JP4118895B2 - ディスペンサーへの縫合糸巻き取り方法 - Google Patents

Description

本発明は手術用縫合糸の包装に関し、より特定すれば、螺旋状に巻かれ縫合針を包装の中央部から取り出せるように配置してある１本またはそれ以上の針付き縫合糸を包装するためのディスペンサーに関する。

今日では外科医は広範な縫合糸を選択できるようになった。従来からの例えば羊腸糸などの材料と新しい、例えば吸収糸などの材料の両方が多くの寸法で利用できるようになっており、通常予め長目に切断してある縫合糸を縫合針に圧着して針付き縫合糸を作成するようになっている。何種類かの針付き縫合糸が滅菌パッケージの一部として通常用意されている。つまり、手術中に滅菌パッケージを開いて数本の針付き縫合糸を保持しているディスペンサーを取り出す。当然縫合針を確実にまた容易に取り出せるように保持して、持針器に針を装填し外科医に提供できるようにすることが必要となる。縫合針を保持する部分は一般に針止めと呼ばれる。縫合針の取り出しと縫合糸の使用は、針止めにより、あるいは、縫合糸のディスペンサー内における保持具合によって妨げられるべきではなく、またディスペンサーによって縫合糸がねじれたりもつれたりしてはならない。

本来、縫合糸はこれを自由に供給するため簡単に広げられるまたは開けられる紙製フォルダーに巻かれ包装されていた。ただこうした包装形態は充填し閉じるのが困難であった。また紙製フォルダーでは持針器で容易に到達できる位置に縫合針を保持するための良好な基盤とならなかった。紙製フォルダー内に包装された縫合糸は取り扱い面でも欠点を呈している。

縫合糸を載置する環状トラックを形成するプラスチック製トレーを含む縫合糸ディスペンサーは公知となっている。自在に剥がせる箔カバーでトレーを被覆してあり、縫合糸はプラスチック製トレー内で一体成型されたチャネルまたは類似の構造の側面の間に挟み込まれている。この種のディスペンサーの例としてはサイエンら（Thyen et al）の特許文献１に開示されている。この種のパッケージの変形としてはカリンスキーら（Kalinski et al）の特許文献２に開示があり、これは縫合糸を保持するための閉じたチャネルを形成する２分型プラスチック製トレーを開示している。一連の移動自在な固定フラップを使用し実質的に閉じたチャネルを形成する一体型プラスチック製トレーがソベルら（Sobel et al）の特許文献３に開示されている。針止めを提供し複数の針付き縫合糸を保持するプラスチック製トレーの別の設計がシン（Sinn）の特許文献４に開示されている。

しかし、前述のパッケージはどれも幾つかの欠点を呈しており、その第１はパッケージ全体の価格である。従来技術に見られるプラスチック製トレーは精密一体成型用部材を必要とし外側チャネルに縫合糸束を配置するために時間のかかる装填方法を必要とする。パッケージの閉止もいくらか不便なところがある。それは、縫合糸を止めていない場合には、縫合糸が巻いた状態から外側にはじけるのに十分な弾力を備えることが多いためである。さらに現在利用可能なプラスチック製トレー形式の縫合糸パッケージは、理想的パッケージから見て大型である。パッケージが大きいことは所定の保管容積に納めることの出来るディスペンサーの個数が少なくなる欠点がある。

米国特許第４，４２４，８９８号公報 米国特許第４，９６１，４９８号公報 米国特許第４，９６７，９０２号公報 米国特許第５，２２８，５６５号公報

以上のように、縫合糸を容易に巻き取ることができ、かつ従来技術に見られる紙製フォルダーやプラスチック製トレー双方の欠点を克服する信頼性の高い針止めを提供する縫合糸ディスペンサーには長く待望され満たされていない必要性が存在する。したがって、本発明の目的は、簡単かつ安価に製造し組み立てられる縫合糸ディスペンサーを提供することである。本発明の更なる目的は、中央部に開口を設けここから縫合針に到達でき縫合糸を供給できるようなパッケージを提供することである。本発明の別の目的は、針止めを中央の開口の近傍に配置し望ましくはパッケージのどちらかの側面から縫合針が視認でき容易に到達できるようにした針止めを備えたディスペンサーを提供することである。本発明の更に別の目的は、最小限の厚みとして容器内の多数のディスペンサーの包装密度が最大となるようなディスペンサーを提供することである。

課題を解決するための手段及び作用

上記のおよびその他の本発明の目的によれば、一方が針止めを含む２個の硬質パネルから針付き縫合糸ディスペンサーの改良を製造できることが分る。本明細書に開示する簡単かつ効果的な設計により、縫合糸と針止めとパネル自身の厚みの総和よりわずかに厚いだけのディスペンサーが得られる。パネルは紙製品またはプラスチック材料のどちらかからダイ切削され、より望ましくは、パネルそれ自身に何らかの保持構造を組み込むことなく平坦なコイル状に縫合糸を正しく巻き取れるようにパネルと協働する堅牢な巻き取り治具を使用して巻き取る。

本発明によれば、２つの別々の部分を組み合わせたサンドイッチ構造の間に、平坦な螺旋として縫合糸が巻き取られる。外側の螺旋が隣の縫合糸の周りに同心円状に各々の縫合糸の輪を配置する。縫合糸のもつれやよじれを防止する上でこれは望ましいことである。更に、パッケージの２次元的な特徴により少ない空間に多くの製品を収容できる。また更に、中央部の供給用開口部と針止めによって手術室要員が針全体を視認でき、これによって不用意な針事故の防止に役立つ。

本発明は、針止め部分の改良も開示する。フィルムおよびその他の材料の様々な積層を用いて圧力により縫合針を保持することが出来る。さらに、発泡剤、接着点または一体成形部分をディスペンサーのパネルに接着して縫合針の部分と適合させ縫合針をその場に保持するように機能させることが出来る。

図１は、本発明に従って製作した縫合糸ディスペンサーの好適実施例の分解斜視図を示す。この図には、湾曲した縫合針５２が縫合糸の遠位端側に固定された針付き縫合糸５０を保持した状態におけるディスペンサーが図示してある。ディスペンサーは主に２個の平坦なパネル１００、１１０からなる。パネル１００、１１０は何らかの好適な材料、例えば厚紙または類似の紙製品、または薄く比較的堅牢なシートに成し得るような多種類のプラスチック材料のいずれかから作成することが出来る。より望ましくは、パネル１００、１１０は平坦で大きな原材料片からダイ裁断によって製造する。本発明の好適実施例によれば、各々のパネル１００、１１０には縫合針５２を縫合針ホルダーに装填し得るアクセス・ポイントを提供する中央部の開口１０２、１１２が設けてある。詳細については後述するように、開口部１０２、１１２はパネル１００、１１０を組み合わせてディスペンサーを構成する際に必ずしも位置合わせしなくて良い。一方の開口部が他方より大きいまたは異なる位置にあってパッケージを組立てた場合にパネル１００、１１０の一方の表面の一部が開口部の一方の上に延出するように成しても良い。

図１には辺縁固定部１０４、１１４も設けられ、これは望ましくはパネル１００、１１０を相互に保持してディスペンサー・パッケージを形成するように設けられる。辺縁固定部１０４、１１４の設計および実施は当業者にとってなじみ深いものであろう。図１に図示したように、通常は第１のパネル１００に一連の湾曲した切り込み１０４を作り、パネル１００の平面から移動させた場合にタブを作るようにする。第２のパネル１１０にはパネルを組立てる際に第１のパネル１００のタブと位置が揃うようにスリット１１４を設けておく。タブ１０４とスリット１１４の位置は、これらが相互に嵌合または協働してパネル１００と１１０を合わせて保持しディスペンサー・パッケージを構成するように選択する。しかし同じ結果を達成するために広範な辺縁固定部の設計を提供することが出来、これにはパネル１００、１１０自体から切り取り折り曲げた他の形式の辺縁固定部１０４、１１４ならびに接着剤、接着テープ、ステープル、またはその他の機械的締結具が含まれることは理解されよう。これに代わる他の実施例または同等な辺縁固定部としては、固定または締結する協働部材を有するパネルを一体成型すること以外に、間歇的または連続的いずれかでパネルの辺縁を熱封止または超音波封止すること、またはパネルの辺縁周囲に間歇的または連続的いずれかで塗布した接着剤または結合剤を使用することが含まれる。加えて、一方のパネルにはスロットまたは類似の開口部を形成し箔で出来た他方のパネルから延出する折り曲げ自在のタブまたはプラスチック材料を保持する形状を受け入れるようにすることも出来る。このような実施例では、パネルを位置合わせして配置しパネルの部材を孔開けするかまたは変形させることによってパネル１００、１１０を締結することも出来る。つまり、術語「辺縁固定部」は広い定義を表わしており、図示したタブとスリットによる構造に制限されないことは理解されよう。

図１では幾つかの実施例で使用されるパネル１００、１１０の固定孔１０６、１１６も図示してある。パネル１００、１１０の組み立て時に第１のパネル１００の固定孔１０６は、第２のパネル１１０の固定孔１１６と実質的に位置が揃えられる。詳細については後述するように、固定孔１０６、１１６は巻き取り治具の一部を成す直立したピンと協働して、縫合糸をディスペンサー内部に巻き取るように設計されている。巻き取り治具は、縫合糸を巻き付けることの出来る一組の強固な軸を提供する。ディスペンサーに装填した後、治具は容易に引抜くことが出来る。しかし固定孔１０６、１１６は全ての実施例で必要とされるわけではない。幾つかの実施例では、パネル１００、１１０の幾つかの部分にかかる圧力だけで後述するような巻き取りを効率的かつ効果的に実現することが出来る。当業者であれば容易に理解されるように、加圧パッドはパネル１００、１１０の中央部分を相互に圧接するように設計可能で十分な力がパッドに印加できるのでパネル１００、１１０に侵入するピンまたは治具を必要とせずに螺旋状に縫合糸を巻き取ることが出来る。

図１に図示した本発明の別の面は、持針器内に装填すべき位置に縫合針５２を保持する針止め１５０である。図示したように、縫合針５２は前述の中央開口部１０２、１１２を横断する位置に配置するのが最も望ましい。針止めは多数の異なる設計が可能である。例えば、薄く可撓性の材料からなる部材、例えばポリエチレンまたは類似の適切なプラスチック材料からなる部材を接着することによって「ポケット」をパネル１００、１１０の一方の表面上に作成することが出来る。つまり、図２（Ａ）に示したように、帯材１５０を２つの平行な辺１５１、１５３で接着剤により接着するかまたは溶着して針止め１５０を形成する。所望すれば第３の片も接着して閉じたポケットを形成することも出来る。これ以外では、図２（Ｂ）に示したように、接着剤を塗ってある小片すなわちテープの小片１５５も針止めとして機能させることが出来る。テープ１５５は縫合針５２の周囲を封止し針をその場に保持する。これに代わる別の針止めが図２（Ｃ）に示してある。図示したように、縫合針５２は接着剤１５７の液滴たとえば熱溶融接着剤（ホットメルト）などで保持される。縫合針５２はその場で確実に保持されるが、接着剤量が過剰でなく縫合針５２の組み込み時に注意すれば縫合針５２の平滑な金属表面と硬化した接着剤１５７の間の接着は容易に破壊される。針止めの更に別の実施例が図２（Ｄ）に示してあり、スポンジ１５９の帯材が図示したように縫合針５２をスポンジ１５９に挿入することで縫合針を保持する様子が図示してある。

本発明で有用なさらなる針止めが図３および図４に示してある。

図３（Ａ）および（Ｂ）は、「外挿」一体成型として公知の工程を使用してパネル１００、１１０の一方の表面に小さいプラスチック部分を直接一体成型した針止めを示している。図３（Ａ）に示した実施例では第１の一体成型部分１６０と第２の一体成型部分１６１が協働して縫合針５２をしっかり把持しかつ開放できる弾力構造を形成する。最も望ましいのは針先ブロック１６２も設けてパッケージ内部で縫合針５２が回転するのを防止するようにすることである。図３（Ｂ）に示した別の実施例では、１つまたはそれ以上の引っかけ式ブロック１６４を使用しており、先端部ロック１６２も含むのが最も望ましい。引っかけ式ブロックは縫合針を受け入れて保管中の動きに対向してこれを保持するように設計するが、縫合針５２を容易に取り外せるように十分な弾力性を持たせておく。

図４（Ａ）および（Ｂ）に示した針止めは２層の材料から成りこの部分では図２（Ａ）および（Ｂ）に示した針止めと類似している。しかし、この実施例では熱硬化プラスチックを使用して針止めを形成しており、この針止めは縫合針の外部表面に完全に沿った形状とはなっていない。図４（Ｂ）の断面図から分るように、縫合針は比較的固いパネル１１０と比較的弾力性に富むシュリンクラップ材１７０の間に挟み込まれている。熱を加えることで弾力性部材を張らせるが縫合針５２に完全に沿った形状にはならない。つまり図４（Ｂ）の断面図で最も良く分るように、縫合針５２はこれらの２つの相の間で保持されることになるが、最上層は縫合針５２のかなりの部分には沿っておらず、その代わりに２層の部材１１０、１７０の間の張力により生成される圧縮力で保持されることになる。しかし、別の実施例において、別の種類の熱硬化性プラスチックフィルム、例えば「スキンラップ」プラスチックフィルムなどを用いて縫合針５２にもっと密着するような針止めを作成することが出来る。

最後に図４（Ｃ）を参照すると、もう１つの別の針止めの実施例が示してある。本実施例において、熱成形自在な透明ラップ材１７２を用いて縫合針を保持する。パネル１１０には真空引きすることが出来るようにアクセス孔１１１を設け、縫合針５２と密接するように部材１７２を真空引きする。この段階の後、部材１７２で覆われた領域を加熱した弾力性のあるパッドで圧縮してその場で縫合針を保持するような形状に部材１７２を熱成形する。部材１７２の一部が孔１１１に引き込まれるように十分な真空をかけ、その場所で固定点が実現されるようにするのが最も望ましく、これが縫合針５２の本体の下に位置するのが最も望ましい。

図示した針止めの実施例以外にも、当業者には多数の異なる種類のタブ、スロット、またはその他の特徴をパネル１００、１１０の表面から切り出して縫合針５２を保持するまたは針止めに付属品を提供する構造、例えば図２（Ａ）〜（Ｄ）に示した実施例に従って作成した構造などを提供することができる。しかしどの実施例においても中央部の開口１０２、１１２によってディスペンサーのいずれの側面からでも縫合針５２に到達することが出来るようになっており、これによって左利きまたは右利きいずれの手術室要員も容易に用いることが出来るようになっていることが理解されよう。

ここで図５（Ａ）および（Ｂ）を参照すると、図１に示したディスペンサーのパネル１００、１１０の平面図が図示してある。前述のように、各々のパネル１００、１１０には中央の開口部１０２、１１２を設ける。本図では、２種類の辺縁固定部が図示してある。第１には前述したように一組の湾曲した切り込み１０４がタブを形成しこれがスリット１１４と協働してパネル１００、１１０の長手方向の辺縁を固定する。さらに孔２１１と円形のタブ２０４を各々の辺縁に設けてある。円形のタブ２１１をパネル１１０から動かして孔２０４に挿入することで辺縁を固定する。また２対の対応する固定孔１０６、１１６と縫合糸を巻き取ってから縫合糸の近位端を保持するスリット１０８も示してある。

本発明によるディスペンサーの別の実施例が図６に示してある。この実施例では、針止め２５０は２枚のパネル１００、１１０の間で縫合針５２を保持し、中央の開口部１０２、１１２に一部が出ている「サンドイッチ式」針止めである。本実施例では、上部パネル１００の中央部開口１０２は下側パネル１１０の中央部開口１１２より広い。針止め２５０の部材は、上部パネル１００の中央部開口を横断して延在し組み立て時に下側パネル１１０の切り欠いていない部分で裏打ちされる。本実施例で針止め２５０を形成するために使用する部材は、縫合針５２のいずれかの側面に対向する帯材の表面上に接着剤または結合剤を塗布したり、または接着剤または結合剤無しで摩擦によって縫合針５２を保持するようにしたりして使用することが出来る。針止め２５０を透明なプラスチック材料から形成するのが好適であるが、スポンジ性の帯材から形成してスポンジに縫合針を挿入するようにしても良い。別の好適実施例では、針止め２５０は厚紙またはその他の材料の切り欠きおよび／または折り曲げ部分から形成して縫合針を保持するための構造を提供することが出来る。このような実施例は他の実施例に比べ厚みが大きいが、ある種の用途で必要とされるような中央部分の剛性を提供する。

図６は前述の辺縁固定部１０４、１１４の別の実施例も示している。本実施例では、Ｃ字状のスリット１０４を上部パネル１００に切ってあり、対応する孔１１４が下側パネル１１０に切ってある。パネル相互を固定するには、スリット１０４の切り込み部分を折り曲げて孔１１４に挿入して通しもとの位置に向かって切り込みを戻すようにする。

本発明の更に別の実施例が図７に示してある。本実施例では、「サンドイッチ式」針止めの変形を使用する。上部パネル１００はここでも大きな中央部開口１０２を有しており針止め３５２の上部が開口部１０２の一部を横断して配置してある。針止め３５４の下側部分は下側パネル１１０の中央部開口１１２に隣接して配置してある。下側部分３５４は図１を参照して前述したのと類似の方法で組立てるのが望ましく、基本的に縫合針５２を納めるポケットを構成する。針止め３５２、３５４のどちらの部分も透明なプラスチックフィルムたとえばマイラー（Mylar、登録商標）などから構成するのが望ましい。本実施例においては、下側部分３５４が初期の取り扱い中および予備組立て段階において縫合針を保持するのが望ましい。ディスペンサーを完全に組立てた時点で、上側部分３５２は針止め部分を補強するが、透明材料を使用すると縫合針５２全体が少なくともディスペンサーの一方の側面から視認できる。

前述の実施例のいずれにおいても、本発明のディスペンサーにおける長所の１つは、本発明の別の態様によって自動的または半自動的方法で効率的に装填することが出来る点である。図８（Ａ）〜（Ｄ）では本発明の方法のひとつの実施例に従って作られたディスペンサーを装填し仕上げる手順を実行するために使用する治具および関連装置の幾つかを示している。図８（Ａ）は基盤１２と数本の直立した巻き取りピン１４を含む治具１０の斜視図である。治具１０は回転自在な軸２０に装置するのが望ましい。図８（Ｂ）に示したように、ディスペンサーの底部パネル１１０を巻き取りピン１４に通し、針付き縫合糸５０の縫合針５２を中央部開口１１２またはその付近に針止めするかあるいは何らかの方法で保持する。縫合糸を図８（Ｃ）に示したような方法で巻き取る。縫合糸５１の近位端または「尾部」を下向きの圧力をかけて押さえておき、回転自在な軸２０を回転させ縫合糸が下側パネル１１０の内側表面上で平坦なコイルを形成するようにする。巻き取りが完了した後、図８（Ｄ）に示してあるように、上部パネル１００をピンの上からかぶせる。この時点で、辺縁固定部１０４、１１４を適当な工具を使用して嵌合させ、縫合糸５１の近位端を好ましくは上部パネル１００に形成されたスリット１０８を通して引っ張り、図示したようにその位置で保持させる。

本発明の方法の別の実施例を図９（Ａ）〜（Ｄ）に示してある。すでに述べたように、縫合糸を周囲に巻き取るための芯を形成する位置合わせピンまたは類似の構造を提供することは必ずしも必要ではない。ここで図９（Ａ）を第１に参照すると、本実施例では中央部の圧力板２１４を有する基板２１２を含む治具が提供される。中央部の圧力板２１４は図示したような突出した設計とするかまたは別の形状とするかまたは幾つかの小さな部分から形成することが出来る。図９（Ｂ）から分るように、第１のパネル１１０を装填する工程は図８（Ｂ）を参照して前述したのと同様であるが、位置決めを提供するためのピンが無い点で異なる。図９（Ｃ）から分るように第２の基板２１６をパネル１００、１１０の上から被せこれの間に縫合針と縫合糸を配置する。第２の基板２１６も前述したような圧力板を含むのがさらに望ましい。縫合糸の近位端をここでも張力をかけて保持し圧縮力を印加して基板２１２、２１６を相互に圧接する。縫合糸を張力をかけて保持しつつ圧接した治具を回転させ、螺旋巻き取りパッケージを得る。図９（Ｄ）から分るように、パッケージは例えばスリット１０８を使用して縫合糸の近位端５１を保持しパッケージの辺を必要に応じて固定することにより完成する。

以上から、本発明のディスペンサーは縫合糸が平坦な螺旋状に格納される縫合糸ディスペンサーに充填するための方法も提供する。この特徴の利点は縫合針が中央の供給用開口に保持されているため、縫合糸を引き出す際のよじれ、もつれ、からみ、またはねじれが排除されることである。

ここで図１０（Ａ）〜（Ｄ）を参照すると、前述の巻き取り方法と組合わせて有用な縫合糸ディスペンサー３００の別の実施例が図示してある。図１０（Ａ）はディスペンサー３００のラベル側部材を含む上部パネル３０２の平面図である。透明なプラスチック窓３０４がパネルの中央部開口３０６を横断して張ってある。上部パネル３０２は図１０（Ｂ）に示した底部パネル３０８と協働する。底部パネル３０８も中央部開口３１０を有し、紙製タブ３１２が開口部の延長としてパネル内に切ってある。上部パネルの中央部開口３０６は一般に紙製タブ３１２と少なくとも部分的に位置が揃えてあるが、組み立て時に双方の中央部開口３０６、３１０を位置合わせするのが最も望ましい。

縫合糸ディスペンサーを形成するには、２つのパネル３０２、３０８を相互に組み合わせ縫合針をプラスチック製窓３０４と紙製タブ３１２の間に挟む。組み立てのこの段階まで、紙製タブ３１２は紙製タブ３１２を底部パネル３０８に接続する切り込みを入れていない部分を含む結合点３１４によってその位置で保持されている。これらの結合点３１４が壊され紙製タブ３１０がプラスチック窓３０４に差し込まれ、熱封止により針止めが形成される。

図１０（Ｃ）の断面図から分るように、透明な窓３０４が上部パネル３０２の外側（ラベル側）にある場合、紙製タブ３１２はその辺縁に沿って熱封止される。代替例として、透明な窓３０４が上部パネルの内側表面に配置されている場合、図１０（Ｄ）から分るように紙製タブ３１２はこれの辺縁と上部パネル３０２の中央部開口３０６の辺縁との間で実際にフィルムを圧する。しかしいずれの実施例でも、縫合針５２は図示した透明な窓フィルム３０４の下で圧力によって保持される。前述のように、透明窓フィルムが縫合糸に密着する度合いはフィルム材料の選択で決めることが出来る。従来技術で周知のように、ある種の熱硬化性フィルムは収縮して緊張した表面を生成するが、他のフィルムは収縮しこれが被覆する表面と密着する表面を形成する。本発明のこの実施例はどちらの形式の熱硬化性フィルムでも使用できるが、縫合針に密着するフィルム（「スキンラップ」）の方が好適である。

この態様のディスペンサーの利点は、通常は紙からなる上部パネル３０２に透明な窓３０４を装着してから巻き取り操作を行う点である。紙製タブ３１２は底部パネルの材質から形成され、これは通常もっと強固である。その結果、２個の部材を巻き取り装置において扱えば良いことになり巻き取り操作はより効率的になる。

本発明の幾つかの実施例を図示し詳細に説明してきたが、これらの実施例は本発明を図示することを目的としており、これが全部ではない。これらの実施例を吟味することにより、開示された方法ならびに装置のその他の多数の代替実施例、変形または変更が本発明の一般原理から逸脱することなく容易に成し得ることは、当業者には理解されよう。したがって、本発明の範囲全体を決定するためには添付の請求項を参照すべきである。

本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ） ディスペンサーに縫合糸を巻き取るための方法であって、
第１のパネルと第２のパネルを治具に配置する段階と、
前記縫合糸の遠位端を固定した点に装着する段階と、
前記治具を回転させて前記縫合糸を螺旋状に巻き取る段階とから成ることを特徴とする方法。
１）前記方法は更に前記治具の回転を停止させる段階と、
前記第２の平坦なパネルと前記第１の平坦なパネルを相互に係合させる段階を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
２）前記第１と第２のパネルの所定の部分に圧力を印加する段階をさらに含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
３）前記第１と第２のパネルを前記治具から延出する１本またはそれ以上のピンと位置合わせする段階をさらに含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
４）前記第１と第２のパネルの一方にあるスリットを通して前記縫合糸の近位端を引き出し前記縫合糸の前記近位端をその位置に係止する段階をさらに含む実施態様１に記載の方法。
５）前記縫合糸はこれの遠位端に固定した縫合針を含み、固定された点に前記縫合糸の遠位端を装置する段階は針止めに前記縫合針を配置することを含む実施態様（Ａ）に記載の方法。
（Ｂ） 中央部の開口と辺縁固定具を含む第１の実質的に平坦なパネルと、
中央部の開口と辺縁固定具を含む第２の実質的に平坦なパネルと、
前記第１と第２のパネルの一方の前記中央部開口に隣接して配置した針止めとを有し、
前記辺縁固定具が協働して前記第１のパネルを前記第２のパネルに対して保持するよう構成される縫合糸用ディスペンサー。
６）前記針止めは前記第１と第２のパネルの少なくとも一方の中央部開口に隣接して配置された少なくとも１本の帯材を含む実施態様（Ｂ）に記載のディスペンサー。
７）前記帯材は透明な材料を含む実施態様６に記載のディスペンサー。
８）前記帯材は接着剤で被覆した表面をさらに含む実施態様６に記載のディスペンサー。
９）前記帯材は結合剤で被覆した表面をさらに含む実施態様６に記載のディスペンサー。
１０）前記帯材は熱成形自在な材料で被覆した表面をさらに含む実施態様６に記載のディスペンサー。
１１）前記帯材は熱収縮性材料で被覆した表面をさらに含む実施態様６に記載のディスペンサー。
１２）前記第１のパネルの中央部開口に隣接して配置した第１の帯材と前記第２のパネルの中央部開口に隣接して配置した第２の帯材とを含む実施態様６に記載のディスペンサー。
１３）前記第１のパネルの中央部開口は前記第２のパネルの中央部開口とは異なる大きさをなし、これによって前記パネルの位置をあわせて配置した際に前記パネルの一方の一部が前記開口部の一方の少なくとも一部を被覆するように成してある実施態様（Ｂ）に記載のディスペンサー。
１４）前記第１のパネルの中央部開口は前記第２のパネルの中央部開口とは異なる位置に配置され、これによって前記パネルの位置をあわせて配置した際に前記パネルの一方の一部が前記中央部開口の一方の少なくとも一部を被覆するように成してある実施態様（Ｂ）に記載のディスペンサー。
１５）前記針止めは前記第１と第２のパネルの少なくとも一方に直接一体成型した少なくとも１個の保持具を含む実施態様（Ｂ）に記載のディスペンサー。
（Ｃ） 中央部の開口と辺縁固定具を含む第１の実質的に平坦なパネルと、中央部の開口と辺縁固定具を含む第２の実質的に平坦なパネルと、前記第１と第２のパネルの一方の前記中央部開口に隣接して配置した針止めとを有し、前記辺縁固定具が協働して前記第１のパネルを前記第２のパネルに対して保持するよう構成されるディスペンサーに含まれる縫合針および縫合糸。
１６）前記保持具は縫合針の遠位端を制止するためのブロックを含む実施態様１５に記載のディスペンサー。
１７）前記保持具は第１の弾性部材とこれに隣接した第２の部材を含み、前記縫合針には前記第１と第２の部材の間で摩擦力による係合を提供するように成してある実施態様１５に記載のディスペンサー。
１８）前記第１のパネルはプラスチックフィルムの層で部分的に覆われた中央部の開口を含み、前記第２のパネルは紙製のタブを含み、前記紙製タブを前記第２のパネルから外して前記プラスチックフィルムに対して熱封止することで針止めを形成するように成してある実施態様（Ｃ）に記載のディスペンサーに含まれる縫合針および縫合糸。

上記で説明したように、本発明の実施の形態によれば、一方が針止めを含む２個の硬質パネルから針付き縫合糸ディスペンサーの改良を製造できる。本明細書に開示する簡単かつ効果的な設計によって、縫合糸と針止めとパネル自身の厚みの総和よりわずかに厚いだけのディスペンサーが製作できる。そして、本発明の実施の形態によれば、２つの別々の部分を組み合わせたサンドイッチ構造の間に、平坦な螺旋として縫合糸が巻き取られる。外側の螺旋が隣の縫合糸の周りに同心円状に各々の縫合糸の輪を配置する。縫合糸のもつれやよじれを防止するうえでこれは望ましいことである。さらに、パッケージの２次元的な特徴により少ない空間に多くの製品を収容できる。中央部の供給用開口部と針止めによって手術室要員が針全体を視認でき、これによって不用意な針事故の防止に役立つ。針止め部分の改良も開示する。フィルムおよびその他の材料の様々な積層を用いて圧力により縫合針を保持することが出来る。さらに、スポンジや点状接着または一体成形部分をディスペンサーのパネルに接着して縫合針の一部と適合させ縫合針をその位置に保持させることが出来る。

本発明に従って作成した針付き縫合糸ディスペンサーの分解斜視図である。 （Ａ）〜（Ｄ）は、図１に図示したディスペンサーの針止めの幾つかの実施例における部分拡大平面図である。 （Ａ）および（Ｂ）は、図１に図示したディスペンサーの針止めのさらなる実施例の部分拡大斜視図である。 （Ａ）および（Ｂ）は、図１に図示したディスペンサーの針止めのさらなる実施例の部分拡大平面図および部分断面図であり、（Ｃ）は図１に図示したディスペンサーの針止めの部分斜視図である。 （Ａ）および（Ｂ）は、図１に図示したディスペンサーを構成するために使用する上部および底部パネルの平面図である。 図１と類似の本発明の別の実施例の分解斜視図である。 図１と類似の本発明の更に別の実施例の分解斜視図である。 （Ａ）〜（Ｄ）は、本発明に従って製作したディスペンサーへ針付き縫合針を巻き取る各段階を図示した一連の斜視図である。 （Ａ）〜（Ｄ）は、本発明に従って縫合糸を巻き取る別の好適な方法を示す図８に類似の一連の斜視図である。 （Ａ）〜（Ｄ）は、縫合糸ディスペンサーの別の実施例を示す図である。

符号の説明

１０ 治具
１２、２１２、２１６ 基板
１４ 巻き取りピン
２０ 回転自在な軸
５０ 針付き縫合糸
５１ 縫合糸
５２ 縫合針
１００、１１０ パネル
１０２、１１２ 開口部
１０４、１１４ 辺縁固定部
１０６、１１６ 固定孔
１０８ スリット
１５０、２５０、３５２ 針止め
１５１、１５３、１５４ 辺
１５５ テープ
１６０ 第１の一体成型部分
１６１ 第２の一体成型部分
１６２ 針先ブロック
１７０ ラップ材
１７２ 透明ラップ
２１１ 孔
２１４ 圧力板
３００ 縫合糸ディスペンサー
３０２ 上部パネル３０４ プラスチック窓
３０６、３１０ 中央部開口
３０８ 底部パネル
３１２ 紙製タブ

Claims (5)

1. ２枚の平坦な硬質パネルを含んで構成されるディスペンサーに半自動的に縫合糸を巻き取る方法であって、
   前記パネルである、第１のパネルと第２のパネルとを治具に配置する段階と、
   前記縫合糸の遠位端を固定点に取り付ける段階と、
   前記治具の表面から突出してトラック形状に形成された圧力板により前記第１のパネルおよび前記第２のパネルの所定の部分に圧力を印加する段階と、
   前記縫合糸の近位端を下方向の圧力をかけて押さえながら前記治具を回転させて、前記２枚のパネルの間に平坦な螺旋状に前記縫合糸を巻く段階と、
   を具備する方法。
2. 請求項１に記載の方法であって、
   前記治具の回転を停止させる段階と、
   前記第２のパネルと前記第１のパネルを相互に係合させる段階と、
   をさらに具備する方法。
3. 請求項１に記載の方法であって、
   前記第１のパネルおよび前記第２のパネルを前記治具から延出する１本またはそれ以上のピンと位置合わせする段階をさらに具備する方法。
4. 請求項２に記載の方法であって、
   前記第１のパネルおよび前記第２のパネルの一方にあるスリットを通して前記縫合糸の近位端を引き、前記縫合糸の前記近位端を所定位置に係止する段階をさらに具備する方法。
5. 請求項１に記載の方法であって、
   前記縫合糸は当該縫合糸の遠位端に固定した縫合針を備え、
   前記縫合糸の遠位端を固定点に取り付ける段階は、針止めに前記縫合針を配置することを含む、方法。

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