JP5397981B2 - 自動分析装置および分析精度管理表示方法 - Google Patents
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Description
以下、本発明の実施の形態1による自動分析装置1000を図面と共に詳細に説明する。
図1は、本実施の形態による自動分析装置1000の概略構成を示す模式図である。図1に示すように、自動分析装置1000は、各種分析項目についての測定を自動的に遂行するためのメインユニット100と、メインユニット100へ供給される検体や後述するキュベットCをストックしておくためのサブユニット300と、メインユニット100およびサブユニット300に対する処理や動作の制御ならびに入力された測定結果の分析などを実行するための制御端末400と、を備える。なお、分析実行面であるメインユニット100の上面100Aは、例えば開閉可能なカバー等により適宜覆われる。
また、本実施の形態では、自動分析装置1000による分析結果の精度をある一定以上に保ち、また、分析精度が低下した際にはユーザがこれに迅速に対処することを可能にするために、分析精度の管理動作を定期的あるいは必要に応じて随時実行すると共に、分析精度を低下させる要因となる事象をこれが生じた日時情報と併せてデータ(ステータス情報)として記録する。
次に、本実施の形態による自動分析装置1000の起動から終了までの全体動作について、図面を用いて詳細に説明する。図5は、本実施の形態による自動分析装置1000の全体動作の概略を示すフローチャートである。なお、自動分析装置1000は、図1に示す制御端末400における制御部401がメインユニット100の各ユニットおよび制御端末400の各部を制御して動作することで後述する各ステップおよび/または手段を実現するため、以下では、制御部401の動作に着目して説明する。
次に、図5のステップS102に示すステータス情報更新処理について図面を用いて詳細に説明する。図6は、本実施の形態によるステータス情報更新処理の概略を示すフローチャートである。
ここで、本実施の形態によるステータス管理テーブル422について、図面を用いて詳細に説明する。図7は、本実施の形態によるステータス管理テーブル422の構成例を示す図である。図7に示すように、ステータス管理テーブル422は、分析項目ごとに1つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理手段であり、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試薬情報とのそれぞれの項目に分類されるステータス情報を、分析項目(項目名)に対応付けて管理する。ただし、項目等については、図7に示すものに限定されない。
次に、図5のステップS103に示すイニシエーション処理について、図面を用いて詳細に説明する。図8は、本実施の形態による自動分析装置1000のイニシエーション処理の概略流れを示すフローチャートである。
次に、本実施の形態による分析精度管理動作について図面を用いて詳細に説明する。本実施の形態による分析精度管理動作では、上述したように、分析精度測定用の精度管理試料1および2を用いた管理分析処理(ステップS122)と、この管理分析処理により得られた分析結果を精度管理結果としてユーザへ表示する精度管理結果表示処理(ステップS123)と、が実行される。なお、以下の説明では、簡略化のため、第1試薬保冷庫180内に保管された第1試薬のみを用いる場合を例に挙げるが、本発明はこれに限定されず、適宜、第2試薬保冷庫230内に保管された第2試薬等を用いてもよい。さらに、以下の説明では、簡略化のため、第1試薬の種類を区別しないが、これは全分析項目について同種の第1試薬を用いることを意味していない。すなわち、本発明では、分析項目に応じて適宜、異なる種類の第1試薬が使用される。
まず、図8のステップS122に示す管理分析処理について詳細に説明する。図9は、本実施の形態による管理分析処理の流れを示すフローチャートである。ただし、説明の簡略化のため、以下では第1試薬を精度管理試料1および2それぞれと反応させ、これにより得られた反応液LCの吸光度を測定して分析結果を取得する場合について例を挙げて説明する。
次に、図8のステップS123に示す精度管理結果表示処理を説明するにあたり、先に、本実施の形態による精度管理結果表示処理においてユーザへ表示される画面について説明する。
ここで、精度管理結果確認画面(分析結果)10(第1画面)について、図11を用いて詳細に説明する。図11は、本実施の形態による精度管理結果確認画面(分析結果)10の一例を示す画面図である。図11に示すように、精度管理結果確認画面(分析結果)10は、画面の切り換えやグラフの切り換え等の各種操作を入力するための操作領域11と、分析結果より求めた精度管理値がプロットされたグラフを表示するための表示領域12と、を含む。
次に、ステータス確認画面(全項目)20の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図12は、本実施の形態によるステータス確認画面(全項目)20の一例を示す画面図である。図12に示すように、ステータス確認画面(全項目)20は、画面の切り替え等の各種操作を入力するための操作領域11と、精度管理許容範囲15aから外れた全ての分析項目、または、選択された全ての分析項目についてのステータス情報を表示するためのステータス表示領域22と、を含む。
次に、ステータス確認画面(共通項目)30の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図13は、本実施の形態によるステータス確認画面(共通項目)30の一例を示す画面図である。図13に示すように、ステータス確認画面(共通項目)30は、画面の切り替え等の各種操作を入力するための操作領域11と、ステータス確認画面(全項目)20の生成において取得したステータス情報のうちの全ての分析項目において値が共通な項目についてのステータス情報を表示するためのステータス表示領域32と、を含む。
次に、図8のステップS123に示す精度管理結果表示処理について、詳細に説明する。図14は、本実施の形態による精度管理結果表示処理の流れを示すフローチャートである。ただし、以下の説明では、簡略化のため、各画面(10、20、30)の画面切替ボタン群11bにおけるいずれかの画面切替ボタンのいずれかが選択された場合の動作に着目して説明する。
また、図15に、本実施の形態によるステータス確認画面(全項目)20の変形例を示す。図15に示すように、ステータス確認画面(全項目)20Aでは、ステータス確認画面(全項目)20Aの生成において取得したステータス情報のうちの全ての分析項目において値が共通な項目についてのステータス情報22Hがハイライトや太字や強調色などで表示される。これは、制御部401が、例えば図14のステップS169においてステータス管理テーブル422から取得したステータス情報のうち項目ごとに値が共通するステータス情報を特定し、ステップS170においてこれが強調表示されたステータス確認画面(全項目)20Aを生成するように構成することで実現することができる。
次に、本発明の実施の形態2による自動分析装置について詳細に説明する。なお、本実施の形態による自動分析装置の構成および動作は、本発明の実施の形態1による自動分析装置1000と同様である。したがって、本実施の形態では、これを引用することで、その詳細な説明を省略する。ただし、本実施の形態による自動分析装置では、図11に示す精度管理結果確認画面(分析結果)10が図16に示す精度管理結果確認画面(分析結果)40に置き換えられる。
本実施の形態による精度管理結果確認画面(分析結果)40は、図16に示すように、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域11と、分析結果がプロットされたグラフを表示するための表示領域42と、を含む。
10、40 精度管理結果確認画面(分析結果)
11 操作領域
11a 操作ボタン群
11b 画面切替ボタン群
12、42 表示領域
13 測定日時
15 2次元グラフ
15a、45a 精度管理許容範囲
16、16a、46、46a、47、47a プロット
17 ポインタ
18、18a ポップアップ
20、20A ステータス確認画面(全項目)
22、32 ステータス表示領域
22H ステータス情報
22a、32a ステータス提示域
22s、42s スクロールバー
30 ステータス確認画面(共通項目)
45 グラフ
45LL 下限
45UL 上限
100 メインユニット
110 検体分注ユニット
120 反応槽
121 回転軸
124 第1試薬分注位置
160 第1攪拌ユニット
170 第1試薬分注ユニット
173 第1試薬プローブ
180 第1試薬保冷庫
181 回転軸
182 第1試薬ボトル
183 第1試薬分取位置
184、234 バーコードリーダ
190 第1試薬プローブ洗浄ユニット
210 光源ランプセット
211 受光ユニット
230 第2試薬保冷庫
232 第2試薬ボトル
300 サブユニット
400 制御端末
401 制御部
402 分析部
403 入力部
404 表示部
405 記憶部
420 外部記憶部
421 分析結果蓄積テーブル
422 ステータス管理テーブル
502 管理試料ボトル
C キュベット
LC 反応液
Claims (14)
- 複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得手段と、
前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出手段と、
前記複数の分析項目に対応する複数の精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成手段と、
前記グラフを表示するグラフ表示手段と、
分析項目ごとに1つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理手段と、
1つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示手段と、
を備え、
前記グラフ表示手段は、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第1画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、
前記ステータス表示手段は、前記第1画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴とする自動分析装置。 - 前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を1つ以上選択させる分析項目選択手段を備え、
前記ステータス表示手段は、前記分析項目選択手段によって選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項1記載の自動分析装置。 - 前記グラフ生成手段は、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、
前記ステータス表示手段は、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項1記載の自動分析装置。 - 前記項目は、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項1〜3のいずれか一つに記載の自動分析装置。
- 前記ステータス表示手段は、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴とする請求項1〜4のいずれか一つに記載の自動分析装置。
- 前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定手段と、
前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示手段と、
を備え、
前記ステータス表示手段は、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第2画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記共通ステータス表示手段は、前記第2画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴とする請求項1〜5のいずれか一つに記載の自動分析装置。 - 前記共通ステータス表示手段は、前記ステータス表示手段に前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第3画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記ステータス表示手段は、前記第3画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴とする請求項6記載の自動分析装置。 - 複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得ステップと、
前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出ステップと、
前記複数の分析項目に対応する複数の精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成ステップと、
前記グラフを表示するグラフ表示ステップと、
分析項目ごとに1つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理ステップと、
1つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示ステップと、
を含み、
前記グラフ表示ステップは、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第1画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、
前記ステータス表示ステップは、前記第1画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴とする分析精度管理表示方法。 - 前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を1つ以上選択させる分析項目選択ステップを含み、
前記ステータス表示ステップは、前記分析項目選択ステップにおいて選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項8記載の分析精度管理表示方法。 - 前記グラフ生成ステップは、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、
前記ステータス表示ステップは、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項8記載の分析精度管理表示方法。 - 前記項目は、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項8〜10のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。
- 前記ステータス表示ステップは、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴とする請求項8〜11のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。
- 前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定ステップと、
前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示ステップと、
を含み、
前記ステータス表示ステップは、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第2画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記共通ステータス表示ステップは、前記第2画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴とする請求項8〜12のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。 - 前記共通ステータス表示ステップは、前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第3画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記ステータス表示ステップは、前記第3画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴とする請求項13記載の分析精度管理表示方法。
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