TW202007769A

TW202007769A - 用於處理之組合物及製造與使用其之方法

Info

Publication number: TW202007769A
Application number: TW108122952A
Authority: TW
Inventors: 修庫法維德; 納維德歐密德巴卡西; 凱萬諾魯奇
Original assignee: 瑞士商Ａｓｐ全球製造有限責任公司
Priority date: 2018-06-28
Filing date: 2019-06-28
Publication date: 2020-02-16
Also published as: BR112020017640A2; AU2019293287B2; AU2021257917B2; AU2019293287A1; JP7460548B2; CN112689666A; WO2020003007A1; AU2021257917A1; JP2021529843A; CA3093195A1; EP3814475A1; US11130930B2; US20200002647A1; MX2020013510A; US20210395653A1

Abstract

本發明提供一種清潔劑組合物、製造該清潔劑組合物之方法及使用其之方法。該清潔劑組合物包含以組合物之總重量計之至少0.001重量%之抗微生物劑；酶；及以組合物之總重量計之至少0.01重量%之增溶物。

Description

用於處理之組合物及製造與使用其之方法

本發明係關於用於處理之組合物及製造與使用此等組合物之方法。

各種醫療裝置用於醫學領域中之程序。一種此類裝置為檢查身體之中空器官或空腔內部的內視鏡。確保正確地處理可再用之醫療裝置可抑制或防止交叉污染及疾病傳播。在此方面，對醫療裝置及設施表面使用處理溶液，諸如清洗溶液及/或抗微生物溶液。

在一個態樣中，本發明提供一種清潔劑組合物。該清潔劑組合物包含以組合物之總重量計之至少0.001重量%之抗微生物劑、酶及以組合物之總重量計之至少0.01重量%之增溶物。

在另一態樣中，本發明提供一種製造清潔劑組合物之方法。該方法包含組合以組合物之總重量計之至少0.001重量%之抗微生物劑、至少0.01重量%之增溶物及酶。

在另一態樣中，本發明提供一種用於清洗物件之方法。該方法包含向物件施用清潔劑組合物，藉此清洗該物件。清潔劑組合物包含以組合物之總重量計之至少0.001重量%之抗微生物劑、至少0.01重量%之增溶物及酶。

應理解，本說明書中所描述之發明不限於此發明內容中所提供之實例。在本文中描述及例示各種其他態樣。

相關申請案之交叉參考

本申請案主張2018年6月28日申請之美國臨時申請案第62/691,224號之權利，該臨時申請案以引用之方式併入本文中。

現將描述本發明之某些例示性態樣以提供對本文所揭示之組合物及方法之組成、功能、製造及使用之原理的總體理解。在附圖中說明此等態樣之一或多個實例。一般熟習此項技術者應理解，在本文中特定描述及在附圖中說明之組合物及方法為非限制性的例示性態樣，且本發明之各種實例的範疇僅由申請專利範圍來界定。結合一個例示性態樣所說明或描述之特性可與其他態樣之特性組合。此類修改及變化意欲包括於本發明之範疇內。

在本說明書通篇，對「各種實例」、「一些實例」、「一個實例」或「實例」或類似術語之參考意謂結合實例描述之特定特性、結構或特徵包括於至少一個實例中。因此，在本說明書通篇各處，出現片語「在各種實例中」、「在一些實例中」、「在一個實例中」或「在實例中」或類似片語未必皆指代相同實例。此外，在一或多個實例中，特定特性、結構或特徵可以任何適合的方式組合。因此，結合一個實例所說明或描述之特定特性、結構或特徵可整體地或部分地與一或多個其他實例之特性、結構或特徵不受限制地組合。此類修改及變化意欲包括於本發明實例之範疇內。

在本說明書中，除非另外指示，否則所有數值參數應理解為在所有情況下以術語「約」開始及由其修飾，其中數值參數具有用於測定參數之數值的基礎量測技術之特徵的固有變異性。至少，且不試圖將等效物原則之應用限於申請專利範圍之範疇，本文所描述之各數值參數應至少按照所報導之有效數位的數目且藉由應用一般捨入技術來解釋。

此外，本文中所敍述之任何數值範圍包括歸入所敍述之範圍內之所有子範圍。舉例而言，「1至10」之範圍包括所敍述之最小值1與所敍述之最大值10之間的所有子範圍(且包括所敍述之最小值1與所敍述之最大值10)，亦即，具有等於或大於1之最小值及等於或小於10之最大值。本說明書中所敍述之任何最大數值限制意欲包括歸入其中之所有較小數值限制，且本說明書中所敍述之任何最小數值限制意欲包括歸入其中之所有較大數值限制。因此，申請人保留修正本說明書(包括申請專利範圍)以明確敍述歸入明確敍述之範圍內的任何子範圍之權利。所有此類範圍皆固有地描述於本說明書中，使得對明確敍述任何此類子範圍之修改符合35 U.S.C. § 112及35 U.S.C. § 132(a)之要求。

本發明係關於用於處理之組合物及製造與使用此等組合物之方法。本發明之物件可經歷如本文所闡述之處理過程以防止交叉污染及疾病傳播。如本文中所使用，「處理過程」可為清洗過程、消毒過程、其類似過程及組合。處理過程可為手動的、自動的或其某種組合，且可利用處理劑。如本文中所使用，「處理劑」可包含清洗劑及抗微生物劑中之至少一者。如本文中所使用，「清洗過程」意謂採用可移除及/或消除殘渣之清洗劑的處理過程，殘渣為諸如體液(例如血液、尿液、唾液)、污跡、灰塵、粒子、油、蛋白質、碳水化合物及其類似物。如本文中所使用，「清洗劑」意謂一種可在清洗過程期間移除及/或消除殘渣之處理劑，諸如界面活性劑及/或清潔劑。

消毒過程可自物件移除及/或消除生物負荷。生物負荷可為例如細菌(例如分支桿菌、細菌孢子)、古菌、真核生物、病毒、真菌及/或其他形式之生物劑。細菌孢子(例如內生孢子)為一種形式之細菌，其為潛伏性的且對物理及化學降解具有高抵抗性。如本文中所使用，「消毒過程」意謂實質上移除生物負荷之處理過程。如本文中所使用，「實質上移除」意謂自物件移除至少99%之生物負荷，諸如自物件移除至少99.9%之生物負荷、至少99.99%之生物負荷、至少99.999%之生物負荷或至少99.9999%之生物負荷。消毒過程可包括例如加熱、抗微生物劑、照射、加壓及其組合。抗微生物劑可包含能夠消毒之化學物質。

如本文中所使用，本發明之清潔劑組合物之「組分」意指可添加及/或可為清潔劑組合物之一部分的任何化學物質。舉例而言，清潔劑組合物之組分可為水、醇、抗微生物劑、增溶物、界面活性劑、緩衝劑、溶劑、酶、螯合劑、鹽、其類似物及組合。

包含酶之清潔劑組合物可有助於清洗物件。酶可移除及/或消除殘渣。然而，酶本身可能無法提供足夠生物負荷減少以消毒物件。因此，採用抗微生物劑之額外消毒過程可與第一清潔步驟同時或在第一清潔步驟之後進行以使物件準備用於後續使用。

然而，一般熟習此項技術者先前咸信，抗微生物劑可能經由酶的三維結構之變性而降低清潔劑組合物之酶的酶活性，從而不利地影響及降低酶移除及/或消除殘渣及/或生物負荷之能力。此外，認為抗微生物劑亦使殘渣及/或生物負荷之元素變性，使得其在處理過程期間不太可能被移除。因此，先前咸信抗微生物劑與包含酶之清潔劑不相容。

意外的是，發現以本文所提供之組合及/或量之形式向清潔劑組合物中添加抗微生物劑可使已用於清洗之清潔劑組合物亦可用於消毒過程。因此，發現可組合清洗及消毒過程，且可提高處理物件之效率。可組合清洗及消毒。

因此，本文提供包含抗微生物劑及酶之清潔劑組合物、製造清潔劑組合物之方法及使用清潔劑組合物之方法。本發明之清潔劑組合物可包含清洗劑及抗微生物劑。本發明之清潔劑組合物可包含酶，其可在可消毒物件之抗微生物劑存在下有效地自物件移除及/或消除殘渣及/或生物負荷。本文所闡述之清潔劑組合物可清潔及消毒物件。

在一個實例中，本發明提供一種清潔劑組合物，其包含抗微生物劑、酶及增溶物。

抗微生物劑可包含雙胍化合物及四級銨化合物中之至少一者。四級銨化合物包含共價鍵結至四個R-基團之氮原子。舉例而言，四級銨化合物可包含以下式1。

式1

其中R_1-4 各自為烷基或芳基，且R_1-4 可各自相同或不同。

如本文中所使用，「雙胍化合物」意謂雙雙胍化合物、雙胍化合物及聚雙胍化合物中之至少一者。聚雙胍化合物可包含以下式2。

式2

其中R₅ 為烷基或芳基，R₅ 可經鹵素取代；及 n在1至50之範圍內。

舉例而言，當n為2時，聚雙胍化合物可包含以下式3。

式3

其中R₆ 及R₈ 各自為烷基或芳基，R₆ 及R₈ 可經鹵素取代，且R₆ 及R₈ 可相同或不同；及 R₇ 為包含3至10個碳原子之烷基。

本發明之清潔劑組合物中的抗微生物劑可移除及/或消除生物負荷。抗微生物劑可消毒物件(例如經由破壞生物膜或使蛋白質變性)。抗微生物劑可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.001重量%之抗微生物劑，諸如至少0.01重量%之抗微生物劑、至少0.1重量%之抗微生物劑、至少0.5重量%之抗微生物劑、至少1重量%之抗微生物劑、至少2重量%之抗微生物劑、至少3重量%之抗微生物劑、至少4重量%之抗微生物劑、至少5重量%之抗微生物劑、至少10重量%之抗微生物劑或至少15重量%之抗微生物劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含20重量%或更少之抗微生物劑，諸如15重量%或更少之抗微生物劑、10重量%或更少之抗微生物劑、5重量%或更少之抗微生物劑、4重量%或更少之抗微生物劑、3重量%或更少之抗微生物劑、2重量%或更少之抗微生物劑、1重量%或更少之抗微生物劑、0.5重量%或更少之抗微生物劑、0.1重量%或更少之抗微生物劑或者0.01重量%或更少之抗微生物劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.001重量%至20重量%之抗微生物劑，諸如0.001重量%至5重量%之抗微生物劑、0.01重量%至5重量%之抗微生物劑、0.1重量%至5重量%之抗微生物劑、1重量%至5重量%之抗微生物劑、1重量%至10重量%之抗微生物劑、5重量%至15重量%之抗微生物劑或1重量%至20重量%之抗微生物劑。

雙胍化合物(若存在)可包含以下中之至少一者：洛赫西定(例如N,N''''1,6-己烷二基雙[N'-(4-氯苯基)(醯亞胺基二羰醯亞胺二醯胺)])、阿來西定(alexidine)(例如1,1'-(1,6-己烷二基)雙{2-[N'-(2-乙基己基)甲脒基]胍})、奧替尼定(octenidine)(例如N-辛基-1-[10-(4-辛基亞胺基吡啶-1-基)癸基]吡啶-4-亞胺)、聚雙胍，諸如聚己縮胍(聚六甲雙胍)，及其中任一者之鹽。

四級銨化合物(若存在)可包含例如以下中之至少一者：正烷基二甲基苄基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨及正烷基二甲基乙基苄基氯化銨，及如此項技術中已知之各種其他適合的四級銨化合物。四級銨化合物可包含正烷基二甲基苄基氯化銨及二癸基二甲基氯化銨。四級銨化合物可為BTC 1210 ®，其可購自Stepan Company, Northfield, Illinois。BTC 1210®可包含正烷基二甲基苄基氯化銨及二癸基二甲基氯化銨。

清潔劑組合物可進一步包含增溶物。增溶物為在水性溶液中時可溶解疏水性物質之物質。因為增溶物之疏水性部分太小，所以增溶物通常不像界面活性劑一樣易於形成微胞。增溶物可為例如陰離子、陽離子或非離子增溶物。增溶物可為無機的或有機的且可包含界面活性劑活性。可使有機溶劑磺化以產生磺酸，其隨後可經中和以產生增溶物鹽。增溶物可包含以下中之至少一者：烷酸(例如磺酸、羧酸)、芳族磺酸、芳族羧酸及其中任一者之鹽。烷酸之鹽可為例如烷酸鈉鹽。增溶物可包含甲苯磺醯基官能基。增溶物可包含以下中之至少一者：脲、對甲苯磺酸(例如4-甲基苯-1-磺酸)、二甲苯磺酸(例如2,5-二甲基苯磺酸)、異丙苯磺酸(例如2(或4)-(異丙基)苯磺酸)及其中任一者之鹽。若採用陰離子增溶物，則增溶物可包含以下中之至少一者：Cola®Trope INC、Cola®Trope OD及Cola®Trope CA。所有三種Cola®Trope物質皆可購自Colonial Chemical, Inc., South Pittsburg, Tennessee, USA。所有三種Cola®Trope物質皆包含烷酸鈉。

增溶物可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，本發明之清潔劑組合物可包含至少0.01重量%之增溶物，諸如至少0.1重量%之增溶物、至少1重量%之增溶物、至少5重量%之增溶物、至少10重量%之增溶物、至少15重量%之增溶物、至少20重量%之增溶物或至少25重量%之增溶物。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含30重量%或更少之增溶物，諸如25重量%或更少之增溶物、20重量%或更少之增溶物、15重量%或更少之增溶物、10重量%或更少之增溶物、5重量%或更少之增溶物、1重量%或更少之增溶物或者0.1重量%或更少之增溶物。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.01重量%至30重量%之增溶物，諸如0.1重量%至30重量%之增溶物、1重量%至30重量%之增溶物、5重量%至20重量%之增溶物、5重量%至15重量%之增溶物、10重量%至20重量%之增溶物或10重量%至15重量%之增溶物。

清潔劑組合物可進一步包含酶組分。酶組分可呈液體酶溶液或乾燥粉末狀組分(例如凍乾)形式。酶可經由殘渣之酶促消化(例如分解)來移除及/或消除殘渣。酶可包含水解酶。水解酶可藉由添加水分子(例如水解)來破壞殘渣及/或生物負荷中之化學鍵。舉例而言，水解酶可自物件移除及/或消除脂質、碳水化合物、蛋白質、肽及核酸。水解酶可包含以下中之至少一者：脂肪酶、蛋白酶、肽酶、澱粉酶、醣苷酶、纖維素酶、DNA酶及核酸酶。可基於清潔劑組合物之pH值及/或在移除及/或消除所選殘渣及/或生物負荷方面之有效性來選擇酶。

酶可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以酶之總乾重計，酶可包含至少0.001重量%之活性酶蛋白質，諸如至少0.01%之活性酶蛋白質、至少0.1%之活性酶蛋白質、至少1%之活性酶蛋白質、至少5%之活性酶蛋白質、至少10%之活性酶蛋白質或至少15%之活性酶蛋白質。以酶之總乾重計，酶可包含20重量%或更少之活性酶蛋白質，諸如15%或更少之活性酶蛋白質、10%或更少之活性酶蛋白質、5%或更少之活性酶蛋白質、1%或更少之活性酶蛋白質、0.1%或更少之活性酶蛋白質或者0.01%或更少之活性酶蛋白質。以酶之總乾重計，酶可包含0.001重量%至20重量%之活性酶蛋白質，諸如0.01%至20%之活性酶蛋白質、0.1%至20%之活性酶蛋白質、0.1%至10%之活性酶蛋白質、1%至10%之活性酶蛋白質或1%至5%之活性酶蛋白質。

可基於酶來調節清潔劑組合物之pH值，使得酶具有適合於移除及/或消除殘渣及/或生物負荷之酶活性。舉例而言，清潔劑組合物之pH值可為至少6.0，諸如至少6.5、至少7.0、至少7.5、至少8.0、至少9、至少10或至少11。清潔劑組合物之pH值可小於12，諸如小於11、小於10、小於9.0、小於8、小於7.5、小於7.0或小於6.5。清潔劑組合物之pH值可在6至12範圍內，諸如6至8、7至10、7至9或8至11。

可藉由添加pH值調節劑來調節清潔劑組合物之pH值。pH值調節劑可為例如酸及鹼中之至少一者。pH值調節劑可包含例如以下中之至少一者：氫氧化鈉、氫氧化鉀、單乙醇胺、二乙醇胺及三乙醇胺。清潔劑組合物可包含任何有效量之pH值調節劑以實現所需pH值。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含2%或更少之pH值調節劑，諸如1%或更少之pH值調節劑、0.5%或更少之pH值調節劑、0.1%或更少之pH值調節劑、0.01%或更少之pH值調節劑、0.001%或更少之pH值調節劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.0001%之pH值調節劑，諸如至少0.001%之pH值調節劑、至少0.01%之pH值調節劑、至少0.1%之pH值調節劑、至少0.5%之pH值調節劑或至少1%之pH值調節劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.0001%至2%之pH值調節劑，諸如0.1%至2%之pH值調節劑、0.01%至2%之pH值調節劑或0.001%至1%之pH值調節劑。

本發明之清潔劑組合物可進一步包含含硼化合物，諸如硼酸(例如H₃ BO₃ )、硼砂(例如硼酸之礦物鹽，包括市售的部分脫水鹽)及其他類似含硼化合物。此等含硼化合物可改良清潔劑組合物之pH值緩衝、清洗效能及酶穩定性。然而，意外的是，發現本發明之清潔劑組合物的實例無需含硼化合物即可實現其效能(諸如酶穩定性、pH值緩衝及/或清潔效能)之態樣。因此，對於本發明之清潔劑組合物而言，包含有限量之含硼化合物、僅附帶量(亦即微量)之含硼化合物、完全不含可量測之含硼化合物或不含有意添加之含硼化合物可為有利的。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，本發明之清潔劑組合物可包含0.1重量%或更少之含硼化合物，諸如0.01重量%或更少之含硼化合物、0.001重量%或更少之含硼化合物、0.0001重量%或更少之含硼化合物，或不含可量測之含硼化合物。

本發明之清潔劑組合物可進一步包含緩衝劑組分。緩衝劑可使清潔劑組合物之pH值穩定且可維持可與清潔劑組合物之其他組分(諸如酶)相容之化學環境。緩衝劑可包含例如共軛酸/鹼對。共軛酸/鹼對可包含兩性離子化合物。兩性離子化合物可回應於pH值變化而接收及提供氫離子，由此維持恆定pH值。兩性離子化合物可包含胺基酸，諸如甘胺酸。共軛酸/共軛鹼對可包含例如以下中之至少一者：參(羥基甲基)胺基甲烷、碳酸酯緩衝劑及磷酸酯緩衝劑。若存在，則緩衝劑可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含10重量%或更少之緩衝劑，諸如5重量%或更少之緩衝劑、3重量%或更少之緩衝劑、1重量%或更少之緩衝劑、0.5重量%或更少之緩衝劑、0.1重量%或更少之緩衝劑、0.01重量%或更少之緩衝劑或者0.001重量%或更少之緩衝劑。以清潔劑組合物之總重量計，本發明之清潔劑組合物可包含至少0.0001重量%之緩衝劑，諸如至少0.001重量%之緩衝劑、至少0.01重量%之緩衝劑、至少0.1重量%之緩衝劑、至少0.5重量%之緩衝劑、至少1重量%之緩衝劑、至少3重量%之緩衝劑或至少5重量%之緩衝劑。以清潔劑組合物之總重量計，本發明之清潔劑組合物可包含0.0001重量%至10重量%之緩衝劑，諸如0.001重量%至5重量%之緩衝劑、0.01重量%至5重量%之緩衝劑、0.1重量%至5重量%之緩衝劑、0.5重量%至3重量%之緩衝劑或0.5重量%至2重量%之緩衝劑。

本發明之清潔劑組合物可進一步包含溶劑。溶劑可幫助自物件移除及/或消除殘渣。溶劑可增強清潔劑組合物之組分之溶解性及/或殘渣及/或生物負荷之溶解性。增強殘渣及/或生物負荷之溶解性可促進殘渣及/或生物負荷之移除及/或消除。溶劑可包含例如以下中之至少一者：二醇醚、丙二醇、乙二醇、甲醇、乙醇、異丙醇及正丙醇。二醇醚可包含例如以下中之至少一者：2-乙氧基乙醇、2-丁氧基乙醇、甲基醚及丙二醇正丁基醚。若存在，則溶劑可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.01重量%之溶劑，諸如至少0.1重量%之溶劑、至少1重量%之溶劑、至少5重量%之溶劑、至少10重量%之溶劑、至少11重量%之溶劑、至少12重量%之溶劑、至少13重量%之溶劑、至少14重量%之溶劑、至少15重量%之溶劑、至少20重量%之溶劑、至少30重量%之溶劑或至少40重量%之溶劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含50重量%或更少之溶劑，諸如40重量%或更少之溶劑、30重量%或更少之溶劑、20重量%或更少之溶劑、15重量%或更少之溶劑、14重量%或更少之溶劑、13重量%或更少之溶劑、12重量%或更少之溶劑、11重量%或更少之溶劑、10重量%或更少之溶劑、5重量%或更少之溶劑、1重量%或更少之溶劑或者0.1重量%或更少之溶劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.01重量%至50重量%之溶劑，諸如0.1重量%至5重量%之溶劑、5重量%至20重量%之溶劑、10重量%至20重量%之溶劑或10重量%至15重量%之溶劑。

本發明之清潔劑組合物可進一步包含鹽。鹽可增加酶的殘渣移除及/或消除。鹽可充當酶穩定劑。鹽可為有機的或無機的且可包含例如以下中之至少一者：氯化鈣、氯化鉀、氯化鈉、檸檬酸鈉及氯化鎂。若存在，則鹽可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含10重量%或更少之鹽，諸如5重量%或更少之鹽、4重量%或更少之鹽、3重量%或更少之鹽、2重量%或更少之鹽、1重量%或更少之鹽、0.5重量%或更少之鹽、0.1重量%或更少之鹽或者0.01重量%或更少之鹽。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.001重量%之鹽，諸如至少0.01重量%之鹽、至少0.1重量%之鹽、至少0.5重量%之鹽、至少1重量%之鹽、至少2重量%之鹽、至少3重量%之鹽、至少4重量%之鹽或至少5重量%之鹽。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.001重量%至10重量%之鹽，諸如0.1重量%至5重量%或0.001重量%至0.1重量%之鹽。

本發明之清潔劑組合物可進一步包含螯合劑。螯合劑可增強藉由清潔劑組合物進行之清洗。舉例而言，螯合劑可螯合金屬離子及/或在清潔劑組合物之pH值下螯合。螯合劑可為非磷酸酯螯合劑及/或可為可生物降解的。螯合劑可包含例如以下中之至少一者：甲基甘胺酸雙乙酸、N,N-雙(羧基甲基)-L-麩胺酸、檸檬酸、葡萄糖酸、N-(1,2-二羧基乙基)天冬胺酸、乙二胺-N,N'-二丁二酸及其中任一者之鹽。螯合劑可包含Trilon M®，其可購自BASF, SE, Ludwigshafen, Germany。Trilon M®可包含甲基甘胺酸雙乙酸之三鈉鹽。螯合劑可包含Dissolvine® GL-47-S，其可購自Akzo Nobel N.V., Amsterdam, Netherlands。Dissolvine® GL-47-S可包含N,N-雙(羧基甲基)-L-麩胺酸四鈉。螯合劑可包含Baypure® CX100，其可購自Lanxess AG, Cologne, Germany。Baypure® CX100可包含呈鈉鹽(例如亞胺基二丁二酸四鈉)形式之N-(1,2-二羧基乙基)天冬胺酸。

若存在，則螯合劑可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含5重量%或更少之螯合劑，諸如4重量%或更少之螯合劑、3重量%或更少之螯合劑、2重量%或更少之螯合劑、1重量%或更少之螯合劑、0.1重量%或更少之螯合劑或者0.01重量%或更少之螯合劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.005重量%之螯合劑，諸如至少0.01重量%之螯合劑、至少0.1重量%之螯合劑、至少1重量%之螯合劑、至少2重量%之螯合劑、至少3重量%之螯合劑或至少4重量%之螯合劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.005重量%至5重量%之螯合劑，諸如0.005重量%至0.1重量%之螯合劑、0.5重量%至3重量%之螯合劑、1重量%至3重量%之螯合劑。

除增溶物以外，本發明之清潔劑組合物可包含界面活性劑，諸如非離子界面活性劑。非離子界面活性劑可提高殘渣及/或生物負荷之溶解性，且有助於自物件移除殘渣及/或生物負荷。非離子界面活性劑可為低發泡型。非離子界面活性劑可包含例如以下中之至少一者：脂肪醇環氧乙烷/環氧丙烷共聚物衍生物、聚氧化乙烯-聚氧化丙烯嵌段共聚物及如此項技術中已知之各種其他非離子界面活性劑。非離子界面活性劑可為Dehypon® LS 54，其可購自BASF SE, Ludwigshafen, Germany。Dehypon® LS 54可包含C12-15脂肪醇環氧乙烷/環氧丙烷共聚物衍生物。非離子界面活性劑可為Dehypon® LS 36，其可購自BASF SE, Ludwigshafen, Germany。Dehypon® LS 36可包含C12-14脂肪醇環氧乙烷/環氧丙烷共聚物衍生物。非離子界面活性劑可為Pluronic® L62，其可購自BASF SE, Ludwigshafen, Germany。Pluronic® L62可包含聚氧化乙烯-聚氧化丙烯嵌段共聚物。

若存在，則非離子界面活性劑可以任何有效量存在於本發明之清潔劑組合物中。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.005重量%之非離子界面活性劑，諸如至少0.01重量%之非離子界面活性劑、至少0.1重量%之非離子界面活性劑、至少1重量%之非離子界面活性劑、至少2重量%之非離子界面活性劑、至少3重量%之非離子界面活性劑、至少4重量%之非離子界面活性劑、至少5重量%之非離子界面活性劑、至少6重量%之非離子界面活性劑或至少7重量%之非離子界面活性劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含10重量%或更少之非離子界面活性劑，諸如7重量%或更少之非離子界面活性劑、6重量%或更少之非離子界面活性劑、5重量%或更少之非離子界面活性劑、4重量%或更少之非離子界面活性劑、3重量%或更少之非離子界面活性劑、2重量%或更少之非離子界面活性劑、1重量%或更少之非離子界面活性劑、0.1重量%或更少之非離子界面活性劑或者0.01重量%或更少之非離子界面活性劑。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含0.005重量%至10重量%之非離子界面活性劑，諸如0.01重量%至1重量%之非離子界面活性劑、0.5重量%至7重量%之非離子界面活性劑、0.5重量%至6重量%之非離子界面活性劑、1重量%至6重量%之非離子界面活性劑或2重量%至6重量%之非離子界面活性劑。

以清潔劑組合物之總重量計，本發明之清潔劑組合物可進一步包含至少10重量%之水，諸如至少25重量%之水、至少35重量%之水、至少40重量%之水、至少45重量%之水、至少50重量%之水、至少55重量%之水或至少60重量%之水。以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物之含水量可在20重量%至60重量%範圍內，諸如25重量%至55重量%、30重量%至55重量%或34重量%至50重量%之水。所採用之水可為此項技術中已知的任何適合類型之水，諸如以下中之至少一者：去離子水、蒸餾水、經逆滲透處理之水、過濾水、無菌水、自來水及其類似物。

應理解，本發明之清潔劑組合物可以濃縮或稀釋形式製得。因此，本發明提供其中清潔劑組合物之各種組分的以組合物之總重量計之重量百分比具有相對較高值之實例，及其中清潔劑組合物之各種組分的以組合物之總重量計之重量百分比具有相對較低值之實例。本文中涵蓋具有相對較高濃度及相對較低濃度之組合物，且可用於某些預期目的。

本發明之清潔劑組合物可在用於清潔及/或消毒之前儲存一段時間。在儲存之後，清潔劑組合物可保持適用於移除及/或消除殘渣及/或生物負荷之酶的酶活性。舉例而言，本發明之清潔劑組合物可包含在40℃下之四週儲存穩定性，其適合於保持酶的酶活性為在儲存之前酶的初始酶活性之至少40%，諸如在儲存之前初始酶活性之至少50%、初始酶活性之至少60%、初始酶活性之至少70%、初始酶活性之至少80%、初始酶活性之至少90%或初始酶活性之至少95%。本發明之清潔劑組合物可包含在30℃下之四週儲存穩定性，其適合於保持酶的酶活性為在儲存之前酶的初始酶活性之至少40%，諸如初始酶活性之至少50%、初始酶活性之至少60%、初始酶活性之至少70%、初始酶活性之至少80%、初始酶活性之至少90%或初始酶活性之至少95%。本發明之清潔劑組合物可包含在25℃下之四週儲存穩定性，其適合於保持酶的酶活性為在儲存之前酶的初始酶活性之至少40%，諸如初始酶活性之至少50%、初始酶活性之至少60%、初始酶活性之至少70%、初始酶活性之至少80%、初始酶活性之至少90%或初始酶活性之至少95%。

本發明亦提供製造清潔劑組合物之方法。本文所闡述之清潔劑組合物之組分可以任何適合之方式及本文所闡述之各種量來組合。舉例而言，抗微生物劑、增溶物及酶可以本文所闡述之量以任何方式組合，以形成本發明之清潔劑組合物。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，可組合至少10重量%之水、至少0.001重量%之抗微生物劑、至少0.01重量%之增溶物及酶以形成清潔劑組合物。本發明之清潔劑組合物的組分可以任何順序組合。舉例而言，水、抗微生物劑及增溶物之組合可在添加酶之前進行。又，可向本發明之清潔劑組合物中添加本文所提供之視情況選用之組分。舉例而言，可向本發明之清潔劑組合物中添加以下中之至少一者：本文所述之緩衝劑、螯合劑、溶劑、非離子界面活性劑及鹽。可將清潔劑組合物之pH值調節至適合於保持酶之酶活性的pH值。可在添加酶之前調節pH值。當需要乾燥的粉末狀清潔劑組合物時，可將乾燥的粉末狀組分混合在一起以形成粉末狀混合物，且隨後可將界面活性劑與粉末狀混合物混合，諸如噴灑至(例如以液體形式)粉末狀混合物上。可混合粉末狀混合物直至獲得所需均質性。

本發明之清潔劑組合物的組分可以各種順序組合。舉例而言，清潔劑組合物之組分可藉由以下方式組合：依次添加各組分、在單個步驟中添加多種組分或在多個添加階段添加一種組分之一部分。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，至少10重量%之水可與至少0.001重量%之抗微生物劑組合，隨後與至少0.01重量%之增溶物組合。可隨後添加緩衝劑(若存在)，接著添加酶。接著，可將pH值調節至適合於酶保留酶活性之水準。或者，可在已調節清潔劑組合物之pH值之後添加酶。

水、抗微生物劑、增溶物、非離子界面活性劑及緩衝劑可各自一次性或以多個部分形式添加。舉例而言，可向水中添加緩衝劑之第一部分以形成第一組合物，可向第一組合物中添加溶劑以形成第二組合物，且可向第二組合物中添加緩衝劑之其餘部分以形成第三組合物。隨後，第三組合物可與抗微生物劑、增溶物及酶在單個步驟中、依序或以某種其他組合形式組合，以形成本發明之清潔劑組合物。酶可為最後添加之組分。

本文亦提供一種用於清洗全部或一部分物件之方法。舉例而言，物件可為可再用之醫療裝置，諸如內視鏡，且清潔劑組合物可用於清洗及消毒內視鏡。本發明之清潔劑組合物可藉由自物件移除殘渣及/或生物負荷來清潔及/或消毒物件。用於清潔物件之方法可包含將本發明之清潔劑組合物施用於物件。如本文中所使用，「施用」意欲包括全部或一部分物件，包括物件之一或多個表面，無論物件之表面為物件之外表面、內表面或空腔。如上文所闡述，清潔劑組合物可包含本文所闡述之各種組分及量。舉例而言，以清潔劑組合物之總重量計，清潔劑組合物可包含至少0.001重量%之抗微生物劑、至少0.01重量%之增溶物及酶。由此，施用本發明之清潔劑組合物可清洗物件。可藉由任何適合之手段向物件施用清潔劑組合物。舉例而言，向物件施用本發明之清潔劑組合物可包含以下中之至少一者：在物件上方、在物件上或在物件內部沈積、擦洗、噴灑、滾動、浸沒及/或攪拌清潔劑組合物。

在向物件施用本發明之清潔劑組合物之前或期間，可視需要將清潔劑組合物稀釋至較低濃度。稀釋倍數可為至少5倍、至少10倍、至少20倍、至少50倍、至少100倍、至少200倍或適合於實現物件處理及/或保存清潔劑組合物之任何倍數。稀釋可為自動的或手動的。稀釋劑可包含例如如本文已描述之任何類型之水或由其組成。

可手動地或自動地(例如以機械方式)向物件施用清潔劑組合物以清洗及/或消毒物件。在施用之後，可立即自物件移除清潔劑組合物或允許其在物件上留存一段時間。可藉由擦拭、沖洗、乾燥或其組合自物件移除清潔劑組合物及任何剩餘殘渣或生物負荷。

清洗及/或消毒可在諸如自動內視鏡再處理器之處理系統中進行。參考圖1，處理系統100可包含腔室102，其包括與儲集器106流體連通之池盆104。腔室102可為任何適合之尺寸及組態以接收物件(未圖示)，且可適合於在物件上進行處理過程。腔室102可為清洗腔室及/或消毒腔室中之至少一者。物件可包含內視鏡。處理系統100可包含自動內視鏡再處理器。

儲集器106可為任何適合尺寸及組態以接收本發明之清潔劑組合物且可儲存清潔劑組合物直至清潔劑組合物可輸出至池盆104中。池盆104可經由處理管線108與儲集器106流體連通且可自儲集器106接收清潔劑組合物。處理管線108可自儲集器106接收清潔劑組合物且將清潔劑組合物輸送至池盆104。處理管線108可包括套管、閥門及泵中之至少一者。處理管線108可控制提供至池盆104的清潔劑組合物之量。舉例而言，清潔劑組合物可藉由處理管線108以計量方式進入池盆104，直至將所選量之清潔劑組合物提供至池盆104中。池盆104可與排放管線110流體連通以自池盆移除清潔劑組合物。

可將待處理物件提供至腔室102中且在其中經歷處理過程。處理過程可包含向池盆104提供清潔劑組合物及/或向物件施用清潔劑組合物。舉例而言，清潔劑組合物可藉由腔室102中之噴灑臂(未圖示)噴灑及/或沈積於物件上。接著，可視情況擦拭、沖洗及/或乾燥物件且自腔室102移出。

向物件施用清潔劑組合物可在15℃至60℃範圍內之操作溫度下進行，諸如15℃至50℃、30℃至50℃或43℃至48℃。操作溫度可經由自動化(諸如在自動內視鏡再處理器、類似機器中)或藉由獨立於自動內視鏡再處理器來加熱清潔劑組合物而實現。實例

參考以下實例可更充分地理解本發明，該等實例提供本發明之說明性、非限制性態樣。實例描述清潔劑組合物之製造及其在清洗及/或消毒中之用途。實例 1

如表1中所示來製造下文中提供之清潔劑組合物F1-F6*。甘胺酸及氯化鈣係獲自VWR International, Randor, Pennsylvania。氫氧化鈉及2-乙氧基乙醇係獲自Sigma-Aldrich, St. Louis, Missouri。丙二醇係獲自Ward's Science, Rochester, New York。Savinase® everis、Stainzyme® plus及Lipex® everis係獲自Novozymes A/S, Denmark。Savinase® everis包含鹼性蛋白酶，其具有Savinase®溶液之2.5重量%至5重量%的活性酶蛋白質。Stainzyme® plus包含α-澱粉酶，其具有Stainzyme®溶液之1重量%至2.5重量%的活性酶蛋白質。Lipex® everis包含脂肪酶。Savinase® everis、Stainzyme® plus及Lipex® everis係以溶液形式獲得。BTC 1210®係獲自Stepan Company, Northfield, Illinois。Trilon M®係獲自BASF, SE, Ludwigshafen, Germany。Dehypon® LS 54係獲自BASF SE, Ludwigshafen, Germany。

製備1.6公斤之各清潔劑組合物F1-F6*。對於各清潔劑組合物F1-F6*之製備，向去離子水中添加甘胺酸，且隨後分別依序添加氫氧化鈉及Trilon M®。藉由向清潔劑組合物中添加甘胺酸及氫氧化鈉來調節及/或保持清潔劑組合物之pH值。若使用2-乙氧基乙醇(例如清潔劑組合物F1、F3、F4*及F6*)，則在添加Trilon M®之後添加2-乙氧基乙醇。類似地，若使用丙二醇(清潔劑組合物F2、F3、F5*及F6*)，則在添加Trilon M®及視情況添加2-乙氧基乙醇之後添加丙二醇。隨後，對於清潔劑組合物F4*-F6*，添加BTC® 1210。接著，對於清潔劑組合物F1-F6*，分別依序添加Dehypon® LS 54及氯化鈣。最後添加酶溶液Savinase® everis、Stainzyme® plus及Lipex® everis。

如表1中所示，除了F4*包含BTC® 1210以外，清潔劑組合物F1與F4*類似。除了F5*包含BTC® 1210以外，清潔劑組合物F2與F5*類似。除了F6*包含BTC® 1210以外，清潔劑組合物F3與F6*類似。表1：以組合物之總重量計之清潔劑組合物F1-F6*之各組分的重量百分比(重量%)。

*此等清潔劑組合物含有四級銨化合物。實例 2

為測定存在四級銨化合物對酶活性之影響，將清潔劑組合物F1-F6*一式兩份地在25℃、30℃、40℃及50℃下儲存4週。在兩週及四週時，對所儲存之清潔劑組合物F1-F6*之等分試樣取樣且測試針對標準基質之酶活性。將各等分試樣之酶活性與儲存之前的清潔劑組合物F1-F6*之初始活性進行比較。出人意料地，如表2-7中所說明及本文中所描述，清潔劑組合物F4*-F6*在儲存之後保持適合於自物件移除及/或消除殘渣及/或生物負荷之酶活性量。

Savinase® everis之結果展示於表2及表3中，表2展示儲存2週之後的酶活性資料，表3展示儲存4週之後的酶活性資料。在25℃、30℃及40℃下儲存4週後，清潔劑組合物F4*-F6*保持適合於清潔及/或消毒物件的Savinase ®酶活性量。在25℃、30℃及40℃下儲存4週後，相比於清潔劑組合物F2，清潔劑組合物F5*具有增強之Savinase®儲存穩定性。表2：儲存2週之後的呈初始酶活性之百分比形式的Savinase®酶活性

表3：儲存4週之後的呈初始酶活性之百分比形式的Savinase®酶活性

Stainzyme® Plus之結果展示於表4及表5中，表4展示儲存2週之後的酶活性資料，表5展示儲存4週之後的酶活性資料。在25℃、30℃及40℃下儲存4週後，清潔劑組合物F4*-F6*保持適合於清潔及/或消毒物件之Stainzyme® Plus酶活性量。在40℃下儲存4週之後，相比於清潔劑組合物F2，清潔劑組合物F5*具有增強之Stainzyme® Plus儲存穩定性。在25℃及30℃、40℃下儲存4週後，相比於清潔劑組合物F3，清潔劑組合物F6*具有增強之Stainzyme® Plus儲存穩定性。表4：在2週時的呈初始酶活性之百分比形式的Stainzyme® Plus酶活性

表5：在4週時的呈初始酶活性之百分比形式的Stainzyme® Plus酶活性

實例 3

如表6中所示來製造下文中提供之清潔劑組合物A1-A4。甘胺酸及氯化鈣係獲自VWR International, Randor, Pennsylvania。氫氧化鈉係獲自Sigma-Aldrich, St. Louis, Missouri。丙二醇係獲自Ward's Science, Rochester, New York。乙二醇係獲自VWR International, Randor, Pennsylvania。Colatrope® OD係獲自Colonial Chemical, Inc., South Pittsburg, Tennessee, USA。Dehypon® LS 54、Dehypon® LS 36、Pluronic® L62及Trilon M®係獲自BASF SE, Ludwigshafen, Germany。Baypure® CX100係獲自Lanxess AG, Cologne, Germany。Dissolvine® GLS 47係獲自Akzo Nobel N.V., Amsterdam, Netherlands。

製備1公斤之各清潔劑組合物A1-A4。表6：以組合物之總重量計之清潔劑組合物A1-A4之各組分的重量百分比(重量%)

實例 4

為了測定本發明之清潔劑組合物的清洗功效，將根據本發明及如實例3中所描述的調配物A0與不根據本發明之市售清潔劑組合物C1-C6進行比較。在添加及不添加抗微生物劑的情況下測試各清潔劑組合物(A0及C1-C6)以控制抗微生物劑之存在，該抗微生物劑未必存在於市售清潔劑組合物中。對於所有清潔劑組合物，抗微生物劑為以組合物之總重量計之5重量%之葡萄糖酸洛赫西定(縮寫為CHG)。

清潔劑組合物C1為包含非離子界面活性劑及三乙醇胺之市售中性清潔劑組合物。清潔劑組合物C2為包含蛋白酶、澱粉酶及脂肪酶之市售酶清潔劑組合物。清潔劑組合物C3為包含枯草桿菌(subtilisin)蛋白酶之市售酶清潔劑組合物。清潔劑組合物C4為包含抗微生物劑(雙胍)之市售清潔劑組合物。清潔劑組合物C5為包含枯草桿菌蛋白(蛋白酶)之市售酶清潔劑。清潔劑組合物C6為包含枯草桿菌蛋白酶及枯草桿菌蛋白(蛋白酶)之市售雙酶清潔劑。

使用不鏽鋼及塑膠試片測試清洗功效。不鏽鋼試片為Tosi®試片，其可購自Healthmark Industries Company, Inc., Fraser Michigan, USA。各Tosi®試片包含用模擬血液測試污物處理之不鏽鋼板，以產生適合於測試清洗活性之表面。模擬血液包含氯化鈉及氯化鈣溶液中之血蛋白。塑膠試片為Verify® All Clean試片，其可購自STERIS Corporation Mentor, Ohio, USA。各Verify® All Clean試片包含用包含蛋白質、脂質及多醣之測試污物處理之塑膠板。因此，在存在及不存在抗微生物劑之情況下進行金屬及塑膠表面之清洗測試。

使用以下程序進行清洗測試。首先，在第一燒杯中用200 PPM硬水將各清潔劑組合物稀釋至建議濃度。對於清潔劑組合物A0，稀釋倍數為1:100。隨後，將所得經稀釋之清潔劑組合物加熱至45℃。隨後，將塑膠及不鏽鋼試片浸沒於燒杯中保持10 min。在10 min之後，移出各試片，且用去離子水沖洗。隨後，各試片在室溫下乾燥隔夜且對清洗功效進行檢驗且拍照。

結果展示於圖2至圖8中。大體而言，各圖具有小圖A、小圖B、小圖C及小圖D，其中各小圖中有一張相片。各圖之小圖A展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物處理的不鏽鋼試片。各圖之小圖B展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物處理的塑膠試片。各圖之小圖C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物處理的不鏽鋼試片。各圖之小圖D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物處理的塑膠試片。

圖2展示用經稀釋之清潔劑組合物A0處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。小圖2A展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物A0處理的不鏽鋼試片。小圖2B展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物A0處理的塑膠試片。小圖2C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物A0處理的不鏽鋼試片。小圖2D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物A0處理的塑膠試片。

圖3展示用經稀釋之清潔劑組合物C1處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。小圖3A展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物C1處理的不鏽鋼試片。小圖3B展示用添加5%CHG的經稀釋之清潔劑組合物C1處理的塑膠試片。小圖3C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C1處理的不鏽鋼試片。小圖3D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C1處理的塑膠試片。對於圖3之所有小圖A至小圖D，基於圖2中增加的測試污物之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。

圖4展示用經稀釋之清潔劑組合物C2處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。因為添加至清潔劑組合物C2中之5% CHG不可溶，所以無法獲得小圖4A及小圖4B之資料。小圖4C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C2處理的不鏽鋼試片。小圖4D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C2處理的塑膠試片。對於圖4之小圖C及小圖D，基於圖2中增加之測試污物之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。

圖5展示用經稀釋之清潔劑組合物C3處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。因為添加至清潔劑組合物C3中之5% CHG不可溶，所以無法獲得小圖5A及小圖5B之資料。小圖5C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C3處理的不鏽鋼試片。小圖5D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C3處理的塑膠試片。對於圖5之小圖C及小圖D，基於圖2中增加之測試污物之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。

圖6展示用經稀釋之清潔劑組合物C4處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。小圖6A展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物C4處理的不鏽鋼試片。小圖6B展示用添加5%CHG的經稀釋之清潔劑組合物C4處理的塑膠試片。小圖6C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C4處理的不鏽鋼試片。小圖6D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C4處理的塑膠試片。對於圖6之所有小圖A至小圖D，基於圖2中增加之測試污物之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。

圖7展示用經稀釋之清潔劑組合物C5處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。小圖7A展示用添加5% CHG的經稀釋之清潔劑組合物C5處理的不鏽鋼試片。小圖7B展示用添加5%CHG的經稀釋之清潔劑組合物C5處理的塑膠試片。小圖7C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C5處理的不鏽鋼試片。小圖7D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C5處理的塑膠試片。對於圖7之所有小圖A至小圖D，基於圖2中增加之測試污物之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。

圖8展示用經稀釋之清潔劑組合物C6處理的不鏽鋼及塑膠試片之相片。因為添加至清潔劑組合物C6中之5% CHG不可溶，所以無法獲得小圖8A及小圖8B之資料。小圖8C展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C6處理的不鏽鋼試片。小圖8D展示用未添加CHG的經稀釋之清潔劑組合物C6處理的塑膠試片。對於圖8之小圖C及小圖D，基於圖2中增加之測試土壤之移除，與圖2之對應小圖的比較證實本發明之清潔劑組合物之清洗功效提高。實例 5

為了測定本發明之清潔劑組合物的清洗及消毒功效，將根據本發明及如實例3中所描述的調配物A0與不根據本發明之市售清潔劑組合物C2進行比較。測試各清潔劑組合物(A0及C2)移除細菌生物膜之能力。此係首先基於用清潔劑組合物進行之處理減少細菌存在之能力，且接著基於用清潔劑組合物進行之處理降低生物膜的蛋白質含量之能力來量測。

根據ISO/TS 15883-5附件F方法，使包含綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa )之生物膜在測試物件之內腔中生長。使用自動內視鏡再處理器處理8個包含綠膿桿菌生物膜之測試物件。在45℃下且在8分鐘之暴露時間下，在自動內視鏡再處理器中進行處理。在4個處理組中，在1:100之稀釋倍數下，用經稀釋之清潔劑組合物AX處理測試物件。在其他4個處理組中，如製造商所建議，在0.8:100之稀釋倍數下，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件。在處理之後，分析測試物件之群落形成單位(CFU)且利用BCA蛋白質分析法分析總蛋白質。比較此等值與包含生物膜的未經處理之測試物件之所得值，以測定細菌減少倍數及總蛋白質減少百分比。

細菌減少之結果顯示於表7中。在重複實驗1中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達6.98 (例如減少10^6.98 倍)。在重複實驗1中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達2.64 (例如減少10^2.64 倍)。在重複實驗2中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達6.85 (例如減少10^6.85 倍)。在重複實驗2中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達4.89 (例如減少10^4.89 倍)。在重複實驗3中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達6.02 (例如減少10^6.02 倍)。在重複實驗3中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達1.38 (例如減少10^1.38 倍)。在重複實驗4中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達6.22 (例如減少10^6.22 倍)。在重複實驗4中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得以Log₁₀ 倍數計之細菌減少量達3.56 (例如減少10^3.56 倍)。

此等結果表明，與經稀釋之清潔劑組合物C2相比，基於表7中由經稀釋之清潔劑組合物A0展現之細菌移除增加，本發明之清潔劑組合物之清洗及消毒功效提高。表7 以Log₁₀ 倍數計之細菌減少。

總蛋白質減少之結果顯示於表8中。在重複實驗1中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少95.5%。在重複實驗1中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少72.3%。在重複實驗2中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少99.2%。在重複實驗2中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少86.2%。在重複實驗3中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少98.8%。在重複實驗3中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少95.8%。在重複實驗4中，用經稀釋之清潔劑組合物A0處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少92.4%。在重複實驗4中，用經稀釋之清潔劑組合物C2處理測試物件可使得測試物件上之總蛋白質減少81.2%。

在表8中所示之各重複實驗中，與經稀釋之清潔劑組合物C2相比，基於由經稀釋之清潔劑組合物A0展現之總蛋白質移除增加，本發明之清潔劑組合物之清洗及消毒功效提高。表8 蛋白質之減少百分比。

除非另外指示，否則如本文中所使用之文法冠詞「一(a/an)」及「該」意欲包括「至少一個」或「一或多個」，即使在某些情況下明確使用「至少一個」或「一或多個」。因此，該等冠詞在本文中用於指代冠詞之一個或超過一個(亦即指代「至少一個」)文法對象。另外，使用單數名詞包括複數，且使用複數名詞包括單數，除非使用之上下文需要另外的用法。

熟習此項技術者將認識到，本文中所描述之組合物、方法及伴隨其之論述係用作為概念清楚起見之實例且涵蓋各種組態修改。因此，如本文中所使用，所闡述之特定實例及伴隨論述意欲代表其較一般類別。一般而言，使用任何特定實例意欲代表其類別，且不包括特定組分(例如操作)、裝置且物件不應視為限制性的。

本文中所描述之標的物有時說明不同組分包含於其他組分中或與其他組分連接。應理解，此類所描述之架構僅為例示性的，且實際上可實施許多其他架構，其達成相同功能性。在概念意義上，用於達成相同功能性的組分之任何配置係有效「結合」從而實現所需功能性。因此，本文中經組合以實現特定功能性之任何兩個組分可視為與彼此「結合」使得實現所需功能性，與架構或中間組分無關。類似地，如此結合之任何兩個組分亦可視為彼此「可操作地連接」或「可操作地耦合」以實現所需功能性，且能夠如此結合之任何兩個組分亦可視為彼此「能夠可操作地耦合」以實現所需功能性。能夠可操作地耦合之特定實例包括(但不限於)可以物理方式耦聯及/或以物理方式互動之組分，及/或可無線互動，及/或無線互動組分，及/或邏輯互動，及/或可邏輯互動組分。

關於隨附申請專利範圍，熟習此項技術者將瞭解，其中所述之操作通常可按任何次序進行。又，儘管各種操作流程係按順序呈現，但應理解，各種操作可以不同於所說明之次序的其他次序進行，或可同時進行。除非上下文另外指示，否則此類替代次序之實例可包括重疊、交錯、中斷、重新排序、逐步、預備、補充、同步、反向或其他不同次序。此外，除非上下文另外指示，否則如「響應於」、「與……有關」或其他過去時形容詞之術語通常不意欲排除此類變化形式。

儘管本文中已描述各種實例，但可實施且熟習此項技術者將發現次等實例之許多修改、變化、替代、改變及等效物。另外，在揭示某些組分之材料的情況下，可使用其他材料。因此，應理解，先前描述及隨附申請專利範圍意欲涵蓋屬於所揭示實例之範疇內的所有此類修改及變化。以下申請專利範圍意欲涵蓋所有此類修改及變化。

據稱以引用方式全部或部分併入本文中之任何專利案、公開案或其他揭示材料僅在併入之材料不與本發明中所闡述之現有定義、陳述或其他揭示材料矛盾的程度上併入本文中。因此，且在必要程度上，如本文中明確闡述之揭示內容取代以引用方式併入本文中之任何矛盾材料。據稱以引用方式併入本文中但與本文中所闡述之現有定義、陳述或其他揭示材料矛盾的任何材料或其部分將僅在所併入材料與現有揭示材料之間不矛盾的程度上併入。

根據本發明的本發明之各種態樣包括(但不限於)以下編號條款中所列出之態樣。 1. 一種清潔劑組合物，其包含：以該組合物之總重量計，至少0.001重量%之抗微生物劑；酶；及以該組合物之總重量計，至少0.01%之增溶物。 2. 如條款1之組合物，其中該增溶物包含陰離子增溶物。 3. 如條款2之組合物，其中該陰離子增溶物包含以下中之至少一者：烷酸、芳族磺酸、芳族羧酸及其中任一者之鹽。 4. 如條款3之組合物，其中該芳族磺酸為以下中之至少一者：二甲苯磺酸、異丙苯磺酸及其中任一者之鹽。 5. 如條款1至4中任一項之組合物，其包含以該組合物之總重量計之0.1重量%或更少之含硼化合物。 6. 如條款1至5中任一項之組合物，其不包含或僅包含附帶量的含硼化合物。 7. 如條款1至6中任一項之組合物，其中該抗微生物劑包含雙胍化合物及四級銨化合物中之至少一者。 8. 如條款7之組合物，其中該雙胍化合物包含洛赫西定及其鹽中之至少一者。 9. 如條款1至8中任一項之組合物，其中該酶包含以下中之至少一者：脂肪酶、蛋白酶、肽酶、澱粉酶、醣苷酶、纖維素酶、DNA酶及核酸酶。 10. 如條款1至9中任一項之組合物，其中該組合物之pH值在6至11範圍內。 11. 如條款1至10中任一項之組合物，其進一步包含以下中之至少一者：以該組合物之總重量計，至少0.0001重量%之緩衝劑，及以該組合物之總重量計，至少0.0001重量%之pH值調節劑。 12. 如條款1至11中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少0.01重量%之溶劑。 13. 如條款12之組合物，其中該溶劑包含以下中之至少一者：二醇醚、丙二醇、乙二醇、甲醇、乙醇、異丙醇及正丙醇。 14. 如條款1至13中任一項之組合物，其進一步包含螯合劑及鹽中之至少一者。 15. 如條款1至14中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少10重量%之水。 16. 如條款1至15中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少0.005重量%之非離子界面活性劑。 17. 如條款16之組合物，其中該非離子界面活性劑為低發泡型。 18. 一種製造清潔劑組合物之方法，該方法包含：以該組合物之總重量計，組合至少0.001重量%之抗微生物劑，至少0.01重量%之增溶物；及酶。 19. 如條款18之方法，其進一步包含在添加該酶之前調節該清潔劑組合物之pH值。 20. 如條款18至19中任一項之方法，其進一步包含添加以下中之至少一者：緩衝劑、螯合劑、溶劑、水、非離子界面活性劑及鹽。 21. 一種用於清洗物件之方法，其包含：將清潔劑組合物施用於該物件，以該組合物之總重量計，該組合物包含：至少0.001重量%之抗微生物劑，至少0.01重量%之增溶物，及酶藉此清洗該物件。 22. 如條款21之方法，其中該物件包含內視鏡。 23. 如條款21至22中任一項之方法，其進一步包含消毒該物件。 24. 如條款21至23中任一項之方法，其中施用該組合物包含利用自動內視鏡再處理器。 25. 如條款21至24中任一項之方法，其中操作溫度為15℃至60℃。

總而言之，已描述由使用本文中所描述之概念產生的許多益處。已出於說明及描述之目的呈現一或多個實例之先前描述。其不意欲為窮盡性的或限於所揭示之精確形式。按照以上教示內容，修改或變化為可能的。選擇及描述一或多個實例以便說明原理及實際應用，藉此使得一般熟習此項技術者能夠利用各種實例以及適合於所涵蓋之特定用途的各種修改。意欲在此提交之申請專利範圍界定總範疇。

雖然本發明出於說明本發明之各種態樣及/或其潛在應用之目的提供對各種特定態樣之描述，但應理解，熟習此項技術者將發現變化及修改。因此，本文中所描述之發明應理解為至少與其所主張一樣廣泛，且並非如由本文中所提供之特定說明性態樣更狹窄地定義。

100‧‧‧處理系統 102‧‧‧腔室 104‧‧‧池盆 106‧‧‧儲集器 108‧‧‧處理管線 110‧‧‧排放管線

結合附圖參考以下實例說明，實例之特性及優點以及實現其之方式將變得更顯而易見，且可更好地理解實例，其中：

圖1為用於利用根據本發明之清潔劑組合物來處理物件之系統之說明。

圖2A至圖2D展示用經稀釋的根據本發明之清潔劑組合物處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖2A展示用經稀釋的根據本發明之清潔劑組合物(其補充有葡萄糖酸洛赫西定(chlorhexidine gluconate，CHG))處理之不鏽鋼試片的相片。

圖2B展示用經稀釋的根據本發明之清潔劑組合物(其補充有CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖2C展示用經稀釋的根據本發明之清潔劑組合物(其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖2D展示用經稀釋的根據本發明之清潔劑組合物(其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖3A至圖3D展示用經稀釋的清潔劑組合物C1處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖3A展示用經稀釋的清潔劑組合物C1 (其補充有CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖3B展示用經稀釋的清潔劑組合物C1 (其補充有CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖3C展示用經稀釋的清潔劑組合物C1 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖3D展示用經稀釋的清潔劑組合物C1 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖4A至圖4D展示當可獲得時，用經稀釋的清潔劑組合物C2處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖4A指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C2中。

圖4B指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C2中。

圖4C展示用經稀釋的清潔劑組合物C2 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖4D展示用經稀釋的清潔劑組合物C2 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖5A至圖5D展示當可獲得時，用經稀釋的清潔劑組合物C3處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖5A指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C3中。

圖5B指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C3中。

圖5C展示用經稀釋的清潔劑組合物C3 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖5D展示用經稀釋的清潔劑組合物C3 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖6A至圖6D展示用經稀釋的清潔劑組合物C4處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖6A展示用經稀釋的清潔劑組合物C4 (其補充有CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖6B展示用經稀釋的清潔劑組合物C4 (其補充有CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖6C展示用經稀釋的清潔劑組合物C4 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖6D展示用經稀釋的清潔劑組合物C4 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖7A至圖7D展示用經稀釋的清潔劑組合物C5處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖7A展示用經稀釋的清潔劑組合物C5 (其補充有CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖7B展示用經稀釋的清潔劑組合物C5 (其補充有CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖7C展示用經稀釋的清潔劑組合物C5 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖7D展示用經稀釋的清潔劑組合物C5 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

圖8A至圖8D展示當可獲得時，用經稀釋的清潔劑組合物C6處理之塑膠或不鏽鋼試片的相片。

圖8A指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C6中。

圖8B指示CHG不溶於經稀釋的清潔劑組合物C6中。

圖8C展示用經稀釋的清潔劑組合物C6 (其未補充CHG)處理之不鏽鋼試片的相片。

圖8D展示用經稀釋的清潔劑組合物C6 (其未補充CHG)處理之塑膠試片的相片。

在若干視圖中，對應參考字符始終指示對應零件。本文中所闡述之例證以一種形式說明某些實例，且此類例證不應理解為以任何方式限制實例之範疇。

100‧‧‧處理系統

102‧‧‧腔室

104‧‧‧池盆

106‧‧‧儲集器

108‧‧‧處理管線

110‧‧‧排放管線

Claims

一種清潔劑組合物，其包含：以該組合物之總重量計，至少0.001重量%之抗微生物劑；酶；及以該組合物之總重量計，至少0.01%之增溶物。
如請求項1之組合物，其中該增溶物包含陰離子增溶物。
如請求項2之組合物，其中該陰離子增溶物包含以下中之至少一者：烷酸、芳族磺酸、芳族羧酸及其中任一者之鹽。
如請求項3之組合物，其中該芳族磺酸為以下中之至少一者：二甲苯磺酸、異丙苯磺酸及其中任一者之鹽。
如請求項1至4中任一項之組合物，其包含以該組合物之總重量計之0.1重量%或更少之含硼化合物。
如請求項1至5中任一項之組合物，其不包含或僅包含附帶量的含硼化合物。
如請求項1至6中任一項之組合物，其中該抗微生物劑包含雙胍化合物及四級銨化合物中之至少一者。
如請求項7之組合物，其中該雙胍化合物包含洛赫西定(chlorhexidine)及其鹽中之至少一者。
如請求項1至8中任一項之組合物，其中該酶包含以下中之至少一者：脂肪酶、蛋白酶、肽酶、澱粉酶、醣苷酶、纖維素酶、DNA酶及核酸酶。
如請求項1至9中任一項之組合物，其中該組合物之pH值在6至11範圍內。
如請求項1至10中任一項之組合物，其進一步包含以下中之至少一者：以該組合物之總重量計，至少0.0001重量%之緩衝劑，及以該組合物之總重量計，至少0.0001重量%之pH值調節劑。
如請求項1至11中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少0.01重量%之溶劑。
如請求項12之組合物，其中該溶劑包含以下中之至少一者：二醇醚、丙二醇、乙二醇、甲醇、乙醇、異丙醇及正丙醇。
如請求項1至13中任一項之組合物，其進一步包含螯合劑及鹽中之至少一者。
如請求項1至14中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少10重量%之水。
如請求項1至15中任一項之組合物，其進一步包含以該組合物之總重量計之至少0.005重量%之非離子界面活性劑。
如請求項16之組合物，其中該非離子界面活性劑為低發泡型。
一種製造清潔劑組合物之方法，該方法包含：以該組合物之總重量計，組合至少0.001重量%之抗微生物劑，至少0.01重量%之增溶物；及酶。
如請求項18之方法，其進一步包含在添加該酶之前調節該清潔劑組合物之pH值。
如請求項18至19中任一項之方法，其進一步包含添加以下中之至少一者：緩衝劑、螯合劑、溶劑、水、非離子界面活性劑及鹽。
一種用於清洗物件之方法，其包含：將清潔劑組合物施用於該物件，以該組合物之總重量計，該組合物包含：至少0.001重量%之抗微生物劑，至少0.01重量%之增溶物，及酶藉此清洗該物件。
如請求項21之方法，其中該物件包含內視鏡。
如請求項21至22中任一項之方法，其進一步包含消毒該物件。
如請求項21至23中任一項之方法，其中施用該組合物包含利用自動內視鏡再處理器。
如請求項21至24中任一項之方法，其中操作溫度為15℃至60℃。