CN108186200A - 伤口敷料 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种伤口敷料。所公开的实施例涉及可以用于处理伤口的负压处理系统和伤口敷料系统。具体来说,一些实施例涉及改进的伤口敷料,所述伤口敷料包括遮蔽层,所述遮蔽层可以隐藏其中容纳的流体。一些实施例还可以包括一个或多个观察窗,这些观察窗穿过其中安置,以便使得能够监测或检查其中容纳的流体。

Description

伤口敷料
本发明为分案申请,其母案的申请号为201380051445.6,申请日为2013年7月31日且发明名称为“伤口敷料”。
相关申请的交叉引用
本申请要求以下申请的权益:2012年8月1日提交的序列号为61/678,569的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”;2013年1月16日提交的序列号为61,753,374的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”;2013年1月17日提交的序列号为61/753,878的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”;和2013年3月14日提交的序列号为61/785,054的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”,以上每份申请通过引用整体结合在此。
技术领域
本文中说明的实施例涉及例如使用敷料配合负压伤口治疗来处理伤口的装置、系统和方法。
背景技术
负压中使用的现有技术的敷料尤其是在弯曲或非平坦的身体表面周围很难施用。而且,当使用时,伤口渗出物可能会渗透到敷料中,一些患者可能会觉得这种情况不雅观而且在社交场景中难以应对。
发明内容
因此,本文中公开的某些实施例涉及改进的伤口敷料,该改进的伤口敷料展现出增强的贴合性和美观表现。还公开了优选地配合负压伤口治疗的改进的伤口敷料使用方法和使用系统。
在一个实施例中,一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括:
伤口敷料,包括:
吸收剂层,所述吸收剂层配置成保持流体,
在吸收剂层上方的背衬层,和
遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地视觉上遮蔽吸收剂层内的流体;和
流体连接件,所述流体连接件配置成将来自负压源的负压传输到伤口敷料以便在伤口部位上施用局部负压。
在一些实施例中,遮蔽层在背衬层的上方或下方。遮蔽层可以配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内容纳的流体。遮蔽层可以包括至少一个观察窗,所述观察窗配置成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。所述至少一个观察窗可以包括穿过遮蔽层制作的至少一个孔隙。所述至少一个观察窗可以包括遮蔽层的至少一个无色的区域。所述观察窗可以包括一个点阵。这个点阵可以分布成成直线的多个点,所述成直线的多个点位于沿着吸收剂层的长度的中心线上。所述成直线的多个点可以包括三个点的阵列。所述成直线的多个点可以包括五个点的阵列。所述成直线的多个点可以包括八个点的阵列。这个点阵可以分布成成两直线的多个点,所述成两直线的多个点定位成沿着吸收剂层的长度与中心线相隔相等的距离,所述成两直线的多个点具有相等数目个点。所述成两直线的多个点可以包括三个点的阵列。所述成两直线的多个点可以包括五个点的阵列。这个点阵可以有规律地分布在遮蔽层上以便能够评估伤口渗出物的扩散情况。所述观察窗可以从图形元件或印刷元件组成的组中选出。所述遮蔽层可以包括辅助复合物,其中辅助复合物可以包括活性炭,活性炭配置成吸收气味并且配置成给遮蔽层着色或者染色。所述流体连接件可以包括遮蔽元件,遮蔽元件配置成基本上在视觉上遮蔽伤口渗出物。
一些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可以包括纤维素纤维和在40%与80%之间(或在大约40%与大约80%之间)的超吸收剂颗粒(superabsorbing particle)。干的状态的遮蔽层可以配置成在CIE x,y色度图上产生0.4或更小的CIE y值和0.5或更小的CIE x值。干的状态的遮蔽层可以在CIE x,y色度图上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
在一些实施例中,伤口敷料还包括背衬层中的孔口,所述孔口配置成向伤口部位连通负压。所述孔口可以包括至少一个孔口观察窗,所述孔口观察窗配置成位于背衬层中的孔口附近,所述孔口观察窗配置成允许视觉上确定孔口附近的吸收剂层的饱和度水平。孔口观察窗可以是十字形的。伤口敷料可以包括对应于伤口敷料的第一边缘的第一长度和对应于伤口敷料的第二边缘的第一宽度,第一x轴沿着第一宽度延伸,并且第一y轴沿着第一长度延伸,其中第一x轴和第一y轴垂直对准。观察窗可以包括第一臂和第二臂,观察窗的第一臂限定第二长度,并且第二臂限定第二宽度,第二x轴沿着第二宽度延伸,并且第二y轴沿着第二长度延伸,其中第二x轴和第二y轴垂直对准。观察窗的第二x轴和第二y轴从吸收剂层的第一x轴和第一y轴偏置。观察窗的第二x轴和第二y轴可以与吸收剂层的第一x轴和第一y轴对准。十字形的观察窗可以包括扩张的端部。流体连接件可以配置成传输空气。流体连接件可以包括过滤器,过滤器配置成阻挡流体传输经过过滤器。流体连接件可以包括二级空气泄漏通道,二级空气泄漏通道配置成允许周围空气流动到伤口部位。二级空气泄漏通道可以包括过滤器。流体连接件可以包括软质流体连接件。软质流体连接件可以包括三维织物。在一些实施例中,三维织物配置成在被施加达到2 kg/cm2的外部压力的同时传输治疗用的水平的负压。软质流体连接件可以配置成连接到与真空源流体连通的管子上。软质流体连接件可以配置成直接连接到真空源上。软质流体连接件可以包括扩大的远端,所述扩大的远端配置成连接到伤口敷料上。所述装置还可以包括连接到流体连接件上的管子。所述装置还可以包括与流体连接件流体连通的泵。在一些实施例中,吸收剂层包括两个或更多个瓣片。
在另一个实施例中,一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括:
配置成位于伤口部位上的伤口敷料,该伤口敷料包括:
背衬层,所述背衬层具有上表面和下表面,并且限定一个配置成位于伤口部位周围的皮肤上的周边,所述背衬层包含开口;
伤口接触层,所述伤口接触层粘附到背衬层的下表面上,所述伤口接触层包括在其下表面上的粘合剂;
吸收剂材料,所述吸收剂材料位于背衬层与伤口接触层之间,其中所述吸收剂材料包括位于背衬层中的开口下方的竖直孔;
遮蔽层,所述遮蔽层至少部分地位于吸收剂材料上,其中遮蔽层包括位于背衬层中的开口与吸收剂材料中的竖直孔之间的竖直孔;
延伸穿过遮蔽层的一个或多个观察窗,所述观察窗配置成允许显现吸收剂材料中的伤口渗出物;和
位于背衬层中的开口上的端口,配置成通过端口传输负压以便在伤口部位上施用局部负压。
在一些实施例中,背衬层是透明的或半透明的。背衬层可以限定矩形或正方形形状的周边。伤口接触层可以沿着背衬层的周边粘附到背衬层的下表面上。遮蔽层中的孔可以具有与吸收剂材料中的孔或背衬层中的开口不同的直径。一个或多个观察窗可以跨遮蔽层布置成重复的图案。一个或多个观察窗可以具有圆形的形状。
一些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可以包括纤维素纤维和在40%与80%之间(或在大约40%与大约80%之间)的超吸收剂颗粒。干的状态的遮蔽层可以配置成在CIE x,y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
一些实施例还包括吸收剂材料与伤口接触层之间的传输层。在一些实施例中,所述装置还包括位于端口中或端口下方的疏水过滤器。吸收剂材料可以具有纵向长度和横向宽度,其中长度大于宽度,并且其中吸收剂材料的宽度沿着吸收剂材料的纵向长度在中心部分中变窄。遮蔽层可以具有与吸收剂材料基本上相同的周边形状。所述装置还可以包括泵。
在另一个实施例中,一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括:
伤口敷料,所述伤口敷料配置成可以贴合非平面的伤口,所述伤口敷料包括:
包括曲面形状(contoured shape)的吸收剂层,所述曲面形状包括带有中间收敛部分(waisted portion)的基本上矩形的主体,和
在吸收剂层上方的背衬层;和
流体连接件,所述流体连接件配置成将来自负压源的负压传输到伤口敷料,以便在伤口部位上施加局部负压。
一些实施例还可以包括伤口接触层。背衬层可以是矩形的。在一些实施例中,负压源是泵。
在一些实施例中,伤口敷料具有长轴和短轴,并且其中中间收敛部分配置在长轴上。所述装置还可以包括遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内的流体。遮蔽层可以包括至少一个观察窗,所述观察窗配置成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。观察窗可以包括一个点阵。流体连接件可以沿着矩形主体的一个边或角定位。
一些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可以包括纤维素纤维和40%到80%(或大约40%到大约80%)的超吸收剂颗粒。干的状态的遮蔽层可以配置成在CIE x,y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
在又一实施例中,一种用于包扎伤口以便在伤口部位上施加局部负压的装置包括:
吸收剂层,所述吸收剂层设有至少部分地跨吸收剂层的宽度延伸的一个或多个狭缝;和
在吸收剂层上方的背衬层,所述背衬层设有用于向伤口部位连通负压的孔口,其中所述孔口位于吸收剂层的不带狭缝的部分上。
在一些实施例中,这一个或多个狭缝包括一个或多个同心弧。
在另一个实施例中,一种伤口处理装置包括:
伤口敷料,所述伤口敷料配置成可以贴合非平面的伤口,所述伤口敷料包括:
在接触层上方的吸收剂层,所述吸收剂层包括曲面形状,所述曲面形状包括两个或更多个瓣片,和
在吸收剂层上方的背衬层。
在一些实施例中,所述伤口处理装置包括泵。伤口敷料可以包括流体连接件,所述流体连接件配置成将来自泵的负压传输到伤口敷料,以便在伤口部位上施加局部负压。所述伤口敷料还可以包括面朝伤口的接触层。所述曲面形状可以包括三个瓣片。所述曲面形状可以包括四个瓣片。两个或更多个瓣片可以包括圆形的突出部。所述装置可以包括两个或更多个瓣片扩张瓣片。所述曲面形状可以是椭圆形状的。所述曲面形状可以包括六个瓣片。所述装置还可以包括遮蔽层,所述遮蔽层安置成便于遮蔽吸收剂层。所述装置还可以包括遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内的流体。遮蔽层可以包括至少一个观察窗,所述观察窗配置成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。观察窗可以包括一个点阵。
在又一个实施例中,一种用于包扎伤口以便在伤口部位处施加局部负压的装置包括:
伤口接触层;
在所述伤口接触层上方的采集分布层;
在所述采集分布层上的吸收剂层,所述吸收剂层包括基质以及所述基质之内的超吸收颗粒;以及
在吸收剂层上方的背衬层。
所述装置的一些实施例还可以包括在所述伤口接触层与所述采集分布层之间的传输层。所述采集分布层可以包括粘胶、聚酯、聚丙烯、纤维素、聚乙烯或这些材料中的一些或所有的组合。所述吸收剂层可以包括在30%与40%之间(或者在大约30%与大约40%之间)的纤维素基质和在60%与70%之间(或者在大约60%与大约70%之间)的超吸收聚合物。所述背衬层可以是透明的或半透明的。
一些实施例中还可以包括在所述吸收剂层与所述背衬层之间的遮蔽层。在所述遮蔽层中可以存在一个或多个观察窗。至少遮蔽层的形状可以成形为沿着其长度具有变窄的中心部分。所述遮蔽层可以包括两行各三个观察窗、一行三个观察窗、一行八个观察窗、两行各五个观察窗或者一行五个观察窗。至少遮蔽层成形为沿着其宽度及其长度都具有变窄的中心部分。所述遮蔽层可以包括3 x 3阵列的观察窗或者五点形阵列的观察窗。在一些实施例中,至少所述遮蔽层可以包括六瓣形状。所述吸收剂层和采集分布层可以具有与遮蔽层基本上相同的形状。遮蔽层还可以包括十字形或马耳他十字形(maltese cross)孔,用于传输负压的流体连接件可以连接在这个孔上。所述装置还可以包括流体连接件,所述流体连接件配置为将所述背衬层连接到负压源。
在又一实施例中,一种用于包扎伤口以便在伤口部位上施加局部负压的装置包括:
吸收剂层,所述吸收剂层配置成保持流体,
在吸收剂层上方的背衬层,和
遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内的流体,其中遮蔽层在干的状态配置成在CIE x,y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
一些实施例还可以包括背衬层中的一个或多个观察窗。至少遮蔽层的形状可以形成为沿着其长度具有变窄的中心部分。遮蔽层可以包括3x3阵列的观察窗或五点阵列的观察窗。在一些实施例中,至少遮蔽层可以包括六个瓣片的形状。所述吸收剂层和采集分布层可以是与遮蔽层基本上相同的形状。遮蔽层还可以包括十字形或马耳他十字形孔,用于传输负压的流体连接件可以连接在这个孔上。所述装置还可以包括流体连接件,所述流体连接件配置成将背衬层连接到负压源。
附图说明
图1图解说明了伤口处理系统的实施例;
图2A-D图解说明了在患者身上使用和施用伤口处理系统的实施例;
图3A图解说明了伤口敷料的实施例的横截面;
图3B图解说明了伤口敷料的另一个实施例的横截面;
图3C图解说明了伤口敷料的另一个实施例的横截面;
图4A-C图解说明了具有狭窄中心部分的伤口敷料的实施例的俯视图;
图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F和图12A-F分别图解说明了包含遮蔽层和观察窗的伤口敷料的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图;
图13A-B和图14图解说明了包含十字形观察窗的伤口敷料的实施例的俯视图;
图15A-B图解说明了包含伤口敷料中的狭缝的伤口敷料的实施例的俯视图;
图16图解说明了包括商标品牌名称的形状的观察窗的敷料的实施例;
图17图解说明了伤口敷料的三瓣配置和观察窗的点状图案的实施例的俯视图;
图18图解说明了伤口敷料的三瓣配置和徽标形状的观察窗的实施例的俯视图;
图19图解说明了三瓣伤口敷料的实施例的俯视图;
图20图解说明了每一瓣上具有扩张端部的三瓣伤口敷料的实施例的俯视图;
图21A图解说明了设有作为观察窗的新月形切口的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图;
图21B图解说明了在观察窗上设有点阵的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图;
图21C图解说明了设有观察窗的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图;
图22图解说明了四瓣伤口敷料的实施例的透视图;
图23A-B分别图解说明了白色流体连接件和带有颜色的流体连接件的实施例;
图24A-F分别图解说明了椭圆形伤口敷料的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图;
图25、图26、图27、图28、图29、图30、图31和图32图解说明了包含遮蔽层和包含孔口观察窗的观察窗的伤口敷料的实施例;
图33A-B图解说明了包括遮蔽层和孔口观察窗的椭圆形伤口敷料的实施例;
图34A图解说明了可连接到软质端口的伤口敷料的实施例的分解图;
图34B图解说明了伤口敷料的实施例的横截面图;
图35图解说明了用于向伤口敷料传输负压的软质或柔性端口的实施例的分解图;
图36图解说明了附接到伤口敷料上的软质端口的实施例;
图37A图解说明了伤口敷料的透视图;
图37B图解说明了图37A的伤口敷料的仰视图;并且
图38图解说明了CIE色度系。
具体实施方式
本文中公开的实施例涉及用减压处理伤口的装置和方法,包含泵和伤口敷料部件和装置。这些包括伤口覆盖物和填塞材料(如果有的话)的装置和部件在本文中有时候统称为敷料。
应明白的是,本说明书通篇中是参考伤口。应理解的是,应当在广义上理解伤口这个术语,并且伤口这个术语包涵了开放式和闭合式伤口,其中皮肤被撕伤、割破或者刺伤或者外伤导致挫伤的情况,或者患者皮肤上的任何其他表皮或其他病况或缺陷或者因为其他原因受益于减压处理的情况。因此,伤口被广义地定义为任何可能产生流体或者可能未产生流体的组织的任何损坏区域。这样的伤口的示例包含但不限于腹部伤口或其他大伤口或切口伤口(这些伤口是起因于手术、外伤、胸骨切开、筋膜切开或其他状况)、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性伤口和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。
应理解的是,本公开的实施例总体上适用于局部负压(“TNP”)治疗系统中。简而言之,负压伤口治疗有助于闭合和愈合许多形式的“难愈”伤口,其方法是通过减少组织浮肿、促进血液流动和肉芽组织形成、去除过量渗出物,并且可以减少细菌负荷(并且因此减少感染风险)。另外,该治疗还允许减少对伤口的干扰,从而使得愈合更加快速。TNP治疗系统还可以帮助愈合手术闭合伤口,方法是通过去除流体,并且帮助稳定闭合的并列位置中的组织。在移植和皮瓣中能够发现TNP治疗的另一种有益的使用,在移植和皮瓣中,去除过量流体是重要的,并且必需要使移植非常接近组织以便保证组织成活力。
本文中所使用的减压或者负压水平,例如-X mmHg,是代表低于对应于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)的标准大气压的压力水平。因此,XmmHg的负压值反映了比760 mmHg低X mmHg的绝对压力,或者换言之,是(760- X) mmHg的绝对压力。另外,“少于”或者“小于”X mmHg的负压对应于更接近大气压的压力(例如,- 40mmHg少于- 60mmHg)。“多于”或者“大于”-X mmHg的负压对应于离大气压更远的压力(例如,-80 mmHg多于-60 mmHg)。
本公开的一些实施例的负压范围可以是大概-80 mmHg,或者在大约-20 mmHg与-200 mmHg之间。应注意,这些压力是相对于正常的周围大气压而言的。因此,-200 mmHg在实际中将是大约560 mmHg。在一些实施例中,压力范围可以在大约-40 mmHg与-150 mmHg之间。备选地,可以使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。而且,在其他实施例中,可以使用低于-75 mmHg的压力范围。备选地,负压装置能够支持超过大概-100 mmHg、或者甚至150 mmHg的压力范围。在这里说明的伤口闭合设备的一些实施例中,伤口收缩增加可能会使周围伤口组织中的组织膨胀增加。可以用如下方式增加这种效应:通过改变施加于该组织的力,例如通过随时间改变施加于伤口的负压,可能还配合经由伤口闭合设备的实施例增加施加于伤口的张力。在一些实施例中,可以例如使用正弦波、方波随时间改变负压,和/或与一个或多个患者生理学指标(例如,心跳)同步地改变负压。可以找到与前文有关的另外公开的这些申请的示例包含2007年10月26日提交的序列号为11/919,355的申请(作为US 2009/0306609公开),名称为“伤口处理装置和方法(Wound treatmentapparatus and method)”;以及2010年7月13日颁布的美国专利No.7,753,894,名称为“使用应力的伤口清洁装置(Wound cleansing apparatus with stress)”。这两份申请整体通过引用结合在此。
附件1是通过引用结合在此的公开物且被视为是本说明书的一部分,其包含的实施例可以组合或附加到本文描述的实施例。
附件2是通过引用结合在此的另一申请且被视为是本说明书的一部分,其包含的实施例可以组合或附加到本文描述的实施例。
国际申请PCT/GB2012/000587,名称为“伤口敷料和处理方法(WOUND DRESSINGAND METHOD OF TREATMENT)”,2012年7月12日提交,并且2013年1月17日作为WO 2013/007973 A2公开,这份申请涉及可以配合或补充本文中说明的实施例使用的实施例、制造方法以及伤口敷料部件和伤口处理装置,该申请结合在此并且被视为本说明书的一部分。另外,本文中说明的伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例也可以配合或补充下列申请中说明的伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例使用:2012年8月1日提交的序列号为61/678,569的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”;2012年5月23日提交的序列号为61/650,904的美国临时申请,名称为“用于负压伤口治疗的装置和方法(APPARATUSES ANDMETHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”;2013年1月16日提交的序列号为61,753,374的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”;以及2013年1月17日提交的序列号为61/753,878的美国临时申请,名称为“伤口敷料和处理方法”,这些申请整体通过引用结合到本申请中。本文中说明的伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例也可以配合或补充序列号为13/092,042的申请中说明的伤口敷料、伤口处理装置和方法的实施例使用,该申请于2011年4月21日提交,作为US2011/0282309公开,名称为“伤口敷料和使用方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF USE)”,并且该申请整体通过引用结合在此,包含与伤口敷料的实施例、伤口敷料部件和原理以及对伤口敷料使用的材料有关的更多细节。
图1图解说明了TNP伤口处理系统100的实施例,TNP伤口处理系统100包括伤口敷料110与泵150的组合。如上所述,伤口敷料110可以是本文中公开的任何伤口敷料实施例(包含但不限于敷料实施例),或者具有本文中公开的许多个伤口敷料实施例的特征件的任何组合。这里,敷料110可以如上所述放置在伤口上,并且导管130可以接着连接到端口120上,不过在一些实施例中,敷料101可以设置成使得导管130的至少一部分预先附接到端口120上。优选地,敷料110设置为单个物件,所有的伤口敷料元件(包含端口120)预先附接和整合到单个单元中。伤口敷料110然后可以经由导管130连接到负压源,例如泵150。泵150可以是微型的并且轻便的,不过也可以配合敷料110使用更大的常规的泵。在一些实施例中,泵150可以附接或者安装到敷料110上或敷料110附近。还可以提供连接件140以便准许从泵上断开通往伤口敷料110的导管130,这例如在敷料更换过程中可能是有用的。
图2A-D图解说明了用于处理患者身上的伤口部位的TNP伤口处理系统的实施例的用法。图2A示出了伤口部位200经过清洁并且准备好接受处理。这里,伤口部位200周围的健康皮肤优选地经过清洁,并且去除或者剔除多余的毛发。如果必要的话,还可以用无菌的盐水溶液来冲洗伤口部位200。任选地,可以向伤口部位200周围的皮肤施用皮肤保护剂。如果必要的话,可以将伤口填塞材料(例如泡沫或纱布)放置在伤口部位200中。如果伤口部位200是较深的伤口,则这样可能是优选的。
在伤口部位200周围的皮肤干了之后,并且现在参照图2B,可以将伤口敷料110定位并且放置在伤口部位200上。优选地,将伤口敷料110放置成使得伤口接触层2102在伤口部位200上和/或与伤口部位200接触。在一些实施例中,在伤口接触层2102的下表面2101上提供粘合层,粘合层在一些情况下可以受到任选释放层的保护,在将伤口敷料110放置在伤口部位200上之前要去除任选的释放层。优选地,将敷料110定位成使得端口2150相对于敷料110的其余部分处在突出位置,以避免流体堆积在端口周围。在一些实施例中,将敷料110定位成使得端口2150不直接上覆在伤口上,而是与伤口齐平,或者在比伤口更高的点上。为了帮助确保TNP的足够密封,优选使敷料110的边缘变平滑,以避免折痕或皱褶。
现在参照图2C,将敷料110连接到泵150上。泵150配置成经由敷料110并且通常是通过导管向伤口部位施加负压。在一些实施例中,并且如上文在图1中所述,可以使用连接件将来自敷料110的导管接合到泵150上。在用泵150施加负压后,在一些实施例中,敷料110可以部分地塌缩,并且呈现出带褶皱的外观,原因是敷料110下方的一些或所有空气被排空。在一些实施例中,泵150可以配置成检测敷料110中是否存在任何泄漏,例如在敷料110与伤口部位200周围的皮肤之间的界面上。万一发生泄漏,优选先修复这个泄漏然后再继续处理。
转向图2D,还可以在敷料110的边缘周围附接一些附加的固定条210。这些固定条210在一些情形中可以是有利的,以便抵着患者的伤口部位200周围的皮肤提供附加密封。例如,这些固定条210在患者移动幅度更大时可以提供附加密封。在一些情况下,可以在启用泵150之前使用固定条210,尤其是在敷料110放置在难以到达的区域或者弯曲区域上的时候。
伤口部位200的处理优选地一直继续到伤口已经实现期望水平的愈合为止。在一些实施例中,可能期望在过去了某段时间之后或者在敷料中装满伤口流体的情况下更换敷料110。在这样的更换的过程中,可以保留泵150,只更换敷料110。
图3A-C图解说明了根据本公开的一实施例的类似于图1的伤口敷料的伤口敷料2100的横截面。图1中图解说明了从伤口敷料2100上方看的视图,其中线A-A表示图3A和图3B示出的横截面的位置。伤口敷料2100可以位于有待处理的伤口部位上,伤口敷料2100可以备选地是本文中公开的任何伤口敷料实施例,包含但不限于伤口敷料110或本文中公开的许多个伤口敷料实施例的特征件的任何组合。敷料2100可以放置成在伤口部位上形成密封腔。在优选实施例中,敷料2100包括背衬层2140,背衬层2140附接到伤口接触层2102上,下文更详细地说明背衬层2140和伤口接触层2102。这两个层2140、2102优选地接合或密封在一起以便限定内部空间或室。这个内部空间或室可以包括附加的结构,这些附加的结构可以适配成分配或传输负压,储存伤口渗出物和从伤口去除的其他流体,以及下文将更详细地解释的其他功能。下文说明的这些结构的示例包含传输层2105和吸收剂层2110。
如图3A-C中图解说明的,伤口敷料2100的下表面2101可以具备任选的伤口接触层2102。伤口接触层2102可以是一个聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层,这个层是穿孔的,其穿孔方法例如是使用热棒(hot pin)工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或者以其他某种方式穿孔,或者以其他方式制造成能渗透液体和气体。伤口接触层2102具有下表面2101和上表面2103。穿孔2104优选地包括伤口接触层2102中的通孔,这些通孔使得流体能够流动穿过层2102。伤口接触层2102帮助防止组织内生长到伤口敷料的其他材料中。优选地,这些穿孔足够小,能够满足这个要求,同时仍然允许流体穿过其中流动。例如,形成为尺寸在从0.025mm到1.2 mm的范围内的狭缝或孔的穿孔被视为足够小,能够帮助防止组织内生长到伤口敷料中,同时允许伤口渗出物流到敷料中。在一些配置中,伤口接触层2102可以帮助维持整个敷料2100的完整性,同时还在吸收剂衬垫周围形成气密密封,以便在伤口上维持负压。
伤口接触层2102的一些实施例也可以用作任选的下部粘合层和上部粘合层(未示出)的载体。例如,可以在伤口敷料2100的下表面2101上提供下部压敏粘合剂,而可以在伤口接触层的上表面2103上提供上部压敏粘合层。可以在伤口接触层的两侧上或者任选地在选定一侧上形成压敏粘合剂,或者在伤口接触层两侧上都不形成压敏粘合剂,该压敏粘合剂可以是基于硅酮、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或其他这样的粘合剂。当利用下部压敏粘合层时,可以有助于将伤口敷料2100粘附到伤口部位周围的皮肤上。在一些实施例中,伤口接触层可以包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可以具备硅酮压敏粘合剂,并且上表面可以具备丙烯酸压敏粘合剂,这样可以帮助敷料维持其完整性。在一些实施例中,聚氨酯膜层可以在其上表面和下表面上都具备粘合层,并且所有三个层可以一起穿孔。
多孔材料层2105可以置于伤口接触层2102上方。这个多孔层或传输层2105允许将包含液体和气体在内的流体从伤口部位传输到伤口敷料的上部层中。具体来说,该传输层2105优选地确保可以维持开放的空气通道以在伤口区域上连通负压,即使当吸收剂层中已经吸收到了大量渗出物时也有此效用。该层2105应当优选地在如上所述的负压伤口治疗过程中将施加的典型压力下保持开放,从而使得整体伤口部位受到均衡的负压。该层2105可以由具有三维结构的材料形成。例如,可以使用针织或编织分隔织物(例如Baltex 7970纬纱针织聚酯)或无纺织物。
吸收剂材料层2110提供在传输层2105上方。该吸收剂材料包括泡沫或无纺天然或合成材料,并且可以任选地包括超吸收剂材料,该吸收剂材料形成从伤口部位中去除的流体(尤其是液体)的储集器。在一些实施例中,层2100还可以帮助朝背衬层2140抽吸流体。
参照图3A-C,掩蔽或遮蔽层2107可以位于背衬层2140的至少一部分下方。在一些实施例中,遮蔽层2107可以具有本文中公开的遮蔽层的任何其他实施例的任何相同特征件、材料或其他细节,包含但不限于设有任何观察窗或孔。另外,遮蔽层2107可以位于背衬层附近,或者可以位于期望的任何其他敷料层附近。在一些实施例中,遮蔽层2107可以粘附到背衬层上,或者与背衬层一体成形。优选地,遮蔽层2107配置成具有与吸收剂层2110大概相同的尺寸和形状,以便覆盖吸收剂层2110。这样,在这些实施例中,遮蔽层2107的面积将小于背衬层2140。
吸收剂层2110的材料还可以防止在伤口敷料2100中收集的液体在敷料内自由流动,并且优选地起作用以容纳在吸收剂层2110内收集的任何液体。该吸收剂层2110还通过毛细作用帮助在该层各处分布流体,以便从伤口部位抽吸流体,并且在吸收剂层各处储存流体。这样有助于防止吸收剂层的一些区域结块。吸收剂材料的容量必须足以在施加了负压时管理伤口的渗出物流速。由于在使用时吸收剂层会受到负压,所以将吸收剂层的材料选择成能在这样的环境下吸收液体。有许多种材料能够在负压下吸收液体,例如超吸收体材料。吸收剂层2110通常可以由ALLEVYNTM泡沫、Freudenberg 114-224-4、和/或Chem-PositeTM11C-450制造而成。在一些实施例中,吸收剂层2110可以包括复合物,包括超吸收剂粉末、纤维材料(例如纤维素)和结合纤维。在优选实施例中,复合物是气流成网的热结合复合物。
孔口2145优选地提供在背衬层2140中,以允许向敷料2100施加负压。吸取端口2150优选地附接或密封到敷料2100中制造的孔口2145上的背衬层2140顶部上,并且通过孔口2145连通负压。一定长度的管道2220可以在第一端部上联接到吸取端口2150上,并且在第二端部上联接到泵单元(未示出)上,以允许将流体从敷料中抽出。可以使用例如丙烯酸、氰基丙烯酸、环氧基树脂、UV可固化或热熔粘合剂将该端口粘附和密封到背衬层2140上。端口2150由软质聚合物形成,例如肖氏硬度计上为30到90硬度的聚乙烯、氯化乙烯、硅酮或聚氨酯。在一些实施例中,端口2150可以例如使用下文在图23A-B中说明的实施例由软质或随形的材料制成。
优选地,吸收剂层2110和遮蔽层2107包含至少一个通孔2146,通孔2146定位成下伏在端口2150下面。虽然这里将通孔2146图解说明为比穿过遮蔽层2107和背衬层2140的孔大,但是在一些实施例中,通孔2146可以比穿过遮蔽层2107的孔和穿过背衬层2140的孔中的任一个更大或更小。当然,穿过这些各种层2107、2140和2110的相应孔可以相对于彼此具有不同的尺寸。如图3A-C中图解说明的,可以使用单个通孔来制造下伏在端口2150下面的开口。应明白的是,可以备选地利用多个开口。另外,如果根据本公开的某些实施例利用一个以上端口,则可以在吸收剂层和遮蔽层中制造与每个相应端口对齐的一个或多个开口。虽然对于本公开的某些实施例并不是必要的,但是在超吸收剂层中使用通孔,可以提供一条流体流路径,这条流体流路径尤其是在吸收剂层2100接近饱和时仍然不会受到堵塞。
优选地在孔口2145下方的吸收剂层2110和遮蔽层2107中提供孔隙或通孔2146,使得孔口直接连接到传输层2105上。这样允许向端口2150施加负压,这个负压将被连通到传输层2105,而并不穿过吸收剂层2110。这样会确保吸收剂层在吸收伤口渗出物时不会抑制施加到伤口部位的负压。在其他实施例中,可以不在吸收剂层2110和/或遮蔽层2107中提供孔隙,或者备选地可以提供下伏在孔口2145下面的多个孔隙。
背衬层2140优选地不能渗透气体,但是能渗透湿气,并且可以跨伤口敷料2100的宽度延伸。背衬层2140可以例如是一侧上设有压敏粘合剂的聚氨酯膜(例如,ElastollanSP9109),背衬层2140不能渗透气体,并且这个层因此用于覆盖伤口,并且密封上面放置着伤口敷料的创腔。以此方式,在背衬层2140与伤口部位之间形成一个有效的室,在这个室中可以产生负压。背衬层2140优选地在敷料周界周围的边界区2200中密封到伤口接触层2102上,从而确保不会穿过边界区域抽进空气,例如通过粘合剂或焊接技术来执行这个密封。背衬层2140保护伤口免受外界细菌污染(细菌屏障),并且允许穿过该层传递伤口渗出物中的液体,并且允许该液体从膜的外表面蒸发。背衬层2140优选地包括两个层:聚氨酯膜和扩散到该膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选地能够渗透湿气,而且聚氨酯膜的制造材料可以在湿的时候水的渗透率更高。
吸收剂层2110的面积可以大于传输层2105,这样吸收剂层会与传输层2105的边缘重叠,从而确保传输层不会接触背衬层2140。这样会提供吸收剂层2110的外部通道2115,这条外部通道2115直接接触伤口接触层2102,这样有助于更加迅速地将渗出物吸收到吸收剂层。此外,这条外部通道2115确保液体无法堆积在创腔的周界周围,不然的话,液体可能会渗透敷料周边周围的密封,从而导致形成泄漏。
如图3A所示,伤口敷料2100的一个实施例包括吸收剂层2110中的孔隙2146,孔隙2146位于端口2150下面。在使用时,例如当向敷料2100施加负压时,端口150的面朝伤口的部分因此可以与传输层2105接触,这样因此能够帮助将负压传输到伤口部位,即使当吸收剂层2110中装满伤口流体时也有此效用。一些实施例可以使背衬层2140至少部分地粘附到传输层2105上。在一些实施例中,孔隙2146至少比端口2150的面朝伤口的部分或孔口2145的直径大1-2 mm。
提供一个过滤元件2130,过滤元件2130不能渗透液体,但是能渗透气体,过滤元件2130用作液体屏障,并且确保液体无法从伤口敷料逸出。过滤元件还可以用作细菌屏障。孔隙尺寸通常是0.2 μm。过滤元件2130的过滤材料的合适材料包含0.2微米的MMT系列的GoreTM 膨体PTFE、PALL VersaporeTM 200R和DonaldsonTM TX6628。也可以使用更大的孔隙尺寸,但是这些孔隙尺寸可能要求设置二级过滤层以确保完全容纳生物负荷。因为伤口流体中含有脂肪,所以优选(虽然不是必须的)在0.2微米的MMT-323之前使用疏油过滤薄膜,例如1.0微米的MMT-332。这样能防止脂肪堵塞疏水过滤器。过滤元件可以在孔口2145上附接或密封到端口和/或背衬层2140上。例如,过滤元件2130可以成型到端口2150中,或者可以使用粘合剂(例如但不限于UV固化粘合剂)粘附到背衬层2140的顶部和端口2150的底部上。
在图3B中,图解说明了伤口敷料2100的实施例,伤口敷料2100包括分隔元件2152、2153与端口2150和过滤器2130的组合。添加了这样的分隔元件2152、2153,端口2150和过滤器2130就可以受到支撑,不与吸收剂层2110和/或传输层2105直接接触。吸收剂层2110还可以用作附加的分隔元件,以保持过滤器2130不接触传输层2105。因此,使用这样的配置,因此可以使使用过程中过滤器2130与传输层2105和伤口流体的接触最小化。与图3A中图解说明的实施例相比,穿过吸收剂层2110和遮蔽层2107的孔隙2146可能未必需要与端口2150一样大或者比端口2150大,并且因此其大小只需要在吸收剂层2110中装满伤口流体时足够从端口向传输层2105维持一条空气路径即可。
现在参照图3C,图3C中有许多元件与图3A-C中图解说明的一样,这里图解说明的实施例包括背衬层2140、掩蔽层2107和吸收剂层2110,所有这些层都设有穿过其中制造的切口或开口,该切口或开口直接通往传输层2105以便形成孔口2145。吸取端口2150优选地位于孔口2145上方,并且与孔口2145连通。
尤其是对于设有单个端口2150和通孔的实施例,可能优选的是端口2150和通孔位于离心位置,如图3A-C和图1中图解说明的。这样的位置可以准许将敷料2100定位到患者身上,使得端口2150相对于敷料2100的其余部分突出。如此定位,端口2150和过滤器2130接触到伤口流体的可能性更小,不然如果接触的话,就可能使过滤器2130提前封闭,从而影响到负压向伤口部位的传输。
图4A-C图解说明了伤口敷料300的实施例,伤口敷料300类似于上文说明的实施例,并且具有各种长度和宽度的变窄的中心部分。图4A图解说明了具有变窄的中心部分或中间收敛的中间部分的伤口敷料300的实施例。伤口敷料300设有背衬层301。背衬层301可以具有矩形或正方形形状的周边,并且可以是透明的或半透明的材料。背衬层301可以具有下表面305和上表面306。背衬层301的下表面可以配置成置于伤口部位周围的皮肤表面上,如上文参照图3A-C所述。另外,下表面305可以设有伤口接触层。伤口接触层可以具有本文中说明的所有特征件和实施例,包含但不限于参照图3A-C说明的伤口敷料实施例。伤口接触层可以粘附到背衬层301的下表面305的周边。伤口接触层可以包括粘合剂或如上所述的任何其他允许将伤口敷料附接到皮肤表面上的附接方法。
在一些实施例中,伤口敷料300可以设有端口304,端口304从敷料的中心偏置,如上所述。端口304可以是圆顶端口或软质流体连接件(如下文详细说明的)。虽然端口304可以置于敷料上的中心位置,但是端口304优选地从敷料的中心向特定的边或边缘偏置。这样,当置于身体上时,端口304的取向可以因此准许端口304位于升高的位置,从而增加在接触流体之前敷料300可以使用的时间量。虽然可以使用其他取向,而且在实践中也可能出现其他取向(例如,当患者移动位置时),但是若将端口304放在较低的位置,则可能导致最接近端口的过滤器(这里未图解说明)变饱和,这样可能导致需要更换敷料,即便吸收剂层内可能还剩有一些吸收容量。优选地,端口304设有孔口,用于与管子或导管连接;这个孔口可以从敷料300的中心倾斜开,以便准许管子或导管延伸离开敷料300。在一些优选实施例中,端口304包括一个孔口,该孔口准许插入在里面的管子或导管大概平行于背衬层301的顶表面。
在各种实施例中,伤口敷料300可以具有吸收剂材料302。配合吸收剂材料302还可以在伤口敷料内设有另外的部件(如参照图3A-B中的伤口敷料横截面说明的),例如传输层和掩蔽或遮蔽层(未示出)。
在一些实施例中,伤口敷料300可以具有吸收剂材料302,吸收剂材料302带有中心部分308。吸收剂材料302可以具有纵向长度和横向宽度。在一些实施例中,纵向长度大于横向宽度。在一些实施例中,纵向长度和横向宽度的尺寸相等。在各种实施例中,吸收剂材料302可以具有基本上矩形主体的曲面形状。
吸收剂材料302的中心部分308可以包括中间收敛部分303。中间收敛部分303可以由吸收剂材料302的横向宽度在纵向长度的中心部分308上变窄来限定。例如,在一些实施例中,中间收敛部分303可以在吸收剂材料302的中心部分308上具有狭窄的宽度,如图4A-C中图解说明的。中间收敛部分303可能有另外的实施例,包含本文中说明的那些实施例。而且,参照图3A-C说明的伤口敷料内的附随部件的形状可以形成为与包含中间收敛部分的吸收剂材料相同的曲面形状。
中间收敛部分303能够增加伤口敷料的柔性,并且能够让伤口敷料与患者的身体的相容性增强。例如,当伤口敷料用在非平面表面上和/或包裹在手臂或腿周围时,狭窄的中心区域可以让伤口敷料与皮肤表面的接触和粘附得到改善。而且,狭窄的中心部分还可以使与患者的身体和患者的移动的相容性更高。
如在图15A-B中,伤口敷料的实施例可以包括狭缝的各种配置(下文详细说明),以便进一步提高敷料在非平面伤口中的贴合性。而且,如下文说明的,吸收剂层可以被遮蔽层着色或遮蔽,并且任选地具备一个或多个观察窗。还可以用下文在图23A-B中说明的类型的一个或多个流体连接件来取代圆顶端口。而且,伤口敷料300可以包括本文中说明的所有设计或实施例,或者具有本文中公开的许多个伤口敷料实施例的特征件的任何组合。
图4B图解说明了具有中间收敛部分的伤口敷料300的实施例。图4B中图解说明的伤口敷料300可以具有上文参照图4A说明的特征件和实施例。然而,图4B图解说明了纵向长度比横向宽度短的实施例。图4C图解说明了具有中间收敛部分的伤口敷料300的另外的实施例。如图4C中图解说明的,伤口敷料的纵向长度和横向宽度的尺寸可能没有很大的不同,而不是如图4A和图4B中图解说明的实施例中所示的,伤口敷料的纵向长度比横向宽度长很多。图4B和图4C中图解说明的伤口敷料的实施例可以包含本文中针对伤口敷料说明的所有特征件和实施例,包含参照图4A说明的中间收敛部分303的那些实施例。
图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F、图12A-F和图24图解说明了伤口敷料的另外实施例。在这些实施例中,中间收敛部分408相对于吸收剂层402的边缘409定位在内侧。优选地,吸收剂层402的轮廓从边缘409向中间收敛部分408弯曲,以便形成平滑的轮廓。
图5A-F图解说明了伤口敷料的实施例的多个视图,该伤口敷料设有中间收敛部分、遮蔽层和观察窗。图5A图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图。伤口敷料400优选地包括端口406。端口406优选地配置成与参照图1说明的泵流体连通,并且可以包含预先附接到端口上的管子或导管。备选地,可以通过其他合适的流体连接件向伤口敷料供应负压,这些流体连接件包含但不限于下文在图23A-B中说明的类型的流体连接件。
伤口敷料400的构造可以类似于上面图3A和图3B的实施例,并且伤口敷料400可以包括背衬层405下面或背衬层405里面的吸收剂材料402。任选地,伤口接触层和传输层也可以提供为伤口敷料400的一部分,如上所述。如前所述,吸收剂材料402可以包含变窄的中心部分或中间收敛部分408,以增加伤口敷料对皮肤表面的柔性和贴合性。背衬层405可以设有边界区401,边界区401延伸超出吸收剂材料402的外围。背衬层405可以是半透明的或透明的背衬层,使得从背衬层405形成的边界区401可以是半透明的或透明的。背衬层405的边界区401的面积可以在整个敷料的周边周围大概相等,但是变窄的中心部分除外,在这里,边界区的面积更大。应当认识到,边界区401的尺寸将取决于敷料的完整尺寸和任何其他设计选择。
如图5A中图解说明的,至少在吸收剂层402顶部或上面和背衬层405下面可以提供遮蔽层404,遮蔽层404任选地设有一个或多个观察窗403。遮蔽层404可以部分或完全地遮蔽伤口敷料400和/或吸收剂材料内容纳的(即,吸收剂材料402里面的或背衬层405下面的)内含物(例如流体)。遮蔽层可以是吸收剂材料的带颜色部分,或者可以是覆盖着吸收剂材料的单独的层。在一些实施例中,吸收剂材料402可以通过遮蔽层404隐藏(部分或完全地)、着色或者染色,以便以类似于上文说明的方式提供更好的装饰和/或美观效果。遮蔽层优选地提供在最上面的背衬层405与吸收剂材料402之间,但是其他配置也是可能的。图3A和图3B中的横截面图相对于掩蔽或遮蔽层2107图解说明了这种布置。其他层和其他伤口敷料部件也可以结合到本文中说明的敷料中。
遮蔽层404可以至少部分地位于吸收剂材料402上。在一些实施例中,遮蔽层404可以位于背衬层附近,或者可以位于期望的任何其他敷料层附近。在一些实施例中,遮蔽层404可以粘附到背衬层和/或吸收剂材料上或者与背衬层和/或吸收剂材料一体成形。
如图5A中图解说明的,遮蔽层404可以具有与吸收剂材料402基本上相同的周边形状和尺寸。遮蔽层404和吸收剂材料402可以具有相等的尺寸,使得整个吸收剂材料402都能被遮蔽层404遮蔽。遮蔽层404可以允许遮蔽伤口渗出物、血液或从伤口中释放的其他物质。而且,遮蔽层404可以完全或部分地是不透明的,设有切开的观察窗或穿孔。
在一些实施例中,遮蔽层404能够帮助在使用过程中减少敷料的不雅外观,方法是通过使用能部分遮蔽或掩蔽敷料表面的材料。在一个实施例中,遮蔽层404仅仅部分地遮蔽敷料,以允许临床医生通过观察渗出物在敷料表面上的扩散而得到他们需要的信息。遮蔽层的这个实施例的部分掩蔽性质,让熟练的临床医生能够察觉到敷料中因渗出物、血液、副产品等等导致的不同颜色,从而允许视觉上评估和监测敷料上的扩散范围。然而,由于敷料从其干净状态到含有渗出物的状态的颜色变化只是轻微的变化,所以患者不太可能注意到美观上有任何差别。如果减少或者消除患者伤口的伤口渗出物的视觉指示,很可能对患者的健康有积极的影响,例如减轻压力。
在一些实施例中,遮蔽层可以由无纺织物(例如,聚丙烯)形成,并且可以使用具有19%结合面积的菱形图案来热结合。在各种实施例中,遮蔽层可以是疏水或亲水的。在一些实施例中,依据应用,亲水遮蔽层可以提供更大的湿气渗透率。然而,在一些实施例中,疏水遮蔽层仍然可以提供充分的湿气渗透率(即,通过适当的材料选择、遮蔽层的厚度),同时还准许更好地保持遮蔽层中的染料或颜色。这样,染料或颜色可以俘获在遮蔽层下方。在一些实施例中,这样可以准许遮蔽层着色成更浅的颜色或白色。在优选实施例中,遮蔽层是疏水的。在一些实施例中,遮蔽层材料是可以使用氧化乙烯灭菌的。其他实施例可以使用伽马照射、电子束、蒸汽或其他备选灭菌方法来灭菌。另外,在各种实施例中,可以例如用医用蓝色给遮蔽层着色或染色。遮蔽层也可以由多个层构造而成,包含一个带颜色层,该带颜色层被层压或熔合到强度更大的无色层上。优选地,遮蔽层是无味的,并且纤维脱落现象极少发生。
然而,在一些实施例中,吸收剂层402本身可以是经过着色或染色,这样就不再需要遮蔽层。敷料可以任选地包含一个部分地遮蔽顶表面的构件。这也可以使用不带开口的纺织品(针织、纺织或无纺)层来实现,前提是纺织品层仍然能让流体从吸收剂结构蒸发出来。这也可以如下实现:分别使用适当的墨水或带颜色的衬垫部件(纱线、线、涂层)在顶部膜上、或在最上面的衬垫部件的顶表面上印刷遮蔽图案。这一效果的另一种实现方式将是设有完全不透明的顶表面,临床医生可以临时打开这个顶表面,以便检查敷料状态(例如通过一个窗),并且再次封闭这个顶表面,而不会损害伤口的环境。
另外,图5A图解说明了包含一个或多个观察窗403的伤口敷料的实施例。一个或多个观察窗403优选地延伸穿过遮蔽层404。这些观察窗403可以允许临床医生或患者能看见遮蔽层下方的吸收剂材料中的伤口渗出物。图5A图解说明了能够用作伤口敷料的遮蔽层404中的观察窗403的点阵(例如,排成一个或多个平行的行)。在优选实施例中,两个或更多个观察窗403可以与敷料400的一条或多条边平行。在一些实施例中,这一个或多个观察窗的尺寸可以在0.1 mm与20 mm之间,优选地为0.4 mm到10 mm,并且甚至更优选地为1 mm到4mm。
可以穿过遮蔽层404切出观察窗403,或者观察窗403可以是遮蔽层404的无色区域的一部分,并且因此可以允许显现吸收剂材料402。一个或多个观察窗403可以布置成跨遮蔽层404的重复的图案,或者可以跨遮蔽层随机布置。另外,这一个或多个观察窗可以是圆形的形状或点。优选地,这一个或多个观察窗403配置成不仅准许观察饱和度,而且准许观察流体朝流体端口406的进展或扩散,因为在一些实施例中,当最接近端口406的位置的流体水平已经饱和时,可能会对敷料性能造成不利影响。在一些实施例中,在端口406周围发散的“星状”阵列的观察窗403可能适合于显示这个进展,但是当然其他配置也是可能的。
在图5A中,观察窗403对应于吸收剂材料402的未被遮蔽层404覆盖的区域。这样,在这个区域中,吸收剂材料402直接邻近于背衬层405。由于遮蔽层404充当部分遮蔽层,所以临床医生或其他受过训练的使用者可以使用观察窗403来评估伤口渗出物在敷料各处的扩散。在一些实施例中,观察窗403可以包括点阵或新月形状的切口。例如,图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F、和图12A-F中图解说明了点阵形式的观察窗403,在这些图中,点阵分别布置成5 x 2、3 x 2、8 x 1、5 x 1、3 x 1、3 x 3、3 x 3和五点形阵列。另外,在一些实施例中,点状图案可以均匀地分布在遮蔽层各处,和遮蔽层的整个或基本上整个表面上。在一些实施例中,观察窗403可以随机地分布在遮蔽层各处。优选地,遮蔽层404的未被一个或多个观察窗403覆盖的面积经过平衡,以便尽量减少渗出物的显露,同时准许检查敷料400和/或吸收剂材料402。在一些实施例中,被一个或多个观察窗403暴露的面积不超过遮蔽层404的面积的20%、优选地10%并且甚至更优选地5%。
观察窗403可以采用几种配置,将相对于图16-18对此予以论述。在图17中,观察窗403可以包括有规律地隔开的无色点(孔)的阵列,这个无色点(孔)的阵列制造在遮蔽层404中。虽然这里图解说明的点是采用特定的图案,但是这些点可以布置成不同的配置,或者任意地布置。观察窗403优选地配置成准许患者或护理人员确定吸收剂层的状态,尤其是确定吸收剂层的饱和度水平,以及渗出物的颜色(例如,是否存在过多的血液)。通过设有一个或多个观察窗,吸收剂层的状态的确定方式可以不显眼而且不会在外观上让患者感到不快。因为吸收剂层的一大部分可以被遮蔽,所以可以因此隐藏渗出物的总量。这样,吸收剂层402的状态和饱和度水平因此可以呈现更加不明显的外观,以便减轻患者的尴尬而且不会那么明显,因此让患者更加舒适。在一些配置中,可以使用一个或多个观察窗403来提供对敷料400的饱和度的数值评估。这项工作可以用电子方式进行(例如,通过数码照片评估)或者人工地进行。例如,通过计算可能被渗出物或其他伤口流体遮蔽或着色的观察窗403的数目,可以监测饱和度。
在一些实施例中,吸收剂层402或遮蔽层404(尤其是吸收剂层的带颜色部分)可以包括辅助复合物的存在(或因为存在辅助复合物而被着色)。在一些实施例中,辅助复合物可以是活性炭,活性炭可以用于吸收气味。也可以使用抗菌、抗真菌、消炎和其他这样的治疗复合物。在一些实施例中,颜色可以随时间而变化(例如,用于指示何时需要更换敷料),如果敷料饱和则颜色可以变化,或者如果敷料已经吸收了某一量的有害物质则颜色可以变化(例如,用于指示感染源的存在)。在一些实施例中,可以用电子的方式监测一个或多个观察窗403,并且可以配合计算机程序或系统使用一个或多个观察窗403,以便向患者或内科医生提示敷料400的饱和度水平。
图16图解说明了包含商标品牌名 (“PICO”)的形状的观察窗的敷料的实施例。图18图解说明了包括徽标形状(这里是Smith & Nephew的徽标)的观察窗的敷料的实施例。当然,还可能有许多其他配置,包含其他图形、文字或设计。观察窗中存在的图形或文字元素也可以是(例如)指导性质的。
在其他备选方案中,当渗出物离伤口敷料边缘达到预定距离(例如,离伤口敷料边缘5 mm,或离伤口敷料边缘7 mm等等)时,可以指导更换伤口敷料。备选地,可以实施“交通灯”系统,借此电子指示器显示绿灯、黄灯或红灯以指示渗出物在伤口敷料中的扩散。备选地或者另外地,可以使用另一个合适的指示器来指示渗出物在敷料上的扩散。
图5A-F图解说明了伤口敷料400的多个视图。图5A图解说明了具有300 mm x 150mm的尺寸的伤口敷料的透视图。图5和图5C图解说明了图5A中说明的伤口敷料的实施例的俯视图和仰视图。图5D和图5E分别图解说明了图5A中说明的伤口敷料400的正视图和后视图。图5F图解说明了图5A中说明的伤口敷料的侧视图。
本文中说明的伤口敷料的实施例可以布置成使得每个实施例与身体移动的相容性可以增强。通过对不同的伤口类型或身体区域使用不同的形状,可以实现这一点。伤口敷料实施例可以具有图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F、图12A-F和图24A-F中图解说明的任何合适的形状或形式或尺寸。图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F、图12A-F中图解说明的敷料的总体尺寸可以分别是(例如但不限于)300 mm x 150 mm、200 mm x 150 mm、400 mm x 100 mm、300 mm x 100 mm、200 mm x100 mm、250 mm x 250 mm、200 mm x 200 mm和150 mm x 150 mm,但是也可以使用任何总尺寸,并且可以将尺寸确定成与特定的伤口尺寸匹配。在一些实施例中,图24A-F中的椭圆形的敷料的尺寸可以是190 mm x 230 mm或145.5 mm x 190 mm。同样,应理解,上文中说明的实施例只是图解说明伤口敷料的可能的大小、尺寸和配置的说明性实施例,并且其他配置也是可能的。
如上所述,图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F和图12A-F中图解说明的前述实施例可以包括中间收敛部分408,中间收敛部分408相对于吸收剂层402的边缘409定位在内侧。吸收剂层到中间收敛部分408的轮廓优选地是圆形的并且平滑的。在图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F和图9A-F的实施例中,边缘409与中间收敛部分408之间的往里的距离的范围可以是从1 mm、5 mm、10 mm、15 mm、20 mm和30mm。优选地,往里的距离是10 mm。在图10A-F、图11A-F和图12A-F的实施例中,边缘409与中间收敛部分408之间的往里的距离的范围可以是从5 mm、10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、45 mm、50 mm、60 mm和75mm。图6A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是200 mm x 150 mm。图6A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图6A-F的实施例的尺寸较小。另外,与包括点阵观察窗的5 x 2配置的图5A-F的实施例相比,图6A-F的实施例包括一个包括3 x 2点阵的观察窗配置。
图7A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是400 mm x 100 mm。图7A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图7A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图7A-F的实施例包括一个包括8 x 1点阵的观察窗配置。
图8A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是300 mm x 100 mm。图8A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图8A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图8A-F的实施例包括一个包括5 x 1点阵的观察窗配置。
图9A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是200 mm x 100 mm。图9A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图9A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图9A-F的实施例包括一个包括3 x 1点阵的观察窗配置。
图12A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是150 mm x 150 mm。图12A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图9A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图12A-F的实施例包括一个包括五点形点阵的观察窗配置。该五点形点阵配置由布置成十字形的五个点组成,其中四个点形成正方形或矩形,其中一个点位于正方形或矩形伤口敷料的四个角中的每一个上,并且第五个点在中心。然而,伤口敷料的一个角优选地设有流体连接件或端口406,取代五点形点阵中的一个点。
图10A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是250 mm x 250 mm。图10A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图10A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图10A-F的实施例包括一个包括3 x 3点阵的观察窗配置,其中在伤口敷料的一个角的位置上少了一个点,取而代之的是圆顶端口或流体连接件406,从而完成该3 x 3阵列。
图11A-F分别图解说明了伤口敷料400的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图。在一些实施例中,敷料的尺寸可以是200 mm x 200 mm。图11A-F的伤口敷料400可以具有与上文针对图5A-F所述的类似的配置和部件,只不过图11A-F的实施例的尺寸不同。另外,与图5A-F的实施例相比,图11A-F的实施例包括一个包括3 x 3点阵的观察窗配置,其中在伤口敷料的一个角的位置上少了一个点,取而代之的是圆顶端口或流体连接件,从而完成该3 x 3阵列。
图5A-F、图6A-F、图7A-F、图8A-F、图9A-F、图10A-F、图11A-F、图12A-F和图24中图解说明的另外的尺寸和形状可以结合中间收敛部分408、遮蔽层404、观察窗403和本文中说明的其他部件和实施例。
图13A、图13B和图14图解说明了敷料500的实施例,敷料500在端口上、端口旁边或端口附近包括一个或多个孔口观察窗502。孔口观察窗502可以提供在背衬层中的端口504上、端口504旁边、端口504附近,以便观察端口504旁边存在的吸收剂材料503。孔口观察窗502可以具有与本文中说明的观察窗相同的结构和/或功能。在一些实施例中,孔口观察窗502可以由遮蔽层中的十字形或马耳他十字形孔隙或切口501形成。十字形切口501的臂可以与吸收剂材料503的纵向长度和横向宽度对准,如图13A所示。备选地,十字形切口501的臂可以从吸收剂材料的纵向长度和横向宽度偏置一个角度,例如,45°角,如图13B中图解说明的。十字形切口的臂的跨度尺寸可以大于切口501下方的吸收剂材料中的孔。例如,臂的跨度尺寸可以大约是25 mm,而吸收剂材料中的通孔的直径可以是10 mm。
另外,图14图解说明了伤口敷料600的实施例,其中十字形孔隙的臂可以具有扩张的边缘601。可以使用端口604上、端口604旁边或端口604附近的孔口观察窗502来指示流体正在接近端口604,或者敷料600因其他原因正在变得饱和。这样可以帮助临床医生或患者维持伤口敷料和确定何时更换敷料,因为一旦流体接触端口的中心,这样的流体接触就可能会至少部分地封闭其中可能容纳的疏水过滤器,从而中断或至少部分地阻挡了负压的施加。可以配合流体连接件以及圆顶端口或任何其他合适的连接件使用孔口观察窗502。
如图15A和图15B所示,伤口敷料还可以具备一个或多个狭缝2150以帮助敷料贴合非平面区域。图15A图解说明了伤口敷料2100的实施例,伤口敷料2100设有变窄的中心部分或中间收敛部分2120和同心的狭缝2150。这个实施例可以用于处理非平面的表面上的伤口,或者其他曲面的伤口,包含(例如)脚、膝盖、骶骨区,或者其他这样的部位。在一些实施例中,伤口敷料2100可以设有切割到敷料中(优选地切割到吸收剂层中)的一个或多个狭缝2150,这样可以增强敷料的贴合性。在这个实施例中,狭缝2150切割成同心的椭圆形弧形,但是其他配置(如下所述)也是可能的。优选地,设置在设备顶部上的端口2130或流体连接件下方的区域不带狭缝2150,因为这样可能会干扰从敷料传递流体。在一些实施例中,狭缝2150可以形成为吸收剂层中可能存在的挡板的一部分、补充挡板或者取代挡板,以便能帮助分布伤口渗出物。在这些实施例中,并且与本文中说明的所有其他实施例一样,虽然图示的是圆顶连接件附接到敷料上,但是圆顶连接件可以与任何其他合适的连接件互换,包含例如图23A和图23B中说明的流体连接件的实施例(如下文说明的)。
图15B图解说明伤口敷料2100的实施例,伤口敷料2100设有狭窄的中心部分2120。然而,这里,可以存在跨敷料的宽度延伸的一个或多个狭缝2150。优选地,这些狭缝2150并不完全跨敷料的宽度延伸,以便促进流体在吸收剂层内的传递。狭缝2150(可能配合敷料的中间收敛的配置)可以提高敷料在施用到非平面的或曲面的伤口区域上时的贴合性。例如,这样的敷料2100在施用以包裹在手臂或腿的周围时可能是有用的。
图23A和图23B分别图解说明白色和黑色流体连接件2410、2420的实施例,这些流体连接件可以用于将本文中说明的伤口敷料的实施例连接到负压源。在一些实施例中,本文中论述的其他实施例中使用的圆顶端口(例如,如上文在图1中图解说明的)可以用例如图16-19中图解说明的流体连接件2410、2420取代。流体连接件2410、2420可以是柔性的和/或可以增强患者的舒适度。流体连接件2410、2420优选地包括流体连接件主体,该流体连接件主体配置成使流体穿过其自身传输,包含例如负压和/或伤口渗出物。流体连接件主体优选地封装在不能渗透流体的材料制成的一个或多个层内。在一些实施例中,不能渗透流体的材料被热密封在一起以封围流体连接件主体。
现在参照图23A,流体连接件2410的主体优选地由配置成使流体穿过其中传输的材料构成,包含例如3D织物等织物。在一些实施例中,流体连接件主体的厚度的尺寸可以在0.5到4 mm之间、优选地为0.7到3 mm,并且甚至更优选地在1与2 mm之间;在优选实施例中,流体连接件主体的厚度是1.5 mm。可以针对流体连接件主体使用的合适的材料(包含3D织物)在2011年12月30日提交的美国申请13/381,885中公开,该申请作为US2012/0116334公开,名称为“用于负压伤口治疗的装置和方法(APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVEPRESSURE WOUND THERAPY)”,并且整体通过引用结合在此。在流体连接件主体中使用3D织物可以帮助在连接件纽结时减轻流体堵塞,并且可以进一步提供一个软质流体连接件,该软质流体连接件例如在患者的重量顶在流体连接件上时减轻在患者身上的接触压力。这样可以提高患者的舒适度,并且减少压力性溃疡的可能性。
对包括3D织物的流体连接件的实施例的各种配置的各种重量的测试完成。测试包含据信患者有可能遇到的重量以上的重量,因为在一些研究中发现,使用敷料的患者的后跟上的最大压力是1.3 kg/cm2。优选地,本文中说明的流体连接件的实施例(尤其是在包括3D织物时)能够在上面有重量按下时传输治疗用的负压水平(即,其数量足以愈合伤口)。例如,实施例优选地能够在敷料和/或3D织物上施加了高达1 kg/cm2、优选高达2 kg/cm2、并且甚至更优选高达4 kg/cm2的外部压力时传输治疗用的负压水平。下文说明的某些实施例已经经过测试能够在敷料和/或3D织物上施加了高于6 kg/cm2的外部压力时传输治疗用的负压水平。
在测试中,使用400 ml的创腔,并且在伤口和泵上都测量压力。包括3D织物的流体连接件的实施例在上面放置了重量的情况下平放接受测试。测试显示,当未向流体连接件施加压力时,泵上的压力与腔上的压力之间的压力差大概是2 mmHg。施加了各种不同的重量,重量范围在2与12 kg/cm2之间,以2 kg为单位递增,并且所得压力差大概是线性的,12kg/cm2下计算的压力差是33 mmHg,而2 kg/cm2下的压力差只有16 mmHg。已发现,以mmHg为单位的压力差之间的关系大概等于以kg/cm2为单位施加的负荷的4.5倍。测试还显示,五分钟之后,当用低于4 kg/cm2的负荷在泵上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差小于10 mmHg,并且当用低于4 kg/cm2的负荷在伤口上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差小于20 mmHg。
还在流体连接件的实施例上被施加重量同时弯曲90°角的情况下执行测试。施加各种不同的重量,重量范围在2与12 kg/cm2之间,以2 kg为单位递增,并且所得压力差大概是线性的,12 kg/cm2下计算的压力差是51 mmHg,而2 kg/cm2下的压力差是17 mmHg。已发现,以mmHg为单位的压力差之间的关系大概等于以kg/cm2为单位施加的负荷的8倍。测试还显示,五分钟之后,当用低于4 kg/cm2的负荷在泵上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差大概是20 mmHg,并且当用低于4 kg/cm2的负荷在伤口上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差小于30 mmHg。
在流体连接件的实施例上承载重量同时弯曲180°角(即,折叠在自身上)的情况下执行进一步测试。施加各种不同的重量,重量范围在2与12 kg/cm2之间,以2 kg为单位递增,并且所得压力差大概是线性的,12 kg/cm2下计算的压力差是76 mmHg,而2 kg/cm2下的压力差是25 mmHg。发现以mmHg为单位的压力差之间的关系大概等于以kg/cm2为单位施加的负荷的10.7倍。测试还显示,五分钟之后,当用低于4 kg/cm2的负荷在泵上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差大概是20 mmHg,并且当用低于4 kg/cm2的负荷在伤口上测量时,泵上的压力与伤口上的压力之间的相对压力差小于30 mmHg。
还对本文中说明的流体连接件的实施例中可以使用的不同宽度和厚度的3D织物执行测试。在特定示例中,发现使用宽度为1、1.25、1.5、1.75和2 cm的3D织物能施加的最大负压分别在85与92 mmHg之间。然而,在施加了1 kg/cm2的所施加的负荷后,针对1 cm宽度的实施例施加的最大负压降低到75 mmHg,而1.25和1.5 cm宽度的实施例基本上不变,展现出在85与90 mmHg之间的压力。施加1 kg/cm2重量使得1 cm宽度的实施例的最大负压降低到大约73 mmHg,而1.25 cm宽度的实施例降低到大约84 mmHg。1.5 cm宽度的实施例显示出向下到大概86 mmHg的极小的最大负压变化。测试显示,当将3D织物的宽度从1 cm增加到1.25 cm并且稳定在1.5 cm以上时,流速的最大增加值(通过所施加的最大负压得到证明)是最大的。类似地,发现增加3D织物的宽度(即,大于1 cm)会略微减少将创腔向下抽吸到目标负压所必需的时间量。
使用单层和双层Baltex 3540 3D织物(单个厚度或两倍厚度)进一步测试,显示出使用单个厚度织物施加的最大负压从未施加重量时的大约88 mmHg降低到施加2 kg/cm2重量时的大约73 mmHg。然而,两倍厚度织物显示出所施加的负压的最大量的变化是极小的,从未施加重量时90 mmHg下降到施加2 kg/cm2的负荷时大约87 mmHg。
依据特定的应用,使用更宽的和/或更厚的3D织物可以准许改进空气流(在某个情境中还配合更大的耐压性和抗纵向弯曲性);这在需要向伤口施加更高的绝对负压的情况下可能尤其有用。然而,更大的抗纵向弯曲性和耐压性可能需要与其他方面的考虑平衡,例如流体连接件的感知体积和尺寸、美观和舒适,这些可能要求使用更薄的3D织物。
在一些实施例中,流体连接件2410的近端2411配置成连接到经由流体连接件主体与负压源流体连通的管子或其他导管上,不过有些实施例可能规定流体连接件2410无需常规的管子就能直接连接到负压源上。流体连接件2410的远端2412可以扩大,并且配置成例如经由敷料的背衬层中和/或流体连接件2410中的孔隙附接和/或粘附到敷料上,使得流体连接件主体与之流体连通。
在一种配置中,并且如图23A中图解说明的,流体连接件2410的远端2412可以在一侧上是凸面的,并且在相反侧上是平坦的。如下面的图16-18中图解说明的,平坦的一侧可以与吸收剂层的边缘对准,而凸面的一侧在背衬层中的孔隙上延伸。流体连接件2410可以提供成预先附接到敷料部分上,或者可以提供成未附接形式,以便能由患者或护理人员连接到敷料部分上。扩大的远端2412可以帮助提供一个能够向敷料传输负压的更大的区域,但是远端也可以提供成没有任何扩大。虽然在将基本上所有伤口渗出物容纳在吸收剂材料内的敷料中使用流体连接件2410的优选实施例,使得流体连接件基本上只传输空气,但是流体连接件的一些实施例可以配置成除了空气之外还传递渗出物。在配置成基本上只传递空气(而伤口渗出物基本上保持在吸收剂材料内)的流体连接件的实施例中,流体连接件的远端优选地具备过滤器,该过滤器配置成阻挡流体从其本身传递出去,例如疏水过滤器。2012年5月23日提交序列号为61/650,904、名称为“用于负压伤口治疗的装置及方法(APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”的美国临时申请中说明了这种配置的一示例,并且该申请特此整体结合到本申请中。
在配置成除了空气还传递渗出物的流体连接件的实施例中,流体连接件可以具备二级空气泄漏通道,该二级空气泄漏通道配置成向伤口部位提供周围空气流。优选地,二级空气泄漏通道具备过滤器,用于防止伤口受到污染。
现在转向图23B,该图示出了类似于图23A的实施例,但是其中流体连接件2420可以看起来是带颜色的,例如因为类似于前文说明的遮蔽层的缘故。在一些实施例中,可以通过给流体连接件2420中使用的材料(例如其中可以使用的3D织物)染色而提供遮蔽着色。在一些实施例中,遮蔽层可以置于3D织物上方,在不能渗透流体的材料的上方或下方。在一些实施例中,封装用的不能渗透流体的材料可以经过着色或者染色。给流体连接件2420着色(例如,通过遮蔽层)可以让设备更具美观吸引力,帮助掩饰设备或使设备变得不太明显(尤其是当其他人能看到流体连接件时),并且当流体连接件用于将渗出物从伤口中传递出来时,这样可以隐藏其中渗出物的存在。
在一些实施例中,流体连接件主体可以带颜色,原因在于例如活性炭等辅助复合物。而且,一些实施例可以规定在上面印刷文字或图像,例如用于指导或广告用途。这样的改进可以提高患者的舒适度并且尽可能减少尴尬,从而提高患者对设备的配合度和满意度。流体连接件中的遮蔽层可以具有参照本文中说明的伤口敷料的遮蔽层说明的所有特征件。
图17图解说明了包括六角形背衬层和用于吸收剂材料和遮蔽层的三瓣配置的伤口敷料720的实施例。与本文中说明的几个其他实施例一样,这个伤口敷料720可以有利地施用于位于非平面区域中的伤口或伤口周围的区域。这里图解说明的实施例在施用于突出的身体部位(例如,肘部和后跟)时可能尤其有利。
图18图解说明了一些方面类似于图17中图解说明的实施例的具有三瓣配置的伤口敷料730。然而,这里,敷料更小并且包括更加圆的突出部。图16-18图解说明了类似于图23A和图23B说明的流体连接件的流体连接件721、731,流体连接件721、731附接到设备上,其平坦端部与吸收剂材料的边缘对准,并且凸面端部在背衬层中的孔隙上延伸。这个流体连接件可以提高舒适度并且防止因常规的管子对伤口或伤口周围的皮肤造成的长期压力可能导致的压力性溃疡或其他并发症(如上所述)。当然,可以使用不同的连接件,例如图1中图解说明的圆顶端口。
图19-20还图解说明了伤口敷料740、750的另外实施例,其中设有用于吸收剂材料的三瓣配置和六角形的背衬层。图20中图解说明的伤口敷料750在吸收剂材料的瓣片包括扩张端部的情况下较大,而图19中图解说明的伤口敷料740较小,并且吸收剂材料不带有扩张端部。可以使用所有合适的流体连接件或导管,并且可以使用图20的圆顶端口连接件来取代图19的流体连接件,并且反之亦然。与前面的实施例中一样,吸收剂层可以带颜色或者受到遮蔽,并且可以将一个或多个狭缝形成到吸收剂层上,以提高对非平面的表面的贴合性。应明白的是,在图17-20的实施例中,瓣片的数目可以变化,并且背衬层可以具有其他形状,不限于是六角形的。
另外,图21A-C和图22图解说明包括四瓣配置的伤口敷料的实施例760、770、780、790。虽然这些实施例图解说明为没有附接端口或流体连接件,但是当然应理解,可以预期这些端口和流体连接件,并且这些端口和流体连接件可以用类似于上文中说明的方式附接。图21A-C包括四瓣伤口敷料的实施例,该四瓣伤口敷料包括遮蔽层和穿过遮蔽层延伸的观察窗。可以如上所述使用观察窗以显现吸收剂层中的伤口渗出物。图21A和图21B中图解说明了这些观察窗的示例。图21A中示出的敷料760包含遮蔽层762和提供在遮蔽层中的新月形状的观察窗764,新月形状的观察窗764延伸穿过遮蔽层,从而允许看到下方的敷料。图21B的敷料770包含遮蔽层772和穿过其中的多个孔774,孔774用作观察窗,以便观察下方的敷料的状态。图21C示出了另一个敷料780,包含设有观察窗784的遮蔽层782。对于敷料760、770、780,可以监测渗出物在敷料上和朝敷料边缘的扩散进程。
图22图解说明了根据四瓣配置的实施例的伤口敷料790的实施例的透视图。图22示出了敷料的可能的四瓣配置,可以用于增强与身体移动的相容性,其中每个层的形状设计成能减小衬垫边缘的冲角,并且提供敷料的某种程度上独立移动的子区段。敷料边界(包含伤口接触层791和背衬层792)还可以包括狭缝,提供狭缝是为了进一步提高施用时的贴合性,方法是通过在需要时允许边界重叠。2012年7月12日提交的名称为“伤口敷料及处理方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”的国际申请PCT/GB2012/000587中详细说明了具有四瓣配置以及其他配置的伤口敷料,该申请通过引用结合在此。
另外,图24A-F图解说明了具有一个设有多个瓣片2301的椭圆形吸收剂层2308的伤口敷料2300的实施例。图24A-F分别图解说明了敷料2300的实施例的透视图、俯视图、仰视图、左视图、右视图和侧视图。在一些实施例中,吸收剂层2308可以具有六个瓣片。优选地,在伤口敷料2300上提供两个或更多个瓣片2301(例如,六个瓣片);瓣片2301(并且具体是瓣片2301之间的间隙)帮助伤口敷料2300贴合到非平面的伤口上。例如,使用敷料2300贴合在例如肘部和膝盖等关节周围可能是有利的。
敷料2300可以设有矩形或正方形的背衬层2302,并且在一些实施例中,总体敷料2300的尺寸可以是190 mm x 230 mm或145.5 mm x 190 mm。优选地,例如端口2306等流体连接件附接到敷料2300上,但是应认识到,可以替代地或者另外地使用图23A-B的流体连接件。另外,在一些实施例中,敷料2300可以设有一个遮蔽层2304和一个或多个观察窗2303,类似于针对本文中的其他实施例说明的。图24A图解说明了敷料2300的透视图,而图24B图解说明了敷料2300的俯视图,24C图解说明了敷料2300的仰视图,并且24D-F代表敷料2300的四个侧面的视图。
图25图解说明了形状和总体配置类似于上文在图7A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括类似于相对于图13A-B和图14说明的孔口观察窗的一个孔口观察窗502。孔口观察窗502优选地由遮蔽层506中的十字形或马耳他十字形孔隙或切口501形成。提供在遮蔽层上的背衬层510优选地设有孔口504,孔口504位于孔口观察窗502的中心上。还可以考虑元件符号504表示一个端口,该端口可以提供在背衬层510中或者背衬层510上以便提供与负压源的连接,例如,如上所述位于背衬层中的孔口上的端口。更小的孔口505可以位于吸收剂层503中,吸收剂层503提供在遮蔽层506下方。敷料500可以包括一个或多个观察窗507;这里,用线性布置提供八个观察窗507。敷料500的底面任选地包括一层粘合剂,释放层513可以置于该粘合层上。线512图解说明一些可能的位置,在这些位置上可以提供释放衬里513中的裂口。
在优选实施例中,这里图解说明的敷料500具有大概400 mm的纵向长度和大概100mm的横向宽度。孔口观察窗502的切口501的每个臂的中心轴线优选地从吸收剂材料的纵向长度和横向宽度偏置一个角度,例如图解说明的45°角。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。虽然可以改变位置,但是可能优选的是接近或者沿着敷料500的侧面、边缘或角定位端口504,然后优选地使端口504相对于敷料的其余部分升高。这种配置可以延长敷料的寿命,因为流体使孔口或端口504下方或旁边的吸收剂层变饱和的速度将减慢。
图26图解说明了形状和总体配置类似于上文在图8A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中有例如五个线性布置的观察窗507(还有其他部分),类似于上文相对于图25说明的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500具有大概300 mm的纵向长度和大概100 mm的横向宽度。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能的位置,在这些位置上可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图27图解说明了形状和总体配置类似于上文在图9A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中有例如三个线性布置的观察窗507(还有其他部分),类似于上文相对于图25说明的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500具有大概200 mm的纵向长度和大概100 mm的横向宽度。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图28图解说明了形状和总体配置类似于上文在图5A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中有例如两行各五个线性布置的观察窗507(还有其他部分),类似于上文相对于图25说明的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500具有大概300 mm的纵向长度和大概150 mm的横向宽度。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图29图解说明了形状和总体配置类似于上文在图6A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中有例如两行各三个线性布置的观察窗507(还有其他部分),类似于上文相对于图25说明的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500具有大概300 mm的纵向长度和大概100 mm的横向宽度。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图30图解说明了形状和总体配置类似于上文在图10A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中设有3 x 3的观察窗阵列(以及其他部分),在伤口敷料的一个角的位置上缺少一个观察窗,这些观察窗类似于上文相对于图25说明但是位于敷料500的一个角上的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500大概是正方形的,每条边的尺寸大概是250 mm。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的角上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图31图解说明了形状和总体配置类似于上文在图11A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中设有3 x 3的观察窗阵列(以及其他部分),在伤口敷料的一个角的位置上缺少一个观察窗,这些观察窗类似于上文相对于图25说明但是位于敷料500的一个角上的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500大概是正方形的,每条边的尺寸大概是200 mm。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm、和25±4 mm。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的角上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图32图解说明了形状和总体配置类似于上文在图12A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,敷料500包括孔口观察窗502和切口501,其中设有五点形的观察窗阵列(以及其他部分),在伤口敷料的一个角的位置上缺少一个观察窗,这些观察窗类似于上文相对于图25说明但是位于敷料500的一个角上的观察窗。在优选实施例中,这里图解说明的敷料500大概是正方形的,每条边的尺寸大概是150 mm。切口501的每个臂之间的间距可以是(如这里图解说明的)72°,不过当然应认识到,其他角度和配置也是可能的。线512(表示一些可能的位置,在这些位置上,可以提供释放衬里513中的裂口)可以位于离敷料500的顶部边缘和底部边缘中的每一个(例如)80 mm、40±4 mm和25±4 mm。如图解说明的,端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的一个角上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55 mm。
图33A-B图解说明了形状和总体配置某种程度上类似于上文在图24A-F中图解说明的实施例的一个实施例。然而,这里,椭圆形敷料500包括孔口观察窗502和切口501(以及其他部分),孔口观察窗502和切口501类似于上文相对于图25说明的孔口观察窗和切口。虽然并未示出观察窗,但是就像上文所述的一个实施例中一样可以提供观察窗。在优选实施例中,图33A中图解说明的敷料500具有大概250 mm的纵向长度和大概200 mm的横向宽度。吸收剂层503(和对应遮蔽层,如果提供了的话)的纵向长度的尺寸大概是200 mm,横向宽度的尺寸大概是150 mm。图33B中图解说明的敷料500的实施例具有大概200 mm的纵向长度和大概150 mm的横向宽度。吸收剂层503(和对应遮蔽层,如果提供了的话)的纵向长度的尺寸大概是150 mm,横向宽度的尺寸大概是100 mm。虽然并未图解说明观察窗507,但是当然应理解,可以在敷料500上提供一个或多个这样的窗507。切口501的每个臂之间的间距可以是72°,不过当然应认识到其他角度和配置也是可能的。如图解说明的,孔口或端口504(和切口501)的中心优选地在敷料500的横向中线上,并且位置离敷料500的顶部边缘大概52-55mm。
图34A图解说明了用于负压伤口治疗的敷料3400的分解图。虽然该图图解说明了具有一种特定形状的敷料,但是这些层的构造可以应用于上文指出的任何实施例,包含图4A-14、图16-22和图24A-33B。该敷料3400包括释放层3480、伤口接触层3460、传输层3450、采集分布层3440、吸收剂层3430、遮蔽层3420和背衬层3410。敷料3400可以连接到例如下文相对于图35和图36说明的端口上。至少伤口接触层3460、传输层3450、吸收剂层3430、遮蔽层3420和背衬层3410可以具有相对于上文的特定实施例(例如,图3A-22和图24A-33B的实施例)说明的属性以及(或者替代)下文说明的属性。
敷料3400可以包括伤口接触层3460,用于将敷料3400密封到患者的伤口区域周围的健康皮肤上。伤口接触层的某些实施例可以包括三个层:聚氨酯膜层、下部粘合层和上部粘合层。上部粘合层可以帮助维持敷料3400的完整性,并且下部粘合层可以用于将敷料3400密封到患者的伤口部位周围的健康皮肤上。如上所述,在关于图3A-C的一些实施例中,聚氨酯膜层的一些实施例可以是穿孔的。在已经向聚氨酯膜施加粘合层之后,聚氨酯膜层以及上部粘合层和下部粘合层的一些实施例可以一起穿孔。在一些实施例中,可以在伤口接触层的两侧上或者任选地在选定一侧上形成压敏粘合剂,该压敏粘合剂可以是基于硅酮、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或者其他这样的粘合剂。在某些实施例中,上部粘合层可以包括丙烯酸压敏粘合剂,并且下部粘合层可以包括硅酮压敏粘合剂。在其他实施例中,伤口接触层3460可以不具备粘合剂。在一些实施例中,伤口接触层3460可以是透明的或半透明的。伤口接触层3460的膜层可以限定一个矩形或正方形形状的周边。释放层3480可以可去除地附接到伤口接触层3460的底面上(例如覆盖着下部粘合层),并且可以使用垂片3481剥掉。释放层3480的一些实施例可以设有沿着层3480的长度延伸的多个垂片。
敷料3400的一些实施例可以包括任选的分隔件层或传输层3450。传输层3450可以包括多孔材料或3D织物,该多孔材料或3D织物配置成允许流体从中穿过离开伤口部位,并且进入到敷料3400的上部层中。具体来说,该传输层3450能够确保可以维持开放的空气通道以在伤口区域上连通负压,即使当吸收剂层3430中已经吸收到了大量渗出物时也有此效用。该传输层3450应当在如上所述的负压伤口治疗过程中将施加的典型压力下保持开放,从而使得整体伤口部位受到均衡的负压。
传输层3450的一些实施例可以由具有三维结构的材料形成。例如,可以使用针织或编织分隔织物(例如Baltex 7970纬纱针织聚酯)或无纺织物。在一些实施例中,传输层3450可以设有3D聚酯分隔织物层。这个层可以设有84/144纹理聚酯的顶部层,和可以是100旦扁平聚酯的底部层,以及形成为夹在这两个层之间的第三层,第三层是由针织聚酯粘胶、纤维素或类似的单丝纤维限定的区。在使用时,隔开的层中的长丝支数之间的这个差别倾向于将液体从创面中抽出,并且抽吸到敷料3400的中心区域中,在这里,吸收剂层3430帮助将液体锁起来,或者吸收剂层3430本身将液体向上朝覆盖层3410以毛细作用带走,液体可以在覆盖层3410中蒸发掉。也可以利用其他材料,并且美国专利公开No.2011/0282309中说明了这样的材料的示例,该美国专利公开通过引用结合在此并且构成本公开的一部分。然而,传输层3450可以是任选的,并且例如在下文说明的包括采集分布层3440的敷料3400的实施例中可以是任选的。
一些实施例可以包括毛细作用或采集分布层(ADL)3440,用于在向上穿过敷料3400的各层吸收例如伤口渗出物等流体时水平地以毛细作用带走该流体。横向以毛细作用带走流体可以允许流体穿过吸收剂层3430在最大程度上分布,并且可以使得吸收剂层3430能够达到其完全保持容量。这样可以有利地增加湿气渗透率,并且高效地将负压递送到伤口部位。ADL 3440的一些实施例可以包括粘胶、聚酯、聚丙烯、纤维素或这些材料中的一些或所有的组合,并且该材料可以经过针轧。ADL 3440的一些实施例可以包括每平方米40-150克(gsm)的范围内的聚乙烯。
敷料3400还可以包括吸收剂或超吸收剂层3430。吸收剂层可以由ALLEVYNTM泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-PositeTM 11C-450或任何其他合适的材料制成。在一些实施例中,该吸收剂层3430可以是一层无纺纤维素纤维,这些无纺纤维素纤维具有在其中分散的干颗粒形式的超吸收剂材料。使用纤维素纤维能得到快速毛细作用元件,这些快速毛细作用元件有助于快速并且均匀地分布敷料所吸收的液体。多个股状纤维并列会在纤维衬垫中产生强烈的毛细动作,这有助于分布液体。
例如,吸收剂层3430的一些实施例可以包括分层构造,包括无纺纤维素纤维的上部层、超吸收剂颗粒(SAP)和具有40-80% SAP的纤维素纤维的下部层。在一些实施例中,该吸收剂层3430可以是一种气流成网材料。可以任选地使用热熔纤维帮助将衬垫结构固持在一起。一些实施例可以组合纤维素纤维与气流成网材料,并且还可以包括高达60%的SAP。一些实施例可以包括60%的SAP和40%的纤维素。吸收剂层的其他实施例可以包括在60%与90%之间(或在大约60%与大约90%之间)的纤维素基质和在10%与40%之间(或在大约10%与大约40%之间)的超吸收剂颗粒。例如,吸收剂层可以具有大约20%的超吸收剂材料和大约80%的纤维素纤维。应明白的是,根据本发明的一些实施例,不是使用超吸收剂颗粒,而是可以利用超吸收纤维,或者除了使用超吸收剂颗粒之外,还可以利用超吸收纤维。合适的材料的一个示例是可以从美国的Emerging Technologies Inc (ETi)购得的Chem-PositeTM 11 C产品。
超吸收体颗粒/纤维可以是(例如)聚丙烯酸钠或羧甲基纤维素材料等等,或者任何能够吸收其自身重量许多倍的液体的材料。在一些实施例中,该材料能够吸收其自身重量五倍以上的0.9% W/W盐水等等。在一些实施例中,该材料能够吸收其自身重量15倍以上的0.9% W/W盐水等等。在一些实施例中,该材料能够吸收其自身重量20倍以上的0.9% W/W盐水等等。优选地,该材料能够吸收其自身重量30倍以上的0.9% W/W盐水等等。吸收剂层3430可以具有一个或多个通孔3431,这些通孔3431定位成下伏在吸取端口下面。
本公开的一些实施例可以使用掩蔽或遮蔽层3420,以帮助减少敷料3400在使用过程中因为吸收了伤口渗出物而呈现出的不雅外观。遮蔽层3420可以是吸收剂材料的带颜色的部分,或者可以是覆盖着吸收剂材料的单独的层。遮蔽层3420可以是多种颜色中的一种,例如蓝色、橙色、黄色、绿色或者任何适合于掩蔽敷料3400中的伤口渗出物的存在的颜色。例如,蓝色遮蔽层3420可以是淡蓝色,类似于通常用于医用外罩、手术服和帘布材料的淡蓝色。遮蔽层3420的一些实施例可以包括聚丙烯粘纺不织布材料。而且,遮蔽层3420的一些实施例可以包括疏水添加剂或涂层。其他实施例可以包括60、70或80 gsm的薄的纤维片部。
遮蔽层可以包括至少一个观察窗3422,该观察窗3422配置成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。至少一个观察窗3422可以包括穿过遮蔽层制作的至少一个孔隙。至少一个观察窗3422可以包括遮蔽层的至少一个无颜色的区域。遮蔽层的一些实施例可以包括多个观察窗或一个观察窗阵列,如上文相对于图25-32所述。
遮蔽层3420的掩蔽能力应该优选地只是部分的,以允许临床医生通过观察渗出物跨敷料表面的扩散来获取他们需要的信息。遮蔽层3420可以是部分的,这是因为材料属性允许伤口渗出物稍微改变敷料的外观,或者是因为在完全遮蔽的材料中存在至少一个观察窗3422。遮蔽层3420的部分掩蔽性质,让熟练的临床医生能够察觉到敷料中因渗出物、血液、副产品等等导致的不同颜色,从而允许视觉上评估和监测敷料上的扩散范围。然而,由于敷料从其干净状态到含有渗出物的状态的颜色变化只是轻微的变化,所以患者不太可能注意到任何美观上的差别。减少或者消除患者伤口的渗出物的视觉指示,很可能对其健康有积极的影响,例如减轻压力。
相对于敷料的透射属性对各种敷料执行的测试体现了各种样本掩蔽颜色的能力。可以例如通过测量特定波长下的光辐射的吸收的减少来计算遮蔽颜色的能力。测试使用的是具有积分球的UV-Vis分光光度计Jasco,扫描范围是340到800 nm,带宽是5 nm,并且扫描速度是1000 nm/秒。标着黑色背景的数据表示极端的渗出物颜色(渗出物可能具有的最深颜色)—所吸收的辐射的最高水平和从样本反射的最小辐射量。白色背景的数据表示总掩蔽的上限—一般是所吸收的辐射的最低水平和最高反射水平。样本1是置于黑色背景上的略带颜色的聚合物膜,据判断该略带颜色的聚合物膜无法令人满意地充分掩蔽黑色背景(表示伤口渗出物)。样本2是置于黑色背景上的三维分隔织物(Baltex 3D)的片部,并且据判断能对黑色背景提供足够的掩蔽。样本3是置于黑色背景上的染成绿色的无纺材料片部,并且提供对黑色背景的完全掩蔽。
伤口渗出物可以具有暗黄色、红色和/或褐色的色调。因此,为了充分地掩蔽这些颜色,遮蔽层3420将优选地屏蔽600 nm以下的光波长。
可以通过计算下式来测量对特定波长的光辐射的吸收的减少:
减少百分比 = (A背景- A置于背景上的样本) / (A背景) x 100
其中A是特定波长的光辐射的吸收量。
使用这个公式,使用460 nm的波长的光,如下面的表3所示计算吸收减少百分比。
表3
样本 460 nm下的吸收减少 观察到的适当掩蔽
样本1 34%
样本2 77% 是 – 部分掩蔽
样本3 69% 是 – 完全掩蔽
已经发现,使光吸收减少大约50%或更多的材料将对伤口渗出物提供足够的部分或完全的掩蔽(据发明人判断)。当然,完全掩蔽元件将优选地必需有一种办法能供临床医生判断伤口渗出物在遮蔽层3420下方的敷料中的扩散,例如,不会完全覆盖整个敷料的掩蔽元件。例如,如上文相对于图25-33所述,可以在遮蔽层3420中提供多个观察窗,以便可以充分地评估渗出物在下方的敷料中的扩散。备选地,部分掩蔽元件可以允许临床医生无需另外的办法就能判断渗出物在下方的敷料中的扩散。
应理解的是,掩蔽材料的湿润(例如因为渗出物)也将影响掩蔽元件的掩蔽性能,因为亲水性材料将允许带有发色团的物质更容易在其中穿行。这样,还应当在湿的材料上测试吸收减少率。
还通过测量CIE L*a*b*值(用于表示色彩空间的已知三维模型)来测试上面提到的样本1、2和3的掩蔽属性。这项分析使用Jasco软件,采用380到780 nm的范围,标准观测2(度),光源D65,色彩匹配JIS Z8701-1999。
下面的表4示出了当样本1、2和3分别置于黑色背景上时发现的L*a*b*值。还示出了单独黑色背景和白色背景的结果。
表4
总的来说,引起L*值的增加的样本将提供比参考表面浅的色调,这是掩蔽暗色的主要作用要素。根据上面的值,合适的部分掩蔽材料将得出高于50或者更合适是高于70的L*值。
然而,完全不透明的掩蔽层(比如,例如略带颜色的聚合物膜)可以完全覆盖要用更暗的色调隐蔽的区域,在这种情况下,L*的测量值是无关的。同样,也应当对湿的材料考虑这些值,原因如上所述。
除了透射属性之外,遮蔽层3420的颜色还可能会影响该层的掩蔽能力。在遮蔽层能渗透液体的实施例中,有多种颜色适合于掩蔽伤口渗出物的常见颜色,而其他颜色可能无法提供对渗出物的最佳掩蔽。例如,参照图38中图解说明的CIE色度图,干的状态的遮蔽层的一些实施例可以配置成得出0.4或更小的CIE y值和0.5或更小的CIE x值。干的状态的遮蔽层的一些实施例可以在CIE x,y色度图上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。应明白的是,遮蔽层不能渗透液体的实施例可以用任何颜色来配置。
遮蔽层3420可以具有一个或多个通孔,这些通孔定位成下伏在吸取端口下面。一些实施例可以具有下伏在吸取端口下面的马耳他十字形3421或其他形状的切口,其中马耳他十字形3421的直径大于端口的直径。这样可以允许临床医生容易地评估吸收到端口下方各层中的伤口渗出物的量。
敷料3400还可以包括背衬层,或者跨伤口敷料的宽度延伸的覆盖层3410。覆盖层3410可以不能渗透气体但是能渗透湿气。一些实施例可以使用聚氨酯膜(例如,ElastollanSP9109)或任何其他合适的材料。例如,某些实施例可以包括半透明的或透明的30gsm EU33膜。覆盖层3410可以在底面上设有压敏粘合剂,从而在伤口上形成基本上密封的围护结构,在该围护结构中可以建立负压。覆盖层能够作为细菌屏障保护伤口免受外界污染,并且可以允许伤口渗出物中的液体被传递穿过该层并从膜的外表面中蒸发。
覆盖层3410可以具有孔口3411,孔口3411定位成下伏在吸取端口下面。孔口3411可以允许将负压穿过覆盖层3410传输到伤口围护结构。可以使用例如丙烯酸、氰基丙烯酸、环氧基树脂、UV可固化或热熔粘合剂将该端口粘附和密封到覆盖膜上。一些实施例可以设有多个孔口,用于附接多个端口或其他负压源或者其他用于分布流体的机构。
图34B图解说明了伤口敷料3400的横截面图,该图显示了敷料3400的各层的相对厚度的实施例。在一些实施例中,伤口接触层3460可以是平坦的,并且顶部膜层3410可以在敷料3400的内层上形成曲面。在一些实施例中,分隔件层3450的厚度可以是采集分布层3440的一半。在一些实施例中,吸收剂层3430可以比分隔件层3450厚大约1.5倍。遮蔽层3420的厚度可以是分隔件层3450的大约一半。
图35图解说明了柔性端口或流体连接件3500的实施例的透视分解图,该柔性端口或流体连接件3500可以用于将本文中说明的任何伤口敷料连接到负压源上。端口3500包括顶部层3510、分隔件层3520、过滤元件3530、底部层3540和导管3550。导管任选地包括连接件3560。将端口3500的远端(可以连接到敷料3400上的端部)描绘成具有扩大的圆形形状,但是应理解,可以使用任何合适的形状并且远端不需要扩大。例如,远端可以具有上面图23A和图23B中示出的任何形状。远端还可以具有2012年5月23日提交的序列号为61/650,904的临时申请的图3A-3C示出的形状,该申请通过引用结合在此并作为附件被包含。
底部层3540可以包括长型的桥部分3544、扩大的(例如,圆形的或球形的)密封部分3545和孔口3541。在一些实施例中,可以在底部层中提供多个孔口。圆形的密封部分3545的一些实施例可以在下表面上包括一层粘合剂,例如压敏粘合剂,用于将端口3500密封到敷料上。例如,该端口可以密封到图34中的敷料的覆盖层3410上。端口3500的底部层3540中的孔口3541可以与敷料3400的覆盖层3410中的孔口3411对准,以便将负压穿过敷料3400传输到伤口部位中。
顶部层3515可以是基本上与底部层相同的形状,因为顶部层3515包括长型桥3514和扩大的(例如,圆形的或球形的)部分3515。顶部层3515和底部层3545可以例如通过热焊接而密封在一起。在一些实施例中,底部层3545可以基本上是平坦的,并且顶部层3515可以稍微比底部层3545大,以便适应分隔件层3520的高度,并且密封到底部层3545上。在其他实施例中,顶部层3515和底部层3545可以基本上是相同尺寸的,并且这些层可以大概在分隔件层3520的高度的中间密封在一起。在一些实施例中,长型桥部分3544、3514可以具有10cm(或大约10 cm)或更大的长度,更优选地具有20 cm(或大约20 cm)或更大的长度,并且在一些实施例中,长度可以大约是27 cm。在一些实施例中,长型桥部分可以具有在1 cm与4cm之间(或者在大约1 cm与大约4 cm之间)的宽度,并且在一个实施例中,宽度大约是2.5cm。在一些实施例中,长型桥部分3544、3514的长度与其宽度的比率可以超过6:1,并且可以更优选地超过8:1乃至10:1。在一些实施例中,球形部分3545、3515的直径可以大约是3.5cm。
底部层和顶部层可以包括至少一层柔性膜,并且在一些实施例中可以是透明的。底部层3540和顶部层3515的一些实施例可以是聚氨酯,并且可以不能渗透液体。
端口3500可以包括分隔件层3520,例如上述3D织物,位于下部层3540与顶部层3510之间。分隔件层3520可以由任何合适的材料制成,例如能抵抗至少一个方向上的塌缩的材料,从而使得负压能穿过其中得到有效的传输。分隔件层3520可以包括扩大的(例如,圆形的或球形的)部分3525,并且可以任选地包含折叠部分3521。在一些实施例中,长型桥部分可以具有与上文说明的上部层和下部层的桥部分相同范围内的尺寸,但是稍微小些,并且在一个实施例中大约是25.5 cm长和1.5 cm宽。类似地,球形部分3525的直径可以稍微小于扩大端部3545、3515的直径,并且在一个实施例中大约是2 cm。分隔件层3520的一些实施例可以在其近端和远端中的一个或者两个上设有粘合剂(例如,一点或多点粘合剂),以便将分隔件层3520固定到顶部层3510和/或底部层3540上。还可以沿着分隔件层的一部分或整个长度提供粘合剂。在其他实施例中,分隔件层3520可以在顶部层和底部层的密封的室内自由地移动。
分隔织物的折叠部分3521可以让端口3500的端部变软,并且因此让患者感到更舒适,而且还可以帮助防止导管3550发生堵塞。折叠部分3521还可以保护导管3550的端部不会被顶部层或底部层阻塞。在一些实施例中,折叠部分3521的长度可以在1 cm与3 cm之间(或在大约1 cm与大约3 cm之间),并且在一个实施例中折叠部分3521的长度是2 cm(或大约2 cm)。分隔织物可以折叠在自身下方,就是说朝底部层3540折叠,并且在其他实施例中,可以向上朝顶部层3510折叠。分隔件层3520的其他实施例可以不带折叠部分。凹槽或通道3522可以从折叠部分3521的近端垂直延伸离开,并且导管3550可以搁置在凹槽或通道3522中。在一些实施例中,凹槽3522可以延伸穿过折叠部分的一个层,并且在其他实施例中,凹槽3522可以延伸穿过折叠部分的两个层。在一些实施例中,凹槽3522的长度可以是1 cm(或大约1 cm)。一些实施例可以改为在折叠部分3521中使用圆形的或椭圆形的孔。该孔可以面朝近侧,使得导管3550可以插入到孔中,并且搁置在分隔织物的折叠层之间。在一些实施例中,导管3550可以粘附到折叠部分3521的材料上,而在其他实施例中导管3550可以不粘附到折叠部分3521的材料上。
端口3500可以设有位置邻近于孔口3541的过滤元件3530,并且如图解说明的位于下部层3540与分隔件层3520之间。如图解说明的,过滤元件3530可以具有圆形或圆盘的形状。过滤元件3530不能渗透液体,但是能渗透气体。过滤元件3530能够用作液体屏障,以基本上防止或抑制液体从伤口敷料中逸出,并且用作气味屏障。过滤元件3530还可以用作细菌屏障。在一些实施例中,过滤元件3530的孔隙尺寸可以是大概0.2 μm。过滤元件的过滤材料的合适材料包含0.2微米的MMT系列的GoreTM 膨体PTFE、PALL VersaporeTM 200R和DonaldsonTM TX6628。过滤元件3530因此使得气体能够穿过孔口排出。然而,敷料中含有液体、微粒和致病菌。也可以使用更大的孔隙尺寸,但是这些孔隙尺寸可能要求设置二级过滤层以确保完全容纳生物负荷。因为伤口流体中含有脂肪,所以优选(虽然不是必须的)在0.2微米的MMT-323之前使用疏油过滤薄膜,例如1.0微米的MMT-332。这样能防止脂肪堵塞疏水过滤器。在一些实施例中,过滤元件3530可以使用粘合剂粘附到底部层3540的顶表面和分隔件层3520的底表面中的一个或两个上,该粘合剂例如但不限于是UV固化粘合剂。在其他实施例中,过滤器3530可以焊接到分隔件层3520的内侧上和底部层3540的顶表面上。过滤器也可以提供在底部层3540的下表面上的孔口附近。关于过滤器的其他可能的细节在美国专利公开No. 2011/0282309中公开,并且通过引用结合在此。
端口3500的近端可以连接到导管3550的远端上。导管3550可以包括一个或多个球形的肋3551。肋3551可以在制造导管的过程中通过饰条中的沟槽而形成在导管3550中。在上部层3515和下部层3545的热焊接的过程中,从那些层熔化的材料可以在肋3551周围流动,从而有利地在导管3550与这些层之间提供更强的连接。因此,在端口3500使用过程中,可能更难将导管3550从这些层之间脱位。
导管3550的近端可以任选地附接到连接件3560上。可以使用连接件3560将端口3500连接到负压源上,或者在一些实施例中连接到延伸导管上,延伸导管又可以连接到负压源上。导管3550的远端(插入到分隔件层3520中)的形状可以设计成能减少阻塞的可能性。
图36图解说明了伤口敷料3610的实施例,例如相对于图35说明的一个柔性端口3620附接到伤口敷料3610上。端口3620包括导管3630和连接件3640,连接件3640用于将端口连接到负压源上或延伸导管上。敷料3610包括遮蔽层,遮蔽层设有线性布置的一行八个孔,并且上文相对于图25更详细地说明了敷料3610。虽然在这个描绘图中,端口3620是连接在敷料3610的遮蔽层中的圆形窗上,但是在其他实施例中,端口3620可以连接在遮蔽层中的马耳他十字形上。在一些实施例中,马耳他十字形的直径可以大于端口,并且在端口附接到敷料上之后,可以至少部分地看见马耳他十字形。
图37A图解说明了敷料的实施例的透视图。虽然所描绘的配置类似于图29的实施例,但是敷料可以具有上文说明的不同的层的任何构造。导管3710经由端口3720连接到敷料3700上,然而端口的其他实施例可以连接到敷料上,例如图35的柔性端口。
图37B图解说明了敷料3700的仰视图。该视图图解说明了传输层3730和采集分布层3740,传输层3730和采集分布层3740可以类似于图34A和图34B的传输层3450和采集分布层3440。在一些实施例中,传输层3730的周长可以略小于采集分布层3740的周长。该视图还图解说明了释放层3750的一个实施例,释放层3750类似于上文说明的用于保护伤口接触层的粘合剂侧的释放层3480。图解说明的释放层3750由两个分开的材料层制成,通过拉起附接到释放层上的垂片,可以将这两个材料层从伤口接触层的粘合剂侧上去除。
当然应明白,除了窄中心部分配置、三瓣配置、四瓣配置之外,还可能有其他的敷料配置,包含例如用于敷料中的六角形或圆形的背衬层。如图15A-B中图解说明的,这些实施例还可以包括上文所述的狭缝的各种配置,以便提高敷料在非平面伤口中的贴合性。而且,如上文说明的,这些实施例的吸收剂层可以用遮蔽层着色或遮蔽,并且任选地具备一个或多个观察窗。而且,这些实施例的圆顶端口也可以用下文在图23A-B中说明的类型的一个或多个流体连接件取代,并且反之亦然。另外,针对带有中间收敛部分配置的伤口敷料说明的所有特征件和结构可以结合到本文中说明的任何形状或敷料配置中。
配合特定方面、实施例或示例说明的特征件、材料、特性或群组应理解为适用于本文中说明的任何其他方面、实施例或示例,除非与其不相容。本说明书(包含任何所附权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特征件和/或这里公开的任何方法或工艺的所有步骤可以用任何组合来组合,除非是至少一些这些特征件和/或步骤相互排斥的组合。这种保护不限于任何前述实施例的细节。这种保护延伸到本说明书(包含任何随附权利要求书、摘要和附图)中公开的任何一个新颖特征件或特征件的任何新颖组合,或者延伸到这里公开的任何方法或工艺的任何一个新颖步骤或步骤的任何新颖组合。
虽然已经说明了某些实施例,但是这些实施例只是举例呈现的,而并不意在限制保护范围。实际上,本文中说明的新颖的方法和系统可以用多种其他形式具体实施。此外,对本文中说明的方法和系统的形式可以进行各种省略、取代和改变。本领域的技术人员将明白,在一些实施例中,图解说明的和/或公开的工艺中采用的实际步骤可能不同于图中示出的那些步骤。依据实施例,可以去除上文说明的某些步骤,可以添加其他步骤。此外,上文公开的具体实施例的特征件和属性可以用不同方式组合以形成另外实施例,所有这些另外的实施例都属于本公开的范围内。
虽然本公开包含某些实施例、示例和应用,但是本领域的技术人员将理解,本公开超出具体公开的实施例而延伸到其他备选实施例和/或用法及其明显的修改和等效物,包含未提供本文中阐述的所有特征件和优点的实施例。因此,本公开的范围并不意在受到本文中的优选实施例的特定公开的限制,并且可以受到本文中提呈或者将来提呈的权利要求书的限定。
读者的注意力应涉及结合本申请与该说明书同时提交或在该说明书之前提交的且与本说明书一起开放以便公众查阅的所有论文和文献,所有这些论文和文献的内容通过引用结合于此。

Claims (89)

1.一种用于处理伤口部位的伤口处理装置,包括:
配置成能够贴合非平面的伤口的伤口敷料,所述伤口敷料包括:
包括曲面形状的吸收剂层,所述曲面形状包括带有中间收敛部分的基本上矩形的主体,和
在所述吸收剂层上方的背衬层。
2.根据权利要求1所述的装置,还包括流体连接件,所述流体连接件配置成将负压从负压源传输到所述伤口敷料以在伤口部位处施加局部负压。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中所述流体连接件位于所述背衬层中的开口上。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置,还包括伤口接触层。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置,其中所述背衬层是矩形的。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置,其中所述负压源是泵。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中所述伤口敷料具有长轴和短轴,且其中所述中间收敛部分配置为位于所述长轴上。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置,还包括遮蔽层,所述遮蔽层配置为至少部分地在视觉上遮蔽所述吸收剂层之内的流体。
9.根据权利要求8所述的装置,其中所述遮蔽层包括至少一个观察窗,所述观察窗配置为允许在视觉上确定所述吸收剂层的饱和度水平。
10.根据权利要求8或9所述的装置,其中所述观察窗包括一个点阵。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的装置,其中所述遮蔽层在干的状态下配置为在CIE x,y色度图上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置,其中流体连接件沿着矩形主体的一个边或角定位。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,还包括位于所述吸收剂材料之下的采集分布层。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置,其中所述吸收剂层包括纤维素纤维以及在40%与80%之间(或者在大约40%与大约80%之间)的超吸收剂颗粒。
15.一种伤口敷料,包括:
配置成保持流体的吸收剂层,
在所述吸收剂层上方的背衬层,和
遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽所述吸收剂层之内的流体,其中所述遮蔽层在干的状态下配置成在CIE x,y色度图上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
16.根据权利要求15所述的伤口敷料,还包括流体连接件,所述流体连接件配置成将负压从负压源传输到所述伤口敷料以在伤口部位处施加局部负压。
17.根据权利要求15或16所述的伤口敷料,其中所述流体连接件位于所述背衬层中的开口上。
18.根据权利要求15-17中任一项所述的伤口敷料,还包括所述背衬层中的一个或多个观察窗。
19.根据权利要求15-18中任一项所述的伤口敷料,其中至少所述遮蔽层成形为沿着其长度具有变窄的中心部分。
20.根据权利要求15-19中任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括两行各三个观察窗。
21.根据权利要求15-19中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括一行三个观察窗。
22.根据权利要求15-19中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括一行八个观察窗。
23.根据权利要求15-19中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括两行各五个观察窗。
24.根据权利要求15-19中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括一行五个观察窗。
25.根据权利要求15-19中的任一项所述的伤口敷料,其中至少所述遮蔽层成形为沿着其宽度和其长度都具有变窄的中心部分。
26.根据权利要求15-19和25中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括3 x 3阵列的观察窗。
27.根据权利要求15-19和25中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层包括五点形阵列的观察窗。
28.根据权利要求15-18中的任一项所述的伤口敷料,其中至少所述遮蔽层包括六瓣形状。
29.根据权利要求15-28中的任一项所述的伤口敷料,其中所述吸收剂层的形状基本上与所述遮蔽层相同。
30.根据权利要求15-29中的任一项所述的伤口敷料,其中所述遮蔽层还包括十字形或马耳他十字形孔,用于传输负压的流体连接件可以连接在所述孔上。
31.一种用于处理伤口部位的伤口处理装置,包括:
伤口敷料,所述伤口敷料包括:
配置成保持流体的吸收剂层,
在所述吸收剂层上方的背衬层,和
遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地视觉上遮蔽所述吸收剂层之内的流体;和
流体连接件,所述流体连接件配置成将负压从负压源传输到所述伤口敷料以便在伤口部位处施加局部负压。
32.根据权利要求31所述的装置,其中所述遮蔽层在所述背衬层的下方。
33.根据权利要求31所述的装置,其中所述遮蔽层在所述背衬层的上方。
34.根据权利要求31-33中的任一项所述的装置,其中所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽所述吸收剂层之内容纳的流体。
35.根据权利要求31-34中的任一项所述的装置,其中所述遮蔽层在干的状态下在CIEx,y色度图上具有Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、O、rO或yO的颜色。
36.根据权利要求31-35中的任一项所述的装置,其中所述遮蔽层包括至少一个观察窗,所述观察窗配置成允许在视觉上确定所述吸收剂层的饱和度水平。
37.根据权利要求36所述的装置,其中所述至少一个观察窗包括穿过所述遮蔽层制作的至少一个孔隙。
38.根据权利要求36所述的装置,其中所述至少一个观察窗包括所述遮蔽层的至少一个无色的区域。
39.根据权利要求36-38中的任一项所述的装置,其中所述观察窗包括一个点阵。
40.根据权利要求39所述的装置,其中所述点阵分布成成直线的多个点,所述成直线的多个点位于沿着所述吸收剂层的长度的中心线上。
41.根据权利要求40所述的装置,其中所述成直线的多个点包括三个点的一个阵列。
42.根据权利要求40所述的装置,其中所述成直线的多个点包括五个点的一个阵列。
43.根据权利要求40所述的装置,其中所述成直线的多个点包括八个点的一个阵列。
44.根据权利要求39所述的装置,其中所述点阵分布成成两直线的多个点,所述成两直线的多个点定位成沿着所述吸收剂层的长度与中心线相隔相等的距离,所述成两直线的多个点具有相等数目的点。
45.根据权利要求44所述的装置,其中所述成两直线的多个点包括三个点的一个阵列。
46.根据权利要求44所述的装置,其中所述成两直线的多个点包括五个点的一个阵列。
47.根据权利要求39所述的装置,其中所述点阵规则地分布在所述遮蔽层上以便能够评估伤口渗出物的扩散情况。
48.根据权利要求36-38中的任一项所述的装置,其中所述至少一个观察窗选自由图形元件或印刷元件组成的群组。
49.根据权利要求31-48中的任一项所述的装置,其中所述遮蔽层包括辅助复合物,且其中所述辅助复合物包括活性炭,所述活性炭配置成吸收气味并且配置成为所述遮蔽层着色或者染色。
50.根据权利要求31-49中的任一项所述的装置,其中所述流体连接件包括遮蔽元件,所述遮蔽元件配置成基本上在视觉上遮蔽伤口渗出物。
51.根据权利要求31-50中的任一项所述的装置,其中所述伤口敷料还包括所述背衬层中的孔口,所述孔口配置成向伤口部位连通负压。
52.根据权利要求51所述的装置,其中所述遮蔽层包括至少一个孔口观察窗,所述孔口观察窗配置成位于所述背衬层中的孔口之下,所述孔口观察窗配置成允许在视觉上确定所述孔口观察窗附近的所述吸收剂层的饱和度水平。
53.根据权利要求52所述的装置,其中所述孔口观察窗是十字形的。
54.根据权利要求53所述的装置,其中所述伤口敷料包括对应于所述伤口敷料的第一边缘的第一长度和对应于所述伤口敷料的第二边缘的第一宽度,第一x轴沿着所述第一宽度延伸,并且第一y轴沿着所述第一长度延伸,其中所述第一x轴和第一y轴垂直对准。
55.根据权利要求54所述的装置,其中所述观察窗包括第一臂和第二臂,所述观察窗的第一臂限定第二长度,并且所述第二臂限定第二宽度,第二x轴沿着所述第二宽度延伸,并且第二y轴沿着所述第二长度延伸,其中所述第二x轴和第二y轴垂直对准。
56.根据权利要求54所述的装置,其中所述观察窗的第二x轴和第二y轴从所述吸收剂层的第一x轴和第一y轴偏置。
57.根据权利要求54所述的装置,其中所述观察窗的第二x轴和第二y轴与所述吸收剂层的第一x轴和第一y轴对准。
58.根据权利要求53-57中的任一项所述的装置,其中十字形的观察窗包括扩张的端部。
59.根据权利要求31-58中的任一项所述的装置,其中所述流体连接件配置成传输空气。
60.根据权利要求31-59中的任一项所述的装置,其中所述流体连接件包括过滤器,所述过滤器配置成阻挡流体传输经过所述过滤器。
61.根据权利要求31-60中的任一项所述的装置,其中所述流体连接件包括二级空气泄漏通道,所述二级空气泄漏通道配置成允许周围空气流动到伤口部位。
62.根据权利要求61所述的装置,其中所述二级空气泄漏通道包括过滤器。
63.根据权利要求31-62中的任一项所述的装置,其中所述流体连接件是软质流体连接件。
64.根据权利要求63所述的装置,其中所述软质流体连接件包括三维织物。
65.根据权利要求64所述的装置,其中所述三维织物配置成在被施加高达2 kg/cm2的外部压力的同时传输治疗用的水平的负压。
66.根据权利要求63-65中的任一项所述的装置,其中所述软质流体连接件配置成连接到与真空源流体连通的管子。
67.根据权利要求63-65中的任一项所述的装置,其中所述软质流体连接件配置成直接连接到真空源。
68.根据权利要求63-67中的任一项所述的装置,其中所述软质流体连接件包括扩大的远端,所述扩大的远端配置成连接到所述伤口敷料。
69.根据权利要求31-68中的任一项所述的装置,还包括连接到所述流体连接件的管子。
70.根据权利要求31-69中的任一项所述的装置,还包括与所述流体连接件流体连通的泵。
71.根据权利要求31-70中的任一项所述的装置,其中所述吸收剂层包括两个或更多个瓣片。
72.根据权利要求31-71中任一项所述的装置,还包括位于所述吸收剂层下方的采集分布层。
73.根据权利要求31-72中任一项所述的装置,其中所述吸收剂层包括纤维素纤维以及在40%与80%之间(或者在大约40%与大约80%之间)的超吸收剂颗粒。
74.一种用于包扎伤口以便在伤口部位处施加局部负压的装置,包括:
吸收剂层,所述吸收剂层设有至少部分地跨所述吸收剂层的宽度延伸的一个或多个狭缝;和
在所述吸收剂层上方的背衬层,所述背衬层设有用于向伤口部位连通负压的孔口,其中所述孔口位于所述吸收剂层的不带狭缝的部分上。
75.根据权利要求74所述的装置,其中所述一个或多个狭缝包括一个或多个同心弧。
76.一种伤口处理装置,包括:
配置成能够贴合非平面的伤口的伤口敷料,所述伤口敷料包括:
包括曲面形状的吸收剂层,所述曲面形状包括两个或更多个瓣片,和
在所述吸收剂层上方的背衬层。
77.根据权利要求76所述的装置,还包括流体连接件,所述流体连接件配置成将负压从负压源传输到伤口敷料,以便在伤口部位处施加局部负压。
78.根据权利要求76或77所述的装置,其中所述流体连接件位于所述背衬层中的开口上。
79.根据权利要求76-78中任一项所述的装置,其中所述伤口敷料还包括面朝伤口的接触层。
80.根据权利要求76-79中任一项所述的装置,其中所述曲面形状包括三个瓣片。
81.根据权利要求76-79中任一项所述的装置,其中所述曲面形状包括四个瓣片。
82.根据权利要求76-81中任一项所述的装置,其中所述两个或更多个瓣片包括圆形的突出部。
83.根据权利要求76-81中任一项所述的装置,其中所述两个或更多个瓣片包括扩张瓣片。
84.根据权利要求76-83中任一项所述的装置,其中所述曲面形状是椭圆形状的。
85.根据权利要求84所述的装置,其中所述曲面形状包括六个瓣片。
86.根据权利要求76-85中任一项所述的装置,还包括遮蔽层,所述遮蔽层设置为遮蔽所述吸收剂层。
87.根据权利要求76-86中任一项所述的装置,还包括遮蔽层,所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽所述吸收剂层之内的流体。
88.根据权利要求87所述的装置,其中所述遮蔽层包括至少一个观察窗,所述观察窗配置成允许在视觉上确定所述吸收剂层的饱和度水平。
89.根据权利要求87或88所述的装置,其中所述观察窗包括一个点阵。
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