CN104334704B - 医疗器具清洗机用洗涤剂组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种[1]含有下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)、选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)、特定的式表示的阳离子表面活性剂(C)、以及水的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,以及[2]将上述的洗涤剂组合物和酶混合使用的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,本发明提供一种即使在低温下起泡也少、且洗涤性、保存稳定性优异的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物以及利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法。RO‑[(EO)m/(PO)n]‑H(1)(式中,R为碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO为亚乙基氧基,PO为亚丙基氧基,m及n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限)。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物、以及利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法。
背景技术
在手术或各种处置用的医疗器具中,从防止感染的观点出发,近年来进行一次性的可弃化。但是,从医疗器具高价、废弃物的减少、使用性的优良方面出发,认为今后重复使用的医疗器具反而在增加。然而,由于在用于这些诊断或治疗的医疗器具上附着包含血液、体液、胃液、唾液、细胞片等的各种感染性的污垢,因此,在供于下次的诊断或治疗之前需要确实地洗涤除去上述污垢。
一直以来,医疗器具在使用后充分地洗涤、消毒之后,用于下次的处置。作为医疗器具洗涤用,已知有如清洗消毒器那样的自动清洗机,但为了确实地进行洗涤,需要在使用自动清洗机之前通过手洗预先进行洗涤。
特别是内窥镜那样的医疗器具限制灭菌方法,要求更可靠地洗涤的方法。
在专利文献1中公开有以在15~80℃的范围内显示低发泡性、为了在喷雾操作中使用而提供适当的表面活性剂为目的,以特定比率含有季铵化合物、烷基(烯基)聚乙二醇混合醚,进一步含有脂肪酸、以及脂肪醇与环氧乙烷及环氧丙烷的反应生成物的工业用清洁剂。
在专利文献2中公开有在相对于金属具有高的洗涤性的基础上提供防锈性、排水处理性、抑泡性及液稳定性优异的金属用洗涤剂为目的,含有聚氧化烯烷基醚、脂肪族羧酸以及二烯丙基二甲基氯化铵等含氮有机化合物的金属用洗涤剂。
在专利文献3中公开有以洗涤能力、消泡性的改善为目的,以特定范围含有阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及二醇醚系溶剂的床面用洗涤剂组合物。
在专利文献4中公开有以洗涤能力的改善为目的,以特定浓度含有低泡性非离子表面活性剂、烷醇胺、碱蛋白酶的医疗器具用清洁组合物。
在专利文献5中公开有以洗涤力、柔软性的改善为目的,分别以特定比率含有特定2种聚氧化烯烷基醚型非离子表面活性剂、烷基苯磺酸或其盐、特定的阳离子表面活性剂以及特定的脂肪酸或其盐的液体洗涤剂组合物。
在专利文献6中公开有以起泡能力、漂洗性的改善为目的,以特定比率含有特定的季铵盐型阳离子表面活性剂、特定的羧酸盐型阴离子表面活性剂以及单糖的平均缩合度为1~3的特定的烷基聚糖苷的液体洗涤剂组合物。
在专利文献7中公开有以洗涤性能、低泡性能、贮藏稳定性的改善为目的,在特定范围内含有金属离子螯合剂、非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、有机电解质高分子聚合物、烷基脂肪族二羧酸盐等,并且不含有碱剂的液体洗涤剂组合物。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特表5-506689号公报
专利文献2:国际公开第2011-105449号
专利文献3:日本特开2001-247892号公报
专利文献4:日本特开2009-144070号公报
专利文献5:日本特开平11-315299号公报
专利文献6:日本特开2005-290049号公报
专利文献7:日本特开2002-146400号公报
发明内容
本发明涉及以下的[1]及[2]。
[1]一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其含有:下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)1质量%以上且40质量%以下;选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下;下述式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C);以及水,
非离子表面活性剂(A)的比例相对于非离子表面活性剂的总量为90质量%以上,
选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)与阳离子表面活性剂(C)的质量比[(B)/(C)]为20以上且3000以下,
25℃的pH为10以上。
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
(式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基,m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限。)
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
(式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。)
[2]一种利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,将上述[1]的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物和酶混合使用。
具体实施方式
在利用自动清洗机的医疗器具的洗涤中,进行通过高的压力的洗涤或通过高的水压的搅拌、超声波洗涤等,非常容易起泡,如果起泡,则有可能由于泡沫而使水流或超声波变弱,从而洗涤力降低。
在餐具洗涤等一般的洗涤领域中,洗涤温度越高,则洗涤力越高,但附着在医疗器具上的污垢主要为血液等蛋白质污垢,因此,洗涤温度升高时,反而产生蛋白质的变性而污垢难以脱落。因此,在医疗器具的洗涤中有不加热洗涤水而使用,特别是在内窥镜清洗机的情况下,通常不加热地洗涤。另外,在医疗器具的洗涤中,为了提高洗涤力,有使用离子交换水或RO水(反渗透膜处理水)等非常低的硬度的水。
但是,洗涤温度越低、另外,所供给的水的硬度越低,则越容易发生起泡,有利用自动清洗机的洗涤性降低的担忧。
进一步,为了提高洗涤力,如果要施加强的物理力,则容易起泡,如果发生起泡,则在医疗器具中超声波或通过水流的物理力不起作用,因此,有可能洗涤力反而降低。另外,在冬季的自来水或地下水中,有时成为5℃左右的水温,在这种的条件下,有时在高温下完全不起泡的洗剂、或作为抑泡剂使用的物质甚至成为起泡的原因。
进一步,有时由于手术或检查时使用的药剂、或预洗涤中使用的药剂的残留(carry-over)而显著地促进起泡。
如上所述,在利用自动清洗机的医疗器具的洗涤中,洗涤条件与通常使用温水的餐具用清洗机或其它的自动清洗机大大不同,为显著地容易起泡的洗涤条件,因此,谋求与其它用途的洗涤剂完全不同的抑泡技术。
专利文献1中记载的洗涤剂为汽车工业等喷雾清洗设备中使用的洗涤剂,如果用于医疗器具清洗机,则显著地起泡。
专利文献2中记载的洗涤剂为洗涤进行过金属加工的金属部件的金属用洗涤剂,如果用于医疗器具清洗机,则显著地起泡。
专利文献3中记载的洗涤剂为地板用洗涤剂,如果用于医疗器具清洗机,则显著地起泡。
专利文献4中记载的洗涤剂由于在内窥镜检查时使用的药剂的混入从而显著地起泡。
专利文献5中记载的洗涤剂为衣料用的洗涤剂,在医疗器具清洗机那样的显著的物理力下,显著地起泡,不能使用。
专利文献6中记载的洗涤剂的特征在于,起泡力高,如果用于医疗器具清洗机,则显著地起泡,从而不能使用。
专利文献7中记载的洗涤剂由于不含有碱剂,因此,作为医疗器具洗涤剂,洗涤力不充分,另外,洗涤时的抑泡性也不充分。
本发明的课题在于提供一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物及利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其在利用自动清洗机的医疗器具的洗涤中,即使在检查等中使用的药剂的残留存在的情况下,也可以抑制起泡,并且洗涤性优异。
本发明涉及以下的[1]及[2]。
[1]一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其含有:下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)1质量%以上且40质量%以下;选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下;下述式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C);以及水,
非离子表面活性剂(A)的比例相对于非离子表面活性剂的总量为90质量%以上,
选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)与阳离子表面活性剂(C)的质量比[(B)/(C)]为20以上且3000以下,
25℃的pH为10以上。
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
(式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基,m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限。)
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
(式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。)
[2]一种利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,将上述[1]的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物和酶混合而使用。
根据本发明,可以提供一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物以及利用医疗器具清洗机的医疗器具的有效的洗涤方法,其在利用自动清洗机的医疗器具的洗涤中,即使在发生检查等中使用的药剂残留的情况下,也可以抑制起泡,并且洗涤性、保存稳定性优异。
本发明的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物具有以下的特征,其含有:上述式(1)所表示的非离子表面活性剂1质量%以上且40质量%以下、选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下、上述式(2)所表示的阳离子表面活性剂、以及水,上述式(1)所表示的非离子表面活性剂的比例相对于非离子表面活性剂的总量为90质量%以上,选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)与阳离子表面活性剂(C)的质量比[(B)/(C)]为20以上且3000以下,以及25℃的pH为10以上,在利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤中,即使在检查等中使用的药剂发生残留的情况下,也抑制起泡,产生洗涤性优异的效果。其理由不确定,但产生这样的效果的理由认为如下。
通常为了将作为洗涤成分的非离子表面活性剂增溶,配合脂肪酸或其盐。为了抑制起泡,如果进一步添加阳离子表面活性剂,则该阳离子表面活性剂与非离子表面活性剂及脂肪酸盐形成配合物,保存稳定性降低。但是,如果配合特定量的具有特定的结构的非离子表面活性剂、特定量的具有特定的结构的阳离子表面活性剂以及具有特定的结构的脂肪酸盐,进一步使该脂肪酸盐和该阳离子表面活性剂的质量比[(B)/(C)]为特定的范围,则脂肪酸盐与阳离子表面活性剂的配合物的结合变弱,脂肪酸盐和阳离子表面活性剂的一部分在配合物的状态下可溶化于非离子表面活性剂中而在溶液中稳定地存在,另一方面,脂肪酸盐和阳离子表面活性剂的一部分分别以单独的状态存在。由于该配合物的状态和表面活性剂单独的状态平衡地存在,因此,同时显现作为配合物的性质和表面活性剂单独的性质。因此,洗涤时的抑泡性提高,并且本发明的组合物可以稳定地存在。进一步,意外地是,在该质量比[(B)/(C)]的特定的范围内,以检测药物等残留引起的少量也成为显著的起泡的原因的阴离子表面活性剂混入时,上述阳离子表面活性剂通过取代上述脂肪酸盐而与阴离子表面活性剂形成配合物,可以抑制混入的阴离子活性剂的起泡。
[医疗器具清洗机用洗涤剂组合物]
本发明的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物(以下,也简称为“洗涤剂组合物”)含有:下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)(以下,也称为“非离子表面活性剂(A)”、“(A)成分”)1质量%以上且40质量%以下、选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)(以下,也称为“脂肪酸或其盐(B)”、“(B)成分”)以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下、下述式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C)(以下,也称为“阳离子表面活性剂(C)”、“(C)成分”)、以及水,
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
(式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基,m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限。)
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
(式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。)
非离子表面活性剂(A)的比例相对于非离子表面活性剂的总量为90质量%以上,
质量比[(B)/(C)]为20以上且3000以下,
25℃的pH为10以上。
另外,本说明书中的含有“脂肪酸或其盐”的记载是指也包含同时含有“脂肪酸以及其盐”的情况。
而且,从抑制起泡、提高洗涤力的观点出发,本发明的洗涤剂组合物优选含有碱剂(D)。
以下,对本发明的洗涤剂组合物的各成分进行说明。
<下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)>
本发明的洗涤剂组合物作为(A)成分含有下述式(1)表示的非离子表面活性剂(A)。
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基。m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限。
在本发明中,从利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,式(1)的R的碳原子数为6以上,优选为8以上,而且,为18以下,优选为12以下,更优选为10以下。
另外,作为式(1)的R的碳原子数为6以上且18以下的烷基为直链或支链,从洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,优选为支链。
从洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,式(1)的R优选为碳原子数为6以上且18以下的支链烷基,更优选为碳原子数为8以上且12以下的支链烷基,进一步优选为碳原子数为8以上且10以下的支链烷基。
在式(1)中,从洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,EO所表示的亚乙基氧基优选为乙烷-1,2-二基氧基,PO所表示的亚丙基氧基可以为丙烷-1,3-二基氧基,也可以为丙烷-1,2-二基氧基,但从洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,优选为丙烷-1,2-二基氧基。
另外,从抑制利用医疗器具清洗机的医疗器具的低温洗涤时的起泡的观点出发,式(1)的m为1以上,优选为2以上,更优选为3以上,进一步优选为4以上,进一步优选为5以上,进一步优选为5.8以上,而且,为20以下,优选为15以下,更优选为10以下,进一步优选为9以下。
另外,从抑制低温洗涤时的起泡的观点出发,式(1)的n为1以上,优选为3以上,更优选为4以上,进一步优选为4.5以上,进一步优选为4.8以上,而且,为20以下,优选为10以下,更优选为7以下,进一步优选为6以下,进一步优选为5.2以下。
另外,从抑制起泡的观点出发,式(1)中的EO和PO优选为无规加成体。
式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)可以通过使规定量的环氧乙烷及环氧丙烷分别与ROH(R与上述式(1)的R相同。)进行加成聚合来得到。
关于医疗器具清洗机、例如内窥镜清洗机,大多不进行洗涤时的水温管理,在常温或温水下洗涤时,即使在起泡没有特别问题的情况下,如果水温变低(例如5℃),也有泡沫难以消失的担忧。
另一方面,为了提高利用内窥镜清洗机的内窥镜洗涤时的洗涤力,在内窥镜清洗机内在高压下喷出的水经常循环,非常容易起泡。
如果起泡,则由于泡沫而缓和超声波或水流等物理力,从而难以传递到内窥镜表面,不仅洗涤力降低,而且内窥镜清洗机中具备的用于感知洗涤水的供给或排出的水位传感器工作,有可能清洗机停止。担心在使用RO水(反渗透膜处理水)或离子交换水等硬度极低的水时也同样。
因此,需要即使在使用低硬度(例如,硬度1ppm)的水的情况下也能抑制起泡。
在这样低温(例如,5℃)并且低硬度(例如,硬度为0ppm以上且10ppm以下)的条件下,几乎全部的表面活性剂具有高的起泡性,不适于利用内窥镜清洗机等医疗器具清洗机的洗涤。另一方面,如果使用起泡性非常低的表面活性剂,则在许多情况下,洗涤力过弱,不适于利用医疗器具清洗机的洗涤。
在本发明的洗涤剂组合物中,从兼顾在低温下减少起泡和洗涤力的观点出发,作为除去(B)成分的表面活性剂成分,优选以一定量以上使用非离子表面活性剂(A)。进一步,如果以少量混杂作为除去(B)成分的表面活性剂成分的非离子表面活性剂(A)以外的表面活性剂,则起泡增加,洗涤力降低,因此,更优选洗涤剂组合物中的大部分的表面活性剂由非离子表面活性剂(A)构成。
具体而言,非离子表面活性剂(A)的比例在除去作为(B)成分的碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐的表面活性剂中,优选为90质量%以上,更优选为95质量%以上,进一步优选为98质量%以上。
从洗涤时的抑泡性的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中非离子表面活性剂(A)相对于非离子表面活性剂的总量的比例为90质量%以上,优选为95质量%以上,更优选为98质量%以上,进一步优选实质上为100质量%,进一步优选为100质量%。
由于非离子表面活性剂(A)通常浊点低至10℃以上且50℃以下,因此,高温时,与水分离而容易白浊。因此,在本发明的洗涤剂组合物中,可以将(A)成分以外的其它种类的表面活性剂与非离子表面活性剂(A)并用,但为了抑制起泡,(A)成分以外的表面活性剂(但是,不包括(B)成分)的含量优选为全部表面活性剂中的10质量%以下。
从洗涤性和洗涤时的抑泡性的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中的非离子表面活性剂(A)的含量在本发明的洗涤剂组合物中需要为1质量%以上且40质量%以下,从洗涤性的观点出发,优选为2质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为4质量%以上,而且,从洗涤时的抑泡性的观点出发,优选为20质量%以下,更优选为10质量%以下,进一步优选为8质量%以下,进一步优选为6质量%以下。
<选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)>
本发明的洗涤剂组合物含有选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(脂肪酸或其盐)(B)作为(B)成分。在本发明中,通过并用非离子表面活性剂(A)、脂肪酸或其盐(B)和阳离子表面活性剂(C),可以对由非离子表面活性剂(A)产生的抑泡性或洗涤性没有影响,并改善保存稳定性。
从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性和洗涤时的抑泡性的观点出发,(B)成分的脂肪酸的碳原子数优选为7以上,更优选为8以上,而且,优选为9以下,更优选为9。另外,从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性和洗涤时的抑泡性的观点出发,(B)成分优选为支链脂肪酸,更优选为饱和支链脂肪酸。
作为脂肪酸或其盐(B),可以列举:(i)正己酸、正庚酸、正辛酸(辛酸)、正壬酸、正癸酸等直链的脂肪酸,(ii)甲基壬酸、乙基辛酸、二甲基辛酸、三甲基庚酸、丙基庚酸、丁基己酸、二乙基己酸等异癸酸;甲基辛酸、乙基庚酸、二甲基庚酸、三甲基己酸、丙基己酸、丁基戊酸等异壬酸;甲基庚酸、乙基己酸、二甲基己酸等异辛酸;甲基己酸、乙基戊酸等异庚酸;甲基戊酸、乙基丁酸等异己酸等的支链脂肪酸及它们的盐等。另外,作为盐,可以列举钠盐、钾盐等碱金属盐、钙盐等碱土金属盐等。
这些物质可以单独使用1种,或组合使用2种以上。
其中,从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性和洗涤时的抑泡性的观点出发,(B)成分优选为选自正辛酸、异辛酸、异壬酸及它们的碱金属盐中的1种或2种以上,更优选为选自异辛酸、异壬酸及它们的钠盐中的1种或2种以上,进一步优选为选自2-乙基己酸、3,5,5-三甲基己酸及它们的钠盐中的1种或2种以上,进一步优选为选自3,5,5-三甲基己酸及其钠盐中的1种或2种以上。
从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性和洗涤时的抑泡性的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中的脂肪酸或其盐(B)的含量在本发明的洗涤剂组合物中,需要为1质量%以上且20质量%以下,优选为2质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为5质量%以上,优选为15质量%以下,更优选为10质量%以下,进一步优选为7质量%以下。另外,脂肪酸或其盐(B)的脂肪酸盐的含量为换算为脂肪酸的质量。
从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性和洗涤时的抑泡性的观点出发,非离子表面活性剂(A)的含量与脂肪酸或其盐(B)的含量的质量比[(A)/(B)]优选为1/5以上,更优选为1/3以上,进一步优选为3/7以上,进一步优选为1/2以上,进一步优选为0.8以上,而且,优选为5以下,更优选为3以下,进一步优选为2以下,进一步优选为1.4以下,进一步优选为1.2以下。
在本发明的洗涤剂组合物中所含的表面活性剂仅为(A)成分和(B)成分的情况下,有时因附着于内窥镜等医疗器具上的微量的残留成分而发生显著的起泡。具体而言,在使用有内窥镜的处置时,有时使用油酸单乙醇胺盐(富士化学工业株式会社制造、商品名:OLDAMIN FOR INJECTION)那样的药剂作为止血剂,即使在仅含有(A)成分和(B)成分作为表面活性剂的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物中仅混入10μL的OLDAMIN FOR INJECTION,也由于OLDAMIN FOR INJECTION中所含的油酸单乙醇胺盐而对洗涤时的起泡产生非常大的影响。同样的现象在作为粘膜消泡剂的GASCON DROP(Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.制造、商品名)或作为造影剂的Baritop(Kaigen Pharma Co.,Ltd.制造、商品名)中也被确认。油酸单乙醇胺盐、GASCON DROP或Baritop等残留成分都以极少量的添加产生影响。关于这些物质,也认为是为了分散内窥镜检查中使用的药剂的有效成分而添加的表面活性剂产生了影响。
<阳离子表面活性剂(C)>
本发明的洗涤剂组合物含有作为下述式(2)所表示的季铵盐的阳离子表面活性剂作为(C)成分。
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
(式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。)
从抑制起泡的观点出发,式(2)中的R1优选为碳原子数为8以上且16以下的烷基,R2优选为碳原子数为8以上且16以下的烷基或碳原子数为1以上且3以下的烷基,R3优选为碳原子数为1以上且3以下的烷基或苄基,R4优选为碳原子数为1以上且3以下的烷基或苄基。
作为X-,可以列举选自氟化物离子、氯化物离子、溴化物离子、碘化物离子等卤化物离子、氢氧化物离子、醋酸离子、甲酸离子、硝酸离子及碳酸氢离子中的1种或2种以上,从本发明的洗涤剂组合物的保存稳定性的观点出发,优选为选自氢氧化物离子以及卤化物离子中的1种或2种以上,更优选为选自卤化物离子中的1种或2种以上,进一步优选为氯化物离子。
作为优选的阳离子表面活性剂(C)的具体例子,可以列举:辛基二甲基苄基氯化铵、癸基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基苄基溴化铵、十四烷基二甲基苄基氯化铵、十五烷基二甲基苄基氯化铵、十六烷基二甲基苄基氯化铵、十八烷基二甲基苄基氯化铵等的烷基二甲基苄基卤化铵;辛基三甲基氯化铵、辛基三甲基溴化铵、癸基三甲基氯化铵、十二烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基氯化铵、十六烷基三甲基氯化铵、十八烷基三甲基氯化铵等的烷基三甲基卤化铵;二辛基二甲基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、癸基异壬基二甲基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵等的二烷基二甲基卤化铵;烷基氯化吡啶鎓、四烷基氯化铵等。其中,在洗涤时的抑泡性方面,阳离子表面活性剂(C)优选为烷基二甲基苄基卤化铵,更优选为十二烷基二甲基苄基氯化铵、十四烷基二甲基苄基氯化铵、十六烷基二甲基苄基氯化铵等的烷基二甲基苄基氯化铵。
这些物质可以单独使用1种,或者组合使用2种以上。
从抑制起泡的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中的阳离子表面活性剂(C)的含量在本发明的洗涤剂组合物中,优选为0.0015质量%以上,更优选为0.002质量%以上,进一步优选为0.0025质量%以上,进一步优选为0.005质量%以上,进一步优选为0.01质量%以上,而且,优选为0.3质量%以下,更优选为0.2质量%以下,进一步优选为0.1质量%以下,进一步优选为0.05质量%以下,进一步优选为0.03质量%以下。
阳离子表面活性剂(C)的效果为抑泡效果。抑泡效果仅在医疗器具清洗机用洗涤剂组合物中的(C)成分的含量为非常少量的情况下发挥。阳离子表面活性剂(C)通常大多用作杀菌剂,但以这样低浓度且在脂肪酸或脂肪酸盐共存的环境下失活,完全不能得到杀菌效果。如果成为可得到杀菌效果的浓度,则反而不能得到抑泡效果。
在本发明的洗涤剂组合物中,从得到抑泡效果的观点出发,脂肪酸或其盐(B)和阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比[(B)/(C)]为重要的。[(B)/(C)]为20以上,优选为25以上,更优选为30以上,进一步优选为50以上,进一步优选为100以上,进一步优选为170以上,进一步优选为200以上。而且,[(B)/(C)]为3000以下,优选为2500以下,更优选为2000以下,进一步优选为1000以下,进一步优选为500以下。
另外,在本发明的洗涤剂组合物中,从得到抑泡效果的观点出发,非离子表面活性剂(A)和阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比[(A)/(C)]优选为20以上,更优选为25以上,进一步优选为30以上,进一步优选为50以上,进一步优选为100以上,进一步优选为170以上,进一步优选为200以上,而且,优选为3000以下,更优选为2500以下,进一步优选为2000以下,进一步优选为1000以下,进一步优选为500以下。
<水>
本发明的洗涤剂组合物含有水。使用的水可以为自来水、离子交换水、RO水、蒸馏水的任一种,为了提高温度,可以与温水混合,或进行加热而使用。从洗涤性的观点出发,水的硬度优选为200ppm以下,更优选为100ppm以下。
<碱剂(D)>
本发明的洗涤剂组合物优选含有碱剂作为(D)成分。
通过在本发明的洗涤剂组合物中添加碱剂(D),可以使洗涤力进一步提高。
作为碱剂(D),可以列举选自有机碱化合物、碱金属的氢氧化物、碳酸盐、磷酸盐、硅酸盐中的1种或2种以上。
作为有机碱化合物,可以列举烷醇胺、烷基胺、季铵盐等。
作为碱金属的氢氧化物、碳酸盐、磷酸盐、硅酸盐,可以列举氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸钠、磷酸钾、磷酸钠、1号硅酸钾、1号硅酸钠、2号硅酸钾、2号硅酸钠、正硅酸钾等。
这些物质可以单独使用1种,或组合而使用2种以上。
其中,从洗涤性的观点出发,碱剂(D)优选为烷醇胺、更优选为下述式(3)所表示的烷醇胺。
N(R5)(R6)(R7) (3)
(式中,R5为含有1个以上且3个以下的OH基的碳原子数为1以上且8以下的烃基,R6、R7分别独立地为氢原子、碳原子数为1以上且4以下的烷基、或碳原子数为1以上且4以下的烷醇基。)
在式(3)中,从洗涤力的观点出发,R5优选为碳原子数为2以上且4以下的烷醇基,作为R6、R7,优选为氢原子。
作为式(3)的烷醇胺,可以列举单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、N-甲基丙醇胺、N-二甲基乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、三羟基氨基甲烷等。
这些物质可以单独使用1种,或组合使用2种以上。
其中,从洗涤力的观点出发,碱剂(D)优选为选自单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺以及三羟基氨基甲烷中的1种或2种以上,更优选为单乙醇胺。
从洗涤力的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中的碱剂(D)的含量在本发明的洗涤剂组合物中,优选为1质量%以上,更优选为2质量%以上,进一步优选为5质量%以上,而且,优选为30质量%以下,更优选为20质量%以下,进一步优选为15质量%以下。
<螯合剂(E)>
本发明的洗涤剂组合物优选含有螯合剂(金属封锁剂)作为(E)成分。通过含有螯合剂,可以更有效地洗涤由于碱土金属离子或碱土金属盐而结合固着的蛋白质污垢。
作为螯合剂(E),可以列举氨基聚乙酸、有机酸、膦酸、磷酸、聚羧酸或它们的盐等。更具体而言,可以列举氨三乙酸、亚氨基二乙酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、二乙三胺五乙酸、乙二醇醚二胺四乙酸、羟基乙基亚氨基二乙酸、三乙四胺六乙酸、黎豆氨酸(djenkolic acid)等氨基聚乙酸或它们的盐;二甘醇酸、氧基二琥珀酸、羧甲基氧基琥珀酸、柠檬酸、乳酸、酒石酸、草酸、苹果酸、葡糖酸、羧甲基琥珀酸、羧甲基酒石酸、谷氨酸二乙酸等有机酸或它们的盐;氨基三(亚甲基膦酸)、1-羟基亚乙基-1,1-二膦酸、乙二胺四(亚甲基膦酸)、二乙三胺五(亚甲基膦酸)等膦酸或它们的盐;三聚磷酸等磷酸或其盐;聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸等聚羧酸或它们的盐等。
这些物质可以单独使用1种,或组合使用2种以上。
其中,从通用性的观点出发,螯合剂(E)优选为选自氨基聚乙酸及其盐中的1种或2种以上,更优选为选自乙二胺四乙酸(EDTA)及其盐中的1种或2种以上。
作为它们的盐,可以列举碱金属盐、季铵盐、烷醇胺盐等,从相对于医疗器具的防腐蚀性的观点出发,优选为烷醇胺盐,更优选为单乙醇胺盐。
从蛋白质污垢的除去效果及成本的观点出发,本发明的洗涤剂组合物中的螯合剂(E)的含量在本发明的洗涤剂组合物中,优选为1质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为5质量%以上,更进一步优选为10质量%以上。而且,优选为50质量%以下,更优选为40质量%以下,进一步优选为30质量%以下,更进一步优选为25质量%以下。螯合剂(E)的含量使用酸换算的量。
<pH>
从洗涤性的观点出发,本发明的洗涤剂组合物在25℃下的pH为10以上,优选为10.5以上,更优选为11以上,而且,从抑制医疗器具的基材损伤的观点出发,优选为13以下,更优选为12.5以下,进一步优选为12以下。
本发明的洗涤剂组合物可以直接使用,但通常将用水稀释该洗涤剂组合物而制得的洗涤液用于洗涤。稀释倍数没有限定,通常优选稀释至50质量倍以上且1000质量倍以下。
为了得到高的洗涤力,洗涤时的pH也是重要的,从洗涤性的观点出发,本发明的洗涤剂组合物的用水的200质量倍稀释物在25℃下的pH优选为9.5以上,更优选为10以上,进一步优选为10.5以上,而且,从抑制医疗器具的基材损伤的观点出发,优选为12以下。
<蛋白酶>
本发明的洗涤剂组合物可以含有蛋白酶。通过含有蛋白酶,可以更有效地洗涤固着的蛋白质污垢。蛋白酶可以在洗涤剂组合物中含有,也可以并用含有蛋白酶的洗涤剂组合物和本发明的洗涤剂组合物。从酶稳定性的观点出发,优选另外制备含有蛋白酶的洗涤剂组合物,在即将洗涤之前或洗涤时组合使用。
蛋白酶只要是优选在从中性至碱侧存在最适pH的蛋白酶(碱蛋白酶),怎样的酶都可以,另外,可以组合满足该条件的多种蛋白酶而使用。
作为与本发明的洗涤剂组合物并用的碱蛋白酶,优选为来自芽孢杆菌(BacillusSP)的枯草杆菌蛋白酶,其中,优选为来自嗜碱芽孢杆菌(Bacillus Halodurans)、克劳氏芽孢杆菌(Bacillus clausii)的枯草杆菌蛋白酶。作为市售的碱蛋白酶,有可以从花王株式会社购得的KAP、可以从Novozymes Japan Ltd.购得的Alcalase、Savinase、Everlase、Esperaze、Kannase、Ovozyme、可以从Genencor International,Inc.购得的Purafect、PROPERASE等。另外,日本特开2007-61101号公报中所记载的蛋白酶也可以优选使用。
本发明的洗涤剂组合物优选作为稀释洗涤液用于医疗器具的洗涤。本发明中使用的稀释洗涤液中,从固着蛋白质除去效果和成本的观点出发,碱蛋白酶的含量(蛋白质分解活性)每1L稀释洗涤液优选为0.01PU以上,更优选为0.05PU以上,进一步优选为0.1PU以上,特别优选为0.5PU以上。而且,每1L稀释洗涤液优选为200PU以下,更优选为100PU以下,进一步优选为50PU以下,特别优选为20PU以下。
另外,(稀释)洗涤液的蛋白质分解活性(PU/L)利用以下的方法来测定。
将1mL以1w/v%的浓度含有酪蛋白(Hammerstein:Merck Co.,Ltd.制造)的50mmol/L硼酸缓冲液(pH10.5)与(稀释)洗涤液0.1mL混合,在30℃下进行15分钟反应之后(以下,称为反应液(R)),在1.1mL反应液(R)中加入2mL反应停止液(0.11mol/L三氯乙酸-0.22mol/L乙酸钠-0.33mol/L乙酸),在室温(25℃)下放置10分钟。接着,将酸变性蛋白质过滤(No.2滤纸;WATT MANN CO,.LTD.制造),在滤液中添加2.5mL碱性铜溶液[1w/v%酒石酸钾·钠水溶液:1w/v%硫酸铜水溶液:碳酸钠的0.1mol/L氢氧化钠水溶液溶解物(碳酸钠浓度2w/v%)=1:1:100(v/v)],加入稀释苯酚试剂,保温30分钟后,测定660nm下的吸光度(吸光度(S))。同样地,测定空白(在1.1mL反应液(R)中混合2.5mL反应停止液之后,加入有0.1mL(稀释)洗涤液的液体)在660nm下的吸光度(吸光度(B)),通过吸光度差(吸光度(S)-吸光度(B)),求出游离的酸可溶性蛋白质分解物的量(P)(另外制作由酪氨酸得到的标准曲线,得到酪氨酸换算量)。将蛋白质分解物的量(P)除以反应时间(15分钟)和(稀释)洗涤液量(0.1mL),求出蛋白质分解活性值。另外,在本发明中,1PU为在上述的反应条件下1分钟内游离相当于1mmol的酪氨酸的酸可溶性蛋白质分解物的酶量。基于用该方法得到的蛋白质分解活性来确定蛋白酶的配合量。
本发明的洗涤剂组合物可以在不损害本发明的目的的范围内含有(A)成分以外的非离子表面活性剂、(B)成分以外的阴离子表面活性剂、(C)成分以外的阳离子表面活性剂、两性表面活性剂、溶剂、水溶助长剂(hydrotropic agent)、分散剂、抗氧化剂、抑泡剂、pH调节剂、增粘剂、粘度调节剂、香料、着色剂、防腐剂、漂白剂、漂白活化剂等。这些成分可以配合于稀释该洗涤剂组合物而制备的洗涤液中。
作为溶剂,可以列举乙醇、丙醇等一元醇类、乙二醇乙基醚、丙二醇乙基醚、乙二醇丁基醚、二乙二醇丁基醚等二醇醚类等。
作为水溶助长剂,可以列举对甲苯磺酸、苯甲酸、二甲苯磺酸或它们的盐、尿素等。
作为分散剂,可以列举聚乙烯基吡咯烷酮等。
作为抗氧化剂,可以列举丁基羟基甲苯、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等。
作为抑泡剂,可以列举平均分子量为500以上且10000以下的聚丙二醇、丙二醇的平均加成摩尔数为1以上且10以下的聚丙二醇的碳原子数为8以上且18以下的烷基醚、硅油、二氧化硅等。
作为pH调节剂,可以列举柠檬酸、葡糖酸、苹果酸、琥珀酸、醋酸等。
[利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法]
本发明的利用医疗器具清洗机[以下,也简称为清洗机]的医疗器具的洗涤方法为将本发明的洗涤剂组合物和酶混合而使用的方法。作为酶,优选为蛋白酶。关于蛋白酶,如上述中说明的那样。
本发明的医疗器具的洗涤方法优选具有:将本发明的洗涤剂组合物用水稀释至50质量倍以上且1000质量倍以下得到稀释洗涤液的工序;以及利用该稀释洗涤液洗涤医疗器具的工序。
在本发明的医疗器具的洗涤方法中,将本发明的洗涤剂组合物与酶混合的工序可以在稀释本发明的洗涤剂组合物之前、也可以在稀释中、还可以在稀释之后,但从酶稳定性的观点出发,优选为稀释中或稀释后,更优选为稀释后。
在得到稀释洗涤液的工序中,从洗涤性和成本的观点出发,用水稀释本发明的洗涤剂组合物的稀释倍数优选为50质量倍以上,更优选为100质量倍以上,进一步优选为200质量倍以上,而且,从洗涤性的观点出发,优选为1000质量倍以下,更优选为500质量倍以下,进一步优选为400质量倍以下。另外,从洗涤力或成本的观点出发,用水稀释本发明的洗涤剂组合物的稀释倍数优选为50质量倍以上且1000质量倍以下,更优选为100质量倍以上且500质量倍以下,进一步优选为200质量倍以上且400质量倍以下。
另外,从对自动清洗机的易供给性的观点出发,由本发明的洗涤剂组合物制备的稀释洗涤液的粘度优选为10000mPa·s以下,更优选为1000mPa·s以下,进一步优选为300mPa·s以下。洗涤剂组合物的粘度可以用B型粘度计进行测定。
从洗涤性的观点出发,此时的洗涤温度(稀释洗涤液的温度)优选为5℃以上,更优选为10℃以上,而且,优选为50℃以下,更优选为40℃以下。另外,从洗涤性的观点出发,洗涤温度(稀释洗涤液的温度)优选为5℃以上且50℃以下,更优选为10℃以上且40℃以下。
另外,从洗涤性的观点出发,洗涤时间优选为30秒以上,更优选为1分钟以上,进一步优选为3分钟以上,而且,从成本的观点出发,优选为30分钟以下,更优选为20分钟以下,进一步优选为15分钟以下。另外,从洗涤性和成本的观点出发,洗涤时间优选为30秒以上且30分钟以下,更优选为1分钟以上且20分钟以下,进一步优选为3分钟以上且15分钟以下。
在医疗器具、特别是内窥镜的洗涤时,优选利用稀释洗涤液的水流进行洗涤。
在本发明的医疗器具的洗涤方法中,优选在医疗器具清洗机内部设置浸渍医疗器具的液体部,从该液体部的水面更上供给上述稀释洗涤液的水流。在设置上述液体部的情况下,优选将该液体部的液体作为上述稀释洗涤液循环使用。
作为医疗器具的洗涤方法,作为利用内窥镜清洗机的内窥镜的洗涤方法,有日本特开昭60-220032号公报中公开的通过水的喷射的方法、或日本特开平11-151198号公报中公开的利用超声波的洗涤方法。
在这样的洗涤方法中,使贮存在可以浸渍内窥镜的洗涤槽中的洗涤液从设置于水面上的喷嘴以高压相对于内窥镜表面或洗涤漕盖喷出进行洗涤,接着,进行洗涤液的排出、冲洗、浸渍于消毒液中,由此,使内窥镜为能够再使用的状态。
在此,如果在水面上设置喷出洗涤液的喷嘴,具有可以通过目视确认洗涤液的喷出状态、或可以洗涤盖子的优点,另一方面,有可能洗涤液在洗涤槽内非常起泡。如果洗涤液的循环系统或喷嘴中存在堵塞,则洗涤力降低,如果洗涤不充分,则即使其后进行消毒,细菌也存活,从而产生内部感染的可能性。因此,可以通过目视确认来自喷嘴的水的喷出状态是非常重要的,另一方面,如果洗涤液在洗涤槽内起泡,则有可能设置于洗涤槽内的水位传感器工作从而洗涤操作停止,或泡沫从洗涤槽中溢出,或洗涤力降低等。
本发明的洗涤剂组合物可以用于使用了如上所述的医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,在供给至医疗器具清洗机的情况下,可以不受起泡的影响地进行医疗器具洗涤。
本发明的医疗器具的洗涤方法优选具有对医疗器具清洗机供给本发明的洗涤剂组合物和作为酶的蛋白酶制剂,用水稀释来制作洗涤液的工序。也可以在本发明的洗涤剂组合物中含有酶,但从酶稳定性的观点出发,优选酶另外制剂化,在洗涤时与本发明的洗涤剂组合物混合,用水进行稀释。
作为添加顺序,也可以同时添加全部,但从抑制医疗器具的基材损伤的观点出发,优选以水、本发明的洗涤剂组合物、酶制剂的顺序进行添加。另外,蛋白酶最发挥效果为其刚添加之后,另外,最需要利用蛋白酶的洗涤的部分为固着于内窥镜等医疗器具的基材上的蛋白质污垢部分,因此,优选在本发明的洗涤剂组合物的添加之后添加蛋白酶制剂。另外,也可以在用水和本发明的洗涤剂组合物暂时洗涤后添加蛋白酶制剂。
关于上述的实施方式,本发明公开以下的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物以及利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法。
<项1>
一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,含有:下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)1质量%以上且40质量%以下、选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下、下述式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C)、以及水,
非离子表面活性剂(A)的比例相对于非离子表面活性剂的总量为90质量%以上,
选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)和阳离子表面活性剂(C)的质量比[(B)/(C)]为20以上且3000以下,
25℃的pH为10以上,
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
(式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基,m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数。“/”表示EO和PO可以为无规、也可以为嵌段,EO和PO的加成顺序不限。)
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
(式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。)
<项2>
如<项1>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的R的碳原子数优选为8以上,而且,优选为12以下,更优选为10以下。
<项3>
如<项1>或<项2>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的R优选为碳原子数为6以上且18以下的支链烷基,更优选为碳原子数为8以上且12以下的支链烷基,进一步优选为碳原子数为8以上且10以下的支链烷基。
<项4>
如<项1>~<项3>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的EO优选为乙烷-1,2-二基氧基。
<项5>
如<项1>~<项4>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的PO优选为选自丙烷-1,2-二基氧基和丙烷-1,3-二基氧基中的1种或2种,更优选为丙烷-1,2-二基氧基。
<项6>
如<项1>~<项5>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的m优选为2以上,更优选为3以上,进一步优选为4以上,进一步优选为5以上,进一步优选为5.8以上,而且,优选为15以下,更优选为10以下,进一步优选为9以下。
<项7>
如<项1>~<项6>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的n优选为3以上,更优选为4以上,进一步优选为4.5以上,进一步优选为4.8以上,而且,优选为10以下,更优选为7以下,进一步优选为6以下,优选为5.2以下。
<项8>
如<项1>~<项7>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)中的EO和PO优选为无规加成体。
<项9>
如<项1>~<项8>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,非离子表面活性剂(A)相对于非离子表面活性剂的总量的比例优选为95质量%以上,更优选为98质量%以上,进一步优选实质上为100质量%,进一步优选为100质量%。
<项10>
如<项1>~<项9>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,(A)成分的含量优选为2质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为4质量%以上,而且,优选为20质量%以下,更优选为10质量%以下,进一步优选为8质量%以下,进一步优选为6质量%以下。
<项11>
如<项1>~<项10>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)优选为选自直链的脂肪酸、支链脂肪酸及它们的盐中的1种或2种以上。
<项12>
如<项1>~<项11>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,(B)成分的脂肪酸的碳原子数优选为7以上,更优选为8以上,而且,优选为9以下,更优选为9。
<项13>
如<项1>~<项12>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,(B)成分优选为支链脂肪酸,更优选为饱和支链脂肪酸。
<项14>
如<项1>~<项13>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)优选为选自正辛酸、异辛酸、异壬酸及它们的碱金属盐中的1种或2种以上,更优选为选自异辛酸、异壬酸及它们的钠盐中的1种或2种以上,进一步优选为选自2-乙基己酸、3,5,5-三甲基己酸及它们的钠盐中的1种或2种以上,进一步优选为选自3,5,5-三甲基己酸及其钠盐中的1种或2种以上。
<项15>
如<项1>~<项14>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量优选为2质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为5质量%以上,优选为15质量%以下,更优选为10质量%以下,进一步优选为7质量%以下。
<项16>
如<项1>~<项15>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,非离子表面活性剂(A)的含量和选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量的质量比[(A)/(B)]优选为1/5以上,更优选为1/3以上,进一步优选为3/7以上,进一步优选为1/2以上,进一步优选为0.8以上,而且,优选为5以下,更优选为3以下,进一步优选为2以下,进一步优选为1.4以下,进一步优选为1.2以下。
<项17>
如<项1>~<项16>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)的R1优选为碳原子数为8以上且16以下的烷基。
<项18>
如<项1>~<项17>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,式(2)的R2优选为碳原子数为8以上且16以下的烷基或碳原子数为1以上且3以下的烷基。
<项19>
如<项1>~<项18>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)的R3优选为碳原子数为1以上且3以下的烷基或苄基。
<项20>
如<项1>~<项19>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)的R4优选为碳原子数为1以上且3以下的烷基或苄基。
<项21>
如<项1>~<项20>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)的X-优选为选自氢氧化物离子、卤化物离子、醋酸离子、甲酸离子、硝酸离子以及碳酸氢离子中的1种或2种以上,更优选为选自氢氧化物离子以及卤化物离子中的1种或2种,进一步优选为选自卤化物离子中的1种或2种以上,进一步优选为氯化物离子。
<项22>
如<项21>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,卤化物离子优选为选自氟化物离子、氯化物离子、溴化物离子以及碘化物离子中的1种或2种,更优选为氯化物离子。
<项23>
如<项1>~<项22>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C)优选为选自烷基二甲基苄基卤化铵、烷基三甲基卤化铵、二烷基二甲基卤化铵、烷基氯化吡啶鎓以及四烷基氯化铵中的1种或2种以上,更优选为选自烷基二甲基苄基卤化铵中的1种或2种以上,进一步优选为选自烷基二甲基苄基氯化铵中的1种或2种以上,进一步优选为选自十二烷基二甲基苄基氯化铵、十四烷基二甲基苄基氯化铵以及十六烷基二甲基苄基氯化铵中的1种或2种以上。
<项24>
如<项1>~<项23>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C)的含量优选为0.0015质量%以上,更优选为0.002质量%以上,进一步优选为0.0025质量%以上,进一步优选为0.005质量%以上,进一步优选为0.01质量%以上,而且,优选为0.3质量%以下,更优选为0.2质量%以下,进一步优选为0.1质量%以下,进一步优选为0.05质量%以下,进一步优选为0.03质量%以下。
<项25>
如<项1>~<项24>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)和阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比[(B)/(C)]优选为25以上,更优选为30以上,进一步优选为50以上,进一步优选为100以上,进一步优选为170以上,进一步优选为200以上,而且,优选为2500以下,更优选为2000以下,进一步优选为1000以下,进一步优选为500以下。
<项26>
如<项1>~<项25>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,非离子表面活性剂(A)和阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比[(A)/(C)]优选为20以上,更优选为25以上,进一步优选为30以上,进一步优选为50以上,进一步优选为100以上,进一步优选为170以上,进一步优选200以上,而且,优选为3000以下,更优选为2500以下,进一步优选为2000以下,进一步优选为1000以下,进一步优选为500以下。
<项27>
如<项1>~<项26>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,水的硬度优选为200ppm以下,更优选为100ppm以下。
<项28>
如<项1>~<项27>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,优选进一步含有碱剂(D)。
<项29>
如<项28>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,碱剂(D)优选为烷醇胺,更优选为下述式(3)所表示的烷醇胺。
N(R5)(R6)(R7) (3)
(式中,R5为含有1个以上且3个以下的OH基的碳原子数为1以上且8以下的烃基,R6、R7分别独立地为氢原子、碳原子数为1以上且4以下的烷基、或碳原子数为1以上且4以下的烷醇基。)
<项30>
如<项28>或<项29>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,碱剂(D)优选为选自单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、N-甲基丙醇胺、N-二甲基乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇以及三羟基氨基甲烷中的1种或2种以上,更优选为选自单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺以及三羟基氨基甲烷中的1种或2种以上,进一步优选为单乙醇胺。
<项31>
如<项28>~<项30>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,碱剂(D)的含量优选为1质量%以上,更优选为2质量%以上,进一步优选为5质量%以上,而且,优选为30质量%以下,更优选为20质量%以下,进一步优选为15质量%以下。
<项32>
如<项1>~<项31>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,优选还含有螯合剂(E)。
<项33>
如<项32>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,螯合剂(E)优选为选自氨基聚乙酸、有机酸、膦酸、磷酸、聚羧酸及它们的盐中的1种或2种以上,更优选为选自氨基聚乙酸及其盐中的1种或2种以上,进一步优选为选自乙二胺四乙酸及其盐中的1种或2种以上。
<项34>
如<项32>或<项33>所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,螯合剂(E)的含量优选为1质量%以上,更优选为3质量%以上,进一步优选为5质量%以上,更进一步优选为10质量%以上,而且,优选为50质量%以下,更优选为40质量%以下,进一步优选为30质量%以下,更进一步优选为25质量%以下。
<项35>
如<项1>~<项34>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,25℃下的pH优选为10.5以上,更优选为11以上,而且,优选为13以下,更优选为12.5以下,进一步优选为12以下。
<项36>
如<项1>~<项35>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,利用水的200质量倍稀释物在25℃下的pH优选为9.5以上,更优选为10以上,进一步优选为10.5以上,而且,优选为12以下。
<项37>
如<项1>~<项36>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,医疗器具优选为内窥镜。
<项38>
一种利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,将<项1>~<项37>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物与酶混合而使用。
<项39>
如<项38>所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,使用以稀释成优选50质量倍以上、更优选100质量倍以上、进一步优选200质量倍以上、而且优选1000质量倍以下、更优选500质量倍以下、进一步优选400质量倍以下的浓度含有<项1>~<项37>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物的洗涤液。
<项40>
如<项38>或<项39>所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,酶优选为蛋白酶,更优选为碱蛋白酶。
<项41>
如<项38>~<项40>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,酶为碱蛋白酶,洗涤液中的碱蛋白酶的蛋白质分解活性优选为0.01PU/L以上,更优选为0.05PU/L以上,进一步优选为0.1PU/L以上,进一步优选为0.5PU/L以上,而且,优选为200PU/L以下,更优选为100PU/L以下,进一步优选为50PU/L以下,进一步优选为20PU/L以下。
<项42>
如<项38>~<项41>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,由<项1>~<项37>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物制备的稀释洗涤液在25℃下的粘度优选为10000mPa·s以下,更优选为1000mPa·s以下,进一步优选为300mPa·s以下。
<项43>
如<项38>~<项42>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,洗涤温度优选为5℃以上,更优选为10℃以上,而且,优选为50℃以下,更优选为40℃以下。
<项44>
如<项38>~<项43>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,洗涤时间优选为30秒以上,更优选为1分钟以上,进一步优选为3分钟以上,而且,优选为30分钟以下,更优选为20分钟以下,进一步优选为15分钟以下。
<项45>
如<项38>~<项44>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,使洗涤液循环来进行洗涤。
<项46>
如<项38>~<项45>中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,医疗器具优选为内窥镜。
<项47>
<项1>~<项37>中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物作为医疗器具清洗机用洗涤剂的用途。
实施例
实施例1~18以及比较例1~6
制备表1~表3的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,用以下的方法测定pH,另外,评价抑泡性、洗涤性以及保存稳定性。表1~表3中表示这些结果。
(0)pH的测定
使用株式会社堀场制作所制造的pH计“F-21”,在测定温度25℃下进行测定。
(1-1)抑泡性的评价(油酸单乙醇胺(Oldamin)非添加)
使用Olympus Medical Systems Co.制造的内窥镜洗涤消毒装置“OER-2”进行评价。将洗涤剂组合物50mL(20℃)与冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)10L同时投入到洗涤槽中。将洗涤时间设定为10分钟,使清洗机运转,根据以下的评价基准评价10分钟后的泡沫状态。
[评价基准]
4:起泡少,没有看到洗涤液的液面的上升,清洗机的运转没有问题。
3:起泡多,由于泡沫而看到一些洗涤液的液面的上升,但清洗机的运转没有问题。
2:起泡剧烈,洗涤液的液面上升,在长时间(5分钟以上)洗涤的情况下,有时泡沫溢出。另外,由于起泡,看到水压的降低或超声波的散射引起的洗涤性的降低。
1:起泡显著,洗涤液从装置中大量地泄漏,因此,不能使用。
如果评价分数为3分以上,则可以作为医疗器具清洗机用洗涤剂组合物使用。
(1-2)泡量的评价(油酸单乙醇胺非添加)
在可以通过目视确认内容物的状态的透明的玻璃制的圆筒容器(内径60mm、高度600mm)中加入冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)500mL,进一步加入洗涤剂组合物(20℃)2.5mL,制备洗涤液。使用Cole Parmer Instruments公司制造的Masterflex L/S管式泵,以1.5L/分钟的流量抽吸圆筒容器内的洗涤液并送至喷嘴,使该洗涤液从喷嘴中相对于圆筒容器内的洗涤液的液面垂直地喷射,使洗涤液循环。在此,喷嘴的内径为2mm,喷嘴前端设置在离圆筒容器的洗涤液的液面25cm的上方,洗涤液从喷嘴中以棒状被喷射。
将洗涤液循环2分钟,放置1分钟后,利用附于圆筒容器上的10mL单位的刻度通过目视读取残存的泡量。
(2-1)抑泡性的评价(油酸单乙醇胺添加)
除了上述(1-1)抑泡性的评价(油酸单乙醇胺非添加)中的洗涤剂组合物之外,添加10μL的OLDAMIN FOR INJECTION,与(1-1)同样地评价泡沫状态。
(2-2)泡量的评价(油酸单乙醇胺添加)
在(1-2)的洗涤液中进一步添加10μL用离子交换水稀释至20倍的OLDAMIN FORINJECTION,与(1-2)同样地测定泡量。
(3)洗涤性的评价
在特氟隆(注册商标)制的试验片(3cm×8cm×厚度1mm)上的直径16mm的圆的范围内,以10mg/cm2的比例涂布由水、甘油、血清、粘蛋白、小麦粉、藏红构成的EN/ISO15883-5Annex R中记载的模型污垢,在室温下干燥1小时。将其制成涂布有污垢的试验片,用于实验。
在Olympus Medical Systems Co.制造的内窥镜洗涤消毒器“OER-2”内固定涂布有污垢的试验片,将冷却至5℃的自来水(硬度30ppm)10L放入洗涤槽中。刚洗涤开始之后,将医疗器具清洗机用洗涤剂组合物50mL和Savinase(Novozym公司制造,蛋白酶,酶活性12PU/mL)5mL直接投入洗涤槽内。洗涤液中的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物的浓度成为0.5质量%,Savinase的浓度成为0.05质量%。开始洗涤后经过10分钟时,使装置停止并排出洗涤水之后,取出试验片,使用另外准备的水槽中的20℃的离子交换水1000mL平稳地冲洗。干燥后,通过目视判定是否有污垢的残留(CBB染色前判定)。其后,关于通过目视没有看到残留的试验片,在Coomassie Protein Assay Reagent(蛋白质定量试剂盒添加的试剂,Thermo Scientific公司制造)中浸渍3分钟进行CBB染色,根据用离子交换水充分冲洗后的染色状态判定是否有微量的污垢的残留(CBB染色后判定)。按照下述的判定基准进行判定。
[判定基准]
5:在CBB染色前及染色后的任一的判定中都没有发现有污垢的残留。
4:在CBB染色前判定中没有发现有污垢的残留,但在CBB染色后判定中在一部分中发现有0.5cm2以下的蛋白质的残留。
3:在CBB染色前判定中没有看到污垢的残留,但在CBB染色后判定中在整个面上发现有蛋白质的残留。
2:在CBB染色前判定中稍微发现有污垢的残留。
1:在CBB染色前判定中发现有许多血液的残留。
如果评价分数为4以上,则在再使用时为没有问题的水平,判断为可以良好地洗涤。
(4)保存稳定性的评价
将医疗器具清洗机用洗涤剂组合物放入透明的玻璃制容器中,在50℃的恒温槽内保存1天后,通过目视观察外观,按照以下的评价基准进行评价。
[评价基准]
A:为透明且均匀。
B:分离为2层或生成沉淀物。
[表1]
[表2]
[表3]
由表1~表3可知,实施例1~18与比较例1~6相比,即使在检查药等中使用的药剂的残留存在的情况下,也可以抑制起泡,并且洗涤性、保存稳定性优异。
表1~表3所示的化合物的详细如下所述。
<非离子表面活性剂(A)>
·非离子表面活性剂1:式(1)中的R为碳原子数为9的支链烷基、m为9、n为5.2、EO和PO为无规加成体的非离子表面活性剂(Plurafac LF901(BASF日本株式会社制造))
·非离子表面活性剂2:式(1)中的R为碳原子数为9的支链烷基、m为5.8、n为4.8、EO和PO为无规加成体的非离子表面活性剂(Plurafac LF900(BASF日本株式会社制))
<(A)成分以外的非离子表面活性剂(A’)>
·非离子表面活性剂3:下述式(1’)中的R’为在下述式(a)中R8的碳原子数a和R9的碳原子数b之和(a+b)为11的基团(sec-C12)和上述a+b为13的基团(sec-C14),sec-C12和sec-C14的摩尔比(sec-C12/sec-C14)为80/20的非离子表面活性剂[商品名:SOFTANOL(注册商标)EP7085、日本触媒株式会社制造]
R’O-[(EO)m/(PO)n]-H (1’)
<脂肪酸(B)>
·三甲基己酸:3,5,5-三甲基己酸(支链脂肪酸,碳原子数为9)
·辛酸:(直链脂肪酸,碳原子数为8)
·2-乙基己酸(支链脂肪酸,碳原子数为8)
·5-甲基己酸(支链脂肪酸,碳原子数为7)
<阳离子表面活性剂(C)>
·烷基二甲基苄基氯化铵:用C6H5CH2N+(CH3)2R·Cl—表示,式中,R为平均碳原子数为14的烷基的阳离子表面活性剂。
·月桂基三甲基氯化铵
·十六烷基三甲基氯化铵
·二辛基二甲基氯化铵
<(C)成分以外的阳离子表面活性剂(C’)>
·苄索氯铵:氯化苄基二甲基[2-[2-[4-(2,4,4-三甲基戊烷-2-基)苯氧基]乙氧基]乙基]铵
·葡萄糖酸氯己定:葡萄糖酸1-[氨基-[6-[氨基-[氨基-(4-氯苯基)氨基-亚甲基]氨基-亚甲基]氨基己基亚氨基]甲基]亚氨基-N-(4-氯苯基)-甲烷二胺
<碱剂(D)>
·MEA:单乙醇胺
<螯合剂(E)>
·EDTA·4Na:乙二胺四乙酸四钠:表中的数值为作为4Na盐的量。
产业上的可利用性
本发明的洗涤剂组合物在利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤中,即使在检查等中使用的药剂发生残留的情况下,也可以抑制起泡,并且洗涤性、保存稳定性优异。通过将本发明的洗涤剂组合物用于自动清洗机,可以有效地洗涤内窥镜等医疗器具。
Claims (30)
1.一种医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
含有:下述式(1)所表示的非离子表面活性剂(A)1质量%以上且40质量%以下;选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)以脂肪酸换算计为1质量%以上且20质量%以下;下述式(2)所表示的阳离子表面活性剂(C);以及水,
非离子表面活性剂(A)相对于非离子表面活性剂的总量的比例为90质量%以上,
选自碳原子数为6以上且10以下的脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量与阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比(B)/(C)为20以上且3000以下,
25℃的pH为10以上,
RO-[(EO)m/(PO)n]-H (1)
式中,R表示碳原子数为6以上且18以下的烷基,EO表示亚乙基氧基,PO表示亚丙基氧基,m、n为平均加成摩尔数,分别独立地为1以上且20以下的数;“/”表示EO和PO无规或嵌段,EO和PO的加成顺序不限,
N+(R1)(R2)(R3)(R4)·X- (2)
式中,R1、R2、R3、R4分别独立地表示碳原子数为1以上且24以下的烷基或苄基,X-表示一价的阴离子。
2.如权利要求1所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,非离子表面活性剂(A)的含量与选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量的质量比(A)/(B)为1/5以上且5以下。
3.如权利要求1所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,式(1)的R为碳原子数为6以上且18以下的支链的烷基。
4.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
式(1)中的EO和PO为无规加成体。
5.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量与阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比(B)/(C)为25以上且2500以下。
6.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量与阳离子表面活性剂(C)的含量的质量比(B)/(C)为30以上且2000以下。
7.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)的含量与选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量的质量比(A)/(B)为1/3以上且3以下。
8.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)的含量与选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量的质量比(A)/(B)为3/7以上且2以下。
9.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)相对于非离子表面活性剂的总量的比例为95质量%以上。
10.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)相对于非离子表面活性剂的总量的比例为98质量%以上。
11.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)的含量为2质量%以上且20质量%以下。
12.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
非离子表面活性剂(A)的含量为3质量%以上且10质量%以下。
13.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)的含量为2质量%以上且15质量%以下。
14.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
选自脂肪酸及其盐中的1种或2种以上(B)为选自直链脂肪酸、支链脂肪酸以及它们的盐中的1种或2种以上。
15.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
阳离子表面活性剂(C)为选自烷基二甲基苄基氯化铵及其盐中的1种或2种以上。
16.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
阳离子表面活性剂(C)的含量为0.0015质量%以上且0.3质量%以下。
17.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
阳离子表面活性剂(C)的含量为0.002质量%以上且0.2质量%以下。
18.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
进一步含有碱剂(D)。
19.如权利要求18所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
碱剂(D)为烷醇胺。
20.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
进一步含有螯合剂(E)。
21.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
25℃下的pH为10.5以上且13以下。
22.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
25℃下的pH为11以上且12.5以下。
23.如权利要求1~3中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物,其中,
医疗器具为内窥镜。
24.一种利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
将权利要求1~23中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物和酶混合使用。
25.如权利要求24所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
将权利要求1~23中任一项所述的医疗器具清洗机用洗涤剂组合物用水稀释至50质量倍以上且1000质量倍以下来使用。
26.如权利要求24所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
酶为蛋白酶。
27.如权利要求26所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
制备蛋白酶为碱蛋白酶,并且碱蛋白酶的蛋白质分解活性为0.01PU/L以上且200PU/L以下的洗涤液来进行洗涤。
28.如权利要求27所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
使洗涤液循环来进行洗涤。
29.如权利要求24~28中任一项所述的利用医疗器具清洗机的医疗器具的洗涤方法,其中,
医疗器具为内窥镜。
30.权利要求1~23中任一项所述的洗涤剂组合物作为医疗器具清洗机用洗涤剂的用途。
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