CN101889669B - 肠内营养乳剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种供糖尿病患者使用的肠内营养乳剂，并且公开了其制备方法，按照本发明提供的技术方案，每1000ml该肠内营养乳剂包含以下成分：蛋白质、碳水化合物、脂肪、膳食纤维、钠、钾、氯、钙、镁等矿物质、微量元素以及维生素，本发明具有如下优点：优化的脂肪组成、优化的碳水化合物组成、铬含量高、富含抗氧化维生素、富含膳食纤维。
Description
技术领域
本发明公开了一种供糖尿病患者使用的肠内营养乳剂，并且公开了其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种常见病，在2000年，全球各年龄组的糖尿病总发病率估计为2.8％，2030年预计为4.4％，患病人数从2000年的1.71亿将增至2030年的3.66亿。由于肥胖人口迅速增长，而肥胖者是糖尿病的高发人群，因此，截止目前，上述关于糖尿病发病率的数字只是保守估计。据美国糖尿病协会(ADA 2004)估计，2002年成人糖尿病发病率达8.7％。
此外，糖尿病在老年人，尤其是住院的老年患者中发病率很高。而住院老年患者的营养不良非常常见，因此，很多住院的老年患者都需要进行营养治疗。中国目前已经步入老龄化社会，加之近年来人们饮食结构、环境因素、生活习惯、生活方式等变化，肥胖人群显著增加，糖尿病也成为困扰中国居民尤其是城市居民的主要疾病，成为继癌症、心脑血管疾病以外的中老年人主要死亡原因。针对糖尿病患者的营养支持需求越来越大。
对糖尿病患者进行营养支持的圆桌会议发表了一项重要声明，指出了糖尿病患者减少用药(如胰岛素或口服降糖药等)的重要性。药物治疗不仅要承担发生副作用的风险，还可能由于多药治疗导致的药物间相互作用而引起特殊风险，这种特殊风险在老年患者中更常见。
给予糖尿病患者最佳的营养支持是最基本的治疗方法。一方面，营养治疗通过控制糖尿病患者的代谢，可避免长期并发症(如微血管和大血管病变及其不良后果)并降低临床高度相关的短期并发症(如促进伤口愈合和减少感染)。另一方面，给予糖尿病患者最佳的营养支持，有助于减少药物剂量，从而减少与药物相关的副作用。
鉴于此，需要根据糖尿病患者的代谢特征设计肠内营养配方，使机体达到最佳的血糖和血脂水平。
发明内容
本发明的目的之一是克服现有技术中存在的不足，提供一种特别适用于糖尿病患者代谢需要、满足糖尿病患者对蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素和膳食纤维的需要同时使机体达到最佳的血糖和血脂水平的肠内营养乳剂。
本发明的另一目的是提供一种上述肠内营养乳剂的制备方法。
按照本发明提供的技术方案，每1000ml该肠内营养乳剂包含以下成分：
蛋白质为 36～54g
碳水化合物为 74～111g
脂肪为 40～60g
膳食纤维为 19.2～28.8g
钠为 0.68～1.02g
钾为 1.144～1.716g
氯为 0.992～1.488g
钙为 0.704～1.056g
镁为 0.248～0.372g
磷为 0.472～0.708g
铁为 11.84～18.80mg
锌为 10.64～15.96mg
铜为 1.184～1.954mg
锰为 2.4～4.0mg
碘为 0.1184～0.1954mg
氟为 1.2～2.0mg
铬为 0.2368～0.3742mg
钼为 0.0888～0.1332mg
硒为 59.2～88.8μg
维生素A为 0.624～1.250mg
β-胡萝卜素为 5.92～13.10mg
维生素D3为 8.8～17.9μg
维生素E为 59.2～120.0mg
维生素K1 59.2～132.0μg
维生素B1为 1.2～2.5mg
维生素B2为 1.52～3.32mg
烟酰胺为 14.4～24.3mg
维生素B6为 1.44～2.87mg
维生素B12为 2.4～3.6μg
泛酸为 4.16～7.11mg
生物素为 44.8～79.2μg
叶酸为 236.8～475.9μg
维生素C 148～807mg
胆碱为 325.6～488.4mg
咖啡因为 26.4～39.6mg
类黄酮为 177.6～266.4mg。
所含的碳水化合物70％以上的重量来源于缓释的变性淀粉。
所含的脂肪中单不饱和脂肪酸的质量占脂肪总质量的60～80％。
所含的蛋白质来源于酪蛋白酸钠和牛奶蛋白。
所含的碳水化合物来源于果糖、变性淀粉和麦芽糖糊精。
所含的脂肪主要来源于葵花籽油、红花油和鱼油；
所含的膳食纤维主要来源于变性淀粉和纤维素；
所含的钠主要来源于酪蛋白酸钠、氯化钠和氢氧化钠；钾主要来源于柠檬酸钾和氯化钾；钙主要来源于牛奶蛋白和碳酸钙；镁主要来源于轻质氧化镁；磷主要来源于酪蛋白酸钠和牛奶蛋白；氯主要来源于氯化钾和氯化钠；铁主要来源于焦磷酸铁；锌主要来源于硫酸锌；铜主要来源于硫酸铜；锰主要来源于氯化锰；碘主要来源于碘化钾；氟主要来源于氟化钠；铬主要来源于氯化铬；钼主要来源于钼酸钠；硒主要来源于亚硒酸钠；胆碱主要来源于酒石酸氢胆碱。
所含的咖啡因和类黄酮来源于绿茶提取物。
上述的肠内营养乳剂的制备方法包含如下步骤：
a、在每升容积的配制罐中加入600～700g温度为20～25℃的纯水，在惰性气体保护下通过混合器将固体原料溶解或分散在纯水中并强烈搅拌，得到混合液，所述的固体原料为3.520～7.128mg的维生素D3(100000IU/g)、0.0448～0.0792mg的生物素、0.2368～0.4759mg的叶酸、1.346～2.748mg的盐酸硫胺、1.93～4.14mg的磷酸核黄素、1.750～3.491mg的盐酸吡哆辛、2.376～3.564ug的维生素B 12、14.400～24.288mg的烟酰胺、4.542～7.754mg的泛酸钙、148.00～806.265mg的维生素C、59.200～130.308mg的β-胡萝卜素(10％)、17.6～26.4g的果糖、61.6～92.4g的变性淀粉、2.996～4.494g的麦芽糖糊精(DE＝11-16)、0.9～3.6g的纤维素、0.1～3g的微晶纤维素/羧甲基纤维素钠、25.6～38.4g的酪蛋白酸钠、17.072～25.608g的牛奶蛋白、0.8～1.2g的柠檬酸钾、1.5776～2.3664g的氯化钾、0.252～0.378g的氯化钠、0.32～0.48g的氢氧化钠、0.64～0.96g的碳酸钙、0.3784～0.5676g的轻质氧化镁、0.0481～0.0756g的焦磷酸铁、36.064～54.096mg的硫酸锌、2.960～4.752mg的硫酸铜、8.570～14.148mg的氯化锰、0.156～0.256mg的碘化钾、2.667～4.392mg的氟化钠、1.184～1.871mg的氯化铬、0.192～0.287mg的钼酸钠、0.180～0.270mg的亚硒酸钠、0.7264～1.0896g的酒石酸氢胆碱、0.1～1g的六偏磷酸钠和0.352～0.528g的绿茶提取物；
b、在步骤a的混合液中并在惰性气体保护下经油泵和混合器将油相混合物分散于配制罐的纯水中并强烈搅拌，得到浓乳剂，所述油相混合物为0.059～0.132mg的维生素K1、1.2235～2.4456mg的维生素A棕榈酸酯(1700000IU/g)、维生素E、33.76～50.64g的葵花籽油、1.84～2.76g的红花油、4.4～6.6g的鱼油、0.1～2g的大豆磷脂和0.2～4g的单双酸甘油酯；
c、在惰性气体保护下、将温度为20～25℃的纯水加入配制灌的浓乳剂中并搅拌均匀乳剂，得到使得混合乳剂体积为1000ml，并搅拌除去表层泡沫；
d、在惰性气体保护下、将配制好的混合液经200～550bar高压匀化，并在138～140℃的条件下灭菌6～10秒，灭菌后冷却到10～20℃后进入接收罐储存；
e、接收罐内的混合液通过灌装接口灌入软袋或玻璃瓶中，并密封其灌入口；
f、将密封好灌入口的软袋或玻璃瓶置于灭菌器的货架上，将灭菌用循环水喷淋到软袋或玻璃瓶上，最终使软袋或玻璃瓶在116～121℃条件下灭菌2-13分钟。
步骤a、b、c、d中所用的惰性气体为氮气、氦气、氖气、氩气、氪气、氙气或者氡气；为了成本考虑，本发明步骤a、b、c、d中所用的惰性气体最好为氮气。
维生素D3(100000IU/g)：1IU＝0.025微克维生素D3；
维生素A棕榈酸酯(1700000IU/g)：1IU＝0.3微克维生素A；
本发明中，维生素D3提供人体必需维生素；
生物素提供人体必需维生素；
叶酸提供人体必需维生素；
盐酸硫胺(VB1)提供人体必需维生素；
磷酸核黄素(VB2)提供人体必需维生素；
盐酸吡哆辛(VB6)提供人体必需维生素；
维生素B12提供人体必需维生素；
烟酰胺提供人体必需维生素；
泛酸钙提供人体必需维生素；
维生素K1提供人体必需维生素；
维生素C提供人体必需维生素；
β-胡萝卜素提供人体必需维生素；
维生素A棕榈酸酯提供人体必需维生素；
维生素E提供人体必需维生素；
果糖提供低血糖指数的碳水化合物；
变性淀粉提供低血糖指数的碳水化合物和可溶性纤维；
麦芽糖糊精(DE＝11-16)提供碳水化合物；
纤维素提供不溶性纤维；
微晶纤维素/羧甲基纤维素钠为稳定剂，同时提供不溶性纤维；
酪蛋白酸钠来自牛奶，提供人体所需的蛋白质；
牛奶蛋白来自牛奶，提供人体所需的蛋白质；
柠檬酸钾提供人体所需的电解质钾，柠檬酸根易被代谢，避免过量氯离子的摄入；
氯化钾提供人体所需的电解质钾；
氯化钠提供人体所需的电解质钠；
氢氧化钠提供人体所需的电解质钠，调节药液pH；
碳酸钙提供电解质钙；
轻质氧化镁提供电解质镁，且有抗酸作用；
焦磷酸铁主要提供人体所需的微量元素铁；
硫酸锌提供人体所需的微量元素锌；
硫酸铜提供人体所需的微量元素锰；
氯化锰提供人体所需的微量元素铜；
碘化钾主要提供人体所需的微量元素碘；
氟化钠主要提供人体所需的微量元素氟；
氯化铬提供人体所需的微量元素铬，可提高机体对胰岛素的敏感性；
钼酸钠主要提供人体所需的微量元素钼；
亚硒酸钠主要提供人体所需的微量元素硒；
酒石酸氢胆碱协助脂肪代谢和转运；
葵花籽油(富含油酸)提供人体所需的必需脂肪酸，富含单不饱和脂肪酸；
红花油提供人体所需的必需脂肪酸；
鱼油提供ω-3脂肪酸，有利于改善糖尿病患者的心血管风险因素；
大豆磷脂为乳化稳定剂；
单双酸甘油酯为乳化稳定剂；
六偏磷酸钠为稳定剂；
绿茶提取物提供抗氧化剂类黄酮；
本发明在配液时采用混合器，这有利于所有成分在纯水中的均匀分散，便于匀化；采用高压匀化技术利于保证乳粒小而且分布均匀；为保证易于氧化或水解成分的稳定性，在配制和灌装过程中，采用氮气保护除氧技术；为确保产品无菌及避免有效组分被破坏，采用超高温灭菌和灭菌釜灭菌的两步灭菌法。本乳剂的能量密度大约为1.0kcal/ml，能量分布为蛋白质约占18％，脂肪约占45％，碳水化合物约占37％。
本发明具有如下优点：
优化的脂肪组成：富含单不饱和脂肪酸(MUFA)，以MUFA为主要的能量底物，可改善血糖和血脂水平；含鱼油，鱼油中富含EPA(二十碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸)，可降低血浆甘油三酯水平。
优化的碳水化合物组成：由低血糖指数的碳水化合物--变性淀粉和果糖提供碳水化合物来源，以达到降低血糖指数的目的，降低血糖水平，减少对胰岛素的需求量。
铬含量高：改善机体对胰岛素的敏感性，从而改善机体的高血糖和脂代谢紊乱状况。
富含抗氧化维生素(维生素C、E和β胡萝卜素)和绿茶提取的类黄酮：抵消氧化应激，预防蛋白质糖基化。
富含膳食纤维：其中81％是可溶性纤维，约72％是可发酵纤维，适用于胃肠功能正常的患者。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：
按表1取所需原料。
表1
| 维生素D3(100000IU/g) | 3.520mg |
| 生物素 | 0.0448mg |
| 叶酸 | 0.2368mg |
| 盐酸硫胺 | 1.346mg |
| 磷酸核黄素 | 1.93mg |
| 盐酸吡哆辛 | 1.75mg |
| 维生素B12 | 2.376ug |
| 烟酰胺 | 14.40mg |
| 泛酸钙 | 4.542mg |
| 维生素K1 | 0.059mg |
| 抗坏血酸 | 148.0mg |
| β-胡萝卜素(10％) | 59.2mg |
| 维生素A棕榈酸酯(1700000IU/g) | 1.2235mg |
| DL-a-生育酚醋酸酯 | 59.2mg |
| 果糖 | 17.6g |
| 变性淀粉 | 61.6g |
| 麦芽糖糊精(DE＝11-16) | 2.996g |
| 纤维素 | 0.9g |
| 微晶纤维素/羧甲基纤维素钠 | 0.1g |
| 酪蛋白酸钠 | 25.6g |
| 牛奶蛋白 | 17.072g |
| 柠檬酸钾 | 0.8g |
| 氯化钾 | 1.5776g |
| 氯化钠 | 0.252g |
| 氢氧化钠 | 0.32g |
| 碳酸钙 | 0.64g |
| 氧化镁(轻质) | 0.3784g |
| 焦磷酸铁 | 0.0481g |
| 硫酸锌 | 36.064mg |
| 硫酸铜 | 2.960mg |
| 氯化锰 | 8.570mg |
| 碘化钾 | 0.156mg |
| 氟化钠 | 2.667mg |
| 氯化铬 | 1.184mg |
| 钼酸钠 | 0.192mg |
| 亚硒酸钠 | 0.180mg |
| 酒石酸氢胆碱 | 0.7264g |
| 葵花籽油(富含油酸) | 33.76g |
| 红花油 | 1.84g |
| 鱼油 | 4.4g |
| 大豆磷脂 | 0.1g |
| 单双酸甘油酯 | 0.2g |
| 六偏磷酸钠 | 0.1g |
| 绿茶提取物 | 0.352g |
| 纯水 | 880g |
乳液配置方法如下：
a、在每升容积的配制罐中加入600～700g温度为20～25℃的纯水，在惰性气体保护下通过混合器将固体原料溶解或分散在纯水中并强烈搅拌，得到混合液，所述的固体原料为：维生素D3、生物素、叶酸、盐酸硫胺(VB1)、磷酸核黄素(VB2)、盐酸吡哆辛(VB6)、维生素B12、烟酰胺、泛酸钙、维生素C、β-胡萝卜素、果糖、变性淀粉、麦芽糖糊精(DE＝11-16)、纤维素、微晶纤维素/羧甲基纤维素钠、酪蛋白酸钠、牛奶蛋白、柠檬酸钾、氯化钾、氯化钠、氢氧化钠、碳酸钙、轻质氧化镁、焦磷酸铁、硫酸锌、硫酸铜、氯化锰、碘化钾、氟化钠、氯化铬、钼酸钠、亚硒酸钠、酒石酸氢胆碱、六偏磷酸钠和绿茶提取物。
b、在步骤a的混合液中并在惰性气体保护下经油泵和混合器将油相混合物分散于配制罐的纯水中并强烈搅拌，得到浓乳剂，所述油相混合物为：维生素K1、维生素A棕榈酸酯、维生素E、葵花籽油(富含油酸)、红花油、鱼油、大豆磷脂和单双酸甘油酯；
c、在惰性气体保护下、将温度为20～25℃的纯水加入配制灌的浓乳剂中并搅拌均匀乳剂，得到使得混合乳剂体积为1000ml，并搅拌除去表层泡沫；
d、在惰性气体保护下、将配制好的混合液经200～550bar高压匀化，并在138～140℃的条件下灭菌6～10秒，灭菌后冷却到10～20℃后进入接收罐储存；
e、接收罐内的混合液通过灌装接口灌入软袋或玻璃瓶中，并密封其灌入口；
f、将密封好灌入口的软袋或玻璃瓶置于灭菌器的货架上，将灭菌用循环水喷淋到软袋或玻璃瓶上，最终使软袋或玻璃瓶在116～121℃条件下灭菌2～13分钟。
产品在0个月和25℃以下(不得冰冻)密闭保存12个月后的检验结果如表2。
表2
实施例2：
按表3取所需原料。
表3
| 维生素D3(100000IU/g) | 5.94mg |
| 生物素 | 0.066mg |
| 叶酸 | 0.3966mg |
| 盐酸硫胺 | 2.29mg |
| 磷酸核黄素 | 3.45mg |
| 盐酸吡哆辛 | 2.909mg |
| 维生素B12 | 2.97ug |
| 烟酰胺 | 20.24mg |
| 泛酸钙 | 6.462mg |
| 维生素K1 | 0.11mg |
| 抗坏血酸 | 537.51mg |
| β-胡萝卜素(10％) | 108.59mg |
| 维生素A棕榈酸酯(1700000IU/g) | 2.038mg |
| DL-a-生育酚醋酸酯 | 99.18mg |
| 果糖 | 22g |
| 变性淀粉 | 77g |
| 麦芽糖糊精(DE＝11-16) | 3.745g |
| 纤维素 | 2.2g |
| 微晶纤维素/羧甲基纤维素钠 | 0.5g |
| 酪蛋白酸钠 | 32g |
| 牛奶蛋白 | 21.34g |
| 柠檬酸钾 | 1g |
| 氯化钾 | 1.972g |
| 氯化钠 | 0.315g |
| 氢氧化钠 | 0.4g |
| 碳酸钙 | 0.8g |
| 氧化镁(轻质) | 0.473g |
| 焦磷酸铁 | 0.063g |
| 硫酸锌 | 45.08mg |
| 硫酸铜 | 3.96mg |
| 氯化锰 | 11.79mg |
| 碘化钾 | 0.2136mg |
| 氟化钠 | 3.66mg |
| 氯化铬 | 1.559mg |
| 钼酸钠 | 0.2394mg |
| 亚硒酸钠 | 0.2249mg |
| 酒石酸氢胆碱 | 0.908g |
| 葵花籽油(富含油酸) | 42.2g |
| 红花油 | 2.3g |
| 鱼油 | 5.5g |
| 大豆磷脂 | 0.5g |
| 单双酸甘油酯 | 1g |
| 六偏磷酸钠 | 0.4g |
| 绿茶提取物 | 0.44g |
| 纯水 | 830g |
乳液的配制方法同实施例1。
产品在0个月和25℃以下(不得冰冻)密闭保存12个月后的检验结果如表4。
表4
| 脂肪 | g/100ml | 5.5 | 5.2 |
| 氯化物 | mg/100ml | 120 | 123 |
| 纤维 | g/100ml | 2.2 | 2.1 |
| 磷 | mg/100ml | 62 | 64 |
| 钾 | mg/100ml | 146 | 142 |
| 钠 | mg/100ml | 84 | 87 |
| 钙 | mg/100ml | 84 | 82 |
| 镁 | mg/100ml | 29 | 26 |
| 维生素A | mg/100ml | 0.094 | 0.086 |
| 维生素C | mg/100ml | 24.1 | 18.2 |
| 微生物检查 | - | 符合规定 | 符合规定 |
实施例3：
按表5取所需原料。
表5
| 维生素D3(100000IU/g) | 7.128mg |
| 生物素 | 0.0792mg |
| 叶酸 | 0.47592mg |
| 盐酸硫胺 | 2.748mg |
| 磷酸核黄素 | 4.14mg |
| 盐酸吡哆辛 | 3.4908mg |
| 维生素B12 | 3.564ug |
| 烟酰胺 | 24.288mg |
| 泛酸钙 | 7.7544mg |
| 维生素K1 | 0.132mg |
| 抗坏血酸 | 806.265mg |
| β-胡萝卜素(10％) | 130.308mg |
| 维生素A棕榈酸酯(1700000IU/g) | 2.4456mg |
| DL-a-生育酚醋酸酯 | 119.016mg |
| 果糖 | 26.4g |
| 变性淀粉 | 92.4g |
| 麦芽糖糊精(DE＝11-16) | 4.494g |
| 纤维素 | 3.6g |
| 微晶纤维素/羧甲基纤维素钠 | 3g |
| 酪蛋白酸钠 | 38.4g |
| 牛奶蛋白浓缩物 | 25.608g |
| 柠檬酸钾 | 1.2g |
| 氯化钾 | 2.3664g |
| 氯化钠 | 0.378g |
| 氢氧化钠 | 0.48g |
| 碳酸钙 | 0.96g |
| 氧化镁(轻质) | 0.5676g |
| 焦磷酸铁 | 0.0756g |
| 硫酸锌 | 54.096mg |
| 硫酸铜 | 4.752mg |
| 氯化锰 | 14.148mg |
| 碘化钾 | 0.25632mg |
| 氟化钠 | 4.392mg |
| 氯化铬 | 1.8708mg |
| 钼酸钠 | 0.28728mg |
| 亚硒酸钠 | 0.26988mg |
| 酒石酸氢胆碱 | 1.0896g |
| 葵花籽油(富含油酸) | 50.64g |
| 红花油 | 2.76g |
| 鱼油 | 6.6g |
| 大豆磷脂 | 2g |
| 单双酸甘油酯 | 4g |
| 六偏磷酸钠 | 1g |
| 绿茶提取物 | 0.528g |
| 纯水 | 780g |
乳液的配制方法同实施例1。
产品在0个月和25℃以下(不得冰冻)密闭保存12个月后的检验结果如表6。
表6
应用实施例1、2、3得到的营养乳剂，已有两项2型糖尿病临床试验证明该乳剂有助于代谢平衡和减少用药：
1)在一项前瞻性、非对照临床试验中，研究了40位伴有管饲疾病(如中风或其他原因导致的食物摄取神经损伤)的2型糖尿病患者对实施例1、2、3得到的营养乳剂的短期代谢反应和肠道耐受情况。患者通过经皮穿刺内镜下胃造口术(PEG)或鼻饲管摄入产品1350ml/天，观察1周。结果显示，其改善了血糖控制，未引起任何血脂障碍的风险，也未观察到恶心、呕吐或腹泻现象。
2)在随后的前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验中，研究了产品对78位接受胰岛素治疗并伴有神经性吞咽困难(如中风后)的2型糖尿病患者的血糖控制的长期影响。将实施例1、2、3得到的营养乳剂与一种等能量和等氮量的普通肠内营养产品进行比较，产品或对照品连续喂养12周，每天监测血糖控制和胃肠耐受情况。12周后，在总胰岛素需求量和空腹血糖方面，该产品表现出极大的优势(见表7)；两种产品的胃肠耐受情况相当。
表7
| 本发明的乳剂组 | 对照品组 | |
| 总胰岛素需求量/天(IU) | 38.7(28.0-48.7) | 44.0(36.0-64.0) |
| 空腹血糖(mmol/L) | 7.94(6.44-10.05) | 8.77(7.29-10.53) |
Claims (9)
1.一种肠内营养乳剂，其特征是每1000ml该肠内营养乳剂包含以下成分：
所述肠内营养乳剂的制备方法包含如下步骤：
a、在每升容积的配制罐中加入600～700g温度为20～25℃的纯水，在惰性气体保护下通过混合器将固体原料溶解或分散在纯水中并强烈搅拌，得到混合液，所述的固体原料为3.520～7.128mg的100000IU/g的维生素D3、0.0448～0.0792mg的生物素、0.2368～0.4759mg的叶酸、1.346～2.748mg的盐酸硫胺、1.93～4.14mg的磷酸核黄素、1.750～3.491mg的盐酸吡哆辛、2.376～3.564ug的维生素B12、14.400～24.288mg的烟酰胺、4.542～7.754mg的泛酸钙、148.00～806.265mg的维生素C、59.200～130.308mg的10％的β-胡萝卜素、17.6～26.4g的果糖、61.6～92.4g的变性淀粉、2.996～4.494g的DE＝11-16的麦芽糖糊精、0.9～3.6g的纤维素、0.1～3g的微晶纤维素/羧甲基纤维素钠、25.6～38.4g的酪蛋白酸钠、17.072～25.608g的牛奶蛋白、0.8～1.2g的柠檬酸钾、1.5776～2.3664g的氯化钾、0.252～0.378g的氯化钠、0.32～0.48g的氢氧化钠、0.64～0.96g的碳酸钙、0.3784～0.5676g的轻质氧化镁、0.0481～0.0756g的焦磷酸铁、36.064～54.096mg的硫酸锌、2.960～4.752mg的硫酸铜、8.570～14.148mg的氯化锰、0.156～0.256mg的碘化钾、2.667～4.392mg的氟化钠、1.184～1.871mg的氯化铬、0.192～0.287mg的钼酸钠、0.180～0.270mg的亚硒酸钠、0.7264～1.0896g的酒石酸氢胆碱、0.1～1g的六偏磷酸钠和0.352～0.528g的绿茶提取物；
b、在步骤a的混合液中并在惰性气体保护下经油泵和混合器将油相混合物分散于配制罐的纯水中并强烈搅拌，得到浓乳剂，所述油相混合物为0.059～0.132mg的维生素K1、1.2235～2.4456mg的1700000IU/g的维生素A棕榈酸酯、维生素E、33.76～50.64g的葵花籽油、1.84～2.76g的红花油、4.4～6.6g的鱼油、0.1～2g的大豆磷脂和0.2～4g的单双酸甘油酯；
c、在惰性气体保护下、将温度为20～25℃的纯水加入配制灌的浓乳剂中并搅拌均匀乳剂，得到混合乳剂体积为1000ml，并搅拌除去表层泡沫；
d、在惰性气体保护下、将配制好的混合液经200～550bar高压匀化，并在138～140℃的条件下灭菌6～10秒，灭菌后冷却到10～20℃后进入接收罐储存；
e、接收罐内的混合液通过灌装接口灌入软袋或玻璃瓶中，并密封其灌入口；
f、将密封好灌入口的软袋或玻璃瓶置于灭菌器的货架上，将灭菌用循环水喷淋到软袋或玻璃瓶上，最终使软袋或玻璃瓶在116～121℃条件下灭菌2-13分钟。
2.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的碳水化合物70％以上的重量来源于缓释的变性淀粉。
3.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的脂肪中单不饱和脂肪酸的质量占脂肪总质量的60～80％。
4.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的蛋白质来源于酪蛋白酸钠和牛奶蛋白。
5.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的碳水化合物来源于果糖、变性淀粉和麦芽糖糊精。
6.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的脂肪主要来源于葵花籽油、红花油和鱼油。
7.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的膳食纤维主要来源于变性淀粉和纤维素。
8.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的钠主要来源于酪蛋白酸钠、氯化钠和氢氧化钠；钾主要来源于柠檬酸钾和氯化钾；钙主要来源于牛奶蛋白和碳酸钙；镁主要来源于轻质氧化镁；磷主要来源于酪蛋白酸钠和牛奶蛋白；氯主要来源于氯化钾和氯化钠；铁主要来源于焦磷酸铁；锌主要来源于硫酸锌；铜主要来源于硫酸铜；锰主要来源于氯化锰；碘主要来源于碘化钾；氟主要来源于氟化钠；铬主要来源于氯化铬；钼主要来源于钼酸钠；硒主要来源于亚硒酸钠；胆碱主要来源于酒石酸氢胆碱。
9.如权利要求1所述的肠内营养乳剂，其特征是：所含的咖啡因和类黄酮来源于绿茶提取物。
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