KR100781448B1 - 의료 용액용 제거 및 주입 장치와 이것을 구비한 의료 용액용 백 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 의료 용액용 제거 및 주입 시스템을 갖는 용기 특히, 필름 백에 관한 것으로서, 상기 제거 및 주입 시스템은 편평한 브릿지(35)에 의해 서로 연결된 제거 및 주입부(3, 4)를 가지며 백내로 용접될 수 있는 베이스부(2)를 포함한다. 편평한 브릿지는 제거부와 주입부 사이에 볼록부의 형태로 팽창되어 폐쇄가능한 개구를 형성한다. 상기 용기내의 개구는 충전 장부촉에 의해 용기를 충전하는 수단으로 작용하며, 고정 장부촉에 의해 용기를 운반 및 위치설정하는 작용을 한다. 또한, 이러한 제거 및 주입 시스템을 갖는 용기 특히, 백이 개시된다.
Description
본 발명은 의료 용액용 특히, 주입액 백(bag)용의 제거 및 주입 시스템에 관한 것으로, 이러한 시스템은 백내로 용접될 수 있으며 제거부 및 주입부를 갖는 베이스부를 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 제거 및 주입 시스템을 구비한 용기 특히, 주입액 백에 관한 것이다.
의료 용액 특히, 주입액은 일반적으로 필름 백내에 공급된다. 지지 시스템, 예를 들면 사출성형부, 호스 등은 백의 필름내로 밀봉되어 실제 연결 시스템, 예컨대 커넥터, 격벽 등을 수용한다.
멤브레인에 의해 폐쇄되는 제거부 및 주입부를 갖는 제거 및 주입 시스템이 공지되어 있다. 용액을 제거하기 위해, 제거부는 호스 라인이 연결되는 스파이크(spike)에 의해 천공된다. 주입부는 주입 주사기를 사용하여 추가 용액의 주입을 허용한다.
DP 0 732 114 A1 및 DE 24 58 220 A1은 외부 영양제 용액을 내포하는 백에 대한 제거 및 주입 시스템을 개시하는데, 이들 시스템은 비교적 정교한 스크루형 폐쇄부를 포함한다.
DE 33 05 365 C2는 베이스부와 제거부 및 주입부로 구성된 필름 백용 제거 및 주입 시스템을 개시한다. 베이스부는 셔틀의 형상으로 설계되며 베이스부를 지나 외측으로 돌출되거나 베이스부와 동일 평면이 되게 종지될 수 있는 제거부 및 주입부로서 두 개의 짧은 호스 섹션을 수용한다.
셔틀의 형상으로 설계된 제거 및 주입 시스템은 실제로 유용한 것으로 입증되었다. 그러나, 비교적 제조 비용이 고가라는 단점을 갖는다.
FR 2 689 863은 의료 용액용 부착 시스템을 개시하는데, 부착부가 백 필름에 용접되는 편평한 브릿지에 의해 서로 연결되어 있다. 내측 부착부는 두 개의 외측 부착부 사이에 위치된다. 내측 부착부는 편평한 브릿지내에 일체로 되는 관형 몸체이다. 이것은 유체의 운반 및 제거를 위해서만 작용한다.
FR 2 689 863은 의료 용액용 부착 시스템을 개시하는데, 부착부가 백 필름에 용접되는 편평한 브릿지에 의해 서로 연결되어 있다. 내측 부착부는 두 개의 외측 부착부 사이에 위치된다. 내측 부착부는 편평한 브릿지내에 일체로 되는 관형 몸체이다. 이것은 유체의 운반 및 제거를 위해서만 작용한다.
본 발명의 목적은 다량으로 또한 최소의 부품으로 저렴하게 제조될 수 있으며 용기내에 결합되기 용이하고 또한 취급이 용이한 의료 용액용 제거 및 주입 시스템을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 이러한 제거 및 주입 시스템을 갖는 의료 용액용 용기를 제공하는 것이다.
본 발명에 따르면, 상기 목적은 청구항 1 및 12의 특징부에 의해 각각 달성된다.
본 발명에 따른 제거 및 주입 시스템에 있어서, 제거부 및 주입부는 편평한 브릿지에 의해 서로 연결된다. 일체형 제거부 및 주입부를 갖는 베이스부의 편평한 구성은 재료를 절감할 뿐만 아니라 제조를 단순화한다. 제거 및 주입 시스템은 특히, 필름 백내로 합체되도록 의도된다.
제거부와 주입부 사이에서, 편평한 브릿지는 볼록한 형태로 확장되어 폐쇄가능한 개구를 형성한다. 브릿지의 개구는 용기를 충전하고 또한 제조 공정 동안 용기의 취급을 보다 용이하게 하기 위해 사용된다.
시스템을 운반하거거나 또는 그것을 정확한 위치에 유지하고 비틀림을 방지하기 위해 고정 장부촉(dowel)이 개구내로 삽입될 수 있다. 고정 장부촉에 의해, 용기는 개구를 통해 충전될 수 있다. 그러나, 고정 및 충전은 또한 개구내로 결합된 공동 장부촉에 의해 실행될 수 있으며 그 결과 취급이 보다 용이하게 이루어질 수 있다.
용기가 충전된 후, 개구는 단순히 서로 가압되어 용접된 브릿지에 의해 폐쇄된다.
시스템은 제거부와 주입부 양자를 갖는다. 그러나, 다수의 제거부 및/또는 주입부가 또한 가능하다.
베이스부는 다양한 구성의 연결 시스템이 부착되거나 삽입될 수 있도록 하는 연결부를 구성한다. 모든 연결 시스템이 동일한 베이스부에 부착되기 때문에, 운반 및 고정을 위한 기계측 부분이 변경되지 않은 상태로 남을 수 있어 간단하고 신속한 교환이 가능하다. 충전 및 폐쇄 과정은 또한 제거 및 주입 시스템의 유형과 무관하게 항상 동일하다.
고정을 개선하고 용접을 단순화하기 위해, 브릿지의 개구는 제거부 및 주입부의 방향으로 한 점으로 좁아지는 단면을 갖는 것이 바람직하다. 개구는 원형이 아니기 때문에 장부촉은 클램핑에 의해 개구내에 고정될 수 있다. 또한, 볼록해진 확장의 영역에서, 브릿지는 이러한 형상으로 인해 특히, 용이하게 서로 가압될 수 있으며 또한 편평한 연결부를 제공하도록 용접될 수 있다.
제거부, 주입부 및 브릿지는 베이스부의 일체형 요소를 구성하는 것이 바람 직하다. 베이스부는 폴리올레핀 또는 열가소성 탄성중합체(thermoplastic elastomer: TPE)의 사출성형 부분인 것이 바람직하다.
베이스부가 백의 필름에 밀봉될 수 없는 재료로 제조된다면, 베이스부는 적어도 부분적으로 백의 공지된 폴리올레핀 필름에 용접될 수 있는 밀봉성 층 특히, PP 또는 PE계 플라스틱 필름으로 코팅된다.
베이스부와 백 필름을 서로 용접할 때 에어 버블의 형성을 방지하기 위해, 베이스부는 필름이 밀봉되는 그 외측면에 리브를 구비하는 것이 바람직하다.
제거부 및/또는 주입부를 폐쇄하는 멤브레인은 베이스부내에 배치되는 것이 바람직하다. 이것은 예를 들면, 마찬가지로 베이스부와 일체로 된 플라스틱 판으로 구성되는 것이 바람직하다.
주입부에 있어서, 천공 가능한 격벽이 멤브레인 위에 배치되는 것이 바람직하며, 이러한 격벽은 멤브레인이 주입 캐뉼러(cannula)에 의해 천공된 후에도 영구적폐쇄를 허용한다. 격벽을 덮는 멤브레인은 또한 생략될 수 있거나 또는 멤브레인 자체가 격벽을 구성할 수 있다.
제거부 및/또는 주입부는 베이스부의 외측면과 실질적으로 동일 평면이 되게 종지된다. 따라서, 탭부, 덮개 등을 제외하고는 외측으로 돌출하는 부분이 존재하지 않는다. 이것은 짧은 구조적 길이를 제공하며, 그 결과 제조에 요구되는 치수 및 재료의 양이 더욱 감소된다.
제거 지점 및/또는 주입 지점의 영역에서, 베이스부는 상이한 디자인으로 제공될 수 있으므로 각각의 적용에 대해 기하학적 형상을 최적화할 수 있다. 일 실 시예에 있어서, 제거부 및/또는 주입부는 베이스부와 일체형인 실질적으로 중공의 원통형 섹션을 갖는다.
운반 시스템의 스파이크나 유체를 제거하고 주입하기 위한 모든 경우에 주입 주사기의 캐뉼러에 의해 백 필름이 손상되는 것을 방지하도록 설계된 양호한 실시예에 있어서, 제거부 및/또는 주입부의 영역에서 베이스부와 접하며 내측으로 연장하는 관형 덮개가 제공된다. 백의 내측으로 연장되는 덮개는 보호 기능을 가질 뿐만 아니라 스파이크 또는 캐뉼러에 대한 가이드로서 작용한다. 덮개는 모든 측면에서 제거 채널 및/또는 주입 채널을 덮을 필요는 없다. 오직 백 필름의 펑크의 위험이 있는 측면에서만 채널을 보호하면 충분하다.
다른 양호한 실시예에 있어서, 제거부의 덮개는 종방향으로 슬릿된 튜브 섹션이다. 종방향으로의 슬릿은 백이 완전히 비워질 수 있도록 한다. 그러나, 종방향 슬릿 대신에 보어 등이 또한 덮개내에 제공될 수도 있다.
멤브레인의 무균 덮음과 개봉된 흔적이 분명한 폐쇄(tamper-evident closure)를 제공하기 위한 다른 양호한 실시예에 있어서, 제거부 및/또는 주입부는 떼어내는 필름(tear-off film)으로 폐쇄된다. 제거부 및/또는 베이스부와 실질적으로 동일 평면이 되게 종지되는 것이 바람직하기 때문에, 떼어내는 필름은 백 필름의 요소일 수 있다. 그러나, 부가적 인열 필름 또는 비틀어 떼는 덮개를 제공할 수도 있다.
제거 및 주입 시스템 및 이러한 제거 및 주입 시스템을 갖는 백의 예시적 실시예에 대해 첨부된 도면을 참조로 보다 상세히 설명한다.
도 1은 제거 및 주입 시스템의 실시예에 대한 단면도.
도 2는 도 1에 도시된 제거 및 주입 시스템의 화살표 방향으로 본 도면.
도 3은 도 1의 제거 및 주입 시스템을 선 Ⅲ-Ⅲ을 따라 취한 단면도
도 4는 제거 및 주입 시스템의 측면도.
도 5는 제거 및 주입 시스템을 갖는 필름 백에 대한 도면.
도 6a 및 도 6b는 각각 제거 및 주입 시스템의 두 개의 다른 실시예의 베이스부를 나타내는 평면도 및 측면도
도 7은 도 6a 및 도 6b의 베이스부를 갖는 제거 및 주입 시스템의 일 실시예의 측면도.
도 8은 도 6a 및 도 6b의 베이스부를 갖는 제거 및 주입 시스템의 다른 실시예의 측면도.
도 1은 제거 및 주입 시스템의 종방향 단면도로서, 상기 제거 및 주입 시스템의 평면도는 도 2에 도시되어 있다.
제거 및 주입 시스템(1)은 특히, 열가소성 탄성중합체(thermoplastic elastomer: TPE)로 제조된 단일의 사출성형 부분이다. 이것은 셔틀의 형상으로 설계되며 필름 백의 필름에 밀봉된 베이스부(2)를 갖는다. 베이스부(2)는 편평한 브릿지(35)에 의해 서로 연결된 제거부(3) 및 주입부(4)를 포함한다.
백내로 용접되는 베이스부(2)는 외측으로 지향된 외측면(5) 및 내측으로 지향된 내측면과 백 필름에 밀봉되는 두 개의 긴 측면(7, 8)을 갖는다. 베이스부(2)는 그 단부에서 점으로 좁아지며, 제거부(3) 및 주입부(4)의 영역에서 제거부 및 주입부의 직경에 대응하는 폭을 갖는다(도 2).
제거부 및 주입부는 실질적으로 베이스부의 외측면(5)과 동일 평면이 되도록 종지되며, 이들은 각각 베이스부(2)의 채널(9, 10)에 의해 형성된다. 제거부(3)의 채널(9)은 유체를 제거하기 위한 운반 호스의 스파이크(도시되지 않음)의 직경에 대응하는 직경을 가지며, 주입부(4)의 채널(10)의 직경은 보다 작다. 채널(9, 10)은 베이스부(2)와 일체로 된 천공 가능한 플라스틱 멤브레인(11, 12)에 의해 무균 방식으로 폐쇄된다. 주입부를 영구적으로 폐쇄하기 위해, 천공 가능한 격벽(13)이 또한 멤브레인(12) 위로 채널(10)내로 삽입된다. 베이스(2)는 그 외측면(5)상에 채널(9)의 개구를 둘러싸는 환상 숄더(14)와 채널(10)의 개구를 둘러싸는 환상 숄더(15)를 갖는다. 환상 숄더(14, 15)는 각각 스파이크 및 주입 캐뉼러를 양호하게 안내한다.
베이스부(2)의 내측면상에서, 튜브 섹션(16)은 제거부(3)의 채널(9)에 접하며 튜브 섹션(17)은 주입부(4)의 채널(10)에 접한다. 적어도 제거부의 튜브 섹션은 베이스부(2)의 평면내에 놓이는 두 개의 슬릿(18, 19)를 갖는다(도 3). 제거부(3)의 멤브레인(11)이 스파이크에 의해 천공될 때, 튜브 섹션은 한편으로는 스파이크에 대한 가이드로서 작용하며 다른 한편으로는 필름 백의 펑크를 방지하는 덮개로서 작용한다. 백은 제거부의 튜브 섹션내의 측방향 슬릿(18, 19)을 통해 완전히 비워질 수 있다. 주입부(4)의 튜브 섹션(17)은 또한 특히, 백 필름을 보호하는 작용을 한다.
제거부(3)와 주입부(4) 사이에서, 편평한 브릿지(35)가 볼록한 형상으로 확장되어 개구(34)를 형성한다. 개구(34)는 제거부 및 주입부의 방향으로 한 점으로 좁아지는 단면을 가지므로 브릿지의 두 측면 에지(36, 37)는 개구의 영역에서 서로 쉽게 가압될 수 있다.
개구(34)는 한편으로는 백을 충전시키기 위해 작용하며 다른 한편으로는 백을 고정시키기 위해 작용한다. 백을 고정시키기 위해, 원형은 아니며 단부가 한 점으로 좁아지는 고정 다월이 개구내로 도입되며, 고정 다월은 측면 에지(36, 37) 사이에 클램핑된다. 이렇게 하여, 백은 정확한 위치에서 또한 비틀림이 방지되는 방식으로 운반될 수 있다.
백은 마찬가지로 개구(35)내로 도입되는 충전 다월을 통해 충전된다. 개구를 폐쇄하기 위해, 높은 정도의 가요성을 갖는 두 개의 외측 벽(36, 37)이 서로 확고하게 가압되어 서로 용접된다. 베이스부는 백을 충전하는데 사용되는 것과 동일한 다월에 의해 고정될 수 있다.
베이스부(2)는 양 외측면에 백 필름에 밀봉되는 다수의 횡단 브릿지(38)를 갖는다. 도 4는 브릿지를 갖는 베이스부의 측면도를 도시한다.
도 5는 필름 백내로 용접된 제거 및 주입 시스템을 갖는 필름 백을 도시한다. 베이스부(20)는 그 단부에서 한 점으로 좁아지는 편평한 브릿지로 설계되며, 제거부(21)와 주입부(22)는 각각 베이스부와 일체인 상이한 직경의 중공 원통형 섹션(23, 24)을 갖는다. 중공 원통형 섹션(23, 24)은 베이스부의 외측면(25)와 동일 평면이 되게 종지된다. 베이스부(20)의 내측면(26)상에서, 중공 원통형 섹션(23, 24)은 관형 덮개(27, 28)내로 합체되는데, 관형 덮개의 적어도 제거부의 덮개는 그 측면에 종방향 슬릿을 갖는다. 이것은 도 4에서 파선으로만 도시되어 있다.
충전 및 고정 개구(34)는 볼록한 형상으로 확장된 영역에서 서로 가압되는 제거부와 주입부를 연결하는 브릿지 및 브릿지가 제거부와 주입부 사이의 전체 길이를 따라 편평하게 되도록 서로 용접되는 두 개의 외측벽에 의해 폐쇄되어 있다.
주입 용액으로 충전될 수 있는 필름 백(29)은 그 에지가 겹쳐져서 서로 용접되고 베이스부(20)의 긴 측면에 밀봉되는 두 개의 플라스틱 필름(30, 31)으로 구성된다. 하부 백 필름(31)은 그 상측 에지상에 제거부(21) 및 주입부(22)의 개구를 지나 연장하며 베이스부의 외측면에 밀봉되는 돌출 탭(32, 33)을 갖는다. 유체를 제거하거나 주입하기 위해, 탭(32, 33)은 충전 또는 제거 개구가 노출되도록 떼어진다.
제거 및 주입 시스템이 백 필름에 밀봉될 수 없는 재료로 제조되는 경우, 적어도 베이스부는 그 긴 측면이 백 필름 예컨대 폴리올레핀 필름이 밀봉될 수 있는 층 특히, PP계 플라스틱 층으로 코팅된다.
도 7 및 도 8은 도 6a 및 도 6b의 베이스부에 따른 제거 및 주입 시스템의 두 개의 다른 실시예의 측면도이다. 베이스부는 주로 동일한 직경을 갖는 제거 개 구(9)와 주입 개구(10)의 치수의 견지에서 도 1 내지 도 4와 관련하여 기술된 제거 및 주입 시스템의 실시예의 베이스부와 상이하다. 서로 대응하는 부분에는 동일한 참조부호가 부여된다.
도 7에 따른 실시예는 용기상에 놓이는 베이스부(2)의 내측면상에 놓이는 두 개의 부착부를 갖는다. 제거부(3)와 주입부(4)는 각각 상이한 길이를 갖는 튜브 섹션(39, 40)내로 합체된다. 양 튜브 섹션(39, 40)은 각각 측방향 개구(41, 42)를 구비하여 용기를 완전히 비울 수 있다.
도 8의 실시예는 부착부가 용기로부터 멀어지는 방향을 향하는 베이스부(2)의 외측면상에 놓인다는 점에서 도 7의 실시예와 상이하다. 제거부(3)는 떼어내는 부분(44)으로 덮여진 연결 섹션내로 합체된다. 격벽(46)에 의해 폐쇄된 짧은 튜브 섹션(45)은 주입부(4)에 접한다.
Claims (13)
- 백(bag)내로 결합될 수 있으며 제거부 및 주입부(3, 4; 21, 22)를 포함하는 베이스부(2)를 구비한, 의료 용액용 제거 및 주입 장치로서, 상기 제거부 및 주입부(3, 4; 21, 22)가 상기 제거부와 주입부 사이에서 볼록한 형상으로 확장된 편평한 브릿지(35)에 의해 서로 연결되어 개구(34)를 형성하는, 상기 의료 용액용 제거 및 주입 장치에 있어서,상기 브릿지(35)의 개구(34)는 상기 제거부와 주입부(3, 4; 21, 22)의 방향으로 한 지점으로 좁아지는 단면을 구비하여 상기 브릿지의 두 측면 에지(36, 37)가 상기 개구를 폐쇄하도록 용이하게 서로 가압될 수 있는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항에 있어서,상기 제거부, 주입부 및 브릿지(3, 4, 35)는 상기 베이스부(2)의 일체형 구성 요소인 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 2 항에 있어서,상기 베이스부(2)는 폴리올레핀 또는 열가소성 탄성중합체의 사출성형 부분인 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,상기 베이스부(2)는 적어도 부분적으로 밀봉 가능한 층으로 도포되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,상기 베이스부(2)는 그 외측면상에 리브(38)를 구비하는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제거부 및 주입부(3, 4)를 폐쇄하는 멤브레인(12)이 제공되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 6 항에 있어서,상기 주입부(4)의 멤브레인(12) 위에 천공 가능한 격벽(13)이 배치되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 주입부 및 제거부(3, 4)는 상기 백으로 지향되는 내측면상의 관형 덮개(16, 17)내로 합체되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 8 항에 있어서,상기 제거부 및 주입부(3, 4)의 관형 덮개는 종방향으로 슬릿된 튜브 섹션(16, 17)인 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제거부 및 주입부(3, 4)는 상기 백으로부터 멀어지는 방향을 향한 베이스부의 외측면과 동일 평면이 되게 종지되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제거부 및 주입부(21, 22)는 떼어낼 수 있는 필름(tear-off film)(33, 34)으로 폐쇄되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 제거 및 주입 장치.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 따른 제거 및 주입 장치를 구비한 의료 용액용 백에 있어서,상기 제거 및 주입 장치(1, 20)는, 상기 제거 및 주입 장치가 상기 백과 실질적으로 동일 평면이 되게 종지되도록 상기 백내에 결합되는 것을 특징으로 하는의료 용액용 백.
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