CN102866246B - 样本分析装置及信息处理装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种样本分析装置,包括:用试剂对样本进行测定的测定部件;显示部件;及控制部件,在所述测定部件用所述试剂对充当样本的精度管理试样进行精度管理测定之后,所述控制部件让所述显示部件同时显示所得到的精度管理测定的结果和用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。本发明还提供一种与用试剂测定试样的测定部件能进行通信连接的信息处理装置。

Description

样本分析装置及信息处理装置
技术领域
本发明涉及一种用于分析血液、尿液等样本的样本分析装置、以及一种用于进行样本分析的相关处理的信息处理装置。
背景技术
一直以来,人们为了确保样本分析中所得到的样本分析结果的可靠性,会通过样本分析装置测定精度管理试样,以此进行精度管理。精度管理试样是已知其浓度的试样,如果这种精度管理试样的测定结果在正常范围内,就判断实施测定的样本分析装置运行正常。
比如,特开(日本专利公开)2008-58129号公报上公开了一种自动分析装置,该装置能够从样本的测定结果界面调出精度管理试样的测定结果并进行显示。此特开2008-58129号公报上记述的自动分析装置能够在测定结果界面上显示各个样本的数个分析项目的测定结果。在此测定结果界面上,能够用光标选择分析项目,当选择被标记为详细信息的按钮时,就会显示所选分析项目的相关分析信息(当发生测定结果异常时则是分析原因时所需要的信息)的界面。此分析信息包括测定试样时所使用的试剂的试剂批号、试剂瓶尺寸、有效期信息、校准实施日期、以及精度管理试样的测定结果及其日期和时间等。
即使用正常的样本分析装置适当地测定了精度管理试样,但因为测定中使用的试剂的状态(比如试剂的劣化状态),也会使精度管理测定的结果出现偏差。因此,要切实判断实施测定的样本分析装置是否正常运作,就要求能够检验精度管理测定中使用的试剂的状态。
然而,在上述特开2008-58129号公报所记述的自动分析装置中,尽管在显示精度管理测定的结果的同时还显示其测定日期和时间,但要检验精度管理测定中所使用的试剂的状态,需要由用户亲自查找精度管理测定中所使用的试剂的信息,用户操作麻烦。
本发明正是针对这一情况,其主要目的在于提供一种样本分析装置以及一种信息处理装置,在该样本分析装置和信息处理装置中,可以轻松地检验精度管理测定中使用的试剂的状态,能够方便地查出精度管理测定的结果出现偏差的原因。
发明内容
本发明的范围只由后附权利要求书所规定,在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。
本发明提供以下内容:
(1)一种样本分析装置,包括:用试剂对样本进行测定的测定部件;
显示部件;及控制部件,在所述测定部件用所述试剂对充当样本的精度管理试样进行精度管理测定之后,所述控制部件让所述显示部件同时显示所得到的精度管理测定的结果和用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(2)如(1)所述的样本分析装置,包括:存储部件,用于存储所述测定部件测得的精度管理测定的结果和所述测定部件进行的精度管理测定中所使用的试剂的相关信息;其中,所述控制部件根据所述存储部件中存储的信息,让所述显示部件同时显示所述测定部件测得的精度管理测定的结果和用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(3)如(1)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示从所述精度管理测定中所使用的试剂被放置到所述测定部件开始到该试剂用于所述精度管理测定为止所经过的时间,并将该所经过的时间作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(4)如(1)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示用于盛放所述精度管理测定中所使用的试剂的试剂容器的识别信息,并将该识别信息作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(5)如(4)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件还让所述显示部件显示所述精度管理测定中所使用的试剂的批号,并将该批号作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(6)如(1)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件还让所述显示部件显示制作所述精度管理测定中所使用的试剂的试剂制作者,并将该试剂制作者作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(7)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示精度管理结果界面,该精度管理结果界面按照时间排序显示以前进行的复数次精度管理测定的各测定结果,并能够指定各个测定结果,当所述精度管理结果界面上显示的测定结果被指定时,所述控制部件让所述显示部件显示以下试剂信息:用于检验与所指定的测定结果相应的精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(8)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:所述测定部件能够对复数个测定项目进行精度管理测定,所述控制部件让所述显示部件显示精度管理结果界面,该精度管理结果界面显示对复数个测定项目进行精度管理测定的结果,并能够分别指定各个测定项目,当所述精度管理结果界面上显示的测定项目被指定时,所述控制部件让所述显示部件显示以下试剂信息:用于检验所指定的测定项目的精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(9)如(7)所述的样本分析装置,其中:当在所述精度管理结果界面中收到预定的指示后,所述控制部件在所述显示部件显示与所述试剂信息相应的精度管理测定中所使用的校准曲线的相关信息。
(10)如(9)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示为绘制所述校准曲线而进行的测定中所使用的试剂的相关信息,并将该信息作为所述校准曲线的相关信息。
(11)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:所述控制部件还让所述显示部件显示将所述精度管理测定中所使用的试剂放置到所述测定部件的放置者。
(12)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:所述控制部件还让所述显示部件显示向该样本分析装置下达所述精度管理测定的指示的测定者。
(13)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:所述控制部件还让所述显示部件显示用于检验所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的状态的信息。
(14)如(13)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的批号,并将该批号作为用于检验所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的状态的信息。
(15)如(1)至(6)其中任意一项所述的样本分析装置,其中:当在所述测定部件中进行了测定受检者的样本的样本测定时,所述控制部件让所述显示部件显示样本测定结果界面,该样本测定结果界面包含所述测定部件所测定的受检者的样本的测定结果和用户能够进行操作的预定的指示部件,当所述指示部件被操作时,所述控制部件让所述显示部件一起显示以下内容:获得所述样本测定结果界面所显示的测定结果之前进行的精度管理测定的结果、以及用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(16)如(15)所述的样本分析装置,其中:所述控制部件让所述显示部件显示时间上距离所述样本测定结果界面上显示的样本测定最近的上一次精度管理测定的结果,并将该结果作为所述精度管理测定的结果。
(17)一种样本分析装置,包括:测定部件,用试剂进行测定受检者的样本的样本测定、以及测定精度管理试样的精度管理测定;显示部件;及,控制部件,让所述显示部件显示样本测定结果界面,该样本测定结果界面用于显示所述测定部件测定的受检者的样本的测定结果,在所述样本测定结果界面中收到预定的指示后,让所述显示部件显示用于检验以下试剂的状态的试剂信息:在获得所述样本测定结果界面上显示的测定结果之前所进行的精度管理测定中所使用的试剂。
(18)一种样本分析装置,包括:测定部件,具有放置部件,该放置部件用于放置装有用预定的液体稀释冷冻干燥试剂所得到的液体试剂的试剂容器,所述测定部件用所述放置部件中放置的试剂容器内的液体试剂进行精度管理试样的测定;显示部件;及控制部件,让所述显示部件一起显示以下内容:所述测定部件获得的精度管理试样的测定的结果、测定该精度管理试样时所使用的试剂的批号、以及装所述液体试剂的试剂容器的识别信息。
(19)一种与用试剂测定试样的测定部件进行了可通信连接的信息处理装置,包括:显示部件;及控制部件,获取测定部件用试剂测定的精度管理试样的测定结果,且该控制部件让所述显示部件一起显示所述精度管理试样的测定结果、以及用于检验该精度管理试样的测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
(20)一种与用试剂测定试样的测定部件可进行通信连接的信息处理装置,包括:显示部件;及控制部件,获取所述测定部件用试剂测定的受检者的样本的测定结果,且该控制部件让所述显示部件显示用于显示所述样本的测定结果的样本测定结果界面,当在所述样本测定结果界面中收到预定的指示后,该控制部件让所述显示部件显示用于检验以下试剂的状态的试剂信息:在获得所述样本测定结果界面中所显示的测定结果之前,所述测定部件进行的精度管理测定的测定中所使用的试剂。
通过上述(1)的结构,可以很容易地检验精度管理测定中所使用的试剂的状态,能够方便地查出精度管理测定的结果出现偏差的原因。
通过上述(2)的结构,精度管理测定的结果、以及用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的信息(批号、瓶号、试剂制作者、经过的时间等)显示在精度管理信息对话框中,因此,操作员确认精度管理测定的结果时,可以一并确认用于检验精度管理测定中所使用的试剂的状态的信息。以此,操作员可以很容易地检验精度管理测定中所使用的试剂的状态,可以很容易地追查精度管理测定的结果的偏差是否起因于试剂。
通过上述(3)的结构,可以轻松地掌握测定精度管理试样时试剂的劣化状态,可以轻松地判断精度管理测定的结果中的偏差是否是因为试剂的劣化。
通过上述(4)和(5)的结构,对于比如用试剂容器的识别信息相同的试剂测定的其他试样的测定结果,操作员可以同时进行确认,因此可以检验具有该试剂容器的识别信息的试剂的质量是否出现异常。
通过上述(6)的结构,可以轻松地确认精度管理测定的结果中的偏差是否是因为试剂制作者的操作。
通过上述(7)的结构,可以轻松地按时间排序比较精度管理测定的结果,可以轻松地确认与指定的测定结果相对应的试剂信息。
通过上述(8)的结构,能够方便地比较每个测定项目的精度管理测定的结果,能够方便地确认与指定的测定结果相对应的试剂信息。
通过上述(9)的结构,可以轻松地确认精度管理试样的分析中所使用的校准曲线,能够有效地探讨精度管理结果是否恰当。
通过上述(10)的结构,可以轻松地确认以下试剂信息:获取精度管理试样的分析中所使用的校准曲线时所使用的试剂的试剂信息。
通过上述(11)的结构,可以轻松地确认精度管理测定的结果中的偏差是否是因为试剂放置者的操作。
通过上述(12)的结构,便于向实施了精度管理测定的操作员确认当时的情况等。因此,操作员可以便捷地评价精度管理测定的结果的可靠性。
通过上述(13)和(14)的结构,可以轻松地检验精度管理测定中所使用的试样的状态。
通过上述(17)的结构,在获取受检者的样本的测定结果之前,可以很容易地检验精度管理测定中所使用的试剂的状态,从而能够方便地追查精度管理测定的结果中的偏差的原因。
附图说明
图1为实施方式中的样本分析装置的结构斜视图;
图2为实施方式中的样本分析装置所具有的测定单元的简要结构平面图;
图3为实施方式中的样本分析装置所具有的信息处理单元的结构框图;
图4为试剂信息数据库的结构示意图;
图5为分析结果数据库的结构示意图;
图6为精度管理数据库的结构示意图;
图7为校准曲线数据库的结构示意图;
图8为实施方式中的样本分析装置的试剂信息登录作业的步骤流程图;
图9A为实施方式中的样本分析装置的测定作业的步骤流程图;
图9B为实施方式中的样本分析装置的测定作业的步骤流程图;
图10为实施方式中的样本分析装置的精度管理结果显示作业的步骤流程图;
图11为精度管理图表界面的一例示图;
图12为精度管理信息对话框的一例示图;
图13为校准曲线信息对话框的一例示图;
图14A为实施方式中的样本分析装置的样本分析结果显示作业的步骤流程图;
图14B为实施方式中的样本分析装置的样本分析结果显示作业的步骤流程图;
图15为任务列表界面的一例示图;
图16为分析结果详细界面的一例示图。
具体实施方式
下面参照附图,详细说明本发明的具体实施方式。
[样本分析装置的结构]
图1为本实施方式中的样本分析装置1的结构斜视图。样本分析装置1是用于分析受检者的血液的凝固功能的血液凝固分析装置,该样本分析装置1主要由以下构成:用于光学测定受检者的样本(血液)中所含成分的测定单元2、对测定单元2测得的测定数据进行处理以便获取样本的分析结果并向测定单元2下达操作指示的信息处理单元3。
[样本分析装置的结构]
图2为测定单元2的简要结构平面图。测定单元2具有:第一试剂台11、第二试剂台12、反应杯台15、加温台16、台罩17、样本分装单元21和22、试剂分装单元23~25、抓取单元26~28、反应杯供应口34、废弃口35和36、检测单元40、运送单元50。
第一试剂台11、第二试剂台12、反应杯台15、以及加温台16均为圆形的工作台,可分别独立地向顺时针和逆时针两个方向旋转驱动。分别由配置在工作台下面背后的步进电机(无图示)驱动这些工作台的旋转。
第一试剂台11和第二试剂台12的上面配置有用于放置试剂容器用的放置部件。
样本分析装置1能够对复数个分析项目进行样本分析。第一试剂台11和第二试剂台12中放置与分析项目相应的种类的试剂。试剂设有使用期限,当无剩余试剂或过期时,由用户更换试剂。各个试剂容器上贴有条形码标签,此条形码标签印有条形码,该条形码中包含试剂名称、批号、试剂容器编号(瓶号)、分配给各个试剂的序号、表示该试剂可使用到何时的使用期限、以及表示该试剂可用于多少次测定的可用次数等该试剂的相关试剂信息。在本实施方式的血液凝固分析装置用于分析的试剂中,有的试剂是将冷冻保存的试剂解冻使用,有的试剂是将冷冻干燥的试剂粉末用纯净水溶解后使用。在装此种试剂的试剂容器的条形码中也记录有制作试剂的操作员(试剂制作者)的用户ID。第一试剂台11和第二试剂台12附近设有用于读取试剂条形码的条形码读码器11a,当放入试剂时,即样本分析装置1启动后和更换试剂时,该条形码读码器便从第一试剂台11和第二试剂台12上的各个试剂容器读取试剂信息。如此读取的信息与在第一试剂台11和第二试剂台12上的放置位置信息一起存入后述信息处理单元3中设置的硬盘404中。由此,当测定样本时,可以确认样本的测定中使用的试剂放在什么安放位置。
如图所示,反应杯台15和加温台16上分别沿圆周设置有复数个反应杯安放孔15a、16a。当反应杯放到反应杯安放孔15a、16a后,此反应杯分别随反应杯台15和加温台16的旋转而在圆周位置上移动。此外,加温台16以预定温度对放置在安放孔16a中的反应杯进行加热。
样本分装单元21和22分别有一个向水平方向延伸的臂,转动此臂就可以移动设置在臂的顶端的吸移管。用此吸移管吸移、注入样本。此外,试剂分装单元23~25也分别具有与样本分装单元相同的结构,通过可晃动的臂的顶端所设置的吸移管,能够从第一试剂台11和第二试剂台12中的试剂容器中吸移试剂,并向反应杯内注入试剂。
测定单元2设有复数个抓取单元26~28。通过上述抓取单元26~28就能够移动反应杯。
反应杯供应口34中不断有新的反应杯供应。由抓取单元26和27将新的反应杯放入反应杯台15的反应杯安放孔15a。废弃口35、36用于废弃那些已经完成了分析且不再需要的反应杯。
检测单元40上面设有20个用于放置反应杯的安放孔41,且其下面背面配置有检测部件(无图示)。安放孔41中放入反应杯后,由检测部件从反应杯中的测定试样检测光学信息。
运送单元50有运送通道51。运送通道51的底面的右侧有分析前样架安放区,中央有运送区,左侧有分析后样架安放区。样本条形码读码器52读取在运送区运送的样架60上所放置的样本容器61上贴的条形码标签的条形码。
测定单元2中设有控制部件300,该控制部件300用于控制测定单元2中设置的各个构件。控制部件300有CPU301,该CPU301用于执行无图示的存储器中存储的控制程序。控制部件300与信息处理单元3之间进行了可通信连接。
图3为信息处理单元3的结构框图。
信息处理单元3由电脑构成,由主机400、输入部件408、以及显示部件409构成。主机400具有CPU401、ROM402、RAM403、硬盘404、读取装置405、输出输入接口406、图像输出接口407、通信接口410。
CPU401用于执行ROM402中存储的计算机程序、以及下载到RAM403中的计算机程序。RAM403用于读取存储在ROM402和硬盘404中的计算机程序。在执行这些计算机程序时,RAM403还作为CPU401的工作空间使用。
硬盘404中安装有操作系统和应用程序等供CPU401执行的各种计算机程序、以及执行计算机程序时所需要的数据。即硬盘404中安装有以下计算机程序:使计算机发挥本实施方式中的信息处理装置的功能的计算机程序。
硬盘404中设置有用于存储测定单元2中放置的试剂的信息的试剂信息数据库DB1、用于存储分析结果的分析结果数据库DB2、用于存储精度管理试样的分析结果的精度管理数据库DB3、以及用于存储校准曲线的信息的校准曲线数据库DB4。
试剂信息数据库DB1中储存有以前放入测定单元2中的试剂的信息。图4为试剂信息数据库DB1的结构示意图。如图所示,试剂信息数据库DB1中设有区域F101,用于存储试剂名称的;区域F102,用于存储试剂的批号;区域F107,用于存储装试剂的试剂容器(瓶)的瓶号;区域F103和F104,用于存储试剂放入测定单元2的日期和时间;区域F108用于存储制作试剂的操作者(试剂制作者)的用户ID;区域F105,用于存储将试剂放入测定单元2的操作人员(放置者)的用户ID;区域F106,用于存储试剂的序列编号。如上所述,在本实施方式中的血液凝固分析装置中,有时会将冷冻保存的试剂解冻使用,或是用纯净水将冷冻干燥的试剂粉末来使用,以此,即使是同一批号的试剂,也会因试剂制作者而使得各试剂容器(瓶)的试剂的浓度之间出现偏差。这种偏差可能对测定结果产生影响。试剂信息数据库DB1中存储有瓶号和试剂制作者的用户ID,通过显示瓶号和试剂制作者的用户ID,就可以轻松地查出测定中使用的是哪瓶试剂、制作试剂的操作人员是谁。因此,可以轻松地检验测定中所使用的试剂的状态,从而可以轻松地查出测定结果出现偏差的原因。另外,试剂在夜间通常会存放于冰箱内,并在每天早晨单位开始工作时被放入样本分析装置1的测定单元2。此外,当试剂消耗且试剂容器变空了时,也要更换新试剂。在上述样本分析装置1启动时、以及更换试剂时,放入的试剂的相关试剂信息将被存入试剂信息数据库DB1。
分析结果数据库DB2用于存储样本分析装置1以前分析的样本的分析结果。图5为分析结果数据库DB2的结构示意图。如图所示,分析结果数据库DB2中设有:区域F201,用于存储识别已测定样本时用的样本ID;区域F202,用于存储测定项目;区域F203,用于存储实施样本测定的操作员的用户ID;区域F204,用于存储确认样本分析结果的操作员的用户ID;区域F205和F206,用于存储样本的测定日期和时间;区域F207,用于存储样本的分析结果(测定值);区域F208,用于存储表示测定数据的分析中所使用的校准曲线的校准曲线ID;区域F209,用于存储样本测定中所使用的试剂的序列编号。在此,分析结果数据库DB2的区域F205和206中所储存的日期和时间(测定日期和测定时间)是:在进行样本的各项测定时,样本条形码读码器52从样本容器上所贴的条形码标签读取样本ID的日期和时间。测定日期和测定时间不限于此,比如也可以是:样本分析结束,且样本分析结果存入分析结果数据库DB2的日期和时间。
精度管理数据库DB3用于存储样本分析装置1以前实施的精度管理试样的测定的测定结果。图6为精度管理数据库DB3的结构示意图。如图所示,精度管理数据库DB3中设有区域F301,该区域F301用于存储识别已测定的精度管理试样的精度管理试样ID;区域F302,用于存储精度管理试样的名称;区域F303,用于存储精度管理试样的批号;区域F304和F305,用于存储精度管理试样放入装置器的日期和时间;区域F306,用于存储测定项目;区域F307,用于存储实施精度管理试样的测定的操作员的用户ID;区域F308,用于存储确认精度管理结果的操作员的用户ID;区域F309和F310,用于存储精度管理试样的测定日期和时间;区域F311,用于存储精度管理试样的分析结果(测定值);区域F312,用于存储表示测定数据的分析中所使用的校准曲线的校准曲线ID;以及区域F313,用于存储精度管理试样的测定中所使用的试剂的序列编号。在此,就精度管理试样开始使用的日期和时间加以说明。一种精度管理试样用于复数次测定。即,精度管理试样的容器开封,开始使用后,该精度管理试样供应给复数次测定。精度管理试样的容器上贴有条形码标签,该条形码标签上印刷着记录有精度管理试样ID的条形码,当测定精度管理试样时,先用上述样本条形码读码器52读取该条形码。样本条形码读码器52初次读取一个精度管理试样的精度管理试样ID的日期和时间存入上述区域F304和F305,并将其作为放入精度管理试样的日期和时间。
精度管理数据库DB3的区域F309和F310中所存放的日期和时间(测定日期和测定时间)是:在进行精度管理试样的各个测定时,由样本条形码读码器52从精度管理试样的容器上所贴的条形码标签读取精度管理试样ID的日期和时间。此外,测定日期和测定时间不限于此。比如也可以是:精度管理试样的测定结束,且精度管理试样的分析结果存入精度管理数据库DB3的日期和时间。
测定单元2对样本或精度管理试样进行测定后,由此生成的测定数据传至信息处理单元3。信息处理单元3用校准曲线,从测定数据中生成分析结果(测定值)。测定单元2测定制作校准曲线所专用的试样—校准品(calibrator),以此绘制成校准曲线。如此绘制的校准曲线的相关信息存入校准曲线数据库DB4。图7为校准曲线数据库DB4的结构示意图。如图所示,校准曲线数据库DB4中设有区域F401,用于存储识别校准曲线的校准曲线ID;区域F402,用于存储绘制校准曲线所使用的校准品的名称;区域F403,用于存储绘制校准曲线所使用的校准品的批号;区域F404和F405,用于存储校准曲线的绘制日期和绘制时间;区域F406,用于存储测定项目;以及区域F407,用于存储校准品的测定中所使用的试剂的序列编号。
读取装置405由CD驱动器或DVD驱动器等构成,能够读取存储介质中存储的计算机程序及其数据。输出输入接口406连接着由键盘和鼠标构成的输入部件408,用户用输入部件408向信息处理单元3输入数据。图像输出接口407连接着由CRT或液晶屏等构成的显示部件409,向显示部件409输出图像数据相应的图像信号。显示部件409根据输入的图像信号显示图像。信息处理单元3能够通过通信接口410与测定单元2之间传输数据。
[样本分析装置的作业]
下面说明本实施方式中的样本分析装置1的作业。
〈试剂信息登录作业〉
首先,说明以下处理:在试剂信息数据库DB1中登录测定单元2中放置的试剂的信息时,样本分析装置1的处理。在启动样本分析装置1时、以及更换试剂时进行试剂信息的登录。在此,就启动样本分析装置1时的试剂信息的登录进行说明。
图8为试剂信息登录作业的步骤流程图。样本分析装置1启动后,信息处理单元3的CPU401便在显示部件409上显示登录界面(步骤S101)。此登录界面上设有用于录入操作员的用户ID和密码(登录信息)的输入按钮。操作员操作输入部件408,以此将登录信息输入信息处理单元3。CPU401判断是否收到登录信息的输入(步骤S102)。若尚未收到登录信息(步骤S102为否),则CPU401再次实施步骤S102的处理。当在步骤S102中判断收到了登录信息的输入时(步骤S102为是),CPU401将收到的登录信息与硬盘中存储的登录用户信息进行对照,进行登录认证(步骤S103)。接着,CPU401判断登录认证是否成功(步骤S104)。若认证失败(步骤S104为否),CPU401将处理返回步骤S102。反之,若登录认证成功(步骤S104为是),则CPU401将处理移至步骤S108。
另一方面,在测定单元2中,样本分析装置1启动后,控制部件300的CPU301便进行初始化处理(步骤S105)。然后,CPU301旋转驱动第一试剂台11和第二试剂台12,与此同时,驱动试剂条形码读码器11a,以此读取第一试剂台11和第二试剂台12上放置的各个试剂容器的条形码,以此获得试剂信息(步骤S106),将获得的试剂信息传送至信息处理单元3(步骤S107)。在此,该试剂信息中包含从第一试剂台11和第二试剂台12上放置的各个试剂容器的条形码读取试剂信息的日期和时间,并将该日期和时间作为放置日期和放置时间(登录在区域F103和F104中的信息)。步骤S107之后,CPU301结束处理。
在步骤S108,CPU401接受从测定单元2传送来的试剂信息(步骤S108)。然后,CPU401将收到的试剂信息、以及当时登录的操作员的用户ID存入试剂信息数据库DB1(步骤S109)中,结束处理。
在更换试剂时,新放入的试剂的试剂信息登录到试剂信息数据库DB1,在此省略详细说明。如此,在更换试剂时登录到试剂信息数据库中的试剂的放置日期和放置时间被当做以下:从新放入的试剂容器的条形码读取试剂信息的日期和时间。
〈测定作业〉
接下来,就样本分析装置1测定受检者的样本或精度管理试样时的作业进行说明。图9A和图9B为测定作业的步骤流程图。测定样本或精度管理试样时,操作员将装有样本的样本容器或装有精度管理试样的容器放入样架,将样架放置到运送单元50的分析前样架安放区。在此状态下,操作信息处理单元3的输入部件408,以此向样本分析装置1下达开始测定的指示。
信息处理单元3的CPU401收到上述开始测定的指示(步骤S201)后,向测定单元2发送请求开始测定的请求数据(步骤S202)。测定单元2的CPU301判断是否收到了上述请求数据(步骤S203),若未收到请求数据(步骤S203为否),则再次实施步骤S203的处理。若测定单元2收到了请求数据(步骤S203为是),则CPU301控制运送单元50,让运送单元50运送样架60。样架60在分析前样架安放区向后移动,然后在运送区向左移动。此时,CPU301控制样本条形码读码器52,让样本条形码读码器52读取装有样本或精度管理试样的样本容器61上所贴的条形码标签(步骤S204)。然后,CPU301再将样本条形码读码器52读取的信息(以下称“条形码信息”)传送到信息处理单元3(步骤S205)。从装有样本的样本容器读取的条形码信息中包含样本ID,从装有精度管理试样的样本容器读取的条形码信息中包含精度管理试样ID和测定项目。
信息处理单元3的CPU401判断是否收到条形码信息(步骤S206),若未收到条形码信息(步骤S206为否),则再次进行步骤S206的处理。若信息处理单元3收到了条形码信息(步骤S206为是),则CPU401根据条形码信息获取测定指令(步骤S207)。当测定对象为样本时,测定项目由测定指令指定。在样本分析装置1中,能够由用户登录测定指令,也能够从无图示的服务器装置接收测定指令。即,当用户登录测定指令时,用户操作信息处理单元3的输入部件408,以此向样本分析装置1输入测定指令。当从服务器装置获取测定指令时,用户要预先将测定指令登录到服务器装置中。在本实施方式中,所谓测定指令是指:对各个样本指定一个或复数个测定项目,并命令样本分析装置1测定所指定的测定项目。因此,对一个样本输入一条测定指令,一条测定指令中包含着一个或复数个测定项目。当测定对象为样本时,信息处理单元3以条形码信息中所包含的样本ID为关键词来获取该样本的测定指令。即,当由用户将测定指令登录到样本分析装置1时,从信息处理单元3的硬盘404读取该样本ID对应的测定指令,当从服务器装置获取测定指令时,样本ID从信息处理单元3传送到服务器装置,服务器装置向信息处理单元3传送与收到的样本ID相应的测定指令,信息处理单元3接受测定指令。另一方面,当测定对象为精度管理试样时,条形码信息中包含测定项目,CPU401从该条形码信息中所包含的测定项目中生成测定指令。
然后,CPU401将如上获得的测定指令传送至测定单元2(步骤S208)。测定单元2的CPU301判断是否收到此测定指令(步骤S209),若未收到测定指令(步骤S209为否),则再次实施步骤S209的处理。若测定单元2收到测定指令(步骤S209为是),则CPU301实施测定对象的样本或精度管理试样的测定(步骤S210)。
下面就步骤S210的测定处理进行说明。在此就样本的测定进行说明,精度管理试样的测定也与此相同。运送单元50运送的样架60被置于运送区的预定的吸移位置。在此吸移位置,样本被样本分装单元21或22吸移。样本吸移完成后,样架60在运送区向左移动,然后,在分析后样架安放区向前移动。
抓取单元27将供应到反应杯供应口34的反应杯固定到反应杯台15的反应杯安放孔15a。样本分装单元21吸移运送到运送通道51的运送区的预定的样本吸移位置53的样本容器61中的样本。样本分装单元21吸移的样本注入以下位置:反应杯台15的前方的样本注入位置18上的反应杯安放孔15a的内所放置的反应杯中。
样本分装单元21再从样本分装单元21注入了样本的反应杯中,向反应杯台15中放置的其他反应杯中分装与测定项目数相应份数的样本。各个反应杯分别对应着一个测定项目,分装到反应杯中的样本被用于就该反应杯所对应的测定项目进行测定。
样本分装单元22将样本从反应杯台15上所放置的反应杯分装到其他反应杯。分装了样本的反应杯由抓取单元26抓取,放置到加温台16的反应杯安放孔16a。当反应杯台15的反应杯安放孔15a中放置的反应杯中的样本被吸移,该反应杯不再需要时,由抓取单元27将其扔进废弃口36以进行废弃。
在加温台16中,装在反应杯中的样本进行与测定项目相应时间的加热。比如,当测定项目为PT时,样本加热3分钟,当测定项目为APTT时,样本加热1分钟。
样本加热后,在样本中混入触发剂(trigger reagent)。比如当测定项目为PT时,向装有加热后样本的反应杯中分装PT试剂(触发剂),然后在检测单元40中进行光学测定。
此时,放置在加温台16的反应杯安放孔16a中的反应杯由抓取单元28从反应杯安放孔16a移动到预定的位置,在此,试剂分装单元24或25将第一试剂台11或第二试剂台12上的预定的试剂容器200内的触发剂分装到所述反应杯中。根据测定项目的不同,有的测定项目需要先将样本加热预定时间后,再将中间试剂分装到反应杯内,反应杯再次加热预定时间后,再分装触发剂。
如上所述地注入了触发剂后,抓取单元28将注入了试剂的反应杯放置到检测单元40的安放孔41。然后,在检测单元40中从反应杯中所装的测定试样中检测出光学信息。
检测单元40进行完了光学测定后不再需要的反应杯由抓取单元28握住并移动到废弃口35的正上方,扔进废弃口35进行废弃。至此测定单元2对一个样本的测定完成。
测定单元2的CPU301将包括检测单元40检测出的光学信息在内的测定数据传送至信息处理单元3(步骤S211)。信息处理单元3的CPU401判断是否收到了测定数据(步骤S212),当未收到测定数据时(步骤S212为否),再次实施步骤S212的处理。当信息处理单元3收到了测定数据时(步骤S212为是),CPU401分析测定数据,生成样本或精度管理试样的分析结果(步骤S213)。在此测定数据的分析处理中,使用相应的测定项目的校准曲线。即,CPU401根据校准曲线从测定数据中生成分析结果(测定值)。
然后,CPU401判断在步骤S213中获得的分析结果是样本的分析结果还是精度管理试样的分析结果(步骤S214)。如果是样本的分析结果(在步骤S214为“样本”),则CPU401将获得的分析结果存入分析结果数据库DB2(步骤S215)。相反,如果是精度管理试样的分析结果(步骤S214为“精度管理试样”),则CPU401将获得的分析结果存入精度管理数据库DB3(步骤S216)。在上述步骤S215或S216中,指示对样本或精度管理试样进行分析的操作员的用户ID取得是:当时登录的操作员的用户ID,并将其存入分析结果数据库DB2或精度管理数据库DB3。
样本或精度管理试样的测定处理结束后,测定单元2的CPU301判断是否还有未测定的样本或精度管理试样(步骤S217)。运送单元50中设置的传感器检测所运送的样架中是否存在装尚未测定的样本或精度管理试样的样本容器,以此来判断的是否存在未测定样本或精度管理试样。在步骤S217中,如果判断存在尚未测定的样本或精度管理试样时(步骤S217为是),CPU301将处理返回步骤S204。另一方面,当在步骤S217中判断没有尚未测定的样本或精度管理试样时(步骤S217为否),CPU301向信息处理单元3传送用于通知测定结束的结束通知数据(步骤S218),并结束处理。
信息处理单元3的CPU401判断是否收到了结束通知数据(步骤S219)。若信息处理单元3未收到结束通知数据(步骤S219为否),则CPU401将处理返回步骤S206。此外,如果信息处理单元3收到了结束通知数据(步骤S219为是),则CPU401结束处理。
〈精度管理结果的显示作业〉
下面说明显示上述测定作业中获得的精度管理试样的分析结果的作业,即精度管理结果显示作业。图10为精度管理结果显示作业的步骤流程图。操作员操作信息处理单元3的输入部件408,以此便能够下达精度管理图表界面的显示指示。比如,通过鼠标点击等操作来选择后述任务列表界面的工具条A101上设置的图标C103(参照图15),则精度管理图表界面的显示指示将传送至信息处理单元3。信息处理单元3的CPU401收到此精度管理图表界面的显示指示(步骤S301)后,便读取精度管理数据库DB2中所登录的精度管理试样的分析结果的数据(步骤S302),并在显示部件409显示精度管理图表界面(步骤S303)。
图11为精度管理图表界面的一例的示图。如图11所示,在精度管理图表界面D100上,界面上部区域设有工具条A101,该工具条A101上并列设置着数个图标。此工具条A101在信息处理单元3的其他界面中也是同样的设置。即,从信息处理单元3的一个界面切换到其他界面时,界面切换前后的二个界面中都设有工具条A101。工具条A101上设有:用于将显示切换到后述任务列表界面的图标C102、用于将显示从另一界面切换到精度管理图表界面D100的图标C103、用于指示测定单元2开始样本或精度管理试样的测定的图标C104、以及用于指示测定单元2中止测定作业的图标C105。
工具条A101的下方有工作区A106,该工作区A106占据了精度管理图表界面D100的大部分区域。工作区A106中并排显示有精度管理试样的各个测定项目的分析结果的图表(以下称“精度管理图表”)C107~C109。精度管理图表C107~C109显示的是一个精度管理试样的分析结果。进一步详细而言,精度管理图表C107~C109按时间先后顺序,以图表格式显示了一个精度管理试样的数次测定的各个分析结果。精度管理图表C107的图是折线图,各个点表示的是分析结果的值。就每个测定项目分别绘制精度管理图表C107~C109。在图11的例子中,精度管理图表C107、精度管理图表C108、以及精度管理图表C109分别对应于测定项目“PT”、“APTT”、以及“Fbg”。通过点击鼠标等操作就能够选择各个精度管理图表C107~C109。当一个精度管理图表被选择后,所选择的精度管理图表的周围显示黑线框,表示选择状态。在图11的例子中,精度管理图表C109处于选择状态。对于精度管理图表界面D100上显示的精度管理图表C107~C109中的其中之一,进行双击鼠标的操作,则该精度管理图表相应的测定项目的精度管理信息的显示指示发送至信息处理单元3。关于精度管理信息待后详述。
精度管理图表C107~C109的图表上显示的充当精度管理试样的分析结果的各个点能够通过点击鼠标等进行选择。此精度管理图表C107~C109的右侧及下方设有用于滚动显示内容的滚动按钮C110,C111。
滚动按钮C110的右侧并排配置有数个图标。其中包括用于确认数据的图标C112。图标C112能够通过点击鼠标等操作来进行选择。在精度管理图表C107~C109中用于表示分析结果的点中的一个被选择时,在此状态下选择图标C112,则对此分析结果进行确认(验证)。如果有权限确认精度管理试样的分析结果的操作员判断分析结果恰当,则进行确认。此分析结果被确认后,进行了确认的操作员,即在进行确认时登录的操作员的用户ID便被存入精度管理数据库DB3中的、用于记录已确认的分析结果的区域F308中。
返回图10中所示的精度管理结果显示作业的说明。CPU401判断是否收到上述精度管理试样的分析结果的确认指示(步骤S304)。若收到了分析结果的确认指示(步骤S304为是),则CPU401将进行了确认的操作员的用户ID登录到精度管理数据库DB3的相应记录(record)(步骤S305)中,并将处理移至步骤S306。另一方面,当在步骤S304中未收到分析结果的确认指示时(步骤S304为否),则CPU401直接将处理移至步骤S306。
在步骤S306,CPU401判断是否收到了精度管理信息的显示指示(步骤S306)。若未收到精度管理信息的显示指示(步骤S306为否),CPU401结束处理。反之,如果对精度管理图表界面D100显示的精度管理图表C107~C109中的其中之一进行了双击鼠标的操作,并因此生成了精度管理信息的显示指示时(步骤S306为是),则CPU401从精度管理数据库DB3读取与所选择的精度管理图表相关的精度管理试样的分析结果数据(步骤S307)。在此处理中,在收到精度管理信息的显示指示时显示有精度管理图表C107~C109的精度管理试样的分析结果中,从精度管理数据库DB3读取精度管理信息的显示指示所选择的测定项目、即进行了双击操作的精度管理图表相应的测定项目的分析结果。当所选择的精度管理图表中包含数个分析结果时,从精度管理数据库DB3读取所有这些分析结果。
CPU401从试剂信息数据库DB1读取以下信息:为获取步骤S307中所读取的分析结果而进行的测定中所使用的试剂的相关试剂信息(步骤S308)。此时,如果在步骤S307中读取了复数个分析结果,则读取的是以下信息:为获取其中最新的分析结果而进行的测定中使用的试剂的相关试剂信息。进一步详述,就是从试剂信息数据库DB1读取含有与以下序列编号相同的序列编号的试剂信息:从精度管理数据库DB3读取的记录(分析结果数据)中所含试剂的序列编号。
接着,CPU401根据如上读取的精度管理试样的分析结果、以及试剂信息,在显示部件409上显示精度管理信息对话框(步骤S309)。图12为精度管理信息对话框的一例的示图。如图12所示,精度管理信息对话框D200含有精度管理图表C201,该精度管理图表C201与精度管理图表界面D100上的精度管理信息的显示对象,即精度管理图表相同。在此精度管理图表C201中,与精度管理图表界面D100的精度管理图表C107~C109一样,能够选择表示分析结果的点。在初始状态下,精度管理图表C201所显示的分析结果中最新的一个分析结果被定为选择状态。所选择的分析结果的点上重叠显示有垂直线光标CL,以此表示处于选择状态。
在精度管理信息对话框D200中,精度管理图表C201的下方显示有所选择的分析结果的详细信息C202、试剂信息C203、精度管理试样的信息C204以及校准曲线的信息C205。详细信息C202中包含测定项目(图中显示为“对象文件”。)、对精度管理试样进行测定的操作员的用户ID(图中显示为“测定者ID”。)、确认了分析结果的操作员的用户ID(图中显示为“确认者ID”。)、测定日、测定时间、以及测定结果(测定值)。
详细信息C202的右侧显示有试剂信息C203,试剂信息C203的下方显示有精度管理试样的信息C204和校准曲线的信息C205。试剂信息C203能够显示二个试剂的相关信息。测定项目中有只使用一种试剂的测定项目、以及使用二种试剂的测定项目。当精度管理信息对话框D200显示了使用二种试剂的测定项目的相关精度管理信息时,此试剂信息C203显示测定中所使用的二种试剂的相关信息。如图12所示,当精度管理信息对话框D200显示的是仅使用一种试剂的测定项目的相关精度管理信息时,试剂信息C203显示测定中所使用的一种试剂的相关信息。此试剂信息C203中包括试剂名、批号、瓶号、试剂制作者、以及经过时间。显示批号就可以确认比如测定中所使用的试剂是否是质量易随时间变化的批号的试剂,当精度管理测定的结果出现偏差时,可以将此作为造成偏差的原因的一种一项。此外,显示瓶号,操作员能够同时确认同一瓶号的试剂所测定的其他试样的测定结果,以此检验该瓶号的试剂的品质是否发生异常。显示试剂制作者,便于确定制作试剂的操作员,能够询问该操作员试剂的制作是否恰当。以此可以检验测定中所使用的试剂的状态,能够确认精度管理测定的结果中出现的偏差是不是因为试剂制作者的操作造成的。“经过时间”是指从试剂初次安放到测定单元2开始,直到该试剂用于该测定为止的时间。根据从试剂信息数据库DB1读取的安放日和安放时间、以及从分析结果数据库DB2读取的测定日和测定时间算出经过时间。显示此经过时间,操作员就可以轻松地掌握在测定精度管理试样时的试剂的劣化状态,从而能够轻松地判断精度管理测定的结果中出现的偏差是不是因为试剂的劣化。
精度管理信息对话框D200中显示有步骤S307中读取的精度管理试样的相关信息,并将该信息作为精度管理试样的信息C204。此精度管理试样的信息C204中包含精度管理试样的名称、批号和经过时间。“经过时间”是指从精度管理试样初次放置到装置开始,到该试样用于该测定为止的时间。根据此经过时间,操作员可以轻松地掌握测定精度管理试样时的精度管理试样的劣化状态。精度管理信息对话框D200中显示有生成所选择的精度管理试样的分析结果时所使用的校准曲线的相关信息,并将该信息作为校准曲线的信息C205。此校准曲线的信息C205中包含校准品的名称(图中显示为“标准品”。)、批号、校准曲线的绘制日期和绘制时间。
试剂信息C203和校准曲线信息C205之间设有用于显示校准曲线的相关详细信息的按钮C206。可以通过点击鼠标等操作来选择此按钮C206,当该按钮C206被选择后,生成所选择的精度管理试样的分析结果时所使用的校准曲线的相关详细信息的显示指示传送至CPU401。
返回图10所示的精度管理结果显示作业的说明。CPU401判断是否收到上述校准曲线的相关详细信息的显示指示(步骤S310)。当未收到校准曲线的相关详细信息的显示指示时(步骤S310为否),CPU401将处理移至步骤S313。另一方面,当收到了校准曲线的相关详细信息的显示指示时(步骤S310为是),CPU401从校准曲线数据库DB4中读取该校准曲线的相关信息(步骤S311),在显示部件409上显示校准曲线信息对话框(步骤S312)。
图13为校准曲线信息对话框的一例的示图。校准曲线信息对话框D300中显示有测定项目C301、测定校准品时使用的试剂的批号信息C302、校准品测定结果C303、校准曲线图C304、以及与所显示的校准曲线的绘制相关校准曲线绘制信息C305。测定项目C301配置在校准曲线信息对话框D300的左上角,测定项目C301的右侧配置有试剂批号信息C302。测定项目C301和试剂批号信息C302的下方设置有校准品测定结果C303。绘制校准曲线时,要测定浓度各异的数种校准品。校准品测定结果C303中一览式地显示有上述数个测定结果(数值数据)、以及各校准品的浓度。校准品测定结果C303的右侧配置有校准曲线图C304。校准曲线图C304用图形的形式显示了校准品测定结果C303,它显示的是表示各校准品的数据和浓度关系的校准曲线。校准曲线图C304的上方、试剂批号信息C302的右侧有配置有校准曲线绘制信息C305。校准曲线绘制信息C305包含测定校准品的操作员的用户ID(图中显示为“测定者ID”。)、确认了校准曲线的操作员的用户ID(图中显示为“确认者ID”。)、校准曲线绘制日期和时间、校准品的名称、校准品批号。从精度管理信息对话框D200调出此校准曲线信息对话框D300,以此,操作员可以方便地确认精度管理试样的分析中所使用的校准曲线,能够有效地探讨精度管理结果恰当与否。
返回图10所示的精度管理结果显示作业的说明。操作员用鼠标点击设置在上述精度管理信息对话框D200和校准曲线信息对话框D300的右上角的、显示为“X”的按钮,就能够向信息处理单元3下达关闭这些对话框的指示。CPU401判断是否收到关闭这些对话框的指示(步骤S313),如果未收到关闭对话框的指示(步骤S313为否),则再次进行步骤S313的处理。反之,如果收到了关闭对话框的指示(步骤S313为是),则CPU401关闭精度管理信息对话框D200和校准曲线信息对话框D300(步骤S314),结束处理。
〈样本分析结果显示作业〉
下面说明显示上述测定作业中所获得的样本的分析结果的作业,即样本分析结果显示作业。图14A和图14B为样本分析结果显示作业的步骤流程图。操作员操作信息处理单元3的输入部件408,以此便能够下达一览式显示数个样本分析结果的任务列表界面的显示指示。比如,通过点击鼠标等操作选择了精度管理图表界面D100的工具条A101上的图标C102后(参照图11),即向信息处理单元3下达任务列表界面的显示指示。信息处理单元3的CPU401收到此任务列表界面的显示指示后(步骤S401),读取分析结果数据库DB2中登录的样本分析结果的数据(步骤S402),并在显示部件409显示任务列表界面(步骤S403)。
图15为任务列表界面的一例的示图。与精度管理图表界面D100一样,任务列表界面D400的界面上部区域设有工具条A101,该工具条A101上面排列着数个图标。工具条A101上设有图标C102~C105。
与精度管理图表界面D100一样,任务列表界面D400的工具条A101的下方设有工作区A106,该工作区A106占据了任务列表界面D400的大部分。工作区A106中设有用于一览式显示数个样本的分析结果的分析结果表C401。分析结果表C401是在一行中显示一个分析结果的表。此分析结果表C401中含有表示测定日的列、表示测定时间的列、表示相应样本所在的样架的编号及其放置位置(图中显示为“样架号及位置”。)的列、样本ID(图中显示为“样本号”。)的列、以及按照测定项目显示分析结果(数值数据)的复数个列。分析结果表C401的各行可以通过点击鼠标等操作来选择,所选择的行与未选择的行用不同颜色显示。在图15的示例中,分析结果表C401最上面的一行被选择。
此分析结果表C401的右侧和上方设有用于滚动显示的滚动按钮C402、C403。
滚动按钮C402的右侧并排配置有数个图标。其中包含用于显示后述分析结果详细界面的图标C404、以及用于确认数据的图标C405。图标C404、C405可以通过点击鼠标等操作来进行选择。在选择了分析结果表C401的行中的其中之一的状态下,选择图标C404后,显示就会切换到用于显示此行的分析结果的相关详细信息的分析结果详细界面。在选择了分析结果表C401的行中的其中之一的状态下,选择图标C405后,则进行此行的分析结果的确认(验证)。具有确认样本的分析结果这一权限的操作员如果判断分析结果恰当,则对其进行确认。此分析结果经确认后,进行了确认的操作员,即进行确认时登录的操作员的用户ID便存入以下位置:分析结果数据库DB2中的、已确认的分析结果的记录的区域F204。
返回图14A和图14B所示的样本分析结果显示作业的说明。CPU401判断是否收到上述样本分析结果的详细信息的显示指示(步骤S404)。若未收到样本分析结果的详细信息的显示指示(步骤S404为否),则CPU401结束处理。反之,在收到了样本分析结果的详细信息的显示指示(步骤S404为是),CPU401则从分析结果数据库DB2读取所指定的样本分析结果的数据(步骤S405),在显示部件409显示分析结果详细界面(步骤S406)。
图16为分析结果详细界面的一例的示图。与精度管理图表界面D100和任务列表界面D400一样,在分析结果详细界面D500中,界面的上部区域设有工具条A101,该工具条A101上排列着数个图标。工具条A101上设有图标C102~C105。
与精度管理图表界面D100、以及任务列表界面D400同样地,分析结果详细界面D500的工具条A101的下方设有工作区A106,该工作区A106占据了分析结果详细界面D500的大部分。工作区A106中显示有分析结果的详细信息。具体而言,分析结果详细界面D500的工作区A106的左上侧部分显示有样本号C501、测定日期和时间C502、以及测定项目名称C503。上述信息C501~C503的右侧设有数值数据显示部件C504,该数据显示部件C504用于显示以下内容:显示所指定的样本的分析结果的数值数据,信息C501~C503的下方设有图显示部件C505,该图显示部件用于显示以下内容:表示所指定的样本的测定数据的图。图显示部件C505以图形的形式按时间先后顺序显示检测单元40检测出的样本的光学信息。即,此图的横坐标为时间,纵坐标为光学信息(吸光度水平)。
数值数据显示部件C504的下方、图显示部件C505的右侧设有分析相关信息显示部件C506,该分析相关信息显示部件C506用于显示分析测定数据时所使用的参数、以及用于测定的设定值等。图显示部件C505的下方设有用于显示校准曲线信息对话框D300的按钮C507、以及用于显示精度管理信息对话框D200的按钮C508。按钮C507和按钮C508可以分别通过点击鼠标等操作来进行选择。当选择了按钮C507后,调出校准曲线信息对话框D300,该校准曲线信息对话框D300中包含该分析结果详细界面D500所显示的样本在分析时用的校准曲线的相关详细信息,当选择按钮C508后,调出精度管理信息对话框D200,该精度管理信息对话框D200用于显示距该分析结果详细界面D500所显示的样本的测定最近的上一次精度管理测定的结果。精度管理信息对话框D200显示的是如下所述精度管理试样的分析结果:时间早于上述分析结果详细界面D500所显示的样本测定、且距该样本的测定时间最近的时间中所实施的精度管理试样的分析的结果。以此,可以判断实施上述样本测定的样本分析装置1是否正常运行,以此可以检验样本分析结果的可靠性。
数值数据显示部件C504和分析相关信息显示部件C506的右侧并排配置着数个图标。其中包括用于变更显示对象的分析结果的图标、以及用于打印所显示的分析结果的图标等。
返回图14A和图14B所示的样本分析结果显示作业的说明。CPU401判断是否收到上述校准曲线的相关详细信息的显示指示,即是否选择了按钮C507(步骤S407)。若收到了校准曲线相关的详细信息的显示指示(步骤S407为是),则CPU401从校准曲线数据库DB4读取以下信息:分析结果详细界面D500上所显示的样本在分析时所使用的校准曲线的相关信息(步骤S408)。具体而言,从校准曲线数据库DB4读取以下记录:具有与分析结果详细界面D500上所显示的分析结果数据中所含校准曲线ID(分析结果数据库DB2中的区域F208中所存储的数据)相同的校准曲线ID的记录。CPU401根据读取的信息,在显示部件409上显示校准曲线信息对话框(步骤S409)。校准曲线信息对话框的结构与上述结构相同,在此省略说明。
另一方面,在步骤S407,如果未收到校准曲线的相关信息的显示指示(步骤S407为否),则CPU401判断是否收到上述精度管理试样的分析结果的显示指示,即判断按钮C508是否被选择(步骤S410)。若未收到此精度管理试样的分析结果的显示指示(步骤S410为否),则CPU401将处理返回步骤S407。反之,如果有精度管理试样的分析结果的显示指示(步骤S410为是),CPU401从精度管理数据库DB3读取以下分析结果数据:时间早于该分析结果详细界面D500上显示的样本测定、且距该样本的测定时间最近的时间中所实施的精度管理试样测定的分析结果数据(步骤S411)。在此处理中,从精度管理数据库DB3检索并读取满足以下条件的记录:具有与分析结果详细界面D500上所显示的分析结果数据中所含测定项目(分析结果数据库DB2中的区域F202中所存储的数据)相同测定项目的记录、且具有与该分析结果数据中所含测定日和测定时间(分析结果数据库DB2中的区域F205和F206中所存储的数据)最接近的上一次测定日和测定时间的记录。CPU401根据读取的信息,在显示部件409上显示校准曲线信息对话框(步骤S409)。对于具有所述最接近的上一次测定日和测定时间的记录中所含有的精度管理试样ID和测定项目,如果与其具有相同的精度管理试样ID和测定项目的分析结果有复数个时,从精度管理数据库DB3读取所有这些分析结果。
CPU401从试剂信息数据库DB1读取以下试剂信息:为获得步骤S411中读取的分析结果数据而进行的精度管理试样的测定中所使用的试剂的相关试剂信息(步骤S412)。具体而言,在步骤S411读取的精度管理试样的分析结果数据中,从试剂信息数据库DB1读取含有与以下试剂序列编号相同试剂序列编号的试剂信息:与分析结果详细界面D500上所显示的分析结果的测定日和测定时间最接近的上一测定日和测定时间的精度管理试样的分析结果数据中所含的试剂的序列编号。即,从试剂信息数据库DB1读取以下试剂信息:实施了分析结果界面D500所显示的样本测定的样本分析装置1在精度管理测定中所使用的试剂的相关试剂信息。
接下来,CPU401根据上述读取的精度管理试样的分析结果和试剂信息,在显示部件409上显示精度管理信息对话框(步骤S413)。此精度管理信息对话框中显示以下内容:实施了分析结果详细界面D500中所显示的样本测定的样本分析装置1的精度管理测定结果、以及认证该精度管理测定中所使用的试剂的状态的信息(批号、瓶号、试剂制作者、经过时间等)。精度管理信息对话框的结构与上述结构相同,故省略说明。
CPU401判断在精度管理信息对话框中是否收到了校准曲线的相关详细信息的显示指示,即判断是否选择了按钮C206(参照图12)(步骤S414)。若未收到校准曲线相关的详细信息的显示指示(步骤S414为否),则CPU401将处理移至步骤S415。如果收到了校准曲线的相关详细信息的显示指示(步骤S414为是),则CPU401将处理移至步骤S408,并从校准曲线数据库DB4读取以下信息:分析结果详细界面D500上显示的样本在分析时所使用的校准曲线的相关信息。
实施步骤S409的处理,并显示校准曲线信息对话框后,或者是在步骤S414未收到校准曲线的相关详细信息的显示指示时(步骤S414为否),CPU401判断是否收到关闭对话框的指示(步骤S415)。若未收到关闭对话框的指示(步骤S415为否),则再次实施步骤S415的处理。若收到了关闭对话框的指示(步骤S415为是),则CPU401关闭精度管理信息对话框D200、校准曲线信息对话框D300(步骤S416),结束处理。
本发明设计为上述结构,因此,在本实施方式中的样本分析装置中,在精度管理信息对话框中显示精度管理测定的结果、以及用于认证该精度管理测定时所使用的试剂的状态的信息(批号、瓶号、试剂制作者、经过时间等),因此,操作者可以在确认精度管理测定的结果时,同时一并确认用于认证精度管理测定中所使用的试剂的状态的信息。据此,操作者可以轻松地认证精度管理测定中所使用的试剂的状态,因此能够追查精度管理测定的结果中出现的偏差的原因是否在试剂。
在本实施方式中的样本分析装置1中,在精度管理信息对话框D200上显示经过时间,即从试剂最初安放到测定单元开始,直到该试剂用于精度管理测定为止所经过的经过时间。据此,操作员易于掌握进行精度管理测定时的试剂的劣化状态。另外,精度管理信息对话框D200上显示有精度管理图表C201,该精度管理图表C201以图标的形式按时间顺序显示了以前进行的数次精度管理测定的各个分析结果,因此,操作员很容易掌握精度管理结果的变化,而且除了精度管理试样的一个分析结果外,还可以对其前后的分析结果也一并进行确认。
本实施方式中的样本分析装置1在精度管理信息对话框D200上显示实施了精度管理测定的操作员的用户ID,因此,当数个精度管理结果分散,精度管理结果不稳定时,确认精度管理信息对话框D200的操作员能够方便地向实施精度管理测定的操作员确认当时的情况等,以此来采取适当措施。因此,操作员可以方便地评价精度管理测定的结果的可靠性。
(其他实施方式)
在上述实施方式中,当显示精度管理试样的详细分析结果时,从精度管理图表界面调出精度管理信息对话框,但不限于此。也可以改变精度管理图表界面的显示,以此显示精度管理试样的详细的分析结果。比如还能够如下所述,在精度管理图表界面D100中,当指定了精度管理图表C107~C109中的其中之一,且下达了精度管理结果的详细信息的显示指示时,关闭所指定的精度管理图表以外的精度管理图表,将所指定的精度管理图表移动到特定的位置(比如工作区A106的最上面部分),在空白区域显示所选择的精度管理结果的详细信息和试剂信息。
在精度管理图表界面中,当选择了精度管理试样的一个分析结果(精度管理图表上的点)时,也可以将所选择的分析结果的相关试剂信息(精度管理试样的分析中所使用的试剂的相关试剂信息)显示在精度管理图表界面内。此时,在精度管理图表界面内也可以同时显示所选择的分析结果的详细信息。
此外,也可以同时显示精度管理测定的结果、以及将试剂安放入样本分析装置1的操作员的用户ID。如此,当精度管理结果不稳定时,确认精度管理测定的结果的操作员可以很容易地向将所述试剂放入的操作员确认其原因。
在上述实施方式中,将测定单元2获得的精度管理测定的结果、以及精度管理测定中所使用的试剂的相关信息先存入样本分析装置1内的硬盘404中,再根据从硬盘404读取的信息,显示精度管理信息对话框D200,但本发明不限于此。也可以在通过网络与样本分析装置1连接的外部服务器中,将测定单元2获得的精度管理测定的结果、以及精度管理测定中所使用的试剂的相关信息存储于其中,在显示精度管理信息对话框D200时从服务器下载所需要的信息。
在上述实施方式中,以血液凝固测定装置作为样本分析装置1进行了说明,但不限于此。样本分析装置也可以是血细胞计数装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、或尿定性分析装置等血液凝固测定装置以外的样本分析装置。

Claims (16)

1. 一种样本分析装置,包括:
用试剂对样本进行测定的测定部件;
显示部件;及
控制部件,在所述测定部件用所述试剂对充当样本的精度管理试样进行精度管理测定之后,所述控制部件让所述显示部件同时显示所得到的精度管理测定的结果和用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息;其中,
所述控制部件让所述显示部件显示精度管理结果界面,该精度管理结果界面通过按照时间排序的图表显示以前进行的一个精度管理试样的复数次精度管理测定的各测定结果,并能够指定按照时间排序的图表上的各个测定结果,当所述精度管理结果界面上显示的测定结果被指定时,所述控制部件让所述显示部件显示以下试剂信息:用于检验与所指定的测定结果相应的精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
2. 根据权利要求1所述的样本分析装置,包括:
存储部件,用于存储所述测定部件测得的精度管理测定的结果和所述测定部件进行的精度管理测定中所使用的试剂的相关信息;其中,
所述控制部件根据所述存储部件中存储的信息,让所述显示部件同时显示所述测定部件测得的精度管理测定的结果和用于检验该精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
3. 根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件让所述显示部件显示从所述精度管理测定中所使用的试剂被放置到所述测定部件开始到该试剂用于所述精度管理测定为止所经过的时间,并将该所经过的时间作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
4. 根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件让所述显示部件显示用于盛放所述精度管理测定中所使用的试剂的试剂容器的识别信息,并将该识别信息作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
5. 根据权利要求4所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件还让所述显示部件显示所述精度管理测定中所使用的试剂的批号,并将该批号作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
6. 根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件还让所述显示部件显示制作所述精度管理测定中所使用的试剂的试剂制作者,并将该试剂制作者作为用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
7. 根据权利要求1至6其中任意一项所述的样本分析装置,其特征在于:
所述测定部件能够对复数个测定项目进行精度管理测定,
所述控制部件让所述显示部件显示精度管理结果界面,该精度管理结果界面通过按照时间排序的图表显示对复数个测定项目进行精度管理测定的结果,并能够分别指定各个测定项目,当所述精度管理结果界面上显示的测定项目被指定时,所述控制部件让所述显示部件显示以下试剂信息:用于检验所指定的测定项目的精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
8. 根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:
当在所述精度管理结果界面中收到预定的指示后,所述控制部件在所述显示部件显示与所述试剂信息相应的精度管理测定中所使用的校准曲线的相关信息。
9. 根据权利要求8所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件让所述显示部件显示为绘制所述校准曲线而进行的测定中所使用的试剂的相关信息,并将该信息作为所述校准曲线的相关信息。
10. 根据权利要求1至6其中任意一项所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件还让所述显示部件显示将所述精度管理测定中所使用的试剂放置到所述测定部件的放置者。
11. 根据权利要求1至6其中任意一项所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件还让所述显示部件显示向该样本分析装置下达所述精度管理测定的指示的测定者。
12. 根据权利要求1至6其中任意一项所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件还让所述显示部件显示用于检验所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的状态的信息。
13. 根据权利要求12所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件让所述显示部件显示所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的批号,并将该批号作为用于检验所述精度管理测定中所使用的精度管理试样的状态的信息。
14. 根据权利要求1至6其中任意一项所述的样本分析装置,其特征在于:
当在所述测定部件中进行了测定受检者的样本的样本测定时,
所述控制部件让所述显示部件显示样本测定结果界面,该样本测定结果界面包含所述测定部件所测定的受检者的样本的测定结果和用户能够进行操作的预定的指示部件,当所述指示部件被操作时,所述控制部件让所述显示部件一起显示以下内容:获得所述样本测定结果界面所显示的测定结果之前进行的精度管理测定的结果、以及用于检验所述精度管理测定中所使用的试剂的状态的试剂信息。
15. 根据权利要求14所述的样本分析装置,其特征在于:
所述控制部件让所述显示部件显示时间上距离所述样本测定结果界面上显示的样本测定最近的上一次精度管理测定的结果,并将该结果作为所述精度管理测定的结果。
16. 根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:
所述测定部件具有放置部件,该放置部件用于放置装有用预定的液体稀释冷冻干燥试剂所得到的液体试剂的试剂容器,所述测定部件用所述放置部件中放置的试剂容器内的液体试剂进行精度管理试样的测定;
    所述控制部件让所述显示部件一起显示以下内容:所述测定部件获得的精度管理试样的测定的结果、测定该精度管理试样时所使用的试剂的批号、以及装所述液体试剂的试剂容器的识别信息。
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