figur 7 weist zwei Anbauteile auf, die auf der dem Behälter liegenden Innenseite des Basisteils 2 liegen. Der Entnahme- und Zuspritzteil 3, 4 gehen jeweils in ein Rohrstück 39, 40 über, die eine unterschiedliche Länge haben. Beide Rohrstücke 39, 40 sind mit jeweils einer seitlichen Öffnung 41, 42 versehen, um den Behälter vollständig entleeren zu können.
Das Ausführungsbeispiel von Figur 8 unterscheidet sich von der Ausführungsform von Figur 7 dadurch, daß die Anbauteile an der dem Behälter abgewandten Außenseite des Basisteils 2 liegen. Der Entnahmeteil 3 geht in ein Anschlußstück 43 über, das mit einem Abbrechteil 44 verschlossen ist. An den Zuspritzteil 4 schließt sich ein kurzes Rohrstück 45 an, daß mit einem Septum 46 verschlossen ist.

Claims (12)

  1. Entnahme- und Zuspritzsystem für medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen enthaltende Behälter, mit einem in den Behälter einsetzbaren Basisteil (2), der ein Entnahme- und Zuspritzteil (3,4;21,22) aufweist, wobei der Entnahme- und Zuspritzteil (3,4;21,22) mit einem flachen Steg (35) miteinander verbunden sind, der zwischen Entnahme- und Zuspritzteil unter Bildung einer Öffnung (34) wulstartig erweitert ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung (34) in dem Steg (35) einen in Richtung des Entnahme- und Zuspritzteils (3,4;21,22) spitz auslaufenden Querschnitt aufweist, so daß die beiden Seitenränder (36, 37) des Steges zum Verschließen der Öffnung leicht zusammendrückbar sind.
  2. Entnahme- und Zuspritzsystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Entnahme- , Zuspritzteil und Steg (3, 4, 35) einstückiger Bestandteil des Basisteils (2) sind.
  3. Entnahme- und Zuspritzsystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Basisteil (2) ein Spritzgießteil aus Polyolefin oder thermoplastischem Elastomer ist.
  4. Entnahme- und Zuspritzsystem nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Basisteil (2) zumindest teilweise mit einer siegelfähigen Schicht überzogen ist.
  5. Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Basisteil (2) an den Außenseiten mit Rippen (38) versehen ist.
  6. Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß eine den Entnahme- und/oder Zuspritzteil (3,4) verschließende Membran (12) vorgesehen ist.
  7. Entnahme- und Zuspritzsystem nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß oberhalb der Membran (12) des Zuspritzteils (4) ein durchstechbares Septum (13) angeordnet ist.
  8. Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Zuspritzteil und/oder Entnahmeteil (3, 4) an seiner dem Behälter zugewandten Innenseite (6) in eine rohrförmige Abdeckung (16,17) übergeht.
  9. Entnahme- und Zuspritzsystem nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die rohrförmige Abdeckung des Entnahmeteils und/oder Zuspritzteils (3, 4) ein in Längsrichtung geschlitztes Rohrstück (16,17) ist.
  10. Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahme- und Zuspritzteil (3, 4) mit der dem Behälter abgewandten Außenseite des Basisteils bündig abschließen.
  11. Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahme- und/oder Zuspritzteil (21,22) mit einer Abreißfolie (33,34) verschlossen sind.
  12. Behälter für medizinische Lösungen, insbesondere Infusionslösungen, mit einem Entnahme- und Zuspritzsystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Entnahme- und Zuspritzsystem (1, 20) in den Behälter derart eingesetzt ist, daß das Entnahme- und Zuspritzsystem im wesentlichen bündig mit dem Behälter abschließt.
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