CN101909521A - 体液采集用电路基板 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种体液采集用电路基板。该体液采集用电路基板包括电路基板部，该电路基板部包括绝缘层和支承于绝缘层的导体图案，该导体图案一体地包括电极、用于连接于测定体液成分的装置的端子及将电极与端子电连接的配线。该体液采集用电路基板还包括：穿刺针，其与电路基板部一体形成，自电路基板部突出，用于通过穿刺采集体液；保护部，其在穿刺针的穿刺方向下游侧与穿刺针相对地配设，用于保护穿刺针的顶端。

Description

体液采集用电路基板
技术领域
本发明涉及一种体液采集用电路基板，更详细地讲是涉及一种与测定体液成分的装置相连接而用于测定体液成分的体液采集用电路基板。
背景技术
糖尿病存在胰岛素依赖性(I型)和非胰岛素依赖性(II型)，前者需要定期给予胰岛素。因此，在前者的情况下，采用患者自己采血、自己测定血糖值、以与该血糖值相对应的给予量自己给予胰岛素的处理方法。
公知有专门供这样的患者使用的患者自身能够独立采血、测定血糖值的血糖值测定装置。
例如提出了一种这样的流体收集装置，该流体收集装置包括可插入电极的、设置在主体中央的反应区域；自主体中央向外方突出的穿刺针；将电极和穿刺针相连通的毛细管路(例如，参照下述专利文献1)。
专利文献1：日本特开2004-493号公报
在专利文献1所述的流体收集装置中，由于穿刺针与反应区域一体地形成在主体上，因此，测定准备简便。但是，在该流体收集装置中，将相对于反应区域独立的构件即电极插入到反应区域来测定血液成分。因此，血液的检测精度不稳定，存在无法高精度地测定这样的不良情况。
而且，在专利文献1所述的流体收集装置中，穿刺针自主体中央朝向外方突出而露出。因此，在穿刺之前，穿刺针容易与其他构件接触而受损，在这种情况下，在穿刺时，难以利用穿刺针放血。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够利用简单的构造高精度地测定体液成分、而且能够防止穿刺针受损的体液采集用电路基板。
为了达到上述目的，本发明的体液采集用电路基板的特征在于，该体液采集用电路基板包括：电路基板部，其包括绝缘层和支承于上述绝缘层的导体图案，该导体图案一体地包括电极、用于与测定体液成分的装置相连接的端子、将上述电极与上述端子电连接的配线；穿刺针，其与上述电路基板部一体形成，自上述电路基板部突出，用于通过穿刺采集体液；保护部，其与上述穿刺针相对地配置在上述穿刺针的穿刺方向下游侧，用于保护上述穿刺针的顶端。
该体液采集用电路基板包括电路基板部和与其一体形成的穿刺针。因此，能够通过穿刺针的穿刺使体液流出，简便地使流出的体液与电路基板的电极相接触。另外，在该体液采集用电路基板中，在电路基板部作为导体图案一体地设有电极、端子及配线。因此，能够提高接触于电极的体液成分的检测精度而谋求提高测定精度。结果，采用该体液采集用电路基板，能够利用简单的构造高精度地测定体液成分，而且，能够使操作简便。
而且，在该体液采集用电路基板中，由于能够由保护部保护穿刺针的顶端，因此，能够防止穿刺针受损。因此，在穿刺之前能够可靠地防止穿刺针受损，因此，在穿刺时能够利用穿刺针的顶端可靠地使体液流出而检测流出的体液的成分。
还优选为，在本发明的体液采集用电路基板中还包括解除部，该解除部用于通过使上述保护部与上述穿刺针分开来解除上述保护部的保护。
利用解除部，能够使保护部与穿刺针分开而解除保护部的保护，因此，既能在穿刺之前防止穿刺针受损，又能在穿刺时简易地解除保护部的保护而可靠地使穿刺针露出。
还优选为，上述保护部支承于上述电路基板部，上述解除部设置为能够在上述保护部的比上述穿刺针的顶端靠上述穿刺方向上游侧的位置弯折。
通过在保护部4的比穿刺针的顶端靠穿刺方向上游侧的位置弯折解除部，能够可靠地使保护部与穿刺针分开，从而能够可靠地解除保护部的保护。
还优选为，上述解除部设置为能够在上述穿刺针或者上述电路基板部的比上述穿刺针的顶端靠上述穿刺方向上游侧的位置弯折。
通过在穿刺针或者电路基板部的比穿刺针的顶端靠穿刺方向上游侧的位置弯折解除部，能够可靠地使保护部与穿刺针分开，从而能够可靠地解除保护部的保护。
采用该体液采集用电路基板，能够利用简单的构造高精度地测定体液成分，而且，能够使操作简便。
附图说明
图1是作为本发明的体液采集用电路基板的一个实施方式的采血用电路基板，(a)表示俯视图，(b)表示沿着(a)中的A-A线的长度方向剖视图。
图2是表示图1所示的采血用电路基板的制造方法的一个例子的制造工序图，(a)表示准备金属基板的工序，(b)表示形成基底绝缘层的工序，(c)表示形成导体图案的工序，(d)表示形成覆盖绝缘层的工序，(e)表示对金属基板进行外形加工的工序，(f)表示在电极上涂敷药剂的工序。
图3是表示图1所示的采血用电路基板的使用方法的一个例子的说明图，(a)表示解除保护部的保护的状态，(b)表示穿刺穿刺针的状态，(c)表示使电极接触于穿刺部位的状态，(d)表示向血糖值测定装置中插入采血用电路基板的状态。
图4是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(在弯折部形成有保护侧槽部的形态)的使用方法的一个例子的说明图。
图5是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(在弯折部形成有保护侧通孔的形态)的使用方法的一个例子的说明图。
图6是作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(弯折部设置在电路基板部上的形态)，(a)表示俯视图，(b)表示沿着(a)中的B-B线的长度方向剖视图。
图7是表示图6所示的采血用电路基板的使用方法的一个例子(在弯折部形成有电路侧凹部的形态)的说明图。
图8是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(在弯折部形成有电路侧槽部的形态)的使用方法的一个例子的说明图。
图9是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(在弯折部形成有电路侧通孔的形态)的使用方法的一个例子的说明图。
图10是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板(电路基板部兼用作保护部的形态)的使用方法的一个例子的说明图。
具体实施方式
图1是作为本发明的体液采集用电路基板的一个实施方式的采血用电路基板，(a)表示俯视图，(b)表示沿着(a)中的A-A线的长度方向剖视图。
图1中的该采血用电路基板1是为了由患者穿刺手指等的皮肤进行采血、测定所采集的血液中的葡萄糖量而与血糖值测定装置31(参照图3(d))一同使用的。该采血用电路基板1为每测定一次就废弃的一次性类型。
如图1的(a)所示，采血用电路基板1包括电路基板部2、穿刺针3和保护部4。
电路基板部2配置在采血用电路基板1的长度方向(图1的(a)中的纸面左右方向)、即后述的穿刺针3的穿刺方向上游侧(图1的(a)中的右侧)。另外，电路基板部2形成为在穿刺方向上较长的俯视大致矩形(长方形)。
如图1的(b)所示，电路基板部2包括金属基板11、层叠在金属基板11表面上的作为绝缘层的基底绝缘层12、层叠在基底绝缘层12的表面上的导体图案13、以包覆导体图案13的方式设置在基底绝缘层12表面上的覆盖绝缘层14。
如图1的(a)所示，金属基板11在电路基板部2中由金属箔等形成为沿长度方向延伸的俯视大致矩形。作为用于形成金属基板11的金属，例如可采用镍、铬、铁、不锈钢(SUS 304、SUS430、SUS 316L)等。优选采用不锈钢。另外，金属基板11的厚度例如为10～300μm，优选为20～100μm。在厚度小于10μm时，存在由强度不足导致无法穿刺(后述)皮肤的情况，或者存在无法由保护部4可靠进行保护(在下文详细介绍)的情况。另一方面，在厚度大于300μm时，存在穿刺时感到疼痛而过度损伤皮肤的情况，或者存在无法顺畅地弯折弯折部19(在下文详细介绍)的情况。
基底绝缘层12在电路基板部2中形成为俯视与金属基板11相同的形状。作为用于形成基底绝缘层12的绝缘材料，例如可采用聚酰亚胺树脂、聚碳酸酯树脂、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂、环氧树脂、氟树脂等合成树脂。从机械耐久性及耐药品性的方面考虑，优选采用聚酰亚胺树脂。另外，基底绝缘层12的厚度例如为3～50μm，优选为5～25μm。在厚度小于3μm时，存在产生针孔等绝缘缺陷的情况。另一方面，在厚度大于50μm时，存在难以进行切断、外形加工的情况。
导体图案13在电路基板部2中支承于基底绝缘层12，包括3个电极20、3个端子21及3根配线22。
3个电极20在电路基板部2中配置在穿刺方向下游侧。这些电极20形成为俯视大致矩形，其中的2个电极在宽度方向(与长度方向正交的方向)上并列配置，剩余的1个电极配置在上述2个电极的穿刺方向下游侧。3个电极20以任意的方式分别与工作电极、对电极或者参比电极相对应。各电极20的一条边的长度例如为100μm～2.5mm。另外，3个电极20配置于在穿刺方向上距穿刺针3的顶端5例如0.2～5mm、优选0.5～3mm以内的位置。在穿刺针3的顶端5与电极20之间的距离过短时，存在电极20与穿刺针3一同刺入皮肤，涂敷在电极20表面的药剂30(在下文详细介绍)扩散到体内而妨碍正确测定的情况。另一方面，在穿刺针3的顶端5与电极20之间的距离过长时，为了从穿刺针3向电极20中导入血液，需要用于利用吸引、毛细管现象的构造。
3个端子21与3个电极20对应地设置，为了连接于血糖值测定装置31，3个端子21配置在电路基板部2中的穿刺方向上游侧。这些端子21形成为比电极20稍小的俯视大致矩形。另外，3个端子21在宽度方向上并列配置。
3根配线22在宽度方向上互相空开间隔地并列配置，以分别将各电极20和与之相对应的各端子21电连接的方式沿着长度方向设置。各电极20、各端子21和与它们相连接的配线22连续地一体设置。各配线22的宽度方向长度例如为0.01～2mm，各配线22的长度方向长度例如为5～28mm。
作为用于形成导体图案13的导体材料，例如可采用铁、镍、铬、铜、金、银、白金或者它们的合金等金属。从与基底绝缘层12、覆盖绝缘层14的密合性、加工容易性的方面考虑，适当地选择导体材料。另外，也能够层叠2种以上导体材料。导体图案13的厚度例如为5～50μm，优选为10～20μm。
覆盖绝缘层14在电路基板部2中，以包覆各配线22的方式设置在基底绝缘层12的自导体图案13露出的表面。具体地讲，覆盖绝缘层14的穿刺方向下游侧端缘以使3个电极20露出的方式在它们的穿刺方向上游侧形成为沿着宽度方向的直线状。另外，在覆盖绝缘层14上形成有用于使各端子21露出的开口部29。作为用于形成覆盖绝缘层14的绝缘材料，可采用与上述基底绝缘层12同样的绝缘材料。覆盖绝缘层14的厚度例如为2～50μm。
在电路基板部2中还设有止挡部8。
止挡部8设为在电路基板部2的穿刺方向下游侧端部、自电路基板部2的宽度方向两外侧端向宽度方向两外侧突出。止挡部8向宽度方向两外侧突出的长度例如为0.1～2mm。各止挡部8形成为俯视大致矩形，其穿刺方向下游侧端缘沿着宽度方向与基底绝缘层12的下游侧端缘形成在同一条直线上。止挡部8的穿刺方向下游侧端缘被配置为例如向穿刺针3的穿刺方向上游侧与穿刺针3的顶端5离开0.3～2.0mm。在止挡部8的位置为上述范围时，能够可靠地防止穿刺针3的过度穿刺。
另外，止挡部8由金属基板11和基底绝缘层12形成。金属基板11及基底绝缘层12在止挡部8中形成为俯视彼此相同的形状。
穿刺针3为了通过穿刺采集血液而设置。即，穿刺针3与电路基板部2相邻地配置在电路基板部2的穿刺方向下游侧，与电路基板部2一体形成。具体地讲，穿刺针3自电路基板部2朝向穿刺方向下游侧突出。另外，穿刺针3沿着长度方向形成为顶端5(穿刺方向下游侧端部)削尖成锐角的俯视大致三角形(等腰三角形)。另外，穿刺针3由金属基板11形成。
穿刺针3的顶端5的角度θ例如为10～30°，优选为15～25°。在顶端5的角度θ小于10°时，存在由于强度不足导致无法穿刺皮肤的情况。另一方面，在角度θ大于30°时，存在难以穿刺的情况。另外，穿刺针3的长度方向长度例如为0.3～2mm。
保护部4为了保护穿刺针3的顶端5而设置。即，保护部4形成为俯视包围穿刺针3的大致矩形框状。另外，保护部4一体地包括支承部16和主体部15。
支承部16支承于电路基板部2，形成为与电路基板部2连续的俯视大致L字形。另外，支承部16一体地包括自电路基板部2的穿刺方向中段(穿刺方向上游侧与下游侧之间)朝向宽度方向两外侧突出的基部17和自基部17的宽度方向两外侧端部朝向穿刺方向下游侧延伸的侧部18。另外，侧部18的穿刺方向下游侧端部配置在穿刺针3的顶端5的穿刺方向下游侧。
主体部15支承于支承部16。即，主体部15架设在2个侧部18的穿刺方向下游侧端部之间，形成为沿着宽度方向延伸的俯视大致矩形。由此，主体部15与穿刺针3的顶端5相对地配置在穿刺方向下游侧。具体地讲，主体部15与穿刺针3的顶端5空开间隔地配置在同一个平面上。
主体部15的长度(宽度方向长度即2个侧部18之间的宽度方向上的间隔)L 1例如为1～20mm，优选为3～10mm。另外，基部17的长度(宽度方向长度即电路基板部2的宽度方向外侧端缘与侧部18的宽度方向外侧端缘之间的宽度方向上的间隔)L2例如为0.3～10mm，优选为1～5mm。另外，侧部18的长度(穿刺方向长度即基部17的穿刺方向下游侧端缘与主体部15的穿刺方向下游侧端缘之间的穿刺方向上的长度)L3例如为1～20mm，优选为3～10mm。主体部15与穿刺针3的穿刺方向上的间隔L4例如为0.05～3mm，优选为0.1～2mm。并且，侧部18与止挡部8的宽度方向的间隔L5例如为0.1～3mm，优选为0.5～2mm。
另外，保护部4的支承部16的宽度(基部17的穿刺方向长度及侧部18的宽度方向长度)W 1与主体部15的宽度(穿刺方向长度)W2可以相同，也可以不同，例如为0.5～5mm，优选为1～3mm。
另外，保护部4由金属基板11形成。
保护部4还包括作为解除部的弯折部19。
如图1的(a)的单点划线及图3的(a)所示，弯折部19为了在后述的穿刺针3穿刺时解除保护部4对穿刺针3的顶端5的保护而设置。即，弯折部19设置在保护部4的相对于穿刺针3的顶端5的穿刺方向上游侧部分，即设置在侧部18的穿刺方向上游侧端部，具体地讲，弯折部19在基部17与侧部18之间形成为沿着宽度方向延伸的直线部分。
弯折部19在侧部18与基部17相邻接的邻接部分，利用向宽度方向内侧凹陷的保护侧凹部26形成为宽度较窄的窄幅部分(收缩部分)。
保护侧凹部26以将金属基板11在侧部18与基部17的邻接部分的宽度方向两端部，以在整个厚度方向上切削大致竖切半圆柱状的方式形成。保护侧凹部26的内径(具体地讲是宽度方向的最大长度及穿刺方向的最大长度)例如为100～3000μm，优选为300～2000μm。
由此，由于弯折部19形成为侧部18与基部17之间的脆弱部分，因此，主体部15及侧部18能够相对于基部17弯曲。
图2是表示图1所示的采血用电路基板1的制造方法的一个例子的制造工序图。接着，参照图2说明采血用电路基板1的制造方法。
在该方法中，首先，如图2的(a)所示地准备金属基板11。金属基板11例如准备能够确保许多个金属基板11的纵长的金属箔。通过对各金属基板11进行外形加工(在下文详细介绍)而由该纵长的金属箔制造出多个采血用电路基板1。
接着，在该方法中，如图2的(b)所示地在金属基板11的表面上形成基底绝缘层12。基底绝缘层12的形成可采用以下等方法：例如，在金属基板11的表面涂敷感光性的合成树脂清漆，在光刻加工后使合成树脂清漆硬化；例如，在金属基板11的表面上层叠合成树脂膜，在该膜的表面上层叠与基底绝缘层12相同图案的抗蚀涂层，之后，对自抗蚀涂层露出的膜进行湿蚀刻；例如，在金属基板11的表面上层叠预先被机械冲裁后的合成树脂膜；例如，在金属基板11的表面上层叠合成树脂膜之后，进行放电加工或者激光加工。从加工精度的方面考虑，优选采用在金属基板11的表面上涂敷感光性的合成树脂清漆，在光刻加工后使合成树脂清漆硬化的方法。
之后，在该方法中，如图2的(c)所示地形成导体图案13。导体图案13的形成可采用加成法、减成法等形成印刷配线的公知的图案形成法。从能够形成微细图案的方面考虑，优选采用添加法。在添加法中，例如，利用化学蒸镀、溅镀在基底绝缘层12的表面上形成金属薄膜24(虚线)，在该金属薄膜24的表面上形成阻镀剂之后，在自阻镀剂露出的金属薄膜24的表面上，利用电解电镀以金属薄膜24为基础膜地形成镀层25。
另外，导体图案13也可以利用化学蒸镀、溅镀而仅由金属薄膜24形成。
另外，在导体图案13的形成中，虽未图示，但也可以进一步利用电解电镀、无电解电镀在电极20的表面及端子21的表面形成上异种的金属镀层。该金属镀层的厚度优选为0.05～20μm。
接着，在该方法中，如图2的(d)所示地形成覆盖绝缘层14。覆盖绝缘层14的形成可采用与形成基底绝缘层12的方法同样的方法。优选采用这样的方法：以包覆导体图案13的方式在基底绝缘层12的表面上涂敷感光性的合成树脂清漆，在光刻加工后使合成树脂清漆硬化。另外，对于开口部29，以图案形成覆盖绝缘层14的情况下，以具有开口部29的图案形成覆盖绝缘层14即可，而且，开口部29也可以利用例如放电加工的方法、例如激光加工的方法等进行穿孔。
之后，如图2的(e)所示地对金属基板11进行外形加工，同时形成电路基板部2、穿刺针3及保护部4。金属基板11的外形加工例如可采用放电加工、激光加工、机械冲裁加工(例如冲孔加工等)、蚀刻加工等。从加工后的容易清洗的方面考虑，优选采用蚀刻加工(湿蚀刻)。
由此，能够获得穿刺针3及保护部4与电路基板部2一体地形成的采血用电路基板1。即，能够获得包括电路基板部2、穿刺针3及保护部4共用的金属基板11的采血用电路基板1。如图2的(f)所示，在能获得的采血用电路基板1的电极20上涂敷药剂30，作为药剂30可以单独涂敷作为酶的例如葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等或作为介质的例如铁氰化钾(potas siumferricyanide)、二茂铁、苯醌等也可以组合它们涂敷。另外，药剂30的涂敷例如可采用浸渍法、喷涂法、喷墨法等适当的方法。
另外，根据药剂30的种类，也可以在电极20的表面上如上所述地形成异种的金属镀层之后，再形成异种的金属被膜而付与规定的电位差。具体地讲，能够例示出在形成镀金层之后，再在该镀金层的表面上涂敷银或氯化银的方法。
图3是表示图1所示的采血用电路基板1的使用方法的一个例子的说明图。接着，参照图3说明采血用电路基板1的使用方法。
如上所述，该采血用电路基板1是为了由患者穿刺手指等的皮肤进行采血、而与测定采集的血液中的葡萄糖量的血糖值测定装置31(参照图3的(d))一同使用的。
为了测定血液中的葡萄糖量，首先，如图3的(a)所示地解除保护部4对穿刺针3的顶端5的保护。即，在穿刺之前(具体地讲是从制造采血用电路基板1之后到穿刺针3穿刺之前)，如图3的(a)的假象线所示，保护部4与穿刺针3的顶端5相对地配置在穿刺针3的顶端5的穿刺方向下游侧，因此，穿刺针3的顶端5被保护部4保护。
然后，为了解除保护部4的保护，如图3的(a)的箭头所示，以弯折部19为界地相对于基部17弯折侧部18及主体部15。通过该弯折，如图3的实线所示，保护部4与穿刺针3在与穿刺方向交叉的方向(主体部15以弯折部19为轴线地转动的转动方向)上分开。具体地讲，通过使保护部4相对于穿刺针3向转动方向上的电路基板部2的背面侧(金属基板11侧)转动，而使保护部4经穿刺针3的穿刺方向下游侧向下方退避。
由此，能够解除保护部4对穿刺针3的穿刺的保护。
接着，图3的(b)所示，患者自身将穿刺针3穿刺入手指等中而使其微量出血。此时，穿刺针3的穿刺在止挡部8抵接于皮肤时被限制进一步穿刺。
之后，保持如图3的(c)所示的状态地使电极20靠近接触于穿刺部位。于是，使通过穿刺针3的穿刺而采集的血液与电极20的表面相接触，血液与药剂30发生反应。由此，对各电极20之间施加电压时的电阻值与血液中的血糖值的量相应地发生变化。此时，在穿刺部位与电极20的接触过程中，电路基板部2的电极20向穿刺部位靠近，而使得保护部4的主体部15及侧部18相对于电路基板部2配置在与穿刺部位相反的一侧。
然后，如图3的(d)所示，向血糖值测定装置31的端子输入部32中插入采血用电路基板1的穿刺方向上游侧端部。于是，采血用电路基板1的端子21与端子输入部32的端子(未图示)相接触。血糖值测定装置31是用于简易测定血糖值的装置，具有与市面上销售的各种公知的装置相同的构造。在该血糖值测定装置31中，采血用电路基板1的端子21与端子输入部32的端子(未图示)相接触时，施加规定的电压，根据变化的电阻值测定葡萄糖量。测定的葡萄糖量作为血糖值显示于LED显示部33。
而且，在该采血用电路基板1中包括电路基板部2和与其一体形成的穿刺针3。因此，能够简便地使通过穿刺针3的穿刺而微量放出的血液与电路基板部2的电极20相接触。另外，在该采血用电路基板1中，在电路基板部2上，作为导体图案13一体地设置电极20、端子21及配线22。因此，能够提高与电极20相接触的血液中的葡萄糖的检测精度而谋求提高测定精度。结果，采用该采血用电路基板1，能够利用简单的构造高精度地测定血液中的葡萄糖，而且，能够使操作简便。
而且，在该采血用电路基板1中，由于能够利用保护部4保护穿刺针3的顶端5，因此，能够防止穿刺针3受损。因此，由于能够在穿刺之前可靠地防止穿刺针3受损，因此，在穿刺时能够利用穿刺针3的顶端5可靠地放血而检测血液成分。
另外，在该采血用电路基板1中，由于能够利用弯折部19使保护部4与穿刺针3分开而解除保护部4的保护，因此，既能在穿刺之前防止穿刺针3受损，又能在穿刺时简易地解除保护部4的保护而可靠地使穿刺针3露出。
具体地讲，通过弯折弯折部19，能够可靠地使保护部4与穿刺针3分开而可靠地解除保护部4的保护。
另外，在上述说明中，保护部4仅由金属基板11形成，但虽未图示，例如也可以通过根据保护部4所要求的强度在金属基板11上进一步层叠基底绝缘层12及/或覆盖绝缘层14而将保护部4与它们一起形成。
另外，在上述说明中，在电路基板部2中形成止挡部8，但虽未图示，例如在医护人员、习惯了穿刺的患者使用的情况下，不形成止挡部8也能够获得采血用电路基板1。在这种情况下，能够谋求容易地形成金属基板11及基底绝缘层12，从而能够谋求降低成本。
另外，在上述说明中，将使弯折部19弯折的状态下的采血用电路基板1插入到血糖值测定装置31中，但虽未图示，例如也可以在穿刺部位与电极20接触(参照图3的(c))之后，再次弯折弯折部19而使其恢复到图3的(a)所示的原本状态，将其插入到血糖值测定装置31中。
并且，在上述说明中，使弯折部19弯折而将主体部15及侧部18留在电路基板部2上。但是，虽未图示，例如也可以沿着弯折部19切断金属基板11，使主体部15及侧部18自基部17分离，自电路基板部2除去主体部15及侧部18。
图4及图5是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板的使用方法的一个例子的说明图，图4是在弯折部形成有保护侧槽部的形态，图5是在弯折部形成有保护侧通孔的形态。另外，在之后的各图中，对与上述同样的构件标注相同的附图标记，省略其说明。
在上述说明中，弯折部19由保护侧凹部26形成，但例如将弯折部19设置为主体部15及侧部18能够相对于基部17弯折的脆弱部分即可，如图4所示，可以将基部17与侧部18的邻接部分，在金属基板11的下侧部分，在整个宽度方向上向上侧凹陷形成保护侧槽部27而形成弯折部19。
在图4中，保护侧槽部27形成为其沿着穿刺方向的截面为大致矩形。另外，保护侧槽部27的穿刺方向长度例如为10～1000μm，优选为15～500μm。另外，保护侧槽部27的深度例如为10～40μm，优选为15～30μm。
另外，如图5所示，也可以由在侧部18与基部17的邻接部分的宽度方向中段贯穿金属基板11的厚度方向形成的保护侧通孔28形成弯折部19。
保护侧通孔28例如形成为大致圆柱形状。保护侧通孔28的内径例如为100～4000μm，优选为300～3000μm。另外，在图5中，保护侧通孔28与各侧部18相对应地形成有1个，但也可以是图5中未图示的例如形成多个。在这种情况下，多个保护侧通孔28在宽度方向上空开间隔地配置。
图6是作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板，(a)是俯视图，(b)是沿着(a)中的B-B线的长度方向剖视图，图7～图9是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板的使用方法的一个例子的说明图，图7是在弯折部形成有电路侧凹部的方式，图8是在弯折部形成有电路侧槽部的方式，图9是在弯折部形成有电路侧通孔的方式。
在上述说明中，将弯折部19设置于保护部4上，使主体部15弯折，但例如图6～图9所示，也可以将弯折部19设置在电路基板部2的穿刺方向中段。
在图6中，弯折部19形成在电路基板部2的穿刺方向中段。具体地讲，弯折部19在电路基板部2的形成有配线22的部分，沿着宽度方向与基部17的穿刺方向下游侧端缘形成在同一条直线上。另外，在弯折部19的宽度方向两外侧端部形成有电路侧凹部36。
如图6的(b)所示，电路侧凹部36由沿厚度方向贯穿金属基板11的基板侧凹部39、沿厚度方向贯穿基底绝缘层12的基底侧凹部40、沿厚度方向贯穿覆盖绝缘层14的覆盖侧凹部41形成。基板侧凹部39、基底侧凹部40及覆盖侧凹部41的俯视形状形成为与上述图1所示的保护侧凹部26相同的形状。
而且，在由该采血用电路基板1测定血液中的葡萄糖量的过程中，首先，如图7的箭头所示地解除保护部4对穿刺针3的顶端5的保护。即，以弯折部19为界地相对于电路基板部2的穿刺方向上游侧端部弯折穿刺针3及电路基板部2的穿刺方向下游侧端部。在该弯折中，如图7的实线所示，使穿刺针3相对于电路基板部2的穿刺方向上游侧端部向转动方向上的电路基板部2的表面侧(覆盖绝缘层14侧)转动。
由此，解除保护部4对穿刺针3的顶端5的保护。
于是，在该采血用电路基板1中，通过弯折弯折部19，能够可靠地使保护部4与穿刺针3分开而可靠地解除保护部4的保护。
另外，在上述说明中，将弯折部19设置于电路基板部2上，但虽未图示，例如也可以将弯折部19设置在穿刺针3上、具体地讲是相对于穿刺针3的顶端5靠穿刺方向上游侧部分的穿刺针3、即穿刺针3的穿刺方向中段或者穿刺方向上游侧端部上。
另外，在上述图6及图7的说明中，弯折部19由电路侧凹部36形成，但只要能够与图1、图4及图5的弯折部19同样地形成为脆弱部分即可，例如图8所示，也可以将电路基板部2的穿刺方向上游侧端缘处，在金属基板11的下侧部分，在整个宽度方向上向上侧凹陷形成电路侧槽部37而形成弯折部19。电路侧槽部37形成为与上述保护侧槽部27相同的形状。
另外，如图9所示，也可以由在电路基板部2的穿刺方向下游侧端部的宽度方向中段贯穿金属基板11的厚度方向的多个保护侧通孔38形成弯折部19。保护侧通孔38形成为与保护侧通孔28相同的形状。另外，保护侧通孔38以俯视不与配线22的形成位置重复的方式配置在配线22之间。
图10是表示作为本发明的体液采集用电路基板的另一实施方式的采血用电路基板的使用方法的一个例子的说明图，是电路基板部兼用作保护部的方式。
在上述说明中，在采血用电路基板1中，将电路基板部2和保护部4作为各自独立的构件来设置，但例如也可以将保护部4兼用作电路基板部2。
在图10中，电路基板部2及保护部4包括金属基板11、基底绝缘层12、导体图案13及覆盖绝缘层14。
在保护部4的主体部15的穿刺方向上游侧设有自主体部15朝向穿刺方向下游侧以俯视大致矩形鼓出的端子形成部34，在该端子形成部34上形成有自覆盖绝缘层14暴露的端子21。另外，在主体部15及支承部16中引有配线22。
由此，保护部4兼用作电路基板部2。
在该采血用电路基板1中，由于保护部4兼用作电路基板部2，因此，能够有效地利用保护部4的空间而提高布局自由度。
在上述说明中，将本发明的体液采集用电路基板例示为采血用电路基板1，但本发明的体液采集用电路基板并不限定于将血液作为测定对象，只要是处于生物体内的液体就没有特别的限定，例如可以将细胞内液、细胞外液作为测定对象。作为细胞外液，除上述血液之外，例如能够列举出血浆、组织间液、淋巴液或者紧密的结合组织、骨骼及软骨中的水分、细胞渗透液等。
实施例
下面表示实施例，具体说明本发明，但本发明并未被实施例有任何限定。
实施例1(图1所示的采血用电路基板的制造)
首先，准备由厚度50μm、宽度350mm的SUS430构成的金属基板(参照图2的(a))。
然后，在金属基板的表面上涂敷感光性聚酰亚胺树脂前体(感光性聚酰胺酸树脂)的清漆，加热烘干而形成被膜之后，将其曝光显影，从而在图案上形成被膜。之后，在氮气氛下加热至400℃，以上述图案形成厚度10μm的基底绝缘层(参照图2的(b))。
之后，通过溅镀在基底绝缘层的表面上依次形成由铬薄膜及铜薄膜构成的金属薄膜。之后，在金属薄膜的表面上层叠干膜抗蚀剂，将其曝光显影，从而将阻镀剂形成为图案。然后，在自阻镀剂露出的金属薄膜的表面，通过电解镀铜以金属薄膜为基础膜地形成由铜构成的镀层，形成包括电极、端子及配线的导体图案(参照图2的(c))。之后，通过蚀刻除去阻镀剂及形成有该阻镀剂的部分的金属薄膜。
导体图案的厚度为12μm，电极的一条边的长度为0.3mm，端子的一条边的长度为2mm，配线的长度为25mm。
之后，在基底绝缘层的表面，以包覆导体图案的方式涂敷感光性聚酰亚胺树脂前体(感光性聚酰胺酸树脂)的清漆，加热烘干而形成被膜之后，将其曝光显影，从而在图案上形成被膜。之后，在氮气氛下加热至400℃，以形成厚度5μm的覆盖绝缘层(参照图2的(d))。另外，覆盖绝缘层形成为电极及端子露出而包覆配线。
然后，在该电极及端子露出的表面上依次形成电解镀镍层(厚度0.5μm)，电解镀金层(厚度2.5μm)。
接着，在金属基板的表面上层叠干膜抗蚀剂，将其曝光显影，从而将抗蚀阻剂形成为图案。然后，利用将氯化亚铁作为蚀刻液的湿蚀刻来蚀刻自抗蚀阻剂露出的金属基板，将金属基板的外形加工为具有电路基板、穿刺针及保护部的上述图案(参照图2的(c))。另外，在与金属基板的外形加工一同形成以竖切半圆柱状切削而成的保护侧凹部的同时，形成止挡部。
电路基板部的宽度方向长度为0.3mm，长度方向长度为5mm，从穿刺针顶端到最近电极的长度为0.5mm，穿刺针的顶端角度为20°，止挡部向宽度方向的突出长度为0.5mm，止挡部的穿刺方向下游侧端缘与穿刺针的顶端的分开距离为1mm。
另外，在保护部中，主体部的长度(L1)为5.0mm，基部的长度(L2)为2mm，侧部的长度(L3)为6mm，主体部与穿刺针的穿刺方向上的间隔(L4)为0.13mm，侧部与止挡部的宽度方向上的间隔(L5)为0.8mm。另外，支承部的宽度(W1)及主体部的宽度(W2)为0.5mm。另外，保护侧凹部的内径为300μm。
由此，得到了采血用电路基板。在得到的采血用电路基板中，利用喷墨在1个电极上涂敷包含葡萄糖氧化酶及铁氰化钾的药剂(参照图2的(f))。
评价
通过以弯折部为界地相对于基部将侧部及主体部向金属基板侧弯折，解除了保护部的保护(参照图3的(a))。由此，能够防止在穿刺之前穿刺针的顶端受损。
接着，用穿刺针的顶端穿刺指尖(参照图3的(b))，使电极靠近接触于自穿刺处渗出的血滴(参照图3的(c))。于是，由于利用血液使葡萄糖发生氧化、氰铁酸化离子发生反应，因此，将采血用电路基板插入到血糖值测定装置中(参照图3的(d))，能够测定葡萄糖量。另外，在穿刺时，止挡部抵接于皮肤，能够防止穿刺针较深地刺入皮肤。
实施例2(图6所示的采血用电路基板的制造)
在金属基板的外形加工中，除替代保护侧凹部而形成电路侧凹部之外，与实施例1同样地获得采血用电路基板(参照图6)。电路侧凹部被切削为竖切半圆柱状，其内径为1000μm。
评价
通过以弯折部为界地相对于电路基板部的穿刺方向上游侧端部将穿刺针及电路基板部的穿刺方向下游侧端部向覆盖绝缘层侧弯折，解除了保护部的保护(参照图7的(a))。由此，能够防止在穿刺之前穿刺针的顶端受损。
接着，用穿刺针的顶端穿刺指尖(参照图3的(b))，使电极靠近接触于自穿刺处渗出的血滴(参照图3的(c))。于是，由于利用血液使葡萄糖发生氧化、氰铁酸化离子发生反应，因此，将采血用电路基板插入到血糖值测定装置中(参照图3的(d))，能够测定葡萄糖量。另外，在穿刺时，止挡部抵接于皮肤，能够防止穿刺针较深地刺入皮肤。
另外，上述说明作为本发明的例示实施方式来提供，但其只是简单的例示，并不应限定地解释。该技术领域的技术人员所明确的本发明的变形例也包含在后记的权利要求书中。
工业实用性
本发明的体液采集用电路基板可用于与测定血液等体液成分的装置相连接而测定血液中的葡萄糖量等体液成分。

Claims (4)

1.一种体液采集用电路基板，其特征在于，该体液采集用电路基板包括：
电路基板部，其包括绝缘层和支承于上述绝缘层的导体图案，该导体图案一体地包括电极、用于与测定体液成分的装置相连接的端子、将上述电极与上述端子电连接的配线；
穿刺针，其与上述电路基板部一体形成，自上述电路基板部突出，用于通过穿刺采集体液；
保护部，其与上述穿刺针相对地配置在上述穿刺针的穿刺方向下游侧，用于保护上述穿刺针的顶端。
2.根据权利要求1所述的体液采集用电路基板，其特征在于，
该体液采集用电路基板还包括解除部，该解除部用于通过使上述保护部与上述穿刺针分开来解除上述保护部对上述穿刺针顶端的保护。
3.根据权利要求2所述的体液采集用电路基板，其特征在于，
上述保护部支承于上述电路基板部；
上述解除部设置为能够在上述保护部的比上述穿刺针的顶端靠上述穿刺方向上游侧的位置弯折。
4.根据权利要求2所述的体液采集用电路基板，其特征在于，
上述解除部设置为能够在上述穿刺针或者上述电路基板部的比上述穿刺针的顶端靠上述穿刺方向上游侧的位置弯折。
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