FI67482C - Foerbindningsport vid av plastfolien tillverkad foerpackning - Google Patents

Description

67482

Muovikalvosta valmistetun pakkauksen liitosportti Förbindingsport vid av plastfolie tillverkad förpackning

Keksinnön kohteena on muovikalvosta valmistetun pakkauksen liitosportti, joka on sijoitettu pakkaukseen liittyvään putkimaiseen elimeen ja joka käsittää peitekalvon, siihen liitetyn repäisy-liuskan sekä näiden alle sijoitetun nestelukon.

Suomalaisesta patenttijulkaisusta 64780 tunnetaan liitosportti, joka on kiinnitetty pakkauksen seinämäkalvoon ja joka käsittää nestelukon suojaosana toimivan peitekalvopalan, jonka yläpinnalle on kiinnitetty repäisy1iuska, jonka liepeeseen vaikuttamalla repäisy1iuska irrottaa osan peitekalvosta kiinnityskohdan reunaa pitkin.

Tämän keksinnön tarkoituksena on soveltaa edellä mainitun kaltainen 1iitosporttirakenne pakkaukseen liittyvään putkimaiseen elimeen, esim. pakkauksen täyttöputkeen tai erilliseen liitos-putkeen. Tällöin esimerkiksi täyttöputkea pussin täytön jälkeen voidaan yksinkertaisella tavalla käyttää liitosportin muodostamisessa. Näin ollen keksinnön pääasiallisena tarkoituksena on vähentää tarvittavien 1iitosporttien lukumäärää yksinkertaistaen pakkaukseen liittyvään putkimaiseen elimeen muodostettavia 1iitosporttirakentei ta. Pakkaus, jossa keksinnön mukaista liitos-porttia käytetään, on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi sairaanhoitoalalla, esim. veren tai orgaanisten kudosten säilytyksessä, lääkevalmisteiden, erityisesti in fuusioiiuosten tai vastaavien säilytyksessä ja käytössä. Liitosportin kautta voidaan pakkauksen sisällön joukkoon sekoittaa esim. infuusioiiuosten käytön yhteydessä lääkeaineita sekä mahdollisesti suorittaa tyhjennysputken liittäminen pussiin. Tällöin voidaan siis yhdistää samaan putkimaiseen elimeen useampia toimintoja.

67482 2

Keksinnön mukaiselle 1iitosporti11 e on pääasiassa tunnusomaista se, että liitosportti käsittää ainakin yhden suojakalvon, joka on sijoitettu nestelukon ja pakkauksen sisällön väliin ja kiinnitetty liitosputken pääty- ja/tai sisä- ja/tai ulkopintaan.

Suojakalvolla, joka on materiaaliltaan hyväksyttyä jatkuvaan kosketukseen infuusioiiuosten kanssa, on mahdollista eristää tällöin liitosportin nestelukko pakkauksen sisällöstä, mikäli pakkauksen sisältö pääsee säilytyksen aikana putkimaisen elimen si sään .

Erään edullisen suoritusmuodon mukaisesti suojakalvo on liitetty peitekalvoon nestelukkoa ympäröivällä liitoksella, ja edelleen erään suoritusmuodon mukaisesti suojakalvo on liitetty putkimaisen elimen päätypintaan peitekalvon kanssa yhdessä, peitekalvon alapuolelle siten, että suojakalvo sijaitsee nestelukon ja putkimaisen elimen välissä.

Näiden ratkaisujen pääasiallisena etuna on se, että kalvojen ja liitosportin sekä putkimaisen elimen päädyn välinen liitos on erittäin yksinkertainen toteuttaa käyttäen esim. korkeajaksosaumaust a, ui t raääni saumausta , kuuma saumausta tai liimausta.

Erään suoritusmuodon mukaisesti putkimaisen elimen päätypinta on laajennettu muodostamalla liitoskohtaan putken ulkopinnasta sätei11äise sti ulkoneva laippa.

Tämän suoritusmuodon pääasiallisena etuna on se, että peitekalvon ja päätypinnan välinen liitoskohta saadaan suhteellisen laajaksi vaikka putkimaisen elimen halkaisija on pienehkö, kuten useimmissa käytännön tapauksissa on asianlaita. Lisäksi käytettäessä korkeajaksosaumausta voidaan toinen elektrodi sijoittaa liitoskohtaan nähden laipan vastakkaiselle puolelle, jolloin saumaus voi tapahtua kahden vastakkain sijoitetun elektrodin välissä.

3 67482

Muissa a 1ivaatimuksissa on esitetty keksinnön mukaisen liitos-portin edullisia kehittelymuotoja.

Keksintöä on seuraavassa lähemmin havainnollistettu oheisissa piirustuksissa esitettyihin suoritusesimerkkeihin viitaten.

Pii rustuksi ssa kuva 1 esittää perspektiivikuvantona erästä muovikalvosta valmistetun pakkauksen suoritusmuotoa, johon keksinnön mukainen liitosportti on kiinnitetty, kuvat 2-10 esittävät putkimaisen elimen pituussuuntaisina leikkauksina A-A kuvasta 1 keksinnön mukaisen liitosportin erilaisia suoritusmuotoja.

Kuvassa 1 on esitetty erästä pakkauksen suoritusmuotoa, johon keksinnön mukainen liitosportti on kiinnitetty. Pakkaus on muodostettu putkimaisesta aihiosta- mutta myös kahdesta erillisestä kalvosta ympärisaumattu pakkaus on mahdollinen - jolloin pakkaus käsittää etuseinämän 1 ja takaseinämän 2. Putkimainen aihio 1, 2 on päistään suljettu poikittaisilla saumauksilla tai vastaavilla 3, 4 seinämien 1 ja 2 väliin jäävän pakkaustilan sulkemiseksi. Saumausten väliin on sovitettu nesteenpitävästi putkimaiset elimet 5 ja 6, joista toiseen (putkimainen elin 6) on liitetty keksinnön mukainen liitosportti, jota yleisesti on esitetty viitenumerolla 7· Kuvan 1 mukaisessa suoritusmuodossa putkimaista elintä 6 voidaan käyttää pakkauksen täyttöputkena, jolloin putkimaisen elimen 6 kautta täytetään pakkaus esim. infuusioiiuokse 11 a , minkä jälkeen liitosportti 7 liitetään putkimaisen elimen 6 päähän. Putkimainen elin on useimmissa tapauksissa edullisinta liittää pakkauksen seinämäkalvojen 1 ja 2 välisen 1iitossaumauksen kohdalta (saumauksen 3 ja 4 kuvassa 1). Tällöin putkimaisen elimen rei'än 8 on oltava avoin siten, että saumauksessa käytettävä elektrodi voidaan sijoittaa putkimaisen elimen 6 sisään saumauskohdal1 e seinämien 1 ja 2 sekä putken 6 välisen saumauksen aikaansaamiseksi. Edellä on esitetty 4 67482 ainoastaan eräs mahdollinen toteutusmuoto putkimaisen elimen liittämiseksi pakkaukseen. Varsinaisesti liitos ja pakkauksen seinämien yhdistäminen ei kuulu tämän keksinnön piiriin, vaan nämä voidaan toteuttaa useilla eri tavoilla kuitenkin luonnollisesti siten, että liitosportin 7 ja putkimaisen elimen 6 kautta saadaan steriili yhteys pakkauksen sisältöön esim. injektioneulalla.

Kuvissa 2-10on esitetty eräitä keksinnön mukaisen liitosportin suoritusmuotoja, jotka käsittävät peitekalvopalan 9, joka toimii liitosportin suojaosana, peiteka 1vopalan 9 alapuolelle sijoitetun nestelukon 10, kuten kumiosan ja peitekalvoon 9 kiinnitetyn, kansiosana toimivan repäisy1iuskan 11. Nesteluk-ko 10 on muodoltaan sopivimmin pyöreä lieriö tai kartiomainen halkaisijan ollessa esim. n. 10 mm ja vahvuudeltaan n. 3 mm.

Kumin joustavuuden ansiosta kanyylin tekemä reikä sulkeutuu mikäli kanyylin kärki vedetään ulos liitosportista. Repäisyliuska 11 voi olla muodoltaan pyöreä, jolloin sen keskiosa 12 sekä peitekalvo 9 on saumattu tai liitetty yhteen nestelukon päällä siten, että repäisyliuskakalvo ja peitekalvo ovat kiinnittyneet toisiinsa niin lujasti, että vedettäessä repäisyliuskan liepeestä 13 peitekalvo 9 repeää osien 9 ja 11 välisen liitoksen 12 reunasta 14. Tällöin nestelukon 10 steriili yläpinta paljastuu ja kanyyli tai vastaava voidaan kontaminaatioriskittä työntää kumipalan 10 läpi putkimaisen elimen 6 reikään ja sen kautta kosketuksiin pakkauksen sisäosan kanssa.

Kuvassa 2 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa peitekalvo 9 on nestelukkoa ympäröivällä rengasmaisella liitoksella 15 liitetty putkimaisen elimen 6 pakkauksen ulkopuoliseen päätypintaan 16. Nestelukon 10 läpimitta on tässä suoritusmuodossa suurempi kuin putkimaisen elimen 6 rei'än 8 halkaisija liitoskohdalla. Näin ollen nestelukko 10 pysyy peitekalvopalan 9 sekä putkimaisen elimen 6 päätypinnan 16 rajoittamassa tilassa. Putkimaiseen elimeen 6 on välimatkan päähän päätypinnasta muodostettu sulkukalvo 17, joka estää pakkauksen sisällön ja nestelukon välisen kosketuksen syntymisen. Käyttötilanteessa kanyyli puhkaisee mainitun kalvon.

5 67482

Kuvassa 3 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa peitekalvo 9 on välillisesti (aluskalvon 19 välityksellä) liitetty putkimaisen elimen 20 päätypintaan 16'. Päätypinta 16' on laajennettu muodostamalla putken 16 päätyyn putken ulkopinnasta säteettäisesti ulkoneva laippa 18.

Peitekalvopalan 9 ja päätypinnan 16' välille liitokseen 15' on liitetty suojakalvo 19» joka sijoittuu putkimaisen elimen 20 päätypinnan 16' ja nestelukon 10 väliin putkimaisen elimen 20 rei'än 21 kohdalla.

Kuvassa 4 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa nestelukko 10 on sijoitettu putkimaisen elimen 22 päätyyn muodostettuun, putkimaisen elimen rei’än 23 kohdalla sijaitsevaan syvennykseen 24. Suojakalvo 19' on syvennyksessä 24 nestelukon 10 ja putkimaisen elimen 22 välissä. Syvennyksen 24 yläreunaan liittyy putkimaisen elimen päätypintaa laajentava laippa 18'. Suojakalvo 19' on liitetty ainakin putkimaisen elimen päätypintaan 25 liitoksella 15". Viitenumerolla 15" on samoin merkitty peitekalvon 9 ja suojakalvon 19' välistä liitosta. Suojakalvo 19 voidaan lisäksi liittää syvennyksen 24 seinämään 26 ja pohjaan 27· Nestelukon 10 ja syvennyksen 24 mitat voidaan valita siten, että peitekalvopala 9 on tasainen ja pääasiassa laipan 18’ tasossa. Kuvassa (samoin kuin muissakin kuvissa) on selvyyden vuoksi kalvojen paksuudet piirretty todellisuutta vahvemmiksi. Syvennyksen 24 halkaisija voidaan valita siten, että nestelukko 10 painuu syvennykseen kohtuullista puristusvoimaa käyttäen, samalla kun se osittain painautuu syvennyksen 24 pohjaa 27 vasten ja eikä siten pääse putkimaisen elimen 22 0 reikään 23,koska nestelukon 10 halkaisija oleellisesti on reiän 23 halkaisijaa suurempi.

Kuvassa 5 on esitetty kuvaa 4 vastaava suoritusmuoto, jossa liitos 15" on muodostettu putkimaisen elimen 22' pakkauksen ulkopuoliseen päätyyn 25'· Kuvan 5 mukainen suoritusmuoto vastaa muuten kuvan 4 mukaista suoritusmuotoa mutta siinä ei ole putken päätypintaa laajentavaa laippaa. Syvennyksen 24' aikaansaamiseksi putkimaisen elimen 22' seinämän vahvuutta on suurennettu (vasemmalla) tai putkimaisen elimen pääty on laajennettu (oikealla).

jotta saadaan aikaan sekä syvennys 24' että syvennyksen yläreu naan liittyvä rengasmainen liitospinta 25'.

67482

Kuvassa 6 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa nestelukko 10' on kartiomainen, erityisesti katkaistun kartion muotoinen. Putkimaiseen elimeen 28 on muodostettu nestelukon muotoa vastaava kartiomainen syvennys 29· Nestelukko 10' kiinnittyy syvennykseen 29 kii1avaikutukseila, jolloin sen joutuminen syvennyksen 29 kapeampaan päätyyn liityvään putkimaisen elimen 28 reikään 30 estyy. Myös tässä suoritusmuodossa on suojakalvo 19", joka on liitetty ainakin kartiomaisen syvennyksen 29 laajempaan reunaan liittyvään putkimaisen elimen 28 päätypintaan 32 ja sitä laajentavaan laippaan 31. Syvennyksessä 29 suojakalvo 19" on nestelukon 10' ja syvennyksen 29 välissä. Peitekalvo 9 on puolestaan liitetty laippaan 31 aluskalvon liitoskohdan päälle. Laipan 31, suojakalvon 19" ja peitekalvon 9 välistä liitosta on merkitty viitenumerolla 15"·

Myös kuvan 6 mukaisessa suoritusmuodossa voidaan suojakalvo 19" kuvien 4 ja 5 esittämien suoritusmuotojen tavoin liittää myös syvennyksen sisäpintaan.

Kuvassa 7 on esitetty kuvan 4 mukaisesta liitosportin suoritusmuodosta edelleen kehitetty suoritusmuoto, jossa peitekalvo 9' on liitetty suojakalvoon nestelukon ympäröivällä rengasmaisella liitoksella 33 siten, että peitekalvo 9' on poistettavissa peite-kalvon liepeeseen 34 vaikuttamalla. Tällöin putkimaista elintä 22 voidaan käyttää lääkeaineen 1isäysputkena (poistamalla repäi-syliuska 11) ja/tai pakkauksen tyhjennysputkena (poistamalla peitekalvo 9' sekä nestelukko 10).

Kuvassa 8 on esitetty kuvan 2 mukaisesta suoritusmuodosta edelleen kehitelty suoritusmuoto, jossa peitekalvo 9' on kuvan 7 mukaisen suoritusmuodon tavoin varustettu repäisyliepeellä 35 ja peite-kalvo 9' on nestelukkoa ympäröivällä rengasmaisella liitoksella 36 liitetty irrotettavasti putken 6 päätypintaan 16.

7 67482

Erityisesti kuvien 7 ja 8 mukaisilla suoritusmuodoilla saavutetaan se etu, että pakkauksen täyttö, lääkeaineen lisäys sekä pakkauksen tyhjennys voidaan toteuttaa saman putkimaisen elimen 22 kautta, jolloin pakkauksen täyttö, esim. in fuusioiiuoksei1 a, suoritetaan ennen liitosportin liittämistä putkimaisen elimen päätypintaan ja lääkeaineen lisäys suoritetaan irrottamalla repäisy1iuska 11 nestelukon ollessa kiinnitettynä peitekalvon 9’ alle ja peitekalvo 9' poistamalla voidaan nestelukko 10 samoin poistaa putkimaisen elimen päädystä, jolloin suojakalvon 19' kautta voidaan tyhjennysei in saattaa yhteyteen pakkauksen sisäl-1ön kanssa.

Kuvassa 9 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa suojakalvo 119 ja peitekalvo 9" on liitetty toisiinsa nestelukkoa ympäröivällä rengasmaisella liitoksella 115, jolloin kalvot sulkevat sisäänsä nestelukon 10". Liitosport-ti kiinnitetään putkimaisen elimen rei*än 37 sisäseinään 38 putkimaisen elimen päähän käyttäen liimausta 50, joka kiinnittää kalvon 119 seinämään 38.

Kuvassa 10 on esitetty keksinnön mukaisen liitosportin sellainen suoritusmuoto, jossa peitekalvo 39, nestelukko 40 ja suojakalvo 41 muodostavat kerrosrakenteen, jossa kahden kalvon 30 ja 41 väliin on liitetty esim. tasomainen kumikerros 40 tai vastaava. Suojakalvo 41 puolestaan on liitetty putkimaisen elimen 42 päätypintaan 43 rengasmaisella liitoksella 44· Peitekalvon 39 yläpinnalle on puolestaan liitetty repäisy1iuska 45, esim. rengasmaisella liitoksella 46. Repäisyliuska käsittää liepeen 47, johon tarttumalla repäisyliuska irrotetaan peitekalvon 39 pinnalta. Rengasliitos 46, joka voi edullisesti olla ns. kuoriutuva saumaus, sulkee sisäänsä kalvon 39 pinnalle steriilin kohdan 48.

8 67482

Kuten aikaisemmin mainittiin, voi peitekalvon ja päätypinnan välinen liitos olla esimerkiksi korkeajaksosaumaus, ultraääni saumaus , kuumasaumaus tai mahdollisesti liimaus. Esimerkiksi käytettäessä kuvien 3-7, 9-10 mukaisissa suoritusmuodoissa putkimaista elintä pakkauksen täyttöputkena, jolloin liitosportti liitetään päätypintaan pakkauksen täytön jälkeen, on edullista muodostaa peitekalvopalasta, neste-lukosta ja suojakalvosta yhtenäinen kokonaisuus, joka pakkauksen täytön jälkeen liitetään putkimaisen elimen päätyyn. On lisäksi edullista käyttää putkimaisen elimen materiaalina kovaa muovilaatua, esim. kovaa PVC-muovia, jolloin neulan tunkeutuminen putkimaisen elimen seinämän läpi estyy.

Claims (14)

67482

1. Muovikalvosta valmistetun pakkauksen liitosportti, joka on sijoitettu pakkaukseen liittyvään putkimaiseen elimeen (6, 20, 22, 22', 28, 42) ja joka käsittää peitekalvon (9, 9', 9", 39, 49), siihen liitetyn repäisyliuskan (11, 45) sekä näiden alle sijoitetun nestelukon (10, 10', 10", 40), tunnettu siitä, että liitosportti käsittää ainakin yhden suojakalvon (17, 19, 19', 19", 119, 41, 49), joka on sijoitettu nestelukon (10, 10', 10", 40) ja pakkauksen sisällön väliin ja suojakalvo on kiinnitetty liitosputken pääty- ja/tai sisä- ja/tai ulkopintaan.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että suojakalvo (19, 19', 19", 119) on liitetty peitekalvoon (9) nestelukkoa ympäröivällä liitoksella (15, 15', 15", 115).

3. Patenttivaatimusten 1 ja 2 mukainen liitosportti, t u n-n e t t u siitä, että suojakalvo (19, 19', 19") on liitetty putkimaisen elimen (6, 20, 22, 22', 28, 42) päätypintaan (16, 16', 25, 25', 32) peitekalvon (9) kanssa yhdessä, peitekalvon (9) alapuolelle siten, että suojakalvo (19, 19', 19") sijaitsee nestelukon (10, 10') ja putkimaisen elimen välissä.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että suojakalvo (19', 19", 119) ja nestelukko (10, 10') on sijoitettu putkimaisen elimen päätyyn muodostettuun syvennykseen (24, 24', 29) ja/tai putkimaisen elimen reikään (37) .

5. Patenttivaatimusten 3 ja 4 mukainen liitosportti, tunnettu siitä, että nestelukon (10, 10') läpimitta on suurempi kuin putkimaisen elimen (6, 20, 22, 22', 28) reiän (8, 20, 23, 23', 30) halkaisija liitoskohdalla. 67482

6. Patenttivaatimusten 1 ja 4 mukainen liitosportti, tunnettu siitä, että suojakalvo (19', 19”, 119) on kiinnitetty syvennyksen seinämään (26) ja/tai pohjaan (27) ja/tai putkimaisen elimen reikään (37) liimausta käyttäen.

7. Patenttivaatimuksen 4 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että nestelukko (10*) ja syvennys (29) ovat muodoltaan pakkaukseen päin kapenevia kartioita.

8. Patenttivaatimuksen 3 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että putkimaisen elimen päätypinta on laajennettu muodostamalla putkimaiseen elimeen sen ulkopinnasta säteittäi-sesti ulkoneva laippa (18, 18', 31).

9. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että suojakalvo (17) on välimatkan päässä liitoskohdasta putkimaisen elimen (6, 20, 22, 22', 28) reiässä (8, 21, 23, 23', 30).

10. Patenttivaatimuksen 1-3 ja 9 mukainen liitosportti, tunnettu siitä, että peitekalvon (9, 9') ja/tai suojakalvon (19, 19', 19") ja putkimaisen elimen välinen nestelukkoa ympäröivä liitos on korkeajaksosaumaus, ultraäänisaumaus, kuumasau-maus tai liimaus (15, 15', 15", 115).

11. Patenttivaatimuksen 3 mukainen liitosportti, tunnet-t u siitä, että putkimainen elin (6, 20, 22, 22', 28, 42) on materiaaliltaan kovaa muovia, esim. PVC-muovia.

12. Patenttivaatimusten 2 ja 9 mukainen liitosportti, tunnettu siitä, että peitekalvo (9') on varustettu repäisy-liepeellä (34, 35) ja liitetty suojakalvoon (19') tai päätypin-taan (16) liitoksilla (33, 36) siten, että se voidaan repäiey-liepeeeeen vaikuttamalla poistaa nestelukon (10) päältä neste-' lukon Irrottamiseksi. 67482

13. Patenttivaatimuksen 1 mukainen liitosportti> tunnet- t u siitä, että peitekalvo (39), nestelukko (40) Ja suoja-kalvo (41) on muodostettu kerrosrakenteeksi, jossa kalvot (39, 41. ovat nestelukkona toimivan kumikerroksen (40) vastaavan molemmin puolin ja suojakalvo (41) on rengasmaisella liitoksella (44) liitetty putkimaisen elimen päätypintaan (43) ja että repäisyliuska (45) on liitetty rengasmaisella, irtoavalla liitoksella (46) peitekalvoon (39).

14. Patenttivaatimusten 13 ja 14 mukainen liitosportti, tunnettu siitä, että repäisyliuskan liitos (46) on kuoriutuva saumaus.