CH649700A5 - Diagnostischer probensammler. - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der medizinischen Diagnosevorrichtung und betrifft insbesondere denjenigen Teil dieses Gebietes, auf welchem Fluidproben gesammelt werden, um später in einem Labor analysiert zu werden.

Das Nehmen von Fluidproben für die Laboranalyse ist ein wichtiges Diagnoseinstrument bei der Behandlung von Krankheiten und Leiden. Es ist klar, dass Proben so frei wie möglich von jeder möglichen Sekundärverunreinigung sein sollten, sei es aus dem Bereich, in welchem die Probe genommen wird, oder aus der Umgebung ausserhalb des Patienten, durch die aber die Probensammelvorrichtung hindurchbewegt werden muss. Üblicherweise werden Fluidproben einem Patienten mit einer Spritze entnommen, die im allgemeinen eine Injektionsnadel hat, welche zum Eindringen in den Patienten an ihr befestigt ist. Häufig ist es erforderlich, die gesammelte Probe in ein Probennähr- oder Probenerhaltungsagens, ein Reagens oder ein Kulturmedium einzubringen, um ein Wachstum der Probe hervorzurufen, die Probe zu identifizieren oder für anschliessende Laborprozeduren die Werte der gesammelten Probe konstant und die Probe lebensfähig zu halten. Es ist nicht allgemein erwünscht, Probenagenzien, Reagens, Kulturmedium oder eine Probe, die mit irgendeinem dieser Medien zusammengebracht worden ist, in einen Patienten einzuleiten, und zwar wegen der möglichen Giftigkeit. Proben können Körperflüssigkeiten, wie Blut oder Urin, oder andere Gewebeflüssigkeiten sein, oder es kann sich um anaerobe Proben handeln, die aus verschiedenen Organen innerhalb des Körpers gesammelt werden, oder sie können aus Wasser oder anderen Nichtkörperflüssigkeiten bestehen.

In einigen Institutionen ist es Praxis, einen Korken oder einen Stopfen auf das Ende der Nadel aufzusetzen, nachdem sie aus dem Patienten herausgezogen worden ist, um die gesammelte Probe zu verschliessen und zu schützen, woraufhin die Spritze zum Labor gebracht wird. In anderen Situationen wird die mittels einer Spritze gesammelte Probe durch einen Gummistopfen hindurch in ein sonst verschlossenes Fläsch-chen oder Rohr injiziert. Diese Fläschchen und Rohre, die häufig ein Probenagens enthalten, werden dann zu dem Labor geschickt.

Manchmal wird eine Probe aus der Spritze in ein Proben-erhaltungs- oder -ernährungsmedien enthaltendes Rohr gespritzt, das dann verschlossen und zum Labor gebracht wird, wobei das Schliessen und Erhalten der Probe bei der Erhaltung der Lebensfähigkeit der Probe und ihrer quantitativen Werte von hauptsächlicher Bedeutung ist.

Bei Versuchen, die Lebenfähigkeit der Probe zu verbessern und eine Sekundärverunreinigung weiter zu minimieren, ist ein vakuumbetätigtes System zum Nehmen von Flüssigkeitsproben entwickelt worden. Das System weist eine häufig ein Probenerhaltungs- oder Kulturmedium enthaltende Flasche auf, die evakuiert und dann mit einem Gummidek-kel verschlossen wird, um den Unterdruck in der Flasche aufrechtzuerhalten. Für den Gebrauch dieser Flasche wird eine spezielle Injektionsnadel benutzt, die als doppelendig betrachtet werden kann. Ein Ende der Nadel wir in den Patienten eingeführt, und das andere Ende der Nadel wird dann durch den Gummideckel hindurchgeführt. Der Unterdruck in dem Behälter saugt automatisch Flüssigkeit in den Behälter hinein. Der Sog ist plötzlich und unkontrollierbar, und es ist bekannt geworden, dass er zum Einfallen von Adern geführt hat. Ausserdem kann das Vakuum in dem Behälter kleiner sein als es zum Ansaugen der gewünschten Flüssigkeitsmenge erforderlich ist. Da das Innenvolumen solcher Behälter nicht variabel gemacht werden kann, werden solche Behälter in vielen Grössen zur Verfügung gestellt, beispielsweise mit Fassungsvermögen von 5,7,10,15 und 20 cm3, was es erforderlich macht, Behälter mit vielen Grössen auf Lager zu halten, um sich ändernde Anforderungen zu erfüllen. Viele dieser Typen von Behältern werden in einem nichtsterilen Zustand verkauft, weshalb die Institutionen, die sie benutzen, sie sterilisieren müssen, da sonst die Gefahr von verunreinigten Kulturen bestehen würde. Es ist erkannt worden, dass in vielen Fällen die Verwendung eines Autoklavs zur Sterilisation die Grösse des Unterdruckes in dem Behälter verringert, weshalb solche Behälter dann nicht mehr geeignet sind, die Flüssigkeit einzusaugen.

Eine der jüngeren Entwicklungen auf dem Gebiet der Sammelvorrichtungen ist eine spritzenartige Vorrichtung, die in der US-PS 4 043 336 beschrieben ist. Es handelt sich dabei um ein Hohlkörperteil, in welchem sich ein Kolben befindet. Das sogenannte geschlossene Ende des Endteils des Hohlkörperteils hat eine kreisförmige Scheibe, die nahe dem geschlossenen Ende angeklebt ist, aber Raum für eine weitere Scheibe zwischen der angeklebten Scheibe und der Innenfläche des geschlossenen Endes lässt. Die zweite Scheibe hat einen Nippel, der sich durch einen Schlitz in dem geschlossenen Ende hindurch nach aussen erstreckt. Beide Scheiben haben jeweils eine Öffnung, und jede Bewegung der Scheibe mit dem Nippel in dem Schlitz und dem geschlossenen Ende der Spritze bringt die beiden Öffnungen miteinander in Verbindung oder unterbricht die Verbindung derselben. Diese

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Vorrichtung kann einen äusseren Ansatz auf der Seite des Hohlkörperteils haben, in den eine Form von Medium zum automatischen und augenblicklichen Zusammenbringen mit der Probe, wenn diese gesammelt wird, eingebracht werden kann.

Es ist die Aufgabe der Erfindung, eine vereinfachte Vorrichtung dieser Art zu schaffen, ausgehend von einem diagnostischen Probesammler mit den Merkmalen, die im Oberbegriff des Patentanspruches 1 niedergelegt sind. Der Probensammler gemäss der Erfindung zeichnet sich durch die Merkmale im kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 aus.

Der Verschluss kann ein sich nach aussen erstreckendes Anschlussteil mit einer Durchgangsöffnung zur Aufnahme von kompatiblen Passstücken oder medizinischen Sammelvorrichtungen haben, wie Nadeln, oder Mehrfachproben-sammelvorrichtungen oder Adaptern, die in einer diagnostischen Ausrüstung benutzt werden. Die Verschlusseinrichtung kann aus einer Position, in welcher beide Öffnungen miteinander in Verbindung sind, so dass eine Probe in den Hohlkörper gesaugt werden kann, herausbewegt werden, und die Verschlusseinrichtungsöffnung kann dann aus dieser Verbindungsstelle herausbewegt werden, so dass die Öffnung in dem geschlossenen Ende des Körpers verschlossen wird. Die Dichteinrichtung für die Öffnung in dem geschlossenen Ende ist zweckmässigerweise um die Öffnung herum zwischen dem verschlossenen Ende des Hohlkörpers und der Verschlusseinrichtung angeordnet.

Die Wandabschnitte des Hohlkörpers und die Verschlusseinrichtung können aus speziell ausgewählten Materialien bestehen und eine derartige Dicke haben, dass ein maximaler Schutz vor einem möglichen Eindringen von Sauerstoffgas besteht, während die Vorrichtung Umgebungsbedingungen ausgesetzt ist.

Der Probensammler kann auch als Spritze mit einer Verschlusseinrichtung ausgebildet sein, die nicht nur zum Sammeln von Fluidproben von Nutzen ist, sondern auch als vorgefüllte Vorrichtungen zum Abgeben von Fluid medizinischer oder nichtmedizinischer Art benutzt werden kann.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:

Fig. 1 eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der Erfindung,

Fig. 2 eine Teillängsschnittansicht der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform mit einer Probe, die gerade gesammelt wird,

Fig. 3 eine Querschnittansicht entlang der Schnittebene

3-3 in Fig. 2,

Fig. 4 eine Querschnittansicht entlang der Schnittebene

4-4 in Fig. 2,

Fig. 5 eine Teillängsschnittansicht der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform, nachdem die Probe gesammelt worden ist,

Fig. 6 eine Endansicht der in Fig. 5 gezeigten Ausführungsform,

Fig. 7 eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform in der Probensammelposition und

Fig. 8 eine Seitenansicht der in Fig. 7 gezeigten Ausführungsform, nachdem die Probe gesammelt worden ist.

Gemäss Fig. 1 enthält die Erfindung einen insgesamt bekannten Typ einer Spritze mit einem hohlzylindrischen Körper 11, der zur Aufnahme eines Kolbens 24 an einem Ende offen ist und entgegengesetzt zu dem offenen Ende ein im wesentlichen geschlossenes Ende 12 hat. Das geschlossene Ende 12 hat eine Öffnung 13, um die herum eine ringförmige Vertiefung 14 zur Aufnahme eines O-Ringes 15 gebildet ist. Neben dem geschlossenen Ende 12 ist eine ringförmige Vertiefung 16 angeordnet, die einen inneren, sich nach innen erstreckenden Wulst 17 in einer Kappe 18 aufnimmt. Es ist klar, dass andere Möglichkeiten angewandt werden können, um den Verschluss auf dem geschlossenen Ende lösbar festzuhalten, wie beispielsweise Gewinde, eine Bajonettbefestigung und dgl. Die Kappe 18 hat ein offenes Ende, das über den Körper 11 passt. Die Kappe hat ausserdem ein geschlossenes Ende 19, von dem ein Kanülenaufnahmeteil 20 vorsteht, das eine Durchgangsöffnung 21 hat. Das Kanülenaufnahmeteil 20, das im folgenden als Nippel bezeichnet wird, ist so ausgebildet, dass es eine Kanüle herkömmlichen Typs und auch auf medizinischem Gebiet bekannte Adapter aufnehmen kann, welche letztere eine einzelne Blutgefässpunktion durch eine Kanüle und die spätere Verwendung der Spritzen nach der Erfindung zum Nehmen von mehreren Proben gestattet. Diese Adapter enthalten normalerweise Einrichtungen, die gestatten, sie zu verschliessen, nachdem eine Probe genommen worden ist, um den Austritt irgendeines Körperfluids aufgrund des Druckes des Fluids innerhalb des menschlichen Körpers zu verhindern. In den Hohlkörper 11 ist ein Kolben 24 eines in der Medizin bekannten Typs eingepasst. Im allgemeinen ist er mit einer Kolbenspitze versehen, die eine konische Stirnfläche 25 hat, obwohl die Stirnfläche auch eben sein kann. Die Kolbenspitze ist an einem Ende eines Schaftes angeordnet, der aus zwei Längsteilen 27 und 28 besteht, die rechtwinklig zueinander längs der Achse des Kolbens angeordnet und über ihrer Länge mit mehreren kreisförmigen Scheiben 29 versehen sind. Der Kolbenschaft endigt entgegengesetzt zu der Kolbenspitze in einem Daumenring (nicht gezeigt) oder einer Fingerplatte 30. Ausser der Stirnfläche 25 oder 26 hat die Kolbenspitze wenigsten einen Kreisring 31, der im allgemeinen aus einem elastischen Material besteht und für eine Abdichtung an der Innenwand des Hohlkörpers 11 sorgt, um sicherzustellen, dass die Bewegung des Kolbens 24 nicht zum Entweichen irgendeines Fluidmediums führt. Diese Kreisringe können als Dichtungen angesehen werden.

Fig. 2 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, mit der gerade eine Probe extrahiert wird. Der Kolben 24 ist in dem Hohlkörper 11 teilweise zurückgezogen worden, um die Fluidprobe 33 zu sammeln, die aus einer Probenquelle 34 über eine herkömmliche Kanüle 35 gekommen ist. Fig. 2 zeigt, dass der O-Ring 15 eine Dichtung an der Innenfläche 36 der Kappe 18 bildet, wodurch sichergestellt wird, dass die Fluidprobe nur in das Innere des Hohlkörpers 11 eintritt.

Die in Fig. 4 gezeigte Querschnittansicht des Kolbens 24 veranschaulicht hauptsächlich, dass die rechtwinklige Stellung der Teile 27 und 28 nicht nur den Kolben gegen vertikales und seitliches Verbiegen wiederstandsfähig macht, sondern dass die Aussenflächen dieser Teile auch als Lageroder Führungsflächen für den Kolben dienen, so dass dieser nicht ausreichend weit aus seiner zentralen Lage herausbewegt werden kann, um das durch die inneren Dichtungsteile 31 erzeugte Vakuum zu zerstören.

In Fig. 5 ist zu erkennen, dass die Kappe 18 um eine bestimmte Anzahl Winkelgrad gedreht worden ist, und zwar entsprechend der Länge des Schlitzes 22 in der Kappe 18 und gesteuert durch das Anschlagteil 23 an der Aussenfläche des Hohlkörpers 11 (vgl. Fig. 7). Diese Vorrichtung zur Ausrichtung der Kappe in bezug auf den Hohlkörper 11 ist so ausgebildet, dass der Schlitz 22 eine Bewegung der Kappe 18 aus der Probensammelposition, die in Fig. 2 gezeigt ist, in die in Fig. 4 gezeigte Position durch eine Drehung des Hohlkörpers 11 im Uhrzeigersinn bezüglich der Kappe 18, wenn diese festgehalten wird, gestattet. Durch diese Drehung wird der Teil der Innenfläche 36 der Kappe 18, der nicht die Öffnung 21 enthält, über den Durchlass 13 in dem Hohlkörper 11 gebracht und dieser dadurch wirksam verschlossen. An-

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dere externe und/oder interne Einrichtungen können eingesetzt werden, um die Orientierung der Kappe in bezug auf den Hohlkörper anzuzeigen.

Die Fig. 7 und 8 zeigen, wie die formschlüssige Anzeige der Positionierung der Kappe mit Hilfe des in ihr gebildeten Schlitzes 22, der mit dem Anschlagteil 23 in Berührung ist, aus einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung gebracht werden kann.

Es sei ausserdem angemerkt, dass das Nippelanschlussteil, das an den beschriebenen Kappen der Vorrichtung nach der Erfindung vorgesehen ist, die zur Aufnahme des Fortsatzes von Injektionsnadeln bestimmt sind, auch so ausgebildet sein kann, dass die Nadel in den Nippel integral eingeformt ist, wodurch die Notwendigkeit gesonderter Nadeln beseitigt wird.

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1. Diagnostischer Probensammler mit einem langgestreckten Hohlkörper (11), der an einem Ende offen und an dem entgegengesetzten Ende (12) geschlossen und mit einer Öffnung (13) in dem geschlossenen Ende versehen ist, mit einem Kolben (24) mit einer Dichtemrichtung (31) an einem Ende, der verschiebbar und dichtend in den Hohlkörper eingeführt ist, damit das Innenvolumen des Hohlkörpers verändert werden kann, mit einer Verschlusseinrichtung (18) für die Öffnung (13) in dem Hohlkörper, die mit einer Durchgangsöffnung (21) versehen und aus einer ersten Position, in welcher beide Öffnungen für den Durchgang einer Probe bei Bewegung des Kolbens in Verbindung sind, und nach dem Durchgang der Probe in eine zweite Position bewegbar ist, in der die Öffnungen nicht miteinander in Verbindung sind, und mit einer Dichteinrichtung (14,15) für die Öffnung (13) im geschlossenen Ende, die zwischen der Verschlusseinrichtung (18) und dem geschlossenen Ende (12) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung (18) ein aussen am Hohlkörper (11) angebrachtes, kappenartiges Gebilde aufweist, das eine Endwand (19) mit einem Randansatz zum Umschliessen des geschlossenen Endteils (12) des Hohlkörpers (11) und einen nach aussen vorstehenden Anschlussteil (20) zur Aufnahme von kompatiblen Anschlussteilen von medizinischen Probennahmevorrichtungen (35) hat, wobei die Öffnung (21) in dem Verschluss durch den nach aussen vorstehenden Anschlussteil (20) hindurchgeht.

2. Probensammler nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusseinrichtung (18) auf dem Hohlkörper (11) durch Zusammenwirken einer Wulst (17) und einer kreisringförmigen Vertiefung (16) positioniert ist, die auf der Aussenseite des geschlossenen Endteils (12) bzw. der Innenfläche des Randansatzes angeordnet sind.

3. Probensammler nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichteinrichtung (14, 15) eine kreisringförmige Vertiefung (14) um die Öffnung (13) in dem geschlossenen Ende (12) herum und eine O-Ringdich-tung (15) in der Vertiefung aufweist.