MXPA04010482A - Empaque de dispositivo medico de apertura automatica y metodo de fabricacion. - Google Patents
Empaque de dispositivo medico de apertura automatica y metodo de fabricacion.Info
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Abstract
Un empaque de dispositivo medico de apertura automatica que incluye porciones de lamina flexible superior e inferior, en donde cada una de ellas tiene extremos distales y proximales y un primer y segundo borde periferico; estas porciones de lamina flexible se adaptan para sellarse juntas desmontablemente a lo largo de sus bordes perifericos, permitiendo asi contener un dispositivo medico; tambien se incluye un collarin fijado a los extremos distales de modo que el movimiento relativo del collarin y los extremos proximales, que reduce la distancia entre ellos, haga que las porciones de lamina flexible se desgarren, abriendo asi el empaque; un metodo para fabricar un empaque de dispositivo medico de apertura automatica que contiene un dispositivo medico incluye posicionar un dispositivo medico sobre una superficie superior de una lamina de material flexible que tiene tambien una superficie inferior, un primer y segundo extremos; los precursores de collarin superior e inferior se fijan a las superficies inferiores del primer y segundo extremo respectivamente; la lamina de material flexible se dobla subsiguientemente de extremo a extremo en torno al dispositivo medico, formando asi las porciones de lamina flexible superior e inferior (cada una con extremos distales y proximales) que contienen el dispositivo medico; las porciones de lamina flexible se sellan entonces juntas desmontablemente; los precursores de collarin se desplazan hacia atras a lo largo de las porciones de lamina flexible, operativamente alineadas, y se sellan juntos para formar un collarin que se fija a los extremos distales de modo que el movimiento relativo del collarin y los extremos proximales, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lamina flexible, exponiendo asi por lo menos una porcion de dispositivo medico.
Description
EMPAQUE DE DISPOSITIVO MEDICO DE APERTURA AUTOMATICA Y METODO DE FABRICACION
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere, en general, a empaques de dispositivos médicos y, en particular, a empaques de dispositivos médicos de apertura automática, así como a métodos para fabricarlos.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA
Toda una serie de dispositivos médicos requiere empacarse para, por ejemplo, proteger el dispositivo médico de daños previos al uso y para mantener la esterilidad del dispositivo médico. Para los dispositivos médicos que incluyen un elemento de punción de la piel (v.g., una lanceta o microaguja), el empaque asociado debe permitir desplegar el elemento de punción de la piel durante el uso, al mismo tiempo que protege al usuario de un contacto inadvertido con el elemento de punción de la piel después del uso. Además, los dispositivos médicos desechables de un solo uso requieren un empaque de dispositivo médico que sea económico y desechable. Aunque puede concebirse que los empaques rígidos de dispositivos médicos moldeados por inyección pudieran diseñarse para proteger a los dispositivos médicos contenidos en ellos, es probable que su costo y los potencialmente incómodos procedimientos de desplegado manual (es decir, su apertura) no serían ideales. Por lo tanto, aún se requiere en el campo un empaque de dispositivos médicos económico que no requiera procedimientos incómodos de apertura manual, pero que continúe protegiendo el dispositivo médico contenido en el mismo y/o proveyendo una barrera de esterilidad. Además, para los dispositivos médicos que incluyen un elemento de punción de la piel (v.g., una lanceta o microaguja), existe la necesidad de contar con un empaque de dispositivo médico que proteja el elemento de punción de la piel de daños o contaminación antes de su uso, así como que también proteja al usuario del contacto accidental con el elemento de punción de la piel después del uso.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
Los empaques de dispositivos médicos de apertura automática de conformidad con modalidades de la presente invención son económicos, proveen protección, así como una barrera de esterilidad, para los dispositivos médicos contenidos en ellos y no requieren procedimientos incómodos de apertura manual. Además, las modalidades de empaques de apertura automática de conformidad con la presente invención son adecuadas para utilizarse con dispositivos médicos que incluyen un elemento de punción de la piel (v.g., una lanceta o microaguja), pues los empaques sirven para proteger el elemento de punción de la piel de daños y contaminación antes de su uso, así como para proteger al usuario del contacto con el elemento de punción de la piel después del uso. El empaque de dispositivo medico de apertura automática de conformidad con un ejemplo de modalidad de la presente invención, incluye porciones de lámina flexible superior e inferior, en donde cada una de ellas tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico. Las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para sellarse juntas desmontablemente a lo largo de por lo menos un segmento de su primer y segundo borde periférico, permitiendo así contener un dispositivo médico (v.g., un dispositivo médico biosensor, un dispositivo médico de lanceta o un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor) dentro de las porciones de láminas flexibles superiores e inferiores. El empaque también incluye un collarín (v.g., un collarín rígido) fijado en los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior. El collarín se encuentra fijado de tal modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce un desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior. Este desgarramiento abre automáticamente el empaque y expone (v.g., despliega) por lo menos una porción (v.g., una porción del elemento de punción de la piel) del dispositivo médico. La presente invención también provee un método para fabricar un empaque de dispositivo médico de apertura automática que contiene un dispositivo médico (v.g., un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor). El método incluye colocar por lo menos un dispositivo médico en una lámina de material flexible. La lámina de material flexible en donde se coloca el dispositivo(s) médico(s) tiene superficies superiores e inferiores, así como un primer y segundo extremo, en donde el dispositivo(s) médico(s) se coloca en la superficie superior entre el primer y segundo extremo. El método también incluye fijar un precursor de collarín superior a la superficie inferior del primer extremo de la lámina de material flexible y un precursor de collarín inferior a la superficie inferior del segundo extremo de la lámina de material flexible. La lámina de material flexible se dobla subsiguientemente de extremo a extremo en torno al dispositivo(s) médico(s), formando así una porción de lámina superior flexible y una porción de lámina inferior flexible para contener el dispositivo(s) médico(s). Cada una de las porciones de lámina flexible superior e inferior formadas de este modo, tiene tanto un extremo distal como un extremo proximal. La porción de lámina superior flexible se sella entonces desmontablemente con la porción de lámina inferior flexible. Los precursores de collarín superior e inferior se desplazan hacia atrás a lo largo de la porción de lámina superior flexible y la porción de lámina inferior flexible, respectivamente, de modo que los precursores de collarín superior e inferior se alineen operativamente. Los precursores de collarín superior e inferior se juntan entonces para formar un collarín fijado a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior. El collarín se fija de tal modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior, exponiendo así automáticamente por lo menos una porción del dispositivo médico.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Se comprenderán mejor las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone modalidades ilustrativas, en donde se utilizan los principios de la invención, así como a los dibujos anexos, en donde: La figura 1A es una vista superior en perspectiva de un ejemplo de modalidad del empaque de dispositivo médico de apertura automática de conformidad con la presente invención. La figura 1B es una vista inferior en perspectiva del empaque de la figura 1A, que ¡lustra (con líneas punteadas) la ubicación de un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor dentro del empaque.
La figura 2A es una vista en perspectiva del empaque de las figuras 1A y 1B después de la apertura automática del empaque. La figura 2B ilustra con líneas punteadas la ubicación del dispositivo medico integrado de lanceta y biosensor dentro del empaque abierto de la figura 2A. La figura 3 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos de un procedimiento de conformidad con un ejemplo de modalidad de la presente invención. Las figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, que describen el resultado de un paso de la fabricación del empaque mostrado en la figura 1A, en donde la figura 4B representa una vista a lo largo de la línea 4B-4B de la figura 4A. Las figuras 5A y 5B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, que describen el resultado de otro paso de la fabricación del empaque mostrado en la figura 1A, en donde la figura 5B representa una vista a lo largo de la línea 5B-5B de la figura 5A. Y las figuras 6A y 6B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, que describen el resultado de otro paso adicional de la fabricación del empaque mostrado en la figura FIG. 1A, en donde la figura 6B representa una vista a lo largo de la línea 6B-6B de la figura 6A.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La figura 1A es una vista en perspectiva del empaque de dispositivo médico de apertura automática 100 de conformidad con un ejemplo de modalidad de la presente invención. La figura 1B ilustra, con líneas punteadas, un dispositivo médico 200 (es decir, un dispositivo médico integrado de biosensor 204 y lanceta 206) contenido dentro del empaque 100 utilizando una vista inferior en perspectiva. La figura 2A es una vista en perspectiva del empaque de las figuras 1A y 1B después de la apertura automática del empaque. La figura 2B ilustra, con líneas punteadas, la ubicación del dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor dentro del empaque abierto de la figura 2A. Una vez informado de la presente descripción, el experto en la técnica reconocerá que puede emplearse ventajosamente toda una variedad de dispositivos médicos con los empaques de conformidad con la presente invención. Por ejemplo, los dispositivos médicos integrados de lanceta y biosensor que pueden utilizarse ventajosamente con la presente invención, se describen en la solicitud de patente de EUA No. de Serie 10/143,399, que se incorpora en su totalidad en la presente por referencia. Además, el experto en la técnica reconocerá que los empaques de conformidad con la presente invención no se limitan al uso con dispositivos médicos integrados de lanceta y biosensor. Por ejemplo, también pueden utilizarse con dispositivos médicos de regleta de prueba de los tipos descritos en las Patentes de EUA Nos.
5,426,032, 5,526,120, 5,708,247, 6,241,862 y 6,284,125. Además, el experto en la técnica advertirá que dichos dispositivos médicos de regleta de prueba no se limitan a la medición de la glucosa, sino que pueden utilizarse también para medir, por ejemplo, cetonas, albúmina glicada, parámetros de coagulación y colesterol de una muestra. El empaque 100 incluye una porción de lámina flexible superior 102 que tiene un extremo distal 104, un extremo proximal 106, un primer borde periférico 108 y un segundo borde periférico 110, como se muestra en las figuras 1A a 2B. El empaque 100 también incluye una porción de lámina flexible inferior 112 que tiene un extremo distal 114, un extremo proximal 116, un primer borde periférico 118 y un segundo borde periférico 120. Los extremos distales, extremos proximales, primer borde periférico y segundo borde periférico de las porciones de lámina flexible superior e inferior se alinean básicamente entre sí (como se muestra en las vistas superior e inferior de las figuras 1A y 1B). Las porciones de lámina flexible superior e inferior 102 y 112 pueden formarse, por ejemplo, a partir de una única lámina de material flexible que se haya doblado sobre sí misma (como se describe con más detalle abajo con respecto a las figuras 4A a 6B). En tal caso, los extremos proximales 106 y 116 se fijan uno con otro a lo largo de la línea en donde se ha doblado la hoja única de material flexible. Las porciones de lámina flexible superior e inferior 102 y 112 pueden formarse a partir de cualquier material flexible adecuado conocido por el experto en la técnica. Por ejemplo, las porciones de lámina superior e inferior pueden formarse de un material de papel flexible (v.g., Papel Kraft, TPP-0036 [HSC 42# Papel Kraft Quirúrgico]), y/o de un material tipo película (v.g., TPF0504 [Película de Nylon resistente a la punción y 1073B película Tyvek no cubierta). Los materiales flexibles adecuados se encuentran disponibles en el Mercado en, por ejemplo, Tolas Health Care Packaging. Además, si se desea, las porciones de lámina flexible superior e inferior pueden formarse de un material laminado flexible como, por ejemplo, una combinación de los materiales de papel flexible y tipo película indicados anteriormente, con una hoja de metal y/o cubierta de látex. Las porciones de lámina flexible superior e inferior 102 y 112 del empaque 100 se adaptan para sellarse juntas desmontablemente a lo largo de por lo menos un segmento de su primer y segundo borde periférico. Cualquier adhesivo adecuado conocido por el experto en la técnica puede utilizarse para este propósito incluyendo, aunque sin limitarse a ello, adhesivos en frío, adhesivos en caliente y adhesivos removibles disponibles en, por ejemplo, 3M, Basic Adhesives y Avery Dennison. En la modalidad de las figuras 1A, 1B, 2A y 2B, las porciones de lámina flexibles superior e inferior 102 y 112 del empaque 100 también se adaptan para sellarse juntas desmontablemente a lo largo de por lo menos un segmento de sus extremos proximales y distales, de modo que se provea una completa barrera de esterilidad para el dispositivo médico 200.
En la modalidad de las figuras 1A a 2B, el sellado de las porciones de lámina flexible superior e inferior permite contener un dispositivo médico (v.g., el dispositivo integrado de lanceta y biosensor ilustrado en las figuras 1 BA y 2B) dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior. Una vez que las porciones de lámina flexible superior e inferior se han sellado juntas en torno al dispositivo médico (por ejemplo, sellando los bordes periféricos y, opcionalmente, los extremos distales y proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior), también puede proveerse una barrera de esterilidad. El empaque 100 también incluye un collarín 122 fijado a los extremos distales (104 y 114) de las porciones de lámina flexible superior e inferior (102 y 122, respectivamente). El collarín 122 se fija a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexibles superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior. Este desgarramiento abre automáticamente el empaque y expone (i.e., despliega) por lo menos una porción (v.g., un elemento de punción de la porción de la piel) del dispositivo médico que se haya introducido previamente por completo dentro del empaque. En otras palabras, el collarín 122 se desliza hacia los extremos proximales 106 y 116 (o viceversa), produciendo así el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior y desplegando el dispositivo medico contenido en ese lugar, como se ilustra en las figuras 2A y 2B. Se prevé que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales puede lograrse en toda una variedad de formas. Por ejemplo, dicho movimiento puede ser inducido por un usuario al mover manualmente el collarín y/o los extremos proximales uno con respecto al otro. El movimiento relativo también puede producirse cuando un usuario inserta el empaque en una interfaz mecánica adecuada (v.g., una interfaz de medidor analítico), o puede ser impuesto por un dispositivo mecánico (v.g., un medidor analítico). El collarín 122 puede formarse de cualquier material adecuado incluyendo, aunque sin limitarse a ello, un material rígido adecuado (v.g., una película de plástico rígido Mylar y/o poliéster) o material semi-rígido. A este respecto, un material semi-rígido es un material que tiene cierta flexibilidad, pero una flexibilidad significativamente menor a las porciones de lámina flexible superior e inferior. Aunque el collarín no requiere ser rígido o semi-rígido, un collarín rígido o semi-rígido puede servir para proveer protección adicional para el dispositivo medico contenido. En la modalidad de las figuras 1A a 2B, el collarín 122 es un collarín rígido, por lo que se adapta para proveer protección contra impactos a la lanceta 206 del dispositivo médico 200 que se encuentra rodeado por el collarín 122. Además, la naturaleza rígida del collarín 122 sirve para facilitar el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior.
En la modalidad de las figuras 1A a 2B, la fijación del collarín 122 a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior es tal que el movimiento relativo subsiguiente del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, hacer contener automáticamente el dispositivo médico entre las porciones de lámina flexible superior e inferior. Por medio de dicho encerramiento se retrae por lo menos una porción del dispositivo médico que se haya expuesto con el desgarramiento previo de las porciones de lámina flexible superior e inferior. En otras palabras, una vez que se ha abierto el empaque 100 (como se ilustra en las figuras 2A y 2B), el empaque 100 puede regresarse a la configuración mostrada en las figuras 1A y 1B moviendo el collarín 122 fuera de los extremos proximales 106 y 116 (o viceversa). Una vez que el collarín 122 se ha regresado a la posición de la figuras 1A y 1 B, el empaque 100 cubre la lanceta 206 para la remoción y protege al usuario de un contacto inadvertido con la lanceta 206. El empaque de dispositivo médico de apertura automática de conformidad con la presente invención es económico, tiene un perfil relativamente delgado y provee una barrera de esterilidad y protección contra el contacto inadvertido con el dispositivo médico que contiene. Además, también puede proveerse protección contra la humedad formando las porciones de lámina flexible superior e inferior a partir de un material resistente a la humedad (v.g., un material de hoja de metal) y pueden rotularse opcionalmente las superficies de las porciones de lámina flexible superior e inferior. El experto en la técnica también reconocerá que el empaque de dispositivo médico de apertura automática de conformidad con la presente invención puede empacarse secundariamente para uso único, por ejemplo, en un frasco o en un cartucho configurado para dispensar el empaque de dispositivo médico de apertura automática. El empaque secundario puede fabricarse de material que contenga un agente absorbente de la humedad o puede contener un agente absorbente de la humedad empacado por separado para almacenar contenido libre de humedad. Las modalidades de la presente invención también incluyen un empaque de dispositivo médico de apertura automática y un juego de dispositivo médico que incluye empaques de dispositivo médico de apertura automática según se describe anteriormente y un dispositivo médico (v.g., un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor para medir la glucosa en la sangre). La figura 3 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos de un procedimiento 300 para fabricar un empaque de dispositivo médico de apertura automática que contiene un dispositivo médico de conformidad con un ejemplo de modalidad de la presente invención. El experto en la técnica reconocerá que el procedimiento 300 puede implementarse usando, por ejemplo, técnicas de fabricación basadas en redes y otras técnicas de fabricación convencionales bien conocidas.
Con respecto a las figuras 3, 4A y 4B, el procedimiento 300 incluye colocar por lo menos un dispositivo médico (v.g., un dispositivo médico integrado de biosensor y lanceta 400) sobre una lámina de material flexible 402, como se establece en el paso 310 de la figura 3. La lámina de material flexible 402 puede formarse de cualquier material adecuado conocido por el experto en el técnica. Si se desea proveer una barrera de esterilidad para el dispositivo médico, la lámina de material flexible 402 puede formarse a partir de un material flexible que sea insensible a las bacterias del aire y/o transportadas por el aire, como un material flexible termoplástico y un material de hoja metálica. En la modalidad de las figuras 4A y 4B, la lámina de material flexible 402 tiene una superficie superior 404, una superficie inferior 406, un primer extremo 408 y un segundo extremo 410. En la modalidad de las figuras 4A a 6B, diez dispositivos integrados de biosensor y lanceta 400 se colocan sobre la lámina de material flexible 402. En el paso de colocación 310, el dispositivo(s) médico(s) se coloca sobre la superficie superior 404 entre el primer y segundo extremo 408 y 410 respectivamente. Posteriormente, un precursor de collarín superior 412 se fija a la superficie inferior del primer extremo 408 de la lámina de material flexible y un precursor de collarín inferior 414 se fija a la superficie inferior del segundo extremo 410 de la lámina de material flexible, como se indica en el paso 320. Las ubicaciones de los precursores de collarín superior e inferior 412 y 414 se indican con líneas punteadas en las figuras 4A y 5A. Los precursores de collarín superior e inferior 412 y 414 pueden formarse de cualquier material adecuado incluyendo, por ejemplo, materiales rígidos como cartón. El resultado de los pasos 310 y 320 del procedimiento 300 se describe en las figuras 4A y 4B. Después de la fijación de los precursores de collarín superior e inferior, la lámina de material flexible se dobla de extremo a extremo en torno al dispositivo(s) médico(s), formando así una porción de lámina flexible superior 416 y una porción de lámina flexible inferior 418 que contiene el dispositivo(s) médico(s) 400, como se establece en el paso 330 de la figura 3. El paso de doblado 320 puede producirse, por ejemplo, a lo largo de la linea A-A de la figura 4A. Entonces se remueven las porciones de la lámina de material flexible entre los dispositivos médicos 400. La estructura resultante se ¡lustra en las figures 5A y 5B. Posteriormente, la porción de lámina flexible superior y la porción de lámina flexible inferior se sellan desmontablemente (utilizando, por ejemplo, un adhesivo sensible al calor o la presión) para proveer cubiertas protectoras para los dispositivos médicos 400, como se indica en el paso 340 de la figura 3. Alternativamente, el sellado desmontable puede producirse antes de la remoción de las porciones de lámina de material flexible entre los dispositivos médicos 400. Los precursores de collarín superior e inferior se desplazan entonces hacia atrás a lo largo de la porción de lámina flexible superior y la porción de lámina flexible inferior, respectivamente, de modo que los precursores de collarín superior e inferior 412 y 414 se alineen operativamente, como se indica en el paso 350. La estructura resultante se ilustra en las figuras 6A y 6B. Posteriormente, como se establece en el paso 360 de la figura 3, los precursores de collarín superior e inferior se unen juntos (por ejemplo, a lo largo de los bordes exteriores de los precursores de collarín superior e inferior) para formar un collarín fijado a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior. Este desgarramiento expone y despliega así automáticamente por lo menos una porción del dispositivo médico. En el caso de que múltiples dispositivos médicos se colocaran sobre la lámina de material flexible en el paso 310, cada dispositivo médico y empaque asociado se individualiza cortando a través del collarín formado uniendo los precursores de collarín superior e inferior. Alternativamente, los dispositivos médicos y empaques asociados pueden individualizarse antes de realizar el paso 360 de la figura 3. El experto en la técnica reconocerá que los procedimientos de conformidad con la presente invención son económicos y pueden implementarse fácilmente utilizando técnicas de fabricación convencionales (v.g., técnicas de fabricación basadas en redes).
Debe comprenderse que podrían emplearse distintas alternativas de las modalidades descritas en la presente al poner en práctica la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que las estructuras y métodos dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes sean cubiertos por las mismas.
Claims (26)
1.- Un empaque de dispositivo médico de apertura automática, en donde el paquete comprende: una porción de lámina flexible superior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; una porción de lámina flexible inferior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; y un collarín fijado al extremo distal de la porción de lámina flexible superior y al extremo distal de la porción de lámina flexible inferior; en donde las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para sellarse desmontablemente juntas a lo largo de por lo menos un segmento del primer y segundo borde periférico, permitiendo así contener un dispositivo medico dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior; y en donde el collarín se fija a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior, abriendo así automáticamente el empaque y exponiendo por lo menos una porción del dispositivo médico.
2.- El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para contener un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor.
3. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para contener un dispositivo médico de biosensor.
4. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para contener un dispositivo médico de lanceta.
5. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el collarín rodea una porción de un dispositivo médico contenido entre las porciones de lámina flexible superior e inferior.
6. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el collarín está hecho de un material rígido.
7. - El empaque de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el collarín está hecho de cartón.
8. - El empaque de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el collarín está hecho de una película de plástico.
9. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el collarín está hecho de un material semi-rígido.
10. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior se juntan.
11. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior son porciones de una única lámina flexible unitaria.
12. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se forman de papel.
13.- El empaque de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se forman de una película.
14. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque las porciones de lámina flexible superior e inferior se forman de plástico.
15. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque las láminas flexibles superior e inferior se sellan desmontablemente con una cubierta adhesiva.
16. - El empaque de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el collarín se fija a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior de modo que, después del movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, un movimiento relativo subsiguiente del collarín y los extremos proximales de las láminas flexibles superior e inferior, que incrementa la distancia entre ellas, encierra automáticamente el dispositivo médico entre las porciones de lámina flexible superior e inferior.
17.- El empaque de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el encerramiento automático produce un resellado de las porciones de lámina flexible superior e inferior.
18.- Un juego de dispositivo medico, el juego comprende: un empaque que incluye una porción de lámina flexible superior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; una porción de lámina flexible inferior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; y un collarín fijado al extremo distal de la porción de lámina flexible superior y al extremo distal de la porción de lámina flexible inferior; en donde las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para sellarse juntas a lo largo de por lo menos un segmento de su primer y segundo borde periférico, permitiendo así contener un dispositivo médico dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior; y en donde el collarín se fija a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior, exponiendo así cualquier dispositivo médico que se encuentre dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior; y un dispositivo médico contenido dentro del empaque.
19. - El juego de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el dispositivo médico es un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor.
20. - El juego de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor se adapta para medir la glucosa en la sangre.
21. - Un juego de dispositivo medico, el juego comprende: un empaque que incluye una porción de lámina flexible superior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; una porción de lámina flexible inferior que tiene un extremo distal, un extremo proximal, un primer borde periférico y un segundo borde periférico; y un collarín fijado al extremo distal de la porción de lámina flexible superior y al extremo distal de la porción de lámina flexible inferior; en donde las porciones de lámina flexible superior e inferior se adaptan para sellarse juntas a lo largo de por lo menos un segmento de su primer y segundo borde periférico, permitiendo así contener un dispositivo médico dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior; y en donde el collarín se fija a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior, exponiendo así cualquier dispositivo médico que se encuentre dentro de las porciones de lámina flexible superior e inferior, y de modo que el movimiento relativo subsiguiente del collarín y los extremos proximales de las láminas flexibles superior e inferior, que incrementa la distancia entre ellos, encierre automáticamente el dispositivo médico entre las porciones de lámina flexibles superior e inferior; y un dispositivo médico contenido dentro del empaque.
22.- Un método para fabricar un empaque de dispositivo médico de apertura automática que contiene un dispositivo médico, en donde el método comprende: colocar por lo menos un dispositivo médico sobre una lámina de material flexible, en donde la lámina de material flexible tiene una superficie superior, una superficie inferior, un primer extremo y un segundo extremo, en donde el por lo menos un dispositivo medico se coloca sobre la superficie superior entre el primer y segundo extremo; fijar un precursor de collarín superior a la superficie inferior del primer extremo de la lámina de material flexible y un precursor de collarín inferior a la superficie inferior del segundo extremo de la lámina de material flexible; doblar la lámina de material flexible de extremo a extremo en torno al por lo menos un dispositivo médico, formando así una porción de lámina flexible superior y una porción de lámina flexible inferior que contienen el por lo menos un dispositivo médico, en donde cada una de las porciones de lámina flexible superior e inferior tiene un extremo distal y un extremo proximal; sellar desmontablemente la porción de lámina flexible superior a la porción de lámina flexible inferior; desplazar hacia atrás los precursores de collarín superior e inferior a lo largo de la porción de lámina flexible superior y la porción de lámina flexible inferior, respectivamente, de modo que los precursores de collarín superior e inferior se alineen operativamente; y unir los precursores de collarín superior e inferior juntos para formar un collarín fijado a los extremos distales de las porciones de lámina flexible superior e inferior de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales de las porciones de lámina flexible superior e inferior, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible superior e inferior, exponiendo así automáticamente por lo menos una porción del dispositivo médico.
23. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el paso de sellado desmontable forma una barrera de esterilidad.
24. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el paso de posicionamiento incluye posicionar múltiples dispositivos médicos.
25. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque comprende el paso de remover porciones de la lámina de material flexible después del paso de sellado y antes del paso de desplazamiento hacia atrás.
26. - El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el paso de posicionamiento incluye posicionar por lo menos un dispositivo médico integrado de lanceta y biosensor. RESUMEN DE LA INVENCION Un empaque de dispositivo médico de apertura automática que incluye porciones de lámina flexible superior e inferior, en donde cada una de ellas tiene extremos distales y proximales y un primer y segundo borde periférico; estas porciones de lámina flexible se adaptan para sellarse juntas desmontablemente a lo largo de sus bordes periféricos, permitiendo así contener un dispositivo médico; también se incluye un collarín fijado a los extremos distales de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales, que reduce la distancia entre ellos, haga que las porciones de lámina flexible se desgarren, abriendo así el empaque; un método para fabricar un empaque de dispositivo médico de apertura automática que contiene un dispositivo médico incluye posicionar un dispositivo médico sobre una superficie superior de una lámina de material flexible que tiene también una superficie inferior, un primer y segundo extremos; los precursores de collarín superior e inferior se fijan a las superficies inferiores del primer y segundo extremo respectivamente; la lámina de material flexible se dobla subsiguientemente de extremo a extremo en tomo al dispositivo médico, formando así las porciones de lámina flexible superior e inferior (cada una con extremos distales y proximales) que contienen el dispositivo médico; las porciones de lámina flexible se sellan entonces juntas desmontablemente; los precursores de collarín se desplazan hacia atrás a lo largo de las porciones de lámina flexible, operativamente alineadas, y se sellan juntos para formar un collarín que se fija a los extremos distales de modo que el movimiento relativo del collarín y los extremos proximales, que reduce la distancia entre ellos, produce el desgarramiento de las porciones de lámina flexible, exponiendo así por lo menos una porción del dispositivo médico. 11B P04/1527F
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