CN103719875A - 一种用于糖尿病患者的肠内营养制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药领域，具体而言，主要涉及一种用于糖尿病患者的肠内营养制剂，其特征为该产品中含有如下有效成分：蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、绿茶茶素、牛磺酸、左旋肉碱、复合维生素、矿物质和水等。所述蛋白质以蛋白质粉、氨基酸粉或水解蛋白形式提供；脂肪以长链脂肪酸和中链脂肪酸形式提供，ω-6/中链脂肪酸/ω-3/ω-9=30%/30%/25%/15%；碳水化合物以甘油、抗性淀粉或缓释淀粉、低聚果糖形式提供。本发明针对糖尿病患者营养和代谢需求进行组成成分及配比调节，开发出糖尿病患者个性化肠内营养制剂，为患者提供均衡营养，提高患者生活质量。
Description
技术领域
本发明涉及一种肠内营养制剂，特别适用于糖尿病患者，使用方式可经胃肠内管道直接给予，也可以口服。
背景技术
肠内营养(EN) 支持有助于维持肠粘膜细胞结构与功能完整，是临床营养支持发展的主要方向。当患者需要营养支持，并且具有完整或者部分胃肠道功能时，肠内营养(EN)支持是首选途径。
糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。
糖尿病的治疗包括糖尿病教育、饮食治疗、运动治疗、药物治疗、血糖监测、以及其他心血管疾病危险因子的检测和控制等几个方面。其中饮食治疗的原则是：控制总热量和体重。减少食物中脂肪，尤其是饱和脂肪酸含量，增加食物纤维含量，使食物中碳水化合物、脂肪和蛋白质的所占比例合理。控制膳食总能量的摄入，合理均衡分配各种营养物质。维持合理体重，超重/肥胖患者减少体重的目标是在3-6个月期间体重减轻5%-10%。消瘦患者应通过均衡的营养计划恢复并长期维持理想体重。
有研究者报道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代谢功能，如ω-3脂肪酸、ω-9脂肪酸、绿茶茶素等。一些特殊成分的添加，可以调节或维持患者的血糖在正常范围内，如甘油、抗性淀粉或缓释淀粉、低聚果糖等。
ω-3脂肪酸是人体自身无法合成的、必须从食物中摄取的必需脂肪酸，成份主要有三种：α-亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）。ω-3脂肪酸参与花生四烯酸（Eicosatetraeonic acid）代谢，生成前列腺素类化合物PGI3及TXA3。花生四烯酸的代谢物为前列环素（PGI2）和血栓素（TXA2）；PGI2可舒张血管及抗血小板聚集、防止血栓形成；TXA2则可使血管痉挛、促进血小板聚集和血栓形成。PGI3的作用与PGI2相同；但TXA3却不具TXA2的作用。因此ω-3脂肪酸具有舒张血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。
ω-6脂肪酸是多元不饱和脂肪酸，属于必需脂肪酸，在人体内无法自行合成，必须从食物中获取。ω-6脂肪酸在人体内会转化成花生四烯酸，能杀死肿瘤细胞，而且对正常细胞无毒副作用，具有扩张血管的作用，可刺激棕色脂肪组织，起到防止肥胖的作用。药典上采用亚油酸乙酯作为预防和治疗高血压、动脉粥样硬化症、冠心病的药物。但是一些医学研究表明，过量的ω-6脂肪酸会干扰ω-3脂肪酸对健康的益处，因为它们会争夺相同的限速酶。长期超量的ω-6脂肪酸会引起慢性心脏病发作、血栓性中风、心律不齐、关节炎、骨质疏松症、炎症、情绪障碍、肥胖与癌症等疾病。过高的ω-6脂肪酸：ω-3脂肪酸比值，转移了组织对许多疾病发病机制的生理状态，比如血栓，炎症等，可能会增加一些疾病的概率。因此，目前认为ω-6脂肪酸：ω-3脂肪酸的最佳比例为4：1或更低。
ω-9脂肪酸是单不饱和脂肪酸，因它的第一个双键出现在第九个碳原子之后而得名。其可以在体内合成，故是非必需脂肪酸。ω-9脂肪酸是安全系数最高的脂肪酸。首先，它分子结构稳定，从而具有极强的抗氧化能力，其AOM值（氧化的稳定性比较标准）高达80，摄入过多也不会被氧化成可以损伤细胞内的DNA从而导致恶性肿瘤产生的过氧化脂质。其次，ω-9脂肪酸能提高HDL（高密度脂蛋白），清除LDL（低密度脂蛋白），能有效预防和治疗动脉粥样硬化和心肌梗死。此外，ω-9脂肪酸还具有很好的抑制“癌基因”功效。ω-9脂肪酸含量最高的油脂是橄榄油，因而橄榄油又被誉为“长寿油”、“液体黄金”。此外，茶油、菜籽油、花生油、芝麻油等都含有丰富的ω-9 脂肪酸。
中链脂肪酸（medium chain fatty acid，MCFA)一般是含有6~12个碳原子组成碳链的脂肪酸，它是自然界中含量比较少的脂肪酸，主要来源于母乳、牛奶及其制品、棕榈仁油和椰子油等，代表性的MCFA有辛酸和癸酸。日常摄取食物中的中链脂肪酸常以中链甘油三酯（MCT）的形式存在。典型的MCT是指饱和辛酸甘油三酯或饱和癸酸甘油三酯或饱和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。
中链甘油三酯仅由饱和脂肪酸构成，凝固点低，室温下为液体，粘度小。与大豆油比较，完全是无臭、无色的透明液体。与普通的油脂和氢化油脂相比，中链甘油三酯中不饱和脂肪酸的含量极低，氧化稳定性非常好，其碘值不超过0.5。故MCT 在高温和低温下特别稳定。中链甘油三酯（MCT)具有良好的溶解性以及能被快速吸收，在20世纪50年代已经被证明对吸收不良综合征的饮食治疗具有临床价值，通常被作为手术后、感染和皮肤烧伤病人的专用食品，还可用于那些患有脂肪吸收不良、艾滋病人和癌症病人、糖尿病人的食品，以及用于治疗前列腺增生、消散胆石、降低胆固醇、防治高血脂症等。此外还可以帮助减肥，实践证明，食用MCT对人体的体重、腹部脂肪面积的减少、腰围的减少，均有明显的效果。
绿茶茶素具有解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外，被健康及医学界誉为“辐射克星”。
有文献指出，甘油和葡萄糖应用于低热卡肠外营养剂在改善术后病人新陈代谢和营养状态方面无明显区别，体重、中臂周缘、三头肌皮褶厚度、血清白蛋白、转铁蛋白和前白蛋白水平均有降低，血清胆固醇和甘油三酯水平均有增加。甘油和葡萄糖对术后病人的氮平衡影响无明显差异，然而，研究结果显示甘油能显著改善病人的氮平衡。
甘油的代谢与人体三大代谢均密切相关，甘油本身并不是糖代谢的中间产物，但它经过磷酸化后生成a-磷酸甘油易转化成磷酸二羟丙酮，使之成为糖代谢中关键三碳糖之一，产能也高于葡萄糖，其去路有二：一是作为底物经过三羧酸循环氧化功能，每克甘油净产能4.32kcal，最终产物是CO2和H2O；二是经异生作用生成糖或糖元，外源性甘油约50%～70%异生为糖，甘油糖异生的增加，抑制了氨基酸的异生，同时输入一定的氨基酸，结果使机体蛋白分解减少，达到节氮效应。此外，甘油还参与甘油三酯的合成，甘油的代谢过程为我们提供了以其作为能源底物的可能性。甘油的代谢主要在肝脏内进行，甘油进入细胞内代谢，有赖于其细胞外液的浓度而不是胰岛素，因此，在代谢中不会出现糖代谢可能产生的高血糖、糖尿、酮尿等紊乱现象。
抗性淀粉(resistant starch)又称抗酶解淀粉、难消化淀粉，其定义为：在小肠中不能被酶解，但在人的肠胃道结肠中可以与挥发性脂肪酸起发酵反应的一类淀粉结构。抗性淀粉本身仍然是淀粉，其化学结构不同于纤维，但其性质类似溶解性纤维。这种淀粉较其他淀粉难降解，在体内消化、吸收比较缓慢，因此成为一种功能性淀粉，特别适宜糖尿病患者食用，食用后不容易饥饿，有助于糖尿病人维持正常的血糖。抗性淀粉还具有可溶性食用纤维的功能，食后可增加排便量，减少便秘，减少结肠癌的危险。抗性淀粉还可减少血胆固醇和三甘油脂的量，食用抗性淀粉后排泄物中胆固醇和三甘油脂的量增加，因而具有一定的减肥作用。此外，抗性淀粉还有改变结肠微生物群落，促进肠道有益微生物繁殖，以及促进无机盐吸收等功效。
缓释型淀粉同样在体内消化、吸收比较缓慢，特别适用于糖尿病患者，食用后不容易饥饿，有助于糖尿病人维持正常的血糖。
低聚果糖又称蔗果低聚糖，是由1～3个果糖基通过β(2—1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。低聚果糖是一种水溶性膳食纤维，正常人的体内没有可以水解低聚果糖这种碳水化合物的酶，所以它不容易被人体吸收，特别适宜糖尿病患者食用。低聚果糖具有如下显著优点：1、低热能值，由于低聚果糖不能被人体直接消化吸收，只能被肠道细菌吸收利用，故其热值低，不会导致肥胖，间接也有减肥作用。对糖尿病患者来说也是一种良好的甜味剂；2、 由于其不能被口腔细菌(指突变链球菌Smutans)利用，因而具有防龋齿作用；3、 对肠道益菌的增殖作用，低聚果糖对肠道中有益菌群如双岐杆菌、乳酸杆菌等有选择性增殖作用，使有益菌群在肠道中占有优势，抑制有害菌的生长，减少有毒物质(如内毒素、氨类等)的形成，对肠粘膜细胞和肝具有保护作用，从而防止病变肠癌的发生，增强机体免疫力；4、可降低血清中胆固醇和甘油三酯的含量；5、 促进营养的吸收，尤其是钙的吸收；6、防治腹泻和便秘。
目前，市场上已有“安素”、“能全力”、“瑞素”、“百普素”、“力衡全”、“佳维体”等系列肠内营养制剂，但普遍适用于有胃肠道功能的营养不良或摄入障碍的患者，特别适用于糖尿病患者的肠内营养制剂种类较少，我们针对糖尿病患者营养和代谢需求进行组成成分及配比调节，开发出糖尿病患者个性化肠内营养制剂，为患者提供均衡营养，提高患者生活质量。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于糖尿病患者的肠内营养制剂，为患者提供均衡营养，提高患者生活质量。
本发明的特征在于每100ml中含有如下组分：蛋白质3~5g、脂肪3g~15g、碳水化合物3g~15g、总膳食纤维0.5g~2g、绿茶茶素5~50mg、牛磺酸5~50mg、左旋肉碱5~50mg、复合维生素、矿物质和水等。具体组分见下表：
表1 每100ml所述肠内营养制剂含有的有效成分
| 单位 | 每100ml | 单位 | 每100ml | ||
| 蛋白质 | 克 | 3~5 | 矿物质 | ||
| 脂肪 | 克 | 3~15 | 钠 | 毫克 | 93 |
| 碳水化合物 | 克 | 3~15 | 钾 | 毫克 | 157 |
| 甘油 | 克 | 1~5 | 氯 | 毫克 | 131 |
| 抗性淀粉或缓释淀粉 | 克 | 1~5 | 钙 | 毫克 | 92 |
| 低聚果糖 | 克 | 0.5~5 | 磷 | 毫克 | 72 |
| 总膳食纤维 | 克 | 0.5~2 | 镁 | 毫克 | 22 |
| 牛磺酸 | 毫克 | 5~50 | 铁 | 毫克 | 1.4 |
| 左旋肉碱 | 毫克 | 5~50 | 锌 | 毫克 | 1.1 |
| 绿茶茶素 | 毫克 | 5~50 | 锰 | 毫克 | 0.15 |
| 水 | 克 | 80~85 | 铜 | 毫克 | 13 |
| 维生素 | 碘 | 微克 | 13 | ||
| 维生素A | 微克RE | 51 | 硒 | 微克 | 5.3 |
| 维生素D13 | 微克 | 0.75 | 铬 | 微克 | 6.8 |
| 维生素E | 微克a—TE | 2.3 | 钼 | 微克 | 11 |
| 维生素K1 | 微克 | 6.2 | 氟 | 微克 | 0.13 |
| 维生素C | 毫克 | 10 | |||
| 叶酸 | 微克 | 27 | |||
| 维生素B1 | 毫克 | 0.17 | |||
| 维生素B2 | 毫克 | 0.20 | |||
| 维生素B6 | 毫克 | 0.23 | |||
| 维生素B12 | 微克 | 0.39 | |||
| 烟酸 | 毫克NE | 1.8 | |||
| 泛酸 | 毫克 | 0.93 | |||
| 生物素 | 微克 | 5.0 | |||
| 胆碱 | 毫克 | 46 |
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
1、本品包含人体所需要的七大营养素，同时富含绿茶茶素、牛磺酸、左旋肉碱，营养更加均衡。
2、添加ω-3脂肪酸（为必需脂肪酸），具有舒张血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。添加ω-6脂肪酸（为必需脂肪酸），具有扩张血管的作用，还可刺激棕色脂肪组织，起到防止肥胖的作用。添加ω-9脂肪酸，具有提高HDL（高密度脂蛋白），清除LDL（低密度脂蛋白）的作用，能有效预防和治疗动脉粥样硬化和心肌梗死，以及具有很好的抑制“癌基因”功效。添加中链脂肪酸，能被人体快速吸收，具有降低胆固醇、防治高血脂症、帮助减肥等功效。
3、添加绿茶茶素，具有解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外。
4、以甘油作为供能物质，在代谢中不会出现糖代谢可能产生的高血糖、糖尿、酮尿等紊乱现象。
5、抗性淀粉或缓释型淀粉在体内消化、吸收比较缓慢，特别适用于糖尿病患者，食用后不容易饥饿，有助于糖尿病人维持正常的血糖。
6、低聚果糖不容易被人体吸收，特别适宜糖尿病患者食用，对糖尿病患者而言也是一种良好的甜味剂。
具体实施方式
为了更好地了解本发明，将本发明具体实施例表述一下，但本发明绝不仅限于实施例。
实施例1
| 单位 | 每100ml | 单位 | 每100ml | ||
| 蛋白质 | 克 | 4.0 | 矿物质 | ||
| 脂肪 | 克 | 9.0 | 钠 | 毫克 | 93 |
| 碳水化合物 | 克 | 10.0 | 钾 | 毫克 | 157 |
| 甘油 | 克 | 4.0 | 氯 | 毫克 | 131 |
| 抗性淀粉或缓释淀粉 | 克 | 4.0 | 钙 | 毫克 | 92 |
| 低聚果糖 | 克 | 2.0 | 磷 | 毫克 | 72 |
| 总膳食纤维 | 克 | 1.5 | 镁 | 毫克 | 22 |
| 牛磺酸 | 毫克 | 10 | 铁 | 毫克 | 1.4 |
| 左旋肉碱 | 毫克 | 8.4 | 锌 | 毫克 | 1.1 |
| 绿茶茶素 | 毫克 | 10.0 | 锰 | 毫克 | 0.15 |
| 水 | 克 | 80 | 铜 | 毫克 | 13 |
| 维生素 | 碘 | 微克 | 13 | ||
| 维生素A | 微克RE | 51 | 硒 | 微克 | 5.3 |
| 维生素D13 | 微克 | 0.75 | 铬 | 微克 | 6.8 |
| 维生素E | 微克a—TE | 2.3 | 钼 | 微克 | 11 |
| 维生素K1 | 微克 | 6.2 | 氟 | 微克 | 0.13 |
| 维生素C | 毫克 | 10 | |||
| 叶酸 | 微克 | 27 | |||
| 维生素B1 | 毫克 | 0.17 | |||
| 维生素B2 | 毫克 | 0.20 | |||
| 维生素B6 | 毫克 | 0.23 | |||
| 维生素B12 | 微克 | 0.39 | |||
| 烟酸 | 毫克NE | 1.8 | |||
| 泛酸 | 毫克 | 0.93 | |||
| 生物素 | 微克 | 5.0 | |||
| 胆碱 | 毫克 | 46 |
实施例2
| 单位 | 每100ml | 单位 | 每100ml | ||
| 蛋白质 | 克 | 3.5 | 矿物质 | ||
| 脂肪 | 克 | 8.0 | 钠 | 毫克 | 93 |
| 碳水化合物 | 克 | 8.5 | 钾 | 毫克 | 157 |
| 甘油 | 克 | 3.5 | 氯 | 毫克 | 131 |
| 抗性淀粉或缓释淀粉 | 克 | 3.5 | 钙 | 毫克 | 92 |
| 低聚果糖 | 克 | 1.5 | 磷 | 毫克 | 72 |
| 总膳食纤维 | 克 | 1.5 | 镁 | 毫克 | 22 |
| 牛磺酸 | 毫克 | 15.0 | 铁 | 毫克 | 1.4 |
| 左旋肉碱 | 毫克 | 10.0 | 锌 | 毫克 | 1.1 |
| 绿茶茶素 | 毫克 | 12.0 | 锰 | 毫克 | 0.15 |
| 水 | 克 | 82 | 铜 | 毫克 | 13 |
| 维生素 | 碘 | 微克 | 13 | ||
| 维生素A | 微克RE | 51 | 硒 | 微克 | 5.3 |
| 维生素D13 | 微克 | 0.75 | 铬 | 微克 | 6.8 |
| 维生素E | 微克a—TE | 2.3 | 钼 | 微克 | 11 |
| 维生素K1 | 微克 | 6.2 | 氟 | 微克 | 0.13 |
| 维生素C | 毫克 | 10 | |||
| 叶酸 | 微克 | 27 | |||
| 维生素B1 | 毫克 | 0.17 | |||
| 维生素B2 | 毫克 | 0.20 | |||
| 维生素B6 | 毫克 | 0.23 | |||
| 维生素B12 | 微克 | 0.39 | |||
| 烟酸 | 毫克NE | 1.8 | |||
| 泛酸 | 毫克 | 0.93 | |||
| 生物素 | 微克 | 5.0 | |||
| 胆碱 | 毫克 | 46 |
实施例3
| 单位 | 每100ml | 单位 | 每100ml | ||
| 蛋白质 | 克 | 4.5 | 矿物质 | ||
| 脂肪 | 克 | 11.0 | 钠 | 毫克 | 93 |
| 碳水化合物 | 克 | 11.0 | 钾 | 毫克 | 157 |
| 甘油 | 克 | 4.0 | 氯 | 毫克 | 131 |
| 抗性淀粉或缓释淀粉 | 克 | 4.5 | 钙 | 毫克 | 92 |
| 低聚果糖 | 克 | 2.5 | 磷 | 毫克 | 72 |
| 总膳食纤维 | 克 | 1.5 | 镁 | 毫克 | 22 |
| 牛磺酸 | 毫克 | 20 | 铁 | 毫克 | 1.4 |
| 左旋肉碱 | 毫克 | 15 | 锌 | 毫克 | 1.1 |
| 绿茶茶素 | 毫克 | 20 | 锰 | 毫克 | 0.15 |
| 水 | 克 | 84 | 铜 | 毫克 | 13 |
| 维生素 | 碘 | 微克 | 13 | ||
| 维生素A | 微克RE | 51 | 硒 | 微克 | 5.3 |
| 维生素D13 | 微克 | 0.75 | 铬 | 微克 | 6.8 |
| 维生素E | 微克a—TE | 2.3 | 钼 | 微克 | 11 |
| 维生素K1 | 微克 | 6.2 | 氟 | 微克 | 0.13 |
| 维生素C | 毫克 | 10 | |||
| 叶酸 | 微克 | 27 | |||
| 维生素B1 | 毫克 | 0.17 | |||
| 维生素B2 | 毫克 | 0.20 | |||
| 维生素B6 | 毫克 | 0.23 | |||
| 维生素B12 | 微克 | 0.39 | |||
| 烟酸 | 毫克NE | 1.8 | |||
| 泛酸 | 毫克 | 0.93 | |||
| 生物素 | 微克 | 5.0 | |||
| 胆碱 | 毫克 | 46 |
Claims (3)
1.一种肠内营养制剂，其特征在于每100ml中含有如下组分：蛋白质3~5g、脂肪3g~15g、碳水化合物3g~15g、总膳食纤维0.5g~2g、绿茶茶素5~50mg、牛磺酸5~50mg、左旋肉碱5~50mg、复合维生素、矿物质和水等。
2.一种如权利要求1所述的肠内营养制剂，其特征在于：所用的蛋白质以蛋白质粉、氨基酸粉或水解蛋白形式提供；所用的脂肪以长链脂肪酸和中链脂肪酸形式提供，ω-6/中链脂肪酸/ω-3/ω-9= 30%/30%/25%/15%；所用的碳水化合物以甘油、抗性淀粉或缓释淀粉、低聚果糖形式提供，其中甘油1~5g、抗性淀粉或缓释淀粉1~5g、低聚果糖0.5~5g。
3.一种如权利要求1所述的肠内营养制剂，其特征在于复合维生素和矿物质包括：维生素A 51μg、维生素D13 0.75μg、维生素E 2.3μg、维生素K1 6.2μg、维生素C 10mg、叶酸 27μg、维生素B1 0.17mg、维生素B2 0.20mg、维生素B6 0.23mg、维生素B12 0.39μg、烟酸 1.8mg、泛酸 0.93mg、生物素 5.0μg、胆碱 46mg；钠 93mg、钾 157mg、氯 131mg、钙 92mg、磷 72mg、镁 22mg、铁 1.4mg、锌 1.1mg、锰 0.15mg、铜 13mg、碘 13μg、硒 5.3μg、铬 6.8μg、钼 11μg、氟 0.13μg。
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