JPH08509642A

JPH08509642A - 管腔内フォトサーモフォーミングの装置およびその方法

Info

Publication number: JPH08509642A
Application number: JP6524611A
Authority: JP
Inventors: ピー．パサック，チャンドラシェクハー; エス．ソウニー，アマープロクト; エイ．フベル，ジェフリー; ジェイ．ハーマン，スチーブン; エイ．ロス，ローレンス; ケイ．キャンベル，パトリック; エム．ベリガン，ケビン; ケイ．ジャレット，ピーター; ジェイ．コウリー，アーサー
Original assignee: フォーカル，インコーポレイテッド
Priority date: 1993-04-28
Filing date: 1994-04-28
Publication date: 1996-10-15
Also published as: ES2119201T3; US5662712A; US5741323A; DE69412474T2; WO1994024962A1; EP0696185A1; DE69412474D1; ATE169483T1; AU6905694A; EP0696185B1; CA2161776C; US5849035A; AU686634B2; CA2161776A1; US6176871B1

Abstract

(57)【要約】ポリマー構造体を生体内で成形するための方法および装置を開示する。ポリマー構造体は可視光または近可視光の波長の吸収によってその成形温度に加熱されるポリマーからなる。ポリマー物質によって吸収される波長の放射線を発生させる光源を提供することによって、ポリマー物質は隣接する組織または流体の許容できないレベルの加熱を伴わずに生体内で選択加熱され成形される。装置はカテーテル（１０）を含んでおり、カテーテルはその遠位末端の近くに配備された造形用要素（１２）を有している。少なくとも一つの光ファイバー（１８）から光を供給される光発射体１５が造形用要素の内側に配備されている。光発射体は造形用要素の上に配備された成形可能なポリマー物品（１９）に実質的に均一な光の場を提供するように作用し、それによって、ポリマー物品が身体組織の所望の治療位置において加熱され成形されることを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】管腔内フォトサーモフォーミングの装置およびその方法発明の分野本発明は人間または動物の患者にポリマー材料（polymeric materials）を管腔内移植するための装置、およびこのような材料を配送するための方法に関する。発明の背景人間または動物患者の身体組織へのポリマー材料の応用は、医療業界においてますます重要になってきている。このような材料を使用する提案としては、組織の変更；内腔の創世または保護、流体の通過または捕集の為の導管または貯蔵所；組織の成長のためのマトリックスの創造；望ましくない組織の成長の制御；組織表面への治療剤の配送；組織表面を他の組織に結合する能力または人工移植；組織または障害を分離または保護して直す或いはいやすことを可能にする力量；および組織中に、組織から、又は組織を通して物質又はエネルギーを通す速度を調節する能力等がある。生体内（in vivo）のポリマー材料の使用は、著しい治療上の効果を与えていることが認められているけれども、現在までこのような応用は多くの制限に遭遇してきた。例えば、このようなポリマーを組織表面に適用する方法は、しばしば組織に我慢の限界を越えた圧力、熱、又は電気的なエネルギーの使用を必要とする。同様に、このようなポリマーと関連した種々の化学的な影響が生理学上受け入れられないことが見いだされている。生体内にポリマー材料を再整形する数多くの方法が先行技術において知られている。特に、米国特許第５，２１３，５８０号、および国際刊行物（Internatio nal Publication）WO ９０／０１９６９において、両者ともスレピアン（Slepia n）他、全ての開示をここに参考として引用する、生理学的な温度より僅かに高い融点を有するポリマーを患者に移植し、そしてこのポリマーが加熱された流体と接触され融解し、そしてバルーンカテーテル（balloon catheter）によって与えられた機械的な力を用いて整形することが記載されている。不幸にも、当業界に知られている多くの方法は、生理学的に我慢できるレベルを越えたエネルギーの使用を必要とし、或いは形態の変化および／またはポリマー材料の温度を十分にコントロールすることができなかった。典型的に、埋め込まれた装置にエネルギーを与える先行技術の方法における主な制限は、装置にエネルギーを正確に向けることができないことであり、一方身体組織への放出エネルギーが極小化することである。例えば、ステント（stents ）のようなポリマー装置が、バルーンカテーテルを用いて生体内の特定の場所に配送されることが先行技術において知られている。このようなステントは、加熱された流体でバルーンを満たすことによって、その場所で加熱することができる。この方法において、加熱はバルーン内の流体から、バルーンの材料を通し、そしてステントの内部に導かれる。伝導は比較的遅い方法であり、そしてバルーンは比較的大きい熱的な質量を有しているので、エネルギーはステントだけではなくて、周囲の身体組織および流体に移動してしまう。その結果、望ましくない量の熱が周囲の身体の組織や流体に移動してしまう。従って、生体内に埋め込むポリマー材料の装置には、先行技術で遭遇する問題を避ける必要がある。生体内に材料を配送しそして再整形する方法において、医師が安全にそして容易に材料を患者に導入でき、材料を望みの通り整形し、そして少なくとも治療上望みの時間内で望みの場所に材料を置くことができる方法が同様に必要である。更に生体内にこのような材料を再整形する材料およびその方法においては、周囲の組織や生理学的流体に転移されるエネルギーの量を最小にして材料を再整形する能力を与える必要性がある。発明の要約本発明は生体内にポリマー材料を配送する装置および方法に、そして更に特に人間または動物の患者の組織の内腔にポリマー材料を移植することに関するものである。更に特に、本発明は生体内にポリマー物品をフォトサーモフォーミング（photothermoforming）する方法に関するものであって、即ち、光を用いて流体となる温度に物品を選択的に加熱して生体内のポリマー物品の形を変更し、望みの形態に物品を成型し、そして物品を望みの形態で非−流体の形になるようにする方法に関するものである。物品が作られる材料は、隣接のまたは最も近い組織の実質的な損傷が起こらない温度で成型することができる材料から選ばれる。加熱は、物品をある波長の、またはある範囲内の波長の光で照射、または照明することによって達成され、その波長ではポリマー材料は容易に光を吸収し、またはその波長では隣接する人体の組織または流体は、著しく光を吸収する事はない。本発明の１つの態様に従えば、ポリマー材料は容易に吸収し、そして隣接の組織または流体は著しく吸収しないある波長、またはある波長範囲内で、物品は照射される。これは与えられた照射を比較的強く吸収するポリマー材料を提供することによって、或いは容易に照射を吸収する発色団を有するポリマー材料を装填することによって達成される。ポリマーを熱成型するために用いられる光は、人体の組織または流体に容易に吸収されず、サーモフォーミング領域の組織または流体に吸収される光の量を、そして熱の発生を最小にする波長の光を用いることが好ましい。本発明の１つの態様に従うと、可視のまたは近赤外の光が、配送装置上の光学チップ部品によって局部的にポリマー材料に与えられる。得られた整形物品は、１つの態様において、血液容器を通して開存性を保つステントとして作用することにより治療上に利点を与えている。数多くの他の治療上の形は同様に上手に熟考されている。１つの態様に従えば、ポリマー材料は染料または顔料化合物のような発色団を持っている。発色団は、特定の光源と共に、光源によって作られた光を吸収するように選択される。吸収された光は、ポリマーの加熱に作用する、熱エネルギーに転換される。本発明の１つの態様に従うと、発色団（chromophores）はサーモクロミック（thermochromic）である。発色団とポリマーを混合することの代替物としては、光源によって作られた光の波長スペクトルを自然に吸収するポリマーを用いることができる。材料の自然吸収スペクトルは本来の状態におけるポリマーからもたらされ、或いは代わりにポリマーの主鎖または側鎖に１種以上の発色団を組み込むことによって得られる。しかしながら、それぞれの場合において、ポリマーは生体適合性および成型可能性のような他の選択基準を満足することが必要である。特定の波長またはスペクトル領域で、或いはその近傍で放射する光源と共に、その、またはそれに近い特定の波長またはスペクトルの範囲において最大吸収特性を有する発色団、またはポリマー材料を選択することによって、光の吸収によって効率的に加熱される能力を有するポリマーが得られる。この方法で、周囲の身体組織および流体の加熱を最小限にするポリマーの選択的加熱が達成される。広く、装置は、末端部分近傍に位置された整形エレメントを有するカテーテルから成っている。ポリマー材料は、整形エレメントに隣接またはその近傍に位置され、カテーテルによって配送された光によって照射され、そして流体化するように加熱され、そして組織内腔と接触して整形エレメントによって成型される。１つの態様において、装置は光学チップ部品を組み込んだバルーン膨張カテーテルから成っている。ポリマー材料は、好ましくはバルーンを取り巻くチューブまたはスリーブの形で、バルーン上に置かれる。光学チップ部品は光をポリマー材料に当てることに役立っている。光は外部から供給することができる。光の吸収によって、ポリマー材料は成型可能になる温度に加熱される。バルーンの膨張は成型できるポリまー材料を外側に広げ、ポリマーを組織内腔と接触して押しつける。選択的に、ポリマー材料の成型以前に部品を変えることができる場合には（即ち、ポリマー材料は巻とられたシートまたは軸状のプリーツを有するチューブから成る）、材料はバルーンを用いて部品を変更しそしてその後に加熱して隣接組織表面に符合した外形に成型される。他の態様に従って、装置は更に引っ込められる鞘を含んでおり、これは材料が生体内の処置部位に導かれるので、バルーン上にポリマー材料をカプセル化するように設計されている。位置が決まると、鞘は引っ込められて材料を露出しそして材料を加熱されるようにし、そして上記の如く成型される。鞘は、フレキシブルなポリマーで作られた、先が細くなった末端のチップを含むことができ、これはバルーン上に急激に広がり、そして鞘としてのポリマー材料はこれらの構造の上に引っ込められる。その代わりとして、チップは、少なくとも１つの縦のスリットを含むことができ、これはチップの放射状の膨張をもたらすものである。図面の簡単な記述図１は、ポリマー材料の配送に適当な、レーザーバルーンカテーテルの１つの態様を説明するものである；図２ａおよび２ｂは、ポリマー材料の配送に適当なレーザーバルーンカテーテルの１つの態様を説明するものである；図３は光放射器の２つの態様を示しているレーザーバルーンカテーテルの説明である；図４ａおよび４ｂは、ポリマー材料の配送に適当なレーザーバルーンカテーテルの第二の態様を説明するものである；図５ａおよび５ｂは、図１、２および４のレーザーバルーンカテーテルと共に用いることが適当な、引っ込むことができる鞘を説明する；図６ａおよび６ｂは、内腔壁上に厚いポリマーフィルムを与える装置の他の態様の概要説明である；そして図７ａおよび７ｂは、図６ｂの装置と共に用いる光放射カテーテルの概要描写である。発明の詳細な記述可視または近−可視スペクトルの光を用いて、移植されたポリマー材料を選択的に加熱する能力は、容易に身体の組織に吸収されない波長スペクトルを作る光源を用いて達成することができる。光源からの光は、スペクトルの範囲の中で少なくとも部分的に吸収力のある、ポリマー材料を加熱するために用いられる。たとえ光の一部（例えば、５０％）のみがポリマーによって吸収されたとしても、透過した光は、容易に周囲の組織に吸収されないだろうし、そしてその組織に最小の加熱効果を持つであろう。この場合において、ポリマーに吸収されない光は、ポリマーを越えて浸透するので、比較的大きい面積の組織に吸収される。それなりに、結果として生ずる加熱は、より大きい容積の組織の至るところで生ずる。組織中の温度上昇は、組織の単位容積中に吸収されたエネルギーの関数であるので、容易に、即ち小容量の組織によって吸収される波長によって生じた加熱に比較して局部的な加熱は著しく低い。低い組織吸収特性を有する波長に対する要求は、特別の処理部位での組織の過剰の加熱が起こらない、又は望ましいものではないという限度のみが必要である。代わりに、もしポリマー材料がそのスペクトル範囲で高い光の吸収性を持つならば、身体の組織や流体に吸収されるスペクトルを有する光を用いることが可能である。この場合には、ポリマーは実質的に全ての光を吸収し、これによって身体組織に移動される量を最小にし、組織上の光の加熱効果を最小にする。本発明のポリマー材料は、成型温度、結晶性、吸収特性、生体浸食性、物理強度、生体適合性、および透過と吸収特性を含む、各種の基準を満足しなければならない。それぞれについては以下に記述する。成型温度（molding temperature）もし材料を移植しそして整形するために必要な時間その温度に保つなら、組織や周囲の生理学上の流体に著しく有害ではないその温度で、材料が成型できるか又は溶解するようにならなければならない。その上に、材料は約４０℃以上の温度で成型できるようにならなければならない。高熱や発熱（約３８−４０℃）に関連する体温より大きい温度であるので、この温度が選択されてきた。最低成型温度の要求特性は、上昇した、生理学上生ずる体温に応じて自然に軟化又は溶融させないことにある。ここに用いられる”成型温度”の用語は、最低溶融温度、Tm、又はガラス転移温度、Tg、を表すものとして用いられ、この温度でポリマーは生理学上受け入れられる力を用いて可塑的に変形される。同様に、溶融又はガラス転移温度は、著しい機械的又は熱的な損傷を身体組織に生ずる温度以下でなければならない。 ”熱成形（thermoforming）”の用語は、ポリマー物品が少なくともその成型温度に加熱され、その後外部又は内部応力によって再整形される方法を記述するため用いられている。結晶性および物理強度材料は実質的に結晶性又は半結晶性構造を有することが好ましく、そのため溶融温度に加熱されたとき、熱成型に伴う成型の力を受けたときにはまだ密着性を残して、容易に流れる粘ちょう流体に急速に移行する。その代わりとして、材料はガラス状であるか又はガラス状成分を有することができる。この場合、もしガラス転移温度以上に十分に加熱されると、材料は同様に容易に流れ、そして成型力を受けたときには密着性を残す。本発明に有用な材料は、成型可能な状態にある時、”フルーエント（fluent） ”と呼ばれる。著しい組織の機械的崩壊を受けること無く、材料を成型されるようにするフルーエント材料の実際の粘度は、特別の組織、および材料が成型される方法に依存する。一般に、一旦成型温度に加熱されると（即ち、フルーエントにされた）、材料は生理学上受け入れられる量の力を用いて整形又は成形できるような材料であることが好ましい。同様に、成型温度は成型過程の間で著しい熱的な損傷を受けない十分低い温度であることが好ましい。最低量の力を用いて成型される能力は、ポリマー材料又は力を与える構成要素の誤用又は構造的な欠陥の結果として、潜在的に起こる組織の損傷の可能性を減少させる。許容される力の量および熱的な負荷の決定は、少なくとも、a）成型可能状態における材料の粘度、b）材料の長さおよび／又は厚さ、c）材料の幾何的な形状、およびd）材料が十分にフルーエントになる温度に依存する。その上、１つのタイプの組織に、力と熱的負荷が生理学的に許容されたとしても、他には許容されないかも知れない。例えば、骨の組織内に生理学的に許容される力と温度は、血管又は他の柔らかい組織には生理学的に許容される量の力および温度を遥かに越えるかも知れない。かくて、ポリマーを成型する最大の生理学的に許容される力と温度を決定する際には、ポリマー材料と組織側の両者の物理特性を考慮しなければならない。材料を成型温度に加熱するのに必要な熱エネルギー量が実用量の時間内で移行することができ、外科の処置に必要とされる時間を最小にし、そして材料からそして組織内に導かれる熱量を最小にするような選択されたポリマー材料であることが好ましい。１つの態様において、材料は組織構造に機械的支持を与えるよう意図されている。この態様において、材料それ自身、そして材料の最終の治療上の形態は、生体内の実用上の存続期間の間、整形された材料の上に働く力に耐えるため、十分な機械的強度を有する構造を与えなければならない。この要求は、機械的な実用上の存続期間の後、生分解性であることが期待される材料を用いる場合には、特に重要である。或いは、構造的な支持体を意図する必要はない。むしろ、材料は、保護層として、遮断層、接着層として、又は治療剤のキャリヤーとして用いられる。この場合、その機能が生体内の実用上の存続期間の間の生分解性によって、又は移植の間に材料を整形するために用いられる方法のいずれかによって、その機能が損なわれないように選ばれなければならない。機械的な支持の程度を種々与える技量は、異なるポリマー材料を選ぶことによって、又は１種のポリマー以上からなる材料の分子量分布を変えることによって達成される。一般に、高分子量の材料は、低分子量の材料より高いモジュラス（modulus）と大きい支持力を与える。その上に、材料の加熱と再成形によって品位を落としたり、又は別の点で材料に配合された任意の治療剤にたいする材料の放出特性を変えないように、材料を選ばなければならない。ある応用においては、材料は完全に覆われないで支持されるべきであり、或いはそうでなければ材料によって扱われた組織の部分を部分的にのみ被覆することが好ましい。例えば、材料は全体の内腔よりもむしろ、組織内腔の一部を支持するように適用される。物理的な形態は、最終的な応用に適するよう変えることができる。一方、比較的薄い固状フィルムやシートが多くの応用に好まれ、穴のある（fenestrated）又は微孔質のシートもまた用いられる。溶融結合剤又はキャレンダリングの有無の紡がれた織物もまた用いられる。材料は、配送形状から治療形状に一回移送される予め決められたパーホレーションや穴を含むことができる。もし、装置が中空シリンダーの形で配送しようと意図するなら、シリンダーは複数の開いている又はシリンダーが大きい治療形態に広げられてしまえば開いたままなっている複数のパーホレーションを有している。もし材料が、動脈のための支持構造として用いられるなら、パーホレーションは配送を容易にする軸上の柔軟性を増加させ、そして実施中およびその後の組織の浸食を減少させ、このような導管の障害の可能性を減少させることによって側鎖導管のかん流を改良し、そして材料の固定とカプセル化のため組織の内部成長の増加を可能とする。吸収特性ポリマー材料は、組織、血液成分、生理学上の流体、又は水によって容易に吸収されない波長領域内の光を好ましくは吸収すべきである。約２５０〜１３００ nmのスペクトル範囲の中の波長が用いられるけれども、約３００〜１０００nmの範囲の波長が好ましく、そして約５００〜８５０が特に好ましい。染料や顔料のような発色団がポリまー材料に配合されるこのような場合において、材料それ自身は十分に透明で、光が到達しそして染料や顔料によって吸収されることを可能としなければならない。生浸食性、および非−生浸食性の両者のポリマーに対し、本発明の使用に適する発色団および光源は、以下に含まれる染料又は顔料材料、およびこれらの材料に対応するレーザーから選択することができるが、これらに限定されるものではない：光源および発色団の選択は、単に上記に明らかにしたものに限定しようとするものではない。むしろ、ポリマー材料のフルーエントを得るに十分な加熱を生ずる任意の組み合わせを用いることができる。ポリマー材料を予展開の形態に形成し、そして、もし必要なら、材料中に発色団を混ぜ合わせる、ポリマー処理の当業界に知られている任意の各種の方法が用いられる。熟慮されたポリマー処理の方法の中に、溶媒キャスティング、射出成形、押し出し、溶媒抽出、および圧縮成形がある。本発明の加熱方法は、加熱エレメントを用いる伝導加熱法と対比する事ができるが、このような技術はより大きな熱負荷を必要とし、そして更に加熱が遅い傾向があるので、これにより周囲の身体組織または流体に著しい量の熱を移動させる可能性を含んでいる。しかしながら、先に記載した通り、光の吸収はポリマー物品を加熱させ、一方周囲の組織および流体へのエネルギー移動を最小としている。これは、身体組織に容易に吸収されない波長のスペクトル、波長スペクトル中の入射エネルギーの全てを実質的に吸収するポリマー組成、或いはまたこれらの特性の組み合わせのいずれかを選択することによって達成されている。１つの態様において、ポリマー温度の上限はある染料を用いてコントロールすることができ、この染料は一旦ある温度に達すると光学的エネルギーの吸収を実質的に停止するものである。このようないわゆる”サーモクロミック（thermoch romic）”染料はアーリントンハイツイリノイのクラークR & D社（Clark R & D，Arlington Heig ht，Illinois）より市販され入手可能である。サーモクロミック染料は下の臨界温度T_L以下では一定の吸収が存在する。T_Lと上の臨界温度T_Uの間では吸収は一定の値からほとんど０に減少する。更にサーモクロミック染料は一般に吸収と温度の変化が完全に逆であることで特徴づけられる。サーモクロミック染料をポリマー材料中へ配合すると、ポリマーが加熱されるに従い吸収エネルギーの減少を伴い、ポリマーが冷却されているときは一定のエネルギー吸収を可能とする。ポリマー温度のT_LとT_Uの間のある点で、光源からの熱入力により吸収されたエネルギーと、周囲の組織への熱出力によるエネルギー損失、との間の平衡から生ずる定常状態に達すると予想される。例えば、クラークR & Dから入手可能の、タイプ４７のサーモクロミック染料は、室温で、約６００および約８５０nmの間の波長のスペクトルにある光を吸収する。染料は４４℃のT_Lと５８℃のT_Uを持っている。もしこの染料が、T_LとT_Uの間にある融点T_Mを有するポリマーと混合されるなら、得られたポリマー材料は、６００−８５０nmのスペクトルにある光を吸収し、加熱を開始する。一旦ポリマー材料がT_L以上の温度に加熱されると、染料の吸収は減少し、ポリマーの加熱速度は減少し、そしてポリマーにそして隣接の身体組織に或いは周囲の身体流体に有害である温度にポリマー材料が達することを防止する。一旦、ポリマー材料の温度がT_Mに達すると、ポリマーは溶融し、隣接の組織表面を固めることを可能にする。しかしながら、温度上昇が減少し、そしてエネルギー入力（染料吸収の減少により減少される）とエネルギー出力（熱的な周囲の条件で調停される）が等しくなる定常状態に達するので、上方の熱的限界が達成される。かくして、サーモクロミズム（thermochromism）は、起こり得る照明の不均一性にもかかわらず、物品全体を均一に加熱することが得られる、本質的なフィードバックの機構である。ポリマーの最も熱い領域の光の吸収は少なく、他の装置の部分は加熱の段階の間に温度を”取り戻す”ことが可能になる。サーモクロミック染料はポリマー材料の温度を測定する器具の使用を必要なくすることができる。加えるに、もし照射器が変わった場所のバルーンのような整形エレメントの内側に位置しているならば、サーモクロミック染料の使用は利点がある。照射器からの出力密度は、ほぼ照射器とポリマー材料の間の距離に、またはその２乗に反比例する関係にあるので、更に離れている材料の部分よりも照射器に近いポリマー材料の部分の出力密度がより高くなっている。通常の染料を使用した場合、その結果は整形の構成部分の周囲の温度は不均一となり、ポリマー材料の一部が他の部分より更に温かくなってしまう。しかしながら、もしサーモクロミック染料がポリマー材料に配合されているなら、照射器に近く位置している材料は、急速にその最高温度に達しそのレベルで切断され、一方もっと遅いけれども、ポリマー材料の更に他の部分の材料は同一の最大温度に達する。最後に全体のポリマー物品が均一な温度に達する結果となる。同様に、その上にポリマー物品が適用されている表面の異なった熱的な境界条件は同様に、もし通常の染料が用いられるなら、ポリマー材料は他よりもある断面で温かくなってしまう。この差異は、もしサーモクロミック染料を用いるならば、同様に減少させることができる。更に他の態様において、サーモクロミック染料は、通常の染料と組み合わせて使用することができる。かくして、ゼロに近い染料吸収の結果として熱の入力と熱の出力が等しい定常状態に達するよりもむしろ、サーモクロミックと通常の染料の組み合わせは、サーモクロミック染料の吸収が減少するので、加熱が遅くなってしまう。しかしながら、たとえサーモクロミック染料がゼロの吸収状態に達したとしても、加熱レベルは通常の染料の存在の結果として定常状態に達するまでその増加が継続する。通常の染料とサーモクロミック染料の相対比率を変化させることによって、ポリマー物品の加熱を特定の応用に適合させることができる。生浸食性（Bioerodability）それ自体、限定する意図はないけれども、１つの態様において、本発明のポリマー材料は好ましくは生体浸食可能のものである。ここに用いる”生体浸食可能（bioerodable）”の用語は、材料撤去の多くの様式を包含するものであって、例えば酵素的、非−酵素的な加水分解、酸化、そして酵素的に促進された酸化である。その結果、崩壊、生体再吸収、および溶解を含むことを意図している。もしポリマー材料が生体浸食可能であるならば、十分な機能的な寿命を与える為に、これらは分解特性の基礎の下に選択されるべきである。動脈応用の場合に、３−６ヶ月の機能的な寿命があれば十分であると信じられている。他の治療上の応用において（即ち、気管、泌尿器、気管支、骨内腔、などの）、短いまたは長い期間が当てられる。適当な生浸食可能のポリマー材料は、ポリマー、コポリマー、およびその混合物を含むが、これに限定されない：Ａ．ポリアンハイドライド（特に溶融縮合、溶液重合、またはカップリング剤、芳香族酸、脂肪族二塩基酸、アミノ酸（例えば、アスパラギン酸、およびグルタミン酸）を使用、を用いて作られたもの、およびこれらのコポリマー）Ｂ．酸無水物を持ったエポキシ末端ポリマーのコポリマーＣ．ポリオルトエステルＤ．乳酸、グリコール酸、ε−カプロラクトン、γ−ブチロラクトン、およびδ−バレロラクトンを含む α−ヒドロキシ酸のホモ−およびコポリマーＥ． α−ヒドロキシアルカノエートのホモ−およびコポリマーＦ．ポリフォスフアゼンＧ．アルケンが１〜４の炭素原子であるポリオキシアルキレンの、ホモポリマー、およびグラフトコポリマーを含むコポリマーＨ．ポリ（アミノ酸）、疑似ポリ（アミノ酸）を含むＩ．ポリジオキサノンＪ．ポリエチレングリコールと上記任意のものとのコポリマー適当な非−浸食可能のポリマー材料は、ポリマー、コポリマー、および混合物であるが、これに限定されない：Ｋ．ポリアルケン（例えば、ポリプロピレン）Ｌ．ポリメタクリレートＭ．ポリアクリレートＮ．ポリエステルＯ．ポリアミド（例えば、ナイロン）Ｐ．ポリサッカライド（例えば、デキストラン）本発明に従えば、融点、強度、および生適合性に関する望みの性質を得るために、材料を混合、またはコポリマー化することを熟考した。ポリカプロラクトンホモポリマー、およびコポリマーは、本発明に従う使用に高い適応性のある生吸収できるポリマーであって、特に血管中の突然の閉鎖または再狭窄（restenosis）の予防に、または血管、気管、尿道、または他の組織内腔を通して放射状に膨張した内腔の創世に適当なポリマーである。このような材料は、柔らかい組織内腔を構造的に支持するに十分な強度を固体の形で有している。その上に、一旦身体の内腔、または中空の器官に望みの形に置かれ整形されると、このような材料の物理的構造は、最初から生浸食される期間では、十分に不変性であり、成型された物品の一定寸法をそのまま保っている。かくて、ステントのような構造を与える材料は、しなやかであるけれども、移植から分解の間の期間では著しく変形することはない。このような寸法的に安定な、整形された物品は、知られた螺旋形やスプリングの金属ステントに関する危険性を解消するもので、これは一度内腔に置かれると膨張を維持する傾向を有し、連続の或いは増加の圧を内腔壁に働かせる。更に記載のタイプのポリマーのステントは、流体の場合、内腔の不規則性に順応する。血管の場合、このような順応性は、血栓形成の一因となる、血液の流れの不連続の発生の回避に役立つ。金属またはポリマーの繊維から形成された構造のステントは、内腔にぴったりと従うことはなく、血液のよどみや乱れを発生する。ポリカプロラクトンは約６０℃の結晶の融点を有し、そしてここに記載の方法を用いて生体内に配置することができる。その上に、流体状態においてこのような材料は、機械的な変形に対し種々の程度にそして各種形状によく順応する。ポリカプロラクトンのホモポリマーおよびコポリマーは、生分解性が望ましい多くの応用において都合のよい速度で生体吸収する。これらの材料は移植後３ヶ月ですぐに分解吸収するように、あるいは移植後３年の間ずっと分解吸収しないように設計することができる。例えば、乳酸とまたはグリコール酸と共重合されたポリカプロラクトンは、３〜９ヶ月の間に亘って分解吸収されるが、ポリカプロラクトンホモポリマーは２〜３年の期間に亘って分解吸収される。ポリカプロラクトンの最終分解生成物は、無毒の、pHが中性に近い６−ヒドロキシヘキサノイック酸である。ポリカプロラクトンと対比して、ポリギコリド（polygycolides）やポリアクリド（polyacrides）のような他の生体吸収できるポリマーは、ほぼ１８０℃のオーダーの温度で融解し、人体組織にとってはよく我慢できる温度以上である。しかしながら、これらの材料は約４５℃のガラス転移温度持っており、生理学的に我慢できる温度で成型でき、そして本発明の方法を実施するにあたって潜在的に有用である。本発明の他の態様に従って、ポリアンハイドライドも使用することができる。これらの材料は薬品のキャリアーマトリックスとしての使用が知られており、そしてしばしば低いガラス転移温度を有し（ある場合、普通の人体温度）、これは最低の局部に制限した加熱のみで機械的に変形可能にしている。さらに、ポリアンハイドライドは、特定のポリマーを選択することによって、数ヶ月〜数年の期間の生分解時間を持っている。その上に、ポリマーの多くの一群の成型温度を変えるため、共重合を使用することができる。例えば、ポリ（ε−カプロラクトン）ホモポリマーは、約６０℃ の融点を持っているけれども、約２０％の乳酸を含んでいるポリ（ε−カプロラクトン−乳酸）コポリマーは、低下した約４５〜５０℃の融点を持っている。本発明の１つの態様において、ポリマー材料はインドシアニングリーン（indo cyanine green）または銅フタロシアニン（copper phthalocyanine）染料化合物有するポリカプロラクトンポリマーである。このような染料は容易に７８０−８００nmの波長の範囲の光を吸収し、この範囲は半導体ダイオードレーザーに使用できるものである。更に、この範囲の波長は、人体の組織または流体に容易に吸収されず、従ってこのような組織および流体が、光の吸収による加熱の、生理学的に我慢のできないレベルの可能性を最小限にしている。ある場合において、薬品または他の治療剤を熱成形されたポリマー構造から配送することは有利である。このような配送は、薬品配送の当業者らによく知られている長所を持っており、治療剤を人体の特定の場所に配送し、そして治療剤が規則正しく配送されるとき実用的にそして間違いなく成し遂げるよりも局部的に高い治療剤の濃度を達成させる技量を含むものである。意図される治療剤は、限定されないが、成長因子（growth factors）と成長因子拮抗剤（growth fac tor antagonists）、有糸分裂（mitotic）および抗有糸分裂剤（antimitotic ag ent）、抗生命（antibiotics）、抗真菌（antimycotics）、抗オキシダント（an tioxidant）、抗−炎症剤（anti-inflammatory agent）、および酵素（enzyme）または受容体（receptor）の基質相似器官（substrate analog）を含むものである。１つの態様において、ポリマー材料は血管形成（angioplasty）による狭窄（s tenosis）処理の後の、血管の内部に適用されるステントを含む。この態様において、材料は中空のスリーブの形で提供され、経皮の内腔移動（transluminal）技術を用い、血管を通して案内することが可能な直径を有している。処置の場所にスリーブを置いて、スリーブをその成型温度に加熱し、そして血管の壁と接触させて放射状に膨張させる。膨張させた後、装置を放冷すると非−流体に、または固められて、構造的な支持を与える血管の裏打ちが与えられ、血管を開放し血液の流れを容易に維持することができる。それ自体、装置は外科処置後の突然の血管閉鎖を予防する。選択的に、材料は加熱前に膨張させ成型することができ、この代替法は以降に詳細に記述する。数多くの応用において、導管裏打ちのような適用された裏打ちは、色々な治療、そして薬剤と合同して、処置する場所にこのような薬剤を局部的に配送する方法を提供する。例えば、血管の場合、このような薬剤はその場所の再狭窄（rest enosis）、または他の望ましくない状態の可能性を更に減少させるために用いられる。これらは装置の中に組み入れられ、またはその上に塗布され、あるいはその中に吸収される。装置は治療剤の移行（migration）をコントロールするため多数の層を有している。もし装置が先に記載したパーフォレーションを含んでいないならば、裏打ちは血管壁を生理学上の流体から隔離することに役立ち、そしてそうすることで再狭窄の１つのメカニズムを避けることができる。再狭窄のメカニズムは不明の点を残しているけれども、血管形成（angioplasty）が血管の部分を損傷し、そしてこれらの損傷部分が、血液流中のある成分との相互作用を経由して細胞成長の場所となることを暗示するいくつかの証拠がある。もし損傷を受けた血管の部分が血液流から隔離されていると、再狭窄の開始を起こす可能性を避けることができる。この柔らかい裏打ちは、構造的な支持として用いようと意図した層よりは薄く、強くない。好ましい態様を含む、以下に詳細を記載する態様において、装置および方法は、バルーン血管形成の手順後の場合のような、ガイドのワイヤーが存在する状態で血管内療法に用いられる。しかしながら、他の心臓血管に関する処置は、図に示されるある構成部分を必要としないことが認められる。例えば、案内のまたは鞘のカテーテルのようなカテーテルが、もし初期の手順からその場所に残存するならば、ガイドワイヤー（そして従ってガイドワイヤー内腔）は必要とされない。同様に、もしフォトサーモフォーミング（photothermoforming）の方法および材料が他の器官のシステム、例えば腸に用いられているならば、中央の内腔は必要とされない。その上に、図に描写した装置は、センサーまたは検出器のシステム、またはバイパスの内腔のような、他の特徴を含むことができる。１つの態様において、ポリマー材料は、図１に示すようにレーザーバルーンカテーテルを通して標的部位に配送される。装置１０は、延長した柔軟なチューブ１１（即ちカテーテル）から成っており、その末端部分に取り付けられた、例えば、放射状に膨張性の、膨らますことのできるバルーン１２から成る物品整形の構成部分を有している。チューブ１１は膨張内腔１３を含み、これを通してバルーン１２は膨らまされる。チューブ１１はまた、ガイドワイヤーとかみ合うように適合された、中央の内腔１４を含む。中央の内腔１４はまた、光学チップ部品１５の通過ができるようにしてあり、光学チップは、光源／制御器１７と光ファイバー１８を通してつながれた放射状の光放散器１６を含んでいる。放射状光放散器１６は、図２ａおよび２５に関連して以下に記載のような、光散乱フィルターを含む柔軟な、半透明チューブから成っている。１つの態様において、放散器１６は、光散乱するTiO₂粒子を含んだ、透明な、または半透明の接着剤を含んでいる。光ファイバー１８は光源／制御装置１７と放射状光放散器１６の間を連結し、そして光源と放散器の間で光を伝達させている。活性化されると、光源は光を発生し、これは光ファイバー１８を通して放散器１６に伝わり、一般に、均一放射状の光の散乱を引き起こす。その代わりとして、放射器の一部分をマスクするか、またはそうでなければ非−半透明化して、放射状または軸状の不均一の散乱光を作る。バルーン１２およびバルーン領域内のチューブ１１の部分の両方は、放散器から放射される光に対し実質的に透明であるべきである。装置１０および本発明の他の装置の使用法を以降に記述する。図２−７に関連して、極めて詳細に以下に述べる本発明の様相は、図１に説明した態様に応用できることを理解すべきである。図２ａおよび２ｂの他の態様を説明する。装置２１は外に伸びた柔軟なチューブ２０（即ち、カテーテル）と外側のチューブ２０の内腔内に位置する内部に伸びた柔軟なチューブ２２から成っている。内側のチューブ２２は外側のチューブ２０より長く、その末端部２３が外のチューブ２０の末端の終わりを越えて延長されるようになっている。例えば放射状に膨張する、物品整形の構成部品（arti cle shaping element）、膨れることができるバルーン２４は、バルーン２４の近いほうの端が外側のチューブの末端近くでしっかり締められ、そしてバルーンの末端部が内部のチューブの末端部近くで締められているように装置の末端部上に固定される。以下詳細に記述するように、成型できるポリマー物品１９はバルーン上に、望みの処置の場所に移植する前に置かれる。外側のチューブの内壁と内側のチューブの外壁の間で形成される環状の空隙が膨張内腔２５を形成し、それを通してバルーンは膨れ、膨張することができる。少なくとも１つの、そして好ましくは複数の光ファイバー２６が、環状の空隙内に置かれており、これは装置の近い方の端から伸びて、光放射器部品２８とつながっている末端部を有している。光放射器（optical emitter）２８はバルーンの内部中に置かれており、そして好ましくは、内部のチューブがバルーンを貫いて通っている領域内に、内部チューブ２２の必須の部分を含んでいる。物品整形エレメントは、単に放射状に膨張し得るバルーンのみに限定する意図はない。数多くの他の整形エレメントが、同様に予期され、含まれるがこれに限定されるものではない。１つの態様において、光放射器２８は整形エレメント内に放散光を伝え、そして柔軟な、光散乱フィルターを含む半透明のチューブ３０から成っている。フィルターは、二酸化チタン（TiO₂）粒子のような光散乱媒体を含む半透明なマトリックスを含有することができる。他の光散乱媒体は、Zr₂O₃、Ba₂SO₄、ダイアモンドダスト、ガラスビーズ、およびTiO₂の有無によるこれらの組み合わせを含む。半透明のマトリックスは、半透明のチューブ３０と内側のチューブ２２の間の環状のギャップを満たし、内部チューブの不可欠な要素として放射器を形成する、例えばエポキシまたは他のポリマー材料を含有することができる。装置の近い方の末端は、ハブ組立部品２７を含んでおり、これは内部チューブ２２を通して内腔にアクセスするポート（port）３１、膨張内腔２５と連結しているバルーン膨張ポート３３、および光ファイバー２６を通して光放射器２８に光を与える、光源（示されていない）に付属できる光ファイバーコネクターを有している。エミッター（emitter）に係わる２種の態様が図３に示されている。これらの別の各態様において、エミッターは、バルーンを通りかつまたその遠位末端を越えて伸びている部分に、その遠位末端を有する内管を有することができる。これらの別の態様の第一の態様は、図３の上方部分に示されており、このエミッター２８はテーパー付き継手４１、重ね継手、またはその他の公知構造の継手を用いてカテーテル管４０の遠位末端に固定されており、光拡散性の遠位末端を有する管状集成構造体を形成している。このエミッターは好ましくは、固有の光散乱特性を有する半透明のポリマーまたはそこに配合されている光散乱性メジウムからなる。このエミッターと連絡する光学繊維２６が、外管と内管との間の管状空間内に、または内管が備えている内腔内部に用意されている。これらの別の態様の第二の態様は図３の下方部分に示されている。この態様では、図３の上方部分に示されている２部分からなるものとは相違して、カテーテル管４０がその長さの全体に沿って、または一部分に沿って、光散乱特性を有して半透明であることができる。この場合には、このエミッターは光学繊維の遠位末端から離れて位置している管４０の一部２９であると定義される。図３は当該デバイスの２種の態様を複合して示すものであり、実際のデバイスでは、上方部分と下方部分との両方は同一であると理解されるべきである。光学繊維２６の遠位末端は、その末端が光散乱性充填剤内にあり、これによりこの繊維から発射される光を実質的に均一半径様相で散乱させることができる。光源／コントローラー（図示されていない）が、この繊維の近位末端に連結されており、この繊維を通過する光をエミッターに伝送する役目を果たす。この散乱性粒子の濃度および組成、並びに光学繊維の数、位置およびその遠位末端の形状を変えることによって、軸方向および周囲方向で光の場の強度を制御することができる。所望の光強度分布を得るための方法は当技術で公知であり、ナルチソ（ Narciso,Jr.）に対する米国特許第５，１６９，３９５号に例示されているような、プラスティックに埋め込まれている、散乱性粒子の単純な列状配置、およびドイロン（Doiron）等に対する米国特許第５，１９６，００５号に例示されているような、散乱性粒子の勾配配置が包含される。エミッターが散乱性物質で満たされている管からなる必要はないことに留意されるべきである。むしろその代わりに、固有の光散乱物性を有する物質、例えばポリエチレンまたはＰＴＦＥなどの物質からなる固体の管または管状スリーブを使用することができる。図２ａおよび２ｂに戻り、エミッターの柔軟な半透明の管３０は、光源／コントローラーにより供給される波長スペクトルにおいて、光の吸収を最低にする柔軟な物質からなる。多くの半透明ポリマー物質（translucent polymeric materi als）を使用することができ、これらにはポリエチレン類（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート類（ＰＥＴ）、およびＰＴＦＥなどのポリフルオロアルキレン類が包含される。ポリエチレンが好適である。光散乱性充填剤３２は好ましくは、光散乱性粒子を含有する透明または半透明のマトリックス、例えばエポキシ接着剤からなる。この充填剤３２は、エミッター管３０の内部と内管２２の外側との間に作り出される管状空間に含有させる。エミッター管３０の場合と同様に、この光散乱性粒子を含有するマトリックスは、光源／コントローラーにより生産される光の波長スペクトルに対して実質的に透明でなければならない。同様に、この光がバルーンを通過することを可能にし、かつまたこのバルーン上に位置するポリマー粒子を加熱することを可能にするために、このバルーンそれ自体およびその膨脹メジウムはこの光に対して透明でなければならない。好適な膨脹メジウムは、等部の塩類溶液とヨウ素付加造影剤との混合物からなる。このような混合物は、エミッターからの光に対して充分に透過性であり、かつまた放射線不透過性であって、透視映像化を助ける。別法として、エミッターは、光学繊維それら自体の遠位末端で一体に形成することができる。例えば、この光学繊維の遠位末端は、この光学繊維をその修飾領域でラテラルに放射状にするような様相に、化学的にまたは機械的に修飾することができる。すなわち、１態様において、この繊維の遠位末端を粉砕するか、または化学的に変性させて、当該繊維を「フロスト化」（frost）し、これによって繊維表面上に直接に、光散乱性部位を付与する。この方法で修飾された光学繊維はデバイスの製造を簡単にし、デバイスとともに使用するための別個の光学エミッターの組立ての必要性を排除する。１態様において、内管２２は、少なくとも光学エミッター２８の領域で使用される波長スペクトルの光に対して透過性であり、これにより光の「陰影形成」（ shadowing）が防止される。別法として、その少なくとも光学エミッターの領域付近で、内管２２に反射性コーティングを形成することができ、これにより光散乱メジウムにより内管２２の方向に散乱される光をいずれも、逆反射させることができる。内管２２が半透明である場合には、この反射性コーティングを管の内面に付与することができる。可視部光の場合に、この反射性コーティングは好ましくは、銀の薄いコーティングからなり、そして赤外部光の場合には、この反射性コーティングは好ましくは、金の薄いコーティングからなる。このようなポリマー表面上への金属の沈着は、種々の公知方法のいずれかを使用して行うことができ、この方法としては、これらに制限されないものとして、スパッタリング、イオンボンバードおよびイオン補助蒸着が包含される。しかしながら、これらの修飾は必須のものではなく、光学エミッター２８の領域内の内管２２が光に対して反射性ではない場合、あるいは光に対して半透明でない場合でも、満足な結果が得られることは注目される。この内管がポリマー物品３６に供給される波長スペクトルの光を吸収する場合には、この管は加熱および成形操作中の管の変形を回避するのに充分に高い溶融温度またはガラス転移温度を有する物質から形成しなければならない。放射線不透過性マーカー３４、例えばタンタル、金、タングステンまたは銀のバンドまたはリングをデバイス上に配置して、移植操作中に、医師がデバイスの遠位末端位置を判断する助けをさせることができる。図２ａに示されているように、この放射線不透過性マーカーは、バルーンの内部内に配置することができる。しかしながら、その他の位置も同様に使用することができる。さらにまた、このデバイスは、１個のみのマーカーの使用に制限されず、複数のこのようなマーカーを、デバイス上の種々の場所に配置して、使用することができる。第一の長形の管および第二の長形の管は、例えばポリエチレン類、ナイロン類、ポリビニルクロライド類、ポリエーテルブロックアミド類、ポリウレタン類、並びにその組み合わせおよびコポリマーを包含するポリマー物質から形成することができる。バルーンは好ましくは、ポリエチレンテレフタレート類、架橋したポリエチレン類またはその複合体のようなポリマー物質からなることができる。ポリマー物品が、移植操作中にバルーンに粘着しないことを確実にするために、このバルーンは、その外側表面上に低表面エネルギーを有する物質から形成されているコーティングを有することができる。このようなコーティングの例には、界面活性剤、ヒドロゲル類、フルオロポリマー類またはシリコーン基材コーティングが包含される。別法として、バルーンの表面は、プラズマ処理を使用して、低エネルギー表面にすることができ、あるいはバルーンそれ自体を低表面エネルギーを有する物質（すなわち、架橋したポリエチレン類）から製造することもできる。同様に、この低表面エネルギー物性は、バルーンと接触する方のポリマー物品表面上に付与してもよい。図４ａおよび４ｂに示されているような、別の態様において、この移植デバイス５０は、その近位末端から伸びている少なくとも２つの内腔を有する長形管状本体５２からなることができる。中央内腔５４はこの管の全長にわたり伸びており、それによってガイドワイアー（guidewire）などのように、デバイスおよび流体を全体として、この管に通すことが可能になる。管５２の近位末端とこのデバイスの遠位末端近くに設置されている放射状に膨脹可能なバルーン５８の内部とを連絡している、少なくとも１本のバルーン膨脹内腔（balloon inflation lu men）５６が備えられている。光学エミッター６０をバルーンの内部に配置し、これを用いて、少なくとも１本、好ましくは複数本の光学繊維６２によって供給される光を実質的に均一な様相で、散乱させる。この光学繊維は、バルーン膨脹内腔５６を通すか、あるいは別様には、管状本体５２に備えられている別個の光学繊維内腔を通し、エミッター６０と連絡している。成型可能なポリマー物品３６は、所望の処置部位に移植する前に、バルーン５８の上に配置する。図２ａおよび２ｂに関連して説明した態様と同様に、光学エミッター６０は、管５２のバルーンが通過する部位を取り囲んでいることができ、あるいはまた別様には、光学エミッター６０は、この管の遠位部位を構成していてもよい。従って、このエミッターは、図２ａおよび２ｂまたは図３に示されている、初めの方の態様に関連して説明したものと同様の構成であることができる。また初めの方の態様と同様に、１種または２種以上の放射線不透過性のマーカー６６、例えばタンタル製バンドを、デバイス上に配置して、医師が移植処置中に、デバイスの遠位末端の位置を決定する助けにすることができる。さらにまた、このデバイスの近位末端には、中央内腔５４を横切るための、内腔近接開口部３１、１個または２個以上のバルーン膨脹内腔５６と連絡しているバルーン膨脹開口部３３、および光学繊維２６と連絡している光学繊維コネクター３５を有するハブ部品２７を包含させることができる。１個以上のバルーン膨脹内腔が存在する場合には、冷却した液体がバルーンを通過して流動する可能性が実現される。例えば、塩類溶液などの冷たい液体を第一のバルーン内腔中に導入し、バルーンを通過して流動させ、次いで第二のバルーン内腔を通し、次いで第二バルーンから流出させることができる。この方法で、ポリマー物品を冷却させることができ、この物品を滑らかではない状態に迅速に戻すことができ、これにより組織に対する熱による損傷を強力に防止もしくは最小にすることができる。本明細書に記載の各態様において、当該デバイスは、カテーテル軸を完全に通過する中央内腔を有するカテーテルにのみ限定される必要はない。むしろ、このカテーテルは、このカテーテル軸の遠位末端部位またはその近くの部位で、このカテーテルに存在する１端およびこの軸に幾分近い部位で開口している第二の末端を有する、分離した、より短い内腔を有することができる。このような、「迅速交換」型カテーテルまたは「モノレール」型カテーテルと称されるカテーテルは、ガイドワイアーの存在を維持しながら、カテーテルの交換を容易にするようにデザインされている。モノレール型カテーテルは、当技術で公知であり、例えばボンゼル（Bonzel）に対する米国特許第４，７６２，１２９号に記載されている。各態様において、エミッターの一部または形成要素は、場合により、遮蔽することができ、あるいは別様には、ポリマー物品の不均一な加熱が望まれる場合には、半透明ではないようにして、散乱光を放射状方向にまたは軸方向に、一様ではなくすることができる。各態様において、これらのデバイスは、下記のとおりにして使用することができる。バルーンを萎ませ、ポリマー物品をその外側付近に配置する。このポリマー物品を担持するバルーンを次いで、体腔内に導入し、ポリマー物品を所望の処置部位に配置する。配置が完了した時点で、光エネルギーを、光学繊維を経て光源から、光学エミッターまたは光学チップ（tip）集成構造体に供給する。この光は、エミッターから上向きに拡散し、バルーンを通過する（およびまた図１に例示されている態様に従い管を通過する）。バルーンを通過して伝送されると、この光エネルギーはポリマー物質により、またはこの物質中に含有されている発色団により吸収される。このエネルギーの吸収によって、ポリマー物質は、その少なくとも成形温度にまで加熱される。成形温度に達したならば、このバルーンは充分に膨脹され、これによりこのポリマー物質は隣接する組織表面と接触する形状に成形される。光源により供給される波長スペクトルの光を吸収する物品を用意することによって、周囲組織への熱の伝導損失を最小にして、この物品を迅速に加熱することができる。この加熱工程と成形工程との順序は、ポリマー物品を移植するための唯一の方法であることを示すものではないと理解されるべきである。例えば、別の態様として、ポリマー物品を加熱する前に、バルーンを加圧してもよい。この態様では、加圧されたバルーンがポリマー物品の内面に対して圧力を加え、引き続いてその成型温度またはガラス転移温度にまで加熱することにより、バルーンがその隣接組織表面に接触する形状にこの物品を成形させる。さらにもう一つの態様において、ポリマー物品が成型可能な状態になる前に膨脹できる形状である場合には、このような物品を所望の処置部位に導き、次いでバルーンの部分的膨脹により膨脹させることができる。この物品をその成型温度にまで加熱すると、バルーンは次いで、充分に膨脹し、これによって予備膨脹されている物品を隣接組織表面に接触する形状に成形することができる。物品が成型されたならば、光エネルギーを止め、これによりポリマー物質は冷却され、滑らかではない状態になる。この冷却プロセスの間または後に、バルーンを萎ませ、次いでカテーテルを取り出すと、処置部位に位置していた膨脹ポリマー物質の内張りが残される。１態様では、このポリマー物品は、外科手術中、組織表面上に位置する物質からなる比較的薄いシートからなることができる。その成型温度にまで加熱されると、このシートは組織表面に押し付けられることができ、これによりこのシートをこの組織表面と一致させることができる。別法として、このシートを前記バルーンカテーテルのバルーン部位に巻き付けることもできる。バルーンをその成型温度にまで加熱すると、このシートは巻き戻され、身体腔の内部と接触する形状に押し付けられる。このシートの末端は、シールして、管状構造を形成することもできる。もう一つの態様では、この物品は、プリーツを有するアコーディオン形状であることができ、この場合には、加熱されると膨脹して、その表面を覆うようになる。さらにもう一つの態様では、シート型またはプリーツ付き型の物品を先ず膨脹させ、次いで前記の方法で加熱し、成型する。前記態様のそれぞれにおいて、デバイスは、当該デバイスを処置部位に導く期間の間、ポリマー物品をバルーン上に維持するための補助として、長形の伸縮性鞘（sheath）を有することができる。図５ａに示されているように、この鞘８０は長形の伸縮性管からなり、この管状鞘は移植デバイスの近位末端に操作可能に結合されているか、または移植デバイスの近位末端から成型要素より遠くの地点まで伸びている。移植デバイスの遠位末端８２は、この鞘の末端を短い距離で越えていることができる。この鞘はテーパー付き末端チップ（tapered distal tip）８４を有することができ、このチップは比較的柔軟な、放射状に膨脹できる物質から形成されており、そこに形成されている少なくとも１個の縦長のスリット８５を有することができる。このチップは、例えばテーパーまたは重ね継手を用いて、鞘の遠位末端に固定されている。この代わりに、チップ８４は鞘８０と一体になっている一部であることもできる。柔軟で、曲げやすい材料および（または）スリットを使用することによって、このチップは放射状に膨脹することができるようにされ、従ってこの鞘を成型要素上全体から取り除くことができるようにすることができる。このチップにテーパーを付けると、ロウプロフィールリーディングエッジ（low profile leading edge）が付与され、これによりデバイスの遠位末端が組織腔中に導かれる時の、損傷の可能性を最低にするのに適する形状の表面が得られる。ハブ集成構造体２７は前記のとおりである。しかしながら、追加のハブ８１を付けることもできる。この追加のハブ８１は鞘８０に操作可能に連結されており、鞘を引き込むための作動器として、およびまた止血弁として作用する。ハブ８１の近位末端に位置しているカラー８３は、使用者が鞘８０を引っ込め、移植ポリマー物品の少なくとも一部分を露出させることを可能にする。鞘の内部と連絡している開口部８７を用意することもできる。この開口部８７は、所望により、鞘とデバイスの鞘により取り囲まれている部分との間への、流体の注入を可能にする。図５ｂに示されているように、所望の位置にポリマー物品を配置した時点で、この鞘を引っ込め、少なくとも物品３６およびその下に存在するバルーン８６を露出させる。鞘を引っ込めることができる最低の力により、このチップを放射状に膨脹させ、これによりバルーンからポリマー物品を取り外すことなく、このチップをポリマー物品全体上で引っ張ることができる。この鞘は好ましくは、フルオロポリマー類、高密度ポリエチレン類、ポリエーテルブロックアミド類、ポリウレタン類、熱可塑性エラストマー類、並びにその組み合わせおよびコポリマーからなる群から選択されるポリマー物質から形成する。使用する場合に、テーパー付き末端チップは好ましくは、柔軟で、曲げることができる材料、例えば天然または合成ゴム、シリコーン類、ポリエーテルブロックアミド類、ポリウレタン類、熱可塑性エラストマー類、およびその組み合わせおよびコポリマーから形成される。引き込むことができる鞘の使用は任意であり、物品とバルーンとの間の静摩擦によって、デバイスを処置部位に導く時に、この物品がバルーンから離れないようにすることができる。別法として、エンドキャップのような別の機械的手段、あるいは当技術で公知のその他の保持手段を使用して、物品をバルーン上に保持することができる。特に、シリコーン製またはその他のポリマー製の保持スリーブ（sleeves）またはグロメット（grommets）をバルーン上に位置する物品の近位に、およびまた場合により、また遠位に配置し、身体を通って供給部位まで通過する期間中、あるいはまた引き込み可能な鞘を取り除く際に、物品をバルーン上に保持するために使用することができる。デバイスに係わるもう一つの態様が、図６ａおよび６ｂに示されている。この態様では、バルーンカテーテル集成構造体の一部としての、光学エミッターは包含されていない。その代わりに、光学エミッターは、処置プロセス中、バルーンカテーテルの中央内腔に挿入されている分離した要素からなる。さらに特に、デバイス１００は、バルーンカテーテル１０２からなる。このバルーンカテーテル１０２は、外側の長形の管状シャフト１０４および内側の長形の管状シャフト１０５からなり、これシャフトは膨脹性バルーンがシャフト１０４および１０５の遠位末端近くに固定されるように、成型要素１０６を有する。１つまたは２つ以上の放射線不透過性マーカーを、シャフト１０４および１０５の上に配置することができる。以下で説明するように、内側カテーテルシャフト１０５を通って伸びている中央内腔を使用して、ガイドワイアー１１２、並びに光学エミッターを調節する。成型要素１０６が膨脹性バルーンを有する場合には、このバルーンは成型内腔（molding lumen）１０８を用いて、膨脹され、かつまた萎まされる。この内側シャフト１０５の成型要素１０６の領域の少なくとも一部、およびまた成型要素それ自体は、中央内腔に位置するエミッターにより供給される光が、当該成型要素上に配置されているポリマー物品の加熱を可能にするのに十分な程度に、当該シャフトおよび成型要素に通されることを可能にするのに充分に透明でなければならない。図６ｂに示されているように、デバイス１００はまた、別個の光学エミッターを有することができ、この光学エミッターは、ガイドワイアー１１２が取り除かれた時点で、中央内腔１１０を通して挿入することができる。このエミッターは、図７ａまたは７ｂに示されているような型式のものであることができる。図７ａに示されている態様では、光学エミッター１１４は、その遠位末端に、屈曲性で半透明の発射管（emitter tube）１１６を有し、この発射管１１６は前記したもののような光散乱性充填剤１１８を含有している。少なくとも１本の光学繊維１２２の遠位末端は、光散乱性充填剤１１８内部で終わっている。この光学繊維１２２の近位末端は、当該光学繊維を光源／コントローラー（図示されていない）に連絡するのに使用される光学繊維連結部３５にある。このエミッター管１１６は、実質的に半透明のまたは光学繊維を通して供給される光に対して透過性である物質から形成する。多くの半透明ポリマー物質を使用できるが、ポリエチレンが好適である。図７ｂに示されている別の態様では、エミッター管１１６は光学繊維１２２の遠位末端に配置されている代わりに、発射管１１６およびエミッターシャフト１２０からなるエミッター１３０を使用することができる。この発射管１１６は半透明のまたは透明の材料から形成されており、光散乱性充填剤が付加されている単一の一体構造のシャフトからなることができる。発射管１１６はエミッターシャフト１２０の遠位末端に配置されている別個の要素であることができ、あるいはまたこのシャフトと一体に形成されている要素であることもできる。後者の場合に、エミッターシャフトは、その全長にわたり光散乱性物性を有することができ、あるいはまたその遠位末端にだけ光散乱性物性を有する、清明な、または半透明の管であることができる。さらにもう一つの態様においては、前記エミッターの代わりに、その遠位末端が、例えば化学処理または機械的処理により変性されている少なくとも１本の光学繊維を使用して、光をラテラルに放射させることができる。例えば、光学繊維の外装を、例えば摩擦により破壊して、ラテラル発射プロフィールを可能にすることができる。使用に際して、図７ａおよび７ｂに例示されているデバイスは、代表的に血管形成後に処置部位に配置する。この配置は、経皮内腔経由カテーテル挿入法を使用して行われる。ヒトまたは動物の患者に挿入する前に、成形バルーン（moldin g balloon）を萎ませ、移植しようとするポリマー物品を、このバルーンの上に配置する。血管形成後に処置を行うべき場合には、血管形成ガイドワイアーをその部位から取り除く。しかしながら、この処置をいつか別の時点で行う場合には、ガイドワイアーを先ず患者に導入し、その遠位末端が処置部位を横切るまで、誘導する。デバイスを、このガイドワイアー上に通して、成形バルーンおよびポリマー物品が処置部位に配置されるようにする。次いで、このガイドワイアーを取り除く。ガイドワイアーが取り除かれた時点で、光学エミッター１１４または１３０を、バルーンカテーテルシャフト１０４の中央内腔に挿入し、シャフトの成形バルーン１０４により取り囲まれている部分にまで、この発射管１１６を押し進める。次いで、光をエミッターに向かわせ、成形バルーン付近に位置するポリマー物品を成型可能にする。前記したように、この成形バルーンは、エミッターに光を供給する前、供給中、または供給後に、膨脹させることができる。ポリマー物品が成型可能になる点にまで加熱されるのに充分な光を吸収した時点で、物品を成型員（molding member）により膨脹させ、内腔壁部と接触させる。物品が膨脹した時点で、エミッターへの光の供給を止め、成形バルーンを萎ませ、次いでデバイスを取り出す。これによりポリマー物品が処置部位に位置して残される。照射を止めた後のポリマー物品の迅速な固化が、かなりの意図する用途で望まれる。ポリマー物品中に核形成センターを付加することによって、その材料の結晶化の温度および速度を増加させて、冷却期間中のその材料の強度を増加させることができる。核形成剤は、ボリスコ（Borysko）に対する米国特許第４，４４４，９２７号に、およびまたキャロル（Carroll）はり、Modern Plastics,108（１９８４年９月）に記載された、“A Nucleating Agent for Crystallin Olefin ic Polymers”と題する論文に記載されており、これらの記載の全部を、全目的に係わり引用してここに組み入れる。一例として、本発明のポリマー物質には、ショ糖、乳糖、ジベンジリデンソルビトール、またはこれらの組み合わせを、約２重量％までの濃度、好ましくは約０．５重量％の濃度で配合することができる。ポリマー物品およびバルーン材料は、これらの物品がその成型温度以上にあるか、または以下にあるかに無関係に、この物品がバルーン表面に粘着しないように選択しなければならない。必要に応じて、非粘着性のコーティングを、バルーンの外側にまたは当該物品の内側に付与して、物品が成型後のバルーンから放出されるようにすることができる。非粘着性のコーティングが適用される場合に、エンドキャップまたはその他の物品を保持するための保持手段のような機械的手段、あるいは前記の鞘を特に有利に使用することができる。本発明の方法は、そのすぐ近くの領域の生理学的組織および液体中に熱を消散させることによって、ポリマー物質を冷却し、固化させるシステムのみに関連するものではない。むしろ本発明の方法は、前記したように、加熱した物質を冷たい塩類溶液などの冷却用液と接触させることによって、促進された冷却を達成することができる方法である。本発明の１態様においては、医師が熱形成プロセスを開始させることを可能にするために、ポリマー物質がその成型温度に到達した時点を決定する手段が提供される。この態様では、当該物質を再成型するために使用される手段を使用して、成型温度の到達を指示させることができる。例えば、当該物質を、その初期状態で、当該物質により取り囲まれている膨脹バルーンを使用して成形する場合には、このバルーンを、加熱処理期間中、連続的に加圧することができる。物質が成型可能になった時点で、バルーンが膨脹される。このような膨脹は、医師により、あるいはまたバルーン膨脹内腔と連絡しているマスフロートランスデューサー（mass flow transducer）または加圧により、直接に検知することができる。その他のセンサーシステムも使用することができ、これらにはサーモクロミック染料による温度の光学的読取り、またはプローベによる直接温度測定が包含される。検出器を使用した場合には、この検出器が膨脹が生じたことを示した時点で、物質の加熱に使用された光源を止めることができる。前記したように、サーモクロミック染料の使用はポリマー物質の正確な温度測定を容易にすることができる。例えば、ポリカプロラクトンにヨウドシアニンを配合した場合には、この物質はその特徴的緑色から半透明に変化し、これがその成型温度への到達を明確に示すことが見出されている。引き続いて、冷却し、固化させると、この物質は、その前の緑色に戻る。これらの呈色は、ダイナルト（ Daignult Jr.）等に対する米国特許第５，００９，６５５号に記載されているように、遠隔操作反射光検出器および光学繊維を使用して検出することができる。前記したように、ポリマー物品は、当該物品を成型した時点で、穴またはその他の不連続部分を有していてもよい。同様に、この物品は、広範囲のインビボ成型に適した形状のいずれであることもできる。例えば、ポリマーは有孔管状スリーブ、らせん型スリーブ、ブレード付きスリーブ、または種々の形態の複数の不連続部品の形態であることができる。本発明のポリマー物質は、治療剤および（または）生きている細胞と配合することもできる。治療剤および（または）細胞の配合は、スレピアン（Slepian）等に対する前記国際特許公開公報に詳細に記載されている。血管に加えて、本発明の方法は他の身体器官にポリマーのライニングまたはコーティングを付与するために使用することができ、他の身体器官としては、これらに制限されないものとして、子宮、尿道、気管支、肝汁および膵液導管系、呼吸器官、消化管、眼、ならびに精管および卵管が包含される。本発明の方法はまた、その他の直接臨床用途に使用することができ、この用途としては、これらに制限されないものとして、冠状血管形成後の血管閉鎖、血管切開の修復、損傷に対して自発的にまたは二次的に生じる血管壁フラップの封鎖、動脈瘤の封鎖などが包含される。さらに、本発明の方法は、冠状動脈バイパス移植中における血管癒着の外科手術における血管封鎖手段を提供し、およびまた動脈内膜切除手術後の「バンドエージ」型の平らなポリマー表面の付与方法を提供する。前記したように、本発明の方法は、多数の複合器官または血管表面に適応させるための、「注文仕立て」の配置に係わる幾何学的可能性を提供する。この幾何学的注文仕立て方法は、身体組織の表面に相当して仕立てることができる、構造的に安定なポリマーを使用して提供される。ポリマー物質を成型可能な形態で使用することによって、平らではない表面の空間を、この物質で被覆することができる。生成するポリマー構造体は、それらの幾何学的形状の観点から、慣用のステントを使用しては良好なブリッジが形成されない、偏心性冠状動脈病巣を包含する、多数の用途に対して、改良された構造支持体の形成を容易にする。ポリマー構造体の初期の配置前デザインおよびサイズは、特定の用途および最終配置の物理的状況によって、ある程度まで指図される。冠状動脈用途の場合には、約１０〜２０mmの長さおよび約０．５〜２mmの径を有する、予備配置スリーブが好適である。インビボで生成するポリマー層の壁厚さは、特定の用途に応じて変えることができる。一般に、組織表面に薄いポリマー層を付与するのに適する方法では、約０．００５〜０．２mmの厚さを有するポリマー層が使用されるが、血管に対する構造支持体の提供にデザインされる層は約０．０５〜０．５mmの厚さ範囲で変えることができる。このポリマー層の最終的寸法は、処置される組織に依存して変わる。例えば、骨内腔の場合には、５mmはでの厚さのコーティングが有利であることがある。従って、上記で示唆した厚さは、制限しようとするものではない。組織内腔に施用するための予備配置されたポリマーは、用途に応じて、化学的エッチング、ピッティング、スリッティングまたは孔形成を使用して、処理することができる。さらにまた、この孔の形状はまた、幾何学的に変えることができ、ポリマー物品の内側および外側に、種々の領域を提供することができる。配置の前または後のどちらかで、ポリマー構造体を被覆して、治療有効表面に適する表面を得ることができることも考えられる。例えば、予備配置したポリマーの表面を被覆、または付着あるいはまた別段の手段で適用される助剤、例えばシアノアクリレート類または生物学的接着剤により変化させ、この物質の組織表面に対する接着を助長することができる。特に、この表面を被覆して、血液、組織またはその他の物質に係わる生体適応性または生体不活性物性を得るか、または維持することができる。当技術で公知の生体適応性コーティング、例えばヘパリンのコーティング、あるいはポリエーテル類またはポリアルキレングリコール類を含有するコーティングを使用することができる。冠状動脈を包含する用途の場合には、予備配置したポリマー管は孔または穴を有することができ、これによりポリマー物質の対称的膨脹または非対称的膨脹を得ることができる。開口部または孔を有するポリマー管を使用することによって、血管中に入れられる、異種物質（すなわち、ポリマー）の量を最低にしながら、格別の機械的安定性を得ることができる。開孔はまた、ポリマーステントのより迅速でかつまた完全な封入を促進することができ、これは遠位の塞栓症の予防に望ましいことがある。本発明の方法および材料は、多くの他の治療用途を有する。例えば、この材料を使用して、組織表面上に障壁を形成し、外傷または手術による損傷後の結合組織の形成を防止することができる。あるいはまた、この材料を使用して、組織表面を別の組織または移植体に接着させることができる。１態様において、これらの材料の接着物性を使用して、断絶した神経端を結合させることができる。これらのおよびその他の用途は、ヒューベル（Hubbell）等に対する、審査中の米国特許出願０７／８４３，４８５および同０７／８７０，５４０に詳細に記載されている。インビボ配置されたポリマーの最終的幾何学的形状は、当該ポリマーコーティングの最終的機能に依存する。薄いフィルムとしての施用は、このポリマーフィルムをコーティング、シーラント、分配障壁、バンドエージ、および（または）薬剤デポーとして機能させる。複雑な内部、例えば血管内または腔内により厚い層として施用されると、増強された構造支持体が付与され、上記特徴を提供するとともに、血管または器官の開放が維持される。大部分が線維筋肉成分からなる血管壁および病巣は、粘弾性が格別に減退されている。このような病巣には、より大きい構造安定性を付与し、かつまた放射状圧縮力を抑制するために、より厚い内腔内部コーティングの施用が要求される。本発明の方法を使用することによって、構造安定性を提供することができ、従って全ての管状生物学的器官または構造体の内腔内部の幾何学的形状を維持するために使用することができる。この方法を使用し、引き続いて当技術で公知の種々の方法による、正常構造への治療による回復を行うことができる。その最も単純な形態のポリマー構造体は、均一の単層からなることができる。しかしながら、デバイス内部の最適の光吸収および熱伝送は、この構造体内に勾配濃度の吸収剤を使用することによって、あるいは相違する濃度で吸収剤を含有するポリマーからなる多層構造を採用することによって得ることができる。これらの手段によって、ポリマー構造体内で吸収により生じる外側表面における光の稀薄化を軽減することができる。多層構造はまた、周辺組織への、あるいはまた中空器官または通路への医薬の選択的供給に使用することができる。本発明の方法の特定の目的および特徴は、下記の例を用いて説明することにより最良に理解される。例例１：ポリ（ε−カプロラクトン）中の親水性染料親水性染料、インドシアニングリーン（ＩＧ）を、溶剤配合によって、ポリ（ ε−カプロラクトン）（ＰＣＬ）、疎水性ポリマー中に分散させた。ＩＧはジメチルスルホキシド滴中に溶解し、ＰＣＬのアセトン中２０％（重量／重量）溶液に添加した。生成する均一な溶液を次いで、流延用ナイフを用いて、１３０ミクロン（マイクロメーター）および２５０ミクロン厚さのフィルムの形態に注入成型した。このフィルムはＰＬＣ１グラムあたりＩＧ１mgを含有し、そして２５０ミクロン厚さのフィルムは、７８０nmで０．５Ａ．Ｕ．の吸収値を有していた。２５０ミクロンの厚さを有する、この染料含有ポリマーのシートに、１cm径の大きさの入射スポットで照射し、約４ジュールの７８０nm光を照射することにより、６３℃のその溶融温度以上の温度に上昇させた。このエネルギーを、０．５ワットの強度で、上記１cm径の大きさの入射スポットに、８秒間適用した。この短時間の間に、物質試料が充分に溶融されたかを測定することによって、インビボで使用することができるエネルギーレベルおよび時間を使用して、当該ポリマーに相変化が達成されたことが証明された。この例はまた、親水性染料をどうすれば疎水性ポリマー中に分散させることができるかを、そしてまた組織によっては吸収が貧弱である赤外部付近の光が短期間での当該ポリマーの溶融に使用できることを示している。例２：ポリ（ε−カプロラクトン）中の疎水性染料疎水性染料、エチルエロシン（ＥＥ）を、アセトンを用いる溶剤配合によりＰＣＬ中に分散させた。１．５mgＥＥ／ＰＣＬmgの濃度で、ＥＥをＰＣＬ中に分散させた。２００ミクロン厚さのポリマーフィルムを溶剤注入により成型した。こりポリマーシートに、５１４nmを包含する全可視光線で、約２５０ｍＷ／cm²の強度で、アルゴン−イオンレーザーを照射した。５秒以内に、溶融が生じ、半透明の半結晶状ポリマーフィルムからの明確な溶融による変化を検出することができた。このフィルムを通る５１４nmの光の透過率は、５％より少なかった。この染料の光による脱色は、この溶融時間にわたり明白ではなかった。この例は、疎水性染料をどうすれば疎水性ポリマー中に分散させることができるかを示している。また、可視部光が短期間での当該ポリマーの溶融に使用できること、およびまた少量の光が、このポリマーフィルムを通って伝送されることを示している。これはまた、可視部光の照射により生じる可能性がある、組織の加熱および損傷がいずれも最低にされることを示している。例３：血管内ステント形成に係わる血液適応性コーティングポリカプロラクトン／ポリエチレンオキサイド（ＰＥＧ）ブロックコポリマーを標準方法により合成した。分子量８０００のＰＥＧ３７．５ｇを三腕型反応フラスコ中で、９０℃において減圧の下に一夜にわたり加熱し、次いで窒素を吹き込み、完全に乾燥させた。隔壁を有する密封エーレンメイアーフラスコ中に、カプロラクトン（１２．５ｇ）を計量添加し、次いでオクタン酸第一スズのクロロホルム中１０％（重量／容量）溶液２９ミクロリットルを注入した。このフラスコを振り混ぜ、この触媒をカプロラクトン中に溶解した。このカプロラクトン溶液を、無水条件の下に（直接移動）、溶融したＰＥＧに添加し、この混合物を撹拌しながら１８０℃で３時間加熱し、次いで室温に達するまで、窒素吹き込みにより冷却させた。このポリマーを、９０℃において減圧の下に一夜にわたり乾燥させた。このポリマーを溶融した状態で、反応フラスコから窒素充填したグローブバッグ（glove bag）中に取り出し、使用時まで無水状態に保持した。例４：動物において原型（ｐｒｏｔｏｔｙｐｅ）臨床使用するための舗床形成用デバイス別段の記載がないかぎり、下記の工程はいずれも室温および常圧で行う。ヨウドシアニングリーン（３７．６mg）をジメチルスルホキシド３６０ミクロリットル中に溶解し、次いでクロロホルム３６mlにより稀釈した。この染料混合物に、約８０，０００の分子量を有するポリカプロラクトン（３．６５ｇ）を添加した。この混合物を、栓付き管内で一夜にわたり振盪して、完全に溶解させた。約０．００１５インチ（約３７．５ミクロン）の薄いフィルムを、ガラス板上で注入成型し、通気乾燥させ、次いで減圧オーブン中で５０℃において一夜にわたり乾燥させた。このフィルムを、ストリップ形に成形し、４層に積み重ね、次いで８０℃で、５０００ｐｓｉ（約３５０バール）の下に、ケーバー（Carver）プレスにおいて、約０．００４５〜０．００５０インチ（１１３〜１２５ミクロン）の厚さにプレス成型した。このフィルムに、くさび形で、鋭い先端の皮下注射針管を使用して、約１cm径の孔を開けた。この表面積の２５％を、正方形配列として切り取った。同一フィルムの単一の層のすぐ下に、放射線不透過性マーカー（白金薄片）を固定し、この集成構造体を、６５℃に設定した積層プレスに通して結合させた。この段階で、数個のデバイスを例３のポリマーで被覆した。これらを一片の濾紙上に固定し、次いで「ＥＦＤバレマティック」（“EFD Valematic”）噴霧器を約１０ｐｓｉ（０．６７バール）で操作して、７５：２５（容積／容積）のアセトン／水中に例３のポリマー１０％を含有する、新たに調製した溶液を、５〜１０秒間噴霧した。被覆したデバイスを、室温で約１５分間乾燥させ、次いで蒸留水中に約１分間浸すことによってすすいだ。濾紙で軽く叩いて水分を除去した後に、これらのデバイスを再度、新鮮な蒸留水によりすすぎ、軽く叩いて乾燥させ、次いで減圧の下に一夜にわたり乾燥させた。被覆した表面と未被覆の表面とを、接触角測定により比較し、被覆したデバイスの表面の親水性が増大された（水との接触角の減少）ことが証明された。約１０mm×１９mmの大きさのデバイスを、０．０４２インチ（１０５０ミクロン）マンドレルにおいて巻き上げて、このマンドレルに沿って、約１０mm長さのロールを得た。このロールをテフロン（Teflon）テープに固定し、５０℃で少なくとも１２時間、加熱した。このロール形態のデバイスをエチレンオキサイドにより冷時滅菌した［室温、１８時間、アンダーソン（Anderson）システム］。この滅菌処理中、デバイスは標準ＥｔＯ滅菌バックに入れた。例５：動物への配置例４のデバイスを、慣用のバルーン型血管形成用カテーテル（このカテーテルは、バルーン領域を通って続いている光学的に透明なガイドワイアー内腔を有する）のバルーン上に配置し、可動性鞘により固定した。このカテーテルを、標準技法を用いて、イヌの頸動脈に通して挿入し、腸骨動脈に配置した後に、ガイドワイアーを取り除き、次いでダイオードレーザーを約８００nmで操作することにより動力を与えた場合に、３ワットの力を発射するように調整されている、１５ mmの拡散チップを備えた光学繊維と取り替えた［レアアースメディカル（Ra re Earth Medical）］。この鞘を次いで、放射線透過写真による観察の下に、引き出し、次いでバルーンを６気圧で膨脹させ、当該デバイスを設置させた。６バールの圧力を維持しながら、レーザーエネルギーを４５〜６０秒間発射して、このデバイスを動脈壁で成型し、次いで重複している場所でそれ自体にシールした。デバイスを冷却させながら、この圧力をさらに５分間維持し、次いでバルーンを萎ませ、カテーテルを取り出した。これによりデバイスをコーティングとして、動脈に残された。（時間は、３７℃に保持されている切取ったウシ動脈におけるシュミレーションの後に選択した。この際に、熱電対をデバイスと動脈壁との間に配置した。６０秒の照射の終了時点の温度は約６５℃であり、さらに５分後に、デバイス物質の温度は血液温度に戻した。）例６：治療剤の供給ラブ−プラント（Lab-Plant）（登録商品名）噴霧乾燥機に、１２ｍｌ／分の速度で、１００℃の入口温度においてポンプ供給することによって、蒸留水中の２％（重量／容量）溶液として、ヘパリンを噴霧乾燥させ、細かい粉末を生成した。最終粒子サイズは、１〜１０ミクロン径の範囲であった。ポリカプロラクトン６ｇを、クロロホルム６０ｍｌ中に溶解した。この溶液２０ｍｌに、噴霧乾燥したヘパリンを、５％、１０％および３０％（重量／重量）の最終濃度で（すなわち、１、２および６ｇ）、添加した。この溶液を、ビルチス（Virtis）ホモジナイザーを用いて７分間、均質化処理した。フィルムを注入成型し、このフィルムを、例４と同様に、４層に積層した。このデバイスの１cm×１cm片を、ナトリウムアジドを用いて保存したリン酸塩緩衝塩類溶液１ｍｌを含有する、１．５ｍｌ微量遠心分離管に入れた。この試料を３７℃において温置した。この緩衝溶液を、分析用に、定期的に取り出し、新鮮な緩衝溶液と取り替えた。この緩衝溶液中のヘパリン含有量を、標準アヅレ（ Azure）Ｂ法により分析した。最初の１２時間の後のヘパリン保有量は、５％、１０％および３０％の含有量に係わり、それぞれ約７０％、４５％および２０％であった。ヘパリンは、続く５００時間にわたり、徐々に流出し続けた。この５００時間後の時点で、約３７％、２０％および１０％がそれぞれ、デバイス中に保有されていた。例７：迅速結晶化例５の実験の経過時間は、ヒト冠状動脈などの、ある状況で使用するには長すぎる。本例のデバイスは例６と同様に製造したが、ジベンジリデンソルビトール［ミラッド（Millad）（登録商品名）］を０、１％および１０％の量で含有させ、次いで例４と同様にして、ロール形成した。このデバイスを、疑似動脈管で試験した。標準加熱パルスの後の、バルーンの離脱を可能にするのに充分な強度の発現が得られる最低時間は、０％、１％および１０％ミラッド核形成剤に係わり、それぞれ１４６秒、７１秒および３９秒であった。同等記載本発明の特定の特徴は若干の例および図面に包含されており、その他は包含されていないが、ある種の特徴を本発明に従う他の特徴と組み合わせることができることに留意されるべきである。さらに、本発明は、本明細書に記載の特定の物質および構成に制限されるものではない。本発明に係わる前記説明は、その単なる例示であり、例による具体的記載は単なる例であり、かつまたその他の修正、具体例およびまた同等物が、本発明の精神から逸脱することなく当業者にとって明白であるものと理解されるべきである。従って、本発明を開示するに際し、我々がレターパテントにより特許請求し、確保したいことは下記のとおりである：

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年５月８日【補正内容】加入頁〔１８頁末行と１９頁１行の翻訳文の間；原翻訳文１６頁７行（……含むものである。）と８行（１つの態様……）の間、に加入する〕加えて、この舗装性かつシール性のポリマー物質には、治癒処理を促進するために、治療剤、たとえば、薬剤、薬物生成細胞、細胞再生因子または原種細胞でさえ包含されている器官と同じタイプのもの又は組織学的に異なったものを、組み入れてもよい。かかる、治療剤を組み入れられた物質は、中空または管状器官の本来の管腔または疾患によって生じた管腔および通常固体の器官の中に手術または外傷によって生じた管腔を被覆または塞ぐために有効に使用される。ＰＥＰＳに使用されるポリマー物質には多様な治療剤をその場で送達するために組み合わせることができる。冠状動脈に適用する際の使用例は、抗血栓剤、たとえば、プロスタサイクリンやサリチレート、血栓溶解剤、たとえば、ストレプトキナーゼ、ウロキナーズ、組織プラスミノーゲン賦活物質（ＴＰＡ）およびアニソイル化プラスミノーゲン−ストレプトキナーゼ賦活物質複合体（ＡＰＳＡＣ）、血管拡張剤、すなわち、硝酸塩、カルシウムチャンネル遮断薬、抗増殖剤、すなわち、コルヒチンおよびアルキル化剤、挿入剤、生長調整因子たとえばインターロイキン、形質転換生長因子８および小板由来生長因子の共同作用物、生長因子に抗して導かれたモノクロール抗体、抗炎症剤、ステロイトおよび非ステロイド剤、およびその他の、血管の調子、機能、動脈硬化症、血管または臓器の損傷後の干渉に応答する治癒を調節するための薬剤、である。多層のポリマー層が使用される用途においては、異なるポリマー層の中に異なる薬剤を使用できる。さらに、ＰＥＰＳは血管壁内すなわち中膜に局部的に薬剤送達を行うために使用されてもよい。本発明によるポリマー物質にはさらに、幾つかの目的のどれかを果たすために生細胞を組み込んでもよい。たとえば、細胞は、生長因子のような特異剤を生成するために選択されてもよいし、または実際に組換えＤＮＡ技術の原理を使用して設計されてもよい。かかる手法においては、治療剤の連続再生供給は安定性や初期過剰投与等を心配しないで提供できる。ポリマー物質の中に組み入れられる細胞はまた、処理された管腔の中の組織のタイプに対応する原種細胞であってもよいし、または治療利点を与える他の細胞であってもよい。たとえば、患者の肝臓に生じた穴の中のポリマー物質には肝細胞を移植して再生と穴の閉鎖を容易にしてもよい。これは、傷痕の組織またはその他の疾患たとえば硬変症、腺維症、嚢胞疾患または悪性腫瘍、または非機能性組織節が肝臓またはその他器官に生じており除去されなければならない場合には、適切な療法であろう。かかる処置を行うプロセスはまず疾患器官節の管腔の中にカテーテルを挿入することを包含する。管腔は生来の導管であってもよいし、または人工の管腔、たとえば、レーザーによって形成した空洞、であってもよい。カテーテルを使用してポリマー栓塞を管腔の中に導入する。それから、カテーテルを除去すると後にポリマー栓塞が残り、それが、そのポリマー栓塞と共に移植された細胞に由来する新しい生長の拠点として作用する。より管状の構造が望まれる場合には、栓塞は適切に再構成されてもよい。ポリマー物質は生物活性分子を組み入れてポリマーに追加の性質、たとえば、抗細菌生長や、炎症官能の低下を付与すること、または組織を包囲することができる。蛋白質、ペプチド、多糖、有機または無機の薬剤、核酸、糖類、細胞、および組織を包含する広く様々な生物活性物質をカプセル化または組み入れることができる。カプセル化できる細胞の例は、形質転換された細胞を包含する確立された細胞腺ばかりでなく、一次培養物も包含する。これらは限定されるものではないが次のようなもの包含する：膵臓の島細胞、人間の包皮腺維芽細胞、中国ハムスターの卵巣細胞、β細胞島腺腫、リンパ芽球白血病細胞、マウス３Ｔ３の腺維芽細胞、ドーパミン分泌腹面中脳細胞、神経芽細胞、副腎髄質細胞、およびＴ細胞。この部分的なリストからわかるように、皮膚、神経、血液、臓器、筋肉、腺，生殖、および免疫系統の細胞を包含する、全てのタイプの細胞、および器官の種は、この方法によって成功裏にカプセル化できる。カプセル化できる蛋白質の例は、ヘモグロビン、酵素たとえばアデノシン脱アミノ酵素、酵素系、血液凝固剤、阻止剤または血餅溶解剤たとえばストレプトキナーゼおよび組織プラスミノゲン賦活物質、免疫化のための抗原、およびホルモン剤、多糖たとえばヘパリン、オリゴ核酸塩たとえばアンチセンス、細菌およびその他微生物（ビールス、ビタミン剤、補助因子、および遺伝子療法のためのレトロビールスを包含する）を包含し、これら技術によってカプセル化できる。まず生物活性物質を多糖ゲルのような構造物の中に封入することができる（リム（Lim）の米国特許第４，３５２，８８３号、リムの米国特許第４，３９１，９０９号、リムの米国特許第４，４０９，３３１号、ツァング（Tsang）他の米国特許第４，６６３，２８６号、グーセン（Goosen）他の米国特許第４，６７３，５５６号、グーセン他の米国特許第４，６８９，２９３号、グーセン他の米国特許第４，８０６，３５５号、レイ（Rha）他の米国特許第４，７４４，９３３号、レイ他の米国特許第４，７４９，６２０号が本願明細書中に組み入れられる）。かかるゲルはポリマー物質に追加の構造的保護ならびに二次レベルのパーム（perm）選択性を付与することができる。第二の好ましい適用は患者の組織表面に生物活性物質を局所的に適用する方法に関連する。生物活性物質は、蛋白質、炭化水素、核酸、および、有機および無機の生物活性物質を包含する広く様々な材料であることができる。具体例は、酵素、抗生物質、抗腫瘍剤、局所麻酔剤、ホルモン剤、抗脈管形成剤、抗体、神経伝達物質、精神作用剤、生殖器官に影響する薬剤、オリゴ核酸塩たとえばアンチセンスオリゴ酢酸塩を包含する。さし替え頁（５４〜６４頁の翻訳文；原翻訳文４７〜５４頁とさし替える） 41．物品造形用要素が半径方向に膨張可能である、請求項４０の方法。 42．物品造形用要素が、半径方向に膨張可能なバルンである、請求項４０の方法。 43．近位末端および遠位末端を有し、遠位末端の近くに膨張性部分を有しており、近位末端から膨張性部材まで通る管腔を有しており、かつ遠位末端の近くに電磁放射線発射体を有している、カテーテルデバイスであって、発射体が生理学的物質を損傷しない可視光または近可視光を発射することを特徴とする、前記カテーテルデバイス。 44．電磁放射線発射体が約３００〜１０００nmのスペクトル中の光を発射する、請求項４３のデバイス。 45．電磁放射線発射体が約５００〜８５０nmのスペクトル中の光を発射する、請求項４４のデバイス。 46．電磁放射線発射体が光散乱特性を有する、請求項４３のデバイス。 47．電磁放射線発射体が、実質的に均一な発射パターンを有する、請求項４３のデバイス。 48．さらに、膨張性部材の上に配置されたポリマー物品；および、ポリマー物品と膨張性部材を覆っておりそしてポリマー物品を露出させるために引っ込めることが可能である鞘；を含んでいる、請求項４３のカテーテルデバイス。 49．遠位領域と、近位領域と、遠位領域における物品造形用要素に通じている管腔と、カテーテルの遠位領域における電磁放射線発射体とを有している細長い管状シャフトからなるカテーテルデバイスであって、カテーテルが、膨張性部材と組み合わせてデバイス上に配備されたポリマー物品を包含しており、そしてポリマー物品が、電磁放射線を吸収すると、膨張性部材によって第一形状から第二形状に成形されるのに十分な流動性になり、配置は放射線が生理学的組織を損傷しないようにものである、ことを特徴とする前記カテーテルデバイス。 50．物品造形用要素が半径方向に膨張可能である、請求項４９のデバイス。 51．物品造形用要素が、半径方向に膨張可能なバルンからなる、請求項５０のデバイス。 52．さらに、少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを包含している、請求項４９のデバイス。 53．造形用要素がさらに、低表面エネルギーの外側表面を包含している、請求項４９のデバイス。 54．さらに、細長い管状シャフトの近位末端に操作可能に連結していてその管状シャフトの遠位末端まで延びていて造形用要素の少なくとも一部分を露出させるために引っ込めることが可能である引っ込み式の細長い鞘を含んでいる、請求項４９のデバイス。 55．鞘が、半径方向に膨張可能なテーパー先端要素を含んでいる、請求項５４のデバイス。 56．削除 57．削除 58．削除 59．削除 60．削除 61．削除 62．削除 63．削除 64．削除 65．削除 66．削除 67．削除 68．削除 69．削除 70．身体の管腔の内部を舗装するために設計され適合したポリマー物品であって、ポリマー物品は光吸収による加熱によって、管腔の内側に密接にかつ順応して接触するように成形するのに十分な流動性になることが可能であり、ポリマー物品の少なくとも一部分が、可視光または近可視光を吸収する発色団を含有していることを特徴とする、ポリマー物品。 71．発色団が染料または顔料であることをさらに特徴とする、請求項７０のポリマー物品。 72．染料または顔料が、アクラミンイエロー、アクリジンオレンジ、フルオレセイン、エオシンＹ、メチレンブルー、ジェンナーステイン、プルシアンブルー、銅フタロシアニン、インドシアニングリーン、エチルエオシン、エリトロシンＢ、アクリジン、およびカーボンブラックから選ばれることをさらに特徴とする、請求項７１のポリマー物品。 73．発色団がサーモクロミックであることをさらに特徴とする、請求項７１のポリマー物品。 74．ポリマーが、ポリアンハイドリド；エポキシ末端ポリマーと酸無水物のコポリマー；ポリオルトエステル；乳剤、グリコール酸、ε−カプロラクトン、ｑ −ブチロラクトン、およびω−バレロラクトンを包含する、α−ヒドロキシ酸のホモ−およびコ−ポリマー；α−ヒドロキシアルカノエートのホモ−およびコ− ポリマー；ポリホスファゼン；ホモポリマーとして、およびグラフトコポリマーも包含するコポリマーとしての、ポリオキシアルキレン（ただし、アルケンは１〜４の炭素数である）；ポリジオキサノン；上記の一つまたはそれ以上とポリエチレングリコールとのコポリマー；および、ポリアルケン、ポリメタクリレート、ポリアクリレート、ポリエステル、およびポリアミド（たとえば、ナイロン）の、ポリマー、コポリマーおよびブレンドを包含する、生体腐食性でないポリマー物質；から選ばれる、請求項７０〜７３のいずれか一項のポリマー物品。 75．所望の融点、強度および生体適合性を有するポリマー物品を得るためにポリマー物質がブレンドまたは共重合されている、請求項７４のポリマー物品。 76．第二層による補強が付与されている、請求項７０〜７５のいずれか一項のポリマー物品。 77．生体分解性である、請求項７０〜７６のいずれか一項のポリマー物品。 78．さらに、治療剤を含有している、請求項７０〜７７のいずれか一項のポリマー物品。 79．治療剤が、蛋白質、ペプチド、多糖、有機または無機の薬剤、核酸、糖類、細胞、および組織から選ばれる、請求項７８のポリマー物品。 80．治療剤が、酵素、抗生物質、抗腫瘍剤、局所麻酔剤、ホルモン剤、抗脈管形成剤、抗体、神経伝達物質、精神作用剤、生殖器官に影響する薬剤、オリゴ核酸塩たとえばアンチセンスオリゴ酢酸塩；皮膚、神経、血液、臓器、筋肉、腺、生殖、および免疫系の細胞を包含する、あらゆるタイプの細胞；ヘモグロビン、酵素たとえばアデノシン脱アミノ酵素、血液凝固因子、阻止剤または血餅溶解剤たとえばストレプトキナーゼまたは組織プラスミノゲン賦活物質、免疫化のための抗原および蛋白系ホルモン剤；ビタミン剤および補助因子；多糖たとえばヘパリン；細菌およびその他の微生物、特に遺伝子療法のための、ビールスやレトロビールス；から選ばれる、請求項７９のポリマー物質。 81．治療剤が、生長因子および生長因子拮抗剤、有糸分裂剤および抗有糸分裂剤、抗生物質、抗真菌剤、抗酸化剤、抗炎症剤、および酵素や受容体のための基質類似物から選ばれる、請求項７８のポリマー物品。 82．治療剤が、細胞再生因子、薬剤生成細胞、および原種細胞から選ばれる、請求項７９のポリマー物品。 83．さらに、生体適合性の表面コーティングを付与されている、請求項７０〜８２のいずれか一項のポリマー物品。 84．機械力によって強制されない限り加熱でその形状を有意に変化しない、請求項７０〜８３のいずれか一項の物品。 85．適用するためのデバイスと組み合わされており、デバイスが、近位末端と遠位末端を有するシャフト、物品造形用部材、前記部材をコントロールするための管腔、および光源に接続した光発射体を含むことを特徴とする、請求項７０〜８４のいずれか一項のポリマー物品。 86．デバイスがさらに、引っ込み式の鞘、デバイスのための保持用スリーブ、光発射をコントロールするための散光素子、およびガイドワイヤのための管腔から選ばれた一つまたはそれ以上の要素を含むことを特徴とする、請求項８５のポリマー物品。 87．光照射により加熱することによって流動性にされたときに第一形状から第二形状に成形されることができる、熱可塑性であるが加熱されたときに瞬時に変形することがないポリマー物品であって、ポリマー物品の少なくとも一部分が、可視光または近可視光を吸収する発色団を含有していることを特徴とする、前記ポリマー物品。 88．身体管腔の内部を舗装するために設計され適合している、請求項８７の物品。 89．ポリマー物品をその物質が流動性になり成形可能になる温度に加熱するのに十分な光源からの光で照射することによって、ポリマー物品の少なくとも一部分を第一形状から第二形状に成形する方法であって、ポリマー物品の少なくとも一部分がその物品を加熱するように光を吸収する発色団を含有していることを特徴とする、前記方法。 90．発色団が約５００〜８５０nmのスペクトル中の光を吸収する，請求項８９の方法。 91．発色団が染料または顔料からなる、請求項８９の方法。 92．さらに、ポリマー物質が流動性になった時点を決定する工程を含む、請求項８９の方法。 93．削除 94．削除 95．削除 96．削除 97．削除 98．削除 99．成形可能なポリマー物品を冠状動脈に移植する方法であって、ａ）ｉ）遠位末端と、近位末端と、膨張用管腔と、ガイドワイヤを受容するのに適する管腔とを有する細長い管状シャフト； ii）この管状シャフトの遠位末端の近くに搭載された、膨張用管腔に流体が通じる、膨張可能なバルン； iii）バルンに近接して配備された光散乱特性を有する光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー； iv）バルンに近接して配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する材料からなり、光源によって発生された光を吸収すると第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になるように構成され配列されている、ポリマー物品；およびｖ）細長い管状シャフトの近位末端から遠位末端まで延びており、そして半径方向に膨張可能な先端を有し、ポリマー物品を露出させるために引っ込めることが可能である、引っ込み式の細長い鞘；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）動脈の中の所望位置にポリマー物品を位置せしめるように、デバイスの遠位末端を案内し；ｃ）ポリマー物品を露出させるために鞘を引っ込め；ｄ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を、少なくともポリマー物品が成形可能になるまで、ポリマー物品に導き；ｅ）バルンをふくらませてポリマー物品を空洞に接触した状態で成形し；ｆ）ポリマー物品を固化し；ｇ）バルンをしぼませ；そしてｈ）細長い管状シャフトを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、前記方法。 100．削除 101．削除 102．削除 103．削除 104．削除 105．削除 106．削除 107．削除 108．削除 109．削除 110．削除 111．削除 112．削除 113．削除 114．削除 115．削除 116．削除 117．削除 118．削除 119．削除

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者フベル，ジェフリーエイ. アメリカ合衆国 01742 マサチューセッツ州コンコード，シルバーヒルロード 413 (72)発明者ハーマン，スチーブンジェイ. アメリカ合衆国 01810 マサチューセッツ州アンドーバー，サマーストリート 28 (72)発明者ロス，ローレンスエイ. アメリカ合衆国 03087 ニューハンプシャー州ウィンダム，ジャックマンリッジロード８ (72)発明者キャンベル，パトリックケイ. アメリカ合衆国 01833 マサチューセッツ州ジョージタウン，イーストストリート 45 (72)発明者ベリガン，ケビンエム. アメリカ合衆国 01833 マサチューセッツ州ウオーバーン，マンニングストリート 10 (72)発明者ジャレット，ピーターケイ. アメリカ合衆国 06488 コネチカット州サウスベリー，ジョージスヒルロード 1063 (72)発明者コウリー，アーサージェイ. アメリカ合衆国 02116 マサチューセッツ州ボストン，ウオーレンアベニュー 154

Claims

【特許請求の範囲】１．組織表面の上にポリマー物質を付与する方法であって、ａ）予め定められた波長の光を発生させる光源を提供し；ｂ）前記光を吸収するポリマー物質を提供し；ｃ）ポリマー物質を組織表面上に位置せしめ；ｄ）ポリマー物質を少なくともそれが流動性になる温度に加熱するのに十分な、光源からの光を、ポリマー物質に照射し；ｅ）この流動性の物質を患者の体内で所望の形状に成形し；そしてｆ）この物質を放冷して非流動性にする諸工程を含む、前記方法。２．ポリマー物質は少なくともその一表面が組織表面に密接かつ順応して接触しているように成形される、請求項１の方法。３．組織表面が、組織管腔または中空器官の内側表面からなる、請求項１の方法。４．組織が血管からなる、請求項２の方法。５．光源によって発生された光が、組織表面によって容易に吸収されない波長範囲のものである、請求項１の方法。６．光の波長範囲が約５００〜約８５０nmのスペクトルの中にある、請求項５の方法。７．光源がレーザーからなる、請求項１の方法。８．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、グリコリド、オキシアルキレン、およびそれらの組合せの、ポリマーからなる群から選ばれる、請求項１の方法。９．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、およびグリコリドからなる群から選ばれた少なくとも２つの成分のコポリマーからなる、請求項８の方法。 10．ポリマー物質がさらに発色団を含有している、請求項１の方法。 11．発色団が染料または顔料からなる、請求項１０の方法。 12．染料または顔料が、インドシアニン、エオシン、銅フタロシアニン、およびそれらの組合せからなる群から選ばれる、請求項１１の方法。 13．ポリマーが生体分解性である、請求項１の方法。 14．流動性のポリマーが、半径方向に膨張可能である部分を有するカテーテルを使用して成形される、請求項１の方法。 15．カテーテルの半径方向に膨張可能な部分が拡張バルンからなる、請求項１５の方法。 16．さらに、ポリマー物質が流動性になった時点を決定する工程を包含する、請求項１の方法。 17．決定の工程が、カテーテルの膨張可能な部分の圧力または容積を監視することを包含する、請求項１６の方法。 18．ポリマー物質が治療用物質を含有している、請求項１の方法。 19．ポリマー物品が多層からなる、請求項１の方法。 20．層が異なる組成を有する、請求項１９の方法。 21．ポリマー物品が少なくとも一部分においてさらにコーティングされている、請求項１の方法。 22．コーティングが生体適合性である、請求項２１の方法。 23．コーティングがブロックコポリマーであり、その中の一つのブロックがポリマー物品の物質であり、他方のブロックがポリエチレンオキシドである、請求項２２の方法。 24．さらに、ａ）ｉ）遠位末端と、近位末端と、物品造形用要素（article shaping elemen t）に通じている管腔とを有する細長い管状シャフト； ii）管状シャフトの遠位末端の近くに配備された物品造形用要素； iii）物品造形用要素に近接して配備された光発射体（optical emitter）に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー； iv）細長い管状シャフトの近位末端に操作可能に連結しており、そしてその細長い管状シャフトの遠位末端まで延びている、引っ込み式の細長い鞘；およびｖ）物品造形用要素の少なくとも一部分のまわりに配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）このデバイスの遠位末端を患部に案内して、成形可能なポリマー物品を所望の治療位置に位置せしめ；ｃ）ポリマー物品の少なくとも一部分を露出させるために鞘を引っ込め；ｄ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を発射体に導いて物品造形用要素を介してポリマー物品に光を付与してポリマー物品を成形可能にし；ｅ）物品造形用要素によってポリマー物品を治療位置の組織と接触した状態に成形し；ｆ）任意的にはポリマー物品を放冷して流動性を小さくし；ｇ）ポリマー物品を物品造形用要素との接触から解放し；そしてｈ）デバイスを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、請求項１の方法。 25．物品造形用要素が半径方向に膨張可能である、請求項２４の方法。 26．物品造形用要素が、半径方向に膨張可能なバルン（balloon）からなる、請求項２５の方法。 27．さらに、ａ）ｉ）近位末端、遠位末端および管腔を有する第一の細長い管状シャフト； ii）近位末端、遠位末端および管腔を有する第二の細長い管状シャフトであって、第一シャフトの管腔内に配備されており、そして遠位末端が第一シャフトの遠位末端を越えて延びている、第二シャフト； iii）近位末端および遠位末端を有する、半径方向に膨張可能なバルンであって、遠位末端が第二シャフトの遠位末端の近くに固定されており、そして近位末端が第一シャフトの遠位末端の近くに固定されている、バルン； iv）少なくとも部分的にバルン内に配備された光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；およびｖ）バルンの少なくとも一部分のまわりに配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）このデバイスの遠位末端を患部に案内して、成形可能なポリマー物品を所望の治療位置に位置せしめ；ｃ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を発射体に導いてポリマー物品に光を付与してポリマー物品を成形可能にし；ｄ）バルンを膨らませてポリマー物品を半径方向に拡張して治療位置の組織と接触させ；ｅ）任意的にはポリマー物品を放冷して非流動性にし；ｆ）バルンをしぼませることによって、ポリマー物品をバルンから解放し；そしてｇ）デバイスを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、請求項１の方法。 28．さらに、ａ）ｉ）近位末端、遠位末端および管腔を有する第一の細長い管状シャフト； ii）近位末端、遠位末端および管腔を有する第二の細長い管状シャフトであって、第一シャフトの管腔内に配備されており、そして遠位末端が第一シャフトの遠位末端を越えて延びている、第二シャフト； iii）近位末端および遠位末端を有する、半径方向に膨張可能なバルンであって、遠位末端が第二シャフトの遠位末端の近くに固定されており、そして近位末端が第一シャフトの遠位末端の近くに固定されている、バルン； iv）少なくとも部分的にバルン内に配備された光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；およびｖ）第一シャフトの近位末端から第二シャフトの遠位末端まで延びており、バルンの少なくとも一部分を露出させるために引っ込めることができる、引っ込み式の細長い鞘； vi）バルンの少なくとも一部分のまわりに配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）デバイスの遠位末端を患部に案内して、成形可能なポリマー物品を所定の治療位置に位置せしめ；ｃ）ポリマー物品の少なくとも一部分を露出させるために鞘を引っ込め；ｄ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を発射体に導いてポリマー物品に光を付与して物品を成形可能にし；ｅ）バルンを膨らませてポリマー物品を半径方向に拡張して治療位置の組織と接触させ；ｆ）任意的にはポリマー物品を放冷して非流動性にし；ｇ）バルンをしぼませることによって、ポリマー物品をバルンから解放し；そしてｈ）デバイスを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、請求項１の方法。 29．ポリマー物品を流動性になる温度にもっていき、その温度でポリマー物品を成形して組織表面に順応させ、それからポリマー物品が非流動性になるようにすることによって、人間を含む動物の組織表面にポリマー物品を適用する方法において、ポリマー物品を流動性になる温度にもっていくためにポリマー物品に光照射することからなる、改良された方法。 30．さらに、或る発光スペクトルを有する光源を選択し、かつポリマー物品をそれが光源の発光スペクトル内で実質的に吸収するように選択することからなる、請求項２９の改良された方法。 31．さらに、発色団を含有するポリマー物品を選択することからなる、請求項２９の改良された方法。 32．発色団がサーモクロマチックである、請求項３１の改良された方法。 33．光源がレーザーである、請求項３１の改良された方法。 34．ポリマー物品の光照射が、カテーテルによって運ばれた光ファイバーを通してレーザーからの光をポリマー物品の近くの散光材料に導くことによって行われる、請求項３３の改良された方法。 35．ポリマー物品の光照射が、経皮の管腔内カテーテルによって運ばれた光ファイバーを通してレーザーからの光をポリマー物品の近くの散光材料に導くことによって行われる、請求項３３の改良された方法。 36．さらに、ポリマー物品を積極的に冷却して非流動性の状態に戻すことを含む、請求項１００の改良された方法。 37．さらに、ポリマー物品に接触しているカテーテルの中に急冷流体を通すことによってポリマー物品を積極的に冷却することを含む、請求項３３の改良された方法。 38．さらに、カテーテルによって運ばれた成形用部材と組織表面との間にポリマー物品を置き、そして成形用部材を膨張させてポリマー物品を組織表面にそって形どることによって、ポリマー物品を成形することを含む、請求項２９の改良された方法。 39．さらに、ポリマー物品に接触している成形用部材に急冷流体をカテーテルの中の第一管腔を介して通し、この流体を成形用部材に接触させ、そしてこの流体をカテーテルの中の第二管腔を介して成形用部材の外に出すことによって、ポリマー物品を積極的に冷却することを含む、請求項３８の改良された方法。 40．成形可能なポリマー物品を患者に移植する方法であって、ａ）ｉ）近位末端と、遠位末端と、物品成形用要素に通じている管腔とを有する細長い管状シャフト； ii）この管状シャフトの遠位末端の近くに配備された物品成形用要素； iii）物品成形用要素に近接して配備された光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；および iv）造形用要素の少なくとも一部分に近接して配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）このデバイスの遠位末端を患部に案内して、成形可能なポリマー物品を所望の治療位置に位置せしめ；ｃ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を発射体に導いてポリマー物品に光を付与してポリマー物品を成形可能にし；ｄ）物品造形用要素によってポリマー物品を治療位置の組織と接触した状態で成形し；ｅ）任意的にはポリマー物品を放冷して流動性を小さくし；ｆ）ポリマー物品を物品造形用要素との接触から解放し；そしてｅ）デバイスを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、前記方法。 41．物品造形用要素が半径方向に膨張可能である、請求項４０の方法。 42．物品造形用要素が、半径方向に膨張可能なバルンである、請求項４０の方法。 43．近位末端および遠位末端を有するカテーテルと、カテーテルの遠位末端の近くの物品造形用部材と、カテーテルの近位末端から物品造形用部材まで通る管腔とを包含している、人間を含む動物の組織表面にポリマー物品を適用するためのデバイスにおいて、カテーテルの遠位末端の近くに電磁放射線発射体を含んでいる、改良されたデバイス。 44．電磁放射線発射体が、ポリマー物品によって実質的に吸収される発光スペクトルを生じる、請求項４３の改良されたデバイス。 45．電磁放射線発射体が、光ファイバーによってレーザーに光学的に接続している、請求項４３の改良されたデバイス。 46．さらに、ポリマー物質に配合された発色団を含んでいる、請求項４３の改良されたデバイス。 47．発色団がサーモクロマチックである、請求項４６の改良されたデバイス。 48．ポリマー物品が物品造形用部材の上に配備されていること、および、ポリマー物品および造形用部材を覆う鞘であってポリマー物品を露出させるために引っ込めることができる鞘を含んでいることで、さらに改良された、請求項４３の改良されたデバイス。 49．成形可能なポリマー物品を患者に移植するためのデバイスであって、ａ）近位末端と、遠位末端と、物品造形用要素に通じている管腔とを有する細長い管状シャフト；ｂ）この管状シャフトの遠位末端の近くに配備されていて、成形可能なポリマー物質を運ぶように構成され配列されている物品造形用要素；ｃ）物品造形用要素に近接して配備された光散乱特性を有する光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；を含んでいる、前記デバイス。 50．物品造形用要素が半径方向に膨張可能である、請求項４９のデバイス。 51．物品造形用要素が、半径方向に膨張可能なバルンからなる、請求項５０のデバイス。 52．さらに、少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを包含している、請求項４９のデバイス。 53．造形用要素がさらに、低表面エネルギーの外側表面を包含している、請求項４９のデバイス。 54．さらに、細長い管状シャフトの近位末端に操作可能に連結していてその管状シャフトの遠位末端まで延びていて造形用要素の少なくとも一部分を露出させるために引っ込めることが可能である引っ込み式の細長い鞘を含んでいる、請求項４９のデバイス。 55．鞘が、半径方向に膨張可能なテーパー先端要素を含んでいる、請求項５４のデバイス。 56．要素が少なくとも一つのスリットを含んでいる、請求項５５のデバイス。 57．さらに、造形用要素に近接して配備されたポリマー物品であって、光源によって生じた波長範囲の光を吸収する物質からなり、光源によって生じた光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品、を含んでいる、請求項４９のデバイス。 58．さらに、造形用要素に近接したポリマー物品の位置を維持するために少なくとも一つの保持用スリーブを含んでいる、請求項５７のデバイス。 59．成形可能なポリマー物品を患者に移植するためのデバイスであって、ａ）近位末端、遠位末端および管腔を有する第一の細長い管状シャフト；ｂ）近位末端、遠位末端および管腔を有する第二の細長い管状シャフトであって、第一シャフトの管腔内に配備されており、遠位末端が第一シャフトの遠位末端を越えて延びている、第二シャフト；ｃ）近位末端および遠位末端を有する、半径方向に膨張可能なバルンであって、遠位末端が第二シャフトの遠位末端の近くに固定されており、そして近位末端が第一シャフトの遠位末端の近くに固定されている、バルン；およびｄ）バルンに近接して配備された光散乱特性を有する光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；を含んでいる、前記デバイス。 60．さらに少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを包含している、請求項５９のデバイス。 61．バルンが低表面エネルギーの外側表面をさらに包含している、請求項５９のデバイス。 62．さらに、第一シャフトの近位末端から第二シャフトの遠位末端まで延びていて少なくともバルンを露光させるために引っ込ませることが可能である引っ込み式の細長い鞘を包含している、請求項５９のデバイス。 63．鞘が半径方向に膨張可能なテーパー先端要素を包含している、請求項６０のデバイス。 64．先端要素が少なくとも一つの長さ方向のスリットを包含している、請求項６３のデバイス。 65．さらに、バルンの上に配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品、を含んでいる、請求項５９のデバイス。 66．さらに、造形用要素に近接したポリマー物品の位置を維持するために少なくとも一つの保持用スリーブを包含している、請求項６５のデバイス。 67．成形可能なポリマー物品を冠状動脈に移植するためのデバイスであって、ａ）近位末端と、遠位末端と、膨張用菅腔と、ガイドワイヤを含有するのに適する管腔とを有する細長い管状シャフト；ｂ）この管状シャフトの遠位末端の近くに搭載された、膨張用菅腔に流体が通じる、膨張可能なバルン；ｃ）バルンに近接して配備された光散乱特性を有する光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー；ｄ）バルンに近接して配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると、第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になる、ポリマー物品；およびｅ）細長い管状シャフトの近位末端から遠位末端まで延びており、そして半径方向に膨張可能な先端を有しており、ポリマー物質を露出させるために引っ込めることが可能である引っ込み式の細長い鞘；を含んでいる、前記デバイス。 68．さらに少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを包含している、請求項６７のデバイス。 69．さらに、バルンに近接したポリマー物品の位置を維持するためにポリマー物品に少なくとも近接して配備された少なくとも一つの保持用スリーブを包含している、請求項６７のデバイス。 70．身体の空洞または管腔に移植するためのポリマー物品において、ポリマー物品は光源によって発生された光を吸収すると第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になるように光源によって発生された可視光または近可視光の波長範囲を吸収するように構成され配列されている、改良されたポリマー物品。 71．ポリマー物品が予め定められた温度に達したときにはその波長範囲の光を吸収する能力が減少することをさらに特徴とする、請求項７０の改良されたポリマー物品。 72．ポリマー物品がその中に配合されたサーモクロマチック発色団を包含している、請求項７１の改良されたポリマー物質。 73．光源によって発生された可視光または近可視光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になるように構成され配列されている、ポリマー物品。 74．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、グリコリド、オキシアルキレン、およびそれらの組合せの、ポリマーからなる群から選ばれる、請求項７３の物品。 75．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、オキシアルキレン、およびグリコリドからなる群から選ばれた少なくとも２つの成分のコポリマーからなる、請求項７４の物品。 76．ポリマー物質がさらに発色団を含有している、請求項７３の物品。 77．発色団が染料または顔料からなる、請求項７６の物品。 78．染料または顔料が、インドシアニン、エオシン、銅フタロシアニン、およびそれらの組合せからなる群から選ばれる、請求項７７の物品。 79．ポリマーが生体分解性である、請求項７３の物品。 80．患者に移植されるように構成され配列されている、請求項７３の物品。 81．内径を規定する管腔を有する身体組織の中に移植するように構成され配列されている、請求項７３の物品。 82．第一形状が管腔によって規定された内径より小さい外径を有する、請求項８１の物品。 83．第二形状が管腔に順応する外径を有する、請求項８１の物品。 84．空洞を規定する内側表面を有する中空器官の中に移植されるように構成され配列されている、請求項８０の物品。 85．第一形状は空洞の中に挿入されるように十分に小さい、請求項８４の物品。 86．第二形状は中空器官の内側表面に順応する外側表面を有する、請求項８４の物品。 87．組織表面の上に付着されるように構成され配列されている、請求項８０の物品。 88．第二形状は組織表面に順応する表面を有する、請求項８７の物品。 89．治療剤を含有している、請求項７３の物品。 90．少なくとも第二形状が少なくとも一つの開口を包含する、請求項７３の物品。 91．第二形状が複数の不連続区画からなる、請求項７３の物品。 92．組織表面をコーティングするのに適するポリマーフィルムであることをさらに特徴とする、請求項８７の物品。 93．ポリマーフィルムが、少なくとも一つの生体適合性表面を有する、請求項９２の物品。 94．光源によって発生された光の波長範囲を吸収する物質からなり、光源によって発生された光を吸収すると第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になるように構成され配列されている、ポリマー物品であって、物品が予め定められた温度に達したときにその波長範囲の光を吸収する能力が減少することをさらに特徴とする、ポリマー物品。 95．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、グリコリド、およびそれらの組合せからなる群から選ばれた材料のポリマーまたはコポリマーからなる、請求項９４の物品。 96．ポリマー物質が、下方臨界温度と上方臨界温度を有するサーモクロミック染料を含有している、請求項９４の物品。 97．ポリマー物質がさらに非サーモクロミック発色団を含有しているる、請求項９４の物品。 98．ポリマー物質が下方臨界温度と上方臨界温度の間に溶融温度を有する、請求項９６の物品。 99．成形可能なポリマー物品を冠状動脈に移植する方法であって、ａ）ｉ）遠位末端と、近位末端と、膨張用管腔と、ガイドワイヤを含有するのに適する管腔とを有する細長い管状シャフト； ii）この管状シャフトの遠位末端の近くに搭載された、膨張用管腔に流体が通じる、膨張可能なバルン； iii）バルンに近接して配備された光散乱特性を有する光発射体に連絡している遠位末端を有する少なくとも一つの光ファイバー； iv）バルンに近接して配備されたポリマー物品であって、光源によって発生された光の波長範囲を吸収する材料からなり、光源によって発生された光を吸収すると第一形状から第二形状に成形されることが可能になるのに十分な流動性になるように構成され配列されている、ポリマー物品；およびｖ）細長い管状シャフトの近位末端から遠位末端まで延びており、そして半径方向に膨張可能な先端を有し、ポリマー物品を露出させるために引っ込めることが可能である、引っ込み式の細長い鞘；を含んでいるデバイスを提供し；ｂ）動脈の中の所望位置にポリマー物品を位置せしめるように、デバイスの遠位末端を案内し；ｃ）ポリマー物品を露出させるために鞘を引っ込め；ｄ）前記少なくとも一つの光ファイバーを通して光を、ポリマー物品が成形可能になる温度に加熱されるまで、ポリマー物品に導き；ｅ）バルンをふくらませてポリマー物品を空洞に接触した状態で成形し；ｆ）ポリマー物品を放冷し；ｇ）バルンをしぼませ；そしてｈ）細長い管状シャフトを患者から引き抜くことによって、ポリマー物品を治療位置に残す；諸工程を含む、前記方法。 100．ポリマー物品を成形する方法であって、ａ）光源によって発生された光の波長範囲の中の光を吸収するポリマー物質を提供し；ｂ）ポリマー物質を少なくともそれが流動性になる温度に加熱するのに十分な、光源からの光を、ポリマー物質に照射し；ｃ）この流動性の物質を所望の形状に成形し；そしてｄ）この物質を放冷して非流動性にする；諸工程を含む、前記方法。 101．光が人体の組織によって容易に吸収されない波長範囲のものである、請求項１００の方法。 102．光の波長範囲が約５００〜８５０nmのスペクトルの中にある、請求項１０１の方法。 103．光源がレーザーからなる、請求項１００の方法。 104．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、グリコリド、低級アルキレンオキシド、およびそれらの組合せ、のポリマーからなる群から選ばれる、請求項１００の方法。 105．ポリマー物質が、カプロラクトン、アンハイドリド、ラクチド、およびグリコリドからなる群から選ばれた少なくとも２つの成分のコポリマーからなる、請求項１０４の方法。 106．ポリマー物質がさらに発色団を含有している、請求項１００の方法。 107．発色団が染料または顔料からなる、請求項１０６の方法。 108．染料または顔料が、インドシアニン、エオシン、銅フタロシアニン、およびそれらの組合せからなる群から選ばれる、請求項１０７の方法。 109．ポリマーが生体分解性である、請求項１００の方法。 110．流動性ポリマーが、半径方向に膨張可能な部分を有するカテーテルを使用して成形される、請求項１００の方法。 111．カテーテルの半径方向に膨張可能な部分が拡張バルンからなる、請求項１００の方法。 112．さらに、ポリマー物質が流動性になった時点を決定する工程を含んでいる、請求項１００の方法。 113．決定工程が、カテーテルの膨張可能な部分の圧力または容積を監視することを包含する、請求項１１２の方法。