CN108882948A - 具有锯齿状切割器的旋切术导管 - Google Patents

Abstract

一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴以及附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘以及从环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心的凹入碗。凹入碗具有第一曲率。切割器还包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。

Description

具有锯齿状切割器的旋切术导管

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年4月1日提交的标题为“ATHERECTOMY CATHETERS ANDOCCLUSION CROSSING DEVICES”的美国临时专利申请No.62/317,214的优先权，该临时申请通过引用整体合并于此。本申请还要求2016年4月1日提交的标题为“SUPPORT ARMASSEMBLY”的美国临时专利申请No.62/317，231的优先权，该临时申请通过引用整体合并于此。

本申请与2015年2月5日提交的标题为“ATHERECTOMY CATHETERS AND OCCLUSIONCROSSING DEVICES”、公开号为WO2015/120146A1的PCT专利申请No.PCT/US2015/014613相关，该PCT申请通过引用整体合并于此。

通过援引加入

本说明书中提到的所有公开文献和专利申请通过引用合并于此，就如同具体地且单独地指明每个单独的公开文献或专利申请通过引用合并一样。

背景技术

仅在美国就有数百万人患有外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)。PAD和CAD是无明显症状的危险疾病，如果不加以治疗会具有灾难性后果。在美国CAD是死亡的主要原因，而PAD是50岁以上患者截肢的主要原因，并且导致美国每年约160000例截肢。

冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)都是由血管的逐步狭窄引起的，而这通常又是由沿动脉壁的内层积聚的斑块或脂肪物质，即动脉粥样硬化造成的。该物质会随着时间变硬和变厚，这可导致动脉的闭塞，完全或部分限制通过动脉的流动。到手臂、腿、胃、肾脏、大脑和心脏的血液循环会减少，从而患中风和心脏疾病的风险会增加。

对CAD和PAD的介入治疗可包括动脉内膜切除术和/或经皮腔内斑块旋切术(atherectomy)(以下称旋切术)。动脉内膜切除术是从堵塞的动脉外科移除斑块以恢复或改善血液流动。诸如旋切术的血管内治疗是用于打开或拓宽变得狭窄或被堵塞的动脉的典型的微创技术。

在CAD和PAD的一些情形下，可能发生广泛的冠状动脉钙化。冠心病的增加风险与广泛的冠状动脉钙化相关，是晚期动脉粥样硬化的征兆。钙化斑块比非钙化斑块更容易破裂。因此，目前使用的旋切术切割器可能不能有效地分解钙化的斑块。因此，在旋切术过程中有能够更好地攻击钙化斑块沉积物的切割器是有利的。

下面描述和说明可解决这些问题的旋切术导管设备以及相应的系统和方法。

发明内容

本文描述旋切术导管及其使用方法。

总的来说，在一个实施例中，旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心的凹入碗。凹入碗具有第一曲率。切割器还包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。所述多个研磨瓦均为被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变的平刻面。第二曲率可大于第一曲率或小于第一曲率。所述多个刻面可以是平的使得第二曲率为零。第二曲率可小于第一曲率。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凹部。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内成角度。锯齿状环形切割边缘可相于细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周对称设置。所述多个研磨瓦可围绕所述碗的圆周不对称设置。凹入碗还可包括位于碗内的偏离中心的第二凹入腔。碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器的中心延伸的对称螺旋型式的凹陷。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器的外壁延伸的V形切口。锯齿状环形切割边缘可包括多个浅切口。

总体而言，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗，锯齿状环形切割边缘相对于细长主体的外直径径向向内成角度。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。切割器还可包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个研磨瓦均可具有与第一曲率不同的第二曲率。所述多个瓦可被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。所述多个研磨瓦均可为平刻面。第二曲率可小于第一曲率。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凹部。锯齿状环形切割边缘可相对于所述细长主体的外直径径向向内倾斜2度至12度。

总的来说，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器包括形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘。锯齿状环形切割边缘包括多个部分。所述多个部分均具有凸形和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。切割器还可包括在碗内从远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦。所述多个研磨瓦均可具有与第一曲率不同的第二曲率。所述多个研磨瓦可被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。所述多个研磨瓦均可形成锯齿状环形切割边缘的凸部。所述多个研磨瓦均可为平刻面。第二曲率可小于第一曲率。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内成角度。锯齿状环形切割边缘可相对于细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周对称设置。所述多个研磨瓦可围绕凹入碗的圆周不对称设置。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有形成在切割器的远端上的锯齿状环形切割边缘和从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。所述碗可以是对称的。碗还可包括第二凹入腔。第二凹入腔可偏离中心定位在碗内。第二凹入腔可覆盖碗面积的大约1/3至大约一半。第二凹入腔可包括三个区域。在这种情况下，划分这三个区域的接缝可升高并形成锐利边缘。凹入碗还可包括被构造成与钙化斑块接触并抓住钙化斑块的突起特征。锯齿状切割边缘还可包括围绕锯齿状切割边缘的周边设置的一系列半圆挖出切口。凹入碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器中心延伸的多个离轴挖出凹口。锯齿状切割边缘和多个离轴挖出凹口之间的交叉可形成弯曲的切口。所述多个离轴挖出凹口还可包括相对于离轴挖出凹口表面的其余部分升高的接缝，此处接缝可具有锐利边缘。凹入碗还可包括从锯齿状切割边缘向内朝着切割器中心延伸的对称螺旋型式的凹陷，其中限定螺旋型式的接缝可以相对于对称螺旋型式表面的其余部分升高，并且此处接缝可具有锐利边缘。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器外壁延伸的V形切口。锯齿状环形切割边缘可包括沿着切割器外壁延伸的不对称V形切口。锯齿状环形切割边缘也可包括沿着其周边设置的沿着切割器外壁延伸的浅切口。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有形成在切割器的远端上的光滑环形切割边缘和从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。凹入碗包括沿着凹入碗的内表面设置的一系列袋。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有形成在切割器的远端上的光滑环形切割边缘、从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗和具有一系列槽的切割器外壁，所述一系列槽从光滑环形切割边缘正好下方延伸到切割器外壁的底边缘。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术切割器包括被构造成与旋切术导管联接的近端、远端、设置在远端上的切割边缘以及设置在近端和远端之间的凹入碗区。切割边缘设置在碗区的外边沿上并包括沿着切割边缘的周边分布的一系列半圆切口。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术切割器包括被构造成与旋切术导管联接的近端、远端、设置在远端上的切割边缘以及设置在近端和远端之间的碗区。切割边缘设置在碗区的外边沿上，碗区包括离轴的第二腔。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术切割器包括被构造成与旋切术导管联接的近端、远端、设置在远端上的切割边缘以及设置在近端和远端之间的碗区。切割边缘设置在碗区的外边沿上，碗区包括从切割边缘朝着碗中心延伸的一系列离轴挖出切口。切割边缘与每个离轴挖出切口之间的交叉形成弧形切口。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术切割器包括被构造成与旋切术导管联接的近端、远端、设置在远端上的切割边缘以及设置在近端和远端之间的碗区。切割边缘设置在碗区的外边沿上，碗区包括从碗区的内部延伸到切割边缘的一系列螺旋型式的凹陷。切割边缘在螺旋型式的凹陷与切割边缘交叉的地方包括弯曲的切口。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗、切割器外壁和形成在切割器的远端上的锯齿状环形切割边缘。锯齿状环形切割边缘是从锯齿状环形切割边缘延伸并沿着切割器外壁到切割器近端的一系列V形槽。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗、切割器外壁和形成在切割器的远端上的锯齿状环形切割边缘。锯齿状环形切割边缘包括从锯齿状环形切割边缘延伸并沿着切割器外壁到切割器近端的一系列浅切口。

总体上，在一种实施例中，一种旋切术导管设备包括细长主体、从细长主体的远端延伸的中空远侧末端、在细长主体内从近侧向远侧延伸的驱动轴和附接到驱动轴的切割器。切割器具有从切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗、切割器外壁和形成在切割器的远端上的锯齿状环形切割边缘。锯齿状环形切割边缘包括从锯齿状环形切割边缘延伸并沿着切割器外壁到切割器近端的一系列不对称V形槽。

本文还描述用于将医疗构件(例如旋切术导管的控制器构件)相对于治疗部位保持在具有容易操纵性的方便位置的支撑系统。

总体上，在一种实施例中，一种导管控制器支撑装置包括被构造成可释放地附接到轨道的轨道夹具、具有通过旋转接头连结的至少两段的支撑臂以及联接到支撑臂并被构造成可靠地保持导管控制器的导管控制安装件，所述旋转接头被构造成经联接柱与轨道夹具联接。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。轨道夹具可包括顶表面、设置在顶表面上的支撑臂联接器、设置在支撑臂联接器上的支撑臂联接孔、顶钳、与顶钳铰接的底钳、用于致动顶钳和底钳的上下运动的杠杆以及用于将支撑臂锁定就位的支撑臂固定孔。轨道夹具还可包括用于增加和减小顶钳和底钳之间的距离的线程调节旋钮。轨道夹具还可包括容纳在臂联接孔内的至少一个套筒轴承。支撑臂还可包括被构造成一旦获得希望位置就将旋转接头保持在固定位置的第一摩擦旋钮。支撑臂还可包括第二旋转接头和对应的第二摩擦旋钮，其与联接柱相邻并被构造成提供支撑臂的关节/节段调节。支撑臂还可包括适于联接到导管控制器安装件的导管安装件联接器，其中导管安装件联接器还可包括被构造成调节导管控制器安装件定位的角度的安装件定位杠杆。支撑臂还可包括至少一个缆线保持器。导管控制器安装件还可包括导管控制器联接器，其中，导管控制器联接器可以是从导管控制器安装件的基部延伸并插入导管控制器的对应孔中的柱或其他突起。导管控制器安装件还可包括控制器安装件支撑闩。导管控制器安装件可包括具有足以适应导管控制器的钳宽的夹子。导管控制器安装件可包括安装件支撑基部、被构造成联接到导管控制器单元的安装件支撑联接器以及用于稳定联接的导管控制器单元的安装件支撑闩。

总体上，在一种实施例中，一种导管控制器支撑装置包括被构造成可释放地接附到轨道的轨道夹具、设置在顶表面上的支撑臂联接器、设置在支撑臂联接器上的支撑臂联接孔、顶钳、与顶钳铰接的底钳、用于致动顶钳和底钳的上下运动的杠杆以及用于将支撑臂锁定就位的支撑臂固定孔。轨道夹具包括顶表面。支撑臂具有通过被构造成与轨道夹具经联接柱联接的旋转接头连结的至少两段。所述至少两段通过旋转接头联接并且一旦获得希望位置，至少一个摩擦旋钮就将旋转接头保持在固定位置。导管控制器支撑装置还包括联接到支撑臂并被构造成可靠地保持导管控制器的导管控制器安装件。导管控制器安装件还包括导管控制器联接器。导管控制器联接器包括从导管控制器安装件的基部延伸并插入导管控制器的对应孔中的柱或其他突起、安装件支撑基部、能够联接到导管控制器单元的安装件支撑联接器以及被构造成稳定联接的导管控制器单元的安装件支撑闩。

这种和其他实施例可包括一个或多个以下特征。轨道夹具还可包括容纳在臂联接孔内的至少一个套筒轴承。支撑臂还可包括被构造成联接到导管控制器安装件的导管安装件联接器，其中导管安装件联接器还可包括被构造成调节导管控制器安装件所定位的角度的安装件定位杠杆。支撑臂还可包括至少一个缆线保持器。

附图说明

图1A-1C示出示例性旋切术设备的端部的侧向立体视图，所述旋切术设备具有偏移铰接区域、套管、以及具有与套管接合的颈部区域的成像/切割组件。图1B示出移除了用于中空远侧末端的壳体的导管。图1C示出图1B的导管，其中移除了到细长主体的外套筒的近侧连接器，示出套管和可旋转驱动轴。

图2A示出穿过如图1A-1C所示的旋切术导管的截面视图，其中远侧末端与细长(近侧)主体区域同轴。

图2B示出图2A的导管，其中末端向下移位。

图2C示出图2A的导管，其中末端完全向下移位，露出切割/成像组件的切割边缘。

图3示出切割/成像组件向远侧延伸到远侧末端区域的导管。

图4A-4D示出旋切术导管的另一变型。图4B、4C和4D分别示出移除了各种构件的图4A的导管，以描述内部零件。

图5示出用于旋切术导管的手柄。

图6示出具有多个球囊的旋切术的远端的一种变型，所述多个球囊被布置成并且可用于在抵靠血管壁驱动切割边缘时提供机械效益。

图7A-7D分别示出用于旋切术设备的套管的立体视图、侧向视图、俯视图和前向视图。

图8A示出穿过旋切术导管的如图8B中箭头所示的鼻锥的血管的全景OCT图像。

图9A示出当如图9B中箭头所示的鼻锥关闭并且切割器位于被动位置时用穿过一个或多个切割窗的旋切术导管获得的血管的全景OCT图像。

图10A示出当如图10B中箭头所示的鼻锥打开时用穿过一个或多个切割窗的旋切术导管获得的血管的全景OCT图像。

图11A-11B示出旋切术导管的另一实施例，所述旋切术导管具有正交于导管的纵向轴线的切割器接合远侧表面。图11A示出导管的截面，图11B示出套管的侧视图。

图12A-12B示出旋切术导管的另一实施例，所述旋切术导管具有切割器接合远侧表面，所述切割器接合远侧表面相对于纵向轴线成一角度从而提供与切割器的远侧表面的唯一接触点。图12A示出导管的截面，图12B示出套管的侧视图。

图13A示出通过本文所描述的旋切术导管从组织切下的单根长条材料的移除。图13B和13C示出移除的组织长度。

图14A和14B示出具有喷射通道的套管，其中喷射通道穿过套管以辅助将组织打包到旋切术导管的鼻锥中。

图15示出具有新月形球囊的旋切术导管的横截面。

图16A-16C示出具有新月形球囊的旋切术导管。

图17A示出具有锯齿状切割边缘的旋切术导管。

图17B示出图17A的旋切术导管的锯齿状切割器部分的放大图。

图18A-18E示出具有锯齿状切割边缘和位于切割器主体内的不对称袋的旋切术导管切割器。图18A和18B是切割器的等距视图。图18C是切割器的侧视图。图18D是切割器的前视图。图18E是切割器的截面侧视图。

图19A-19E示出具有锯齿状切割边缘和位于切割器主体内的对称袋的旋切术导管切割器。图19A和19B是切割器的等距视图。图19C是切割器的侧视图。图19D是切割器的前视图。图19E是切割器的截面侧视图。

图20A-20E示出其中具有旋转不对称凹陷的旋切术导管切割器。图20A和20B是切割器的等距视图。图20C是离轴(off-axis)切割器的侧视图。图20D是切割器的前视图。图20E是切割器的截面侧视图。

图21A-21E示出其中具有螺旋凹陷的旋切术导管切割器。图21A和21B是切割器的等距视图。图21C是切割器的侧视图。图21D是切割器的前视图。图21E是切割器的截面侧视图。

图22A-22B示出碗区内设有一系列袋的具有光滑切割边缘的旋切术导管切割器。图22A是切割器的立体图。图22B是碗区的前视图。

图23A-23B示出碗区的外边沿上设有带槽切割边缘的旋切术导管切割器，其中槽也沿着切割器的外壁延伸。图23A是切割器的立体图，图23B是碗区的前视图。

图24A-24B示出在设置在碗区的外边沿上的切割边缘中具有浅切口的旋切术导管切割器。浅切口也沿着切割器的外壁延伸。图24A示出切割器的立体图，而图24B示出碗区的前视图。

图25A-25B示出在设置在碗区的外边沿上的切割边缘中具有不对称槽的旋切术导管切割器。不对称槽也沿着切割器的外壁延伸。图25A示出切割器的立体图，而图25B示出碗区的前视图。

图26A-26B示出具有围绕切割器的碗区设置的光滑切割边缘的旋切术导管切割器，其中切割器的外壁包括一系列槽。图26A示出切割器的立体图，而图26B示出碗区的前视图。

图27A-27E示出包括根据一种实施例的切割器的旋切术导管设备，该切割器具有锯齿状环形切割边缘、凹入碗和多个瓦。每个瓦是具有切割边缘上的凸部的平刻面。图27A是切割器的带阴影的立体图。图27B是切割器的线条立体图。图27C是切割器的侧视图。图27D是切割器的前视图，图27E是切割器的截面侧视图。

图28A-28E示出包括根据另一实施例的切割器的旋切术导管设备，该切割器具有锯齿状环形切割边缘、凹入碗和多个瓦。图28A是切割器的带阴影的立体图。图28B是切割器的线条立体图。图28C是切割器的侧视图。图28D是切割器的前视图，图28E是切割器的截面侧视图。

图29A-29E示出包括根据一种实施例的切割器的旋切术导管设备，该切割器具有锯齿状环形切割边缘、凹入碗和多个瓦。图29A是切割器的带阴影的立体图。图29B是切割器的线条立体图。图29C是切割器的侧视图。图29D是切割器的前视图，图29E是切割器的截面侧视图。

图30A-30E示出包括根据一种实施例的切割器的旋切术导管设备，该切割器具有锯齿状环形切割边缘、凹入碗和多个瓦。图30A是切割器的带阴影的立体图。图30B是切割器的线条立体图。图30C是切割器的侧视图。图30D是切割器的前视图，图30E是切割器的截面侧视图。

图31A-31E示出包括根据一种实施例的切割器的旋切术导管设备，该切割器具有锯齿状环形切割边缘、凹入碗和多个瓦。图31A是切割器的带阴影的立体图。图31B是切割器的线条立体图。图31C是切割器的侧视图。图31D是切割器的前视图，图31E是切割器的截面侧视图。

图32A是支撑臂组件的立体图。

图32B是图32A的支撑臂组件的分解视图。

图32C是图32A的支撑臂组件的支撑臂部分的俯视图。

图33A是调节旋钮螺丝的立体图。

图33B是图33A的调节旋钮螺丝的分解视图。

图34A是侧轨夹具的立体图。

图34B是图34A的侧轨夹具的分解视图。

图34C是图34A的侧轨夹具的底钳的立体图。

图34D是图34A的侧轨夹具的侧凸轮杠杆调节器的立体图。

图34E是图34A的侧轨夹具的侧凸轮杠杆的立体图。

图35A是缆线保持器的立体图。

图35B是图35A的缆线保持器的分解视图。

图35C是图35A的缆线保持器的顶钳的分解视图。

图36A是导管控制器安装件的立体图。

图36B是图36A的导管控制器安装件的分解视图。

图36C示出联接到导管控制器的图36A的导管控制器安装件。

图37A-37B示出轨道夹具的另一实施例。

图38示出导管控制器安装件的另一实施例。

图39A-39B示出联接到导管控制器的导管控制器安装件的另一实施例。

图40A-40B示出导管控制器安装件的另一实施例。

图40C示出联接到导管控制器的图40A的导管控制器安装件。

图41A示出导管控制器安装件的另一实施例。

图41B示出联接到导管控制器的图41A的导管控制器安装件。

具体实施方式

本文描述的旋切术导管可包括切割器。切割器例如可具有形成在切割器的远侧边缘上的锯齿状环形切割边缘和从环形切割边缘径向向内延伸到切割器中心的凹入碗。凹入碗中可包括多个瓦，其被构造成帮助破碎在使用过程中进入凹入碗的硬斑块或病变组织。

本文描述的旋切术导管还可包括一端具有驱动底盘的导管轴。驱动底盘包括结实的转矩线圈(stout torque coil)(“成像转矩线圈”/驱动轴)，用于在转矩线圈的中央旋转成像元件、切割器、以及成像光纤。成像元件和切割器都可以是随着驱动轴旋转的头部的一部分。所述头部可单方向旋转(例如顺时针)。所述头部还可通过推动或拉动转矩线圈/驱动轴而向远侧/近侧滑动。由于驱动轴的运动，被构造成保持组织的鼻锥可以移位。在一些实施例中，可以利用离轴铰接装置来打开和关闭鼻锥。在其他实施例中，可利用凸轮部件和凸轮槽来打开和关闭鼻锥。

图1A-3示出包括鼻锥的旋切术导管100的示例，其中鼻锥偏转以露出切割器。旋切术导管100可包括导管主体101，导管主体101具有外轴111、位于导管主体101远端的切割器103、以及位于导管主体101远端的鼻锥105。鼻锥105还可包括切割窗107，切割器103的切割边缘112可通过切割窗107露出。如下文进一步描述的，鼻锥105可被构造成围绕铰接点1109偏转远离导管主体101的纵向轴线。该偏转可通过切割窗107露出切割器103并且/或者将切割器103径向推入到旋切术导管所插入的血管的壁中。

参照图1A-2C，切割器103可通过套管155定位在导管主体101和鼻锥105之间。在一些实施例中，切割器103可以是具有锋利远侧边缘112的环形切割器。切割器103可以附接到能够旋转切割器103的驱动轴113上。

另外，仍然参照图2A-2B，旋切术导管100可包括位于切割器103内并且位于切割器103的切割边缘112近侧的成像元件192，例如OCT成像元件。成像元件192可包括穿过细长主体的中央大致同轴延伸的光纤197，例如穿过驱动轴113以传输OCT信号。此外，光纤197可沿着整个导管主体101笔直延伸而不弯曲。光纤197可附接在切割器103的远端处，例如切割器103中的狭槽177中。所述狭槽的长度至少延伸到切割器103的中央，从而允许光纤197保持同轴没有弯曲地通过导管主体101和切割器103的长度。除附接到切割器103之外，光纤197还可在导管主体或驱动轴113内自由浮动。在其他实施例中，光纤197可沿驱动轴113的长度附接到驱动轴113上。

如图2A-2C所示，成像元件192可包括反射元件199，例如镜子。反射元件199可以位于切割器103中的狭槽177内以将来自光纤197的光径向引导到相邻组织中(通过切割器窗107)。反射元件199可以定向成相对于光纤197的轴线成一角度，例如35-55度角，例如45度角，以将光反射到组织中。光纤197的远端可以定位成距切割边缘小于3mm，例如距切割边缘小于1mm，例如小于0.5mm。通过具有靠近切割边缘的成像元件192，得到的图像可以有利地与血管的正被切割的部分对准。

在使用中，外轴111可被构造成能够转动，例如人工转动，以朝理想位置定位切割器窗107、切割器103、和/或成像元件192。接着驱动轴113可以旋转以旋转切割器103和成像元件197。切割器的旋转可以通过切割边缘的旋转运动提供切割，并且可以提供必要的旋转以通过成像元件对血管壁成像。驱动轴的旋转可以高达2000rpm，例如单向约1000rpm，当然双向旋转或更高或更低的速度也是可能的。

参照图2A-2C，驱动轴113还可被构造成以近侧方向和/或远侧方向轴向平移。驱动轴113的该轴向运动可围绕铰接点1109(例如，套管155中的销)打开和/或关闭鼻锥105，以露出或隐藏以及保护切割器103的切割边缘112。例如，套管155可包括径向向内延伸的内部凸缘170。内部凸缘170可以位于铰接点1109的远侧。套管155还可包括倾斜的外部远侧表面143，其从远端到近端径向向内成角度。最后，切割器103可包括近侧边缘166和从驱动轴113到切割器103的头部变窄的锥形颈部168。这些各种元件的相互作用可以打开和关闭鼻锥105。

在一个实施例中，驱动轴113的近侧回缩打开鼻锥105以露出切割器。例如，随着驱动轴113被向近侧拉动，切割器103的近侧边缘166被迫使抵靠套管155的倾斜远侧表面143。因为所述倾斜远侧表面143从远端到近端径向向内成角度，切割器103迫使套管155以及鼻锥105偏转远离导管主体101的纵向轴线，从而打开鼻锥105(参见图2A到2B以及图2B到2C的转变)。切割窗107可具有比切割器103和切割边缘112的直径大的开口，以允许切割器103在鼻锥105偏转时凸出到鼻锥105之外。

在一个实施例中，驱动轴113的远侧运动关闭鼻锥105。例如图2A-2C所示，当驱动轴113被朝远侧推动时，切割器103的锥形颈部168会相应地向远侧运动。锥形颈部168的远侧运动导致套管155的内部凸缘170沿着锥形颈部168的变宽边缘牵引，进而举升套管155，并且相应地关闭鼻锥105(参见图2C到2B和图2B到2A的转变)。因为铰接点位于内部凸缘170的近侧，实现了允许鼻锥完全关闭的机械效益。

图7A-7D示出套管155的放大视图。如图所示，套管155可包括两个相交的通道721、723，该两个通道被构造成在鼻锥处于打开构型(通道723)和关闭构型(通道721)时将成像子组件的颈部部分168保持在其中。通道721延伸通过套管155的从远侧到近侧的长轴线，通道723相对于通道721成角度延伸并且与其重叠。套管155还可包括铰接通道745，铰接通道745穿过套管155的顶部外周区域形成以提供枢转点1109。铰接通道745可以横向于通道721。

打开和关闭鼻锥的其他机构也是可能的。例如图4A-4D所示，在一个实施例中，导管200(具有与导管100类似的特征，除了打开和关闭机构)在套管155中可包括凸轮槽228，其从近端到远端朝切割窗107成角度。此外，凸轮部件290可附接到切割器103并且被构造成延伸穿过凸轮槽228。因此，随着驱动轴113以及凸轮部件290被朝远侧推动，凸轮部件290会在成角度的凸轮槽180内运动。凸轮部件290在成角度凸轮槽180内的运动导致套管155以及鼻锥150下落。相反地，若要关闭鼻锥，可向近侧拉动驱动轴113，从而导致凸轮部件290骑在凸轮槽228内并将套管155向后拉动成与细长主体101对齐。

图11A-11B和12A-12B所示为打开和关闭旋切术导管400a、400b的鼻锥的另一机构。导管400a、400b可具有与导管100相同的特征，只是套管455a、455b的外部远侧表面443a、443b可以正交于设备的纵向轴线(使得角度α为90度)，如图11B所示，也可以从远端到近端径向向外倾斜(使得角度α大于90度，并且与纵向轴线的角度小于90度)，如图12B所示。在图12A-12B所示的实施例中，切割器的近侧边缘166和远侧表面443b之间设置有成角度空间，使得所述唯一接触点为套管455b的内部径向边缘444。导管400a会与参照导管100所描述的类似地打开和关闭。但是，导管500b的打开稍有不同，即当驱动轴113被朝近侧拉动时，并不是整个表面443而是仅最内的径向边缘444会与切割器103的近侧边缘166相互作用。该构造可有利地减少打开鼻锥105时的摩擦。在一些实施例中，近侧边缘166可以相对于导管的纵向轴线成角度；在这种情况下，套管455的相对表面443可以平行于近侧边缘166或与其成角度(锐角或钝角)。

如图3所示，旋切术导管100(或200或400)还可包括将组织打包到鼻锥中的机构，例如通过使驱动轴轴向运动。在一个实施例中，驱动轴113的远侧运动关闭鼻锥105。驱动轴113的进一步远侧运动会使切割器103运动到被动位置(即，抵靠窗107的远侧边缘)，在该位置时切割器103可由窗107的边缘保护，以避免使用中对血管的意外切割。驱动轴113的更进一步远侧运动会使切割器103运动入鼻锥105中，从而用切割器103的远侧面打包组织，如图3中所示。切割器103可运动大于0.5英寸，例如大于1英寸或大于2英寸进入鼻锥105中以打包组织。在一些实施例中，鼻锥105由OCT半透明的材料(例如非金属)形成使得可通过其获得全景OCT图像。

参照图14A-14B，在一些实施例中套管1655可包括以上描述的套管的所有特征，但可另外包括切入其内周并从近端向远端延伸的喷射通道1785a、1785b。喷射通道1785a、1785b可将细长主体101内的流体线路连接至鼻锥105。流体流过喷射通道1785a、1785b可增加速度并从而提供足够的力以将切割材料打包到鼻锥中并清理鼻锥内的成像区域。另外，喷射通道可在套管1655的远端形成文丘里效应，其可将材料抽吸到鼻锥中并且/或者远离成像/切割头部和/或细长主体的远端区域。

在一个实施例中，旋切术导管100(或200或400)在鼻锥105中包括导丝腔，例如单轨，用于引导导管。有利的是，导丝腔可在成像过程中被用作标记物。

在旋切术导管100、200或400的一些实施例中，鼻锥105中可以有与切割窗107相对的一个或多个小成像窗207、307，如图1A和2A-2C所示。这些额外的成像窗207可在成像过程中提供大于180度的视角。另外，一组窗207可以位于更加近侧的位置并且可被构造成当鼻锥打开时与切割器103和成像元件192轴向对准，而另一组窗307可以位于更加远侧的位置并且可被构造成当鼻锥关闭并且切割器103位于被动位置时与切割器103和成像元件192轴向对准。在一些实施例中，成像窗307、207具有彼此不同的形状以进一步帮助在得到的OCT图像中识别切割器位置。

参照图8A-11B，设备与OCT成像导管会根据成像设备在三种不同构型(鼻锥打开、鼻锥关闭并且切割器位于切割位置、鼻锥关闭并且切割器位于打包位置)中的布置而变化。因此，使用者可以简单地通过观察图像显示来识别鼻锥105是否移位以及切割器103是否位于切割位置或打包位置。

例如，图8A示出当切割器103(以及相应地成像传感器)位于切割位置(如图8B所示)时周围血管的全景图像800。在图像800中，鼻锥105的壁被显示为圆形特征部808。另外，由于鼻锥105是由透明材料制成的，所以甚至可以透过鼻锥105对血管组织806成像。如在图像800中可见的，可以获得组织806的180度视角。图像中的圆形人造物803(以及此处的径向线801)对应于沿着鼻锥105旁边延伸的导丝和/或导丝通道。

与图像800形成对照，图9A示出当切割器103位于被动位置并且鼻锥105关闭时(如图9B所示)，周围血管的全景图像900。180度视角的血管组织906示出于图像的右侧(通过窗107获得)，关闭的鼻锥909示出于图像的左侧(线909a、909b对应于套管壁)。通过套管中额外的窗307可获得线909a、909b之间的空间913，通过其可以看到组织906位于图像的左侧。此外，图像900中箭头之间的距离表示远侧末端“关闭”(并且因此在导管的中线附近关闭)。

最后，与图像900形成对照，图10A示出当切割器103位于切割位置并且鼻锥105打开时(如图10B所示)，周围血管的全景图像1000。血管组织1006(通过窗107获得)示出于图像右侧，关闭的鼻锥1009示出于图像左侧(线1009a、1009b对应于套管壁)。通过窗207获得线1009a、1009b之间的空间1013，通过其可以看见组织1006。图9A和10A中箭头之间相对距离的比较示出导管主体和鼻锥之间距离增加，进而建议操作人员鼻锥105位于打开位置。另外，在一些实施例中，当鼻锥打开或关闭时，由于窗207/307和成像元件297之间的角度变化和/或窗207/307的形状不同，通过窗207/307得到的图像看起来是不同的。

在一个实施例中，旋切术导管100(或200或400)包括位于切割器103附近的冲洗口。冲洗口可以用来将冲洗流体递送到成像区域，从而改善图像质量。在一些实施例中，可以通过设备手柄上的机构启动冲洗。可以例如在导管主体101和驱动轴113之间的环形空间中冲洗流体。另外，在套管中有喷射通道的实施例中，环形空间可连接到喷射通道以向其提供流体。

参照图6，在一些实施例中，旋切术导管100、200、400还可包括被构造成帮助将切割器103推进到组织中的两个或更多个球囊。第一球囊333可以是最远侧球囊。第一球囊333可以位于铰接点1109附近并且与切割窗1107相对。球囊333可以通过使切割器103向上偏转进入组织中来推进切割器103抵靠组织。远侧球囊333近侧的第二球囊335可以位于导管100的与切割窗107相同的一侧，并且可进一步帮助将切割器103驱动到组织中。在一些实施例中，第二球囊335可以是环形的。在一些实施例中，第二球囊335可帮助闭塞血管。此外，在一些实施例中(如图6所示)，第三球囊337可以用于闭塞。一个或多个球囊333、335、337可以被构造成利用小压强膨胀，例如小于2psi。该低压强有利地防止球囊333、335、337过度推靠血管壁，但仍然可以提供足够的压力来将切割器103推进到组织中。球囊333、335、337还可包括位于近侧边缘和远侧边缘上的锥形边缘，以允许球囊沿着血管滑动并且/或者通过扭曲区域适配。

参照图15和图16A-16C，在另一实施例中，旋切术导管100、200、400可包括单个球囊，其被构造成将切割器103推进到组织中以及闭塞血流以改善成像。参照图15，球囊1733可具有新月形状，即，可以缠绕导管100从而覆盖导管100的整个外周除了露出切割器103的位置。通过使用具有该形状的球囊1733，导管100和血管1723之间的间隙可以充分减少，有利地消除或减少从视觉区域移位血液所要求的局部冲洗。在一个实施例中，为了形成新月形状，球囊在两端都包括宽颈部，所述宽颈部又缠绕鼻锥105和细长主体101使得它们覆盖外周表面的至少一半。图16A示出缠绕的球囊边缘1735，而图16B示出在两端熔合的宽颈部1737。图16C示出包含在球囊1733内部的充气口1739以及跨越球囊1733长度的导丝腔1741。在一些实施例中，球囊1733可以用来打开或关闭鼻锥而无需驱动轴的近侧或远侧运动。

参照图5，手柄300可以用来控制用于导管100、200或400的驱动轴的旋转或平移。手柄300可有利地允许光纤在切割器被驱动时随着切割器向远侧和近侧运动而无需光纤在近侧位置处运动，例如，无需光纤组件在驱动组件内运动。因此，手柄300可以被设计成完全应对驱动轴的运动。图5中示出示例性的驱动轴管理系统555。驱动轴管理系统555允许使用者在驱动轴高速旋转的同时远侧地或近侧地定位驱动轴。在一些实施例中，驱动轴可以被构造成使得在驱动轴管理系统555位于其最近侧位置之前，驱动轴被完全张紧。也就是说，驱动轴管理系统555可包括驱动轴张紧弹簧556。弹簧556可以被构造成使得随着使用者近侧地定位可滑动用户环557(或按钮)，驱动轴被完全张紧并且驱动轴管理系统555向近侧运动，导致弹簧556压缩并向驱动轴施加控制的拉伸载荷。该光纤管理系统555通过以下方式有利地改善导管的性能：以预定载荷张紧驱动轴进而适当地定位切割和成像构件在导管的远端抵靠套管，改善导管的切割和成像。

驱动轴管理系统555可传递源自驱动组件的转矩，以下将会进一步描述。可以在光学连接器559处实现到驱动组件的连接。转矩可因此被从光学连接器559通过光纤托架551传递至驱动键560，通过驱动轴管理系统555，接着直接传递至导管驱动轴，所有都可一起旋转。光纤托架551可包括一组构件(即，一对工件以形成整个光纤托架)用来容纳光纤的近端并在驱动轴系统内传递转矩。光纤托架构件可以被设计成薄壁式的，从而在内部形成中空空间。在光纤托架551的该中空空间中，光纤可以随着设备驱动轴向近侧或远侧定位而被插入或撤回。由于当用户环557近侧定位时光纤被插入光纤托架551中，光纤能够在光纤托架551的内部空间内盘绕同时在其到远侧末端的整个长度上保持成像。相反地，由于当用户环557远侧定位时光纤从光纤托架551撤回，光纤的盘绕区段能够拉直同时在其到远侧末端的整个长度上保持成像。该设计特征有利地为整个驱动轴系统提供更大的光纤容量或“松弛”，以增加驱动轴系统可以平移的范围。

手柄300还可包括球囊充气室552，其被构造成一侧连接至球囊充气腔(例如，与如上所述的导管上的球囊一起使用)而另一侧连接至球囊充气管553和/或口554。由于充气流体通过球囊充气室552传递至球囊，外轴111可以有利地独立于球囊充气室552旋转(例如，通过旋转旋钮558)，允许管553和/或口554在外轴111的旋转过程中保持静止。

此外，如图5所示，手柄300还可包括导管冲洗室663和导管冲洗管664和/或冲洗口665以通过导管提供冲洗，如上所述。

上面描述的任何旋切术导管可以与具有被设计用来移除动脉中的钙化和硬纤维病变的锯齿状远侧边缘的切割器一起使用。与斑块相比，钙化和硬纤维病变可能由于其增加的硬度而难以移除。虽然标准的切割器减积大部分的动脉斑块可能没有问题，但在一些情形下，旋切术导管遇到的斑块可能比通常所遇到的更硬和/或体积更大。这可能由于斑块中钙、纤维蛋白和其他细胞废物的比例相对于脂肪和胆固醇的比例更大。具有锯齿状切割边缘的锯齿状或圆齿状切割器可促进切割和摆脱钙化和纤维病变。锯齿状边缘可通过在小面积上利用大的力而有利地启动对钙的切割，由此提供接合和切割硬化病变的最大切割效率。

图17A-17B示出了具有锯齿状切割器1703的一种示例性旋切术导管1700。导管1700包括导管主体1701和在离轴铰接点1709处铰接到导管主体1701的鼻锥1705。如同其他实施例一样，鼻锥1705可被构造成在其中收集组织。在一些实施例中，切割器1703可向远侧运动以将组织打包到鼻锥中。当鼻锥1705偏转时，切割器1703的锯齿状切割边缘1710可被推入组织中。球囊1733在充气时也可帮助使切割边缘1710朝着组织运动。

图18A-31E示出了可与例如旋切术导管1700一起使用以分解动脉中的钙化和硬纤维病变的锯齿状切割器的多种实施例。锯齿状切割边缘可通过被构造成接合病变动脉中的硬钙化和纤维病变的各种锯齿几何特征以高速旋转。

图18A-18E示出了被设计用于移除钙化斑块的第一变型的锯齿状切割器1800。如图18A-18E所示，锯齿状切割器1800具有近端1802和远端1804。近端1802能够附接到旋切术导管的驱动轴。远端1804沿着包括齿1812的锯齿状切割器1800的圆周包括切割边缘1810。齿1812沿着边缘1810形成被构造成切入钙化组织的锯状的锯齿。因此，随着切割器1800旋转，切割边缘1810的齿1812有助于更好地紧握(purchase)和抓取钙化沉积物以便破碎和/或移除沉积物。图18E示出了附接到驱动轴1813的切割器1800的横截面侧视图。

锯齿状切割器1800还包括从切割边缘1810径向向内延伸到切割器1800的中心轴线的对称且凹形或凹入的碗1814。不对称腔1816(即，偏离切割器1800的中心轴线延伸)进一步容纳在碗区中。不对称腔1816覆盖切割器1800的碗区1814的表面面积的1/3至1/2。如图18D所示，不对称腔1816包括进一步辅助打破较硬形式斑块的三个区域。此外，划分不对称腔1816的三个区域的接缝1815可略突出于不对称腔1816的壁的表面之上，其中接缝1815可以是尖锐的或者可以包括进一步辅助抓住和打散钙化斑块沉积物的抓取特征。也可以设想不对称腔包括多于或少于三个区域。在切割器1800旋转时，不对称腔1816随着离轴侧壁和/或接缝撞击碗1814内的刚性件而有利地打破碗1814内的钙斑块，从而有利地避免钙化斑块折回其自身上(这可造成切割器卡住)。

切割器1800的每个齿1812毗连研磨瓦1818。研磨瓦1818为碗1814中具有比碗1814更大曲率的凹陷或凹处。研磨瓦1818在切割器1800的远端1804处具有凹曲率(如图18C和18E可见)。锯齿状切割器1800的研磨瓦1818主要为半圆形状并围绕切割器1800的周边等距设置。研磨瓦1818附近可具有锐利的边缘或点，其被构造成通过向切割器旋转时遇到的钙化斑块施加位置更精确的力而研磨、切断和/或抓住钙化斑块。在其他变型中，围绕切割器1800的圆周设置的研磨瓦1818可以具有其他形状(例如，方形或长形切口、三角形切口、对称、不对称等等)。此外，研磨瓦1818可以围绕切割器周边等距设置或者可围绕切割器周边更不均匀或不一致地设置。

图19A-19E示出了第二变型的被设计用于移除钙化斑块沉积物的锯齿状切割器1900的图。图19A-19E所示的锯齿状切割器1900具有许多与图18A-18D所示的切割器1800相同的特征，例如具有齿1912的锯齿状切割边缘1910和沿着切割边缘1910的圆周均匀设置的半圆形研磨瓦1918。与图18A-18E所示的设计类似，研磨瓦1918可以是碗1914内的沿着切割器1910的周边设置的凹陷。研磨瓦1918可在切割器旋转时帮助抓住和研磨钙化斑块，并且能够在遇到的钙化斑块上施加有针对性的力和更容易地折断较硬的斑块形态。碗1914是对称的，并基本凹入半球的形状中，以适应较大的斑块形态。在一些变型中，碗区1914还可包括能够在切割器旋转时进一步帮助抓住和分解钙化斑块的额外特征。额外特征可包括围绕其侧壁的沿着壁对称或不对称分布的突起或腔。突起可具有锐利边缘或点而腔可具有锐利边缘，其中这些特征在手术过程中帮助获得对钙化斑块的紧握。还可以在碗的基部处具有在锯齿状切割器旋转时帮助抓持和紧握的特征。

图20A-20E示出了用于钙化斑块的更容易减积的另一变型的锯齿状切割器2000。锯齿状切割器2000包括碗区2014，其具有沿着其周边设置的锯齿状切割边缘2010。切割边缘2010包括围绕其延伸的多个齿2012，其间具有多个研磨瓦2018。研磨瓦2018可沿着锯齿状边缘2010形成更深的挖出部分。研磨瓦1218可以离轴或螺旋的方式径向向内朝着碗2014的中心延伸并延伸经过碗2014的中心。虽然图20D中显示的挖出研磨瓦2018是对称型式，但在切割器2000旋转时，挖出区域2018在碗区2014内形成旋转不对称，这允许研磨瓦2018的壁抓住斑块并将斑块挖出和分解斑块。齿2012与研磨瓦2018的离轴挖出切口的组合在切割器2000旋转时提供钙化斑块的增强切割和研磨。齿2012和/或研磨瓦2018可进一步包括相对于挖出区域2018的表面升高以进一步帮助在使用过程中抓持钙化斑块的边缘或接缝2016。此外，碗2014和/或离轴挖出区域还可包括能够进一步增强切割器在其使用过程中遇到的斑块沉积物上的紧握。

图21A-21E示出了适于减积钙化斑块的另一变型的锯齿状切割器2100。锯齿状切割器2100也包括沿着切割器2100圆周的锯齿状切割边缘2110。锯齿状切割器2100也包括碗区2114。切割器2100还包括一系列齿2112和一系列挖出的研磨区域2118，每个研磨区域在切割边缘2114处开始并朝着碗区2114的中心向内延伸。挖出区域2118的边缘对应于沿着切割边缘2110的周边的凹部。在切割器旋转时，齿2112和挖出的研磨瓦2118极大地帮助获得钙化区域的紧握并在钙化斑块上提供有针对性的力。在该例子中，所述系列的挖出研磨瓦2118以螺旋型式布置在碗区2114内。螺旋切割型式2118可在切割器旋转时有利地帮助抓住斑块并切割斑块。切割器2100还可包括位于碗2114内的增加切割器使用时的抓持能力的额外特征2116。

图22A和22B示出了沿着外圆周不具有锯齿的切割器2200。与已经描述的其他切割器类似，切割器2200包括碗区2214。切割器2200沿着其外周边具有切割边缘2210。切割边缘2210是光滑且连续的。不是具有锯齿，切割2200具有沿着碗区2214的内圆周分布的一系列破坏袋或研磨瓦2218。每个研磨瓦2218包括用于帮助抓到硬化斑块上并用来打碎和减灭遇到的钙化斑块的腔(具有比碗2214大的曲率)。研磨瓦2218可以是圆或者卵的形状。研磨瓦2218之间的交叉和碗区2214的区域可具有进一步帮助抓住和打碎硬化斑块的锐利边缘。在切割器2200旋转时，研磨瓦2218可帮助斑块形态的进一步粉碎并将这些分解了的斑块送至鼻锥区域中。虽然图22A和22B中显示的研磨瓦是对称的并且在碗区内均匀分布，但在一些实施例中，破坏袋的形状可以是不对称的且可以不都是一样的大小。

在一些情形中，由于切割器的主外径与导管鼻锥的内径之间的紧密配合，可能存在液压压力。转向图23A和23B，切割器2300包括能够缓和一些或者所有液压压力的特征。像前面讨论的许多切割器一样，切割器2300包括碗区2314和围绕碗区设置的锯齿状切割边缘2310。这里，齿2312通过围绕碗区2314的周边分布的V形槽2323分开。此外，切割器2300的V形槽2323可沿着切割器2300的外壁2320延伸，使得在存在V形槽2318的地方，对应的V形通道2319沿着切割器2300的外壁的整个长度从V形槽2323延伸。围绕切割器2300的外壁隔开的V形通道2319用来在切割器的旋转过程中缓解当切割器向前更深地滑入鼻锥中时以及随后当切割器被拉回时可能在鼻锥中产生的任何液压压力。

转向图24A和24B，示出了切割器2400。切割器2400包括碗区2414和沿着碗区2414的周边设置的锯齿状切割边缘2410。锯齿状切割边缘2410包括通过切割边缘2410中的浅切口2433分开的多个齿2412。在这种变型切割器中，浅切口2423沿着切割器2400的外壁2420延伸以形成设置在切割器2400的外壁2420上的圆化通道2419。圆化通道2419与前面描述的V形通道2319类似，可用来缓解在旋转的切割器被推入导管的鼻锥时可能逐步建立的液压压力。

图25A和25B示出切割器2500，沿着切割器的外壁包括槽的另一变型的切割器设计。这里，切割器2500包括碗区2514和沿着碗区2514的周边设置的锯齿状切割边缘2510。切割边缘2510通过由V形凹部2512分开的齿2510形成。V形凹部2523不对称，从而由不对称凹入区域2512形成并沿着切割器2500的外壁2520延伸的通道2519也本质上不对称。沿着切割器的外壁设置不对称槽的优点是在切割器旋转时槽边缘挂绊在鼻锥内经上的可能性较小。

图26A和26B中示出另一变型的切割器2600。切割器2600包括碗区2614和沿着碗区2614的周边设置的切割边缘2610。这里，切割边缘2610围绕碗区2614的外周边具有光滑的切割表面。切割器2600还包括围绕切割器2600的外壁2620设置的成角度通道2619。成角度通道2619通过在略低于切割边缘2610的切割器2600的外壁2620上起始并远离光滑切割边缘1610延伸而保存了光滑切割边缘2610。切割器2600可在其中遇到的斑块没有不同程度硬化和钙化和其中光滑切割边缘可连续减积遇到的斑块的情形下使用。围绕外壁2620布置的槽能够使切割器被推动和随后从导管鼻锥拉回时液压压力的积累最小。

图27A-27E示出了另一种示例性实施例的锯齿状切割器2700，其具有锯齿状环形切割边缘2710、凹入碗2714和多个研磨瓦2718。切割器2700可包括从环形切割边缘2710径向向内延伸到切割器的中心的凹入碗2714。凹入碗2714可以收敛角从切割边缘2710径向向内延伸。例如，凹入碗的收敛角可以为90度，如图27E所示。

切割器2700可进一步包括位于碗2714内并从切割边缘2710径向向内延伸的多个研磨瓦2718或者凹窝。多个瓦2718可均具有大致圆形或卵形形状。在一些其他实施例中，多个瓦2718可具有其他形状。此外，多个瓦2718的每个可具有比碗2714的曲率小的曲率。如图27A-27D所示，多个研磨瓦2718的每个可以是平刻面(即，使得曲率是零且曲率半径是无限大)。所述多个研磨瓦2718可有利地打破凹入碗271的一致性，因此促进破坏例如钙的硬物质。瓦的数量可以是2、3、4、5、6、8、12或其间的任何数。例如，切割器2700可具有如图27A-27E所示的6个研磨瓦2718。此外，多个研磨瓦2718可围绕切割器周边等距设置或者可以围绕切割器周边更不均匀或不一致地设置。多个瓦2718可围绕切割边缘2710的圆周对称或不对称设置。

如图27A-27E所示，多个瓦2718中的每个可以形成锯齿状环形切割边缘2710的凸齿2712。凸齿2712可以是圆形或椭圆形或其他凸形状的一部分。凸形齿2712可以是有利的，因为没有锐利点沿着切割边缘2710的最远圆周形成。由于沿着弧从切割组织施加恒定的力，凸形部分与组织温和接触并具有长的切割长度，因此长时间接合组织。多个凸齿2712可被构造成通过向切割器旋转时遇到的钙化斑块施加位置精确的力研磨和抓到钙化斑块上。

如图27C和图27E所示，锯齿状环形切割边缘2710可相对于切割器2710的最外圆周(和/或相对于其所附接的导管的细长主体)径向向内成角度。远侧末端2704上的切割边缘2710的外侧壁可相对于沿着纵向的切割器2700(或附接的导管主体)的最外圆周的侧壁具有角α。角α是有利的，使得切割边缘2710不切穿鼻锥本身。角α在一些实施例中可以在2至12度之间。例如，角α可以是5度。锯齿状环形切割边缘2710的远侧末端2704可相对于细长主体的外直径径向向内延伸2至12度。锯齿状环形切割边缘2710可径向成角度和收敛至切割器2700的中心轴线，收敛角在4度和20度之间。例如，收敛角可以在一些实施例中为10度，如图27E所示。

图28A-28E示出了另一种实施例的锯齿状切割器2800，其具有锯齿状环形切割边缘2810、凹入碗2814和多个研磨瓦2818。锯齿状环形切割边缘2810可具有多个齿2812。如图28A-28E所示，多个瓦2818中的每个可在锯齿状环形切割边缘2810的齿2812之间形成凹边缘。研磨瓦2818的曲率可以大于碗2814的曲率，从而在碗2814中形成凹陷或腔。瓦的数量可以是2、3、4、5、6、8、12或之间的任何数。例如，切割器2800可具有7个凹入的研磨瓦2818，如图28A-28E所示。此外，多个研磨瓦2818可如图所示围绕切割器周边等距设置或者可围绕切割器周边更加不均匀或不一致地设置。多个瓦2818可围绕切割边缘2810的圆周如图所示对称设置或者不对称设置。

如图28C所示，锯齿状环形切割边缘2810可以相对于切割器2800(和/或导管的细长主体)的外直径径向向内成角度。切割边缘2810的外侧壁相对于沿着纵向方向的导管2800的细长主体的侧壁形成角β。在一些实施例中，角β可以在2至12度之间。例如，角β可以为5度。锯齿状环形切割边缘2810的远侧末端可相对于细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。角β有利地确保切割边缘2810不切穿导管的远侧末端或鼻锥。锯齿状环形切割边缘2810可径向成角度并收敛至切割器2800的中心轴线，收敛角在4度和20度之间。例如，收敛角可以在如图28E所示的一些实施例中为10度。

图29A-29E示出了包括带齿2912的锯齿状环形切割边缘2910和凹入碗2914的切割器2900。旋切术切割器2900可与切割器2800类似，只是该切割器可包括5个研磨瓦2918而不是7个。此外，每个瓦2918可以比切割器2800中的更长，例如沿着切割边缘2910的周长延伸更大距离。

图30A-30E示出了切割器3000，其包括具有齿3012的锯齿状环形切割边缘3010和凹入碗3014。切割器3000可与切割器2800和2900类似，只是该切割器可包括10个研磨瓦3018。研磨瓦3018可形成大致半圆形状。

图31A-31E示出了切割器3100。切割器3100可与切割器3000类似，只是研磨瓦3118可更靠近彼此，从而使得齿3112更短。例如，切割器3100的每个齿3112的切割边缘可以为每个研磨瓦3118的切割边缘的长度的大约0.1-0.3，例如大约0.25。相比而言，每个齿3012的切割边缘可以为每个研磨瓦3018的切割边缘的长度的大约0.4-0.6，例如0.5。在一些实施例中，切割器3100还可在整体尺寸上比切割器3000(其可被构造成例如坐置在8Fr导管内)小(例如，被构造成坐置在7Fr导管内)。

本文描述的切割器可用于例如膝上段旋切术手术。在这种实施例中，切割器可被设计为装配在8Fr导管中，因此可具有例如在0.07英寸和0.9英寸之间的直径，例如大约0.077英寸。本文描述的切割器还可用于例如膝下段旋切术手术。在这种实施例中，切割器可被设计为装配在7Fr导管中，因此可具有例如在0.05英寸和0.07英寸之间的直径，例如大约0.065英寸。本文描述的切割器中的凹入碗可有利地帮助收集和推动切割的组织或斑块进入旋切术设备的鼻锥中的收集室中。

描述的切割器可以用来抓住和分解动脉中发现的钙化斑块沉积物以及可能遇到的较软形式的斑块。由于钙化斑块比其更软的斑块可比物要硬得多，反复使用切割器来折断和清除钙化斑容易导致钝的切割边缘，它们在随后的使用过程中不太精于抓住和折断钙化斑块。因此，在锯齿状切割器的一些例子中，切割边缘或者甚至是整个切割器区域，包括切割边缘和碗，可被涂覆或浸渍硬化材料。合适的硬化涂层可包括碳复合材料，例如碳化钨、石墨烯等等。虽然本文描述的切割器被显示具有特定的特征，但可以设想来自所描述的不同切割器的不同特征可以组合以形成具有本文未具体描述的特征组合的切割器。

在一些实施例中，本文描述的锯齿状切割器可被构造成彼此可交换和/或与非锯齿状的切割器交换以允许操作者在使用过程中改变切割器的侵略性。

应当理解，本文描述的切割器的一个实施例的任何特征可以添加、移除和/或与其他实施例结合。

有利地，本文描述的旋切术导管可以用来移除组织条和/或移除硬或钙化组织。图13A示出通过本文描述的旋切术导管移除从组织切下的单根长条材料。图13B和13C示出移除的组织长度(重70.4mg)。

本文描述的旋切术导管可额外地包括以下共同未决申请中所描述的任意特征：2013年3月15日提交的标题为“ATHERECTOMY CATHERES WITH IMAGING”的PCT申请PCT/US2013/031901；以及2013年3月15日提交的标题为“BALLOON ATHERECTOMY CATHERS WITHIMAGING”的PCT申请PCT/US2013/032494；2017年3月16日提交的标题为“ATHERECTOMYCATHETERS AND OCCLUSION CROSSING DEVICES”的PCT申请PCT/US17/22780；所有这些申请均通过引用整体合并于此。

本文描述的导管可利用驱动组件进行驱动。示例性的驱动组件在以下共同未决申请中进行了描述：2013年3月15日提交的标题为“ATHERECTOMY CATHETER DRIVEASSEMBLIES”的PCT申请PCT/US13/32089；以及2012年10月17日提交的标题为“ATHERECTOMYCATHETERS AND NON-CONTACT ACTUATION MECHANISM FOR CATHETERS”的美国专利申请13/654,357，所述申请均通过引用整体合并于此。

本文还描述用于在相关医疗手术过程中保持和定位例如旋切术导管的控制器或驱动组件的医疗设备构件的支撑臂。特别是，支撑臂能够容易地附接到靠近手术台的任何轨道并采用多个位置来提供对导管(例如旋切术导管)控制单元的方便访问。

图32A-32C示出一种示例性的支撑臂组件9100。总体上，支撑臂组件9100可包括夹具9110、支撑臂9130和设备安装件9150。在一些实施例中，组件9100还可包括缆线保持器9170。支撑臂9130具有两个端部。夹具9110联接到支撑臂9130的一端，设备安装件9150联接到另一端。

支撑臂9130可以可释放地附接到夹具9110。支撑臂9130可相对于夹具9110旋转达360度。这允许支撑臂9130容易地定位在沿着操作或手术台的长度的任何位置。支撑臂9130还可调节使得其能够达到任何操作或手术台的宽度。使用中，支撑臂9130的自由端联接到设备安装件9150。支撑臂9130的自由端可允许联接的设备安装件9150的旋转自由度，使得由设备安装件9150保持的设备构件可在手术过程中布置在最优位置。

如图32B所示，支撑臂9130可包括通过段接头9135连结的两段9134和9139。虽然图32B示出了段9134和9139为立方体形状，但段可具有任何合理的几何形状，例如六角形或三角形柱、柱形杆等。如图32A-32C所示，段接头9135在段9134和段9139之间提供铰接连接。如图所示，段接头9135提供沿着一个轴线运动的自由度。在其他例子中，段接头可以是提供更大自由度的接头，使得一个段能够相对于第二段旋转出轴线。

每个段9134和9139可包括段自由端9137和9138。夹具臂接头9132位于段自由端9137处。夹具臂接头9132与段9134的段自由端9137联接。用于联接到夹具9110的夹具联接柱9131设置在夹具臂接头9132上。在附图中，连结夹具联接柱9131与段9134的夹具臂接头9132是允许段9134相对于夹具联接柱9131在固定旋转轴线上运动的铰接连接。在其他例子中，将一个段连接到夹具联接柱的联接接头可以是能够具有多个旋转自由度的可旋转接头。

将段9139联接到设备安装件9150的设备安装件联接器9142可设置在段自由端9138处。图32B所示的设备安装件联接器9142被构造成沿着一个轴线旋转，但在其他例子中，设备安装件联接器9142可沿着多个轴线旋转。设备安装件联接器9142还包括设备安装件调节器9143。设备安装件调节器9143能够松动或上紧设备安装件联接器9142以定位设备安装件9150并且一旦已经找到希望位置就保持设备安装件9150。

支撑臂9130还可包括摩擦调节器9133和9136。在一些实施例中，摩擦调节器9133和9136可以是相同的。图33A-33B中示出了一种示例性实施例的摩擦调节器9233(其可用作摩擦调节器9133和/或9136)。摩擦调节器9233可均包括调节旋钮螺丝9140和调节旋钮手柄9141。调节旋钮手柄9141被示出为具有大约3.5英寸长度的杆状结构，但在其他例子中，调节旋钮手柄可以具有更短或更长的长度并且可以具有其他合适的形状，例如平的材料件或者具有各种横截面尺寸的杆。调节旋钮螺丝9140包括通过调节旋钮螺丝柄轴9146连结的位于一端的螺丝部分9144和位于相对端的手柄联接器9145。手柄联接器9145被显示为还包括手柄联接孔9148，调节旋钮手柄9141可插入该手柄联接孔。虽然附图显示了调节旋钮手柄9141具有圆形横截面且手柄联接孔9148具有对应的圆形开口，但调节旋钮手柄可以具有任何横截面尺寸，手柄联接孔可以具有对应的孔开口形状以适应调节旋钮手柄。在使用中，一旦操作者将支撑臂9130定位到希望位置，操作者可转动调节旋钮手柄9141，使得螺丝部分9144压倒在段接头9135或夹具臂接头9132上，从而将段锁定到固定位置。调节旋钮手柄9141可转动以松动并减小调节旋钮螺丝9140的螺丝部分9144施加到段接头9135或夹具臂接头9132的力的量。

虽然图32A-32C示出了支撑臂段具有大约相等的长度，但所述段也可具有不同长度。在其他例子中，支撑臂可包括多于两个段或者包括许多段，使得医疗设备构件可更容易操纵或者用更大的精度操纵。在又一些其他例子中，支撑臂段可具有伸缩品质，使得每个段可根据希望的位置被加长或缩短。

而且，虽然图32A-32C示出了用于调节和保持支撑臂段的旋钮式调节，但也可使用其他类型的调节单元。这些可包括翻转式锁定机构、棘轮系统或本领域已知的其他类型的锁定机构，其集成到联接段的主体中。

仍参考图32A-32C，夹具9110可被构造成将组件9100联接到床轨或其他固体支撑。夹具9110可因此被构造成提供足够的支撑和稳定性以保持支撑臂9130和联接到设备安装件9150的医疗构件在手术过程中稳定。因此，夹具9110可被设计成承受支撑臂9130、设备安装件9150和安装件9150内的医疗设备的重量，即使在臂9130在被到处操纵。在一些实施例中，当安装件9150内的医疗设备大于5磅、大于10磅或大于15磅，例如高达大约20磅时，夹具9110牢固地附接到轨道或其他固体支撑。夹具9110可容易调节，从而利用单个动作，使用者就能够从轨道或固体表面或支撑附接或释放夹具9110。在一些实施例中，夹具9110具有在0.5英寸和3英寸之间可调的直径。

如图32A和32B所示，夹具9110可经夹具联接柱9131联接到支撑臂9130。图34A-34E示出了一种实施例的夹具9310(可用作夹具9110)。夹具9310包括夹具顶钳9114、夹具顶盖9111、夹具底钳9120和夹具杠杆9116。钳9114、9120可被构造成朝彼此运动以将设备夹在其间。夹具顶盖9111可包括支撑臂联接器9112和切口区域9117，两者都设置在夹具顶盖9117的顶表面上。支撑臂联接器9112还可包括可以与夹具联接柱9131配合的支撑臂联接孔9113。支撑臂联接器9112还可包括套筒轴承9119以通过减小夹具联接柱9131和支撑臂联接器9112之间的摩擦提供更好的旋转运动。也可以有用于保持套筒轴承9119就位的螺丝9333。切口区域9117可与支撑臂联接器9112相对定位。顶部件切口区域9117可用来保持线程(course)调节旋钮9118。

使用中，夹具上钳9114和夹具下钳9120之间的距离可以调节以保持各种大小的轨道或表面。上钳9114和下钳9120之间的距离可在0.5-3英寸的范围。在一些实施例中，操作者可在线程调节旋钮9118联接到夹具9110时转动该线程调节旋钮9118以调节顶钳9114和底钳9120之间的初始距离。

在一些实施例中，杠杆9116可被构造成允许夹具下钳9120的竖直运动。杠杆9116包括杠杆手柄9123和杠杆柄轴9124。通过将杠杆手柄9123从一侧拨动到另一侧并返回，操作者可调节夹具上钳9114和夹具下钳9116之间的距离。杠杆9116的形状允许容易地调节夹具9110的上下钳9114、9120之间的距离。杠杆9116包括与侧凸轮杠杆调节器9122配合的杠杆柄轴9124。杠杆9116还包括可用来保持允许联接到侧凸轮杠杆调节器9122的柱或隼9127的杠杆柄轴切口9125。侧凸轮杠杆调节器9122包括联接到杠杆柄轴9124的侧凸轮杠杆调节器孔9126。此外，侧凸轮杠杆调节器孔9126可进一步包括侧凸轮杠杆调节器孔切口9128，其用来通过隼9127与杠杆9116的杠杆柄轴切口9125更精确地配合，使得当杠杆9116的杠杆手柄9123从一侧运动到另一侧时，隼9127在侧凸轮杠杆调节器孔切口9128内运动并经过夹具底部件孔9121以使底钳件9115上下运动。侧凸轮杠杆调节器9122还可包括用于联接到上钳9114和下钳9120件的侧凸轮杠杆调节器联接孔9129。杠杆9116经侧凸轮杠杆调节器9122与底钳件9115的连结还可包括用于缓冲杠杆相对于侧凸轮杠杆调节器的运动的垫片。夹具9310还可包括弹簧9331以在由侧凸轮杠杆调节器9122致动时提供抵靠底钳件9115更均匀的力分布。杠杆9116、侧凸轮杠杆调节器9122和夹具下钳9120的团体可进一步包括其他隼、螺丝和销，以在调节杠杆9116时提供夹具下钳9120的平顺致动。

图37A-37B示出了一种替代夹具设计(其可用作夹具9110)。夹具9610基本上以与夹具9210抓到轨道或表面上相同的方式作用。夹具9610和9210之间的主要区别为在夹具9610中，致动下钳9620(使其更靠近上钳9614)的杠杆9616可从上下方向翻转，而夹具9210利用其杠杆的侧到侧动作来致动夹具。

回头参考图32A-32C，缆线保持器9170(或卡环)可用来保持用于为医疗设备提供动力的缆线，使得缆线不会纠缠在一起。缆线保持器9170也可保持缆线远离患者和/或防止缆线在手术过程中不必要地妨碍医疗人员对患者或治疗部位的视野。如可从图32A和32B看见的，一系列的缆线管理保持器9170可沿着段9134和9139的长度布置。缆线管理保持器9170可构造为充裕地保持与使用医疗设备相关的缆线(例如，电力缆线、信号缆线、丝等)。缆线管理保持器9170可保持与医疗设备构件相关的必要缆线远离医疗保健专业人员工作的地方。

图35A-35C示出了一种示例性缆线管理保持器9470(其可用作保持器9170)。缆线管理保持器9470包括与缆线管理底部件9175联接的缆线管理顶盖9171。缆线管理顶盖9171包括能够接收销9179的缆线管理顶联接通道9172。缆线管理顶盖9171还包括能够与扭转弹簧9180配合的缆线管理扭转弹簧槽9173。在就位时，扭转弹簧9180允许缆线管理顶盖9171在其已经翻转到打开位置后自动弹到闭合位置。这防止缆线或丝在医疗手术过程中无意中滑出缆线管理保持器9470并与手头的医疗手术干涉。

缆线管理底部件9175包括至少两个缆线管理底部通道9176，使得当缆线管理顶联接通道坐置在两个缆线管理底部通道9176之间且销9179插入通过每个通道时，缆线管理顶盖9171与缆线管理底部件9175配合并能够相对于缆线管理底部件9175枢转。缆线管理底部件9175还包括缆线管理底部唇9177。缆线管理底部唇9177具有斜的外边缘，使得当缆线管理顶盖9171与缆线管理底部件9175接触时，斜的外边缘与缆线管理顶盖9171的渐缩边缘的短边接触。缆线管理顶盖9171也可以在下面略微渐缩。这种构造的好处是使用者可用他的手指容易地抓住缆线管理顶盖9171的渐缩边缘的长边并容易地插入或移除选择的缆线，即使带着手套。缆线管理底部件9175还包括至少一个缆线管理底部螺丝孔9178，其允许缆线管理卡环9170联接到支撑臂9130或者支撑臂组件9100的其他部分。

回头参考图32A-32C，设备安装件9150可被构造成与医疗设备构件联接或者保持医疗设备构件稳定，该医疗设备构件大于5磅、大于10磅或者大于15磅，例如高达20磅。例如，设备安装件9150可被构造成在导管(例如旋切术导管)的使用过程中保持导管驱动控制器。

图36A-36B中示出一种示例性设备安装件9550(其可用作设备安装件9150)。设备安装件9550包括设备安装件柄轴9151。在设备安装件柄轴9151的一端处，附接设备安装件基部9152。设备安装件基部9152从设备安装件柄轴9151垂直延伸离开。布置在设备安装件基部9152的与其联接到设备安装件柄轴9151相对的端部上的是设备安装件柱9154，其在设备安装件柄轴9151的方向上延伸。设备安装件柄轴9151可包括用于联接到设备安装件基部9152和设备安装件闩9153的联接销孔9164。

在设备安装件9550的实施例中，设备安装件基部9152还包括用于联接到设备安装件柄轴9151的设备安装件基部柄轴孔9160和联接到设备安装件柱9154的设备安装件基部柱孔9161。设备安装件柱9154被构造成与被支撑的设备构件联接以防止设备构件在使用过程中从设备安装件9550分离并意外伤害患者。设备安装件基部9152还可包括联接销孔9164，其可被上紧或松动以联接到设备安装件柄轴9151或者设备安装件柱9154。

设备安装件9550还包括在沿着设备安装件柄轴9151的中间位置处的设备安装件闩9153。设备安装件闩包括用于联接到设备安装件柄轴9151的设备安装件闩柄轴孔9162。设备安装件闩9153可沿着设备安装件柄轴9151调节，使得当设备已联接到设备安装件柱9154时，设备安装件闩9153可被降低以接触设备构件的顶表面，随后设备安件柱9154可被上紧，从而锁定其沿着设备安装件柄轴9152的长度的位置，以便使设备构件稳定在设备安装件9550内。在一些情形中，具有用于接收设备安装件柱9154的对应腔的设备构件可旋转以获得最佳观察角。一旦已经获得设备构件的希望取向，就可使用设备安装件闩来在使用过程中保持设备构件的该取向。虽然没有示出，但设备安装件闩可包括位于其表面上的与设备构件接触的缓冲层。

设备安装件柄轴9151的被构造成联接到支撑臂9130的设备安装件调节器9143的端部包括设备安装件柄轴缺口9155。设备安装件柄轴缺口9155环绕设备安装件柄轴9151的整个圆周。设备安装件柄轴缺口9155允许设备安装件9150卡扣到、保持在设备安装件联接器9142中。设备安装件联接器9142可具有允许其抓住设备安装件9150的设备安装件柄轴缺口9155的内部机构(未示出)。设备安装件9550在联接到支撑臂9130时能够沿着至少一个旋转轴线旋转。设备安装件9150能够围绕设备安装件柄轴9151的长轴线旋转。在其他例子中，设备安装件柄轴9151可通过本领域已知的包括但不限于钩子、卡环、夹子等的任何合适方式联接到设备安装件联接器9142。

图36C示出了附接到控制器9666(例如用于旋切术导管的控制器)的设备安装件9550。设备安装件9154可与控制器9666中的狭槽配合，控制器9666可依靠在基部9152上。设备安装件闩9153可帮助将控制器9666保持在设备安装件9550内。设备安装件柱9154的高度可在大约1cm至3cm的范围变动。设备安装件柱9154有利地不与设备构件的电路、布局和功能干涉。设备安装件9550被设计成使得在联接到设备构件时其重量为支撑臂9130提供合理的配重，因此不过分强调夹具9110及其支撑元件(例如床轨)之间的联接。在一些其他例子中，设备安装件可包括一些其他类型的联接机构。例如，设备安装件基部可包括能够与设备构件上的特征配合的一个或多个突起或锁定机构。设备安装件基部可包括能够抓到设备构件或扣到设备构件上的可调节附加物。设备安装件可包括能够与设备构件上的对应凸联接器协作的凹联接器，或反之。

图38示出了另一实施例的设备安装件9570。代替如设备安装件9550的设备安装件闩，设备安装件9750是C形构造，其中顶部包括设备安装件翼9253，底部具有能够支撑设备构件的尺寸而不是经单个附接点联接到设备构件的设备安装件支撑基部9252。设备安装件翼9253在相对于设备安装件支撑基部9252的距离上可以是可调的。设备安装件翼9253可以铰接地附接到设备安装件支撑基部9252，使其能够在使用过程中牢固地保持设备构件。设备安装件翼9253和设备安装件支撑基部9252也可以围绕设备安装件柱9254的纵向轴线旋转。

此外，图39A-39B示出了另一实施例的设备安装件9580。设备安装件9580包括基部，控制器9866抵靠基部就坐。设备安装件柱9854可被构造成旋转或拧入控制器9866中的配合孔中以将其保持到孔。

图40A-40C示出又一实施例的设备安装件9950。图40A-40B示出了未附接的设备安装件9350，图40C示出了牢固地附接到控制器9966的设备安装件9250。类似于设备安装件9750，设备安装件9950具有C形构造，具有用于联接到支撑臂的设备安装件柱9354。设备安装件9350具有外C形保持器9357和内C形卡环9358。内C形卡环9358可在使用过程中铰接地保持到设备构件。C形卡环9358的两端之间的距离也可调节以适应不同的设备构件高度。

图41A-41B示出了另一示例性的设备安装件91050。设备安装件91050可附接到支撑臂91000的可枢转部分91092。此外，设备安装件91050可包括被构造成水平坐置使得控制器91066可依靠在上面的基部91052。设备安装件柱91054a、b可被构造成与控制器91066上的对应孔配合以将其保持就位。

本文描述的设备安装件、支撑臂组件和夹紧机构都可设计为能够平衡被保持的设备构件的重量，使得夹具能够保持与其所夹持到的轨道或表面的可靠接触。

本文描述的设备可包括附图中未显示的额外特征。例如，设备安装件翼和/或设备安装件支撑基部可在会接触设备构件的表面上包括缓冲材料。在其他情形中，会接触设备构件的设备安装件部分可包括具有较大摩擦的材料，使得设备构件不会在被操纵时轻易从设备安装件滑落。本文描述的设备安装件还可包括夹子和夹具领域中已知的在使用过程中帮助保持设备构件上的压力的弹簧。

如上所述，本文描述的设备和技术可与OCT成像一起使用。示例性成像系统在以下共同未决申请中进行了描述：2010年5月28日提交的标题为“OPTICAL COHERENCETOMOGRAPHY FOR BIOLOGICAL IMAGING”、公布号为US-2010-0305452-A1的美国专利申请12/790,703；2010年7月1日提交的标题为“CATHETER-BASED OFF-AXIS OPTICAL COHERENCETOMOGRAPHY IMAGING SYSTEM”、公布号为US-2010-0021926-A1的美国专利申请12/829,267；2013年3月15日提交的标题为“OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY WITH GRADED INDEXFIBER FOR BIOLOGICAL IMAGING”、公布号为WO-2013-172972的国际专利申请，所述申请全部通过引用整体合并于此。

当一特征或元件在本文中被描述为位于另一特征或元件上时，其可直接位于所述另一特征或元件上，或者也可存在介于中间的特征和/或元件。相反，当一特征或元件被描述为直接位于另一特征或元件上时，则不存在介于中间的特征或元件。还将理解，当一特征或元件被描述为“连接”、“附接”或者“联接”到另一特征或元件时，其可直接连接、附接或联接到该另一特征或元件或者可以存在介于中间的特征或元件。相反，当一特征或元件被描述为“直接连接”、“直接附接”、“直接联接”到另一特征或元件时，不存在介于中间的特征或元件。虽然就一个实施例进行了描述或显示，但如此描述或显示的特征和元件可应用于其他实施例。本领域技术人员还将认识到，提到的与另一特征“相邻”设置的结构或特征可具有与所述相邻特征重叠或位于其下的部分。

本文使用的术语仅是为了描述特定实施例的目的，不意欲成为本发明的限制。例如，如本文使用的，单数形式旨在也包括复数形式，除非上下文另外清楚地指明。还将理解，术语“包括”当用在说明书中时指存在所述的特征、步骤、操作、元件和/或构件，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、构件和/或其群组。如本文使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关列明项的任意和所有组合，可缩写为“/”。

例如“之下”、“下方”、“低的”、“之上”、“上”等空间上的相对术语可在本文中使用，以便于说明书来描述如图中所示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。将理解，除了图中描绘的取向，所述空间相对术语旨在包含设备在使用或操作中的不同取向。例如，如果图中的设备被颠倒，那么描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件则取向为在所述其他元件或特征“之上”。因此，示例性术语“之下”可包含之上和之下的两种取向。设备可以其他方式取向(旋转90度或在其他取向)，相应地解释本文使用的空间相对描述。类似地，除非另外明确之明，否则术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等在本文中仅用于解释目的。

虽然术语“第一”和“第二”可能在本文中用来描述各个特征/元件(包括步骤)，但除非上下文有另外指示，否则这些特征/元件不应被这些术语限制。这些术语可用来区分一个特征/元件与另一特征/元件。因此，下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，类似地，下面讨论的第二特征/元件可被称为第一特征/元件，不脱离本发明的教导。

在说明书和权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”及其变型指各种构件可在方法和物品(例如，组合和包括设备的装置以及方法)中共同地采用。例如，术语“包括”将理解为暗示包含任何所述的元件或步骤但不排除任何其他的元件或步骤。

如说明书和权利要求书中所使用的，包括示例中使用的，除非另有明确说明，所有数字前都应被认为有“大约”或“近似”，即使该词语没有明确出现。在描述量和/或位置以表示所描述的值和/或位置位于值和/或位置的合理预期范围内时可使用短语“大约”或“近似”。例如，数值可具有阐述值(或值范围)+/-0.1％的值、阐述值(或值范围)+/-1％的值、阐述值(或值范围)+/-2％的值、阐述值(或值范围)+/-5％的值、阐述值(或值范围)+/-10％的值等。本文所记载的任何数值范围旨在包括其中所含的任何子范围。

虽然上面描述了多种说明性实施例，但在不脱离由权利要求书描述的本发明的范围的情况下可以进行任意的许多改变。例如，执行多个描述的方法步骤的顺序可常常在替代实施例中改变，并且在其他替代实施例中，可一起跳过一个或多个方法步骤。各种设备和系统实施例的可选特征可在一些实施例中包括而在其他实施例中不包括。因此，前面的说明主要出于示例性目的提供，不应当解释为如在权利要求书中阐述那样限制本发明的范围。

这里包括的示例和说明通过说明而非限制的方式示出了可以实践发明主题的具体实施例。如提到的，可利用或从其衍生其他实施例，从而在不脱离本公开的范围的情况下可以进行结构和逻辑替代和改变。本发明的主题的这些实施例可在这里单独地或共同地由“本发明”来称谓，这仅仅为了方便，并不意图将本申请的范围主动地限制为任何单个发明或发明构思，如果实际上公开了多于一个的话。因此，虽然已经说明和描述了具体实施例，但可针对所示的具体实施例替换用来实现相同目的的任何布置。该公开意图涵盖上面的实施例以及这里没有具体描述的其他实施例。在看过了上面的说明后，本领域技术人员将明白上面的实施例和这里没有具体描述的实施例的组合。

关于本发明的额外细节，包括材料和制造技术，可以在相关领域技术人员的水平下采用。这对于本发明的基于方法的方面的通常或逻辑上所采用的额外动作来说同样适用。另外，可以想到，所描述的发明变型的任何可选特征可以单独地或与本文描述的任何一个或多个特征结合提出并请求保护。同样地，对单个项目的引用有可能包括多个所提出的项目。更具体地，如本文以及所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”以及“所述”包括多个指示物，除非上下文另有明确说明。还要说明的是，所起草的权利要求不包括任何可选元素。因此，该说明旨在作为与权利要求元素的记载有关的这种排他性术语“仅”、“只”等的引用基础，或“否定”限制的引用基础。除非本文另有限定，本文使用的所有技术和科学术语的含义与本发明所属领域的普通技术人员的惯常理解相同。本发明的范围不由所描述的实施例限定，而仅由所采用的权利要求术语的一般意义限定。

Claims (29)

1.一种旋切术导管设备，该设备包括：

细长主体；

驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和

切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：

锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上；

凹入碗，其从所述环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心，该凹入碗具有第一曲率；和

多个研磨瓦，其在所述碗内从所述远侧边缘向内延伸，所述多个瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率。

2.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均为被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变的平刻面。

3.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述第二曲率小于所述第一曲率。

4.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凸部。

5.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凹部。

6.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内成角度。

7.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。

8.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述凹入碗的圆周对称设置。

9.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述碗的圆周不对称设置。

10.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述凹入碗还包括位于所述碗内的偏离中心的第二凹入腔。

11.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述碗还包括从所述锯齿状切割边缘向内朝着切割器的中心延伸的对称螺旋型式的凹陷。

12.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘包括沿着切割器的外壁延伸的V形切口。

13.根据权利要求1所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘包括多个浅切口。

14.一种旋切术导管设备，该设备包括：

细长主体；

驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和

切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：

锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上，锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内成角度；

和

凹入碗，其从所述环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心。

15.根据权利要求15所述的旋切术导管，其中，所述切割器还包括在所述碗内从所述远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦，所述多个研磨瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率，所述多个瓦被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。

16.根据权利要求16所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均为平刻面。

17.根据权利要求16所述的旋切术导管，其中，所述第二曲率小于所述第一曲率。

18.根据权利要求16所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凸部。

19.根据权利要求16所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凹部。

20.根据权利要求15所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。

21.一种旋切术导管设备，该设备包括：

细长主体；

驱动轴，驱动轴在所述细长主体内从近侧向远侧延伸；和

切割器，切割器附接到所述驱动轴，所述切割器包括：

锯齿状环形切割边缘，其形成在切割器的远侧边缘上，所述锯齿状环形切割边缘包括多个部分，所述多个部分均具有凸形；

凹入碗，其从所述环形切割边缘径向向内延伸到切割器的中心。

22.根据权利要求22所述的旋切术导管，其中，所述切割器还包括在所述碗内从所述远侧边缘向内延伸的多个研磨瓦，所述多个研磨瓦均具有与第一曲率不同的第二曲率，所述多个瓦被构造成打破动脉中的钙化和硬纤维病变。

23.根据权利要求23所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均形成所述锯齿状环形切割边缘的凸部。

24.根据权利要求23所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦均为平刻面。

25.根据权利要求23所述的旋切术导管，其中，所述第二曲率小于所述第一曲率。

26.根据权利要求22所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内成角度。

27.根据权利要求22所述的旋切术导管，其中，所述锯齿状环形切割边缘相对于所述细长主体的外直径径向向内延伸2度至12度。

28.根据权利要求22所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述凹入碗的圆周对称设置。

29.根据权利要求22所述的旋切术导管，其中，所述多个研磨瓦围绕所述碗的圆周不对称设置。