BR112020017640A2 - Composições para tratamento e métodos para preparação e uso das mesmas - Google Patents
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Abstract
a presente invenção refere-se a uma composição de detergente, um método para preparar essa composição e um método de uso da mesma. a composição de detergente inclui pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, com base no peso total da composição; uma enzima; e pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, com base no peso total da composição.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COM- POSIÇÕES PARA TRATAMENTO E MÉTODOS PARA PREPARA- ÇÃO E USO DAS MESMAS".
[001] A presente invenção refere-se a composições para trata- mento e métodos de fabricação e uso dessas composições.
[002] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. No. 62/691.224 depositado em 28 de junho de 2018, que é incorpora- do neste documento por referência.
[003] Vários dispositivos médicos são usados para procedimen- tos na área médica. Um desses dispositivos é um endoscópio que examina o interior de um órgão oco ou cavidade do corpo. Garantir que os dispositivos médicos reutilizáveis sejam tratados de forma ade- quada pode inibir ou prevenir a contaminação cruzada e a propagação de doenças. Com relação a isso, soluções de tratamento como, por exemplo, soluções de limpeza e/ou soluções antimicrobianas são usa- das em dispositivos médicos e superfícies de instalações.
[004] Em um aspecto, a presente invenção refere-se a uma com- posição de detergente. A composição de detergente compreende pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, com base no peso total da composição, uma enzima e pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, com base no peso total da composição.
[005] Em outro aspecto, a presente divulgação fornece um méto- do para preparar uma composição de detergente. O método compre- ende combinar, com base no peso total da composição, pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo e uma enzima.
[006] Em ainda outro aspecto, a presente divulgação fornece um método para limpar um objeto. O método compreende a aplicação de uma composição de detergente ao objeto, limpando assim o objeto. A composição de detergente compreende, com base no peso total da composição, pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobia- no, pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo e uma enzima.
[007] Entende-se que as invenções descritas neste relatório não estão limitadas aos exemplos fornecidos neste Sumário. Vários outros aspectos são descritos e exemplificados neste documento.
[008] As características e vantagens dos exemplos e a maneira de obtê-los se tornarão mais evidentes e os exemplos serão melhor compreendidos tomando-se como referência a seguinte descrição de exemplos tomada em conjunto com as figuras anexas, em que:
[009] A Figura 1 é uma representação de um sistema para trata- mento de um objeto utilizando uma composição de detergente de acordo com a presente descrição.
[0010] A Figura 2A-D mostra fotografias de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída de acordo com a presente descrição.
[0011] A Figura 2A mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída de acordo com a presente descrição que foi suplementada com gluconato de clorexidina (CHG).
[0012] A Figura 2B mostra uma fotografia de um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída de acordo com a presente descrição que foi suplementada com CHG.
[0013] A Figura 2C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída de acordo com a presente descrição que não foi suplementada com CHG.
[0014] A Figura 2D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída de acordo com a presente descrição que não foi suplementada com CHG.
[0015] A Figura 3A-D mostra fotografias de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C1.
[0016] A Figura 3A mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C1, que foi suplementada com CHG.
[0017] A Figura 3B mostra uma fotografia de um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída, C1, que foi su- plementada com CHG.
[0018] A Figura 3C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C1, que não foi suplementada com CHG.
[0019] A Figura 3D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C1, que não foi suplementada com CHG.
[0020] A Figura 4A-D mostra fotografias, quando disponíveis, de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C2.
[0021] A Figura 4A indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C2.
[0022] A Figura 4B indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C2.
[0023] A Figura 4C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C2, que não foi suplementada com CHG.
[0024] A Figura 4D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C2, que não foi suplementada com CHG.
[0025] A Figura 5A-D mostra fotografias, quando disponíveis, de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C3.
[0026] A Figura 5A indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C3.
[0027] A Figura 5B indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C3.
[0028] A Figura 5C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C3, que não foi suplementada com CHG.
[0029] A Figura 5D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C3, que não foi suplementada com CHG.
[0030] A Figura 6A-D mostra fotografias de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C4.
[0031] A Figura 6A mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C4, que foi suplementada com CHG.
[0032] A Figura 6B mostra uma fotografia de um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída, C4, que foi su- plementada com CHG.
[0033] A Figura 6C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C4, que não foi suplementada com CHG.
[0034] A Figura 6D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C4, que não foi suplementada com CHG.
[0035] A Figura 7A-D mostra fotografias de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C5.
[0036] A Figura 7A mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C5, que foi suplementada com CHG.
[0037] A Figura 7B mostra uma fotografia de um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída, C5, que foi su- plementada com CHG.
[0038] A Figura 7C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C5, que não foi suplementada com CHG.
[0039] A Figura 7D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C5, que não foi suplementada com CHG.
[0040] A Figura 8A-D mostra fotografias, quando disponíveis, de cupons de plástico ou aço inoxidável tratados com uma composição de detergente diluída, C6.
[0041] A Figura 8A indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C6.
[0042] A Figura 8B indica que CHG era insolúvel na composição de detergente diluída, C6.
[0043] A Figura 8C mostra uma fotografia de um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída, C6, que não foi suplementada com CHG.
[0044] A Figura 8D mostra uma fotografia de um cupom de plásti- co tratado com uma composição de detergente diluída, C6, que não foi suplementada com CHG.
[0045] Caracteres de referência correspondentes indicam as par- tes correspondentes nas várias vistas. As exemplificações estabeleci- das neste documento ilustram certos exemplos, em uma forma, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o escopo dos exemplos de qualquer maneira.
[0046] Certos aspectos exemplares da presente descrição serão agora descritos para fornecer uma compreensão geral dos princípios da composição, função, fabricação e uso das composições e métodos divulgados neste documento. Um ou mais exemplos desses aspectos são ilustrados no desenho anexo. Aqueles ordinariamente versados na técnica entenderão que as composições e métodos especificamente descritos neste documento e ilustrados nos desenhos anexos são as- pectos exemplares não limitativos e que o escopo dos vários exemplos da presente invenção é definido apenas pelas reivindicações. As ca- racterísticas ilustradas ou descritas em conexão com um aspecto exemplar podem ser combinadas com as características de outros as- pectos. Essas modificações e variações devem ser incluídas no esco- po da presente invenção.
[0047] Referência ao longo do relatório descritivo a "vários exem- plos", "alguns exemplos", ou "um exemplo", ou similares, significa que um determinado atributo, estrutura ou característica descrita em cone- xão com o exemplo está incluída em pelo menos um exemplo. Assim, as frases "em vários exemplos", "em alguns exemplos", "em um exemplo", ou similares, que aparecem ao longo do relatório não estão necessariamente todas referindo-se ao mesmo exemplo. Além disso, os atributos, estruturas ou características particulares podem ser com- binados de qualquer maneira adequada em um ou mais exemplos. As- sim, os atributos, estruturas ou características particulares ilustrados ou descritos em conexão com um exemplo podem ser combinados, no todo ou em parte, com os atributos, estruturas ou características de um ou mais outros exemplos, sem limitação. Tais modificações e vari- ações devem ser incluídas no escopo dos presentes exemplos.
[0048] Neste relatório, a menos que indicado de outra forma, todos os parâmetros numéricos devem ser entendidos como sendo precedi- dos e modificados em todos os casos pelo termo "cerca de", em que os parâmetros numéricos possuem a característica de variabilidade inerente das técnicas de medição subjacentes usadas para determinar o valor numérico do parâmetro. No mínimo, e não como uma tentativa de limitar a aplicação da doutrina de equivalentes ao escopo das rei- vindicações, cada parâmetro numérico descrito neste documento de- ve, pelo menos, ser interpretado à luz do número de dígitos significati- vos reportados e aplicando técnicas comuns de arredondamento.
[0049] Além disso, qualquer intervalo numérico citado neste do- cumento inclui todos os subintervalos incluídos dentro do intervalo ci- tado. Por exemplo, uma faixa de "1 a 10" inclui todas as subfaixas en- tre (e incluindo) o valor mínimo citado de 1 e o valor máximo citado de 10, isto é, tendo um valor mínimo igual ou superior a 1 e um valor má- ximo igual ou inferior a 10. Qualquer limitação numérica máxima citada neste relatório se destina a incluir todas as limitações numéricas inferi- ores aqui incluídas e qualquer limitação numérica mínima citada neste relatório se destina a incluir todas as limitações numéricas superiores nela incluídas. Consequentemente, o Requerente reserva-se o direito de alterar este relatório, incluindo as reivindicações, para citar expres- samente qualquer subfaixa incluída dentro das faixas expressamente citadas. Todas essas faixas são inerentemente descritas neste relató- rio, de modo que a alteração para citar expressamente quaisquer des- sas subfaixas estaria em conformidade com os requisitos de 35 U.S.C. § 112 e 35 U.S.C. § 132 (a).
[0050] A presente descrição refere-se a composições para trata- mento e métodos de produção e uso dessas composições. Objetos da presente descrição podem ser submetidos a um processo de trata- mento conforme estabelecido neste documento para prevenir contami-
nação cruzada e propagação de doenças. Neste contexto, um "pro- cesso de tratamento" pode ser um processo de limpeza, um processo de desinfecção, similares e combinações dos mesmos. Um processo de tratamento pode ser manual, automatizado ou alguma combinação dos mesmos e pode utilizar um agente de tratamento. Neste contexto, um "agente de tratamento" pode incluir pelo menos um dentre um agente de limpeza e um agente antimicrobiano. Neste contexto, um "processo de limpeza" significa um processo de tratamento que em- prega um agente de limpeza que remove e/ou elimina detritos, como, por exemplo, um fluido corporal (por exemplo, sangue, urina, saliva), uma sujeira, um pó, uma partícula, um óleo, uma proteína, um carboi- drato e similares. Neste contexto, um "agente de limpeza" significa um tipo de agente de tratamento que remove e/ou elimina detritos durante um processo de limpeza, como, por exemplo, um tensoativo e/ou um detergente.
[0051] Um processo de desinfecção pode remover e/ou eliminar uma biocarga de um objeto. Uma biocarga pode ser, por exemplo, uma bactéria (por exemplo, Mycobacterium, esporos bacterianos), uma arquea, um eucariota, um vírus, um fungo e/ou outras formas de agentes biológicos. Esporos bacterianos (por exemplo, endosporos) são uma forma de bactérias que estão dormentes e são altamente re- sistentes à degradação física e química. Conforme usado neste docu- mento, um "processo de desinfecção" significa um processo de trata- mento que remove substancialmente uma biocarga. Neste contexto, "remover substancialmente" significa que pelo menos 99% da biocarga foi removida do objeto, como, por exemplo, pelo menos 99,9% da bio- carga, pelo menos 99,99% da biocarga, pelo menos 99,999% da bio- carga, ou pelo menos 99,9999% da biocarga foi removida do objeto. O processo de desinfecção pode incluir, por exemplo, a adição de calor, um agente antimicrobiano, irradiação, pressão e combinações dos mesmos. O agente antimicrobiano pode incluir um produto químico capaz de desinfecção.
[0052] Conforme usado neste documento, um "componente" da composição de detergente da presente descrição deve significar qual- quer substância química que pode ser adicionada e/ou pode ser uma parte da composição de detergente. Por exemplo, um componente da composição de detergente pode ser água, um álcool, um agente anti- microbiano, um hidrótropo, um tensoativo, um tampão, um solvente, uma enzima, um agente quelante, um sal, similares e combinações dos mesmos.
[0053] Composições de detergente contendo uma enzima podem auxiliar na limpeza de um objeto. A enzima pode remover e/ou eliminar detritos. No entanto, a enzima, por si só, pode não fornecer uma redu- ção suficiente da biocarga para desinfetar um objeto. Assim, um pro- cesso de desinfecção adicional empregando um agente antimicrobiano pode ser realizado simultaneamente ou após a primeira etapa de lim- peza para preparar o objeto para uso subsequente.
[0054] No entanto, os versados na técnica acreditavam anterior- mente que um agente antimicrobiano reduzia a atividade enzimática da enzima da composição de detergente, possivelmente via desnatu- ração da estrutura tridimensional da enzima, afetando adversamente e diminuindo assim a capacidade da enzima de remover e/ou eliminar detritos e/ou biocarga. Além disso, pensava-se que o agente antimi- crobiano desnaturasse, da mesma forma, elementos de detritos e/ou biocarga, tornando-os menos prováveis de serem removidos durante um processo de tratamento. Assim, anteriormente, acreditava-se que um agente antimicrobiano era incompatível com um detergente con- tendo uma enzima.
[0055] Surpreendentemente, verificou-se que a adição de um agente antimicrobiano a uma composição de detergente em combina-
ções e/ou quantidades aqui fornecidas pode permitir que uma compo- sição de detergente já usada para limpeza também seja usada para processos de desinfecção. Assim, verificou-se que os processos de limpeza e desinfecção podem ser combinados e a eficiência do trata- mento de objetos pode ser aumentada. A limpeza e desinfecção po- dem ser combinadas.
[0056] Assim, são fornecidas aqui composições de detergente contendo um agente antimicrobiano e uma enzima, métodos de prepa- ração das composições de detergente e métodos de uso das composi- ções de detergente. As composições detergente da presente descrição podem incluir um agente de limpeza e um agente antimicrobiano. As composições detergente da presente descrição podem incluir uma en- zima que pode efetivamente remover e/ou eliminar resíduos e/ou bio- carga de um objeto na presença de um agente antimicrobiano que po- de desinfetar o objeto. As composições de detergente aqui apresenta- das podem limpar e desinfetar o objeto.
[0057] Em um exemplo, a presente descrição fornece uma compo- sição de detergente que contém um agente antimicrobiano, uma enzi- ma e um hidrótropo.
[0058] O agente antimicrobiano pode conter pelo menos um dentre um composto de biguanida e um composto de amônio quaternário. Os compostos de amônio quaternário contêm um átomo de nitrogênio co- valentemente ligado a quatro grupos R. Por exemplo, os compostos de amônio quaternário podem ter a Fórmula 1 abaixo.
Fórmula 1 em que R1-4 são, cada um, um grupo alquila ou arila, e R1-4 podem ser, cada um, iguais ou diferentes entre si.
[0059] Neste contexto, um "composto de biguanida" significa pelo menos um dentre um composto de bisbiguanida, um composto de bi- guanida e um composto de polibiguanida. Os compostos de polibigua- nida podem ser da Fórmula 2 abaixo.
Fórmula 2 onde R5 é uma alquila ou uma arila, R5 pode ser substituída com halogênio; e n está em uma faixa de 1 a 50.
[0060] Por exemplo, quando n é 2, os compostos de polibiguanida podem ser da Fórmula 3 abaixo.
Fórmula 3 onde R6 e R8 são, cada um, alquila ou arila, R6 e R8 podem ser substi- tuídos com halogênio, e R6 e R8 podem ser iguais ou diferentes; e R7 é uma alquila de 3 a 10 átomos de carbono.
[0061] O agente antimicrobiano nas composições de detergente da presente descrição pode remover e/ou eliminar biocarga. O agente antimicrobiano pode desinfetar um objeto (por exemplo, através da ruptura de membranas biológicas ou desnaturação de proteínas). O agente antimicrobiano pode estar presente nas composições de deter- gente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode conter pelo menos 0,001% de agente antimicrobiano em peso com base no peso total da composição de detergente, tal como, por exemplo, pelo menos 0,01% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 0,1% de agente anti- microbiano em peso, pelo menos 0,5% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 1% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 2% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 3% de agente an- timicrobiano em peso, pelo menos 4% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 5% de agente antimicrobiano em peso, pelo menos 10% de agente antimicrobiano em peso, ou pelo menos 15% de agen- te antimicrobiano em peso. A composição de detergente pode conter 20% ou menos de agente antimicrobiano em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 15% ou me- nos de agente antimicrobiano em peso, 10% ou menos de agente an- timicrobiano em peso, 5% ou menos agente antimicrobiano em peso, 4% ou menos agente antimicrobiano em peso, 3% ou menos agente antimicrobiano em peso, 2% ou menos agente antimicrobiano em pe- so, 1% ou menos agente antimicrobiano em peso, 0,5% ou menos agente antimicrobiano em peso, 0,1% ou menos de agente antimicro- biano em peso, ou 0,01% ou menos de agente antimicrobiano em pe- so. A composição de detergente pode conter 0,001% a 20% de agente antimicrobiano em peso com base no peso total da composição de de- tergente, como, por exemplo, 0,001% a 5% de agente antimicrobiano em peso, 0,01% a 5% de agente antimicrobiano em peso, 0,1 % a 5% de agente antimicrobiano em peso, 1% a 5% de agente antimicrobiano em peso, 1% a 10% de agente antimicrobiano em peso, 5% a 15% de agente antimicrobiano em peso ou 1% a 20% de agente antimicrobia- no em peso.
[0062] O composto de biguanida, se presente, pode incluir pelo menos um dentre clorexidina (por exemplo, N,N'''' 1,6-Hexanodi-il-bis
[N'-(4-clorofenil)(diamida imidodicarbonimídica)]), alexidina (por exem- plo, 1,1'-(1, 6-Hexanodi-il) bis{2-[N'-(2-etil-hexil) carbamimi- doil]guanidina}), octenidina, (por exemplo, N- octil-1-[10-(4- octiliminopiridina-1- il) decil]piridin-4-imina), uma polibiguanida, como poli-hexanida (poli-hexametileno biguanida) e um sal de qualquer um deles.
[0063] O composto de amônio quaternário, se presente, pode compreender, por exemplo, pelo menos um dentre cloreto de n-alquil dimetil benzil amônio, cloreto de didecil dimetil amônio e cloreto de n- alquil dimetil etilbenzil amônio e vários outros compostos de amônio quaternário adequados, conhecidos na arte. O composto de amônio quaternário pode compreender cloreto de n-alquil dimetil benzil amônio e cloreto de didecil dimetil amônio. O composto de amônio quaternário pode ser BTC 1210®, disponível na Stepan Company, Northfield, Illi- nois. BTC 1210 ® pode compreender cloreto de n-alquil dimetil benzil amônio e cloreto de didecil dimetil amônio.
[0064] A composição de detergente pode incluir ainda um hidró- tropo. Um hidrótropo é uma substância que pode solubilizar substân- cias hidrofóbicas em solução aquosa. Os hidrótropos geralmente não formam micelas tão prontamente quanto os tensoativos porque as por- ções hidrofóbicas dos hidrótropos são muito pequenas para isso. O hidrótropo pode ser, por exemplo, um hidrótropo aniônico, catiônico ou não iônico. O hidrótropo pode ser inorgânico ou orgânico e pode ter atividade tensoativa. Solventes orgânicos podem ser sulfonados para criar um ácido sulfônico, que pode então ser neutralizado para criar um sal hidrótropo. O hidrótropo pode incluir pelo menos um dentre um áci- do alcanoico (por exemplo, ácido sulfônico, ácido carboxílico), um áci- do sulfônico aromático, um ácido carboxílico aromático e um sal de qualquer um deles. O sal do ácido alcanoico pode ser, por exemplo, um sal alcanoato de sódio. O hidrótropo pode compreender um grupo funcional toluenossulfonila. O hidrótropo pode incluir pelo menos um dentre ureia, ácido p-toluenossulfônico (por exemplo, ácido 4- metilbenzeno-1-sulfônico), ácido xileno sulfônico (por exemplo, ácido 2,5-dimetilbenzenossulfônico), ácido cumenossulfônico (por exemplo, ácido 2(ou 4) - (isopropil)benzenossulfônico), e um sal de qualquer um deles. Se um hidrótropo aniônico for empregado, o hidrótropo pode incluir pelo menos um dentre Cola®Trope INC, Cola®Trope OD e Co- la®Trope CA. Todas as três substâncias Cola®Trope estão disponí- veis na Colonial Chemical, Inc., South Pittsburg, Tennessee, EUA. To- das as três substâncias Cola®Trope contêm alcanoato de sódio.
[0065] O hidrótropo pode estar presente nas composições de de- tergente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, as composições de detergente da presente descrição podem compreender pelo menos 0,01% de hidrótropo em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo me- nos 0,1% de hidrótropo em peso, pelo menos 1% de hidrótropo em peso, pelo menos 5% de hidrótropo em peso, pelo menos 10% de hi- drótropo em peso, pelo menos 15% de hidrótropo em peso, pelo me- nos 20% de hidrótropo em peso ou pelo menos 25% de hidrótropo em peso. A composição de detergente pode compreender 30% ou menos de hidrótropo em peso com base no peso total da composição de de- tergente, como, por exemplo, 25% ou menos de hidrótropo em peso, 20% ou menos de hidrótropo em peso, 15% ou menos de hidrótropo em peso, 10% ou menos de hidrótropo em peso, 5% ou menos de hi- drótropo em peso, 1% ou menos de hidrótropo em peso, ou 0,1% ou menos de hidrótropo em peso. A composição de detergente pode compreender 0,01% a 30% de hidrótropo em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,1% a 30% de hidrótropo em peso, 1% a 30% de hidrótropo em peso, 5% a 20 % de hidrótropo em peso, 5% a 15% de hidrótropo em peso, 10% a 20%
de hidrótropo em peso ou 10% a 15% de hidrótropo em peso.
[0066] A composição de detergente pode ainda incluir um compo- nente enzimático. O componente enzimático pode estar na forma de uma solução enzimática líquida ou um componente seco em pó (por exemplo, liofilizado). A enzima pode remover e/ou eliminar resíduos por meio da digestão enzimática (por exemplo, decomposição) dos resíduos. A enzima pode incluir uma enzima hidrolase. A enzima hidro- lase pode quebrar ligações químicas nos detritos e/ou biocarga, pela adição de uma molécula de água (por exemplo, hidrólise). Por exem- plo, a enzima hidrolase pode remover e/ou eliminar lipídios, carboidra- tos, proteínas, peptídeos e ácidos nucleicos de um objeto. A enzima hidrolase pode compreender pelo menos uma dentre uma lipase, uma protease, uma peptidase, uma amilase, uma glicosidase, uma celu- lase, uma DNAse e uma nuclease. A enzima pode ser selecionada com base no pH da composição de detergente e/ou eficácia na remo- ção e/ou eliminação de resíduos e/ou biocarga selecionados.
[0067] A enzima pode estar presente nas composições de deter- gente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a enzima pode compreender pelo menos 0,001% de proteína de enzima ativa em peso com base no peso seco total da enzima, co- mo, por exemplo, pelo menos 0,01% de proteína de enzima ativa, pelo menos 0,1% de proteína de enzima ativa, pelo menos 1% de proteína de enzima ativa, pelo menos 5% de proteína de enzima ativa, pelo menos 10% de proteína de enzima ativa ou pelo menos 15% de prote- ína de enzima ativa. A enzima pode conter 20% ou menos de proteína de enzima ativa em peso com base no peso seco total da enzima, co- mo, por exemplo, 15% ou menos de proteína de enzima ativa, 10% ou menos de proteína de enzima ativa, 5% ou menos de proteína de en- zima ativa, 1% ou menos de proteína de enzima ativa, 0,1% ou menos de proteína de enzima ativa ou 0,01% ou menos de proteína de enzi-
ma ativa. A enzima pode compreender 0,001% a 20% de proteína de enzima ativa em peso com base no peso seco total da enzima, como, por exemplo, 0,01% a 20% de proteína de enzima ativa, 0,1% a 20% de proteína de enzima ativa, 0,1% a 10% de proteína de enzima ativa, 1% a 10% de proteína de enzima ativa ou 1% a 5% de proteína de en- zima ativa.
[0068] O pH da composição de detergente pode ser ajustado com base na enzima de modo que a enzima tenha uma atividade enzimáti- ca adequada para remover e/ou eliminar detritos e/ou biocarga. Por exemplo, a composição de detergente pode ter um pH de pelo menos 6,0, tal como, por exemplo, pelo menos 6,5, pelo menos 7,0, pelo me- nos 7,5, pelo menos 8,0, pelo menos 9, pelo menos 10, ou pelo menos
11. A composição de detergente pode ter um pH inferior a 12, como, por exemplo, inferior a 11, inferior a 10, inferior a 9,0, inferior a 8, infe- rior a 7,5, inferior a 7,0 ou inferior a 6,5. A composição de detergente pode ter um pH na faixa de 6 a 12, como, por exemplo, 6 a 8, 7 a 10, 7 a 9 ou 8 a 11.
[0069] O pH da composição de detergente pode ser ajustado adi- cionando um agente de ajuste de pH. O agente de ajuste de pH pode ser, por exemplo, pelo menos um dentre um ácido e uma base. O agente de ajuste de pH pode compreender, por exemplo, pelo menos um dentre hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, monoetanolami- na, dietanolamina e trietanolamina. A composição de detergente pode compreender qualquer quantidade eficaz de agente de ajuste de pH para atingir o pH desejado. Por exemplo, a composição de detergente pode compreender 2% ou menos de um agente de ajuste de pH com base no peso total da composição de detergente, tal como, por exem- plo, 1% ou menos de um agente de ajuste de pH, 0,5% ou menos de um agente de ajuste de pH, 0,1% ou menos de um agente de ajuste de pH, 0,01% ou menos de um agente de ajuste de pH, 0,001% ou menos de um agente de ajuste de pH. A composição de detergente pode conter pelo menos 0,0001% de um agente de ajuste de pH com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo menos 0,001% de um agente de ajuste de pH, pelo menos 0,01% de um agente de ajuste de pH, pelo menos 0,1% de um agente de ajuste de pH, pelo menos 0,5% de um agente de ajuste de pH ou pelo menos 1% de um agente de ajuste de pH. A composição de detergen- te pode conter 0,0001% a 2% de um agente de ajuste de pH com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,1% a 2% de um agente de ajuste de pH, 0,01% a 2% de um agente de ajuste de pH, ou 0,001% a 1% de um agente de ajuste de pH.
[0070] As composições de detergente da presente descrição po- dem incluir ainda um composto contendo boro, como, por exemplo, ácido bórico (por exemplo, H3BO3), bórax (por exemplo, sais minerais de ácido bórico, incluindo sais parcialmente desidratados fornecidos comercialmente), e outros compostos similares contendo boro. Esses compostos contendo boro podem melhorar o tamponamento do pH, o desempenho de limpeza e a estabilidade da enzima de uma composi- ção de detergente. Surpreendentemente, no entanto, verificou-se que exemplos das composições de detergente da presente descrição não requerem compostos contendo boro para aspectos de seu desempe- nho, como, por exemplo, estabilidade da enzima, tampão de pH e/ou desempenho de limpeza. Assim, pode ser vantajoso para as composi- ções de detergente da presente descrição incluir uma quantidade limi- tada de um composto contendo boro, apenas quantidades incidentais (ou seja, vestígios) de um composto contendo boro, nenhum composto contendo boro mensurável. ou nenhum composto contendo boro adici- onado intencionalmente. Por exemplo, composições de detergente da presente descrição podem incluir 0,1% ou menos em peso de um composto contendo boro com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,01% ou menos em peso de um composto contendo boro , 0,001% ou menos em peso de um compos- to contendo boro, 0,0001% ou menos em peso de um composto con- tendo boro, ou nenhum composto contendo boro mensurável.
[0071] A composição de detergente da presente descrição pode compreender ainda um componente tampão. O tampão pode estabili- zar o pH da composição de detergente e pode manter um ambiente químico que pode ser compatível com outros componentes da compo- sição de detergente, como, por exemplo, a enzima. O tampão pode incluir, por exemplo, um par ácido/base conjugado. O par ácido/base conjugado pode incluir um composto zwitteríon. O composto zwitteríon pode aceitar e doar íons de hidrogênio em resposta às mudanças de pH, mantendo assim um pH consistente. O composto zwitteríon pode conter um aminoácido, tal como, por exemplo, glicina. O par de ácido conjugado/base conjugado pode compreender, por exemplo, pelo me- nos um dentre tris(hidroximetil) aminometano, um tampão de carbona- to e um tampão de fosfato. Se presente, o tampão pode estar presente nas composições de detergente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode conter 10% ou menos em peso de tampão com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 5% ou menos de tam- pão em peso, 3% ou menos de tampão em peso, 1% ou menos de tampão em peso, 0,5% ou menos de tampão em peso, 0,1% ou menos de tampão em peso, 0,01% ou menos de tampão em peso, ou 0,001% ou menos de tampão em peso. As composições de detergente da pre- sente descrição podem conter pelo menos 0,0001% em peso de tam- pão com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo menos 0,001% em peso de tampão, pelo menos 0,01% em peso de tampão, pelo menos 0,1% em peso de tampão, pelo me- nos 0,5% em peso de tampão, pelo menos 1% em peso de tampão,
pelo menos 3% em peso de tampão, ou pelo menos 5% em peso de tampão. As composições de detergente da presente descrição podem conter 0,0001% a 10% em peso de tampão com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,001% a 5% em peso de tampão, 0,01% a 5% em peso de tampão, 0,1% a 5% em peso de tampão, 0,5% a 3% em peso de tampão ou 0,5% a 2% em peso de tampão.
[0072] A composição de detergente da presente descrição pode conter ainda um solvente. O solvente pode auxiliar na remoção e/ou eliminação de detritos do objeto. O solvente pode aumentar a solubili- dade dos componentes da composição de detergente e/ou a solubili- dade dos detritos e/ou biocarga. Aumentar a solubilidade dos detritos e/ou biocarga pode facilitar a remoção e/ou eliminação dos detritos e/ou biocarga. O solvente pode compreender, por exemplo, pelo me- nos um dentre um glicol éter, propilenoglicol, etilenoglicol, metanol, etanol, isopropanol e n-propanol. O glicol éter pode incluir, por exem- plo, pelo menos um dentre 2-etoxietanol, 2-butoxietanol, metil éter e propileno glicol n-butil éter. Se presente, o solvente pode estar presen- te nas composições detergentes da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode compreender pelo menos 0,01% de solvente em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo me- nos 0,1% de solvente em peso, pelo menos 1% de solvente em peso, pelo menos 5 % de solvente em peso, pelo menos 10% de solvente em peso, pelo menos 11% de solvente em peso, pelo menos 12% de solvente em peso, pelo menos 13% de solvente em peso, pelo menos 14% de solvente em peso, pelo menos 15% de solvente em peso, pelo menos 20% de solvente em peso, pelo menos 30% de solvente em peso, ou pelo menos 40% de solvente em peso. A composição de de- tergente pode compreender 50% ou menos de solvente em peso com base no peso total da composição de detergente, tal como, por exem- plo, 40% ou menos de solvente em peso, 30% ou menos solvente em peso, 20% ou menos de solvente em peso , 15% ou menos de solven- te em peso, 14% ou menos de solvente em peso, 13% ou menos de solvente em peso, 12% ou menos de solvente em peso, 11% ou de solvente em peso, 10% ou menos de solvente em peso, 5 % ou menos de solvente em peso, 1% ou menos de solvente em peso, ou 0,1% ou menos de solvente em peso. A composição de detergente pode conter 0,01% a 50% de solvente em peso com base no peso total da compo- sição de detergente, como, por exemplo, 0,1% a 5% de solvente em peso, 5% a 20% de solvente em peso, 10% a 20 % de solvente em peso, ou 10% a 15% de solvente em peso.
[0073] As composições de detergente da presente descrição po- dem incluir ainda um sal. O sal pode aumentar a remoção e/ou elimi- nação de detritos pela enzima. O sal pode atuar como um estabilizador enzimático. O sal pode ser orgânico ou inorgânico e pode compreen- der, por exemplo, pelo menos um dentre cloreto de cálcio, cloreto de potássio, cloreto de sódio, citrato de sódio e cloreto de magnésio. Se presente, o sal pode estar presente nas composições de detergente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode compreender 10% ou menos de sal em peso, com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 5% ou menos de sal em peso, 4% ou menos de sal em peso, 3% ou menos de sal em peso, 2% ou menos de sal em peso, 1% ou menos de sal em peso, 0,5% ou menos de sal em peso, 0,1% ou menos de sal em peso, ou 0,01% ou menos de sal em peso. A composição de detergente pode compreender pelo menos 0,001% de sal em peso, com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo menos 0,01% de sal em peso, pelo menos 0,1% de sal em peso, pelo menos 0,5 % de sal em peso, pelo menos
1% de sal em peso, pelo menos 2% de sal em peso, pelo menos 3% de sal em peso, pelo menos 4% de sal em peso, ou pelo menos 5% de sal em peso. A composição de detergente pode compreender 0,001% a 10% de sal em peso, com base no peso total da composição de de- tergente, como, por exemplo, 0,1% a 5% de sal em peso ou 0,001% a 0,1%.
[0074] A composição de detergente da presente descrição pode incluir ainda um agente quelante. O agente quelante pode aumentar a limpeza pela composição detergente. Por exemplo, o agente quelante pode quelar um íon metálico e/ou quelar no pH da composição deter- gente. O agente quelante pode ser um quelante não fosfato e/ou pode ser biodegradável. O agente quelante pode conter, por exemplo, pelo menos um dentre ácido metilglicindiacético, ácido N,N-bis (carboxime- til)-L-glutâmico, ácido cítrico, um ácido glucônico, ácido N- (1,2- dicarboxietil)aspártico, ácido etilenodiamina-N,N'-disuccínico e um sal de qualquer um deles. O agente quelante pode conter Trilon M®, dis- ponível na BASF, SE, Ludwigshafen, Alemanha. Trilon M® pode con- ter sal trissódico de ácido metilglicindiacético. O agente quelante pode incluir Dissolvine® GL-47-S, disponível na Akzo Nobel N.V., Amster- dam, Holanda. Dissolvine® GL-47-S pode conter N,N-bis (carboximetil) -L-glutamato tetrassódico. O agente quelante pode incluir Baypure® CX100, disponível em Lanxess AG, Colônia, Alemanha. Baypure® CX100 pode conter ácido N-(1,2-dicarboxietil) aspártico como um sal de sódio (por exemplo, iminodisuccinato tetrassódico).
[0075] Se presente, o agente quelante pode estar presente nas composições de detergente da presente descrição em qualquer quan- tidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode conter 5% ou menos de agente quelante em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 4% ou menos de agente quelante em peso, 3% ou menos de agente quelante em peso,
2% ou menos de agente quelante em peso, 1% ou menos de agente quelante em peso, 0,1% ou menos de agente quelante em peso, ou 0,01% ou menos de agente quelante em peso. A composição de de- tergente pode conter pelo menos 0,005% de agente quelante em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, pelo menos 0,01% de agente quelante em peso, pelo menos 0,1% de agente quelante em peso, pelo menos 1% de agente quelante em peso, pelo menos 2% de agente quelante em peso, pelo menos 3% de agente quelante em peso, ou pelo menos 4% de agente quelan- te em peso. A composição de detergente pode incluir 0,005% a 5% de agente quelante em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,005% a 0,1% de agente quelante em peso, 0,5% a 3% de agente quelante em peso, 1% a 3% de agente quelante em peso.
[0076] A composição de detergente da presente descrição pode incluir tensoativos além do hidrótropo, como, por exemplo, um tensoa- tivo não iônico. O tensoativo não iônico pode aumentar a solubilidade de detritos e/ou biocarga e auxiliar na remoção dos detritos e/ou bio- carga do objeto. O tensoativo não iônico pode ter baixa formação de espuma. Os tensoativos não iônicos podem incluir, por exemplo, pelo menos um dentre um derivado de copolímero de álcool graxo - óxido de etileno / óxido de propileno, um copolímero em bloco de polioxieti- leno-polioxipropileno e vários outros tensoativos não iônicos como co- nhecidos na técnica. O tensoativo não iônico pode ser Dehypon® LS 54 disponível na BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha. Dehypon ® LS 54 pode incluir um derivado de copolímero de álcool graxo C12-15 óxido de etileno/óxido de propileno. O tensoativo não iônico pode ser Dehypon® LS 36 disponível na BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha. Dehypon ® LS 36 pode incluir um derivado de copolímero de álcool graxo C12-14 óxido de etileno/óxido de propileno. O tensoativo não iônico pode ser Pluronic® L62 disponível na BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha. Pluronic® L62 pode incluir um copolímero em bloco de po- lioxietileno-polioxipropileno.
[0077] Se presente, o tensoativo não iônico pode estar presente nas composições de detergente da presente descrição em qualquer quantidade eficaz. Por exemplo, a composição de detergente pode conter pelo menos 0,005% de tensoativo não iônico em peso com ba- se no peso total da composição de detergente, tal como, por exemplo, pelo menos 0,01% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 0,1% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 1% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 2% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 3% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 4% de tensoativo não iônico em peso, pelo menos 5% de tensoativo não iôni- co em peso, pelo menos 6% de tensoativo não iônico em peso, ou pe- lo menos 7% de tensoativo não iônico em peso. A composição de de- tergente pode conter 10% ou menos de tensoativo não iônico em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 7% ou menos de tensoativo não iônico em peso, 6% ou me- nos de tensoativo não iônico em peso, 5% ou menos de tensoativo não iônico em peso, 4% ou menos de tensoativo não iônico em peso, 3% ou menos de tensoativo não iônico em peso, 2% ou menos de ten- soativo não iônico em peso, 1% ou menos de tensoativo não iônico em peso, 0,1% ou menos de tensoativo não iônico em peso, ou 0,01% ou menos de tensoativo não iônico em peso. A composição de detergente pode conter 0,005% a 10% de tensoativo não iônico em peso com ba- se no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 0,01% a 1% de tensoativo não iônico em peso, 0,5% a 7% de tensoa- tivo não iônico em peso, 0,5% a 6% de tensoativo não iônico em peso, 1% a 6% de tensoativo não iônico em peso ou 2% a 6% de tensoativo não iônico em peso.
[0078] As composições de detergente da presente descrição po- dem conter ainda pelo menos 10% em peso de água com base no pe- so total da composição de detergente, tal como, por exemplo, pelo menos 25% em peso de água, pelo menos 35% em peso de água, pe- lo menos 40% em peso de água, pelo menos 45% em peso de água, pelo menos 50% em peso de água, pelo menos 55% em peso de água, ou pelo menos 60% em peso de água. O teor de água da com- posição de detergente pode estar na faixa de 20% a 60% em peso com base no peso total da composição de detergente, como, por exemplo, 25% a 55% em peso, 30% a 55% em peso, ou 34% a 50% em peso de água. A água empregada pode ser qualquer tipo adequa- do de água conhecido na técnica, como, por exemplo, pelo menos uma dentre água deionizada, água destilada, água tratada por osmose reversa, água filtrada, água estéril, água da torneira e similares.
[0079] Entende-se que uma composição de detergente da presen- te descrição possa ser feita em uma forma concentrada ou diluída. As- sim, a presente descrição fornece exemplos em que a porcentagem em peso, com base no peso total da composição, de vários compo- nentes da composição de detergente estão em valores relativamente altos, e exemplos em que a porcentagem em peso, com base no peso total da composição, de vários componentes da composição detergen- te estão em valores relativamente baixos. Composições de concentra- ções relativamente altas e relativamente baixas são contempladas neste documento e podem servir a certos propósitos pretendidos.
[0080] As composições de detergente da presente descrição po- dem ser armazenadas por um período de tempo antes do uso em uma limpeza e/ou desinfecção. Após o armazenamento, as composições detergentes podem manter uma atividade enzimática de uma enzima adequada para remover e/ou eliminar detritos e/ou biocarga. Por exemplo, as composições de detergente da presente descrição podem ter uma estabilidade de armazenamento de quatro semanas a 40 graus Celsius adequada para manter a atividade enzimática da enzima em pelo menos 40% da atividade enzimática inicial da enzima antes do armazenamento, tal como, por exemplo, pelo menos 50% da ativi- dade enzimática inicial, pelo menos 60% da atividade enzimática inici- al, pelo menos 70% da atividade enzimática inicial, pelo menos 80% da atividade enzimática inicial, pelo menos 90% da atividade enzimáti- ca inicial, ou pelo menos 95% da atividade enzimática inicial antes do armazenamento. As composições de detergente da presente descri- ção podem ter uma estabilidade de armazenamento de quatro sema- nas a 30 graus Celsius adequada para manter uma atividade enzimáti- ca da enzima de pelo menos 40% da atividade enzimática inicial da enzima antes do armazenamento, tal como, por exemplo, pelo menos 50% da atividade enzimática inicial, pelo menos 60% da atividade en- zimática inicial, pelo menos 70% da atividade enzimática inicial, pelo menos 80% da atividade enzimática inicial, pelo menos 90% da ativi- dade enzimática inicial, ou pelo menos 95% da atividade enzimática inicial. As composições de detergente da presente descrição podem ter uma estabilidade de armazenamento de quatro semanas a 25 graus Celsius adequada para manter uma atividade enzimática da en- zima de pelo menos 40% da atividade enzimática inicial da enzima an- tes do armazenamento, tal como, por exemplo, pelo menos 50% da atividade enzimática inicial, pelo menos 60% da atividade enzimática inicial, pelo menos 70% da atividade enzimática inicial, pelo menos 80% da atividade enzimática inicial, pelo menos 90% da atividade en- zimática inicial atividade, ou pelo menos 95% da atividade enzimática inicial.
[0081] A presente descrição também fornece métodos para prepa- rar uma composição de detergente. Os componentes da composição de detergente aqui estabelecidos podem ser combinados de qualquer maneira adequada e nas várias quantidades aqui estabelecidas. Por exemplo, o agente antimicrobiano, o hidrótropo e a enzima podem ser combinados de qualquer maneira nas quantidades aqui estabelecidas para formar as composições detergentes da presente descrição. Por exemplo, com base no peso total da composição de detergente, pelo menos 10% em peso de água, pelo menos 0,001% em peso do agente antimicrobiano, pelo menos 0,01% em peso do hidrótropo e a enzima pode ser combinados para formar a composição de detergente. Os componentes das composições de detergente da presente descrição podem ser combinados em qualquer ordem. Por exemplo, a combina- ção de água, agente antimicrobiano e hidrótropo pode ocorrer antes da adição da enzima. Além disso, os componentes opcionais fornecidos neste documento podem ser adicionados às composições de deter- gente da presente descrição. Por exemplo, pelo menos um dentre o tampão, o agente quelante, o solvente, o tensoativo não iônico e o sal aqui descritos podem ser adicionados às composições de detergente da presente descrição. O pH da composição de detergente pode ser ajustado a um pH adequado para manter a atividade enzimática da enzima. O pH pode ser ajustado antes de adicionar a enzima. Quando uma composição de detergente em pó seca é desejada, os componen- tes secos em pó podem ser misturados para formar uma mistura em pó e então os tensoativos podem ser misturados, por exemplo pulveri- zados sobre (por exemplo, em forma líquida), a mistura em pó. A mis- tura em pó pode ser misturada até que a homogeneidade desejada seja alcançada.
[0082] Os componentes das composições de detergente da pre- sente descrição podem ser combinados em várias ordens. Por exem- plo, os componentes da composição de detergente podem ser combi- nados adicionando cada componente um de cada vez, adicionando vários componentes em uma única etapa ou adicionando uma porção de um componente em vários estágios de adição. Por exemplo, com base no peso total da composição detergente, pelo menos 10% em peso de água pode ser combinado com pelo menos 0,001% em peso do agente antimicrobiano, seguido por pelo menos 0,01% em peso do hidrótropo. O tampão, se presente, pode então ser adicionado, segui- do pela adição da enzima. Depois disso, o pH pode ser ajustado a um nível apropriado para a enzima manter a atividade enzimática. Alterna- tivamente, a enzima pode ser adicionada após o pH da composição de detergente ter sido ajustado
[0083] A água, o agente antimicrobiano, o hidrótropo, o tensoativo não iônico e o tampão podem ser adicionados em uma única porção ou em várias porções. Por exemplo, uma primeira porção do tampão pode ser adicionada à água para formar uma primeira composição, o solvente pode ser adicionado à primeira composição para formar uma segunda composição e a porção restante do tampão pode ser adicio- nada à segunda composição para formar uma terceira composição. Então, a terceira composição pode ser combinada com o agente anti- microbiano, o hidrótropo e a enzima, em uma única etapa, em série ou em alguma outra combinação, para formar a composição detergente da presente descrição. A enzima pode ser o componente final adicio- nado.
[0084] Um método para limpar todo ou uma parte de um objeto também é fornecido aqui. Por exemplo, o objeto pode ser um dispositi- vo médico reutilizável, como, por exemplo, um endoscópio, e a com- posição detergente pode ser usada para limpar e desinfetar o endos- cópio. A composição de detergente da presente descrição pode limpar e/ou desinfetar o objeto removendo detritos e/ou biocarga do objeto. O método para limpar o objeto pode compreender a aplicação da com- posição de detergente da presente descrição ao objeto. Neste contex- to, "aplicar" significa a inclusão do objeto todo ou de uma parte do ob-
jeto, incluindo uma ou mais superfícies do objeto, seja a superfície do objeto uma superfície externa, uma superfície interna ou uma cavidade do objeto. Conforme apresentada acima, a composição detergente po- de conter os vários componentes e quantidades aqui estabelecidas. Por exemplo, com base no peso total da composição de detergente, a composição de detergente pode conter pelo menos 0,001% em peso do agente antimicrobiano, pelo menos 0,01% em peso do hidrótropo e a enzima. A aplicação da composição de detergente da presente des- crição limpa assim o objeto. A composição de detergente pode ser aplicada ao objeto por qualquer meio adequado. Por exemplo, aplicar a composição de detergente da presente descrição ao objeto pode in- cluir pelo menos um dentre depositar, esfregar, pulverizar, rolar, sub- mergir e/ou agitar a composição de detergente acima, na superfície, ou no interior do objeto.
[0085] Antes ou durante a aplicação da composição de detergente da presente descrição ao objeto, a composição de detergente pode ser diluída, se necessário, para uma concentração mais baixa. A diluição pode ser por um fator de pelo menos 5 vezes, pelo menos 10 vezes, pelo menos 20 vezes, pelo menos 50 vezes, pelo menos 100 vezes, pelo menos 200 vezes, ou qualquer fator apropriado para atingir trata- mento do objeto e/ou conservar a composição de detergente. A dilui- ção pode ser automatizada ou manual. O diluente pode compreender ou consistir em, por exemplo, água de em qualquer tipo já descrito neste documento.
[0086] A composição de detergente pode ser aplicada ao objeto manualmente ou automaticamente (por exemplo, mecanicamente) pa- ra limpar e/ou desinfetar o objeto. Após a aplicação, a composição de detergente pode ser imediatamente removida ou pode permanecer so- bre o objeto por um período de tempo. A composição de detergente e quaisquer detritos ou biocarga remanescentes podem ser removidos do objeto por meio de esfregamento (wiping), enxágue, secagem ou combinações dos mesmos.
[0087] A limpeza e/ou desinfecção pode ocorrer em um sistema de tratamento como, por exemplo, um reprocessador de endoscópio au- tomatizado. Com referência à Figura 1, o sistema de tratamento 100 pode consistir em uma câmara 102 incluindo uma bacia (basin) 104 em comunicação de fluido com um reservatório 106. A câmara 102 pode ser de qualquer tamanho e configuração adequados para rece- ber o objeto (não mostrado) e pode ser adequada para realizar um processo de tratamento no objeto. A câmara 102 pode ser pelo menos uma dentre uma câmara de limpeza e/ou uma câmara de desinfecção. O objeto pode ser um endoscópio. O sistema de tratamento 100 pode consistir em um reprocessador de endoscópio automatizado.
[0088] O reservatório 106 pode ter qualquer tamanho e configura- ção adequados para receber a composição de detergente da presente descrição e pode armazenar a composição de detergente até que a composição de detergente possa ser enviada para a bacia 104. A ba- cia 104 pode estar em comunicação fluida com o reservatório 106 via uma linha de tratamento 108 e pode receber a composição de deter- gente do reservatório 106. A linha de tratamento 108 pode receber a composição de detergente do reservatório 106 e transportar a compo- sição de detergente para a bacia 104. A linha de tratamento 108 pode incluir pelo menos um dentre um tubo, uma válvula e uma bomba. A linha de tratamento 108 pode controlar a quantidade de composição de detergente fornecida à bacia 104. Por exemplo, a composição de detergente pode ser medida e adicionada à bacia 104 pela linha de tratamento 108 até que uma quantidade selecionada de composição de detergente tenha sido fornecida à bacia 104. A bacia 104 pode es- tar em comunicação fluida com uma linha de drenagem 110 para re- mover a composição de detergente da bacia.
[0089] Um objeto a ser tratado pode ser fornecido à câmara 102 e submetido ao processo de tratamento na mesma. O processo de tra- tamento pode compreender fornecer a composição de detergente à bacia 104 e/ou aplicar a composição de detergente ao objeto. Por exemplo, a composição de detergente pode ser pulverizada e/ou de- positada no objeto por um braço de pulverização (não mostrado) na câmara 102. Depois disso, o objeto pode ser opcionalmente esfrega- do, enxaguado e / ou seco e removido da câmara 102.
[0090] A aplicação da composição de detergente ao objeto pode ocorrer a uma temperatura de operação em uma faixa de 15°C a 60°C, como, por exemplo, 15°C a 50°C, 30°C a 50°C ou 43°C a 48°C. A temperatura de operação pode ser alcançada por meio de automação, como em um reprocessador de endoscópio automatizado, uma máqui- na similar ou pelo aquecimento da composição de detergente inde- pendente de um reprocessador de endoscópio automatizado. Exemplos
[0091] A presente descrição será mais completamente entendida com referência aos seguintes exemplos, que fornecem aspectos ilus- trativos e não limitativos da invenção. Os exemplos descrevem a pre- paração de composições de detergente e seu uso na limpeza e/ou de- sinfecção. Exemplo 1
[0092] As composições de detergente F1-F6 *, fornecidas abaixo, foram fabricadas como mostrado na Tabela 1. Glicina e cloreto de cál- cio foram obtidos na VWR International, Randor, Pennsylvania. Hidró- xido de sódio e 2-etoxietanol foram obtidos na Sigma-Aldrich, St. Louis, Missouri. O propilenoglicol foi obtido na Ward’s Science, Ro- chester, New York. Savinase ® everis, Stainzyme ® plus e Lipex ® everis foram obtidos da Novozymes A/S, Dinamarca. Savinase ® eve- ris compreende uma protease alcalina com uma proteína enzimática ativa de 2,5% a 5% em peso da solução de Savinase ®. Stainzyme ® plus compreende uma alfa-amilase com proteína enzimática ativa de 1% a 2,5% em peso da solução de Stainzyme ®. Lipex ® everis con- tém uma lipase. Savinase ® everis, Stainzyme ® plus e Lipex ® everis foram obtidos em solução. O BTC 1210® foi obtido na Stepan Com- pany, Northfield, Illinois. Trilon M® foi obtido na BASF, SE, Ludwigsha- fen, Alemanha. Dehypon® LS 54 foi obtido na BASF SE, Ludwigsha- fen, Alemanha.
[0093] 1,6 kg de cada composição de detergente F1-F6* foram preparados. Para a preparação de cada composição de detergente F1- F6*, foi adicionada glicina à água deionizada e, em seguida, hidróxido de sódio e Trilon M ®, respectivamente. O pH da composição de de- tergente foi ajustado e/ou mantido pela adição da glicina e do hidróxido de sódio à composição de detergente. Se usado (por exemplo, com- posições de detergente F1, F3, F4* e F6*), 2-etoxietanol foi adicionado após a adição do Trilon M®. Da mesma forma, se usado (por exemplo, composições de detergente F2, F3, F5* e F6*), propilenoglicol foi adi- cionado após a adição do Trilon M® e a adição opcional do 2- etoxietanol. Em seguida, para as composições de detergente F4*-F6*, foi adicionado BTC® 1210. Depois, para as composições de detergen- te F1-F6 *, Dehypon® LS 54 e cloreto de cálcio foram adicionados em ordem, respectivamente. As soluções de enzimas Savinase ® everis, Stainzyme ® plus e Lipex ® everis foram adicionadas por último.
[0094] Conforme mostrado na Tabela 1, as composições de deter- gente F1 e F4* são similares, exceto pelo fato que F4* inclui BTC ®
1210. As composições de detergente F2 e F5* são similares, exceto pelo fato que F5* inclui BTC ® 1210. As composições de detergente F3 e F6* são similares, exceto pelo fato que F6* inclui BTC ® 1210.
Tabela 1 : Porcentagem em peso (% em peso) de cada componente das composições de detergente F1-F6* com base no peso total da composição Componente F1 F4* F2 F5* F3 F6* Água deionizada (% em 49,84 44,842 49,842 44,842 39,842 34,842 peso) Glicina (% em peso) 2 2 2 2 2 2 Hidróxido de sódio (% em 0,098 0,098 0,098 0,098 0,098 0,098 peso) Trilon M (% em peso) 1 1 1 1 1 1 2-etoxietanol (% em peso) 25 25 - - 25 25 Propileno glicol (% em pe- - - 25 25 10 10 so) BTC 1210 (% em peso) - 5 - 5 - 5 Dehypon LS 54 (% em 2 2 2 2 2 2 peso) Cloreto de cálcio (% em 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 peso) Savinase everis (% em 10 10 10 10 10 10 peso) Stainzyme plus (% em 5 5 5 5 5 5 peso) Lipex everis (% em pe- 5 5 5 5 5 5 so) pH final 8,99 8,77 8,95 8,86 8,98 8,85 *Estas composições de detergente contêm um composto de amônio quaternário.
Exemplo 2
[0095] Para determinar os efeitos da presença do composto de amônio quaternário na atividade enzimática, as composições de deter- gente F1-F6* foram armazenadas a 25 graus Celsius, 30 graus Cel- sius, 40 graus Celsius e 50 graus Celsius em duplicata por 4 semanas.
Em duas semanas e quatro semanas, alíquotas das composições de detergente armazenadas F1-F6* foram amostradas e testadas quanto à atividade enzimática contra um substrato padrão. As atividades en- zimáticas de cada alíquota foram comparadas com as atividades inici- ais das composições de detergente F1-F6* antes do armazenamento. Surpreendentemente, conforme ilustrado nas Tabelas 2-7 e aqui des- critas, as composições de detergente F4*-F6* mantiveram uma quanti- dade de atividade enzimática adequada para remover e/ou eliminar detritos e/ou biocarga de um objeto após o armazenamento.
[0096] Os resultados para Savinase ® everis são mostrados na Tabela 2, que mostra dados de atividade enzimática após 2 semanas de armazenamento e na Tabela 3, que mostra dados de atividade en- zimática após 4 semanas de armazenamento. As composições de de- tergente F4*-F6* mantiveram uma quantidade de atividade da enzima Savinase ® adequada para limpar e/ou desinfetar um objeto após ar- mazenamento por 4 semanas a 25 graus Celsius, 30 graus Celsius e 40 graus Celsius. A composição de detergente F5* teve uma estabili- dade de armazenamento Savinase ® melhorada em comparação com a composição detergente F2 após armazenamento por 4 semanas a 25 graus Celsius, 30 graus Celsius e 40 graus Celsius. Tabela 2: Atividade enzimática de Savinase ® como uma porcentagem da atividade enzimática inicial após 2 semanas de armazenamento Composição de detergente Temperatura de estocagem F1 F4* F2 F5* F3 F6* 25C 100 89 92 96 96 92 95 89 89 96 97 96 30C 87 73 86 97 85 80 86 72 88 94 84 84 40C 55 39 76 77 48 41 55 42 70 79 49 40
Tabela 3: Atividade enzimática de Savinase ® como uma porcentagem da atividade enzimática inicial após 4 semanas de armazenamento Composição de detergente Temperatura de estocagem F1 F4* F2 F5* F3 F6* 25C 93 84 90 97 94 90 92 82 89 100 92 97 30C 74 63 87 94 71 73 79 64 87 100 71 72 40C 37 23 56 70 37 21 37 23 56 68 34 22
[0097] Os resultados para Stainzyme ® Plus são mostrados na Tabela 4 que mostra os dados de atividade enzimática após 2 sema- nas de armazenamento e a Tabela 5 que mostra os dados de ativida- de enzimática após 4 semanas de armazenamento. As composições de detergente F4*-F6* mantiveram uma quantidade de atividade enzi- mática Stainzyme ® Plus adequada para limpar e/ou desinfetar um ob- jeto após 4 semanas de armazenamento a 25 graus Celsius, 30 graus Celsius e 40 graus Celsius. A composição de detergente F5* teve uma estabilidade de armazenamento Stainzyme ® Plus melhorada em comparação com a composição de detergente F2 após 4 semanas de armazenamento a 40 graus Celsius. A composição de detergente F6* teve uma estabilidade de armazenamento Stainzyme® Plus melhorada em comparação com a composição de detergente F3 após 4 semanas de armazenamento a 25 graus Celsius, 30 graus Celsius, e 40 graus Celsius.
Tabela 4: Atividade enzimática de Stainzyme ® Plus como uma por- centagem da atividade enzimática inicial após 2 semanas de armaze- namento Composição de detergente Temperatura de estocagem F1 F4* F2 F5* F3 F6* 25C 90 98 98 85 96 100 89 97 95 89 96 100 30C 85 96 91 87 94 100 84 97 93 84 94 100 40C 68 80 76 82 78 99 67 84 78 80 76 97 50C 63 74 50 73 16 86 62 74 50 71 16 85 Tabela 5: Atividade enzimática de Stainzyme ® Plus como uma por- centagem da atividade enzimática inicial após 4 semanas de armaze- namento Composição de detergente Temperatura de estocagem F1 F4* F2 F5* F3 F6* 25C 85 96 92 88 93 100 82 95 93 88 93 100 30C 76 93 83 84 86 100 75 93 83 84 85 99 40C 48 67 58 71 14 81 49 65 61 72 14 83 50C 47 60 40 61 14 72 47 60 38 61 14 72 Exemplo 3
[0098] As composições de detergente A1-A4, fornecidas abaixo, foram fabricadas como mostrado na Tabela 6. Glicina e cloreto de cál- cio foram obtidos na VWR International, Randor, Pensilvânia. Hidróxi- do de sódio foi obtido na Sigma-Aldrich, St. Louis, Missouri. Propileno- glicol foi obtido na Ward’s Science, Rochester, New York. Etilenoglicol foi obtido na VWR International, Randor, Pennsylvania. Colatrope® OD foi obtido na Colonial Chemical, Inc., South Pittsburg, Tennessee, EUA. Dehypon® LS 54, Dehypon® LS 36, Pluronic® L62 e Trilon M® foram obtidos na BASF SE, Ludwigshafen, Alemanha. Baypure® CX100 foi obtido na Lanxess AG, Colônia, Alemanha. Dissolvine® GLS 47 foi obtido na Akzo Nobel N. V., Amsterdam, Holanda.
[0099] Foi preparado 1 Kg de cada composição de detergente A1- A4. Tabela 6: Percentagem em peso (% em peso) de cada componente das composições de detergente A1-A4 com base no peso total da composição Composições de detergente Componente Tipo de compo- A0 A1 A2 A3 A4 nente Água deionizada Solvente Qs pa- Qs pa- Qs pa- Qs pa- Qs pa- ra 100 ra 100 ra 100 ra 100 ra 100 Propileno glicol Solvente 20 10 12 15 0 Etileno glicol Solvente 0 0 0 0 15 Xileno sulfonato Hidrótropo 0 10 0 0 12 de sódio Cumeno sulfo- Hidrótropo 0 0 0 10 0 nato de sódio Colatrope OD Hidrótropo 15 0 15 0 0 Cloreto de cálcio Estabilizante de 0,05 0,03 0,1 0,2 0,05 enzima Citrato de sódio Estabilizante de 1 0,5 1,5 3 2 enzima Gluconato de Agente quelante 1 2 0 0 0,7 sódio Trilon M Agente quelante 0 0 1 0 0 Baypure CX Agente quelante 0 0 0 2 0 100
Composições de detergente Componente Tipo de compo- A0 A1 A2 A3 A4 nente Dissolvine Agente quelante 1 0 0 0 1,5 GLS 47 Dehypon LS Tensoativo não 3 5 0 0 4 54 iônico Dehypon LS Tensoativo não 0 0 2 0 1 36 iônico Pluronic L 62 Tensoativo não 0 0 0 3 0,5 iônico Glicina Tampão de pH 1,2 1 1,2 0,8 2 Amplify 100 L Enzima amilase 3 1 2 10 8 Everis DUO 100 Enzima protease 5 1 1,5 7 15
L Clorexidina (so- Agente antimi- 5 2 3 7 9 lução a 20% p/p crobiano em água) Hidróxido de só- Ajustador de pH Até pH Até pH Até pH Até pH Até pH dio =9 =8 =9 = 10 = 11 pH 9 8 9 10 11 Exemplo 4
[00100] Para determinar a eficácia de limpeza das composições de detergente da presente descrição, a formulação A0 de acordo com a presente descrição e conforme descrito no Exemplo 3, foi comparada com composições de detergente comercialmente disponíveis, C1-C6, que não estão de acordo com a presente descrição. Cada composição de detergente (A0 e C1-C6) foi testada com e sem adição de um agen- te antimicrobiano para controlar a presença de um agente antimicrobi- ano, que não está necessariamente presente nas composições de de- tergente comercialmente disponíveis. Para todas as composições de detergente, o agente antimicrobiano era gluconato de clorexidina (abreviado como CHG) a 5% em peso, com base no peso total da composição.
[00101] A composição de detergente C1 é uma composição de de- tergente neutra disponível comercialmente que compreende tensoati- vos não iônicos e trietanolamina. A composição de detergente C2 é uma composição de detergente enzimática disponível comercialmente que compreende as enzimas protease, amilase e lipase. A composição de detergente C3 é uma composição de detergente enzimática dispo- nível comercialmente que compreende subtilisina protease. A compo- sição de detergente C4 é uma composição de detergente disponível comercialmente que compreende um agente antimicrobiano (uma bi- guanida). A composição de detergente C5 é um detergente enzimático disponível comercialmente que contém subtilisinas (enzima protease).
[00102] A composição de detergente C6 é um detergente enzimáti- co duplo disponível comercialmente que contém subtilisina proteinase e subtilisina (enzima protease).
[00103] A eficácia de limpeza foi testada usando cupons de aço inoxidável e plástico. Os cupons de aço inoxidável eram cupons Tosi® disponíveis na Healthmark Industries Company, Inc., Fraser Michigan, ETSA. Cada cupom Tosi® compreende uma placa de aço inoxidável tratada com sujeira de teste de sangue simulada para criar uma super- fície apropriada para testar a atividade de limpeza. O sangue simulado compreende proteínas do sangue em uma solução de cloreto de sódio e cloreto de cálcio. Os cupons de plástico eram cupons Verify® All Clean disponíveis na STERIS Corporation Mentor, Ohio, ETSA. Cada cupom Verify® All Clean consiste em uma placa de plástico tratada com uma sujeira de teste contendo proteínas, lipídios e polissacarí- deos. Assim, foram realizados testes de limpeza de superfícies de me- tal e plástico, com e sem agente antimicrobiano.
[00104] O seguinte procedimento foi usado para realizar os testes de limpeza. Primeiro, cada composição de detergente foi diluída com água dura a 200 ppm até a concentração recomendada em um primei- ro béquer. Para a composição de detergente A0, o fator de diluição foi de 1:100. Em seguida, a composição de detergente diluída resultante foi aquecida a 45°C. Em seguida, um cupom de plástico e aço inoxidá- vel foi imerso no béquer por 10 min. Após 10 min, cada cupom foi re- movido e enxaguado com água deionizada. Em seguida, cada cupom foi seco à temperatura ambiente de um dia para o outro e examinado e fotografado quanto a eficácia de limpeza.
[00105] Os resultados são mostrados nas Figuras 2-8. Geralmente, cada Figura possui um painel A, B, C e D, com uma fotografia em cada painel. O painel A de cada Figura mostra um cupom de aço inoxidável tratado com uma composição de detergente diluída à qual 5% de CHG foi adicionado. O painel B de cada figura mostra um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída à qual 5% de CHG foi adicionado. O painel C de cada Figura mostra um cupom de aço inoxidável tratado com uma de detergente diluída à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel D de cada figura mostra um cupom de plástico tratado com uma composição de detergente diluída à qual nenhum CHG foi adicionado
[00106] A Figura 2 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída A0. O painel 2A mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composição de detergente diluída A0 à qual 5% de CHG foi adiciona- do. O painel 2B mostra um cupom de plástico tratado a composição de detergente diluída A0 à qual 5% de CHG foi adicionado. O painel 2C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composição de de- tergente diluída A0 à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 2D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída A0 à qual nenhum CHG foi adicionado.
[00107] A Figura 3 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C1. O painel 3 A mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composição de detergente diluída C1, à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 3B mostra um cupom de plástico tratado com a compo- sição de detergente diluída C1 à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 3C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi- ção de detergente diluída C1 à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 3D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída C1, ao qual nenhum CHG foi adicionado. Para to- dos os painéis A-D da Figura 3, a comparação com os painéis corres- pondentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas composições de detergente da presente descrição, com base no aumento da remoção de sujeira de teste na Figura 2.
[00108] A Figura 4 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C2. Dados para os painéis 4A e B não foram obtidos porque o CHG a 5% que foi adicionado à composição detergente C2 era insolúvel. O painel 4C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi- ção detergente diluída C2 à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 4D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de deter- gente diluída C2 à qual nenhum CHG foi adicionado. Para os painéis C e D da Figura 4, a comparação com os painéis correspondentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas composi- ções de detergente da presente descrição, com base no aumento da remoção de sujeira de teste na Figura 2.
[00109] A Figura 5 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C3. Dados para os painéis 5 A e B não foram obtidos porque o CHG a 5% que foi adicionado à composição de detergente C3 era insolúvel. O painel 5C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi-
ção de detergente diluída C3 ao qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 5D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída C3 à qual nenhum CHG foi adicionado. Para os pai- néis C e D da Figura 5, a comparação com os painéis correspondentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas com- posições de detergente da presente descrição, com base no aumento da remoção de sujeira de teste na Figura 2.
[00110] A Figura 6 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C4. O painel 6A mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composição de detergente diluída C4, à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 6B mostra um cupom de plástico tratado com a compo- sição de detergente diluída C4 à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 6C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi- ção de detergente diluída C4 à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 6D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída C4 à qual nenhum CHG foi adicionado. Para todos os painéis A-D da Figura 6, a comparação com os painéis correspon- dentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas composições de detergente da presente descrição, com base no au- mento da remoção de sujeira de teste na Figura 2.
[00111] A Figura 7 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C5. O painel 7A mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composição de detergente diluída C5, à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 7B mostra um cupom de plástico tratado com a compo- sição de detergente diluída C5 à qual foi adicionado 5% de CHG. O painel 7C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi- ção de detergente diluída C5 à qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 7D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída C5 à qual nenhum CHG foi adicionado. Para todos os painéis A-D da Figura 7, a comparação com os painéis correspon- dentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas composições de detergente da presente descrição, com base no au- mento da remoção de sujeira de teste na Figura 2.
[00112] A Figura 8 mostra fotografias de cupons de aço inoxidável e plástico que foram tratados com a composição de detergente diluída C6. Dados para os painéis 8A e B não foram obtidos porque o CHG a 5% que foi adicionado à composição de detergente C6 era insolúvel. O painel 8C mostra um cupom de aço inoxidável tratado com a composi- ção de detergente diluída C6 ao qual nenhum CHG foi adicionado. O painel 8D mostra um cupom de plástico tratado com a composição de detergente diluída C6 à qual nenhum CHG foi adicionado. Para os pai- néis C e D da Figura 8, a comparação com os painéis correspondentes da Figura 2 mostra que a eficácia de limpeza é aumentada nas com- posições de detergente da presente descrição, com base no aumento da remoção de sujeira de teste na Figura 2. Exemplo 5
[00113] Para determinar a eficácia de limpeza e desinfecção das composições de detergente da presente descrição, a formulação A0, de acordo com a presente descrição e conforme descrito no Exemplo 3, foi comparada com a composição de detergente comercialmente disponível C2 que não está de acordo com a presente descrição. Cada composição de detergente (A0 e C2) foi testada quanto à capacidade de remover biofilmes bacterianos. Isso foi medido, primeiro, com base na capacidade do tratamento com a composição de detergente de re- duzir a presença de bactérias e, em segundo lugar, com base na ca- pacidade do tratamento com a composição de detergente de reduzir o teor de proteína do biofilme.
[00114] Biofilmes contendo Pseudomonas aeruginosa foram culti-
vados no lúmen de um objeto de teste de acordo com o método ISO/TS 15883-5 Anexo F. 8 objetos de teste contendo biofilme de P. aeruginosa foram tratados usando um reprocessador de endoscópio automatizado. Os tratamentos foram realizados em reprocessador de endoscópio automatizado a 45°C e em um tempo de exposição de 8 min. Em 4 dos tratamentos, um objeto de teste foi tratado com a com- posição de detergente diluída AX, a um fator de diluição de 1:100. Nos outros 4 tratamentos, um objeto de teste foi tratado com a composição de detergente diluída C2, a um fator de diluição de 0,8:100, conforme recomendado pelo fabricante. Após o tratamento, os objetos de teste foram analisados quanto a unidades formadoras de colônias (colony forming units -CFUs) e quanto a proteína total utilizando um ensaio de proteína BCA. Esses valores foram comparados aos obtidos para um objeto de teste não tratado contendo o biofilme para determinar a re- dução em vezes (fold-reduction) das bactérias e a redução percentual da proteína total.
[00115] Os resultados para redução de bactérias são apresentados na Tabela 7. No Replicado (Replicate) 1, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma re- dução Log10-vezes de bactérias de 6,98 (por exemplo, uma redução de 106,98 vezes). No Replicado 1, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução Log10-vezes de bactérias de 2,64 (por exemplo, uma redução de 102,64 vezes). No Replicado 2, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma redução Log10- vezes de bactérias de 6,85 (por exemplo, uma redução de 106,85 ve- zes). No Replicado 2, o tratamento de um objeto de teste com a com- posição detergente diluída C2 resultou em uma redução Log10-vezes de bactérias de 4,89 (por exemplo, uma redução de 104,89 vezes). No Replicado 3, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma redução Log10-vezes de bacté- rias de 6,02 (por exemplo, uma redução de 106,02 vezes). No Replicado 3, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergen- te diluída C2 resultou em uma redução Log10-vezes de bactérias de 1,38 (por exemplo, uma redução de 101,38 vezes). No Replicado 4, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma redução Log10-vezes de bactérias de 6,22 (por exemplo, uma redução de 106,22 vezes). No Replicado 4, o trata- mento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução Log10-vezes de bactérias de 3,56 (por exemplo, uma redução de 103,56 vezes).
[00116] Estes resultados indicam que a eficácia de limpeza e desin- fecção é aumentada nas composições de detergente da presente des- crição, com base no aumento da remoção de bactérias demonstrado pela composição de detergente diluída A0 na Tabela 7, em compara- ção com a composição de detergente diluída C2 Tabela 7: Redução em Log10-vezes de bactérias. Composição de detergente Composição de detergente diluída A0 (alteração em diluída C2 (alteração em log10 vezes) log10 vezes) Replicado 1 6,98 2,64 Replicado 2 6,85 4,89 Replicado 3 6,02 1,38 Replicado 4 6,22 3,56
[00117] Os resultados para a redução de proteína total são apre- sentados na Tabela 8. No Replicado 1, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma re- dução da proteína total no objeto de teste de 95,5%. No Replicado 1, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução da proteína total no objeto de tes- te de 72,3%. No Replicado 2, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 99,2%. No Replicado 2, o trata- mento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 86,2%. No Replicado 3, o tratamento de um objeto de teste com com- posição detergente diluída A0 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 98,8%. No Replicado 3, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 95,8%. No Replicado 4, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída A0 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 92,4%. No Replicado 4, o tratamento de um objeto de teste com a composição de detergente diluída C2 resultou em uma redução da proteína total no objeto de teste de 81,2%.
[00118] Em cada replicado mostrado na Tabela 8, a eficácia de lim- peza e desinfecção foi aumentada nas composições detergentes da presente descrição, com base na remoção aumentada de proteína to- tal demonstrada pela composição de detergente diluída A0, em com- paração com a composição de detergente diluída C2. Tabela 8: Redução percentual de proteína. Composição de detergen- Composição de detergen- te diluída A0 te diluída C2 Replicado 1 95,5% 72,3% Replicado 2 99,2% 86,2% Replicado 3 98,8% 95,8% Replicado 4 92,4% 81,2%
[00119] Os artigos gramaticais "um", "uma" e "o", "a", conforme usados neste documento, pretendem incluir "pelo menos um (uma)" ou "um (uma) ou mais", a menos que indicado de outra forma, mesmo se "pelo menos um" ou "um ou mais” seja expressamente usado em cer- tos casos. Assim, os artigos são usados neste documento para se re-
ferir a um ou mais de um (isto é, a "pelo menos um") dos objetos gra- maticais do artigo. Além disso, o uso de um substantivo no singular inclui o plural e o uso de um substantivo no plural inclui o singular, a menos que o contexto do uso exija o contrário.
[00120] Um versado na técnica reconhecerá que as composições e métodos aqui descritos e a discussão que os acompanha são usados como exemplos por uma questão de clareza conceitual e que várias modificações de configuração são contempladas. Consequentemente, neste contexto, os exemplos específicos apresentados e a discussão que os acompanha pretendem ser representativos de suas classes mais gerais. Em geral, o uso de qualquer exemplo específico se desti- na a ser representativo de sua classe, e a não inclusão de componen- tes específicos (por exemplo, operações), dispositivos e objetos não deve ser considerada como limitante.
[00121] A matéria em questão aqui descrita às vezes ilustra diferen- tes componentes contidos dentro, ou conectados com, diferentes ou- tros componentes. Deve ser entendido que tais arquiteturas represen- tadas são meramente exemplares e que, de fato, podem ser imple- mentadas muitas outras arquiteturas que alcançam a mesma funciona- lidade. Em um sentido conceitual, qualquer disposição de componen- tes para atingir a mesma funcionalidade é efetivamente “associada” de modo que a funcionalidade desejada seja alcançada. Portanto, quais- quer dois componentes aqui combinados para atingir uma funcionali- dade específica podem ser vistos como "associados" um ao outro, de modo que a funcionalidade desejada seja alcançada, independente- mente das arquiteturas ou componentes intermediários. Da mesma forma, quaisquer dois componentes assim associados também podem ser vistos como sendo "operacionalmente conectados" ou "operacio- nalmente acoplados" um ao outro para atingir a funcionalidade deseja- da, e quaisquer dois componentes capazes de serem associados tam-
bém podem ser vistos como sendo "operacionalmente acopláveis” en- tre si para atingir a funcionalidade desejada. Exemplos específicos de componentes operacionalmente acopláveis incluem, mas não estão limitados a componentes fisicamente combináveis (mateable) e/ou in- teragindo fisicamente e/ou componentes interagíveis em modo sem fio e/ou componentes interagindo em modo sem fio e/ou componentes interagindo logicamente e/ou componentes interagíveis logicamente.
[00122] No que diz respeito às reivindicações anexas, os especialis- tas na técnica apreciarão que as operações citadas nas mesmas po- dem geralmente ser realizadas em qualquer ordem. Além disso, embo- ra vários fluxos operacionais sejam apresentados em uma (s) sequên- cia (s), deve ser entendido que as várias operações podem ser reali- zadas em outras ordens que não aquelas que são ilustradas, ou po- dem ser realizadas simultaneamente. Exemplos dessas ordenações alternativas podem incluir ordenações com sobreposição, com interca- lação, interrompidas, reordenadas, incrementais, preparatórias suple- mentares, simultâneas, reversas ou outras variações de ordenação, a menos que o contexto dite o contrário. Além disso, termos como "res- ponsivo a", "relacionado a" ou outros adjetivos de pretérito geralmente não têm a intenção de excluir tais variantes, a menos que o contexto indique o contrário.
[00123] Embora vários exemplos tenham sido descritos neste do- cumento, muitas modificações, variações, substituições, mudanças e equivalentes a esses exemplos podem ser implementados e ocorrerão aos versados na técnica. Além disso, onde os materiais são divulga- dos para certos componentes, outros materiais podem ser usados. Deve, portanto, ser entendido que a descrição anterior e as reivindica- ções anexas se destinam a cobrir todas as modificações e variações que caem dentro do escopo dos exemplos divulgados. As reivindica- ções a seguir destinam-se a cobrir todas as modificações e variações.
[00124] Qualquer patente, publicação ou outro material de descri- ção, no todo ou em parte, que é dito ser incorporado por referência neste documento é incorporado aqui apenas na medida em que os materiais incorporados não entrem em conflito com as definições, de- clarações ou outro conjunto de material de descrição existentes apre- sentados nesta descrição. Como tal, e na medida do necessário, a descrição conforme explicitamente estabelecida neste documento substitui qualquer material conflitante incorporado neste documento por referência. Qualquer material, ou parte dele, que se diga incorpo- rado por referência neste documento, mas que entre em conflito com as definições, declarações ou outro material de descrição existentes aqui estabelecidos, só será incorporado na medida em que nenhum conflito surja entre esse material incorporado e o material de descrição existente.
[00125] Vários aspectos da invenção de acordo com a presente descrição incluem, mas não estão limitados aos aspectos listados nas seguintes cláusulas numeradas.
[00126] 1. Uma composição de detergente, contendo:
[00127] pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, com base no peso total da composição;
[00128] uma enzima; e
[00129] pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, com base no peso total da composição.
[00130] 2. A composição da cláusula 1, em que o hidrótropo inclui um hidrótropo aniônico.
[00131] 3. A composição da cláusula 2, em que o hidrótropo aniôni- co inclui pelo menos um dentre um ácido alcanoico, um ácido aromáti- co sulfônico, um ácido aromático carboxílico e um sal de qualquer um dos mesmos.
[00132] 4. A composição da cláusula 3, em que o ácido aromático sulfônico é pelo menos um dentre ácido xileno sulfônico, ácido cumeno sulfônico, e um sal de qualquer um dos mesmos.
[00133] 5. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-4, con- tendo 0,1% ou menos em peso de um composto contendo boro, com base no peso total da composição
[00134] 6. A composição de qualquer um das cláusulas 1-5, não contendo, ou contendo somente um montante incidental, (de) boro
[00135] 7. A composição de qualquer um das cláusulas 1-6, em que o agente antimicrobiano inclui pelo menos um dentre um composto biguanida e um composto de amônio quaternário
[00136] 8. A composição da cláusula 7 em que o composto biguani- da inclui pelo menos um dentre clorexidina e um sal da mesma
[00137] 9. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-8, em que a enzima inclui pelo menos uma dentre uma lipase, uma protease, uma peptidase, uma amilase, uma glicosidase, uma celulase, DNAse e uma nuclease.
[00138] 10. A composição de qualquer um das cláusulas 1-9, em que a composição tem um pH em uma faixa de 6 a 11.
[00139] 11. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-10, contendo ainda pelo menos um dentre :
[00140] pelo menos 0,0001% em peso de um tampão, com base no peso total da composição, e
[00141] pelo menos 0,0001% em peso de um agente de ajuste de pH com base no peso total da composição.
[00142] 12. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-11, contendo ainda pelo menos 0,01% em peso de um solvente, com base no peso total da composição.
[00143] 13. A composição da cláusula 12, em que o solvente inclui pelo menos um dentre um glicol éter, propileno glicol, etileno glicol, metanol, etanol, isopropanol, e n-propanol.
[00144] 14. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-13, contendo ainda pelo menos um dentre um agente quelante e um sal.
[00145] 15. A composição de qualquer uma das cláusulas 1- 14,contendo ainda pelo menos 10% em peso de água, com base no peso total da composição.
[00146] 16. A composição de qualquer uma das cláusulas 1-15, contendo ainda pelo menos 0,005% em peso de um tensoativo não iônico, com base no peso total da composição.
[00147] 17. A composição da cláusula 16, em que o tensoativo não iônico é de baixa espuma.
[00148] 18. Um método para preparar uma composição de deter- gente, o método compreendendo:
[00149] combinar, com base no peso total da composição,
[00150] pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano,
[00151] pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo; e
[00152] uma enzima
[00153] 19. O método da cláusula 18, incluindo ainda ajustar o pH da composição de detergente antes da adição da enzima.
[00154] 20. O método de qualquer uma das cláusulas 18-19, inclu- indo ainda adicionar pelo menos um dentre um tampão, um agente quelante, um solvente, água, um tensoativo não iônico, e um sal.
[00155] 21. Um método para limpar um objeto consistindo em :
[00156] aplicar uma composição de detergente ao objeto, a compo- sição compreendendo, com base no peso total da composição:
[00157] pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano,
[00158] pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, e
[00159] uma enzima,
[00160] limpando, assim o objeto
[00161] 22. O método da cláusula 21, em que o objeto consiste em um endoscópio.
[00162] 23. O método de qualquer uma das cláusulas 21-22, inclu- indo, ainda desinfetar o objeto.
[00163] 24. O método de qualquer uma das cláusulas 21-23, em que a aplicação da composição inclui utilizar um reprocessador de en- doscópio automatizado
[00164] 25. O método de qualquer uma das cláusulas 21 - 24, em que a temperatura de operação fica na faixa de 15°C a 60°C.
[00165] Em sumário, vários benefícios foram descritos que resultam do emprego dos conceitos aqui descritos. A descrição anterior dos um ou mais exemplos foi apresentada para fins de ilustração e descrição. Não se destina a ser exaustiva ou limitar a forma precisa divulgada. Modificações ou variações são possíveis à luz dos ensinamentos aci- ma. Os um ou mais exemplos foram escolhidos e descritos para ilus- trar os princípios e a aplicação prática para, desse modo, permitir que um especialista na técnica utilize os vários exemplos e com várias mo- dificações conforme sejam adequados para o uso particular contem- plado. Pretende-se que as reivindicações apresentadas definam o es- copo geral.
[00166] Embora a presente descrição forneça descrições de vários aspectos específicos com a finalidade de ilustrar vários aspectos da presente descrição e/ou suas aplicações potenciais, entende-se que variações e modificações ocorrerão aos versados na técnica. Assim, a invenção ou invenções aqui descritas devem ser entendidas como pe- lo menos tão amplas quanto reivindicadas, e não como definidas de forma mais restrita por aspectos ilustrativos particulares fornecidos neste documento.
Claims (25)
1. Composição de detergente, caracterizada pelo fato de que compreende: pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, com base no peso total da composição; uma enzima; e pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, com base no peso total da composição.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zada pelo fato de que o hidrótropo compreende um hidrótropo aniôni- co.
3. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracteri- zada pelo fato de que o hidrótropo aniônico compreende pelo menos um dentre um ácido alcanoico, um ácido aromático sulfônico, um ácido aromático carboxílico e um sal de qualquer um dos mesmos.
4. Composição de acordo com a reivindicação 3, caracteri- zada pelo fato de que o ácido aromático sulfônico é pelo menos um dentre ácido xileno sulfônico, ácido cumeno sulfônico, e um sal de qualquer um dos mesmos.
5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende 0,1% ou menos em peso de um composto contendo boro, com base no peso total da composição .
6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende um compos- to não contendo, ou contendo somente um montante incidental, (de) boro.
7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o agente antimicrobiano compreende pelo menos um dentre um composto biguanida e um composto de amônio quaternário
8. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracteri- zada pelo fato de que o composto biguanida compreende pelo menos um dentre clorexidina e um sal da mesma
9. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a enzima compreende pelo menos uma dentre uma lipase, uma protease, uma peptidase, uma amilase, uma glicosidase, uma celulase, DNAse e uma nuclease.
10. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- caçõescláusulas 1 a 9, caracterizada pelo fato de que a composição tem um pH em uma faixa de 6 a 11.
11. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um dentre: pelo menos 0,0001% em peso de um tampão, com base no peso total da composição, e pelo menos 0,0001% em peso de um agente de ajuste de pH com base no peso total da composição.
12. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos 0,01% em peso de um solvente, com base no peso total da composição.
13. Composição de acordo com a reivindicação 12, caracte- rizada pelo fato de que o solvente compreende pelo menos um dentre um glicol éter, propileno glicol, etileno glicol, metanol, etanol, isopropa- nol, e n-propanol.
14. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um dentre um agente quelante e um sal.
15. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi-
cações 1 a 14, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos 10% em peso de água, com base no peso total da composição.
16. Composição de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 15, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos 0,005% em peso de um tensoativo não iônico, com base no peso total da composição.
17. Composição de acordo com a reivindicação 16, caracte- rizada pelo fato de que o tensoativo não iônico é de baixa espuma.
18. Método para preparar uma composição de detergente, caracterizado pelo fato de que o método compreende: combinar, com base no peso total da composição, pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo; e uma enzima
19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracteriza- do pelo fato de que compreende ainda ajustar o pH da composição de detergente antes da adição da enzima.
20. Método de acordo com a reivindicação 18 ou 19, carac- terizado pelo fato de que compreende ainda adicionar pelo menos um dentre um tampão, um agente quelante, um solvente, água, um tenso- ativo não iônico, e um sal.
21. Método para limpar um objeto, caracterizado pelo fato de que compreende: aplicar uma composição de detergente ao objeto, a compo- sição compreendendo, com base no peso total da composição: pelo menos 0,001% em peso de um agente antimicrobiano, pelo menos 0,01% em peso de um hidrótropo, e uma enzima, limpando, assim o objeto
22. Método de acordo com a reivindicação 21, caracteriza-
do pelo fato de que o objeto compreende um endoscópio.
23. Método de acordo com a reivindicação 21 ou 22, carac- terizado pelo fato de que compreende, ainda, desinfetar o objeto.
24. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 21 a 23, caracterizado pelo fato de que a aplicação da composi- ção compreende utilizar um reprocessador de endoscópio automatiza- do.
25. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 21 a 24, caracterizado pelo fato de que a temperatura de opera- ção fica na faixa de 15°C a 60°C.
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