JP7460548B2 - 処理用組成物、ならびにその製造方法および使用方法 - Google Patents

Description

開示の内容

〔分野〕
本開示は、処理用組成物、ならびにそれらの組成物を製造および使用する方法に関する。

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２０１８年６月２８日に出願された米国仮出願第６２／６９１，２２４号の利益を主張するものであり、これは参照により本明細書に組み込まれる。

〔背景〕
医療分野では様々な医療装置が処置に用いられている。そのような１つの装置は、身体の中空臓器または空洞の内部を検査する内視鏡である。再利用可能な医療装置が適切に処理されるのを確実にすると、交差汚染および疾患の拡大を抑制または予防することができる。この点に関して、例えば、洗浄溶液および／または抗菌溶液などの処理溶液が、医療装置および施設表面上で使用される。

〔概要〕
一態様において、本開示は、洗剤組成物を提供する。洗剤組成物は、組成物の総重量に基づいて少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、酵素と、組成物の総重量に基づいて少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、を含む。

別の態様において、本開示は、洗剤組成物を製造する方法を提供する。この方法は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、酵素と、を組み合わせることを含む。

さらに別の態様では、本開示は、対象物を洗浄するための方法を提供する。この方法は、洗剤組成物を対象物に塗布し、それによって対象物を洗浄することを含む。洗剤組成物は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、酵素と、を含む。

本明細書に記載される発明は、本概要に提供される実施例に限定されないことが理解される。様々な他の態様が本明細書に記載され、例示される。

添付図面と共に理解される実施例の以下の説明を参照することによって、実施例の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法が、より明らかになり、実施例が、よりよく理解されるであろう。

本開示による洗剤組成物を利用して対象物を処理するためのシステムの図である。 本開示による希釈洗剤組成物で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図２Ａは、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）が補充された本開示による希釈洗剤組成物で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図２Ｂは、ＣＨＧが補充された本開示による希釈洗剤組成物で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。図２Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった本開示による希釈洗剤組成物で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図２Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった本開示による希釈洗剤組成物で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図３Ａは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図３Ｂは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ１で処理したプラスチッククーポンの写真を示す。図３Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図３Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 入手可能な場合、希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図４Ａは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ２に不溶性であったことを示す。図４Ｂは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ２に不溶性であったことを示す。図４Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図４Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 入手可能な場合、希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図５Ａは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ３に不溶性であったことを示す。図５Ｂは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ３に不溶性であったことを示す。図５Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図５Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図６Ａは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図６Ｂは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。図６Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図６Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図７Ａは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図７Ｂは、ＣＨＧが補充された希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。図７Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図７Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。 入手可能な場合、希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたプラスチックまたはステンレス鋼クーポンの写真を示す。図８Ａは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ６に不溶性であったことを示す。図８Ｂは、ＣＨＧが希釈洗剤組成物Ｃ６に不溶性であったことを示す。図８Ｃは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたステンレス鋼クーポンの写真を示す。図８Ｄは、ＣＨＧが補充されなかった希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたプラスチッククーポンの写真を示す。

対応する参照文字は、いくつかの図面にわたって対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、１つの形態で特定の実施例を例示するものであり、そのような例示は、いかなる方法によっても実施例の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

〔詳細説明〕
ここで、本開示の特定の例示的態様を説明して、本明細書に開示された組成物および方法の組成、機能、製造、および使用の原理の全体的な理解を提供する。これらの態様の１つ以上の実施例が添付図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付図面に例示されている組成物および方法が非限定的な例示的態様であり、本発明の様々な実施例の範囲が特許請求の範囲によってのみ定められることを理解するであろう。１つの例示的態様に関連して例示または説明される特徴は、他の態様の特徴と組み合わせることができる。このような変更および変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。

本明細書全体にわたる「様々な実施例」、「いくつかの実施例」、「１つの実施例」、または「ある実施例」などへの言及は、実施例に関連して記載される特定の特徴、構造、または特性が少なくとも１つの実施例に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体のところどころにおける語句「様々な実施例において」、「いくつかの実施例において」、「１つの実施例において」、または「ある実施例において」などの出現は、必ずしも全てが同じ実施例に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つ以上の実施例において任意の適切な方法で組み合わせることができる。したがって、１つの実施例に関連して例示または説明される特定の特徴、構造、または特性は、全体として、または一部が、１つ以上の他の実施例の特徴、構造、または特性と無制限に組み合わせることができる。このような変更および変形は、本実施例の範囲内に含まれることが意図されている。

本明細書では、別段の指示がない限り、すべての数値パラメータは、全ての場合において、用語「約」が前置され、これにより修飾されるものとして理解されるべきであり、数値パラメータは、パラメータの数値を決定するために使用される基礎となる測定技術に特徴的である固有の可変性を有する。少なくとも、特許請求の範囲への均等論の適用を制限する試みとしてではなく、本明細書に記載される各数値パラメータは、少なくとも、報告された有効数字の数に照らして、また、通常の丸め技術を適用することによって解釈されるべきである。

また、本明細書に列挙される任意の数値範囲は、列挙される範囲内に包含される全ての部分範囲を含む。例えば、「１～１０」の範囲は、列挙された最小値１と列挙された最大値１０との間の（かつこれらを含む）、すなわち最小値が１以上で最大値が１０以下である、全ての部分範囲を含む。本明細書に列挙されるいかなる最大数値限定も、その中に包含される全てのより低い数値限定を含むことが意図され、本明細書に列挙されるいかなる最小数値限定も、その中に包含される全てのより高い数値限定を含むことが意図されている。したがって、出願人は、明示的に列挙された範囲内に包含される任意の部分範囲を明示的に列挙するために、特許請求の範囲を含む本明細書を補正する権利を留保する。このような範囲は全て、本明細書には本質的に記述されており、そのような任意の部分範囲を明示的に列挙するように補正することは、米国特許法第１１２条および米国特許法第１３２条（ａ）の要件を満たすことになる。

本開示は、処理用組成物、ならびにそれらの組成物を製造および使用する方法に関する。本開示の対象物は、交差汚染および疾患の拡大を防止するために、本明細書に記載の処理プロセスを受けることができる。本明細書中で使用される場合、「処理プロセス」は、洗浄プロセス、消毒プロセスなど、およびそれらの組み合わせであり得る。処理プロセスは、手動であるか、自動化されているか、またはそれらの何らかの組み合わせのいずれかであってよく、処理剤を利用し得る。本明細書中で使用される場合、「処理剤」は、洗浄剤および抗菌剤のうちの少なくとも１つを含むことができる。本明細書で使用される場合、「洗浄プロセス」とは、例えば体液（例えば、血液、尿、唾液）、汚れ、ゴミ、粒子、油、タンパク質、炭水化物などの残渣を除去および／または排除する洗浄剤を使用する処理プロセスを意味する。本明細書中で使用される場合、「洗浄剤」とは、例えば界面活性剤および／または洗剤など、洗浄プロセス中に残渣を除去および／または排除する一種の処理剤を意味する。

消毒プロセスは、対象物からバイオバーデンを除去および／または排除することができる。バイオバーデンは、例えば、細菌（例えば、マイコバクテリウム、細菌芽胞）、古細菌、真核生物、ウイルス、真菌、および／または他の形態の生物学的物質であり得る。細菌芽胞（例えば、内生胞子）は、休眠状態で、物理的および化学的分解に対して高度に抵抗性である、一種の細菌である。本明細書で使用される場合、「消毒プロセス」は、バイオバーデンを実質的に除去する処理プロセスを意味する。本明細書中で使用される場合、「実質的に除去する」とは、バイオバーデンの少なくとも９９％が対象物から除去されている、例えば、バイオバーデンの少なくとも９９．９％、バイオバーデンの少なくとも９９．９９％、バイオバーデンの少なくとも９９．９９９％、またはバイオバーデンの少なくとも９９．９９９９％が、対象物から除去されていることを意味する。消毒プロセスは、例えば、熱、抗菌剤、照射、圧力、およびそれらの組み合わせを付加することを含み得る。抗菌剤は、消毒可能な化学物質を含むことができる。

本明細書中で使用される場合、本開示の洗剤組成物の「成分」は、添加され得、かつ／または洗剤組成物の一部であり得る、任意の化学物質を意味することが意図されている。例えば、洗剤組成物の成分は、水、アルコール、抗菌剤、ヒドロトロープ、界面活性剤、緩衝剤、溶媒、酵素、キレート剤、塩など、およびそれらの組み合わせであり得る。

酵素を含む洗剤組成物は、対象物の洗浄を補助することができる。酵素は、残渣を除去および／または排除することができる。しかし、酵素自体は、対象物を消毒するのに十分なバイオバーデンの減少を提供しないことがある。したがって、抗菌剤を使用する追加の消毒プロセスが、第１の洗浄ステップと同時にまたはそれに続いて行われて、その後の使用のために対象物を準備することができる。

しかしながら、抗菌剤は、おそらくは酵素の三次元構造の変性を介して、洗剤組成物の酵素の酵素活性を低下させ、それによって残渣および／またはバイオバーデンを除去および／または排除する酵素の能力に悪影響を与え、かつその能力を低下させると、当業者によってこれまで信じられていた。さらに、抗菌剤は、残渣および／またはバイオバーデンの要素を同様に変性させ、それらを処理プロセス中に除去されにくくすると考えられていた。このように、以前は、抗菌剤は酵素を含む洗剤と不適合であると考えられていた。

驚くべきことに、本明細書で提供される組み合わせおよび／または量での洗剤組成物への抗菌剤の添加は、洗浄に既に使用されている洗剤組成物を消毒プロセスにも使用することを可能にすることが見出された。これにより、洗浄プロセスと消毒プロセスとを組み合わせることができ、対象物を処理する効率を向上させられることがわかった。洗浄と消毒とを組み合わせることができる。

したがって、抗菌剤および酵素を含む洗剤組成物、洗剤組成物を製造する方法、ならびに洗剤組成物を使用する方法が本明細書で提供される。本開示の洗剤組成物は、洗浄剤および抗菌剤を含むことができる。本開示の洗剤組成物は、対象物を消毒することができる抗菌剤の存在下で、対象物から残渣および／またはバイオバーデンを効果的に除去および／または排除することができる酵素を含むことができる。本明細書に記載の洗剤組成物は、対象物を洗浄および消毒することができる。

一実施例において、本開示は、抗菌剤、酵素、およびヒドロトロープを含む洗剤組成物を提供する。

抗菌剤は、ビグアニド化合物および第４級アンモニウム化合物の少なくとも一方を含むことができる。第４級アンモニウム化合物は、４つのＲ基に共有結合した窒素原子を含む。例えば、第４級アンモニウム化合物は以下の式１を含むことができる。
式１

式中、Ｒ_１～４は、それぞれアルキル基またはアリール基であり、Ｒ_１～４は、それぞれ同じであっても異なっていてもよい。

本明細書中で使用される場合、「ビグアニド化合物」とは、ビスビグアニド化合物、ビグアニド化合物、およびポリビグアニド化合物の少なくとも１つを意味する。ポリビグアニド化合物は以下の式２を含むことができる。
式２

式中、Ｒ_５は、アルキルまたはアリールであり、Ｒ_５は、ハロゲン置換されていてもよく、
ｎは、１～５０の範囲である。

例えば、ｎが２である場合、ポリビグアニド化合物は以下の式３を含むことができる。
式３

式中、Ｒ_６およびＲ_８は、それぞれアルキルまたはアリールであり、Ｒ_６およびＲ_８は、ハロゲン置換されていてもよく、
Ｒ_６およびＲ_８は、同じであっても異なっていてもよく、
Ｒ_７は、３～１０個の炭素原子を含むアルキルである。

本開示の洗剤組成物中の抗菌剤は、バイオバーデンを除去および／または排除することができる。抗菌剤は、（例えば、生体膜の破壊またはタンパク質の変性を介して）対象物を消毒することができる。抗菌剤は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在することができる。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤、例えば、少なくとも０．０１重量％の抗菌剤、少なくとも０．１重量％の抗菌剤、少なくとも０．５重量％の抗菌剤、少なくとも１重量％の抗菌剤、少なくとも２重量％の抗菌剤、少なくとも３重量％の抗菌剤、少なくとも４重量％の抗菌剤、少なくとも５重量％の抗菌剤、少なくとも１０重量％の抗菌剤、または少なくとも１５重量％の抗菌剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、２０重量％以下の抗菌剤、例えば、１５重量％以下の抗菌剤、１０重量％以下の抗菌剤、５重量％以下の抗菌剤、４重量％以下の抗菌剤、３重量％以下の抗菌剤、２重量％以下の抗菌剤、１重量％以下の抗菌剤、０．５重量％以下の抗菌剤、０．１重量％以下の抗菌剤、または０．０１重量％以下の抗菌剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．００１重量％～２０重量％の抗菌剤、例えば、０．００１重量％～５重量％の抗菌剤、０．０１重量％～５重量％の抗菌剤、０．１重量％～５重量％の抗菌剤、１重量％～５重量％の抗菌剤、１重量％～１０重量％の抗菌剤、５重量％～１５重量％の抗菌剤、または１重量％～２０重量％の抗菌剤を含むことができる。

ビグアニド化合物は、存在する場合、クロルヘキシジン（例えば、Ｎ，Ｎ’’’’ｌ，６－ヘキサンジイルビス［Ｎ’－（４－クロロフェニル）（イミドジカルボンイミド酸ジアミド）］）、アレキシジン（例えば、ｌ，１’－（ｌ，６－ヘキサンジイル）ビス｛２－［Ｎ’－（２－エチルヘキシル）カルバミミドイル］グアニジン｝）、オクテニジン（例えば、Ｎ－オクチル－ｌ－［１０－（４－オクチルイミノピリジン－ｌ－イル）デシル］ピリジン－４－イミン）、ポリヘキサニド（ポリヘキサメチレンビグアニド）などのポリビグアニド、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含むことができる。

第４級アンモニウム化合物は、存在する場合、例えば、ｎ－アルキルジメチルベンジルアンモニウムクロリド、ジデシルジメチルアンモニウムクロリド、およびｎ－アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウムクロリド、ならびに当技術分野で既知の種々の他の適切な第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含むことができる。第４級アンモニウム化合物は、ｎ－アルキルジメチルベンジルアンモニウムクロリド、およびジデシルジメチルアンモニウムクロリドを含むことができる。第４アンモニウム化合物は、ＢＴＣ１２１０（登録商標）であり得、これはイリノイ州ノースフィールドのＳｔｅｐａｎ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能である。ＢＴＣ１２１０（登録商標）は、ｎ－アルキルジメチルベンジルアンモニウムクロリドおよびジデシルジメチルアンモニウムクロリドを含むことができる。

洗剤組成物は、ヒドロトロープをさらに含むことができる。ヒドロトロープは水溶液中にある間に疎水性物質を可溶化できる物質である。ヒドロトロープは一般に界面活性剤ほど容易にミセルを形成せず、それは、ヒドロトロープの疎水性部分がミセルを形成するには小さすぎるためである。ヒドロトロープは、例えば、アニオン性、カチオン性、または非イオン性ヒドロトロープであり得る。ヒドロトロープは無機または有機であり得、界面活性剤活性を含み得る。有機溶媒をスルホン化してスルホン酸を生成することができ、これを中和してヒドロトロープ塩を生成することができる。ヒドロトロープは、アルカン酸（例えば、スルホン酸、カルボン酸）、芳香族スルホン酸、芳香族カルボン酸、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含むことができる。アルカン酸の塩は、例えば、アルカン酸ナトリウム塩であってもよい。ヒドロトロープはトルエンスルホニル官能基を含むことができる。ヒドロトロープは、尿素、ｐ－トルエンスルホン酸（例えば、４－メチルベンゼン－１－スルホン酸）、キシレンスルホン酸（例えば、２，５－ジメチルベンゼンスルホン酸）、クメンスルホン酸（例えば、２（または４）－（イソプロピル）ベンゼンスルホン酸）、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含むことができる。アニオン性ヒドロトロープを使用する場合、そのヒドロトロープは、Ｃｏｌａ（登録商標）Ｔｒｏｐｅ ＩＮＣ、Ｃｏｌａ（登録商標）Ｔｒｏｐｅ ＯＤ、およびＣｏｌａ（登録商標）Ｔｒｏｐｅ ＣＡの少なくとも１つを含むことができる。Ｃｏｌａ（登録商標）Ｔｒｏｐｅの３つの物質は全て、米国テネシー州サウス・ピッツバーグのＣｏｌｏｎｉａｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ， Ｉｎｃ．から入手可能である。Ｃｏｌａ（登録商標）Ｔｒｏｐｅの３つの物質は全て、アルカン酸ナトリウムを含む。

ヒドロトロープは、本開示の洗剤組成物中に任意の有効量で存在することができる。例えば、本開示の洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープ、例えば、少なくとも０．１重量％のヒドロトロープ、少なくとも１重量％のヒドロトロープ、少なくとも５重量％のヒドロトロープ、少なくとも１０重量％のヒドロトロープ、少なくとも１５重量％のヒドロトロープ、少なくとも２０重量％のヒドロトロープ、または少なくとも２５重量％のヒドロトロープを含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、３０重量％以下のヒドロトロープ、例えば、２５重量％以下のヒドロトロープ、２０重量％以下のヒドロトロープ、１５重量％以下のヒドロトロープ、１０重量％以下のヒドロトロープ、５重量％以下のヒドロトロープ、１重量％以下のヒドロトロープ、または０．１重量％以下のヒドロトロープを含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．０１重量％～３０重量％のヒドロトロープ、例えば、０．１重量％～３０重量％のヒドロトロープ、１重量％～３０重量％のヒドロトロープ、５重量％～２０重量％のヒドロトロープ、５重量％～１５重量％のヒドロトロープ、１０重量％～２０重量％のヒドロトロープ、または１０重量％～１５重量％のヒドロトロープを含むことができる。

洗剤組成物は、酵素成分をさらに含むことができる。酵素成分は、液体酵素溶液または乾燥粉末成分（例えば、凍結乾燥した）の形態であり得る。酵素は、残渣の酵素消化（例えば、分解）を介して残渣を除去および／または排除することができる。酵素はヒドロラーゼ酵素を含むことができる。ヒドロラーゼ酵素は、水分子の添加（例えば、加水分解）によって、残渣および／またはバイオバーデン中の化学結合を切断することができる。例えば、ヒドロラーゼ酵素は、対象物から脂質、炭水化物、タンパク質、ペプチド、および核酸を除去および／または排除することができる。ヒドロラーゼ酵素は、リパーゼ、プロテアーゼ、ペプチダーゼ、アミラーゼ、グリコシダーゼ、セルラーゼ、ＤＮアーゼ、およびヌクレアーゼの少なくとも１つを含むことができる。酵素は、洗剤組成物のｐＨ、ならびに／または選択された残渣および／もしくはバイオバーデンを除去および／もしくは排除する有効性に基づいて選択され得る。

酵素は、本開示の洗剤組成物中に任意の有効量で存在することができる。例えば、酵素は、酵素の総乾燥重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の活性酵素タンパク質、例えば、少なくとも０．０１重量％の活性酵素タンパク質、少なくとも０．１重量％の活性酵素タンパク質、少なくとも１重量％の活性酵素タンパク質、少なくとも５重量％の活性酵素タンパク質、少なくとも１０重量％の活性酵素タンパク質、または少なくとも１５重量％の活性酵素タンパク質を含むことができる。酵素は、酵素の総乾燥重量に基づいて、２０重量％以下の活性酵素タンパク質、例えば、１５重量％以下の活性酵素タンパク質、１０重量％以下の活性酵素タンパク質、５重量％以下の活性酵素タンパク質、１重量％以下の活性酵素タンパク質、０．１重量％以下の活性酵素タンパク質、または０．０１重量％以下の活性酵素タンパク質を含むことができる。酵素は、酵素の総乾燥重量に基づいて０．００１重量％～２０重量％の活性酵素タンパク質、例えば、０．０１重量％～２０重量％の活性酵素タンパク質、０．１重量％～２０重量％の活性酵素タンパク質、０．１重量％～１０重量％の活性酵素タンパク質、１重量％～１０重量％の活性酵素タンパク質、または１重量％～５重量％の活性酵素タンパク質を含むことができる。

酵素が残渣および／またはバイオバーデンを除去および／または排除するのに適した酵素活性を有するように、酵素に基づいて洗剤組成物のｐＨを調整することができる。例えば、洗剤組成物は、少なくとも６．０、例えば、少なくとも６．５、少なくとも７．０、少なくとも７．５、少なくとも８．０、少なくとも９、少なくとも１０、または少なくとも１１のｐＨを有することができる。洗剤組成物は、１２未満、例えば１１未満、１０未満、９．０未満、８未満、７．５未満、７．０未満、または６．５未満のｐＨを有することができる。洗剤組成物は、６～１２、例えば６～８、７～１０、７～９、または８～１１の範囲のｐＨを有することができる。

ｐＨ調整剤を添加することにより、洗剤組成物のｐＨを調整することができる。ｐＨ調整剤は、例えば、酸および塩基の少なくとも一方であってもよい。ｐＨ調整剤は、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、およびトリエタノールアミンのうちの少なくとも１つを含むことができる。洗剤組成物は、所望のｐＨを達成するために、任意の有効量のｐＨ調整剤を含むことができる。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて２％以下のｐＨ調整剤、例えば、１％以下のｐＨ調整剤、０．５％以下のｐＨ調整剤、０．１％以下のｐＨ調整剤、０．０１％以下のｐＨ調整剤、０．００１％以下のｐＨ調整剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて少なくとも０．０００１％のｐＨ調整剤、例えば、少なくとも０．００１％のｐＨ調整剤、少なくとも０．０１％のｐＨ調整剤、少なくとも０．１％のｐＨ調整剤、少なくとも０．５％のｐＨ調整剤、または少なくとも１％のｐＨ調整剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて０．０００１％～２％のｐＨ調整剤、例えば、０．１％～２％のｐＨ調整剤、０．０１％～２％のｐＨ調整剤、または０．００１％～１％のｐＨ調整剤を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、例えばホウ酸（例えば、Ｈ_３ＢＯ_３）、ホウ砂（例えば、市販されている、部分的に脱水された塩を含む、ホウ酸の無機塩）、および他の同様のホウ素含有化合物などのホウ素含有化合物をさらに含むことができる。これらのホウ素含有化合物は、洗剤組成物のｐＨ緩衝、洗浄性能、および酵素安定性を改善することができる。しかしながら、驚くべきことに、本開示の洗剤組成物の例は、例えば、酵素安定性、ｐＨ緩衝、および／または洗浄性能のような、それらの性能の側面のためにホウ素含有化合物を必要としないことが見出された。したがって、本開示の洗剤組成物では、限られた量のホウ素含有化合物を含むか、わずかに付随的な量（すなわち、微量）のホウ素含有化合物を含むか、測定可能なホウ素含有化合物を全く含まないか、または意図的に添加されたホウ素含有化合物を含まないことが有利であり得る。例えば、本開示の洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて０．１重量％以下のホウ素含有化合物、例えば、０．０１重量％以下のホウ素含有化合物、０．００１重量％以下のホウ素含有化合物、０．０００１重量％以下のホウ素含有化合物を含み得るか、または測定可能なホウ素含有化合物を含まないものとすることができる。

本開示の洗剤組成物は、緩衝成分をさらに含むことができる。緩衝剤は、洗剤組成物のｐＨを安定させることができ、例えば酵素のような洗剤組成物の他の成分と適合し得る化学的環境を維持することができる。緩衝剤は、例えば、共役酸／塩基対を含むことができる。共役酸／塩基対は双性イオン化合物を含むことができる。双性イオン化合物は、ｐＨ変化に応答して水素イオンを受容および供与することができ、それによって一定のｐＨを維持する。双性イオン化合物は、例えばグリシンなどのアミノ酸を含むことができる。共役酸／共役塩基対は、例えば、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、炭酸塩緩衝剤、およびリン酸塩緩衝剤のうちの少なくとも１つを含むことができる。存在する場合、緩衝剤は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在し得る。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて１０重量％以下の緩衝剤、例えば、５重量％以下の緩衝剤、３重量％以下の緩衝剤、１重量％以下の緩衝剤、０．５重量％以下の緩衝剤、０．１重量％以下の緩衝剤、０．０１重量％以下の緩衝剤、または０．００１重量％以下の緩衝剤を含むことができる。本開示の洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％の緩衝剤、例えば、少なくとも０．００１重量％の緩衝剤、少なくとも０．０１重量％の緩衝剤、少なくとも０．１重量％の緩衝剤、少なくとも０．５重量％の緩衝剤、少なくとも１重量％の緩衝剤、少なくとも３重量％の緩衝剤、または少なくとも５重量％の緩衝剤を含むことができる。本開示の洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．０００１重量％～１０重量％の緩衝剤、例えば、０．００１重量％～５重量％の緩衝剤、０．０１重量％～５重量％の緩衝剤、０．１重量％～５重量％の緩衝剤、０．５重量％～３重量％の緩衝剤、または０．５重量％～２重量％の緩衝剤を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、溶媒をさらに含むことができる。溶媒は、対象物からの残渣の除去および／または排除を補助することができる。溶媒は、洗組成物の成分の溶解度、ならびに／または、残渣および／もしくはバイオバーデンの溶解度を高めることができる。残渣および／またはバイオバーデンの溶解度を高めることは、残渣および／またはバイオバーデンの除去および／または排除を容易にすることができる。溶媒は、例えば、グリコールエーテル、プロピレングリコール、エチレングリコール、メタノール、エタノール、イソプロパノール、およびｎ－プロパノールのうちの少なくとも１つを含むことができる。グリコールエーテルは、例えば、２－エトキシエタノール、２－ブトキシエタノール、メチルエーテル、およびプロピレングリコールｎ－ブチルエーテルのうちの少なくとも１つを含むことができる。存在する場合、溶媒は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在し得る。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％の溶媒、例えば、少なくとも０．１重量％の溶媒、少なくとも１重量％の溶媒、少なくとも５重量％の溶媒、少なくとも１０重量％の溶媒、少なくとも１１重量％の溶媒、少なくとも１２重量％の溶媒、少なくとも１３重量％の溶媒、少なくとも１４重量％の溶媒、少なくとも１５重量％の溶媒、少なくとも２０重量％の溶媒、少なくとも３０重量％の溶媒、または少なくとも４０重量％の溶媒を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、５０重量％以下の溶媒、例えば、４０重量％以下の溶媒、３０重量％以下の溶媒、２０重量％以下の溶媒、１５重量％以下の溶媒、１４重量％以下の溶媒、１３重量％以下の溶媒、１２重量％以下の溶媒、１１重量％以下の溶媒、１０重量％以下の溶媒、５重量％以下の溶媒、１重量％以下の溶媒、または０．１重量％以下の溶媒を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．０１重量％～５０重量％の溶媒、例えば０．１重量％～５重量％の溶媒、５重量％～２０重量％の溶媒、１０重量％～２０重量％の溶媒、または１０重量％～１５重量％の溶媒を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、塩をさらに含むことができる。塩は、酵素による残渣の除去および／または排除を増加させることができる。塩は酵素安定剤として作用し得る。塩は、有機または無機であり得、例えば、塩化カルシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、および塩化マグネシウムのうちの少なくとも１つを含み得る。存在する場合、塩は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在し得る。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、１０重量％以下の塩、例えば、５重量％以下の塩、４重量％以下の塩、３重量％以下の塩、２重量％以下の塩、１重量％以下の塩、０．５重量％以下の塩、０．１重量％以下の塩、または０．０１重量％以下の塩を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の塩、例えば、少なくとも０．０１重量％の塩、少なくとも０．１重量％の塩、少なくとも０．５重量％の塩、少なくとも１重量％の塩、少なくとも２重量％の塩、少なくとも３重量％の塩、少なくとも４重量％の塩、または少なくとも５重量％の塩を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．００１重量％～１０重量％の塩、例えば、０．１重量％～５重量％の塩、または０．００１重量％～０．１重量％の塩を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、キレート剤をさらに含むことができる。キレート剤は、洗剤組成物による洗浄を高めることができる。例えば、キレート剤は、金属イオンをキレート化し、かつ／または洗剤組成物のｐＨにおいてキレート化することができる。キレート剤は、非リン酸キレート化剤であり得、かつ／または生分解性であり得る。キレート剤は、例えば、メチルグリシン二酢酸、Ｎ，Ｎ－ビス（カルボキシメチル）－Ｌ－グルタミン酸、クエン酸、グルコン酸、Ｎ－（１，２－ジカルボキシエチル）アスパラギン酸、エチレンジアミン－Ｎ，Ｎ’－ジコハク酸、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含むことができる。キレート剤は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ，ＳＥから入手可能なＴｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）を含むことができる。Ｔｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）はメチルグリシン二酢酸の三ナトリウム塩を含むことができる。キレート剤は、オランダのアムステルダムのＡｋｚｏ Ｎｏｂｅｌ Ｎ．Ｖ．から入手可能なＤｉｓｓｏｌｖｉｎｅ（登録商標）ＧＬ－４７－Ｓを含むことができる。Ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｅ（登録商標）ＧＬ－４７－Ｓは、Ｎ，Ｎ－ビス（カルボキシメチル）－Ｌ－グルタミン酸四ナトリウムを含むことができる。キレート剤は、ドイツのケルンのＬａｎｘｅｓｓ ＡＧから入手可能なＢａｙｐｕｒｅ（登録商標）ＣＸ１００を含むことができる。Ｂａｙｐｕｒｅ（登録商標）ＣＸ１００は、ナトリウム塩（例えば、イミノジコハク酸四ナトリウム）としてＮ－（１，２－ジカルボキシエチル）アスパラギン酸を含むことができる。

存在する場合、キレート剤は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在し得る。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、５重量％以下のキレート剤、例えば、４重量％以下のキレート剤、３重量％以下のキレート剤、２重量％以下のキレート剤、１重量％以下のキレート剤、０．１重量％以下のキレート剤、または０．０１重量％以下のキレート剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００５重量％のキレート剤、例えば、少なくとも０．０１重量％のキレート剤、少なくとも０．１重量％のキレート剤、少なくとも１重量％のキレート剤、少なくとも２重量％のキレート剤、少なくとも３重量％のキレート剤、または少なくとも４重量％のキレート剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．００５重量％～５重量％のキレート剤、例えば、０．００５重量％～０．１重量％のキレート剤、０．５重量％～３重量％のキレート剤、１重量％～３重量％のキレート剤を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、ヒドロトロープに加えて、例えば非イオン性界面活性剤のような界面活性剤を含むことができる。非イオン性界面活性剤は、残渣および／またはバイオバーデンの溶解度を増加させることができ、残渣および／またはバイオバーデンを対象物から除去するのを助けることができる。非イオン性界面活性剤は低発泡性であり得る。非イオン性界面活性剤は、例えば、脂肪アルコールエチレンオキシド／プロピレンオキシドコポリマー誘導体、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロックコポリマー、および当技術分野で既知の種々の他の非イオン性界面活性剤のうちの少なくとも１つを含むことができる。非イオン性界面活性剤は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ ＳＥから入手可能なＤｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ５４であり得る。Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ５４は、Ｃ１２～１５脂肪アルコールエチレンオキシド／プロピレンオキシドコポリマー誘導体を含むことができる。非イオン性界面活性剤は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ ＳＥから入手可能なＤｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ３６であり得る。Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ３６は、Ｃ１２～１４脂肪アルコールエチレンオキシド／プロピレンオキシドコポリマー誘導体を含むことができる。非イオン性界面活性剤は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ ＳＥから入手可能なＰｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｌ６２であり得る。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｌ６２は、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロックコポリマーを含むことができる。

存在する場合、非イオン性界面活性剤は、任意の有効量で本開示の洗剤組成物中に存在し得る。例えば、洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００５重量％の非イオン性界面活性剤、例えば、少なくとも０．０１重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも０．１重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも１重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも２重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも３重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも４重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも５重量％の非イオン性界面活性剤、少なくとも６重量％の非イオン性界面活性剤、または少なくとも７重量％の非イオン性界面活性剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、１０重量％以下の非イオン性界面活性剤、例えば、７重量％以下の非イオン性界面活性剤、６重量％以下の非イオン性界面活性剤、５重量％以下の非イオン性界面活性剤、４重量％以下の非イオン性界面活性剤、３重量％以下の非イオン性界面活性剤、２重量％以下の非イオン性界面活性剤、１重量％以下の非イオン性界面活性剤、０．１重量％以下の非イオン性界面活性剤、または０．０１重量％以下の非イオン性界面活性剤を含むことができる。洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、０．００５重量％～１０重量％の非イオン性界面活性剤、例えば、０．０１重量％～１重量％の非イオン性界面活性剤、０．５重量％～７重量％の非イオン性界面活性剤、０．５重量％～６重量％の非イオン性界面活性剤、１重量％～６重量％の非イオン性界面活性剤、または２重量％～６重量％の非イオン性界面活性剤を含むことができる。

本開示の洗剤組成物は、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水、例えば、少なくとも２５重量％の水、少なくとも３５重量％の水、少なくとも４０重量％の水、少なくとも４５重量％の水、少なくとも５０重量％の水、少なくとも５５重量％の水、または少なくとも６０重量％の水をさらに含むことができる。洗剤組成物の含水量は、洗剤組成物の総重量に基づいて、２０重量％～６０重量％、例えば、２５重量％～５５重量％、３０重量％～５５重量％、または３４重量％～５０重量％の範囲の水とすることができる。使用される水は、当技術分野で既知の任意の適切なタイプの水、例えば、脱イオン水、蒸留水、逆浸透処理水、濾過水、滅菌水、水道水などのうちの少なくとも１つであり得る。

本開示の洗剤組成物は、濃縮または希釈形態で製造され得ることが理解される。したがって、本開示は、組成物の総重量に基づく洗剤組成物の種々の成分の重量パーセントが比較的高い値である実施例、および組成物の総重量に基づく洗剤組成物の種々の成分の重量パーセントが比較的低い値である実施例を提供する。比較的高濃度および比較的低濃度の組成物が、本明細書において企図され、特定の意図された目的に役立ち得る。

本開示の洗剤組成物は、洗浄および／または消毒に使用する前に、ある期間にわたり保存することができる。保存後、洗剤組成物は、残渣および／またはバイオバーデンを除去および／または排除するのに適した酵素の酵素活性を維持することができる。例えば、本開示の洗剤組成物は、保存前の酵素の初期酵素活性の少なくとも４０％、例えば、初期酵素活性の少なくとも５０％、初期酵素活性の少なくとも６０％、初期酵素活性の少なくとも７０％、初期酵素活性の少なくとも８０％、初期酵素活性の少なくとも９０％、または保存前の初期酵素活性の少なくとも９５％、の酵素の酵素活性を維持するのに適した４０℃での４週間保存安定性を含むことができる。本開示の洗剤組成物は、保存前の酵素の初期酵素活性の少なくとも４０％、例えば、初期酵素活性の少なくとも５０％、初期酵素活性の少なくとも６０％、初期酵素活性の少なくとも７０％、初期酵素活性の少なくとも８０％、初期酵素活性の少なくとも９０％、または初期酵素活性の少なくとも９５％、の酵素の酵素活性を維持するのに適した３０℃での４週間保存安定性を含むことができる。本開示の洗剤組成物は、保存前の酵素における酵素の初期酵素活性の少なくとも４０％、例えば、初期酵素活性の少なくとも５０％、初期酵素活性の少なくとも６０％、初期酵素活性の少なくとも７０％、初期酵素活性の少なくとも８０％、初期酵素活性の少なくとも９０％、または初期酵素活性の少なくとも９５％の、酵素の酵素活性を維持するのに適した２５℃での４週間保存安定性を含むことができる。

本開示は、洗剤組成物を製造する方法も提供する。本明細書に記載の洗剤組成物の成分は、任意の適切な方法で、本明細書に記載の種々の量で組み合わせることができる。例えば、抗菌剤、ヒドロトロープ、および酵素は、本明細書に記載の量で任意の方法で組み合わせられて、本開示の洗剤組成物を形成することができる。例えば、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープ、および酵素を組み合わせて洗剤組成物を形成することができる。本開示の洗剤組成物の成分は、任意の順序で組み合わせることができる。例えば、酵素を添加する前に、水、抗菌剤、およびヒドロトロープを組み合わせることができる。また、本明細書で提供されるオプションの成分は、本開示の洗剤組成物に添加することができる。例えば、本明細書に記載の緩衝剤、キレート剤、溶媒、非イオン性界面活性剤、および塩のうちの少なくとも１つを、本開示の洗剤組成物に添加することができる。洗剤組成物のｐＨは、酵素の酵素活性を維持するのに適したｐＨに調整することができる。酵素を添加する前にｐＨを調整することができる。乾燥した粉末状洗剤組成物が所望される場合、乾燥した粉末状成分を一緒に混合して粉末状混合物を形成することができ、次いで、界面活性剤を、粉末状混合物に（例えば液体形態で）スプレーするなどして、これと混合することができる。粉末状混合物は、所望の均質性が達成されるまで混合することができる。

本開示の洗剤組成物の成分は、種々の順序で組み合わせることができる。例えば、洗剤組成物の成分は、各成分を一度に１つずつ添加すること、複数の成分を単一のステップで添加すること、または成分の一部を複数の添加段階で添加することによって組み合わせることができる。例えば、洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水を、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と組み合わせ、次いで、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと組み合わせることができる。緩衝剤が、存在する場合、添加され得、その後、酵素を加える。その後、酵素が酵素活性を維持するために適切なレベルにｐＨを調整することができる。あるいは、洗剤組成物のｐＨを調整した後に酵素を添加することもできる。

水、抗菌剤、ヒドロトロープ、非イオン性界面活性剤、および緩衝剤は、それぞれ単一部分または複数部分において添加することができる。例えば、緩衝剤の第１の部分を水に添加して第１の組成物を形成することができ、溶媒を第１の組成物に添加して第２の組成物を形成することができ、緩衝剤の残りの部分を第２の組成物に添加して第３の組成物を形成することができる。次いで、第３の組成物は、抗菌剤、ヒドロトロープ、および酵素と、単一段階で、連続して、またはいくつかの他の組み合わせで組み合わせられて、本開示の洗剤組成物を形成することができる。酵素は、添加される最終成分であり得る。

対象物の全部または一部を洗浄する方法も本明細書で提供される。例えば、対象物は、例えば内視鏡のような再使用可能な医療装置であり得、洗剤組成物は、内視鏡を洗浄および消毒するために使用され得る。本開示の洗剤組成物は、対象物から残渣および／またはバイオバーデンを除去することによって、対象物を洗浄および／または消毒することができる。対象物を洗浄する方法は、本開示の洗剤組成物を対象物に塗布することを含むことができる。本明細書で使用されるように、「塗布する」とは、対象物の表面が対象物の外部表面であるか、内部表面であるか、または空洞であるかにかかわらず、対象物の１つ以上の表面を含む、対象物の全部または一部を含むことを意味する。上述のように、洗剤組成物は、本明細書に記載の種々の成分および量を含むことができる。例えば、洗剤組成物の総重量に基づいて、洗剤組成物は、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープ、および酵素を含むことができる。本開示の洗剤組成物を塗布することにより、対象物を洗浄する。洗剤組成物は、任意の適切な手段によって対象物に塗布することができる。例えば、本開示の洗剤組成物を対象物に塗布することは、洗剤組成物を、対象物を覆うように、対象物上に、または対象物の内側に堆積させること、こすること、スプレーすること、転がすこと、沈めること、および／または撹拌することのうちの少なくとも１つを含むことができる。

本開示の洗剤組成物を対象物に塗布する前または塗布する間に、必要に応じて洗剤組成物をより低い濃度に希釈することができる。希釈は、少なくとも５倍、少なくとも１０倍、少なくとも２０倍、少なくとも５０倍、少なくとも１００倍、少なくとも２００倍、または対象物の処理を達成しかつ／もしくは洗剤組成物を保存するのに適切な任意の倍率とすることができる。希釈は自動または手動で行うことができる。希釈剤は、例えば、本明細書に既に記載されているような任意のタイプの水を含むか、または水からなることができる。

洗剤組成物は、対象物を洗浄および／または消毒するために、対象物に手動または自動で（例えば、機械的に）塗布することができる。塗布後、洗剤組成物は、すぐに対象物から除去され得るか、またはある期間にわたり、対象物上に留まることができる。洗剤組成物および任意の残存する残渣またはバイオバーデンは、拭き取り、すすぎ、乾燥、またはそれらの組み合わせによって、対象物から除去することができる。

洗浄および／または消毒は、例えば、自動内視鏡再処理装置のような処理システムで行うことができる。図１を参照すると、処理システム１００は、リザーバ１０６と流体連通する槽１０４を含むチャンバ１０２を含むことができる。チャンバ１０２は、対象物（不図示）を受容する任意の適切なサイズおよび構成であってよく、対象物に対して処理プロセスを実行するのに適していてもよい。チャンバ１０２は、洗浄チャンバおよび／または消毒チャンバのうちの少なくとも一方であってもよい。対象物は内視鏡を含むことができる。処理システム１００は、自動内視鏡再処理装置を含むことができる。

リザーバ１０６は、本開示の洗剤組成物を受け取るように任意の適切なサイズおよび構成とすることができ、洗剤組成物が槽１０４内に出力され得るまで洗剤組成物を保存することができる。槽１０４は、処理ライン１０８を介してリザーバ１０６と流体連通していてよく、リザーバ１０６から洗剤組成物を受け取ることができる。処理ライン１０８は、リザーバ１０６から洗剤組成物を受け取り、洗剤組成物を槽１０４に輸送することができる。処理ライン１０８は、チューブ、バルブ、およびポンプのうちの少なくとも１つを含むことができる。処理ライン１０８は、槽１０４に提供される洗剤組成物の量を制御することができる。例えば、洗剤組成物は、選択された量の洗剤組成物が槽１０４に提供されるまで、処理ライン１０８によって槽１０４内へと計量して提供され得る。槽１０４は、洗剤組成物を槽から除去するために、ドレン管路１１０と流体連通することができる。

処理される対象物が、チャンバ１０２に提供されて、その中での処理プロセスに供されることができる。処理プロセスは、洗剤組成物を槽１０４に提供すること、および／または洗剤組成物を対象物に塗布することを含むことができる。例えば、洗剤組成物は、チャンバ１０２内のスプレーアーム（不図示）によって対象物上にスプレーおよび／または堆積させることができる。その後、対象物は、オプションとして拭き取られ、すすがれ、および／または乾燥されて、チャンバ１０２から取り出され得る。

洗剤組成物を対象物に塗布することは、ｌ５℃～６０℃、例えば、ｌ５℃～５０℃、３０℃～５０℃、または４３℃～４８℃の範囲の動作温度で行うことができる。動作温度は、自動内視鏡再処理装置、類似の機械におけるような自動化によって、または自動内視鏡再処理装置とは独立に洗剤組成物を加熱することによって達成することができる。

〔実施例〕
本開示は、本発明の例示的な非限定的態様を提供する以下の実施例を参照することによって、より完全に理解されるであろう。実施例は、洗浄および／または消毒における洗剤組成物の製造およびその使用を記載する。

実施例１
下記の洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊を表１に示すように製造した。グリシンおよび塩化カルシウムは、ペンシルバニア州ラドノール（Randor）のＶＷＲ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手した。水酸化ナトリウムと２－エトキシエタノールは、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈから入手した。プロピレングリコールは、ニューヨーク州ロチェスターのＷａｒｄ’ｓ Ｓｃｉｅｎｃｅから入手した。Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓ、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）ｐｌｕｓ、およびＬｉｐｅｘ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓは、デンマークのＮｏｖｏｚｙｍｅｓ Ａ／Ｓから入手した。Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓは、Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）溶液の２．５重量％～５重量％の活性酵素タンパク質を有するアルカリプロテアーゼを含む。Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）ｐｌｕｓは、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）溶液の１重量％～２．５重量％の活性酵素タンパク質を有するα－アミラーゼを含む。Ｌｉｐｅｘ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓはリパーゼを含む。Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓ、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）ｐｌｕｓ、およびＬｉｐｅｘ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓは、溶液中で入手した。ＢＴＣ １２１０（登録商標）は、イリノイ州ノースフィールドのＳｔｅｐａｎ Ｃｏｍｐａｎｙから入手した。Ｔｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ，ＳＥから入手した。Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ５４は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ ＳＥから入手した。

１．６ｋｇの各洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊を調製した。各洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊の調製のために、脱イオン水にグリシンを添加し、次いで水酸化ナトリウムおよびＴｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）をそれぞれ順番に添加した。洗剤組成物のｐＨは、洗剤組成物にグリシンおよび水酸化ナトリウムを添加することによって調整および／または維持した。使用する場合（例えば、洗剤組成物Ｆｌ、Ｆ３、Ｆ４^＊、およびＦ６^＊）、２－エトキシエタノールは、Ｔｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）の添加後に添加した。同様に、使用する場合（洗剤組成物Ｆ２、Ｆ３、Ｆ５^＊およびＦ６^＊）、Ｔｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）の添加および２－エトキシエタノールのオプションとしての添加の後に、プロピレングリコールを添加した。次に、洗剤組成物Ｆ４^＊～Ｆ６^＊について、ＢＴＣ（登録商標）１２１０を添加した。その後、洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊について、Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ５４および塩化カルシウムをそれぞれ順番に添加した。酵素溶液の、Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓ、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）ｐｌｕｓ、およびＬｉｐｅｘ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓを最後に添加した。

表１に示されるように、洗剤組成物ＦｌおよびＦ４^＊は、Ｆ４^＊がＢＴＣ（登録商標）１２１０を含むことを除いて類似している。洗剤組成物Ｆ２およびＦ５^＊は、Ｆ５^＊がＢＴＣ（登録商標）１２１０を含むことを除いて類似している。洗剤組成物Ｆ３およびＦ６^＊は、Ｆ６^＊がＢＴＣ（登録商標）１２１０を含むことを除いて類似している。

実施例２
酵素活性に対する第４級アンモニウム化合物の存在の影響を決定するために、洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊を、２５℃、３０℃、４０℃、および５０℃で４週間、複製して保存した。２週間後および４週間後に、保存された洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊のアリコートをサンプリングし、標準基質に対する酵素活性について試験した。各アリコートの酵素活性を保存前の洗剤組成物Ｆ１～Ｆ６^＊の初期活性と比較した。驚くべきことに、表２～７に例示され、本明細書に記載されているように、洗剤組成物Ｆ４^＊～Ｆ６^＊は、保存後の対象物から残渣および／またはバイオバーデンを除去および／または排除するのに適した酵素活性の量を維持した。

Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）ｅｖｅｒｉｓの結果を、保存から２週間後の酵素活性データを示す表２、および保存から４週間後の酵素活性データを示す表３に示す。洗剤組成物Ｆ４^＊～Ｆ６^＊は、２５℃、３０℃、および４０℃で４週間保存した後、対象物を洗浄および／または消毒するのに適したＳａｖｉｎａｓｅ（登録商標）酵素活性の量を維持した。洗剤組成物Ｆ５^＊は、洗剤組成物Ｆ２と比較して、４週間、２５℃、３０℃、および４０℃で保存した後、Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）の保存安定性が向上した。

Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）Ｐｌｕｓの結果を、保存から２週間後の酵素活性データを示す表４、および保存から４週間後の酵素活性データを示す表５に示す。洗剤組成物Ｆ４^＊～Ｆ６^＊は、２５℃、３０℃、および４０℃で４週間保存した後、対象物を洗浄および／または消毒するのに適したＳｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）Ｐｌｕｓ酵素活性の量を維持した。洗剤組成物Ｆ５^＊は、洗剤組成物Ｆ２と比較して、４０℃で４週間保存した後に、増強されたＳｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）Ｐｌｕｓ保存安定性を有した。洗剤組成物Ｆ６^＊は、洗剤組成物Ｆ３と比較して、２５℃、および３０℃、４０℃で４週間保存した後に、増強されたＳｔａｉｎｚｙｍｅ（登録商標）Ｐｌｕｓ保存安定性を有した。

実施例３
下記の洗剤組成物Ａ１～Ａ４を表６に示すように製造した。グリシンおよび塩化カルシウムは、ペンシルバニア州ラドノールのＶＷＲ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手した。水酸化ナトリウムは、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈから入手した。プロピレングリコールは、ニューヨーク州ロチェスターのＷａｒｄ’ｓ Ｓｃｉｅｎｃｅから入手した。エチレングリコールは、ペンシルバニア州ラドノールのＶＷＲ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手した。Ｃｏｌａｔｒｏｐｅ（登録商標）ＯＤは、米国テネシー州サウス・ピッツバーグのＣｏｌｏｎｉａｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ， Ｉｎｃ．から入手した。Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ５４、Ｄｅｈｙｐｏｎ（登録商標）ＬＳ ３６、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）Ｌ６２、およびＴｒｉｌｏｎ Ｍ（登録商標）は、ドイツのルートヴィヒスハーフェンのＢＡＳＦ ＳＥから入手した。Ｂａｙｐｕｒｅ（登録商標）ＣＸ１００は、ドイツのケルンのＬａｎｘｅｓｓ ＡＧから入手した。Ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｅ（登録商標）ＧＬＳ ４７は、オランダのアムステルダムのＡｋｚｏ Ｎｏｂｅｌ Ｎ．Ｖ．から入手した。

１ｋｇの各洗剤組成物Ａ１～Ａ４を調製した。

実施例４
本開示の洗剤組成物の洗浄効力を決定するために、本開示による、また実施例３に記載されるような、製剤Ａ０を、本開示によるものでない市販の洗剤組成物Ｃ１～Ｃ６と比較した。各洗剤組成物（Ａ０およびＣ１～Ｃ６）が、市販の洗剤組成物には必ずしも存在しない抗菌剤の存在を制御するように、抗菌剤を添加して、また抗菌剤の添加なしで試験された。全ての洗剤組成物について、抗菌剤は組成物の総重量に基づいて５重量％のグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧと略される）であった。

洗剤組成物Ｃｌは、非イオン性界面活性剤およびトリエタノールアミンを含む市販の中性洗剤組成物である。洗剤組成物Ｃ２は、プロテアーゼ、アミラーゼ、およびリパーゼ酵素を含む市販の酵素洗剤組成物である。洗剤組成物Ｃ３は、スブチリシンプロテアーゼを含む市販の酵素洗剤組成物である。洗剤組成物Ｃ４は、抗菌剤（ビグアニド）を含む市販の洗剤組成物である。洗剤組成物Ｃ５は、スブチリシン（プロテアーゼ酵素）を含む市販の酵素洗剤である。洗剤組成物Ｃ６は、プロテイナーゼのスブチリシンおよびスブチリシン（プロテアーゼ酵素）を含む市販の二重酵素洗剤である。

洗浄効力をステンレス鋼およびプラスチッククーポンを用いて試験した。ステンレス鋼クーポンは、米国ミシガン州フレーザーのＨｅａｌｔｈｍａｒｋ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ Ｃｏｍｐａｎｙ， Ｉｎｃ．から入手可能なＴｏｓｉ（登録商標）クーポンであった。各Ｔｏｓｉ（登録商標）クーポンは、洗浄活性の試験に適した表面を作るために模擬血液試験土壌で処理されたステンレス鋼プレートを含む。模擬血液は、塩化ナトリウムおよび塩化カルシウム溶液中の血液タンパク質を含む。プラスチッククーポンは、米国オハイオ州メンターのＳＴＥＲＩＳ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＶｅｒｉｆｙ（登録商標）Ａｌｌ Ｃｌｅａｎクーポンであった。各Ｖｅｒｉｆｙ（登録商標）Ａｌｌ Ｃｌｅａｎクーポンは、タンパク質、脂質および多糖類を含む試験土壌で処理されたプラスチックプレートを含む。このため、試験は、抗菌剤有りおよび抗菌剤無しで、金属表面とプラスチック表面の両方の洗浄について行った。

以下の手順を使用して洗浄試験を行った。最初に、各洗剤組成物を、第１のビーカーにおいて推奨濃度まで２００ＰＰＭの硬水で希釈した。洗剤組成物Ａ０については、希釈係数は１：１００であった。次に、得られた希釈洗剤組成物を４５℃に加熱した。そして、プラスチックおよびステンレス鋼クーポンをビーカーに１０分間浸漬した。１０分後、各クーポンを取り出し、脱イオン水ですすいだ。次に、各クーポンを室温で一晩乾燥させ、洗浄効力について検査し、写真撮影した。

結果を図２～図８に示す。一般に、各図は、パネルＡ、Ｂ、Ｃ、およびＤを有し、各パネル内に１つの写真がある。各図のパネルＡは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。各図のパネルＢは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物で処理されたプラスチッククーポンを示す。各図のパネルＣは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。各図のパネルＤは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物で処理されたプラスチッククーポンを示す。

図２は、希釈洗剤組成物Ａ０で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル２Ａは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ａ０で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル２Ｂは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ａ０で処理されたプラスチッククーポンを示す。パネル２Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ａ０で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル２Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ａ０で処理されたプラスチッククーポンを示す。

図３は、希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル３Ａは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル３Ｂは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたプラスチッククーポンを示す。パネル３Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル３Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ１で処理されたプラスチッククーポンを示す。図３の全てのパネルＡ～Ｄについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

図４は、希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル４Ａおよび４Ｂについてのデータは、洗剤組成物Ｃ２に添加された５％ＣＨＧが不溶性であったため得られなかった。パネル４Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル４Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ２で処理されたプラスチッククーポンを示す。図４のパネルＣおよびＤについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

図５は、希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル５Ａおよび５Ｂについてのデータは、洗剤組成物Ｃ３に添加された５％ＣＨＧが不溶性であったため得られなかった。パネル５Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル５Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ３で処理されたプラスチッククーポンを示す。図５のパネルＣおよびＤについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

図６は、希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル６Ａは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル６Ｂは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたプラスチッククーポンを示す。パネル６Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル６Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ４で処理されたプラスチッククーポンを示す。図６の全てのパネルＡ～Ｄについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

図７は、希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル７Ａは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル７Ｂは、５％ＣＨＧが添加された希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたプラスチッククーポンを示す。パネル７Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル７Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ５で処理されたプラスチッククーポンを示す。図７の全てのパネルＡ～Ｄについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

図８は、希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたステンレス鋼およびプラスチッククーポンの写真を示す。パネル８Ａおよび８Ｂのデータは、洗剤組成物Ｃ６に添加された５％ＣＨＧが不溶性であったため得られなかった。パネル８Ｃは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたステンレス鋼クーポンを示す。パネル８Ｄは、ＣＨＧが添加されていない希釈洗剤組成物Ｃ６で処理されたプラスチッククーポンを示す。図８のパネルＣおよびＤについて、図２の対応するパネルとの比較は、図２の試験土壌の除去の増加に基づいて、本開示の洗剤組成物において洗浄効力が増加することを示す。

実施例５
本開示の洗剤組成物の洗浄および消毒効力を決定するために、本開示による、また実施例３に記載されるような、製剤Ａ０を、本開示によるものでない市販の洗剤組成物Ｃ２と比較した。各洗剤組成物（Ａ０およびＣ２）を、細菌バイオフィルムを除去する能力について試験した。これは、第一に、細菌の存在を減少させる洗剤組成物による処理の能力に基づいて測定され、第二に、バイオフィルムのタンパク質含有量を減少させる洗剤組成物による処理の能力に基づいて測定された。

緑膿菌を含むバイオフィルムを、ＩＳＯ／ＴＳ １５８８３‐５添付書類Ｆの方法に従って試験対象物の管腔内で成長させた。緑膿菌バイオフィルムを含む８つの試験対象物を、自動内視鏡再処理装置を用いて処理した。処理は、４５℃で、８分間の曝露時間で自動内視鏡再処理装置（repressor）において行った。処理のうちの４つでは、試験対象物を希釈洗剤組成物ＡＸで、１：１００の希釈係数にて処理した。その他の４つの処理では、メーカーが推奨するように、０．８：１００の希釈係数にて、希釈洗剤組成物Ｃ２で試験対象物を処理した。処理後、コロニー形成単位（ＣＦＵ）について、またＢＣＡタンパク質アッセイを用いて総タンパク質量について、試験対象物を分析した。これらの値を、バイオフィルムを含む未処理の試験対象物について得られた値と比較して、細菌の倍率減少（fold-reduction）および総タンパク質量のパーセント減少を決定した。

細菌の減少の結果を表７に示す。複製物１では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が６．９８となった（例えば、１０^６．９８倍の減少）。複製物１では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が２．６４となった（例えば、１０^２．６４倍の減少）。複製物２では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が６．８５となった（例えば、１０^６．８５倍の減少）。複製物２では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が４．８９となった（例えば、１０^４．８９倍の減少）。複製物３では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が６．０２となった（例えば、１０^６．０２倍の減少）。複製物３では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が１．３８となった（例えば、１０^１．３８倍の減少）。複製物４では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が６．２２となった（例えば、ｌ０^６．２２倍の減少）。複製物４では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、細菌のＬｏｇ_１０倍率減少が３．５６となった（例えば、１０^３．５６倍の減少）。

これらの結果は、希釈洗剤組成物Ｃ２と比較して、表７で希釈洗剤組成物Ａ０によって示される細菌の除去の増加に基づくと、洗浄および消毒効力が本開示の洗剤組成物において増加することを示す。

総タンパク質量の減少の結果を表８に示す。複製物１では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が９５．５％減少した。複製物１では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が７２．３％減少した。複製物２では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が９９．２％減少した。複製物２では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が８６．２％減少した。複製物３では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が９８．８％減少した。複製物３では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が９５．８％減少した。複製物４では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ａ０で処理した結果、試験対象物上の総タンパク質量が９２．４％減少した。複製物４では、試験対象物を希釈洗剤組成物Ｃ２で処理した結果、試験対象物の総タンパク質量が８１．２％減少した。

表８に示される各複製物において、洗浄および消毒効力は、希釈洗剤組成物Ｃ２と比較して、希釈洗剤組成物Ａ０によって示される総タンパク質量の除去の増加に基づくと、本開示の洗剤組成物において増加した。

本明細書で使用される文法上の冠詞「１つの（a）」、「１つの（an）」、および「その（the）」は、「少なくとも１つ」または「１つ以上」が特定の例で明示的に使用されていても、特に明記しない限り、「少なくとも１つ」または「１つ以上」を含むことが意図される。したがって、本明細書では、冠詞は、冠詞の文法上の目的語のうちの１つ、または１つ超（すなわち、「少なくとも１つ」）を指すのに使用される。さらに、使用の文脈上別段の定めがある場合を除き、単数名詞の使用は複数を含み、複数名詞の使用は単数を含む。

当業者であれば、本明細書に記載の組成物、方法、およびそれらに付随する議論が、概念の明確化のための実施例として使用され、種々の構成の変更が企図されることを認識するであろう。したがって、本明細書で使用される場合、記載される特定の典型および付随する議論は、それらのより一般的な種類を表すことを意図している。一般に、任意の特定の典型の使用は、その種類を表すことを意図しており、特定の構成要素（例えば、動作）、装置、および物体を含まないことが、限定とみなされるべきではない。

本明細書に記載の主題は、異なる他の構成要素内に含まれるか、または異なる他の構成要素に接続される、異なる構成要素を示すことがある。このように示されたアーキテクチャは単なる例示であり、実際には、同じ機能性を達成する多くの他のアーキテクチャを実装することができることを理解されたい。概念的な意味では、同じ機能性を達成するための構成要素の任意の配置は、所望の機能性が達成されるように効果的に「関連付けられる」。したがって、特定の機能性を達成するために本明細書において組み合わされる任意の２つの構成要素は、アーキテクチャまたは中間構成要素にかかわらず、所望の機能性が達成されるように、互い「と関連付けられている」とみなすことができる。同様に、そのように関連付けられた任意の２つの構成要素は、所望の機能性を達成するために互いに「動作可能に接続されている」かまたは「動作可能に連結されている」とみなすこともでき、そのように関連付けられることができる任意の２つの構成要素は、所望の機能性を達成するために互いに「動作可能に連結可能である」とみなすこともできる。動作可能に連結可能な具体例としては、物理的に嵌合可能かつ／もしくは物理的に相互作用する構成要素、および／または無線で相互作用可能かつ／もしくは無線で相互作用する構成要素、および／または論理的に相互作用し、かつ／または論理的に相互作用可能な構成要素が挙げられるが、これらに限定されない。

添付の特許請求の範囲に関して、当業者は、そこに記載された動作が一般に任意の順序で実行され得ることを理解するであろう。また、種々の動作フローがシーケンスで示されているが、種々の動作は、示されている順序以外の順序で実行されてもよく、または同時に実行されてもよいことを理解されたい。このような代替順序の例としては、文脈上別段の指示がない限り、重複、差し挟み（interleaved）、中断、順序変更、増加、予備、補足、同時、逆、または他の変形順序が挙げられる。さらに、「～に反応して（responsive to）」、「～に関連して（related to）」、または他の過去時制形容詞のような用語は、文脈がそうでないと指示しない限り、一般に、そのような変形を排除することを意図しない。

様々な実施例が本明細書に記載されてきたが、これらの実施例に対する多くの修正、変形、置換、変更、および等価物が実施され得、当業者に想到されるであろう。また、特定の構成要素について材料が開示されている場合、他の材料が使用され得る。したがって、前述の説明および添付の特許請求の範囲は、開示された実施例の範囲内に入るような全てのそのような修正および変形をカバーすることを意図していることが理解されるべきである。以下の特許請求の範囲は、このような修正および変形の全てをカバーすることを意図している。

参照により本明細書に組み込まれると言われるあらゆる特許、刊行物、または他の開示資料の全部または一部は、組み込まれる資料が、本開示に記載される既存の定義、記述、または他の開示資料と矛盾しない範囲においてのみ、本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲で、本明細書に明示的に記載された開示は、参照により本明細書に組み込まれる、いかなる矛盾する資料にも取って代わる。参照により本明細書に組み込まれると言われているが、本明細書に記載されている既存の定義、記述、または他の開示資料と矛盾する任意の資料またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれる。

本開示による本発明の様々な態様は、以下の番号付きの項に列挙された態様を含むがこれらに限定されない。
１．洗剤組成物において、
組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
酵素と、
組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
を含む、洗剤組成物。
２．ヒドロトロープがアニオン性ヒドロトロープを含む、第１項に記載の組成物。
３．アニオン性ヒドロトロープが、アルカン酸、芳香族スルホン酸、芳香族カルボン酸、およびそれらうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含む、第２項に記載の組成物。
４．芳香族スルホン酸が、キシレンスルホン酸、クメンスルホン酸、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つである、第３項に記載の組成物。
５．組成物の総重量に基づいて、０．１重量％以下のホウ素含有化合物を含む、第１～４項のいずれか一項に記載の組成物。

６．ホウ素含有化合物を含まないか、またはわずかに付随的な量で含む、第１～５項のいずれか一項に記載の組成物。
７．抗菌剤が、ビグアニド化合物、および第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含む、第１～６項のいずれか一項に記載の組成物。
８．ビグアニド化合物が、クロルヘキシジンおよびその塩のうちの少なくとも１つを含む、第７項に記載の組成物。
９．酵素が、リパーゼ、プロテアーゼ、ペプチダーゼ、アミラーゼ、グリコシダーゼ、セルラーゼ、ＤＮアーゼ、およびヌクレアーゼのうちの少なくとも１つを含む、第１～８項のいずれか一項に記載の組成物。
１０．組成物が、６～１１の範囲のｐＨを有する、第１～９項のいずれか一項に記載の組成物。

１１．組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％の緩衝剤、および、
組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％のｐＨ調整剤、
のうちの少なくとも１つをさらに含む、第１～１０項のいずれか一項に記載の組成物。
１２．組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％の溶媒をさらに含む、第１～１１項のいずれか一項に記載の組成物。
１３．溶媒が、グリコールエーテル、プロピレングリコール、エチレングリコール、メタノール、エタノール、イソプロパノール、およびｎ－プロパノールのうちの少なくとも１つを含む、第１２項に記載の組成物。
１４．キレート剤および塩のうちの少なくとも１つをさらに含む、第１～１３項のいずれか一項に記載の組成物。
１５．組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水をさらに含む、第１～１４項のいずれか一項に記載の組成物。

１６．組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００５重量％の非イオン性界面活性剤をさらに含む、第１～１５項のいずれか一項に記載の組成物。
１７．非イオン性界面活性剤が低発泡性である、第１６項に記載の組成物。
１８．洗剤組成物を製造する方法において、
組成物の総重量に基づいて、
少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
酵素と、
を組み合わせることを含む、方法。
１９．酵素を添加する前に洗剤組成物のｐＨを調整することをさらに含む、第１８項に記載の方法。
２０．緩衝剤、キレート剤、溶媒、水、非イオン性界面活性剤、および塩のうちの少なくとも１つを添加することをさらに含む、第１８～１９項のいずれか一項に記載の方法。

２１．対象物を洗浄する方法において、
洗剤組成物を対象物に塗布することであって、組成物が、組成物の総重量に基づいて、
少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
酵素と、
を含む、ことと、
それによって対象物を洗浄することと、
を含む、方法。
２２．対象物が内視鏡を含む、第２１項に記載の方法。
２３．対象物を消毒することをさらに含む、第２１～２２項のいずれか一項に記載の方法。
２４．組成物を塗布することが、自動内視鏡再処理装置を利用することを含む、第２１～２３項のいずれか一項に記載の方法。
２５．動作温度が１５℃～６０℃である、第２１～２４項のいずれか一項に記載の方法。

まとめると、本明細書に記載された概念を採用することによってもたらされる多数の利点が記載されている。１つ以上の実施例の前述の説明は、例示および説明の目的で提示されている。これは、網羅的とすることまたは開示された正確な形態に限定することを意図するものではない。上記の教示に照らして、修正または変形が可能である。１つ以上の実施例は、原理および実際的な適用を例示するために選択され、説明され、それによって当業者が、種々の実施例を、企図される特定の使用に適した種々の修正と共に使用することを可能にした。ここに提出された特許請求の範囲は、全体の範囲を定義することを意図している。

本開示は、本開示の種々の態様および／またはその潜在的適用を説明する目的で種々の特定の態様の説明を提供するが、当業者は変形および修正を想到するであろうと理解される。したがって、本明細書に記載される１つまたは複数の発明は、少なくとも特許請求される範囲と同程度に広く、本明細書に提供される特定の例示的態様によってより狭く定義されることはないと理解されるべきである。

〔実施の態様〕
（１） 洗剤組成物において、
前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
酵素と、
前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
を含む、洗剤組成物。
（２） 前記ヒドロトロープがアニオン性ヒドロトロープを含む、実施態様１に記載の組成物。
（３） 前記アニオン性ヒドロトロープが、アルカン酸、芳香族スルホン酸、芳香族カルボン酸、およびそれらうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含む、実施態様２に記載の組成物。
（４） 前記芳香族スルホン酸が、キシレンスルホン酸、クメンスルホン酸、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つである、実施態様３に記載の組成物。
（５） 前記組成物の総重量に基づいて、０．１重量％以下のホウ素含有化合物を含む、実施態様１から４のいずれかに記載の組成物。

（６） ホウ素含有化合物を含まないか、またはわずかに付随的な量で含む、実施態様１から５のいずれかに記載の組成物。
（７） 前記抗菌剤が、ビグアニド化合物、および第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含む、実施態様１から６のいずれか記載の組成物。
（８） 前記ビグアニド化合物が、クロルヘキシジンおよびその塩のうちの少なくとも１つを含む、実施態様７に記載の組成物。
（９） 前記酵素が、リパーゼ、プロテアーゼ、ペプチダーゼ、アミラーゼ、グリコシダーゼ、セルラーゼ、ＤＮアーゼ、およびヌクレアーゼのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１から８のいずれかに記載の組成物。
（１０） 前記組成物が、６～１１の範囲のｐＨを有する、実施態様１から９のいずれかに記載の組成物。

（１１） 前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％の緩衝剤、および、
前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％のｐＨ調整剤、
のうちの少なくとも１つをさらに含む、実施態様１から１０のいずれかに記載の組成物。
（１２） 前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％の溶媒をさらに含む、実施態様１から１１のいずれかに記載の組成物。
（１３） 前記溶媒が、グリコールエーテル、プロピレングリコール、エチレングリコール、メタノール、エタノール、イソプロパノール、およびｎ－プロパノールのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１２に記載の組成物。
（１４） キレート剤および塩のうちの少なくとも１つをさらに含む、実施態様１から１３のいずれかに記載の組成物。
（１５） 前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水をさらに含む、実施態様１から１４のいずれかに記載の組成物。

（１６） 前記組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００５重量％の非イオン性界面活性剤をさらに含む、実施態様１から１５のいずれかに記載の組成物。
（１７） 前記非イオン性界面活性剤が低発泡性である、実施態様１６に記載の組成物。
（１８） 洗剤組成物を製造する方法において、
前記組成物の総重量に基づいて、
少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
酵素と、
を組み合わせることを含む、方法。
（１９） 前記酵素を添加する前に前記洗剤組成物のｐＨを調整することをさらに含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 緩衝剤、キレート剤、溶媒、水、非イオン性界面活性剤、および塩のうちの少なくとも１つを添加することをさらに含む、実施態様１８または１９に記載の方法。

（２１） 対象物を洗浄する方法において、
洗剤組成物を前記対象物に塗布することであって、前記組成物が、前記組成物の総重量に基づいて、
少なくとも０．００１重量％の抗菌剤と、
少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
酵素と、
を含む、ことと、
それによって前記対象物を洗浄することと、
を含む、方法。
（２２） 前記対象物が内視鏡を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記対象物を消毒することをさらに含む、実施態様２１または２２に記載の方法。
（２４） 前記組成物を塗布することが、自動内視鏡再処理装置を利用することを含む、実施態様２１から２３のいずれかに記載の方法。
（２５） 動作温度が１５℃～６０℃である、実施態様２１から２４のいずれかに記載の方法。

Claims (23)

1. 医療装置を洗浄するための洗剤組成物において、
   前記洗剤組成物の総重量に基づいて、１重量％から５重量％の抗菌剤と、
   酵素と、
   前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
   前記洗剤組成物の総重量に基づいて、０．１重量％以下のホウ素含有化合物と、
   前記洗剤組成物の総重量に基づいて、１０重量％以下の非イオン性界面活性剤と、
   を含み、
   前記抗菌剤が、ビグアニド化合物、および第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含み、
   前記ヒドロトロープがアニオン性ヒドロトロープを含む、洗剤組成物。
2. 前記アニオン性ヒドロトロープが、アルカン酸、芳香族スルホン酸、芳香族カルボン酸、およびそれらうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の洗剤組成物。
3. 前記芳香族スルホン酸が、キシレンスルホン酸、クメンスルホン酸、およびそれらのうちの任意のものの塩のうちの少なくとも１つである、請求項２に記載の洗剤組成物。
4. ホウ素含有化合物を含まない、請求項１から３のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
5. 前記ビグアニド化合物が、クロルヘキシジンおよびその塩のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の洗剤組成物。
6. 前記酵素が、リパーゼ、プロテアーゼ、ペプチダーゼ、アミラーゼ、グリコシダーゼ、セルラーゼ、ＤＮアーゼ、およびヌクレアーゼのうちの少なくとも１つを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
7. 前記洗剤組成物が、６～１１の範囲のｐＨを有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
8. 前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％の緩衝剤、および、
   前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０００１重量％のｐＨ調整剤、
   のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
9. 前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．０１重量％の溶媒をさらに含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
10. 前記溶媒が、グリコールエーテル、プロピレングリコール、エチレングリコール、メタノール、エタノール、イソプロパノール、およびｎ－プロパノールのうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の洗剤組成物。
11. キレート剤をさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
12. 前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも１０重量％の水をさらに含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
13. 前記洗剤組成物の総重量に基づいて、少なくとも０．００５重量％の前記非イオン性界面活性剤をに含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の洗剤組成物。
14. 前記非イオン性界面活性剤が低発泡性である、請求項１３に記載の洗剤組成物。
15. 医療装置を洗浄するための洗剤組成物を製造する方法において、
    前記洗剤組成物の総重量に基づいて、
    １重量％から５重量％の抗菌剤と、
    少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
    酵素と、
    ０．１重量％以下のホウ素含有化合物と、
    １０重量％以下の非イオン性界面活性剤と、
    を組み合わせることを含み、
    前記抗菌剤が、ビグアニド化合物、および第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含み、
    前記ヒドロトロープがアニオン性ヒドロトロープを含む、方法。
16. 前記酵素を添加する前に前記洗剤組成物のｐＨを調整することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
17. 緩衝剤、キレート剤、溶媒、および水、のうちの少なくとも１つを添加することをさらに含む、請求項１５または１６に記載の方法。
18. 医療装置を洗浄する方法において、
    洗剤組成物を前記医療装置に塗布することであって、前記洗剤組成物が、前記洗剤組成物の総重量に基づいて、
    １重量％から５重量％の抗菌剤と、
    少なくとも０．０１重量％のヒドロトロープと、
    酵素と、
    ０．１重量％以下のホウ素含有化合物と、
    １０重量％以下の非イオン性界面活性剤と、
    を含む、ことと、
    それによって前記医療装置を洗浄することと、
    を含み、
    前記抗菌剤が、ビグアニド化合物、および第４級アンモニウム化合物のうちの少なくとも１つを含み、
    前記ヒドロトロープがアニオン性ヒドロトロープを含む、方法。
19. 前記医療装置が内視鏡を含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記医療装置を消毒することをさらに含む、請求項１８または１９に記載の方法。
21. 前記洗剤組成物を塗布することが、自動内視鏡再処理装置を利用することを含む、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
22. 動作温度が１５℃～６０℃である、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の方法。
23. 前記洗剤組成物の総重量に基づいて、１重量％の前記ヒドロトロープを含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の洗剤組成物。

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